JPH1112182A - 白血球除去フィルター材の製造方法、フィルター材及びそれを用いた白血球除去装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】 白血球単位体積当りの白血球除去能が高く、
白血球含有液の流れ性の良好な白血球除去フィルターを
容易に製造する方法及びこの方法により得られたフィル
ター並びにこのフィルターを充填した白血球除去装置の
提供。 【解決手段】 特定の繊維長と繊維径とを有する分割性
繊維と非分割性繊維との混繊体を高圧液体処理すること
によって分割性繊維を極細繊維に割繊してこれを非分割
性繊維に交絡させて網目状構造を形成させ、シート状に
形成して得られる白血球除去フィルター材の製造法。
このようにして得られた白血球除去フィルター材及びこ
のフィルター材を充填した白血球除去装置。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、白血球含有液から
白血球を除去するための白血球除去フィルター材の製造
方法並びにこのようにして得られた白血球除去フィルタ
ー材及びそれを充填した白血球除去装置に関する。

【０００２】

【従来技術】従来、輸血分野においては、供血者から採
血した血液に抗凝固剤を添加した全血製剤を輸血するい
わゆる全血輸血に加えて、全血製剤から受血者の必要と
する血液成分を分離しこれを輸注するいわゆる成分輸血
が一般的に行われている。成分輸血には、受血者が必要
とする血液成分によって赤血球輸血、血小板輸血、血漿
輸血などがあり、これらに用いられる血液成分製剤に
は、赤血球製剤、血小板製剤、血漿製剤などがある。ま
た、近年では、血液製剤中に含まれる混入白血球を除去
して輸血する、いわゆる白血球除去輸血が普及してきて
いる。これは、輸血に伴う頭痛、吐き気、悪寒、非溶血
性発熱反応などの比較的軽微な副作用や、受血者に深刻
な影響を及ぼすアロ抗原感作、ウィルス感染、輸血後Ｇ
ＶＨＤなどの重篤な副作用が、主として輸血に用いられ
た血液製剤中に混入している白血球が原因で引き起こさ
れることが明らかにされたためである。

【０００３】頭痛、吐き気、悪寒、発熱などの比較的軽
微な副作用を防止するためには、血液製剤中の白血球の
残存率を10^-1〜10^-2以下になるまで除去すれば良いと言
われている。また、重篤な副作用であるアロ抗原感作や
ウィルス感染では、白血球の残存率を10^-4〜10^-6以下に
なるまで除去することで予防できると言われている。血
液製剤から白血球を除去する方法には、大きく分けて遠
心分離機を用いて血液成分の比重差を利用して分離する
遠心分離法と、繊維素材や連続気孔を有する多孔質体な
どの多孔質素子からなるフィルター材を用いて白血球を
除去するフィルター法の２種類がある。フィルター法
は、白血球除去能に優れていること、操作が簡便である
こと、およびコストが安いことなどの利点を有するため
現在普及してきている。さらに、フィルター法の中で
も、フィルター材として不織布を用いて白血球を粘着除
去する方法は、白血球除去能が特に優れていることから
現在最も普及している。

【０００４】上記の繊維素材や多孔質体を用いたフィル
ター装置による主たる白血球除去機構は、フィルター材
表面と接触した白血球が、フィルター材表面へ吸着され
ることによるとされている。例えば、特公平2-13587 号
公報には、不織布をフィルター材として用いた技術手段
が開示されている。また、繊維径0.01μm 以下の 繊維
が多数集合した全長約１mm、幅約１μm から50μm の繊
維の粒子状の塊（小繊維片）と紡織可能な短繊維とを分
散媒中に分散させ、これを脱分散媒することによって製
造した白血球除去フィルター材が特表平7-500090号公
報、特開平7-31677 号公報、およびWO95/17236号公報な
どに開示されている。

【０００５】近年、白血球除去フィルターに対して以下
の２つの市場要求が高まっている。第一の要求は、白血
球除去能に関しては現行の白血球除去フィルター並みの
残存白血球数１×10⁵ 個以下の除去性能で概ね良いが、
有用成分の回収率の向上、生理食塩水や空気によるフィ
ルター内および回路内に残留する有用成分の回収操作の
不要化といった取り扱い性の向上に対する要求である。
特に血液製剤の原料である血液は、善意による献血でま
かなわれている貴重な血液である場合が多く、白血球除
去フィルター内に残留して回収不能となった血液は、そ
のままフィルターと共に廃棄されて無駄になってしまう
ので、現行の白血球除去フィルターよりも有用成分の回
収率を向上させることは極めて有意義である。しかし、
従来技術を用いた白血球除去フィルターでは、格段に有
用成分の回収率を向上させることは困難である。

【０００６】第二の要求は、白血球除去能に関して現行
の白血球除去フィルター材よりもさらに高白血球除去率
を達成し、患者に輸注される白血球が原因で起こる重篤
な副作用を完全に予防することにある。しかし、この課
題に対しても、従来技術を用いた白血球除去フィルター
では完全に予防できるほどの高白血球除去率を達成する
ことは困難である。

【０００７】

【発明が解決しようとする課題】本発明は、上記で説明
したような課題を解決するためになされたものであり、
白血球単位体積当たりの白血球除去能が従来の白血球除
去フィルター材に比べて極めて高く、しかも白血球含有
液の流れ性が良好な白血球除去フィルター材の製造方
法、およびかくして得られる白血球除去フィルター材並
びにこの白血球除去フィルター材を充填した白血球除去
装置を提供するものである。

【０００８】

【課題を解決するための手段】本発明者らは、上記目的
を達成する優れた白血球除去フィルター材は、繊維長が
0.3mm以上10mm未満で繊維径が 1.0μm 以上20μm 未満
の分割性繊維と、繊維長が 1.0mm以上30mm未満で繊維径
が 1.0μm 以上20μm 未満の非分割性繊維から構成され
る混繊体に、30kg/cm²以上200kg/cm² 未満の高圧液体
処理を施すことにより、前記分割性繊維を平均繊維径が
0.01μm 以上 1.0μm 未満の極細繊維に割繊すると同時
に、該極細繊維を前記非分割性繊維に交絡させるという
製造方法によって達成されることを見出した。また、当
該製造方法に従って得られる平均繊維径が0.01μm 以上
1.0μm 未満の極細繊維と、繊維長が 1.0mm以上30mm未
満で繊維径が 1.0μm 以上20μm 未満の繊維とから構成
されるシート状の白血球除去フィルター材は、前記極細
繊維がフィルター材ほぼ全体にほぼ均一に保持されてお
り、かつ複数の前記極細繊維が互いに交絡して網目状構
造を形成しているものである。

【０００９】そして、このような特徴を有するシート状
のフィルター材を、導入口及び導出口を有する容器に充
填して白血球除去装置とし、この装置の導入口より白血
球含有液を導入することにより、従来に比べて小容積の
フィルター材で同一量の白血球含有液から白血球を高除
去率に且つスムーズに除去することができることを見い
出した。

【００１０】すなわち、本発明は、次のようなシート状
の白血球除去フィルター材の製造法及びこの方法で得ら
れた白血球除去フィルター材並びにこの白血球除去フィ
ルター材を充填した白血球除去装置に関する。 (1) 繊維長が 0.3mm以上10mm未満で繊維径が 1.0μm 以
上20μm 未満の分割性繊維と、繊維長が 1.0mm以上30mm
未満で繊維径が 1.0μm 以上20μm 未満の非分割性繊維
から構成される混繊体に、30kg/cm²以上200kg/cm² 未満
の高圧液体処理を施すことにより、前記分割性繊維を平
均繊維径が0.01μm 以上1.0 μm 未満の極細繊維に割繊
すると同時に、該極細繊維を前記非分割性繊維に交絡さ
せて網目状構造を形成させ、シート状に成形することを
特徴とする平均繊維径が0.01μm以上 1.0μm 未満の極
細繊維と、繊維長が 1.0mm以上30mm未満で繊維径が 1.0
μm 以上20μm 未満の繊維とから構成され、前記極細繊
維がフィルター材ほぼ全体に、ほぼ均一に保持されてお
り、且つ前記極細繊維が互いに交絡して網目状構造を形
成しているシート状の白血球除去フィルター材の製造方
法。 (2) 前記(1) の製造方法によって得られる白血球除去フ
ィルター材。 (3) 導入口、前記(2) の白血球除去フィルター材、導出
口よりなる、白血球含有液から白血球を除去する装置。

【００１１】以下本発明について詳細に説明する。本発
明にいう繊維径とは、白血球除去フィルター材を構成す
る繊維を走査型電子顕微鏡で写真撮影を行い、該繊維の
直径を測定して得られた値である。本発明で言う平均繊
維径とは、白血球除去フィルター材を走査型電子顕微鏡
で写真撮影を行い、無作為に選択した 100箇所以上の該
繊維の直径を測定し数平均して得られた値である。

【００１２】本発明者らは、白血球除去性能及び白血球
含有液の流れ性に優れた白血球除去フィルター材の製造
方法を提供することに対して鋭意検討を重ねた結果、繊
維長が 0.3mm以上10mm未満で繊維径が 1.0μm 以上20μ
m 未満の分割性繊維と、繊維長が 1.0mm以上30mm未満で
繊維径が 1.0μm 以上20μm 未満の非分割性繊維から構
成される混繊体を先ず調製し、その混繊体に30kg/cm²以
上200kg/cm² 未満の高圧液体処理を施すと、前記分割性
繊維を繊維径が0.01μm 以上 1.0μm 未満の極細繊維に
割繊すると同時に該極細繊維が前記非分割性繊維にほぼ
一様に交絡して網目状構造を形成することを見出し、発
明を完成するに至った。

【００１３】本発明にいう分割性繊維とは、30kg/cm²以
上200kg/cm² 未満の高圧液体処理によって割繊し、平均
繊維径が0.01μm 以上 1.0μm 未満の極細繊維となる繊
維を指す。具体的には、再生セルロース繊維、精製セル
ロース繊維や微多孔性分割性アクリル繊維に代表される
単一成分から構成される分割性繊維の他、特公昭47-376
48号公報、特開昭 50-5650号公報、或いは特開昭53-387
09号公報など公知の方法で得られる複数成分から成る分
割性複合繊維が挙げられる。

【００１４】本発明にいう非分割性繊維とは、30kg/cm²
以上200kg/cm² 未満の高圧液体処理を施す際に、前記分
割性繊維と混繊状態においた際に、分割性繊維が割繊す
る30kg/cm²以上200kg/cm² 未満の間の任意の高圧液体処
理条件において割繊しない繊維を指し、単独では30kg/c
m²以上200kg/cm² 未満の高圧液体処理によって割繊する
ことがある繊維であっても良い。非分割性繊維の素材と
しては、ポリエステル、ポリオレフィン、ポリアミドな
どが挙げられるが、繊維径が 1.0μm 以上20μm 未満の
繊維として紡糸できる素材であればいずれも利用でき
る。

【００１５】本発明にいう高圧液体処理とは、30kg/cm²
以上200kg/cm² 未満の圧力を加えた液体を、直径約 0.1
mmから約 2.0mmの多数のノズルから噴出させて分割性繊
維と非分割性繊維とから構成される混繊体に強く当てる
ことを言う。一般に、高圧液体処理は液体の噴射形状に
より柱状流と散水流とに分類されるが、本発明には柱状
流が適する。また、高圧液体処理はノズルから噴出する
液体が混繊体にまんべんなく効率良く当たるように、ノ
ズルと混繊体の相対位置を左右或いはらせん状等に移動
させながら行うことが好ましい。このような液体として
は、種々の液体があるが、取扱いやすさ、経済性の面か
らみて水が最も適している。

【００１６】高圧液体処理を施された混繊体内の分割性
繊維は、高圧液体の作用を受けて平均繊維径0.01μm 以
上 3.0μm 未満の繊維に割繊されて互いに絡み合って非
分割性繊維が形成する細孔部分に網目状構造を形成し、
分割性繊維同士及び非分割性繊維との間で安定した交絡
状態となる。本発明において網目状繊維構造体が形成さ
れて保持されているとは、網目状繊維構造体が非分割性
繊維が作り出す細孔部分を覆うように存在して非分割性
繊維に固定されている状態のことを意味する。

【００１７】分割性繊維から分割した極細繊維によって
形成される網目状構造は、その極細繊維の形状や物性に
より、網目が曲線的な丸いものとなる場合と直線による
多角形状となる場合とがある。曲線的な網目状構造は、
割繊された極細繊維の形状が安定した湾曲形状を有して
いるか、或いは割繊された極細繊維が柔軟で湾曲しやす
い等の性質を有する場合に得られるほか、割繊した際に
は湾曲していなかった繊維であっても、後工程において
熱処理、クリンプなどの機械的な処理或いは種々の薬品
処理を施された結果湾曲するに至った極細繊維によって
形成されることもある。

【００１８】割繊後の極細繊維が湾曲した形状をとり得
る分割性繊維としては、再生セルロース繊維、精製セル
ロース繊維や微多孔性分割性アクリル繊維に代表される
単一成分から構成される分割性繊維の他、特公昭47-376
48号公報、特開昭50-5650 号公報、特開昭53-38709号公
報など公知の方法で得られる複数成分から成る分割性複
合繊維を、薬品処理、熱処理や機械的処理によって湾曲
状に加工したものなどが挙げられる。

【００１９】また、湾曲しやすい繊維の素材としては、
セルロース、ポリアクリロニトリル、ポリエステル、ポ
リオレフィン、ポリアミドなどが適するが、割繊前の繊
維を予め熱処理や機械的処理によって湾曲状に加工する
ことにより、割繊後湾曲した極細繊維が得られる素材な
ども用いることができる。上記に挙げた分割性繊維の中
でも再生セルロース繊維や精製セルロース繊維を必要に
応じて酸処理またはアルカリ処理したものは、高圧液体
処理による割繊後の繊維径が極めて細く、しかも湾曲し
た形状の繊維が得られるため曲線状の網目状構造を形成
しやすく特に好ましい。

【００２０】一方、割繊された極細繊維が多角形状の網
目状構造を形成する場合、個々の極細繊維は直線的であ
り、これらが高圧液体処理によっランダムな方向を向い
て交絡した結果多角形を呈することになる。割繊後の極
細繊維が直線的な形状をとり平均繊維径が0.01μm 以上
3.0μm 未満の繊維となる分割性繊維としては、特公昭
47-37648号公報、特開昭 50-5650号公報、特開昭53-387
09号公報など公知の方法で得られる複数成分から成る分
割性複合繊維が例として挙げられるが、割繊後直線的な
形状となる繊維が得られる素材であればいずれでも多角
形の網目状構造が期待できる。

【００２１】本発明の白血球除去フィルター材の製造方
法の一例を具体的に説明すると、市販の繊維径約10μm
の再生セルロース繊維または精製セルロース繊維を所定
の長さに切断後、約１wt％水酸化ナトリウム水溶液に浸
漬し、緩やかにかき混ぜながら０℃から５℃で60分間ア
ルカリ処理を施す。水洗した後、約３wt％硫酸水溶液に
浸漬し、緩やかにかき混ぜながら70℃で30分間酸処理を
施す。酸処理した再生セルロース繊維または精製セルロ
ース繊維を水洗して分割性繊維に前処理を施す。

【００２２】このようにして前処理を施した分割性繊維
と、繊維径が 1.0μm 以上20μm 未満、繊維長が 1.0mm
以上30mm未満のポリエチレンテレフタレート製の非分割
性繊維とを、分割性繊維の混合割合が１wt％から50wt％
となるように混合し、この混合物を溶媒中に0.05g/L か
ら 0.5g/L の濃度になるように分散させる。溶媒として
は、純水の他、界面活性剤を約 0.1％から５％添加した
水溶液、あるいは繊維の分散性をより安定化させるため
にポリアクリルアミドを約 0.1％から５％添加し分散媒
の粘度を高めたものなどが用いられる。次に漏斗様の容
器の底面にメッシュ（＃200)などを配置しておき、ここ
に上記の繊維分散液を注ぎ込み一旦溜め、一気に排水し
て混繊体を製造する。本発明ではこのような製造方法を
抄造という。このほかに混繊体を製造する方法としては
乾式のカードエアレイ法が挙げられる。混繊体の製造は
いずれの方法であっても良く特に限定するものではな
い。

【００２３】このようにして製造した混繊体に、引き続
いて30kg/cm²から 200kg/cm²未満の高圧液体流処理を施
し分割性繊維を割繊すると同時に繊維同士を交絡させ、
これを乾燥して高強度の本発明の白血球除去フィルター
材を製造することができる。混繊体を高圧液体処理する
時の圧力を高める、高圧液体処理を施す時間を長くす
る、混繊体の厚みを薄くすることにより混繊体に含まれ
る分割性繊維の割繊後の繊維径を制御することができる
他、白血球除去フィルター材の片側の表面付近のみを分
割性繊維の割繊が進行した構造のフィルター材を得るこ
とができる。また、混繊体の両面に高圧液体処理を施す
ことにより、フィルター材の両面の表面近傍が分割性繊
維の割繊が進行した構造のフィルター材を得ることがで
きる他、白血球除去フィルター材の深部まで分割性繊維
の割繊を進行させることができる。混繊体に高圧液体処
理を施す際に、混繊体の表面に繊維径が約10μm から約
20μm 未満の不織布などを重ねて高圧液体処理を施せ
ば、混繊体を構成する繊維の飛散を軽減できる他、上記
の不織布によってフィルター材の強度を高めることがで
きる。このようにして白血球除去能と白血球含有液の流
れ性のバランスが所望の白血球除去フィルター材を製造
することができる。さらに、白血球除去フィルター材に
混繊する非分割性繊維の割合を調節することによっても
白血球除去能と白血球含有液の流れ性のバランスが所望
の白血球除去フィルター材を製造することができる。

【００２４】本発明の製造方法に従って得られる白血球
除去フィルター材は、平均繊維径が0.01μm 以上 1.0μ
m 未満の極細繊維と、繊維長が 1.0mm以上30mm未満で繊
維径が 1.0μm 以上20μm 未満の繊維とから構成される
繊維が絡まった繊維塊からなるシート状の白血球除去フ
ィルター材であって、前記極細繊維がフィルター材ほぼ
全体にほぼ均一に保持されており、かつ複数の前記極細
繊維が互いに交絡して網目状構造を形成しているもので
あり、単位体積当たりの白血球除去能が従来のフィルタ
ー材に比べて極めて高い。小容積のフィルター材で従来
以上の白血球除去率を達成できるのでフィルター厚みも
薄くでき、白血球含有液の流れ性が良好である。フィル
ター装置の容積も小さくすることが可能となり、フィル
ター材内及び装置内空間に残留する有用成分量を大幅に
減らすことができる。

【００２５】本発明においては分割性繊維を割繊して得
られる極細繊維の平均繊維径が0.01μm 以上 1.0μm 未
満であることが必要である。0.01μm 未満であると、極
細繊維の強度が弱く白血球含有液を処理している時に衝
突する白血球やその他の血球成分などにより繊維が切れ
たり移動しやすくなり、白血球の選択除去に適した網目
構造が破壊される。また、極細繊維の平均繊維径が 1.0
μm 以上であると、白血球の高効率捕捉に寄与する網目
構造が好適な状態に形成されず、フィルター材の開孔率
が極端に小さくなって白血球含有液の流れが悪くなって
しまう。従って、極細繊維の平均繊維径を0.01μm 以上
1.0μm 未満とすることが必要である。

【００２６】白血球の中でも比較的直径の小さな、低粘
着性のリンパ球等を効率よく多点捕捉するためには、極
細繊維の平均繊維径は0.05μm 以上 0.9μm 未満である
ことがより好ましく、平均繊維径が 0.1μm 以上 0.8μ
m 未満であることが更に好ましい。

【００２７】本発明のフィルター材の物理構造上の特徴
を以下に述べる。本発明の製造法に従って得られる白血
球除去フィルター材は、分割性繊維を割繊して得た、平
均繊維径が0.01μm 以上 1.0μm 未満の極細繊維が交絡
して網目状構造を形成して、白血球除去フィルター材に
ほぼ均一に保持されていることが特徴であるが、分割性
繊維を割繊して得られた極細繊維は束状になっておら
ず、それぞれの繊維が開繊された状態にある、いわゆる
単繊維である。そしてこれらの単繊維が複数本物理的に
絡まりあって網目状構造を形成している。

【００２８】この網目状構造は、白血球含有液の流れに
対して垂直な断面に一様に形成されている非分割性繊維
が作り出す各細孔を均一に覆うように保持されている場
合、極めて効率良く白血球を捕捉することができるので
好ましい。ここで網目状構造が白血球含有液の流れに対
して垂直な断面の細孔に均一に保持されているとは、白
血球含有液の流れに対して垂直な断面で白血球除去フィ
ルター材を無作為にサンプリングした際の各部分で網目
状構造を形成する極細繊維の量がほぼ等しいことを意味
し、実際にはこれらの部分での一定量のフィルター材内
に存在する極細繊維の量のばらつきを測定することで求
めることができる。

【００２９】本発明の白血球除去フィルター材は、白血
球含有液の流れに対して垂直な断面で無作為にサンプリ
ングした各部分における極細繊維の量のみならず、各部
分での網目の大きさの分布がほぼ等しいことが特に好ま
しい。この状態が本発明にいう均一な網目状構造であ
る。すなわち、無作為にサンプリングした各部分での網
目状構造の、網目の大きさの分布がほぼ等しく、その形
態も類似していて、各部分での網目構造の区別が容易で
ない場合を均一な網目構造が形成されているという。均
一な網目構造が形成されていない場合とは、無作為にサ
ンプリングした各部分での網目構造を観察したとき、各
部分での網目の大きさの分布が大きく異なり、その形態
も明らかに異なると判断できる場合をいう。白血球含有
液の流れに対して垂直方向断面で無作為にサンプリング
した各部分で均一な網目構造が形成されていない場合は
高い白血球除去能はあまり期待できないと考えられるた
め好ましくない。

【００３０】高い白血球除去能を達成するためには分割
性繊維を割繊して得た繊維から成る繊維構造体が白血球
除去フィルター材全体に保持されていることが好ましい
が、白血球除去フィルター材の片面の表面近傍のみにお
いて極細繊維が均一な網目状構造を成している白血球除
去フィルター材でも本発明の目的を十分に達せられる。
必要に応じて白血球除去フィルター材の両面の表面近傍
に極細繊維による網目状構造を保持させることも好まし
い。

【００３１】本発明の白血球除去フィルター材の白血球
含有液の流れ性を良好に保つためには、白血球除去フィ
ルター材の空隙率が50％以上95％未満であることが必要
である。白血球除去フィルター材の空隙率が50％未満で
あると、白血球含有液の流れ性が悪く適さない。空隙率
が95％以上であると、白血球除去フィルター材の機械的
強度が弱く白血球含有液を処理する際に白血球除去フィ
ルター材が潰れてしまい、もはや白血球除去フィルター
材としての機能を示さなくなるため適さない。白血球除
去フィルター材の空隙率が70％以上90％未満であること
はさらに好ましい。

【００３２】空隙率の測定は、所定の面積に切断した白
血球除去フィルター材の乾燥時の重量（Ｗ₁)を測定し、
さらに厚みを測定して体積（Ｖ）を算出する。この白血
球除去フィルター材を純水中に浸漬し、脱気した後含水
した白血球除去フィルター材の重量（Ｗ₂)を測定する。
これらの値から以下に示す算出式により空隙率を求め
る。なお、下記の算出式中のρは純水の密度である。 空隙率（％）＝（Ｗ₂ −Ｗ₁)×ρ×100 ／Ｖ

【００３３】本発明の白血球除去フィルター材が白血球
含有液の流れ性を良好に保つために空隙率を50％以上95
％未満とするには、白血球除去フィルター材を構成して
いる非分割性繊維の繊維径が 1.0μm 以上20μm 未満、
繊維長が 1.0mm以上30mm未満であって、該白血球除去フ
ィルター材中の非分割性繊維の混繊割合が、５０重量％
以上99重量％未満であることが必要である。非分割性繊
維の繊維径が 1.0μm未満であると、白血球含有液の流
れを良好にすることが困難であるばかりでなく、白血球
除去フィルター材の機械的強度が弱く、その後の工程で
加工や容器への充填などを行う際に白血球除去フィルタ
ー材が潰れてしまうため好ましくない。また平均繊維径
が20μm 以上であると非分割性繊維が作り出す細孔径が
大きすぎて平均繊維径が0.01μm 以上 1.0μm 未満の極
細繊維からなる網目状構造を安定して細孔部分に保持す
ることが困難である。従って、非分割性繊維の繊維径は
1.0μm 以上20μm 未満にする必要がある。非分割性繊
維の繊維径は 1.5μm 以上15μm 未満であることが好ま
しい。

【００３４】また非分割性繊維の繊維長が30mm以上であ
ると、高圧液体処理により繊維が動きにくいため、白血
球除去フィルター材内部に非分割性繊維が密集した部分
ができ易く白血球除去能の低下を招く恐れがあり好まし
くない。非分割性繊維の繊維長が１ｍｍ未満であると、
非分割性繊維同士の結束、交絡力が弱く安定した白血球
除去フィルター材を形成し難い。以上の理由により非分
割性繊維の繊維長は1.0 mm以上20mm未満であることが好
ましく、繊維長が1.0mm 以上5.0mm 未満であることはさ
らに好ましい。

【００３５】白血球除去フィルター材中の非分割性繊維
の混繊割合が、50wt％未満であると、分割性繊維を割繊
して得た極細繊維が多く白血球除去フィルター材の細孔
を閉塞させ、白血球含有液の流れが悪くなるため適さな
い。また、非分割性繊維の混繊割合が、99wt％以上であ
ると、分割性繊維を割繊して得た極細繊維の混繊量が少
なく、白血球除去能の低下を招くため適さない。白血球
除去フィルター材中の非分割性繊維の混繊割合は70wt％
以上97wt％未満であることが好ましく、75wt％以上95wt
％未満であることはさらに好ましい。

【００３６】白血球除去フィルター材中の分割性繊維と
非分割性繊維との混繊割合を測定する方法としては、白
血球除去フィルター材を示差走査熱量計で熱分析し、分
割性繊維と非分割性繊維それぞれの結晶転移や融点での
熱量から求める方法、分割性繊維と非分割性繊維のうち
どちらか一方の繊維のみを溶解抽出し、抽出成分を定量
する方法、白血球除去フィルター材全体を溶解し、高速
液体クロマトグラフィーを利用することによって白血球
除去フィルター材に含まれる分割性繊維と非分割性繊維
との混繊割合を定量する方法などが挙げられる。分割性
繊維と非分割性繊維のうちどちらか一方の繊維のみを溶
解抽出し、抽出成分を定量する方法を分割性繊維がセル
ロース、非分割性繊維がポリエステルである場合を例に
とり具体的にその定量方法を説明すると、セルラーゼを
溶解した溶液に、本発明の白血球除去フィルター材を浸
漬、振とうし、分割性繊維をグルコースに分解、抽出す
る。分解、抽出されたグルコースは、市販のグルコース
定量試薬を用いて定量し、グルコース量から白血球除去
フィルター材に含まれる分割性繊維量を算出することが
できる。

【００３７】本発明の白血球除去フィルター材の好まし
い厚さは、白血球除去フィルター材の白血球含有液の流
れ方向の厚さが 0.1mm以上30mm未満である。厚さが 0.1
mm未満であると、白血球含有液中の白血球と白血球除去
フィルター材との衝突頻度が減少するため、高い白血球
除去能を達成することが困難であり好ましくない。厚さ
が30mm以上であると、白血球含有液の通過抵抗が高くな
るために、処理時間の延長や赤血球膜の破壊に伴う溶血
が生じるなどの理由で好ましくない。白血球除去フィル
ター材の流れ方向の厚さが 0.1mm以上10mm未満であるこ
とはより好ましく、厚さが 0.1mm以上 5.0mm未満である
ことはさらに好ましい。

【００３８】本発明の白血球除去フィルター材に、後加
工として非水溶性高分子溶液などの結合剤で処理するこ
とは、一般的には分割性繊維を割繊して得た極細繊維が
形成する網目状構造を構成している繊維同士を束状に束
ねてしまったり、複数の繊維間に膜状物を形成するなど
網目状構造を壊す可能性があるため結合剤は含有しない
ことが好ましい。一方、極細繊維の繊維径が比較的太
く、かつ繊維長が短く物理的な交絡が不十分である場合
には、後加工として比較的希薄な非水溶性高分子溶液な
どの結合剤で本発明の白血球除去フィルター材を処理す
ることで、効果的に繊維を固定することができ、繊維の
フィルター材からの脱落を防止することができるため好
ましい。

【００３９】本発明によって得られる白血球除去フィル
ター材表面を非血小板粘着性表面あるいは非赤血球粘着
性表面に改質して血小板や赤血球の回収率を向上させ、
白血球のみを除去すること等もできる。白血球除去フィ
ルター材表面を改質する方法としては、表面グラフト重
合、高分子材料のコーティングあるいは放電処理などが
挙げられる。表面グラフト重合あるいは高分子材料のコ
ーティングによってフィルター材表面を改質する場合に
用いられる高分子材料としては非イオン性親水基を有す
る高分子材料が好ましい。

【００４０】非イオン性親水基としてはヒドロシル基お
よびアミド基の他ポリエチレンオキサイド鎖などが挙げ
られる。また、表面グラフト重合あるいは高分子材料の
コーティングに用いられる非イオン性親水基を有する高
分子材料の合成に用いることができるモノマーとして
は、例えば２ーヒドロキシルエチルメタクリレート、２
ーヒドロキシルエチルアクリレート、ビニルアルコール
（酢酸ビニルとして重合後、加水分解させる）、メタク
リルアミド、Ｎービニルピロリドンなどが挙げられる。
以上のモノマーの中でも、入手しやすさ、重合時の扱い
やすさ、白血球含有液を処理したときの性能などから２
ーヒドロキシルエチルメタクリレートおよび２ーヒドロ
キシルエチルアクリレートが好ましい。

【００４１】さらに、上記表面グラフト重合あるいは高
分子材料のコーティングに用いられる高分子材料が、非
イオン性親水基と塩基性含窒素官能基を有する重合性モ
ノマーをモノマー単位として 0.1〜20％含むコポリマー
であることは好ましい。本発明において塩基性窒素原子
とは上記塩基性含窒素官能基中の窒素原子を指す。塩基
性含窒素官能基としては、第１級アミノ基、第２級アミ
ノ基、第３級アミノ基、第４級アンモニウム基、および
ピリジル基、イミダゾル基などの含窒素芳香環基などが
あげられる。塩基性含窒素官能基を含むモノマーとして
は、ジメチルアミノエチルメタクリレート、ジエチルア
ミノエチルメタクリレート、ジメチルアミノプロピルメ
タクリレート、３−ジメチルアミノ−２−ヒドロキシプ
ロピルメタクリレートなどのメタクリル酸の誘導体、ア
リルアミン、ｐ−ビニルピリジン、４−ビニルイミダゾ
ールなどの含窒素芳香族化合物のビニル誘導体、および
上記のビニル化合物をハロゲン化アルキル等によって４
級アンモニウム塩とした誘導体を挙げることができる。

【００４２】以上のモノマーの中でも、入手しやすさ、
重合時の扱いやすさ、白血球含有液を処理したときの性
能などからジメチルアミノエチルメタクリレート、ジエ
チルアミノエチルメタクリレートが好ましい。コポリマ
ー中の塩基性含窒素官能基を有する重合性モノマーの含
量がモノマー単位として 0.1％未満であるとフィルター
材表面への血小板の粘着の抑制効果があまり見られない
ため好ましくない。また、コポリマー中の塩基性含窒素
官能基を有する重合性モノマーの含量がモノマー単位と
して20％以上であると白血球の他、血小板や赤血球など
の有用成分がフィルター材表面に粘着しやすくなるため
好ましくない。コポリマー中の塩基性含窒素官能基を有
する重合性モノマーの含量がモノマー単位として 0.2〜
５％であることはより好ましい。

【００４３】本発明に従って得られる白血球除去フィル
ター材は、導入口及び導出口のある容器に充填して用い
られる。そして、その白血球除去フィルター材の少なく
とも１枚が白血球含有液の流れ方向に垂直になるように
容器内に充填される。フィルター材の表面改質を目的と
して高分子材料を含む溶液を流し込みコーティング処理
を施す場合などは、容器内において最下層のフィルター
材が容器内壁に張り付いてしまって白血球含有液の偏流
れを生じさせる場合がある。このような場合、最下層に
比較的目の粗いフィルター材を挿入することによってフ
ィルター材が容器内壁に張り付いて起こる白血球含有液
の偏流れを防止できる。

【００４４】一般に、白血球含有液には微小凝集物が含
まれている場合が多い。このような微小凝集物が多く含
まれる白血球含有液から白血球を除去するためにプレフ
ィルターを使用することもできる。プレフィルターとし
ては、平均繊維径が８μｍ〜50μm の繊維集合体や平均
孔径20μm 〜 200μm の連続多孔質体などが好ましい。

【００４５】本発明の白血球除去装置の白血球含有液の
流れ方向の法線方向の断面積は、3cm²以上100cm²未満で
あることが好ましい。断面積が3cm²未満であると白血球
含有液の流れ性が極端に悪くなるため好ましくない。断
面積が100cm²以上であるとフィルターの厚さを薄くせざ
るを得なく、高い白血球除去能を達成できなくなる上、
フィルター装置の大型化を招き好ましくない。

【００４６】本発明の白血球除去装置は、導入口、前記
白血球除去フィルター材、導出口よりなる白血球除去装
置である。本発明の白血球除去装置で濾過する白血球含
有液としては、全血製剤、濃厚赤血球製剤、濃厚血小板
製剤の他、体液などである。

【００４７】白血球含有液が全血製剤または濃厚赤血球
製剤である場合、１単位当たりの装置容量が 3mL以上20
mL未満である白血球除去装置で白血球含有液を処理する
ことが好ましい。ここでいう１単位とは、約 300mLから
550mLの量の全血製剤、もしくは濃厚赤血球製剤を指
す。１単位当たりの装置容量が３mL未満であると、高い
白血球除去率を達成できない可能性が高いため好ましく
ない。１単位当たりの装置容量が20mL以上であると、装
置内部に残留する回収不能な白血球含有液中の有用成
分、言い換えると有用成分の損失量が多くなるため好ま
しくない。本発明の白血球除去装置に従えば、全血製剤
または濃厚赤血球製剤を処理して回収された溶液中の残
存白血球は１×10³ 個／単位未満にまで除去される。

【００４８】また、白血球含有液が濃厚血小板製剤であ
る場合、５単位当たりの装置容量が1mL 以上10mL未満で
ある該白血球除去装置で白血球含有液を処理することが
好ましい。ここで言う５単位とは、約 170mLから約 200
mLの量の濃厚血小板製剤を指す。５単位当たりの装置容
量が１mL未満であると、高い白血球除去率を達成できな
い可能性が高いため好ましくない。５単位当たりの装置
容量が10mL以上であると、装置内部に残留する回収でき
ない有用成分が多くなるため好ましくない。本発明の白
血球除去装置によると、全血製剤または濃厚赤血球製剤
を処理して回収された溶液中の残存白血球は１×10³ 個
／５単位未満にまで除去される。

【００４９】本発明の白血球除去装置を用いて病院のベ
ッドサイドで輸血を行うと同時に白血球を除去する場合
は、1g/ 分以上20g/分未満の速度で白血球含有液を濾過
することが好ましい。本発明の白血球除去装置を用いて
血液センターで輸血用の血液製剤から白血球を除去する
場合は、20g/分以上100g/ 分未満の速度で白血球含有液
を濾過することが好ましい。

【００５０】

【発明の実施の形態】以下実施例に基づき本発明をさら
に詳細に説明するが本発明の範囲はこれらの実施例にの
み限定されるものではない。

【実施例１】分割性繊維として、繊維径約10μm のキュ
プラアンモニウムレーヨン糸（ベンベルグ^R 連続紡糸糸
40d/45f、旭化成工業株式会社製）を用い、繊維長が3.
0mmになるよう切断した。これを１wt％水酸化ナトリウ
ム水溶液に浸漬し、60rpm で緩やかにかき混ぜながら０
℃〜５℃で60分間アルカリ処理を施した。水洗した後３
wt％硫酸水溶液に浸漬し、60rpm で緩やかにかき混ぜな
がら70℃で30分間酸処理を施した。純水で硫酸を洗い流
し分割性繊維を調製した。非分割性繊維には繊維径が
3.9μm 、繊維長が 5.0mmになるよう切断したポリエチ
レンテレフタレート製の繊維を使用した。

【００５１】分割性繊維と非分割性繊維とを分散濃度が
0.1wt％となるように 0.1wt％ツイーン^R 20水溶液3.6L
に加え、ミキサーを用い10000rpmで２秒間激しくかき混
ぜ繊維分散液を調製した。分割性繊維と非分割性繊維の
混合比は、重量比で分割性繊維：非分割性繊維＝１：９
であった。ポリプロピレン製のメッシュ（＃200)を20cm
×30cmの正方形に切断し、30cm×30cmの漏斗様の抄造装
置の底面に配置し、さらにメッシュ表面から約１cmの高
さまで純水を溜めた。ここに繊維分散液3.6Lを静かに注
ぎ緩やかにかき混ぜた後、抄造装置の底面から一度に排
水し、メッシュ上に分割性繊維と非分割性繊維の混繊体
を形成させた。

【００５２】続いて得られた混繊体に高圧液体処理を施
した。即ち、この混繊体に、ノズル径が 0.2mm、ノズル
ピッチが５mm、ノズル列数が18列、ノズル先端と混繊体
の間隔が30mm、ノズルヘッダー回転数が150rpm、フィル
ター材移動速度が５m/分で柱状流処理(100kg/cm²) を混
繊体の両面にそれぞれ５分間施した。高圧液体処理後、
40℃で16時間真空乾燥させることによって白血球除去フ
ィルター材を製造した。

【００５３】得られた白血球除去フィルター材の厚さは
0.2mm、嵩密度が0.2g/cm³、目付が40g/m²であった。分
割性繊維が割繊されて得られた極細繊維の平均繊維径は
0.39μm であった。平均繊維径の測定は、走査型電子顕
微鏡（日立製作所製 S-2460N) を用いて、得られた白血
球除去フィルター材を走査型電子顕微鏡で写真撮影を行
い、分割性繊維が割繊して得られた極細繊維を無作為に
選択して 100箇所以上の繊維径を測定し数平均して求め
た。また、得られた白血球除去フィルター材は、極細繊
維が絡み合い網目状構造を形成していた。白血球除去フ
ィルター材の空隙率は85％、分割性繊維が割繊して得ら
れた極細繊維の白血球除去フィルター材に対する保持量
は 7.1wt％であった。空隙率の測定は、直径25mmの円形
に切断した白血球除去フィルター材の乾燥時の重量（Ｗ
₁)を測定し、さらに厚みをピーコックを用いて測定して
体積（Ｖ）を算出する。この白血球除去フィルター材を
純水中に浸漬し、約30秒間超音波を照射しながら脱気し
た後、含水した白血球除去フィルター材の重量（Ｗ₂)を
測定する。これらの値から以下に示す算出式により空隙
率を求めた。なお、下記の算出式中のρは純水の密度で
あり本実験では1.0g/cm³を代入した。 空隙率（％）＝（Ｗ₂ −Ｗ₁)×ρ× 100／Ｖ

【００５４】分割性繊維が割繊して得られた極細繊維の
白血球除去フィルター内における保持量の測定は、以下
に示す方法で行った。即ち、0.1mol/Lの酢酸緩衝液（pH
4.8)100mL にセルラーゼ（和光純薬工業株式会社製）50
mgを溶解した溶液５mLに、直径25mmの円形に切断した白
血球除去フィルター材１枚を浸漬する。50℃で24時間緩
やかに振とうし、分割性繊維が割繊して得られた極細繊
維をグルコースに分解、抽出する。分解、抽出されたグ
ルコースは、グルコース定量試薬であるグルコースＣＩ
Ｉーテストワコー（和光純薬工業株式会社製）を用いて
定量し、グルコース量から白血球除去フィルター材に保
持された繊維量を算出した。

【００５５】上記のようにして作製した白血球除去フィ
ルター材８枚を積層したもの（0.30g)を、有効濾過部断
面積9.0cm²(3.0cm×3.0cm)の容器に、充填密度が0.22g/
cm³となるように充填した白血球除去フィルター装置を
作製した。白血球除去フィルター材の総体積は1.36cm³
であった。この装置内に、２−ヒドロキシエチルメタク
リレートとＮ，Ｎ−ジメチルアミノエチルメタクリレー
ト（ＤＭ）からなるコポリマー（コポリマー中のＤＭ含
量は３モル％）の0.2 ％エタノール溶液を40℃に保ちな
がら80g/分の流速で流し込み、1.5 分間循環させた後、
容器内に1.5L／分の流量で窒素を流入し余分なコーティ
ング液を除去した。さらに40℃で16時間真空乾燥するこ
とにより白血球除去フィルター装置を作製した。

【００５６】400mL の血液に56mLのＣＰＤ液（組成：ク
エン酸ナトリウム 26.3g/L、クエン酸 3.27g/L、グルコ
ース23.20g/L、リン酸二水素ナトリウム二水和物2.51g/
L)を加えて調製した全血456mL を遠心分離した後、多血
小板血漿を除去し95mLのＭＡＰ液（組成：クエン酸ナト
リウム 1.50g/L、クエン酸 0.20g/L、グルコース 7.21g
/L、リン酸二水素ナトリウム二水和物 0.94g/L、塩化ナ
トリウム 4.97g/L、アデニン 0.14g/L、マンニトール 1
4.57g/L)を加えて調製した濃厚赤血球（RC-MAP）を調製
した。４℃で８日間保存した濃厚赤血球（RC-MAP：ヘマ
トクリット値64％、白血球数6330個／μL) 50gを上記白
血球除去フィルター装置にて濾過した。濾過を開始する
直前の濃厚赤血球の温度は10℃であった。該白血球除去
フィルター装置での濃厚赤血球の濾過は、落差1.0mで実
施し、血液バッグ内に濃厚赤血球がなくなるまで濾過を
行い濾過した血液を回収した（以下、回収された濃厚赤
血球を回収液という）。濃厚赤血球を濾過した際の平均
処理速度は11.4g/分であった。

【００５７】濾過前の濃厚赤血球（以下、濾過前液とい
う）および回収液の体積、白血球数を測定し白血球残存
率を求めた。 白血球残存率＝（回収液中の白血球数）／（濾過前液中
の白血球数）

【００５８】なお、濾過前液および回収液の体積は、そ
れぞれの重量を血液製剤の比重(1.075) で割った値とし
た。濾過前液の白血球濃度は、チュルク液によって10倍
希釈した濾過前液を、ビュルケルチュルク型の血球計算
盤に注入して光学顕微鏡を用いて白血球数を計数し、白
血球濃度を測定した。また、回収液の白血球濃度の測定
は、以下に示す方法によって行った。回収液を、リュー
コプレート液（ＳＯＢＩＯＤＡ社製）にて５倍に希釈す
る。よく混和した後、室温にて６〜10分間放置した。こ
れを、2750×g で６分間遠心し、上澄を除去して液量を
1.02g に調整した。この試料液をよく混和した後、ナジ
ェット型の血球計算盤に注入して光学顕微鏡を用いて白
血球数を計数し、白血球濃度を測定した。以上の結果、
白血球残存率は、10^-3.02 であった。

【００５９】

【比較例１】実施例１と同様の操作で調製した混繊体
に、高圧液体処理を施さずに40℃で16時間真空乾燥させ
ることによって白血球除去フィルター材を製造した。得
られた白血球除去フィルター材の厚さは0.22mm、嵩密度
が 0.18g/cm³、目付が40g/m²、空隙率は88％であった。
この白血球除去フィルター材８枚を積層したもの(0.30
g) を、有効濾過部断面積9.0cm²(3.0cm×3.0cm)の容器
に、充填密度が 0.21g/cm³となるように充填した白血球
除去フィルター装置を作製した。白血球除去フィルター
材の総体積は1.43cm³ であった。この装置に実施例１と
同一のコーティング処理を施して白血球除去フィルター
装置を作製した。この白血球除去フィルター装置を用い
て実施例１と同様の操作で同一の赤血球濃厚液 50gを濾
過した。濾過を開始する直前の濃厚赤血球の温度は10℃
であった。以上の結果、平均処理速度は21.5g/分、白血
球残存率は、10^-0.99 であり、実施例１で製造した混繊
体に高圧液体処理を施さなければ白血球除去能が極めて
低いことがわかった。

【００６０】

【比較例２】平均繊維径が 1.2μm 、厚さが 0.2mm、嵩
密度が0.2g/cm³、目付が40g/m²、空隙率は86％のポリエ
チレンテレフタレート製メルトブロー不織布８枚を積層
したもの(0.29g) を、有効濾過部断面積9.0cm²(3.0cm×
3.0cm)の容器に、充填密度が0.20g/cm³ となるように充
填した白血球除去フィルター装置を作製した。白血球除
去フィルター材の総体積は1.45cm³ であった。この装置
に実施例１と同一のコーティング処理を施して白血球除
去フィルター装置を作製した。この白血球除去フィルタ
ー装置を用いて実施例１と同様の操作で同一の赤血球濃
厚液 50gを濾過した。濾過を開始する直前の濃厚赤血球
の温度は10℃であった。以上の結果、平均処理速度は1
3.7g/分、白血球残存率は、10^-1.96 であった。

【００６１】

【比較例３】実施例１と同一の分割性繊維を分散濃度が
0.1wt％となるように 0.1wt％ツイーン^R 20水溶液3.6L
に加え、ミキサーを用い10000rpmで２秒間激しくかき混
ぜ繊維分散液を調製した。分散液中には非分割性繊維は
混入させておらず、すべて分割性繊維である。この分散
液を使用して実施例１と同一の操作を行ってフィルター
材を製造した。続いて得られたフィルター材に、ノズル
径が 0.2mm、ノズルピッチが５mm、ノズル列数が18列、
フィルター材とノズルの間隔が30mm、ノズルヘッダー回
転数が150rpm、フィルター材移動速度が 5m/分で柱状流
処理 (150kg/cm²)をフィルター材の両面にそれぞれ５分
間施した。高圧液体処理後、40℃で16時間真空乾燥させ
ることによって白血球除去フィルター材を製造した。得
られた白血球除去フィルター材の厚さは0.19mm、嵩密度
が 0.22g/cm³、目付が42g/m²であった。分割性繊維が割
繊した後の繊維の平均繊維径は0.34μm であった。

【００６２】このフィルター材８枚を積層したもの(0.3
0g) を、有効濾過部断面積 9.0cm²(3.0cm×3.0cm)の容
器に、充填密度が 0.21g/cm³となるように充填した白血
球除去フィルター装置を作製した。白血球除去フィルタ
ー材の総体積は 1.43cm³であった。この装置に実施例１
と同一のコーティング処理を施して白血球除去フィルタ
ー装置を作製した。この白血球除去フィルター装置を用
いて実施例１と同様の操作で同一の赤血球濃厚液 50gを
濾過したが、白血球除去フィルター材がすぐに目詰まり
を起こし濃厚赤血球は全く流れなかった。濾過を開始す
る直前の濃厚赤血球の温度は10℃であった。

【００６３】以上のように実施例及び比較例１〜３に示
すように、高圧液体処理を行なわない比較例１では、高
圧液体処理をしないのでフィルター材の繊維径が太く、
白血球の捕捉力が実施例に比べて著しく低いものであっ
た。また、比較例２は従来技術の１例を示しているもの
である。実施例に比べて白血球除去の平均処理速度は遅
く、白血球残存率も低いものであった。また、比較例３
では非分割性繊維を混繊しなかったものであるが、非分
割性繊維を混繊しないと、極細繊維が形成する網目の大
きさが小さくなりすぎて有効成分の赤血球が全て流れな
くなった。これらのことからみて、本発明において非分
割性繊維を混繊して、高圧液体処理を行なうことによっ
て、短時間のうちに白血球を効率よく除去することがで
きることが判明した。

【００６４】

【発明の効果】本発明の製造方法によると、特定の繊維
長及び繊維径の分割性繊維と非分割性繊維とから構成さ
れる混繊体に特定圧の高圧液体処理を施すので、分割性
繊維を容易に極細繊維に割繊し、これを非分割性繊維に
交絡させることができる。そして、得られた白血球除去
フィルター材は、単位容積当たりの白血球除去能が従来
の白血球除去フィルター材に比べて極めて高く、且つ白
血球含有液の流れ性が良好であり、有用成分の損失が極
めて少ない小型で高性能の白血球除去フィルター装置の
実現を可能とした。また、本発明の製造方法によって得
られた白血球除去フィルター材を用いて白血球含有液か
ら白血球を除去すると、フィルター材の目詰まりを起こ
すことなく短時間のうちに白血球を除去することがで
き、医療の分野においてきわめて有用である。

Claims (3)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 繊維長が 0.3mm以上10mm未満で繊維径が
   1.0μm 以上20μm未満の分割性繊維と、繊維長が 1.0m
   m以上30mm未満で繊維径が 1.0μm 以上20μm 未満の非
   分割性繊維から構成される混繊体に、30kg/cm²以上200k
   g/cm² 未満の高圧液体処理を施すことにより、前記分割
   性繊維を平均繊維径が0.01μm 以上1.0 μm 未満の極細
   繊維に割繊すると同時に、該極細繊維を前記非分割性繊
   維に交絡させて網目状構造を形成させ、シート状に成形
   することを特徴とする平均繊維径が0.01μm 以上 1.0μ
   m 未満の極細繊維と、繊維長が 1.0mm以上30mm未満で繊
   維径が 1.0μm 以上20μm 未満の繊維とから構成され、
   前記極細繊維がフィルター材ほぼ全体に、ほぼ均一に保
   持されており、且つ前記極細繊維が互いに交絡して網目
   状構造を形成しているシート状の白血球除去フィルター
   材の製造方法。
2. 【請求項２】 請求項１記載の製造方法によって得られ
   る白血球除去フィルター材。
3. 【請求項３】 導入口、請求項２記載の白血球除去フィ
   ルター材、導出口よりなる、白血球含有液から白血球を
   除去する装置。