JPS6038651A - 多目的試薬カ−ド及びその製造方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 〔発明の技術分野］ 本発明は、免疫化学的、診断学的又は血清学的試験を行
うための多目的（＋ｕｌｔｉｐｌｅ　ｐｒｏｆｉｌｅ）
試薬カードに関し、更に詳しくは、該試験の自動処理を
容易にするかかるカードに関する。

［従来の技術とその問題点］ 生化学が科学における主たる先導者として起り始めて以
来、分析化学技術は大いに進展してきたが、それは、諸
問題を解決するために、益々精緻な方法及び用具を必要
としている。同様に、医療業も、結果を得る上で高度の
正確さと迅速性の双方が要望されていることから、分析
化学の発展を（Ｗ准してきた。

醸造業及び化学−に業等のような他の発展中の技術と同
様に、医療業における要望をも充足するべく、所＋！ｉ
？　’“浸漬−読取り°゛型試薬試験具を始めとｒる数
多くの分析方法、組成物及び装置が発展した。試薬試験
ＪＬは、それが比較的低コストで、かつ簡単に使用する
ことができ、しかも結果が迅速にＩ’ｌられることがら
、多くの分析の分野、特に生物の体液の化学的分析にお
いて広汎に用いられている。医学上、例えば多くの生理
学的機能は、単に、試薬片試験具を尿又は血液等の体液
試料に浸漬し、検出可能な応答（例えば、試験具から反
射されもしくは試験具に吸収された光の量の変化又は色
の変化）を観察することにより監視することができる。

体液成分の検出用の“浸漬−読取りパ試験具の多くは、
定量的又は少なくとも半定量的な測定を行うことができ
る。かくして、所定時間経過後に応答を測定することに
より、分析者は、試料中の特定成分の存在の明瞭な表示
のみならず、その成分の存在量の評価をも得ることがで
きる。かかる試験具によって、病気もしくは身体的変調
の程度を判断する能力とともに１手軽な診断具が医者に
与えられる。

現在使用されているこのような試験具の具体例としては
、マイルス・ラボラトリーズネ１のエームス事業部から
、ＣＬＩＮＩＳＴＩＸ、ＭＵＬＴＩＳＴＩＸ、ＫＥＴＯ
３ＴＩＸ。

Ｎ−ＭＵＬＴＩＳＴＩＸ、ＤＩＡＳＴＩＸ、ＤＥＸＴＲ
Ｏ５ＴＩＸ及びソノ他の商標名で市販されている製品が
挙げられる。このような免疫化学、診断又は血清用の試
験具は、通常、ｌ以、ヒの担体マトリックス（例えば、
吸収紙）からなり、更に該マトリ・ンクスは、試験試料
中の特定の成分の存在下で検出６ｆ能な応答（例えば、
色の変化）を示す特定の試薬もしくは反応系をその中に
包含している。特定のマトリックスに包含された反応系
によって、これらの試験具はグルコース、ケトン体類、
ビリルビン、ウロビリノーゲン、ＷＪ血、亜硝酸塩及び
他の物質の存在を検出することができる。試験具を試料
と接触させた後、所定時間内に観察される色の度合の特
定の変化によって、試料中の特定成分の存在及び／又は
その濃度が指示される。これらの試験具及び試薬系のい
くつかは、米国特許第３，１２３，４４３　。

３．２１２，８５５　、　３，８１４，８８８号等に説
明されている。

試験具が生物学的液体の測定、あるいは商業的もしくは
Ｅ業的な液体の分析に用いられるか否かにかかわらず、
通常の操作では、各々の試験具を被検試ネ１もしくは被
検標品と別個に接触させ、次いで試験具を目視により又
は機器の使用により分析することが必要である。従来、
経済的に又は迅速に多数の試験、特に自動操作を行う試
験を実施するための手段が探索されていた。本発明前に
おいて、上述した要望を達成することができる系は全く
知られていなかった。

従来の浸漬−読取り試験具は、比較的低コストで製造す
ることができ、しかも個人が用いる場合には好都合であ
るが、高度に自動化された装置と共に用いるには好適と
はいえない。自動化された装置が利点を有するためには
、それが、情報収集に要するコスト、操作及び／又は速
度の点で利益になるものでなければならない。

器具の使用により個々に試薬片を読取るための、現在入
手可能な装置［例えば、インヂアナ州、エルグハードの
マイスルΦラポラＩ・リース“社エームス事業部により
製造取売されてｌ、％る。

５ＥＲＡＬＹＺＥＲ（商標名）反射光度計又はＣＬＩＮ
ＩＴＥＸ　（商標名）反射光度計］では、試験具を被検
標品又は被検試料と接触させた後、各試薬試験具を手動
的に器具に載置することが必要になる１手で載置するに
は、被検溶液又は被検物質と接触させた後、試薬試験具
を制限された時間内に、機器中に正確にａ置することが
必要である。分析終了後、各試験具は、処分するために
、器具から取り除かねばならない。

インヂアナ州、工Ｊレクハートのマイルレス争ラボラト
リーう社エームす事業部より製造販売されている、尿分
析系を自動化したＣＬＩＮＩＬＡＢ　（商標名）につい
ては、様々な型のものが現在使用されている。　ＧＬＩ
ＮＩＬＡＢ装置はリールに巻かれてカセット内に収納さ
れたｉ！！続プラプラスチック支持体に順次１１りけら
れた試薬領域を含むカセットを用いている。ＣＬＩＮＩ
ＬＡＢ試薬カセットは自動化に関し非常にｌＩｆ適なも
のであるが、この種の型の製造コストは、に述した浸漬
−読取り試験具の型の製造コストの８倍である。

本発明によれば免疫化学的、診断学的又は血清学的目的
のための機器分析は、分析対象物の多重分析を同時に又
は逐次的に実施するための、複数の試薬含浸マトリック
スを有する多目的試薬カードを使用することにより遂行
することができる。

多目的試薬カードは、かかる分析を実施する一Ｌで、効
果的、経済的、迅速かつ便利な方法となる。

［発明の目的］ 本発明の目的は、分析対象物の多重分析を同時に又は逐
次的に行うための多目的試薬カードを提供することであ
る。

本発明の他の目的は、迅速、経済的、効果的かつ便利な
免疫化学的、診断学的又は血清学的試験を可能にする多
目的試薬カードを提供することである。

更にもう一つの本発明の目的は、自動化された装置を用
いて免疫化学的、診断学的又は血清学的試験を実施する
ための複数の試薬を保持したカードを提供することであ
る。

本発明によれば、分析対象物の多重分析を同時に又は逐
次的に実施するための複数の試薬が含浸されたマトリッ
クスを包含する多目的試薬カードが提供される。該試薬
カードは、支持体上にｌｒ−いに平行に配置された試薬
含浸マトリックス材料のリボンからなるが、ここで、試
薬含浸マトリックス材料は、支持体に刺着せしめられた
後、マトリックス材料の各リボンに沿って分離されたマ
トリックスを形成するために切り離されている。

本発明の他の目的、効果及び特徴は、添付開面を参照し
た以下の詳細な説明から、当業者にとって明らかとなる
であろう。

［発明の概要］ 本発明の主題をなす多目的試薬カードは、支持体である
フィルム又は層りに、試薬含浸マトリックス材料のリボ
ンが−り：いに平行に付着せしめられていることにより
特徴づけられる。マトリックス材料のリボンは１次いで
、該マトリックス材料の一部を除去するために適当な間
隔で切り離され、これにより、マトリックス材料の各リ
ボンに沿って分離されたマトリックスが形成される。有
利には、この分離されたマトリックスは、多目的試薬カ
ートにおいて分離された個々のマトリックス間に溝を設
ける機械を用いることにより形成される。

ここで、第１図及び第２図を参照すると、そこには支持
体１２を有する多目的試薬カー１１０が示されており、
該支持体上には、試薬含浸マトリックス材料の多数のリ
ボン１３〜２０が力、いに平行に配置されている。マト
リックス材料の各リボンは、該リボンのマトリックス材
料の一部な除去することによって個々のマＩ・リックス
に分離される。例えば、リボン２０の長さ方向に沿って
芽いに平行にリボン２０及び支持体１２を切り込むこと
により設けられた溝２２−２２は、支持体１２に接着さ
れたマトリ・ンクス２４及び２６の如き一連の各マトリ
ックスを形成する。各マトリックスは、リボン２０を形
成している試薬含浸マトリックス材料に特徴を有し、パ
。

ド２４及び２６を形成する試薬物質に応答する試才′１
物質を個々に分析することができる。試薬含浸りボンの
各列に沿って一連の独立したマトリックスを形成するた
めに、各リボンの一部を回しように除去することにより
、分析対象物の多重分析を同時に又は逐次的に実施する
ための複数の試薬が含浸されたマトリックスを有する多
目的試薬カートが製造される。

支持体は、硬質又は半硬質であって、マトリックス材木
′１中の試薬又は被検試料と反応するおそれがない、適
！ｉｌＪな材料であれば、いかなるものからなっていて
もよい。適切な材料の具体例としては、エチレン系ポリ
マー、プロピレン系ポリマー（ホリブロピレン）、スチ
レン系ポリマー、フェノール系ポリマー、アクリロニト
リル系ポリマー及びメタクリレート系ポリマー等が挙げ
られる。

好ましい材料はポリスチレンである。その他にも、特別
な場合には、それ程好ましくはない材木１も用いること
ができる。例えば、防水性とする１；で適切な被覆処理
が特に施された厚紙（ｃａｒｄ−ｂｏａｒｄ）を支持体
材料として使用することができる。その他に、それ程好
ましくはない材料としては、金属及びカラス製の支持体
が挙げられる。

支持体の大きさに制限はなく、都合のよい大きさであれ
ばいかなるものであってもよい。一つのｌＩｆましい多
目的試薬カードが図示されているが、該カートでは、異
なる試薬材料が各リボン１３〜２０中に存在しており、
該リボンは、存在する８木の試薬材料のリボンの各々に
１０個の分割マトリックスが形成されるように切り離さ
れる。したがって、第１図及び第２図に示された７％５
様においては、合計で８０種までの別種の試験を行うこ
とができる。目的（ｐｒｏｆｉｌｅ）数又は存在するマ
トリックスの数は、操作の容易性、簡便性及びコスト等
のような制限に応じて、増減することができる。

支持体材料に付着される試薬リボンは、前記において浸
漬−読取り試薬試験具に用いられることが示唆された材
料であれば、いかなるものであってもよい。

リボンを形成する上で用いられるマドリフゲスは、様々
な形態をとることができる。米国特許第　３，８４６，
２４７号は、フェルト、多孔質セラミンク片及びカラス
繊維の織布もしくは不織布（マント）の使用を教示して
いる。更に、米国特許第３．５５２．１１２８号は、材
木、布、スポンジ材料及び陶土質材料の使用を教示して
いる。担体マトリックスとして、合成樹脂製フリース（
ｆｌｅｅｃｅ）及びガラス繊維製フェルトを使用するこ
とが、英国特許第１，３８９，１３９号に開示されてい
る。他の英国特許１１ｉ　１，３４９，６２３号は、下
層の紙製マトリックス用の被覆材として、細い繊維から
なる光透過性の網の使用を提案している。ポリイミド繊
維は、仏国特、ｆｆ第２．１７０，３９７号に示されて
いる。しかしながら、これらの提示にもかかわらず、マ
トリックスのような分野で従来用いられていた材料であ
って、本発明において特に適切な材料は、ろ紙の如き吸
収紙である。このように、１目体マトリックスとして使
用するＬで適切な材料には広汎な選択の余地があって、
マトリックスが様々な物理的形態をとりＩＩＩることは
明らかである。

いずれを選択するにせよ、担体マトリックス材木１のウ
ェブＣｗｅｂ）には、数種の方法により、本発明のＭｌ
成物を組み込むことができる。ウェブは、適りＪな溶媒
（例えば、水、メタノール、ペンセン、シクロヘキサン
等）中の指示薬及び促進剤（ｅｎｈａｎｃｅｒ、）の溶
液又は懸濁液の中に浸漬される。

乾燥後、組成物担持マトリックスウェブは、支持体材料
の片面に固着することができる。この固着は、スリーエ
ムカンパニーから市販され、ダブル・スティック（Ｄｏ
ｕｂｌｅ　５ｔｉｃｋ）という名称で知られている両面
接着テープを用いることにより行ってもよい。

マトリックス材料の各リボンに沿い分離されたマトリッ
クスを形成するには、マトリックス材料の一部さえ除去
すれば、支持体のいかなる部分も除去する必要はないが
、好ましい態様においては１個々のマトリックスは、試
薬含浸マトリックス材ネ゛１のリボンに孔もしくは溝を
設けることにより、マトリックス材ネ゛ｌの各リボンに
沿って形成される。通常、相当する孔又は溝は、支持体
材料に形成してもよい。例えば、第１図及び第２図にお
いて、溝２８及び３０はリボン１３を分離された一ｙト
リックス領域３２に分離している。該領域は、リボン１
３に沿う他のマトリックスと同一の特性を有しているか
、マトリックス３２が、バットに応答する分析対象物の
分析を個々に実施することができる分離試薬パント領域
を形成するように、これらの７トリンクスから分離され
ている。孔ヌは溝を形成する手段は１回転式ダイ、スタ
ンプ及びパンチ等を始めとして、適切であればいかなる
ものも使ＩＩＩ　ｉｆｆ能である。隣接したマトリック
ス間の切除部分の大きさもしくは幅は、変更可能である
。但し、かかる切除部分、即ち溝の長さは、隣接するマ
トリックス間で試薬含浸マトリックス材料のリボンを切
除するに足りるものであって、更に、切除部分、即ち溝
の幅は、−っのマトリックスから他のマトリックスへの
試料及び試薬物質の漏出問題を引起すことなく、各マト
リックス領域」二で個々の分析を実施し得るに足るもの
でなければならない。

この型の多目的カードは、自動化された装置で使用する
ことができるが、それは該カートが多数の試験について
多数の目的を迅速かつ簡便に達成することができるから
である。カードが装置に一列状に配置されると、カード
では、多目的カード）−のマトリックスの全部又は一部
において、同時に又は逐次的に分析対象物の分析が行わ
れる。所望ならば、第１図及び第２図の多目的カード１
０において、該カードを自動化された装置に一列に配列
し、供給し、及び／又は連続供給することを簡易化する
ため、支持体材料１２に、端部３４及び３６に治ってパ
ンチ穴（図示せず）のような適切な割送り（１ｎｄｅｘ
　ｉｎｇ）手段を設けてもよい。

本発明の多目的試薬カードでは、好ましい型に製造した
場合、安価になる傾向があるが、それは、従来の各々の
浸漬−読取り試験具の製造に慣用されていた試薬含浸材
料のリボンが、試薬カードの製造に利用され得るからで
ある。一度の回転もしくは穿孔操作により、各カートに
所９！の数のマトリックスを効果的に形成することがで
きる。

得られた多目的試薬カードは使い捨てであり、しかも、
従来の浸漬−読取り型試験具の把持部として通常必要と
される相当量の支持体材料が不要になるという点で、対
応する数の浸漬−読取り試験具よりも廃棄物が少なくな
る。

図示した多目的試薬カードはおおよそ長方形状をなして
いるが、他の′ａνＪな形状（例えば、正方形）のカー
ドを使用してもよし・。更に、所望であれば、試薬含浸
マトリックス材料のリボンの間隔を変更することも可能
である。好ましい形状は、しかしながら、図示されてい
るものであり、それは多数のマトリフクスをＯｆ能な限
りに最小の寸法を右するカート上に載置することができ
るからである。

ブ）・リンクスの大きさが一律である必要はないことも
理解されるであろう。例えば、マトリフクスは、ＩＩ一
方形ではなくて、長方形であってもよい。試薬リボンの
幅も変更！（能である。

多［１的試薬カートの形状によって、かかるカートは、
容器（ｃａｎｉｓｔｅｒ）もしくは他の把持装置に予め
載置し、次いで、処理された試薬領域の反射特性を測定
するための自動光度測定装置に自動的に供給することが
できる。

［発明の効果ｌ 前し１きしたように１本発明は、その系について自明か
つ固有の他の利点とともに、」−記の目的を全て達成す
るに十分溝していることが明らかになる。本発明の多目
的試薬カードは、簡便、比較的安価、明確性、効果的、
耐久性、正確及び直接作用的という利点を有する。本発
明によれば、極めて高価な型にすることなく、自動化さ
れた装置を用いて分析対象物の多重分析を効果的かつ迅
速に実施せんとする問題が実質的に克服される。多目的
試薬カードは、分析対象物の多重分析を同時に又は逐次
的に実施するために、複数の試薬含浸マ）・リックスを
正確に位置決めし、かつ移動させる、極めて効果的な方
法を提供する。多目的試薬カードは、同一カート上に隣
接する試薬バント間で生じる漏出を防止し又は実質的に
解消できるような方法によって、安価に製造することが
できる。この多目的試薬カードの別の利点は、被検試料
物質との試薬材料の接触を簡易化するとともに、多目的
試薬カードと接触される試料の反射測定用の器具への供
給を筒易化するという点であるが、これによって、被検
試料を試薬試験具と接触させるための良好な技術を修得
していない未経験の使用者について時々生しる。試験具
の浪費が解消される。自動化された装置の使用により、
試料の分析速度が増し、しかも、浸漬−読取り試験具に
ついて必要とされる人間の介在量（例えば、相当する大
曲の数）が減少することが明らかである。

試験後に一定期間の間、多目的試薬カードを保イｆした
いという要望があったとしても、本発明のカーＩ・によ
れば、試験結果を保存会保持する便利な方法が得られる
。

明らかなように、本発明のＩ］的及び範囲から逸脱しな
い限り、前述したような他の多くの未発ＩＪＩの修市及
び変更を加えることもできる。

【図面の簡単な説明】

第１図は、本発明にかかる多１１的試薬カードの１Ｆ面
図である。 ｆｔ５２図は、第２図の２−２線に沿う多目的試薬カー
トの断面図である。 ６ ＦＩＧ、１ 一二−＝＝１西 ン ＦＩＧ、２ 〆！３ ／１２ ／１５ ノ１７ ／１９ ０ ；図

Claims (6)

【特許請求の範囲】
1. （１）分析対象物の多重分析を同時に又は逐次的に実施
   するための、複数の試薬含浸マトリックスを右する多目
   的（ｍｕｌｔｉｐｌｅ　ｐｒｏｆｉｌｅ）試薬カードに
   おいて、 該マトリックスが、支持体上に互いに平行に刺着された
   試薬含浸マトリックス材料のリボンから形成されており
   、該試薬含浸マトリックス材料か、該支持体に＋ｊ着さ
   れた後、マトリックス材料の各リボンに沿って分離され
   たマトリックスが形成されるように切り離されているこ
   とを特徴とする多目的試薬カード。
2. （２）　マトリックスが、試薬合接リボンの長さ方向に
   対して垂直に延びる溝により分離されている４Ｓ消請求
   の範囲第１項記載の多目的試薬カート６
3. （３）分析対象物の多重分析を同時に又は逐次的に実施
   するための多目的試薬カードの製造方法において、 支持体上に互いに平行に試薬含浸マトリックス材料のリ
   ボンを付着せしめ、次いで、該リボンに沿い１選択され
   た間隔でマトリックス材＃Ｉの一部分を切り離して、マ
   トリックス材ネ゛Ｉの各リボンに沿い分離されたマトリ
   ックスを形成することにより、カードを製造することを
   特徴とする多目的試薬カードの製造方法。
4. （４）個々のマトリックスが、試薬含浸マトリックス材
   料のリボン及び支持体を切り込んで溝を設けるダイによ
   り形成される特許請求の範囲第３項記載の方法。
5. （５）支持体がポリスチレンである特許請求の範囲第４
   項記載の方法。
6. （６）でトリックス材料がろ紙である特許請求の範囲第
   ４項記載の方法。