JPH11160A - 微生物試験パネルアッセンブリ - Google Patents
微生物試験パネルアッセンブリInfo
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- JPH11160A JPH11160A JP10141807A JP14180798A JPH11160A JP H11160 A JPH11160 A JP H11160A JP 10141807 A JP10141807 A JP 10141807A JP 14180798 A JP14180798 A JP 14180798A JP H11160 A JPH11160 A JP H11160A
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- B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
- B01L3/00—Containers or dishes for laboratory use, e.g. laboratory glassware; Droppers
- B01L3/50—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes
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Abstract
を必要とすることなく、試験くぼみの全てがASTおよ
びID試験の両方に用いられ得る単一の微生物試験パネ
ルアッセンブリを提供する。 【解決手段】 微生物試験パネルアッセンブリ10は二
つの区分29、30に分離された複数の試験くぼみ14
を含んでいる。各区分の試験くぼみはIDおよびAST
験を行うのに用いられ反応を生じる試薬を受け入れるべ
く適合されている。試薬はそれぞれの区分に充填ポート
33を経て入り、試験パネルアッセンブリの通路19を
蛇行して流下し試験くぼみの全てを充填する。
Description
はトレイの分野に関する。より詳しくは、本発明は複数
の標本用くぼみを有する微生物試験パネルを提供し、複
数の標本用くぼみは微生物の識別(ID)および抗菌性
罹患性試験(AST:Antimicrobial susceptibility t
esting)のために用いられる試験標本および試薬が置か
れ得るように二つの区分に分離されている。
治療に関係つけられた微生物標本に試験を行うために用
いられる。微生物標本は、感染媒体、体液および膿瘍を
含む種々の源から来るかもしれない。それらの微生物標
本からは、所定の濃度の細菌性または細胞性の懸濁剤を
生じさせる確立された手順に従って接種原が用意され
る。それから、接種原は、例えば、患者の標本内に存在
する微生物のタイプを決定するためにID試験において
用いられる。
試験用トレイに包含されている杯状体、すなわち、試験
標本用くぼみ(well)内に置かれる。代わりに、試薬を備
えた紙ディスクがそれらのくぼみ内に置かれてもよい。
接種原における微生物の活発な発酵繁殖が存在すると、
試薬は色を変えたり、混濁を生じたり、所定の形状の構
成体に成長したりする。接種原および試薬の一定期間ま
たはそれ以下に亘る反応を検査したり、その反応を既知
の反応と比較することにより、微生物のタイプを識別で
きる。
される接種原および試薬を試験くぼみに一つづつ充填す
ることは、退屈で、時間の浪費で、かつ厄介である。さ
らに、識別プロセスにおける遅れは診断および処置の遅
れを生じ患者の不利益となる。試験くぼみを充填するの
に試薬分配ピペットが用いられたとしても、遅れる結果
となる。例えば、多ノズルピペットや他のタイプの分配
装置が試験くぼみ群に試薬を分配するのに用いられると
き、試験くぼみはその各々が正しく充填されるためにノ
ズルの真下に置かれねばならない。このプロセスは、各
くぼみが手操作によって充填されるのと同様な多くの欠
点を有する。例えば、ノズルの下に試験トレイを手操作
で置くことは、時間を消費し、両者間で誤整列の可能性
が存在する。
験のために用いられてきた。AST試験は、抗生物質の
ような、種々の療法に対する接種原内の微生物の罹患性
を決定するために用いられている。試験結果に基づい
て、医者は、例えば、その微生物を成功裏に殺すであろ
う殺菌性の製品を処方することができる。
験と同様の方法で、試薬および抗生物質製剤で満たされ
る。従って、ID試験トレイのくぼみを充填するので論
じたのと同じ問題に遭遇する。
延長された期間、制御された温度で培養されることを要
求する。これは接種原と試薬との間の反応が、微生物が
試薬を成熟かつ安定化へ生物学的に処理するにつれ、生
ずるのを許容する。所定の時間間隔で試験トレイの各く
ぼみは、色の変化、混濁または所定の形状の構成体の成
長について検査される。これは、技術者により手操作で
行われるときには、長くかつ退屈なプロセスである。
スは、より長くかつより退屈とさえなる。何故なら、A
STおよびID試験は一般に別々の試験トレイ、すなわ
ち、各タイプの試験用に一つのトレイを使用することを
必要とするからである。かくて、同じ微生物標本がID
およびAST試験されるべきときでさえも、技術者は少
なくとも二つの別々の試験トレイに対する反応結果の経
過を追いかつ記録する必要があろう。
れたが、失敗している。これらの試みの幾つかは、試験
トレイ内のくぼみがトンネル迷路を経て試薬で満たされ
得るように、負圧を発生させるベル状のチャンバを用い
るが如き複雑な手続を必要としている。他の試みは、試
験トレイのくぼみを満たすのに、使用者に多数の骨の折
れるステップに従うことを要求していると共に、使用者
に試験トレイの完全な組立を要求している。他の既知の
試験トレイおよびID/AST試験装置の追加の記述
は、米国特許第5,182,082号、第4,038,
151号および第3,963,355号に見られ、これ
らは本明細書の一部を構成するものとする。
に対する必要性が存在する。特に、複雑な充填ステップ
または試験トレイの組立を必要とすることなく、試験く
ぼみの全てがASTおよびID試験の両方に必要とされ
る試薬、接種原および治療剤で容易にかつ便利に充填さ
れ得る単一の微生物試験トレイに対する必要性が存在す
る。
STの同時試験に用いられる試薬で容易にかつ便利に充
填され得る複数の試験くぼみを有する微生物試験パネル
アッセンブリを提供することによって前述の欠点を解決
する。
アッセンブリは、複数の半透明カップが第1の側から延
在している平坦な表面と、前記第1の側から前記カップ
と同じ方向に延在している側壁とを備えるベースと、シ
ャシーであって、その第1の側に形成され端部が開口し
た複数のチューブを有する平坦な表面を備え、前記チュ
ーブの各々の底端部は前記平坦な表面に配置され、前記
チューブの各々の頂端部は前記半透明のカップのそれぞ
れの一つに係合し、シャシー−ベースサブアッセンブリ
を形成すべく前記シャシーが前記ベースに圧入されたと
きくぼみを形成するようなへこみ部を有し、前記シャシ
ーはまた前記平坦な表面の第2の側に複数の隆起した通
路壁を備え、前記通路壁はチューブの底端部の開口上の
通路を形成し、通路の一端部は接種原が前記通路を通過
するのを許容する開口を有し、通路の他端部は過剰な接
種原が前記シャシーの第1の端部に形成されたリザーバ
ーへ通過するのを許容する開口を有し、前記シャシーは
また前記シャシーの前記平坦な表面の第1の側および前
記第2の側の間の空気連通ポートを備え、前記空気連通
ポートが前記平坦な表面の前記第2の側から延在する端
部が開口したチューブとして形成されているシャシー
と、前記シャシー−ベースサブアッセンブリを覆うべく
前記シャシーの前記第2の側に取り付けられるリッドで
あって、前記複数のくぼみを覆う平坦な表面および前記
通路に接種原を受入れるための前記リッドの第1の端部
における充填ポートを備えるリッドと、を備えることを
特徴とする。
記試験パネルアッセンブリを試験装置に載置する手段を
備えることを特徴とする。
数のくぼみは並べて配列されていることを特徴とする。
シーのチューブの底端部における開口上に蛇行状に配列
されていることを特徴とする。
前記リッドが前記シャシー−ベースサブアッセンブリに
取り付けられたとき、前記リッドの平坦な表面と前記通
路との間にドレン隙間が形成されるように形成された段
付きレールを有することを特徴とする。
前記チューブの各々のへこまされた部分は、チューブと
同じ方向に延在する複数のリブを形成していることを特
徴とする。
透明材料から形成されていることを特徴とする。
不透明材料から構成されていることを特徴とする。
さらに過剰の接種原を吸収するために前記リザーバーに
位置された吸収部材を備えることを特徴とする。
酢酸セルローズから構成されることを特徴とする。
は、試薬と試験かつ分析される試験標本とを受入れて貯
える、本発明による装置が図解されている。
リ10の好ましい実施例は、図1および図13ないし図
18に示されるように、リッド11、シャシー12およ
びベース13を含んでいる。
触しシャシー−ベースのサブアッセンブリを形成すると
き、複数の試験くぼみ14が形成される(一つの試験く
ぼみ14が図4ないし図6に示されている)。シャシー
12は、この接触を形成するためにベース13に圧入さ
れてもよい。圧入することは、本発明の組立精度を改善
し、潜在的な漏洩の問題を減少し、かつ、試験くぼみ1
4のより近接した間隙すなわち配列を可能とする。試験
くぼみ14は、図3に示されるように、行および列に配
列されているが、試験くぼみ14の他の配列も可能であ
る。
る)平坦な表面15を備え、平坦な表面15はその第1
の側に形成され端部が開口された複数のチューブ16
(その一つが図4ないし図6に示されている)を有して
いる。各チューブ16の底端部は平坦な表面15上に配
置されている。各チューブ16の頂端部は平坦な表面1
5から離れて延出し、へこみ付のバンド17を有してい
る。
交し、チューブ16と平坦な表面15との連結部に実質
的に鋭利な縁部を形成している。この鋭利な縁部は、試
験くぼみが充填された後に、接種物が各試験くぼみ14
を逃げ出すことを防止する。好ましくは、へこみ付のバ
ンド17の内側が約1度の勾配を有し、残りの内側が2
度の勾配を有するようチューブ16はテーパ付けられて
いる。各チューブ16のへこみ付のバンド17の外側は
(不図示の)少なくとも一つの垂直リブを有している。
このリブは、以下により詳細に説明されるように、試験
くぼみ14を換気する機構を提供する。
2の側に隆起された複数の通路壁18を有している。通
路壁18は平坦な表面15の第2の側に一つ以上の蛇行
した通路19を形成している。例えば、図2に示すよう
に、二つの蛇行する通路19が示されているが、しか
し、必要に応じて幾つもの蛇行する通路が設けられても
よい。蛇行する通路19の各々は、チューブ16の底端
部における所定の複数の開口上に位置されている。各蛇
行通路19の一端は(図11ないし図15に示すよう
に)それぞれのチャンバ21への開口20を有してい
る。チャンバ21は、以下に説明されるように、リッド
11がシャシー−ベースサブアッセンブリに接続された
ときに形成される。
−ベースサブアッセンブリとの間の空気孔をもたらすシ
ュノーケル24を含んでいる。シュノーケル24は平坦
な表面15の第2の側から延出している端部が開口した
チューブである。
15に示すように)リザーバー23への開口22を有し
ている。好ましくは、リザーバー23にはパッド25が
挿入されている。パッド25は酢酸セルロース材料から
形成され得る。もちろん、当業者には理解されるよう
に、吸収部材用の他の材料が用いられてもよい。蛇行通
路19は、図2に示されるように、リザーバー23に導
かれている。
ック材料から構成されるが、他の形式の材料が用いられ
てもよい。シャシー12は、その一端にノッチ部を有す
る矩形状である。ノッチ部は試験パネルアッセンブリ1
0の頂部を指示するために単に用いられている。特定の
適用例または要求に適するように他の形状のシャシー1
2が用いられてもよい。好ましくは、シャシー12を構
成するのに用いられる材料は不透明であり、かくて光が
透過するのを防いでいる。不透明なシャシーは、試験パ
ネルアッセンブリ10が自動の微生物試験装置との関連
で用いられるとき、試験データの収集性能を改善するこ
とが判っている。
ス13は、複数のカップ27と側壁28とを有する平坦
な表面26を備えている。カップ27の壁部は平坦な表
面26の第1の側から垂直方向に延在している。側壁2
8は、カップ27の壁部と同じ方向に平坦な表面26の
周辺廻りに垂直方向に延在している。ベース13は、光
がカップ27を通過するのを許容する透明材料から構成
されている。
は識別マークが、好ましくはベース13に施されか、ま
たは成形される。これらは、試験装置の操作者がより容
易に試験くぼみを識別するのを可能とする。
12がシャシー−ベースサブアッセンブリを形成すべく
接続されたとき、チューブ16がそれぞれのカップ27
と一体になることにより、各試験くぼみ14が形成され
る。チューブ16のへこみ付バンド17はカップ27内
に挿入される。好ましくは、各チューブ16とカップ2
7とに一対一の対応が存在し、ここで、各チューブ16
はそれぞれのカップ17に整列されるようシャシー12
に位置付けられている。へこみ部のリブが、組み立てら
れたとき、へこみ部とカップ27との間に小さな空気孔
をもたらす。この小さな空気孔は、試験くぼみが接種物
に満たされたとき、空気が試験くぼみから逃げるのを許
容する。
18は、リッド11がシャシー−ベースサブアッセンブ
リに取り付けられたときにドレン隙間35を形成する段
付レール34を有している。段付レール34は、蛇行通
路19を形成している通路壁18の両縁部に含まれてい
る。リッド11が段付レール34の一部に接触している
間、それは他には段付レール34に固設されていない。
ドレン隙間35は、チャンバ21内に配置されている開
口20からリザーバー23に配置されている開口22ま
での蛇行通路19の全長に沿って延在している。
しはドレン隙間35を備えずに形成された、シャシー1
2の通路壁18を示している。
び微生物標本を保持するためにそれぞれ包囲体を形成す
る。これらの包囲体は試薬とそこに植え付けられた特異
な微生物標本との間で反応が生ずる場所である。
ッセンブリ10を用いて行われ得る種々の形態のIDお
よびAST試験を促進するために、濃度を変えて、乾燥
基質(dried substrate) 、治療剤、ドラッグまたは抗生
物質で被覆されてもよい。個々のカップ27は、例え
ば、アドニトール、セロビオース、デキストラン、イン
スリン、ラクチトール(lactitol)またはマルチトール(m
altitol)を含む種々の基質のいずれかを包含することが
できる。もちろん、他の基質またはドラッグが、ID/
AST試験ユニットにおいて理解されているように、用
いられてもよい。
試験パネルアッセンブリ10はカップ27に包含されて
いる基質またはドラッグのタイプに基づいて分類され得
る。例えば、試験パネルアッセンブリ10は識別試験に
対しては、グラム陽性(Gram-Positive) またはグラム陰
性(Gram-Negative) として分類され得る。AST試験に
対しては、他の分類が用いられ得る。
なくとも二つの区分に分離されている。例えば、一つの
区分の試験くぼみ14はID試験のために用いられ、お
よび他の区分の試験くぼみ14はAST試験のために用
いられ得る。図1に示されるように、試験パネルアッセ
ンブリ10はID区分29とAST区分30とを含んで
いる。ID区分29は(図2および図9に示されるよう
に)51個の試験くぼみ14からなる。AST区分30
は85個の試験くぼみ14からなる。もちろん、図2お
よび図9に示された行、列、および試験くぼみ14の数
は単なる例示であり、当業者には理解されるように、特
定の適用例の要求に適するように変更され得る。
6および突出した区分31および32(図1に斜視図
で、および図11ないし図15に示されている)を備え
ている。上述したように、リッド11がシャシー−ベー
スサブアッセンブリに接続されたとき、区分32はそれ
ぞれのチャンバ21を形成する。複数の充填ポート33
がリッド11の区分32に形成されている。各チャンバ
21に対し一つの充填ポート33が設けられている。充
填ポート33は、それぞれのチャンバ21を介して、蛇
行通路19へのアクセスをもたらしている。
的を果たす。第1に、区分31はリザーバー23を包囲
する頂部をもたらし、(かつ、一つの実施例ではパッド
25を包囲する)。第2に、区分31は(不図示の)自
動化された微生物学的試験システムにおいて、試験パネ
ルアッセンブリ10を載置するために用いられ得ること
である。突出している区分31は、自動化された微生物
学的試験システムの(不図示の)パネル運搬体内に挿入
するよう適合され得、そこで試験パネルアッセンブリ1
0が支持される。当業者には理解され得るように、試験
パネルアッセンブリ10を自動化された微生物学的試験
システムに載置または接続する他の手段が用いられ得
る。例えば、フランジ、ロック用ピン、取付フック等が
この目的のために用いられ得る。
ッセンブリは一緒に圧入される。リッド11に関して
は、リッド11の周辺がベース13の周辺の溝内に押し
込まれ、そして超音波溶接されて気密シールが形成され
る。もちろん、シャシー−ベースサブアッセンブリとリ
ッドとを組み立てる他の方法が、当業者には理解される
ように用いられてもよい。リッド11が接続されたと
き、リッド11の平坦な表面36は試験くぼみ14を覆
うカバーとなる。好ましくは、リッド11は試験装置か
らの光がそれを通過するのを許容すべく、透明または半
透明の材料から作られる。
ルラベル(不図示)を含んでいる。パネルラベルは、例
えば、特異な試験パネルアッセンブリ10に関連する情
報を技術者に与えるために用いられ得る。加えて、パネ
ルラベルは、特異な試験パネルアッセンブリ10の完全
な製造来歴を識別するため、試験パネルアッセンブリの
タイプに関連する情報を与えるため、および、識別の目
的のための独自の連続番号をもたらすために用いられ得
る。一つの好ましい実施例では、パネルラベルはバーコ
ード方式である。バーコードラベルは、コード128の
数値方式(Cord128, numeric format)や他の適当なバー
コード方式で与えられ得る。
試験くぼみ14には、反応が生じるように培養液に懸濁
された微生物が植え付けられる。例えば、一つの接種原
がID試験のために用いられ、一方、他の接種原がAS
T試験のために用いられてもよく、または同じ接種原が
試験パネルの両側で用いられてもよい。
ためには、試験パネルアッセンブリ10が、充填ポート
33が持ち上げられるように、水平面に関して傾斜され
る。試験パネルアッセンブリ10は、各試験くぼみ14
への適切な充填を確実にするために、水平から5ないし
45度の角度に傾斜されねばならない。好ましくは、傾
斜角度は20ないし25度である。別の、または同じ接
種原がそれぞれの充填ポート33に手動で加えられ、そ
れぞれのチャンバ21を満たす。接種原は開口20を経
て蛇行通路19に進入する。ID区分29およびAST
区分30内の各試験くぼみ14には、接種原が蛇行通路
19をリザーバー23およびパッド25に向かって流下
する際に植え付けられる。試験パネルアッセンブリ10
を通して重力が接種原を駆動し、液体の前部が進むにつ
れ、試験くぼみ14の全部を満たす。過剰の接種原は試
験くぼみ14を通過しリザーバー23に流れ込む、(お
よび一実施例ではパッド25により吸収される)。これ
により、各充填された試験くぼみ14はその隣りから隔
離される。
大きいこと、かつ、接種原の表面張力により、各試験く
ぼみ14が一旦満たされると、接種原が逃げ出すのが防
止される。試験くぼみ14の高さ対幅の比は少なくとも
2対1である。これはまた、ベース13のカップ27が
乾燥ドラッグないしは基質でもって充填中にクロストー
クの問題無しに被覆されることを可能とする。
後では、蛇行通路19の通路壁18上に残された接種原
の薄膜が滴状に集合し、かつ、満たされた試験くぼみの
上方にたまろうとするかもしれない。もしも、これが起
こるとすると、隣接する試験くぼみ14間での汚染、ま
たは試験くぼみの希釈が生じよう。しかしながら、これ
はドレン隙間35によって防止される。ドレン隙間35
はこの過剰な接種原をパッド25に向けて吐かせる。毛
管作用が過剰な接種原をドレン隙間35へ引き出す。段
付レール34がリッド11とシャシー12との間にドレ
ン隙間35を維持し、同様に漏洩を防止している。
き、試験くぼみ14内に捕らわれていた空気はへこまさ
れたバンド17とカップ27との間の垂直リブによって
形成された小さな空間を通って逃げる。この小さな空間
は各試験くぼみ14のための空気孔であり、捕らえられ
た空気が逃げるのを許すが、接種原が逃げるのを防ぐよ
うに十分に小さい。この空気は、空気導通ポート、すな
わち、シュノーケル24を通ってリッド11の区分32
とシャシー−ベースサブアッセンブリによって形成され
ているチャンバ21に移動し、そして、充填ポート33
を経て排出する。
ルアッセンブリ10を適当な傾斜で支持すべく適合され
ている(不図示の)パネル接種ステーションにおいて、
植え付けられるか、または、人が身体的に試験パネルア
ッセンブリを適当な傾斜に保持し、一方、接種原を充填
ポート33内に注入することにより植え付けられてもよ
い。
れたが、発明はここに説明された実施例に拘束または限
定されることが意図されていないということが、理解さ
れるべきである。逆に、本発明は添付の請求項の趣旨お
よび範囲内に含まれる種々の方法、構造およびそれらの
変形をもカバーすることが意図されている。
施例を示す斜視図である。
試験くぼみの断面図である。
試験くぼみの断面図である。
試験くぼみの断面図である。
図であり、図14の11−11断面である。
図であり、(A)は図14の12(A)−12(A)断
面、(B)は図14の12(B)−12(B)断面であ
る。
図であり、(A)は図14の13(A)−13(A)断
面、(B)は図14の13(B)−13(B)断面であ
る。
図であり、(A)は図11の14(A)−14(A)断
面、(B)は図11の14(B)−14(B)断面であ
る。
図であり、(A)は図11の15(A)−15(A)断
面、(B)は図11の15(B)−15(B)断面であ
る。
図である。
図である。
図である。
Claims (10)
- 【請求項1】 複数の半透明カップが第1の側から延在
している平坦な表面と、前記第1の側から前記カップと
同じ方向に延在している側壁とを備えるベースと、 シャシーであって、その第1の側に形成され端部が開口
した複数のチューブを有する平坦な表面を備え、前記チ
ューブの各々の底端部は前記平坦な表面に配置され、前
記チューブの各々の頂端部は、前記半透明のカップのそ
れぞれの一つに係合し、シャシー−ベースサブアッセン
ブリを形成すべく前記シャシーが前記ベースに圧入され
たときくぼみを形成するようなへこみ部を有し、前記シ
ャシーはまた前記平坦な表面の第2の側に複数の隆起し
た通路壁を備え、前記通路壁はチューブの底端部の開口
上の通路を形成し、通路の一端部は接種原が前記通路を
通過するのを許容する開口を有し、通路の他端部は過剰
な接種原が前記シャシーの第1の端部に形成されたリザ
ーバーへ通過するのを許容する開口を有し、前記シャシ
ーはまた前記シャシーの前記平坦な表面の第1の側およ
び前記第2の側の間の空気連通ポートを備え、前記空気
連通ポートが前記平坦な表面の前記第2の側から延在す
る端部が開口したチューブとして形成されているシャシ
ーと、 前記シャシー−ベースサブアッセンブリを覆うべく前記
シャシーの前記第2の側に取り付けられるリッドであっ
て、前記複数のくぼみを覆う平坦な表面および前記通路
に接種原を受入れるための前記リッドの第1の端部にお
ける充填ポートを備えるリッドと、を備えることを特徴
とする微生物試験パネルアッセンブリ。 - 【請求項2】 さらに前記試験パネルアッセンブリを試
験装置に載置する手段を備えることを特徴とする請求項
1に記載の微生物試験パネルアッセンブリ。 - 【請求項3】 前記複数のくぼみは並べて配列されてい
ることを特徴とする請求項1に記載の微生物試験パネル
アッセンブリ。 - 【請求項4】 通路は前記シャシーのチューブの底端部
における開口上に蛇行状に配列されていることを特徴と
する請求項1に記載の微生物試験パネルアッセンブリ。 - 【請求項5】 前記通路壁は、前記リッドが前記シャシ
ー−ベースサブアッセンブリに取り付けられたとき、前
記リッドの平坦な表面と前記通路との間にドレン隙間が
形成されるように形成された段付きレールを有すること
を特徴とする請求項1に記載の微生物試験パネルアッセ
ンブリ。 - 【請求項6】 前記シャシーの前記チューブの各々のへ
こまされた部分は、チューブと同じ方向に延在する複数
のリブを形成していることを特徴とする請求項1に記載
の微生物試験パネルアッセンブリ。 - 【請求項7】 前記リッドは半透明材料から形成されて
いることを特徴とする請求項1に記載の微生物試験パネ
ルアッセンブリ。 - 【請求項8】 前記シャシーは不透明材料から構成され
ていることを特徴とする請求項1に記載の微生物試験パ
ネルアッセンブリ。 - 【請求項9】 前記シャシーはさらに過剰の接種原を吸
収するために前記リザーバーに位置された吸収部材を備
えることを特徴とする請求項1に記載の微生物試験パネ
ルアッセンブリ。 - 【請求項10】 前記吸収部材は酢酸セルローズから構
成されることを特徴とする請求項9に記載の微生物試験
パネルアッセンブリ。
Applications Claiming Priority (2)
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|---|---|---|---|
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