JPS58152809A - 安定な発泡性「膣」坐剤 - Google Patents
安定な発泡性「膣」坐剤Info
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- JPS58152809A JPS58152809A JP57034034A JP3403482A JPS58152809A JP S58152809 A JPS58152809 A JP S58152809A JP 57034034 A JP57034034 A JP 57034034A JP 3403482 A JP3403482 A JP 3403482A JP S58152809 A JPS58152809 A JP S58152809A
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
本発明は安定な発泡性腟垂剤に関する。
発泡性膣坐剤とは特公昭５６−６５８１４公報、特開昭
５２−９４４１５公報においてすでに一般に開示されて
いるごとく、いわゆる発泡剤が配合された膣坐剤であっ
て、腟内に投与されたと自に接触する体数によって気体
を発生し１発泡現象を呈するものを言う。腟内において
発泡が要求されるのは、主としてそれｋよって避妊効果
が期待される鳩舎であり従って１例えば殺精子剤が配合
されるｓｉｎ剤においてしばしば利用される技術である
。その外に膣坐剤自体の遮崩性を向上させる目的で発泡
性とすることもあるが、層剤を発泡性とすること自体が
製剤の安定性をいちぢるしく損う結果となるので。
５２−９４４１５公報においてすでに一般に開示されて
いるごとく、いわゆる発泡剤が配合された膣坐剤であっ
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を発生し１発泡現象を呈するものを言う。腟内において
発泡が要求されるのは、主としてそれｋよって避妊効果
が期待される鳩舎であり従って１例えば殺精子剤が配合
されるｓｉｎ剤においてしばしば利用される技術である
。その外に膣坐剤自体の遮崩性を向上させる目的で発泡
性とすることもあるが、層剤を発泡性とすること自体が
製剤の安定性をいちぢるしく損う結果となるので。
一般には避妊効果が期待される場合に利用されるのが過
電であり、事実、その効果の大きいことはすでに広く知
られるとおりである。
電であり、事実、その効果の大きいことはすでに広く知
られるとおりである。
しかしながら、前記したごとく当該製剤は安定性が悪く
、経時的に中和反応が進行し、投与時において発泡量が
低下しあるいは発生した気体により包装品が廖談すると
いう欠陥が生じているのである。
、経時的に中和反応が進行し、投与時において発泡量が
低下しあるいは発生した気体により包装品が廖談すると
いう欠陥が生じているのである。
かかる実情Ｋかんがみ１本発明者はこれらの欠陥を解消
し１発泡性が安定に維持される膣坐剤について検討し、
その結果２本発明に係る安定化剤を含有せしめることに
よって所定の目的が達成されることを知り２本発明を完
成するに至った。
し１発泡性が安定に維持される膣坐剤について検討し、
その結果２本発明に係る安定化剤を含有せしめることに
よって所定の目的が達成されることを知り２本発明を完
成するに至った。
従って１本発明の目的は発泡性が経時安定的に保持され
た膣坐剤の構成を縄供することである。
た膣坐剤の構成を縄供することである。
次に本発明の詳細な説明する。
本発明膣坐剤の基剤については特に限定はないが２体液
に接して遮やかに中和反応が進行するためＫは、好まし
くは水溶性であることが望まれる。
に接して遮やかに中和反応が進行するためＫは、好まし
くは水溶性であることが望まれる。
とすることは本発明において好ましい態様を与える。具
体的には分子量が１，３００〜１ｍ、９５０〜１．８５
０゜５７０〜６３ｏおよび３８０〜４２０ ｅ ｄ ９
ｚ ｆ レンゲ呼コールを適当な比率で混合した物１
例えば分子量９５０〜１，０５０のポリエチレング啼コ
ール７ｏ〜１００９６に対して分子量１，３ｏＯ〜１，
６００のポリエチレングリコールを０−ａＯ＊の比率で
組合わせたもの、あるいは分子量１．３ｏＯ〜１，６０
０のポリエチレンダダコール加〜４ｏ９６に対して分子
量５７０〜６３０のポ噴エチレング雫コール釦〜釦％の
比率で組合わせたものを挙げることができる。
体的には分子量が１，３００〜１ｍ、９５０〜１．８５
０゜５７０〜６３ｏおよび３８０〜４２０ ｅ ｄ ９
ｚ ｆ レンゲ呼コールを適当な比率で混合した物１
例えば分子量９５０〜１，０５０のポリエチレング啼コ
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組合わせたもの、あるいは分子量１．３ｏＯ〜１，６０
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比率で組合わせたものを挙げることができる。
本発明坐剤に発泡性をもたらす発泡剤については、無機
酸、有機酸およびその水筒性酸性アルカリ金属塩を酸性
物質とし、また炭酸水素す）！ラム、炭酸水素力雫つム
を塩基性物質とする組合ゎ甘のものであれば特に限定は
ない。無機酸としてリン酸、有−駿としてクエン酸＝＃
６１１，７Ｙ−ル酸、ｌンゴ酸を使用することは好まし
い態様例である。水筒性酸性アルカリ金属塩とは多塩基
性無機酸あるいは多塩基性有機酸を部分的に中和して得
られた酸性アルカリ金属塩であって、しかも水溶性のも
のを言う。従って１例えばリン酸二水素ナトリウム、ク
エン酸二水素ナトリウムが挙げられる。
酸、有機酸およびその水筒性酸性アルカリ金属塩を酸性
物質とし、また炭酸水素す）！ラム、炭酸水素力雫つム
を塩基性物質とする組合ゎ甘のものであれば特に限定は
ない。無機酸としてリン酸、有−駿としてクエン酸＝＃
６１１，７Ｙ−ル酸、ｌンゴ酸を使用することは好まし
い態様例である。水筒性酸性アルカリ金属塩とは多塩基
性無機酸あるいは多塩基性有機酸を部分的に中和して得
られた酸性アルカリ金属塩であって、しかも水溶性のも
のを言う。従って１例えばリン酸二水素ナトリウム、ク
エン酸二水素ナトリウムが挙げられる。
次に本発明に係る安定化剤は、後記効果例および実施例
に示されるごとく無水硫酸す）９ウム。
に示されるごとく無水硫酸す）９ウム。
無水シリカゲル。乾燥ケイ酸Ｖグ本シウム、乾燥ケイ酸
了ル電二つふ、乾燥カルボキシメチルセルロースカルシ
ウム、乾燥微結晶セルロース、乾燥°澱粉、乾燥リン酸
カルシウムよりなる群から適宜に選択したものを使用す
ればよい。なお適宜に二以上のものを選択して親会わせ
たものを使用する場合も含まれる。
了ル電二つふ、乾燥カルボキシメチルセルロースカルシ
ウム、乾燥微結晶セルロース、乾燥°澱粉、乾燥リン酸
カルシウムよりなる群から適宜に選択したものを使用す
ればよい。なお適宜に二以上のものを選択して親会わせ
たものを使用する場合も含まれる。
安定化剤の含有量について特に限定はないが。
好ましい範−は膣坐剤重量に対して０．１〜２０９６で
ある。加％以上含育せしめると層剤自・体が脆−なもの
となるので、当該上限以下にするのが好ましい。また層
剤中の倫の成分として１発泡助剤１例えば両１ｋＷ＃画
ａｍ遍、イオン性または非イオン性界面活性剤あるいは
泡沫維持のために卵白、ゼラチン等を添加することがで
きるが、これらは本発明を特に限定するものではない。
ある。加％以上含育せしめると層剤自・体が脆−なもの
となるので、当該上限以下にするのが好ましい。また層
剤中の倫の成分として１発泡助剤１例えば両１ｋＷ＃画
ａｍ遍、イオン性または非イオン性界面活性剤あるいは
泡沫維持のために卵白、ゼラチン等を添加することがで
きるが、これらは本発明を特に限定するものではない。
次に本発明層剤の製造は当該製剤についての常法Ｋ １
ｅ−５でおこなえばよく１例えば以下のようＫおこなえ
ばよい。
ｅ−５でおこなえばよく１例えば以下のようＫおこなえ
ばよい。
まず、基剤２例えばポリエチレングリコールヲ加温熔融
し２本発明に係る安定化剤を加えて撹拌分散させる。こ
れを固化温度より１０〜１５℃高い温度Ｋまで冷却し１
発泡剤を加え均一な分散液とする。さらに主剤１例えば
殺精子剤を加え、撹拌し。
し２本発明に係る安定化剤を加えて撹拌分散させる。こ
れを固化温度より１０〜１５℃高い温度Ｋまで冷却し１
発泡剤を加え均一な分散液とする。さらに主剤１例えば
殺精子剤を加え、撹拌し。
均一に分散あるいは嬢解させ、所定の形状の成層穴に注
入し、冷却して層剤とする。
入し、冷却して層剤とする。
なお２本発明層剤は前記したごとく避妊効果を期待する
場合にしばしば利用されるので ＊請子剤を配合するこ
とは好ましいａｍである。殺精子剤としては例えば崗品
名メンフェゴー慶として匍られるＰ−メンタニルフェニ
ルが９オ中ジエチレンエーテルがしばしば使用される。
場合にしばしば利用されるので ＊請子剤を配合するこ
とは好ましいａｍである。殺精子剤としては例えば崗品
名メンフェゴー慶として匍られるＰ−メンタニルフェニ
ルが９オ中ジエチレンエーテルがしばしば使用される。
本発明の効果を以下に記載する勅畢例をもって説明する
。
。
効果例１
試料および方法
メンフェゴール６０ｍｇ、ジオクチルソジウムスルホサ
クシネート５ｍｇ、酒石酸水素カリウム２００ｍｇ。
クシネート５ｍｇ、酒石酸水素カリウム２００ｍｇ。
炭酸水素す）！ｌＡ１００１１１ｇ、分子量９５０〜１
，０５０．および分子量１，３００〜１，６００のポリ
エチレングリコールからなる基剤１．１３６ｍｇに無水
硫酸ナトリウムを論呵。
，０５０．および分子量１，３００〜１，６００のポリ
エチレングリコールからなる基剤１．１３６ｍｇに無水
硫酸ナトリウムを論呵。
６０ｍ１ｌおよび１■呵配合し全量を１．５ｇとした三
種類の腟層剤を調製し、これを試料として３７’Ｃで１
カ月−保存し、保存後における炭酸水素ナトリウムの残
存量を測定した。
種類の腟層剤を調製し、これを試料として３７’Ｃで１
カ月−保存し、保存後における炭酸水素ナトリウムの残
存量を測定した。
結果
結果を閣ｌＫ示す。園ｌより無水硫酸ナトリウムに本発
明に対する安定化効果があることが判明する。
明に対する安定化効果があることが判明する。
効果例２
試料および方法
無水硫酸ナトリウムを１０ｍｇ、 ５０ｍｇ、 １００
ｍｇおよび２００ｍｍｇ配合した点を論いて効果例１の
試料につこれを試料として３７℃で１カ月関保存し、保
存後における発泡性を求めた。なお９発泡性は３″７＠
ｃの水３Ｉｌｊを添加し、泡沫容量を経時的８Ｃ測定す
ることによって求めた。
ｍｇおよび２００ｍｍｇ配合した点を論いて効果例１の
試料につこれを試料として３７℃で１カ月関保存し、保
存後における発泡性を求めた。なお９発泡性は３″７＠
ｃの水３Ｉｌｊを添加し、泡沫容量を経時的８Ｃ測定す
ることによって求めた。
結果
結果を図２に示す。図中、数字１．２．３および４によ
って示される曲線は、無水硫酸ナトリウムがそれぞれ１
０ｍ１．５０ｍｇ、 １００ｍｇおよび２■呵配合され
た場合における泡沫容量の経時変化を示す。閣２より無
水硫酸す）９ウムに本発明に対する安定化効果があるこ
とが判明する。
って示される曲線は、無水硫酸ナトリウムがそれぞれ１
０ｍ１．５０ｍｇ、 １００ｍｇおよび２■呵配合され
た場合における泡沫容量の経時変化を示す。閣２より無
水硫酸す）９ウムに本発明に対する安定化効果があるこ
とが判明する。
効果例３
試料および方法
実施例１の記載において、無水硫酸す）９ウムの代わり
に表１安定化剤−に記載の安定化剤を加えた点を論いて
実施例１と同様にして調製した発泡性膣坐剤を用意して
試料とし、３７℃で１カ月保存し、Ｓ有後における外観
変化（包装のふくらみ）および最大泡沫量を検討した。
に表１安定化剤−に記載の安定化剤を加えた点を論いて
実施例１と同様にして調製した発泡性膣坐剤を用意して
試料とし、３７℃で１カ月保存し、Ｓ有後における外観
変化（包装のふくらみ）および最大泡沫量を検討した。
結果
線系を表１１Ｃ示す。
表１
無添加 膨張 １８Ｊ）ａｔ １３Ｊｍｌ乾燥
ケイ酸マグネシウム 変化なし ２０Ｊ）ｍ ２１Ｊ
１５ｍｌ乾燥ケイ酸アルミニウム 変化なし １９Ａ＠
１２０．２ｍ乾燥”ｈ′＋９１ｆｓｚ 変化なし
１７．６ａｌ １７．４ｍｌセルロースカルシウム 乾燥徽纏晶セルロース 変化なし 四、７ｍｌ 四力ｍ
ｌｔ燥９：／１１１１１ 変化なし ス、９ｍｌ
ｎ乃ｍｌカルシウム 表１より１表１記載の安定化剤によって本発明の効果が
得られることが判明する。
ケイ酸マグネシウム 変化なし ２０Ｊ）ｍ ２１Ｊ
１５ｍｌ乾燥ケイ酸アルミニウム 変化なし １９Ａ＠
１２０．２ｍ乾燥”ｈ′＋９１ｆｓｚ 変化なし
１７．６ａｌ １７．４ｍｌセルロースカルシウム 乾燥徽纏晶セルロース 変化なし 四、７ｍｌ 四力ｍ
ｌｔ燥９：／１１１１１ 変化なし ス、９ｍｌ
ｎ乃ｍｌカルシウム 表１より１表１記載の安定化剤によって本発明の効果が
得られることが判明する。
効果例４
試料および方法
実施例３記載の発泡性膣坐剤（検体）および関層剤から
無水シリカゲルを除いて得られる層剤−）実施例４記載
のｉｉｍ＊譲蟲剤（層剤）および闘層剤から乾燥とうも
ろξし澱粉を除いて得られる層剤（対臘）を試料として
用意し、３７℃で１カ月保存し。
無水シリカゲルを除いて得られる層剤−）実施例４記載
のｉｉｍ＊譲蟲剤（層剤）および闘層剤から乾燥とうも
ろξし澱粉を除いて得られる層剤（対臘）を試料として
用意し、３７℃で１カ月保存し。
保存後における外観変化（包装のふくらみ）および最大
泡沫量を検討した。
泡沫量を検討した。
結果
結果を表２に示す。
表２
表２より、無水シリカゲル を燥とうもろこし澱粉番こ
よって本発明の効果か得られることが判明する。
よって本発明の効果か得られることが判明する。
以下に記載する実施例をもって本発明をさらに詳−Ｅ１
ｍ明する。
ｍ明する。
実施例１
１１０４１０１１エチレンダリコール（平均分子態動〜
１，０５０）、 ’ｊ２４５ｇポリエチレポリエチレン
グリコー子量ＩＪＯＯ〜ＩＪＯＯ）、６８ｇ（Ｄ ／
ン７ ｘゴール、 ０．５ｇのジオクチルソジウふス
ルホサクシネートを加温して熔融し、絢−な温合物を得
た。これに５ｈｇの無水硫酸ナト９ウムを加えて、十分
に撹拌し１分散させた。ＩＯＪ）ｇの炭酸水素す）９ウ
ム、ついで。
１，０５０）、 ’ｊ２４５ｇポリエチレポリエチレン
グリコー子量ＩＪＯＯ〜ＩＪＯＯ）、６８ｇ（Ｄ ／
ン７ ｘゴール、 ０．５ｇのジオクチルソジウふス
ルホサクシネートを加温して熔融し、絢−な温合物を得
た。これに５ｈｇの無水硫酸ナト９ウムを加えて、十分
に撹拌し１分散させた。ＩＯＪ）ｇの炭酸水素す）９ウ
ム、ついで。
２５ｇの酒石酸水素カリウム、さらに、サポニン０．１
５ｇを加え、撹拌１ｍ和により均質に分散させ性腟秦剤
を得た。
５ｇを加え、撹拌１ｍ和により均質に分散させ性腟秦剤
を得た。
実施例２
実施例１記載と同様な調製方法によって以下の組成を有
する殺精子発泡性膣坐剤（３０ｇ／球遥製造した。
する殺精子発泡性膣坐剤（３０ｇ／球遥製造した。
ジオクチルソジウムスルホサクシネート ０４ｇ炭
酸水素ナトリウム ２５ｇフマール酸七
ノナトリウム 飄ｌ卵白
１２ｇ 実施例３ 実施例１記載と同様な調製方法によって以下の組成を有
する発泡性膣坐剤（２ｇ／球）を製造した。
酸水素ナトリウム ２５ｇフマール酸七
ノナトリウム 飄ｌ卵白
１２ｇ 実施例３ 実施例１記載と同様な調製方法によって以下の組成を有
する発泡性膣坐剤（２ｇ／球）を製造した。
ジオクチルソジウムスルホサタシネー） ０：２ｇ
炭酸水素ナトリウム ２０Ｊ）ｇリン酸
２水素１カリウム ４６８ｇ無水シリカゲル
ＩＱＪ）ｇメチルセルロース
肋１実施例４ 実施例１記載と同様な調製方法によって以下の組成を有
する発泡性′１ＩｌＩｋ剤（３ρｇ１球）を製造した。
炭酸水素ナトリウム ２０Ｊ）ｇリン酸
２水素１カリウム ４６８ｇ無水シリカゲル
ＩＱＪ）ｇメチルセルロース
肋１実施例４ 実施例１記載と同様な調製方法によって以下の組成を有
する発泡性′１ＩｌＩｋ剤（３ρｇ１球）を製造した。
ラウツル硫酸ナトνウム ０：２ｇ炭酸水
素ナトリウム ２０乃ｇクエン酸２水素
１ナトリウム ５０．０ｇ乾燥とうもろこし澱粉
３乃ｇポリビニルピロリドン
１２Ｊ）ｌｌ夾施例５ 実施例１記載と同様な調製方法によって以下の組成を有
する発泡性膣坐剤（２−５ｇ／球）を製造した。
素ナトリウム ２０乃ｇクエン酸２水素
１ナトリウム ５０．０ｇ乾燥とうもろこし澱粉
３乃ｇポリビニルピロリドン
１２Ｊ）ｌｌ夾施例５ 実施例１記載と同様な調製方法によって以下の組成を有
する発泡性膣坐剤（２−５ｇ／球）を製造した。
ドデシルアミノエチルグリシン（３０％） ２４
ｇ炭酸水素カリウム ８乃ｇ濶石酸
ｌＯ刀ｇ無水硫酸ナトダ
ウム ２６Ｊ）ｇ
ｇ炭酸水素カリウム ８乃ｇ濶石酸
ｌＯ刀ｇ無水硫酸ナトダ
ウム ２６Ｊ）ｇ
ＷＪｌは効果例１結果の項に記載の図１に相当する一画
である。 図２は効果例２結畢の項に記載の図２に相当する図面で
ある。 図 １
である。 図２は効果例２結畢の項に記載の図２に相当する図面で
ある。 図 １
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 （１）無水硫酸す）９ウム、無水シリカゲル、乾燥ケイ
酸マグネシウム、乾燥ケイ酸アル電二？Ａ、ａｍカルボ
キシメチルセ＾ロースカルシウム、乾燥微結晶七ルロー
ス、乾燥澱粉。 乾燥リン酸カルシウムよりなる群から適宜に選択した安
定化剤を含有する発泡性膣坐剤（２）安定化剤の含有量
が膣坐剤重量に対して０．１−２０％である特許請求の
範囲第１項記載の発泡性膣坐剤 １３） ｌン１ｌｌｌ、 クエン酸ｓｉ石酸、フマー
ル酸。 ′りンゴＩｌおよびこれらの水溶性酸性アルカリ金属塩
よりなる群から適宜に選択した酸性物質と炭酸水嵩ナト
リウムおよび炭酸水素カリウムよりなる群から適宜に選
択した塩基性物質との組合せにより成る発泡剤によって
発泡性がもたらされる特許請求の範囲第１項または第２
項記載の発泡性膣坐剤 （４）発泡性膣坐剤がポリエチレングリコールを基剤と
するものである特許請求の範囲第１項乃至第３項記載の
発泡性膣坐剤
Priority Applications (7)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP57034034A JPS58152809A (ja) | 1982-03-05 | 1982-03-05 | 安定な発泡性「膣」坐剤 |
| DK105583A DK161736C (da) | 1982-03-05 | 1983-03-01 | Grundmasse til skummende vaginalsuppositorium og vaginalsuppositorium fremstillet deraf |
| DE8383102137T DE3364238D1 (en) | 1982-03-05 | 1983-03-04 | Stable, effervescent vaginal suppository composition and suppositories made therefrom |
| EP83102137A EP0088394B1 (en) | 1982-03-05 | 1983-03-04 | Stable, effervescent vaginal suppository composition and suppositories made therefrom |
| CA000422887A CA1217719A (en) | 1982-03-05 | 1983-03-04 | Stable, effervescent vaginal suppositories |
| KR1019830000893A KR890000730B1 (ko) | 1982-03-05 | 1983-03-05 | 안정한 발포성 질 좌약 조성물의 제조방법 |
| US07/117,398 US4853211A (en) | 1982-03-05 | 1987-10-28 | Stable, effervescent vaginal suppositories |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP57034034A JPS58152809A (ja) | 1982-03-05 | 1982-03-05 | 安定な発泡性「膣」坐剤 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS58152809A true JPS58152809A (ja) | 1983-09-10 |
Family
ID=12403050
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP57034034A Pending JPS58152809A (ja) | 1982-03-05 | 1982-03-05 | 安定な発泡性「膣」坐剤 |
Country Status (7)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US4853211A (ja) |
| EP (1) | EP0088394B1 (ja) |
| JP (1) | JPS58152809A (ja) |
| KR (1) | KR890000730B1 (ja) |
| CA (1) | CA1217719A (ja) |
| DE (1) | DE3364238D1 (ja) |
| DK (1) | DK161736C (ja) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2015129800A1 (ja) * | 2014-02-26 | 2015-09-03 | セオリアファーマ株式会社 | ジオクチルソジウムスルホサクシネート耳鼻科用液剤 |
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| GR1000603B (el) * | 1989-08-16 | 1992-08-26 | Ortho Pharma Corp | Μακρας διαρκειας αντισυλληπτικη συνθεσις υποθετου και μεθοδοι χρησεως. |
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