JPH10505487A - フラッシュフロー形成したソロイド送達系 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 固体懸濁物の分離している物質は、固体脂肪マトリックス及び有効成分を会合した非脂肪固体基質から製造される。製造するためにフラッシュフロー工程が用いられたことにより、これらの物質は、形が球状であり、サイズが一様でありかつ実質的に同じ活性物質含量を有する。食品、医薬品及び化粧品の送達系として特に有効である。

Description

【発明の詳細な説明】 フラッシュフロー形成したソロイド送達系 発明の分野 本発明は、固体脂肪中非脂肪固体基質の固体懸濁物を含む分離している物質と しての活性物質の送達系に関する。これらの物質は、固体懸濁物の分離している 球状物を形成するフラッシュフロー処理を用いて形成される。本出願は、1994年 ７月１日出願の米国出願第08/269,679号の一部継続出願であり、この出願を参考 として本明細書に引用する。発明の背景 長い間、押出法及びスプレーノズルを用いて材料の処理が用いられてきた。特 に、食品、化粧品及び医薬品工業においては、摂取可能な成分は多くの異なる処 理法に供されて該成分は最初の構造から新しい形に変わる。かかる変形は、通常 、加圧、加熱及び種々の溶媒によるものである。 種々の用途に対して多年にわたって用いられてきた多くの形態の噴霧乾燥があ る。一般に、噴霧乾燥は、水溶液中の供給原料を霧状物に噴霧化した後、乾燥媒 体、例えば、空気と接触させて水分の蒸発及び乾燥した粒子をもたらすことを必 要とする。供給物の霧状物への噴霧化は、液体の小滴への分解を引き起し、次に 温風又は熱風の媒体に懸濁させるように乾燥される。霧状物が噴射するノズルは 、多種類の形や構造より選ばれ、多くの異なった効果を生じることができる。例 えば、スプレーノズルからの噴射力は、遠心力、圧力、動力及び音波とすること ができる。形がたいてい円錐形であるノズルは、みぞコア、うず巻チャンバ又は オリフィスを介して押し込まれる液体に特定の効果又は特性を与える他の幾何学 的形を有することができる。 これらの種々の形は、多く実験されてきたが、結果は、噴霧乾燥装置における 微妙な小滴形成について実際にほとんど理解されていないものである。多くの理 論が小滴の形成及びその変化を説明するために提唱され、小滴形成の複雑さが厳 密な経験的相関を許さなかった。事実、圧力、使用液体の種類及びノズルの種類 によって、一般的な結論が文献に報告されただけであった。かかる結論は、小滴 のノズルからの噴出速度が得られた小滴の細かさ及び粒度分布に非常に影響する という所見が含まれている。更に、ある専門家は、液体のノズルからの噴出速度 をある最低より大きく保つことにより最良の噴霧化が得られることを推奨してい る。 標準噴霧乾燥処理に関係する乾燥工程のほかに、材料の噴霧冷却又は噴霧凝固 も広く用いられてきた。例えば、室温で固体の脂肪を用い、液体に溶融し、小滴 が固化する冷却チャンバにノズルから噴射することが既知である。これらの工程 では、脂肪は、脂肪の融点より高く溶融状態にあるような比較的十分な時間高温 に供される。これらの条件は、脂肪を凝固した小滴へ適切に処理すること及び処 理装置の目詰まりを防止することを必要とする。 従来の噴霧乾燥又は噴霧凝固法には欠点がいくつかある。まず、これらの方法 は、処理される材料をかなりの加熱過程に供する結果となり、熱感受性材料の場 合には許容できない。例えば、高揮発性香油又はアスパルテームのような熱感受 性甘味剤の場合、熱に曝すとその性能の消失を引き起こす。過度の熱に曝すとそ の活性を消失する医薬品にもあてはまる。更に、従来の噴霧乾燥法において水又 は他の溶媒を蒸発させるのに必要とされる加熱チャンバは、コストがかかり効率 がよくない。 第２に、噴霧乾燥は、一般に、水性媒体中で行われ、その水は乾燥工程で除去 される。水又は他の溶媒の使用は、処理及び処分装置について特別な尺度を必要 としてその全てが工程及び系のコストに加えられ、水感受性材料の併用を妨げる 。更に、噴霧乾燥は、比較的小さい出力工程であり、水を蒸発させるのに多量の エネルギーが必要である。これにより、エネルギー効率がよくないことは当然の ことである。 噴霧乾燥及び噴霧凝固工程では、供給材料を混合バット中で溶融状態に加熱し 、ノズルに連結される供給ラインにポンプで送られる。供給ライン及びノズルは 、供給材料の流動を保つために高温で維持されなければならない。室温で固体の 脂肪の場合、混合バット中及びノズルヘッドへの輸送中の双方で脂肪を液状に保 つのに十分な熱を加えなければならない。噴霧乾燥の場合、ノズルから噴射する 小 滴を乾燥するために用いられる熱風の形で更に加熱される。 従来の噴霧乾燥及び噴霧凝固工程の全ての相全体に加熱することは、コストが かかり、モニターされなければならない制御様相が必要である。更に、従来の方 法を行うのに要するスペースの量も大きく、従って、コストがかかる。これは、 粒子、典型的には流動床型工程の粒子を乾燥又は冷却するために大きな使用容積 が必要なためである。 更に、従来の噴霧乾燥又は噴霧凝固工程には、供給材料を比較的長時間、即ち 、数時間液状にあることが必要であり、供給ラインにポンプで送られるように待 った後に噴霧される。この待ち時間が加熱過程をつくり、前述のように供給材料 、例えば、揮発性香油、熱感受性甘味剤及び医薬品に存在するものである熱感受 性物質に有害である。更に、従来の工程には、ノズルにポンプで送る前に又は送 っている間に溶融混合物中の成分を沈降しないようにする分散剤が必要である。 更に、従来の噴霧乾燥又は凝固法では、圧力、温度、ノズルの種類及び材料の 種類のような可変部分が一致した粒径を生じるように釣り合わなければならない 。これらの可変部分は、最終製品の性質の属性を最良の状態で決定することを困 難にするようなものである。更に、最良の状態によってさえ、粒子の含量が一様 なことは必ずしも制御可能でない。噴霧乾燥又は噴霧凝固から形成された粒子は 、同じサイズでありかつ成分の均一な混合物、即ち、材料のブレンドからつくら れる場合にのみ含量が一様であり得る。 最近になって、供給原料の処理装置及び方法が、Dr．Richard Fuiszの“剪断 状マトリックスの製造方法”と称する同時係属米国出願第07/965,804号に記載さ れた。この出願は、流動剪断力を用いてマトリックスを製造するユニークな方法 及び装置に関する。その方法は、非可溶化固体担体材料を含む供給原料の温度を 該供給原料が内部流動を受ける点まで制御することを必要とする。次に、その流 動材料をオリフィスから圧力によって流れとして噴出させ、オリフィスから噴出 するにつれて流動剪断力によって破壊される。流動剪断力は、好ましくは空気で ある。この出願は、本発明に有効な装置を記載しており、参考として本明細書に 引用する。 本発明は、噴霧乾燥又は噴霧凝固の従来技術の方法について改良しかつこれら の方法に伴う欠点を克服するために探究するものである。新規な形の生成物は、 フラッシュフロー処理法を用いて発見された。この新規な形は、“ソロイド”と 呼ばれ、その定義は本明細書中に述べられている。本発明のソロイドは、固体懸 濁物、即ち、固体中に懸濁された固体であり、フラッシュフロー処理及び破壊的 流動剪断力を用いることにより形成されて従来技術の方法に比べて非常に小さな 圧力によって及び熱に対する曝露が最少で分離している一様な球状物を形成する 。本発明は、処理されるマトリックス材料の流動状態を得るために必要な温度よ り高い温度を避けるために探究するものであり、たいていの場合、融点温度より 低いか又は近接している。しかしながら、流動状態をつくるために要する温度は 、脂肪マトリックス中の非脂肪固体基質の融点に達するような温度であってはな らない。更に、供給材料がこれらの温度に供される時間は、非常に短く、即ち、 フラッシュ加熱法で１秒の１／１０の程度及びフラッシュ剪断法で数秒の程度で ある。発明の要約 本発明は、活性物質を送達するための以後“ソロイド”と呼ばれる固体懸濁物 の形成方法に関する。本方法は、ａ）活性物質を会合した非脂肪固体基質及び室 温で凝固可能でありかつ前記非脂肪固体基質の融点より低い流動点を有する固体 脂肪の混合物を供給する工程；及びｂ）少なくとも前記脂肪に粒子内流動を受け させるのに十分な温度であるが該固体基質の融点より低い温度にかかる混合物を 加熱しかつ前記加熱混合物に破壊力を加えて前記混合物に分離しているソロイド を形成させるフラッシュフロー条件にかかる混合物を供する工程が含まれる。 本発明の目的のために、“ソロイド”という語は、組成物、即ち、フラッシュ フロー処理された固体脂肪中の非脂肪固体基質を、材料の連続性を分離している 球状の形をした物質に破壊するガスの摩擦力のような破壊力に供することにより 形成された結果として生じた生成物を意味する。また、上述の組成物を該脂肪の 粒子内流動を生じるのに十分な力及び温度の条件に供しかつ固体懸濁物の分離し ている球状の形をした物質をつくり維持するのに十分な流動破壊力を加えること により形成された生成物を意味する。ソロイドは、活性物質の送達系として用い られ、食品及び医薬品等の摂取可能な製品及び化粧品に特に有効である。本発明 の組成物は、チューインガム及び菓子組成物中の香味剤、甘味剤及び酸味剤の送 達系として特に用いられる。 更に、本発明は、複数のソロイドを含む物質の組成物に関する。ソロイドは、 活性物質を会合した非脂肪固体基質を室温で凝固可能でありかつ前記非脂肪固体 基質の融点より低い粒子内流動点を有する材料に分散した固体懸濁物を含んでい る。ソロイドの優位量は実質的に同じ活性物質含量を有し、これらのソロイドの 少なくとも約６０％又はそれ以上、好ましくは約８０％の平均直径粒径が約４０ ０ミクロン未満、好ましくは約３００ミクロン未満である。 好適実施態様においては、本発明は、単分散されるソロイドの製造を含む。本 明細書に用いられる“単分散”は、複数の一様な球状の形をしたソロイドの製造 を意味する。これは、ソロイドが予測可能な一様なサイズをもつように製造され ることを意味する。 特に、単分散は、ソロイド生成物の少なくとも約４０重量％、好ましくは少な くとも約６０重量％、最も好ましくは少なくとも約８０％が平均生成物直径の６ ０％以内にある最も大きな直径を有することを意味する。粒子の直径は、三次元 ソロイドの中に取られた最大平面中最大長さの直線である寸法である。一般に、 微粒子の形が球状である場合、微粒子の直径が球状物の直径である。 好適実施態様においては、単分散性は、微粒子の少なくとも４０％が平均微粒 子直径の５０％以内であり、最適実施態様においては、平均微粒子直径の４０％ 以内である。 本発明の方法は、フラッシュフロー処理を、流動状態に到達したときに直ちに 供給原料に加えられる別の破壊的流動剪断力を加えることと共に用いる。ソロイ ドの製造をもたらすために、非脂肪固体基質と脂肪の密接な混合物が工程全体に 維持及び保存されることは本発明の重要な特徴である。即ち、脂肪の内部流動状 態をつくるように温度及び初期力が加えられる。ソロイドをつくるために引き続 き加えられる破壊力は、流動性脂肪材料に懸濁された非脂肪固体基質を破壊又は 分離するほど大きいものであってはならない。 フラッシュフローという語は、固体を加熱過程に供することなく又は押出処理 に伴う他の要求もなくある種の形態及び／又は化学構造を有する固体供給原料を 異なる形態及び／又は化学構造を有する新しい固体に変えるのに要した温度及び 力の条件を意味するものとして当該技術において認識されるようになった。フラ ッシュフローという語は、同一所有権者の1993年８月17日発行の米国特許第5,23 6,734号及び1993年８月24日発行の同第5,238,696号並びに1991年11月４日出願の 同時係属米国出願第07/787,245号及び米国出願第07/893,238号に記載されている 。 フラッシュフローという語は、固体供給原料を誘導してかかる物理的及び／化 学的変化を急速に行う温度及び力の条件に適切な供給原料を供することを意味す る。供給原料のフラッシュフローは、フラッシュ加熱法或いはフラッシュ剪断法 によって達成される。 フラッシュ加熱法では、剪断状マトリックスは、供給原料を“綿菓子”製造式 機械で回転させることにより形成される。フラッシュ加熱法を達成するために用 いられる回転機械は、1992年９月30日出願の米国出願第954,257号（参考として 本明細書に引用される）等に開示されたコイルヒータ要素を有するオハイオ州シ ンシナチーのGold Metal Products社製のエコノフロス3017型のような綿菓子式 機械とすることができる。当業者は、同様の力及び温度勾配条件を与える装置又 は物理的方法も用いられることを理解するであろう。本発明を開示及び記載する のに簡便なために、フラッシュ加熱という語は、供給原料を綿菓子機又は上記で 言及した米国出願第954,257号で製造された種類の温度、熱勾配、流動、流動速 度及び機械的力の組合わせに供することを含む方法を意味するように理解される 。装置は、いずれの成分も劣化することなく供給原料のフラッシュ加熱を可能に する温度及び速度で操作される。 フラッシュ加熱法では、供給原料の一部がその物質の残りについて粒子未満レ ベルで運動しかつ回転ヘッドの周囲に設けられた開口を出ることができる内部流 動条件を十分に生じるように供給材料が加熱される。回転ヘッドに生じた遠心力 は、流動供給材料をヘッドから外に向かって振り飛ばすので構造を変化して再生 する。流動性供給原料を放出させるのに要した力は、回転ヘッドから生じる力で 与えられる。フラッシュ加熱法は、前述のFuisz特許に開示された結晶性材料か ら無定形マトリックスを生成させるために用いられた。本発明では、供給原料は 非脂肪固体基質及び固体脂肪の混合物を含み、次に、脂肪の粒子内流動を可能に するのに十分に加熱される。遠心力は、粒子内流動をしている供給材料を空気中 に振り飛ばし、周囲空気によって与えられた摩擦力がかかる材料と新たに形成さ れた物質の流れを破壊し新規な形態構造を適所に固定させる。得られた生成物は 、ソロイドと呼ばれる球状の形をした固体懸濁物である。 フラッシュ剪断法では、非可溶化脂肪を含む供給材料の温度を前記脂肪が粒子 内流動する点まで上昇させることにより剪断状マトリックスが形成される。脂肪 が粒子内流動していると共に供給原料を前進させて押出機又は同じ種類の機械か ら噴出させ、次に、破壊的流動剪断力に供して個々の球状ソロイドを含む複数部 分又は複数塊を形成する。フラッシュ剪断法に関係して本明細書に用いられる破 壊的流動剪断力は、好ましくは正圧ガス流、例えば、空気流であり、押出物に向 けられる。即ち、押出物に加えられる圧力は、大気圧より大きい。 ソロイドは、流動剪断力と接触した直後に実質的に冷却され、自由流動又は自 由落下状態で続けることができ、個々のソロイドが相互に付着しないようにかつ 自由流動状態を維持するように更に冷却される。 フラッシュ剪断法に用いられる供給材料としては、脂肪及び他の油性材料のよ うな担体が含まれるがこれらに限定されない。 フラッシュフロー法に使用される供給原料が溶解時に依存することなく処理さ れる能力を有することは重要である。脂肪ベースの材料の場合、供給原料は、室 温で固体物質であり、次に、フラッシュ剪断又はフラッシュ加熱法に供される。 溶媒又は液体は、ソロイド形態をフラッシュ剪断又はフラッシュ加熱法のいずれ かで得るのに必要ない。これらの方法は、急速に生じる固体から固体への方法で あり、処理中に加熱過程がほとんど又は全くない。最適実施態様においては、ソ ロイド形成に供される前に、脂肪はフラッシュフロー処理によって予備処理され る。好ましくは、脂肪は、フラッシュ加熱処理、例えば、回転ヘッド中で回転さ せることにより予備処理される。 フラッシュ剪断法は、非可溶化供給原料の温度を上げる手段及び噴出のために 同時に前進させる手段を有する装置で行われる。多加熱帯二軸押出機は、温度を 上げかつ供給原料を前進させるために用いられる。該装置の第２要素は、剪断状 マトリックスを得るために剪断する状態で供給原料を噴出させる手段である。噴 出させる手段は、温度を上げる手段と流動物が通じた状態にあり、供給原料を入 れる点に配置されると共に内部流動状態にある。供給原料を噴出させる手段は、 噴出した供給原料流れにその流れを破壊しかつソロイドを維持するのに十分な摩 擦力を加えるノズルが好ましい。 供給原料のフラッシュ剪断処理装置は、1992年10月23日出願の同時係属米国出 願第965,804号に記載されている。剪断する手段は、エジェクターに接近して配 置され、内部流動状態にあると共に供給原料の剪断を行うために処分される。好 ましくは、剪断手段は、ノズルを出る供給原料流に対して十分な速度及び高温で 空気のような流体を供給する手段である。かかる装置は、外部噴霧化ノズルとす ることができる。剪断手段は、予め選ばれ維持された環境に対向した供給原料流 の高速の衝突の際に剪断を生じるように環境が維持されるチャンバとすることも できる。 本発明の好適方法においては、食品技術者が消費者に所望の感覚受容性感（or ganoleptic sensation）を与えるように操作される送達系を提供することを可能 にする。例えば、食品の酸は、ソロイド送達系に別個に混合され、組成物の香味 及び甘味成分は、生成物全体又は１種又は複数の別々のソロイド系に直接混合さ れる。大きなサイズの微粒子の方が早く咀嚼され小さな微粒子の方が遅く咀嚼さ れると共にかみ戻しが口腔内にあるという基本的な概念にたよると、香味剤、酸 、甘味剤等の連続送達は当業者によって精巧に操作される。香味系の操作能を本 発明の範囲内に包含するものである。 従って、本発明は、また、香味剤、甘味剤及び他の感覚的物質を消費者に送達 及び／又は延長する方法を企図する。 本発明の他の態様は、ソロイドが消費者の口中で浸軟するまで蒸発を抑えるこ とによりメントール等の揮発性香味剤を送達する能力である。この具体的な実施 態様においては、中鎖トリグリセリド（ＭＣＴ）の使用がソロイドの脂肪部分の 多能性を改善し、非脂肪固体の周囲の脂肪の流動を改善し、別々に分離している ソロイド粒子の形成を援助することがわかった。 更に、中鎖トリグリセリドは、まず揮発性香油と混合した後に甘味剤、脂肪及 びヒドロキシプロピルメチルセルロースのような非脂肪固体の第２の組合わせと 混和する場合に非常に有効である。次に、２つの組合わせ、即ち、香油＋ＭＣＴ 及び甘味剤＋脂肪＋ヒドロキシプロピルメチルセルロースが混和され、フラッシ ュフロー処理されてユニークなソロイドを生成し、これは一般用食品、特にチュ ーインガムに混合するのに理想的に適している。この製品は、ソロイドの形成に 用いられる脂肪を予備処理することにより更に向上させることができる。 本発明の結果として、ユニークな送達系は、全範囲の感覚的物質の送達を操作 するために用いられ、かかる物質、特に熱及び／又は湿気の存在下に消散又は分 解するものを保存するために低温で処理される。図面の簡単な説明 図１は、本発明に従って製造されたソロイドのマイクロ写真を示す図である。 図２は、本発明に従って製造されたソロイドの断面のマイクロ写真である。詳細な説明及び好適実施態様 前述のように、本発明のソロイドは、分離している一様な形の球状固体懸濁送 達系である。固体懸濁物は、活性物質を会合した非脂肪固体基質が含まれる。非 脂肪固体基質は、固体脂肪マトリックスに懸濁される。分離しているソロイドは 、医薬品、食品、化粧品等の種々の製品に用いられる。ソロイドは、本明細書に 更に記載されるフラッシュ剪断或いはフラッシュ加熱とすることができるフラッ シュフロー処理により到達できる。本発明の利点は、活性物質の一様な送達及び 制御された放出の双方を可能にする。 活性物質は、一般に、非脂肪固体基質と、通常は簡単な混合手段により会合さ れる。“会合”という語は、活性物質の非脂肪固体基質への吸収、被覆又は接合 が含まれる。基質が多孔性物質である場合には、活性物質は、香油のような液体 又は多孔性基質に吸収されることができる他の油性物質とすることができる。本 明細書に更に記載されるように、基質はマイクロチャンネルを有するという意味 で多孔性であることを必ずしも必要としないが、活性物質を吸収又は担持するこ とができ、加熱及び水性処理条件に感受性である材料が好ましい。 ソロイド形態及びフラッシュフロー法は、熱及び溶媒感受性活性物質、即ち、 揮発性香油、人工甘味剤及び薬剤のような材料を保護するように設計される。フ ラッシュ剪断及びフラッシュ加熱法は、実質的に一様な形及びサイズ並びに活性 物質の含量を有するソロイドの形成が可能である。活性物質は、ソロイドを製造 するために用いられるフラッシュ剪断及びフラッシュ加熱法が活性物質の多能性 又は有効性を危険にさらさない温度及び力の条件を使用するために保存される。 本発明の組成物は、加熱過程がほとんど又は全くなく処理され、処理時間は、従 来の噴霧乾燥及び噴霧凝固法に比べてかなり短縮される。フラッシュフロー法の 温度は、可能なかぎり低く保たれ、必要とされる加熱は、固体脂肪の流動可能な 条件を得るのに必要なだけの温度であるが、非脂肪固体基質を溶融するのには不 十分な高さである。 フラッシュフロー法は、噴霧乾燥及び噴霧凝固に用いられる押出法より明白な 利点がある。本発明は、加熱過程に伴う欠点を排除するだけでなく、押出し前の 混合物中の成分の沈降を排除しかつ沈降を防止するのに必要とされる分散剤を排 除し、これらは溶融及び混合タンクが必要とされることにより噴霧乾燥及び凝固 法に共通である。更に、従来の噴霧乾燥及び噴霧凝固法には適切に行われるべき かなりの物理的処理室が必要である。これは、保持及び混合タンクからの溶融液 が冷却環境に下向きに噴霧されかつ自由落下中に乾燥又は凝固させるように塔の 高さまで圧力によってポンプで送られなければならないからである。かかる装置 及び本発明では排除される大きなスペースの要求ばかりでなく、該法を行うのに 要する時間もかなり短縮される。従来の処理は、バッチ向きでありかつある量の 供給原料がノズル面に上向きにポンプで送られる前にかなりの待ち時間を必要と したが、本発明は、固体脂肪と非固体基質との予備混合及び溶融を必要としない 連続法である。本発明の組成物の混合物は、フラッシュ加熱処理の場合には１秒 の１／１０で及びフラッシュ剪断処理の場合には数秒又は多くても数分で直ちに 処理される。 長い溶融滞留時間なく固体から固体に処理する利点は、非常に重要である。本 発明の組成物は、回転ヘッド或いは押出バレルに加えられ、脂肪を流動させるの に十分な温度で処理される。フラッシュ剪断工程中に正圧が維持される。この正 圧は、混合物を安定に保つように、即ち、脂肪マトリックス中の非脂肪基質の沈 降を防止するように促進する。混合物成分の沈降は、噴霧乾燥及び噴霧凝固法に 共通に発生する。この問題を克服するために、保持バット中でミキサーが用いら れる。更に、押出機内の正圧は、押出バレルにある短時間の間に非脂肪固体基質 と固体脂肪間の密接な接触を促進及び維持するように働く。フラッシュ加熱の場 合には、この工程は、遠心力によって実質的に１秒の分数で起こりかつ沈降が起 こらないと思われる。 フラッシュ剪断処理の場合には、組成物が押出バレルを通って進むと、流動混 合物からソロイドを形成及び維持するのに十分な破壊力を特定するように設計さ れたノズルを通って噴出される。この力は、空気のようなガス流であることが好 ましく、押出機を出る流動物質に向けられる。破壊力は、サイズが実質的に一様 であり活性物質の実質的に一様な含量を含む流動流れを分離している球状粒子に つくるのに十分なものである。非脂肪固体基質を流動脂肪から除去又は分離する ほどの大きすぎる力は、本発明の一部として企図されない。その力は、ソロイド 物質を形成するのに十分に大きいがソロイド成分を分離するほど大きくないよう にしなければならない。 フラッシュ加熱処理の場合には、回転ヘッドは、固体脂肪を回転ヘッドの口を 流動させてそれと共に活性物質を含む非脂肪固体基質を担持するのに十分な温度 を与える加熱要素が備えられる。流動性物質は、遠心力によって及び周囲温度に 回転ヘッドから飛び出すように十分に変形される。噴出する物質は、回転ヘッド から進むにつれて周囲の空気の摩擦力に供される。これらの空気の摩擦力は、本 明細書に記載されるソロイドを形成及び維持するのに十分なものである。 下記の一般組成物は、本発明のソロイド組成物及び方法に有効である。成分 組成物の重量％ 脂肪 40-94 非脂肪基質 5-30 活性物質 0.01-35 図１及び図２は、本発明のマイクロ写真を示す図である。図１は、サイズと形 の均一性を示す図である。図２は、固体脂肪マトリックス内部の非脂肪固体基質 を示す図である。脂肪マトリックス結晶内の隙間は、断面から明らかである。 本発明に有効な脂肪は、室温で実質的に固体であるものである。有効なものの 中には水素添加及び部分的水素添加植物脂肪及び動物脂肪がある。例えば、植物 脂肪の一部には、水素添加又は部分的水素添加綿実油、水素添加又は部分的水素 添加ダイズ油、水素添加又は部分的水素添加パーム油及びその混合物が挙げられ る。更に、これらの脂肪は、脂肪酸のモノ、ジ及びトリグリセリド並びに脂肪及 び脂肪酸のプロピレングリコールモノ及びジエステルで補足される。獣脂、ラー ド及び他の動物脂肪の水素添加又は部分的水素添加転換物のような動物脂肪も本 発明に用いられる。 有効な他のマトリックス材料としては、室温で固体のワックスが含まれる。例 えば、パラフィン及びミクロクリスタリンワックス等の石油ワックスが用いられ る。これらの材料は、単独で用いられ、脂肪マトリックスとも混合される。 好適実施態様においては、脂肪は、フラッシュフロー処理により予備処理され た後にソロイドの形成に供される。好ましくは、脂肪は、フラッシュ加熱処理、 例えば、脂肪を回転ヘッドに回転させることにより予備処理される。ソロイドを 形成する前に脂肪を予備処理することを含む例が下記に示される。 流動性、食感及び味を変化させるために、他の材料もソロイド組成物に添加さ れる。例えば、中鎖トリグリセリド、乳化剤、軟化剤等も用いられる。香味成分 の消失を援助するために、揮発抑制添加剤が揮発性香油に添加される。中鎖トリ グリセリドは、メントールの揮発を抑制するのに特に有効であることがわかった 。 好適実施態様においては、中鎖トリグリセリドが揮発性香味剤（及び非揮発性 香味剤）と共に用いられ、香味剤の揮発を抑制するのに特に有効である。最適実 施態様においては、ＭＣＴはフルーツ香味剤と共に用いられる。例えば、香油（ 特に揮発性香油）は、中鎖トリグリセリドと予備混合される。他の予備混合物と しては、甘味剤、脂肪及び非脂肪固体基質、例えばヒドロキシプロピルメチルセ ルロースが含まれる。そのときには２種類の予備混合物を混合して組成物を形成 し、これがソロイドを形成するために処理される。 非脂肪固体基質は、活性物質を結合、被覆、接合又は吸収することができる種 々の材料より選ばれる。しかしながら、非脂肪固体基質に選ばれた材料の融点が フラッシュフロー工程中に溶融しないようなものでなければならないという制限 がある。これは、非脂肪固体基質が固体脂肪の流動点温度を超えなければならな いことを意味する。この要求に対していくつかの理由があり、１つは本発明の組 成物及び方法から誘導された最後の生成物がソロイド、即ち、固体脂肪中固体基 質の固体懸濁物であることである。基質を溶融させる場合には、ブレンドが生じ 、固体懸濁物が本明細書で定義されるソロイドではない。更に、固体基質と会合 する活性物質は、脂肪中にもブレンドする。固体基質とソロイド形態で実質的に 接合されたままであるように基質上に活性物質を担持することが本発明の目的で ある。ある量の活性物質が基質から浸出するかさもなければ処理中に流動性脂肪 に移動することができることが全体に可能であり、実質量の活性物質が基質と密 接に会合したままであると考えられる。得られたソロイドは、この特性から各ソ ロイドに対して活性物質の均一性及び含量並びに活性物質の放出制御を与える点 で利益を受ける。各ソロイドは、個々のソロイドから活性物質を放出しかつその 企図された目的に役立つように咀嚼、摂取及び皮膚上で摩擦するといった他の力 により破壊されなければならない。 代表的な非脂肪固体基質としては、吸着性及び吸着性の物質が含まれるが限定 されない。例えば、アルキルセルロース、ヒドロキシアルキルセルロース及びヒ ドロキシアルキルアルキルセルロースのようなセルロース材料が企図される。こ れらは、メチルセルロース、ヒドロキシメチルセルロース、ヒドロキシエチルセ ルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシエチルメチルセルロース 、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシブチルメチルセルロース、 セルロースエステル及びヒドロキシアルキルセルロースエステルが挙げられる。 有効なものの中には、セルロースアセチルフタレート及びヒドトキシプロピルメ チルセルロースがある。更に、カルボキシアルキルセルロース及びそのエステル 及びカルボキシアルキルアルキルセルロース及びそのエステルも有効である。一 例は、カルボキシメチルセルロースである。 他の非脂肪固体基質としては、水膨潤性ガム及び粘質物、藻類多糖類、ペクチ ン及びリグニンが含まれる。例えば、カラヤガム、アラビアガム、トラガント、 アルギン酸ナトリウム、アルギン酸カルシウム、カラギーネン及びその塩並びに その混合物が用いられる。化学的及び生物学的に加工を施したデンプンを含むデ ンプンも有効なものとして企図される。更に、ゼイン、モロコシ及び他のプロラ ミンも用いられる。 種々のシリカ及びミクロクリスタリン物質も非脂肪固体基質として有効である 。例えば、シリカは、その液体吸収能或いは捕捉能について周知であり、ある種 のシリカは、本来非常に多孔性である。例えば、合成無定形シリカは、均一性、 化学不活性、大きな表面積及び非常に吸着性にする多孔性があるので特に有効で あった。これらのシリカは、正確に制御された表面積、多孔性及び粒度分布で製 造される。これにより、本発明の組成物において特に有効である。この種類の市 販 懸濁液用のものである。しかしながら、本発明の固体懸濁物にも有効である。 非脂肪固体基質は、粘膜付着性を有することが好ましい。これは、活性物質が 基質によって担持されるので活性物質が速やかに吸収され或いは香味剤の場合に は口腔内に長時間感知されるように基質が身体、特に口中の粘膜に付着する親和 性を有することを意味する。これらの基質材料は、主に粘膜組織に対する物理的 及び化学的親和性のために口の湿った状態に供されると粘着する。基質のカルボ キシル及びヒドロキシル親水基及び存在することができる他の親水基がこの種の 材料の粘膜に対する親和性及び粘着に主に関与すると考えられる。これらの材料 は、滑らかであり口中の不快な感じがないという能力もある。このために、粘膜 表面にくっつくと滑らかな口あたりでほとんど感知できないようにすることがで き、もって、香味剤の場合には口中で又は薬剤の場合には血流中で活性物質を徐 々に放出させることができる。 本発明の好ましい非脂肪固体基質は、ヒドロキシプロピルメチルセルロースで ある。この具体的な基質は、チューインガム組成物及び他の菓子製品に特に有効 であることがわかった。香油のような香味剤は、通常、ヒドロキシプロピルメチ ルセルロースと混合され、本発明の組成物中の固体脂肪マトリックスに添加され る。香油がセルロースによって吸収されやすいので、該油は、処理中に香味成分 をほとんど揮発せずに最終ソロイド製品に担持される。 本発明に有効な活性物質は、会合することができる多数の活性物質より選ばれ 、非脂肪固体基質によって担持される。例えば、液体は、非脂肪固体基質によっ て 被覆又は吸収されるので特に有効である。しかしながら、非液状形態も非固体基 質が最初にフラッシュフロー処理される場合には、即ち、固体基質を用いフラッ シュフロー工程で（1991年11月４日出願の同時係属第07/787,245号に記載された ように）固体活性物質と混合して接合された非脂肪固体基質／活性粒子を形成す る場合には可能である。 しかしながら、本発明の目的のためには液体が好ましい。液体活性物質の例は 、薬剤及び香油等の油性物質が含まれる。液体活性物質は、香油に溶解又は分散 した甘味剤又は２種類の液体のブレンドのような材料の組合わせとすることがで きる。例えば、人工甘味剤は、香油に添加され、次に、基質に吸収される。また 、香油又は薬剤物質のブレンドも調製され、基質と混合される。 １実施態様においては、魚油が非脂肪固体基質、例えば、デンプンに被覆又は 吸収され、本発明の送達系に組込まれる。 本発明に用いられる香油は、種々の天然又は合成油又は精油より選ばれる。こ れらの油は、通常、植物エキスに由来するが、合成で得ることもできる。ペパー ミント油、スペアミント油、ケイ皮油、ウインターグリーン油、メントール、シ トラス油及び他のフルーツ精油が最も一般的に用いられる香油であり、本発明に 用いられる。本発明のソロイドは、多量の香味剤が実際の量より存在するという 感覚を与え、少ない香油で感覚受容性効果を高めかつ多量の香油又は活性物質の 必要を排除する。これは、より強い香味効果を得るために高濃度の香油を添加す るとガムベース成分の可塑化及び水っぽくまずそうな咀嚼特性を生じるチューイ ンガム組成物のような用途に特に有効である。更に、ペパーミント油、スペアミ ント油、メントール及びケイ皮油は、特にざらざらしており、多すぎる量で摂取 した場合には口中で焼けるような感覚を生じる。本発明は、典型的な食品用途よ り少量の使用が所望される場合には多量が存在する感覚で可能である。 また、本方法がソロイド中の活性物質の量の精度が可能であることから、従来 の方法より多い活性物質の充填が可能である。実質的に、本発明の方法は、ソロ イド中の活性物質の量の正確な制御が可能である。 シトラス油又はフルーツ油及び有効な精油の例としては、リンゴ、アプリコッ ト、バナナ、ブルーベリー、チェリー、ブドウ、グレープフルーツ、レモン、ラ イム、ミカン、ナシ、モモ、パイナップル、プラム、ラズペリー、イチゴ等の多 数の材料が挙げられる。これらの材料の混合物及び誘導体が企図される。 香味剤は、更に、合成香油及び着香芳香剤及び／又は油、精油樹脂及び植物由 来エキス、葉、花、フルーツ等及びその組合わせより選ばれる。例えば、チョウ ジ油、ベイ油、アニス油、ユーカリ油、チムス油、セダー葉油、ニクズク油、セ ージ油、ビターアーモンド油及びカッシア油が用いられる。一般に用いられる香 味剤としては、メントール、人工バニラ、シナモン誘導体及び種々のフルーツ香 味剤が含まれ、個別に或いは混合して用いられる。 酢酸シンナミル、シンナムアルデヒド、シトラールジエチルアセタール、酢酸 ジヒドロカルビル、ギ酸オイゲニル、ｐ−メチルアミソール等を含むアルデヒド 及びエステルのような香味剤も用いられる。一般に、“食品処理に用いられる化 学薬品”pub 1274，米国科学アカデミー，p．63-258に記載されたもののような 香味剤又は食品添加物が用いられる。 アルデヒド香味剤の例としては、更に、アセトアルデヒド(リンゴ);ベンズア ルデヒド（チェリー、アーモンド）、アニスアルデヒド(カンゾウ、アニス);シ ンナムアルデヒド(シナモン);シトラール、即ち、αシトラール(レモン、ライム );ネラール、即ち、βシトラール(レモン、ライム);デカナール(オレンジ、レモ ン);エチルバニリン(バニラ、クリーム);ヘロトロピン、即ち、ピペロナール(バ ニラ、クリーム);バニリン(バニラ、クリーム);α−アミルシンナムアルデヒド( 薬味のあるフルーツ香味剤);ブチルアルデヒド(バター、チーズ):バレルアルデ ヒド(バター、チーズ);シトロネラール;デカンナール(カンキツ類果実);アルデ ヒドＣ−８(カンキツ類果実);アルデヒドＣ−９(カンキツ類果実);アルデヒドＣ −１２(カンキツ類フ果実);２−エチルブチルアルデヒド(ベリー果実):ヘキサナ ール、即ち、トランス−２(ベリー果実);トリルアルデヒド(チェリー、アーモン ド);ベラトルアルデヒド(バニラ);2,6−ジメチル−５−ヘプテナール、即ち、メ ロナール(メロン);2,6−ジメチルオクタナール(未熟果実):及び２−ドデセナー ル（カンキツ類、マンダリン）、その混合物等が含まれるがこれらに限定されな い。 酢酸エチル、チオフェン、プロピオン酸エチル、酪酸エチル、２−ヘキサノエ ート、２−メチルピラジン、ヘプトアルデヒド、２−オクタノン、リモネン及び オイゲノールのような他の特定の香味化合物も有効である。 本送達系の香油含量は、通常、送達系の約０.０２〜約４０％の範囲である。 しかしながら、この範囲の偏差は、ソロイドがフラッシュフロー法の結果として 形成されるならば確かに可能である。該油は、ソロイド送達系の好ましくは約０ .５〜約２０重量％、最も好ましくは約２〜約１２％の量で存在する。 本発明の好適実施態様においては、操作制御された放出法が提供される。特に 、酸のような香味物質、香味剤、甘味剤等は、所望の香味剤を放出するためにソ ロイドと共に又は別個に混合される。具体的な実施態様においては、酸含有ソロ イドは、別個の香味送達成分として調製される。別個の香味送達成分として、香 味剤＋甘味剤が第２ソロイド送達系に混合される。次に、ソロイドが所望の放出 パターンとしてチューインガムのような食品に混合される。例えば、本発明のソ ロイド送達系の使用の結果として、連続香味送達が提供される。 更に、ソロイド粒子のサイズを制御することにより、制御された放出態様が提 供される。通常は、大きな粒径は速い段階で香味剤を咀嚼し、小さな粒径ソロイ ドは後の段階で咀嚼する。これとソロイドが単分散粒子として与えられるという 事実とを組合わせると、使用者への香味送達の精巧な制御方法が食品技術者に提 供される。 この点で更に、本発明の組成物及び方法は、食品の香味態様だけでなく噛み心 地も向上又は制御するために用いられる。例えば、ソロイドは、充填剤に匹敵す るようにチューインガム環境に用いられる。充填剤高含有ガム組成物に匹敵する ソロイド送達系において少量の甘味剤と共に（例えば、高強度）他の市販のチュ ーインガム組成物に比べて高率のガムベースを有するチューインガム組成物が提 供される。これは、ゴムのような噛み心地を取り除き、大部分の甘味剤が長時間 なお咀嚼される感覚を生じる。この及び他の利点は、本発明の開示を考慮すると 食品技術者により理解されるであろう。 本発明に有効な薬剤としては、非脂肪固体基質と組合わせられる固体或いは液 体薬剤が含まれる。基質に吸収或いは被覆されるので液体が好ましい。しかしな がら、前述のように、固体は非脂肪固体基質とフラッシュフロー処理により混合 されて本発明の組成物に組込まれる新規な固体形態を形成することができる。 有効な薬剤は、広範囲の薬剤及びその酸付加塩より選ばれる。これらの薬剤は 、単独で或いは組合わせて用いられる。薬剤がその薬物値を維持するならば無機 及び有機塩の双方が用いられる。具体的な酸塩としては、塩酸塩、臭化水素酸塩 、オルトリン酸塩、安息香酸塩、マレイン酸塩、酒石酸塩、コハク酸塩、クエン 酸塩、サリチル酸塩、硫酸塩及び酢酸塩が挙げられる。ソロイドに形成される混 合物中薬剤の重量％は、約３０重量％までである。 本発明の利点は、ソロイド生成物中の活性物質が混合物中にあると実質的に同 じ割合であるということである。これは、活性物質が重要である剤形に特に有利 である。例えば、活性物質を含有するソロイドは、医薬カプセルを充填するよう に用いられる。 ソロイドが存在することができる最終剤形は、多数の賦形剤又は剤形より選ば れる。中でも、例えば、食品、薬剤、焼き製品、医薬製剤、ロゼンジ剤、カプセ ル剤、ナゲット、チューインガム、液剤及びゲル剤が用いられる。 調製されると、ソロイドは、将来の使用に貯蔵されるか又は具体的な用途に適 する種々の食感を与える組成物を調製するために薬学的に許容しうる担体及び菓 子成分のような慣用の添加剤と処方される。薬学的に許容しうる担体は、広範囲 の材料より選ばれる。かかる材料としては、希釈剤、結合剤及び接着剤、滑沢剤 、崩壊剤、着色剤、香味剤、甘味剤及び特定の薬用組成物を調製するために用い られるバッファー及び吸着剤のような他の種々の材料が含まれるがこれらに限定 されない。更に、ソロイドが懸濁されるエリキシル剤及びシロップ剤も企図され る。 有効な薬剤の中に次のものが含まれる。 （ａ）デキストロメトルファン、デキストロメトルファン臭化水素酸塩、ノス カピン、カルベタペンタンクエン酸塩及びクロルフェジアノール塩酸塩のような 鎮咳剤； （ｂ）マレイン酸クロルフェニラミン、酒石酸フェニンダミン、マレイン酸ピ リラミン、コハク酸ドキシルアミン及びクエン酸フェニルトロキサミンのような 抗ヒスタミン剤； （ｃ）塩酸フェニルエフリン、塩酸フェニルプロパノールアミン、プソイドエ フェドリン、塩酸エフェドリンのような充血除去剤； （ｄ）リン酸コデイン、硫酸コデイン及びモルフィネのような種々のアルカロ イド； （ｅ）塩化カリウム及び炭酸カルシウム、酸化マグネシウム及び他のアルカリ 金属及びアルカリ土類金属塩のようなミネラル及び栄養補充剤； （ｆ）緩下剤、ビタミン剤及び制酸剤； （ｇ）コレスチラミンのようなイオン交換樹脂； （ｈ）抗コレステロール血症剤及び抗脂質剤； （ｉ）Ｎ−アセチルプロカインアミドのような抗不整脈剤； （ｊ）アセトアミノフェン、アスピリン及びイブプロフェンのような解熱剤及 び鎮痛剤； （ｋ）塩酸フェニルプロパノールアミン又はカフェインのような食欲減退薬； （ｌ）グアイフェネシンのような去痰剤；及び （ｍ）Ｈ₂インヒビター。 有効な活性薬剤としては、更に、抗炎症剤、冠動脈拡張剤、脳拡張剤、末梢血 管拡張剤、抗感染剤、向精神薬、抗躁薬、興奮剤、胃腸鎮静剤、制瀉剤、抗狭心 症剤、血管拡張剤、抗高血圧剤、血管収縮剤及び偏頭痛治療剤、抗生物質、精神 安定剤、抗精神病薬、抗悪性腫瘍剤、抗凝固剤及び抗血栓剤、睡眠薬、鎮静剤、 制吐剤、抗催吐剤、抗痙攣剤、神経筋剤、高及び低血糖症剤、甲状腺治療剤、利 尿剤、鎮痙剤、子宮弛緩剤、痩せ薬、アナボリック薬、赤血球造血剤、抗喘息剤 、去痰剤、粘液溶解剤、抗尿酸血症剤等が挙げられる。 薬物及び薬剤の混合物も用いられる。 本発明は、天然及び人工甘味剤の双方を含む当該技術において周知の甘味剤を 含むことを企図する。従って、甘味剤は、次の非限定的な例より選ばれる；スク ロース、グルコース（コーンシロップ）、デキストロース、転化糖、フルクトー ス及びその混合物のような糖；サッカリン及びそのナトリウム又はカルシウム塩 のような種々の塩；シクラム酸及びナトリウム又はカルシウム塩のような種々の 塩；アスパルテーム及びアリテームのようなジペプチド甘味剤；スクラロースの ような塩素化糖誘導体；ジヒドロカルコンのような天然甘味剤；グリシリン；ス テビア・レバウジアナ(ステビオサイド):及びソルビトール、ソルビトールシロ ップ、マンニトール、キシリトール等の糖アルコール。また、米国特許第 Re.26 ,959号に記載されている非発酵性糖代替品水素添加デンプン加水分解物（リカシ ン）も甘味剤として企図される。また、ドイツ特許第 2,001,017.7号に記載され た人工甘味剤3,6−ジヒドロ−６−メチル−１−1,2,3−オキサチアジン−４−オ ン−2,2−ジオキシド、特にそのカリウム塩（アセスルファム−Ｋ）、ナトリウ ム塩及びカルシウム塩も企図される。 甘味剤は、それ自体活性物質として混合される。即ち、非脂肪固体基質とフラ ッシュフロー処理されて基質／活性物質混合固体を形成するか、活性物質として 香油と混合されるか、脂肪マトリックスに直接混合される。 送達系は、従来のチューインガム組成物に混合される。これらの組成物は、典 型的には、甘味剤、ガムベース及び香味剤を含む。更に、香味剤及び／又は甘味 剤の供給源をソロイド送達系と混合しチューインガム組成物に混合されることは 当然のことである。 本発明においては、香味剤、甘味剤及び任意の酸性化剤がソロイドに混合され る。例えば、１実施態様においては、香油、甘味剤、食用酸（酸性化剤とも呼ば れる）及びその混合物からなる群より選ばれた香味剤は、固体非脂肪基質と接合 される。好ましくは、３種全ての混合物が存在する。他の実施態様においては、 １種以上の香味材料がソロイドの固体脂肪部分にあるように固体脂肪マトリック スに更に混合される。 新規なソロイド送達系を混合しているチューインガムは、持続した香味感覚の 点から明白な利点を有する。ソロイドの物理的構造のために、香味材料は、処理 中及び処理に続いての混合貯蔵形態中保護される。非脂肪固体基質の周囲の脂肪 は、分離しているソロイド粒子から香味材料の揮発を防止しかつ甘味剤及び／又 は他の香味材料を早期に攻撃しないように湿気を防止するように働く。チューイ ンガム組成物に混合されると、ソロイド形態は、チューインガム中の他の成分か ら香味剤を保護しかつガムベースからガムの表面への香味剤を移動を防止するよ うに働く。 本発明の送達系に対する具体的な利点は、チューインガムの香味及び甘味感覚 の維持能に関する。非脂肪固体基質は、ソロイドを口の粘膜にくっつくように働 く粘膜付着性を有することが好ましい。ソロイドは、遅延した水和過程により香 味材料を徐々に放出する。香味及び甘味感覚は、咀嚼中口中のソロイドの存在の ために著しく高められる。 市販のチューインガム組成物に比べて新規なソロイドを含む本発明のチューイ ンガム組成物の香味及び甘味の比較的持続した放出の証明として下記のデータが 示される。このデータは、咀嚼エキスパートパネルによって展開され、評価は１ 〜１０の段階に基づき、１が最も低い評価であり、１０が最も高い評価である。 上記の最初の評価表は、甘味及び香味持続時間に関する。エキスパートパネル に市販のチューインガム製品の試料、即ち、リグレーのペパーミント及びリグレ ミントチューインガムに比較するように求めた。パネルの全部分によるチューイ ンガム製品の各々の試料を咀嚼した。ガムを６０分間咀嚼し、その間に得られた 評点を表に示した。持続時間の評価表から、市販のチューインガム製品が本発明 の製品と実質的に同じ３０秒レベルの香味及び甘味持続時間を有するが、市販品 の評点は５分後でさえ著しく低下することがかなり明らかである。１０分の時間 では、２種類の市販品に対する香味及び甘味双方についての評点は、本発明品に 示された香味の評点の半分にすぎなかった。本発明の組成物における３０〜６０ 分咀嚼後の評点はかなり大きかった。更に詳細には、６０分レベルの本発明品は 、表から明らかなように香味及び甘味において１０倍以上であった。 香味及び甘味好み評価について、上記２番目の表に言及した。“好み”は、咀 嚼中に受けた全体の満足感に用いられる語である。咀嚼５分後の市販品では、好 みがかなり落ちた。これは、咀嚼の１０〜１５分後でさえ実質的に同じままであ る本発明品の好みの評点に匹敵した。２５分の時間の本発明の組成物は、４.２ ９（香味）及び４.１４（甘味）の評点を示し、市販のチューインガム製品は香 味については０.１４及び１.５７、甘味については０.１４及び１.４３にすぎな かった。最初のリグレーペパーミントガムについて４０分の時間で実質的な香味 又は甘味は認められず、その時間のエキストラペパーミントガムについては０. ８６及び０.５７の好みの評点を示した。しかしながら、本発明の組成物は、３ ０〜６０分の時間で実質的に高い評点、２.１４〜３.８６（香味）及び１.７１ 〜２.８６（甘味）を生じるチューインガムを製造し、香味及び甘味の感覚がは っきりと存在し、まだ楽しめることを示した。 ６０分以上の咀嚼後のチューインガムの香味及び甘味保持能は、一部にはソロ イドの口中での保持能のためであると考えられ、香味剤の感覚を延長させること ができる。 チューインガム組成物に関して、ガムベースの使用量は、ベースの種類、所望 のコンシステンシー及び最終製品を製造するために用いられた他の成分のような 種々の要因によって非常に変動する。一般に、最終チューインガム組成物の約５ 〜約８５重量％が許容しうる量であり、約１５〜約３０重量％が好ましい。ガム ベースは、当該技術において周知の水不溶性ガムベースとすることができる。ガ ムベースに適切なポリマーの具体例としては、天然及び合成双方のエラストマー 及びゴムが含まれる。例えば、ガムベースに適切なポリマーとしては、チクル、 ジェルトン、グッタペルカ及びクラウンガムのような植物由来の物質があげられ るが限定されない。ブタジエン−スチレンコポリマー、イソブチレン−イソプレ ンコポリマー、ポリエチレン、ポリイソブチレン、ポリ酢酸ビニル及びその混合 物のような合成エラストマーが特に有効である。 ガムベース組成物は、ゴム成分を軟化するのに援助するためにエラストマー溶 媒を含むことができる。かかるエラストマー溶媒は、水素添加ロジン、二量化ロ ジン又は重合ロジンのようなロジン又は変性ロジンのメチル、グリセロール又は ペンタエリスリトールエステル又はその混合物を含むことができる。本明細書で 使用するのに適切なエラストマー溶媒の例としては、部分的水素添加木ロジンの ペンタエリスリトールエステル、木ロジンのペンタエリスリトールエステル、木 ロジンのグリセロールエステル、部分的二量化ロジンのグリセロールエステル、 重合ロジンのグリセロールエステル、トール油ロジンのグリセロールエステル、 木ロジンのグリセロールエステル及びロジンの部分的水素添加メチルエステル、 例えば、α−ピネン又はβ−ピネンのポリマー；ポリテルペンを含むテルペン樹 脂及びその混合物が挙げられる。溶媒は、ガムベースの約１０〜約７５重量％、 好ましくは約４５〜約７０重量％の範囲の量で用いられる。 パラフィンワックス及びミクロクリスタリンワックスのような天然ワックスを 含むラノリン、ステアリン酸、ステアリン酸ナトリウム、ステアリン酸カリウム 、三酢酸グリセロール、グリセリン等の可塑剤又は軟化剤のような種々の伝統的 な成分も、種々の所望の噛み心地及びコンシステンシー特性を得るためにガムベ ースに混合される。しかしながら、本発明によれば、これらの成分は量が減少さ れ、ある場合には、全く排除される。存在させる場合、これらの個々の材料は、 最終ガムベース組成物の通常は約１５重量％までの量、好ましくは約３〜約１０ 重量％の量で用いられる。 チューインガムは、更に、二酸化チタンのような着色剤；レシチン及びモノス テアリン酸グリセロールのような乳化剤；水酸化アルミニウム、アルミナ、ケイ 酸アルミニウム；炭酸カルシウム及びタルク及びその組合わせのような追加の充 填剤；及び追加の香味剤の慣用の添加剤が含まれる。これらの充填剤は、ガムベ ースに種々の量で用いられる。好ましくは、使用される場合の充填剤の量は、最 終チューインガムの約４〜約３５重量％に変動する。 チューインガム組成物に用いられるソロイド送達系組成物の量は、非常に好み の問題である。送達系が最終ガム組成物の約０.２５〜約４０重量％の量で含ま れることが企図され、約１〜約３０％の量が好ましく、約１〜約２０％の量が最 も好ましい。 本発明の送達系のほかに、チューインガム組成物は、糖類又は糖アルコール、 香味送達系、噴霧乾燥香味剤、液体香味剤、天然及び／又は人工甘味剤を含む慣 用の多糖系充填剤等の１種以上の添加成分を任意に含んでいてもよい。 本発明のチューインガム組成物は、従来のチューインガム処理法に従って水不 溶性ガムベース部分と新規な香味剤／甘味剤送達系を含む水溶性香味部分を混合 することにより調製される。 具体的な目的のために、新規なチューインガム組成物の調製方法は、次の通り である。 適切なチューインガムベースをまず溶融する。所望される場合には、その後に 糖類又は糖アルコールのような軟化剤及び充填剤が攪拌しながら徐々に添加され る。次に、本発明の送達系が添加され、均一な物質が得られるまで混合が続けら れる。場合によっては、追加の香油又は噴霧乾燥香味剤が同様に添加される。次 に、かたまりが当該技術において既知の方法でロールにかけられ、評価され、粉 末がふりかけられ、包装される。 他の種類の食品の調製について、本発明のソロイド送達系は従来の方法でも添 加される。例えば、圧縮錠剤の場合、送達系を残りの錠剤成分と乾燥混和し、そ の後、混合物を最終錠剤形に圧縮する。歯磨き剤、義歯クリーム剤及び磨き粉の 場合にも、製品は、送達系をその製剤に組込むことにより利益を受ける。要する に、マトリックスは、当業者が現在慣用の食品成分を加えるために用いるのと同 様の方法で種々の食品に添加される。 具体的な実施態様においては、ミクロンサイズの合成無定形シリカが液体活性 物質の非脂肪固体基質として用いられる。これらの材料を用いて、香油がその表 面及び孔に吸着され、次に、マトリックス材料の供給原料に添加されて本発明の 送達系を形成する。この方法で、制御された放出特性が送達系に与えられ、更に 、該油に対して揮発及び酸化からの安定化及び保護特性が加えられる。これらの シリカ化合物は、ある種の香味成分の化学基に対してイオン結合及び水素結合親 和性を有し、その親和性は、香味保持を強化するために働き、その結果、遅延し た放出能及び安定化特性の向上が可能である。 他の実施態様においては、魚油のようなポリ不飽和脂肪酸は、デンプン非脂肪 固体基質と混合され、脂肪マトリックスに添加される。 本発明の送達系と混合される前に香油の担体として用いられる材料としては、 更に、Grain Processing Corporation、アイオワ州ムスカチンから商品名 M100( 10 DE)として販売された噴霧乾燥マルトデキストリン及びE．Staley Manufactur ing Co．、イリノイ州デカチュアから商品名 Micropor Buds 1015Aとして販売さ れた集合マルトデキストリン(10 DE)のようなマルトデキストリンが含まれる。 これらの材料も、多孔性であり、香味保持が可能である。この点で、多くの他の 吸着材料であるポリデキストロース及びミクロクリスタリンセルロースも有効で ある。 実施例 下記の実施例は、本発明の評価を与えるのに更に役立つものであるが、決して 本発明の有効範囲を制限することを意味しない。 下記の組成物を、フラッシュ剪断及びフラッシュ加熱法の双方でソロイドを製 造するために用いた。 ソロイド送達系 フラッシュ剪断法 上記組成物の各々を、フラッシュ剪断処理を用いて処理して本発明のソロイド 送達系を得た。各組成物を混合物として調製した。次に、各組成物の混合物を押 出機を用いて個々に処理し、噴霧化するノズルで押出物を破壊エアフローに供し た。組成物を二軸押出機に供給し、供給速度を製品の品質を最大にするように調 整した。 組成物Ａ〜Ｃのフラッシュ剪断パラメーターを下記の表に示す。 組成物を、下記の表に示されるように部分的水素添加ダイズ油については約６ ２〜７０℃である流動させるのに十分な温度に曝露した。使用した軸速度は、約 ３００〜３１０ rpmであったが、この速度は機械の速度能力によってのみ制限さ れる。５００ rpm以上の高速度が巧く行われた。一般原理として、軸速度が高 いほど、押出物の完了が速くなり、滞留時間が短くなる。下記の組成物において 、押出機内の混合物の滞留時間は約６０〜８３秒であった。滞留時間が多数の要 因によって変動することは当然のことであるが、本発明の目的のために組成物の 滞留時間は、脂肪が粒子内流動点に達するのに十分なだけ長く必要とする。上記 説明に記載されたように、これは使用される脂肪によって変動する。小型押出機 においては、滞留時間は５秒ほどの短いものであるが、大型製造装置においては 、１６０秒に近いものである。上記組成物においては、押出機系での脂肪の温度 は約６２〜７０℃であったが、本発明の方法は、脂肪を粒子内流動させるのに十 分な温度を使用することを必要とするだけであり、ある材料に対しては、圧力及 び他のパラメーターによって融点より低くてもよい。いずれにしても、この温度 は、非脂肪固体基質の融点より低くしなければならず、好ましくは脂肪融点より 約１０℃高い温度より大きくない。 押出機で処理された材料は、押出物をソロイド小粒子に破壊するために対向す る空気流を有するノズルによって噴射される。押出物流れの周囲の包囲空気流及 び押出物と包囲空気流に対する３つの対向する空気噴流の２つのバンクを与える ノズルは、空気圧が上記の表に示された通りである場合にソロイド粒子の一様な 粒度分布を与えるように用いられた。 従来の噴霧凝固及び噴霧乾燥法に比べて、本発明の方法は、混合及び保持タン ク中の長い滞留時間及びそれに伴う種々の問題のない“低温流れ”法と考えられ る。軸速度は、３００〜３１０ rpmの十分な絞りで操作した。空気圧は、約２. ２５〜約２.５ psiであった。 押出機系にある間の組成物は、常に正圧下にあり、非脂肪固体基質の沈降を防 止するように働き、混合し固体脂肪を流動可能状態へ変化する間中固体状態のま まであった。押出機は、この点で効果的な密閉系とした。 上記組成物の工程実験に用いられた空気圧は、従来の噴霧乾燥又は噴霧凝固に 比べて非常に低かった（２.２５〜２.５ psi）。上述のように、空気圧は、ノズ ルオリフィスサイズに比例して高められる。言い換えると、押出機を出る流動押 出物の質量が大きいほど、用いられる圧力が大きく、なおソロイド生成物を得る ことができる。本発明の方法の圧力が従来の噴霧乾燥及び噴霧凝固法に比べて非 常 に低いことがわかったが、破壊力の量について唯一の制限は、非脂肪固体基質を 脂肪から分離しないこと及び本明細書に定義されたソロイドを生じることである 。２〜１１ psiの空気圧が巧く用いられるが、低圧が好ましい。 ある場合には、押出物を出る質量が流動性材料の比較的密度の高い流れ、即ち 、ある種の組成物及び高速製造装置とすることができ、流動性押出物が中空管の 形で押出機を出るようにノズルヘッドを設計することが好ましい。これは、本発 明においてはノズル壁とマンドレル間に流動性材料を向くようにノズルオリフィ ス内にマンドレルを用いて共押出し押出機ヘッドが作動するのとほとんど同じ方 法で達成された。次に、流動性押出物の中空“管”は、本明細書に記載されたの と同じ方法のガス流で破壊されてソロイドを形成した。フラッシュ加熱法 下記の実施例は、本発明に従ってソロイドを製造するために用いられたフラッ シュ加熱法を記載する。 上記ソロイド組成物Ａの混合物を、約０.００５〜約０.０１インチの高さを有 する複数の延長開口を含む加熱要素を有する加熱した回転ヘッドを備えたスピニ ングマシンに供給した。７インチの回転ヘッドの回転速度は、３,５００ rpmと した。回転ヘッドの大きさ及び固体脂肪の選択によって、回転速度は、約４００ 〜５,０００ rpmとすることができる。回転ヘッドの加熱要素は、脂肪をフラッ シュ加熱させるのに十分な温度であり、脂肪は粒子内流動した。組成物Ａの流動 温度は、約７０℃であった。 固体組成物がフラッシュ加熱処理され回転加熱の開口を介して周囲空気に飛び 出すので、分離している球状ソロイドが形成した。ソロイドが自由移行で冷却し たので、固体懸濁物及び形が固定された。ソロイドが形成された試料は、サイズ 及び形の実質的な均一性を示し、約６０％以上が約３００〜約４００ミクロンよ り小さい範囲の直径を有した。 本発明に従って下記の表に示されたチューインガム組成物を製造した。ガムの 各々は、６０分以上の間、顕著な香味及び甘味の持続を示した。 ペパーミント香味ソロイド実施例 下記に示した処方に従って、非常に効果的なペパーミントソロイド送達系を調 製した。 ペパーミント成分のプレブレンドを、ペパーミント香味ブレンドと中鎖トリグ リセリドを十分に混和することにより調製した。第２プレブレンドを、人工甘味 剤、脂肪成分及び非脂肪固体基質を一緒に加えることにより調製した。脂肪を、 回転ヘッドでのフラッシュ加熱法により予備処理した。 次に、双方のプレブレンドを、均質になるまで十分に混合し、二軸押出機での フラッシュフロー処理に供した。製造された生成物は、単分散ソロイド生成物で あり、食品中に含ませるのに容易に用いることができた。 フルーツ香味ソロイド実施例 下記に示した処方を用いて、フルーツ香味ソロイド生成物を製造した。 フラッシュフロー処理の前に、フルーツ香味剤と中鎖トリグリセリドの組合わ せを混合した。第２予備混合成分を、高強度甘味剤、ヒドロキシプロピルメチル セルロース及び脂肪をブレンドにより十分に混合することにより調製した。脂肪 を、回転ヘッドでのフラッシュ加熱処理により予備処理した。２種類の予備混合 物を、実質的に均質に混合されるまで混合した。 次に、ブレンドを二軸押出機でのフラッシュ剪断処理に供し、一致したソロイ ド生成物を製造した。生成物は、咀嚼時に放出しかつ摂取前に揮発しないフルー ツ香味を含んだ。 本発明はこのように記載されているが、本発明が多くの方法で変更することが できることは明白である。かかる変更は、本発明の真意及び範囲から逸脱するも のとしてみなされるべきでなく、かかる変更の全てが下記の請求の範囲内に包含 されるものである。 本発明の好適実施態様であると現在考えられるものを記載してきたが、本発明 の真意から逸脱することなく変更及び修正が行われることを当業者は理解するで あろう。本発明の真の範囲内に包含するかかる変更及び修正の全てがクレイムさ れる。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，Ｍ Ｃ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ， ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＫＥ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ)， ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，Ｃ Ｈ，ＣＮ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ ，ＧＥ，ＨＵ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ， ＫＺ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，Ｍ Ｎ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＴＪ，ＴＴ，ＵＡ， ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＭ (72)発明者 パーキンス ジェームズ エイチ アメリカ合衆国 バージニア州 22620 ボイス ウェスト メイン ストリート 101

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．ａ）チューインガムベース；及び ｂ）活性成分を会合した非脂肪固体基質を、室温で実質的に固体でありかつ 前記固体基質の融点より低い粒子内流動点を有する固体脂肪に分散した固体懸濁 物を含む複数のソロイド： を含むチューインガム組成物であって、前記ソロイドの優位量が実質的に同じ 香味剤含量を有し、前記ソロイドの少なくとも約６０重量％が約４００ミクロン までの小さい粒径を有するチューインガム組成物。 ２．前記活性物質が、香味剤、薬剤、芳香剤、着色剤及びその混合物からなる群 より選ばれる請求項１記載のチューインガム組成物。 ３．香味剤としての前記活性物質が、香油、甘味剤、食用酸及びその混合物から なる群より選ばれる請求項２記載のチューインガム組成物。 ４．該香油が、スペアミント油、ペパーミント油、ウインターグリーン油（サリ チル酸メチル）、ケイ皮油、メントール、シトラス油、フルーツ精油及びその混 合物からなる群より選ばれる請求項３記載のチューインガム組成物。 ５．該甘味剤が、糖類、サッカリン及びその塩、シクラミン酸及びその塩、アス パルテーム、スクルロース、ジヒドロカルコン、グリシリン、ステビオサイド、 多価アルコール、水素添加デンプン水解物、アセスルファム−Ｋ及びその混合物 からなる群より選ばれる請求項３記載のチューインガム組成物。 ６．該食用酸が、クエン酸、リンゴ酸、アスコルビン酸、酒石酸、アジピン酸、 フマル酸、コハク酸、乳酸、グルコノδ−ラクトン及びその混合物からなる群よ り選ばれる請求項３記載のチューインガム組成物。 ７．充填成分を更に含む請求項１記載のチューインガム組成物。 ８．該ガムベースが、合成又は天然エラストマーからなる群より選ばれる請求項 １記載のチューインガム組成物。 ９．充填剤、可塑剤、軟化剤、着色剤、甘味剤、香味剤及びその混合物からなる 群より選ばれた追加成分の１種以上を含む請求項１記載のチューインガム組成物 。 10．該複数のソロイドが、該全チューインガム組成物の０より大きく約３０重量 ％までを構成する請求項１記載のチューインガム組成物。 11．該ソロイド組成物中の香味剤の率が約0.1〜約３５重量％である請求項１記 載のチューインガム組成物。 12．該香味剤がペパーミント油を含む請求項１記載のチューインガム組成物。 13．該香味剤がスペアミント油を含む請求項１記載のチューインガム組成物。 14．該香味剤がメントールを含む請求項１記載のチューインガム組成物。 15．該香味剤がフルーツ香味を含む請求項１記載のチューインガム組成物。 16．該ソロイドの該固体脂肪部分が、前記非脂肪基質と会合した香味剤から分離 して存在する香味剤を有する請求項１記載のチューインガム組成物。 17．該固体脂肪が、水素添加及び部分的水素添加動物及び植物脂肪並びにそのグ リセリドエステルからなる群より選ばれる請求項１記載のチューインガム組成物 。 18．該非脂肪固体基質が、セルロース、シリカ、ミクロクリスタリン物質、水膨 潤性ガム及び粘質物、シリカ、アルギネート、カラギーネン、トラガント、デン プン、二酸化チタン、ゼイン及びその混合物からなる群より選ばれる請求項１記 載のチューインガム組成物。 19．該非脂肪固体基質がヒドロキシプロピルメチルセルロースである請求項18記 載のチューインガム組成物。 20．該脂肪が部分的水素添加ダイズ油である請求項19記載のチューインガム組成 物。 21．該香味剤が、ペパーミント油、スペアミント油、メントール、ケイ皮油、ウ インターグリーン油（サリチル酸メチル）及びその混合物からなる群より選ばれ る請求項20記載のチューインガム組成物。 22．前記ソロイドが中鎖トリグリセリド（ＭＣＴ）を更に含む請求項１記載のチ ューインガム組成物。 23．前記ソロイドが、前記香味剤として主として食用酸を含むその一部を含み、 他の香味剤が前記酸含有ソロイドから分離してソロイドに含まれる請求項３記載 のチューインガム組成物。 24．活性物質を送達するためのソロイドを形成する方法であって、 ａ）活性物質を会合した非脂肪固体基質及び室温で実質的に固体でありかつ 前記非脂肪基質の融点より低い粒子内流動点を有する脂肪を含む組成物を、前記 脂肪を粒子内流動させるのに十分な温度及び力の条件に供する工程；及び ｂ）前記組成物に破壊力を加えつつ前記組成物を流動可能状態で噴出させて 分離しているソロイドを形成する工程： を含む方法。 25．前記組成物が押出機において前記条件に供される請求項24記載の方法。 26．前記押出機における前記組成物の滞留時間が約５〜約１２０秒である請求項 25記載の方法。 27．前記押出機における該脂肪の温度がかかる脂肪の融点より約１０℃高い温度 を超えない請求項25記載の方法。 28．前記押出機の温度が前記脂肪の融点より高くない請求項25記載の方法。 29．前記押出機が多加熱帯二軸押出機である請求項25記載の方法。 30．前記破壊力が正圧ガス流の摩擦力である請求項25記載の方法。 31．前記破壊力が少なくとも１つの正圧空気流で与えられる請求項30記載の方法 。 32．前記ガス流の圧力が大気圧より大きい請求項31記載の方法。 33．前記ガス流の温度が少なくとも前記固体脂肪の粒子内流動温度より高い請求 項31記載の方法。 34．前記ガス流の最大温度が前記脂肪の粒子内流動温度より約２６℃高い請求項 31記載の方法。 35．前記ガス流の圧力が約２〜約１１ psiである請求項31記載の方法。 36．前記ガス流の存在が、前記非脂肪固体基質と前記固体脂肪を実質的に分離さ せるのに不十分である請求項31記載の方法。 37．前記押出機が、前記組成物を噴出させかつ前記組成物を分離しているソロイ ドに破壊するのに十分な前記組成物に少なくとも１つのガス流を加えるための手 段を有する請求項25記載の方法。 38．前記ソロイドが単分散される請求項24記載の方法。 39．前記分離しているソロイドの約６０％が約３００〜約４００ミクロンの範囲 の直径を有する請求項24記載の方法。 40．前記非脂肪固体基質が粘膜付着性である請求項24記載の方法。 41．前記非脂肪固体が吸収材料又は吸着材料である請求項24記載の方法。 42．前記非脂肪固体が、セルロース、シリカ、ミクロクリスタリン物質、水膨潤 性ガム及び粘質物、アルギネート、カラギーナン、トラガント、デンプン、二酸 化チタン、ゼイン及びその混合物からなる群より選ばれる請求項41記載のチュー インガム組成物。 43．前記活性物質が、香味剤、薬剤、芳香剤、着色剤及びその混合物からなる群 より選ばれる請求項24記載の方法。 44．該香味剤が、香油、甘味剤、食用酸及びその混合物からなる群より選ばれる 請求項43記載の方法。 45．該固体脂肪が、水素添加及び部分的水素添加動物及び植物油及びそのグルセ リドエステルからなる群より選ばれる請求項24記載の方法。 46．工程“ａ”での粒子内流動に供される前に、前記脂肪をフラッシュフロー処 理に供することにより前記脂肪が予備処理される請求項24記載の方法。 47．前記フラッシュフロー処理がフラッシュ加熱処理である請求項46記載の方法 。 48．粒子内流動温度が約３０〜約１００℃である請求項24記載の方法。 49．該ソロイド組成物中の活性物質の率が約０.１〜約３５重量％である請求項2 4記載の方法。 50．前記非脂肪固体基質がヒドロキシプロピルメチルセルロースであり、前記活 性物質が香味剤であり、前記脂肪が部分的水素添加ダイズ油である請求項24記載 の方法。 51．該香味剤が、ペパーミント油、スペアミント油、メントール、ケイ皮油、ウ インターグリーン油（サリチル酸メチル）、シトラス油、フルーツ精油及びその 混合物からなる群より選ばれる請求項44記載の方法。 52．前記条件がフラッシュ加熱工程により設けられる請求項24記載の方法。 53．前記フラッシュ加熱工程が、加熱した回転ヘッドにより設けられる請求項52 記載の方法。 54．前記加熱した回転ヘッドが、前記回転ヘッドの回転軸の周囲に少なくとも部 分的に伸びる少なくとも１つの狭い延長開口を含む加熱体を含む請求項53記載 の方法。 55．該延長開口が約０.００５〜約０.０１インチの高さを有する請求項54記載の 方法。 56．前記延長開口の高さが前記延長開口の長さ全体に実質的に一様である請求項 55記載の方法。 57．前記フラッシュ加熱が約２秒未満で生じる請求項52記載の方法。 58．前記ソロイドを形成及び維持するのに十分な該破壊力が周囲空気の摩擦力で ある請求項52記載の方法。 59．該脂肪の温度が、前記固体脂肪の融点より約１０℃高い温度を超えない請求 項52記載の方法。 60．前記フラッシュ加熱条件が、約４００〜約５,０００rpmの回転速度を含む請 求項52記載の方法。 61．前記ソロイドの直径が約３００〜約４００ミクロンの範囲である請求項52記 載の方法。 62．活性物質を会合した非脂肪固体基質を、室温で実質的に固体でありかつ前記 非脂肪固体基質の融点より低い流動点を有する固体脂肪に分散した固体懸濁物を 含む複数のソロイドを含む物質の組成物であって、前記ソロイドの優位量が実質 的に同じ活性物質含量を有し、前記複数における前記ソロイドの少なくとも約６ ０％が約４００ミクロンより小さい粒径を有する組成物。 63．ソロイド中の活性物質の率が該全基質／活性物質重量の約５〜約５０％であ る請求項62記載の組成物。 64．該非脂肪固体基質が吸収材料又は吸着材料である請求項62記載の組成物。 65．該非脂肪固体基質が、セルロース、シリカ、ミクロクリスタリン基質、水膨 潤性ガム、アルギネート、カラギーナン、トラガント、デンプン、二酸化チタン 、ゼイン及びその混合物からなる群より選ばれる請求項64記載の組成物。 66．前記材料がヒドロキシプロピルメチルセルロースである請求項65記載の組成 物。 67．該活性物質が液体である請求項62記載の組成物。 68．該活性物質が香味剤である請求項67記載の組成物。 69．該香味剤が、鉱油、甘味剤、食用酸及びその混合物からなる群より選ばれる 請求項62記載の組成物。 70．該鉱油が、スペアミント油、ペパーミント油、ウインターグリーン油（サリ チル酸メチル）、ケイ皮油、メントール、シトラス油、フルーツ精油及びその混 合物からなる群より選ばれる請求項62記載の方法。 71．該食用酸が、クエン酸、リンゴ酸、アスコルビン酸、酒石酸、アジピン酸、 フマル酸、コハク酸、乳酸、グルコノδ-ラクトン及びその混合物からなる群よ り選ばれる請求項70記載の組成物。 72．前記脂肪が、水素添加及び部分的水素添加動物及び植物油及びそのグリセリ ドエステルからなる群より選ばれる請求項62記載の組成物。 73．前記脂肪がフラッシュフロー処理に供することにより予備処理された後に前 記組成物中に混合される請求項62記載の組成物。 74．前記フラッシュフロー処理がフラッシュ加熱処理である請求項73記載の組成 物。 75．中鎖トリグリセリド（ＭＣＴ）を更に含む請求項62記載の組成物。 76．請求項62記載の組成物を含有する食品。 77．請求項62記載の組成物を含有する医薬品。 78．該活性物質が薬剤である請求項62記載の組成物。 79．ａ）活性物質を会合した非脂肪固体基質及び室温で凝固可能でありかつ前記 非脂肪固体基質の融点より低い粒子内流動点を有する固体脂肪の混合物を供給す る工程； ｂ）前記固体脂肪を粒子内流動させるのに十分であるが該非脂肪固体基質の 融点より低い温度及び力の条件に前記混合物を供する工程；及び ｃ）前記加熱した混合物に破壊力を加えて前記混合物を前記脂肪中前記固体 基質の固体懸濁物を含む分離しているソロイドに形成させる工程： によって形成された活性物質のソロイド送達系。 80．前記ソロイドが単分散される請求項79記載の送達系。 81．送達系の調製方法であって、 ａ）揮発性有効成分と揮発抑制剤とを混合する工程； ｂ）工程“ａ”から得られた混合物を非脂肪固体基質と混合する工程： ｃ）工程“ｂ”から得られた混合物を室温で凝固可能でありかつ前記非脂肪 固体基質の融点より低い粒子内流動点を有する固体脂肪と混合する工程；及び ｄ）工程“ｃ”から得られた配合物をフラッシュフロー処理に供する工程： を含む方法。 82．前記揮発性有効成分が香味剤である請求項81記載の方法。 83．前記揮発抑制剤が中鎖トリグリセリド又はその組合わせである請求項81記載 の方法。 84．前記非脂肪固体基質がヒドロキシプロピルメチルセルロースである請求項81 記載の方法。 85．チューインガム組成物の有効成分の制御された放出を操作する方法であって 、ソロイド送達系及びガムベースを前記組成物に混合して前記有効成分の所望の 送達を与える工程： を含む方法。 86．少なくとも２種類の単分散サイズの前記ソロイドが添加されて前記サイズの 大きい方が前記サイズの小さい方より早く前記組成物から咀嚼されることにより 送達される請求項85記載の方法。 87．前記有効成分が酸であり、唯一の活性物質としてソロイド中に含まれる請求 項85記載の方法。