JPS60126163A - バル−ン付き医療用チュ−ブ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 産業上の利用分野 本発明は、軟質塩化ビニル系樹脂よりなるチーーブ本体
とシリコーンゴムよりなるバルーンとを、シリコーン組
成物（二よって接着一体化したことを特徴とする、バル
ーン付き医療用テー−ブに関するものである。

従来技術 医療分野（＝於いては、導尿留置用カテーテル等の泌尿
器用カテーテル、気管内テー−ブ、消化器用カテーテル
、心臓カテーテル等チューブの先端部又は中間部に薄肉
のバルーンを有するバルーンカテーテル等バルーン付き
医療用チー−プが多く使用されている。これらに使われ
るチーーブ本体及びバルーンの材質は、従来ラテックス
、シリコーンゴム、軟質塩化ビニル樹脂、ポリウレタン
等種々のものがあり、多くの場合テー−ブ本体とバルー
ンとは同質の材料が使用されてきた。パル−ン（二は、
その使用目的（二よっても異なるが、非使用時にはチュ
ーブ本体の外径と同じか若干径の大きい状態１−あり、
空気等の気体もしくは減口された生理的食塩水等の液体
を入れた使用時（二充分に伸長するような比較的小容量
のバルーン、−及び予め伸長時（＝近い形状又は更（＝
大きな膨張状態を想定して形状を付与させたタイプの２
種がある。

大きな伸長率を得るには、ゴム弾性（１俊れた番・リコ
ーンゴム、ラテックス等のエラストマーがよく使用され
ており、塩化ビニル樹脂製バルーンやポリウレタン製バ
ルーンは、一般的（＝予め伸長時（二近い形状を付与し
たものが使用されており、高伸長のものは得ることがで
きない。

一方、チューブ本体はいずれの材質も使用できるが、泌
尿器、血管、胆道、あるいは経口的な胃、腸等の屈曲し
た系への挿入や、気管内チューブの様（二折れ曲りが致
命的である様な目的の為（二は、比較的剛性の高い材料
が望まれている。シリコーンゴムやラテックスは、チュ
ーブ材料としてみた場合比較的剛性が低いので、チーー
ブ使用時の折れ曲がり等を防ぐ為（＝は、必然的にチュ
ーブ肉厚を厚くする必要がある。しかしながら、目的（
二よってはそれでも強度が不足する為、金属線をスパイ
ラル状にしたものをテコーブの中間層（二人れる等の手
段がとられている。この点、塩化ビニル製チー−ブやウ
レタン製チューブは、剛性の高いものから低いものまで
自由（＝調整できる為、高剛性のものを得ることはきわ
めて容易である。

バルーン付き医療用チー−ブはその目的、用途に応じて
、バルーン及びチューブ本体の材料を適切Ｃ二選定する
ことが必要であり、従来、チューブ本体が高剛性を有し
、かつバルーンが高伸長を要する場合、チューブ材料は
塩化ビニル系樹脂単体、ポリウレタン系樹脂単体、もし
くは金属、ガラス繊維等で強化されたシリコーンゴム、
ラテックス等が用いられ、パルコーンとしては、シリコ
ーンゴムやラテックス等が使用されてきた。

発明が解決しようとする問題点 しかしながらチューブ本体の材質とバルーンの材質が異
なった場合、それらを接着一体化することが困難な為、
例えば、バルーンの両端を外部から糸でしばるか、弾性
バンドで両端を固定する等の方法がとられて来た。しか
し、細い糸を使用しても固定部（＝起伏が生じ１体内に
チーーブを挿入する時、挿入が困難であったり、またそ
の部分で粘膜を傷つける等の問題があった。

発明の構成 本発明者らは、この様な従来製品の欠点を改良すべく鋭
意研究を行ない、シリコーンゴムと軟質塩化ビニル系樹
脂とを互い【二強力（二接着テキル接着剤の処方を見出
し、その技術（二より、チューブ材料（：）よ透明性か
つ充分な剛性を有する軟質塩化ビニル系樹脂を用い、か
つバルーンにはシリコーンゴムな用い、両者を接着一体
化したバルーン付きチーーブを発明する（二至った。

即ち、本発明はバルーンを１個以上有するバルーン付き
医療用チューブであって、バルーンがシリコーンゴムよ
りなり、チューブ本体が軟質塩化ビニル系樹脂よりなり
、該テーープとバルーンとが付加重合型シリコーン組成
物の接着硬化層により接着した、バルーン付き医療用テ
ー−ブ、または′ｆ′：＝−−ブ本体の全体もしくは少
くともバルーンと接着される部分に予め付加重合型シリ
コーン組成物の硬化層を設けておき、シリコーンゴム製
チュニフ本体とシリコーンゴム製バルーンとからなる通
常のシリコーン製バルーンカテーテルの作成に用いられ
るのと同じ縮台型ＲＴ′ｖシリコーンゴム組成物、又は
付加重合型シリコーン組成物（二よって接着一体化した
バルーン付き医療用チー−ブを提供すること（二ある。

本発明で使用される軟質塩化ビニル系樹脂及び付加重合
型シリコーン組成物（二ついては、本発明者らの先願特
許（二詳細を記したが、ここで使用される塩化ビニル系
樹脂材料とは、塩化ビニルのホモポリマーや塩化ビニル
を主体とする共重合体、及びそれらの混合物口、柔軟性
を付与する可塑剤、熱安定性を与える安定剤及びその他
の助剤を添加した組成物である。

可塑剤は樹脂成分量を１００部とした場合・に、０乃至
ｉｏｏ部の範囲で自由（＝添加できるが、軟質塩化ビニ
ル系樹脂（１剛性を付与する為（−は２０乃至７０部が
望ましい。使用される可塑剤としては、フタール酸系エ
ステルや脂肪族二塩基酸エステルのような脂肪酸エステ
ル、ポリエステル、エポキシ化大豆油、エポキシ化アマ
ニ油等が望ましい。さら（二塩化ビニル樹脂（１柔軟性
を付与する非液状の高分子、例えばポリウレタン、エチ
レン−酢酸ビニル共重合体等の添加も可能である。熱安
定性を付与する安定剤は、カルシウム、マグネシウム、
亜鉛等の金属石鹸系安定剤又はそれらの有機金属系安定
剤を主体としたものが使用できるが、特（二カルシウム
や亜鉛系の安定剤が好ましい。

チーーブとバルーンとの接着の為の接着硬化層。

またはチューブ表面への硬化層等を形成するためのシリ
コーン組成物は、第（１）式及び＠（２）式（１示され
る基本成分からなる付加重合型シリコーン組成物であっ
て、白金系触媒（：よって加熱硬化するもので、その加
熱条件は４０乃至１２０℃で１０１１４間以内に硬化す
るものであることが好ましい。また、より強固な接着を
得ようとすれば、エポキシ化合物、カルボン酸無水物、
アクリロキシアルキル基含有のシラン又はシロキサンあ
るいは不飽和炭化水素含有のオキシラン化合物などを添
加したものであってもよい。

式中 式中 さら（二好ましくは、付加重合型シリコーン組成物の塗
布（＝先立ち、アンカー剤として第（３）式に示される
オルガノ水素ンロキチン単位が少くとも３０ｍｏ１％以
上、好ましくは４Ｑｍｏ１％以上含有するオルガノ水素
ポリシロキサンを、塩化ビニル系樹脂製チューブの表面
（＝コーティングし薄膜を形成させておけば、その接着
力はより一層向上する。

式中 本発明（＝於けるバルーン材料は高伸度、高弾性のシリ
コーンゴムであって、過酸化物で加硫するシリコーンゴ
ム、付加重合型シリコーンゴムのい・ずれ、でもよい。

本発明（−於けるバルーン付き医療用チューブの製造方
法は特（＝限定しないが、例えば、塩化ビニル系樹脂製
チューブは、その原料を押出機（二よりチューブ状（１
成形し適切な長さに切断した後、端末加工をほどこす。

またシリコーンゴム製バルーンは、通常のチューブ押出
法又はプレス成形、デフ′ イッピング成形、チロ−成形等（−よって作ることがで
きる。このよう（−シて調製された塩化ビニル系樹脂製
チューブ本体とシリコーンゴム製バルーンを、先（二述
べた付加重合型シリコーン組成物を接着剤層として、加
熱（二よって一体成形する。

また先（二述べた付加重合型シリコーン組成物を塩化ビ
ニル系樹脂製テー−ブ本体の一部又は全体、少なくとも
バルーンが接着される部分（二塗布した後、４０乃至１
３０℃、望ましくは８０乃至１２０℃の温度で、５分乃
至１０時間望ましくは１０分乃至３時間かけて接着硬化
させたものは、縮合型ＲＴＶシリコーン組成物を接着剤
層として、シリコーンゴム製バルーンと一体成形するこ
とができる。また、接着剤層として先（１使用した付加
重合型シリコーン組成物を使用して、加熱（＝よって一
体成形しても良い。チューブ本体への付加重合型シリコ
ーン組成物のコーティング方法は、ディッピング法、ス
クイズ法等、一般的な樹脂コーティング法で行なうこと
ができ、粘度が高過ぎる場合は、トルエン、ヘキサン、
アセトン、トリクロロエタン等の溶媒で希釈してもよい
。

この様にして得られた塩化ビニル系樹脂・シリコーンゴ
ム複合のバルーン付き医療用チューブは、塩化ビニル系
樹脂のもつ剛性とシリコーンゴムのもつバルーン特性を
有し、更（＝、塩化ビニル系樹脂チューブの内外全表面
（＝シリコーンゴム層をもつものでは、本シリコーンゴ
ムが付加重合型シリコーン組成物である為、１２０℃以
下という比較的低い温度で、加熱硬化した（二もかかわ
らず副生成物がほとんどない為、抗血栓性、組織適合性
Ｃ１優れたも、のであり、従来の塩化ビニル系樹脂製医
療用具、シリコーンゴム製医療用具の各々単体品（二比
べ、両者の優位点を有しており、医療分野（＝於いてき
わめて有効なものである。

以下実施例によって本発明を説明する。

実施例 塩化ビニル樹脂（住人化学工業■製Ｓ　−１０１’）１
００重量部（二対し、金属重量換算でステアリン酸亜鉛
０．０３重量部、ステアリン酸カルシウム０．０２重置
部、ジエチルへキシルフタレート４５重量部、エポキシ
化大豆油１０重量部をブレンダー（二て混合した？Ｎａ
−粒し、４Ｑｍ！Ｉφ押出機（二て、第１表（：示した
サイズで、内孔約Ｑ、５　ｔｘｍφのバルーン膨張用流
体通路を有するＡ、Ｃ，Ｅ及びＢ、Ｄ二種類のダブ、。

・ルーメンチ二−ブを成形し、各々を５０儂の長さ（二
切断し、先端部を熱封止すること（二よってチューブ本
体を作成した。

一方、バルーンは信越化学工業■製シリコーンゴムＫ　
Ｅ　５４０−　ｕを用いて、第１表（＝示した二種類の
サイズのバルーンを成形し、各々２ｃＭｌの長さじ切断
して作成した。

次いで、Ａ、Ｂのチューブ本体（二はアンカー剤をコー
ティングした。使用したアンカー剤は、２５℃（二於け
る粘度が約４０　Ｃ８であり、１分子中のメチル水素ン
ロキサン単位が約７０ｍｏＪ％であるメチル氷菓ポリシ
ロキサンを２．０重量％含有するｎ−キチン溶液であっ
て、この溶液を各々のチューブ本体（二薄くコーティン
グし、１００℃で１５分間乾燥した。以上のようＧ二し
て作成したチューブ本体Ａ、ＩＪＣ，Ｄ、Ｅのうち、Ｂ
及びＤ（＝は第１表に示した付加重合型シリコーンゴム
のｎ−、キサン溶液（各々２４゜２０重量％）をディッ
ピング法（二よってコーティングし、各々、１００℃、
９０分間及び１１０℃、４０分間の条件で加熱硬化させ
た。

次いで、これら５種類の、塩化ビニル樹脂製チューブ本
体のバルーン膨張用流体通路のバルーン形成部ニ側孔ト
シテ、Ａ、Ｃ，Ｅ＋：は約０．３ｇ−、Ｂ、Ｄ（二は約
０，６顛φの孔を各々開けた後、先述の２ｃｍの長さの
バルーンを各々のチューブ本体Ｃ二かぶせ、のりしろを
約４　Ｗｉｔ　（：、　Ｌ／、各々第１表（１示したバ
ルーン取付は用シリコーンゴムでもって接着一体化した
。この時、Ｂ、Ｄ、ＥはＲＴＶシリコーン組成物を用い
て室温で接着し、Ａ、Ｃは付加重合型シリコ−、ン組成
物を用いて各々１１０℃、（９）分間及び−１００１１
？、、６０分間の条件で加熱し接着した。

その後、必要な後加工を行ない塩化ビニル樹脂・ｖリコ
ーンゴム複合バルーンカテーテルヲ作成した。以上のバ
ルーンカテーテルを用いて、次の様な試験を行なった。

試験の結果を第２表（１示ｌた。

（リーク試験） バルーン膨張用流体通路（二、Ａ、Ｃ，Ｅには各々２ｃ
ｃ、Ｂ、Ｄ　Ｉ−は各々１Ｑｃｃの空気を送りこみ、各
々の通路をストッパーで封止したのち、バルーン部を生
理的食塩水（１約３０分間浸漬し、リークがないかどう
か調べた。

（接着性試験） バルーン膨張用流体通路（二空気を徐々（二送りこみ、
バルーン膨張部が破壊する時の空気量を測定すると共Ｃ
二、チューブ本体とバルーンとの接着部の観察を入念（
１行なった。

尚、本発明（＝於けるバルーンカテーテルの断面図を実
施例として第１図及び第２図（′−１さら（二比較例と
して従来からあるバルーンとチューブ本体とが異質材料
からなるバルーンカテーテルの断面図を第３図（＝示し
た。

′＊′１　シリコーン組成物Ｉ ２５℃（二於ける粘度が１８，０００　ＯＳであり、分
子鎮両末端がジメチルビニルシリル基であるジメチルポ
リシロキサン１００部（二対し、トリメチルシロキサン
単位１０　ｍｏ１％、ジメテルンロキサン単位４Ｑｍｏ
１％、メチル水素シロキチン単位５０ｍｏ１％からなる
ポリシロキサン５部、ンリカ夏部、及び、塩化白金酸の
イソプロピルアルコール溶液（白金分１％）を０２部加
え調整した。

来２　シリコーン組成物Ｉ ン、ム 八℃に於ける粘度が１１００８であり、分子鎖両末端が
ジメチルビニルシリル基であるジメテルポリシロキサン
１００部（二対し、従来公知の（ＣＨａ　）３Ｓｉｎ。

、、単位と（ＣＨ，＝ＣＨ）　（ＣＨ８％　５ｉｎ０．
、単位と８ｉｏ２単位とからなる共重合体（但しく　Ｃ
Ｈｓ　）ｓ　Ｓ　ｒ　００．５単位と（ＣＨ，＝ＣＨ）
　（ＣＨ，）２Ｓ　ｉへ、、単位の数の和と５ｉ０２単
位の数との比率が０．８　：　１であり、含有ビニル基
が０．９重＠％）を１５部、トリメチルシリル処理煙霧
質シリカを２５部、２５℃（二於ける粘度が５００８で
メチル水素シロキチン単位が約５０ｍｏ１％であるメチ
ル水素ポリシロキサンを５部、塩化白金酸のイソプロピ
ルアルコール溶液（白金分１％）を０．２部、さら千次
の構造式のエポキシ化合物を２部、Ｃに＝”　ＣＨ−Ｃ
Ｈ，−０−ＣＨ２−ＣＨ−ＣＨ２Ｎ２ 無水フタル酸を０．５部加えて調整した。

発明の効果 第２表から判るよう（″−１比較例Ｅの様な塩化ビニル
樹脂製チューブ本体とシリコーンゴム製バルーンの組合
せでは、従来のバルーン取付は用シリコーンゴムでは接
着一体化できないのに対し、本発明（二於けるバルーン
カテーテルＡ、、Ｂ、Ｃ，Ｄは、塩化ビニル樹脂製テー
−ブ本体とシリコーンゴム製バルーンとの一体化（二成
功した、実用上充分（１使用できる、高機能、高付加価
値のバルーンカテーテルである。

【図面の簡単な説明】

第１図及び第２図は、本発明（二よるバルーンカテーテ
ルの実施例を示す断面図で、第１図は塩μビニル樹脂製
チューブ本体（二直接シリコーンゴム製バルーンを取付
けたカテーテル、第２図はシリコーンゴム接着硬化層を
設けた塩化ビニル樹脂製チューブ本体（＝シリコーンゴ
ム製バルーンを取付けたカテーテルである。また第３図
は比較例を示す断面図で、従来からある異質材料の組合
せからなるバルーンカテーテルである。 図中、 １はチューブ本体、 １ａはチューブ本体（塩化ビニル樹脂）、２はアンカー
剤コーティング層、 ３は接着硬化層（付加重合型シリコーンゴム）、４はバ
ルーン、 ４ａはバルーン（シリコーンゴム）、 ５はバルーンとチューブ本体との接着部（実施例に於け
るシリコーン組成物工）、５ａはバルーンとチューブ本
体との接着部６はバルーン膨張用流体通路、 ７はバルーン膨張用流体通路側孔、 ８はチューブ本体内腔、 ９はバルーン固定用糸　・・・・・・・・・・・・を示
す。 特許出願人　住友ベークライト株式会社特許出願人　富
士システムズ株式会社 手続補正帯（自発） 昭和５９年　２月１３日 特許庁長官殿 １、　ＩＣｆ’ｌの表示 昭和５８年特許願第２３２８０９号 ２、発明の名称 バルーン付き医療用チューブ ３、補正をする者 事件との関係　特許出願人 １１′　所　東京都千代田区内幸町１丁＠２番２号・１
．補正の対象 願書、及び明細書の発明の詳細な説明の欄。 ５、補正の内容 （１）願書の右上部に、 「（特許法第３８条ただし書 の規定による特許量Ｎ）」　を加入する。 （２）願書の　１、発明の名称の欄と、２８発明者の欄
との開に、［２、特許請求の範囲に記載された発明の数
　２Ｊを加入する。 〔３）明＃ｌｌ書の第４頁第１６行目 「バルフーン」を「バルーン」にＭ　正する。 以上

Claims (2)

【特許請求の範囲】
1. （１）　バルーンを一個以上有するカテーテル等医療用
   チューブに於いて、チューブ本体が軟質塩化ビニル系樹
   脂よりなり、バルーンがシリコーンゴムよりなっており
   、該チューブ本体とバルーンとが付加重合型シリコーン
   組成物の接着硬化層（＝よって接着一体化されているこ
   とを特長とするバルーン付き医療用チューブ。
2. （２）バルーンを一個以上有するカテーテル等医療用チ
   ューブ（１於いて、チューブ本体が軟質塩化ビニル系樹
   脂よりなり、バルーンがシリコーンゴムよりなっており
   、該チューブ本体の内外面全体、もしくは少くともバル
   ーンが接着される部分（二、予め付加重合型シリコーン
   組成物の硬化層が設けられており、該硬化層とバルーン
   とが、縮合型ＲＴＶシリコーン組成物又は付加重合型シ
   リコーン組成物（＝よって接着一体化されていることを
   特長とするバルーン付き医療用チー−ブ。