JPH1135491A - 錠剤又は顆粒状製品 - Google Patents
錠剤又は顆粒状製品Info
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- Medicinal Preparation (AREA)
Abstract
ンダーを用いて、調製が容易で、強度に優れ、かつ消化
性や溶解性に優れた錠剤状又は顆粒状製品を提供する。 【解決手段】 基材にバインダーとして改質乳清タンパ
ク質を添加混合する。基材としては、一般に少糖類及び
/又はデキストリンと澱粉を含むものを使用するが、基
材に対する改質乳清タンパク質の量は、0.1〜30重量
%、特に0.3〜5重量%であるのが好ましい。
Description
れ、高い保型性や強度を持った錠剤状製品および顆粒状
製品の製造方法に関するものである。
成分と主に基材である乳糖やコーンスターチなどを水単
体または水とガム質などをバインダーとして混和後造粒
して製造されてきた。錠剤状製品においては、目的に応
じて、さらに糖などでコーティングされる。これらの製
品は、大量生産が容易であるので、食品、医薬品や化粧
品などに広く応用されている。しかしながら、目的成分
によっては満足な造粒物が得られない場合があること
や、得られた造粒物の強度が低いため、製造時や最終製
品を保存したときに破損が起こり、商品価値や安定性が
低下する欠点があった。
高め、強度を増強させるための方法としては、ゼラチ
ン、天然ガム類、馬鈴薯澱粉、アルギン酸ナトリウム、
デキストリン、セルロース類などをバインダーとして用
いる方法が知られている。
的成分によって選択されながら用いられているが、十分
に目的を達成し得ない場合も多く、例えば、一部のタン
パク質などが目的成分である場合では適切なバインダー
がないなど、今までと異なった結合機能を持つバインダ
ーの開発が待たれているのが実状である。
いタイプの結合機能を有するバインダーを用いて、調製
が容易で、強度に優れ、かつ消化性や溶解性に優れた錠
剤状製品および顆粒状製品の製造方法を提供することを
目的とする。
び顆粒状製品を調製する時に、牛乳乳清タンパク質を特
定条件下で加熱処理した「改質乳清タンパク質」を使用
することにより、上記目的を達成した。
品は、目的成分を含む基材に「改質乳清タンパク質」を
バインダーとして添加することにより得られる。
品」は、牛乳を原料としてチーズやバター、カゼインな
どを製造した際の廃棄物である牛乳乳清から、乳清タン
パク質以外の低分子化合物を実質的に除去し、次いで、
pHを4以下又は6以上に調整し、その後加熱処理して
得られるものである。例えば、チーズ製造時に発生する
チーズ乳清を用い、乳清中の低分子化合物を、透析法や
クロマトグラフィー等で実質的に除き、pH4以下又は
6以上で加熱処理することにより得られる。
については、例えば特開平4−228036号公報、特
開平4−267850号公報、特開平6−292514
号公報等に「調製乳清タンパク質加工品」として開示さ
れているものであり、市販品としては、株式会社第一化
成(京都市山科区川田岡ノ西町7−1)の商品「ジェネ
シス」が有用である。
パク質素材では得られない多くの機能特性を有してい
る。例えば、透明なニュートニアン挙動を示す粘稠液、
ゾルやゲルが得られる。特に塩を添加して、加熱し得ら
れる透明ゲルはレトルト加熱を行っても融解しない。ま
たゾルやゲル調製時の加熱温度は0℃以上であればよ
く、室温でもゲル化させることができる。また、改質乳
清タンパク質は塩やミネラルの添加がない場合、加熱し
てもゲル化は起こらず、透明な粘稠液を呈する。更に、
改質乳清タンパク質は、また乳化安定性に優れ、消化
性、実効栄養価の高いタンパク質素材でもある。
ク質」は粉体または水溶液として使用されるが、「改質
乳清タンパク質」の添加量は、打錠または造粒前の原材
料すなわち基材に対し、固形分で、0.1〜90重量%程
度であってよいが、通常、0.1〜30重量%程度、特に
0.3〜5重量%程度であるのが好ましい。また、「改質
乳清タンパク質」を水溶液として使用する場合の溶液濃
度としては、特に限定されないが、1〜10重量%であ
るのが好ましい。
ためには特別な手段を要するものではなく、常法、例え
ば撹拌により均一に分散混和させることができる。この
際、低水分系で撹拌が行えるので、各種ニーダーや混合
攪拌機などを用いることができる。
の製造方法としては特に限定されるものではなく、常
法、例えば、製丸機、流動層造粒機、破砕造粒機、攪拌
造粒機や押し出し造粒機等を利用することができる。
ンパク質である乳清タンパク質を特定条件下で加熱変性
させることにより、可溶性線状凝集体(Soluble Linear
Aggregate)に改質させたものである。塩の添加がない
場合、改質乳清タンパク質凝集体同士は静電気的斥力に
より反発し合うため、加熱しても増粘やゲル化は起こさ
ない。しかし、塩を添加することにより、静電気的斥力
が弱まり、分子間引力や疎水性相互作用により接近させ
られた、凝集体同士がジスルフィド結合や、S−S交換
により、ファインで熱不可逆性のゲルネットワークを形
成する。本発明において、我々は、改質乳清タンパク質
がタンパク質だけではなく、低水分系に於いて炭水化物
である少糖類、デキストリンや澱粉と、塩の添加や強い
加熱がない場合でも、強固な構造体を形成しうることを
見出した。
少糖類、デキストリンと澱粉を基材とした錠剤状製品お
よび顆粒状製品を常法に基づき調製したところ、これら
の形態の製品が容易に調製できた。さらに、得られた錠
剤に外圧をかけたときの強度を測定したところ、改質乳
清タンパク質を用いない系に比べ、強度を飛躍的に向上
させることができた。
(C混合物と略す)に少量の水と共に改質乳清タンパク
質を添加混合すると、改質乳清タンパク質はC混合物中
に容易に分散する。次いで、攪拌造粒や加圧打錠を行
い、系の水分を低下させると、C混合物中の改質乳清タ
ンパク質はC混合物を包含したままネットワークを形成
する。すなわち、改質乳清タンパク質は強力なバインダ
ーとしてC混合物同士を結着させる。C混合物中の改質
乳清タンパク質ネットワークは強固であり、結着させた
ものに外力を加えても容易に破壊されることはない。し
かし、改質乳清タンパク質はヒトの消化管プロテアーゼ
(例えば胃液ペプシン)により速やかに消化されるの
で、本タンパク質でバインディングさせた錠剤状製剤や
顆粒状製品は消化管内で容易に分解し、速やかに目的成
分を放出させることができる。
粒状製品は、容易に調製できるだけでなく、硬度が高い
ために流通中や保存中に破損することが少なく、製品の
安定性が高まり、資源の有効利用の観点からも、有益な
ものとなる。なお、本発明において、他のバインダーが
基材に含まれてもよいことは勿論である。
おいて使用する改質乳清タンパク質溶液は、(株)第一
化成の商品名「ジェネシス」(改質乳清タンパク質含量
9%)であり、他の原料はいずれも市販品を使用した。
ものを基材とし、これに、バインダーとして、4.5%改
質乳清タンパク質水溶液25重量%添加混合したもの
を、卓上型顆粒製造機(筒井理化学機器(株)製,KA
R−139型)を用いて、常法に従って造粒(バケット
1.0mmφ目)し、その後、棚式乾燥機(不二バウダル
(株)製、MODEL100E型)で70℃において水
分値が約4%になるまで乾燥し、得られた造粒物を家庭
用カッターミキサーで粉砕し、篩を用いて整粒して、1
2〜80メッシュの顆粒状造粒物を得た。
た以外は実施例1と同様の方法で、12〜80メッシュ
の顆粒状造粒物を得た。
の評価を、日局に準拠した粒度分布試験、及び、次法に
よるカサ密度の測定により実施した。カサ密度の測定方
法:顆粒を100mlの容器にすり切り一杯入れ、重量を
測定した後次式により算出する。 カサ密度 = [顆粒重量(g)] / [100(ml)]
チに改質乳清タンパク質をバインダーとして添加して一
般的な押出造粒法を用いて調製した実施例1の顆粒状造
粒物は、日局製剤総則の顆粒剤の項に適合した良好な顆
粒であったが、水をバインダーとした比較例1の製品
は、カサ密度が小さく、硬度が不足しているために日局
製剤総則の顆粒剤の項に適合しなかった。
粒を下記の方法で打錠し、その物性を試験した。 打錠方法:顆粒にグリセリン脂肪酸エステルを3重量%
添加、混合した後、打錠機((株)畑鉄工所、HT−A
P15SSU/II)を使用して、常法に従って錠剤を製
造した。 硬度の測定:木屋式デジタル硬度計((株)藤原製作所
製、KHT−20型)を用いて日局硬度測定法に準拠し
て錠剤の硬度を測定した。 摩損度の測定:摩損度試験機(茸垣医理科工業(株)
製)を使用し、日局摩損度試験法に準拠して錠剤の摩損
度を測定した。
質乳清タンパク質をバインダーとして添加し、一般的な
押し出し造粒法を用いて調製した実施例1の顆粒を打錠
して調製した錠剤は、水をバインダーとした比較例1の
ものと比べ、性状が安定しており、約3倍の硬度測定値
と1/10の摩損度測定値を示した。
して調製した乳糖−コーンスターチ顆粒は、打錠が容易
に行え、得られた錠剤は外力に対し極めて高い耐性を示
すことが確認された。
糖水飴20重量部、乳糖17重量部、コーンスターチ1
2重量部及びデキストリン3重量部の混合物からなる基
材に、バインダーとして4.5%改質乳清タンパク質水溶
液を20重量%添加混合し、フローコーター(フロイン
ト産業(株)製、FLO−5型)を使用して、常法に従
って流動層造粒し、この造粒物を実施例1と同様の方法
で錠剤に調製した。
わりに10%アラビアガム水溶液を使用した以外は、実
施例2と同様の方法で錠剤に調製した。
び摩損度を実施例1と同様の方法で測定をした結果を表
3に示す。 [表3] 実施例2 比較例2 バインダー 改質乳清タンパク質 アラビアガム 硬度(kg) 最高値 5.6 4.8 最低値 5.0 2.5 平均値 5.5 3.6 摩損度(%) 0.08 0.08
維を主とする原料に改質乳清タンパク質をバインダーと
して添加し、一般的な流動層造粒法を用いて調製した造
粒物を打錠して調製した実施例2の錠剤は、アラビアガ
ムをバインダーとした比較例2の錠剤に比して、性状が
安定しており、約1.5倍の硬度測定値を示した。
ンダーとして、魚介類蛋白と食物繊維を流動層造粒し調
製した顆粒を打錠したものは、調製が容易で、アラビア
ガムを使用したものよりも外力に対し高い耐性を示すこ
とが確認できる。
製、アビセルFD101)20重量部からなる基材に、
バインダーとして4.5%改質乳清タンパク質水溶液を1
2重量%添加混合し、フローコーター(フロイント産業
(株)製、FLO−5型)を使用して、常法に従って流
動層造粒し、この造粒物を実施例1と同様の方法で錠剤
に調製した。
ガム水溶液を使用した以外は、実施例3と同様の方法で
錠剤を調製した。
び摩損度の測定を、実施例1と同様の方法で実施し、同
時に、下記の方法で、錠剤の水分測定及び崩壊試験も実
施した。これらの試験結果を表4に示す。 水分の測定:赤外水分計(Kett社製、FD−23
0)を使用し、日局乾燥減量試験法に準拠して測定し
た。 崩壊試験:崩壊試験器(富山産業(株)製、NT−60
H)を使用し、日局崩壊試験法に準拠して測定した。
維に改質乳清タンパク質をバインダーとして添加し、一
般的な流動層造粒法を用いて調製した造粒物を打錠して
調製した実施例3の錠剤は、グアガムをバインダーとし
た比較例3の錠剤に比べ、性状が安定しており、約2.4
倍の硬度測定値を示した。また、グアガムを使用した比
較例3の製品では摩損度の測定が行えず、崩壊試験にお
いてバラツキが大きかったのに対し、改質乳清タンパク
質を使用した実施例3の製品はいずれも優れた測定値を
示した。
質乳清タンパク質をバインダーとして、魚介類蛋白と食
物繊維を流動層造粒して調製した顆粒を打錠したもの
(実施例4の製品)は、調製が容易で、グアガムよりも
外力に対し高い耐性を示すことが確認された。
30重量部、結晶セルロース10重量部及び乳糖25重
量部からなる基材に、バインダーとして4.5%改質乳清
タンパク質水溶液を33重量%添加混合し、フローコー
ター(フロイント産業(株)製、FLO−5型)を使用
して、常法に従って流動層造粒し、この造粒物を実施例
1と同様の方法で錠剤に調製した。
ガム水溶液を使用した以外は、実施例4と同様の方法で
錠剤を調製した。
び摩損度の測定を、実施例1と同様の方法で実施した。
その結果を表5に示す。 [表5] 実施例4 比較例4 バインダー 改質乳清タンパク質 0.3%グアガム水溶液 硬度(kg) 最高値 12.8 8.8 最低値 10.3 5.7 平均値 11.7 6.9 摩損度(%) 0.06 0.08
タンパク質をバインダーとして添加し、一般的な流動層
造粒法を用いて調製した顆粒状造粒物を用いて得られた
実施例4の錠剤は、0.3%グアガム水溶液をバインダ
ーとした比較例4の製品に比べ、性状が安定しており、
約1.7倍の硬度測定値を示した。
インダーとして調製した顆粒状造粒物は、打錠性に優
れ、得られた錠剤は、調製が容易で0.3%グアガム水
溶液をバインダーにしたものよりも外力に対し高い耐性
を示すことが確認できた。
15重量部、還元麦芽糖水飴11重量部、乳糖35重量
部及びコーンスターチ24重量部からなる基材に、予め
エタノールを30重量%加え湿練したものに、バインダ
ーとして4.5%改質乳清タンパク質水溶液を7.5重量
%を添加し、卓上型顆粒造粒機(筒井理化学機器(株)
製KAR−139型)を使用して、常法に従って造粒
(バケット1.5mmφ目)した後、棚式乾燥機(不二
パウダル(株)製,MODEL 100E型)で70℃
において水分が約3%になるまで乾燥し、得られた造粒
物を家庭用カッターミキサーで粉砕し、篩を用いて粉砕
して顆粒状造粒物を得た。
用した以外は、実施例5と同様の方法で顆粒状造粒物を
得た。
の評価試験を、実施例1と同様の方法を用いて、粒度分
布、カサ密度を測定することにより実施した。その試験
結果を表6に示す。 [表6] 実施例5 比較例5 バインダー 改質乳清タンパク質 水 粒度分布 12メッシュ オン 0.79 (%) 0.00 (%) 42メッシュ オン 83.63 (%) 81.22 (%) 42メッシュ パス 15.58 (%) 18.78 (%) カサ密度 0.527(g/ml) 0.492(g/ml)
混合物に改質乳清タンパク質をバインダーとして添加
し、一般的な押出造粒法を用いて調製した実施例5の顆
粒は、水をバインダーとした比較例5の製品と同様に、
日局製剤総則の顆粒剤の項に適合した。この結果から、
改質乳清タンパク質をバインダーとして使用した場合に
動物由来蛋白(ヘム鉄)を主とした混合物の良質な顆粒
が得られることが確認された。
粒を、家庭用カッターミキサーで粉砕し、篩を用いて1
6メッシュ以下にしたものにグリセリン脂肪酸エステル
を3重量%添加、混合した後、常法に従って打錠機
((株)畑鉄工所、HT−AP15SSU/II)を使用
して錠剤を製造した。
様の方法を用いて硬度、摩損度を測定することにより実
施した。その結果を表7に示す。
乳清タンパク質をバインダーとして添加し、一般的な押
出造粒法を用いて調製した顆粒を打錠して得た実施例5
の錠剤は、水をバインダーとした比較例5の錠剤に比べ
性状が安定しており、約1.2倍の硬度測定値と約1.6倍
の摩損度測定値を示した。
タンパク質をバインダーとして調製した実施例5の顆粒
は、打錠性に優れ、得られた錠剤は外力に対して高い耐
性を示すことが確認された。
%改質乳清タンパク質水溶液10重量%を加え、卓上型
顆粒造粒機(筒井理化学機器(株)製KAR−139
型)を使用し、常法に従って造粒(バスケット15mm
φ目)した後、棚式乾燥機(不二パウダル(株)製,M
ODEL100E型)で70℃において水分が約3%に
なるまで乾燥した。得られた造粒物を家庭用カッターミ
キサーで粉砕し、篩を用いて16メッシュ以下の顆粒状
造粒物を得た。次いで、このようにして得た顆粒状造粒
物に卵殻カルシウム13重量%、グリセリン脂肪酸エス
テル3重量%添加し、混合した後、常法に従って打錠機
((株)畑鉄工所、HT−AP15SSU/II)を使用
して錠剤を製造した。
ガム水溶液を使用した以外は、実施例6と同様の方法
で、錠剤を製造した。
験を、実施例1と同様の方法を用いて、硬度及び摩損度
を測定することにより実施した。その結果を表8に示
す。
タンパク質をバインダーとして添加し、一般的な押出造
粒法を用いて調製した顆粒状造粒物を打錠した実施例6
の錠剤は、0.6%グアガム水溶液をバインダーとした比
較例6の錠剤に比べて、性状が安定しており、約2倍の
硬度測定値と摩損度測定値を示した。この試験結果か
ら、改質乳清タンパク質をバインダーとして調製した顆
粒状造粒物は、打錠性に優れ、得られた錠剤は0.6%グ
アガム水溶液を使用したものに比べ外力に対して高い耐
性を示すことが確認された。
しかも得られた製品の外力による破損や摩損に対する耐
性が極めて高い、錠剤状製品や顆粒状製品を提供するこ
とが可能となった。
Claims (3)
- 【請求項1】 基材にバインダーとして改質乳清タンパ
ク質が添加混合されていることを特徴とする錠剤又は顆
粒状製品。 - 【請求項2】 基材が、少糖類及び/又はデキストリン
と澱粉を含むことを特徴とする請求項1記載の製品。 - 【請求項3】 上記基材に対する改質乳清タンパク質の
量が0.1〜30重量%であることを特徴とする請求項1
又は2記載の製品。
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