JPH0128588B2 - - Google Patents

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JPH0128588B2
JPH0128588B2 JP58212297A JP21229783A JPH0128588B2 JP H0128588 B2 JPH0128588 B2 JP H0128588B2 JP 58212297 A JP58212297 A JP 58212297A JP 21229783 A JP21229783 A JP 21229783A JP H0128588 B2 JPH0128588 B2 JP H0128588B2
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JP
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catheter
sleeve
tip
distal end
elastic
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JP58212297A
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Ei Ban Tatsuseru Robaato
Ei Raideru Maaku
Tee Sukujerudaaru Girumoaa
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SHUNAIDAA SHIRII YUU ESU EI Inc
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SHUNAIDAA SHIRII YUU ESU EI Inc
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Publication date
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    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/0067—Catheters; Hollow probes characterised by the distal end, e.g. tips
    • A61M25/0068—Static characteristics of the catheter tip, e.g. shape, atraumatic tip, curved tip or tip structure
    • A61M25/0069—Tip not integral with tube
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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/10—Balloon catheters
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    • A—HUMAN NECESSITIES
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Description

【発明の詳細な説明】 本発明は一般的に生体内に導入されるようにし
たカテーテル構造に関し、さらに詳しく言えば内
皮組織に最小の損害または外傷をもつて患者の血
管系統を通つて導入され通路を作つて進むことが
できるカテーテルの設計に関する。
現今の外科治療法は管状のカテーテルが人体の
血管系統内に導入されることを許す。例えば、血
管造影カテーテルは普通大腿部動脈に導入され動
脈系統の中を通路を作つて進み冠状心門に達する
ので、放射線不透過性コントラスト剤または薬剤
が診断または治療法として注入されることができ
る。典型的な場合は、そのようなカテーテルはカ
テーテルが通過しなければならない管の断面より
相当小さい前以て決められた小さい直径の長い弾
性のあるプラステイツク管を含む。本発明が用い
る他の形態のカテーテルは心臓病のペース・メー
カと関連するカテーテルである。ここでは、カテ
ーテルは典型的な場合として鎖骨下動脈を通りま
た大静脈を通つて心臓の右側の心室に入るように
される。またカテーテルは心内膜心臓組織に接触
するようにされた１個またはより多くの表面電極
内にカテーテルの遠位末端で終る長い導体を取り
囲む弾性鞘の形をとる。
従来の技術では、血管造影用及び他の診断用カ
テーテル並びに心臓病のペースメーカ・リード線
は一般にポリエチレン、ポリウレタン、ポリプロ
ピレンまたはシリコン・ラバーまたは非トロンボ
ゲン材料から一般に成形される。これらのものは
血管血統を折り曲がつたり挫屈したりすることな
しに通されるので、カテーテルの遠位末端が鈍い
刃先または鋭い刃先を持つ場合特に血管組織に損
傷を与えることのできる壁の厚さと硬度を有しな
ければならない。恐らくまれであろうが、鋭い刃
を有する小さい直径のカテーテルが大動脈の壁を
貫通して患者を死に到らしめるという例があつ
た。
本発明はある従来の技術によるカテーテルに本
質的にある上記の問題をカテーテルの遠位末端に
取り付けた軟らかい変形可能な部品を含むことに
よつて緩和する。１つの参考例では、変形可能な
先端部品はカテーテルの比較的硬い先端を有する
遠位末端に取り付けた環状のふくらますことがで
き弾性のある非膨張性の“風船”部品を含む。こ
の構造ではカテーテル自身はカテーテルのほとん
ど全長にわたつて延びて変形可能な先端部品と導
通する内腔を備え、それによつて流体はカテーテ
ルの先端部の大きさ、形状及び強固さを制御する
ため導入されることができる。風船状先端を選択
的にふくらますことにより、先端の有効面積は、
カテーテルの先端と血管との間の接触点での単位
面積当りの全体の力を減小させるよう大きくする
ことができる。
本発明の一つの実施例では、軟らかい変形可能
な先端部品はカテーテルの剛性のある先端を取り
囲み、通常カテーテルを越えて前以て決められた
距離だけ延びる環状のプラステイツクまたはゴム
のスリーブを含む。スリーブの厚さまたは構成
は、スリーブの終端が人体組織におしつけられる
ときスリーブの折り曲がりまたは挫屈の好適な位
置を与えるよう、円周線に沿つて変更される。ス
リーブが挫屈させられ、変形可能な先端と人体組
織の間の有効接触面積が増加して、組織に加えら
れる単位面積当りの圧力または力を再び小さくす
る。
よつて医療用の新しい改良されたカテーテル構
造を提供することは本発明の主たる目的である。
本発明のもう１つの目的は、軟らかい変形可能
な先端を有し、それによつてカテーテルが血管系
統に導入されその中に通路を作つて進むとき血管
組織に損傷を与える可能性を小さくするカテーテ
ルを提供することである。
本発明のさらに別の目的は、変形できる先端部
品が遠位末端及びそれが接触する人体組織との間
の全体としての接触面積を効果的に増加させる目
的で、予見できる挫屈をするよう前以て決められ
た壁の厚さの輪郭を有し、スリーブ形の軟らかい
変形できる先端を付けたカテーテルを提供するこ
とである。
本発明のこれらの目的及び他の目的と利点はこ
の技術に練達の人には以下の好適な実施例の詳細
な記載から、特に添付図面を参照して考察された
とき明白になるであろう。添付図面では同じ番号
はいくつかの図で相当する部品に対して用いられ
る。
まず第１図を参照して、典型的な従来の技術に
よる血管造影カテーテルの遠位末端部分の縦方向
の断面が示される。図では手前の末端（図示しな
い）から遠位末端１２までカテーテルの全長にわ
たつて延びる中央内腔１１を有する弾性プラステ
イツク管１０の前以て決められた長さを有すると
ころが示される。内腔１１は、血管造影染料また
は他の薬品が人体の外側に位置する手前の末端に
おいてカテーテルに導入することができまたカテ
ーテルの遠位末端１２が位置する人体内の前以て
決められた場所に内腔を通つて流されることがで
きるように設けられている。
従来の技術による第１図のカテーテルの遠位先
端２は比較的鋭い突然切れる端１３において終
り、また、カテーテル１０の本体に使用される物
質のタイプによつて、遠位先端は血管組織、特に
カテーテルが血管系統の中に通路を作つて進むと
き血管の裏うちをする内皮層（内膜）に損傷を起
こすに充分な剛性を持つていることを特に注目す
べきである。
この問題を緩和するために、第２図に示す参考
例に従つて、カテーテルの本体１０は二重の内
腔、即ち血管造影染料または他の流体を流すこと
を許す内腔１１とさらにカテーテルの全長にわた
つてまた延びる内腔１４を備える。弾性を有し膨
張しないふくらますことのできる“風船部品”１
５がカテーテル本体の遠位末端１４にしつかりと
取り付けられ、“風船部品”は、ふくらませられ
たときの形では、ドーナツの形を一般的にしてい
る。内腔１４は先端１５を含む隆起の内側と導通
し、一方内腔１１はその環の中央の開口１７と導
通する。内腔１１にカテーテルの遠位末端のとこ
ろで導入される流体は終局的には、軟らかい弾性
の先端１５の開口１７を通つて外側に流出される
が、内腔１４に導入される流体は環状室１６の中
に流れ、先端部品をふくらませる。先端部品１５
は好適の例として、二軸方向または架橋ポリオレ
フイン・フイルムから形成され、0.001インチ
（0.0245mm）から0.0025インチ（0.0635mm）の範囲
の厚さを持つことができる。このとき、ふくらま
せられていないときまたは内部の気体を抜き去ら
れると、それは剛性を欠きカテーテル本体１０の
端部を包みその形状にほぼ従う。しかしながら、
一度正規に加圧されると、カテーテルの端と、そ
れが人体内に通路を作つて進みまたは人体内に位
置するときそれが突き当たる人体組織との間の所
望の有効面積を増加するようにふくらむ。ふくら
みの程度は勿論先端の軟らかさまたは変形の可能
性を決定する。かくして、医師はカテーテルの先
端の性質に対して相当の制御を行なうことができ
るので組織の損傷は最小に止まるであろう。
ドーナツ形の風船１５は好適な例としてカテー
テル本体１０から別に離して造型され、次いでカ
テーテル本体に熱または化学的結合によつて取り
付けられるが、然し圧力流体で満たされたとき、
カテーテルの壁部自身をして出つ張らせられるカ
テーテルの遠位末端の壁部に形成される空隙であ
つてもよい。
第３図は第２図の参考例の別の形態を示し、こ
れは膨張させることのできない先端部品１５の内
圧を制御するため膨張させることのできる弾性高
分子材料スリーブ１８を含むよう変更されてい
る。膨張させることのできる弾性高分子材料スリ
ーブ１８はカテーテル本体１０の全長に沿うどの
位置にでも位置させることができ、また、事実、
カテーテルが通路を作つて進むとき挿入されたあ
と人体の外側に留まる位置にあるようカテーテル
の最も手前の端に置かれることができる。弾性高
分子材料スリーブは好適な場合カテーテル本体１
０の外側の表面内に形成されるリング状の窪み内
に置かれて、それぞれ１９と２０で示すカテーテ
ルの端の縁でカテーテル本体に流体が漏れない仕
方で適合に接合される。半径方向の円形穴２１が
カテーテル本体の窪んだ表面から第２の内腔１４
に延びる。半径方向の円形穴２１並びにその穴よ
り遠位にある内腔１４の部分と変形することので
きる先端１５の室１６は圧縮できない流体によつ
て満たされ、また適当な栓２２が半径方向の円形
の穴２１より手前にあるある点のところで内腔１
４の中に置かれる。
第３図の先端部品１５に力が加えられると、こ
の先端部品の内圧は増加し、弾性高成子材料スリ
ーブ１８の膨張とそれに対応する先端部品１５の
収縮を起こす。収縮の程度は勿論加えられた力に
比例し、収縮は続いて弾性高成子材料スリーブ１
８の‘剛性’の凾数である。先端部品の容積が減
小することは結果として先端部品とそれがおしつ
けられる結合表面との間の接触面積を大きくする
ことになる。
スリーブ１８が人体の外部の一点に位置すると
きは、スリーブの膨張を起こすシステム内の流体
圧を直接示す変換器に適当に接続できる。
第３図の先端部品に絶えず注意を払つて、環状
の開口１７を画定するため例えば２３のところに
より厚いドーナツ形をしたリングを一体に含むこ
とが有利であることが分つている。このリング
は、カテーテルを入れるとき通されねばならない
どのような導入器の内径より大きくない外径を有
する。この構造を使うと、先端部品１５は、先端
部品１５の一杯に延ばした直径より小さい内腔の
形状に従うであろう。何故ならば、壁部にかかる
力が増加すると、先端部品内の内圧は弾性高分子
材料スリーブ１８の膨張によつて減小するからで
ある。
実際に使うときは、内腔１４は、先端部品１５
から半径方向の側方ポート２１を通りまた含んで
のび、0.002インチ（0.05mm）から0.004インチ
（0.1mm）の範囲の直径を有する。内腔１４は、弾
性高成子材料スリーブ１８とそれが含む側方ポー
ト２１が置かれるカテーテルの手前の端まで連続
させることができる。
第２図の実施例のように、先端部品１５は好適
な例として延びないポリオレフイン膜から形成さ
れ0.001インチ（0.025mm）から0.0025インチ
（0.063mm）の範囲の厚さを持つことができる。こ
れらの寸法と材料はここに例としてだけ紹介する
もので、必ずしも本発明の範囲を限定すると考え
るべきではない。
第４図を参照して、こゝには軟らかい変形可能
なカテーテルに取り付けた遠位末端を有するカテ
ーテルの本発明の好適な実施例が示される。第４
図に示されるように、この先端部品はカテーテル
本体１０の遠位末端を囲み、重ね接手によつてこ
の末端に嵌合する管形のスリーブ２４を含み、ス
リーブ２４は前以て決められた長さでカテーテル
の遠位末端を越えて延びる。弾性のあるプラステ
ツク・スリーブ２４の壁部は、一定の厚さである
よりむしろスリーブの最も遠い先端即ち終端２５
が前以て決められた小さい力が静止する物体にお
しつけられたとき、第５図に示す形状に挫屈して
降伏するような形に形成されている。より詳しく
述べれば、カテーテル１０の端を越えて延びる先
端部品２４の部分の壁の厚さは一般に一定である
が、２７によつて表わされる位置では、蝶番のよ
うに円周方向の線の周りに折れるよう環状の線の
周りに肉を取られている、即ちより小さい厚さに
作られる。同じように、軟らかい圧縮可能な先端
部品２４は２８のところで蝶番のようにカテーテ
ルの端の外周辺に沿つて折れ曲がる。選択的に蝶
番または折り曲がる線を作るようスリーブ壁部の
厚さを小さくする代りに、周囲の材料より異なつ
た（より低い）剛性を有するようスリーブ材料内
に不連続部を持つことによつて所期の折れ曲がる
型を達成することがまた可能である。
軟らかい挫屈する先端２４を含むプラステイツ
ク材料の荷重硬度を正しく選択することにより、
その材料は記憶する性質を所有し、先端が最早静
止物体に向けておしつけられないときは、第４図
に示される形状に再び戻るであろう。例えば３０
において先端の中央の開口２９を囲む材料の量を
増加することがまた有利であることが分つてい
る。この材料の増加は、リングがたるむことを防
ぐ開口を安定化し強化するリングを画定する。
第５図を参照して、先端部品が挫屈するとき、
それとそれがおしている物体との間の接触の有効
面積は増加させられ、それによつてカテーテル構
造によつてその組織に加えられる有効圧力は減小
する。
別に限定することを意図したものでなくまたた
だ例示の目的のためであるが、カテーテルの内腔
は0.045インチ（1.14mm）の直径とその遠位末端
で0.0085インチ（0.216mm）の壁の厚さを有する
ことができる。第４図と第５図の軟らかい先端部
品２４は好適の場合は約0.005インチ（0.127mm）
の厚さがあり、円形の蝶番の線２７の周りでは約
0.004インチ（0.102mm）に小さくなる。遠位末端
は、この変形されていない状態では、約0.0012平
方インチ（0.77mm2）あり、第５図のように挫屈し
たときは面積で3.41倍を表わす0.0141平方インチ
（2.64mm2）になる。
第６図は、カテーテルがその遠位末端で、シラ
ン系または他の軟らかく、変形可能なプラステイ
ツク材料から成形される管状円筒形先端部品３１
と嵌合するところのさらに別の実施例を示す。障
害物におしつけられると、軟らかいプラステイツ
ク先端は、この障害物に対して増加した接触面積
与えるため拡張し曲がることによつて変形するで
あろう。
本発明は特許法に従いまた新規の原理を適用す
るに必要な情報をこの分野の技術に練達の人に与
えるため、また必要な特別の部品を作り使用する
ため、以上かなり詳細に記載される。しかしなが
ら本発明は特に異なつた機器、装置によつて実施
され、また本発明は装置の詳細と操作方法につい
ての種々の変形として本発明自身の範囲から外れ
ることなく実施できることが理解さるべきであ
る。
【図面の簡単な説明】
第１図は従来の技術による血管造影用または診
断用カテーテルの遠位末端部を示す図；第２図は
カテーテルに付けたふくらますことのできる先端
を有するカテーテルの断面図；第３図は、ふくら
ますことのできる非膨張性先端とこの先端と流体
で連絡する弾性高分子材料のバンドまたはスリー
ブの断面図；第４図は遠位末端において挫屈する
スリーブを有する血管造影用カテーテルの断面図
で、スリーブは圧縮されない状態を図示する図；
第５図は第４図の一部断面図で、スリーブが挫屈
した状態を示す図；第６図はカテーテルに付けた
変形可能な先端の別の構造の一部断面図である。 図において：１０……カテーテル本体、１１，
１４……内腔（カテーテル）、１２……遠位末端、
１５……風船部品、１７……中央開口、１８……
弾性高分子材料スリーブ、２４……チユーブ状ス
リーブ。

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 １ 全長にわたつて延びる少なくとも一本の内腔
    を有する細長い弾性チユーブ状部品を有するカテ
    ーテルにおいて、弾性チユーブ状スリーブがカテ
    ーテルの遠位末端に取り付けられて該末端を越え
    て所定の長さ延びており、該スリーブはその先端
    近くに円周状に延びる折れ曲がり線を形成する環
    状地域を有し、前記弾性スリーブが、相対的に静
    止した表面に押し付けられたときに、前記内腔を
    閉鎖することなく、前記折れ曲がり線に沿つて大
    きく変形するようになつたカテーテル。 ２ 特許請求の範囲第１項に記載のカテーテルに
    おいて、前記弾性スリーブが該スリーブの先端に
    開口を有しているカテーテル。 ３ 特許請求の範囲第２項に記載のカテーテルに
    おいて、前記開口が、前記スリーブと一体に形成
    された補強リングにより画定されているカテーテ
    ル。 ４ 特許請求の範囲第１項に記載のカテーテルに
    おいて、前記弾性スリーブがポリウレタンで作ら
    れているカテーテル。 ５ 特許請求の範囲第１項に記載のカテーテルに
    おいて、前記弾性スリーブの外径が前記細長い弾
    性チユーブ状部品の外径と等しくなつているカテ
    ーテル。
JP58212297A 1983-08-08 1983-11-11 軟かい変形可能先端を有するカテーテル Granted JPS6040069A (ja)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US06/520,996 US4531943A (en) 1983-08-08 1983-08-08 Catheter with soft deformable tip
US520996 1995-08-30

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JPS6040069A JPS6040069A (ja) 1985-03-02
JPH0128588B2 true JPH0128588B2 (ja) 1989-06-05

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CA (1) CA1207206A (ja)
DE (1) DE3341850A1 (ja)
DK (1) DK166129C (ja)
FR (1) FR2550454B1 (ja)
GB (1) GB2144635B (ja)
IT (1) IT1171896B (ja)
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