JPS5982867A - 熱滅菌された中空糸型物質移動装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は高温高圧蒸気雰囲気中にて熱滅菌された中空糸
型物質移動装置に関するものである。

ここに召う血液透析装置とは、半透膜を血液と透析液と
の間に介在せしめて、その浸透圧の差を利用して血液中
の老屏物を透析液に移行させたり、限外濾過によって血
液中の水分を除去するためのものであり、一般に人工腎
臓と呼ばれている。現在、血液透析装置は、その機構的
特徴によって一般にコイル型、平板型、中空糸型の王者
に分類することができる。これらのものは、無菌の状態
で提供されねはならないことが不ＵＪ欠なことであり、
現在その滅菌法として、エチレンオキサイドガス、ガン
マ線、ホルマリン滅菌か掲けられ、大きく分けて乾燥状
態と湿潤状態がある。

中空糸型血液透析装置ｒよ、酢酸セルロース等の内径約
２００〜３００μ程度の中空糸を１０．旧）０本前後束
状Ｖこして、中空糸内部に間ン１りを、中空糸外部に透
析液を流して血液透析を行なうものであるから、その中
空糸の使用のため、滅菌にあたってはコイル型、平板型
に比べて種々の問題点を生ずるものである。すなわち、
病院（Ｋ赴ける使用時に乾燥状態（エチレンオキザイド
ガス。

ガンマ線）で滅菌されたものは、中空糸内部が非常に細
い毛細管になっているため、液体の通りが悲〈また空気
抜きの面倒もある。このようなことから出来れば湿った
状態で提供されれば、使用時６Ｃおける液体の流入ある
いは空気抜きといった面倒がないし、また中空糸の破損
をも防ぐことができる。そこでホルマリンを装置内に充
填して滅菌されたものもあるが、これは使用時における
洗ＭＦといった別の問題を生ずる。人絹の水でｌ　ＩＩ
：ｊ同程度洗滌してもホルマリンは完全に洗い流すこと
はできず、残溜するものであ、？）。このように中空糸
型血液透析装置の滅菌方法ＶＣついてはそれぞれ一長一
短があり、末だ確立された方法がないのが現状である。

使用時における液体の流入あるいは空気抜きといった面
倒を１よくし、また洗滌といった手間もなく、使用でき
るよう熱滅菌された中空糸型血液透析装置を提供するこ
とにある。

すなわち、本発明は、血液室と透析液あるいは酸素室の
二つの室をもち、該血液室に通ずる血液のための導入通
路および排出通路と、該透析液あるいは酸素室にノ１ｎ
する透析液あるいは酸素のための流入通路および流出通
路とから成る中空糸型′す質移動装置において、該装置
は、外筒、Ｉｌｎｌｎ上用ギヤングみ、該外筒および該
キャップはポリカーボネート、ポリプロピレンのうちの
少なくとも１種からなり、該装置の該血液室および透析
液あるいは酸素室は人体に無害な蒸発性充填物質で充填
され、該導入通路、該排出通路、該流入通路および該流
出通路は密封部材で密封され、該装置全体は高温高圧蒸
気処βＩ！されていることを特徴とする熱滅菌された中
空糸型物質移動装置である。

以下、本発明を図面に沿って説明する。図面中、同一符
号ｔよｌＦｉ＋−のものを示す。第１図に一般的な中空
糸型血液透析装置ｌが示されている。

１１１（液は導入３ｎｌ路２より導入され中空糸３の内
部を通って４非出曲路４よ゛り排出される。これ８１′
１：対し、透析液（ｒ」４流入通路５より流入し、中空
糸３の外部を、＋由って流出通路６から流出され、中空
糸３を介して透析が行なわれる。装置ｌは血液の、’ｉ
ｒＩる曲）α室７と透析液が通る透析液室（人工肺の１
易合でル）れは酸素室になる。）８の二つの室に漏れの
ないように分かれている。

本発明は先ず、血液室７に人体ＶＣ無害な蒸発性充ｊ眞
・Ｉ、／Ｉ”１ツ、例えば生理食塩水、水等を減圧充兜
法を用い−Ｃ１１１１液室７の内部を減圧して、はぼ］
　ｆｌ　Ｏｙ’ｏの１，４で充填する。減圧充填法を使
用すれ１ｒ、１中空糸内部の如く非常に細い箇所でも無
理７’、Ｃ＜液体を充填することができる。次に透析液
室８にも皿／Ｌダ室７と同様、蒸発性充填物質でもって
、はぼ］　００９ｉ　＋Ｃなるまで充Ｊ賃する。この１
４、・−合に＆：Ｌ　！Ｉ’−’ｉに減圧充填法を便用
しなくともよい。

充填完了後、導入通路２．排出連路４．流入通路５そし
て流出通路６を密封部伺２ａ＋　４ａ＋　５ａ＋にａ（
例えばゴム栓）をＳせて装置ｌ内の蒸発性充填物質が漏
れないようｔこした後、装置Ｉ全体をオートクレーブ内
の高濡商圧蒸気中に設置して滅菌を行なう。通常、オー
トクレーブ内は１００−１３０”ｃ程度の温度でかつ蒸
気圧Ｊ〜３Ｋｙ／ＣｒＩの条件を有し、この範囲内で自
由ｖｃ湿温度よび圧力を調節できる。装置ｌは、１１７
°Ｃ２１５Ｋｇ　／　ｃＪの条件のオートクレーブ内に
約３０分間放置すれば確実に滅菌される。この場合に外
筒９、固定キャップ１０．キャップｌ１ｇオートクレー
ブ内の温度に耐える程度のものであれはよく、ポリカー
ボネート、ポリプロピレン等の合成樹脂で作られるのが
好せしい。また、中空糸３自体も熱により変化を受けな
いものを選択する必要があり、古生セルロース等が好ま
しい。

要するに装ｆ（ｊ−１ｆ！：形成している相打がオート
クレーブ内の温度に耐えるものであれはよく、特に限定
されない。

この、ｌ、うに中空糸型ｒ＋？／Ｉ質移動装行移動装置
れば、装置ｉ’ｉ−内を確実ＶＣδ戊閑でき透析開始時
における洗４ｔｔ：、ｑ手気抜きの手間がなく、寸な装
置内に液体かに、らかじめ詰１つを状態でｔｂ）るがら
、直ちに皿ＲＹを中苧糸内に導入できる等の効果がある
。

【図面の簡単な説明】

第１図に１一般の中空糸型血液透析装置の一部破１１１
ｆ　１１１１１面図。 １・・・中空糸増血７（Ｖ透析装置、２．・・導入通路
、４・・・排出１「ｒ１路、５・・・流入通路、６・・
・流出通路、７・・・血液室、８コ・・透析液室、 ２；Ｉ＋　／Ｉ；Ｉ＋　りＦｌ＋　６ａ　”’密封部材
。 出願人　　テルモ株式会社

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. １　曲液室と透析液あるいは酸素室の二つの室をもち、
   該血液室に通ずる血液のための導入通路および排出通路
   と、該透析液あるいは酸素室に通づ゛る透析液あるいり
   ｊ、酸素のための流入通路お、ｌ：ひ流出通路とから成
   る中空糸型物質移動装置、７ｊ、において、該装置ｉｆ
   ｔは外筒、血液用キャップを含み、該外筒および該キャ
   ップはホリカーボネート、ポリプロピレンのうちの少な
   くとも１種からなり、ルに装置の該血液室オ？よび透析
   液あるいは酸素室は人体に無害な蒸発性充填′１２／Ｉ
   質で充填され、該導入通路、該排出通路、該流入通路お
   よび該流出通路は密封７５）Ｓ月で密封され、該装置全
   体は篩濡高圧蒸ン（処理されていることを特徴とする熱
   滅菌された中空糸型ｉ物質移動装置。