JPH10192318A

JPH10192318A - スト−マ装具及び嵌合式医療用具

Info

Publication number: JPH10192318A
Application number: JP8358872A
Authority: JP
Inventors: 哲也 ▲高▼橋; Tetsuya Takahashi
Original assignee: Alcare Co Ltd
Current assignee: Alcare Co Ltd
Priority date: 1996-12-27
Filing date: 1996-12-27
Publication date: 1998-07-28

Abstract

(57)【要約】【課題】二品系のスト−マ装具の嵌合部は、嵌め合せ
を容易にすると密着性が低下して排泄物の漏れを生じ易
い。また密着性を高めると嵌め合せが難かしくなる。【解決手段】スト−マ装具の接皮部材２の嵌合部６
と、着脱部材１２の嵌合部１４の双方若しくは一方を、
メタロセン触媒を使用して製造したポリオレフィン系プ
ラスチックで成形する。この嵌合部は、嵌め合せが容易
であると共に、相互の密着性が良好で、排泄物の漏れを
生じることが少い。スト−マ装具の他、キャップ、コッ
クなどの嵌合式の医療用具にも同様に適用することがで
きる。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、生体の表面に形成
したスト−マに装着して使用するスト−マ装具及びキャ
ップ、コック等の嵌合式医療用具に関する。

【０００２】

【従来の技術】直腸、結腸、膀胱その他の疾患のため
に、これらを摘除し、体壁を通って体外に便や尿の排泄
物が出るように作られたスト−マには、その排泄物を収
納したり、スト−マを保護するためのスト−マ装具が用
いられている。こうしたスト−マ装具には、スト−マの
周囲の皮膚表面に固定される接皮部材と、この接皮部材
に係止する袋またはキャップを有する着脱部材を備える
多品系スト−マ装具が広く用いられている。この接皮部
材と着脱部材の係止、固定は、両部材に設けた嵌合部を
嵌め合せることによって、着脱可能に係止するようにし
ている。

【０００３】また、嵌合式医療用具として、ストーマ装
具等の袋や医療用チユーブ類に組み合わせて使用される
各種キャップ類があるが、これらもキャップ受部にキャ
ップを嵌め合わせることによって、密閉状態を作るよう
にしている。更に、同様にストーマ装具等の袋や医療用
チユーブ類に組み合わせて使用される各種コック類も、
チユーブ類等の途中及び／又は末端に取付け、すり合わ
せ部分を回転させることによって液体の流れを制御して
いる。

【０００４】上記ストーマ装具やキャップ類は、密閉性
を上げようとすると嵌め合わせが難しくなり、嵌め合わ
せを容易にすると密閉性が悪くなって液漏れ等を生じ
る。また、コック類も液体の漏れを無くするように密着
性を良くするとすり合わせ部分の回転が固く、スムース
に動かなくなるし、着脱も難しくなる。一方、すり合わ
せ部分の回転をスムースにすると、密閉性が低下して液
漏れを生じるようになる。また、上記嵌合部分に潤滑剤
を付与することもあるが、最初はスム−スに嵌め合せた
り、回転したりできるが、徐々に潤滑剤が失われて行く
ので回転等の動きが悪くなるし、排泄物を検査する必要
がある場合にはこれが異物となって混入することがあり
好ましくない。また、潤滑剤を塗布する等の手間も増え
る。

【０００５】

【発明が解決しようとする課題】これらのスト−マ装
具、嵌合式医療用具について、本出願人は種々の発明を
為して、多大の成果を挙げて来たところであるが、上記
嵌合部において反復して行われる嵌合、離脱、回転、移
動等を一層容易かつ確実にし、更に使い易いものを得よ
うとするものである。

【０００６】

【課題を解決するための手段】本発明は、上記した各種
嵌合部を形成する材料に、メタロセン触媒を用いて製造
したポリオレフィン系プラスチックを使用することによ
って、上記課題を一層容易に解決できることを見出し、
本発明を完成するに至ったものである。

【０００７】

【発明の実施の形態】ストーマ装具１の接皮部材２の中
心部にはスト−マ３が入る開口４があり、この接皮部材
の一面には開口を囲むようにフランジ片５が溶着、接着
その他の適宜方法で取付けられている。このフランジ片
５には、上記開口４を囲むようにリング状を為している
嵌合部６が形成されている。上記接皮部材２の他面には
粘着層７を形成して剥離紙８で覆っており、この剥離紙
８を剥がして粘着層８でスト−マ３周縁の皮膚表面９に
貼付けるようにしている。

【０００８】上記粘着層８は、疎水性ポリマーと親水性
ポリマーを組み合わせた皮膚保護剤で形成することがで
きる。この疎水性ポリマーには、ポリイソブチレン、ス
チレン・イソプレン・スチレン共重合体を主成分とする
ものその他がある。また、親水性ポリマーには、カラヤ
ガム、ペクチン、ＣＭＣ、グアーガム、ゼラチン、アル
ギン酸、ローカストビーンガム、ジェランガム、キサン
タンガムその他のものがある。また、アクリル系粘着
剤、ゴム系粘着剤、ポリシロキサン系粘着剤、ポリウレ
タン系粘着剤等で形成することもできる。更に、上記接
皮部材は粘着剤によらず、バンド等によって一体に取付
けるようにすることもある。

【０００９】便や尿などの排泄物を収納する袋１１やス
ト−マを保護するための椀状の覆体等を備えた着脱部材
１２は、上記スト−マからの排泄物を受入れる孔１３を
囲んでリング状を為し、上記接皮部材２の嵌合部６と嵌
り合う嵌合部１４を形成している。

【００１０】上記スト−マ３に上記接皮部材２の開口４
を当て、上記粘着層７等によって身体の皮膚表面９に密
接するように固定し、その嵌合部６に着脱部材１２の嵌
合部１４を当てて、順次そのリングに沿って嵌め合わせ
るようにすれば、着脱部材１２は接皮部材２に取付けら
れ、スト−マ３から出る排泄物は着脱部材１２の袋１１
に受入れられ、他に漏れるようなこともない。袋内に受
入れられた排泄物は、上記嵌合部６、１４の嵌め合せを
外すことによって着脱部材の袋内より廃棄される。

【００１１】上記接皮部材２の嵌合部６と着脱部材１２
の嵌合部１４のいずれか一方若しくは両方が、メタロセ
ン触媒を使用して製造されたポリオレフィン系プラスチ
ックによって形成される。メタロセン触媒は、ジルコニ
ウム等の遷移金属をπ電子系の不飽和環状化合物で挟ん
だ構造をしており、トルエン等の芳香族溶媒に可溶な均
一系となっていて、メチルアルモキサン等の助触媒と組
合せて使用されるものがある。このメタロセン触媒は、
エチレン、プロピレンなどのオレフィンに対して高い重
合活性を示すと共に、活性点が均一なシングルサイトと
いう特徴を有していることから、ポリマ−の分子量、コ
モノマ−の分布や分岐がより均一化されるものと考えら
れている。

【００１２】こうしたメタロセン触媒を使用して製造し
たポリオレフィン系プラスチックの一つとして、エチレ
ン・オクテン・コポリマ−がある。これはポリエチレン
を主鎖とし、α−オクテンが分岐状に共重合したもの
で、α−オクテンの含有量が２〜２０重量％、メルトイ
ンデックス(ASTM D-1238）１〜５０dg／min 、硬度（シ
ョア−Ａ）６０〜９６、弾性率(ASTM D-790)１０〜２４
０kgf/cm²、軟化点５０〜１０７℃の物理特性を有して
いる。こうしたプラスチックとしては、ダウ・ケミカル
・カンパニ−(Dow Chemical co.)のアフィニティ−ＰＯ
Ｐｓ(AFFINITY POPs) 等が知られている。

【００１３】上記接皮部材及び着脱部材の嵌合部はメタ
ロセン触媒を使用して製造したポリオレフィン系プラス
チックを用いて、射出成形等によって形成するとよく、
接皮部材２側は、嵌合部６を含むフランジ５を一体的に
形成し、これを接皮部材に溶着や接着によって取付ける
ようにするとよいし、着脱部材１２の方も、同様にして
成形した嵌合部１４を袋体１１に溶着等によって一体に
取付けるようにするとよい。

【００１４】こうして一方の嵌合部に上記プラスチック
を使用したものではすべり性が向上し、両嵌合部を嵌め
合せることが容易にできるし、嵌め合せ状態も確実であ
る。また、取外すときにも容易に嵌め合いを解くことが
できるし、嵌合、離脱を反復しても何時までも同じよう
にスム−スに行うことができる。更に、上記プラスチッ
クを使用したものは、熱シ−ル特性に優れているから、
他の熱可塑性プラスチックとの間等で容易かつ確実なシ
−ルを行うことができる。

【００１５】図４、図５に示すものは、スト−マ装具の
着脱部材に付けられた排尿収集用の袋の下端に取付け
て、袋内に収納された尿を廃棄するために使用するキャ
ップであって、キャップ受部３１とヒンジ部３２で連結
されているキャップ３３を、メタロセン触媒を使用して
製造したポリオレフィンで成形したもので、キャップ３
３をキャップ受部３１に嵌め合わせ易いと共に、キャッ
プを閉じたときには、キャップとキャップ受部とは蜜嵌
状態になって、袋内に収納されている廃尿が、このキャ
ップ部分から漏れてくることがない。

【００１６】図６には、スト−マ装具の着脱部材に付け
られた袋に設けたソケット４１にキャップ４２を嵌め合
わせるようにしたものが示されており、このキャップと
ソケットを上記と同様にしてメタロセン触媒で製造した
ポリオレフィンを使用して形成しているものである。

【００１７】図７、図８に示すものは、スト−マ装具等
の袋５１に設けたコックであって、コック受部５２に嵌
合するコック５３からパイプ５４が延び、パイプの先端
をキャップ受部５５にしてキャップ５６を嵌合せてい
る。このキャップ５６を外してパイプ５４を回転する
と、コック受部５２に設けた孔５７からパイプにより液
を排出できるようにしており、上記コック受部、コッ
ク、キャップ、キャップ受部をメタロセン触媒により製
造されたプラスチックで形成すると、コック受部とコッ
クの嵌合せ状態が緊密になると共に回転もスム−スにな
るし、キャップとキャップ受部の嵌合せも容易であると
共に確実となる。

【００１８】図９、図１０に示すものは、スト−マ装具
の着脱部材に付けられた排尿収集用の袋７１の下端に取
付けて、袋内に収納された尿を廃棄するために使用する
コックであって、コック７２をコック受部７３に嵌め合
わせている。また、排出孔の先端部をキャップ受部７４
とし、連結片７５で繋がっているキャップ７６によって
蓋をすることができるようになっている。上記コックと
コック受部、キャップとキャップ受部を、メタロセン触
媒を使用して製造したポリオレフィンで成形しており、
コック７２とコック受部７３は嵌め合わせが蜜嵌状態に
なって、袋内に収納されている廃尿がここから漏れてく
ることはないし、コックの回転もスムースである。ま
た、キャップとキャップ受部の嵌め合わせによって、漏
れを更に防ぐようにしている。

【００１９】上記コックは医療用チューブ類の端末部、
中間部にも同様に使用することができる。また、上記図
示したものの他、各種のコック、コネクタ−、キャップ
その他の嵌め合せ部分を有する嵌合式の医療用具に広く
適用することができ、上記の如く嵌合部分の一方をメタ
ロセン触媒によるプラスチックで形成するようにしても
よい。

【００２０】

【実施例】図１〜３に示した二品系スト−マ装具におい
て、接皮部材２の嵌合部６と着脱部材１２の嵌合部１４
を下記の材料を使用して形成し、嵌合力の強さを測定し
た。上記接皮部材２の嵌合部６の内縁６１の直径は７０
mm、外縁６２の直径は８２mmであり、着脱部材１２の嵌
合部１４の内縁１６の直径は６６mm、外縁１７の直径は
８５mmである。

【００２１】（例１）接皮部材２の嵌合部６と、着脱部
材１２の嵌合部１４の双方を、メタロセン触媒を用いて
製造したエチレン・オクテン・レジンであるアフィニテ
イSM-1300 （ダウ・ケミカル・カンパニー製）を用いて
射出成形により形成した。アフィニテイSM-1300 の特性
は次のとおりである。メルトインデックス (ASTM D-1238（Ｅ））３０dg／min 硬度（シヨア−Ａ）(ASTM D-2240）９４弾性率（MPa)(ASTM D-790 ）９５kgf/cm² 軟化点(ASTM D-1525）７４℃ オクテン含有量（ダウ法）１3.５％

【００２２】（例２）接皮部材２の嵌合部６に上記アフ
ィニテイSM-1300 を使用し、着脱部材１２の嵌合部１４
にエチレン・酢酸ビニル共重合樹脂のエバフレックスP-
1207（三井デュポンケミカル製）を使用したものであ
る。エバフレックスP-1207の特性は次のとおりである。メルトインデックス (ASTM D-1238改）１２dg／min 硬度 (JIS K-6301) ９４弾性率 (ASTM D-882 ) ３００kgf/cm² 軟化点 (VICAT) ７０℃ 酢酸ビニル含有量（ケン化法）１２％

【００２３】（例３）接皮部材２の嵌合部６の上記エバ
フレックスP-1407を使用し、着脱部材１２の嵌合部１４
にアフィニティSM-1300 を使用したものである。エバフ
レックスP-1407の特性は次のとおりである。メルトインデックス (ASTM D-1238改）１５dg／min 硬度 (JIS K-6301) ９２弾性率 (ASTM D-882 ) ２４０kgf/cm² 軟化点 (VICAT) ６５℃ 酢酸ビニル含有量（ケン化法）１４％

【００２４】（比較例１）接皮部材２の嵌合部６と、着
脱部材１２の嵌合部１４の双方にエバフレックスP-1207
を用いたもの。（比較例２）比較例１の接皮部材２の嵌合部６と着脱部
材１２の嵌合部１４を嵌合する際に、接皮部材の嵌合部
にシリコンオイルを塗布したもの。

【００２５】（嵌合力試験）上記した例１〜例３、比較
例１〜比較例２について各々１０個づつ、接皮部材の嵌
合部に着脱部材の嵌合部を嵌合せるときの嵌合力の測定
を行った。（試料の準備）室温２０±５℃の測定室に、接皮部材と
着脱部材を嵌め合わせを解いた状態で１０分以上放置し
ておく。

【００２６】（測定方法） (1) 測定室内に設置した硬い水平な平面基盤上に、接皮
部材の嵌合部を上にして定置する。 (2) 着脱部材の嵌合部を下にして、接皮部材の嵌合部の
上に、両嵌合部の凹凸を合わせるように軽く載せる。 (3) 直径１５mmの金属製平面板を有するプッシュプルゲ
ージ（アイコーエンジニアリング社製、最小測定値 0.0
1kg 、最大測定値 50.00kg )を片手で持ち、上記金属製
平面板を着脱部材の嵌合部の反対側に接するようにする
と共に、金属製平面板を上記平面基盤と平行に保つ。 (4) プッシュプルゲージに上記平面基盤に垂直の下方向
に圧力を徐々に加えて行き、上記両嵌合部が嵌め合わさ
れた時点でプッシュプルゲージを離し、嵌合に要した力
を読み取って測定値とする。

【００２７】（結果）（注）測定値の単位はKgである。「嵌合部しない」とは、10Kgの力を加えても嵌合できないことを示す。

【００２８】（考察）例１〜３のものでは両嵌合部間の
滑りが良くて、比較的弱い力で両嵌合部を嵌合せること
ができ、良好な結果を示した。従来用いられていた比較
例１のものでは、１０Kg以内の力では嵌合することがで
きず、比較例２に示すようにシリコンオイルを塗布する
ことによって嵌め合せが可能となるが、その嵌め合せに
は本発明品よりも大きな力を必要としている。

【００２９】

【発明の効果】本発明は上記したように、多品系スト−
マ装具の嵌合部の部分を少くとも一方をメタロセン触媒
を用いて製造したポリオレフィン系樹脂を使用すること
により、両嵌合部の嵌め合せが容易であると共に、嵌め
合された状態が安定しているので、一層のこと外れ難く
なり、排泄物が外にしみ出たり、こぼれ出たりするよう
なことがない。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の実施例を示す一部省略分解正面図であ
る。

【図２】図１のものを嵌合する前の状態を表す断面図で
ある。

【図３】図２のものを嵌合した状態を示す断面図であ
る。

【図４】本発明の他の実施例を示す断面図である。

【図５】図５のキャップを嵌合わせた状態の断面図であ
る。

【図６】本発明の更に他の実施例を示す断面図である。

【図７】本発明の他例を示す断面図である。

【図８】図７のキャップを外しパイプを回転した状態の
一部切欠平面図である。

【図９】本発明の更に他例を示す一部省略正面図であ
る。

【図１０】図９に示すものの断面図である。

【符号の説明】

１ストーマ装具２接皮部材３スト−マ４接皮部材
の開口５接皮部材のフランジ片６接皮部材
の嵌合部７接皮部材の粘着層８接皮部材
の剥離紙１１袋１２着脱部
材１３着脱部材の孔１４着脱部
材の嵌合部

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】生体に形成したスト−マの周囲の皮膚表
面に固定される接皮部材と、該接皮部材に係止する袋ま
たはスト−マの覆体を有する着脱部材を有し、上記接皮
部材と着脱部材を係止固定するために両部材に設けた嵌
合部を具備し、該嵌合部の一方若しくは双方をメタロセ
ン触媒を用いて製造されたポリオレフィン系プラスチッ
クで形成したことを特徴とするスト−マ装具。
【請求項２】上記嵌合部の一方若しくは双方が、メタ
ロセン触媒を用いて製造されたポリエチレンの主鎖にα
−オクテンが分岐共重合したもので、α−オクテンの含
有量２〜２０重量％、メルトインデックス（dg／min)１
〜５０、硬度（ショア−Ａ）６０〜９６、弾性率（kgf/
cm²) １０〜２４０、軟化点（℃）５０〜１０７のプラ
スチックで形成されている請求項１記載のスト−マ装
具。
【請求項３】スト−マ装具、医療用チユーブ類等の医
療用具に組み合わせて使用されるものであって、キャッ
プと該キャップが嵌め合わされるキャップ受部の一方若
しくは双方をメタロセン触媒を用いて製造されたポリオ
レフィン系プラスチックで形成したことを特徴とする嵌
合式医療用具。
【請求項４】スト−マ装具、医療用チユーブ類等の医
療用具に組み合わせて使用されるものであって、コック
と該コックが回転可能に嵌め合わされるコック受部の一
方若しくは双方をメタロセン触媒を用いて製造されたポ
リオレフィン系プラスチックで形成したことを特徴とす
る嵌合式医療用具。
【請求項５】上記メタロセン触媒を用いて製造された
ポリオレフィン系プラスチックが、メタロセン触媒を用
いて製造されたポリエチレンの主鎖にα−オクテンが分
岐共重合したもので、α−オクテンの含有量２〜２０重
量％、メルトインデックス（dg／min)１〜５０、硬度
（ショア−Ａ）６０〜９６、弾性率（kgf/cm²) １０〜
２４０、軟化点（℃）５０〜１０７のプラスチックで形
成されている請求項３または４に記載の嵌合式医療用
具。