JPS607850A - 外科用スレッド糸およびその製造方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 性を高め、そして多くの場合その縛りつけ（ｔｉｅ−ｄ
ｏｗｎ）特性を高める、非イオン性表面活性剤を含イ１
する、コラーゲン基材の外科用スレ・ンド糸に関する。

「腸線（ｃａｔｇｕｔ）４縫糸および結紮糸の形のコラ
−ケン基材の外科用スレ・ンド糸は、１９曲絶後半のり
スター（Ｌｉｓｔｅｒ）の時代以来、可吸収性外科用ス
レンド糸として使用されてきた。本発明は、外科用の腸
の縫糸および結紮糸の形（ｒ１１易ｊの縫糸および結紮
糸は、牛および羊の如き動物の腸から現実には得られる
）か、或いは家畜の社から得ることのできる再生コラー
ゲン縫糸および結紮糸の形であるかの、コラ−ケン基材
の外科用スレンド糸の技術分野における改善に関する。

歴史的には、コラーゲン基材の外科用スレンド糸は小さ
い％の水を含有するアルコールの中に浸漬された無菌の
管または包の中に入れて使用者に供給されてきた。この
理由は、スレッド糸が外科医にすぐ使用されるべくスレ
ンド糸に十分なｏｒ　１６性を賦ケーするために液体が
必要とされたということである。

更に最近では、ｉＴｌ塑剤として作用する液体を吸収し
て含有するので縫糸を液体に浸漬させて包装する必要の
無くなったコラーゲン基材の縫糸を包装することが提案
された。例えば、これに対する一・つのアプローチがビ
ビアン（Ｖ　ｉ　ｖ　ｉ　ｅ　ｎ）らによって米国特許
第３，８９６，８１４号に記載ｙれている。このアプロ
ーチにおいては，コラーゲン基材の縫糸は水、グリセロ
ールの如き吸湿性試剤を含有する液体で処理され、そし
て次に疎水性材料のコーティングが縫糸の上にのせられ
る。

疎水性材料はシリコーンまたはリポイドの何れかである
と記載されている。

来光グ１は、外科医に供給される時に液体中に浸漬して
おく必要のない、コラーゲン基材の縫糸および結紮糸を
提供するための異なるアプローチの仕方を提供するもの
である。本発明によって提供される縫糸および結紮糸は
、現在市場で用いられている標準の外科用の腸よりも現
実に柔軟であり、また多くの場合、増進された潤滑性お
よび縛りつけ特性を示す。

本発明は、その中に吸収された水、吸湿性試剤およびス
レッド糸の柔軟性および多くの場合に縛りつけ性能を高
めるのに十分な量の非イオン性表面活性剤を含有するコ
ラーゲン基材の外科用スレッド糸を提供する。本発明は
、また、該包装が余分な液体を含まない、そのような縫
糸を含有する包装をも提供し、更に、コラーゲン基材の
外科用スレッド糸を水、吸湿性試剤およあび非イオン性
表面活性剤の溶液と接触させることからなる、コラーゲ
ン基材の外科用スレンド糸の製造方法をも提供する。

ビビアンらは、米国特許第３，８９６，８１４号の中で
、水、吸湿性試剤、およびリボイド類とシリコーン類と
からなる群から選ばれた仲水性潤滑剤のコーティングか
らなるコラーゲン基材の縫糸について記載している。米
国特許第４，０４３、３４４号および同４，０４７，５
３３吟は、合成ｏｆ吸収性縫糸か或いは非吸収性縫糸の
表面へ、生物学的に吸収し得るポリオキシエチレン／ポ
リオキシプロピレンコポリマー潤滑剤のコーティングを
使用することを開示している。

本発明は、コラーゲン基材の縫糸および結紮糸、腸の縫
糸および結紮糸か或いは再生コラーゲン縫糸および結紮
糸かの何れかに関する。外！・１用の腸線は動物の腸か
ら作られる。例えば、羊の腸の粘膜下の層（ｓｕｂｍｕ
ｃｏｓａ　ｌ　ａ　ｙｅｒ）および牛の腸の漿液性層（
ｓａｒｏｓａ１ａｙｅｒ）は、外科用の腸線を製造する
のに殊に好ましい。また、再生コラーゲンの縫糸および
結紮糸は、肉牛の鼾から製造されたコラーゲンから製造
される。そのような外科用スレッド糸の性質および製造
については本分野でよく知られており、ここにくり返す
必要はない。本発明は、そもようなコラーゲン基材の外
利用スレッド糸の無菌化および包装に先立つ最終段階の
１つとして用いられる。

本発明で使用される「チューブ他用流体（ｔｕｂｉｎｇ
　ｆ　Ｉｕｉ　ｄ）Ｊと呼ばれる処理溶液は、水、外科
用スレッド糸の中に水を保持する目的で使用される吸湿
性試剤および非イオン性表面活性剤を含有する。好まし
くは、このものはイソプロピルアルコールの如き低級ア
ルコールをも含イ１するものとする。ここで意図してい
る吸湿性試剤とは、水に対する高い親和性と低水準の揮
発性をイラし、生物学的に受容し得る材料のことである
。そのような材料には、三価のアルカノール類、グリコ
ール類、および低分子にポリオキシエチレングリコール
類が含まれる。ジエチレングリコール、プロピレングリ
コール、および約３００または４００までの分子￥を有
するポリオキシエチレングリコール類の如き他の材料も
吸湿性試剤として使用し得るが、グリセロールが好まし
い吸湿性試剤である。吸湿性試剤の水溶液中では、吸湿
性試剤は処理溶液の全ｉｔを基準として約２０〜３０重
量％の割合で普通使用される。イソプロピルアルコール
は処理溶液中で約２５〜４５重量％の量だけ普通使用さ
れる。

処理溶液中で使用される次の成分は非イオン性表面活性
剤である。本発明で使用するのが好ましい非イオン性表
面活性剤は、ポリオキシエチレン／ポリオキシプロピレ
ンブロックコポリマー’１　面活性剤、ポリオキシエチ
レンモノラウレート、ポリオキシエチレンモノオリエー
トの如き長鎖脂肪酸のポリオキシエチレンモノエステル
類、および脂肪酸残基が約８個乃至約２０４ｎの炭素原
ｆを含イ、１するポリオキシエチレンソルビタンモノオ
リエートの如き他のそのようなエステル類の如き、生物
学的に受容し得るような材料である。非イオン性表面活
性剤は、処理溶液の全重量を基準として、約１〜約１５
重量％、好ましくは約５〜約１２重量％の割合で処理溶
液中に使用される。ポリオキシエチレン／ポリオキシプ
ロピレンブロックコポリマーが好ましい表面活性剤であ
る。

処理溶液は、また、腐食防止剤として使用される安息香
酸ナトリウムおよびＮ、Ｎ−ジエチルアミノエタノール
の如き他の材料をも含有し得る。

本発明の方法に従って処理されるコラーゲン基材の外１
・［用スレント糸は、スレッド糸が流体を吸収するのに
十分な時間だけＬ記の流体の中に浸漬される。？ｖ通、
これは約５分乃至約６０分となるが、好ましくは約２０
分乃至４０分とする。処理は室温、　ｔａＵち約２０°
Ｃ乃至３０°Ｃで行なうことができる。

外科用スレッド糸が流体を吸収するのに十分なだけ長く
処理流体中に浸漬された後、スレ・ンド糸を次に取り出
して水をはかせ、そして次側こホイリレ包装または他の
同様の包装の中側こ封入し、モして々ｆ４しくはガンマ
線に曝すことによって殺菌する。

スレンド糸に吸収される処理溶液の実際量ｌ立。

■確に決定するのは非常に困難である。し力）し、１１
１１記の処理指針に従えば、望みの喰力ζ吸Ｉｌ叉され
よう。

次の実施例は本発明を例示するものである。

支嵐舅」 次の成分を混合することによって処ＰＭ溶イ夜を調製す
る： 匹−上一丈 水　３４ グリセロール　２４ イソプロピルアルコール　３１ ″′プルロニツク”　Ｆ−［１８（ｌ）１０安息香酸ナ
トリウム　０．５ Ｎ、Ｎ−ジエチルアミノエタノール　０．５（１）ポリ
オ午ジエチレン／ポリオキシプロピレン７’ｏツクコポ
リマー表面活性剤。このものは約８３５０の分子量を有
し、ＡＢＡ−型のブロックコポリマーである。２個のＡ
ブロックは各々約７５のオキシエチレン単位を含有し、
Ｂブロックは約３０のオキシプロピレン単位を含有する
。

外科用腸スレッド糸をこの流体に室温で約３０分間浸漬
する。これを次に取り出して、水をはかせ、ホイル包装
の中に封入し、Ｃｏ”照射に曝すことによって殺菌する
（全線量的２．５ｍ　ｒ　ａ　ｄ　ｓ）。

そのように処理された外利用腸スレッド糸は、顕著に下
げられたヤング率（７５，０００±２５．０ＯＯｐｓｉ
対３００，０００±１０，０００ｐｓｉ）に示される如
く、標準的な方法で製造され水／イソプロピルアルコー
ル溶液中に包装された現在の市販の外科用腸スレッド糸
よりも遥かに柔軟である。

′°−５２よび照　準ｌ　゛よび２ サイズ＃ｌの第二クロム外科用１１！！Ｍ糸を含む紙ば
さみを゛ド記の第２表に示す流体の中に室温で３０分間
浸し、次に水をはかせて過剰の流体を除去し、ホイル包
装に包装して、Ｃｏ１１Ｇによって殺菌する。

范一旦−玉 イソプロピルアルコール　５．１ｕ　５．ｌＱ蒸留水　
３．７５文　３．７５文 グリ七ロール　２．０文　２．０　ＫＬ安息香酸ナトリ
ウム　５．０ｇ　５・ＯｇシＩＪ　コ−７乳剤”　（１
％）　１００ｍ１ジエチルアミノエタノール　５．０１
５．Ｑｍｌ“ブＪＬ／　ｔｆｆ　ニック”　Ｆ−Ｅｉ８
（２％）　２００　ｇ　−（２）ダウコーニング３６５
乳剤 これらの縫糸を、水／インプロピルアルコールに包装ぎ
れた標準製品サイズ＃１第ニクロム腸縫糸と共に、ハン
ター（Ｈｕｎｔｅｒ）らの米国特許第３．９４２．５３
２号記載の縛りっけ粗さの試験にかけるが、この文献の
開示内容はここに参照のために添付しである。結果は第
３表に示す。

追−Ｕ 縛りつけ粗さ。

ｇ　１［ｆ５　４４０　４５４ （表中に与えた値は、各々、３回の試験のモ均である。

） Ｌ記のデータが例示するように、ポリオキシエチレンー
ポリオキシプロピレンブロ、クコポリマー表面活性剤は
、２つの照査標準の何れよりも縛りっけがやり易い、顕
著により滑らかとなった縫糸を生成する。

裏庭倒良 チューブ他用流体の゛プルロニフク”Ｆ−６８の割合を
２ｇ量％からｌＯ重輌％に変化させる点以外は実施例２
の手順を追う。そのように処理された腸縫糸の縛りつけ
粗さ試験の成績を第４表に示す。

’Ｌ−４１ｉ ２２；　Ｆ−６８４％　Ｆ−ｆ３８　１０％　Ｆ−８８
％縛りつけ粗さ。

ｇ　２２０　２０８　１９２

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 ｌ、その中に吸収された水、吸湿性試剤、および該スレ
   ッド糸の柔軟性を高めるのに十分な量の非イオン性表面
   活性剤を含有する、コラーゲン基材の外科用スレッド糸
   。 ２、該スレッド糸が外科用の腸の縫糸または結紮糸であ
   ることからなる特許請求の範囲第１項記載ｃｒ＋：＋ラ
   ーゲン基材のスレッド糸。 ３、該吸湿性試剤がグリセロールであり、スレッド糸が
   イソプロピルアルコールをも含有することからなる特許
   請求の範囲第１項記載のコラーゲン基材の外科用スレッ
   ド糸。 ４、該吸湿性試剤がグリセロールであり、スレッド系が
   イソプロピルアルコールをも含有することからなる特許
   請求の範囲第２項記載のコラーゲン基材の外科用スレッ
   ド糸。 ５、該非イオン性表面活性剤がポリオキシエチレン／ポ
   リオキシブロピレンズロンクコポリマーであることから
   なる特許請求の範囲第１項記載のコラーゲン穴材の外科
   用スレッド糸。 ６、該スレッド糸がイソプロピルアルコールをも含有す
   ることからなる特許請求の範囲第５ダ１記載のコラーゲ
   ン基材の外科用スレ・ンド糸。 ７、吸湿性試剤がグリセロールであることからなる特許
   請求の範囲第６項記載のコラーゲン基材の外科用スレッ
   ド糸。 ８、良好な柔軟特性を有する可撓性のコラ−ケン基材の
   外科用スレンド糸を製造する方法にして、コラーゲン基
   材のスレッド糸を水、吸湿性試剤および非イオン性表面
   活性剤の溶液に浸漬することからなる方法。 ９、該溶液がイソプロピルアルコールをも含有すること
   からなる特許請求の範囲第８項記載の方法。 １０、表面活性剤がポリオキシエチレン／ポリオキシプ
   ロピレンブロックコポリマーであることからなる特許請
   求の範囲第８項記載の方法。 １１、封入包装中に含有された特許請求の範囲第１項記
   載の無菌のコラーゲン基材の外科用スレンド糸からなる
   無菌包装体。