JPH1080464A - ガスバリアー性を有する輸液容器 - Google Patents
ガスバリアー性を有する輸液容器Info
- Publication number
- JPH1080464A JPH1080464A JP8257674A JP25767496A JPH1080464A JP H1080464 A JPH1080464 A JP H1080464A JP 8257674 A JP8257674 A JP 8257674A JP 25767496 A JP25767496 A JP 25767496A JP H1080464 A JPH1080464 A JP H1080464A
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- layer
- container
- resin
- polyvinyl alcohol
- infusion container
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
- 230000004888 barrier function Effects 0.000 title claims abstract description 34
- 229920005989 resin Polymers 0.000 claims abstract description 54
- 239000011347 resin Substances 0.000 claims abstract description 54
- 239000004372 Polyvinyl alcohol Substances 0.000 claims abstract description 38
- 229920002451 polyvinyl alcohol Polymers 0.000 claims abstract description 38
- 229920000098 polyolefin Polymers 0.000 claims abstract description 15
- 230000001954 sterilising effect Effects 0.000 claims abstract description 14
- 238000004659 sterilization and disinfection Methods 0.000 claims abstract description 14
- 238000001802 infusion Methods 0.000 claims description 72
- 230000035699 permeability Effects 0.000 claims description 32
- VGGSQFUCUMXWEO-UHFFFAOYSA-N Ethene Chemical compound C=C VGGSQFUCUMXWEO-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 7
- 239000005977 Ethylene Substances 0.000 claims description 7
- 239000002274 desiccant Substances 0.000 claims description 7
- 229920000219 Ethylene vinyl alcohol Polymers 0.000 claims description 5
- XTXRWKRVRITETP-UHFFFAOYSA-N Vinyl acetate Chemical compound CC(=O)OC=C XTXRWKRVRITETP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 4
- 230000007774 longterm Effects 0.000 abstract 1
- 238000004321 preservation Methods 0.000 abstract 1
- 239000010410 layer Substances 0.000 description 139
- 239000007789 gas Substances 0.000 description 27
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 13
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Chemical compound O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 12
- QVGXLLKOCUKJST-UHFFFAOYSA-N atomic oxygen Chemical compound [O] QVGXLLKOCUKJST-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 10
- 239000001301 oxygen Substances 0.000 description 10
- 229910052760 oxygen Inorganic materials 0.000 description 10
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 9
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 8
- -1 polypropylene Polymers 0.000 description 8
- 239000004952 Polyamide Substances 0.000 description 6
- 229920002647 polyamide Polymers 0.000 description 6
- 229920005672 polyolefin resin Polymers 0.000 description 6
- 229920000092 linear low density polyethylene Polymers 0.000 description 5
- 239000004707 linear low-density polyethylene Substances 0.000 description 5
- 238000003860 storage Methods 0.000 description 5
- 239000000853 adhesive Substances 0.000 description 4
- 230000001070 adhesive effect Effects 0.000 description 4
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 4
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 4
- 235000000346 sugar Nutrition 0.000 description 4
- 239000004743 Polypropylene Substances 0.000 description 3
- 150000001413 amino acids Chemical class 0.000 description 3
- 238000000071 blow moulding Methods 0.000 description 3
- 239000003792 electrolyte Substances 0.000 description 3
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 3
- 229920000139 polyethylene terephthalate Polymers 0.000 description 3
- 239000005020 polyethylene terephthalate Substances 0.000 description 3
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 description 3
- 229920001155 polypropylene Polymers 0.000 description 3
- 150000008163 sugars Chemical class 0.000 description 3
- 238000003466 welding Methods 0.000 description 3
- OEPOKWHJYJXUGD-UHFFFAOYSA-N 2-(3-phenylmethoxyphenyl)-1,3-thiazole-4-carbaldehyde Chemical compound O=CC1=CSC(C=2C=C(OCC=3C=CC=CC=3)C=CC=2)=N1 OEPOKWHJYJXUGD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- WSSSPWUEQFSQQG-UHFFFAOYSA-N 4-methyl-1-pentene Chemical compound CC(C)CC=C WSSSPWUEQFSQQG-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 239000012790 adhesive layer Substances 0.000 description 2
- 230000002411 adverse Effects 0.000 description 2
- 239000000460 chlorine Substances 0.000 description 2
- 229920001577 copolymer Polymers 0.000 description 2
- 230000006866 deterioration Effects 0.000 description 2
- 238000002845 discoloration Methods 0.000 description 2
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 2
- 239000005038 ethylene vinyl acetate Substances 0.000 description 2
- 239000004715 ethylene vinyl alcohol Substances 0.000 description 2
- 239000011521 glass Substances 0.000 description 2
- RZXDTJIXPSCHCI-UHFFFAOYSA-N hexa-1,5-diene-2,5-diol Chemical compound OC(=C)CCC(O)=C RZXDTJIXPSCHCI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 229920001903 high density polyethylene Polymers 0.000 description 2
- 239000004700 high-density polyethylene Substances 0.000 description 2
- 239000003978 infusion fluid Substances 0.000 description 2
- 239000000463 material Substances 0.000 description 2
- 238000000034 method Methods 0.000 description 2
- 238000000465 moulding Methods 0.000 description 2
- 229920001200 poly(ethylene-vinyl acetate) Polymers 0.000 description 2
- 229920001748 polybutylene Polymers 0.000 description 2
- 229920000728 polyester Polymers 0.000 description 2
- 229920013716 polyethylene resin Polymers 0.000 description 2
- 238000007127 saponification reaction Methods 0.000 description 2
- 239000011782 vitamin Substances 0.000 description 2
- 229940088594 vitamin Drugs 0.000 description 2
- 229930003231 vitamin Natural products 0.000 description 2
- 235000013343 vitamin Nutrition 0.000 description 2
- 229920000178 Acrylic resin Polymers 0.000 description 1
- 239000004925 Acrylic resin Substances 0.000 description 1
- UXVMQQNJUSDDNG-UHFFFAOYSA-L Calcium chloride Chemical compound [Cl-].[Cl-].[Ca+2] UXVMQQNJUSDDNG-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 1
- ZAMOUSCENKQFHK-UHFFFAOYSA-N Chlorine atom Chemical compound [Cl] ZAMOUSCENKQFHK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229930182556 Polyacetal Natural products 0.000 description 1
- 239000004698 Polyethylene Substances 0.000 description 1
- 238000010521 absorption reaction Methods 0.000 description 1
- 235000001014 amino acid Nutrition 0.000 description 1
- 238000007664 blowing Methods 0.000 description 1
- 239000001110 calcium chloride Substances 0.000 description 1
- 229910001628 calcium chloride Inorganic materials 0.000 description 1
- UBAZGMLMVVQSCD-UHFFFAOYSA-N carbon dioxide;molecular oxygen Chemical compound O=O.O=C=O UBAZGMLMVVQSCD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 1
- 229910052801 chlorine Inorganic materials 0.000 description 1
- 238000005520 cutting process Methods 0.000 description 1
- 125000004122 cyclic group Chemical group 0.000 description 1
- 238000007865 diluting Methods 0.000 description 1
- 238000001035 drying Methods 0.000 description 1
- 239000013013 elastic material Substances 0.000 description 1
- 238000010438 heat treatment Methods 0.000 description 1
- 239000007924 injection Substances 0.000 description 1
- 238000001746 injection moulding Methods 0.000 description 1
- 238000012423 maintenance Methods 0.000 description 1
- 239000012968 metallocene catalyst Substances 0.000 description 1
- 238000002156 mixing Methods 0.000 description 1
- 230000002093 peripheral effect Effects 0.000 description 1
- 229920002239 polyacrylonitrile Polymers 0.000 description 1
- 229920000515 polycarbonate Polymers 0.000 description 1
- 239000004417 polycarbonate Substances 0.000 description 1
- 229920000573 polyethylene Polymers 0.000 description 1
- 229920006324 polyoxymethylene Polymers 0.000 description 1
- 239000004800 polyvinyl chloride Substances 0.000 description 1
- 229920000915 polyvinyl chloride Polymers 0.000 description 1
- 239000000843 powder Substances 0.000 description 1
- 239000008223 sterile water Substances 0.000 description 1
- 239000000725 suspension Substances 0.000 description 1
- 229920001169 thermoplastic Polymers 0.000 description 1
- 229920005992 thermoplastic resin Polymers 0.000 description 1
- 239000004416 thermosoftening plastic Substances 0.000 description 1
- 238000002834 transmittance Methods 0.000 description 1
- 238000009423 ventilation Methods 0.000 description 1
- 238000005406 washing Methods 0.000 description 1
Landscapes
- Laminated Bodies (AREA)
- Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
Abstract
(57)【要約】
【目的】 容器自体をオートクレーブ滅菌処理した後に
おいても、容器壁のガスバリアー性が直ぐに回復し長期
間の保存ができる輸液容器を提供。 【構成】 本発明に係るガスバリアー性を有する輸液容
器は、少なくとも排出口が形成された可撓壁を有した樹
脂容器からなり、上記容器壁はポリビニルアルコールの
中間層を境に内層と外層に分かれて多層形成され、上記
最内層は、厚みが５０乃至８００μｍの範囲のポリオレ
フィン層であり、上記外層の透湿量Ｓｏ（ｇ／ｍ2２４h
rs：温度４０℃、９０％ＲＨ）が上記内層の透湿量Ｓｉ
（ｇ／ｍ2２４hrs：温度４０℃、９０％ＲＨ）の２倍以
上になるように、上記外層が設けられていることを特徴
とする。
おいても、容器壁のガスバリアー性が直ぐに回復し長期
間の保存ができる輸液容器を提供。 【構成】 本発明に係るガスバリアー性を有する輸液容
器は、少なくとも排出口が形成された可撓壁を有した樹
脂容器からなり、上記容器壁はポリビニルアルコールの
中間層を境に内層と外層に分かれて多層形成され、上記
最内層は、厚みが５０乃至８００μｍの範囲のポリオレ
フィン層であり、上記外層の透湿量Ｓｏ（ｇ／ｍ2２４h
rs：温度４０℃、９０％ＲＨ）が上記内層の透湿量Ｓｉ
（ｇ／ｍ2２４hrs：温度４０℃、９０％ＲＨ）の２倍以
上になるように、上記外層が設けられていることを特徴
とする。
Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、可撓性の樹脂容器から
なるガスバリアー性を有する輸液容器に関するものであ
り、より詳細には、容器自体をボイル等、例えば、オー
トクレーブ滅菌した後においても、容器壁のガスバリア
ー性が回復し十分に維持される輸液容器に関するもので
ある。
なるガスバリアー性を有する輸液容器に関するものであ
り、より詳細には、容器自体をボイル等、例えば、オー
トクレーブ滅菌した後においても、容器壁のガスバリア
ー性が回復し十分に維持される輸液容器に関するもので
ある。
【０００２】
【従来の技術】最近、輸液容器はガラス製のボトルでな
く、可撓性壁を有する樹脂容器が汎用されている。かか
る樹脂製の輸液容器は、通気針が不要な点、焼却廃棄が
容易な点、軽量で破損のおそれがない点でガラス製のボ
トルより優れている。このような樹脂容器の素材として
はポリオレフィン系の樹脂が用いられ、ポリオレフィン
系樹脂は充填薬液に悪影響をほとんど与えない点で優れ
ている。ポリオレフィン系樹脂としては、低、中、高−
密度ポリエチレン、直鎖状低密度ポリエチレン等のポリ
エチレン系樹脂、ポリプロピレン系樹脂、４−メチルペ
ンテン−１樹脂、ポリブテン−１樹脂、変性ポリオレフ
ィン樹脂等が挙げられる。かかるオレフィン樹脂は水蒸
気バリアー性が高いものの、酸素等のガスバリアー性に
乏しいことが知られている。このため、輸液容器の包装
体内には脱酸素剤等を共存させ、外部の酸素等が容器壁
を通過するのを少なくし、容器内の充填薬液にできる限
り悪影響を与えないようにしている。
く、可撓性壁を有する樹脂容器が汎用されている。かか
る樹脂製の輸液容器は、通気針が不要な点、焼却廃棄が
容易な点、軽量で破損のおそれがない点でガラス製のボ
トルより優れている。このような樹脂容器の素材として
はポリオレフィン系の樹脂が用いられ、ポリオレフィン
系樹脂は充填薬液に悪影響をほとんど与えない点で優れ
ている。ポリオレフィン系樹脂としては、低、中、高−
密度ポリエチレン、直鎖状低密度ポリエチレン等のポリ
エチレン系樹脂、ポリプロピレン系樹脂、４−メチルペ
ンテン−１樹脂、ポリブテン−１樹脂、変性ポリオレフ
ィン樹脂等が挙げられる。かかるオレフィン樹脂は水蒸
気バリアー性が高いものの、酸素等のガスバリアー性に
乏しいことが知られている。このため、輸液容器の包装
体内には脱酸素剤等を共存させ、外部の酸素等が容器壁
を通過するのを少なくし、容器内の充填薬液にできる限
り悪影響を与えないようにしている。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】しかしながら、上記輸
液容器には以下の問題がある。最近、高カロリー輸液に
見られるように、薬液に糖類、アミノ酸、ビタミン類等
が頻用され、これらをガスバリアー性の悪い輸液容器等
に充填した場合には、その保存期間中に変質、変色を起
こすことがある。また、上記問題を解決するため、塩化
ビニリデンやポリビニルアルコール系のガスバリアー性
樹脂を用いた容器も提案されている。しかし、塩化ビニ
リデンは塩素等の発生があり、医療用容器として好まし
くない。またポリビニルアルコール系の容器壁を備えた
輸液容器では、内部の液の透湿により、そのポリビニル
アルコール層のガスバリアー性が低下してしまう。特
に、オートクレーブ滅菌処理時には容器の中間層にポリ
ビニルアルコール層を介在させたとしても、ポリビニル
アルコール層は内外の水蒸気に晒されてそのガスバリア
ー性機能を全く失う。そして、一旦失った機能は、内外
層に介在する樹脂層により容易に回復しないという問題
もある。従って、本発明は、容器自体をオートクレーブ
滅菌処理した後においても、容器壁のガスバリアー性が
直ぐに回復し長期間の保存ができる輸液容器を提供する
ことを目的としている。
液容器には以下の問題がある。最近、高カロリー輸液に
見られるように、薬液に糖類、アミノ酸、ビタミン類等
が頻用され、これらをガスバリアー性の悪い輸液容器等
に充填した場合には、その保存期間中に変質、変色を起
こすことがある。また、上記問題を解決するため、塩化
ビニリデンやポリビニルアルコール系のガスバリアー性
樹脂を用いた容器も提案されている。しかし、塩化ビニ
リデンは塩素等の発生があり、医療用容器として好まし
くない。またポリビニルアルコール系の容器壁を備えた
輸液容器では、内部の液の透湿により、そのポリビニル
アルコール層のガスバリアー性が低下してしまう。特
に、オートクレーブ滅菌処理時には容器の中間層にポリ
ビニルアルコール層を介在させたとしても、ポリビニル
アルコール層は内外の水蒸気に晒されてそのガスバリア
ー性機能を全く失う。そして、一旦失った機能は、内外
層に介在する樹脂層により容易に回復しないという問題
もある。従って、本発明は、容器自体をオートクレーブ
滅菌処理した後においても、容器壁のガスバリアー性が
直ぐに回復し長期間の保存ができる輸液容器を提供する
ことを目的としている。
【０００４】
【課題を解決するための手段】本発明は、少なくとも排
出口が形成された可撓壁を有した樹脂容器からなり、上
記容器壁はポリビニルアルコールの中間層を境に内層と
外層に分かれて多層形成され、上記最内層は、厚みが５
０乃至８００μｍの範囲のポリオレフィン層であり、上
記外層の透湿量Ｓｏ（ｇ／ｍ2２４hrs：温度４０℃、９
０％ＲＨ）が上記内層の透湿量Ｓｉ（ｇ／ｍ2２４hrs：
温度４０℃、９０％ＲＨ）の２倍以上になるように、上
記外層が設けられていることを特徴とするガスバリアー
性を有する輸液容器を提供することにより、上記目的を
達成したものである。
出口が形成された可撓壁を有した樹脂容器からなり、上
記容器壁はポリビニルアルコールの中間層を境に内層と
外層に分かれて多層形成され、上記最内層は、厚みが５
０乃至８００μｍの範囲のポリオレフィン層であり、上
記外層の透湿量Ｓｏ（ｇ／ｍ2２４hrs：温度４０℃、９
０％ＲＨ）が上記内層の透湿量Ｓｉ（ｇ／ｍ2２４hrs：
温度４０℃、９０％ＲＨ）の２倍以上になるように、上
記外層が設けられていることを特徴とするガスバリアー
性を有する輸液容器を提供することにより、上記目的を
達成したものである。
【０００５】上記樹脂容器の排出口は患者への輸液、薬
液等の投与口であり、点滴用針等が刺通される開口であ
る。排出口は通常、筒状の排出ポート部材、ゴム栓体、
その止め部材とからなる。排出ポート部材は、樹脂容器
がブロー成形される場合にはその容器と共に一体成形さ
れるものである。また、樹脂シートから容器等が成形さ
れる場合にはその成形時に樹脂製排出ポート部材が取り
付けられる。栓体は排出ポート口を液密に閉止し、点滴
用針等の刺通が可能な弾性材であり、通常、ゴム、熱可
塑性エアラストマー等である。止め部材は一般に排出ポ
ート口に熱溶着可能なリング状樹脂成形物である。可撓
壁は、排出口から輸液或いは薬液が排出した時に撓む壁
であり、樹脂容器の容量を減少させるだけの柔軟性があ
れば良く、ある程度の腰を有していてもよい。樹脂容器
は素材が熱可塑性樹脂からなり、後述するように容器壁
が多層構造となっている。樹脂容器は樹脂シートを所定
の大きさに裁断して周縁を熱溶着して成形したものでも
良く、また押出しチューブ等に排出ポートを取り付けて
成形したものでも良く、ブロー成形したものでも良い。
液等の投与口であり、点滴用針等が刺通される開口であ
る。排出口は通常、筒状の排出ポート部材、ゴム栓体、
その止め部材とからなる。排出ポート部材は、樹脂容器
がブロー成形される場合にはその容器と共に一体成形さ
れるものである。また、樹脂シートから容器等が成形さ
れる場合にはその成形時に樹脂製排出ポート部材が取り
付けられる。栓体は排出ポート口を液密に閉止し、点滴
用針等の刺通が可能な弾性材であり、通常、ゴム、熱可
塑性エアラストマー等である。止め部材は一般に排出ポ
ート口に熱溶着可能なリング状樹脂成形物である。可撓
壁は、排出口から輸液或いは薬液が排出した時に撓む壁
であり、樹脂容器の容量を減少させるだけの柔軟性があ
れば良く、ある程度の腰を有していてもよい。樹脂容器
は素材が熱可塑性樹脂からなり、後述するように容器壁
が多層構造となっている。樹脂容器は樹脂シートを所定
の大きさに裁断して周縁を熱溶着して成形したものでも
良く、また押出しチューブ等に排出ポートを取り付けて
成形したものでも良く、ブロー成形したものでも良い。
【０００６】上述の容器壁はポリビニルアルコール層の
中間層を境に内層と外層に分かれて多層形成されてい
る。ポリビニルアルコール層は酸素、炭酸ガス等を透過
し難い、ガスバリアー性の層である。ポリビニルアルコ
ール層は、酢酸ビニル又はエチレン−酢酸ビニル共重合
物をけん化して回収した重合物である。これらの重合物
の層は、相対湿度が６０％ＲＨ以下の条件で、酸素透過
度が５．０（cc*２０μｍ／ｍ2２４hrs*atm）以下、特
に好ましくは２．０（cc*２０μｍ／ｍ2２４hrs*atm）
以下であるものである。ポリビニルアルコール層が上記
範囲を上回れば、輸液容器のガスバリアー性が十分に期
待できない。樹脂容器の内層はそれ自体多層形成されて
いても良いが、最内層は厚みが５０乃至８００μｍの範
囲にあるポリオレフィン層である。最内層がポリオレフ
ィン層であれば、その保存時等において充填輸液或いは
薬液に与える影響が少なくなる。またポリオレフィン層
の厚みが上記範囲を下回れば、輸液容器の容器壁として
の十分な強度が得られず、また上記範囲を上回れば、容
器壁の柔軟性が悪くなり、可撓壁としての役割が不十分
となる。ポリオレフィンとしては、低、中、高−密度ポ
リエチレン、直鎖状低密度ポリエチレン等のポリエチレ
ン系樹脂、ポリプロピレン系樹脂、４−メチルペンテン
−１樹脂、ポリブテン−１樹脂、変性ポリオレフィン樹
脂等が挙げられる。特に、経済性、安全性、透明性等の
点からメタロセン触媒等を用いて製造した直鎖状低密度
ポリエチレンが望ましい。尚、ポリビニルアルコール層
とかかる内層との間には、接着剤層を介在させても良
い。接着剤層としては、接着性ポリエチレン、接着性ポ
リプロピレン、接着性エチレン−酢酸ビニル共重合物等
を挙げることができる。
中間層を境に内層と外層に分かれて多層形成されてい
る。ポリビニルアルコール層は酸素、炭酸ガス等を透過
し難い、ガスバリアー性の層である。ポリビニルアルコ
ール層は、酢酸ビニル又はエチレン−酢酸ビニル共重合
物をけん化して回収した重合物である。これらの重合物
の層は、相対湿度が６０％ＲＨ以下の条件で、酸素透過
度が５．０（cc*２０μｍ／ｍ2２４hrs*atm）以下、特
に好ましくは２．０（cc*２０μｍ／ｍ2２４hrs*atm）
以下であるものである。ポリビニルアルコール層が上記
範囲を上回れば、輸液容器のガスバリアー性が十分に期
待できない。樹脂容器の内層はそれ自体多層形成されて
いても良いが、最内層は厚みが５０乃至８００μｍの範
囲にあるポリオレフィン層である。最内層がポリオレフ
ィン層であれば、その保存時等において充填輸液或いは
薬液に与える影響が少なくなる。またポリオレフィン層
の厚みが上記範囲を下回れば、輸液容器の容器壁として
の十分な強度が得られず、また上記範囲を上回れば、容
器壁の柔軟性が悪くなり、可撓壁としての役割が不十分
となる。ポリオレフィンとしては、低、中、高−密度ポ
リエチレン、直鎖状低密度ポリエチレン等のポリエチレ
ン系樹脂、ポリプロピレン系樹脂、４−メチルペンテン
−１樹脂、ポリブテン−１樹脂、変性ポリオレフィン樹
脂等が挙げられる。特に、経済性、安全性、透明性等の
点からメタロセン触媒等を用いて製造した直鎖状低密度
ポリエチレンが望ましい。尚、ポリビニルアルコール層
とかかる内層との間には、接着剤層を介在させても良
い。接着剤層としては、接着性ポリエチレン、接着性ポ
リプロピレン、接着性エチレン−酢酸ビニル共重合物等
を挙げることができる。
【０００７】輸液容器の外層はそれ自体多層形成されて
いても良いが、外層全体としての透湿量Ｓｏ（ｇ／ｍ2
２４hrs：温度４０℃、９０％ＲＨ）は内層全体として
の透湿量Ｓｉ（ｇ／ｍ2２４hrs：温度４０℃、９０％Ｒ
Ｈ）の２倍以上になるものである。外層が内層の２倍以
上の水蒸気を透過させることは以下の効果がある。輸液
容器の製造においては、充填輸液或いは薬液のオートク
レーブ滅菌処理が不可欠であり、かかる滅菌処理は樹脂
容器と共になされる。滅菌処理は水蒸気の存在下１００
乃至１４０℃の範囲で行われ、内層及び外層の透湿度は
かかる加熱温度で増大する。このため、バリアー層であ
るポリビニルアルコール層の相対湿度は室温の２０℃付
近に戻っても９３％ＲＨを維持する。このため、かかる
ポリビニルアルコール層の酸素透過率は相対湿度が５０
％ＲＨの時の透過率に比べて５乃至１０倍に達し、その
ガスバリアー性機能を失う。ポリビニルアルコール層の
ガスバリアー性機能が長期間失われると、糖類やアミノ
酸類等の変質、変色を招くおそれが増大する。これに対
して、外層の透湿量が内層の透湿量の２倍以上であれ
ば、相対湿度が１００％ＲＨである容器内の水蒸気がポ
リビニルアルコール層に達する前に、外層より水蒸気が
外部に放出されるため、ポリビニルアルコール層の相対
湿度は時間と共に低減させることができる。外層の透湿
量が内層の透湿量の２倍以上、好ましくは５倍、特に好
ましくは１０倍以上であれば、ポリビニルアルコール層
のガスバリアー性は外部に乾燥剤を配するのみで２４時
間以内にほぼ完全に回復する。また、輸液容器の保存時
においては、最内層の内側は充填輸液によって常に相対
湿度が１００％ＲＨの状態に置かれている。このため、
最内層を透過して水蒸気がある程度ポリビニルアルコー
ル層に達する。ポリビニルアルコール層に達した水蒸気
は、外層が更に高い透湿量を有するため、速やかにポリ
ビニルアルコール層から抜け、ポリビニルアルコール層
で相対湿度が高くならないようになっている。このた
め、ガスバリアー性機能の低下が生じない。
いても良いが、外層全体としての透湿量Ｓｏ（ｇ／ｍ2
２４hrs：温度４０℃、９０％ＲＨ）は内層全体として
の透湿量Ｓｉ（ｇ／ｍ2２４hrs：温度４０℃、９０％Ｒ
Ｈ）の２倍以上になるものである。外層が内層の２倍以
上の水蒸気を透過させることは以下の効果がある。輸液
容器の製造においては、充填輸液或いは薬液のオートク
レーブ滅菌処理が不可欠であり、かかる滅菌処理は樹脂
容器と共になされる。滅菌処理は水蒸気の存在下１００
乃至１４０℃の範囲で行われ、内層及び外層の透湿度は
かかる加熱温度で増大する。このため、バリアー層であ
るポリビニルアルコール層の相対湿度は室温の２０℃付
近に戻っても９３％ＲＨを維持する。このため、かかる
ポリビニルアルコール層の酸素透過率は相対湿度が５０
％ＲＨの時の透過率に比べて５乃至１０倍に達し、その
ガスバリアー性機能を失う。ポリビニルアルコール層の
ガスバリアー性機能が長期間失われると、糖類やアミノ
酸類等の変質、変色を招くおそれが増大する。これに対
して、外層の透湿量が内層の透湿量の２倍以上であれ
ば、相対湿度が１００％ＲＨである容器内の水蒸気がポ
リビニルアルコール層に達する前に、外層より水蒸気が
外部に放出されるため、ポリビニルアルコール層の相対
湿度は時間と共に低減させることができる。外層の透湿
量が内層の透湿量の２倍以上、好ましくは５倍、特に好
ましくは１０倍以上であれば、ポリビニルアルコール層
のガスバリアー性は外部に乾燥剤を配するのみで２４時
間以内にほぼ完全に回復する。また、輸液容器の保存時
においては、最内層の内側は充填輸液によって常に相対
湿度が１００％ＲＨの状態に置かれている。このため、
最内層を透過して水蒸気がある程度ポリビニルアルコー
ル層に達する。ポリビニルアルコール層に達した水蒸気
は、外層が更に高い透湿量を有するため、速やかにポリ
ビニルアルコール層から抜け、ポリビニルアルコール層
で相対湿度が高くならないようになっている。このた
め、ガスバリアー性機能の低下が生じない。
【０００８】外層の樹脂としては、最内層と同一のポリ
オレフィンを用いても良く、またその他の樹脂、例え
ば、ポリ塩化ビニル、ポリアクリロニトリル、環状ジェ
ン系重合体、アクリル系樹脂、ポリアミド、ポリエステ
ル、ポリカーボネート、ポリアセタール樹脂等を用いる
ことができる。外層の樹脂が最内層と同一のポリオレフ
ィンであれば、上記透湿量の条件を満たすために、外層
の厚みは最内層の厚みの１／２以下であることが望まし
い。また、外層は透湿度の高い樹脂を用いることが望ま
しく、かかる樹脂としてはポリアミド、ポリエステルな
どが望ましい。樹脂容器内に充填される輸液としては、
単純な電解質に限らず、糖質、アミノ酸等を含む高カロ
リー輸液、ビタミン類等を含む電解質維持液、或いは、
粉末、凍結乾燥品等の薬剤を溶解、希釈、混合するため
の無菌水等も含まれる。
オレフィンを用いても良く、またその他の樹脂、例え
ば、ポリ塩化ビニル、ポリアクリロニトリル、環状ジェ
ン系重合体、アクリル系樹脂、ポリアミド、ポリエステ
ル、ポリカーボネート、ポリアセタール樹脂等を用いる
ことができる。外層の樹脂が最内層と同一のポリオレフ
ィンであれば、上記透湿量の条件を満たすために、外層
の厚みは最内層の厚みの１／２以下であることが望まし
い。また、外層は透湿度の高い樹脂を用いることが望ま
しく、かかる樹脂としてはポリアミド、ポリエステルな
どが望ましい。樹脂容器内に充填される輸液としては、
単純な電解質に限らず、糖質、アミノ酸等を含む高カロ
リー輸液、ビタミン類等を含む電解質維持液、或いは、
粉末、凍結乾燥品等の薬剤を溶解、希釈、混合するため
の無菌水等も含まれる。
【０００９】上記輸液容器を製造する方法としては、先
ず、共押出し、或いは積層した上記多層フィルム或いは
シートを所定の形状に裁断して排出口を備えた樹脂容器
を成形し、或いは射出、ブロー成形等により樹脂容器を
成形する。次に、樹脂容器に輸液を充填し、樹脂容器の
排出口を液密に閉じてオートクレーブ滅菌処理する。オ
ートクレーブ滅菌処理は、１００℃乃至１４０℃、特
に、樹脂の耐熱性を考慮して１０５℃乃至１１５℃の範
囲で行うことが望ましい。このように構成された輸液容
器においては、上述のようにオートクレーブ滅菌処理時
にポリビニルアルコール層に生じた水分が速やかに外部
に排出され、ポリビニルアルコール層のガスバリアー性
の機能が十分に維持される。また、その保存時にあって
は、内部から発生する水蒸気をポリビニルアルコール層
に停留させることなく、速やかに外部に抜けるように内
層及び外層が機能するので、輸液容器のガスバリアー性
が保存時においても十分に維持される。
ず、共押出し、或いは積層した上記多層フィルム或いは
シートを所定の形状に裁断して排出口を備えた樹脂容器
を成形し、或いは射出、ブロー成形等により樹脂容器を
成形する。次に、樹脂容器に輸液を充填し、樹脂容器の
排出口を液密に閉じてオートクレーブ滅菌処理する。オ
ートクレーブ滅菌処理は、１００℃乃至１４０℃、特
に、樹脂の耐熱性を考慮して１０５℃乃至１１５℃の範
囲で行うことが望ましい。このように構成された輸液容
器においては、上述のようにオートクレーブ滅菌処理時
にポリビニルアルコール層に生じた水分が速やかに外部
に排出され、ポリビニルアルコール層のガスバリアー性
の機能が十分に維持される。また、その保存時にあって
は、内部から発生する水蒸気をポリビニルアルコール層
に停留させることなく、速やかに外部に抜けるように内
層及び外層が機能するので、輸液容器のガスバリアー性
が保存時においても十分に維持される。
【００１０】本発明に係る請求項２記載の輸液容器は、
請求項１記載の輸液容器におけるガスバリアー性機能を
十分に高め維持することを目的としている。即ち、請求
項２記載の輸液容器において、上記ポリビニルアルコー
ルの中間層は、エチレンを２０乃至６０ｍｏｌ％の範囲
で含み、酢酸ビニルの７０乃至９８ｗ％をけん化したエ
チレン−ビニルアルコール共重合体層であることを特徴
とする。上記ポリビニルアルコールのけん化度を高める
ことにより、その取扱い性を良くすることができる。ま
たポリビニルアルコールの中間層はエチレン−ビニルア
ルコールの共重合体が望ましく、エチレン成分が２０乃
至６０ｍｏｌ％、特に２０乃至４０ｍｏｌ％の範囲が望
ましい。エチレン成分が上記範囲を上回ると、相対湿度
６５％ＲＨでの酸素バリアー性が５．０（cc*２０μｍ
／ｍ2２４hrs*atm）を下回ることができなくなり、ま
た、エチレン成分が上記範囲を下回ると、吸湿率が高く
ガスバリアー性の維持が困難となる場合がある。本発明
に係る請求項３記載の輸液容器は、請求項２記載の輸液
容器のガスバリアー性を十分に確保するため、上記ポリ
ビニルアルコール層の厚みが２乃至２００μｍの範囲に
あることを特徴とする。
請求項１記載の輸液容器におけるガスバリアー性機能を
十分に高め維持することを目的としている。即ち、請求
項２記載の輸液容器において、上記ポリビニルアルコー
ルの中間層は、エチレンを２０乃至６０ｍｏｌ％の範囲
で含み、酢酸ビニルの７０乃至９８ｗ％をけん化したエ
チレン−ビニルアルコール共重合体層であることを特徴
とする。上記ポリビニルアルコールのけん化度を高める
ことにより、その取扱い性を良くすることができる。ま
たポリビニルアルコールの中間層はエチレン−ビニルア
ルコールの共重合体が望ましく、エチレン成分が２０乃
至６０ｍｏｌ％、特に２０乃至４０ｍｏｌ％の範囲が望
ましい。エチレン成分が上記範囲を上回ると、相対湿度
６５％ＲＨでの酸素バリアー性が５．０（cc*２０μｍ
／ｍ2２４hrs*atm）を下回ることができなくなり、ま
た、エチレン成分が上記範囲を下回ると、吸湿率が高く
ガスバリアー性の維持が困難となる場合がある。本発明
に係る請求項３記載の輸液容器は、請求項２記載の輸液
容器のガスバリアー性を十分に確保するため、上記ポリ
ビニルアルコール層の厚みが２乃至２００μｍの範囲に
あることを特徴とする。
【００１１】本発明に係る請求項４記載の輸液容器は、
請求項３記載の輸液容器における充填液の滅菌を確実に
したものであり、上記容器がオートクレーブ滅菌処理さ
れていることを特徴とする。本発明に係る請求項５記載
の輸液容器は、請求項４記載の輸液容器における充填薬
液が保存中に外部に多量に透湿しないようにすることを
目的としている。即ち、本発明に係る請求項５記載の輸
液容器において、上記内層の透湿量Ｓｉ（ｇ／ｍ2２４h
rs：温度４０℃、９０％ＲＨ）は、５．０ｇ／ｍ2２４h
rs以下であることを特徴とする。内層の透湿量Ｓｉ（ｇ
／ｍ2２４hrs：温度４０℃、９０％ＲＨ）が、５．０ｇ
／ｍ2２４hrs以下、特に１．０乃至０．０１ｇ／ｍ2２
４hrsの範囲にあることが望ましい。内層の透湿量が上
記範囲を上回れば、保存中の充填薬液中の水分の喪失が
増加するおそれがある。本発明に係る請求項６記載の輸
液容器は、請求項４記載の輸液容器におけるポリビニル
アルコール層のガスバリアー性を十分に維持機能させる
ことを目的とするものである。即ち、請求項６記載の輸
液容器において、上記容器は乾燥剤を共存させて包装体
で包装してあることを特徴とする。乾燥剤を共存させる
ことのより、輸液容器の容器外壁層が乾燥状態におか
れ、ポリビニルアルコールの中間層に水分が存在しても
直ぐに外層を透過するため、例えば、ガスバリアー性層
に水分が停留し、その機能を損なうことがない。
請求項３記載の輸液容器における充填液の滅菌を確実に
したものであり、上記容器がオートクレーブ滅菌処理さ
れていることを特徴とする。本発明に係る請求項５記載
の輸液容器は、請求項４記載の輸液容器における充填薬
液が保存中に外部に多量に透湿しないようにすることを
目的としている。即ち、本発明に係る請求項５記載の輸
液容器において、上記内層の透湿量Ｓｉ（ｇ／ｍ2２４h
rs：温度４０℃、９０％ＲＨ）は、５．０ｇ／ｍ2２４h
rs以下であることを特徴とする。内層の透湿量Ｓｉ（ｇ
／ｍ2２４hrs：温度４０℃、９０％ＲＨ）が、５．０ｇ
／ｍ2２４hrs以下、特に１．０乃至０．０１ｇ／ｍ2２
４hrsの範囲にあることが望ましい。内層の透湿量が上
記範囲を上回れば、保存中の充填薬液中の水分の喪失が
増加するおそれがある。本発明に係る請求項６記載の輸
液容器は、請求項４記載の輸液容器におけるポリビニル
アルコール層のガスバリアー性を十分に維持機能させる
ことを目的とするものである。即ち、請求項６記載の輸
液容器において、上記容器は乾燥剤を共存させて包装体
で包装してあることを特徴とする。乾燥剤を共存させる
ことのより、輸液容器の容器外壁層が乾燥状態におか
れ、ポリビニルアルコールの中間層に水分が存在しても
直ぐに外層を透過するため、例えば、ガスバリアー性層
に水分が停留し、その機能を損なうことがない。
【００１２】
【実施例】以下、本発明に係る輸液容器の好ましい実施
例を添付図面を参照しながら詳述する。図１は本発明に
係る輸液容器の平面図である。図２は本発明に係る輸液
容器の容器壁の断面図である。図１及び図２に示す第一
実施例のガスバリアー性を有する輸液容器１は、少なく
とも排出口２が形成された可撓壁１Ａを有した樹脂容器
からなり、容器壁１Ａはポリビニルアルコールの中間層
６を境に内層５と外層７に分かれて多層形成され、最内
層５は、厚みが５０乃至８００μｍの範囲のポリオレフ
ィン層であり、外層７の透湿量Ｓｏ（ｇ／ｍ2２４hrs：
温度４０℃、９０％ＲＨ）が内層５の透湿量Ｓｉ（ｇ／
ｍ2２４hrs：温度４０℃、９０％ＲＨ）の２倍以上にな
るように、外層７が設けられている。上記ポリビニルア
ルコールの中間層６は、エチレンを２０乃至６０ｍｏｌ
％の範囲で含み、酢酸ビニルの７０乃至９８ｗ％をけん
化したエチレン−ビニルアルコール共重合体層である。
上記ポリビニルアルコールの中間層６の厚みが２乃至２
００μｍの範囲にある。上記容器がオートクレーブ滅菌
処理されている。上記内層５の透湿量Ｓｉ（ｇ／ｍ2２
４hrs：温度４０℃、９０％ＲＨ）は、５．０ｇ／ｍ2２
４hrs以下である。上記容器は乾燥剤９を共存させて包
装体８で包装してある。
例を添付図面を参照しながら詳述する。図１は本発明に
係る輸液容器の平面図である。図２は本発明に係る輸液
容器の容器壁の断面図である。図１及び図２に示す第一
実施例のガスバリアー性を有する輸液容器１は、少なく
とも排出口２が形成された可撓壁１Ａを有した樹脂容器
からなり、容器壁１Ａはポリビニルアルコールの中間層
６を境に内層５と外層７に分かれて多層形成され、最内
層５は、厚みが５０乃至８００μｍの範囲のポリオレフ
ィン層であり、外層７の透湿量Ｓｏ（ｇ／ｍ2２４hrs：
温度４０℃、９０％ＲＨ）が内層５の透湿量Ｓｉ（ｇ／
ｍ2２４hrs：温度４０℃、９０％ＲＨ）の２倍以上にな
るように、外層７が設けられている。上記ポリビニルア
ルコールの中間層６は、エチレンを２０乃至６０ｍｏｌ
％の範囲で含み、酢酸ビニルの７０乃至９８ｗ％をけん
化したエチレン−ビニルアルコール共重合体層である。
上記ポリビニルアルコールの中間層６の厚みが２乃至２
００μｍの範囲にある。上記容器がオートクレーブ滅菌
処理されている。上記内層５の透湿量Ｓｉ（ｇ／ｍ2２
４hrs：温度４０℃、９０％ＲＨ）は、５．０ｇ／ｍ2２
４hrs以下である。上記容器は乾燥剤９を共存させて包
装体８で包装してある。
【００１３】本実施例の輸液容器１を更に説明すると、
図１に示す如く、輸液容器１は樹脂容器であり、排出口
２を有したブロー成形物である。輸液容器１の排出ポー
ト２Ａは樹脂容器の成形と共に一体成形され、また輸液
容器１の吊り孔３も一体成形されている。排出ポート２
Ａには止め材２Ｂが熱溶着され、止め材２Ｂ内にはゴム
栓が配されている。輸液容器１内の容量は１０００ｍｌ
に形成され、輸液容器１内には電解質及び糖を含む薬液
４が収容されている。薬液４は排出口２のゴム栓で液密
に維持され、樹脂容器と共にオートクレーブ滅菌処理さ
れている。図２に示す如く、輸液容器１の容器壁１Ａは
共押出しブロー成形により多層形成され、容器壁１Ａは
内層５が直鎖状低密度ポリエチレン層であり、中間層６
がエチレン−ビニルアルコール共重合体層であり、外層
７が直鎖状低密度ポリエチレン層である。尚、図示しな
いが内層５と中間層６の間及び中間層６と外層７の間に
は接着性ポリオレフィン層が介在させてある。内層５は
厚みが３００μｍであり、その透湿量Ｓｉ（ｇ／ｍ2２
４hrs：温度４０℃、９０％ＲＨ）は、１．５ｇ／ｍ2２
４hrsである。一方、外層７は厚みが３０μｍであり、
その透湿量Ｓｏ（ｇ／ｍ2２４hrs：温度４０℃、９０％
ＲＨ）は、１５ｇ／ｍ2２４hrsである。中間層６は厚み
が２０μｍであり、その酸素透過率が０．１５（cc*２
０μｍ／ｍ2２４hrs*atm：温度２０℃）である。またエ
チレン−ビニルアルコールはエチレン成分が３２ｍｏｌ
％であり、またけん化度が９５ｗ％である。
図１に示す如く、輸液容器１は樹脂容器であり、排出口
２を有したブロー成形物である。輸液容器１の排出ポー
ト２Ａは樹脂容器の成形と共に一体成形され、また輸液
容器１の吊り孔３も一体成形されている。排出ポート２
Ａには止め材２Ｂが熱溶着され、止め材２Ｂ内にはゴム
栓が配されている。輸液容器１内の容量は１０００ｍｌ
に形成され、輸液容器１内には電解質及び糖を含む薬液
４が収容されている。薬液４は排出口２のゴム栓で液密
に維持され、樹脂容器と共にオートクレーブ滅菌処理さ
れている。図２に示す如く、輸液容器１の容器壁１Ａは
共押出しブロー成形により多層形成され、容器壁１Ａは
内層５が直鎖状低密度ポリエチレン層であり、中間層６
がエチレン−ビニルアルコール共重合体層であり、外層
７が直鎖状低密度ポリエチレン層である。尚、図示しな
いが内層５と中間層６の間及び中間層６と外層７の間に
は接着性ポリオレフィン層が介在させてある。内層５は
厚みが３００μｍであり、その透湿量Ｓｉ（ｇ／ｍ2２
４hrs：温度４０℃、９０％ＲＨ）は、１．５ｇ／ｍ2２
４hrsである。一方、外層７は厚みが３０μｍであり、
その透湿量Ｓｏ（ｇ／ｍ2２４hrs：温度４０℃、９０％
ＲＨ）は、１５ｇ／ｍ2２４hrsである。中間層６は厚み
が２０μｍであり、その酸素透過率が０．１５（cc*２
０μｍ／ｍ2２４hrs*atm：温度２０℃）である。またエ
チレン−ビニルアルコールはエチレン成分が３２ｍｏｌ
％であり、またけん化度が９５ｗ％である。
【００１４】次に、本実施例に係る輸液容器１の製造方
法を詳しく説明すると、上記ポリオレフィン、及びポリ
ビニルアルコールを内層５、中間層６、及び外層７とな
るように押出機から共押出して射出ブロー用のパリソン
を形成する。かかるパリソンを金型に配して延伸ブロー
を行い、排出ポート２Ａ及び吊り孔３が形成された樹脂
容器を成形する。次に、樹脂容器を洗浄した後、排出ポ
ート２Ａから薬液を無菌的に樹脂容器内に充填する。充
填後、排出ポート２Ａにゴム栓を配して開口部を液密に
閉じ、止め材２Ａを超音波溶着により排出ポート２Ａに
固着する。かかる樹脂容器を１１０℃で所定時間オート
クレーブ滅菌し、外側を送風乾燥した後、水蒸気及びガ
スバリアー性の高い包装体８に収容し、塩化カルシウム
の乾燥剤９を入れて包装体８の開口を封止して輸液容器
１を製造する。
法を詳しく説明すると、上記ポリオレフィン、及びポリ
ビニルアルコールを内層５、中間層６、及び外層７とな
るように押出機から共押出して射出ブロー用のパリソン
を形成する。かかるパリソンを金型に配して延伸ブロー
を行い、排出ポート２Ａ及び吊り孔３が形成された樹脂
容器を成形する。次に、樹脂容器を洗浄した後、排出ポ
ート２Ａから薬液を無菌的に樹脂容器内に充填する。充
填後、排出ポート２Ａにゴム栓を配して開口部を液密に
閉じ、止め材２Ａを超音波溶着により排出ポート２Ａに
固着する。かかる樹脂容器を１１０℃で所定時間オート
クレーブ滅菌し、外側を送風乾燥した後、水蒸気及びガ
スバリアー性の高い包装体８に収容し、塩化カルシウム
の乾燥剤９を入れて包装体８の開口を封止して輸液容器
１を製造する。
【００１５】上記輸液容器１において、上記オートクレ
ーブ滅菌処理した輸液容器１を送風乾燥し、その後、試
験サンプルとして直ぐに容器壁１Ａを所定量裁断採取
し、試験サンプルを温度２０℃で、内層５側の相対湿度
１００％ＲＨとし、外層７側を相対湿度４０％ＲＨとす
る条件に置く。試験サンプルを採取した直後の中間層で
の相対湿度９０％ＲＨであり、酸素透過量は、３５cc／
ｍ2２４hrs*atmであった。試験サンプルを採取してから
１２時間後の中間層での相対湿度６５％ＲＨであり、酸
素透過量は、１．５cc／ｍ2２４hrs*atmであった。試験
サンプルを採取してから２４時間後の中間層での相対湿
度４５％ＲＨであり、酸素透過量は、０．２cc／ｍ2２
４hrs*atmであった。以上のことから、輸液容器１はオ
ートクレーブ滅菌処理後に著しい酸素透過性を示すが、
１２時間以降においての中間層６は急速にガスバリアー
性を回復し、２４時間後にはほぼ完全に機能を回復させ
る。従って、輸液容器１の内層５側は常に相対湿度１０
０％ＲＨに晒されているが、中間層６の水分は内層５か
ら移行してくる以上に外層７に抜け出ることが分かる。
ーブ滅菌処理した輸液容器１を送風乾燥し、その後、試
験サンプルとして直ぐに容器壁１Ａを所定量裁断採取
し、試験サンプルを温度２０℃で、内層５側の相対湿度
１００％ＲＨとし、外層７側を相対湿度４０％ＲＨとす
る条件に置く。試験サンプルを採取した直後の中間層で
の相対湿度９０％ＲＨであり、酸素透過量は、３５cc／
ｍ2２４hrs*atmであった。試験サンプルを採取してから
１２時間後の中間層での相対湿度６５％ＲＨであり、酸
素透過量は、１．５cc／ｍ2２４hrs*atmであった。試験
サンプルを採取してから２４時間後の中間層での相対湿
度４５％ＲＨであり、酸素透過量は、０．２cc／ｍ2２
４hrs*atmであった。以上のことから、輸液容器１はオ
ートクレーブ滅菌処理後に著しい酸素透過性を示すが、
１２時間以降においての中間層６は急速にガスバリアー
性を回復し、２４時間後にはほぼ完全に機能を回復させ
る。従って、輸液容器１の内層５側は常に相対湿度１０
０％ＲＨに晒されているが、中間層６の水分は内層５か
ら移行してくる以上に外層７に抜け出ることが分かる。
【００１６】上記実施例において、外層７に内層５と同
一の樹脂を用いたが、本発明では内層と外層との上記透
湿量の関係を満たす限り、他のポリオレフィンでも良
く、また図３（Ａ）及び（Ｂ）に示す如く、ポリアミド
層１１或いはポリエチレンテレフタレート層１３の様に
水蒸気透過性に優れた樹脂を用いても良い。また、図３
（Ａ）及び（Ｂ）に示す樹脂壁１０及び１２は各樹脂を
積層した多層フィルムであり、輸液容器はかかるフィル
ムを所定の大きさに裁断して内層５を内側にして２枚に
重ねて周縁を互いに熱溶着して成形したものである。か
かる樹脂容器の成形に合っても、外層であるポリアミド
層１１或いはポリエチレンテレフタレート層１３は内層
５より２倍以上の透湿量を有している。従って、ポリア
ミド層１１の厚みが５０μｍの場合は、透湿量Ｓｏ（ｇ
／ｍ2２４hrs：温度４０℃、９０％ＲＨ）は、５０ｇ／
ｍ2２４hrsである。このため、輸液容器をオートクレー
ブ滅菌処理した後、１２時間後にはほぼガスバリアー性
が回復する。上記実施例では輸液容器の内層を一層とし
たが、本発明においては内層が多層形成されていても良
い。但し、最内層は上記ポリオレフィンに限られる。上
記実施例では一室のみの輸液容器に用いたが、複数室を
有する輸液容器、いわゆるダブルバックと称される輸液
容器に用いても良く、また、薬剤バイアル等が接続さ
れ、又は既に接続されている輸液容器、即ち薬剤キット
用輸液容器等に用いても良い。
一の樹脂を用いたが、本発明では内層と外層との上記透
湿量の関係を満たす限り、他のポリオレフィンでも良
く、また図３（Ａ）及び（Ｂ）に示す如く、ポリアミド
層１１或いはポリエチレンテレフタレート層１３の様に
水蒸気透過性に優れた樹脂を用いても良い。また、図３
（Ａ）及び（Ｂ）に示す樹脂壁１０及び１２は各樹脂を
積層した多層フィルムであり、輸液容器はかかるフィル
ムを所定の大きさに裁断して内層５を内側にして２枚に
重ねて周縁を互いに熱溶着して成形したものである。か
かる樹脂容器の成形に合っても、外層であるポリアミド
層１１或いはポリエチレンテレフタレート層１３は内層
５より２倍以上の透湿量を有している。従って、ポリア
ミド層１１の厚みが５０μｍの場合は、透湿量Ｓｏ（ｇ
／ｍ2２４hrs：温度４０℃、９０％ＲＨ）は、５０ｇ／
ｍ2２４hrsである。このため、輸液容器をオートクレー
ブ滅菌処理した後、１２時間後にはほぼガスバリアー性
が回復する。上記実施例では輸液容器の内層を一層とし
たが、本発明においては内層が多層形成されていても良
い。但し、最内層は上記ポリオレフィンに限られる。上
記実施例では一室のみの輸液容器に用いたが、複数室を
有する輸液容器、いわゆるダブルバックと称される輸液
容器に用いても良く、また、薬剤バイアル等が接続さ
れ、又は既に接続されている輸液容器、即ち薬剤キット
用輸液容器等に用いても良い。
【００１７】
【発明の効果】以上説明したように本発明に係るガスバ
リアー性を有する輸液容器において、少なくとも排出口
が形成された可撓壁を有した樹脂容器からなり、上記樹
脂壁はポリビニルアルコールの中間層を境に内層と外層
に分かれて多層形成され、上記最内層は、厚みが５０乃
至８００μｍの範囲のポリオレフィン層であり、上記外
層の透湿量Ｓｏ（ｇ／ｍ2２４hrs：温度４０℃、９０％
ＲＨ）が上記内層の透湿量Ｓｉ（ｇ／ｍ2２４hrs：温度
４０℃、９０％ＲＨ）の２倍以上になるように、上記外
層が設けられているので、容器自体をオートクレーブ滅
菌処理した後においても、容器壁のガスバリアー性が直
ぐに回復し長期間の保存ができる
リアー性を有する輸液容器において、少なくとも排出口
が形成された可撓壁を有した樹脂容器からなり、上記樹
脂壁はポリビニルアルコールの中間層を境に内層と外層
に分かれて多層形成され、上記最内層は、厚みが５０乃
至８００μｍの範囲のポリオレフィン層であり、上記外
層の透湿量Ｓｏ（ｇ／ｍ2２４hrs：温度４０℃、９０％
ＲＨ）が上記内層の透湿量Ｓｉ（ｇ／ｍ2２４hrs：温度
４０℃、９０％ＲＨ）の２倍以上になるように、上記外
層が設けられているので、容器自体をオートクレーブ滅
菌処理した後においても、容器壁のガスバリアー性が直
ぐに回復し長期間の保存ができる
【図１】本発明に係るガスバリアー性を有する輸液容器
の第一実施例における平面図である。
の第一実施例における平面図である。
【図２】第一実施例の輸液容器の容器壁の断面図であ
る。
る。
【図３】（Ａ）及び（Ｂ）は本発明に係る他の輸液容器
における容器壁の断面図である。
における容器壁の断面図である。
１ 輸液容器 ２ 排出口 ２Ａ 排出ポート ２Ｂ 止め材 ３ 吊り孔 ４ 薬液 ５ 内層 ６ 中間層 ７ 外層 ８ 包装体 ９ 乾燥剤 １０ 容器壁 １１ ポリアミド層 １２ 容器壁 １３ ポリエチレンテレフタレ
ート層
ート層
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.6 識別記号 庁内整理番号 ＦＩ 技術表示箇所 Ａ６１Ｊ 1/00 ３３１Ｚ
Claims (6)
- 【請求項１】 少なくとも排出口が形成された可撓壁を
有した樹脂容器からなり、 上記容器壁はポリビニルアルコールの中間層を境に内層
と外層に分かれて多層形成され、 上記最内層は、厚みが５０乃至８００μｍの範囲のポリ
オレフィン層であり、 上記外層の透湿量Ｓｏ（ｇ／ｍ2２４hrs：温度４０℃、
９０％ＲＨ）が上記内層の透湿量Ｓｉ（ｇ／ｍ2２４hr
s：温度４０℃、９０％ＲＨ）の２倍以上になるよう
に、上記外層が設けられていることを特徴とするガスバ
リアー性を有する輸液容器。 - 【請求項２】 上記ポリビニルアルコールの中間層は、
エチレンを２０乃至６０ｍｏｌ％の範囲で含み、酢酸ビ
ニルの７０乃至９８ｗ％をけん化したエチレン−ビニル
アルコール共重合体層であることを特徴とする請求項１
記載の輸液容器。 - 【請求項３】 上記ポリビニルアルコールの中間層の厚
みが２乃至２００μｍの範囲にあることを特徴とする請
求項２記載の輸液容器。 - 【請求項４】 上記容器がオートクレーブ滅菌処理され
ていることを特徴とする請求項３記載の輸液容器。 - 【請求項５】 上記内層の透湿量Ｓｉ（ｇ／ｍ2２４hr
s：温度４０℃、９０％ＲＨ）は、５．０ｇ／ｍ2２４hr
s以下であることを特徴とする請求項４記載の輸液容
器。 - 【請求項６】上記容器は乾燥剤を共存させて包装体で包
装してあることを特徴とする請求項５記載の輸液容器。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP8257674A JPH1080464A (ja) | 1996-09-06 | 1996-09-06 | ガスバリアー性を有する輸液容器 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP8257674A JPH1080464A (ja) | 1996-09-06 | 1996-09-06 | ガスバリアー性を有する輸液容器 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH1080464A true JPH1080464A (ja) | 1998-03-31 |
Family
ID=17309535
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP8257674A Pending JPH1080464A (ja) | 1996-09-06 | 1996-09-06 | ガスバリアー性を有する輸液容器 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH1080464A (ja) |
Cited By (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2006118034A1 (ja) | 2005-04-28 | 2006-11-09 | Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc. | 薬液容器収容体およびその製造方法 |
| JP2008018976A (ja) * | 2006-07-13 | 2008-01-31 | Intermedic Co Ltd | 多層容器、多層容器の液剤収納方法、及び多層容器の処理装置 |
| JP2009136687A (ja) * | 1998-07-16 | 2009-06-25 | Sartorius Stedim Biotech | 生物薬剤流体製品の輸送用の可撓性バッグ |
| EP1245217B1 (en) * | 2001-03-27 | 2009-10-28 | Nipro Corporation | Plastic container containing albumin solution |
| JP2009285318A (ja) * | 2008-05-30 | 2009-12-10 | Ajinomoto Co Inc | ガスバリア容器の包装形態 |
| US9901513B2 (en) | 2006-10-27 | 2018-02-27 | Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc. | Drug solution having reduced dissolved oxygen content, method of producing the same and drug solution containing unit having reduced dissolved oxygen content |
-
1996
- 1996-09-06 JP JP8257674A patent/JPH1080464A/ja active Pending
Cited By (9)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2009136687A (ja) * | 1998-07-16 | 2009-06-25 | Sartorius Stedim Biotech | 生物薬剤流体製品の輸送用の可撓性バッグ |
| EP1245217B1 (en) * | 2001-03-27 | 2009-10-28 | Nipro Corporation | Plastic container containing albumin solution |
| WO2006118034A1 (ja) | 2005-04-28 | 2006-11-09 | Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc. | 薬液容器収容体およびその製造方法 |
| JPWO2006118034A1 (ja) * | 2005-04-28 | 2008-12-18 | 株式会社大塚製薬工場 | 薬液容器収容体およびその製造方法 |
| JP2011212505A (ja) * | 2005-04-28 | 2011-10-27 | Otsuka Pharmaceut Factory Inc | 薬液容器収容体およびその製造方法 |
| US8465819B2 (en) | 2005-04-28 | 2013-06-18 | Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc. | Drug solution container package and method for manufacturing the same |
| JP2008018976A (ja) * | 2006-07-13 | 2008-01-31 | Intermedic Co Ltd | 多層容器、多層容器の液剤収納方法、及び多層容器の処理装置 |
| US9901513B2 (en) | 2006-10-27 | 2018-02-27 | Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc. | Drug solution having reduced dissolved oxygen content, method of producing the same and drug solution containing unit having reduced dissolved oxygen content |
| JP2009285318A (ja) * | 2008-05-30 | 2009-12-10 | Ajinomoto Co Inc | ガスバリア容器の包装形態 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US5129894A (en) | Package units for medical purposes | |
| US4654240A (en) | Laminate film for flexible containers | |
| US4528220A (en) | Plastic bags for medical solutions and blood | |
| JP5012585B2 (ja) | アルブミン収容プラスチック容器 | |
| JPS62221352A (ja) | 酸素による薬液の変質を防止する薬液入りプラスチック容器の製造方法 | |
| JPH11276550A (ja) | 柔軟な医薬品容器の包装 | |
| JPH11128315A (ja) | 医療用容器 | |
| JPH0525503B2 (ja) | ||
| US8025977B2 (en) | Multilayer film | |
| JP2005304911A (ja) | 医療用複室容器及びその製造方法 | |
| JPH10218252A (ja) | 多成分収容用容器 | |
| JP2004313708A (ja) | 可撓性薬剤容器及び固形薬剤を内封した可撓性薬剤容器の製造方法 | |
| EP0965443B1 (en) | Polymer composite tubular film with barrier structures | |
| JPH10216200A (ja) | 医療用容器の製造方法 | |
| JPH1156970A (ja) | 医療用容器 | |
| JPH10287375A (ja) | 酸素易変質性薬剤入り容器の包装体 | |
| JP2000334042A (ja) | 医療用注射器 | |
| JPH05237162A (ja) | 薬液容器収納体 | |
| JPH10277134A (ja) | 酸素易変質性薬剤入り容器の包装体及びその滅菌処理方法 | |
| JPH1156968A (ja) | 医療用容器の包装体 | |
| JPH10167341A (ja) | 医療用容器の包装構造 | |
| JPH10277135A (ja) | 酸素易変質性薬剤入り容器の包装体及びその滅菌処理方法 | |
| JP2000157607A (ja) | 医療容器 | |
| JPH1119183A (ja) | 医療用容器 | |
| JPH0790038B2 (ja) | 酸素による薬液の変質を防止する薬液入りプラスチック容器の製造方法 |