JPH11216177A - 抗菌性導尿カテーテル - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】 優れた抗菌性を示し、しかも長期間にわたり
抗菌性が持続される抗菌性導尿カテーテルを提供する。 【解決手段】 硝酸銀、酢酸銀および過塩素酸銀よりな
る群から選ばれた少なくとも１種の銀化合物を含有する
０．０００１〜５重量％濃度の水溶液により表面に銀化
合物が導入された、かつ銀イオンと結合可能な化合物と
ともに分散された合成ゴムラテックスから成型されてな
る抗菌性導尿カテーテル。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は抗菌性導尿カテーテ
ルに関する。さらに詳しくは、基材である合成ゴムラテ
ックスに銀イオンと結合可能な化合物を分散させた合成
ゴムラテックスから成型された導尿カテーテルに、銀化
合物が主としてイオン結合により表面に導入された抗菌
性導尿カテーテルに関するものである。

【０００２】

【従来の技術】生体内に留置する医療用具の一つである
導尿カテーテルはその使用に先立ち何らかの方法で消
毒、滅菌し使用されてきたが、長期にわたり使用する場
合がほとんどである。したがって、使用中に導尿カテー
テル自体の無菌性が保たれないことがしばしば起こるた
め、改善が望まれている。無菌性が保たれない理由はカ
テーテルの管腔内外を通して外界から細菌が侵入するた
めである。侵入してくる細菌の中には尿の流れに逆らっ
て上行してくる性質のものもあり、尿道炎、膀胱炎、腎
盂腎炎などの感染症を引き起こす。

【０００３】感染症予防に対するこれまでの対策とし
て、抗生物質などを予防的投与する化学療法が行なわれ
てきた。しかし、この方法では抗生物質を大量に投与す
るために、抗生物質の種類によっては副作用の問題が避
けられない。また、一旦感染してしまうと化学療法によ
り、一時的に細菌の消滅がみられるが、その後の耐性菌
の出現による再感染が発症しやすいことから安易な化学
療法は問題がある。

【０００４】最も有効な対策として導尿カテーテル全体
もしくはその表面に抗菌性を付与させる方法がある。

【０００５】代表的な抗菌性物質として、金、銀、銅、
亜鉛などの重金属およびこれらの金属化合物がある。こ
れらは金属イオンの状態において極めて微量でも細菌、
真菌に対する幅広い抗菌スペクトルを有する。これまで
にも、これらの金属化合物をマトリックス中に含有させ
抗菌性を付与した導尿カテーテルを製造することが試み
られている。

【０００６】銀系の抗菌性物質を導尿カテーテルに適応
したものとして、特公平６−３４８１７号公報に開示さ
れている方法がある。ここではプロテイン銀を配合した
ラテックスをコ−ティングした導尿カテーテルを成形す
る方法が記載されている。

【０００７】また、上記金属化合物以外にも抗菌性を示
す化合物としては、カチオン系の抗菌性物質の一つであ
る第４級アンモニウム塩が挙げられる。これらの化合物
も細菌に対して強い抗菌作用を示すことから、金属化合
物同様マトリックス中に含有させ抗菌性を付与した導尿
カテーテルに利用することが試みられている。

【０００８】カチオン性抗菌性物質を導尿カテーテルに
含有させたものとして、特公平３−６４１４３号公報に
開示されているものがある。この方法は導尿カテーテル
の表面に難水溶性の第４級アンモニウム塩を含むもので
ある。

【０００９】抗菌性の導入方法としては、基材に抗菌性
物質を分散させて加工する方法以外に、特公平３−１０
３４１号公報に開示されているように、水溶性抗菌性物
質の溶液を導尿カテーテルに吸収させ、その後に抗菌性
物質を難水性化合物の変える方法がある。

【００１０】また、特表平４−５０２１１１号公報に開
示されているように、ラテックス製品の製造に際して、
リーチング工程と硬化工程の間に抗菌性物質を導入する
方法がある。さらに、特公平２ー２４５４４号公報に開
示されているように、導尿カテーテルの表面に無水マレ
イン酸基を有する被膜を形成させ、そのマレイン酸基を
加水分解後抗菌物質を結合させる製造方法がある。

【００１１】このように細菌に対して強い抗菌性を有す
る化合物、例えばプロテイン銀や第４級アンモニウム塩
を合成ゴムラテックス中に分散させて加工した場合はラ
テックス中で長期に安定した分散状態を維持することが
困難であり、ラテックス粒子の凝集や抗菌性物質（特に
金属化合物）の沈降が起こりやすく、コーティング層が
不均一になり安定した抗菌性が得られにくい。さらに、
ラテックス中に抗菌性物質を分散させこれを塗布後加硫
などの後処理工程で高温に暴露されることになり、抗菌
性物質が酸化あるいは熱分解し、銀の析出による黒ずみ
や分解生成物による安定性の低下などの恐れが生じる。

【００１２】基材に抗菌性物質を混ぜ込む以外の抗菌性
物質の付与方法について、抗菌性物質溶液を導尿カテー
テルに吸収させる方法では、基材への抗菌性物質の侵透
速度が遅く加工に幾日も時間を要するため、経済的な製
造方法とはいえない。また、カテーテル表面に無水マレ
イン酸の被膜を形成して抗菌性物質と結合させる方法で
は、マレイン酸被膜を形成させたり、加水分解させたり
など加工における工程数が多くなる。

【００１３】また、導尿カテーテルの基材については、
その優れた物性、低価格より天然ゴムラテックスが主に
使用されているが、近年天然ゴムラテックス製品使用直
後に天然ゴムラテックス中のタンパク質が原因と見られ
るアナフィラキシー様症状を起こすことが報告され問題
となっている。

【００１４】天然ゴム中タンパクによるアレルギー反応
に対する対策としては、原料である天然ゴムラテックス
に関して、特開平６−５６９０２号公報に開示されてい
るように基材となる天然ゴムを高純度に精製し溶存タン
パクを除去した脱タンパク天然ゴムラテックスの開発が
されている。この脱タンパク天然ゴムラテックスは優れ
た機械的安定性を有するが、高純度に精製を行うためコ
ストアップするという欠点がある。

【００１５】

【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、上記
のようなラテックス中に抗菌性物質を添加した場合の問
題点の回避、および天然ゴムラテックスに含有されるタ
ンパク質によるアレルギー反応の防御し、優れた抗菌性
を示し、しかも長期間にわたりその抗菌性が維持される
ような抗菌性導尿カテーテルを提供することにある。

【００１６】

【課題を解決するための手段】本発明者らは、上記の問
題点を解決すべく鋭意検討した結果、種々の菌に対して
抗菌性を有する物質として銀化合物を導尿カテーテルの
成型加工後の熱処理の前もしくは後のいずれかにおいて
導入せしめることにより抗菌性を付与すること、すなわ
ち加工に先立って基材中に直接上記の抗菌性を有する物
質を混ぜ込まないことが有用であることを見出し、本発
明に到達した。

【００１７】すなわち、本発明は、以下のような構成を
有する。 （１）銀イオンと結合可能な化合物とともに分散された
合成ゴムラテックスから成型されてなる導尿カテーテル
が、硝酸銀、酢酸銀および過塩素酸銀よりなる群から選
ばれた少なくとも１種の銀化合物を含有する０．０００
１〜５重量％濃度の水溶液により表面に銀化合物が導入
されてなることを特徴とする抗菌性導尿カテーテル （２）合成ゴムラテックスに対して銀イオンと結合可能
な化合物が０．００１〜１０重量％の割合で配合されて
いる（１）記載の抗菌性導尿カテーテル （３）導尿カテーテル成型後において熱処理を行い、か
つ該熱処理の前もしくは後のいずれかにおいて銀化合物
が導入されてなる（１）または（２）に記載の抗菌性導
尿カテーテル

【００１８】

【発明の実施の形態】本発明の抗菌性導尿カテーテルに
おける基材となる素材は合成ゴムラテックスであること
を特徴とする。合成ゴムラテックスは天然ゴムラテック
スと異なり、ラテックス成分以外の生体に悪影響を及ぼ
すと考えられるタンパク質等の不純物を含有しないため
抗アレルギー性素材といえる。

【００１９】合成ゴムとしては、例えばエチレン、スチ
レン、酢酸ビニル、塩化ビニル、塩化ビニリデン、アク
リロニトリルなどのビニル系モノマーの単一重合体また
はその共重合体、ブタジエン、イソプレン、クロロプレ
ン、１，３−ペンタジエン、１，５−ヘキサジエン等の
ジエン系のモノマーの単一重合体、あるいは共重合体、
上記ビニル系モノマーとジエン系モノマーの共重合体が
挙げられる。

【００２０】本発明の抗菌性導尿カテーテルにおいて用
いられる抗菌性物質は銀化合物であることを特徴とす
る。上記銀化合物は溶媒への溶解性が良い、分子量が小
さいので反応性が高いという点から、硝酸銀、酢酸銀、
過塩素酸銀のいずれかであることが好ましい。

【００２１】抗菌性導尿カテーテルに加工する銀化合物
の処理条件は、その種類や組合わせにより異なるが、本
発明においては０．０００１〜５重量％の上記銀化合物
の水溶液が用いられる。より好ましくは０．００１〜
０．１重量％の水溶液が用いられる。この場合０．００
０１重量％以下では十分量の銀化合物がカテーテルに結
合せず、また５重量％以上では銀化合物が十分に溶解し
ない場合があるため適当でない。

【００２２】本発明の抗菌性導尿カテーテルの基材であ
る合成ゴムラテックスに分散させる銀イオンと結合可能
な化合物としては、例えばアミノ酸残基を持つアミノ酸
モノマー、アミノ酸オリゴマー、アミノ酸ポリマー、ア
ミノ酸誘導体等が挙げられる。これらのうち１種類だけ
使用しても、何種類かを同時に使用してもよい。ここ
で、アミノ酸オリゴマーとはアミノ酸残基数が２〜１０
のものをいう。また、アミノ酸ポリマーとはアミノ酸残
基数が１１以上のものを指すのであり、アミノ酸残基数
が１１〜５００ものが好ましく、１１〜２００のものが
さらに好ましい。具体的には、ポリ−Ｌ−グルタミン酸
ナトリウム等が挙げられる。さらに、アミノ酸誘導体と
は、アミノ酸の一部が他の化合物と結合したものをいう
ものであり、例えばステアロイル−Ｌ−グルタミン酸ナ
トリウム等が挙げられる。

【００２３】本発明の抗菌性導尿カテーテルの基材に分
散させる銀イオンと結合可能な化合物としては、アミノ
酸残基を有するもの以外にスルホン酸塩を持つものがあ
る。スルホン酸塩とは、例えば式［１］で示される化合
物、さらに具体的にはジメチル−５−スルホイソフタレ
ートナトリウム塩、ジエチルー５ースルホイソフタレー
トナトリウム塩、ジブチル−５−スルホイソフタレート
ナトリウム塩、ジヘキシル−５−スルホイソフタレート
ナトリウム塩、ジオクチル−５−スルホイソフタレート
ナトリウム塩、ジ（６−ヒドロキシヘキサメチレン）−
５−スルホイソフタレートナトリウム塩、ジ（６−ヒド
ロキシオクタメチレン）−５−スルホイソフタレートナ
トリウム塩などの生体への安全性がすでに確認されてい
るスルホン酸塩、さらに陰イオン界面活性剤であるスル
ホン酸系界面活性、例えばアルキルベンゼンスルホン酸
塩、アルキルスルホン酸塩、アルキルナフタレンスルホ
ン酸塩などが挙げられる。アルキル基としては炭素数６
〜２０のものが好ましい。これらの化合物のうち、１種
類のみを使用しても、あるいは２種類以上を同時に使用
してもよい。

【００２４】

【化１】

【００２５】上記式［１］においてＲ¹ 、Ｒ² は炭素数
１〜１２のアルキル基、もしくはＣ _n Ｈ_2n+1ＯＨ（ｎは
１〜１２の整数）で示される化合物を示す。なおＲ¹ お
よびＲ² はそれぞれ同じであっても異なっていてもよ
い。

【００２６】上記の銀イオンと結合可能な化合物の基材
である合成ゴムラテックスへの配合は直接行ってもよい
し、あるいは分散剤などを加えボールミルでよく分散さ
せた状態で混合してもよい。

【００２７】上記の銀イオンと結合可能な化合物の基材
である合成ゴムラテックスへの配合量はそれぞれの種類
や組合わせにより異なるが、好ましくは合成ゴムラテッ
クスに対して０．００１〜１０重量％であり、より好ま
しくは０．０１〜５重量％である。この場合、０．００
１重量％以下では結合できる銀化合物が少量すぎて抗菌
性が十分発揮できない。一方、２０重量％以上では基材
の物性が損なわれる可能性がある。

【００２８】本発明における抗菌性導尿カテーテルへの
銀化合物の導入方法は導尿カテーテルの成型後に熱処理
を施し、該熱処理の工程の前もしくは後において上記銀
化合物の溶液に浸漬することを特徴とする。本発明にお
ける導尿カテーテルの成型後に行う熱処理の好適な条件
としては、５０〜１５０℃で１０分〜２４時間である。

【００２９】上記のような工程により得られる抗菌性導
尿カテーテルは、基材である合成ゴムラテックスと抗菌
性物質である銀化合物の分散性を考慮する必要がなく、
また抗菌性付与の工程がマイルドな処理条件で行えるた
め、加工が容易であるとともに、抗菌性物質の熱による
分解を防ぐことができる。さらに、導尿カテーテル中の
抗菌性能を必要とする表面だけに効率よく銀化合物を化
学結合させることから、余分な銀化合物を必要とせず経
済的である。

【００３０】上記の条件を満たした銀化合物溶液にカテ
ーテルを浸漬する。その条件はカテーテル基材である合
成ゴムラテックスおよび銀化合物に悪影響を及ぼさない
範囲であれば制限されないが、通常は２０〜１００℃で
あり、３０〜８０℃が特に好ましい。また、この場合振
盪することが好ましい。好ましい浸漬時間は浸漬温度に
より異なるが、例えば３５℃の温度条件では、５分ない
し１週間であり、より好ましくは１０分ないし３日間で
ある。

【００３１】本発明における抗菌性導尿カテーテルに結
合した銀化合物は導尿カテーテル基材中に分散させた化
合物と結合する前は水溶性であるが、導尿カテーテルの
基材に含有させた結合可能な化合物と結合した際にその
結合前と比較して水溶性が低くなる性質を示すことよ
り、抗菌性成分が使用中に尿などによって流されにくく
なり、長期の抗菌性能が得られる。

【００３２】以上のように、本発明の抗菌性導尿カテー
テルは、従来の抗菌性導尿カテーテルと比較してマイル
ドな条件で銀化合物をカテーテル管腔内外の表面に結合
させることができる。また、コーティング法とは異な
り、導尿カテーテルの所定の規格どおりの内径および外
径に仕上げることも容易である。

【００３３】

【実施例】以下、実施例を用いて本発明を詳細に説明す
る。なお、本発明は実施例により特に制限されるもので
はない。

【００３４】＜実施例１＞固形分濃度５０％のアニオン
系スチレン−ブタジエン共重合体ラテックス１００部に
ジメチルジチオカルバミン酸亜鉛０．３部、コロイド硫
黄１．５部、活性亜鉛３．０部、ステアリン酸１．２
部、ジメチル−５−スルホイソフタレートナトリウム
０．５部を加え合成ゴムラテックス液を調製した。合成
ゴムラテックスのｐＨは１０．５であった。

【００３５】次に、導尿カテーテル用浸漬型を上記合成
ゴムラテックス液に浸漬、乾燥（８０℃、１０分）を
１．６ｍｍの厚さまで繰り返した。最後は７０℃、１２
時間乾燥、その後流水中で１週間洗浄、乾燥し導尿カテ
ーテルを作製した。上記カテーテルを０．０５％に調製
した硝酸銀水溶液中に浸漬し３０℃、１２時間振盪し
た。その後、導尿カテーテルを水洗し７０℃で乾燥し、
抗菌性導尿カテーテルを得た。

【００３６】上記抗菌性導尿カテーテルを長さ５ｃｍに
なるようにカットし、エチレンオキサイドガスによる滅
菌処理を施した。ブロース液（生理食塩水で５０倍希
釈）によりおよそ１×１０⁵ 個／ｍｌの細菌数とした緑
膿菌懸濁液を調製して、この中に上記カテーテルを浸漬
して３７℃、２４時間振盪培養した。培養後の液中の細
菌数を塗沫法により計測して抗菌性能を評価した。ま
た、同様の評価を大腸菌、黄色ブドウ球菌についても行
った。結果を表１に示した。

【００３７】＜実施例２＞固形分濃度５０％のアニオン
系スチレン−ブタジエン共重合体ラテックス１００部に
２−メルカプトベンゾチアゾール亜鉛塩０．５部、コロ
イド硫黄１．５部、活性亜鉛１．０部、ステアリン酸
１．０部、タウリン ０．１部を加え合成ゴムラテック
ス液を調製した。合成ゴムラテックス液のｐＨは１０．
５であった。次に、導尿カテーテル用浸漬型を上記合成
ゴムラテックス液に浸漬、乾燥（８０℃、１０分）を
１．６ｍｍの厚さまで繰り返した。最後は７０℃、１２
時間乾燥を行い、その後流水中で１週間洗浄、乾燥し導
尿カテーテルを作製した。

【００３８】上記導尿カテーテルを０．００５重量％に
調製した過塩素酸銀水溶液中に浸漬し３０℃、２４時間
振盪した。その後導尿カテーテルの水洗を行い、７０℃
で乾燥して、抗菌性導尿カテーテルを得た。抗菌評価は
実施例１と同様の方法で行った。結果を表１に示した。

【００３９】＜実施例３＞固形分濃度５０％のアニオン
系スチレン−ブタジエン共重合体ラテックスラテックス
１００部に２−メルカプトベンゾチアゾール亜鉛塩０．
５部、コロイド硫黄１．５部、活性亜鉛１．０部、ステ
アリン酸１．０部、ラウロイル−Ｌ−グルタミン酸二ナ
トリウム０．１部を加え合成ゴムラテックス液を調製し
た。合成ゴムラテックス液のｐＨは１０．０であった。
次に導尿カテーテル用浸漬型を上記合成ゴムラテックス
液に浸漬、乾燥（８０℃、１０分）を１．６ｍｍの厚さ
まで繰り返した。最後は７０℃、１２時間乾燥を行い、
その後流水中で１週間洗浄、乾燥し導尿カテーテルを作
製した。

【００４０】上記導尿カテーテルを０．０１重量％に調
製した酢酸銀水溶液中に浸漬して３５℃、２４時間振盪
した。その後導尿カテーテルの水洗を行い、７０℃で乾
燥して、抗菌性導尿カテーテルを得た。抗菌評価は実施
例１と同様の方法で行った。結果を表１に示した。

【００４１】＜実施例４＞固形分濃度５０％のアニオン
系スチレン−ブタジエン共重合体ラテックスラテックス
１００部にジメチルジチオカルバミン酸亜鉛０．３部、
コロイド硫黄１．５部、活性亜鉛３．０部、ステアリン
酸１．２部、ラウロイル−Ｌ−グルタミン酸二ナトリウ
ム０．５部を加え、合成ゴムラテックス液を調製した。
合成ゴムラテックス液のｐＨは１０．５であった。次に
導尿カテーテル用浸漬型を上記合成ゴムラテックス液に
浸漬、乾燥（８０℃、１０分）を１．６ｍｍの厚さまで
繰り返した。最後は７０℃、１２時間乾燥を行い、その
後流水中で１週間洗浄、乾燥し導尿カテーテルを作製し
た。

【００４２】上記導尿カテーテルを１．０重量％に調製
した硝酸銀水溶液中に浸漬して３０℃、２４時間振盪し
た。その後導尿カテーテルの水洗を行い、７０℃で乾燥
して、抗菌性導尿カテーテルを得た。抗菌評価は実施例
１と同様の方法で行った。結果を表１に示した。

【００４３】＜実施例５＞固形分濃度５０％のアニオン
系スチレン−ブタジエン共重合体ラテックスラテックス
１００部にジメチルジチオカルバミン酸亜鉛０．３部、
コロイド硫黄１．５部、活性亜鉛３．０部、ステアリン
酸１．２部、ドデシルベンゼンスルホン酸ナトリウム
０．００５部を加え合成ゴムラテックス液を調製した。
合成ゴムラテックス液のｐＨは１０．５であった。次に
導尿カテーテル用浸漬型を上記合成ゴムラテックス液に
浸漬、乾燥（８０℃、１０分）を１．６ｍｍの厚さまで
繰り返した。最後は７０℃、１２時間乾燥を行い、その
後流水中で１週間洗浄、乾燥し導尿カテーテルを作製し
た。

【００４４】上記導尿カテーテルを０．０５重量％に調
製した硝酸銀水溶液中に浸漬して７０℃、２４時間振盪
した。その後導尿カテーテルの水洗を行い、７０℃で乾
燥して、抗菌性導尿カテーテルを得た。抗菌評価は実施
例１と同様の方法で行った。結果を表１に示した。

【００４５】＜実施例６＞固形分濃度５０％のアニオン
系スチレン−ブタジエン共重合体ラテックスラテックス
１００部にジメチルジチオカルバミン酸亜鉛０．３部、
コロイド硫黄１．５部、活性亜鉛３．０部、ステアリン
酸１．２部、ラウロイル−Ｌ−グルタミン酸二ナトリウ
ム８．０部を加え合成ゴムラテックス液を調製した。合
成ゴムラテックス液のｐＨは１０．５であった。次に導
尿カテーテル用浸漬型を上記合成ゴムラテックス液に浸
漬、乾燥（８０℃、１０分）を１．６ｍｍの厚さまで繰
り返した。最後は７０℃、１２時間乾燥を行い、その後
流水中で１週間洗浄、乾燥し導尿カテーテルを作製し
た。

【００４６】上記導尿カテーテルを０．０５重量％に調
製した硝酸銀水溶液中に浸漬して５０℃、２４時間振盪
した。その後導尿カテーテルの水洗を行い、７０℃で乾
燥して、抗菌性導尿カテーテルを得た。抗菌評価は実施
例１と同様の方法で行った。結果を表１に示した。

【００４７】＜実施例７＞固形分濃度５０％のアニオン
性クロロプレンラテックス１００部にジメチルジチオカ
ルバミン酸亜鉛０．３部、コロイド硫黄１．５部、活性
亜鉛３．０部、ステアリン酸１．２部、ジメチル−５−
スルホイソフタレートナトリウム０．５部を加え合成ゴ
ムラテックス液を調製した。合成ゴムラテックスのｐＨ
は１０．５であった。次に導尿カテーテル用浸漬型を上
記合成ゴムラテックス液に浸漬、乾燥（８０℃、１０
分）を１．６ｍｍの厚さまで繰り返した。最後は７０℃
１２時間乾燥を行い、その後、流水中で１週間洗浄、乾
燥し導尿カテーテルを作製した。

【００４８】上記導尿カテーテルを０．０１重量％に調
製した酢酸銀水溶液中に浸漬して３５℃、２４時間振盪
した。その後導尿カテーテルの水洗を行い、７０℃で乾
燥して、抗菌性導尿カテーテルを得た。抗菌評価は実施
例１と同様の方法で行った。結果を表１に示した。

【００４９】＜実施例８＞固形分濃度５０％のアニオン
性アクリロニトリル−ブタジエン共重合体ラテックス１
００部にジメチルジチオカルバミン酸亜鉛０．３部、コ
ロイド硫黄１．５部、活性亜鉛３．０部、ステアリン酸
１．２部、ジメチル−５−スルホイソフタレートナトリ
ウム０．５部を加え合成ゴムラテックス液を調製した。
合成ゴムラテックスのｐＨは１０．５であった。次に導
尿カテーテル用浸漬型を上記合成ゴムラテックス液に浸
漬、乾燥（８０℃、１０分）を１．６ｍｍの厚さまで繰
り返した。最後は７０℃、１２時間乾燥を行い、その後
流水中で１週間洗浄、乾燥し導尿カテーテルを作製し
た。

【００５０】上記導尿カテーテルを０．０１重量％に調
製した酢酸銀水溶液中に浸漬して３５℃、２４時間振盪
した。その後導尿カテーテルの水洗を行い、７０℃で乾
燥して、抗菌性導尿カテーテルを得た。抗菌評価は実施
例１と同様の方法で行った。結果を表１に示した。

【００５１】＜比較例１＞固形分濃度５０％のアニオン
系スチレン−ブタジエン共重合体ラテックス１００部に
ジメチルジチオカルバミン酸亜鉛０．３部、コロイド硫
黄１．５部、活性亜鉛３．０部、ステアリン酸１．２部
を加え、合成ゴムラテックス液を調製した。合成ゴムラ
テックス液のｐＨは１０．０であった。

【００５２】次に、導尿カテーテル用浸漬型を上記合成
ゴムラテックス液に浸漬、乾燥（８０℃、１０分）を
１．６ｍｍの厚さまで繰り返した。最後は７０℃、１２
時間乾燥、その後流水中で１週間洗浄、乾燥して導尿カ
テーテルを作製した。抗菌評価は実施例１と同様の方法
で行った。結果を表１に示した。

【００５３】＜比較例２＞固形分濃度５０％のアニオン
系スチレン−ブタジエン共重合体ラテックス１００部に
ジメチルジチオカルバミン酸亜鉛０．３部、コロイド硫
黄１．５部、活性亜鉛３．０部、ステアリン酸１．２
部、ジメチル−５−スルホイソフタレートナトリウム
０．５部を加え合成ゴムラテックス液を調製した。合成
ゴムラテックス液のｐＨは１０．０であった。次に、導
尿カテーテル用浸漬型を上記合成ゴムラテックス液に浸
漬、乾燥（８０℃、１０分）を１．６ｍｍの厚さまで繰
り返した。最後は７０℃１２時間乾燥、その後流水中で
１週間洗浄、乾燥して導尿カテーテルを作製した。これ
を実施例１と同様の抗菌評価した。結果を表１に示し
た。

【００５４】＜比較例３＞固形分濃度５０％のアニオン
系スチレン−ブタジエン共重合体ラテックス１００部に
ジメチルジチオカルバミン酸亜鉛０．３部、コロイド硫
黄１．５部、活性亜鉛３．０部、ステアリン酸１．２部
を加え合成ゴムラテックス液を調製した。合成ゴムラテ
ックス液のｐＨは１０．０であった。次に、導尿カテー
テル用浸漬型を上記合成ゴムラテックス液に浸漬、乾燥
（８０℃、１０分）を１．６ｍｍの厚さまで繰り返し
た。最後は７０℃、１２時間乾燥を行い、その後流水中
で１週間洗浄、乾燥し導尿カテーテルを作製した。

【００５５】上記導尿カテーテルを０．０１重量％に調
製した硝酸銀水溶液中に浸漬して３０℃、１２時間振盪
した。その後導尿カテーテルの水洗を行い７０℃で乾燥
し、導尿カテーテルを得た。実施例１と同様の方法で抗
菌評価した。結果を表１に示した。

【００５６】＜比較例４＞固形分濃度５０％のアニオン
系スチレン−ブタジエン共重合体ラテックス１００部に
ジメチルジチオカルバミン酸亜鉛０．３部、コロイド硫
黄１．５部、活性亜鉛３．０部、ステアリン酸１．２
部、ジメチル−５−スルホイソフタレートナトリウム
０．５部を加え合成ゴムラテックス液を調製した。合成
ゴムラテックスのｐＨは１０．０であった。次に、導尿
カテーテル用浸漬型を上記合成ゴムラテックス液に浸
漬、乾燥（８０℃、１０分）を１．６ｍｍの厚さまで繰
り返した。最後は７０℃、１２時間乾燥を行い、その後
流水中で１週間洗浄、乾燥して導尿カテーテルを作製し
た。

【００５７】上記導尿カテーテルを１×１０^-5重量％に
調製した硝酸銀水溶液中に浸漬して３０℃、１２時間振
盪した。その後導尿カテーテルの水洗を行い、７０℃で
乾燥して導尿カテーテルを得た。実施例１と同様の方法
で抗菌評価を行い、結果を表１に示した。

【００５８】＜比較例５＞固形分濃度５０％のアニオン
系スチレン−ブタジエン共重合体ラテックス１００部に
ジメチルジチオカルバミン酸亜鉛０．３部、コロイド硫
黄１．５部、活性亜鉛３．０部、ステアリン酸１．２
部、ジメチル−５−スルホイソフタレートナトリウム
１．０部を加え合成ゴムラテックス液を調製した。合成
ゴムラテックスのｐＨは１０．０であった。次に、導尿
カテーテル用浸漬型を上記合成ゴムラテックス液に浸
漬、乾燥（８０℃、１０分）を１．６ｍｍの厚さまで繰
り返した。最後は７０℃、１２時間乾燥を行い、その後
流水中で１週間洗浄、乾燥して導尿カテーテルを作製し
た。

【００５９】上記導尿カテーテルを６．０重量％に調製
した酢酸銀水溶液中に浸漬し５０℃、１２時間振盪し
た。その後導尿カテーテルの水洗を行い７０℃で乾燥し
たところ、導尿カテーテルの表面は銀化合物の析出がみ
られ、表面が均一でなくなっており用途に適さない状態
になった。

【００６０】＜比較例６＞固形分濃度５０％のアニオン
系スチレン−ブタジエン共重合体ラテックス１００部に
ジメチルジチオカルバミン酸亜鉛０．３部、コロイド硫
黄１．５部、活性亜鉛３．０部、ステアリン酸１．２
部、ステアロイル−Ｌ−グルタミン酸ナトリウム０．０
００１部を加え合成ゴムラテックス液を調製した。合成
ゴムラテックスのｐＨは１０．０であった。次に、導尿
カテーテル用浸漬型を上記合成ゴムラテックス液に浸
漬、乾燥（８０℃、１０分）を１．６ｍｍの厚さまで繰
り返した。最後は７０℃、１２時間乾燥を行い、その後
流水中で１週間洗浄、乾燥して導尿カテーテルを作製し
た。

【００６１】上記カテーテルを０．０１重量％に調製し
た硝酸銀水溶液中に浸漬し７０℃、１２時間振盪した。
その後導尿カテーテルの水洗を行い７０℃で乾燥して、
導尿カテーテルを得た。実施例１と同様の方法で抗菌評
価を行い、結果を表１に示した。

【００６２】＜比較例７＞固形分濃度５０％のアニオン
系スチレン−ブタジエン共重合体ラテックス１００部に
ジメチルジチオカルバミン酸亜鉛０．３部、コロイド硫
黄１．５部、活性亜鉛３．０部、ステアリン酸１．２
部、ステアロイル−Ｌ−グルタミン酸ナトリウム２５部
を加えて合成ゴムラテックス液を調製した。合成ゴムラ
テックスのｐＨは１０．０であった。次に、導尿カテー
テル用浸漬型を上記合成ゴムラテックス液に浸漬、乾燥
（８０℃、１０分）を１．６ｍｍの厚さまで繰り返した
が、添加剤の量が多すぎて均一なゴムが得られなかっ
た。

【００６３】＜比較例８＞固形分濃度５０％のアニオン
系スチレン−ブタジエン共重合体ラテックス１００部に
ジメチルジチオカルバミン酸亜鉛０．３部、コロイド硫
黄１．５部、活性亜鉛３．０部、ステアリン酸１．２
部、ジメチル−５−スルホイソフタレートナトリウム
０．０００８部を加え合成ゴムラテックス液を調製し
た。合成ゴムラテックスのｐＨは１０．０であった。次
に、導尿カテーテル用浸漬型を上記合成ゴムラテックス
液に浸漬、乾燥（８０℃、１０分）を１．６ｍｍの厚さ
まで繰り返した。最後は７０℃、１２時間乾燥、その後
流水中で１週間洗浄、乾燥し導尿カテーテルを作製し
た。

【００６４】上記導尿カテーテルを０．０１重量％に調
製した硝酸銀水溶液中に浸漬し３０℃、１２時間振盪し
た。その後導尿カテーテルを水洗して、７０℃で乾燥
し、導尿カテーテルを得た。抗菌評価は実施例１と同様
の方法で行った。結果を表１に示した。

【００６５】

【表１】

【００６６】

【発明の効果】本発明における抗菌性導尿カテーテル
は、基材が合成ゴムからなり、天然ゴムなどで見られる
タンパク質が原因のアレルギー反応が起こらない。ま
た、カテーテル表面に抗菌性物質である銀化合物が存在
するため、抗菌性能は使用直後から優れており、しかも
銀化合物は基材中の化合物と結合し水に溶けにくくなっ
ているために長期にわたってその抗菌性が維持される。
さらに上記のような銀化合物をイオン結合させることに
より導尿カテーテルの内径、外径は変わらないため、規
格通りの抗菌性導尿カテーテルの製造が可能である。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 田中 昌和 滋賀県大津市堅田二丁目１番１号 東洋紡 績株式会社総合研究所内 (72)発明者 有森 奏 滋賀県大津市堅田二丁目１番１号 東洋紡 績株式会社総合研究所内

Claims (3)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 銀イオンと結合可能な化合物とともに分
   散された合成ゴムラテックスから成型されてなる導尿カ
   テーテルが、硝酸銀、酢酸銀および過塩素酸銀よりなる
   群から選ばれた少なくとも１種の銀化合物を含有する
   ０．０００１〜５重量％濃度の水溶液により表面に銀化
   合物が導入されてなることを特徴とする抗菌性導尿カテ
   ーテル。
2. 【請求項２】 合成ゴムラテックスに対して銀イオンと
   結合可能な化合物が０．００１〜１０重量％の割合で配
   合されている請求項１記載の抗菌性導尿カテーテル。
3. 【請求項３】 導尿カテーテル成型後において熱処理を
   行い、かつ該熱処理の前もしくは後のいずれかにおいて
   銀化合物が導入されてなる請求項１または２に記載の抗
   菌性導尿カテーテル。