JPH1057385A - コイル状塞栓物質 - Google Patents
コイル状塞栓物質Info
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Abstract
に、その端部を瘤外脈管内に伸び出させることがないコ
イル状塞栓物質の提供。 【解決手段】 先端部30Aおよび/または後端部30
Bが、コイルの半径方向内方に屈曲していることを特徴
とする。本発明のコイル状塞栓物質においては、塞栓物
質の押出手段50が接続されていることが好ましい。
Description
部位に留置されるコイル状塞栓物質に関する。
性の少ない治療法として、塞栓物質を瘤内に留置する血
管塞栓術が注目されている(例えば米国特許第4,88
4,579号、同4,739,768号参照)。この血
管塞栓術において、動脈瘤内に留置された塞栓物質は、
血液流に対する物理的な障害となるとともに、瘤内にお
ける血栓の形成を促進して動脈瘤破裂の危険性を減少さ
せることができる。ここで、動脈瘤など脈管構造中の所
定部位に留置される塞栓物質として、コイル状塞栓物質
が知られている。
脱可能に接続されているワイヤー状の押出手段(誘導
子)により、適宜のカテーテルを介して動脈瘤内に導入
される(例えば特表平5−500322号公報、特表平
8−501015号公報、特表平7−502674号公
報参照)。
るよう先行して生体内に挿入されたカテーテル内に、押
出手段が接続されたコイル状塞栓物質を、当該コイル状
塞栓物質を先頭として挿入する。これにより、当該塞栓
物質は、押出手段に押圧されながらカテーテル内を移動
し、カテーテルの先端開口から瘤内に押し出される。そ
して、当該塞栓物質の全長が先端開口から押し出されて
時点、すなわち、押出手段との接続部分が先端開口に到
達した時点で、機械的手段または電気分解などを利用し
て当該塞栓物質から押出手段を離脱させる。これによ
り、動脈瘤内には塞栓物質のみが留置される。
のコイル体を示す説明図である。このコイル体1は、可
変形性を有するヘリカル状の2次コイル体であり、その
一端には、球状のチップ2が設けられている。
有するものであり、押出手段に押圧されてカテーテル内
を移動するときには当該カテーテルに沿って直線状に伸
びた状態を呈し、当該カテーテルから動脈瘤内に押し出
されて押出手段が離脱されると、元の2次コイル体(図
1に示した形状)に復元される。
には、コイル状塞栓物質を動脈瘤の内壁にフィットさせ
るように留置させることが肝要である。このため、塞栓
物質を構成するコイル体の外径(例えば図1に示す2次
コイル体の外径)は、通常、これを留置すべき動脈瘤の
内径(球形とみなしたときの内径)よりも僅かに大きい
ものとする必要がある。
質を構成するコイル体の外径が動脈瘤の内径よりも大き
い場合には、当該コイル体の端部が瘤外に伸び出してし
まうという問題がある。
ーテル3の先端開口から動脈瘤4内に押し出されたコイ
ル体5の先端部5Aが、動脈瘤4の開口から瘤外の親血
管6内に伸び出してしまうことがある。
(図示省略)が離脱された後、動脈瘤4内に留置された
コイル体5の後端部5Bが、動脈瘤4の開口から瘤外の
親血管6内に伸び出してしまうことがある。
瘤が細長い形状を有する場合に特に生じやすい。そし
て、コイル体の先端部または後端部が瘤外に伸び出して
いる状態では、瘤外に伸び出したコイル体の端部に血栓
が形成され、当該血栓によって親血管が閉塞されてしま
ったり、当該血栓が抹消血管に移行して当該抹消血管を
閉塞したりする。
れたものである。本発明の目的は、適用部位を確実に塞
栓できるとともに、適用部位の外部脈管(例えば瘤外の
親血管)内に、その端部を伸び出させることがないコイ
ル状塞栓物質を提供することにある。
質は、脈管構造中の所定部位に留置されるコイル状塞栓
物質であって、その一端部および他端部の少なくとも一
方が、コイルの半径方向内方に屈曲していることを特徴
とする。本発明のコイル状塞栓物質は、2次コイル体よ
りなり、その一端部および他端部の少なくとも一方が、
2次コイルの半径方向内方に屈曲していることを特徴と
する本発明のコイル状塞栓物質においては、塞栓物質の
押出手段が、切り離し可能に接続されていることが好ま
しい。本発明のコイル状塞栓物質においては、塞栓物質
の押出手段が接続部材を介して接続されていることが好
ましく、この接続部材がポリビニルアルコール系の重合
体よりなることが特に好ましい。
は他端部がコイルの半径方向内方に屈曲しているので、
このコイル状塞栓物質を適用部位の内壁にフィットさせ
た状態で留置することができるとともに、当該コイル状
塞栓物質の端部が適用部位の外部脈管に伸び出ることが
防止される。
物質の導入時において、先端部が内方に屈曲しているコ
イル状塞栓物質は、その先端が瘤内を指向した状態で、
適用部位の内壁を移動する。従って、例えば、カテーテ
ルの先端開口から動脈瘤内に押し出された塞栓物質の先
端部は、当該動脈瘤内に確実に存在することになり、瘤
外の親血管内に伸び出すことはない。
ル状塞栓物質から押出手段を離脱すると、後端部が内方
に屈曲しているコイル状塞栓物質は、その後端が瘤内を
指向した状態に復元される。従って、例えば、動脈瘤内
に留置された塞栓物質の後端部は、当該動脈瘤内に確実
に存在することになり、瘤外の親血管内に伸び出すこと
はない。
する。 <第1の実施形態>図3は、本発明のコイル状塞栓物質
を構成するコイル体の一例を示す説明図である。このコ
イル体10は、可変形性を有するヘリカル状の2次コイ
ル体であって、その先端部10Aがコイルの半径方向内
方に屈曲するよう形成されている。11は、コイル体1
0の先端に接続固定されたチップである。このチップ1
1は、適用部位の損傷を防止する観点から滑らかな球状
に形成されている。
グステンおよびこれらの合金など、X線投影などによる
観察が可能な線材から形成されることが好ましい。ここ
に、コイル体10を形成する線材の直径は、0.02〜
0.12mm程度とされる。
てなるコイルを、更に巻回してなるヘリカル状の2次コ
イル体である。ここに、1次コイル径としては、通常
0.1〜1.0mm、好ましくは0.2〜0.5mmと
される。また、2次コイル径としては、適用部位(例え
ば動脈瘤)の内径に応じて適宜選択されるが、通常2〜
40mm、好ましくは2〜20mmとされる。
が、コイルの半径内方に屈曲している点に特徴を有する
ものである。屈曲部分(先端部10A)の長さとして
は、2次コイルの周長Lとすると、通常0.25L以上
とされ、好ましくは0.25L〜0.5Lとされる。屈
曲部分の長さが過小である場合には、先端部の瘤外への
伸び出しを十分に防止することができない。一方、屈曲
部分の長さが過大である場合には、適用部位の内壁に十
分にフィットさせた状態を維持することができない。コ
イル体10の屈曲部分(先端部10A)は、同一の曲率
を有していてもよく、先端に向かうに従って曲率が増加
するもの(例えばクロソイド)であってもよい。なお、
屈曲部分が同一の曲率を有する場合において、屈曲部分
の曲率は、適用部位の内壁の曲率よりも大きいことが好
ましい。また、先端部10Aが小径の円に沿って1ター
ン以上巻回されていてもよい。
手段を接続し、当該コイル体10を適宜のカテーテルを
介して適用部位に導入することにより、図5(イ)に示
すように、カテーテル3の先端開口から適用部位7内に
押し出された塞栓物質10の先端部10Aは、適用部位
7内に確実に存在することになって瘤外の親血管6内に
伸び出すことはない。
ル状塞栓物質を構成するコイル体の他の例を示す説明図
である。このコイル体20は、可変形性を有するヘリカ
ル状の2次コイル体であって、その先端部20Aおよび
後端部20Bがコイルの半径方向内方に屈曲するよう形
成されている。21は、コイル体20の先端に接続固定
された球状のチップである。
よび後端部20Bのそれぞれがコイルの半径内方に屈曲
している点に特徴を有するものである。その他の構成に
ついてはコイル体10の構成と同様である。また、後端
部20Bの屈曲条件(長さ・形状)については、先端部
20Aの条件と同様でよい。
手段を接続し、当該コイル体20を適宜のカテーテルを
介して適用部位に導入することにより、図5(ロ)に示
すように、適用部位7内に留置された塞栓物質20の先
端部20Aおよび後端部20Bは、適用部位7内に確実
に存在することになって瘤外の親血管6内に伸び出すこ
とはない。
ル状塞栓物質を構成するコイル体の他の例を示す説明図
である。このコイル体30の後端部30Bには、ロッド
状の接続部材40を介して塞栓物質の押出手段50が接
続されている。31は、コイル体30の先端に接続固定
された球状のチップである。このコイル体30は、第2
の実施形態におけるコイル体20と同様の構成であり、
押出手段50を離脱させると、その後端部30Bはコイ
ルの半径方向内方に屈曲するように復元される。
ル体30を適用部位に導入するための誘導子(コイルプ
ッシャー)である。この押出手段50は、コアワイヤー
の外周面上に樹脂被覆層が形成されたワイヤー部分51
と、これに続く先端造影部分52とを有してなる。ここ
に、押出手段50の外径は、例えば0.1〜2.0mm
とされ、押出手段50の長さは、例えば0.1〜2.0
mとされる。押出手段50を構成するコアワイヤーとし
ては、ステンレス鋼などの導電性材料よりなるものを用
いることができる。
樹脂被覆層は、例えばフッ素樹脂、親水性樹脂などをコ
アワイヤーの外周面上にコートすることにより形成する
ことができる。この樹脂被覆層がフッ素樹脂または親水
性樹脂よりなる場合には、表面の摩擦係数を小さくする
ことができる点で好ましい。ワイヤー部分51の外端部
には、コアワイヤーが露出された端子部分53が形成さ
れており、この端子部分53を介して、電気コネクタ、
プラグ、クリップなどの適宜の導電部材を介して電力を
供給することができる。この端子部分53の長さは1〜
3cm程度であれば十分である。
ワイヤーの外周面上に、更に巻回ワイヤーをコイル状に
密に巻回した構成とされている。先端造影部分53を構
成する巻回ワイヤーとしては、プラチナ、銀、タングス
テンなどの金属よりなる線材を用いることができる。
材40を介して、押出手段50の先端造影部分52が接
続固定されている。ここで、コイル体30(後端部30
B)と接続部材40との固定手段、および押出手段50
(先端造影部分52)と接続部材40との固定手段は、
特に限定されるものではなく、例えば接着剤による固
着、溶接、物理的力による連結、その他の手段を利用す
ることができる。
する接続部材40の材質は、生体に悪影響を与えず、加
熱によって溶融切断されるものであればよく、具体的に
は、加熱されると溶融するポリビニルアルコール系の重
合体が好ましい。なお、接続部材40の材質がこれに限
られるものではなく、例えば形状記憶合金、形状記憶樹
脂などの加熱によって変形する材質のものを用いること
ができる。
されたコイル体30は、適宜のカテーテルを介して生体
内の適用部位に導入される。具体的には、押出手段が接
続されたコイル体(図6に示すコイル体30)は、図7
に示すように、生体61の適用部位Pに先端開口が位置
するように先行して挿入されたカテーテル62内に、コ
イル体を先頭として、手元操作部63から挿入される。
これにより、コイル体は、押出手段に押圧されながら直
線状に伸びた状態でカテーテル62内を移動し、カテー
テル62の先端開口から適用部位P内に押し出される。
そして、カテーテル62の先端開口に接続部材が到達し
た時点で、生体61の適宜の皮膚面にアース電極64を
装着した上、押出手段の端子部分に高周波電源装置65
を接続し、例えばモノポーラ高周波電流を押出手段に供
給する。
の間に介在する接続部材40が、高周波電流によって発
熱して溶融し、これにより、当該接続部材40が切断さ
れて、コイル体30と押出手段50とが分離され、コイ
ル体30からなる塞栓物質の留置が達成される。そし
て、留置されたコイル体30の先端部30Aおよび後端
部30Bはコイルの半径内方に屈曲しているので、これ
らが適用部位の瘤外の親血管内に伸び出すことが防止さ
れる。このように、接続部材40の材質として、生体の
体温程度では十分に大きな剛性および機械的強度を有
し、かつその融点が100℃以下であるものを選定する
ことにより、当該接続部材40を、高周波電流の供給に
よって短時間の内に加熱して切断することが可能とな
る。具体的には、接続部材40がポリビニルアルコール
系の重合体よりなるものである場合には、3秒間以内と
いう極めて短時間の高周波電流の供給により、当該接続
部材40を溶融切断させることができる。従って、術者
のみでなく施術される生体に対する負担が非常に軽くな
り、留置操作において生体に不測の事態が生ずる可能性
を大幅に減少させることができる。
1800mm(先端造影部分52の長さ30mm)のス
テンレス鋼製の押出手段50の先端部に、ポリビニルア
ルコール系の未架橋重合体よりなる直径0.2mm、長
さ10mmの円柱ロッド状の接続部材40の後端部を接
着剤により接着した。次いで、この接続部材40の先端
部に、コイル体30の後端部30Bを接着剤により接着
し、これにより、本発明のコイル状態塞栓物質(コイル
体30)を有する塞栓物質導入装置を製造した。ここ
で、コイル体30としては、直径0.08mmのプラチ
ナ合金線により構成された、1次コイル径が0.4m
m、2次コイル径が14mmの2次コイル体よりなり、
その先端部30A(10mm)および後端部30B(1
0mm)が、2次コイルの半径方向内方に屈曲(屈曲部
分の径:10mm)しているものを作製して使用した。
のほぼ球形状)に先端開口が位置するように先行して挿
入されたマイクロカテーテル内に、上記のようにして製
造した塞栓物質導入装置を、コイル体を先頭として挿入
した。コイル体の全長がマイクロカテーテルから押し出
された時点で、人体の皮膚面にアース電極を装着した
上、押出手段の端子部分に高周波電源装置を接続し、周
波数300kHz、電力5〜6W程度の高周波電流を押
出手段に供給したところ、接続部材は一瞬の内に溶断
し、コイル体から押出手段が離脱され、コイル体(本発
明の塞栓物質)の導入を完了した。このコイル体をX線
投影により観察したところ、当該コイル体は、完全に初
期の形態に復元され、動脈瘤内の内壁にフィットした状
態で留置され、しかも、コイル体の先端部および後端部
の何れもが瘤内に存在し、瘤外に伸び出るようなことは
なかった。
用部位の内壁にフィットするよう留置されて当該適用部
位を確実に塞栓することができるとともに、その端部
が、適用部位の外部脈管(例えば瘤外の親血管)内に伸
び出すことはない。本発明のコイル状塞栓物質により塞
栓できる部位(瘤部)は、球形状のものに限られず、本
発明のコイル状塞栓物質によれば、例えば、従来のヘリ
カル状コイル体を導入するとその端部が瘤外に伸び出し
てしまうような細長い形状の瘤部に対しても、その端部
を瘤外へ伸び出させることなく塞栓することができる。
示す説明図である。
質)の端部が、瘤外の親血管内に伸び出している状態を
示す模式的説明図である。
の一例を示す説明図である。
の他の例を示す説明図である。
質)の端部が、適用部位内に存在することを示す模式的
説明図である。
の他の例を示す説明図である。
的説明図である。
Claims (5)
- 【請求項1】 脈管構造中の所定部位に留置されるコイ
ル状塞栓物質であって、その一端部および他端部の少な
くとも一方が、コイルの半径方向内方に屈曲しているこ
とを特徴とするコイル状塞栓物質。 - 【請求項2】 2次コイル体よりなり、その一端部およ
び他端部の少なくとも一方が、2次コイルの半径方向内
方に屈曲していることを特徴とする請求項1記載のコイ
ル状塞栓物質。 - 【請求項3】 塞栓物質の押出手段が、切り離し可能に
接続されていることを特徴とする請求項1または請求項
2記載のコイル状塞栓物質。 - 【請求項4】 塞栓物質の押出手段が接続部材を介して
接続されていることを特徴とする請求項3記載のコイル
状塞栓物質。 - 【請求項5】 接続部材がポリビニルアルコール系の重
合体よりなることを特徴とする請求項4記載のコイル状
塞栓物質。
Priority Applications (4)
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|---|---|---|---|
| JP21555396A JP3784112B2 (ja) | 1996-08-15 | 1996-08-15 | コイル状塞栓物質 |
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| EP97113673A EP0824010B2 (en) | 1996-08-15 | 1997-08-07 | Coiled embolizing material |
| DE69719257T DE69719257T3 (de) | 1996-08-15 | 1997-08-07 | Embolisationsspirale |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP21555396A JP3784112B2 (ja) | 1996-08-15 | 1996-08-15 | コイル状塞栓物質 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
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| JPH1057385A true JPH1057385A (ja) | 1998-03-03 |
| JP3784112B2 JP3784112B2 (ja) | 2006-06-07 |
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ID=16674341
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP21555396A Expired - Lifetime JP3784112B2 (ja) | 1996-08-15 | 1996-08-15 | コイル状塞栓物質 |
Country Status (4)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US5891058A (ja) |
| EP (1) | EP0824010B2 (ja) |
| JP (1) | JP3784112B2 (ja) |
| DE (1) | DE69719257T3 (ja) |
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