JPH11309214A - 医療用カテ―テル - Google Patents
医療用カテ―テルInfo
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- JPH11309214A JPH11309214A JP11066601A JP6660199A JPH11309214A JP H11309214 A JPH11309214 A JP H11309214A JP 11066601 A JP11066601 A JP 11066601A JP 6660199 A JP6660199 A JP 6660199A JP H11309214 A JPH11309214 A JP H11309214A
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- Japan
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- sleeve
- shaft
- guidewire
- guidewire shaft
- medical catheter
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- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M25/00—Catheters; Hollow probes
- A61M25/10—Balloon catheters
- A61M25/1027—Making of balloon catheters
- A61M25/1034—Joining of shaft and balloon
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M25/00—Catheters; Hollow probes
- A61M25/0067—Catheters; Hollow probes characterised by the distal end, e.g. tips
- A61M25/0068—Static characteristics of the catheter tip, e.g. shape, atraumatic tip, curved tip or tip structure
- A61M25/0069—Tip not integral with tube
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- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
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- Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)
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Abstract
(57)【要約】
【課題】 血管内医療用カテーテル及びその製造方法を
提供する。 【解決手段】 医療用カテーテル（１０）は、案内ワイ
ヤシャフト（１４）、スリーブ（１８）、及びバルーン
（１６）を含む。スリーブは案内ワイヤシャフトに取り
付けられており、バルーンの先端テイル（２０）はスリ
ーブに熱結合されている。スリーブのため、案内ワイヤ
シャフトがバルーンと熱的に不適合の材料でできている
場合でも、バルーンの先端テイルを熱結合できる。かく
して、例えば、医療用カテーテルを、ＨＤＰＥでできた
案内ワイヤシャフト及びＰＥＢＡ、ＰＥＴ、ポリウレタ
ン、又はナイロンでできたバルーンとともに形成でき
る。結果的に得られた医療用カテーテルは、丈夫であり
且つ可撓性であり、血管内での追従性及び病変部位横断
性を改善するために低プロファイルのカテーテルチップ
を有する。
提供する。 【解決手段】 医療用カテーテル（１０）は、案内ワイ
ヤシャフト（１４）、スリーブ（１８）、及びバルーン
（１６）を含む。スリーブは案内ワイヤシャフトに取り
付けられており、バルーンの先端テイル（２０）はスリ
ーブに熱結合されている。スリーブのため、案内ワイヤ
シャフトがバルーンと熱的に不適合の材料でできている
場合でも、バルーンの先端テイルを熱結合できる。かく
して、例えば、医療用カテーテルを、ＨＤＰＥでできた
案内ワイヤシャフト及びＰＥＢＡ、ＰＥＴ、ポリウレタ
ン、又はナイロンでできたバルーンとともに形成でき
る。結果的に得られた医療用カテーテルは、丈夫であり
且つ可撓性であり、血管内での追従性及び病変部位横断
性を改善するために低プロファイルのカテーテルチップ
を有する。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、血管内医療用カテ
ーテル及びその製造方法に関する。更に詳細には、本発
明は、案内ワイヤの移動性及び追従性が優れており且つ
チップの可撓性及び丈夫さが優れている医療用カテーテ
ルに関する。
ーテル及びその製造方法に関する。更に詳細には、本発
明は、案内ワイヤの移動性及び追従性が優れており且つ
チップの可撓性及び丈夫さが優れている医療用カテーテ
ルに関する。
【０００２】
【従来の技術】経皮的血管内腔拡張術（以下、「血管形
成術」と呼ぶ）は、人間の血管内の狭窄部の治療に使用
される方法である。一般的には、血管形成術中に、カテ
ーテルシャフトに膨張可能なバルーンが取り付けられた
医療用カテーテル及び案内ワイヤシャフトが使用され
る。先ず最初に、案内ワイヤシャフト及びバルーンを、
バルーンが狭窄部と隣接するまで、血管内に配置された
案内ワイヤ上で前進させる。その後、バルーンを膨張さ
せる。これによって狭窄箇所を動脈壁及び血管に押し付
けて拡張を行う。
成術」と呼ぶ）は、人間の血管内の狭窄部の治療に使用
される方法である。一般的には、血管形成術中に、カテ
ーテルシャフトに膨張可能なバルーンが取り付けられた
医療用カテーテル及び案内ワイヤシャフトが使用され
る。先ず最初に、案内ワイヤシャフト及びバルーンを、
バルーンが狭窄部と隣接するまで、血管内に配置された
案内ワイヤ上で前進させる。その後、バルーンを膨張さ
せる。これによって狭窄箇所を動脈壁及び血管に押し付
けて拡張を行う。
【０００３】近年、医療用カテーテルの性能を改善しよ
うとする試みが続けられている。残念なことに、多くの
現存の医療用カテーテルの設計は、常に、様々な性能を
引換にすることを必要とする。例えば、多くの医師は、
ポリエーテルブロックアミド（「ＰＥＢＡ」）、ポリエ
チレンテレフタレート（「ＰＥＴ」）、又はナイロンで
できた案内ワイヤシャフトの代わりに高密度ポリエチレ
ン（「ＨＤＰＥ」）でできた案内ワイヤシャフトの案内
ワイヤ移動性／追従性を好む。しかしながら、ＨＤＰＥ
製バルーンは、多くの場合、十分な膨張特性即ち圧力特
性を備えていない。実際、幾つかの用途については、Ｐ
ＥＢＡ、ＰＥＴ、ナイロン製のバルーンは、膨張特性即
ち圧力特性が優れている。ＰＥＢＡ、ＰＥＴ、ナイロン
をＨＤＰＥに熱結合することができないため、多くの場
合、ＰＥＢＡ、ＰＥＴ、又はナイロン製のバルーンをＨ
ＤＰＥ製案内ワイヤシャフトに結合するには、接着剤を
使用する必要がある。残念なことに、カテーテルチップ
のところで接着剤結合を行うとプロファイルが比較的大
きくなり、比較的剛性になる。その結果、医療用カテー
テルは操作が比較的困難になる。これはカテーテルチッ
プが血管を良好に追従しないためである。
うとする試みが続けられている。残念なことに、多くの
現存の医療用カテーテルの設計は、常に、様々な性能を
引換にすることを必要とする。例えば、多くの医師は、
ポリエーテルブロックアミド（「ＰＥＢＡ」）、ポリエ
チレンテレフタレート（「ＰＥＴ」）、又はナイロンで
できた案内ワイヤシャフトの代わりに高密度ポリエチレ
ン（「ＨＤＰＥ」）でできた案内ワイヤシャフトの案内
ワイヤ移動性／追従性を好む。しかしながら、ＨＤＰＥ
製バルーンは、多くの場合、十分な膨張特性即ち圧力特
性を備えていない。実際、幾つかの用途については、Ｐ
ＥＢＡ、ＰＥＴ、ナイロン製のバルーンは、膨張特性即
ち圧力特性が優れている。ＰＥＢＡ、ＰＥＴ、ナイロン
をＨＤＰＥに熱結合することができないため、多くの場
合、ＰＥＢＡ、ＰＥＴ、又はナイロン製のバルーンをＨ
ＤＰＥ製案内ワイヤシャフトに結合するには、接着剤を
使用する必要がある。残念なことに、カテーテルチップ
のところで接着剤結合を行うとプロファイルが比較的大
きくなり、比較的剛性になる。その結果、医療用カテー
テルは操作が比較的困難になる。これはカテーテルチッ
プが血管を良好に追従しないためである。
【０００４】この問題点を解決する一つの試みは、バル
ーンを案内ワイヤシャフトに熱結合できるように、案内
ワイヤシャフト及びバルーンに同じ又は熱的に適合性の
材料を使用することを含む。熱結合により、高強度であ
り、丈夫であり、移行部がなく、低プロファイルのカテ
ーテルチップが得られる。例えば、カリフォルニア州テ
メキュラのガイダント社は、ナイロン製のバルーン及び
案内ワイヤを持つ医療用カテーテルを製造している。し
かしながら、この装置は、医師が、代表的には、ＨＤＰ
Ｅ製の案内ワイヤシャフトの方を好むため、完全に満足
のいくものではない。
ーンを案内ワイヤシャフトに熱結合できるように、案内
ワイヤシャフト及びバルーンに同じ又は熱的に適合性の
材料を使用することを含む。熱結合により、高強度であ
り、丈夫であり、移行部がなく、低プロファイルのカテ
ーテルチップが得られる。例えば、カリフォルニア州テ
メキュラのガイダント社は、ナイロン製のバルーン及び
案内ワイヤを持つ医療用カテーテルを製造している。し
かしながら、この装置は、医師が、代表的には、ＨＤＰ
Ｅ製の案内ワイヤシャフトの方を好むため、完全に満足
のいくものではない。
【０００５】この問題点を解決するための別の試みに
は、案内ワイヤシャフトをＨＤＰＥ製の内チューブ及び
ナイロン製外シェルと同時押出しすることが含まれる。
その後、ナイロン製のバルーンをナイロン製の外シェル
に熱結合できる。残念なことに、同時押出し案内ワイヤ
シャフトは製造が困難であり、同時押出し案内ワイヤシ
ャフトの層間剥離が起こる。
は、案内ワイヤシャフトをＨＤＰＥ製の内チューブ及び
ナイロン製外シェルと同時押出しすることが含まれる。
その後、ナイロン製のバルーンをナイロン製の外シェル
に熱結合できる。残念なことに、同時押出し案内ワイヤ
シャフトは製造が困難であり、同時押出し案内ワイヤシ
ャフトの層間剥離が起こる。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】以上に鑑み、本発明の
目的は、膨張可能なバルーンについて使用された材料に
拘わらずＨＤＰＥ製の案内ワイヤシャフトを使用する改
良された医療用カテーテルを提供することである。本発
明の別の目的は、案内ワイヤ移動性及び追従性が優れて
おり、低プロファイルであり、高強度であり、可撓性で
あり、丈夫なカテーテルチップを備えた、医療用カテー
テルを提供することである。本発明の更に別の目的は、
先端テイルが熱結合されており且つ移行部がない医療用
カテーテルを提供することである。
目的は、膨張可能なバルーンについて使用された材料に
拘わらずＨＤＰＥ製の案内ワイヤシャフトを使用する改
良された医療用カテーテルを提供することである。本発
明の別の目的は、案内ワイヤ移動性及び追従性が優れて
おり、低プロファイルであり、高強度であり、可撓性で
あり、丈夫なカテーテルチップを備えた、医療用カテー
テルを提供することである。本発明の更に別の目的は、
先端テイルが熱結合されており且つ移行部がない医療用
カテーテルを提供することである。
【０００７】
【課題を解決するための手段】本発明は、血管形成術で
有用であり、これらの目的を達成する医療用カテーテル
に関する。本発明の医療用カテーテルは、案内ワイヤシ
ャフト、この案内ワイヤシャフトに取り付けられたスリ
ーブ、及び先端テイルがスリーブに熱結合された膨張可
能なバルーンを含む。以下に詳細に説明するように、バ
ルーンの先端テイルをスリーブに熱結合することによっ
て、高強度であり、低プロファイルであり、且つ可撓性
であり、移行部のないカテーテルチップが得られる。更
に、この独特の設計により、バルーンに使用された材料
に拘わらず、ＨＤＰＥ製の案内ワイヤシャフトを使用で
きる。従って、案内ワイヤシャフトに使用された材料及
び膨張可能なバルーンに使用された材料を医師の好みに
合わせて特注できる。
有用であり、これらの目的を達成する医療用カテーテル
に関する。本発明の医療用カテーテルは、案内ワイヤシ
ャフト、この案内ワイヤシャフトに取り付けられたスリ
ーブ、及び先端テイルがスリーブに熱結合された膨張可
能なバルーンを含む。以下に詳細に説明するように、バ
ルーンの先端テイルをスリーブに熱結合することによっ
て、高強度であり、低プロファイルであり、且つ可撓性
であり、移行部のないカテーテルチップが得られる。更
に、この独特の設計により、バルーンに使用された材料
に拘わらず、ＨＤＰＥ製の案内ワイヤシャフトを使用で
きる。従って、案内ワイヤシャフトに使用された材料及
び膨張可能なバルーンに使用された材料を医師の好みに
合わせて特注できる。
【０００８】本明細書中で使用されているように、「熱
結合」という用語は、二つの合わせたポリマー材料が、
加熱時に結合することを意味する。「熱的に適合」とい
う用語は、二つの合わせたポリマー材料が、加熱時に、
界面を形成することなく互いに結合すること、即ちこれ
らのポリマー材料が混和性であることを意味する。同じ
ポリマーは適合性である。しかしながら、ポリマーは、
熱的に適合性であるようにするために同じである必要が
ない。例えば、ジュロメータ硬度が高い材料は、ジュロ
メータ硬度が低い同じ材料に対して熱的に適合性であ
る。
結合」という用語は、二つの合わせたポリマー材料が、
加熱時に結合することを意味する。「熱的に適合」とい
う用語は、二つの合わせたポリマー材料が、加熱時に、
界面を形成することなく互いに結合すること、即ちこれ
らのポリマー材料が混和性であることを意味する。同じ
ポリマーは適合性である。しかしながら、ポリマーは、
熱的に適合性であるようにするために同じである必要が
ない。例えば、ジュロメータ硬度が高い材料は、ジュロ
メータ硬度が低い同じ材料に対して熱的に適合性であ
る。
【０００９】本明細書中で使用されているように、「熱
的に不適合」という用語は、二つの合わせたポリマー材
料が、加熱時に明瞭に異なる相を界面に形成し、互いに
別個に結晶化することを意味する。案内ワイヤシャフト
が、バルーンに使用されたバルーン材料と熱的に不適合
の案内ワイヤシャフト材料でできている場合でも、スリ
ーブのため、カテーテルチップを熱結合できる。例え
ば、案内ワイヤシャフト材料が高密度ポリエチレン
（「ＨＤＰＥ」）であるのがよいのに対し、バルーン材
料及びスリーブ材料は、ＰＥＢＡ、ＰＥＴ、ナイロン、
ポリウレタン、又はこれらの混合物であるのがよい。ス
リーブとバルーンとの間の熱結合により、バルーンは血
管内を容易に移動する。本明細書中、これを「追従性(t
racking)が改善される」という。更に、膨張可能なバル
ーンは、血管内の病変部位に容易に通すことができ、本
明細書中、これを「病変部位横断性(lesion crossing)
が改善される」という。
的に不適合」という用語は、二つの合わせたポリマー材
料が、加熱時に明瞭に異なる相を界面に形成し、互いに
別個に結晶化することを意味する。案内ワイヤシャフト
が、バルーンに使用されたバルーン材料と熱的に不適合
の案内ワイヤシャフト材料でできている場合でも、スリ
ーブのため、カテーテルチップを熱結合できる。例え
ば、案内ワイヤシャフト材料が高密度ポリエチレン
（「ＨＤＰＥ」）であるのがよいのに対し、バルーン材
料及びスリーブ材料は、ＰＥＢＡ、ＰＥＴ、ナイロン、
ポリウレタン、又はこれらの混合物であるのがよい。ス
リーブとバルーンとの間の熱結合により、バルーンは血
管内を容易に移動する。本明細書中、これを「追従性(t
racking)が改善される」という。更に、膨張可能なバル
ーンは、血管内の病変部位に容易に通すことができ、本
明細書中、これを「病変部位横断性(lesion crossing)
が改善される」という。
【００１０】本発明の一実施例では、案内ワイヤシャフ
トとスリーブとの間に接着剤を配置し、スリーブを熱的
に不適合の案内ワイヤシャフトに密封をなして取り付け
る。本発明の第２実施例では、スリーブを熱的に不適合
の案内ワイヤシャフトに圧縮結合する。第２実施例で
は、スリーブ及び案内ワイヤシャフトが熱的に不適合で
あるため、スリーブ及び案内ワイヤシャフトを加熱して
もスリーブが案内ワイヤシャフトに押し付けられるに過
ぎない。この実施例では、接着剤でスリーブの基端及び
案内ワイヤシャフトの一部を覆い、スリーブが案内ワイ
ヤシャフトから剥がれないようにする。
トとスリーブとの間に接着剤を配置し、スリーブを熱的
に不適合の案内ワイヤシャフトに密封をなして取り付け
る。本発明の第２実施例では、スリーブを熱的に不適合
の案内ワイヤシャフトに圧縮結合する。第２実施例で
は、スリーブ及び案内ワイヤシャフトが熱的に不適合で
あるため、スリーブ及び案内ワイヤシャフトを加熱して
もスリーブが案内ワイヤシャフトに押し付けられるに過
ぎない。この実施例では、接着剤でスリーブの基端及び
案内ワイヤシャフトの一部を覆い、スリーブが案内ワイ
ヤシャフトから剥がれないようにする。
【００１１】第３実施例では、案内ワイヤシャフト及び
スリーブが熱的に適合しており、スリーブを案内ワイヤ
シャフトに熱結合できる。この実施例では、スリーブ及
び案内ワイヤシャフトをジュロメータ硬度が異なるポリ
マーから形成できる。例えば、低ジュロメータ硬度材料
をスリーブについて使用し、高ジュロメータ硬度の同じ
材料を案内ワイヤシャフトに使用できる。従って、スリ
ーブは案内ワイヤシャフトよりも可撓性である。結果的
に得られた医療用カテーテルは、追従性及び病変部位横
断性を高めるため、可撓性カテーテルチップを有し、案
内ワイヤシャフトは適当な垂直圧縮強さを持つ。
スリーブが熱的に適合しており、スリーブを案内ワイヤ
シャフトに熱結合できる。この実施例では、スリーブ及
び案内ワイヤシャフトをジュロメータ硬度が異なるポリ
マーから形成できる。例えば、低ジュロメータ硬度材料
をスリーブについて使用し、高ジュロメータ硬度の同じ
材料を案内ワイヤシャフトに使用できる。従って、スリ
ーブは案内ワイヤシャフトよりも可撓性である。結果的
に得られた医療用カテーテルは、追従性及び病変部位横
断性を高めるため、可撓性カテーテルチップを有し、案
内ワイヤシャフトは適当な垂直圧縮強さを持つ。
【００１２】本発明は、医療用カテーテルの製造方法で
ある。本発明の方法は、案内ワイヤシャフトを提供する
工程と、管状スリーブを案内ワイヤシャフトに取り付け
る工程と、膨張可能なバルーンの先端テイルを管状スリ
ーブに結合する工程とを含む。案内ワイヤシャフト及び
膨張可能なバルーンが熱的に不適合の材料で形成されて
いる場合でも、この方法を使用し、バルーンの先端テイ
ルを熱結合できる。
ある。本発明の方法は、案内ワイヤシャフトを提供する
工程と、管状スリーブを案内ワイヤシャフトに取り付け
る工程と、膨張可能なバルーンの先端テイルを管状スリ
ーブに結合する工程とを含む。案内ワイヤシャフト及び
膨張可能なバルーンが熱的に不適合の材料で形成されて
いる場合でも、この方法を使用し、バルーンの先端テイ
ルを熱結合できる。
【００１３】重要なことは、本発明の医療用カテーテル
は案内ワイヤの移動及び追従性が良好であり、血管追従
性及び病変部位横断性が良好であり、チップの強度及び
丈夫さが良好である。
は案内ワイヤの移動及び追従性が良好であり、血管追従
性及び病変部位横断性が良好であり、チップの強度及び
丈夫さが良好である。
【００１４】本発明の工程及び作動の両方についての本
発明の新規な特徴並びに本発明自体は、同様の部品に同
じ参照番号を附した添付図面を参照して以下の説明を読
むことによって最もよく理解されよう。
発明の新規な特徴並びに本発明自体は、同様の部品に同
じ参照番号を附した添付図面を参照して以下の説明を読
むことによって最もよく理解されよう。
【００１５】
【発明の実施の形態】図１を参照すると、本発明の特徴
を持つ医療用カテーテル１０は、カテーテルシャフト１
２、案内ワイヤシャフト１４、膨張可能なバルーン１
６、及び管状スリーブ１８（図１に仮想線で示す）を含
む。以下に詳細に説明するように、管状スリーブ１８は
案内ワイヤシャフト１４の一部の上に嵌まっており、膨
張可能なバルーン１６の先端テイル２０に熱結合されて
いる。バルーン１６がスリーブ１８に熱結合されてお
り、スリーブ１８が案内ワイヤシャフト１４に接着剤６
０で結合されているため、医療用カテーテル１０の先端
２２は低プロファイルであり、強度、丈夫さ、及び可撓
性が優れている。更に、スリーブ１８のため、医療用カ
テーテル１０は、熱的に不適合のバルーン１６とともに
案内ワイヤ２４上で良好に移動する（図２参照）ため、
ＨＤＰＥ製の案内ワイヤシャフト１４を使用できる。
を持つ医療用カテーテル１０は、カテーテルシャフト１
２、案内ワイヤシャフト１４、膨張可能なバルーン１
６、及び管状スリーブ１８（図１に仮想線で示す）を含
む。以下に詳細に説明するように、管状スリーブ１８は
案内ワイヤシャフト１４の一部の上に嵌まっており、膨
張可能なバルーン１６の先端テイル２０に熱結合されて
いる。バルーン１６がスリーブ１８に熱結合されてお
り、スリーブ１８が案内ワイヤシャフト１４に接着剤６
０で結合されているため、医療用カテーテル１０の先端
２２は低プロファイルであり、強度、丈夫さ、及び可撓
性が優れている。更に、スリーブ１８のため、医療用カ
テーテル１０は、熱的に不適合のバルーン１６とともに
案内ワイヤ２４上で良好に移動する（図２参照）ため、
ＨＤＰＥ製の案内ワイヤシャフト１４を使用できる。
【００１６】図２に示すように、医療用カテーテル１０
の一部及び案内ワイヤ２４を、血管形成術中に、患者２
８の血管２６内に位置決めできる。患者２８への進入位
置及び膨張可能なバルーン１６の図２に示す位置は単な
る例示である。
の一部及び案内ワイヤ２４を、血管形成術中に、患者２
８の血管２６内に位置決めできる。患者２８への進入位
置及び膨張可能なバルーン１６の図２に示す位置は単な
る例示である。
【００１７】医師は、カテーテルシャフト１２を使用し
て膨張可能なバルーン１６を血管２６内に位置決めし、
膨張流体（図示せず）を膨張可能なバルーン１６に送
る。図１に示す実施例では、カテーテルシャフト１２
は、カテーテルシャフト基端３０、カテーテルシャフト
先端３２、及びバルーン１６と流体連通した膨張内腔３
４を含む。カテーテルシャフトの基端３０には、膨張／
収縮ポート３８及び案内ワイヤポート４０を持つマニホ
ールド３６が固定されている。膨張／収縮ポート３８は
膨張内腔３４と流体連通しており、案内ワイヤポート４
０は案内ワイヤシャフト１４に連結されている。添付図
面に示す実施例では、膨張可能なバルーン１６は、カテ
ーテルシャフトの先端３２に固定されている。更に、カ
テーテルシャフト１２は、案内ワイヤシャフト１４を実
質的に同軸に取り囲んでいる。
て膨張可能なバルーン１６を血管２６内に位置決めし、
膨張流体（図示せず）を膨張可能なバルーン１６に送
る。図１に示す実施例では、カテーテルシャフト１２
は、カテーテルシャフト基端３０、カテーテルシャフト
先端３２、及びバルーン１６と流体連通した膨張内腔３
４を含む。カテーテルシャフトの基端３０には、膨張／
収縮ポート３８及び案内ワイヤポート４０を持つマニホ
ールド３６が固定されている。膨張／収縮ポート３８は
膨張内腔３４と流体連通しており、案内ワイヤポート４
０は案内ワイヤシャフト１４に連結されている。添付図
面に示す実施例では、膨張可能なバルーン１６は、カテ
ーテルシャフトの先端３２に固定されている。更に、カ
テーテルシャフト１２は、案内ワイヤシャフト１４を実
質的に同軸に取り囲んでいる。
【００１８】好ましくは、カテーテルシャフト１２は、
バルーン１６と熱的に適合性の材料で形成されており、
そのため、バルーン１６をカテーテルシャフト１２に熱
結合できる。例えば、カテーテルシャフト１２は、ＰＥ
ＢＡ、ＰＥＴ、ポリウレタン、ＰＥ、又はナイロン等の
ポリマーの押出しにより製造できる。
バルーン１６と熱的に適合性の材料で形成されており、
そのため、バルーン１６をカテーテルシャフト１２に熱
結合できる。例えば、カテーテルシャフト１２は、ＰＥ
ＢＡ、ＰＥＴ、ポリウレタン、ＰＥ、又はナイロン等の
ポリマーの押出しにより製造できる。
【００１９】案内ワイヤシャフト１４は、案内ワイヤシ
ャフト基端（図示せず）、案内ワイヤシャフト先端４４
（図３乃至図５参照）、及び案内ワイヤ内腔４６を含
む。案内ワイヤシャフト基端は、案内ワイヤポート４０
に連結されており、案内ワイヤ先端４４は管状スリーブ
１８に取り付けられている。案内ワイヤ内腔４６は、案
内ワイヤ２４を受け入れるような大きさ及び形状になっ
ている。標準的な３．５５６mm（０．１４インチ）の案
内ワイヤ２４について、内径が０．４３２mm（０．０１
７インチ）で外径が０．５８４mm（０．０２３インチ）
の案内ワイヤシャフト１４が適している。
ャフト基端（図示せず）、案内ワイヤシャフト先端４４
（図３乃至図５参照）、及び案内ワイヤ内腔４６を含
む。案内ワイヤシャフト基端は、案内ワイヤポート４０
に連結されており、案内ワイヤ先端４４は管状スリーブ
１８に取り付けられている。案内ワイヤ内腔４６は、案
内ワイヤ２４を受け入れるような大きさ及び形状になっ
ている。標準的な３．５５６mm（０．１４インチ）の案
内ワイヤ２４について、内径が０．４３２mm（０．０１
７インチ）で外径が０．５８４mm（０．０２３インチ）
の案内ワイヤシャフト１４が適している。
【００２０】代表的には、案内ワイヤシャフト１４は、
案内ワイヤシャフト材料の押出しによって製作される。
現在、好ましい案内ワイヤシャフト材料は高密度ポリエ
チレン（「ＨＤＰＥ」）であり、この材料は、案内ワイ
ヤ２４上での案内ワイヤシャフト１４の移動性及び追従
性が優れている。別の態様では、案内ワイヤシャフト１
４について、例えば、添加剤を含む低密度ポリエチレン
（「ＬＤＰＥ」）又はＨＤＰＥ／ＬＤＰＥ混合物を使用
できる。
案内ワイヤシャフト材料の押出しによって製作される。
現在、好ましい案内ワイヤシャフト材料は高密度ポリエ
チレン（「ＨＤＰＥ」）であり、この材料は、案内ワイ
ヤ２４上での案内ワイヤシャフト１４の移動性及び追従
性が優れている。別の態様では、案内ワイヤシャフト１
４について、例えば、添加剤を含む低密度ポリエチレン
（「ＬＤＰＥ」）又はＨＤＰＥ／ＬＤＰＥ混合物を使用
できる。
【００２１】バルーン１６は、血管２６の拡張及び／又
はステント（図示せず）を血管２６内に位置決めするの
に使用できる。バルーン１６は、円錐形先端区分５０を
円錐形基端区分５２から分離する本体区分４８を含む。
組み立てに先立ち、膨張可能なバルーン１６は、カテー
テルシャフト１２に熱結合できる基端テイル５４及びス
リーブ１８に熱結合された先端テイル２０を含む。別の
態様では、基端テイル５４を接着剤でカテーテルシャフ
ト１２に結合できる。代表的には、血管２６で使用する
ためのバルーンの大きさは、長さが約５mm乃至５０mmの
範囲内にあり、直径が約１．５mm乃至５．０mmの範囲内
にある。
はステント（図示せず）を血管２６内に位置決めするの
に使用できる。バルーン１６は、円錐形先端区分５０を
円錐形基端区分５２から分離する本体区分４８を含む。
組み立てに先立ち、膨張可能なバルーン１６は、カテー
テルシャフト１２に熱結合できる基端テイル５４及びス
リーブ１８に熱結合された先端テイル２０を含む。別の
態様では、基端テイル５４を接着剤でカテーテルシャフ
ト１２に結合できる。代表的には、血管２６で使用する
ためのバルーンの大きさは、長さが約５mm乃至５０mmの
範囲内にあり、直径が約１．５mm乃至５．０mmの範囲内
にある。
【００２２】バルーン１６は、最初にバルーン材料をチ
ューブから押し出すことによって製造できる。次いで、
チューブをそのガラス転移温度以上に加熱し、ブロー成
形型（図示せず）内で半径方向に拡張し、バルーン１６
を形成する。好ましいバルーン材料には、ＰＥＢＡ、Ｐ
ＥＴ、ＰＥ、ポリウレタン、ナイロン、又はこれらの混
合物が含まれる。これは、これらの材料から製作された
バルーンの膨張性及びリラップ(rewrap)性が優れている
ためである。ＰＥＢＡ、ＰＥＴ、ポリウレタン、及びナ
イロンは、ＨＤＰＥと熱的に不適合であることに着目す
ることが重要である。
ューブから押し出すことによって製造できる。次いで、
チューブをそのガラス転移温度以上に加熱し、ブロー成
形型（図示せず）内で半径方向に拡張し、バルーン１６
を形成する。好ましいバルーン材料には、ＰＥＢＡ、Ｐ
ＥＴ、ＰＥ、ポリウレタン、ナイロン、又はこれらの混
合物が含まれる。これは、これらの材料から製作された
バルーンの膨張性及びリラップ(rewrap)性が優れている
ためである。ＰＥＢＡ、ＰＥＴ、ポリウレタン、及びナ
イロンは、ＨＤＰＥと熱的に不適合であることに着目す
ることが重要である。
【００２３】管状スリーブ１８は、案内ワイヤシャフト
１４に密封をなして取り付けられており、先端テイル２
０が案内ワイヤシャフト１４に密封をなして取り付けら
れている。好ましくは、スリーブ１８は、バルーン材料
と熱的に適合性のスリーブ材料でできており、そのた
め、スリーブ１８は、バルーン１６の先端テイル２０に
熱結合できる。例えば、管状スリーブ１８は、ＰＥＢ
Ｅ、ＰＥＴ、ＰＥ、ポリウレタン、ナイロン、又はこれ
らの混合物等のポリマーを押出すことによって製作でき
る。更に、スリーブ材料は、カテーテルチップ２２の所
望の剛性及び強度に基づいて選択される。スリーブ材料
は、バルーン材料と熱的に適合性でなければならず、バ
ルーン材料と同じである必要はない。
１４に密封をなして取り付けられており、先端テイル２
０が案内ワイヤシャフト１４に密封をなして取り付けら
れている。好ましくは、スリーブ１８は、バルーン材料
と熱的に適合性のスリーブ材料でできており、そのた
め、スリーブ１８は、バルーン１６の先端テイル２０に
熱結合できる。例えば、管状スリーブ１８は、ＰＥＢ
Ｅ、ＰＥＴ、ＰＥ、ポリウレタン、ナイロン、又はこれ
らの混合物等のポリマーを押出すことによって製作でき
る。更に、スリーブ材料は、カテーテルチップ２２の所
望の剛性及び強度に基づいて選択される。スリーブ材料
は、バルーン材料と熱的に適合性でなければならず、バ
ルーン材料と同じである必要はない。
【００２４】当業者は、本明細書中の教示により、カテ
ーテルシャフト１２、案内ワイヤシャフト１４、バルー
ン１６、及びスリーブ１８の別の製造方法、及びこれら
の構成要素に使用できる別の材料を思いつくであろう。
ーテルシャフト１２、案内ワイヤシャフト１４、バルー
ン１６、及びスリーブ１８の別の製造方法、及びこれら
の構成要素に使用できる別の材料を思いつくであろう。
【００２５】医療用カテーテル１０の第１実施例の一部
の断面図を図３に示す。この実施例では、バルーン１６
の基端テイル５４は、カテーテルシャフト１２に熱結合
されている。更に、間隔が隔てられた一対の放射線不透
過性管状マーカー５６を案内ワイヤシャフト１４に結合
し、膨張可能なバルーン１６を血管２６内で容易に適正
に位置決めできるようにする。
の断面図を図３に示す。この実施例では、バルーン１６
の基端テイル５４は、カテーテルシャフト１２に熱結合
されている。更に、間隔が隔てられた一対の放射線不透
過性管状マーカー５６を案内ワイヤシャフト１４に結合
し、膨張可能なバルーン１６を血管２６内で容易に適正
に位置決めできるようにする。
【００２６】図４のＡ及びＢは、各々、図３に示す実施
例のカテーテルチップ２２の拡大図を示す。更に詳細に
は、図４のＡは、組み立て中で熱結合前のカテーテルチ
ップ２を示し、図４のＢは、熱結合後のカテーテルチッ
プ２２を示す。この実施例では、スリーブの基端５８
は、接着剤６０によって案内ワイヤシャフト先端４４に
取り付けられている。接着剤６０は、スリーブ１８を案
内ワイヤシャフト１４に密封をなして取り付けるため、
スリーブ１８と案内ワイヤシャフト１４との間に位置決
めされる。適当な接着剤６０は、コネチカット州ハート
フォードのロクタイト社（ロクタイト(Loctite) は登録
商標である）により、ロクタイト３３１１Ｕ．Ｖ．の商
標で販売されている。別の適当な接着剤には、ロクタイ
ト社が販売しているロクタイト３３２１Ｕ．Ｖ．及びロ
クタイト４２０シアノアクリレート、ミネソタ州セント
ポールのＨ．Ｂ．フューラー社が販売しているＵＲ−０
５３１ウレタン接着剤が含まれる。
例のカテーテルチップ２２の拡大図を示す。更に詳細に
は、図４のＡは、組み立て中で熱結合前のカテーテルチ
ップ２を示し、図４のＢは、熱結合後のカテーテルチッ
プ２２を示す。この実施例では、スリーブの基端５８
は、接着剤６０によって案内ワイヤシャフト先端４４に
取り付けられている。接着剤６０は、スリーブ１８を案
内ワイヤシャフト１４に密封をなして取り付けるため、
スリーブ１８と案内ワイヤシャフト１４との間に位置決
めされる。適当な接着剤６０は、コネチカット州ハート
フォードのロクタイト社（ロクタイト(Loctite) は登録
商標である）により、ロクタイト３３１１Ｕ．Ｖ．の商
標で販売されている。別の適当な接着剤には、ロクタイ
ト社が販売しているロクタイト３３２１Ｕ．Ｖ．及びロ
クタイト４２０シアノアクリレート、ミネソタ州セント
ポールのＨ．Ｂ．フューラー社が販売しているＵＲ−０
５３１ウレタン接着剤が含まれる。
【００２７】図４のＡを参照すると、案内ワイヤシャフ
ト１４の外径には、案内ワイヤシャフト先端４４の手前
に縮径区分６２が設けられ、スリーブ１８の内面には、
これと対応する厚壁区分６４が設けられている。案内ワ
イヤシャフト１４の縮径区分６２は、案内ワイヤシャフ
ト１４の残りの部分よりも外径が小さく、厚壁区分６４
は、スリーブ１８の残りの部分よりも内径が小さい。こ
れにより、カテーテルチップ２２のプロファイルを小さ
くしながら、厚壁区分６４を先端テイル５４に取り付け
ることができる。
ト１４の外径には、案内ワイヤシャフト先端４４の手前
に縮径区分６２が設けられ、スリーブ１８の内面には、
これと対応する厚壁区分６４が設けられている。案内ワ
イヤシャフト１４の縮径区分６２は、案内ワイヤシャフ
ト１４の残りの部分よりも外径が小さく、厚壁区分６４
は、スリーブ１８の残りの部分よりも内径が小さい。こ
れにより、カテーテルチップ２２のプロファイルを小さ
くしながら、厚壁区分６４を先端テイル５４に取り付け
ることができる。
【００２８】図４のＡの実施例では、スリーブ１８は、
医療用カテーテル１２のプロファイルを小さくするため
及び結合と関連した剛性のため、案内ワイヤシャフト１
４の約０．５mm乃至１５mmしか包囲せず、更に好ましく
は、０．５mm乃至２．０mmを包囲する。好ましくは、ス
リーブ先端６６は、医療用カテーテル１０のプロファイ
ル及び結合に関するカテーテルチップ２２での剛性を小
さくするため、案内ワイヤシャフト先端４４を越えて延
びている。例えば、スリーブ先端６６は、案内ワイヤシ
ャフト先端４４を越えて０．５mm乃至５mm延びているの
がよい。別の態様では、スリーブ先端６６は、案内ワイ
ヤシャフト先端４４に関して実質的に同じであるのがよ
い。スリーブ１８が案内ワイヤシャフト１４を越えて延
びている場合には、バルーン１６の先端テイル２０への
熱結合中、スリーブ先端６６を、案内ワイヤ内腔４６と
実質的に同じ内径を持つように形成できる。
医療用カテーテル１２のプロファイルを小さくするため
及び結合と関連した剛性のため、案内ワイヤシャフト１
４の約０．５mm乃至１５mmしか包囲せず、更に好ましく
は、０．５mm乃至２．０mmを包囲する。好ましくは、ス
リーブ先端６６は、医療用カテーテル１０のプロファイ
ル及び結合に関するカテーテルチップ２２での剛性を小
さくするため、案内ワイヤシャフト先端４４を越えて延
びている。例えば、スリーブ先端６６は、案内ワイヤシ
ャフト先端４４を越えて０．５mm乃至５mm延びているの
がよい。別の態様では、スリーブ先端６６は、案内ワイ
ヤシャフト先端４４に関して実質的に同じであるのがよ
い。スリーブ１８が案内ワイヤシャフト１４を越えて延
びている場合には、バルーン１６の先端テイル２０への
熱結合中、スリーブ先端６６を、案内ワイヤ内腔４６と
実質的に同じ内径を持つように形成できる。
【００２９】図４のＢは、熱結合によってバルーン１６
の先端テイル２０に取り付けられたスリーブ先端６６を
示す。熱結合により、スリーブ１８及び先端テイル２０
は単一の一体の構成要素であるように見える。結果的に
得られた熱結合は比較的強く、移行部がなく、可撓性で
あり、且つ丈夫である。更に、熱結合によりプロファイ
ルが小さくなり、追従性及び血管２６での病変部位横断
性(lesion crossing)が向上する。更に、カテーテルチ
ップ２２は、追従性及び病変部位横断性を改善するた
め、テーパしているのがよい。
の先端テイル２０に取り付けられたスリーブ先端６６を
示す。熱結合により、スリーブ１８及び先端テイル２０
は単一の一体の構成要素であるように見える。結果的に
得られた熱結合は比較的強く、移行部がなく、可撓性で
あり、且つ丈夫である。更に、熱結合によりプロファイ
ルが小さくなり、追従性及び血管２６での病変部位横断
性(lesion crossing)が向上する。更に、カテーテルチ
ップ２２は、追従性及び病変部位横断性を改善するた
め、テーパしているのがよい。
【００３０】図５のＡ及びＢの各々は、カテーテルチッ
プ２２の第２実施例の拡大図を示す。更に詳細には、図
５のＡが熱結合前のカテーテルチップ２２を示すのに対
し、図５のＢはスリーブ１８とバルーン１６との間で熱
結合を行った後のカテーテルチップ２２を示す。この実
施例では、スリーブ１８及び案内ワイヤシャフト１４が
熱的に不適合である場合には、管状スリーブ１８を案内
ワイヤシャフト１４に圧縮結合できる。更に、接着剤６
０で案内ワイヤシャフト１４の一部及びスリーブ基端５
８の外面を覆い、スリーブ１８が案内ワイヤシャフト１
４から剥がれないようにするのがよい。適当な接着剤６
０には、ロクタイトシャフトが販売しているロクタイト
４２０シアノアクリレート、ロクタイト３３１１又はロ
クタイト３３２１、ミネソタ州セントポールのＨ．Ｂ．
フューラー社が販売しているＵ．Ｒ．−０５３１が含ま
れる。
プ２２の第２実施例の拡大図を示す。更に詳細には、図
５のＡが熱結合前のカテーテルチップ２２を示すのに対
し、図５のＢはスリーブ１８とバルーン１６との間で熱
結合を行った後のカテーテルチップ２２を示す。この実
施例では、スリーブ１８及び案内ワイヤシャフト１４が
熱的に不適合である場合には、管状スリーブ１８を案内
ワイヤシャフト１４に圧縮結合できる。更に、接着剤６
０で案内ワイヤシャフト１４の一部及びスリーブ基端５
８の外面を覆い、スリーブ１８が案内ワイヤシャフト１
４から剥がれないようにするのがよい。適当な接着剤６
０には、ロクタイトシャフトが販売しているロクタイト
４２０シアノアクリレート、ロクタイト３３１１又はロ
クタイト３３２１、ミネソタ州セントポールのＨ．Ｂ．
フューラー社が販売しているＵ．Ｒ．−０５３１が含ま
れる。
【００３１】図５のＡを再び参照すると、スリーブ１８
は、案内ワイヤシャフト１４を取り囲むスリーブシャフ
ト区分６８、及びバルーン１６の先端テイル２０に嵌ま
るスリーブテイル区分７０を含む。この実施例では、ス
リーブシャフト区分６８の内径はスリーブテイル区分７
０の内径よりも大きい。これによって、スリーブシャフ
ト区分６８を案内ワイヤシャフト１４Ａに嵌めることが
できる。この際、スリーブテイル区分７０は案内ワイヤ
内腔４６とほぼ同じ内径を有する。スリーブシャフト区
分６８は、プロファイル及び結合と関連した剛性を小さ
くするため、約１．０mm乃至１５mm、更に好ましくは
２．０mm乃至３．０mmに亘って案内ワイヤシャフト１４
と重なっている。好ましくは、スリーブ先端６６は、医
療用カテーテル１０のプロファイル及びカテーテル先端
２２での結合と関連した剛性を小さくするため、案内ワ
イヤシャフト先端４４を越えて延びている。例えば、ス
リーブ先端６６は案内ワイヤシャフト先端４４を越えて
約０．５mm乃至５．０mm延びているのがよい。別の態様
では、スリーブ先端６６が案内ワイヤシャフト先端４４
と実質的に一致するのがよい。スリーブ１８が案内ワイ
ヤシャフト１４を越えて延びる場合には、スリーブ先端
６６は、バルーン１６の先端テイル２０への熱結合中
に、案内ワイヤ内腔４６とほぼ同じ内径を持つように形
成されるのがよい。
は、案内ワイヤシャフト１４を取り囲むスリーブシャフ
ト区分６８、及びバルーン１６の先端テイル２０に嵌ま
るスリーブテイル区分７０を含む。この実施例では、ス
リーブシャフト区分６８の内径はスリーブテイル区分７
０の内径よりも大きい。これによって、スリーブシャフ
ト区分６８を案内ワイヤシャフト１４Ａに嵌めることが
できる。この際、スリーブテイル区分７０は案内ワイヤ
内腔４６とほぼ同じ内径を有する。スリーブシャフト区
分６８は、プロファイル及び結合と関連した剛性を小さ
くするため、約１．０mm乃至１５mm、更に好ましくは
２．０mm乃至３．０mmに亘って案内ワイヤシャフト１４
と重なっている。好ましくは、スリーブ先端６６は、医
療用カテーテル１０のプロファイル及びカテーテル先端
２２での結合と関連した剛性を小さくするため、案内ワ
イヤシャフト先端４４を越えて延びている。例えば、ス
リーブ先端６６は案内ワイヤシャフト先端４４を越えて
約０．５mm乃至５．０mm延びているのがよい。別の態様
では、スリーブ先端６６が案内ワイヤシャフト先端４４
と実質的に一致するのがよい。スリーブ１８が案内ワイ
ヤシャフト１４を越えて延びる場合には、スリーブ先端
６６は、バルーン１６の先端テイル２０への熱結合中
に、案内ワイヤ内腔４６とほぼ同じ内径を持つように形
成されるのがよい。
【００３２】図５のＢを参照すると、熱結合により、管
状スリーブ１８及び先端テイル２０が、単一の均一な構
成要素であるように見える。結果的に得られた熱結合は
比較的強く、移行部がなく、丈夫であり、且つ可撓性で
あり、追従性及び病変部位横断性を改善するため低プロ
ファイルである。更に、図５のＢに示すように、スリー
ブ１８は、圧縮結合により案内ワイヤシャフト１４と接
触しているに過ぎない。更に、カテーテルチップ２２
は、追従性及び病変部位横断性を改善するため、テーパ
しているのがよい。
状スリーブ１８及び先端テイル２０が、単一の均一な構
成要素であるように見える。結果的に得られた熱結合は
比較的強く、移行部がなく、丈夫であり、且つ可撓性で
あり、追従性及び病変部位横断性を改善するため低プロ
ファイルである。更に、図５のＢに示すように、スリー
ブ１８は、圧縮結合により案内ワイヤシャフト１４と接
触しているに過ぎない。更に、カテーテルチップ２２
は、追従性及び病変部位横断性を改善するため、テーパ
しているのがよい。
【００３３】図６のＡ及びＢの各々は、カテーテルチッ
プ２２の第３実施例の拡大図である。図６のＡが熱結合
前のカテーテルチップ２２を示すのに対し、図６のＢは
案内ワイヤシャフト１４をスリーブ１８に熱結合し、ス
リーブ１８をバルーン１６に熱結合した後のカテーテル
チップ２２を示す。この実施例では、案内ワイヤシャフ
ト１４、スリーブ１８、及びバルーン１６は、全て熱的
に適合している。バルーン１６及び案内ワイヤシャフト
１４が熱的に不適合であっても、多くの場合では、案内
ワイヤシャフト１４よりも可撓性のスリーブ１８を使用
するのが望ましい。この実施例は、ジュロメータ硬度が
低い材料でできたスリーブ１８を、ジュロメータ硬度が
高い同じ材料でできた案内ワイヤシャフト１４に接合す
る上で特に有用である。例えば、案内ワイヤシャフト１
４が高密度ＨＤＰＥ製であるのがよく、スリーブ１８は
可撓性の大きなＬＤＰＥ製であるのがよい。別の例は、
ペバックス（ペバックス（Ｐｅｂａｘ）は登録商標であ
る）７２３３製の案内ワイヤシャフト１４及びペバック
ス７０３３製のスリーブ１８である。ペバックスは、ペ
ンシルバニア州フィラデルフィアの北米エルフアトケム
社が販売しているＰＥＢＡである。いずれの例でも、結
果的に得られた医療用カテーテルは、追従性及び病変部
位横断性を改善するため、可撓性の高いカテーテルチッ
プ２２を有する。更に、案内ワイヤシャフト１４がスリ
ーブ１８に熱結合されており、スリーブ１８がバルーン
１６に熱結合されているため、カテーテルチップ２２に
は移行部がない。
プ２２の第３実施例の拡大図である。図６のＡが熱結合
前のカテーテルチップ２２を示すのに対し、図６のＢは
案内ワイヤシャフト１４をスリーブ１８に熱結合し、ス
リーブ１８をバルーン１６に熱結合した後のカテーテル
チップ２２を示す。この実施例では、案内ワイヤシャフ
ト１４、スリーブ１８、及びバルーン１６は、全て熱的
に適合している。バルーン１６及び案内ワイヤシャフト
１４が熱的に不適合であっても、多くの場合では、案内
ワイヤシャフト１４よりも可撓性のスリーブ１８を使用
するのが望ましい。この実施例は、ジュロメータ硬度が
低い材料でできたスリーブ１８を、ジュロメータ硬度が
高い同じ材料でできた案内ワイヤシャフト１４に接合す
る上で特に有用である。例えば、案内ワイヤシャフト１
４が高密度ＨＤＰＥ製であるのがよく、スリーブ１８は
可撓性の大きなＬＤＰＥ製であるのがよい。別の例は、
ペバックス（ペバックス（Ｐｅｂａｘ）は登録商標であ
る）７２３３製の案内ワイヤシャフト１４及びペバック
ス７０３３製のスリーブ１８である。ペバックスは、ペ
ンシルバニア州フィラデルフィアの北米エルフアトケム
社が販売しているＰＥＢＡである。いずれの例でも、結
果的に得られた医療用カテーテルは、追従性及び病変部
位横断性を改善するため、可撓性の高いカテーテルチッ
プ２２を有する。更に、案内ワイヤシャフト１４がスリ
ーブ１８に熱結合されており、スリーブ１８がバルーン
１６に熱結合されているため、カテーテルチップ２２に
は移行部がない。
【００３４】図６のＡに示す実施例では、熱結合前に
は、スリーブ１８は、案内ワイヤシャフト１４を取り囲
むスリーブシャフト区分６８及びバルーン１６の先端テ
イル２０内に嵌まるスリーブテイル区分７０を含む。組
み立て後、図６のＢに示すように、熱結合により、案内
ワイヤシャフト１４、管状スリーブ１８、及び先端テイ
ル２０は単一の均質な構成要素であるように見える。結
果的に得られた熱結合は比較的強く、移行部がなく、丈
夫であり、可撓性であり、追従性及び病変部位横断性を
改善する所定のプロファイルを有する。更に、この実施
例では、カテーテルチップ２２は、追従性及び病変部位
横断性を改善するため、テーパしているのがよい。
は、スリーブ１８は、案内ワイヤシャフト１４を取り囲
むスリーブシャフト区分６８及びバルーン１６の先端テ
イル２０内に嵌まるスリーブテイル区分７０を含む。組
み立て後、図６のＢに示すように、熱結合により、案内
ワイヤシャフト１４、管状スリーブ１８、及び先端テイ
ル２０は単一の均質な構成要素であるように見える。結
果的に得られた熱結合は比較的強く、移行部がなく、丈
夫であり、可撓性であり、追従性及び病変部位横断性を
改善する所定のプロファイルを有する。更に、この実施
例では、カテーテルチップ２２は、追従性及び病変部位
横断性を改善するため、テーパしているのがよい。
【００３５】重要なことに、先端テイル２０を管状スリ
ーブ１８に熱結合することによって、本発明の医療カテ
ーテル１０を低プロファイルにすることができる。これ
により、追従性及び病変部位横断性が改善される。更
に、熱結合は、接着剤結合よりも強く、丈夫であり、且
つ可撓性が高い。更に、本発明が提供する独特の設計に
より、医療用カテーテル１０は、案内ワイヤ２４を好ま
しく移動するため及び熱的に不適合のバルーン材料に追
従するため、ＨＤＰＥ製案内ワイヤシャフト１４を使用
できる。
ーブ１８に熱結合することによって、本発明の医療カテ
ーテル１０を低プロファイルにすることができる。これ
により、追従性及び病変部位横断性が改善される。更
に、熱結合は、接着剤結合よりも強く、丈夫であり、且
つ可撓性が高い。更に、本発明が提供する独特の設計に
より、医療用カテーテル１０は、案内ワイヤ２４を好ま
しく移動するため及び熱的に不適合のバルーン材料に追
従するため、ＨＤＰＥ製案内ワイヤシャフト１４を使用
できる。
【００３６】本願に示し且つ詳細に開示した特定の医療
用カテーテル１０は、本明細書中上文中に記載した目的
を完全に達成でき且つ利点を提供できるけれども、これ
は、本発明の現在の好ましい実施例の単なる例示であっ
て、添付の特許請求の範囲に記載された以外の構造上の
詳細又は本願中に示した設計に限定しようとするもので
はないということは理解されるべきである。
用カテーテル１０は、本明細書中上文中に記載した目的
を完全に達成でき且つ利点を提供できるけれども、これ
は、本発明の現在の好ましい実施例の単なる例示であっ
て、添付の特許請求の範囲に記載された以外の構造上の
詳細又は本願中に示した設計に限定しようとするもので
はないということは理解されるべきである。
【図１】本発明の特徴を持つ医療用カテーテルの部分切
断斜視図である。
断斜視図である。
【図２】患者の体内に配置した医療用カテーテルの斜視
図である。
図である。
【図３】医療用カテーテルの一実施例の一部の断面図で
ある。
ある。
【図４】図４Ａは、図３の医療用カテーテルの組み立て
中の拡大断面図であり、図４Ｂは、図３の医療カテーテ
ルの拡大断面図である。
中の拡大断面図であり、図４Ｂは、図３の医療カテーテ
ルの拡大断面図である。
【図５】図５Ａは、本発明の特徴を有する医療用カテー
テルの第２実施例の一部の組み立て中の拡大断面図であ
り、図５Ｂは、図５Ａの医療用カテーテルの一部の拡大
断面図である。
テルの第２実施例の一部の組み立て中の拡大断面図であ
り、図５Ｂは、図５Ａの医療用カテーテルの一部の拡大
断面図である。
【図６】図６Ａは、本発明の特徴を持つ医療用カテーテ
ルの第３実施例の一部の組み立て中の拡大断面図であ
り、図６Ｂは、図６Ａの医療用カテーテルの一部の拡大
断面図である。
ルの第３実施例の一部の組み立て中の拡大断面図であ
り、図６Ｂは、図６Ａの医療用カテーテルの一部の拡大
断面図である。
１０ 医療用カテーテル １２ カテー
テルシャフト １４ 案内ワイヤシャフト １６ 膨張可
能なバルーン １８ 管状スリーブ ２０ 先端テ
イル ２２ 先端 ２４ 案内ワ
イヤ ２６ 血管 ２８ 患者 ３０ カテーテルシャフト基端 ３２ カテー
テルシャフト先端 ３４ 膨張内腔 ３８ 膨張／
収縮ポート ４０ 案内ワイヤポート ３６ マニホ
ールド ４４ 案内ワイヤシャフト先端 ４６ 案内ワ
イヤ内腔 ６０ 接着剤
テルシャフト １４ 案内ワイヤシャフト １６ 膨張可
能なバルーン １８ 管状スリーブ ２０ 先端テ
イル ２２ 先端 ２４ 案内ワ
イヤ ２６ 血管 ２８ 患者 ３０ カテーテルシャフト基端 ３２ カテー
テルシャフト先端 ３４ 膨張内腔 ３８ 膨張／
収縮ポート ４０ 案内ワイヤポート ３６ マニホ
ールド ４４ 案内ワイヤシャフト先端 ４６ 案内ワ
イヤ内腔 ６０ 接着剤
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 カレン・エム・ロウィーン アメリカ合衆国カリフォルニア州92128, サン・ディエゴ，プロヴェンカル・プレイ ス 11160 (72)発明者 ミッチェル・イー・フォーモント アメリカ合衆国カリフォルニア州92008, カールズバッド，ジュニパー・アベニュー 257 (72)発明者 クリストファー・トッド・ブラハナ アメリカ合衆国カリフォルニア州92111, サン・ディエゴ，カミノ・デグラジア 7088−251 (72)発明者 シャロン・マ・シュワブ アメリカ合衆国カリフォルニア州92117, サン・ディエゴ，エリー・ストリート 3150 (72)発明者 マリテス・イー・ミナス アメリカ合衆国カリフォルニア州92139, サン・ディエゴ，マンザナ・ウェイ 2021
Claims (24)
- 【請求項１】 案内ワイヤとともに血管内で使用される
ようになった医療用カテーテルにおいて、前記医療用カ
テーテルは、 前記案内ワイヤを受け入れる案内ワイヤ内腔を有する案
内ワイヤシャフトと、 前記案内ワイヤシャフトの押出し後に前記案内ワイヤシ
ャフトに取り付けられたスリーブと、 先端テイルをスリーブに取り付けるため、前記スリーブ
に熱結合された先端テイルを有する膨張可能なバルーン
と、 を有することを特徴とする、医療用カテーテル。 - 【請求項２】 前記スリーブは管状をなし、前記案内ワ
イヤシャフトの一部のみを取り囲むように構成された、
請求項１に記載の医療用カテーテル。 - 【請求項３】 前記スリーブは、前記案内ワイヤシャフ
トの案内ワイヤシャフト先端を越えて延在するスリーブ
先端を有する、請求項１に記載の医療用カテーテル。 - 【請求項４】 前記案内ワイヤシャフトは、前記バルー
ンで使用されたバルーン材料と熱的に不適合の案内ワイ
ヤシャフト材料で構成された、請求項１に記載の医療用
カテーテル。 - 【請求項５】 前記スリーブは、前記バルーン材料と熱
的に適合性で且つ前記案内ワイヤシャフト材料と熱的に
不適合のスリーブ材料で構成された、請求項４に記載の
医療用カテーテル。 - 【請求項６】 前記バルーン材料は、ＰＥＢＡ、ＰＥ
Ｔ、ポリウレタン、及び、ナイロンからなる群から選択
され、前記スリーブ材料は、ＰＥＢＡ、ＰＥＴ、ポリウ
レタン、及び、ナイロンからなる群から選択された、請
求項５に記載の医療用カテーテル。 - 【請求項７】 前記案内ワイヤシャフト材料はポリエチ
レンを含む、請求項４に記載の医療用カテーテル。 - 【請求項８】 前記スリーブは前記案内ワイヤシャフト
に圧縮結合された、請求項１に記載の医療用カテーテ
ル。 - 【請求項９】 前記スリーブのスリーブ基端及び前記案
内ワイヤシャフトの一部を覆い、前記スリーブが前記案
内ワイヤシャフトから剥がれないようにするための接着
剤を有する、請求項８に記載の医療用カテーテル。 - 【請求項１０】 前記スリーブを前記案内ワイヤシャフ
トに取り付けるための接着剤を有する、請求項１に記載
の医療用カテーテル。 - 【請求項１１】 前記接着剤は、前記案内ワイヤシャフ
トと前記スリーブとの間に位置決めされた、請求項１０
に記載の医療用カテーテル。 - 【請求項１２】 前記スリーブは前記案内ワイヤシャフ
トに熱結合され、前記スリーブは前記バルーンと熱的に
適合性のスリーブ材料で構成された、請求項１に記載の
医療用カテーテル。 - 【請求項１３】 案内ワイヤとともに血管内で使用され
るようになった医療用カテーテルにおいて、前記医療用
カテーテルは、 前記案内ワイヤを受け入れるようになった案内ワイヤ内
腔を構成する、案内ワイヤシャフト先端を有する、案内
ワイヤシャフトと、 膨張内腔を構成し、かつ、前記案内ワイヤシャフトの一
部を取り囲むように構成された、カテーテルシャフト
と、 前記案内ワイヤシャフトの一部のみを取り囲むように、
前記案内ワイヤシャフトに密封をなして取り付けられ
た、管状スリーブと、 前記カテーテルシャフトに結合され且つこれに密封状態
で取り付けられた基端テイルと、前記管状スリーブに熱
結合され且つこれに密封状態で取り付けられた先端テイ
ルとを有する、膨張可能なバルーンと、 を有することを特徴とする、医療用カテーテル。 - 【請求項１４】 前記案内ワイヤシャフトは、前記バル
ーンで使用されたバルーン材料と、前記スリーブで使用
されたスリーブ材料と熱的に不適合の案内ワイヤシャフ
ト材料とで構成された、請求項１３に記載の医療用カテ
ーテル。 - 【請求項１５】 前記案内ワイヤシャフト材料はポリエ
チレンを含む、請求項１４に記載の医療用カテーテル。 - 【請求項１６】 前記バルーン材料は、ＰＥＢＡ、ＰＥ
Ｔ、ポリウレタン、及び、ナイロンからなる群から選択
され、前記スリーブ材料は、ＰＥＢＡ、ＰＥＴ、ポリウ
レタン、及び、ナイロンからなる群から選択された、請
求項１５に記載の医療用カテーテル。 - 【請求項１７】 前記スリーブは、前記案内ワイヤシャ
フトに圧縮結合され、前記スリーブの外面の一部及び前
記案内ワイヤシャフトの一部を覆って前記スリーブが前
記案内ワイヤシャフトから剥がれないようにするための
接着剤を含む、請求項１３に記載の医療用カテーテル。 - 【請求項１８】 前記スリーブを前記案内ワイヤシャフ
トに密封状態で取り付けるため、前記案内ワイヤシャフ
トと前記スリーブとの間に位置決めされた接着剤を有す
る、請求項１３に記載の医療用カテーテル。 - 【請求項１９】 前記スリーブは、前記案内ワイヤシャ
フトに熱結合されている、請求項１３に記載の医療用カ
テーテル。 - 【請求項２０】 血管内に挿入されるようになった医療
用カテーテルの製造方法において、前記医療用カテーテ
ルの製造方法は、 案内ワイヤを受け入れるように構成された案内ワイヤ内
腔を有する案内ワイヤシャフトを提供する工程と、 前記案内ワイヤシャフトの一部を取り囲むカテーテルシ
ャフトを提供する工程と、 前記案内ワイヤシャフトの一部だけを取り囲む管状スリ
ーブを前記案内ワイヤシャフトに取り付ける工程と、 膨張可能なバルーンの基端テイルを前記カテーテルシャ
フトに結合し、前記基端テイルを前記カテーテルシャフ
トに密封をなして取り付ける工程と、 前記膨張可能なバルーンの先端テイルを前記管状スリー
ブに熱結合し、前記先端テイルを前記スリーブに密封を
なして取り付ける工程と、 を有することを特徴とする、医療用カテーテルの製造方
法。 - 【請求項２１】 前記案内ワイヤシャフトを提供する工
程は、前記バルーンで使用されたバルーン材料と前記ス
リーブで使用されたスリーブ材料とに熱的に不適合の案
内ワイヤシャフト材料で構成された案内ワイヤシャフト
を提供する工程を含む、請求項２０に記載の方法。 - 【請求項２２】 前記管状スリーブを取り付ける工程
は、前記管状スリーブを前記案内ワイヤシャフトに圧縮
結合する工程、及び前記スリーブの外面の一部及び前記
案内ワイヤシャフトの一部に接着剤を加え、前記スリー
ブが前記案内ワイヤシャフトから剥がれないようにする
工程を含む、請求項２０に記載の方法。 - 【請求項２３】 前記管状スリーブを取り付ける工程
は、前記案内ワイヤシャフトと前記スリーブとの間に接
着剤を加え、前記スリーブを前記案内ワイヤシャフトに
取り付ける工程を含む、請求項２０に記載の方法。 - 【請求項２４】 前記管状スリーブを取り付ける工程
は、前記管状スリーブを前記案内ワイヤシャフトに熱結
合する工程を含む、請求項２０に記載の方法。
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Also Published As
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| EP0943354A1 (en) | 1999-09-22 |
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