JPH11304748A - バイオセンサ - Google Patents

バイオセンサ

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JPH11304748A
JPH11304748A JP10129590A JP12959098A JPH11304748A JP H11304748 A JPH11304748 A JP H11304748A JP 10129590 A JP10129590 A JP 10129590A JP 12959098 A JP12959098 A JP 12959098A JP H11304748 A JPH11304748 A JP H11304748A
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JP
Japan
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opening
film
biosensor
electrode
liquid sample
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JP10129590A
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English (en)
Inventor
Satoshi Nakajima
聡 中嶋
Yusaku Sakota
勇策 迫田
Masato Arai
真人 荒井
Koichi Takizawa
耕一 滝沢
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Omron Corp
Original Assignee
Omron Corp
Omron Tateisi Electronics Co
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 簡単な構造で、かつ、より微量の試料で簡便
に定量できるバイオセンサを提供する。 【解決手段】 一端が半円形状の絶縁性の基板２上に、
作用極６及び参照極７からなる電極部５，リード部４，
接続部３をカーボンによって形成した。絶縁膜８によっ
て各領域を明確にし、電極部５上に酵素を含む試薬層を
形成した。空間形成膜１０を介して基板２とほぼ同形同
大のカバー膜を微小間隙を隔てて対向するように接着し
た。基板２，空間形成膜１０及びカバー膜１１によって
半円柱形状の空間部１２と、略半円形状の開口部１３が
形成される。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は液体試料中の特定成
分を定量するためのバイオセンサの構造に関する。
【０００２】
【従来の技術】従来、尿，血液，体液等の生体試料中の
特定成分の分析・定量を行う場合に、センサの測定濃度
範囲がこれらの測定対象物質の濃度より低いと、試料を
希釈したり、希釈手段を内蔵した装置が必要であった。
【０００３】これに対して、近年センサの改良により、
特開平９−３０４３３０号公報記載のセンサのように無
希釈で測定できるセンサが提案されている。図１２
（ａ）はこのセンサを用いた尿測定器１００であり、図
１２（ｂ）はセンサ１０１の検出部１００ａにおける断
面図である。センサ１０１は、絶縁基板１０２上の電極
１０３表面に高分子膜１０４をコートし、かつ固定化酵
素膜１０５上に高分子膜１０６を形成することで、試料
を希釈することなく直接測定できるものである。このよ
うなセンサは繰り返して利用することを前提とし、測定
後の洗浄の便宜のためオープン構造となっているため、
多くの試料量が必要となっていた。
【０００４】このため、血液や体液のように身体を侵襲
して採取する試料を測定対象とし、より微量で測定でき
るセンサとして、特公平６−５８３３８号記載のセンサ
２００が提案されている。図１３（ａ）はバイオセンサ
２００の外観を示す斜視図であり、図１３（ｂ）は同分
解斜視図である。
【０００５】このセンサは導入口２０１に血液等の試料
を接触させ、反応層における酵素反応を電極系２０２，
２０３によって検出することにより、血液中のグルコー
ス等の成分の濃度を測定するものである。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】しかしながら、このよ
うなセンサ２００は、微小な導入口２０１を試料に接触
させる必要があるため、身体の侵襲部位から直接試料を
採取して測定する場合には不便であり、熟練を要し、ま
た、導入口２０１を確実に試料に接触させるために、あ
る程度の試料量を必要としていた。さらに、導入口２０
１と排出口２０４とを設けているため構造が複雑になっ
ていた。
【０００７】また、同様のセンサ２１０（図１４参照）
では、微小な導入口２０１に試料を正確に滴下すること
が難しく、この場合も試料を確実に導入口２０１に導く
には、ある程度の試料量が必要であった。
【０００８】また、特開昭６１−２９４３５１号公報に
は、図１５に示すように、電極系３０１が形成された基
板３０２上に絶縁層３０３を介して保持枠３０４を接合
し、保持枠３０４の穴３０５に保持された多孔体３０６
を、多孔体３０６より小さい径の開孔部３０７を有する
カバー３０８で覆うバイオセンサ３００が記載されてい
る。このセンサ３００では、試料を開孔部３０７から滴
下し、酵素と電子受容体を担持した多孔体３０６に浸透
させて反応させる。試料は多孔体３０６の組織による毛
管現象によって浸透するため、試料量が少ないと多孔体
３０６と基板３０２との間に気泡が残り、測定精度に影
響が生じていた。
【０００９】本発明は、かかる従来技術の課題を解決す
るためになされたものであって、その目的とするところ
は、簡単な構造で、かつ、より微量の試料で簡便に定量
できるバイオセンサを提供することにある。
【００１０】
【課題を解決するための手段】上記目的を達成するため
に、第１の発明は、少なくとも作用極と参照極とを備え
た電極系と、少なくとも酵素を含む反応層とを備え、前
記電極系と前記反応層とを含む感応部に、毛管現象によ
って前記液体試料を導入し、該液体試料と前記酵素との
反応による電気化学現象を前記電極系で検知して前記液
体試料中の特定成分の濃度を測定するバイオセンサにお
いて、前記感応部は微小間隙を隔てて対向する壁面を含
む壁面によって囲まれた空間部に設けられ、少なくとも
前記対向する壁面の端部を含む縁部によって囲まれる単
一の開口部を介してのみ前記空間部は外部に開放されて
いることを特徴とする。
【００１１】微小間隙を隔てて対向する壁面の端部を含
む縁部によって囲まれる単一の開口部の任意の一部を液
体試料に接触させれば、微小間隙を隔てて対向する壁面
を含む壁面によって囲まれた空間部と液体試料との間に
毛管現象が生じ、液体試料が感応部に導入される。この
とき、液体試料の空間部内への導入によって排除される
空間部内の気体は、液体試料によって覆われない開口部
から排出される。
【００１２】従って、感応部を備えた空間部が単一の開
口部を介してのみ外部に開放される簡単な構造のバイオ
センサを提供することができ、低コスト化も可能とな
る。開口部を含む空間部の構成によって液体試料を感応
部まで導入することができるので、液体試料の導入を補
助する部材を別に設ける必要もなく、この点からも構造
を簡単にすることができる。
【００１３】また、液体試料も開口部の一部が接触する
程度の量があれば測定できるので、より微量の試料での
定量が可能となる。
【００１４】さらに、測定のためには開口部の任意の一
部を液体試料に接触させればよいので、微妙な位置決め
等の動作も不要となり、目視しながら身体の侵襲部位に
直接開口部を接触させるだけでも測定ができ、正確な測
定を簡便に行うことができる。
【００１５】反応層は、液体試料中の特定成分と反応性
を有する酵素の他に、例えば、酵素反応によって生じる
電気化学現象を担う電子を伝達する電子伝達物質や、液
体試料と反応層との反応性を高めるための親水性物質等
によって構成することができるがこれに限られない。
【００１６】第２の発明は、少なくとも作用極と参照極
とを備えた電極系と、少なくとも酵素を含む反応層とを
備え、前記電極系と前記反応層とを含む感応部に、毛管
現象によって前記液体試料を導入し、該液体試料と前記
酵素との反応による電気化学現象を前記電極系で検知し
て前記液体試料中の特定成分の濃度を測定するバイオセ
ンサにおいて、前記感応部を含む空間部は、単一の開口
部を介してのみ外部に開放されており、前記開口部の任
意の一部を前記液体試料に接触させると、該液体試料表
面と該開口部を含む空間部との間で生じる毛管現象によ
って、該液体試料が前記感応部に導入されることを特徴
とする。
【００１７】開口部を含む空間部の形状及び大きさを適
宜設定すれば、空間部自体があたかも毛細管のような機
能を果たす。すなわち、開口部の任意の一部を液体試料
に接触させることにより、液体試料が空間部に導入され
るとともに空間部内の気体が液体試料に覆われていない
開口部を通じて排出され、空間部と液体試料との間に毛
管現象が生じる。
【００１８】従って、単一の開口部を介してのみ外部に
開放された空間部に感応部を設けることにより、液体試
料と反応層の酵素との反応による電気化学現象を検知す
ることができる。このようにすれば、簡単な構造のバイ
オセンサを提供することができ、低コスト化も可能とな
る。開口部を含む空間部の構成によって液体試料を感応
部まで導入することができるので、液体試料の導入を補
助する部材を別に設ける必要もなく、この点からも構造
を簡単にすることができる。
【００１９】また、液体試料も開口部の一部が接触する
程度の量があれば測定できるので、より微量の試料での
定量が可能となる。
【００２０】さらに、測定のためには開口部の任意の一
部を液体試料に接触させればよいので、微妙な位置決め
等の動作も不要となり、目視しながら身体の侵襲部位に
直接開口部を接触させるだけでも測定ができ、正確な測
定を簡便に行うことができる。
【００２１】第３の発明は、第１の発明において、前記
開口部の縁部を形成し対向する壁面の端部が略半円形状
であることを特徴とする。
【００２２】このようにすれば、開口部のどの縁部から
もほぼ等距離となるように感応部を配置することができ
る。従って、開口部のどの部分から液体試料を導入して
も、感応部全体が液体試料に覆われるまでの時間をほぼ
等しくすることができるので、測定精度のばらつきを少
なくすることができる。
【００２３】第４の発明は、第１の発明において、前記
開口部の縁部を形成し対向する壁面の端部が略台形状又
は五角形以上の略多角形状であることを特徴とする。
【００２４】このようにすれば、ユーザが血液等の液体
試料を開口部から導入する場合に、複数の直線状の端辺
又は端面に分割された端部の少なくともいずれかの端辺
又は端面から導入すればよいということが視覚的に明確
に認識できるので、導入部位を誤る可能性が小さく、正
確な測定を簡便に行うことができる。
【００２５】第５の発明は、第１乃至第３の発明におい
て、微小間隙を隔てて対向する前記壁面は空間形成部材
を挟持することによって対向して配置された絶縁性の膜
状部材の対向面であり、前記電極系は前記対向面の少な
くともいずれか一方に設けられ、前記反応層は前記対向
面の少なくともいずれか一方に設けられていることを特
徴とする。
【００２６】このようにすれば、簡単な構成でバイオセ
ンサを形成することができる。
【００２７】電極系を構成する電極はいずれか一方の膜
状部材に形成してもよいし、互いに対向するように配置
してもよい。
【００２８】反応層は、少なくとも作用極に接するよう
に形成することが望ましいが、電極系が形成されている
膜状部材と対向する膜状部材側に形成してもよい。この
ようにすれば、電極系の形成工程と反応層の形成工程を
同時に進行させることができる。また、電極系の形成材
と反応性を有する物質を反応層に含めることもできる。
【００２９】長さや幅に比べて厚さが極めて小さいフィ
ルム等の膜状部材を用いれば、小型化できるとともに加
工も容易であるが、壁面を膜状部材以外の部材で形成す
ることも可能である。また、膜部材は、独立の部材でな
く、支持部材上に形成された絶縁膜であってもよい。
【００３０】第６の発明は、第５の発明において、前記
開口部の縁部を形成する前記膜状部材の端部は、互いに
対向面に沿ってずらせて配置されていることを特徴とす
る。
【００３１】このようにすれば、対向する膜状部材の端
部間に形成される開口部は、対向面に沿った方向のみな
らず、対向面に直交する方向にも開口することになり、
微小間隙を保持しながら、開口部の面積が広がるので、
感応部への液体試料の導入が容易になり、より簡単に測
定を行うことができる。また、指の腹を侵襲して採血す
る場合等には、開口部が形成されている端部を皮膚に沿
わせてこそぎ取るように移動させれば、血液を開口部か
ら導入することができるので、目視による供給が一層容
易になる。
【００３２】第７の発明は、第２の発明において、前記
電極系は微小間隙を隔てて対向する絶縁性の膜状部材の
対向面の少なくともいずれか一方に設けられ、前記反応
層は前記膜状部材の対向面の少なくともいずれか一方に
設けられ、前記空間部は、前記膜状部材に挟持される空
間形成部材と該膜状部材の対向面とによって形成される
ことを特徴とする。
【００３３】膜状部材を微小間隙を隔てて対向させるこ
とによって、液体試料との間に毛管現象を生じさせる空
間部を形成することができる。また、膜状部材の端部に
形成される開口部の縁部は、膜状部材の対向面に平行な
方向に膜状部材の間隙よりも大きな延長を有するので、
開口部を液体試料に接触させた場合でも、対向面に平行
な長手方向に、液体試料によって覆われない開口部を容
易に確保にすることができる。従って、簡単な構成でバ
イオセンサを形成することができる。
【００３４】電極系を構成する電極はいずれか一方の膜
状部材に形成してもよいし、互いに対向するように配置
してもよい。
【００３５】反応層は、少なくとも作用極に接するよう
に形成することが望ましいが、電極系が形成されている
膜状部材と対向する膜状部材側に形成してもよい。この
ようにすれば、電極系の形成工程と反応層の形成工程を
同時に進行させることができる。また、電極系の形成材
と反応性を有する物質を反応層に含めることもできる。
【００３６】長さや幅に比べて厚さが極めて小さいフィ
ルム等の膜状部材を用いれば、小型化できるとともに加
工も容易であるが、壁面を膜状部材以外の部材で形成す
ることも可能である。また、膜部材は、独立の部材でな
く、支持部材上に形成された絶縁膜であってもよい。
【００３７】第８の発明は、第７の発明において、前記
開口部は前記膜状部材の端部を含む縁部によって囲まれ
ており、該縁部を形成する該膜状部材の端部が略半円形
状であることを特徴とする。
【００３８】このようにすれば、開口部のどの縁部から
もほぼ等距離となるように感応部を配置することができ
る。従って、開口部のどの部分から液体試料を導入して
も、感応部全体が液体試料に覆われるまでの時間をほぼ
等しくすることができるので、測定精度のばらつきを少
なくすることができる。
【００３９】第９の発明は、第７の発明において、前記
開口部は前記膜状部材の端部を含む縁部によって囲まれ
ており、該縁部を形成する該膜状部材の端部が略台形状
又は五角形以上の略多角形状であることを特徴とする。
【００４０】このようにすれば、ユーザが血液等の液体
試料を開口部から導入する場合に、複数の直線状の端辺
又は端面に分割された端部の少なくともいずれかの端辺
又は端面から導入すればよいということが視覚的に明確
に認識できるので、導入部位を誤る可能性が小さく、正
確な測定を簡便に行うことができる。
【００４１】第１０の発明は、第８又は９の発明におい
て、前記開口部の縁部を形成する前記膜状部材の端部
は、互いに対向面に沿ってずらせて配置されていること
を特徴とする。
【００４２】このようにすれば、対向する膜状部材の端
部を含む縁部によって囲まれる開口部は、対向面に沿っ
た方向のみならず、対向面に直交する方向にも開口する
ことになり、微小間隙を保持しながら、開口部の面積が
広がるので、感応部への液体試料の導入が容易になり、
より簡単に測定を行うことができる。また、指の腹を侵
襲して採血する場合等には、開口部が形成されている端
部を皮膚に沿わせてこそぎ取るように移動させれば、血
液を開口部から導入することができるので、目視による
供給が一層容易になる。
【００４３】第１１の発明は、第５乃至第１０の発明に
おいて、前記作用極と前記参照極とが前記微小間隙を隔
てて対向するように配置されていることを特徴とする。
【００４４】このように、作用極と参照極とを対向させ
て配置すると、同一面上に並列させた場合に比べて電気
力線が電極間でほぼ平行となり電位分布を小さくするこ
とができるので、出力が安定して、高精度の測定が可能
となる。
【００４５】第１２の発明は、第１の発明において、前
記空間部を囲む壁面は、前記電極系を担持する電極系担
持壁面と、前記微小間隙を隔てて対向する対向壁面とを
含み、前記対向壁面は、前記電極系から前記開口部に向
かって該電極系を間に挟む両側から立ち上がって、前記
電極系担持壁面に対して直交する方向の高さを有し、前
記開口部は、前記電極系担持壁面にほぼ直交する方向に
形成されていることを特徴とする。
【００４６】このようにすれば、電極系担持壁面上に形
成された電極系に対して、壁面とほぼ直交する方向に形
成された開口部を有するバイオセンサを、簡単な構成で
形成することができる。
【００４７】第１３の発明は、第１乃至第１２の発明に
おいて、前記反応層はそれぞれ異なる成分を含み空間的
に分離された少なくとも２つの層からなることを特徴と
する。
【００４８】このようにすれば、液状では反応性を有す
る物質をそれぞれ異なる層に形成して空間的に分離して
配置することができるので、反応層の成分選択の自由度
が増す。また、乾燥状態でも長期的に反応を避けたい物
質をそれぞれ異なる層に形成して空間的に分離して配置
することにより、長期間安定的に保存することもでき
る。
【００４９】第１４の発明は、第１乃至第１３の発明に
おいて、前記電極系は、作用極，参照極及び対極からな
ることを特徴とする。
【００５０】このように、電極系を対極を加えた３電極
で構成すれば、高抵抗の液体試料を定量する場合等でも
高精度の測定が可能となる。
【００５１】
【発明の実施の形態】以下、本発明を図示の実施の形態
に基づいて説明する。
【００５２】（第１の実施形態）図１（ａ）は本発明の
第１の実施形態に係るプレーナ型バイオセンサの上面図
であり、図１（ｂ）は図１（ａ）のＡ−Ａ断面図であ
る。
【００５３】まず、バイオセンサ１の構成及び製造方法
について説明する。
【００５４】このバイオセンサ１では、ポリエチレンテ
レフタレートからなる絶縁性のフィルムの基板２上にス
クリーン印刷法によりカーボンペーストを印刷して熱乾
燥又はＵＶ照射により硬化させて接続部３，リード部
４，電極部５を形成している。接続部３は測定装置本体
に接続されて検知信号の出力等を行う部分であり、作用
極６及び参照極７からなる電極部５は試薬と液体試料と
の反応による電気化学現象を検知する部分であり、リー
ド部４は接続部３と電極部５とを接続する部分である。
【００５５】基板２は一端が半円形状に形成された略矩
形をなす。電極部５は半円形状の端部近傍に形成され
る。
【００５６】次に、電極部５及び接続部３を除くリード
部４を絶縁膜８で覆い、各領域を明確化した。この絶縁
膜８は、絶縁性ペーストを印刷し、熱乾燥又はＵＶ照射
により硬化させて形成する。絶縁膜８によって電極部側
は半円板状に基板面が露出している。
【００５７】次に、試薬液を露出した電極部５表面を覆
うように展開させ、乾燥させて試薬層（反応層）９を形
成する。試薬液はグルコース酸化酵素（グルコースオキ
シダーゼ，ＧＯＤ）０．１％と電子伝達物質のフェリシ
アン化カリウム２％と親水性低分子のフルクトース１．
０％の混合溶液であり、これを１０μｌ滴下し、温度２
３°Ｃ，湿度５０％の環境下で乾燥させた。本実施形態
では、電極部５及び試薬層９によって感応部が形成され
ている。
【００５８】次に、絶縁膜上に空間形成膜１０とカバー
膜１１を接着する。空間形成膜１０は略矩形状であり、
カバー膜１１は基板２とほぼ同形・同大であり、基板と
同様の材料で形成する。空間形成膜１０は、基板２の半
円板状に電極部５が露出するように接着する。カバー膜
１１は基板２に対向するように接着する。カバー膜１１
の接続部側端部は空間形成膜１０の端部に合わせて切断
する等して接続部３を露出させる。空間形成膜１０及び
カバー膜１１の接続部側端部は測定装置本体の構成に適
合するよう適宜形成すればよい。
【００５９】基板２及びカバー膜１１の先端部はともに
ほぼ同大の半円形状に形成されており、基板２，空間形
成膜１０及びカバー膜１１によって形成される空間部１
２は高さ約０．１５mm，半径３mmの扁平な略半円柱形状
の空間であり、基板２及びカバー膜１１の半円形端部２
ａ，１１ａとの間に形成された開口部１３の開口長は約
１０mmであり、測定に必要な試料量は約２μｌである。
【００６０】このようにバイオセンサ１は、空間部１２
が単一の開口部１３を有する簡単な構造で構成すること
ができるので、低コスト化も可能である。
【００６１】以下に、バイオセンサ１を用いて測定を行
う測定装置の構成について説明する。
【００６２】図２は、バイオセンサ１を用いた測定装置
の主要部の概略構成を示すブロック図である。
【００６３】作用極６は、出力を抵抗２１を介して反転
入力端子に帰還させ、非反転入力端子を接地したオペア
ンプ２２からなるＩ−Ｖ変換部２３の反転入力端子に接
続されている。作用極によって検出された電流はＩ−Ｖ
変換部２３によって電圧に変換される。この電圧はＡ−
Ｄ変換回路２４によってディジタル信号に変換されて、
ＣＰＵ，メモリ等からなる制御回路２５に入力される。
【００６４】参照極７は、出力を反転入力端子に帰還さ
せたオペアンプ２６からなるバッファ回路２７の出力に
接続されており、非反転入力端子に入力される電圧はス
イッチ２８によりＶ1 ，Ｖ2 に切り替えられるようにな
っている。このスイッチ２８は制御回路２５からの信号
により電圧の切替を行う。
【００６５】制御回路２５には、バイオセンサ１の装置
本体への装着の有無を検出するセンサ検出部２９及び測
定結果等の情報を表示する表示部３０が接続されてい
る。
【００６６】以下に、バイオセンサ１及び測定装置を用
いた測定手順について説明する。
【００６７】まず、センサ検出部２９がセンサ１の装着
を検出すると制御回路２５からの信号によってスイッチ
２８を２８ａ側に接続し、参照極７・作用極６間に電圧
Ｖ1（０．１Ｖ）を印加する。電圧Ｖ1 が印加された状
態で、開口部１３のいずれかの場所に微量の血液や体液
等の試料を接触させると、毛管現象により試料が吸引さ
れて空間部１２内に直ちに広がる。液体試料に接触した
試薬層９は直ちに溶解して、酵素反応を開始する。この
酵素反応の開始によって、電極反応電流が検出されると
ともにフェリシアン化カリウムが還元されてフェロシア
ン化カリウムへの変化を開始する。
【００６８】制御部回路２５は電極反応電流を検出する
とスイッチ２８を切り替えて非反転入力端子に電圧を印
加しない状態とする。
【００６９】酵素反応の開始から１０秒後に、スイッチ
２８を２８ｂ側に切り替えて参照極７・作用極６間にフ
ェロシアン化カリウム酸化電位である電圧Ｖ2 （０．６
Ｖ）を印加する。電圧をＶ2 に変更してから５秒後から
１０秒後の酸化電流量を測定する。酸化電流量はフェロ
シアン化カリウム量に、フェロシアン化カリウム量は酵
素反応量に、酵素反応量は基質量（試料中のグルコース
量）にそれぞれ比例するので、酸化電流量の測定によっ
て試料中のグルコース濃度を測定することができる。図
３は測定結果を示すグラフである。酵素反応開始からＶ
2 印加までの時間は、フェロシアン化カリウムの蓄積を
待つためのものなので、試料，酵素の種類等に応じて適
宜設定すればよい。また、電圧のＶ2 への変更後の電流
測定期間も反応に応じて適宜設定すればよい。
【００７０】このように、開口部１３の一部が接触する
程度の試料の量があれば測定できるので、より微量の試
料での定量が可能となる。
【００７１】また、測定のためには開口部１３の任意の
一部を液体試料に接触させればよいので、微妙な位置決
め等の動作も不要となり、目視しながら身体の侵襲部位
に直接開口部１３を接触させるだけでも測定ができ、正
確な測定を簡便に行うことができる。
【００７２】また、基板２及びカバー膜１１の開口部１
３側の端部２ａ及び１１ａを半円形状とすることによ
り、感応部を開口部１３のどの縁部に対してもほぼ等距
離となるように配置することができる。従って、開口部
１３のどの部分を液体試料に接触させても、感応部全体
が液体試料に覆われるまでの時間をほぼ等しくすること
ができるので、測定精度のばらつきを少なくすることが
できる。
【００７３】本実施形態では、基板２をポリエチレンテ
レフタレートによって形成しているが、これに限られる
ものではなく、ポリエチレンナフタレート、ポリエチレ
ンサルファイド、ポリカーボネート、ポリアリルレー
ト、ポリエーテルサルファイド、ポリイミド等からなる
樹脂シートやプラスチック、セラミックス、ガラス薄
板、紙等から適宜選択することができる。
【００７４】また、カーボンペーストのスクリーン印刷
によって電極６，７を形成しているが、電極材料及び形
成方法はこれに限られるものではなく、試薬の反応原理
に適した材料及び形成方法を選択することができる。例
えば、白金、金、銀、塩化銀、鉄、亜鉛、ニッケル、パ
ラジウム等の材料からなる電極を蒸着法、スパッタリン
グ法、メッキ法、イオンプレーティング等の薄膜形成法
によって製造することもできる。
【００７５】絶縁膜８は独立の部材として形成する場合
に限られず、空間形成膜１０の接着剤や電極形成絶縁膜
と空間形成膜溶着で兼ねることもできる。また、絶縁膜
８の形成方法もスクリーン印刷に限られるものではな
い。
【００７６】試薬液中の酵素も被定量物質に応じて適宜
選択することができ、例えば、乳酸オキシダーゼ、アル
コールオキシダーゼ、コレステロールオキシダーゼ、ウ
リカーゼ、ピルビン酸オキシダーゼ等が挙げられる。
【００７７】電子伝達物質についても、電極反応に応じ
て、フェリシアン化カリウムの他にフェロセン化合物や
ｐ−ベンゾキシノン等を用いることができる。
【００７８】試薬層９も本実施形態のように滴下した試
薬液の乾燥によって形成する場合に限られず、スクリー
ン印刷法等の方法を適宜選択することができ、酵素と電
子伝達物質だけでは薄膜化が困難な場合には容易に薄膜
状にするための支持材や架橋剤を加えてもよい。
【００７９】また、本実施形態では、基板２上に形成さ
れた電極部５上に試薬液を展開・乾燥して試薬層９を形
成しているが、試薬層の形態もこのようなものに限られ
ない。例えば、ＧＯＤを含む試薬液をカバー膜内面の電
極部５に対向する部位に展開・乾燥させ、フェロシアン
化カリウムを含む試薬液を電極部５上に展開・乾燥させ
るというように異なる成分からなる試薬層９ａ，９ｂを
分離して配置してもよい（図４参照）。このように成分
を分離して配置すれば、液状では反応性のある成分を試
薬として使用する場合でも混合を避けて、測定時に液体
試料に接触することにより初めて混合されるようにする
ことができる。乾燥状態でも長期的な反応を避けたい場
合にも、試薬の成分を分離して配置することにより、安
定的に長期間保存することができる。また、電極材と反
応性のある試薬を使用する場合には、この成分を含む試
薬層のみを分離し、あるいは試薬層９全体をカバー膜１
１内面に電極部５と対向して配置することにより、安定
的に長期間保存することができる。このように試薬層の
形態も試薬の成分や電極材等の性質に応じて適宜選択す
ることができる。この場合には、電極部５及び試薬層９
ａ，９ｂから感応部が構成される。
【００８０】本実施形態は、作用極６と参照極７の２電
極で構成しているが、さらに対極を設けて３電極で構成
してもよい。このようにすれば、血液等の高抵抗の液体
試料を分析・定量する場合でも高精度の測定が可能とな
る。対極を設ける場合には、図２でオペアンプ２６の非
反転入力端子側に接続すればよい。
【００８１】本実施形態では空間部１２には電極部５及
び試薬層９のみが設けられているが、カバー膜１１と基
板２との間に介在して微小間隙を保持するため補強部材
として支柱を設けるようにしてもよい。
【００８２】（第２の実施形態）図５（ａ）は本発明の
第２の実施形態に係るバイオセンサ４１の上面図であ
り、図５（ｂ）は図５（ａ）のＢ−Ｂ断面図であり、図
５（ｃ）はバイオセンサ４１を図５（ａ）の左側から見
た正面図である。第１実施形態と同様の構成については
同様の符号を用いて説明を省略する。
【００８３】このバイオセンサ４１の構造及び製造方法
について説明する。
【００８４】本実施形態では、作用極６，参照極７をそ
れぞれ異なる絶縁性フィルムからなる基板２，４２上に
スクリーン印刷法によりカーボンペーストを印刷するこ
とによって形成している。電極部５と接続部３以外のリ
ード部４をそれぞれ絶縁膜８，４８で覆う。絶縁膜８，
４８は第１実施形態と同様に絶縁性のペーストを印刷
し、熱乾燥又はＵＶ照射によって硬化させて形成する。
【００８５】次に、試薬液を作用極表面を覆うように展
開させた後に乾燥させて試薬層９を形成する。試薬は、
酵素として乳酸酸化酵素（乳酸オキシダーゼ，ＬＯＤ）
０．２％とアルブミン９％とグルタルアルデヒド１％の
混合溶液を１０μｌ滴下し、温度２５°Ｃ，湿度５０％
の環境下で乾燥させて、酵素を固定化した。本実施形態
においても、電極部５と試薬層９によって感応部が構成
されている。
【００８６】次に、電極を形成した基板２，４２を空間
形成膜１０を挟んで電極が対向するように接着する。先
端部がほぼ同大の半円形状に形成された基板２，４２と
空間形成膜１０によって第１実施形態と同様の空間部１
２と開口部１３が先端部に形成される。
【００８７】このバイオセンサ４１を用いて測定を行う
測定装置本体の構成は第１実施形態とほぼ同様であるの
で説明を省略する。
【００８８】バイオセンサ４１を用いた測定手順は以下
の通りである。
【００８９】参照極６・作用極７間に０．５Ｖの直流電
圧を印加し、センサ４１の開口部のいずれかの場所に微
量の血液又は体液等の試料を接触させると、毛管現象に
より試料が吸引されて空間部１２内に直ちに広がる。試
薬層は液体試料によりただちに溶解して酵素反応を開始
し、過酸化水素が生成される。反応開始から１５秒後の
反応電流値を測定する。反応電流量は過酸化水素量に、
過酸化水素量は酵素反応量に、酵素反応量は基質量（試
料中の乳酸量）にそれぞれ比例するので、反応電流量を
測定することにより、試料中の乳酸濃度を測定すること
ができる。
【００９０】このように電極を異なる基板２，４２上に
形成に対向するように配置することにより、電極間の電
気力線がほぼ平行となり、電極間の電位分布が小さくな
るので、センサ４１の出力が安定し、高精度の測定が可
能となる。
【００９１】本実施形態では、空間形成膜１０を介して
基板２，４２を接合しているが、基板どうしを接着剤に
よって直接接合し、接着剤に空間形成膜を兼ねさせるこ
ともできる。
【００９２】電極の材質や形成方法、酵素の種類や試薬
層の形態が上述のものに限られないのは、第１実施形態
と同様である。
【００９３】第１実施形態と同様に、試薬層９を図６に
示すように基板２側の試薬層９ｂと基板４２側の試薬層
９ａとに分離して配置するようにしてもよい。この場合
も、感応部は電極部５及び試薬層９ａ，９ｂによって構
成される。
【００９４】（第３の実施形態）図７（ａ）は本発明の
第３の実施形態に係るバイオセンサ５１の上面図であ
り、図７（ｂ）は図７（ａ）のＣ−Ｃ断面図である。
【００９５】本実施形態に係るバイオセンサ５１の構成
と製造方法について説明する。
【００９６】絶縁性フィルムからなる基板２上の電極及
び絶縁膜８の形成については第１実施形態と同様である
ので同様の符号を用いて説明を省略する。
【００９７】本実施形態では、電極部５を基板２の半円
形状の先端部の幅方向のほぼ中央部近傍に形成し、この
電極部５の近傍のみを露出させ、リード部４及び基板２
の先端部を覆う空間形成膜５２を基板２及び絶縁膜８上
に接着している。本実施形態では、電極部５の垂直上方
に、空間形成膜５２の側方端面５２ａ，５２ｂ及び後方
端面５２ｃにより高さ約１．０mm，幅０．５mm，長さ４
mmの略直方体形状の空間部５３が形成されており、必要
試料量は約２μｌである。開口部５４は、空間形成膜５
２の半円板形状の前面５２ｄの中央部から上面５２ｅの
先端部にかけて、基板２に直交する方向に形成されてい
る。
【００９８】試薬層の構成及び測定方法についても第１
実施形態と同様であるので説明を省略する。
【００９９】このように基板２，絶縁膜８及び空間形成
膜５２によって空間部を形成すれば、カバー部材を省略
して部品点数を削減することができるので、組立工程の
簡略化及び低コスト化が可能となる。
【０１００】本実施形態では、絶縁膜８を介して基板２
と空間形成膜５２とを接合しているが、空間形成膜の接
着剤で絶縁膜を兼ねるようにしてもよい。
【０１０１】（第４の実施形態）図８（ａ）は本発明の
第４の実施形態に係るバイオセンサ６１の上面図であ
り、図８（ｂ）は図８（ａ）のＤ−Ｄ断面図である。
【０１０２】構成，製造方法及び測定方法については、
第１の実施形態に係るバイオセンサ１とほぼ同様である
ので、同様の構成については同様の符号を用いて説明を
省略する。
【０１０３】バイオセンサ６１は、端部のほぼ全体にわ
たって、基板２の半円形端部２ａとカバー膜１１の半円
形端部１１ａとがずれており、基板２の半円形端部２ａ
が若干突出した形状となっている。
【０１０４】このように端部をわずかにずらせて対向さ
せることにより、カバー膜１１と基板２との間隔を保っ
たままで、開口部１３を広くすることができるので、血
液等の試料を接触させる面積が広くなり、測定がより容
易になる。
【０１０５】カバー膜１１や基板２に直交する方向にも
開口しているので、図９のように指の腹を侵襲して出し
た血液６２を試料とする場合に、矢印Ｅで示す方向にセ
ンサ６１の半円形の端部側を指の腹に沿わせて血液をこ
そぎ取るようにしても、カバー膜１１の半円形端部１１
ａと基板２の半円形端部２ａの両方がほぼ同時に血液に
接触する。従って、電極部５及び試薬層９からなる感応
部への血液の供給がさらに容易になり、目視による血液
供給が一層簡便になる。
【０１０６】本実施形態では、基板２の半円形端部２ａ
が若干突出しているが、図１０（ａ），（ｂ）に上面図
及びＤ−Ｄ断面図で示すように、カバー膜１の半円形端
部１１ａが若干突出するようにしてもよい。
【０１０７】（第５の実施形態）図１１（ａ）は本発明
の第５の実施形態に係るバイオセンサ７１の上面図であ
り、図１１（ｂ）は図１１（ａ）のＥ−Ｅ断面図であ
る。
【０１０８】構成，製造方法及び測定方法については、
第１の実施形態に係るバイオセンサ１とほぼ同様である
ので、同様の構成については同様の符号を用いて説明を
省略する。
【０１０９】バイオセンサ１では、基板２及びカバー膜
１１の開口部側の端部は半円形状に形成されていたが、
バイオセンサ７１では基板２及びカバー膜１１の開口部
側の端部２ｂ，１１ｂは同大の台形状に形成されてい
る。
【０１１０】カバー膜１１の台形状端部１１ｂは、第１
端面（台形の上底にあたる）１１０ａがカバー膜１１の
長手方向に直交する方向（幅方向）に形成され、第２及
び第３端面（台形の斜辺にあたる）１１０ｂ，１１０ｃ
がカバー膜の中心線に対して対称となるように形成され
ている。基板２の台形状端部２ｂの第１端面２０ａ，第
２端面２０ｂ及び第３端面２０ｃ（図１１（ｂ）の紙面
奥側のカバー膜１１の第３端面１１ｃに対向する位置に
現れる）についても同様に形成されている。
【０１１１】このように開口部側の端部２ｂ，１１ｂを
台形状に形成すれば、ユーザが血液等の液体試料を開口
部１３に接触させる場合に、平面状に形成された３つの
端面２０ａ；１１ａ，２０ｂ；１１０ｂ，２０ｃ；１１
０ｃのいずれかを接触させればよいということが視覚的
に明確に認識できるので、接触部位を誤る可能性が小さ
く、正確な測定を簡便に行うことができる。
【０１１２】また、各端面の接合する角部をＲとなるよ
うに形成しているので、身体に直接接触させた場合の安
全性をより高めることができる。
【０１１３】本実施形態では、基板２及びカバー膜１１
の開口部側の端部２ｂ，１１ｂを台形状に形成している
が、五角形以上の多角形状に形成してもよい。この場合
の多角形は凸多角形であることが望ましい。
【０１１４】また、本実施形態のように開口部側の端部
２ｂ，１１ｂを台形状に形成したバイオセンサにおいて
も、第２実施形態に係るバイオセンサ４１のように作用
極６及び参照極７を微小間隙を隔てて対向するように形
成してもよいし、第４実施形態に係るバイオセンサ６１
のように基板２又はカバー膜１１を若干突出するように
ずらせて配置してもよい。
【０１１５】
【発明の効果】以上説明したように、第１の発明によれ
ば、感応部を備えた空間部が単一の開口部を介してのみ
外部に開放される簡単な構造のバイオセンサを提供する
ことができ、低コスト化も可能となる。開口部を含む空
間部の構成によって液体試料を感応部まで導入すること
ができるので、液体試料の導入を補助する部材を別に設
ける必要もなく、この点からも構造を簡単にすることが
できる。
【０１１６】また、液体試料も開口部の一部が接触する
程度の量があれば測定できるので、より微量の試料での
定量が可能となる。
【０１１７】さらに、測定のためには開口部の任意の一
部を液体試料に接触させればよいので、微妙な位置決め
等の動作も不要となり、目視しながら身体の侵襲部位に
直接開口部を接触させるだけでも測定ができ、正確な測
定を簡便に行うことができる。
【０１１８】第２の発明によれば、単一の開口部を介し
てのみ外部に開放された空間部に感応部を設けることに
より、簡単な構造のバイオセンサを提供することがで
き、低コスト化も可能となる。開口部を含む空間部の構
成によって液体試料を感応部まで導入することができる
ので、液体試料の導入を補助する部材を別に設ける必要
もなく、この点からも構造を簡単にすることができる。
【０１１９】また、液体試料も開口部の一部が接触する
程度の量があれば測定できるので、より微量の試料での
定量が可能となる。
【０１２０】さらに、測定のためには開口部の任意の一
部を液体試料に接触させればよいので、微妙な位置決め
等の動作も不要となり、目視しながら身体の侵襲部位に
直接開口部を接触させるだけでも測定ができ、正確な測
定を簡便に行うことができる。
【０１２１】第３の発明によれば、開口部のどの縁部か
らもほぼ等距離となるように感応部を配置するようにす
ることができ、開口部のどの部分から液体試料を導入し
ても、感応部全体が液体試料に覆われるまでの時間をほ
ぼ等しくすることができるので、測定精度のばらつきを
少なくすることができる。
【０１２２】第４の発明によれば、ユーザが液体試料を
開口部から導入する場合に、複数の直線状の端辺又は端
面に分割された端部の少なくともいずれかの端辺又は端
面から導入すればよいということが視覚的に明確に認識
できるので、導入部位を誤る可能性が小さく、正確な測
定を簡便に行うことができる。
【０１２３】第５の発明によれば、簡単な構成でバイオ
センサを形成することができる。
【０１２４】第６の発明によれば、微小間隙を保持しな
がら、開口部の面積が広がるので、感応部への液体試料
の導入が容易になり、より簡単に測定を行うことができ
る。また、指の腹を侵襲して採血する場合等には、開口
部が形成されている端部を皮膚に沿わせてこそぎ取るよ
うに移動させれば、血液を開口部から導入することがで
きるので、目視による供給が一層容易になる。
【０１２５】第７の発明によれば、簡単な構成でバイオ
センサを形成することができる。
【０１２６】第８の発明によれば、開口部のどの縁部か
らもほぼ等距離となるように感応部を配置するようにす
ることができ、開口部のどの部分から液体試料を導入し
ても、感応部全体が液体試料に覆われるまでの時間をほ
ぼ等しくすることができるので、測定精度のばらつきを
少なくすることができる。
【０１２７】第９の発明によれば、ユーザが液体試料を
開口部から導入する場合に、複数の直線状の端辺又は端
面に分割された端部の少なくともいずれかの端辺又は端
面から導入すればよいということが視覚的に明確に認識
できるので、導入部位を誤る可能性が小さく、正確な測
定を簡便に行うことができる。
【０１２８】第１０の発明によれば、微小間隙を保持し
ながら、開口部の面積が広がるので、感応部への液体試
料の導入が容易になり、より簡単に測定を行うことがで
きる。また、指の腹を侵襲して採血する場合等には、開
口部が形成されている端部を皮膚に沿わせてこそぎ取る
ように移動させれば、血液を開口部から導入することが
できるので、目視による供給が一層容易になる。
【０１２９】第１１の発明によれば、同一面上に並列さ
せた場合に比べて電気力線が電極間でほぼ平行となり電
位分布を小さくすることができるので、出力が安定し
て、高精度の測定が可能となる。
【０１３０】第１２の発明によれば、膜状部材の表面上
に形成された電極系に対して、表面とほぼ直交する方向
に形成された開口部を有するバイオセンサを、簡単な構
成で形成することができる。
【０１３１】第１３の発明によれば、液状では反応性を
有する物質をそれぞれ異なる層に形成して空間的に分離
して配置することができるので、反応層の成分選択の自
由度が増す。また、乾燥状態でも長期的に反応を避けた
い物質をそれぞれ異なる層に形成して空間的に分離して
配置することにより、長期間安定的に保存することもで
きる。
【０１３２】第１４の発明のように、電極系を対極を加
えた３電極で構成すれば、高抵抗の液体試料を定量する
場合等でも高精度の測定が可能となる。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１（ａ）は本発明の第１の実施形態に係るバ
イオセンサを示す上面図であり、図１（ｂ）は図１
（ａ）のＡ−Ａ断面図である。
【図２】図２は本発明の第１の実施形態に係るバイオセ
ンサを用いた測定装置の主要部の概略構成を示すブロッ
ク図である。
【図３】図３は本発明の第１の実施形態に係るバイオセ
ンサを用いた測定結果を示すグラフである。
【図４】図４は本発明の第１の実施形態に係るバイオセ
ンサの変形例を示す断面図である。
【図５】図５（ａ）は本発明の第２の実施形態に係るバ
イオセンサを示す上面図であり、図５（ｂ）は図５
（ａ）のＢ−Ｂ断面図であり、図５（ｃ）は本発明の第
２の実施形態に係るバイオセンサを開口部側から見た正
面図である。
【図６】図６は本発明の第２の実施形態に係るバイオセ
ンサの変形例を示す断面図である。
【図７】図７（ａ）は本発明の第３の実施形態に係るバ
イオセンサを示す上面図であり、図７（ｂ）は図７
（ａ）のＣ−Ｃ断面図である。
【図８】図８（ａ）は本発明の第４の実施形態に係るバ
イオセンサを示す上面図であり、図８（ｂ）は図８
（ａ）のＤ−Ｄ断面図である。
【図９】図９は本発明の第４の実施形態に係るバイオセ
ンサに血液を供給する状態を説明する図である。
【図１０】図１０は本発明の第４の実施形態に係るバイ
オセンサの変形例を示す図である。
【図１１】図１１（ａ）は本発明の第５の実施形態に係
るバイオセンサを示す上面図であり、図１１（ｂ）は図
１１（ａ）のＥ−Ｅ断面図である。
【図１２】図１２（ａ）は従来例に係るバイオセンサを
用いた尿測定器の外観を示す斜視図であり、図１２
（ｂ）は図１２（ａ）の検出部における断面図である。
【図１３】図１３（ａ）は他の従来例に係るバイオセン
サの外観を示す斜視図であり、図１３（ｂ）は同バイオ
センサの分解斜視図である。
【図１４】図１４（ａ）は他の従来例に係るバイオセン
サの外観を示す斜視図であり、図１４（ｂ）は同バイオ
センサの分解斜視図である。
【図１５】図１５はさらに他の従来例に係るバイオセン
サの分解斜視図である。
【符号の説明】
１，４１，５１，６１，７１ バイオセンサ ２，４２ 基板 ２ａ 半円形端部 ２ｂ 台形状端部 ２０ａ 第１端面 ２０ｂ 第２端面 ２０ｃ 第３端面 ３ 接続部 ４ リード部 ５ 電極部 ６ 作用極 ７ 参照極 ８，４８ 絶縁膜 ９，９ａ，９ｂ 試薬層 １０，５２ 空間形成膜 １１ カバー膜 １１ａ 半円形端部 １１ｂ 台形状端部 １１０ａ 第１端面 １１０ｂ 第２端面 １１０ｃ 第３端面 １２，５３ 空間部 １３，５４ 開口部
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 荒井 真人 京都府京都市右京区山ノ内山ノ下町24番地 株式会社オムロンライフサイエンス研究所 内 (72)発明者 滝沢 耕一 京都府京都市右京区山ノ内山ノ下町24番地 株式会社オムロンライフサイエンス研究所 内

Claims (14)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 少なくとも作用極と参照極とを備えた電
    極系と、 少なくとも酵素を含む反応層とを備え、 前記電極系と前記反応層とを含む感応部に、毛管現象に
    よって液体試料を導入し、該液体試料と前記酵素との反
    応による電気化学現象を前記電極系で検知して前記液体
    試料中の特定成分の濃度を測定するバイオセンサにおい
    て、 前記感応部は微小間隙を隔てて対向する壁面を含む壁面
    によって囲まれた空間部に設けられ、 少なくとも前記対向する壁面の端部を含む縁部によって
    囲まれる単一の開口部を介してのみ前記空間部は外部に
    開放されていることを特徴とするバイオセンサ。
  2. 【請求項２】 少なくとも作用極と参照極とを備えた電
    極系と、 少なくとも酵素を含む反応層とを備え、 前記電極系と前記反応層とを含む感応部に、毛管現象に
    よって液体試料を導入し、該液体試料と前記酵素との反
    応による電気化学現象を前記電極系で検知して前記液体
    試料中の特定成分の濃度を測定するバイオセンサにおい
    て、 前記感応部を含む空間部は、単一の開口部を介してのみ
    外部に開放されており、 前記開口部の任意の一部を前記液体試料に接触させる
    と、該液体試料表面と該開口部を含む空間部との間で生
    じる毛管現象によって、該液体試料が前記感応部に導入
    されることを特徴とするバイオセンサ。
  3. 【請求項３】 前記開口部の縁部を形成し対向する壁面
    の端部が略半円形状であることを特徴とする請求項１記
    載のバイオセンサ。
  4. 【請求項４】 前記開口部の縁部を形成し対向する壁面
    の端部が略台形状又は五角形以上の略多角形状であるこ
    とを特徴とする請求項１記載のバイオセンサ。
  5. 【請求項５】 微小間隙を隔てて対向する前記壁面は空
    間形成部材を挟持することによって対向して配置された
    絶縁性の膜状部材の対向面であり、 前記電極系は前記対向面の少なくともいずれか一方に設
    けられ、 前記反応層は前記対向面の少なくともいずれか一方に設
    けられていることを特徴とする請求項１乃至３記載のバ
    イオセンサ。
  6. 【請求項６】 前記開口部の縁部を形成する前記膜状部
    材の端部は、互いに対向面に沿ってずらせて配置されて
    いることを特徴とする請求項５記載のバイオセンサ。
  7. 【請求項７】 前記電極系は微小間隙を隔てて対向する
    絶縁性の膜状部材の対向面の少なくともいずれか一方に
    設けられ、 前記反応層は前記膜状部材の対向面の少なくともいずれ
    か一方に設けられ、 前記空間部は、前記膜状部材に挟持される空間形成部材
    と該膜状部材の対向面とによって形成されることを特徴
    とする請求項２記載のバイオセンサ。
  8. 【請求項８】 前記開口部は前記膜状部材の端部を含む
    縁部によって囲まれており、該縁部を形成する該膜状部
    材の端部が略半円形状であることを特徴とする請求項７
    記載のバイオセンサ。
  9. 【請求項９】 前記開口部は前記膜状部材の端部を含む
    縁部によって囲まれており、該縁部を形成する該膜状部
    材の端部が略台形状又は五角形以上の略多角形状である
    ことを特徴とする請求項７記載のバイオセンサ。
  10. 【請求項１０】 前記開口部の縁部を形成する前記膜状
    部材の端部は、互いに対向面に沿ってずらせて配置され
    ていることを特徴とする請求項８又は９記載のバイオセ
    ンサ。
  11. 【請求項１１】 前記作用極と前記参照極とが前記微小
    間隙を隔てて対向するように配置されていることを特徴
    とする請求項５乃至１０記載のバイオセンサ。
  12. 【請求項１２】 前記空間部を囲む壁面は、前記電極系
    を担持する電極系担持壁面と、前記微小間隙を隔てて対
    向する対向壁面とを含み、 前記対向壁面は、前記電極系から前記開口部に向かって
    該電極系を間に挟む両側から立ち上がって、前記電極系
    担持壁面に対して直交する方向の高さを有し、 前記開口部は、前記電極系担持壁面にほぼ直交する方向
    に形成されていることを特徴とする請求項１記載のバイ
    オセンサ。
  13. 【請求項１３】 前記反応層はそれぞれ異なる成分を含
    み空間的に分離された少なくとも２つ層からなることを
    特徴とする請求項１乃至１２記載のバイオセンサ。
  14. 【請求項１４】 前記電極系は、作用極，参照極及び対
    極からなることを特徴とする請求項１乃至１３記載のバ
    イオセンサ。
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