JPH1170114A - 着脱式装填装置付きシングルショット吻合器具および方法 - Google Patents
着脱式装填装置付きシングルショット吻合器具および方法Info
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Abstract
決めすることができる、非侵襲性の外科用クリップを含
む装填装置を有する装置および方法を提供する。 【解決手段】第1と第2の血管の吻合を行なうための外
科用器具と、装填装置を開示している。外科用器具は、
ハンドル組立体と、ハンドル組立体から遠位方向に延び
る本体を有する。着脱式装填装置は、本体の遠位端部に
解放可能に係合できるアンビルを有し、アンビルの遠位
端部の円周上の溝には、複数の止め具が配設されてい
る。プッシャは、アンビルの上にスライド可能に取り付
けられており、ハンドル組立体を操作すると、それに応
えてプッシャが遠位方向へ移動し、同時にアンビルとプ
ッシャの遠位端部の間にある止め具を組織の周りに止め
る。吻合を実施する方法も、開示されており、第1の血
管を装填装置に位置させ、第1の血管を第2の血管の開
口部の中に部分的に挿入する工程を含む。その後、外科
用器具を装填装置に取り付け、ハンドル組立体を操作し
て止め具を第1と第2の血管の周りに止めて、吻合を形
成する。
Description
を明記することによりその開示内容を本願明細書の一部
とした「吻合器具と方法」と題された1996年7月2
3日出願の米国特許出願第08/685,385号の一
部継続出願である。本発明の開示は、着脱式装填装置を
有する外科用装置と、管状の身体構造の吻合を実施する
ための方法に関し、特に、血管組織を結合するための器
具に関する。
脈の病気は、心臓への血液の流れが不適切になったり、
あるいは局所貧血を引き起こす可能性のある、冠状動脈
の中の病巣や閉塞によってしばしば特徴づけられ、これ
らは、代表的に、狭心症、心臓組織の壊疽(心筋梗
塞)、そして突然死などのような合併症の原因となる。
冠状動脈の病気は、場合によっては、薬の使用や、行動
の変化やダイエットなどによって治療できる場合もあ
る。そうでない場合は、血管新生術、レーザによる除
去、動脈切除、カテーテル挿入、血管へ内のステント配
置などのような処置によって冠状動脈の拡張を行なう。
一部の患者にとっては、症状を軽減し、場合によっては
生への望みを増すために、冠状動脈バイパス移植術(C
ABG)が好ましい処置法である場合もある。CABG
は、血管の切片を、一本またはそれ以上の冠状動脈に直
接吻合する方法から成る。例えば、伏在静脈の裏返した
部分の一端を動脈血源として上行大動脈に移植し、もう
一端を冠状動脈の動脈閉塞を超えた部位に移植すること
ができる。あるいは、内胸動脈(IMA)が胸骨に隣接
する胸腔の中にあり、同様に、左前下行枝(LAD)の
ような冠状動脈への移植に適している。
血管およびそれに付随する組織へのアクセスが必要であ
る。患者の胸腔へは、胸部を大きく縦方向に切開して開
くことによってアクセスする。この方法は、胸骨正中切
開術と呼ばれ、胸部を切開するためののこぎり、または
他の切断器具を必要とし、二つの相対する胸郭を二つに
開く。バッジの米国特許第5,025,779号では、
相対する胸部の両半分を把握し、胸腔を開いた状態で支
えるように設計された開創器を開示している。この技術
によって確保された大きい開口部により、外科医は、直
接患部を見て、冒された器官に処置を施すことができ
る。しかし、このような方法は、大きく切開し、胸郭を
実質的に変位するため、患者にとってはしばしばかなり
の危険を伴う外傷となる。回復期間は長く、痛みを伴う
こともしばしばである。さらに、冠状動脈の手術を指示
された患者は、心臓へアクセスすることに伴う危険のた
め、そのような手術を取りやめなければならない場合も
出てくる。
7号では、外科医が保持する形状で、血管または心臓手
術の際に、肋骨を開いた状態に保ち、オペレーションウ
ィンドウを通して心臓や肺にアクセスできるようにする
ための開創器を開示している。この開創器は、剛性フレ
ームと、剛性フレームにスライド式に連結した移動フレ
ームを有する。上下のブレードが剛性フレームと移動フ
レームそれぞれに回転式に取り付けられている。ウィン
ドウからアプローチするため、外科医は、小さい切開部
と、少ない肋骨の変位によってアクセスでき、従って、
患者への外傷が少なくて済む。胸腔へのアクセスが確保
できたら、心臓の手術を行なうことができる。このよう
な方法では、一般的に、心拍を止めながら、身体の他の
部分への血液の流れを維持する必要がある。塩化カリウ
ム(KC1)のような心臓麻痺を起こさせる流体を心臓
の血管の中に送り込み、心臓を麻痺させる。例えば、ス
ターマン他によるWO95/15715で開示している
ように、心臓麻痺を起こさせる流体を、上行大動脈の中
に挿入したカテーテルによって冠状動脈を通じて心臓へ
注入する。あるいは、心臓麻痺を起こさせる流体を患者
の首部からアクセスする内頚静脈内にカテーテルを挿入
することによって冠状血管を通じて逆の方法で注入す
る。このような方法では、複数のカテーテルを心臓に隣
接する血管に導入する必要があり、希望の血管を適切に
発見し、アクセスしなければならない、複雑な方法であ
る。誘導ワイヤとカテーテルの進み具合をしっかり監視
し、適切な部位に位置決めしなければならない。さら
に、カテーテルの導入は、後で塞がなければならない穴
を血管に形成するので、カテーテルを通す血管の内壁に
傷を付ける危険性が高くなる。
CABG法を実行することができる。外科用器具を使用
して心臓を安定させ、移植処置の間は冠状動脈を血液が
流れないようにする。鼓動している心臓に対して行なう
方法、例えば、同調法などの場合は、心拍の間など、心
臓のサイクルの、ある段階で行なうように、特別の注意
を必要とする。CABG法を実施するには、IMAなど
のような、採取した血管の切片を端部から側面への吻合
によって冠状動脈に移植する。一般的に、血管の切片を
移植するには、縫合術を利用する。しかし、従来の縫合
術は、ウィンドウアプローチのような、苦痛を最小限に
抑えた方法を使用するため、非常に複雑である。アクセ
スが制限されていたり、可視性が低いと、外科医が手作
業で移植体へ縫合しずらい場合がある。さらに、心臓を
鼓動させた状態でCABG法を実施する場合、縫合を心
拍と同調させなければならないため、非常に困難であ
り、同時に時間がかかる。
縫合する工程は、時間がかかり、外科医の高い技術が要
求される。また、縫合による吻合の結果も、外科医の技
術によって異なる。苦痛を最小限に抑えた方法では、縫
合は、操作性が限られており、可視性が低いために、さ
らに込み入った作業となる。従って、在来の、かつ苦痛
を最低限に抑えた方法を一貫して迅速に実施している間
に、血管を貫通せずに遠隔吻合ができる装置と方法が必
要となる。吻合のための一対の血管を容易に操作し、位
置決めすることができる、非侵襲性の外科用クリップを
含む装填装置を有する装置と方法を提供することは有益
なことである。
な、二つの管状の組織部の間に吻合を形成するための外
科用器具と、外科用クリップを含む着脱式装填装置を提
供する。着脱式装填装置は、一般的には、アンビルの遠
位端部の外側表面の周囲に円周方向に配置した溝穴に複
数の非侵襲性クリップを配設した止め具サポートまたは
長手の円筒形のアンビルを備えている。止め具カミング
部材またはプッシャがアンビルの周りに配設されてお
り、アンビルに対してスライドすることによりクリップ
を変形させる。好ましくは、クリップは、プッシャとの
摩擦係合によってアンビルの溝穴の中に保持されてい
る。プッシャとアンビルは、共に、例えば内胸動脈のよ
うな管状の組織部を受容する通路を形成する。アンビル
の近位端部に隣接して、ディスクが設けてあり、プッシ
ャをクリップに向けて偏向し、クリップをアンビルに対
して保持する。好ましくは、アンビルとプッシャは、共
通の旋回点の周りを共に旋回される相補的な半部として
形成されている。そして吻合を形成した後にそれらを分
離することによって、装填装置からIMAを容易に取り
外すことができる。吻合が終了するまでアンビルとプッ
シャを閉じた状態に保持するため、ラッチ機構が設けら
れている。
ル組立体と、ハンドル組立体から遠位方向に延びる中心
管とを有する、外科用器具を開示している。中心管は、
ハンドル組立体に固定してある。プッシャ管が中心管上
にスライド式に取り付けられており、プッシャをプッシ
ャ管の遠位端部に係合させるような形状になっている。
ハンドル組立体に旋回式に取り付けたハンドルを動かす
と、プッシャ管が遠位方向に移動して、プッシャをクリ
ップに向けて動かし、クリップをアンビルに押し付けて
形成させる。好ましくは、中心ロッドを設け、中心管の
内孔の中にスライド式に取り付ける。ハンドル組立体を
操作することによって、中心ロッドが作動し、中心管上
の可撓性アームがアンビルと係合し、アンビルを中心管
に固定させる位置まで前進する。ハンドルの動きを止め
るためのハンドルロックボタンがハンドル組立体上に配
設してあり、それにより、着脱式装填装置が中心ロッド
の動きによって、器具にしっかりと固定されるまで、器
具の動きを阻止する。
ビルおよびプッシャの半部を遠隔操作で開くための解放
機構を設けてもよい。また、第1の血管を着脱式装填装
置に挿入し、アンビルと、アンビル上に位置した各クリ
ップの少なくとも一方の脚の周りで血管の端部を裏返す
という作業を含む、第1と第2の血管の間に吻合を形成
するための方法も開示している。着脱式装填装置と、そ
の上に位置している第1の血管は、第2の血管に形成さ
れた切り込みの中に容易に入れることができる。着脱式
装填装置と裏返した血管が第2の血管の中に位置した
ら、外科用器具を着脱式装填装置に取り付けて操作し、
第1と第2の血管の周りをクリップで止める。その後、
着脱式装填装置を、外科用器具からの遠隔操作によっ
て、アンビルの第1の部分第2の部分と、プッシャの第
1の部分と第2の部分をそれぞれ開き、第1の血管を着
脱式装填装置から外す。プッシャ管は、プッシャから引
き出して外すことができ、中心管を引っ込めることによ
り、アンビルを器具から外すことができる。その後、完
璧に装填した第2の着脱式装填装置を器具の上に設置し
てもよいし、あるいは、着脱式装填装置を分解して、次
の複数のクリップを、次の吻合のために溝穴内に位置決
めし、固定してもよい。
の実施形態を説明する。苦痛を最低限に抑えた冠状動脈
への血管移植に関し、ここに開示している装置と方法の
好ましい実施形態について説明する。しかし、本件の装
置は、他の管状または管腔身体構造の吻合を実施するた
めにも使用できるということが理解できよう。図面を参
照すると、同じ符号数字が、すべての図面に共通する類
似した同一の要素を表しており、まず、図1では、ハン
ドル組立体12と、ハンドル組立体12から遠位方向に
延びる長手の管状本体14を有する外科用器具10を表
している。ここで使用しているように、「近位」という
用語は、伝統的に、装置あるいはその構成要素の、オペ
レータに近い側の端部を表しており、「遠位」という用
語は、装置あるいはその構成要素の、オペレータから遠
い側の端部を表している。着脱式装填装置16は、本体
14の遠位端部18と取り外し可能に係合できる。外科
用器具10は、肋骨の間に位置するカニューレを通して
挿入できるような形状および寸法の本体14を有してい
る。作業を照明し、見やすくするために、ソラスコープ
(図示せず)を同様に第2のカニューレに挿入してもよ
い。前記の器具や他の方法の使用もまた企図していると
いうことに注目する必要がある。
内胸動脈(IMA)を、着脱式装填装置16内の通路を
通して受容するような形状になっている。IMAを冠状
動脈(図示せず)に結合し、一連の非貫通クリップでそ
こを止めることによって吻合を形成する。着脱式装填装
置16に保持されているクリップは、後でさらに詳しく
説明するように、ハンドル組立体12を動かすと同時に
変形する。クリップは、血管の組織を貫通せずに固定す
る。着脱式装填装置16は、吻合後にIMAを解放する
ように構成してある。ハンドル組立体12は、一般的
に、1対のハウジング半部22a、22bとから形成さ
れるハンドル・ハウジング20と、ハンドル・ハウジン
グ20に旋回式に取り付けた1対のハンドル24を有し
ている。ハンドル組立体は、さらに、ハウジング半部2
2a、22bに形成されたロックスライダ用溝穴28内
を長さ方向に移動可能なロックスライダ26を具備して
いる。ロックスライダ26を遠位方向に動かすことによ
って、着脱式装填装置16は本体14の遠位端部18に
しっかりと固定される。ハンドル組立体12は、さら
に、ハンドルロックボタン30を具備しており、ハンド
ル・ハウジングの半部22aに対して内側方向に押す
と、ハンドル24を、内側方向に、ハンドル・ハウジン
グ20に向けて圧縮できるようになる。ハンドル24を
ハウジング20に向けて内側方向に圧縮することによ
り、外科用クリップが変形し、IMAを、次にさらに詳
しく説明するような方法で、採取した血管に固定するの
である。
グ半部22aに形成されたカラーレバー用溝穴34を通
って突出するカラーレバー32を具備している。カラー
レバー32がカラーレバー用溝穴34の横方向の部分3
6内にあるときは、IMAは、着脱式装填装置16の中
に保持されている。しかし、IMAの左前下行枝(LA
D)への吻合を完了したら、カラーレバー32を横方向
の部分36を横方向に回転させ、長さ方向の部分38を
遠位方向に前進させると、IMAは、次にさらに詳しく
説明する方法で、着脱式装填装置16から解放される。
図2〜4を参照すると、本体14は、一般的に近位端部
42と遠位端部44を有する中心ロッド40と、近位端
部48と遠位端部50を有するアンビルサポートまたは
中心管46を具備している。本体14は、さらに、近位
端部54と遠位端部56を有するプッシャ管52を具備
する。ハウジングの第1と第2の部分22a、22bに
形成された突出部58aおよび58b(図5)は、中心
管46上の溝穴60に係合し、中心管46をハンドルハ
ウジング20に対して固定して保持する。中心管の先端
62は、中心管46の遠位端部50上に取り付けられ
る。中心管の先端62には、着脱式装填装置16と係合
可能な一対の可撓性アーム64を設けてある。中心ロッ
ド40は、中心管46の孔66内にスライド式に取り付
けられている。中心ロッド40の近位端部42は、ロッ
クスライダ26の孔68を通して延びており、ピン70
によってその中に固定されている(図4)。中心ロッド
40は、ハンドルロックボタン30の孔72内でスライ
ド可能である。上記のように、ロックスライダ26は、
ハウジング半部22a、22b内にスライド式に取り付
けられている。特に、ロックスライダ26は、ハウジン
グ半部22a、22bの中に形成された溝74aおよび
74bの中でスライドする。ロックスライダ26のウィ
ング76がロックスライダ用の溝孔28を通ってハウジ
ング半部22a、22b内に突出している。従って、ウ
ィング76をハウジング半部22a、22bに相対的に
移動させることによって、センターロッド40が中心管
46内で往復運動する。
ト穴80を通って延びる、ハウジング半部a上に形成さ
れたハンドルピボット植え込みボルト78によってハン
ドルハウジング20に旋回式に取り付けられている。ハ
ンドル24の部分は、使用者の手によって握りやすいよ
うに、溝を付けたり、うねを付けたり、あるいは模様を
付けてもよい。プッシャ管52は、ハンドルハウジング
20に対して移動可能に取り付けられている。特に、プ
ッシャ管52の近位端部54は、ピン84によって、プ
ッシャブッシング82に固定されている。ハンドル24
とプッシャブッシング82との間には、ハンドルリンク
86が延びている。ハンドルリンク86の近位端部88
は、ピン92によってハンドル24の中間部に取り付け
られている。また、ハンドルリンク86の遠位端部は、
ピン94によってプッシャブッシング82に取り付けら
れている。ハンドル24は、ハンドル24それぞれの溝
穴98内に位置するスプリング96によって、ハンドル
ハウジング20から互いに離れる方向に偏向される。ス
プリング96の偏向に対抗してハンドル24を内側方向
に、ハンドルハウジング20に向けて圧縮すると、プッ
シャブッシング82が動き、プッシャ管52がハンドル
ハウジング20に対して遠位方向に移動し、それによ
り、外科用器具10が作動して、次に詳しく説明するよ
うにクリップをIMAとLADの周りに止める。
82上にスライド可能に取り付けられている。カラーレ
バー32は、ハウジング半部22a上に形成されたカラ
ーレバーの溝穴34を通して解放カラー100から延び
ている。解放カラー100は、解放用切り欠き部102
を具備しており、解放されたレバー100を回転させる
と、解放用切り欠き部102が、ハウジング半部22
a、22b上に形成された突出部104上をスライドす
る。このように、プッシャ管52を遠位方向へさらに移
動させることにより、後にさらに詳しく説明するような
方法で、IMAを着脱式装填装置16から解放すること
ができる。プッシャブッシング82は、さらに、ねじ山
付き表面106を有している。前記ねじ山付き表面10
6上には、一対の調整カラー108がねじ込み式に取り
付けられている。調整カラー108は、解放カラー10
0に係合しており、プッシャブッシング82とプッシャ
管52の遠位方向への移動を制限している。プッシャ管
52の遠位方向への前進を制限することによって、着脱
式装填装置16内に位置する外科用クリップにかかる締
め付け量を精密に調整することができる。しかし、オプ
ションで、プッシャブッシング82の上に突出部を取り
付けたり、あるいは一体構造で形成して、解放カラー1
00を係合し、プッシャ管52の移動量を制限すること
もできる。
らに、ハンドルロックボタン30を具備しており、ハン
ドルロックボタン30をハンドル・ハウジング20に対
して内側方向に押すまで、ハンドル24の動きは制限さ
れる。特に、ハンドルロックボタン30は、ハウジング
半部22a、22bそれぞれに形成された溝穴110a
および110b(図5)内にスライド式に取り付けられ
ている。ハンドルロックボタン30は、ハンドル24上
に形成された表面114に係合する突出部またはウィン
グ112を具備しており、ハンドル24のハンドル・ハ
ウジング20の方向への動きを阻止する。薄板スプリン
グ116がハンドル・ハウジング22bとハンドルロッ
クボタン30(図5)の間に取り付けられており、ハン
ドルロックボタン30を、図6に示すような、ウィング
112とハンドル・ロッキング面114とを係合する固
定位置に偏向させる。ハンドルロックボタン30を、ス
プリング116の偏向方向に押すことにより、ウィング
112がハンドル・ロッキング表面114から離れ、そ
れにより、ウィング112は、ハンドル24の溝穴98
に移行し、ハンドル24をハンドル・ハウジング20の
方向に動かすことができるようになる。
ッシャ管52の遠位端部56から延びている。カミング
アーム120は、着脱式装填装置16上の対応する構造
に係合するような形状になっており、組織の周囲にクリ
ップを止め、後に説明するような方法で、プッシャの戻
り工程を補助する。さらに、遠位プッシャスリーブ12
2がプッシャ管52の遠位の端部56に取り付けられて
いる。プッシャスリーブ122を有するプッシャ管52
は、中心管46と中心管の先端62上をスライドするこ
とができる。ハウジングの第1と第2の部分22a、2
2bは、好ましくは、共に、適当な手段、好ましくはね
じ124で固定されている(図4)。ここで、図7を参
照しながら、外科用器具10に使用するのに適した新規
な着脱式装填装置について説明する。着脱式装填装置1
6は、特に、IMAをLADのような冠状動脈の中に取
り付ける際に有用である。着脱式装填装置16は、一般
的に止め具サポートまたはアンビル126と、アンビル
126の周りにスライド式に、同心に取り付けられた止
め具カミング部材またはプッシャ128を具備してい
る。複数の外科用クリップ130がアンビル126とプ
ッシャ128との間に保持されている。使用できるクリ
ップの例が、1994年9月23日提出の米国特許出願
第08/311,049号の中で開示されており、その
内容は出典を明示することによって本願明細書に一部と
される。プッシャ128が、アンビル126に対して遠
位方向に移動することにより、外科用クリップ130が
組織の周りに止め付けられる。外科用クリップ130
は、アンビル126の近位端部136上の当接部134
上をスライドし、係合する係止ディスク132によって
プッシャ128とアンビル126の間に固定される。係
止ディスク132は、プッシャ128の近位端部138
を押して、クリップを着脱式装填装置16上に固定す
る。アンビル126とプッシャ128は、共に、IMA
の切片を受容するための孔140を中に形成している。
さらに、アンビル126とプッシャ128に形成された
出口142と144は、それぞれ、IMAの切片が延び
る開口部を形成している。
脱式装填装置16内に位置させることにより、着脱式装
填装置16を操作可能な領域内で容易に操作して、ま
ず、外科用クリップとIMAを、IMAとLADの間に
吻合を形成する位置まで移動させることができる。外科
用器具10と共に使用する複数の着脱式装填装置16を
用意し、一つの器具で複数の吻合を形成することもでき
るということも注目すべきである。さらに、着脱式装填
装置16を、再装填可能に、すなわち、着脱式装填装置
16を取り付けた後、分解し、別の複数の外科用クリッ
プをその上に装填できるように構成してもよい。吻合形
成後、着脱式装填装置16からのIMAの取り外しを容
易に行なうため、一般的に、着脱式装填装置16には、
クリップ部150と、クリップ部150から延びる脚部
152を具備するラッチ148を備えたラッチ機構14
6が設けてある。ラッチ148は、クリップ部150が
ラッチ148を第1の取り付け部154に固定するよう
に、アンビル126上に形成された第1の取り付け部1
54を通して延びている。ラッチ148の脚部152
は、プッシャ128上に形成された第2の取り付け部1
56を通じて、遠位方向に延びている。接手158が脚
部152と係合しないようにプッシャを移動させること
により、吻合後に、容易に着脱式装填装置16を部分的
に分解し、IMAを外すことができる。当接部134
は、プッシャ128の近位端部138に対して係止ディ
スク132を固定する機能に加え、さらに、位置合わせ
装置としての機能も果たし、プッシャスリーブ122に
形成された切り欠き部160内に適合するような形状に
なっている。
により、外科用器具10を、特に、中心管46をアンビ
ル126bに容易に固定することができる。さらに、カ
ミングアーム120上の突出部164により、プッシャ
管52をプッシャ128に容易に固定することができ
る。図8を見ると、アンビル128は、好ましくは、一
対のハンビル半部166a、166bとして形成されて
いる。同様にプッシャ128は、好ましくは、1対のプ
ッシャ半部168a、168bから形成されている。ア
ンビル半部166aは、好ましくは、取り付け部170
を有し、一方アンビル半部166bは、取り付け部17
2を有している。同様に、プッシャの第1の部分168
aは、1対のプッシャ取り付け部174を有し、プッシ
ャ半部168bは、1対のプッシャ取り付け部176を
有している。アンビル半部166a、166bと、プッ
シャ半部168a、168bは、アンビル取り付け部1
70、172と、プッシャ取り付け部174、176を
通して延びるピボットピン178によって互いに旋回式
に連結されており、共通の旋回点を形成している。
解放するためのラッチ機構146が設けられている。特
に、ラッチ146が接手158に係合しているときは、
アンビル半部166a、166bおよびプッシャ半部1
68a、168bは互いに固定され、一体構造を形成す
る。脚部152を接手158から外すと、アンビル半部
166bとプッシャ半部168bが、旋回してアンビル
半部166aとプッシャ半部168aから離れ、吻合後
にIMAを取り外しやすくなる。ブッシング180がピ
ボットピン178上に設けられており、アンビル126
上のカミング縁部206に接触しないように、プッシャ
128の行程を制限する役割を果たす(図9)。係止デ
ィスク132には、当接部134上をスライドする一対
の切り欠き部182が設けられている。係止ディスク1
32を当接部134上でスライドさせた後、係止ディス
クを回転させて、切り欠き部182を、当接部134と
の合わせ位置からずらすと(図11)、アンビル126
上にクリップ130を固定することができる。
ビル126との間に、摩擦あるいは圧縮力により固定さ
れている。クリップ130は、円周方向に間隔を隔て
て、アンビル半部166a、166bの遠位端部186
に形成された複数の長さ方向の溝184内に保持され
る。プッシャ128の遠位端部188は、クリップ13
0と係合して、それらを溝184内に保持する。対向す
る一対のピン190と、アンビル半部166a、166
b上に形成されたもどり止め192により、アンビル1
26の遠位端部186が適当に位置合わせされる。同様
に、ピン184は、プッシャ半部168aと168b上
に形成されたもどり止め196に係合し、閉じた形状の
プッシャ半部168a、168bを適当に位置合わせす
る。プッシャ128の遠位端部188は、複数のカミン
グエッジ198を有している。
一般的に、1対の脚202aと202bが延びている冠
部200を具備している。それぞれの脚202aと20
2bは、丸みを帯びた非侵襲性の先端204a、204
bまで延びている。クリップ130を着脱式装填装置1
6に取り付けるには、プッシャ128をまず、アンビル
126に対して近位方向のだいたいの位置に位置させ、
外科用クリップ130をアンビル126に形成された長
さ方向の溝184の中にそれぞれ挿入する。カミングエ
ッジ206がアンビル126上に形成されており、クリ
ップ130を係合する。図10を見ると解るように、ク
リップ130を溝184内に位置せしめたら、カミング
エッジ198が、プッシャ128のカミングエッジ19
8とアンビル126のカミングエッジ206の間に外科
用クリップ130を固定するまで、プッシャ128を遠
位方向に前進させる。
リップ130を溝184内に固定したら、係止ディスク
132を、アンビル126の近位端部136に位置せし
め、当接部134上をスライドさせることができる。係
止ディスク132は、プッシャ128の近位端部と係合
し、係止ディスク132を回転させて、切り欠き部を当
接部134からずらすと、プッシャ128は遠位方向に
しっかりと固定され、クリップ130が、溝184内に
固定される。ここで、図12〜39を参照しながら、外
科用器具10と着脱式装填装置16についての操作を説
明する。外科用器具10と着脱式装填装置16は、心臓
を停止させずに、胸骨正中切開術や他の大きな切開術を
使った従来の切開CABG法で使用することができる。
あるいは、胸部の「ウィンドウ」法を使用して、アクセ
スしてもよい。「ウィンドウ」によるアプローチ法の場
合、小さな切開で済み、また肋骨の変位が少なくてすむ
ため、患者にとっては、外傷性が少ない。まず、図12
を参照してみると、このアプローチ法の場合、従来の外
科的技術を使用して、胸腔Cにアクセスするための切開
部Iの位置を決定する。SRで示したような外科用開創
器を使用して、「ウィンドウ」を作ることにより、心臓
と冠状動脈にアクセスする。ベースBを、ベースBの開
口部を手術の部位に重ねて患者の胸部の上に置く。切開
部Iを切開すると、何本かの肋骨R3、R4、R5、R
6が現われる。
に取り付ける。それぞれの開創器組立体RAは、肋骨を
係合するためのフックを有するブレードBLを具備して
いる。ブレードBLを肋骨の周囲に位置せしめ、ブレー
ドBLを半形方向外方に向けて移動させることによっ
て、肋骨を一方に寄せ、開いた状態に保つ。追加の開創
器組立体RAを取り付け、胸腔Cに、心臓にアクセスす
るのに適した大きさの開口部Oが形成されるまで、肋骨
を開いた状態に保つのに使用する。あるいは、胸骨Sと
第4肋骨R4と第5肋骨R5を胸骨Sから切断し、より
大きなウィンドウを作るために開く。あるいは、第5肋
骨R5を切断し、胸骨Sと第4肋骨R4と第6肋骨R6
を開く。ベースBは、開創器のブレードBLによる肋骨
を開いた状態に保っている際に生まれる張力によって、
手術の部位上の定位置に、少なくとも部分的に保持され
る。
骨と筋肉から切り離し、自由端を露出させる。そして、
冠状動脈、例えば、左前下行枝(LAD)にIMA移植
体を受容させるための準備をする。心臓Hは、心膜を通
る牽引用縫合糸や、手術に立ち会う医師によって保持さ
れるか、あるいは手術台またはベースBに締め付けた操
作器具のいずれかによって、位置決めする。LADを通
る血液の流れは、心肺バイパスと心膜冷却によって制限
することができる。あるいは、締め付け器具を直接LA
Dに取り付けて、血液の流れを制限し、LAD近くの心
臓の動きを低下させてもよい。図13は、IMAをLA
Dへ移植する準備をしているところを表している。IM
Aの自由端をプッシャ128の出口144とアンビル1
26の出口142を通してIMAの自由端がアンビル1
26の遠位端部186を超えて突出するように挿入す
る。次に、図14に示すように、IMAの自由端をアン
ビル126の遠位端部186の周りで裏返す。特に、ピ
ンセット(図示せず)を使用して、手作業でIMAを裏
返す。あるいは、コネチカット州のU.S.サージカル
・コーポレーション・オブ・ノーウォーク社製のEND
O−GRASP器具(図示せず)のような作動把握器を
使用してもよい。IMAを把握し、アンビル126の遠
位端部上に延ばす。図15に示すように、IMAはクリ
ップ130の脚202が係合して、血管を定位置に保持
する。IMAが脚202によって係合されていることを
注意深く確認しなければならない。IMAの弾性によ
り、アンビル126の周りの裏返した部分に圧縮力がか
かる。
できたLADが示されている。LADの閉塞部の下流側
に切り込みIAが入っている。着脱式装填装置16を操
作し、裏返したIMAを保持しているアンビル126の
遠位端部186がLADの切り込みIAに接近してい
る。裏返したIMAをLADの切り込みIA内に挿入す
る(図17)。図18に示すように、端部と側面の吻合
を最適化するため、そして、IMAからLADへ、移植
体を通して血液が流れやすくするために、アンビル12
6の遠位端部186を角度αをなして挿入する。この結
合部は、血管同士の間で鋭角あるいは鈍角を形成する。
脚202が放射方向を向いていることと非侵襲性の先端
204により、クリップ130をLADの中に外傷を与
えることなく挿入することができる。LADの弾性によ
り、アンビル28の周囲の切り込みIAが閉じる。
引っ込めて着脱式装填装置16に近位方向の力をかけ
る。このような力により、切り込みIAの周囲のLAD
の側壁がクリップ130の脚部152の間に位置せしめ
られる。16を引っ込めることにより、切り込みIA
は、アンビル126の円形の断面に対応した円形状にな
り、IMAの裏返した部分と均一に接触する。IMAと
LADの円形結合部の対称性により、血管がアンビル1
26の周囲で確実に結合する。図19を参照すると、外
科用器具10が着脱式装填装置に連結され、クリップを
IMAとLADの周りで閉じ、吻合を形成する。特に、
中心管の先端62と、特にアーム64がアンビル126
の近位端部136内に入るように、外科用器具10を着
脱式装填装置16方向に前進させる。フランジ162
は、アンビル126の近位端部136に形成されている
係合切り欠き208方向に進む。図20に示すように、
外科用器具10を着脱式装填装置16の方向に前進させ
る際、可撓性アーム64上に形成されたフランジが外側
方向に曲がり、係合切り欠き208と係合する。このよ
うに、外科用器具10は、着脱式装填装置16に取り外
し可能に取り付けることができる。しかし、アーム64
が柔軟なため、外科用器具10を操作中に、アーム64
が曲がって係合切り欠き208から外れないように固定
するのが好ましい。
位方向に前進し、中心ロッド40を遠位方向に移動させ
ている。ロックスライダ26と中心ロッド40を遠位方
向に移動させると、中心ロッド40の近位端部42がハ
ンドルロックボタン30の孔72から引き出されるとい
うことに注目しておく必要がある。図22に示すよう
に、中心ロッド40が遠位方向へ前進することにより、
中心ロッド40の遠位端部44が、アーム64の間に移
動し、フランジ162を係合切り欠き208内にしっか
り固定する。従って、この位置では、外科用器具10
は、着脱式装填装置16にしっかりと固定される。ここ
で図23〜33を参照しながら、IMAとLADの周囲
のクリップ止めについて説明する。まず、図23を見る
と、プッシャ126に、保持アーム120上の突出部1
64を受容するための係合切り欠き210が設けられて
いるのがわかる。
に、中心ロッド40が遠位方向に前進することにより、
中心ロッド40の近位端部42がハンドルロックボタン
30の孔72から引き出される。しかし、ハンドルロッ
クボタン30上のロッキングウィング112は、この時
点では、まだハンドル上24のハンドルロック面114
上と係合している。また、図25〜26を見るとわかる
ように、ハンドル24を閉じるためには、ハンドルロッ
クアウットボタン30をハンドル・ハウジング20に対
して内側に押す。注目に値するのは、これにより、ハン
ドルロックボタン30は、中心ロッド40が近位方向に
移動して誤って着脱式装填装置16が外れてしまわない
ように固定するということである。図26に詳しく示し
ているように、ハンドルロックボタン30をスプリング
116の偏向方向に押すことにより、ハンドルロックボ
タン30のロッキングウィング112がハンドル24上
のハンドルロック面114から外れ、それにより、ハン
ドル24が自由に動くようになる。
プリング96の偏向方向およびハンドル・ハウジング2
0の方向に閉じると、プッシャ管52は、調整カラー1
08がレリーズカラー100と係合するまで遠位方向に
進む。この時点で、レリーズカラー100は、ハンドル
・ハウジング20上に形成された解放用突起104と係
合し、それ以上遠位方向へは進めなくなる。図29に詳
しく示しているように、レリーズカラー100上の解放
用切り欠き部102は、解放用突起104と適合してい
ない。図30および31に示すように、プッシャ管52
を遠位に前進させると、カミングアーム120上の突出
部164が移動し、プッシャ128に形成された切り欠
き部210と係合する。プッシャ管52がプッシャ12
6と完全に係合したら、図33に示すように、ハンドル
24をハンドルハウジング20に対して内側方向に動か
すことによって、外科用器具10がさらに作動し、クリ
ップ130をIMAとLADの周囲に止めることができ
る。
状態を見るとわかるように、ラッチ148の脚部152
が接手158とプッシャ128と係合している。クリッ
プ130を止めたところを表した図34を見ると、脚部
152が、全体ではないが、ほとんど接手158から外
れているのがわかる。この時点で吻合が完了する。外科
用器具10を近位方向に引き、着脱式装填装置16を吻
合部分から取り出す。特に、アンビル126を近位に引
き、吻合部分を通ってLADから取り出す。IMAを着
脱式装填装置16から外すためには、ラッチ機構146
を外して、アンビルの第2の部分166bとプッシャの
第2の部分168bを旋回させて、アンビル半部166
aとプッシャ半部168aから外す。従って、図35お
よび36に示すように、カラーレバーの溝穴34の縦の
部分38内で遠位に向って移動させることができる位置
まで、カラーレバー32をカラーレバーの溝穴34(図
1)内で、ハンドルハウジング20に対して回転させ
る。そうすることにより、図36に示すように、解放カ
ラー100の解放用切り欠き部102が、ハンドルハウ
ジング22の解放用突起104と適合し、解放カラー1
00をさらに遠位方向に少しの距離だけ動かすことがで
きるようになる。解放カラー100を遠位に向って少し
だけ動かすことにより、接手158からラッチ148の
脚部152が外れるまで、プッシャ管52を接手158
を保持しながらさらに移動させることができる(図3
7)。
を外すため、アンビル半部166bとプッシャ半部16
8bをアンビル半部166aとプッシャ半部168aか
ら旋回させて互いに離れる方向に開くことができる。新
しい着脱式装填装置の取り付けや、着脱式装填装置16
の再装填のために、外科用器具10から着脱式装填装置
16を外すには、ハンドル24をスプリング96の偏向
方向と反対方向に解放し、プッシャ管52を近位方向に
引いてプッシャ126との係合から外す。中心ロッド4
0をアーム64内から引き出すため、ロックスライダ2
6を近位方向に移動させ、着脱式装填装置を外科用器具
10から引いて取り外す。図39は、外科用器具10と
着脱式装填装置16を使って、クリップ130によって
LADに吻合したIMAを表している。移植が完了する
と、包含物から下流に向う血液の流れが増す。IMA上
に施してあった締め付け具はすべて取り外してよい。心
肺バイパスを使用している場合は、ゆっくりと取り外
す。また、手術中の血液の流れを制限するために冠状動
脈上に使用していた締め付け具は、取り外して、血液の
流れを復旧させることができる。外科用器具10と着脱
式装填装置16は、例えば、IMAをLADに移植する
ための胸部ソラスコープ法のような、苦痛を最低限に抑
えたCABG法にも使用することができる。
変更を加えることができることが理解できよう。例え
ば、端部と端部の吻合を可能にするため、アンビル、プ
ッシャおよび取り付けたIMAの方向を様々に変えるこ
とができる。従って、上記の説明によって制限されるよ
う、構成されたものではなく、単に、好ましい実施形態
の例示として挙げたものである。当業者は、前記特許請
求項の範囲に記載する範囲において、その他の変更を加
えて実施することができる。
具と着脱式装填装置の斜視図。
を表した、ハンドル組立体の斜視図。
した斜視図。
の斜視図。
ハンドルロックボタンがハンドルに係合したところを表
した図。
クリップを含む着脱式装填装置の斜視図。
ところを表した図。
ける前の状態を表した断面図。
ところを表した、図9と類似した図。
式装填装置内に外科用クリップを固定するための係止デ
ィスクを表した図。
いた外科用開創器の縮尺平面図。
挿入したところを表した斜視図。
位端部の周りに裏返したところを表した図。
たところを表した断面図。
込み内に挿入する位置にある着脱式装填装置の斜視図。
填装置が冠状動脈の中に位置しているところを表した
図。
冠状動脈の中に位置しているところを表した断面図。
位端部の中に挿入したところを表した断面図。
位端部に固定したところを表した断面図。
ク・スライダを表した、ハンドル組立体の断面図。
面図であり、中心ロッドを遠位の方向に前進させて、外
科用器具を着脱式装填装置に固定したところを表した
図。
式装填装置が、採取した血管を冠状動脈に固定するため
に定位置についているところを表した斜視図。
ハウジング半部の一方の半部を取り外したところを表し
た側面図である。
ドルロックボタンを押して、中心ロッドを止めていると
ころを表した図。
であり、ハンドルロックボタンをハンドルから外したと
ころを表した図。
半部を取り外した図であり、プッシャ管を遠位方向に動
かすためにハンドルを閉じた状態を表した図。
位方向に移動せしめられたところを表した図。
であり、カラーレバーがハンドルのハウジングの中の突
出部と合っていないところを表した図。
めにプッシャ管が前進し、着脱式装填装置に係合してい
るところを表した図。
シャ管が着脱式装填装置に係合されたところを表した
図。
に係合された状態でラッチ機構を示す着脱式装填装置の
斜視図。
シャ管を前進させ、着脱式装填装置のプッシャを遠位方
向に移動させ、外科用クリップを血管の周りに止めてい
るところを表した図。
り外し寸前の状態にあるところを表した図。
ーを約4分の1回転回転させ、プッシャ管を最終的な距
離だけ移動させたところを表した図。
あり、カラーレバーの回転により、カラー解放用切り欠
き部をハウジングの突出部と合わせたところを表した
図。
が完全に外れたところを表した図。
管を着脱式装填装置から取り外すために半部の開放した
ところを表した図。
形成された、端部と側面の吻合を表した斜視図。
Claims (13)
- 【請求項1】 a)外科用止め具装置の部分に解放可能
に係合するための構造を有する、おおむね円筒形のアン
ビル部材と、 b)アンビル部材に円周方向に配置された複数の外科用
クリップと、 c)クリップをアンビルの遠位端部と、プッシャの遠位
端部との間に保持するようにアンビル部材に対して同軸
に取り付けられたプッシャと、を備えた、ことを特徴と
する外科用止め具装置とともに使用する着脱式装填装
置。 - 【請求項2】 アンビル部材とプッシャが血管組織片を
受容するための通路を形成することを特徴とする、請求
項1に記載の装填装置。 - 【請求項3】 プッシャが、互いに旋回式に連結された
1対のプッシャ半部から形成されていることを特徴とす
る、請求項1に記載の装填装置。 - 【請求項4】 アンビル部材が、互いに旋回式に連結さ
れた対になったアンビル半部として形成されていること
を特徴とする、請求項3に記載の装填装置。 - 【請求項5】 プッシャ半部と、アンビル半部が、共通
の軸線の周りを旋回することを特徴とする、請求項4に
記載の装填装置。 - 【請求項6】 さらに、アンビル半部と、プッシャ半部
を互いに解放可能に保持するためのラッチ機構を有す
る、請求項4に記載の装填装置。 - 【請求項7】 さらに、クリップがアンビル部材とプッ
シャとの間に保持されるように、アンビル部材の近位端
部の周りに、かつ、プッシャ部材の近位端部に当接させ
て位置決め可能である係止ディスクを有する、請求項1
に記載の装填装置。 - 【請求項8】 プッシャがアンビル部材に対して遠位方
向に移動すると同時にクリップを変形させることを特徴
とする、請求項1に記載の装填装置。 - 【請求項9】 複数の外科用クリップの少なくとも一方
の脚部がアンビル部材によって構成されている穴の半形
方向外方に向けられていることを特徴とする、請求項8
に記載の装填装置。 - 【請求項10】 複数の外科用クリップのそれぞれが非
侵襲性の、組織を貫通しない外科用クリップであること
を特徴とする、請求項1に記載の装填装置。 - 【請求項11】 a)ハンドル組立体と、 b)ハンドル組立体から遠位方向に延びるアンビル・サ
ポートと、 c)アンビル・サポートに対して移動可能なアクチュエ
ータと、 d)i)アンビル・サポートの遠位端部に取外し可能に
支持されたアンビル、 ii)アンビル部材の周りの円周に配設された複数の外科
用クリップ、 iii)アンビル部材に対して移動可能であり、アクチュ
エータに係合可能なプッシャであって、アンビル・サポ
ートに対してアクチュエータが移動すると同時にアンビ
ル部材とプッシャの遠位端部との間で複数の外科用クリ
ップを変形させるプッシャ、を有する装填装置と、を備
えたことを特徴とする外科用器具。 - 【請求項12】 さらに、アンビルから離れた第1の位
置と、アンビルがアンビル・サポートの遠位端部にしっ
かりと取り付けられている第2の位置との間を移動可能
なスライダ機構を有することを特徴とする、請求項11
に記載の外科用器具。 - 【請求項13】 アクチュエータが、ハンドル組立体に
移動可能に取り付けられた少なくとも1つのハンドルを
有し、さらに、ハウジング上に移動可能に取り付けら
れ、少なくとも1つのハンドルの移動を止める第1の位
置と、少なくとも1つのハンドルの移動を可能にする第
2の位置との間を移動可能なロックアウトボタンを有す
ることを特徴とする、請求項11に記載の外科用器具。
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