JPH10513384A - 自動生検及び軟らかい組織の採取のための方法及び装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 先行技術装置よりも機能性及び性能を向上させる効果的な特徴を有する経皮的生検処置を実施するための器具が開示されている。これらの器具は２つのタイプ、つまり、シングルユース装置と、能動組織捕獲能力を有するマルチプルユース装置とからなる。改善された特徴としては、特に、標本に物理的に接触せずに、単一の挿入処置中に複数の組織標本を回収及び評価する能力、さらには、成形組織カセットハウジング、異なる組織環境に適した変異真空口実施態様、並びに、生物挫滅組織片を取り除くために器具を洗い流す方法がある。

Description

【発明の詳細な説明】 自動生検及び軟らかい組織の採取のための方法及び装置関連出願についてのクロス・リファレンス この出願は、1994年３月24日に出願された同時継続出願ＳＮ第08/217,246号の 一部継続出願である。発明の分野 この発明は組織採取のための方法及び装置に関し、詳細には、改良された生検 器、及び皮下生体採取材料を獲得し、病変を取り除く方法に関する。発明の背景技術 特に癌性腫瘍、前癌性状態、並びにその他の疾患又は障害を有する患者の診断 及び治療においては、人間及びその他の動物の組織の一部を採取又はテストする ことが望ましくことが多く、必要なことは度々である。典型的には、癌の場合、 医師が触診、ｘ線又は超音波画像のような処置によって疑わしい状況が存在する ことを確認した時には、細胞が癌性のものであるかどうかを判定するために、生 検が行われる。生検は開放的技法で行ってもよいし、経皮的技法で行ってもよい 。小刀を使用し、標的エリアの直接目視を必要とする浸入性外科処置である開放 的生検は、組織塊全体（切除生検）又は組織塊の一部（切開生検）を取り除く。 一方、経皮的生検は通常は針状器具を使用し、比較的小さな切開によって、手探 りで、又は人工画像装置の助けを借りて行われ、微細針吸引（ＦＮＡ）でもよい し、コア生検でもよい。ＦＮＡ生検においては、個々の細胞又は細胞の集団が細 胞検査用に得られ、例えばパパコロニー塗抹標本の場合のような組織標本にする ことができる。コア生検においては、その言葉が示しているように、組織のコア 又は断片が、凍結切片又はパラフィン切片を通じて行うことができる組織検査の ために得られる。 利用される生検のタイプは大部分が患者に関して存在する状況に依存しており 、全てのケースに理想的である処置は一つもない。しかしながら、コア生検は数 多くの状態において非常に有益であり、コア生検の方が数多く利用されている。 ２つのタイプの画像ガイド経皮的コア胸部生検器が現在入手可能である。１つ のかかる器具が、C.R．Bard，Incから入手可能なBIOPSY銃のような、ばね動力シ ングルユース装置である。かかる銃が図示及び記述されているのは、アメリカ特 許第4,699,154号及び第4,944,308号、並びにアメリカ再発行特許Ｒｅ.第34,056 号であり、これらの特許の全てが引例によってここには明確に取り入れられてい る。これらの装置が有益であるのは、安価な構造であり、１人の患者にしか使用 できなくても経済的であるためと、軽量で、使い勝手がよいためである。しかし ながら、欠点もある。重大な欠点は、コアサイズが小さいために、小さな病変を 採取する際には、針の位置を正確に定める必要があることにある。１つの病変を 完全に採取するためには、何回も別々に挿入を行わなければならない。新しい新 しい標本を採取する度毎に、装置を取り出さなければならず、装置の再挿入時に は、胸部又は器官を再び穿刺しなければならない。この作業が単調で退屈で、時 間を食うのである。 かかるシングルユース銃のもう１つの欠点は、例えばTravenol Laboratories 製のTrue Cut 針のような、かかる装置において一般的に使用される針である。 この針は最適には尖った側面切断装置から「コア」と呼ばれるほぼ円筒形の組織 標本を経皮的に得ることを可能にし、その尖った遠位端の近くで組織を受け取る ために横向き切欠きを備えた尖った内部スタイレットと、鋭利な外部滑動カニュ ーレとからなる。使用時には、いったん病変に標的が定められると、内部スタイ レットは興味を引く器官又は病変の中に押し込まれる。組織は受動的に横向き切 欠きの中に脱出し、外部カニューレは迅速に前進させられ、それによって、切欠 きの内部に収容された組織の標本を切断する。残念なことに、True Cut 針は器 官及び病変に対しては優しくなく、組織の小さな断片しか得られないことが多く 、結果は装置を操作担当者の腕次第であり、装置の操作が上手な人もいれば、下 手な人もいるのである。この針はまた組織選択的であり、特に比較的大きな病変 がはるかに軟らかい組織（例えば脂肪）によって囲まれているような状況におい ては、穿刺スタイレット及び滑動カッタが興味を引く病変を「押しのける」こと がある。 現在入手可能な第２のタイプの画像ガイド経皮的コア胸部生検器は、真空補助 自動コア生検装置である。１つのかかる成功した生検銃が図示及び開示されてい るのが、この出願の被譲渡人によって共通に所有されており、引例によってここ に取り入れられている、1994年３月24日に出願された関連親特許出願ＳＮ第08/2 17,246号である。この銃は組織を切断する前に組織を能動的に捕獲する能力を有 している。能動的捕獲は非均質組織の採取を可能にするものであり、装置が硬い 組織も軟らかい組織も同様に切断することが可能であることを意味している。銃 は、その縦軸のまわり及び縦軸に沿った任意の位置に切断チャンバを向け、配置 するための手段と、身体又は器官の中への１回だけの針の挿入によって任意の数 のコア標本を迅速かつ非外傷性取り出しを行うための手段と、標本が得られた位 置をコード化及び解読するための手段をも含んでいる。全体として、これらの能 力は大きな病変のより完全な採取及び小さな病変の完全な取り出しを可能にして いる。このタイプの生検器が非常な成功を収めたのは、１回だけの針の挿入によ って異なる場所から複数の組織標本を得ることが可能であるためと、操作担当者 が標本を直接に取り扱う必要のない方式で高品質の標本を得ることができるため である。しかしながら、この生検器は全ての処置及び全ての身体環境において必 ずしも同じようにうまく機能するわけではない。例えば、生検器の性能及び成功 は、例えば比較的脂肪性の組織又は比較的硬い組織というように、採取される身 体組織のタイプによって変化することが多いのである。 そこで必要となるのが、シングルユース生検器を使用して得られる組織標本の 品質及び完全性を高めるための技術革新と、最大効率による操作及び全ての組織 環境における均等な優れた機能の発揮を可能にする能動捕獲タイプの生検器に関 しての構造的改良及び変更である。発明の概要 この発明は、それぞれが集合的又は単独で操作性の改善及び汎用性の向上に貢 献する多数の新しい機能及び技術革新を能動捕獲タイプの生検器に提供すること によって、上記のニーズに対応する。例えば、かかる技術革新には、生検器を操 作担当者が物理的に接触しないで複数の組織標本を取り扱い、見ることを可能に すると同時に、簡単かつ安価な製造をも可能にする成形組織カセットハウジング が含まれている。ハウジングは、ハウジングに対して穿刺針を回転させることを 可能にするサムホイールを使用して、穿刺針に連結されており、真空チューブが ハウジングのまありに巻き付くのを防止する。数種類の変異真空口実施例が開示 されており、そのいずれも特定の組織環境においては効果を有している。選択さ れた組織位置から生検器を取り出さずに、採取処置を繰り返した後に集積した生 物挫滅組織片を生検器から洗い流す方法も開示されている。 シングルユースタイプの生検器に関しては、完全で、保存状態のよい標本が得 られるように、捕獲工程を改善するために、いくつかの組織捕獲実施例が開示さ れている。これらの実施例の多くは能動捕獲タイプの生検器との使用にも適用可 能である。 より詳細には、発明の１つの特徴においては、ハウジングと針アセンブリとを 有し、針アセンブリが尖った遠位端を有する管状穿刺部材と組織標本チャンバの 中に開いている尖った遠位端の近くに横方向配置組織受け取り口とを備えること を特徴とする生検器が提供される。管状穿刺部材は回転できる状態でハウジング に取り付けられ、選択された組織塊の内部の軸方向固定位置に保持されている。 さらに針アセンブリは、組織塊から組織標本を切り取るために管状穿刺部材と共 働するようにしてあるカニューレ状切断部材を含んでいる。切断部材が管状穿刺 部材に沿って近位に引き抜かれる時に、組織標本は切断部材によって管状穿刺部 材の近位端に運ばれる。切断部材が引き抜かれる時に所定の位置において切断部 材から組織標本を取り出すという主たる目的のために、細長いノックアウトピン が管状穿刺部材及びカニューレ状切断部材の内部に同軸状態で配置されている。 驚くべきことに、発明者の発見によれば、好ましくは、カッタに組織が詰まる のを最小限に抑えるためには、ノックアウトピンは少なくとも0.030 インチの有 効直径又は横断面積を有していなければならず、カニューレ状カッタの内径に対 するノックアウトピンの有効直径は少なくとも約半分でなければならない。 発明のもう１つの特徴においては、生検器は、内腔を有する細長い中空外部穿 刺針と、組織を穿刺するための鋭利な遠位端と、隣接して配置された組織塊を受 け取るための鋭利な遠位端に近接して配置された横方向開口とを含んでいる。外 部穿刺針の内部に同軸かる滑動可能状態で配置されている内腔を有する細長い内 部切断カニューレも含まれている。内部カニューレは、内部カニューレが外部穿 刺針の横方向開口を通り過ぎて遠位に滑動する場合には、その横方向開口の中に 突出している組織の部分を切断するための鋭利な遠位端を有している。これによ って、切断された組織の部分が遠位端に近接した内部カニューレの内部に配置さ れることになる。内部カニューレ内腔を通じて横方向開口と液体連通している真 空発生器が真空圧を発生させる。かかる実施例においては、組織標本が切断カニ ューレ内腔を通って近位に移動するのを防止するのが望ましいことが多く、従っ て、横方向開口の近位に配置された構造、好ましくは直線ワイヤのコルクスクリ ュー部を有する発明組織ストップ装置が内部カニューレの内腔の中に配置されて いる。この構造は、組織標本が内腔を通過した近位に移動することがないように 、内腔を十分に遮断する。 発明のさらにもう１つの特徴においては、生検器は、複数の葉状部を持った遠 位端部を備える外部中空カニューレを有する。各葉状部は、外部カニューレ壁に ヒンジ結合された近位端、及び遠位端と有しており、葉状部の遠位端が相互に接 触する閉鎖位置までヒンジのまわりを旋回するように、それぞれが偏向させられ ている。さらに生検器は内部中空カニューレを含んでおり、内部及び外部カニュ ーレの少なくとも１つは他のカニューレに対して滑動可能であり、その結果、ま ず最初に、葉状部を開放位置に移動させ、組織標本を切断し、収容するために、 内部カニューレを外部カニューレに対して遠位に拡大することができ、次に、葉 状部が内部カニューレを離れ、そのヒンジのまわりでスナップ式閉鎖されるよう に、外部カニューレを内部カニューレに対して十分に拡大することができ、それ によって組織標本を切断し、内部カニューレの内部に収容する。 発明の別の局面においては、生検器は、鋭利な遠位端部を有する外部中空カニ ューレと、遠位端を半径方向に拡大するために偏向させられている遠位部を有す る内部中空カニューレとを有している。カニューレの少なくとも１つは他のカニ ューレに対して滑動可能であり、その結果、まず最初に、組織標本を捕獲するた めに内部カニューレ遠位部が半径方向に拡大するように、内部カニューレを外部 カニューレに対して遠位に拡大することができる。次に、内部カニューレの遠位 端部が外部カニューレによって押され、組織標本のまわりで閉じ、組織標本を切 断するように、外部カニューレを内部カニューレに対して十分に遠位に拡大する ことができ、それによって組織標本を内部カニューレの内部に収容する。内部カ ニューレの遠位部は、例えば、半径方向に拡大するために偏向させられている１ 対のヒンジ付きジョーを有するアリゲータチップ、又は複数のフック付き抽出器 を備えることができる。 発明のさらにもう１つの特徴は、組織受け取りチャンバの中に開いている横方 向配置組織受け取り口を有する外部穿刺針と、軸方向内腔及び鋭利な遠位端を有 し、外部穿刺針の内部に同軸かつ滑動可能状態で配置されている内部切断カニュ ーレとを含んでいる生検器から挫滅組織片を洗い流す方法を含んでいる。さらに 、生検器には、さらに内部カニューレが完全前進位置にある場合には内部カニュ ーレの遠位端から遠位に配置されている少なくとも１つの液体連通口からなる組 織受け取り口の下方に配置された真空内腔が含まれている。発明の方法は、組織 受け取り口を完全に閉鎖するのに十分なだけ遠位に延在するように生検器の内部 カニューレを前進させる段階と、内部カニューレ及び真空内腔の１つを通じて加 圧液体を注入し、この液体を液体連通口から２つの内腔の他方の中に流し込み、 そこから液体を液体源に戻し、それによって集積した挫滅組織片を生検器から洗 い流す段階とを含んでいる。 本発明は、その追加的な特徴及び効果を含めて、添付図面と関連して行われた 以下の説明を参照することによって、最もよく理解することができる。図面の簡単な説明 第１図は、同時継続特許出願ＳＮ第08/217,246号に図示及び記述されたタイプ の自動コア生検装置の斜視図である。 第２図は、標的病変に穿通する前の装置を示した、第１図に図解された装置の 針アセンブリの一部の左側からの略平面図である。 第３図は、標的病変に穿通した後の組織標本の採取を開始する位置にある装置 を示した、第２図に類似の略平面図である。 第４図は、第１図に図解された装置の針アセンブリの左側からの横断面図であ る。 第５図は、第１図の番号５によって示された部分の拡大斜視図である。 第６図は、第５図に図解された針アセンブリの１つの実施例の横断面図である 。 第７図は、第６図の線７−７についての横断面図である。 第８図は、第３図の線８−８についての拡大横断面図である。 第９図は、標的病変への針の挿入後のカッタの抜き取りを図解した、第８図に 類似の拡大横断面図である。 第10図は、真空圧の適用後の組織受け取り口の中への組織の脱出を図解した、 第８図に類似の拡大横断面図である。 第11図は、組織標本を切り取るために同時に行われるカッタの回転及び遠位前 進を図解した、第８図に類似の拡大横断面図である。 第12図は、内部に組織標本を収容した状態でのカッタの近位抜き取りを図解し た、第８図に類似の拡大横断面図である。 第13図は、カッタが近位に抜き取られる時に組織標本カセットの中に組織標本 を保持するためのノックアウトピンの働きを図解した、第４図に図解された組織 カセットの近位端と組織カセットハウジングとの間の中間面の拡大横断面図であ る。 第14図は、第10図の線14−14についての横断面図である。 第15図は、第10図の線15−15についての横断面図である。 第16図は、第２の組織標本を採取するために外部針及び内部カッタが反時計方 向に約90度回転させられた状態にある、第14図に類似の横断面図である。 第17図は、外部針及び内部カッタが反時計方向に約300 度回転させられ、第４ の組織標本の採取がすでに行われているた状態にある、第15図に類似の横断面図 である。 第18図は、第３図に示された針アセンブリの第２の実施例の横断面図である。 第19図は、第18図の線19−19についての横断面図である。 第20図は、第３図に示された針アセンブリの第３の実施例の横断面図である。 第21図は、第４の変更針アセンブリ実施例の組織受け取り口の略平面図である 。 第22図は、第５の変更針アセンブリ実施例を図解した、第３図に類似の横断面 図である。 第23図は、特性の操作方式の下での潜在的な組織結合を図解した、第５図に示 されたものと類似の針アセンブリの組織口の横断面図である。 第24図は、第23図に図解されたような潜在的組織結合を防止するための発明に よる解決策を図解した、第６の変更針アセンブリ実施例のカッタ部の部分横断面 図である。 第25図は、アメリカ特許第4,699,154号に図示及び記述されたタイプの先行技 術シングルユース生検装置の横断面図である。 第26図は、針アセンブリを組織の中の選択された組織採取部位まで前進させる ための第１位置にある針アセンブリを図解した、第25図に図解されたタイプの生 検銃用の変更針アセンブリの部分横断面図である。 第27図は、組織標本を獲得し、切断するための第２位置にある針アセンブリを 示した、第26図に図解された針アセンブリの部分横断面図である。 第28図は、組織標本がすでに切断され、針アセンブリの組織受け取り口の中に 収容されている第３位置にある針アセンブリを示した、第26図に図解された針ア センブリの部分横断面図である。 第29図は、選択された組織標本部位の中に前進するための第１位置にある針ア センブリを図解した、第25図に図解されたタイプの生検銃用の第２の変更針アセ ンブリの部分横断面図である。 第30図は、組織標本の捕獲後の第２位置にある針アセンブリを示した、第29図 に図解された針アセンブリの部分横断面図である。 第31図は、第25図に図解されたタイプの生検銃用の第３の変更針アセンブリの 略分解組立図である。 第32図は、選択された組織標本に接近する第１位置にあるアセンブリを示した 、第31図に図解された針アセンブリの略側面図である。 第33図は、選択された組織標本をつかむ第２位置にある針アセンブリを図解し た、第32図に類似の略側面図である。 第34図は、選択された組織標本の捕獲後の第３位置にある針アセンブリを図解 した、第32図に類似の略側面図である。発明の説明 第１、４及び５図には、関連親特許出願ＳＮ第08/217,246号に開示されている タイプの自動コア生検装置の好ましい実施例が図示されている。図示された生検 装置10は、ヒンジ付き蓋16を備えたハウジング14を有する。針アセンブリ18が、 ハウジング14の外に延び、中空外部穿刺針20と、内腔23を有する内部カッタ22 （第５図）と、組織カセットハウジング24と、組織カセット26とを有する。中空 外部穿刺針20はさらに組織受け取り口又はボウル28を有する。サムホイール30が 組織カセットハウジング24と中空外部穿刺針20とを連結しており、以下でよい完 全に説明するように、好ましくは、組織カセットハウジング24を回転させずに針 20を回転させることを可能にする。組織受け取り口又はボウル28のところを真空 にするために、組織カセットハウジング24の中の真空口32がチューブ又はチュー ビングを通じて真空源に取り付けられるようにしてある。好ましくは、真空は独 立の真空内腔を通じて供給されるが、もし希望する場合には、中空外部穿刺針20 及び内部カッタ22の内腔を通じて直接、交互又は同時に供給することもできる。 中空外部穿刺針20及び内部カッタ22の内部に伸縮式及び同軸配置されているの が、ノックアウトピン36である。ノックアウトピン36は静止状態に取り付けられ ており、好ましくはステンレス鋼製であるが、しかしプラスチックのような、そ の他の生体適合性材料製でもよい。ピン36は好ましくは管状であり、ノックアウ トピンのハブＨは、針20及び内部カッタ22を通じて真空を供給する２次真空口の 役割を果たす。驚くべきことに、出願人は、詰まりの問題を最小限に抑えるため には、ノックアウトピンのサイズを適当なものにすることが重要であることを発 見している。この理由から、外部穿刺針20の内径が約0.074 インチ、内部カッタ 22の内径が約0.063 インチの好ましい実施例の場合には、チューブの横断面積を 意味するノックアウトチューブ36の有効直径は少なくとも約0.030 インチでなけ ればならないことが発見されている。好ましくは、ノックアウトチューブの有効 直径は約0.045インチである。 生検器ハウジング14は針アセンブリを操作するため01動機構及び制御装置を含 んで２、３止方式部37の上に取り付けることができる。この基部37はハウジング 14と一体構造にすることができ、好ましくは定位画像ユニットのＩ形鋼レールと 組み合わせるように設計されているが、変更を行い、業界において入手可能な様 々な画像ユニットのいずれとも適合し、組み合わせができるように設計すること もできる。図示された好ましい実施例用の駆動機構は、長い平歯車38と、ピニオ ンハウジング42の内部に収容されており、ハウジング14の内部の内部カッタ22に 回転可能な状態かつ駆動方式で取り付けられているカッタ駆動歯車40とを含んで いる。カッタ22を回転又は振動させるために、歯車38は駆動モータ又はステッパ モータ（図示されていない）によって回転させられる。歯車38の回転又は振動が 今度は歯車40を回転又は振動させ、それによってカッタ22を回転又は振動させる 。 回転又は振動に加えて、遠位及び近位の両方において、軸方向に移動させるた めに、カッタ22を駆動することもできる。ピニオンハウジング42を軸方向に駆動 するために、ピニオンハウジング42とともにスライド（図示されていない）に取 り付けられたスライドハンドル42を、矢印46によって示されたように、操作担当 者がいずれかの方向に操作することができる。カッタ22はピニオン歯車40に固定 取り付けされており、ピニオン歯車40はピニオンハウジング42の内部に収容され ているので、カッタはピニオンハウジングの軸方向移動に追従し、操作担当者が 思い通りにカッタを前進又は後退させることを可能にする。 ハウジング14の中の隔壁48から遠位に配置されている穿刺機構又はリニアアク チュエータ47は、１つ以上の標本の採取を希望する部位に外部穿刺針20の先を配 置するために、針アセンブリ18全体を遠位に迅速に前進させる役割を果たす。穿 刺機構は好ましくは駆動ばね（図示されていない）と、組織カセットハウジング 24の近位端部52に取り付けられているキャリッジアセンブリ50と、固定レバー55 に反して作動するコッキングレバー54と、穿刺ボタン56と、安全ボタン57とを含 んでいる。穿刺機能の操作については、以下にさらに詳細に記述する。 もちろん、図示された実施例は、図示及び記述されたタイプの自動コア生検装 置を駆動及び制御するための多くの可能な方法の１つであるにすぎない。例えば 、制御システムは、生検装置をガイドするために使用される定位又はその他の画 像装置の中のコンピュータシステムと一体構造にすることも可能であり、その結 果、カッタ、穿刺針20の角位置及び縦方向位置、並びにノックアウトチューブ位 置を制御するためには、定位装置コンピュータが使用されることになる。それに 加えて、例えば長い平歯車駆動装置用の摩擦駆動の代わりとして、異なる駆動機 構を採用することもできる。場合によっては、同時継続出願ＳＮ第08/217,246号 に開示されているように、中空外部穿刺針及びノックアウトピン、並びに内部カ ッタを回転可能な状態及び直線的に駆動及び制御することができたり、又はそこ に開示されているその他の針アセンブリ又は針アセンブリ駆動配置実施例の１つ を採 用したりする方が好ましいこともある。もちろん、その出願に開示されている実 施例のいずれであっても、ここに開示されている発明と併用することができる。 操作時には、上記の同時継続出願に記述されているように、さらには、第１、 ４及び５図に加えて、特に第２、３及び８〜13図によれば、針20の先58が最初に 採取すべき病変又は選択された組織を穿刺する位置に動かされる(第２及び３図) 。採取される組織エリアに対する針先58の初期大域位置は、患者に対する生検器 10の総合位置によって決定される。例えば、生検器10は、患者及び患者の体内の 病変に対する種々の医療装置の正確な位置決めのために医療現場で幅広く使用さ れている市販の定位誘導システム（図示されていない）の上に取り付けることも できる。かかるモータ付き生検針保定器、つまり定位誘導システムについては、 引例によってここに取り入れられているMichael Assaに対して1993年８月31日こ 発行されたアメリカ特許第5,240,011号に記述されている。定位誘導システムと ともに提供される説明書に従って操作を行えば、採取すべき組織内部の疑わしい 病変59が標的となる。定位誘導システムは、第２図に図示されているように、採 取すべき特定の病変領域59に隣接するまで操作担当者が針先58を前進させること を可能にする。 いったん針先58が採取すべき特定の病変領域59に隣接すると、組織標本の内部 での先端59の位置の微調整が、好ましくは、リニアアクチュエータ47を作動させ 、それによって中空外部穿刺針20をその軸に沿って前進及び後退させることによ って実現される（しかしながら、アクチュエータ47は高速穿刺用としても使用す ることができる）。位置エネルギー装置（ばね）を使用する第１図に図示された リニアアクチュエータ47が好ましいが、ソレノイド、空圧シリンダ、又はばね、 モータ等のような位置エネルギー装置を含めた、直線運動を誘発することが可能 な様々な装置のどれでも使用することができる。好ましい実施例の操作時には、 第２図に示されたように、ばねを圧縮し、キャリッジアセンブリ50をコックする ために、コッキングレバー54が固定レバー55に逆らって近位に引っ張られる。次 に、針20が病変の外側に定置されると、第２図に図示されたように、穿刺ボタン 56が押され、キャリッジハウジング50を解放し、その結果、ばねが伸び、キャリ ッジハウジング50を矢印Ａの方向に迅速に押し（第３図）、それによって、針先 58が 病変59を穿刺することになる。あるいは又、中空外部穿刺針20をその軸に沿って 前進及び後退させるリニアアクチュエータに信号を送る針制御ユニットを使用す ることによって、この処置を自動化することもできる。 特に第８〜13図に関しては、第８図に見られるように、組織受け取り口28を閉 鎖するために、内部カッタ22がその完全前進位置に達するように、針20は好まし くは病変59の中に前進させられ、針20のゆっくりとした直線運動中の組織の裂け 及びちぎれを防止する。中空外部穿刺針20が病変59の内部の正確な組織標本採取 希望位置に定置された後に、カッタが近位に後退させられるに時に（第９及び10 図）、組織カセットハウジング24の中の真空接続点32に対して真空チューブ34（ 第１図）を通じて真空を適用するために、真空源が作動させられる。その結果、 低圧の領域が組織受け取り口28の近くの中空外部穿刺針20の内部、及び真空中腔 35の中に形成される。これによって、中空外部穿刺針20の中への組織受け入れ口 28にすぐ隣接する組織の脱出が容易になる。 第10図に示されているように、いったん組織が完全に組織受け取り口の中に脱 出させられると、脱出組織標本60はカニューレ状内部カッタ22の前進によって主 組織塊から切り取られる（第11図）。ピニオンハウジング42に取り付けれたスラ イドノブ44を前進させることによって、内部カッタ22を前進させることができ、 従って、中空外部穿刺針20の内部で内部カッタ22をその軸に沿って組織受け取り 口28よりも先まで前進させ、それによって、脱出組織標本を主組織塊から切り取 る。組織塊から切り取られた後に、組織標本は針ピン61に対して前進する時には 内部カッタの中に詰め込まれ、内部カッタ22の内部に留まる。組織標本60を収容 している内部カッタ22は、スライドノブ44を後退させることによって抜き取られ る（第12図）。内部カッタ22はカニューレの内壁との摩擦によって組織カセット ハウジング24に向かって近位に抜き取られる時には、組織標本は内部カッタ22の 中に保持されている。標本を保持するために、真空源によって作り出される吸引 力を利用することもできる。 内部カッタ22が抜き取りの途中で組織カセットハウジング24の中を通っている 時に、関連出願ＳＮ第08/217,246号により完全に記述されているように、組織収 納チャンバ（第１図）の１つの内部に組織標本を留めておく遠位端を有する管状 ノックアウトピン38によって、組織標本60は組織カセット26の中に入れられる。 組織カセット26が組織標本で一杯になった場合には、手を触れずに組織標本を組 織カセットハウジング24から取り出し、分析のために検査室に運ぶことができる 。もし追加標本の採取を希望する場合には、新しい組織カセット26を直ちに組織 カセットハウジング24の中に挿入し、標本の採取を続けることができる。 第４図を参照すると、第１図の針アセンブリがより詳細に図示されている。針 アセンブリの好ましい実施例は、内部カッタ22及びノックアウトピン36を持った 中空外部穿刺針20を備えたツーピース本体と、組織カセットハウジング24とを有 することが重要である。組織カセットハウジング24のフレーム（カセット26を除 く）は好ましくはプラスチックの一枚板から成形されている。もし透明なプラス チックを使用すれば、追加的な効果として、装置の操作中にはハウジング24の中 のカセット口Ｐの中に位置しているカセット内の採取組織標本を目視できる。ハ ウジングの頂部表面を凸形に成形し、一方内部表面を実質的に平らにしておくこ とによって、標本を拡大して見ることができる。好ましいワンピースプラスチッ クカセットハウジング24は、カッタ22及びノックアウトピン36を保持するための 管路を供給するシャフト部63と、ハウジング（第１図）の内部の支柱64の上に取 り付けるようになっており、キャリッジアセンブリ50の一部を形成する近位端部 52とを含んでいる。従って、カセットハウジングのこの部分は片持ち針アセンブ リ18全体を支持していることになる。 好ましい針アセンブリ18のさらにもう１つの効果的な特徴がサムボール30であ る。針20はサムボールに接着されるか、又は他の方法で固定取り付けされ、次に サムボールはハウジング24の中にスナップ式ではめ込まれる。口32と真空内腔35 との間の真空を維持し、同時に固定されたハウジング24に対してサムボールを回 転させるために、Ｏリング65がハウジングとサムボール30との間の中間面を液体 シールする。この発明特徴によって、真空チューブが針とともに回転する際にハ ウジング24のまわりに巻き付く先行実施態様の場合に時々生じる問題なしで、針 がどんな方向を向いていようとも、真空をハウジング24の中の真空口32から針20 に伝えることができる。カセットハウジング24を静止状態に保つことができるこ とによって、このチューブが巻き付く問題が解決される。 第14〜17図は、中空外部穿刺針20及び組織受け取り口28を病変から取り出さず に、４つの組織標本60を４つの異なる角位置から採取し、標本カセット26の中に 移すことができることを特徴とする、サムボール30によって可能になる処置を図 示している。さらに、標本を個別の標本収納チャンバ62（第１図）に貯蔵するこ とによって、各標本の完全性を維持し、４つのサンプルのそれぞれが採取された 位置の記録を作ることができる。第14図は、組織受け取り口が病変59の内部で直 立位置になるように角方向決めされた針20及び関連真空内腔によって第１の標本 （第11図）を採取するための準備を図示した、第10図の線14−14についての横断 面図である。第15図は、組織標本が取り出された後における、針20が第14図と同 じ位置において角方向決めされていることを特徴とする、第12図の線15−15につ いての横断面図である。空隙66は標本の採取位置を示している。第16図は、第14 及び15図に図示されたような針アセンブリを示しているが、針20を反時計方向に 90度回転させるために、サムボール30（第４図）が使用されている。第２の標本 はこの角位置から採取ことができる。 最後に、第17図は、針20がサムボール30によって第14及び15図に示された元の 方向から反時計方向に約300 度回転させられていることを特徴とする、もう１つ の類似の図である（しかしながら、この発明が標本を０〜360 度の間のどんな角 方向からも採取することを可能にすることに留意されたい）。標本がすでにこの 方向から、さらには180度方向からもすでに採取されており、その結果、空隙66 は針アセンブリのまわり全体に延在しており、４つの組織標本がすでに採取され ている。 今、第18及び19図を参照すると、第１、４及び５図の針アセンブリ18の一部の 変更実施例が図示されており、ここでは、類似のエレメントには類似の照合番号 を付け、その後ろに文字ａを付記してある。この針アセンブリ実施例は、カッタ 内腔23ａを通じて得られる真空との併用によって、しかも特に医師が単一の標本 の採取しか希望しておらず、組織標本を回収のために組織受け取り口28ａの中に 保持することを希望する処置（つまり、「単一コア」処置）において使用するこ とができる。 針先58ａ近位端に取り付けられているのが組織ストップ又はワイヤアセンブリ 67の遠位端66であり、このアセンブリ67は、先端66と一体構造であり、先端66の 遠位方向に延びるワイヤ68を有する。先端66への針先58ａの取り付けは好ましく はろう付けされるが、その他の等価の周知の取り付け法も同様に使用することが できる。ワイヤ68は組織受け取り口28ａの全軸方向長の下方に延在している。組 織受け取り口28ａからは遠位で、しかもワイヤ68の近位端の近くに、第19図に図 示されたように、内部カッタ22ａの内径よりもほんの少し小さい直径又は横断面 幅を有するコルクスクリュー部69がある。 操作中に、カッタ22ａが組織受け取り口28ａの領域から遠位に抜き取られた場 合には、ワイヤアセンブリ67は中空外部穿刺針20ａの内腔の中に静止している。 針が採取すべき組織の中の正しい位置にある場合には、カッタ内腔23ａ及び針内 腔を通じて真空が得られ、それによって、組織を組織受け取りボウル28ａの中に 脱出させる。潜在的な問題は、かかる組織がボウルの近位領域においてはずっと ボウルの底まで脱出し、それによって、遮断部から遠位で真空を遮断するにある 。真空状態がない場合には、ボウルの遠位部は脱出組織の全量を受け取ることが できず、それによって、切断された時には、組織標本が単なる部分的標本になっ てしまう。しかしながら、ワイヤ68が脱出組織をボウルの底よりも高い位置に保 持する役割を果たし、それによって内腔の詰まりを防止する。これが真空をずっ ち先端まで伝えることを可能にし、その結果、全量標本が確実に得られることに なる。 いったん脱出組織標本が受け取られ、内部カッタ22ａによって切断されると、 コルクスクリュー部69によって、カッタの抜き取り中にボウル28ａから標本が吸 い出されたり、引き出されたりするのが防止される。次に、針が患者の身体から 抜き取られ、カッタ22ａがボウル28ａから抜き取られた後にも、組織標本はボウ ルの中に残り、医師又は助手がボウルから直接回収することができる。 好ましい実施態様においては、中空外部穿刺針20ａの内径は0.074 インチであ り、内部カッタ22ａの内径は0.063インチであった。ワイヤ68の直径は0.014イン チであり、コルクスクリュー部69の直径又は横断面幅は0.060 インチであった。 もちろん、多くのその他の寸法も利用することができる。それに加えて、コルク スクリュー形状が好ましいのではあるが、特にカッタの抜き取り中に組織標本の 遠位移動を防止する役割を果たす限りにおいては、多くのその他の形状も採用す ることができる。例えば、その代わりに、ワイヤの簡単なキンクを使用すること もできる。 特に第５及び６図に関しては、第１及び４図に図示された針アセンブリの遠位 部がそれぞれ斜視図及び横断面図で示されている。これまでには触れなかった２ つの大きな特徴が注目される。第一に、特にこの実施態様においては、２つの好 ましくは円形の真空口70が組織受け取り口28と真空内腔35との間で連通している 。遠位口70は組織受け取り口開口から遠位に配置されており、従って、針先58の すぐ近く及び針20のオーバハング部71の下方に位置することになる。好ましい実 施態様においては、遠位口70の直径は約0.042 インチである。一方、近位口70は それよりもかなり小さく、好ましくは大きい方の口の直径の約半分(約0.020イン チ)であり、組織受け取り口28のすぐ下方にある。 注目すべき第２の特徴は、針先の研ぎ方に関するものである。第５図に図示さ れたように、組織受け取り口28によって形成される円弧の内部に軸方向に交差す る２つの面が存在しないことを特徴とする複数の面72（好ましくは３つ）が形成 されるように、針先を研ぐのが好ましい。従って、図示されたように、針先58は その上側に比較的平らな表面を形成する。平らな上表面72が組織を上向きに持ち 上げ、それによって組織が組織受け取り口28の中に入るのを助けることが効果的 である。一方、もし面の中の２つが、組織受け取り口28によって形成される円弧 の内部で軸方向に交差した場合には、組織が裂けやすくなり、組織の品質を潜在 的に低下させる。 さて第20図に関しては、第６図に図示されたの針アセンブリ18の変更実施例が 示されてており、ここでは、類似のエレメントには類似の照合番号を付け、その 後ろに文字ｂを付記してある。この実施態様と第６図の実施態様との第一義的な 違いは、真空内腔35ｂと組織受け取り口28ｂとの間に採用される真空口70ｂの数 が、好ましくは８つに、増やしてあることである。この実施態様においては、好 ましくは真空口70ｂのそれぞれが円形であり、約0.042インチの直径を有してい る。さらに、この実施例においては、図示されたように、真空口の全てが組織受 け取り口の下方に配置されている。オーバハング部71ｂの下方に位置している真 空口はまったく存在しない。 第６図と第20図における２つの異なる真空口配置の理由は、採取される標本の タイプに応じて、一方が他方よりも優れた効果を有しているからである。例えば 、比較的脂肪性の組織の場合には、第20図に図示された８穴実施態様の方が詰ま りやすいかもしれない。組織が組織受け取り口の中に受け取られている時には、 真空口70ｂを通じて得られる真空が真空口を通過して真空内腔35ｂの中まで組織 を引き込む傾向があるので、多数の標本を採取している時には、時々詰まること がある。次に、組織標本を切断するためにカッタ22ｂを前進させた場合には、真 空口の内部の組織の小片が真空内腔35ｂの中に落下する。多くの採取サイクルの 間に、真空内腔35ｂの中の集積組織が遠位口への真空を部分的に遮断し、全真空 圧の不均一化及び低下を引き起こし、それによって、得られる組織標本の品質が 低下する。第６図に図示された２口実施態様がこの問題を発生を防止することが できるのは、組織受け取り口の中に脱出する組織標本と接触させられる単一の小 さな口が非常に小さいので、たとえ組織がこの口から組織受け取り口の中に落下 したとしても、遮断の原因となるほどの塊になることはない。一方、遠位口はオ ーバハング71によって組織と接触しないよう保護されており、従って、組織が遠 位口の中に捕捉され、詰まりが起こることはない。 対照的に、比較的硬い組織の採取時には、第20図に示された８口実施態様が好 ましいかもしれない。これは、硬い組織の方が曲がりにくく、従って、組織を完 全に組織受け取り口の中に引き込むためには、真空圧のより均一な分布が一般的 には必要だからである。明らかに、第20図実施態様の数の多い方の均一間隔口が この引き込み圧力を供給することになる。さらに、硬い組織の方が実際にははる かに真空口70ｂの中には引き込まれにくく、従って、詰まりは起こりそうにない 。 第21図は、第６図に図示されたの針アセンブリ18の別の変更実施例を図示して おり、ここでは、類似のエレメントには類似の照合番号を付け、その後ろに文字 ｃを付記してある。第６、20及び21図実施態様の違いは、第21図においては、真 空口70ｃが針アセンブリ18ｃの横軸80に対して角度αを付けて配置されているこ とにある。それに加えて、組織受け取り口28ｃの側壁82が好ましくは実質的に同 じ角度αで配置されている。好ましい実施態様においては、角度αは約15〜75度 である。この角度付き方向決めが効果的であるのは、これによって、カッタ22ｃ （第21図には図示されていない）が真空口70ｃ及び組織受け取り繰り28ｃの側壁 80を横断するのが簡単になり、これらの縁との妨害接触によるカッタの刃の損傷 が最小限に抑えられるからである。 第６図に図示された針アセンブリのさらにもう１つの変更実施態様が第22図に 示されている。この実施態様においては、類似のエレメントには類似の照合番号 を付け、その後ろに文字ｄを付記してある。 第22図実施態様は、第６及び20図実施例に関して論議され、１回だけの処置で 患者から多数の組織標本を採取する際に時々発生する問題を解決するのを助ける ような設計にされている。すでに論議したように、組織の小片、血液、及びその 他の生物挫滅組織片が時とともに採取される組織標本から剥離し、組織受け取り 口28ｄ、真空口70ｄ、又は内腔23ｄ又は35ｄの１つの中に入り込むことになる。 真空口70ｄは比較的小さいので、これらの真空口が詰まるという問題は非常に急 性のものになる。というのも、結果としての組織受け取り口28ｄの中での真空低 下が部分的組織標本を集める原因となることがあるからである。従って、第22図 に図示されたように、真空口70ｄに類似しているが、カッタ22ｄの閉鎖(最前進) 位置からは遠位に配置された洗い流し口84を、真空内腔35ｄと穿刺針内腔との間 に配置することもできる。次に、図示されたように、カッタ22ｄが閉鎖位置にあ る場合には、加圧食塩水をカッタ内腔23ｄを通じてカッタから遠位の針内腔の中 に流し込み、次に矢印86によって示されたように洗い流し口84の中を流し、最終 的には真空内腔35ｄを通じて食塩水源に戻すことができる。この処置があらゆる 集積挫滅組織片を一掃し、従って、組織標本を可能な限り完璧なものにするのに 役立つことになる。安全機能によって、カッタが完全閉鎖位置にない場合に食塩 水がシステム全体に注入されるのを防止する。つまり、組織受け取り口28ｄが完 全に遮断される。 第23図に図示されたように、生検装置10（第１図）の操作中に時々発生する問 題は、組織受け取り口又はボウル38の中に引き込まれていく組織標本は、比較的 横断面積の大きな組織が縮径されて、回転カッタ22と針20の間の空間に入る時に は、結合する傾向を有することがある点である。静止針20に対してカッタ22が回 転可能であることがこの問題を悪化させている。第24図にはこの問題の解決策が 図示され、ここでは、カッタ22ｅが比較的短い刃部分92を有するように変更され ており、好ましくはポリアミド或いは類似の低摩擦材又はコーティングを備えた 非回転スリーブ92が、カッタの残部を囲み、かかる残部とともに軸方向に移動す る。従って、スリーブは対組織巻ブシュとしての役割を果たし、それによって組 織結合の防止を助け、カッタに対しては軸受の役割をはたす。 第25図は、引例によってここにすでに両方とも取り入れられているアメリカ特 許第4,699,154号及びＲｅ.第34,056号に開示されたような周知の先行技術生検装 置を図示している。この実施態様は現在又は潜在的に入手可能な多くの様々なタ イプのかかる装置の代表にすぎず、そのいずれも発明の実施態様との組み合わせ によって使用するのが適切であることに注目しなければならない。しかしながら 、図示された実施態様は実例であり、よい評価基準となる。 装置94においては、針アセンブリ96は、中空外部切断カニューレ又は針98と、 内部穿刺針100と有する。針98及び100はその遠位端が尖っており、内部針100は その遠位端に組織標本を受け取るための組織受け取り切欠き102 も備えている。 その近位端には、針98及び100 は、採取装置のハウジングの中を動くために、そ れぞれヘッド104及び106を備えている。前スライド110及び後スライド112がハウ ジング108の縦方向に沿って滑動可能状態で備えられている。各スライド110及び 112は、個々のスライドを遠位方向に偏向させる少なくとも１つのばね114 及び1 16によって、それぞれ作動させられる。ばね114 は、スライド110の上の備えら れたストップ118とハウジング108の中の固定横方向壁（図示されていない）との 間で作用する。ばね116は、スライド112上のストップ110とハウジング108の後端 壁120との間で作用する。ハウジング108の中には、スライド110、112が走行する ２つの平行なスライドバー又はガイドロッド122、124がある。 前スライド110は、そのスライドから突出しており、上記の横方向壁(図示され ていない)の底縁と係合するトング部材126の上に備えられたフックによって、近 位後退位置に保持することができる。後スライド112 は、そのスライドから突出 ししており、ハウジングの後壁120のところの弾性フック部材130と係合するフッ ク128によって、対応する方式でひっかけ、後退位置に保持することができる。 組織採取装置94は以下の方式によって装荷及び解放される。非装荷初期位置に おいては、スライド110、112は個別にばね114、116によってそれぞれ遠位に(左 向きに)偏向させられている。装置に装荷するために、内部針100が中空外部カニ ューレ98の中で自由に滑動可能である針アセンブリ96は近位に（右方向に）動か され、ハウジング108 の中の正しい位置に置かれ、その結果、針ヘッドは、針ヘ ッドを受け取るために成形されているスライド110、112と係合させられ、従って 、各針ヘッド104、106は個別にスライド110、112の動きに追従することになる。 従って、針アセンブリ96が装置の中に置かれている場合には、スライド110 、 112が同時にそのラッチ位置に動かされるという点において装置が作動させられ 、それによって、ばね114、116は圧縮され、しかも、もしラッチフック126、128 及び130から解放された場合には、スライド110、112をその初期位置に戻す働き を行うことになる。 針アセンブリ96が希望の組織位置に定置されている場合には、解放ボタン132 を押すことによって採取が行われ、フック128とフック130との係合が切り離され る。偏向ばね116のせいで、スライド112は内部針100 とともに遠位に左向きにそ の初期位置まで押される。短時間の間、スライド110 は外部カニューレ98ととも にまだその作動位置に保持されている。従って、内部穿刺針100 が外部カニュー レ98から突出し、それによって切欠き102 を露出させる。しかしながら、その初 期位置に達した直後に、スライド112がフックばね（トング部材）126に突き当た って、接触し、フックと横方向壁（図示されてない）との係合を切り離し、それ によって、ばね114もスライド110を遠位にその初期位置まで押し戻す。その結果 として、外部カニューレ98が再び内部針100の中の横向き切欠き102の上方まで押 され、それによって、切欠きの中に脱出している組織標本を切断する。その後に 、針アッセンブリ96は組織から抜き取られ、採取装置から取り出され、その後に 標本の分析が行われる。 「発明の背景技術」の項で論議したように、かかる装置はその使用目的にまあ まあ相応しい働きをする一方で、その操作に固有の沢山の問題がある。最も重要 なことは、第１〜24図の実施態様の場合とは違って、特に組織の採取を助ける真 空源を利用することができないことから、切欠き102 の内部において標本と係合 するための確実な手段がないことである。その結果として、組織を捕獲するため の機械的エレメントを含んだいくつかの発明実施態様がここには開示されており 、そのいずれもが一貫して採取される組織標本の品質及び数量を劇的に改善する ものである。 さて第26〜28図に関しては、第25図の針アセンブリ96の変更実施態様が図示さ れており、ここでは、類似のエレメントには類似の照合番号を付け、その後ろに ａを付記してある。この実施例においては、第26図に示されたように、その初期 位置では、両方のばねによって作動させられて、内部針 100ａは外部カニューレ 98ａの内部に後退させられており、カッタ葉状部134 は針98ａの遠位端の上の閉 鎖位置にある。好ましくは、２、４又は６枚の葉状部134 があり、閉鎖位置にお いては、一体となって穿刺円錐を形成する。しかしながら、発明の範囲内であれ ば葉状部は何枚使用してもよいのは当然である。 第27図は、解放ボタン132(第25図)が押された直後の中間位置を図示している 。この接合点においては、ばね116が内部針100ａを遠位に推進し、葉状部14を開 かせる。針100ａの鋭利な遠位縁136 が組織の切断を開始し、組織は針100ａの遠 位端部の内部に収容される。次に、ばね114 の解放によって、第28図に示された ように、外部カニューレ98ａが遠位に推進され、葉状部134 をスナップ式にぱち んと閉じ、組織サンプル138を切断し、収容する。 この実施態様は、第25図装置の変更としても有益であるが、第１図装置にも採 用することができるということに注目しなければならない。この例においては、 内部針100ａは、上記のように前後に移動する回転カッタを有する。 第29及び30図は、第25図装置の針アセンブリの第２の変更実施態様を図示して いる。同様に、類似のエレメントには類似の照合番号を付け、その後ろにｂを付 記してある。この実施態様においては、内部針100ｂは、ジョー142、144 及び歯 146を含んだ「アリゲータ」チップ140を含むように変更されている。ばね116が 解放された場合には、内部針100ｂが遠位に突出して、ジョー142、144 の内部の 開口148の中に組織を捕獲する。次に、ばね114が解放された場合には、外部カニ ューレ98ｂが遠位に突出して、遠位に動きながら組織標本開口148 の側面に沿っ て組織を切断し、さらにはジョー142、144を閉じ、その結果、第30図に図示され たように、ジョー142、144 が組織標本138ｂの端を「噛みきる」。もし希望する 場合には、この実施態様は第１図の装置と併用するために改変することもできる 。 最後に、第31〜34図は、第25図装置の針アセンブリの第３の変更実施態様を図 示している。同様に、類似のエレメントには類似の照合番号を付け、その後ろに ｃを付記してある。第29図実施態様と同様に、内部針又は「つかみ器」100ｃが 、今度はその遠位端から延在する複数のフック付き抽出器を含めるように変更さ れている。外部カニューレ98ｃは鋭利な刃先152 を有している。操作中には、装 置が作動状態にある間は、当初はつかみ器 100ｃはカッタ98ｃの中に後退させら れており、装置が希望の組織標本138ｃ(第32図)のところに案内されている時に は、刃先152は体壁154を穿刺するために使用されている。次に、第33図に図示さ れたように、つかみ器100ｃはばね116の解放によって遠位に突出させられる。つ かみ器100ｃが遠位に移動するにつれて、フック付き抽出器150は拡大された状態 になり、組織標本138ｃをラッチする。次に、いったん第２のばね114が解放され ると、カッタ98ｃが遠位に突出し、フック付き抽出器150 を折りたたみ、組織標 本を切断し、組織標本はカッタ98ｃの内腔の中に受け取られる。 この実施態様も同様に第１図に図示された装置と併用するために改変すること ができる。さらに、４つの抽出器150 が示されているが、カッタ98ｃの内部に完 全に後退させられている限りは、実際には希望通りの数の抽出器を採用すること ができる。 様々な特定の例及び実施態様に関してこの発明の説明を行ってきたが、この発 明がそれらに限定されるものではないことと、以下の請求の範囲の枠内で様々な 形で実施可能であることを理解されたい。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 バーバンク フレッド エイチ アメリカ合衆国 カリフォルニア州 92675 サン ジュアン カピストラーノ ステープルチェイス ドライヴ 30982 (72)発明者 ゴールト ケニス エム アメリカ合衆国 カリフォルニア州 90740 シール ビーチ キャンドルベリ ー アベニュー 4264

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．ハウジングと、 針アセンブリとを有し、該針アセンブリが、 尖った遠位端、及び該尖った遠位端に近接し、組織標本チャンバの中に開 いている横方向定置組織受け取り口を有しており、該ハウジングに回転可能な状 態で取り付けられ、組織塊の内部の軸方向固定位置に保持されている管状穿刺部 材と、 切断部材が該管状穿刺部材に沿って近位に抜き取られる時に、切断部材が 組織標本を該管状穿刺部材の近位端まで運ぶことができるように、組織塊から組 織標本を切り取るために該管状穿刺部材と共働するようにしてあるカニューレ状 切断部材と、 該管状穿刺部材及び該カニューレ状切断部材の内部に同軸配置され、切断 部材が抜き取られるときに、所定の位置において切断部材から該組織標本を取り 除くようにしてある細長いノックアウトピンとを備える、 生検器。 ２．前記ノックアウトピンが少なくとも0.030 インチの有効直径を有する、請求 の範囲第１項に記載の生検器。 ３．前記ノックアウトピンが約0.045 インチの有効直径を有する、求の範囲第１ 項に記載の生検器。 ４．前記カニューレ状カッタの内径に対する前記ノックアウトピンの有効直径の 割合が約半分である、請求の範囲第１項に記載の生検器。 ５．前記管状穿刺部材が細長い外部穿刺針を備え、前記前記カニューレ状切断部 材が、前記細長い外部穿刺針の内部に同軸かつ滑動可能状態で配置された細長い 内部カニューレを備え、前記細長い内部カニューレが、前記細長い内部カニュー レが前記細長い外部穿刺針組織受け取り口よりも先まで滑動する際に、前記受け 取り口の中に突出している組織の一部を切断するために、鋭利な遠位端を有する 、請求の範囲第１項に記載の生検器。 ６．前記針アセンブリがさらに組織カセットハウジングを備え、前記組織カセッ トハウジングを回転させずに中空外部穿刺針を回転させるために、前記ハウジ ングが前記組織カセットハウジングと前記外部針とを相互に連結する手段を有す る、請求の範囲第５項に記載の生検器。 ７．前記相互連結手段がサムボールである、請求の範囲第６項に記載の生検器。 ８．前記組織カセットハウジングがプレハブ成形プラスチックである、請求の範 囲第５項に記載の生検器。 ９．内部に収容されている組織を目視できるようにするために、前記プラスチッ クが透明である、請求の範囲第８項に記載の生検器。 10．前記針アセンブリがさらに、前記外部穿刺針の下方に配置された真空内腔と 、真空圧を前記真空内腔から前記組織標本チャンバに連通させるための前記真空 内腔と前記組織標本チャンバとの間の少なくとも１つの液体連通口とを備える、 請求の範囲第５項に記載の生検器。 11．前記少なくとも１つの液体連通口がほぼ同じサイズの複数の穴からなり、そ れらの穴の全てが前記組織受け取り口のすぐ下方に配置されている、請求の範囲 第10項に記載の生検器。 12．前記少なくとも１つの液体連通口が、前記組織受け取り口のすぐ下方に配置 された第１の比較的小さな穴と、組織受け取り口から遠位の中空外部穿刺針の外 部円筒形壁の一部からなるオーバハングによって遮断されるように、前記組織受 け取り口から遠位に配置された第２の比較的大きい穴とを有する、請求の範囲第 10項に記載の生検器。 13．前記針アセンブリが横軸を有していることと、前記少なくとも１つの液体連 通口が、前記横軸に対して角度αの方向に向けられている複数のスロットからな る、請求の範囲第10項に記載の生検器。 14．前記組織受け取り口の横縁が前記横軸に対して角度αの方向に向けられてい る、請求の範囲第13項に記載の生検器。 15．前記角度αが15〜75度の範囲内である、請求の範囲第14項に記載の生検器。 16．前記内部カニューレを前記組織受け取り口を完全に閉鎖するのに十分な距離 だけ遠位に前進させることができ、、前記少なくとも１つの液体連通口が、内部 カニューレが完全前進位置にある時には内部カニューレの遠位端から遠位に配置 されている口からなり、前記口が加圧液体を使用して過剰な組織物質を針 アセンブリから洗い流すのに使用することができるようになっている、請求の範 囲第10項に記載の生検器。 17．前記針アセンブリがさらに、前記切断部材のまわりに配置された回転不能軸 受スリーブを有する、請求の範囲第１項に記載の生検器。 18．内腔、組織を穿刺するための鋭利な遠位端、及び隣接した位置にある組織塊 の一部を受け取るための前記鋭利な遠位端に近接して配置された横方向開口を有 する細長い中空外部穿刺針と、 内腔を有し、前記細長い外部穿刺針の内部に同軸かつ滑動可能状態で配置さ れている細長い内部切断カニューレにおいて、前記細長い内部カニューレが、前 記細長い内部カニューレが前記細長い外部穿刺針組織受け取り口よりも先まで滑 動する際に、前記受け取り口の中に突出している組織の一部を切断するために、 鋭利な遠位端を有していることと、それによって前記鋭利な遠位端に近接する前 記細長い内部カニューレの内部に切断された組織の部分を入れることを特徴とす る細長い内部切断カニューレと、 前記内部カニューレ内腔を通じて前記横方向開口と液体連通している真空圧 を発生させるための真空発生器と、 前記内部カニューレの内腔の中に配置されており、前記真空圧によって横方 向開口の中に引き込まれ、切断カニューレによって切断される組織標本が切断カ ニューレ内腔を通って近位まで移動するのを防止するのに十分な程度前記内腔を 遮断するようにしてある前記横方向開口の近位に配置された構造を有している組 織止め装置とを有する、 生検器。 19．前記組織止め装置が、その遠位端から前記内部カニューレ内腔に沿って配置 された直線ワイヤを備えることと、ワイヤの近位端が前記遮断構造を有するよう に成形されていることを特徴とする請求の範囲第18項に記載の生検器。 20．前記遮断構造が前記ワイヤのコルクスクリュー部を有し、コルクスクリュー 部の横断面幅が前記カッタ内腔の内径よりもほんの少し大きい、請求の範囲第19 項に記載の生検器。 21．前記ワイヤの遠位端が、中空外部穿刺針の遠位端に固定取り付けされている 先端を有する、請求の範囲第19項に記載の生検器。 22．複数の葉状部を有する遠位端を有する外部中空カニューレにおいて、前記葉 状部のそれぞれが外部カニューレ壁にヒンジ結合された近位端、及び遠位端を有 しており、葉状部の遠位端が相互に接触する閉鎖位置までヒンジのまわりを旋回 するように、それぞれが偏向させられていることを特徴とする外部中空カニュー レと、 内部中空カニューレとを有し、 前記カニューレの少なくとも１つは他のカニューレに対して滑動可能であり 、最初に、葉状部を開放位置に移動させ、組織標本を切断し、収容するため、内 部カニューレを外部カニューレに対して遠位に延ばすことができ、次いで、葉状 部が内部カニューレを離れ、そのヒンジのまわりでスナップ閉鎖されるように、 外部カニューレを内部カニューレに対して十分に延ばすことができ、これによっ て組織標本を切断し、内部カニューレの内部に収容する、 生検器。 23．鋭利な遠位部を有する外部中空カニューレと、 遠位端を半径方向に拡大するために偏向させられている遠位部を有する内部 中空カニューレとを有し、 前記カニューレの少なくとも１つは他のカニューレに対して滑動可能であり 、最初に、組織標本を捕獲するために内部カニューレ遠位部が半径方向に拡大す るように、内部カニューレを外部カニューレに対して遠位に拡大することができ 、次に、内部カニューレの遠位端部が外部カニューレによって押され、組織標本 のまわりで閉じ、組織標本を切断するように、外部カニューレを内部カニューレ に対して十分に遠位に拡大することができ、それによって組織標本を内部カニュ ーレの内部に収容する、 生検器。 24．内部カニューレの遠位部が、半径方向に拡大するために偏向させられている 一対のヒンジ付きジョーを有するアリゲータチップからなる、請求の範囲第23項 に記載の生検器。 25．内部カニューレの遠位部が複数のフック付き抽出器からなる、請求の範囲第 23項に記載の生検器。 26．外部穿刺針の内腔の中の組織標本チャンバの中に開いている横方向定置組織 受け口を有する細長い外部穿刺針と、軸方向内腔及び鋭利な遠位端を有し、前記 細長い外部穿刺針の内部に同軸かつ滑動可能状態で配置された細長い内部切断カ ニューレとからなり、前記内部カニューレが、組織受け取り口が完全に閉鎖され る位置まで遠位に前進可能であることと、前記針アセンブリが、前記組織受け取 り口の下方に配置された真空内腔からなることと、さらに内部カニューレがその 完全な前進位置にある時には、細長い内部カニューレの遠位端から遠位に配置さ れている少なくとも１つの液体連通口からなることを特徴とする生検器から、挫 滅組織片を洗い流す方法において、 a）組織受け取り口を完全に閉鎖するのに十分なだけ遠位に延在するように内 部カニューレを前進させる段階と、 b）内部カニューレ及び真空内腔の１つを通じて加圧液体を注入し、この液体 を液体連通口から２つの内腔の他方の中に流し込み、そこから液体を液体源に戻 し、それによって集積した挫滅組織片を生検器から洗い流す段階と からなることを特徴とする挫滅組織片を生検器から洗い流す方法。