JPH1147260A - 抗菌性導尿カテーテル - Google Patents

抗菌性導尿カテーテル

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JPH1147260A
JPH1147260A JP9211790A JP21179097A JPH1147260A JP H1147260 A JPH1147260 A JP H1147260A JP 9211790 A JP9211790 A JP 9211790A JP 21179097 A JP21179097 A JP 21179097A JP H1147260 A JPH1147260 A JP H1147260A
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urinary catheter
natural rubber
rubber latex
antibacterial
silver
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JP9211790A
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Inventor
Noriko Kadota
典子 門田
Masahiro Seko
政弘 世古
Hideyuki Yokota
英之 横田
Masakazu Tanaka
昌和 田中
Kana Arimori
奏 有森
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Toyobo Co Ltd
Original Assignee
Toyobo Co Ltd
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 優れた抗菌性を示し、しかも長期間にわたり
抗菌性が維持される抗菌性導尿カテーテルを提供する。 【解決手段】 硝酸銀、酢酸銀および過塩素酸よりなる
群から選ばれた少なくとも1種の銀化合物を含有する
0.0001〜5重量%濃度の水溶液により表面に銀化
合物が表面に導入された、かつ銀イオンと結合可能な化
合物とともに分散された天然ゴムラテックスから成型さ
れてなる抗菌性導尿カテーテル。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【産業上の利用分野】本発明は抗菌性導尿カテーテルに
関するものである。さらに詳しくは、基材である天然ゴ
ムラテックスに銀イオンと結合可能な化合物を分散させ
た天然ゴムラテックスから成型された導尿カテーテル
に、銀化合物が主としてイオン結合により表面に導入さ
れた抗菌性導尿カテーテルに関するものである。
【0002】
【従来の技術】生体内に留置する医療用具の一つである
導尿カテーテルはその使用に先立ち何らかの方法で消
毒、滅菌し使用されてきたが、長期にわたり使用する場
合がほとんどである。したがって、使用中に導尿カテー
テル自体の無菌性が保たれないことがしばしば起こるた
め、改善が望まれている。無菌性が保たれない理由はカ
テーテルの管腔内外を通して外界から細菌が侵入するた
めである。侵入してくる細菌の中には尿の流れに逆らっ
て上行してくる性質のものもあり、尿道炎、膀胱炎、腎
盂腎炎などの感染症を引き起こす。
【0003】これまでの対策として抗生物質などを予防
的投与する化学療法が行なわれてきた。しかし、この方
法では抗生物質を大量に投与するために、抗生物質の種
類によっては副作用の問題が避けられない。また、一旦
感染してしまうと化学療法により、一時的に細菌の消滅
がみられるが、その後の耐性菌の出現による再感染が発
症しやすいことから安易な化学療法には問題がある。
【0004】最も有効な対策として、導尿カテーテル全
体もしくはその表面に抗菌性を付与させる方法がある。
【0005】代表的な抗菌性物質として、金、銀、銅、
亜鉛などの重金属およびこれらの金属化合物がある。こ
れらは金属イオンの状態において極めて微量でも細菌、
真菌に対する幅広い抗菌スペクトルを有する。これまで
にも、これらの金属化合物をマトリックス中に含有させ
抗菌性を付与した導尿カテーテルを製造することが試み
られている。
【0006】銀系の抗菌性物質を導尿カテーテルに適応
したものとして、特公平6−34817に開示されてい
る方法がある。これにはプロテイン銀を配合したラテッ
クスをコ−ティングした導尿カテーテルを成形する方法
が記載されている。
【0007】また上記金属化合物以外にも抗菌性を示す
化合物としては、カチオン系の抗菌性物質の一つである
第4級アンモニウム塩が挙げられる。これらの化合物も
細菌に対して強い抗菌作用を示すことから、金属化合物
同様マトリックス中に含有させ抗菌性を付与した導尿カ
テーテルに利用することが試みられている。
【0008】カチオン性抗菌性物質を導尿カテーテルに
含有させたものとして、特公平3−64143に開示さ
れているものがある。この方法は導尿カテーテルの表面
に難水溶性の第4級アンモニウム塩を含むものである。
【0009】抗菌性の導入方法としては、基材に抗菌性
物質を分散させて加工する方法以外に、特公平3−10
341に開示されているように水溶性抗菌性物質の溶液
を導尿カテーテルに吸収させ、その後に抗菌性物質を難
水性化合物に変える方法がある。
【0010】また、特表平4−502111に開示され
ているように、天然ゴム製品の製造に際して、リーチン
グ工程と硬化工程の間に抗菌性物質を導入する方法があ
る。さらに、特公平2−24544に開示されているよ
うに導尿カテーテルの表面に無水マレイン酸基を有する
被膜を形成させ、そのマレイン酸基を加水分解後抗菌物
質を結合させる製造方法がある。
【0011】このように細菌に対して強い抗菌性を有す
る化合物、例えばプロテイン銀や第4級アンモニウム塩
を天然ゴムラテックス中に分散させて加工した場合はラ
テックス中で長期に安定した分散状態を維持することが
困難であり、ラテックス粒子の凝集や抗菌性物質(特に
金属化合物)の沈降が起こりやすく、コーティング層が
不均一になり安定した抗菌性が得られにくい。さらに、
ラテックス中に抗菌性物質を分散させこれを塗布後加硫
などの後処理工程で高温に暴露されることになり、抗菌
性物質が酸化あるいは熱分解し、銀の析出による黒ずみ
や分解生成物による安定性の低下などの恐れが生じる。
【0012】基材に抗菌性物質を混ぜ込む以外の抗菌性
物質の付与方法について、抗菌性物質溶液を導尿カテー
テルに吸収させる方法では、基材への抗菌性物質の侵透
速度が遅く加工に幾日も時間を要するため、経済的な製
造方法とはいえない。また、カテーテル表面に無水マレ
イン酸の被膜を形成して抗菌性物質と結合させる方法で
は、マレイン酸被膜を形成させたり、加水分解させたり
など加工における工程数が多くなる。
【0013】
【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、上記
のようなラテックス中に抗菌性物質を添加した場合の問
題点を解決して、優れた抗菌性を示し、しかも長期間に
わたりその抗菌性が維持されるような抗菌性導尿カテー
テルを提供することにある。
【0014】
【課題を解決するための手段】本発明者らは、上記の課
題を解決すべく鋭意検討した結果、種々の細菌に対して
抗菌性を有する物質として銀化合物を導尿カテーテルの
成型加工後の熱処理の前もしくは後のいずれかにおいて
導入せしめることにより抗菌性を付与すること、すなわ
ち加工に先立って基材中に直接上記の抗菌性を有する物
質を混ぜ込まないことが有用であることを見出し、本発
明に到達した。
【0015】すなわち、本発明は、以下のような構成を
有するものである。 (1)銀化合物が表面に導入され、かつ銀イオンと結合
可能な化合物とともに分散された天然ゴムラテックスか
ら成型されてなる抗菌性導尿カテーテルにおいて、硝酸
銀、酢酸銀および過塩素酸銀よりなる群から選ばれた少
なくとも1種の銀化合物を含有する0.0001〜5重
量%濃度の水溶液により表面に銀化合物が導入されたこ
とを特徴とする抗菌性導尿カテーテル (2)天然ゴムラテックスに対して銀イオンと結合可能
な化合物が0.001〜20重量%の割合で配合されて
いる抗菌性導尿カテーテル (3)銀イオンと結合可能な化合物とともに分散された
天然ゴムラテックスのpHが5以上である抗菌性導尿カ
テーテル (4)導尿カテーテル成型後に熱処理を行ない、かつ該
熱処理の前もしくは後のいずれかにおいて銀化合物が導
入されてなる抗菌性導尿カテーテル
【0016】
【発明の実施の形態】本発明の抗菌性導尿カテーテルに
おいて用いられる抗菌性物質は銀化合物であることを特
徴とする。上記銀化合物は溶媒への溶解性がよい、分子
量が小さいので反応性が高いという点から、硝酸銀、酢
酸銀、過塩素酸銀のいずれかであることが好ましい。
【0017】抗菌性導尿カテーテルに加工する銀化合物
の処理条件は、その種類や組合わせにより異なるが、本
発明においては0.0001〜5重量%の上記銀化合物
の水溶液が用いられる。より好ましくは0.001〜
0.1重量%の水溶液が用いられる。この場合0.00
01重量%以下では十分量の銀化合物がカテーテルに結
合せず、また5重量%以上では銀化合物が十分に溶解し
ない場合があるため適当でない。
【0018】本発明の抗菌性導尿カテーテルの基材であ
る天然ゴムラテックスに分散させる銀イオンと結合可能
な化合物としては、例えばアミノ酸残基を持つアミノ酸
モノマー、アミノ酸オリゴマー、アミノ酸ポリマー、ア
ミノ酸誘導体等が挙げられる。これらのうち1種類だけ
使用しても、何種類かを同時に使用してもよい。ここ
で、アミノ酸オリゴマーとはアミノ酸残基数が2〜10
のものをいう。また、アミノ酸ポリマーとはアミノ酸残
基数が11以上のものを指すのであり、アミノ酸残基数
が11〜500ものが好ましく、11〜200のものが
さらに好ましい。具体的には、ポリ−L−グルタミン酸
ナトリウム等が挙げられる。さらに、アミノ酸誘導体と
はアミノ酸の一部が他の化合物と結合したものをいうも
のであり、例えばステアロイル−L−グルタミン酸ナト
リウム等が挙げられる。
【0019】本発明の抗菌性導尿カテーテルの基材に分
散させる銀イオンと結合可能な化合物としては、アミノ
酸残基を有するもの以外にスルホン酸塩を持つものがあ
る。スルホン酸塩とは、例えば式[1]で示される化合
物、さらに具体的にはジメチル−5−スルホイソフタレ
ートナトリウム塩、ジエチル−5−スルホイソフタレー
トナトリウム塩、ジブチル−5−スルホイソフタレート
ナトリウム塩、ジヘキシル−5−スルホイソフタレート
ナトリウム塩、ジオクチル−5−スルホイソフタレート
ナトリウム塩、ジ(6−ヒドロキシヘキサメチレン)−
5−スルホイソフタレートナトリウム塩、ジ(6−ヒド
ロキシオクタメチレン)−5−スルホイソフタレートナ
トリウム塩などの生体への安全性がすでに確認されてい
るスルホン酸塩が挙げられる。これらのうち1種類のみ
を使用しても、あるいは2種類以上を同時に使用しても
よい。
【0020】
【化1】
【0021】上記式[1]において、R1 およびR2
炭素数1〜12のアルキル基もしくはCn 2n+1OH
(nは1〜12の整数)で示される化合物を示す。な
お、R1およびR2 はそれぞれ同じであっても異なって
いてもよい。
【0022】上記の銀イオンと結合可能な化合物の基材
である天然ゴムラテックスへの配合は直接行ってもよい
し、あるいは分散剤などを加えボールミルでよく分散さ
せた状態で混合してもよい。
【0023】上記の銀イオンと結合可能な化合物の基材
である天然ゴムラテックスへの配合量はそれぞれの種類
や組合わせにより異なるが、好ましくは天然ゴムラテッ
クスに対して0.001〜20重量%であり、より好ま
しくは0.01〜5重量%である。この場合、0.00
1重量%以下では結合できる銀化合物が少量すぎて抗菌
性が十分発揮できない。一方、20重量%以上では基材
の物性が損なわれる可能性がある。
【0024】本発明における抗菌性導尿カテーテルの基
材となる銀イオンと結合可能な化合物ともに分散された
天然ゴムラテックスは、成分の分散性の点からpHが5
以上であることが好ましい。より好ましくはpH7以上
であり、さらに好ましくはpH7〜12である。
【0025】本発明における抗菌性導尿カテーテルへの
銀化合物の導入方法は導尿カテーテルの成型後に熱処理
を施し、該熱処理の工程の前もしくは後において上記銀
化合物の溶液に浸漬することを特徴とする。本発明にお
ける導尿カテーテルの成型後に行う熱処理の好適な条件
としては、50〜150℃で10分〜24時間である。
【0026】上記のような工程により得られる抗菌性導
尿カテーテルは、基材である天然ゴムラテックスと抗菌
性物質である銀化合物の分散性を考慮する必要がなく、
また抗菌性付与の工程がマイルドな処理条件で行えるた
め、加工が容易であるとともに、抗菌性物質の熱による
分解を防ぐことができる。さらに、導尿カテーテル中の
抗菌性能を必要とする表面だけに効率よく銀化合物を化
学結合させることから、余分な銀化合物を必要とせず経
済的である。
【0027】上記の条件を満たした銀化合物溶液にカテ
ーテルを浸漬する。その条件はカテーテル基材である天
然ゴムラテックスおよび銀化合物に悪影響を及ぼさない
範囲であれば制限されないが、通常は20〜100℃で
あり、30〜80℃が特に好ましい。また、この場合振
盪することが好ましい。好ましい浸漬時間は浸漬温度に
より異なるが、例えば35℃の温度条件では、5分ない
し1週間であり、より好ましくは10分ないし3日間で
ある。
【0028】本発明における抗菌性導尿カテーテルに結
合した銀化合物は導尿カテーテル基材中に分散させた化
合物と結合する前は水溶性であるが、導尿カテーテルの
基材に含有させた結合可能な化合物と結合した際にその
結合前と比較して水溶性が低くなる性質を示すことよ
り、抗菌性成分が使用中に尿などによって流されにくく
なり、長期の抗菌性能が得られる。
【0029】以上のように、本発明の抗菌性導尿カテー
テルは、従来の抗菌性導尿カテーテルと比較してマイル
ドな条件で銀化合物をカテーテル管腔内外の表面に結合
させることができる。また、コーティング法とは異な
り、導尿カテーテルの所定の規格通りの内径および外径
に仕上げることも容易である。
【0030】以下、実施例を用いて本発明を説明する。
なお、本発明は実施例により特に制限されるものではな
い。
【0031】<実施例1>固形分濃度60%の天然ゴム
ラテックス100部にジメチルジチオカルバミン酸亜鉛
0.3部、コロイド硫黄1.5部、活性亜鉛3.0部、
ステアリン酸1.2部、ジメチル−5−スルホイソフタ
レートナトリウム0.5部を加えて天然ゴムラテックス
液を調製した。天然ゴムラテックスのpHは10.0で
あった。
【0032】次に、導尿カテーテル用浸漬型を上記天然
ゴムラテックス液に浸漬、乾燥(80℃、10分)を
1.6mmの厚さまで繰り返した。最後は70℃で12
時間乾燥、その後流水中で1週間洗浄、乾燥して導尿カ
テーテルを作製した。上記カテーテルを0.05重量%
に調製した硝酸銀水溶液中に浸漬して30℃、12時間
振盪した。その後導尿カテーテルを水洗し70℃で乾燥
し、抗菌性導尿カテーテルを得た。
【0033】上記の抗菌性導尿カテーテルを長さ5cm
になるようにカットし、エチレンオキサイドガスによる
滅菌処理を施した。ブロース液(生理食塩水で50倍希
釈)によりおよそ1×105 個/mlの細菌数とした緑
膿菌懸濁液を調製して、この中に上記カテーテルを浸漬
して37℃、24時間振盪培養した。培養後の液中の細
菌数を塗沫法により計測して抗菌性を評価した。また同
様の評価を大腸菌、黄色ブドウ球菌についても行った。
結果を表1に示した。
【0034】<実施例2>固形分濃度60%の天然ゴム
ラテックス100部に2−メルカプトベンゾチアゾール
亜鉛塩0.5部、コロイド硫黄1.5部、活性亜鉛1.
0部、ステアリン酸1.0部、タウリン0.1部を加え
て天然ゴムラテックス液を調製した。天然ゴムラテック
ス液のpHは10.0であった。次に、導尿カテーテル
用浸漬型を上記天然ゴムラテックス液に浸漬、乾燥(8
0℃、10分)を1.6mmの厚さまで繰り返した。最
後は70℃で12時間乾燥を行ない、その後流水中で1
週間洗浄、乾燥して導尿カテーテルを作製した。
【0035】上記導尿カテーテルを0.005重量%に
調製した過塩素酸銀水溶液中に浸漬し30℃、24時間
振盪した。その後導尿カテーテルを水洗を行ない、70
℃で乾燥して抗菌性導尿カテーテルを得た。抗菌性の評
価は実施例1と同様の方法で行った。結果を表1に示し
た。
【0036】<実施例3>固形分濃度60%の天然ゴム
ラテックス100部に2−メルカプトベンゾチアゾール
亜鉛塩0.5部、コロイド硫黄1.5部、活性亜鉛1.
0部、ステアリン酸1.0部、ラウロイル−L−グルタ
ミン酸二ナトリウム0.1部を加えて天然ゴムラテック
ス液を調製した。天然ゴムラテックス液のpHは10.
0であった。次に導尿カテーテル用浸漬型を上記天然ゴ
ムラテックス液に浸漬、乾燥(80℃、10分)を1.
6mmの厚さまで繰り返した。最後は70℃で12時間
乾燥を行ない、その後流水中で1週間洗浄、乾燥して導
尿カテーテルを作製した。
【0037】上記導尿カテーテルを0.01重量%に調
製した酢酸銀水溶液中に浸漬して35℃、24時間振盪
した。その後導尿カテーテルを水洗を行ない、70℃で
乾燥して抗菌性導尿カテーテルを得た。抗菌性の評価は
実施例1と同様の方法で行った。結果を表1に示した。
【0038】<実施例4>固形分濃度60%の天然ゴム
ラテックス100部にブチルヒドロペルオキシド0.5
部、テトラエチレンペンタミン0.5部、ポリオキシエ
チレンラウリルエーテル0.075部、ステアロイル−
L−グルタミン酸二ナトリウム0.5部を加えて天然ゴ
ムラテックス液を調製した。天然ゴムラテックス液のp
Hは10.0であった。次に、導尿カテーテル用浸漬型
を上記天然ゴムラテックス液に浸漬、乾燥(60℃、1
0分)を1.6mmの厚さまで繰り返した。最後は90
℃で4時間乾燥を行ない、その後70℃の水浴中で3分
間洗浄、乾燥して導尿カテーテルを作製した。
【0039】上記カテーテルを0.01重量%に調製し
た酢酸銀水溶液中に浸漬して30℃、12時間振盪し
た。その後導尿カテーテルを水洗を行ない、70℃で乾
燥して抗菌性導尿カテーテルを得た。抗菌性の評価は実
施例1と同様の方法で行った。結果を表1に示した。
【0040】<実施例5>固形分濃度60%の天然ゴム
ラテックス100部に2−メルカプトベンゾチアゾール
ナトリウム塩0.5部、コロイド硫黄1.5部、活性亜
鉛1.0部、ステアリン酸1.0部、ステアロイル−L
−グルタミン酸ナトリウム0.5部を加えた後、この天
然ゴムラテックス液を塩酸でpH6.0に調整した。こ
の時天然ゴムラテックス液の分散状態は変わらなかっ
た。次に、導尿カテーテル用浸漬型を上記天然ゴムラテ
ックス液に浸漬、乾燥(80℃、10分)を1.6mm
の厚さまで繰り返した。最後は70℃で12時間乾燥を
行ない、その後流水で1週間洗浄、乾燥して導尿カテー
テルを作製した。
【0041】上記カテーテルを0.01重量%に調整し
た硝酸銀水溶液中に浸漬し30℃、12時間侵透した。
その後導尿カテーテルを水洗を行ない、70℃で乾燥し
て抗菌性導尿カテーテルを得た。抗菌性の評価は実施例
1と同様の方法で行った。結果は表1に示した。
【0042】<実施例6>固形分濃度60%の天然ゴム
ラテックス100部に2−メルカプトベンゾチアゾール
ナトリウム塩0.5部、コロイド硫黄1.5部、活性亜
鉛1.0部、ステアリン酸1.0部、ステアロイル−L
−グルタミン酸ナトリウム0.5部を加えた後、この天
然ゴムラテックス液を塩酸でpH8.0に調整した。こ
の時天然ゴムラテックス液の分散状態は変わらなかっ
た。次に、導尿カテーテル用浸漬型を上記天然ゴムラテ
ックス液に浸漬、乾燥(80℃、10分)を1.6mm
の厚さまで繰り返した。最後は70℃で12時間乾燥を
行ない、その後流水で1週間洗浄、乾燥して導尿カテー
テルを作製した。
【0043】上記カテーテルを0.01重量%に調整し
た硝酸銀水溶液中に浸漬し30℃、12時間侵透した。
その後導尿カテーテルを水洗を行ない、70℃で乾燥し
て抗菌性導尿カテーテルを得た。抗菌性の評価は実施例
1と同様の方法で行った。結果は表1に示した。
【0044】<実施例7>固形分濃度60%の天然ゴム
ラテックス100部に2−メルカプトベンゾチアゾール
亜鉛塩0.5部、コロイド硫黄1.5部、活性亜鉛1.
0部、ステアリン酸1.0部、ステアロイル−L−グル
タミン酸二ナトリウム0.1部を加えて天然ゴムラテッ
クス液を調製した。上記天然ゴムラテックス液のpHは
10.0であった。次に、導尿カテーテル用浸漬型を上
記天然ゴムラテックス液に浸漬、乾燥(80℃、10
分)を1.6mmの厚さまで繰り返した。最後は70℃
で12時間乾燥を行ない、その後流水で1週間洗浄、乾
燥して導尿カテーテルを作製した。
【0045】上記カテーテルを5.0重量%に調整した
硝酸銀水溶液中に浸漬し30℃、2時間侵透した。その
後導尿カテーテルを水洗を行ない、70℃で乾燥して抗
菌性導尿カテーテルを得た。抗菌性の評価は実施例1と
同様の方法で行った。結果は表1に示した。
【0046】<実施例8>固形分濃度50%の天然ゴム
ラテックス100部にジメチルジチオカルバミン酸亜鉛
0.3部、コロイド硫黄1.5部、活性亜鉛3.0部、
ステアリン酸1.2部、ジメチル−5−スルホイソフタ
レートナトリウム20.0部を加えて天然ゴムラテック
ス液を調製した。上記天然ゴムラテックス液のpHは1
0.0であった。次に、導尿カテーテル用浸漬型を上記
天然ゴムラテックス液に浸漬、乾燥(80℃、10分)
を1.6mmの厚さまで繰り返した。最後は70℃で1
2時間乾燥を行ない、その後流水で1週間洗浄、乾燥し
て導尿カテーテルを作製した。
【0047】上記カテーテルを0.01重量%に調整し
た硝酸銀水溶液中に浸漬し30℃、8時間侵透した。そ
の後導尿カテーテルを水洗を行ない、70℃で乾燥して
抗菌性導尿カテーテルを得た。抗菌性の評価は実施例1
と同様の方法で行った。結果は表1に示した。
【0048】<実施例9>固形分濃度50%の天然ゴム
ラテックス100部にジメチルジチオカルバミン酸亜鉛
0.3部、コロイド硫黄1.5部、活性亜鉛3.0部、
ステアリン酸1.2部、ステアロイル−L−グルタミン
酸二ナトリウム0.001部を加えて天然ゴムラテック
ス液を調製した。天然ゴムラテックス液のpHは10.
0であった。次に、導尿カテーテル用浸漬型を上記天然
ゴムラテックス液に浸漬、乾燥(80℃、10分)を
1.6mmの厚さまで繰り返した。最後は70℃で12
時間乾燥を行ない、その後流水で1週間洗浄、乾燥して
導尿カテーテルを作製した。
【0049】上記カテーテルを0.05重量%に調整し
た硝酸銀水溶液中に浸漬し35℃、24時間侵透した。
その後導尿カテーテルを水洗を行ない、70℃で乾燥し
て抗菌性導尿カテーテルを得た。抗菌性の評価は実施例
1と同様の方法で行った。結果は表1に示した。
【0050】<比較例1>固形分濃度60%の天然ゴム
ラテックス100部にジメチルジチオカルバミン酸亜鉛
0.3部、コロイド硫黄1.5部、活性亜鉛3.0部、
ステアリン酸1.2部を加え天然ゴムラテックス液を調
製した。天然ゴムラテックス液のpHは10.0であっ
た。
【0051】次に、導尿カテーテル用浸漬型を上記天然
ゴムラテックス液に浸漬、乾燥(80℃、10分)を
1.6mmの厚さまで繰り返した。最後は70℃で12
時間乾燥、その後流水中で1週間洗浄、乾燥して導尿カ
テーテルを作製した。抗菌性の評価は実施例1と同様の
方法で行った。結果を表1に示した。
【0052】<比較例2>固形分濃度60%の天然ゴム
ラテックス100部にジメチルジチオカルバミン酸亜鉛
0.3部、コロイド硫黄1.5部、活性亜鉛3.0部、
ステアリン酸1.2部、ジメチル−5−スルホイソフタ
レートナトリウム0.5部を加えて天然ゴムラテックス
液を調製した。天然ゴムラテックス液のpHは10.0
であった。次に、導尿カテーテル用浸漬型を上記天然ゴ
ムラテックス液に浸漬、乾燥(80℃、10分)を1.
6mmの厚さまで繰り返した。最後は70℃で12時間
乾燥、その後流水中で1週間洗浄、乾燥して導尿カテー
テルを作製した。これを実施例1と同様にして抗菌性を
評価した。結果を表1に示した。
【0053】<比較例3>固形分濃度60%の天然ゴム
ラテックス100部にジメチルジチオカルバミン酸亜鉛
0.3部、コロイド硫黄1.5部、活性亜鉛3.0部、
ステアリン酸1.2部を加え天然ゴムラテックス液を調
製した。天然ゴムラテックス液のpHは10.0であっ
た。次に、導尿カテーテル用浸漬型を上記天然ゴムラテ
ックス液に浸漬、乾燥(80℃、10分)を1.6mm
の厚さまで繰り返した。最後は70℃で12時間乾燥を
行ない、その後流水中で1週間洗浄、乾燥して導尿カテ
ーテルを作製した。
【0054】上記導尿カテーテルを0.01重量%に調
製した硝酸銀水溶液中に浸漬して30℃、12時間振盪
した。その後導尿カテーテルを水洗を行ない、70℃で
乾燥して導尿カテーテルを得た。実施例1と同様の方法
で抗菌性を評価した。結果を表1に示した。
【0055】<比較例4>固形分濃度60%の天然ゴム
ラテックス100部にジメチルジチオカルバミン酸亜鉛
0.3部、コロイド硫黄1.5部、活性亜鉛3.0部、
ステアリン酸1.2部、ジメチル−5−スルホイソフタ
レートナトリウム0.5部を加えて天然ゴムラテックス
液を調製した。天然ゴムラテックスのpHは10.0で
あった。次に、導尿カテーテル用浸漬型を上記天然ゴム
ラテックス液に浸漬、乾燥(80℃、10分)を1.6
mmの厚さまで繰り返した。最後は70℃で12時間乾
燥を行ない、その後流水中で1週間洗浄、乾燥して導尿
カテーテルを作製した。
【0056】上記カテーテルを1×10-5重量%に調製
した硝酸銀水溶液中に浸漬して30℃、12時間振盪し
た。その後導尿カテーテルを水洗を行ない、70℃で乾
燥して導尿カテーテルを得た。実施例1と同様の方法で
抗菌評価を行ない、結果を表1に示した。
【0057】<比較例5>固形分濃度60%の天然ゴム
ラテックス100部にジメチルジチオカルバミン酸亜鉛
0.3部、コロイド硫黄1.5部、活性亜鉛3.0部、
ステアリン酸1.2部、ジメチル−5−スルホイソフタ
レートナトリウム1.0部を加えて天然ゴムラテックス
液を調製した。天然ゴムラテックスのpHは10.0で
あった。次に、導尿カテーテル用浸漬型を上記天然ゴム
ラテックス液に浸漬、乾燥(80℃、10分)を1.6
mmの厚さまで繰り返した。最後は70℃で12時間乾
燥を行ない、その後流水中で1週間洗浄、乾燥して導尿
カテーテルを作製した。
【0058】上記カテーテルを6.0重量%に調製した
硝酸銀水溶液中に浸漬して30℃、12時間振盪した。
その後導尿カテーテルを水洗を行ない、70℃で乾燥し
て導尿カテーテルの表面は銀化合物の析出がみられ、表
面が均一でなくなっており用途に適さない状態になっ
た。
【0059】<比較例6>固形分濃度60%の天然ゴム
ラテックス100部にジメチルジチオカルバミン酸亜鉛
0.3部、コロイド硫黄1.5部、活性亜鉛3.0部、
ステアリン酸1.2部、ステアロイル−L−グルタミン
酸ナトリウム0.0001部を加えて天然ゴムラテック
ス液を調製した。天然ゴムラテックスのpHは10.0
であった。次に、導尿カテーテル用浸漬型を上記天然ゴ
ムラテックス液に浸漬、乾燥(80℃、10分)を1.
6mmの厚さまで繰り返した。最後は70℃で12時間
乾燥を行ない、その後流水中で1週間洗浄、乾燥して導
尿カテーテルを作製した。
【0060】上記カテーテルを0.01重量%に調製し
た硝酸銀水溶液中に浸漬し30℃、12時間振盪した。
その後導尿カテーテルを水洗を行ない、70℃で乾燥し
て導尿カテーテルを得た。実施例1と同様の方法で抗菌
性の評価を行ない、結果を表1に示した。
【0061】<比較例7>固形分濃度60%の天然ゴム
ラテックス100部にジメチルジチオカルバミン酸亜鉛
0.3部、コロイド硫黄1.5部、活性亜鉛3.0部、
ステアリン酸1.2部、ステアロイル−L−グルタミン
酸ナトリウム25部を加えて天然ゴムラテックス液を調
製した。天然ゴムラテックスのpHは10.0であっ
た。次に、導尿カテーテル用浸漬型を上記天然ゴムラテ
ックス液に浸漬、乾燥(80℃、10分)を1.6mm
の厚さまで繰り返したが、添加剤の量が多すぎて均一な
ゴムが得られなかった。
【0062】<比較例8>固形分濃度60%の天然ゴム
ラテックス100部にジメチルジチオカルバミン酸亜鉛
0.3部、コロイド硫黄1.5部、活性亜鉛3.0部、
ステアリン酸1.2部、ジメチル−5−スルホイソフタ
レートナトリウム0.5部を加えた後塩酸でpH4.0
に調整したところ、ラテックス液は凝集してしまい表面
の均一なカテーテルを作製することができなかった。
【0063】<比較例9>固形分濃度50%の天然ゴム
ラテックス100部にジメチルジチオカルバミン酸亜鉛
0.3部、コロイド硫黄1.5部、活性亜鉛3.0部、
ステアリン酸1.2部、ジメチル−5−スルホイソフタ
レートナトリウム0.0008部を加えて、天然ゴムラ
テックス液を調製した。天然ゴムラテックス液のpHは
10.0であった。次に、導尿カテーテル用浸漬型を上
記天然ゴムラテックス液に浸漬、乾燥(80℃、10
分)を1.6mmの厚さまで繰り返した。最後は70℃
で12時間乾燥を行ない、その後流水中で1週間洗浄、
乾燥して導尿カテーテルを作製した。
【0064】上記カテーテルを0.01重量%に調製し
た硝酸銀水溶液中に浸漬し30℃、12時間振盪した。
その後導尿カテーテルを水洗を行ない、70℃で乾燥し
て導尿カテーテルを得た。実施例1と同様の方法で抗菌
性の評価を行ない、結果を表1に示した。
【0065】
【表1】
【0066】
【発明の効果】本発明における抗菌性導尿カテーテル
は、カテーテル表面に抗菌性物質である銀化合物が存在
するため、抗菌性能は使用直後から優れており、しかも
銀化合物は基材中の化合物と結合し水に溶けにくくなっ
ているために長期にわたってその抗菌性が維持される。
さらに上記のような銀化合物をイオン結合させることに
より導尿カテーテルの内径、外径は変わらないため、規
格通りの抗菌性導尿カテーテルの製造が可能である。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 田中 昌和 滋賀県大津市堅田二丁目1番1号 東洋紡 績株式会社総合研究所内 (72)発明者 有森 奏 滋賀県大津市堅田二丁目1番1号 東洋紡 績株式会社総合研究所内

Claims (4)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 銀化合物が表面に導入され、かつ銀イオ
    ンと結合可能な化合物とともに分散された天然ゴムラテ
    ックスから成型されてなる抗菌性導尿カテーテルにおい
    て、硝酸銀、酢酸銀および過塩素酸銀よりなる群から選
    ばれた少なくとも1種の銀化合物を含有する0.000
    1〜5重量%濃度の水溶液により表面に銀化合物が導入
    されたことを特徴とする抗菌性導尿カテーテル。
  2. 【請求項2】 天然ゴムラテックスに対して銀イオンと
    結合可能な化合物が0.001〜20重量%の割合で配
    合されている請求項1記載の抗菌性導尿カテーテル。
  3. 【請求項3】 銀イオンと結合可能な化合物とともに分
    散された天然ゴムラテックスのpHが5以上である請求
    項1または2に記載の抗菌性導尿カテーテル。
  4. 【請求項4】 導尿カテーテル成型後に熱処理を行い、
    かつ該熱処理の前もしくは後のいずれかにおいて銀化合
    物が導入されてなる請求項1〜3のいずれかに記載の抗
    菌性導尿カテーテル。
JP9211790A 1997-06-23 1997-08-06 抗菌性導尿カテーテル Pending JPH1147260A (ja)

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US09/100,250 US6191192B1 (en) 1997-06-23 1998-06-19 Antibacterial polymeric moldings
EP98111536A EP0887373A3 (en) 1997-06-23 1998-06-23 Antibacterial polymeric moldings

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Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2005124690A (ja) * 2003-10-22 2005-05-19 Jms Co Ltd 医療用導管に最適な基材
CN104225762A (zh) * 2014-09-03 2014-12-24 科云生医科技股份有限公司 抗菌导尿管

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