JPS5976019A - 治療用接着テ−プもしくはシ−ト - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は治療用接着テープもしくはシートに関する。

暴利に、治療用薬剤を混入させた感圧性接着剤層が薄層
状に設けられた治療用接着テープもしくはシートを皮膚
に貼付け、感圧性接着剤層から滲出する薬剤により局所
治療を行なうことが、従来の密封包帯療法（ＯＤ　Ｔ療
法）に代る新たな治療方法として注目されている。

このような治療用接着テープもしくはシートに要求され
る性能は、感圧性接着剤が皮膚に対し強い刺激を与えな
いこと、皮膚に貼付しやすく剥すに際して感圧性接着剤
の皮膚への付着や過度な接着力により苦痛を与えないこ
と、感圧性接着剤と薬剤との間の相互化学作用がないこ
と、薬効が充分得られるように薬剤が接着剤中から経時
的に表面に滲出しやすいこと等である。

従来はこの目的に供する感圧性接着剤として、アクリル
酸アルキルエステルとアクリル酸との共重合体を使用し
たり、分子内にエーテル結合を有する（メタ）アクリル
酸エステル、（メタ）アクリル酸アルキルエステル及び
俸＋１モノマーとの共重合体からなるものが使用１さノ
１てきｌ（。

しかしながら上記感圧性接着剤においては、内部凝集力
が充分に得られない欠点があった。このため人体に貼付
けた場合に周辺部から感圧性接着剤が滲み出（７て米た
シ、剥した後皮膚１．に感圧性接着剤が一部取残されて
不快感を与えたり、′貼った位置がずれて自然に剥がれ
る等の支障を来たす欠点があった。

本発明はか＼る欠点を解消することを目的とし、接着剤
の内部凝集力がすぐれた感圧性接着剤を有する治療用接
着テープもしくはシートを提供することを目的とする。

本発明の要旨は、基材に薬剤を含有する！−＆川性抜性
接着剤層けられている治療用接着テープもしくけシート
において、感圧性接着剤が（Ａ）メタクリル酸、■）メ
タクリル酸アルキルエステル及び（Ｑアクリル酸アルキ
ルエステルを共重合成分として含有する共重合体よりな
り、前記共重合体におけるメタクリル酸囚のモル数比率
が１乃至１０％であり、メタクリル酸アルキルエステル
対アクリル酸アルキルエステルのモル数比が７対３乃至
２対８の範囲にあり、前記共重合体のトルエン溶媒によ
る極限粘度が１２以上であることを特徴とする、治療用
接着テープもしくはシートに存する。

次に本発明治療用接着テープもしくはシートについて更
に詳細に説明する。

本発明に用いられる基材としては、ポリエチレン、ポリ
プロピレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体、軟質ポリ
塩化ビニル、セロハン等の可撓性を有する材質からなる
ものが好適に使用される。基材の厚みとしてｄ　Ｏ，０
２乃至０．１５　ａｍの範囲が好ましい。

前記基材には必要に応じ感圧性接着剤層との密着力を高
めるために、コロナ放電処理、プラズマ処理、下塗剤塗
工等が施される。

感圧性接着剤は、メタクリル酸、メタクリル酸アルキル
エステル及びアクリル酸アルキルエステルを、共重合成
分として含有する共重合体よりなる。

感圧性接着剤がメタクリル酸エステル及びアクリル酸エ
ステルを共重合成分とするのは、これらが化学的活性基
を有しないため薬剤との相互化学作用を生じないので薬
効を損なうことがなく、又皮膚に対する強い刺激を与え
ることがない点で有利となるからである。しかし寿から
感圧性接着剤がメタクリル酸エステル及びアクリル酸エ
ステルを共重合成分とするだけでは内部凝集力は充分な
ものとはならないので、内部凝集力を向上させるために
メタクリル酸を共重合成分とするものである。

この場合において、共重合体の中のメタクリル酸のモル
数比率は１乃至１０％とされる。これはメタクリル酸の
モル数比率が１０％よ妙も大５− きくなると、メタクリル酸の有する極性基により薬剤の
変質劣化を生ずるおそれがあり、逆に１チよりも小さく
なると内部凝集力を向上させる働きが小さくなるととＫ
よる。

メタクリル酸アルキルエステル及びアクリル酸アルキル
エステルのモル数比率け９９乃至９０チとされる。

前記共重合体の共重合成分となるメタクリル酸アルキル
エステル及びアクリル酸アルキルエステルにおけるアル
キルエステル残基としては、例えばメチル基、エチル基
、プロピル基、イソプロピル基、ｎ−ブチル基、イソブ
チル基、ｎ、＜ブチル基、インペンチル基、２−メチル
ブチル基、ｎ−ヘキシル基、２−メチルペンチル基、３
−メチルペンチル基、２−エチルブチル基、ｎ−オクチ
ル基、イソオクチル基、２−エチルブチル基、ノニル基
、ｎ−デシル基、ラウリル基等である。

そして特に好適なメタクリル酸アルキルエステルとして
は、メチルメタクリレート、ブテルメ６− タフリレート、２−エチルへキシルメタクリレ−）、ｎ
−オクチルメタクリレート、ラウリルメタクリレート等
であり、又アクリル酸アルキルエステルとしてはエチル
アクリレート、ｎ−ブチルアクリレート、イソブチルア
クリレート、インアミルアクリレート、２−エチルへキ
シルメクリレート、ｎ−オクチルアクリレート、ラウリ
ルアクリレート等である。

そしてメタクリル酸エステル対アクリル酸エステルの共
重合成分量はモル比で７対３乃全２対８の範囲に存する
ことが必要とされる。とれＬ１メタクリル酸エステル対
アクリル酸エステルの共重合比がモル比で７対３以上に
メタクリル酸エステルの方がより多くなれば、接着力、
内部凝集力は増加するが硬い接着剤しか得られなくなり
、又２対８以上にアクリル酸エステルの方が多くなれば
軟かい接着剤が得られるが内部凝集力が低下することに
なるからである。

又、前記共重合体のトルエン溶媒による極限粘度はｌ、
２以上とされる。これはこのような極限粘度とされる場
合に凝集力が皮膚への貼着時において周辺部から接着剤
が滲み出したシ、剥離後に皮膚表面に一部の接着剤が取
残されて不快感を感じたね貼った位置がずれて自然に剥
れたりする支障を来たすことがない、理想的な凝集力が
得られるからである。

前記極限粘度が１．２以上のものを得るＫは、例えば溶
液重合において重合開始時のモノマー濃度を７５乃至９
５重量係という高濃度にしておき、初期触媒濃度はモノ
マーの全量に対しく）１モルチ以下、ｊＬ度は５０乃至
７０　℃というような限られた条件を設定することによ
り可能となる。

又感圧性接着剤中の前記共重合体におけるアルキルエス
テルのアルキル基の平均炭素数は、４乃至８の範囲に存
するものとされるのがよい。

これはアルキルエステルのアルキル基の平均炭素数が４
よりも小さくなれば、感圧性接着剤の粘着性が弱くなり
、又８よシも大きくなれば重合度を上げるのが困難とな
り感圧性接着剤が軟らかくなしすぎることによる。

本発明における感圧性接着剤を構成する共重合体は、基
本的にはメタクリル酸、メタクリル酸アルキルエステル
及びアクリル酸アルキルエステルを共重合成分とするが
、共重合体は多官能性単量体により微架橋されていても
よい。

微架橋とは、通常の化学架橋剤を使用した三次元構造を
生じさせるような架橋とけ異なり、僅かな架橋の程度に
あるものをいう。

多官能性単量体により微架橋を行なう目的はミ、感圧性
接着剤の内部凝集力を調整することにらる０ 多官能性単量体としては、例えばジアクリレート、ジメ
タクリレート等の１分子中に２個以上の（メタ）アクリ
ル酸エステル基を有する化合物、ジビニルベンゼン、ジ
ビニルトルエン等の１分子中に２個以上のビニル基を有
する化合物、ジビニルベンゼン、ジビニルトルエン等の
１分’Ｆ中に２個以上のビニル基を有する化合物、ジγ
リルフタレート、シアリルマレエート、シアリ９− ルアジベート、ジアリルグリコレート、トリアリルイソ
シアヌレート、ジエチレンクリコールビスアリルカーボ
ネート等の１分子中に２個以上のアリル基を有する化合
物、メチレンビスアクリルアミド等の１分子中に２個以
上のアミド基を有する化合物等が存する。

多官能性単量体が微架橋に関与する量は、メタクリル酸
、メタクリル酸アルキルエステル及びアクリル酸アルキ
ルエステルの合計量に対して０、Ｏｌ乃至０．３重量％
とされるのが好適である。

感圧性接着剤を製造するに際しては、通常のラジカル重
合触媒、例えばアゾビス系化合物、過酸化物系化合物を
用いるのが好適である。

又、重合形態は、溶液重合、バルク重合、エマルジョン
重合、懸濁重合等を行なえばよいが、後工程となる薬剤
の混合、溶解工程を考えると溶液重合が最適である。

例えば反応容器内に、メタクリル酸、メタクリル酸アル
キルエステル、アクリル酸アルキルエステルの単量体、
前記重合性ビニル単量体等の１０− 共重合成分となる単量体、酢酸エチル等の溶解を加えて
７５乃至９５重量％の濃度となし、反応容器内の雰囲気
を窒素ガスで置換し、攪拌１゜ながら温昇し、５０乃至
７０℃の温度において、ラジカル発生触媒を同じ溶媒に
よって溶解した溶液を滴下するか分割注入し、粘度の上
昇に応じて溶媒のみを追加しながら粘度を抑制し、全体
として１０乃至２０時間で重合を完了する。

このようにして感圧性接着剤の溶液が作製された後、薬
剤がそのま＼あるいは適当な溶媒に溶解して加えられる
。

薬剤としては、インドメタシンのような抗炎４１１剤；
ヒドロコルチゾン、酢酸ヒドロコルチゾン、プレドニゾ
ロン、デキサメタシン、ペタメタシン、フルオシノアセ
トニド等の副腎皮質ホルモン；サリチル酸メチル、サリ
チル酸モノグリコール等の消炎鎮痛剤；抗ヒスタミン剤
、抗真菌剤等が目的に応じて適宜使用される。

感圧性接着剤中に含有される薬剤の量としては、感圧性
接着剤層の厚み、薬剤の種類等により異なるが、感圧性
接着剤＃１ｉ当り１メｙ〜５■の範囲が好ましい。

感圧性接着剤は基材に塗布、乾燥され、次いで剥離性シ
ートをロール等を通して圧着するか、又は、先に剥離性
シートの面上に感圧性接着剤の溶液を塗布、乾燥し、ロ
ールを通して基材を粘着面上に圧着することにより、感
圧性接着剤層が保護された治療用接着テープもしくはシ
ートが得られる。

本発明治療用接着テープもしくはシートによれば、感圧
性接着剤は内部凝集力がすぐれたものとなり、人体に貼
付けた場合に周辺部から感圧性接着剤が滲み出してきた
り、剥した後、皮ＩＮ上に感圧性接着剤が一部取残され
て不快感を与えたり、貼った位置がずれて剥れたシする
ことが防がれる。

実施例１ メタクリル酸　　　　　　　　　　　４．３Ｆ　（０，
０５モル）メタクリル酸オクチル　　　　　　７９．２
ｆ　（０，４０モル）アクリル酸ブチル　　　　　　　
　７０．１’　（０，５５モル）酢酸エチル　　　　　
　　　　　２００ノ上記各成分を重合反応器に仕込み、
９索ガスで置換しながら攪拌を行ない５５乃至６０℃に
保持した。

次いで 過酸化ラウロイル　　　　　　　１．２０ｆ　（０，０
３モル）酢酸エチル　　　　　　　　　　１５０ｙより
なる触媒溶液を最初にＩＯｙ投入し、４時間後２時間毎
に１０２ずつ４回、更に２時間毎に２０Ｐずつ５回に亘
って投入した。この場合、最初の触媒投入後約２時間で
粘度が徐々に上昇を始めるので、攪拌を効率よく行なう
ために酢酸エチルを１０乃至２０ｙずつ状態に応じて追
加し、重合終了時迄に全量２９０ｙを投入した。

触媒液の注入完了後、７０℃に昇温して４時間撹拌を続
けた。

このようにして得られた重合体溶液の一部をとり、トル
エン溶媒にて極限粘度を測定したところ、１．８１であ
った。

１３− 前記重合体溶液に抗炎症性薬剤としてインドメタ、シン
をその重合体固形分量に対して５重量％の量で調合し、
この溶液をエチレン・酢酸ビニル共重合体からなる厚さ
５０μｍのフィルムの、片面にコロナ放電処理が施され
た面上に乾燥後の重量が１−当に：＞４０ｙとなるより
に調節して塗布、乾燥し、これに不活性のシリコーン離
型紙で保護し、治療用接着シートを得た。このシー）Ｕ
ｌ−当りインドメタシンを０．２■含有していた。

かくして得られた治療用接着シートを小片にして人体の
正常皮膚に圧着貼付し、１昼夜経過後観察したがシート
の剥れは全くなく、又その周辺への接着剤の滲み出しも
殆んど認められなかった。又皮膚から剥した後の皮膚面
は正常でかぶれを生じなかった。

次にこのシートから別途複数個の小片を作成し、加熱を
行なわないもの及び６０℃で７日間促進加熱劣化させた
試料について、保護剥離紙を取除き、これをメチルアル
コール中に３０℃で３１４− 時間浸漬してメチルアルコール中に抽出さｔｌ−７１ｒ
薬剤量を液体クロマトグラフィー法で測定することによ
って薬剤の再放出性と変質の有無を見た。

薬剤の再放出性は、加熱なしでは放出率が９３チであり
、促進加熱劣化後は８８チであり良好な結果が得られた
。又薬剤変質の有無については再放出性測定時における
紫外線吸収曲線の位置及び別場所に吸収が表われるか否
かによって判断した結果薬剤の変質は全くなかったもの
と認められた。

実施例２ メタクリル酸　　　　　　　　　　６．９１　（ｏ、ｏ
　８モル）メタクリル酸ラウロイル　　　８１．３１　
（０，３２モル）アクリル酸ブチル　　　　　　　７６
．８１！　（０，６０モル）酢酸エチル　　　　　　　
　　２０．０ｙ上記各成分を重合反応器に仕込み、窒素
ガスで置換しながら攪拌を行ない６０乃至６５℃に保持
した。

次いで アゾビスイソブチロニトリル　　０．８２９１　（０，
００５モル）酢酸エチル　　　　　　　　　　１５０ｙ
よりなる触媒溶液を最初に１０ｆ！投入し、５時間後３
時間毎に１０ｙずつ４回、更に３時間毎に２０ｆずつ５
回に亘って投入した。この場合、最初の触媒投入後粘度
が徐々に上昇を始めるので、攪拌が平均−とならないよ
うに酢酸エチルを１０乃至２０Ｐずつ状態に応じて追加
し、重合終了時迄に全量１７０　ｙを投入した。

触媒液の注入完了後、７０℃に昇温して５時間攪拌を続
は重合終了した。

このようにして得られた重合体溶液の一部をとり、トル
エン溶媒にて極限粘度を測定したところ、１．４９であ
った。

前記重合体浴液に抗炎症性薬剤としてフルドロキシコル
チドをその重合体固形分量に対して０．２重量％の量で
調合し、この溶液をエチレン・耐酸ビニル共重合体から
なる厚さ５０１ｍのフィルムの、片面にコロナ放電処理
が施された面上に乾燥後の重量が１ｄ当ｋ）４０ｆとな
るように調節して塗布、乾燥し、これに不活性のシリコ
ーン離型紙で保穫し、治療用接着シートを得た。

このシートは１−当りフルドロキシコルチドを８ｆｉＰ
含有していた。

かくして得られた治療用接着シートを小片にして人体の
正常皮膚に圧着貼付し、１昼夜経過後観察したがシート
の剥れは全く々く、又その周辺への接着剤の滲み出しも
殆んど認められなかった。又皮膚から剥した後の皮膚面
は正常でかぶれを生じなかった。

次にこのシートから別途複数個の小片を作成、加熱を行
なわないもの及び６０℃で７日間促Ａ（加熱劣化させた
試料について、保膿剥離紙を取除き、これをメチルアル
コール中に３０℃で３時間浸漬してメチルアルコール中
に抽出された薬剤量を液体クロマトグラフィー法で測定
することによって薬剤の再放出性と変質の有無を兄だ。

＝１７− 薬剤の再放出性は、加熱なしでは放出率が９１チであり
、促進加熱劣化後は８４％であり良好な結果が得られた
。又薬剤変質の有無については再放出性測定時における
紫外線吸収曲線の位置及び別場所に吸収が表われるか否
かによって判断した結果、薬剤の変質は全くなかったも
のと認められた。

実施例３ 実施例１，２において得られた重合体溶液を厚さ５０声
ｍのポリエステルフィルムに乾燥後の重量が４ｏｙ／ｌ
ｒｉとなるように調整して塗布、乾燥し、粘着面をシリ
コーン剥離紙で保護し試料原反を得た。

この原反から幅１５　ｗｔ　、長さ１００餌の試料を複
数個採取し、粘着力及び保持力を測定した。

この場合の粘着力は、Ｊ　Ｉ　Ｓ　　Ｚ　−１５２２（
１９６８）に方法に従い、ステンレス鋼板研磨面に試料
を貼り、毎分３００ｕの定速で１８０°　折返し剥離す
るときに示される粘着力値で示しだ。又保持力は、ステ
ンレス鋼板研磨面の一端部に１０１８− 順の長さだけ試料を貼り、垂直にして試料の余部に５０
０ｙの荷重を吊し４０℃中で荷重が落下する時間で表わ
した。

この場合の粘着力及び保持力は第１表の実施例１．２の
欄における値を示した。

比較例１，２ 実施例１においてメタクリル酸４．３ｐ（０（１５モル
）にかえてアクリル酸３．６（０，０５モル）を使用し
た以外は実施例１と同様の条件で重合反応を行なわせた
。（比較例１） 又、実施例１においてメタクリル酸４．３ｙ（１１０５
モル）にかえてアクリル酸３．６９　　（１１（１５モ
ル）を使用し、かつメタクリル酸オクチル７９．２Ｆ（
０，４０モル）にかえてアクリル酸オクチル７３．６Ｆ
（０，４０モル）を使用した以外は実施例１と同様の条
件で重合反応を行なわせた。（比較例２） かくして得られた重合体溶液から実施例３と同様にして
粘着力、保持力を測定した。その結果を第１表の比較例
１．２の欄に示す。

第１表 特許出願人 積水化学工業株式会社 代表者　藤　沼　基　利

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １、　基材に薬剤を含有する感圧性接着剤層が設けられ
   ている治療用接着テープもしくけシートにおいて、感圧
   性接着剤が（Ａ）メタクリル酸、（Ｂ）メタクリル酸ア
   ルキルエステル及び（Ｑアクリル酸アルキルエステルを
   共重合成分として含有する共重合体よりなり、前記共重
   合体におけるメタクリル酸（４）のモル数比率が１乃至
   １０チであり、メタクリル酸アルキルエステル対アクリ
   ル酸アルキルエステルのモル数比が７対３乃至２灼８の
   範囲にあり、前記共重合体のトルエン溶媒による極限粘
   度が１．２以上であることを％徴とする、治療用接着テ
   ープもしくはシート ２、　共重合体中のメタクリル酸アルキルエステル及び
   アクリル酸アルキルエステルのアルキル基の平均炭素数
   が４乃至８の範囲に存するものでおる。特許請求の範囲
   第１項記載の治療用接着テープもしくはシート ３、　共重合体が、多官能性単量体により微架橋されて
   いる、特許請求の範囲第１項又は第２項記絨の治療用接
   着テープもしくはシート