JPS5985667A - 点滴に用いる可撓性バツグのポ−ト - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は血漿又は薬溶液のような医薬用殺菌物質を保持
する、可撓性に富んだ薄肉フィルム状プラスチックから
なる容器に関′１−るものである。より具体的には、本
発明は点滴バッグに関するものであり、特に当該バッグ
を破壊することなく、又はその中味の漏洩無しにかつ汚
染物を導入することなく、注射針により薬品又はその類
いを前記バッグの中味内に注入′１−るためのポートを
備えたバッグに関するものである。

薬又は他の医療品をバッグの中味内に注入する目的で注
射針を挿入出来る厚味部分乃至パッドを備えた点滴バッ
グを提供する多くの試みが過去においてなされている。

そのようなパッドは比較的厚く、ゴムのよう１．【弾性
に亀む月質からつくられている。このタイプの弾性パッ
ドは米国柏許第２、７　０　４．０　７　５号（　Ｏｈ
ｅｒｋｉｎが出願）及び英国特許第１，５　７　９’，
０　６　５号（　Ａ／Ｓ　Ｈａｕｓｔｒｕｐ　Ｐｌａｓ
ｔｉｃが出Ｉｉｌ）に示唆されている。

前記パッドは針を定位置に保持して近接するバッグ部分
乃至バッグの相対する部分に穴を明けることのないよう
十分な支持作用な提供出来なけれはならない。前記パッ
ド劇はまた剣の注入及び取外しの際当該《１の外側に沿
っての漏洩をシール出来るものでなげればならない。過
去においては、バッグが作られている薄肉フィルム状フ
０ラスチック材にそのような弾性パッドを固定するのに
困難が伴なった。

別の問題はパッドが注射針によって穿孔される時に注入
パラＰの外側表面を無菌状態に保持することである。パ
ラｒの表面を無菌状態に保持するための種々のカバーが
過去において示唆されてきたが、これらのカバーはある
種の不具合を有している。例えば、圧力敏感な粘着スト
リップを用いた場合これは接着剤が古くなりその効力を
失なうにつれてはがれやすくなる可能性がある。バッグ
の壁に溶接されたプラスチックカバーはパッドの無菌性
を害することな、くびきさいたり、除去したり′１〜る
ことが困難である。

米国特許第３，３４３．５４１号（Ｂｅｌｌａｍｙが出
願）は非経口容器のボートに対するひきさき■」能なカ
バーを示唆しているが、当該カバーは比較的薄いひきさ
き可能なフィルムから作られている。この薄いひきさき
可能なフィル、ムはポート領域のまわりでより厚肉のプ
ルストリップ及びバッグ壁の両者に取付けられブ」けれ
はならない。前記ひきさき可能フィルムは比較的もろい
ので、取扱いがむづかしくプルストリップ及びバッグ壁
の両者に固定するのは困難である。更には、得られるカ
バーは製造中又はバッグの取扱い中不意にこわれ易く、
その結果ポート’＋ｆｌ域が汚染されてしまう。

シールされたプラスチックチューブを丹開口するのがむ
ずかしいため、点滴バッグにはこれ迄バッグの内部ど轡
８通する多重チューブが設けられてきた。例えば、バッ
グは充填用、注出用及び使用直前におけ４）医薬品添加
用にそれぞれ別個のチューブを備えることが出来る。そ
のような多重チューブ構造は製造費が４価となり、また
接続部がこわれる危険性が増大する。

本発明は弾性パッドの無菌性な保持し当該パッドを申付
けるための改良された手段装置にして、バッグ中味を汚
染したり漏洩したり１−ることなく注射側を薄いフィル
ムプラスチックバッグ内に挿入し、除去１−ることを許
容ぜしめる手段装置を祈供している。前記弾性的かつ再
シール可能な７ぐツＶはカバーフィルムによってバッグ
壁にしっかりと固定されるが、前記フィルムは誘電、超
音波又はホットプレスシーリングによってバッグ壁に熱
溶接されるのが好ましい。

前記パッドカバーはひきさきセクションを含んでおり、
当該セクションは加熱パンチ又はプローブを用い熱溶接
によりひきさきストリップに取伺けられる。前記グロー
ブはその下側においてアーチ状の接触表面を備えている
ので、前記カバ一層とひきさきタデの間に比較的薄肉の
コネクション乃至ひきさきジヨイントを提供することが
出来る。

前記ひきさきストリップは尚肉フィルム状フ０ラスチッ
ク拐から作られており、当該プラスチック材は、前舵：
カバーフィルムと同一の組成を備えているのが好ましく
、同−又はそれ以下の厚味と１−ることか出来る。

前記ボート構造体を形成１−る工程においては、前記ひ
きさきストリップはカバーフィルムな弾性パラｒ上に配
置１−ろのに先立ってカバーフィルムに熱溶接されるの
が好ましい。この熱溶接は冒周波放射エネルギーを有ｊ
る誘電加熱によって行なわれるのが好ましいが、他のタ
イプの熱溶接又はシーリング方法も用いることが出来る
。前記カバーフィルムは次に接Ｍ層を介して点滴バッグ
の壁に固定されろ。前記ひきさきス）　ＩＪツブは熱溶
接によってカバ一層に熱ぼ接してやるのが好ましいが、
接着剤の層のような熱溶接以外の接着手段を用いて前記
カバ一層を点滴バッグに固定してやることが出来る。

本発明の別の実施例においては、前記カバーフィルムは
装着フィルムに溶接又は池の方法で接着される、この装
着フィルムの下側には得られるモジュールを点滴バッグ
の表面に固定するための圧力敏感な接着剤がイＹ在して
いる。ポート構造体のこの実施例はリム当て層乃至スト
リッツ０上に包装化して販売及び配送することかり能で
あり、当該ストリップはホードモジュールを点滴バッグ
上に配（ａ、する直前において前記圧力軍感接篇剤から
除去することが出来る。この用途においては、前記注入
ボートは医薬品を注入することが予想される点滴バッグ
にのみ取付けられるものであり、との数句けはバッグを
充ｊｆｉする供給業者又はバッグの中味の一侵終ユーデ
によって行なわれることが可能である。

他の実施例においては、前述の実施例に係るポート構造
体は直接バッグの壁に数句けられろ代りにチューブ構造
体に取付けられる。ポートがバッグチューブ上に装着さ
れる地点において、前記注入パッドはバッグ内部からシ
ールされ、バッグ内に含まれろ？ｌＪ体が、漏洩１−る
成分を含むかもしれない弾性パラＰＩによって汚染され
ないようにするのが好ましい。

本発明の更に別の実施例はバッグ内部と導通する単一の
プラスチックチューｆを備えた点滴バッグを提供してお
り、当該チューブは広範囲の充填及び放出コネクタによ
−って充填及び放出がｉ」能な一体式入口、出口及び注
入チューブとして作用′１−ろ。この一体チューブは前
述の機能の全てを果′１−１即ちバッグを充填する機能
、医薬品をバッグ中味に注入する機能及びバッグの中味
を患者体内に放出１−る機能を果す。

前記パラｌ’　Ａ”Ａ’　７ｆｔは天然乃至合成ゴムの
ような自己シールタイプの弾性体であることが好ましい
。

前記パッドは又ｉｒｔＭ剤を添加することにより軟化す
るポリ塩化ビニール又は朔似の硬質プラスチック材から
構成することが出来る。ポリ塩化ビニールによる高度に
ｒｊＪ塑化された注入パッドの一例が米国特許第２．．
８５６．９２９号（Ｇｏｅｅｅｔｔ等が出！１ｌｌ）に
記載されており、当該特許の全内容は本明細１において
参照されている。

バッグ壁、パッドカバー、ひきさきストリップ及びパッ
ドプロテクタに採用されるべき薄肉フィルム状プラスチ
ックはバッグ内に貯蔵される流体に対して良好ブエ耐漏
洩特性を俯えたポリ塩化ぎニールからなっているのが好
ましい。ポリ塩化ビニールが好ましいのは、その双極成
分がプラスチック層を互いに（ｄ接するのに用いられる
誘軍、加熱にさらされた際良好な熱シール特性を備えて
いるからである。

第１図から第６図は熱溶接されたスカート２６によって
バッグ２４の壁２２に取付けられた射出ポート２０を示
している。バッグ２４（ままだ壁２２０反対側に第２の
薄いフィルム壁２５を有している他、壁２２及び２５０
間に取付けられた入口チューブ２７及び出口チューブ２
Ｂを有して−・る。これらのチューブはそれらの出張り
部分のまわりにおいて熱溶接されて支持フランジ３０を
形成している。入口チューブ２７は血漿又を工他の医用
液りによりバッグ２４を充満するのに用（・られており
、その後セクション２９に沿って浴接することでしわを
作り、バッグの内側と導通するチューブ通路をシールす
る。出口チューブ２８（工／々ッグの中味を放出１−る
ための通路として作用しており、ダイヤフラム３４を含
んでいる。ダイヤフラム３４は使用直前迄バッグの中味
を保持しておくための予成形されたバリアとして作用し
ており、使用時においては前記ダイヤプラムはカテーテ
ル、引出し釧又はその類いによって穿孔される。充満用
チューブ２７がそうであるように／々ッグのエツジを超
えた突起を設ける代りに、出口チューブ２８は好ましく
はフランジ３０の除去可能部分によってシールされてい
るの１３を好ましく、当該部分はクリンプすることによ
り弱化ひきさき線カー設けられろ。このシールはチュー
ブ２８のダイヤフラム３４を超えろ外側部分の清浄性を
保持する。

バッグ壁の反対側壁もまた溶接されてフランジ３１を形
成しており、当該フランジは／々ツダをつるしてその中
味を放出出来ろようにするた？！／）σ）支持フック収
納用孔３２を有している。出口チューブ２Ｂはチューブ
３７、庄躬針３Ｂを経て患者の腕３９内へと通過する流
体の流れをモニタするための点滴チャンバ３５へと接続
することが出来る。

第２図において、ポート２０はカッぐ−フィルレム４０
を有しており、当該フィルムはひきさきストリップ４３
に熱溶接された除去可能セクション４２を備えている。

ストリップ４３は把持ラップを形成するオーバラツゾ部
分４５を備えて（・ろ。

前記ひきさきストリップは除去ｄＪ能カッ々−セクショ
ン４２に熱浴接された中央書りション４７を備えている
。カバーセクション４２．ストリップセクション４７及
びラップ４５はひきさきタブ４４を形成している。カバ
ー４０は領域４９においてバッグ壁２２に熱溶接された
環状スカート部分４８を備えている。かくて部分４８は
ゴムまたはゴム状エジストマからなる穿孔可能かつ解放
可能な放出パッド５０をバッグ壁に対してしっかりと固
定′１−るよう溶接されている。カバー４０はバッグ壁
２２又は介在サブフィルム（例えば第７図のフィルム８
５）によって与えられるベースフィルムと協働してタブ
４４が除去される迄無菌パッドの無菌性を保持するため
のシールチャンバ４６を形成している。

第２図及び第６図並びに他の横断面図において、バッグ
壁２２及び２５、カバー４０並びＫひきさきストリップ
４３の厚味はパッド５０の厚味に対して誇張されて描か
れているがこれはこれらの要素の相互関係を明瞭に示す
ためである。バッグ壁、カバー及びひきさきストリップ
は薄肉のフィルムプラスチックでできており、ゴム状パ
ッド５０は好ましくは約１０倍の厚味を有している。ひ
きさキストリップ４３の厚味は好ましくはカバー４０の
厚味にほぼ等しいかそれ以下である。

ひきさきストリップ０４３をカバー４０に取付けるため
の熱溶接プロセスには特別に設計されたプローブが用い
られているが、前記取付けはプローブ下のカバー月が外
向きに流れ、ひきさきストリップのセクション４１に熱
溶接された比較的薄肉のカバーセクション４２が残され
るように行なわれている。熱溶接された領域から流れ去
ったカバー拐はカバーフィルム４０の上側張出し５２及
び下側ボタン５３によって代表されている。ストリップ
４３の溶融部分は５５で示される如く上向きに張出すこ
とが出来る。かくて前記溶接プロセスは弱化コネクショ
ン乃至ジヨイント５４を形成するが、該ジヨイントはひ
きさきタブ４４が第６図に例示する如くひき離された時
引きさかれてパッド５０の上側表面を露出する。点ｍ５
６はカバーセクション４２とひきさきストリップセクシ
ョン４７０間の熱溶接部をあられしている。かくてタブ
４４は除去可能セクション４２を含んでいる。

簡単のため、ひきさきタブ４４は以後単にタデ又は除去
可能タデと称することもある。バッグ壁２２及び２５、
カバーフィルム４０並びにタデフィルム４３は全て例え
ばポリ塩化ピコ台のような同一タイプの熱溶接可能な弾
性体からなっているのが好ましい。パラｒ５０は好まし
くは再シール可能な天然ゴム又は再シール可能な合成イ
ム弾性体からなっている。パッド５０及びタデ４４の両
者は第１図、第４図及び第６図において最も良く示され
る如くディスク状部材であるのが好ましい。

同様にして、溶接セクション４２及び４７は平断面が円
形であり、タブ４５は環状のオーバラツゾ部分を有して
いる。

次に第４図、第５図及び第６図を参照してボート構造体
２０を形成するための工程を説明する。

薄肉フィルム状プラスチック材からなる連続シート６０
がプローゾロ２と誘電熱溶接装置（図示せず）のプラテ
ン６３との間に供給され、タデディスク４３が溶接プロ
ーゾロ２０下側圧おける接触領域６６の形状に対応する
円形領域°６５内においてシート６０に溶接される。溶
接された領域６５はタブ４４の中央セクション４７に対
応している。

プローゾロ２の接触領域６６は好ましくは第５図に示す
ようにアーチ状にくぼんだ横断面を備え、ひきさきジョ
イント５４近辺における溶接されたセクション４２及び
４７と、第２図及び第６図に例示された未溶接乃至ゆる
やかに溶接された領域５１をイ乍り出ずことが望ましい
。

ひきさきストリップ４３が連続シート６０に熱溶接され
た後、プローゾロ２は矢印Ｒの方向で上向きに移動し、
次のセクション６７がゾロ−ゾロ２下忙おいてプラテン
６３上に前進し、位置決めされる。溶接工程の前、後又
はこれと同時にシート６０が線６Ｂ及び６９に沿って切
断され、カバーーース乃至ブランク７０が形成される。

カバーピース７０は次に成形工程の次の段階へと前進さ
せられ、この段階において連続上のプラスチックチュー
ブ７２が溶接プラテン７３上へと前進させられる。プラ
テン７３はチューブ壁を互いに分離し、下のチューブ壁
を溶接工程から保護している。この段階において、ゴム
パッド５０がカバーピース１０によりチューデフ２の上
側表面へと固定される。ピース７０はゾロープ７４によ
ってチュー−ｆ′７２に熱溶接されるが、プローデフ４
は矢印Ｔの方向忙おいて下向きに移動し、カバー７０を
パラＦ５ｏのまわりに押圧せしめ、かつチューブ７２の
上側壁及びフ０ラテン７３に対してしつかり押圧せしめ
る。ノローデは次に溶接された部品を解放し、次のセッ
トの部品が固定されるべく前進するのを許容する位置へ
と上向きに移＆１ＩＩＩする。プローデフ４はその下側
において環状の接触表面７５を備えるとともに、パラ１
Ｆ５０を収納してカバーピース７０をその上にしっかり
抑圧ツーるための円筒状チャンバγＧを含んでいる。プ
ローデフ４はカバーピース７ｏを線７８に沿って切断し
円形のカバー４０を提供するための外側切断エツジを含
むことが出来る。別法として、カバーピース７０は第６
図の溶接ステーションに移送される前に円形の周縁を備
えるよう予め切断してお（ことも出来る。

カバー４０が上側バッグｒｓ２２に熱Ｍ接される前又は
後に連続チューブ７２は線８ｏ及び８１に□沿って切断
されバッグ２４が提供される。コ１７）　切断段階はチ
ューブをプラテン７３上に配したまま行なうことも出来
るし、別のステーションで行なうことも出来る。次に入
口及び出口チューブ２７及び２８がバッグ２４の一方の
開口端部内に挿入されて、このチューブセクションの両
開口端部は熱溶接されて点滴バッグ２４の端部フランジ
３゜及び３１が形成される。

本発明の残シの実権例の以下の説明においては、部上と
同一の要素に対しては同一の番号が用いられており、こ
れらの実施例の説明を簡単化するために新規の要素に対
してのみ異なる参照番号が課されている。従って、第７
図の実施例は無菌ゴムパッド５０に重なるカバー４０の
セクション４２に溶接された中央セクション４７を備え
たひきさきタブ４４を有している。この実施例において
は、カバー４０Ｆｉ熱溶接又は接着剤８４によって装着
サブフィルム８５に取付けられておシ、当該サブフィル
ムは圧力敏感接着剤８７によって除去可能裏当てストリ
ップ８６上に装着されている。接着剤層８４及び８７１
１を平断面において環状をなしており、パッド５０の下
方迄は延びていない。圧力敏感接着剤８７は好ましくは
フィルム８５の下側の少なくとも大部分を覆っている。

第８図において示されるように、第７図の実施例は裏当
て材のストリップ８６上において包装することが可能で
あり、前記ストリップは線９２に沿って穿孔し、個々の
ポートモジュールを残りのパッケージからひきさき、分
離することが可能である。圧力敏感モジュール８２の多
重ストリップをデラ、スチツクの包装バッグ（図示せず
）又は他の慣用の包装容器内に無菌状態で包装しておく
ことが可能である。かくて包装容器は新しく圧力敏感ポ
ートを供給したい時に開口され、次に個々のモジュール
が裏当てストリップの残りからひきさかれ、個々に用い
られる。これらのモジュールポートの利点はバッグに医
薬品を噴入する直前に１つまたはそれ以」二のポートを
点滴バッグ上の定位置に配置することが出来るというこ
とである。かくて、医薬品を予め充填されたバッグの中
味内に入れたい場合には、裏当て層８６が個々のモジュ
ールからひき離され、ポート凸起が第１図に示したのと
類似な位Ｒにおいてバッグ壁の外側表面に押圧される。

かくて前記ポートは圧力敏感接着剤８７によってバッグ
表面上の定位置に保持される。

別法として、これらのモジュールポートは以下に説明す
る実施例と類似の態様でバッグチューブの外側端部上に
装′着することが出来る。その場合りブ４４が除去され
、第１図の針３８と類似の注射針によシパツド５０の無
菌表面を穿孔することによ）医薬品がバッグの中味内に
注入される。

第１図に示すようバッグ壁上に配置する代りに、第１図
から第６図の一体型実施例及び第７図及び第８図の着脱
自在の実施例に類似のモジュラ式実施例は第９図から第
１１図に例示するごとく充填チューブ９４又は放出チュ
ーブ９６の外側端部上に装着することが出来る。本発明
のこれらの実施例は、包装でれた液体と接触することに
よシパッド５０の成分がバッグ中味に浸出することを防
止するだめの手だてを含んでいる。

第１０図は永久的接着剤又は圧力敏感接着剤乃至は熱溶
接層から構成することの出来る接着層８９によって充填
チューブ９４の外側端部において７ランジ９８に取付け
られたポート８２を示している。前記接着乃至溶接層８
９は通路９９のまわりに延びるもこれを横切っては延び
ていない環状形状を備えているのが好ましいにの実施例
を充填チューブに用いるのが好ましいのは、バッグその
後医薬品をバッグの中味に注入するための穿孔可能パッ
ドを提供する機能の二重機能をもたせてやることが出来
るからである。チューブ通路９９がバッグ内部に開口し
ているので、比較的長期間であると考えられる充填済み
バッグの貯蔵期間中バッグの中味がパッド５ｏと接触す
るのを防止するために耐漏洩性プラスチックからなるサ
ブフィルム即ちゾロテクタ８８が設けられている。

医薬品をバッグの中味に注入したい場合には、タブ４４
が使用直前に除去され、注射針が通路９９内へと挿入さ
れ、所望の医薬品が注入さｉする。その後、バッグ本体
がもまれ、残存する医薬品が通路９９から洗い出され、
バッグの中味と完全に混合される。ポート８２はその後
放置され、バッグの中味が空になった後バッグとともに
廃棄することが出来る。この実施例においては別個の出
口チューブを用いることを考えている。

第１１図に例示するように、ザゾフイルムプロテクタの
無いボー）９０を出口チューブ９６の外側端部において
用いることが出来る。出口チューブは通路１０２内に設
けられた予め成形したシール乃至ダイヤフラム９７を備
えているのでノ々ツド５０下にはプロテクタフィルムが
不要である。この実施例の特徴はカバー４０にプルシカ
ｌ々−を形成する非固定オーバラップ乃至タブ部分８３
が設けられており、ポート９０全体を出口チューブ９６
の端部から除去して、斜上したようにダイヤフラム９７
を穿孔するための点滴チャン／々又は他の流体放出装置
・を挿入出来るということである。プルカバー４０がチ
ューブ９６の外側端部または介在プロテクタフィルムに
熱溶接される時には（第１２図から第１５図）誘電加熱
プローブは第６図のプローブ７４のチャンバ７６に類似
の、高くなったポート構造体を収納するだめの中空チャ
ンノ々と、第１７図を参照して以下に説明するプローブ
に類似したアーチ状にくぼむ横断面を有する環状接触表
面とを備えることになる。

チューブポート（例えば８２及び９０）の使用を容易に
するために、入口及び出戸チューブ９４及び９６はバッ
グ壁２２及び２５よりも硬質及び／又は厚肉のプラスチ
ック材を用いて、医薬品をチューブ通路内に注入するの
に用いている針が誤まってチューブ壁を穿孔しないよう
に更に保護策を構するのが好捷しい。前記より硬質のチ
ューブ材は点滴バッグのより可撓性に富んだ壁に用いる
成分よりも少量の可塑剤を備えたポリ塩化ビニール成分
のものとすることが出来る。前記サブフィルム即ち装着
フィルム８５及びプロテクタフィルム８８はカバー４０
と同一の月質及び力／々−４０とほぼ同一の厚味又はそ
れ以下の厚味で作られているのが好ましい。

図示のチューブポート８２及び９０はポートをバッグチ
ューブの外側端部に固定するのに接着剤を用いているが
、熱溶接を含む他の取付は方法も可能である。捷たポー
ト８２０カバー４０にタデ部分８３を採用しても良く、
タブ８３をポート９０から省略することも出来るが、こ
れはポートが最終的に除去さ１するか否かということ及
び／又はカバー４０を除去するのに要する引張シカに依
存している。カバー及び／又はプロテクタサブフィルム
を下部構造に締結する手段装置はひきさきタブ４４が除
去されて無菌注入パッド５０が除去された時にポート構
造体を定位置に保持しておくのに十分な固着力を備えて
いることが望ましい。

一体型チューブ１０３はポート１００を設ける時に、こ
れらの組合せ物が斜上の６つの機能、即ちバッグを充填
すること、医薬品を添加出来ること、医薬品の入ったバ
ッグ中味を放出することの全ての機能を満足１−るよう
設けることが可能であ−る。チューブ１０３の端部構造
及びカバーフィルム４０、プロテクタフィルム８８及び
注入パッド５０の形状及び配列は種々の形態をとること
が可能であり、それらの形態の幾つかのみを第１２図か
ら第１７図に例示する。

第１２図において、チューブ１０３は拡げられたチュー
ブキャビティ１０５を画成する外側フランジ１０４を備
えることが可能であり、前記キャビティはその上側エツ
ジにおいてリップ１０６によって取囲まれている。パラ
ｌ’５０及びプロテクタ８８の一部分はキャビティ１０
５を充満している。プロテクタ８８の外側部分は環状接
着リング８９によってリップ１０６に固定されておシ、
環状接着リング８４によってカバー４０に固定されてい
る。、第１２図のポート１００は次の点で第１１図のポ
ート９０と類似している。即ちパッド５０は所望の医薬
品を注入した後、カバー４０をひきはがし、パラ１ｓ５
０を解放してそれをキャビティ１０５からひき出すこと
によって除去される。

プロテクタ８８は定置されたままで良く、第１図のダイ
ヤフラム３４及び第１１図のダイヤフラム９１と類似の
態様で点滴チャンバ針又は他の放出コネクタによって穿
孔される。カバー４０上のプルタブ８３と組合せてプロ
テクタ８８を設けることにより、点滴バッグは通路１０
７を経てバッグ内部と導通する単一のチューブ１０３を
備えてさえいれば良い。この実施例は入口チューブ、出
口チューブ及び注入パッドの全ての特性を備えている。

かくて、前記点滴バッグは最初通路１０７を経て充填す
れば良く、当該通路はポートモジュール１００を′添加
することによりシールされる。バッグはかくて中味をシ
ールした状態で貯蔵することが出来る。これらの中味を
分配する直前において、タブ４４が除去され、医薬品が
パッド５０を介して注入される。バッグは次に医薬品を
完全に混合するためにゆさぶられる。その後カバー４０
及び５０が除去されて放出装置がプロテクタフィルム８
８を経て通路１０７内へと挿入される。

第１６図において、パラＰ５０はチューブ通路９９よシ
も小さな直径を備えた細長い円筒を有している５、プロ
テクタ８８は円筒状の接着層１０１によって通路９９の
内側穴に取付けられている。

カバー４０は環状の接着層８４によってプロテクタ８８
の外側フランジ部分に固定されている。

第１４図は一体チューブ１０３の外側端部に対する２つ
の異なる構造体を例示しており、これらの構造体は中心
線Ｃによって表わされた想像分割線の相対する側におい
て異なって示されている。

キャビティ１０５は十分なる厚味のチューブボデー内に
直接形成しでも良いし、半径方向に延びるフランジ構造
体１０９によって形成することも出来る１、この実施例
と第１２図の実施例の主な相違点はプロテクタ８８が接
着層１１０によってキャビティ１０５の底部及び側壁の
みならずチューブの外側端部にも固定されているという
ことである。

Ｊ＠１１０はこれらの６つの位置の任意の１つの位置に
限定することも出来る。

第１５図において、一体チューブ１０３は円錐状のキャ
ビティ１１２内に終結しており、該キャビティは円錐形
状のパッド５０′を介在するプロテクタ８８と七もに収
納している。キャビティ１１２は円錐状フランジ１１４
によって画成されており、７ラノジの上側エツジはリッ
プ１０６によって囲まれている。図示はしないが、接着
層８９もまた少なくとも部分的にキャピテイ１１２内へ
と延びることが出来る。

第１６図は積層状の連続シートからポート８２′を作る
ことが出来ることを示しており、前記シート層はカバ一
層４０′と、再シール可能なパラＰＮ５０′とプロテク
タ層８８′とを有している。層゛８８′は接着リング８
９により充填チューブ９４の外側表面に取付けられてい
る。

第１７図において、カバ一層、再シール可能パッド層及
びプロテクタ層の所望の特性は単一の陶装フィルム１２
０によって与えられている。フ０ルカパー１２２はパッ
ド１２０の無菌領域１２４を榎っており、前述したカバ
ー４０に類似の組成のカバーフィルム１２６を有してい
る。カバー１２２は環状接着層１２７に沿ってパラＰ１
２０に熱溶接されているのが好ましい。この層１２７は
、第６図のプローブ７４のチャンバ７６と類似の中空内
部と、第５図に示したようなゾロ−ゾロ２のアーチ状接
触表面６６の横断面に類似したアーチ状に凹んだ横断面
を有する環状接触表面とを備えた銹電加熱プローブによ
って形成させることが出来る。この環状プローブ（図示
せず）は接着される環体１２８を形成するが、該環体は
カバー１２２の中央の未接着部分下の無菌領域１２４を
取囲む凸状の表面を備えている。環体１２８の半径方向
幅及び／又は溶接条件は接着層１２７の強度がフィルム
１２６の破壊強度よりも実質的に小さくなシ、カバー１
２２をパッド１２０から引き離し、無菌領域１２４を露
出出来るように選ばれる。プルカバー１２２はまた第１
６図の実施例におけるひきさきタデ４４′の代りに用い
ることが出来る。というのはカバ一層４０′も捷た釧に
よって穿孔し医薬品を通路９９内に注入してやることが
出来るからで、この場合にはカバーは針を挿入する無菌
表面領域を保護するためだけに必要とされるからである
。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明に従って作られる点滴バッグの斜視図で
あり、医薬流体を患者体内に注入する実際の用途を例示
している。 第２図は第１図のｆＩｌｉ１２−２に沿って眺めた立前
面図であり、ひきさきタデが定置された状態における本
発明の注入ポートを例示している。Ｊ第６図は第２図と
類似の断面図であり、ひきさきタブを除去して無菌注入
ノくラドを露出させるところを例示している。 第４図は前記ひきさきタデをカバーフィルムに添加する
ための方法を斜視的に示す図式図である。 第５図は第４図の線５−５に沿って眺めた立前面図であ
り、熱溶接プローブの詳細を示している。 第６図は点滴バッグが作られるチューブに力／々−を固
定する方法を例示した斜視的図式図である。 第７図は圧力敏感な接着剤を採用した本発明の修整例を
例示する立前面図である。 第８図は第７図の実施例を包装するための裏当でストリ
ップを例示する斜視的図式図でおる。 ４Ｉ９図は本発明の別の修整例の斜視図であり、この例
においては注入ポートがバッグ内部と導通するチューブ
の外側端部上に装着されている。 第１０図は充填チューブ上に装着されたポートの立前面
図、 第１１図は放出チューブ上に装着された修整されたポー
トの立前面図、 第１２図は点滴バッグのための一体チューブを提供する
ポート修整例の立前面図、 第１６図は修整された一体テユープ上に装着された修整
されたポートの立前面図、 第１４図は一体チューブの２つの異なる修整例上に装着
された第１２図の修整されたポートの立前面図、 第１５図は一体チューブの別の修整例上に装着された別
のポート修整例の立前面図、 第１６図は積層化されたポート構造体の立前面図、 第１７図は注入パッドの修整例の立前面図でるる。 ２２．２５・・・・・・・・・バッグ壁、４０・・・・
・・・・・カバー、４３・・・・・・・・・ひきさきス
トリップ、５０・・・・・・・・・パッド、４５・・・
・・・・・・杷持部分、５４・・・・・・・・・ひきさ
きジヨイント。 ｌＰｍ人　？烏　村　　　皓 巳：９ Ｆｌ〒ｉｎ　　　　　　／”預〒／／　　　　　　弓Ｅ
Ｆ焉〒６　　　　　　　　　ｌ迅ヲ／７手続補正書（方
式） ％式％ ３、補正をする者 事件との関係　特！’＋出願人 ４、代理人 ５６補正命令の日イ］ 、昭和５８年　９月２７日 ８、補正の内容　　別紙のとおり 手続補正書（自発） 昭和５８年７り／７日 特許庁長官殿 ■、事件の表示　　　　　　ｆｔ’＋’　、−／１：層
、・２、発明の名称 点滴に用いる可撓性バッグのボート ３、補１１．Ｅをする者 事１′１・との関係　特ｒ１出１ｆｊＩｉ人住　　所 氏　名　　　　ハンターキ　オーワイ （名　称） ４、代理人 ５、補正命令のＥＩ刊 昭和　　年　　月　　日 ６、補正により増加する発明の数 訂正明細書 １、発明の名称 医薬用液外又はその類いの容器に゛おける弁孔可能なボ
ート及びその製造方法 ２、特許請求の範囲 において、前記ボートは 再シール可能な材質からなるパッドにして、該パッドを
１１１記注割器で貫通ずることにより生じた穴をシール
で・きるパッドと、 グラスチックフィルムから形成されたカバーにして、ベ
ース部材とシール係合してこれとともに前記パッドのた
めの囲いを画成するカバーと、フ０ラスチックフィルム
からなる゛ひきさきストリップにして、その−セクショ
ンは前記カバーの一セクションに固定されて、前記ひき
さきストリップとこれに数句けられた前記カバーセクシ
ョン七を有する除去可能なひきさきタブを形成しており
、更に、前記カバーに対して自由である周縁把持部分を
備えるひきさきストリップであって、前記タデはこれま
たは１）１１記カバーよりも実質的に小さなひきさき強
度を持つひきさきジヨイントに沿って前記カバーに接＾
ｖ７されているひきさきストリップとを有しており、 かくて前記囲いは前記タブが除去される迄前記パッドの
無菌性を保持しており、前記タブが除去されると、前記
パッドの無菌部分が露出され前記注射器の貝、’　１ｆ
ｌＩがａ′１＝容されることを特徴とするボート。 （２、特許請求の範囲第１項に記載のボートにおいて、
前記タブと１）ｉｊ記カバーの間の前記ひきさき可能な
ジヨイントは前記タブ又は前記カバーの厚味よりも実質
的に少ない厚味を備えていることを特徴とするボート。 （３）特ｄ′「請求の範囲第１項に記載のボートにおい
て、前記カバーが形成されているフィルムは前記ひきさ
きストリップが形成されているフィルムと少なくとも同
じ厚味を備えていることを特徴とする特許 て、゛前ｄｉカバーが形成ざれているフィルムは前記ひ
きさきストリップが形成されているフィルムよりも厚味
が厚いことを特徴とするボート。 （５）特許請求の範囲第１項に記載のボートにおいて、
前記カバーは凹んだ横断面のアーチ状接饋（表面を備え
たグローブにより熱溶接ずること、で前記ひき″きぎス
トリツｆに固定されていることり徴（６１　　ｍ訂８１
４求の範囲第１項に記載のボートにおいて、前記カバー
は熱溶接により形成された接着層によって前記ベース部
材に固定されていることを（７）特許請求の範囲第１項
に記載のボートにおいて、前記ひきさきストリップは丸
く−、凹んだ横断面のアーチ状接触表面を備えたグロー
ブにより熱溶接することで前記カバーに固定されており
、前記ひきさきストリップ及び前記カバーの相互に固定
されたセクションは丸く、前記ひきさきストリラグのほ
ぼ中央に位置し環状ラップとともに除去可能なタブを形
成していることを特徴とするボート。 （８）特許ＨＩｖ求のｌｉ＋’＜間第１項（記載のボー
トにおいて、前記ベースは薄肉グラスチックフィルムか
ら作られた前記容１ｉｆｔの壁を有することを特徴とす
るボート。 （９）容器の内１■≦と＞’４　ｊｔｍする通路を（Ｊ
ｉｆ？えたプラスチックチューブを八む容器に用いられ
る特許請求の１１ｉｉｉ囲第１項に記載のボートであっ
て、前記ベースは前記チューブの外側端ｈｌｓ部分を消
することを特徴とするボート。 （則　％ｉｊ’ｌ’　ＭＶＪ求の範囲第９項に記載のボ
ートにおいて、前記チューブのグラスチック材は前記容
器の壁よりも大きな硬度を有しており、かくて前記チュ
ーブ通路の壁は前記容器壁にくらべて前記注射器による
穴明けに対してより大きな抵抗力を備えていることを特
徴とするボート。 Ｑｌｌ　　特ｄ′「請求の範囲第１項に記載のボートに
おいて、前記パッドは円面状であり、前記カバーはりｉ
）配置筒状パッドの円形周縁に近いところで環状接着層
により前記ベース部材に固定されていることを特徴とす
るボート。 αａ　特許請求の範囲第１項に記載のボートにおいで、
前記ペース重相はそれが前記注射器で穴明けされる迄前
記パッドと前記容器の中味との間の接触を防止するため
のノラスチックゾロテクタフィルムを有していることを
特徴とするボート。 （Ｌｍ　　容器の内部と導通する通路を備えたチューブ
を含む容器に用いられ、前記ベースフィルムが前記チュ
ーブに固定されている、特許請求の範囲第１２、！ｌｌ
；ｉに記載のボート。 （１４１特許請求の範囲第１５項に記載のボートにおい
て、前記ベースフィルムは前記チューブの外側表面に固
定きれていることを特徴とするボート。 ０５１　　％＃ｔ°Ｍ求の範囲第１３項に記載のボート
において、前記パッドは円筒状であり、前記チューブ通
路の直径よりも小さな直径を０１〃えており、ｔＭ記ベ
ースフィルムは別記通路の内０（１１表面に固定されて
いることを特徴とするボート。 （１ｆ９　　％￥Ｆ酎求耐範囲第１６項にＩ記載の４？
−トにおいて、前記チューブの外側部分（ま０＋Ｊ　ｉ
己７々ツドを収納するためのキャビティを含んでし箋る
ことを特徴とするボート。 ａｌ　　特許請求の範囲 いて、前記キャビティはまたｎ１１記ペースフイルムの
少なくとも一部分を収納してｌ／）ることを特徴とする
ボート。 （自）１特許請求の範囲第１７項にｄ記載のボートにお
いて、合■己ベースフイルム（まｎｉｌ　ｉ？己キャビ
テイの惧１面または底面に固定されてし１ることを特徴
とする７１ｔ’　−　｝　。 翰　特許ｍｌ求の範囲第１−６項にｓ己＋ｉａのボート
において、前記パッド及び前記キャビティの両者力｛円
筒状形状を備えていることを特徴とする７Ｉセート。 翰　特許請求の範囲第１６項にｔ己ｉ１＝１２の，ｒ％
’　　｝において、前記パッド及び前記キャビティの両
者力く容器の内１・ｉ（の方向において傾斜してｔ／）
る円錐ｔＶ状を備えていることを特徴とするＨ１′−｝
。 ０１１　　％許請求の範囲第１６項にｄ記載の７１？　
　｝において、前記キャビティは前記通路を画成する前
記チューブの壁よりも大きな直径の外側壁を備えている
ことを特徴とするボート。 Ｑ２　　特許請求の範囲第１６項に記載のボートにおい
て、前記チューブの外側端部は半径方向に延びる７ラン
ジを含んでおり、前記ベースフィルムは前記７ランジの
外側表面に固定されていることを特徴とするボート。 Ｑ３ｌ　　特許請求の範囲第２２項に記載のボートにお
いて、前記チューブの外側部分は前記パッドを収納する
ためのキャビティを含んでおり、前記フランジは前記キ
ャビティの外側エツジのまわりを延びていることを特徴
とするボート。 ｔ２４＋　　特許請求の範囲第１２項に記載のボートに
おいて、該ボートは容器の内側と導通ずる通路を備えた
チューブを含む容器に用いられており、前記ベースフィ
ルムは前記通路を横切って延びるシールを有しており、
前記カバーは前記通路シールに対して隔１４関係をなし
前記チューブの外側部分に固定されていることを特徴と
するボート。 （ハ）°特許請求の範囲第１項に記載のボートにおいて
、前記カバーは＋ｒ＋を記固廖装置を超えて延びるグル
タブを含んでおり、前記固定装置は、前記カバーが前記
ベース１■ζ材から取外され、前記ノルタブを引張るこ
とにより前記パッドが解放され除去されるよう形成され
た接着層を有していることを特徴とするボート。 （イ）特許請求の範囲第１項に記載のボートにおいて、
前記パッド及びＭ記カバーは前記パッド材の層に取付け
られたプラスチックフィルムの層ヲ有するラミ、ネート
部材として作られていることを特徴とするボート。 Ｑη　特許Ｂｆ求のＱｌｉ囲第１２項に記載のボートに
おいて、前記パッド、前記カバー及び前記ゾロテクタは
、前記パッド材の層の一方の側において前記カバーフィ
ルムの層を有し、前記パッド層の他方の側において前Ｕ
プロテクタフィルムのＭｔＨする一体のラミネート部材
がら炸られていることを特徴とするボート。 シ８１　　特許請求の範囲第２７項に記載のボートにお
いて、前記カバーセクション及びこれに固定された前記
ひきさきストリップの部分は環状形状を備えており、平
断面において日影ノー状を備えた前記カバーの第２の非
固定部分を取囲んでいることを特徴とするボート。 （ハ）ｔｈ・許請求の範囲第１６川に記載のボートにお
いて、前記パッドは円筒状であり、前記カバーは前記ｆ
’Ｊ筒状パッドの円ル周縁近くにおいて環状の接着層に
より前記ベースフィルムに固定されており、前記ベース
フィルムは前記チューブ通路の周縁を超えた所でがっこ
のまわりを延びて半径方向に配置された環状接着層によ
って前記チューブの環状部分に固定されていることを特
徴とするボート。 −特許ｉ１す求の範囲第１狽に記載のボートにおいて、
ＩｉＪ記ベース部拐重相ラスチック装着フィルムを冶し
ており、Ｆｔげ記カバーは前記無菌パッドの一方の細土
に配置されており、前記装置フィルムは０＋ｓ記無菌パ
ツドの他方の細土に配ｌσされ目？−タゾルモジュール
を形成しており、前記注入ポートは更に前記モジュール
をＭａ１記容器上に装着するため、前記ベースフィルム
の…Ｉ記パッドとは反対側上において圧力敏感な接着剤
の層を「んでいることを特徴とするボート。 Ｃ刊　グラスチックフィルムの壁を備えた容器に用いる
特許１１々求の１ｌｉ１４１／）ｌ第６υ項に記載のボ
ートにおいて、前記接着層は前記ベースフィルムの大部
分を横切って（１；び、Ｉ４１１記モジユールを前記バ
ッグ壁に固定していることを特徴とするボート。 ｃｌＪ　　Ｈ器の内（１１＋ｌと４　ｉｔＹ？する連路
を備えたチューブを含む容器に用いられる特許請求の範
囲氾６０項に記載のボートにおいて、前記接着Ｍは環状
形状をｆｌｉｆｉえており、その内側直径は前記綴着層
が前記通路を横切って延びることなく前記モジュールを
前記チューブの外側部分に固定するため前記通路の直径
よりも大きいことを特徴とするボート。 （至）　特ｄｔ′舶求の軛１１ＪＩ第６０世に記載のボ
ートにおいて、前記装着フィルムは前記接着層を超えて
延びる非接着ゾルタブを含んでおり、かくて前記モジュ
ールｔ　＝＋当でストリッツから取外し、該モジュール
を前記容器上に配置するための把持部材が形成されてい
ることを特徴とするボ・−ト。 ａ４１　　特許請求の範囲第３０項に記載のボートにお
いて、前記ボートは更に１１！！数個の前記モジュール
を包装容器内に装着するために裏当て材のストリップを
含んでいることを特徴とするボート。 該ボートは、 前記針を前記パッド中に辿過さぜることにより誘起され
た刺し穴をシールするための再シール可能材からなるパ
ッドにして、該パッドはその褒面において無菌領域を備
えているパッドと、前記無菌領域を憶いこれを超えて延
びるプラスチックフィルムからなるひきさきストリッツ
と、環状接着層にして、前記無菌領域のまわりを延びる
環体に沿って前記ひきさきストリッツを前記パッドに固
定し、前記無菌領域上における未接着カバーと、前記接
着層を超えて前記パッドの少なくとも一部とオーバラッ
グする未接着ラッグ部分とを提供している接着層であっ
て、前記未接着カバーと、前記パッドの前記環状接着層
内部分とは前記ひきさきストリップが除去される迄前記
無菌領域の無菌性を維持するためのチャンバを画成して
おり、前記未接着ラップ部分は前記ジヨイントをひきさ
き前記ひきさきストリップを除去するための把持部材を
形成しており、前記ひきさきストリップの除去により前
記無菌領域は前記針の挿入のため露出されている環状接
着層と、 前記接着層又はその付近に設けられたひきさきジヨイン
トにして前記ひきさきストリップ又はパッドよりも実質
的に小さなひきさき強度を備えているひきさきジヨイン
トと、 前記パッドを定位置に固定して、針を前記パッド中に通
過させることにより流体を前記容器の中味内に注入する
ための装置とを有すｈｙＷ−トａＣ！Ｉａ　　特許請求
の範囲第６５川に記載の注入ボートにおいて、ｎｔｒ記
パッドもまた熱溶接可能材からなっており、前記ひきさ
きストリングは前記パッドに熱溶接されてｈａｔ記接着
接着層成していることを＠η　特許請求の範囲第６５項
に記載の注入ボートにおいて、前記パッドもまた前記容
−丼の中味に対する耐漏洩性特性を備える材料からなる
ことを特徴とする注入ボート。 再シール可能な材料からなる無菌パッドにして、前記針
を前記パッド及び穿孔可能なペース部材中に通過させる
ことにより誘起される刺し穴をシールするための無菌パ
ッドと、 前記パッドの少なくとも一部分を覆う熱溶接可能グラス
チックフィルムからなるカバーと、熱溶接可能なグラス
チックフィルムからなるひきさきストリップにして、前
記カバーの一セクションに熱溶接されたセクションを備
え、かくて前記溶接されたひきさきストリップセクショ
ンを有する除去可能なタデが形成されているひきさきス
トリップであって、前記溶接されたカバーセクション及
び未溶接ラップ部分は前記カバーの未溶接１％分の少な
くとも一部においてオーバラッグしており、前記タデは
これ又は前記未溶接カバ一部分よりも実質的に小さなひ
きさき強度を備えるひきさきジヨイントによって前記未
溶接カバ一部分に接続されており、前記未溶接ラップは
前記シミインドをひきさき１）：１記タデを除去するた
めの把持部材を形成しているひきさきストリップと、前
記カバーを１）ｉｌ前記−ス部材に固定して前記パッド
を定位置に保持せしめ以って前記ペース部材内における
針のｊｌｉｌｌ　Ｌ、穴をシールするための装置にして
、前記カバー及び前記ペース部材は前記タブが除去され
る迄１１１記パツドの無菌性を軸持するためのチャンバ
を画成しており、前記タデが除去されると前記針の挿入
のため前記パッドの無菌部分が露出される固定装置とを
有するポート。 法であって、該方法は、 熱溶接可能なグラスチックフィルムを熱溶接可能なプラ
スチックフィルムからなるカバーピースに熱溶接して溶
接されたひきさきス゛トリツダセクションを有する除去
可能タデと、溶接されたカバーセクションと、前記カバ
ーピースの未溶接部分の少なくとも一部分にオーバラッ
グする未溶接ラツノ部分とを形成する熱溶接段階にして
、該熱溶接段階は前記タデを前記未溶接カバ一部分に接
続し、前記タデ又は前記未溶接カバ一部分よりも実質的
に小さなひきさき強度を備えたひきさきジヨイントを提
供しており、前記未溶接ラップ部分は前記ジヨイントを
ひきさき前記タブを除去するための把持部材を形成して
いる熱溶接段階と、無菌パッドを前記カバーとベース部
材の間に定置して、前記タブを除去すると前記パッドの
無菌部分が露出され、前記針を前記パッドを通してかつ
前記ベース部材の開孔可能部分を通して挿入することを
可能ならしめる定置段階にして、前記パッドはこれと前
記ペース部材内における針の刺し穴をシールするため再
シール可能な材料からなっている定置段階と、 前記カバーピースを前記ベース重ねに固定して、前記タ
ブが除去される迄前記パッドの無菌性を維持するための
チャンバを１ｉＩｉｌ成し、前記ベース部材の前記弁孔
ｉｆｆ能部分内における金１の刺し穴をシールするべく
前記パッドを定位置に保持するための固定段階とを有す
る製造方法。 四　特許請求の範囲第６９項に記載の製造方法において
、前記ひきさきストリツ７°は平断面において丸く、前
記ひきさきストリップ０及び前記カバー内の１ｉｉＪ記
熱溶接されたセクションは平断面において丸く、前記丸
いひきさきストリップのほぼ中央に位置し環状うツ７″
部分を備えた除去■」能タブを形成していることを特徴
とする製造方法。 （４１１特許Ｊ〆Ｉ求のτｐＨ）間第４Ｕ項に記載の製
！ｈ方法において、前記熱溶接されたセクション並びに
前記ひきさき可能なジヨイントは凹んだ横断面を持つア
ーチ状接触表面を備えた熱溶接グローブによっ°Ｃ形成
されていることを特徴とする製造方法。 （４３Ｉ待Ｈ’Ｆ　ａ求の範囲第４１項に記載の製造方
法において、前記パッドは円筒状であり、前記カバーピ
ースを前記ベース部材に固定する前記ｙ階は前記円筒状
パラＰの円形周縁近くにお・いてｊ′寥状暗着層を提供
していることを特徴とする製造方法。 Ｃ３特許請求の範囲第３９項に記載の製造方法において
、前記力バニピースはオーバサイズのエツジを備えた素
材から形成されており、前記方法は更に前記オーバサイ
ズのエツジを除去して円形のカバーヒースを提供する段
階を含んでいることを特徴とする製造方法。 （４４）　　特許請求の範囲第６９項に記載の製造方法
において、前記カバーーースフィルムの連ＪＰ５シート
には多重ひきさきス）　ＩＪッフ０が間隔を置いて締結
されており、前記連紗シートは切１ｔ；ｉされて多数個
のカバーヒースを提供しており、各々のピースはそれに
熱溶接されたひきさきストリップを（１１１えているこ
とを特徴とする製造方法。 一ト。 ３、発明の詳細な説明 本発明は血漿又は桑溶液のようンよ医某の殺菌された液
体を保持する容器に閥するものである。より基体的には
、本）Ｉら明は点滴バッグ及び他の容器に関するもので
あり、特に当該バッグ分破壊することなく、又はその中
味の盲！ン鬼無しにかつＹυ染物を導入することなく、
注射針により薬品又は十の類いをＬＪｊＪ記バッグの中
味内に注入Ｗるためのｊ（！ニートを備えたバッグに関
するものである。 薬又は他の医療品をバッグの中味内に注入する目的で注
射針を挿入出来る厚味部分乃至パッドを備えた点滴バッ
グを提供する多くの試みが過去においてなされている。 そのようなパッドは比較的厚く、ゴムのような弾性に富
む材質からつくられている。このタイプの弾性パッドは
米国特ｄ１１第２．７０４，０７５号（０ｈｅｒｋｉｎ
が出願）及び英国特許第１，５７９，０６５号（Ａ／Ｅ
Ｉ　Ｈａｕ、ｓ七ｒｕｐ　Ｐｌａｓｔｉｃが出願）に示
唆されている。 ｍｌ記パッドは針を定位置に保持して近接するバッグ部
分乃至バッグの相対する部分に穴を明けることのないよ
う十分な支持作用を提供出来なければならない。前記パ
ッド拐はまた針の注入及び取外しの際当該針の外側に沿
っての漏洩をシール出来るものでなけれはならない。過
去においては、バッグが作られでいる薄肉フィルム状グ
ラスチック拐にそのような弾性パッドを固定するのに困
難が伴なった。 別の間融はパッドが注射針によって穿孔される時に注入
パッドの外１１１１表面を無菌状態に保持することであ
る。バンドの表面を無菌状態に保持するための種々のカ
バーが過去において示１貸されてきたが、これらのカバ
ーはある欅の不具合を有している。例えは、圧力敏感な
粘着ストリップを用１／Ｎだ場合これは接着剤が古くな
りその効力を失なうにつれてはがＪ’ｌやずくなるｉＪ
　ｆｊｆ：性がある。ｌｆ・ングの壁に溶接されたフ０
ラスチックカッ（−は）々ラドの無−１°ａを沓するこ
となくひきさいたり、除去したりすることが困難である
。 米１迎慣訂第６，３４３，５４１号（Ｂｅｌｌａｍｙが
出願）は非経口容器のボ”−トに対するひきさき可能な
カバーを示唆しているか、当該カバーは比較的薄いひき
さき可能なフィルムから作られている。この薄いひきさ
き可能なフィルムはボ゛−ト領域のまわりでより厚肉の
プルス）　ＩＪシッフ及びバッグ把の両省に取イ１けら
れろ゛番プれ＆Ｊムらない。Ｏｈ　Ｍ己ひきさきｎｊ能
フィルム（ｊ比軟的もろいので、取Ｊ）、Ｑいかむつか
しくフ０ルストリップ及びバング壁の両名に（耐容する
のは困斡ドである。更に番ｊ１化、られる力Ｎ　−４’
−ｊ製造中又はバッグの取扱い中不紙にこわれ易く、シ
ールされたプラスチックチューブを再開口するのがむず
かしいため、点滴バッグにはこれ迄バッグの内部と導通
する多重チューブが設けられてきた。例えは、バッグは
充填用、注出用及び使用直前における医桑品添加用にそ
れぞれ別個のチューブを備えることが出来る。そのよう
な多重チューブ構造は製造費が高価となり、また接続部
がこわれる危険性が増大する。 本発明は弾性パッドの無菌性を保持し当該パッドを取刊
けるための改良された手段装置にして、容器中味を汚染
したり漏洩したりすることなく注射針を薄いフィルムグ
ラスチック壁又は他の穿孔可能な容器部材内に挿入し、
除去することを許容せしめる手段装置を提供している。 １）１ｊ記弾性的かつ再シール可能なパッドはカバーフ
ィルムによって容器にしっかりと固定されるが、前記フ
ィルムは誘電、超音波又はホットルスシーリングによっ
て支持ベース部材に熱溶接されるのが好ましい。 前記パッドカバーはひきさきセクションを含んでおり、
当該セクションＧま力■熱７ぐンチ又Ｇまグローブを用
い熱溶接によりひきさきストリップに数句けられる。前
記グローブをよその下０明におしｚてアーチ状の接触表
面を備えてし）るので、ｎｔｌｉｌ己カッ々一層とひき
さきタブの間に比較的薄肉のコネクション乃至ひきさき
ジ田インドを提供すること力（ｆｉｌ来る。 前記ひきさきストリツｆｌま薄肉フィルム状プラスチッ
ク材から作られており、当該グラスチック材は、前記カ
バーフィルムと同一の組成を（ｌ）ｉｔえてし）るのが
好ましく、同−又はそｆＬ以下の１ｑ味とすることが出
来る。 前記ボート１１・ｑ造体を形成する工程におしＡでＧま
、ＯｔＪ記ひきさきストリップはプノ？々−フィルムを
弾性パッド上に配ＩＣ【するのに先立って力／マーフィ
ルレムに熱溶接されるのが好ましし）。この熱溶接養は
高周波放射エネルギーを有する誘電加耐警によって？テ
なわれるのが好ましいが、他のタイプの耐−溶接又４ま
シーリング方法も用いることが出来る。ｎＵ８己カッ々
−フイルムは次に接層層を介して、点滴１（ツク゛のよ
うな容器の壁に固定される。ｎ０己ひきさきストリッツ
は熱溶接によって力／マ一層に熱溶接してやるのが好ま
しいが、接着剤の層のよ′うな熱溶接以外の接着手段を
用いて前記力ｌマ一層を点滴ｌ々゛ツク゛に固定してや
ることが出来る。 本発明の別の実施例においては、前記力ｔＲ−フィルム
は装着フィルムに溶接又は他の方法で接着される。得ら
れるモジュールは、フィルム及び容器の両者がポリ塩化
ビニル樹脂である場合、ヘキシルアルコール又はイソエ
キシルアルコールのような、前記フィルム及び容器材料
のための溶剤を装着フィルムの下側並びに容器の支持領
域に塗り付けることにより容器に溶剤溶接することが可
能である。そのような溶剤はまた防ＩＮ剤であるので、
前記装着フィルム及び容器の接触表面を無菌化すること
になる。別法として、装着フィルムの下側ハ得うレるモ
ジュールを点滴バッグの表面に固定するための圧力ｆｉ
Ｉ感な接着剤で被覆することが出来る。ボート構造体の
この実施例は裏当て層乃至ストリング上に包装化して販
売及び配送することが可能であり、当該ストリップはポ
ートモジュールを点滴バッグ」二に配置する直前におい
て前記圧力敏感接着剤から除去することができる。この
用途においては、ｎｉｌ記注入ボートは医薬品を注入す
ることが予想される点滴バッグにのみ取付けられるもの
であり、この取付けはバッグを充填する供給業者又はバ
ッグの中味のＭ＃ユーデによって行なわれることが可能
である。 他の実施例においては、前述の実施例に係るボート構造
体は直接バッグの壁に取付けられる代りにチューブ又は
チューブ状構造体に取付けられる。 ボートがバッグチューブ上に装着される地点において、
前記注入パッドはバッグ内部からシールされ、バッグ内
に含まれる液体が、漏洩する成分を含むかもしれない弾
性パッド材によって汚染されないようにするのが好まし
い。これらの実ｂｒｉ例はまたグラスチック製又はガラ
ス製の薬小びん、びん又はその類の医薬品を含む容器の
首部上に装着することが可能であり、前記医薬品は注射
器をパッド中に挿入し、注射器に取付けられた注射器を
介して引出すことが可能である。 本発明の更に別の実施例はバッグ内部と導通する単一の
グラスチックチューブを備えた点滴バッグを提供してお
り、当該チューブは広範囲の充填及び放出コネクタによ
って充填及び放出がｎＪ能な一体式入口、出口及び注入
チューブとして作用する。この一体チューブは前述の機
能の全てを果す、ｆｆ１ｌちバッグを充填する機能、医
薬品をバッグ中味に注入する１％Ｎ　Ｄは及びバッグの
中味を思考体内に放出する機能を果す。 前記パッド拐質は天然乃至合成ゴムのような自己シール
タイプの弾性体であることが好ましい。 前記パッドは又ｉ■塑剤を添加することにより軟化する
ポリ塩化ビニール又は類似の硬質ノラスチック拐から構
成するこ七が出来る。ポリ塩化ビニールによる高度に可
塑化された注入パッドの一例が米国特許ｆｆｆ　２，８
５６，９２９号（Ｇｏｅｅｅｔｔ　’４が出願）に記載
されており、当該特許の全内容は本明細書において参照
されている。 容器壁、パッドカバー、ひきさきストリング及びパッー
グロテクタには＃肉フィルム状ダラスチツクを採用する
ことが可能であり、これらグラスチックはバッグ内に貯
蔵される流体に対して良好な耐漏洩特性を備えたポリ塩
化ビニールからなっているのが好ましい。−り環化ビニ
ールが好ましいのは、その双極成分がグラスチック層を
互いに溶接するのに用いられるＨｆＶｔｔＬ加熱にさら
された際良好な熱シール特性をｆｌｉｔえているからで
ある。 第１図から第６図は熱溶接されたスカート２６によつで
バッグ２４の壁２２に取付けられた射出ボー１−２１Ｊ
を示している。バッグ２４はまた壁２２の反対側に第２
の薄いフィルム壁２５を有している他、壁２２及び２５
０間に取付けられた人口チューブ２Ｔ及び出口チューブ
２８を有している。これらのチューブはそれらの出張り
部分のまわりにおいて熱溶接されて支持７ランジ３０全
形成している。人１−１チューブ２Ｔは血漿又は他の医
用液りによりバッグ２４を充満するのに用いられており
、その後セクション２９に沿って溶接することでしわを
作り、バッグの内側と導通ずるチューブ通路をシールす
る。出口チューブ２８はバッグの中味を放出するための
通路として作用しており、ダイヤフラム３４を含んでい
る。ダイヤフラム３４は使用直前迄バッグの中味を保持
しておくための予成形されたバリアとして作用しており
、使用時においては前記ダイヤプラムはカテーテル、引
出し針又はその類いによって穿孔される。充満用チュー
ブ２７がそうであるようにバッグのエツジを超えた突起
を設ける代りに、出ＵＪチューブ２８は好ましく番：［
フランジ３０の除去■１能部分によってシールされてい
るのが好ましく、当該部分はフリンジすることにより弱
化ひきさぎ線が設けられる。このシールはチューブ２Ｂ
のダイヤフラム３４を超える外側部分のＷｉ沖性を保持
する。 バッグ壁の反対側壁もまた溶接されて７ランジ３１を形
成しており、当該７ランジをコバラグをつるしてその中
味を放出出来るようにするための支持フック収納用孔３
２を有している。出口チューブ２Ｂはチューブ３７．注
射針３８を経て患者の腕３９内へと通過する流体の流れ
をモニタするための点滴チャンバ３５へと接続すること
が出来る。 ぎ１２図において、ボー）２０はカバーフィルｌ＼４０
を有しており、当該フィルムはひきサキストリッ７′１
′４３にｖＩｊ−溶接された除去可能セクション４２’
＜　（！ｉ！ｌえている。ストリッ７’４３は把持ラッ
プを形成するオーバテップ部分４５を備えている。前記
ひきききストリップは除去可能カバーセクション４２に
熱溶接されｔ：中央セクション４７を備えている。カバ
ーセクション４２、ストリック０セクシヨン４７及０゛
ラツノ４５はひきざきタブ４４をル威している。カバー
４０は領域４９においてバッグ壁２２に熱溶接された板
状スカート部５Ｊ４８を備えている。かくて部分４８は
ゴムまたはゴム状エラストマからなる穿孔可能がっＭ放
司能な放出パッド５０をバッグ壁に対してしっかりと固
定するよう溶接さｔ’ｔている。カバー４０はバング塩
２２又は介在ザゾフィルム（例えは第７図のフィルム８
５）によって与えられるベースフィルムと協働してタブ
４４か除去される迄無菌パッドの無菌性を保持するため
のシールチャンバ４６を形成している。 ＃Ｉ２図及び第３図並びに他の横断面図においてバッグ
壁２２及び２５、カバー４０並びにひきさきストリッｆ
４３の厚味はパッド５ｏの厚味に対して誇張されて描が
れているがこれはこれらの要素の相互関係を明瞭に示す
ためである。バッグ壁、カバー及びひきさきストリップ
は薄肉のフィルムプラスチックでできており、ゴム状パ
ッド５ｏはこれらのフィルムの好ましくは５〜２０倍、
より好ましくは約１０倍の厚味を有している。ひきさき
ストリッｆ４３の厚味は好ましくはカバー４０の厚味に
ほぼ等しいがそれ以下である。 ひきさきストリップ４３をカバー４０に取付けるための
熱溶接プロセスには特別に段ｄｌ・されたグローブが用
いられているが、前記取付けはグローブ下のカバー材が
外向きに流れ、ひきさきストＩＪッグのセクション４７
に熱溶接された比較的薄肉のカバーセクション４２が残
されるように行なわれている。熱溶接された領域がら流
れ去ったカバー材はカバーフィルム４ｏの上側張出し５
２及び下側ボタン５３によって代表されている。ストリ
ツ−ｆ４３の溶融部分は５５で示される如く上向きに張
出すことが出来る。かくて前記溶接プロセスは弱化コネ
クション乃至ジヨイント５４を形成するが、該ジヨイン
トはひきさきタデ４４が第６図に例示する如くひき離さ
れた時引きさかれてパッド５０の上側表面を−宵出する
。点線５６はカバーセクション４２とひきさきストリッ
プセクション４７０間の熱溶接部をあられしている。か
くてタデ４４は除去可能セクション４２を含んでいる。 ＋７＋ｒ単のため、ひきさきタブ４４は以後単にタデ又
は除去司能タズと称することもある。バッグ壁２２及び
２５、カバーフィルム４０並ひにタブフィルム４３は全
て例えばポリ塩化ビニールのような同一タイグの熱ｍ接
口」能な弾性体からなっているのが好ましい。パッド５
０は好ましくは再シール可能な決然イム又は再シール可
能な合成ゴム弾性体からなっている。パッド５０及びタ
デ４４の両者は第１図、第４図及び第６図において最も
良く示される如くディスク状部材であるのが好ましい。 同様にして、溶接セクション４２及び４Ｔは平断面が円
形であり、タデ４５は環状のオーバテップ部分を有して
いる。 次に第４図、第５図及び第６図を参照してポート構造体
２０をノ彪成するための工程を説明する。 薄肉フィルム状グラスチック材からなる連続シート６０
がノロ−プロ２と誘電熱溶接装置（図示せず）のダラテ
ン６３との間に供給され、タデディスク４３が溶接ｉｏ
−ゾロ２の下側における接触領域６６の形状に対応する
円形領域６５内においてシート６０に溶接される。溶接
された領域６５はタデ４４の中央セクション４７に対応
している。 ゾロ−プロ２の接触領域６６は好ましくは第５図に示す
ようにアーチ状にくぼんだ横断面を備え、ひきさきジョ
イント５４近辺における溶接されたセクション４２及び
４７と、第２図及び第６図に例示された未溶接乃至ゆる
やかに溶接された領域５１を作り出すことが鼠ましい。 ひきさきストリツｆ４３が連続シート６０に熱溶接され
た後、グローブ６２は矢印只の方向で上向きに移動し、
次のセクション６７がグローブ６２下においてシラテン
６３上に前進し、位置決めされる。溶接工程の前、後又
はこれと同時にシート６０が線６８及び６９に沿って切
断され、カバーピース乃至ブランク７０が形成される。 カバーピース７０は次に成形工程の次の段階へと前進さ
せられ、この段階において連続上の７０ラスチツクチユ
ーブ７２が溶接シラテン７３上へと前進さぜられる。グ
ラテン７３はチューブ壁を互いに分ＮＣシ、下のデユー
プ壁を溶接工程から保誦している。この１ン階において
、コ８ムパッド５ｏがカバーピース７ｏによりチューブ
７２の上側表面へと固定される。ピース７１．Ｉｆはプ
ローブ７４によってチューブ１２に熱溶接されるが、グ
ローブ１４は矢１−１７　Ｔの方向においで下向きに＃
動し、カバー７０をパッド５０のまわりに押■けしめ、
がつチューｆ７’ｌの上側壁及びフ０ラテン７３に対し
てしつかり押圧ぜしめる。フ０ロープは次に溶接された
部品を解放し、次のセットの部品が固定されるべく　＋
７ｉＪ進するのを許容する位置へと上向ぎに移動する。 グローブ１４はその下側において環状の接触表面７５を
備えるとともに、パッド５ｏを収納してカバーピース７
０をその上に・しっがり押圧するための円筒状チャンバ
７６を含んでいる。ゾロ−シフ４はカバーピースγ０を
線７８に沿って切断し円形のカバー４０を提供するため
の外側切断エツジを含むことが出来る。別法として、カ
バーピース７０は第６図の溶接ステーションに移送され
る前に円ルの周縁を備えるよう予め切断しておくことも
出来る。 カバー４０が上側バッグ壁２２に熱溶接される前又は俯
に連続チューブ７２は線８ｏ及び８１に沿って切断され
バッグ２４が提供される。この切断段階はチューブをプ
ラテン７３上に配したまま行なうことも出来るし、別の
ステーションで行なうことも出来る。次に入日及び／Ｊ
Ｊロチューブ２７及び２８がバッグ２４の一方の開口端
部内に挿入されて、このチューブセクションの両開口端
部は熱溶接されて点滴バッグ２４の端部フランジ３゜及
び３１が形成される。 本発明の残りの実施例の以下の説明においては、以上と
同一の要素に対しては同一の番号が用いられており、こ
れらの実施例の説明を簡単化するために新規の要、ｇに
対してのみ、７４なる参照番号が課されている。Ｋつて
、第７−の実施例は無菌イムパッド５０に重なるカバー
４０のセクション４２に溶接された中央セクション４７
を備えたひきさきタブ４４ケ有している。この実施例に
おいては、カバー４０は熱溶接又は接着剤８４によって
袋層サシフィルム８５に取付けられており、当該サブフ
ィルムは圧力敏感接・ＩＷ剤８７によって除去可能長当
てストリッツ０８６上に装着されている。）子着剤層８
４及び８７は平断面において環状をなしており、パッド
５０の下方迄は延びていない。圧力）改感１夛着剤８７
は好ましくはフィルム８５の下側の少なくとも大ｆｆＫ
分（ｒ−一っている。 第８図において示されるように、第７１Ａの実施例は裏
当て材のストリッツ８６上において包装することが可能
であり、前記ストリングは線９２に沿って穿孔し、個々
のポートモジュールを残りのパッケージからひきさき、
分ｌｌ１ｌｔすることが可能である。圧力敏感モジュー
ル８２の多重ストリップをプラスチックの包装バッグ（
図示・せず）又は他の慣用の包装容器内に無菌状態で包
装しておくことが可能である。かくて包装容器は新しく
圧力敏感ボートを供給したい時に開口され、次に個々の
モジュールが裏当てストリップの残りからひきさかれ、
個々に用いられる。これらのモジュールポートの利点は
バッグに医薬品゛を噴入する直前に１つまたはそれ以上
のポートを点滴バッグ」二の定位）べに配置することが
出来るということである。かくて、医薬品を予め充填さ
れたバッグの中味内に入れたい場合には、裏当て層８６
が個々のモジュールからひぎ離され、ボート凸ｄ−ｄが
第１図に示したのと類似な位１汽においてバッグ壁の外
側表面に押ＥＥされる。かくて１可記ボートは圧力敏感
接着剤８７によってバッグ表面上の定位置に保持される
。 別法として、これらのモジュールボートは以下に説明す
る実施例と類似の態様でバッグチューブの外側端部上に
装屑することが出来る。その場合タブ４４が除去され、
第１図の針３８と類似の注躬針によりパッド５０の無菌
表面を穿孔することにより医薬品がバッグの中味内に注
入される。 第１図に示すようバッグ壁上に配ｔｉｆする代りに、第
１図から第６図の一体２１Ｎ実施例及び第７図及び第８
図の着脱自（１：の実施例に類似のモジュラ式実施例は
第９図から第１１図に例示するごとく充填チューブ９４
又は放出チューブ９６の外１ｉ（！ｌ　ＭＭｉ部上に接
着することが出来る。本発明のこれらの実Ｄａ例は、包
装された液体と接触することによりパッド５０の成分が
バッグ中味に浸出することを防止するための手だＣを含
んでいる。 第１０図は水久的接イ１剤又はＩＥ力眠感接着剤乃至は
熱溶接層からイ１η成することの出来る接着Ｍ８９によ
って充ＩＬ′１チュ７デ９４の外側端部において７ラン
フ９日に取イ４けられたボート８２を示している。前記
！ごイイ乃余溶接層８９は通路９８）のまわりに延びる
もこれを横切っては延びていない環状ノ１ぞ状をＩｆ＆
えているのが好ましい。この実施例を充填チューブに用
いるのが好ましいのは、バッグが充填された伐該チュー
ブをシールする機能と、孔可能パッドを提供する機能の
二＋、＋＜　ｍ　ｆｊヒをもたせてやることが出来るが
らである。チューブ通路９９がバッグ内部に開口してい
るので、比較的長期間であると考えられる充填済みバッ
グの貯蔵期間中バッグの中味がパッド５ｏと接触するの
を防止するために耐漏洩性グラスチックからなるサブフ
ィルム即ちプロテクタ８８が設けられている。 医薬品をバッグの中味に注入したい場合には、タブ４４
が使用直前に除去され、注射釦が通路９９内へと挿入さ
れ、所望の医薬品が注入される。その後、バッグ本体が
もまれ、残存する医招品が通路９９から洗い出され、バ
ッグの中味と完全に混合される。ボート８２はその後放
１ａされ、バッグの中味が空になった後バッグとともに
廃棄することが出来る。この実施例においては別個の出
口チューブを用いることを考えている。 第１１図に例示するように、サブフィルムダロチフタの
無いボート９０を出口チューブ９６の外（ｔｉｌｌ端部
において用いることが出来る。出口チューブは１１．＋
１路１０）内に設りられた予め成形したシール乃至ダイ
ヤフラム９７を備えているので／ぐラド５０下にはグロ
テクタフイルノ−が不・女である。この実施例の特徴は
カバー４０にフ０ルカ７々−を形成する非固定オーパラ
ツゾ乃至タブ部分８３が設けられており、ポート９０全
体’ｔ　ＩＪ冒」チューブ９６の端部から除去して、部
上したようにダイヤフラム９７を開孔するための点滴チ
ャン７々又は他の流体放出装置を挿入出来るということ
である。７°ルカバー４０がチューブ９６の外側ｙｊｄ
部または介荘グロテクタフイルノ＼に熱溶接される時に
は（第１２図から第１５１ニー＜Ｉ　）芯電加釧ｌ！ゾ
ローブは第６図のグローブＴ４のチャンバ７６に類似の
、高くなったホード構造体を収納するための中空チャン
バと、第１７図をか＋＋＋、＋　１．て以下に説１Ｊ１
４するグローブに類似したアーチ状にくほむ横断面を有
する環状接触表面とをｈｉｎえることになる。 チューブボート（例え心−８２及び９０）の使用を容易
にするために、人口及び出口チューブ９４及び９６はバ
ッグ壁２２及び２５よりも硬餉及び／又は厚肉のプラス
チック材を用いて、医薬品をチューブ通路内に注入する
のに用いている釦が誤まってチューブ壁を穿孔しないよ
うに更に保ｄ策を横するのが好ましい。前記より硬Ｉイ
のチューブ拐は点滴バッグのより可撓性に富んだ壁に用
いる成分よりも少財の可塑剤を備えたポリ塩化ビニール
成分のものとすることが出来る。前記サブフィルムｌａ
ｌち装着フィルム８５及びフ０ロテクタフイルム８８は
カバー４０と同一の材貿及び弘パー４０とほは同一の厚
味又はそれ以下の厚味で作られているのが好ましい。 図示のチューブボート８２及び９０はボートをバッグチ
ューブの外側端部に１４４定するのに接着剤を用いてい
るが、熱溶接をこう−む他の取付は方法も可Ｉ目である
。またボート８２０カバー４０にタブ部分８３を株用し
ても良く、タブ８３をボート９０から省略することも出
来るが、これはボートが最終的に除去されるか否かとい
うこと及び／又はカバー４０を除去するのに要する引張
り力に依、存している。カバー及び／又はグロテクタザ
ゾ７イルムを下部構造に締結する手段装置はひきさきタ
グ４４が除去されて無菌注入パッド５０が除去された時
にボート構造体を定位置に保持しておくのに十分な固着
力を備えていることが望ましい。 一体型チューブ１０３はボー）１００を設ける時に、こ
れらのｎ１合せ物が成上の６つの機能、即ちバッグを充
填すること、医薬品を添加出来ること、医〜＝品の入っ
たバッグ中味を放出することの全ての機能を満足するよ
う設けることが可能である。チューブ１０３の端部構造
及びカバーフィルム４０、ゾロチク４１フイルム８８及
び注入パッド５０の／１ｉｉａ状及び配列は柚々の形隷
をとることが可能であり、それらの形感の幾つかのみを
第１２図から第１７図に例示する。 第１２図において、チューブ１０３は拡げられたチュー
ブキャビティ１０５を画成する外側７ランジ１０４を備
えることが可能であり、前記キャビティはその上１１＋
１エツジにおいてリング１０６によって取囲まれている
。パッド５０及びプロテクタ８Ｂの一部分はキャビティ
１０５を充満している。プロテクタ８８の外側部分は環
状接着リング８９によってリツｆ１０６に固定されてお
り、環状接着リング８４によってカバー４０に固定され
ている。第１２図のボート１００は次の点で第１１図の
ボート９０と類似している。即ちパッド５０は所望の医
薬品を注入した後、カバー４０をひきはがし、パッド５
ｏを解放してそれをキャビティ１０５からひき出すこと
によって除去される。 プロテクタ８８は定置されたままで良く、第１図（Ｄ　
ｆイヤフラム３４７び第１１図のダイヤフラム９７と類
似の態様で点滴チャンバ針又は他の放出コネクタによっ
て穿孔される。カバー４０上のプルタグ８３と組合せて
プロテクタ８８１［ることにより、点滴バッグは通路１
０７を経てバッグ内部と導萌する単一のチューブ１０３
を備えてさえいれば良い。この実施例は人目チューブ、
出口チューブ及び注入パッドの全ての特性を縮えている
。かくて、前記点滴バッグはｉｔψ初通路１０７を経て
充填すれば長く、当該通路はボートモジュール１００を
添加することによりシールされる。バッグはかくて中味
をシールした状態で貯蔵することが出来る。これらの中
味を分配する直前において、タブ４４が除去され、医へ
一品がパッド５０を介して注入される。バッグは次に医
薬品を完全に混合するためにゆきふられる。その７Ｊｊ
カバー４０及び５０がトｊｉ夫され゛Ｃ放出装置がプロ
テクタフィルム８Ｂを経で１１１１路１０７内へと挿入
される。 第１６図にｔ３い”（、パッド５０はチューブ通ｖ１１
９９よりも小さな直？−１！を４ｄＩｆえたｒＪｌ　、
ｌ＋い円部を有しでいる。プロテクタ８８は円面状の接
着層１す１によって１１１路９９の内ｎｔ１＋穴に取イ
ζ１けられている。 カバー４０は環状の接着層８４によってプロテクタ８８
の外側７ランジ部分に固定されている。 第１４図は一体チューブ１０３の外（１１１端部に対す
る２つの異なる’ｆｉｌｌ　７１体を例示しており、こ
れらの構造体は中心線０によって表わされた想像分割線
の相対する側において異なって示されている。 キャビティ１０５は十分なる厚味のチューブ４ぐデー内
に直接形成しても良いし、半径方向に延びるフランジ構
ｌり体１０９によって形成することも出来る。この実施
例と第１２１の実施例の主な相違点はプロテクタ８Ｂが
接着層１１０′によってキャビティ１０５の底部及び側
壁のみならずチューブの外＋１１１１端部にも固定され
ているということである。 層１１０はこれらの３つの位１道の任意の１つの位置に
限定することも出来る。 第１５図において、一体チューブ１０３は円錐状のキャ
ビチー（１１２内に終結しており、該キャビティは円卵
形状のパラｌ’５０’を介在するプロテクタ８８ととも
に収納している。キャビティ１１２Ｇ、ｊ円ｔＮｌｌｉ
状７ランジ１１４によって画成されており、フランジの
上側エツジはリング１０６によって囲まれている。図示
はしないが、接着層８９もまた少なくとも部分的にキャ
ビティ１１２内へと延びることが出来る。 第１６図は積層状の連続シートからボート８２′を作る
ことが出来ることを示しており、前記シート層はカバー
１１４０’　と、再シール可能なパッド層５０′とプロ
テクタ層８８′とを有している。 層８Ｂ’　は接着リング８９により充填チューブ９４の
外側表面に数句けられている。 第１７図において、カバーハｊｆ１再シール可能パッド
層及びノロテクタ層の所望の！１）性は単一の均質フィ
ルム１２０によって与えられている。プルカバー１２２
はパッド１２０の無菌領域１２４を輸っており、＋１１
述したカバー４０Ｖｒ−類似の組成のカバーフィルム１
２６を有している。カバー１２２は環状接４・を層１２
７に沿ってパッド１２０に熱溶接されているのが好まし
い。この層１２７は、第６図のグローブ７４のチャンバ
Ｔ６と類似の中空内部と、第５因に示したようなグロー
ブ６２のアーチ軟接ｐ！ｉ：表…１６６の横断面に類似
した“ｒ−チ状に凹んだ怖断面を有する環状接触表面と
を軸えた制電加熱グローブによって形成させることが出
来る。この環状ツ０ローブ（図示せず）は接着される環
体１２８を形成するが、該環体はカバー１２２の中央の
未接層部分下の無国領域１２４を取囲む凸状の表面を備
えでいる。環体１２８の半径方向幅及び／又は溶接条件
は接着層１２７の強度がフィルム１２６の破ｋＩ４Ｉｉ
！ｉ１度よりも実質的に小さくなり、カバー１２２をパ
ッド１２０から引き離し、無菌領域１２４を露出出来る
ように選ばれる。プルカバー１２２はまた第１６図の実
施例におけるひきさきタデ４４′の代りに用いることが
出来る。というのはカバ一層４０′　もまた釘によって
開孔し医４＾晶を通路９９内に注入してやることが出来
るからで、この場合にはカバーは針を挿入する無菌表面
頭載を保祷するためだけに必要とされるからである。 ４、口面のｉ’ｉ！：　ｊＫな説明 第１し４は本発明に従って作られる点滴バッグの斜視図
であり、医、襞流体を、ｑ、１者体内に注入ｖ七）実際
の用ψを例示している。 第２図は第１図のＵ２−２に沿って１１４６めた立向１
０１図であり、ひきさきタブが定１トイされた状感にお
ける本さ６明の注入）ｌ？−）を例示している。 第５図は拍２図と類似のｔｉｆ面図でおり、ひきさきタ
グを除去してｆＪｌｒ菌注入パッドを露出させるところ
を例示している。 第４図は前記ひきさきタブをカバーフィルムに添加する
ための方法を斜視的に示す図式図である。 第５図は第４図の線５−５に沿って眺めた立向面図であ
り、熱溶接グローブの詳細を示してし）る。 第６図°は点滴バッグが炸ら、れるチューブに力／Ｎ”
１−を固定する方法を例示した斜視的図式図である。 第７図は圧力［１設忠な接着剤を採用した本発明の修整
例を例示する立向面図である。 第８図は第７し１の実施例を包装するための裏当てスト
リッツを例示する斜視的図式図である。 第９図は本発明の別の修整例の斜視図であり、この例に
おいては注入ポートがバッグ内１９１％と導通ずるチュ
ーブの外側端部上に装増されてしする。 第１０図は充填チューブ上に装着されたポートの立向面
図、 第１１図は放出チューブ上に装着された修整されたポー
トの立１）１面図、 第１２図は点り、ζバッグのための一体チューブを提供
するポート修整例の立聞面図、 第１５図は修整された一体チューブ上に装着された修整
されたポートの立向面図、 第１４図は一体チューブの２つの異なる修整例上に装着
された第１２図の修整されたポートの立向面図、 第１５図は一体チューブの別の修整例上に装着された別
のポート修整例の立向面図、 第１６図は積層化されたポート構造体の立向面図、 第１７図は注入パッドの修整例の立向面図である。 ２２．２５・・・・・・バッグ１ｍ、４０・・・・・・
カバー、４３・・・・・・ひきさきストリップ、５０・
・・・・・パッド、４５・・・・・・把持部分、５４・
・・・・・ひきさぎジヨイント。 代理人　戊　刺　　　　皓

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 （１１液体医薬品又はその類いの患者に対する点滴に用
   いる可撓性バッグの式−トであって、注射器を通して流
   体をバッグの中味に注入するための注入ポートが設けら
   れている点滴に用いる可撓性７々ツグのポートにおいて
   、前記ポートは 再シール可能な材質からなるパラＶにして、該パッドな
   前記注射器で貫通することにより生じた穴をシールでき
   るパラＦと、 プラスチックフィルムから形成された力／々−にして、
   ペース部材とシール係合してこれとともに前記パラＶの
   ための囲いを画成する力／々−と、プラスチックフィル
   ムからなるひきさきストリップにして、その−セクショ
   ンは前記カバーの一セクションに固定されて、前記ひき
   さきストリップとこれに取付けられた前記カバーセクシ
   ョンとｔ有１−る除去可能なひきさきタデを形成してお
   り、更に１前記カバーに対して自由である周縁把持部分
   を備えるひきさきストリップであって、前記タデはこれ
   または前記カバーよりも実質的に小さなひきさき強度を
   持つひきさきジヨイントに沿って前記カバ〒に接続され
   ているひきさきストリップとを有しており、 かくて前記囲いは前記タデが除去される迄前記パッドの
   無菌性を保持しており、前記タデが除去されると、前記
   パッドの無菌部分が露出され前記注射器の貫通が許容さ
   れることを特徴とするポート。 （２、特許請求の範囲第１項に記載のポートにおいて、
   前記タデと前記カバーの間の前記ひきさき可能なジヨイ
   ントは前記タデ又は前記カバーの厚味よりも実質的に少
   ない厚味を備えていることを特徴とするポート。 （３）特許請求の範囲第１項に記載のポートにおいて、
   前記カバーが形成されているフィルムは前記ひきさきス
   トリップが形成されているフィルムと少なくとも同じ厚
   味を備えていることを特徴と丁る　ボ　−　ト　。 （４）特許請求の範囲第１項に記載のポートにおいて、
   前記カバーが形成されているフィルムは前記　−ひきさ
   きストリップが形成されているフィルムよりも厚味が厚
   いことを特徴とするポート。 （５）特許請求の範囲第１項に記載のポートにおいて、
   前記カバーは凹んだ横断面のアーチ状接触表面を備えた
   プローブにより熱溶接することで前記ひきさきストリッ
   プに固定されていることを特徴とするポ゛−ト。 （６）特許請求の範囲第１項に記載のポートにおいて、
   前記カバーは熱溶接により形成された接着層によって前
   記ペース部材に固定されていることを特徴と１−るポー
   ト。 （７）特許請求の範囲第１項に記載のポートにおいて、
   前記ひきさきストリップは丸く、凹んだ横断面のアーチ
   状接触表面を備えたプローブにより熱溶接することで前
   記カバーに固定されており、前記ひきさきストリップ及
   び前記カバーの相互に固定されたセクションは丸く、前
   記ひきさきストリップのほぼ中央に位置し環状ラップと
   ともに除去可能なタデを形成していることを特徴とする
   ポート。 （８）特許請求の範囲第１項に記載のポー）において、
   前記ペースは薄肉プラスチックフィルムから作られた前
   記容器の壁を有することを特徴と゛するポート。 （９）容器の内部と導通する通路を備えたプラスチック
   チューブを含む容器に用いられる特許請求の範囲第１項
   に記載のポートであって、前記ペースは前記チューブの
   外側端部部分を有することを特徴とするポート。 ００）特許請求の範囲第９項に記載のポートにおいて、
   前記チューブのプラスチック材は前記容器の壁よりも大
   きな硬度を有しており、かくて前記チューブ通路の壁は
   前記容器壁にくらべて前記注射器による穴明けに対して
   より大きな抵抗力を備えていることを特徴とするポート
   。 （１１）特許請求の範囲 て、前記パラＰは円筒状であり、前記〃バーは前記円筒
   状パッドの円形周縁に近いところで環状接着層により前
   記ペース部材に固定されていることを特徴とするポート
   。 （１２１　　％許請求の範囲第１項に記載のポートにお
   いて、前記ペース部材はそれが前記注射器で穴明けされ
   る迄前記パッドと前記容器の中味との間の接触を防止す
   るためのプラスチックプロテクタフイ゛ルムを有してい
   ることを特徴と′１−るポート。 （１３）　　容器の内部と導通ずる通路を備えたチュー
   ブを含む容器に用いられ、前記ベースフィルムが前記チ
   ュ，−プに固定されている、特許請求の範．間第１２項
   に記載のポート。 ０４）特許請求の範囲第１６項に記載のポートにおいテ
   、前記ベースフィルムは前記チューブの外側表面に固定
   されていることを特徴と′１−るポート。 （１１９　　特許請求の範囲第１６項に記載のポートに
   おいて、前記パッドは円筒状であり、前記チューブ通路
   の直径よりも小さな直径を備えており、前記ベースフィ
   ルムは前記通路の内側表面に固定されていることを特徴
   とするポート。 （１６）特許請求の範囲第１６項に記載のポートにおい
   て、前記チューブの外側部分は前記パラＰを収納丁ろた
   めのキャビティを含んでいることを特徴とするポート。 （１７）　　特許請求の範囲第１６項に記載のポートに
   おいて、前記キャビティはまた前記ベースフィルムの少
   なくとも一部分を収納していろことを特徴とするポート
   。 （１印　　特許請求の範囲第１７項に記載のポートにお
   いて、前記ベースフィルムは前記キャビティの側面また
   は底面に固定されていることを特徴とするポート。 （１！ｉ　　特許請求の範囲第１６項に記載のポートに
   おいて、前記パッド及び前記キャビティの両者か円筒状
   形状を備え−ていることを％徴とするポート。 （２０）特許請求のＭ間第１６項に記載のポートにおい
   て、前記パッド及び前記キャビティの両者が容器の内部
   の方向において傾斜している円錐形状を備えていること
   を特徴とするポート。 （２Ｎ）特許請求のｔｉｉｌ）間第１６項に記載のポー
   トにおいて、前記キャビティは前記通路を画成する前記
   チューブの壁よりも大きな直径の外側壁を備えているこ
   とを特徴とする？−ト。 （２２、特許請求の範囲第１６項に記載のポー）におい
   て、前記チューブの外側端部は半径方向に延びるフラン
   ジを含んでおり、前記ベースフィルムは前記フランジの
   外側表面に固定されていることを特徴とするポート。 （２、特許請求の範囲第２２項に記載のポートにおいて
   、前記チューブの外側部分は前記パッドを収納するため
   のキャビティを含んでおり、前記フランジは前記キャビ
   ティの外側エツジのまわりを延びていることを特徴とす
   るポート。 （２、特許請求の範囲第１２項に記載のポートにおいて
   、該ポートは容器の内側と導通する通路を備えたチュー
   ブを含む容器に用いられており、前記ベースフィルムは
   前記通路を横切って延びるシールを有しており、前記カ
   バーは前記通路シールに対して隔置関係をなし前記チュ
   ーブの外側部分に固定されていることを特徴と３−るポ
   ート。 （２５１特許請求の範囲第１：１ＪｉＩｌｃ記載のポー
   トにおいて、前記カバーは前記固定装置を超えて延びる
   プルタブを含んでおり、前記固定装置は、前記カバーが
   前記ベース部拐から取外され、前記プルタブを引張るこ
   とにより前記パッドが解放され除去されるよう形成され
   た接着層を有していることを特徴とするポート。 （２ｆｉ）　　特許請求の範囲第１項に記載のポートに
   おいて、前記パッド及び前記カバーは前記パッド材の層
   に敗付けられたプラスチックフィルムの層を有するラミ
   ネート部側として作られていることを特徴とするポート
   。 （２７）　　特許請求のＲｉｂ、門弟１２項に記載のポ
   ートにおいて、前記パッド、前記カバー及び前記プロテ
   クタは、前記パッド材の層の一方の側において前記カバ
   ーフィルムの層火有し、前記パラＹ層の・他方の側にお
   いて前記プロテクタフィルムの層を有する一体のラミネ
   ート部材から作られていることを特徴とするポート。 （２、特許請求の範囲第２７項に記載のポートにおいて
   、前記カバーセクション及びこれに固定された前記ひき
   さきストリップの部分は環状形状を備えており、平断面
   において円形形状を備えた前記カバーの第２の非固定部
   分を取囲んでいることを特徴とするポート。 （２９）　　特許請求の範囲第１６項に記載のポートに
   おいて、前記パッドは円筒状であり、前記カバーは前記
   円筒状パッドの円形周縁近くにおいて環状の接着層によ
   り前記ベースフィルムに固定されておす、前記ベースフ
   ィルムは前記チューブ通路の周縁を超えた所でかつこの
   まわりを延びて半径方向に配置された環状接着層によっ
   て前記チューブの環状部分に固定されていることを特徴
   とするポート。 Ｃ３ｆη　％許請求の範囲第１項に記載のポートにおい
   て、前記ベース部拐はプラスチック装着フィルムを有し
   ており、前記カバーは前記無菌パッドの一方の細土に配
   置されており、前記装着フィルムは前記無菌パラｒの他
   方の細土に配置されポータプルモジュールを形成してお
   り、前記注入ポートは更に前記モジュールを前記容器上
   に装着するため、前記ベースフィルムの前記パラＶとは
   反対側上において圧力敏感な接着剤の層を含んでいるこ
   とを特徴とするポート。 （３１）　　プラスチックフィルムの壁を備えた容器に
   用いる特許請求の範囲第ろ０項に記載のポートにおいて
   、前記接着層は前記ベースフィルムの大部分を横切って
   延び、前記モジュールを前記バッグ壁に固定しているこ
   とケ特徴とするポート。 Ｃ葡　容器の内側と導通する通路を備えたチューブを含
   む容器に用いられる特許請求の範囲第６０項に記載のポ
   ートにおいて、前記接着層は環状形状を備えており、そ
   の内側直径は前記接着層が前記通路を横切って延びるこ
   となく前記モジュールを前記チューブの外側部分に固定
   するため前記通路の直径よりも大きいことを特徴とする
   ポート。 （３ｉ（１％許請求の１ｊｉｌｌ囲第６０項第６０のポ
   ートにおいて、前記装着フィルムは前記接着層を超えて
   延びる非接着プルタブを含んでおり、かくて前記モジュ
   ールを裏当てストリップから取外し、該モジニールを前
   記容器上忙配置するための把持部材が形成されているこ
   とを特徴とするポート。 Ｃ１４）　　特許請求の範囲第３０項に記載のポー）に
   おいて、前記ポートは更に複数個の前記モジュールを包
   装容器内に装着するために裏当て材のストリップを含ん
   でいることを特徴とするポート。 ０５１　　流体を容器の中味内に針を通して注入するた
   めの注入ボートであって、該ポートは、前記針を前記パ
   ッド中に通過させることにより誘起された刺し穴をシー
   ルするための再シール可能材からなるパラｙｌＣ１，て
   、該パッドはその表面妊おいて無菌領域を備えているパ
   ッドと、前記無菌領域を覆いこれを超えて延びるプラス
   チックフィルムからなるひきさきストリップと、環状接
   着層にして、前記無菌領域のまわりを延びる環体に沿っ
   て前記ひきさきストリップを前記パラｒに固定し、前記
   無菌領域上における未接着カバーと、前ｉ己接着層を超
   えて前記パッドの少なくとも一部とオーバラップする未
   接着ラップ部分とを提供している接着層であって、前記
   未接着カバーと、前記パラＦの前記環状接着層内部分と
   は前記ひきさきストリップが除去される迄前記無菌領域
   の無菌性を維持するためのチャンバを画成しており、前
   記未接着ラップ部分は前記ジヨイントをひきさき前記ひ
   きさきストリップを除去するための把持部ｉｆ４を形成
   しており、前記ひきさきストリップの除去により前記無
   菌領域は前記針の挿入のため露出されている環状接着層
   と、 前記接着層又はその付近に設けられたひきさきジヨイン
   トにして前記ひきさきストリップ又はパッドよりも実質
   的に小さなひきさき強度を備えているひきさきジヨイン
   トと、 前記パッドを定位置に固定して、針を前記パラ「中に通
   過させること忙より流体を前記容器の中味内に注入する
   ための装置とを有する注入ポート。 （刻　特許請求の範囲第３５項に記載の注入ボートにお
   いて、前ｉ１６パツＦもまた熱溶接可能材からなってお
   り、前＾Ｃひきさきストリップは前記パラＶに熱溶接さ
   れて前記接着層を形成していることを特徴とする注入ボ
   ート。 ぐｍ　特許請求の範囲第６５項に記載の注入ボートにお
   いて、前記パッドもまた前記容器の中味に対する耐漏洩
   性特性ケ備える材料からなることを特徴とする注入ボー
   ト。 （３８）流体を容器の中味内に針を通して注入するため
   の注入ボートであって、該ポートは、再シール可能な材
   料からなる無菌パッドにして、前記針な前記パッド及び
   穿孔可能なペース部材中に通過させることにより誘起さ
   れる刺し穴をシールするための無菌パラＶと、 前記パラＦの少なくとも一部分を８５熱溶接可能プラス
   チツクフイルムからなるカバーと、熱溶接可能なプラス
   チックフィルムからなるひきさきストリップ忙して、前
   記カバーの一セクションに熱溶接されたセクションを備
   え、かくて前記溶接されたひきさきストリップセクショ
   ンを有する除去可能なタデが形成されているひきさきス
   トリップであって、前記溶接されたカバーセクション及
   び未溶接ラップ部分は前記カバーの未醸接部分の少なく
   とも一部においてオーバラップしており、前記タデはこ
   れ又は前記未溶接カバ一部分よりも実質的に小さなひき
   さき強度を備えるひきさきジ目イン）Ｋよって前記未溶
   接カバ一部分忙接続されており、前記未溶接ラップは前
   記ジヨイントをひきさき前ＷＬタブを除去するための把
   持部材を形成しているひきさきストリップと、前記カバ
   ーを前記ペース部材に固定して前記パッドを定位置に保
   持せしめ以って前記ペース部材内における針の刺し穴を
   シールするための装置にして、前記カバー及び前記ペー
   ス部材は前記タブが除去される迄前記パラｆの無阿性を
   維持′１−るためのチャンバな画成しており、前記タデ
   が除去されると前記針の挿入のため前記パッドの無菌部
   分が露出される固定装置とを有１−る注入ボート。 （：１１　　流体を容器の中味内に針を通して注入する
   ための注入ボートの装造方法であって、該方法は、熱溶
   接可能なプラスチックフィルムを熱溶接可能なプラスチ
   ックフィルムからなるカバーピースに熱溶接して溶接さ
   れたひきさきストリップセクションを有する除去可能タ
   デと、溶接されたカバ−セクションと、前記カバーピー
   スの未溶接部分の少なくとも一部分にオーバサイズする
   未溶接ラップ部分とを形成する熱溶接段階にして、該熱
   溶接段階は前記タデを前記未溶接カバ一部分に接続し、
   前記タデ又は前記未溶接カバ一部分よりも実質的に小さ
   なひきさき強度を備えたひきさきジヨイントを提供して
   おり、前記未溶接ラップ部分は前記ジヨイントをひきさ
   き前記りｆを除去するための把持部材を形成している熱
   溶接段階と、無菌パッドを前記カバーとペース部材の間
   に定置して、前記タデを除去すると前記パッドの無菌部
   分が露出され、前記針を前記パラＶを通してかつ前記ペ
   ース部材の穿孔可能部分を通して挿入することを可能な
   らしめる定置段階にして、前記パラＶはこれと前記ペー
   ス部材内における針の刺し穴なシールするため再シール
   可能な材料からなっている定置段階と、 前記カバーピースを前記ペース部材に固定して、前記タ
   デが除去される迄前記パッドの無菌性を維持するための
   チャンバを画成し、前記ペース部材の前記穿孔可能部分
   内における針の刺し穴をシールするべく前記パラＶを定
   位置に保゛持するための固定段階とを有する注入ポート
   の製造方法。 （４０特許請求の範囲第６９項に記載の製造方法におい
   て、前記υ・きさきストリップは平断面において丸く、
   前記ひきさきス）　ＩＪツブ及び前記カバー内の前記熱
   溶接されたセクションは平断面において丸く、前記丸い
   ひきさきストリッツのほぼ中央に位置し環状ラップ部分
   を備えた除去可能タデを形成していることを特徴とする
   注入ポートの製造方法。 （４１）特許請求の範囲 おいて、前記熱ｔａ接されたセクション並びに前記ひき
   さき可能なジヨイントは凹んだ横断面を持つアーチ状接
   触表面を備えた熱溶接プローブによって形成されている
   ことを特徴とする注入前一トの製造方法。 （４２１　　特許請求の範囲第４１項に記載の製造方法
   において、前記パッドは円筒状であり、前記カバーピー
   スを前記ペース部材妬固足する前記段階は前記円筒状パ
   ラｒの円形周縁近くにおいて環状接着層を提供している
   ことを特徴とする注入ポートの製造方法１。 ０３　　特許請求の範囲第３９項に記載の製造方法にお
   いて、前記カバーピースはオーバサイズのエツジを備え
   た累月から形成されており、前記方法は更に前記オーバ
   サイズのエツジを除去して円形のカバーピースを提供す
   る段階を含んでいることを特徴とする注入ポートの製造
   方法。 （４４）特許請求の範囲第６９項に記載の製造方法にお
   いて、前記カバーピースフィルムの連続シートには多重
   ひきさきス｝　ＩＪラップ間隔を置いて締結されており
   、前記連続シートは切断されて多数個のカバーピースを
   提供しており、各々のピースはそれに熱溶接されたひき
   さきストリップを備えていることを特徴とする注入ポー
   トの製造方法。