JPH0977669A

JPH0977669A - ビタミンｂ群顆粒品の組成物およびその製造方法

Info

Publication number: JPH0977669A
Application number: JP23983195A
Authority: JP
Inventors: Tatsuo Asogawa; 達雄麻生川; Yoshitomi Kakiguchi; 芳富垣口; Hiroshi Ashida; 弘芦田
Original assignee: Takeda Chemical Industries Ltd
Current assignee: Takeda Pharmaceutical Co Ltd
Priority date: 1995-09-19
Filing date: 1995-09-19
Publication date: 1997-03-25

Abstract

(57)【要約】【課題】食品、医薬、飼料などの分野における、例え
ば散剤、細粒剤、カプセル剤、丸剤、錠剤およびペレッ
ト等の製造に有利に用いることのできる安定な流動性、
良好な崩壊性、溶出性、ハンドリング性及び薬物の生体
吸収促進作用を有するビタミンＢ群化合物の組成物の提
供。【解決手段】水に対する溶解度が５％以下のビタミンＢ
群化合物、マンニトールおよびコーンスターチからなる
組成物。マンニトール水溶液に、β型のコーンスターチ
を懸濁させて、その後、水に対する溶解度が５％以下の
ビタミンＢ群化合物に懸濁させ、スプレードライする、
ビタミンＢ群化合物の組成物の製造方法。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は食品、医薬、飼料な
どの分野における、例えば散剤、細粒剤、カプセル剤、
丸剤、錠剤およびペレット等の製造に有利に用いること
のできる安定な流動性、崩壊性、溶出性のよいビタミン
Ｂ群化合物の組成物に関する。

【０００２】

【従来の技術及び発明が解決しようとする課題】一般に
食品、医薬、飼料などの各種製剤に配合される葉酸また
はビタミンＢ₂(以下、ＶＢ₂と略す)等のビタミンＢ群化
合物は配合量が少ないため、特に配合の均質性が要求さ
れるものである。特に葉酸やＶＢ₂は配合量が少ないこ
とが多い。しかし、これらの結晶は微粉末状で、容積が
大きく、凝集性も強い。そのため、流動性が悪く、取扱
いに不便であるので、均質なものを調製するのに例え
ば、スターチ、α化スターチ、乳糖などの賦形剤を使っ
て１０倍、１００倍ないし１,０００倍に希釈するなど
の予備的な倍散工程が一般に採られている。また、自由
流動性を有する粉末を得るために、超微小吸収剤の粉末
噴霧体と接触させ、噴霧乾燥する方法が提供されている
が(特開昭４９−７４１５)、超微小吸収剤として無機物
を使用するなど、医薬としての使用には適さないもので
あるうえ、葉酸またはＶＢ₂を高濃度で含有するものは
得られなかった。また錠剤を直接打錠できるようなＶＢ
₂組成物としては、水溶性セルロースなどの高分子化合
物を結合剤として流動層造粒して得られる顆粒が提供さ
れているが(特開昭６２−１７４０１３)、非常に低濃度
のＶＢ₂の配合を要する医薬品などには適用が困難なも
のであった。従来の組成物では、賦形剤の含有量が多く
他の薬剤の配合が困難であることや、賦形剤によっては
医薬品に使用できないといった問題が残されていた。従
って、少量の賦形剤で、凝集性がなく、流動性も良く、
また錠剤に配合したときの溶出性、崩壊性が良好であっ
て、しかも医薬品に使用できる葉酸またはＶＢ₂等のビ
タミンＢ群化合物の組成物が望まれている。

【０００３】

【課題を解決するための手段】本発明者らは、マンニト
ール水溶液に、β型のコーンスターチを懸濁させて、そ
の後、ビタミンＢ群化合物を均一に懸濁後スプレードラ
イ（噴霧乾燥）することにより、安全で、流動性、配合
性がよく、また、崩壊性、溶出性のよい組成物が得られ
ることを見いだした。更にワックスまたは油脂で該組成
物を被覆することにより、一層安定な粒状粉末の組成物
となることを見いだし、本発明を完成した。すなわち、
本発明は、水に対する溶解度が５％以下のビタミンＢ群
化合物、マンニトールおよびコーンスターチからなる組
成物を提供するものである。また、本発明は、マンニト
ール水溶液に、β型のコーンスターチを懸濁させて、そ
の後、水に対する溶解度が５％以下のビタミンＢ群化合
物に懸濁させ、スプレードライする、ビタミンＢ群化合
物の組成物の製造方法をも提供する。

【０００４】本発明ではマンニトールとして市販されて
いるものは全て使用できる。コーンスターチとしては、
好ましくはβ型のものが使用される。β型コーンスター
チは熱水（６２℃以上）によりα型コーンスターチとな
り、膨潤、糊化する。加熱しなければβ型のままで懸濁
状態である。α型コーンスターチは事前に糊化した粉体
であり、水に添加撹拌すると懸濁しなくペースト状であ
る。マンニトールとコーンスターチは共に日本薬局方、
食品添加物公定書に収載されているので、本発明組成物
は医薬品、食品用途としても使用することができる。

【０００５】本発明の対象となるビタミンＢ群化合物と
しては、たとえば葉酸、ＶＢ₂、リボフラビン酪酸エス
テル、ビオチン、チアミン硝酸塩、ジベンゾイルチアミ
ン、ジベンゾイルチアミン塩酸塩、チアミンアセチル硫
酸塩、チアミンラウリル硫酸塩、チアミンナフタリン−
２,６−ジスルホン酸塩、チアミンナフタリン−１,５−
ジスルホン酸塩ピリドキシン−３,４−ジオクタノアー
ト、ピリドキシン−３,４−ジパルミタート、ピリドキ
シン−３,４−ジラウラート、ピリドキシン−３,４−ジ
ラウラート塩酸塩などがある。これらビタミンＢ群化合
物は、２０℃における水に対する溶解度が５％(Ｗ／Ｖ)
以下、好ましくは３％以下のもの、更に好ましくは１％
以下のものである。

【０００６】本発明の組成物におけるビタミンＢ群化合
物の配合量はマンニトールとコーンスターチとの合計１
００重量％に対して通常５,０００〜１００重量％の範
囲である。好ましくは３,０００〜２００重量％、さら
に好ましくは２,０００〜３００重量％の範囲である。
またマンニトールの配合量はコーンスターチ１００重量
％に対して通常５００〜１０重量％の範囲である。好ま
しくは４００〜３０重量％、さらに好ましくは２００〜
１００重量％の範囲である。マンニトールとコーンスタ
ーチとの合計１００重量％に対してビタミンＢ群の化合
物（特に、葉酸またはＶＢ₂の場合）が５,０００重量部
を越える場合は得られた造粒物が崩壊しやすくなること
がある。また、マンニトールとコーンスターチとの合計
１００重量％に対してビタミンＢ群化合物が１００重量
％以下になると賦形剤が多くなるため他薬剤との混合の
場合、マンニトール、コーンスターチの占める割合が高
くなることがある。つまり、大量のマンニトール、コー
ンスターチが嵩張り、錠剤などの組成物に支障をきたす
ことがある。

【０００７】本発明の組成物は例えば次の方法を用いて
調製することができる。マンニトールを蒸留水に溶解
し、次にβ型のコーンスターチをマンニトール溶解液に
懸濁分散させる。この液にビタミンＢ群化合物を加え、
ホモミキサーを用いて該化合物を均一に分散懸濁させた
後スプレードライヤーを用いて噴霧乾燥を行う。本発明
で対象となるビタミンＢ群化合物は水に対する溶解度が
５％以下であるのでマンニトール、コーンスターチ溶解
分散液中では懸濁状態になっている。このとき用いるマ
ンニトール水溶液は０.２％(Ｗ／Ｖ)以上、好ましくは
１％以上の濃度であり、製造する組成物のビタミンＢ群
化合物の種類や使用量などに合わせて適宜選択される。
また、このスプレードライによって得られた組成物は通
常、粉末状であり、かなり均一な粉末状組成物が得られ
る。この時の溶解分散懸濁液の温度は２０〜３５℃であ
り、乾燥温度は約１５０〜１９０℃、好ましくは１７５
〜１８５℃の範囲で行われ、ディスクの回転数は約１,
０００〜３０,０００rpm、好ましくは５,０００〜２０,
０００rpmの範囲で行われる。

【０００８】また、本発明の組成物は、組成物に対して
０.１〜５０重量％のワックスまたは油脂を使用して被
覆されていてもよい。好ましくは５〜３０重量％の範囲
でワックスまたは油脂が使用される。本発明で使用する
ことのできるワックスまたは油脂類はカルナウバ蝋、パ
ラフィン、ステアリン酸、サラシミツロウ、マクロゴー
ル、グリセリン脂肪酸エステル、各種硬化油脂（綿実
油、大豆油、パーム油、コーン油、ヒマワリ油、菜種
油、豚脂、牛脂等）などを挙げることができる。本発明
の主な目的は、１種のビタミンＢ群化合物とマンニトー
ル、コーンスターチとからなる組成物であるが、２種以
上のビタミンＢ群化合物とマンニトール、コーンスター
チとから成る組成物も本発明の一つの態様である。本発
明の組成物は、通常の方法により医薬用、食品用、飼料
用の添加物として使用することができる。特に、葉酸組
成物は飼料用添加物として好ましく使用される。ＶＢ₂
組成物は医薬用、食品用、飼料用の添加物として好まし
く使用される。

【０００９】

【発明の効果】本発明の組成物は、乳糖、デキストリン
などを用いた従来のものに比べてそれ自体安定で、環境
湿度による影響が少ない。そのため保存中における流動
性が良く、その変化もきわめて少ない。また、ワックス
または油脂で被覆された組成物は、他の薬剤と配合して
も薬剤相互に影響を及ぼすことが少ないので、配合剤そ
のものの安定性もよくなる。特に、本発明の組成物では
賦形剤として用いるマンニトール、コーンスターチの量
は少量でよいので、錠剤、カプセル剤、散剤、顆粒剤、
ペレット等を製造する時の秤量、混合などの作業での合
理化が出来る。また、本発明の組成物は粒子が小さく均
一であるので、ビタミンＢ群化合物の微量配合にも供す
ることができる。なかでも葉酸やＶＢ₂を用いる場合に
有効であり、従来にはなかったハンドリング性のよい組
成物を得ることができる。さらに、錠剤化した場合、コ
ーンスターチの影響で錠剤の崩壊が早まり、特に葉酸、
ＶＢ₂等の生体吸収に難点がある薬物に含有することに
より生体吸収の促進に効果が認められる。

【００１０】

【実施例】以下に実施例および実験例をあげて本発明を
更に具体的に説明する。用いた原料はいずれも粉末で、
また篩のメッシュは日本工業規格(ＪＩＳ)による。実施
例中の％は特記しない限り、Ｗ／Ｗ％である。

【００１１】実施例１葉酸粉末組成物葉酸は武田薬品工業(株)製、マンニトールは東和化成
(株)製、コーンスターチは日本コーンスターチ(株)製を
用いた。マンニトール７３gを蒸留水１,０００mlに溶解
し、次にコーンスターチ２０g、その後葉酸５００gを加
え、ホモミキサー(特殊機化製Ｔ.ＫホモミキサーＭ型)
にて均一に分散する。次いで、撹拌によってこの葉酸懸
濁液の均質性を保ちつつアシザワニロアトマイザーＫ.
Ｋ.、モービルマイナー型スプレードライヤーを用いて
噴霧乾燥し、組成物を得た。この時の溶解分散懸濁液の
温度は２６℃であり、乾燥温度は１８０℃、ディクス回
転数１０,０００rpmで行った。得られた組成物の外観は
黄色の粉末であった。

【００１２】実施例２ＶＢ₂粉末組成物ＶＢ₂は武田薬品工業(株)製、マンニトールは東和化成
(株)製、コーンスターチは日本コーンスターチ(株)製を
用いた。マンニトール７３gを蒸留水１,０００mlに溶解
し、次にコーンスターチ２０g、その後ＶＢ₂を５００g
を加え、ホモミキサー(特殊機化製Ｔ.Ｋ.ホモミキサー
Ｍ型)にて均一に分散する。次いで、撹拌によってこの
ＶＢ₂懸濁液の均質性を保ちつつアシザワニロアトマイ
ザーＫ.Ｋ.、モービルマイナー型スプレードライヤーを
用いて噴霧乾燥し、組成物を得た。この時の溶解分散懸
濁液の温度は２３℃であり、乾燥温度は１８０℃、ディ
クス回転数１０,０００rpmで行った。この得られた組成
物の外観は黄色〜橙黄色の粉末であった。

【００１３】実施例３葉酸粉末組成物葉酸は武田薬品工業(株)製、マンニトールは東和化成
(株)製、コーンスターチは日本コーンスターチ(株)製を
用いた。マンニトール５３gを蒸留水１,０００mlに溶解
し、次にコーンスターチ４０g、その後葉酸５００gを加
え、ホモミキサー(特殊機化製Ｔ.ＫホモミキサーＭ型)
にて均一に分散する。次いで、撹拌によってこの葉酸懸
濁液の均質性を保ちつつアシザワニロアトマイザーＫ.
Ｋ.、モービルマイナー型スプレードライヤーを用いて
噴霧乾燥し、組成物を得た。この時の溶解分散懸濁液の
温度は２８℃であり、乾燥温度は１８０℃、ディクス回
転数１１,０００rpmで行った。得られた組成物の外観は
黄色の粉末であった。

【００１４】実施例４ＶＢ₂粉末組成物ＶＢ₂は武田薬品工業(株)製、マンニトールは東和化成
(株)製、コーンスターチは日本コーンスターチ(株)製を
用いた。マンニトール５３gを蒸留水１,０００mlに溶解
し、次にコーンスターチ４０g、その後ＶＢ₂を５００g
加え、ホモミキサー(特殊機化製Ｔ.ＫホモミキサーＭ
型)にて均一に分散する。次いで、撹拌によってこのＶ
Ｂ₂懸濁液の均質性を保ちつつアシザワニロアトマイザ
ーＫ.Ｋ.、モービルマイナー型スプレードライヤーを用
いて噴霧乾燥し、組成物を得た。この時の溶解分散懸濁
液の温度は２５℃であり、乾燥温度は１８０℃、ディク
ス回転数１１,０００rpmで行った。得られた組成物の外
観は黄色〜橙黄色の粉末であった。

【００１５】実施例５葉酸粉末組成物葉酸は武田薬品工業(株)製、マンニトールは東和化成
(株)製、コーンスターチは日本コーンスターチ(株)製を
用いた。マンニトール３３gを蒸留水１,０００mlに溶解
し、次にコーンスターチ６０g、その後葉酸５００gを加
え、ホモミキサー(特殊機化製Ｔ.ＫホモミキサーＭ型)
にて均一に分散する。次いで、撹拌によってこの葉酸懸
濁液の均質性を保ちつつアシザワニロアトマイザーＫ.
Ｋ.、モービルマイナー型スプレードライヤーを用いて
噴霧乾燥し、組成物を得た。この時の溶解分散懸濁液の
温度は２６℃であり、乾燥温度は１８０℃、ディクス回
転数１０,０００rpmで行った。この得られた組成物の外
観は黄色の粉末であった。

【００１６】実施例６ＶＢ₂粉末組成物ＶＢ₂は武田薬品工業(株)製、マンニトールは東和化成
(株)製、コーンスターチは日本コーンスターチ(株)製を
用いた。マンニトール３３gを蒸留水１,０００mlに溶解
し、次にコーンスターチ６０g、その後ＶＢ₂を５００g
加え、ホモミキサー(特殊機化製Ｔ.ＫホモミキサーＭ
型)にて均一に分散する。次いで、撹拌によってこのＶ
Ｂ₂懸濁液の均質性を保ちつつアシザワニロアトマイザ
ーＫ.Ｋ.、モービルマイナー型スプレードライヤーを用
いて噴霧乾燥し、組成物を得た。この時の溶解分散懸濁
液の温度は２８℃であり、乾燥温度は１８０℃、ディク
ス回転数１０,０００rpmで行った。得られた組成物の外
観は黄色〜橙黄色の粉末であった。

【００１７】試験法１葉酸の定量法実験例における葉酸の定量操作は、直射日光を避け、遮
光した容器を用いて、試料５０mgをジクロルメタンおよ
び１Ｎ−アンモニア水(１:１)２０mlを用いて抽出し、
ＵＳＰ法(高速液体クロマトグラフ)により行った。

【００１８】試験法２ＶＢ₂の定量法実験例におけるＶＢ₂の定量操作は、直射日光を避け、
遮光した容器を用いて、試料３０mgを５Ｎ−酢酸５０ml
を用いて抽出し、ＵＳＰ法(比色法)により行った。

【００１９】試験法３流動性評価(安息角測定) 実験例における葉酸、ＶＢ₂の流動性評価操作は、空間
の関係湿度を１１％、２０％、３１％、４３％、５３
％、６８％、７５％、８２％および９１％に調整した褐
色デシケーター中に、試料組成物を５５g入れた後、４
０℃で２週間保存し、コニシＦＫ型安息角測定器(小西
医療機Ｋ.Ｋ製)を用いて測定した。

【００２０】実験例１組成物の含量安定性と安息角実施例３で得られた葉酸組成物について、上記試験法１
により葉酸の含量を、試験法３により組成物の安息角を
測定した。また、実施例４で得られたＶＢ₂組成物につ
いて、上記試験法２によりＶＢ₂の含量を、試験法３に
より組成物の安息角を測定した。結果を表１に示す。

【００２１】

【表１】各組成物の含量安定性、安息角はイニシャルとほとんど
変化は無かった。

【００２２】実験例２組成物の粒度および安息角実験例における葉酸またはＶＢ₂の粒度測定はロータッ
プ篩振とう機(田中化学機械Ｋ.Ｋ製)で粉末量は２５g、
１０分間振とうする。流動性評価としての安息角測定は
コニシＦＫ型安息角測定器(小西医療機Ｋ.Ｋ製)を使用
して測定した。結果を表２に示す。

【００２３】

【表２】

【００２４】実験例３組成物の流動性実施例１、３で得られた葉酸組成物および実施例２、４
で得られたＶＢ₂組成物および従来から賦形剤として使
用されている精製白糖、ぶどう糖、マルトースを用いた
葉酸、ＶＢ₂組成物の流動性および安定性が保存湿度に
よって受ける影響について実験した。各組成物を次の２
つの表に示す１１〜９１％の各湿度の条件下、４０℃で
２週間放置したものの、水分量および安息角を測定し
た。比較するために用いた組成物を表３に示す。

【００２５】

【表３】

【００２６】前記の組成で示されるものを実施例１〜６
に示す方法と同様のスプレードライによって組成物と
し、測定に用いた。葉酸組成物の水分量測定について
は、各試料を温度４０℃、関係湿度が１１〜９１％の条
件下で２週間保存後、試料２gを用いてカールフィッシ
ャー法で行い、初期(イニシャル)からの水分量の増減を
求めた。また、ＶＢ₂組成物の水分量測定については、
各試料を４０℃、関係湿度が１１〜９１％の条件下で２
週間保存後、試料０.５gを１０５℃で２時間熱処理し、
初期(イニシャル)からの水分量の増減を求めた。安息角
は、各試料を温度４０℃、関係湿度が１１〜９１％の条
件下で２週間保存後、試料１００gを用いてコニシＦＫ
型安息角測定器(小西医療機Ｋ.Ｋ製)で測定し、更に、
肉眼により流動性を観察し、その結果を(−)、(±)、
(＋)で示した。結果を表４および５に示す。

【００２７】

【表４】

【００２８】

【表５】

【００２９】従来の賦形剤である精製白糖、ぶどう糖、
マルトースを使用した組成物に比べ、本発明の組成物の
方が保存に対して安定であり、流動性も損なわれにくい
ことが明らかになった。

【００３０】実験例４コーンスターチのα化度の確認試験−１実施例１〜７で得られた組成物でβ型コーンスターチが
スプレードライ工程中に高熱と水分によりα化に転移し
ているかを下記方法で確認した。確認した組成物は実施
例３、４である。確認方法は、組成物に水を加えて、水
溶性のα化スターチと水不溶性のコーンスターチを分離
し、水に溶け出したα化スターチをヨウ素との反応によ
る着色で確認する。すなわち、試料を遠沈管に入れ、蒸
留水２５mlを加えて振とう機で１０分間振とうした後、
遠心分離した。上澄み液を０.２２μmのミリポアフィル
ターで濾過した。濾液５mlをそれぞれ試験管にとり、
０.１Ｎヨウ素溶液０.１mlを加えて着色を調べた。結果
を表６に示す。

【００３１】

【表６】

【００３２】着色度合いの結果、実施例３、４には０.
５％以上のα化スターチは含まれていない。

【００３３】実験例５コーンスターチのα化度の確認試験−２実施例１〜７で得られた組成物でβ型コーンスターチが
スプレードライ工程中に高熱と水分によりα化に転移し
ているかを下記方法で確認した。確認した組成物は実施
例４である。確認方法は、組成物に水を加えて、濾液に
ヨウ素溶液を添加し、分光光度計により吸光度測定を行
い、α化スターチの量変化による検量線から、α化度を
確認した。すなわち、組成物２gに水１００ml添加後、
振とうを１０分間行い、遠心分離、メンブランフィルタ
ー濾過を行い、その後、濾液５mlに０.１Ｎヨウ素溶液
０.１ml添加後、吸光度測定(５８２nm)を行った。検量
線を求めるためＶＢ₂原末２gにα化スターチ０mg、５m
g、１０mg、２０mgそれぞれ添加し、検量線を求めた。
結果を表７に示す。

【００３４】

【表７】

【００３５】組成物のα化度は０.０５％であった。

【００３６】実験例６錠剤品の崩壊度測定本発明の組成物にはβ型コーンスターチが含有している
ため、錠剤品の崩壊時間に影響があるとの推定から実験
を行った。用いた組成物は実施例５、６である。対象品
としてＶＢ₂、葉酸原末を用いた。錠剤化機器はＡＵＴ
ＯＧＲＡＰＨ.ＩＳ−５０００(島津製作所Ｋ.Ｋ製)を用
いて、各試料を４００mg計量し、杵、臼は１１.３mmφ
の平面を用いた。打錠圧０.５t、１.０t、１.５t、２.
０t、２.５t／cm²で錠剤化し、崩壊時間の測定を行っ
た。測定方法は日本薬局方の崩壊試験法に準じた。崩壊
度試験機器は富山産業(株)製(型式ＮＴ−２Ｈ)を用いて
崩壊時間を測定した。結果を表６に示す。

【００３７】

【表８】

【００３８】コーンスターチ含有組成物は顕著に崩壊時
間が早かった。

【００３９】実験例７顆粒品の溶出試験本発明の組成物はβ型コーンスターチが含有しているた
め、顆粒品の溶出は早まるとの推定から実験を行った。
用いた組成物は実施例５である。対象品として葉酸原末
を用いた。溶出条件は水５００mlをバスケットに入れ液
温３７°、バドル回転数５０rpmで葉酸として３mgを入
れて、５分、１０分、２０分、３０分、４５分後の葉酸
の溶出率を試験法１で測定した。結果を表９に示す。

【００４０】

【表９】

【００４１】コーンスターチ含有組成物は溶出率が早
く、生体吸収の促進に効果が認められると推定される。

【００４２】実験例８顆粒品の溶出試験本発明の組成物はβ型コーンスターチが含有しているた
め、錠剤品の溶出時間は早まるとの推定から実験を行っ
た。用いた組成物は実施例６である。対象品としてＶＢ
₂原末を用いた。溶出条件は水５００mlをバスケットに
入れ液温３７°パドル回転数５０rpmでＶＢ₂として４０
mgを入れて５分、１０分、２０分、３０分、４５分後の
ＶＢ₂の溶出率を試験法２で測定した。結果を表１０に
示す。

【００４３】

【表１０】

【００４４】コーンスターチ含有組成物は溶出率も早
く、生体吸収の促進に効果が認められると推定される。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.⁶ 識別記号庁内整理番号ＦＩ技術表示箇所Ａ６１Ｋ 47/10 Ａ６１Ｋ 47/26 Ｊ 47/26 9/14 Ｒ

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】水に対する溶解度が５％以下のビタミン
Ｂ群化合物、マンニトールおよびコーンスターチからな
る組成物。
【請求項２】水に対する溶解度が５％以下のビタミン
Ｂ群化合物が葉酸またはビタミンＢ₂である請求項１記
載の組成物。
【請求項３】コーンスターチがβ型のコーンスターチ
である請求項１記載の組成物。
【請求項４】粉末状である請求項１記載の組成物。
【請求項５】マンニトール水溶液に、β型のコーンス
ターチを懸濁させて、その後、水に対する溶解度が５％
以下のビタミンＢ群化合物に懸濁させ、スプレードライ
することによって得られる請求項１記載の組成物。
【請求項６】水に対する溶解度が５％以下のビタミン
Ｂ群化合物が葉酸またはビタミンＢ₂である請求項５記
載の組成物。
【請求項７】ワックスまたは油脂で被覆されている請
求項１記載の組成物。
【請求項８】マンニトール水溶液に、β型のコーンス
ターチを懸濁させて、その後、水に対する溶解度が５％
以下のビタミンＢ群化合物に懸濁させ、スプレードライ
する、ビタミンＢ群化合物の組成物の製造方法。
【請求項９】水に対する溶解度が５％以下のビタミン
Ｂ群化合物が葉酸またはビタミンＢ₂である請求項８記
載の製造方法。