JPS6111053A - 膜分離型血小板含有血漿採取システム - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 〈産業上の利用分野〉 本発明はドナーの血管と連通ずる体外循環血液から血小
板含有血漿を連続的に採取する膜分離型血小板含有血漿
採取システムに関する。

〈従来の技術〉 血小板含有血漿の輸注は、血小板減少症、血小板減少性
紫斑病、先天的血小板無力症、白血病。

再生不良性貧血、感染病などの治療に使用される。

この血小板含有血漿の輸注は近年非常に増加し、その需
要は昭和５５年度に９７万単位であったものが昭和５７
年度の統計では１６２万単位に増加る／ステムが採用さ
れていた。しかしこの遠心分離システムは遠心分離器等
の高価な設備を必要とするので不経済であるばかりでな
く、遠心分離されるべきドナー血液の体外循環量が多い
ためドナ右 −の受ける負担が犬であり、体内血液欠ｔのために悪感
９戦慄、低血圧等の副作用を生じ易いこと、血小板分離
に長時間を必要とするとさ、得られた血小板含有血漿中
に不必要な多量の血球成分の混入があり、血小板輸注さ
れた患者に異種蛋白混入に原因する抗血小板抗体を産出
し、輸注効果の減退を生じること、等の欠点かあった。

〈発明か解決しようとする問題点〉 本発明のシステムは上記の遠心分離システムに見られる
不経済性、ドナー血液の過大な体外循環量によるドナー
の受ける大きな負担と副作用、長期の血小板採取時間、
および血小板含有血漿中の不純物による輸注効果の減退
等の問題点を解決しようとするものである。

く問題点を解決するだめの手段〉 本発明（は前記の問題点を解決するために、ドナーの血
管と連通ずる体外血液循環回路と、この体外血液循環回
路に間挿された膜型血小板含有血漿分離器と、前記体外
血液循環回路内に血液を循環させる血液ポンプと、この
循環血液を抗凝血化する抗凝血化手段とを備え、前記膜
型血小板含有血漿分離器は１０ないし′２０ミクロンの
最大ボアサイズをもつ分離膜を装備する。

く作用〉 前記手段において、ドナーの血液は血液ポンプの運転に
より、ドナーの血管から、この血管と連通ずる体外血液
循環回路を経て膜型血小板含有血漿分離器に送られる。

この分離器に送られる血液は途中で抗凝血化手段によっ
て、抗凝血剤が添加されて抗凝血化される。抗凝血化さ
れた血液は前記分離器に装備された分離膜によって膜分
離される。この分離膜を通過した血小板含有血漿は採取
容器に収容され、前記抗凝血化血液から血小板含有血漿
が分離された赤血球濃厚液は前記分離器からその下流側
の前記血液回路を経てドナーの血管に返送される。以下
、上記プロセスが継続されて血小板含有血漿が連続的に
採取される。前記分離膜の１０ないし′７０ミクロンの
最大ボアサイズは前記抗凝血化血液からの血小板含有血
漿の効果的な分離を許容する。

〈実施例〉 以下本発明の実施例を図面に基づいて説明する。

第１図は第１の実施例の流路系図である。第１図におい
て本発明のシステム１は、ドナーＤの血管と連通ずる体
外血液循環回路２　（以下循環回路と言う）とこの循環
回路２に間挿された膜型血小板含有血漿分離器３（以下
分離器と言う）と、前記循環回路２内に血液を循環させ
る血液ポンプ４と、この循環血液を抗凝血化するために
抗凝血剤容器５から抗凝血剤ポンプ６の作動によって抗
凝血剤を前記循環回路２に添加する抗凝血化手段とより
なり、前記分離器３によって前記抗凝血化血液から血小
板含有血漿か分離され、分離されたこの血小板含有血漿
は血小板含有血漿ライン１０を経て好ましくは血液バッ
グ形式の血小板含有血漿容器７に収容され、前記抗凝血
化血液から血小板含有血漿が分離された赤血球濃厚液は
前記ドナーＤの血管に返送される。

前記循環回路２は前記分離器３の上流側の第１血液ライ
ン２ａとこの分離器３の下流側の第２血液ライン２ｂと
よりなる。該第１．第２血液ライノ２ａ、２ｂはそれぞ
れ、ドナーＤの両腕のそれぞれの静脈に穿入された留置
針１３ａ、８ｂと連通ずる。前記抗凝血化手段は前記抗
凝血剤容器５と前記第１血液ライン２ａとを連通ずる抗
凝血剤ライン９と、この抗凝血剤ライン９に装備された
抗凝血剤ポンプ６とよりなる。この抗凝血化手段は前記
第１血液ライン２ａに流入する血液に規定比の抗凝血剤
を添加するものであるから、前記抗凝血剤ポンプ６を省
略し、重力流下によって抗凝血剤を前記第１血液ライン
２ａに添加する公知形式の滴下方式としてもよい。なお
第１図中、１１゜１２はそれぞれ前記第１．第２血液ラ
イン２　ａ＋２ｂに配置されたエアトラップであって、
関係ライン内の気泡を捕捉するとともに、該第１．第２
血液ライン２ａ、２ｂ内のそれぞれの圧力を指示する圧
力計ＰＩ、Ｐ２を備える。Ｐ３は前記分離器３の分離圧
指示のだめの圧力計である。

ドナーＤからの血液は、このドナーＤの片腕の静脈に穿
入された前記留置針８ａから前記第１血液ライン２ａに
流入する。この第１血液ラインに流入した血液ば、前記
■液ポンプ４の運転によって前記分離器３に送られる。

この分離器３に送られる血液は、途中で前記抗凝血剤容
器５から規定比の抗凝血剤か前記抗凝血剤ライン９を経
て添加されて抗凝血化される。抗凝血剤として、クエン
酸ナトリウム液（例えばＡＣＤ液）、ヘパリン。

プロスタグランティン、ガベキセートメンレート、抗ト
ロンビン剤等が使用され、例えば前記ＡＣＤ液の場合、
血液流量の約／９か添加される。前記分離器３に輸送さ
れた抗凝血化血液は、この分離器３に装備された分離膜
によって、この分離膜を通過する血小板含有血漿と、抗
凝血化血液からこの血小板含有血漿か除去された赤血球
濃厚液とに分離される。この分離膜を通過した血小板含
有血漿は前記血小板含有血漿ライン１０を経て前記血小
板含有容器７に収容される。前記抗凝血化血液から血小
板含有血漿が分離された赤血球濃厚液は第２血液ライン
２ｂおよび前記ドナーＤの他方の腕の静脈に留置された
留置針８ｂを経てドナーＤに返送される。以下このプロ
セスの継続によって血小板含有血漿が連続的に採取され
る。

前記分離器３に使用される分離膜の最大ボアサイズは下
記の実験結果から理解できるように１０ないし７０ミク
ロンでなければならない。

すなわち７０ミクロン以上のボアサイズの場合、分離血
漿中の血小板濃度は高いが不要な赤血球成分を多量に含
有し、１０ミクロン以下であれば分離血漿中に赤血球を
認めないが、血小板濃度が著るしく低下する。

分離膜材料としては、セルロースジアセテート。

セルローストリアセテート、ポリビニルアルコール、ポ
リメチルメタクリレート、ポリアクリロニトリル、ポリ
スルホン、ポリカーボネート、ポリエチレン、ポリプロ
ピレン等が使用されるが、とくにアニオン性のものが分
離能の点で優れていることが実験の結果、判明した。こ
のアニオン性分離膜としては、カルボキンメチル化セル
ロースアセテート、メチルメタクリレート−メタクリル
酸コポリマー、アクリロニトリル−メタクリル酸コポリ
マー、スルホン酸基含有ポリアクリロニトリルのような
カルボン酸基含有またはスルホン酸基含有高分子膜か好
適である。

寸だ前記分離膜のボア形状は網状構造でもよいか、円筒
構造であることが好ましく、円筒構造に由来する小さな
分離抵抗と小さなボアサイズ分布に原因する平均ボアサ
イズの上昇によって高い分離能を得ることかできる。

上記分離膜を装備した分離器３は、中空糸型。

平板型、チューブ型の何れであってもよいが、コンパク
ト性、血液充填量等に関して中空糸型であることが好ま
しい。

本発明のシステムにおいて、分離器３として０゜３　ｎ
ｌの有効膜面積をもつ中空糸タイプのものを使用し、血
流量４５１１１１！／分、ＡＣＤ液添加流量５　ｍｅＺ
分において抗凝血化血液を５０　ｍｅ　７分の流量で分
離器に輸送するとき約２０ｍｅ１分の流量で血小板含有
血漿を得ることかでき、その採取時間は約２５分、ドナ
ー拘束時間、すなわち静脈穿刺から抜針までの時間は約
４０分、体外血液循環量は僅か１５０ｍｅ程度であった
。なお血小板含有血漿の採取に先立って分離器を含めた
体外血液循環回路は常法に従って生理食塩液によって充
填した。

第２図は第２の実施例の流路系図である。第２図におい
て第１図との共通部分は同一符号で示される。本実施例
においてドナーＤの片腕の静脈のみが留置針８ａを留置
し、この留置針８ａの近くで第１．第２血液ライン２ａ
、２ｂが連通する。

この連通部の下流の第１血液ライン２ａの前記連通部に
接近した位置に第１クランプ１３およびこの連通部の上
流の第２血液ライシ２ｂの前記連通部に接近した位置に
第２クランプ１４が配備され、両クランプ１３．１４は
交互に開閉作動を行うようになっている。１５は血液ポ
ンプ４の下流の第１血液ライン２ａに連通ずる好ましく
は血液バッグ形式の血液容器、１６は第２クランプ１４
よりも上流の第２血液ライン２ｂに連通ずる好捷しくは
血液バッグ形式の赤血球濃厚液容器である。

前記第１クランプが開き、第２クランプが閉じたとき、
ドナーＤからの血液は前記実施例と同様にして抗凝血化
され、分離器３にポンプ輸送されるが、この抗凝血化血
液の一部は血液容器１５に貯留される。残りの抗凝血化
血液は分離器３において血小板含有血漿と赤血球濃厚液
とに分離され、分離された血小板含有血漿は血小板含有
血漿容器７に収容される。前記赤血球濃厚液は第２血液
ライン２ｂを経て輸送され、その全量が赤血球濃厚液容
器１６に貯留される。

前記第１クランプ１３が閉じ、第２クランプ１４が開い
たとき、これと連動して血液ポンプ４および抗凝血剤ポ
ンプ６が停止してドナーＤからの前記第１血液ライン２
ｂへの送血が停止される。

前記両ポンプ４，６をローラーポンプ形式とするとき、
該両ポンプ４，６の停止によって、該両ポンプ４，６の
位置において第１血液ライン２ａと抗凝血剤ライン９が
閉じ、両ポンプ４・　６の運転によって関係ライン内の
流れが許容されるので前記第１クランプ１３を省略する
ことができる。抗凝血化手段が前記の滴下方式であれば
、前記抗凝血剤ライン９に配備されるべき図示されない
クランプがこの抗凝血剤ライン９の開閉を行う。このド
ナーＤからの送血停止状態において、前記血液容器１５
を上方配置とするとき、この血液容器に貯留された抗凝
血化血液は重力流下し、前記分離器３によって血小板含
有血漿と赤血球濃厚液との分離が継続して行われる。分
離された血小板含有血漿は引続き前記血小板含有血漿容
器７に収容され、前記赤血球濃厚液は、上方配置の前記
赤血球濃厚液容器１６から重力流下する赤血球濃厚液と
合体して前記留置針８ａを経て前記ドナーＤの静脈に返
送される。

上記第１．第２クランプ１３．１４の交互開閉の繰返し
によって血小板含有血漿の連続採取を単針静脈穿刺によ
って行うことかでき、ドナーＤに与える負担が軽減され
る。

〈発明の効果〉 本発明は体外血液循環回路に分離器を間挿し、この分離
器に使用される分離膜の最大ボアサイズを１０ないし′
７０ミクロンとしたものであるから、高価かつ複雑な装
置と必要とせず経済性に優れ、とくに前記分離器を中空
糸タイプとするときはその血液充填量が減少するので体
外循環血液量が小となってドナーの受ける負担と副作用
が軽減され、分離能に優Ｊｔだ膜分離のために血小板採
取時間か短縮され、採取された血小板含有血漿中に不純
物かほとんど存在しないので輸注効果に優れる。

また本発明によれば、完全クローズド／ステム化か可能
であるので血小板含有血漿採取における汚染の危険性を
解消するとさができる。

【図面の簡単な説明】

図面は本発明の実施例に係り、第１図および第２図はそ
れぞれ第１．第２の実施例の流路系図であって、２は体
外血液循環回路、３は膜型血小板含有血漿分離器、４は
血液ポンプ、５は抗凝血剤容器、６は抗凝血剤ポンプ、
７は血小板含有血漿容器である。 特許出願人　　株式会社二ノ／ヨー 代　理　人　弁理士岡田和秀 第１図 １、 第２図

Claims (3)

【特許請求の範囲】
1. （１）ドナーの血管と連通する体外血液循環回路と、こ
   の体外血液循環回路に間挿された膜型血小板含有血漿分
   離器と、前記体外血液循環回路内に血液を循環させる血
   液ポンプと、この循環血液を抗凝血化する抗凝血化手段
   とを備え、前記膜型血小板含有血漿分離器は１０ないし
   ７０ミクロンの最大ボアサイズをもつ分離膜を備え、 前記体外血液循環回路を経由する血液循環において、前
   記分離膜を通過する分離液が血小板含有血漿として採取
   され、上記分離膜を通過しない赤血球濃厚液が前記ドナ
   ーに返送されることを特徴とする膜分離型血小板含有血
   漿採取システム。
2. （２）分離膜がアニオン性であることを特徴とする特許
   請求の範囲第１項記載の膜分離型血小板含有血漿採取シ
   ステム。
3. （３）分離膜のボア形状が円筒構造であることを特徴と
   する特許請求の範囲第１項または第２項記載の膜分離型
   血小板含有血漿採取システム。