JPH0586235B2

JPH0586235B2 -

Info

Publication number: JPH0586235B2
Application number: JP63109170A
Authority: JP
Inventors: Yoshinori Takenaka; Junsuke Suemitsu; Sadami Sekiguchi
Original assignee: Asahi Medical Co Ltd
Current assignee: Asahi Kasei Medical Co Ltd
Priority date: 1988-05-06
Filing date: 1988-05-06
Publication date: 1993-12-10
Also published as: JPH01280467A

Description

【発明の詳細な説明】（利用分野）本発明は、特別な機械・装置を用いずに血液プ
ールから血漿成分を採取するための血漿採取ユニ
ツトに関するものである。

（従来技術とその問題点）近年、医学の進歩とともに成分輸血の需要が増
加している。特に我国では血漿成分の需要が多
く、このため多量の血漿及び血漿分画製剤が輸入
されており、国内での自給が望まれている。

血液プールから血漿を採取する方法でまず考え
られたのは、血液プールから全血を採血し、これ
を遠心分離して血漿と血球成分に分け、各々を回
収するいわゆる遠心分離法であつた。また、血漿
のみを採取するため、血球成分を血液プールに返
血するいわゆるマニユアル血漿成分採取法も諸外
国では広く行われており、また血液ポンプと遠心
分離器を組み合わせた自動遠心分離装置で体外循
環により血漿を採取することも実施されている。

これらの遠心分離法に共通した特徴としては、
まず遠心分離器がなければ実施不可能、電源のな
い所では実施困難、採血車の中など狭いところで
は遠心分離器を置くスペースを確保するのが困
難、遠心分離器の価格が高価、採取された血漿中
に白血球や血小板の混入が認められる、等が挙げ
られる。白血球の中のリンパ球には種々のウイル
スを含む場合があり、この混入は重大な事故につ
ながる可能性がある。また、マニユアル血漿成分
採取法では、一旦血液プールから採血ラインが切
り離されるため、返血時に他の血液と間違える可
能性があり、自動遠心分離装置は高価である。

遠心分離法の次に血漿を採取する方法として考
えられたのが、膜型血漿分離器を利用するもので
ある。膜型血漿分離器で分離された血漿には白血
球や血小板の混入がないという大きな利点があ
り、血漿採取に実用化されることが期待されてい
る。

膜型血漿分離器を用いた血漿採取法としては、
血液ポンプを含む自動装置を使用する体外循環
法、及びガーランド法に代表される落差法が知ら
れている。しかし自動装置を使用する方法は遠心
分離器の所で述べたのと同じく、自動装置がなけ
れば実施できず、電源のない所では実施困難であ
り、狭い場所では自動装置を置くスペースを確保
するのが大変である。

一方、落差法による血漿採取方法の最も代表的
なものに、EPC公開0114698の発明がある。これ
は従来の膜型血漿分離器を用いた体外循環法が前
記に述べたように操作中に必ず血液ポンプや様々
なモニターの作動を必要とし、簡便性に欠けるこ
とを改良し、血液ポンプを用いずに体外循環を実
施し、できるだけ簡単な装置で血漿を分離しよう
とするものである。

しかし、EPC公開0114698に開示する装置で
は、操作の簡便さ、回路内の空気の除去、回路の
閉鎖性等には全く注意が払われていない。例え
ば、実施態様によれば、膜型血漿分離器を2000ml
と多量のヘパリン加生理食塩水でリンスしたり、
抗凝固剤を別個に注入する装置が必要であつた
り、さらに現場でリンス剤の膜型血漿分離器と回
路を接続するもので操作は煩雑であり、回路の閉
鎖性は保持されていない。

さらに、溶血防止、溶出物の洗浄等のため、
2000mlもの多量のヘパリン加生理食塩等張液でリ
ンスしている。この事は膜型血漿分離器内に多量
の食塩水を含む事になり、採取される血漿がこの
食塩水により希釈され、得られるみかけの血漿量
は多くても、生理食塩水を含んだ蛋白濃度の低い
ものしか得られない。

またEPC公開0114698の装置では、血液は膜型
血漿分離器を通過する形態で採取されるため、膜
型血漿分離器の通過抵抗を血液が受ける事とな
り、血液を直接採血バツグに採取する場合に比し
時間がかかる事、さらに返血時、血球濃厚液が再
び膜型血漿分離器を通る事になり、この時の通過
抵抗はさらに大きなものであり時間もかかる事に
なる。

膜型血漿分離器の分離能が同じであれば、得ら
れる血漿分離速度は血液採取速度に比例するが、
この様な装置では血液採取速度がより高い事が好
ましく、この時膜型血漿分離器を通して、採血を
する事は、その通過抵抗により血液採取速度が低
くなり高い血漿採取速度が得られにくくなると同
時に、使用する膜型血漿分離器に最も適した血液
速度で実施するのが困難となる。

さらに、簡単に血漿採取する装置として、
EPC公開0208061の発明が知られている。これに
開示された装置は、血液採取速度を計量する装置
およびそれに連動して抗凝固剤の注入制御を行な
う装置を必要とするもの（前者）と、特別な装置
を使用せず、血液プールから直接抗凝固剤の入つ
た採血バツグに血液を採取するためのバツグシス
テムと、両端に針と接続手段および血漿分離器を
含む輸血セツトとからなる膜型血漿採取システム
（後者）の２つのものである。しかし前者は、特
別な装置が必要である事、EPC公開0114698と同
様に、回路中の空気除去、膜型血漿分離器のリン
スおよび生理的等張化のため、生理食塩水等で膜
型血漿分離器を含む回路内を充填する必要が有
り、この生理食塩水等が得られる血漿の蛋白濃度
を低下させ好ましい方法ではない。また後者は、
上記生理食塩水等の希釈の他、採血バツグと輸血
セツトを現場で接続する必要があり、回路の閉鎖
性が保持できず、外界からの汚染が懸念される。

（発明の目的）本発明は、上記のような従来技術の問題点を解
決すべくなされたもので、本発明は、特別な機
械・装置を用いず、抗凝固剤の連続注入も行なわ
ず、更に膜型血漿分離器のプライミング・洗浄も
行なわないで、できる限り系の閉鎖性を保つたデ
イスポーザブル部品のみで血液プールから採血漿
が可能な血漿採取ユニツトを提供するものであ
る。

（発明の構成）本発明の要旨は、少なくとも、採血針、採血針
と採血バツグをつなぐ採血チユーブ、予め抗凝固
剤の入つた採血バツグ、採血バツグと膜型血漿分
離器をつなぎ、かつその中に破壊することにより
液体の流通が可能となるシール部を切けたチユー
ブ、予め部分的に生理的等張液で湿潤された膜型
血漿分離器、膜型血漿分離器により分離された血
漿を貯める血漿バツグ、膜型血漿分離器と血漿バ
ツグをつなぐチユーブ、膜型血漿分離器を出た血
球濃厚液中の気泡を除去する手段、膜型血漿分離
器と気泡を除去する手段をつなぐチユーブ、気泡
を除去する手段を出た血球濃厚液を採血針と採血
バツグをつなぐ採血チユーブに導くための返血チ
ユーブを具備し、これら各部材が、一体化された
閉鎖系の体外循環回路を形成し、かつ、１つの袋
中に滅菌保持されていることを特徴とする血漿採
取ユニツトにある。

本発明はまた、前記採血バツグ内に抗凝固剤に
加えて、例えば無菌空気や無菌窒素等の無菌気体
を封入した血漿採取ユニツトである。

本発明はまた、前記膜型血漿分離器に膜面積を
Ａcm²として、Ａ／100（ｇ）以下の生理的等張溶液
を添加した血漿採取ユニツトである。

本発明は更に、前記生理的等張溶液が抗凝固剤
であつて、この抗凝固剤の量と採血バツグに入つ
ている抗凝固剤の量の和が、通常の全血採血に用
いられる抗凝固剤の量に等しい血漿採取ユニツト
である。

抗凝固剤としては、通常用いられているクエン
酸系のACD−Ａ液やCPD液等が用いられる。本
発明を構成する採血バツグには、予定された採血
量に対して予め計算された量の抗凝固剤が入れて
あり、該採血バツグと膜型血漿分離器とをつなぐ
接続手段（チユーブ）は使用前には採血バツグに
近い所で、破壊することにより液体の流通が可能
となるシールにより閉じてある。このため本発明
のユニツトでは、抗凝固剤を採血に応じて連続的
に注入する装置は必要はなく、また抗凝固剤を注
入するための開放口も必要ない。

また、前記採血バツグには予め少量の無菌気体
を封入しておくことが可能であり、この気体は採
血バツグに採取された全血を残らず下流に直結し
た膜型血漿分離器に送り出すのに役立つ。

採血バツグの下流にチユーブを介して予め直結
された膜型血漿分離器は、血漿成分と血球成分と
を効率的に分離できるものであれば膜の材質、膜
形状とも特に限定されるものではなく、セルロー
ス・アセテート、ポリビニルアルコール、ポリメ
チルメタクリレート系樹脂、ポリエチレン、ポリ
プロピレン、ポリスルホン等から成る平膜や中空
糸膜等が使用可能であるが、使用前に生理的溶液
によるプライミング・洗浄操作が不要なことが望
ましい。

しかし、膜型血漿分離器の膜素材が疎水性のも
のでは、膜孔に水分がないと血液を導入しても血
漿濾過が起こりにくく、また親水性の膜では、孔
中に水分がないと血漿濾過はできるが、血液導入
時に溶血が起こる。

この溶血は、膜面積をＡcm²として、Ａ／100
（ｇ）以下の生理的等張溶液を膜孔を添加するこ
とにより防止できる。

このようにして、血漿成分の流路となる膜孔を
予め湿潤しておくことにより、疎水性及び親水性
の血漿分離膜共に、洗浄・プライミングなしでも
性能・溶血性に問題を起こすことなく、スムーズ
に血漿の分離が行えるため、本発明の一体化され
た血漿採取ユニツトに組み込むことが可能となつ
た。本発明によるユニツトでは、プライミングは
血液プールに血液を返す時に使用されるチユーブ
のみを行なえば良く、膜型血漿分離器を洗浄する
必要はない。このため採取された血漿はプライミ
ングに用いた生理的溶液による希釈をほとんど受
けず、品質の良い血漿が得られるものである。

しかしながら、膜型血漿分離器の膜孔部分を生
理的等張溶液で予め湿潤しておくことは、溶血や
性能発現の点では好ましい反面、得られる血漿成
分をこの生理的等張溶液で希釈してしなう欠点を
持つ。そのため、この膜孔に添加する生理的等張
溶液を抗凝固剤とし、また、採血バツグに添加す
る抗凝固剤の量は、この膜孔に添加した量だけ差
し引くことにより、このような希釈を最小限にし
たことが本発明の１つの特徴である。

この膜孔に添加する液の最低限の量は、疎水性
の膜では理論計算から求められる膜孔の体積を目
安とするのが好ましいが、親水性の膜にあつて
は、水分を含むと膜が膨潤し、同一空孔率でも疎
水性の膜よりも若干多量を必要とする。

この膜孔に添加する液の量が多いと、この液を
抗凝固剤としたときには、採血バツグにまわせる
抗凝固剤の量が減り、採血時に凝固系成分の活性
化が起こる可能性があり、好ましいことではな
い。この点、疎水性多孔膜に水不溶性の親水性高
分子をコーテイングした血漿分離膜は、水分によ
る膨潤が殆どなく好ましい。また、疎水性膜にあ
つては膜孔に添加した水分の保持力が親水性膜に
比べて弱く、この点でも疎水性膜に水不溶性の親
水性高分子をコーテイングした膜が好ましい。特
に疎水性膜はポリエチレン、ポリプロピレン等か
らなるポリオレフインが低コストであり、また孔
径を種々制御できるので好ましい。また、水不溶
性の親水性高分子に付いては、疎水性モノマーと
親水性モノマーを重合して得られる共重合体であ
り、親水性モノマーの含量が40〜90重量％のもの
が性能発現上好ましい。中でもこの共重合体がポ
リエチレン・ビニルアルコールであり、ポリオレ
フインがポリエチレンである血漿分離膜は高性能
であり最も好ましいものである。

本発明に使用する膜型血漿分離器に予め生理的
等張溶液を入れた場合は、膜型血漿分離器の出口
を先に説明した様なシールにより使用直前まで閉
じておき、下流へ流出しないようにして置く。

本発明の血漿採取ユニツトは、使用に際しては
先ず血液プールに接続される返血チユーブ部分を
生理食塩水等の生理的溶液でプライミングし、空
気を追い出した後、採血針を血液プールに穿刺し
全血を採血する。この時採血バツグの中の抗凝固
剤と血液が混和され、血液は抗凝固化される。次
に採血バツグの下流に設けられた破壊することに
より液体の流通が可能となるシールを破壊するこ
とにより血液が膜型血漿分離器に導入され、血漿
が分離され血漿バツグ中に集められる。また、血
漿を除去された血球濃度血液は一旦バツグに集め
それから血液プールに返血してもよいが、適度な
落差を設けることにより血漿を分離しながら膜型
血漿分離器を出た血球濃厚血液を直接血液プール
に返血することも可能であり、この方が血液プー
ルに穿刺する時間が短くでき好ましい。

血球濃厚血液は、膜型血漿分離器を出ると先ず
気泡を除去する手段に入る。これは一般にエア
ー・チヤンバーと呼ばれているものが使用可能で
あり、返血中の気泡を除去できるものであり、か
つシールから気泡を除去する手段の前までのチユ
ーブと膜型血漿分離器の部分に存在する空気の量
より大きい容量のものであれば、問題なく使用で
きる。

ここで気泡を除去された血球濃度血液は、返血
チユーブによつて採血針と採血バツグを接続する
採血チユーブ中に送られ、血液プールに返血され
る。

プライミングに用いる生理的溶液を流すための
チユーブは、このユニツトの適切な分離に取り付
ければよいが、返血される血球濃厚血液をこの生
理的溶液で希釈しながら返血する場合は、このチ
ユーブは気泡を除去するのための手段の直前、ま
たは直接この手段中に、またはこの手段の直後に
接続すると血球濃厚血液を薄めることが可能とな
り、返血時の抵抗を下げスムーズな採血漿が可能
となり、返血時間が短縮され好ましい。また上記
位置にプライミング用チユーブを取り付ける事
は、膜型血漿分離器をプライミングせずに返血チ
ユーブ部分のみをプライミングし空気を追い出す
事が容易であり、好ましい。また返血チユーブ部
分のみをプライミングする事により膜型血漿分離
器を生理食塩水等で濡らさずに血漿採取ができ、
得られる血漿の希釈が防止でき、蛋白濃度の高い
血漿の採取が可能である。

また、プライミング・返血に用いる生理食塩水
等の生理的溶液はこのユニツトとは別個のバツグ
を用い、これに針を刺すことによりこのユニツト
に導入してもよいが、破壊することにより液体の
流通が可能となるシールを介してこのユニツトに
予め接続しておくことも可能でありユニツトの閉
鎖性が一層向上する。

以上のような本発明のユニツトを用い、血液プ
ールから血漿を採取する場合は、先ずユニツトを
適切な位置に取り付け、血液プールに接続される
チユーブ部分のみを生理食塩水でプライミング
し、穿刺・採血を行なう。この時落差のみで採血
を行なう場合は採血バツグを血液プールよりも下
の適切な位置に置き、重量によつて採取する。ま
た、採血バツグの外側を減圧することにより採血
する、いわゆる吸引採血器は採血車の中でもよく
用いられているが、これを用いることも勿論可能
である。また、駆血帯を用いることも可能であ
る。

膜型血漿分離器を通して採血バツグに全血を集
める従来方法に比し、その通過抵抗がない本発明
の血液プールから採血バツグへの直接採取方法
は、高い血液採取速度が得られ、結果として高い
血漿採取速度が得られる。即ち短時間で多量の血
漿を得る事ができる。

このように、本発明のユニツトは全く特別な機
械・装置を用いずに実施することも可能であり、
また採血時に現在でもよく使われる採血器を用い
ることもできる。しかし、その後の採血漿・返血
操作は全て落差によるものであり、電源がなくと
も施行できる。ただ、流速の抑制が必要な場合
は、ローラー・クランプ等でチユーブを押さえる
ことにより実施可能となる。また流速の加速が必
要な場合は通常人工透析等で使用される血液ポン
プを膜型血漿分離器の上流に位置させる事も可能
である。

本発明の血漿採取ユニツトは、採血針のみ、ま
たは採血針と生理食塩水導入針のみを開口端とす
る、外気と遮断された極めて閉鎖性の高いユニツ
トであり、採血針、採血バツグ、膜型血漿分離
器、及び気泡を除去するための手段等は、各々の
部材の間に必要に応じてチユーブを介して一体化
して連結されており、同様に膜型血漿分離器によ
り分離された血漿を貯める血漿バツグもこのユニ
ツトに連結されている。

以上のように各部材が一体化して連結したユニ
ツトは、滅菌され、袋に封入されて本発明の血漿
採取ユニツトとして完成する。なお、各部材をつ
なぐチユーブの長さは使用に際して好ましい落差
が実現でき、且つ操作に手間取らない長さにす
る。また、各部をつなぐチユーブとしては血液回
路用として周知のポリ塩化ビニル樹脂製のもの等
が用いられる。各部をつなぐチユーブはフレキシ
ブルなものでもよいが、好適な落差を与える長さ
の硬質チユーブを用い、かつ該チユーブの随所に
折れ曲がり部などを適宜設けておき、使用前には
コンパクトに折り畳んでおき、使用時に好ましい
位置に各部材が配置される装置とすることもでき
る。

本発明に使用される膜型血漿分離器は前述の如
く特に限定されるものではないが、特に好ましい
ものとして、特願昭62−329467に記載されている
如き小型で高分離能の膜型血漿分離器が挙げられ
る。

（実施態様）次に、本発明の実施態様を図面によつて説明す
る。この装置は血液プールから血漿成分を採取す
るためのものである。第１図は、袋２０の中に滅
菌保持された本発明の１実施例で、第２図はその
使用状態を示す。使用時には、本ユニツトを袋か
ら取り出し、落差を適切に取つて本ユニツトを適
当な支持体に取り付け、次に返血ラインをプライ
ミングする。先ず生理食塩水導入針１３に付けら
れているキヤツプ１６を外し、生理食塩水バツグ
２１に生理食塩水導入針を刺す。次にローラー・
クランプ１８及び１７を緩め、生理食塩水をチユ
ーブ１２、気泡を除去するための手段１１、返血
ライン１４等の中に満たし空気を追い出す。プラ
イミングが終了したらローラー・クランプは一時
締めておき生理食塩水が漏れないようにしてお
く。

次に採血針１を血漿提供者の上腕静脈等に穿刺
し、ローラー・クランプ１９を緩めるとともに破
壊することにより液体の流通が可能となるシール
３を破壊することにより適当な量の全血を採血す
る。採血時には採血バツグを血液プールよりも低
い位置に置き、適当な落差を付けるか、若しくは
吸引採血器等で採血する。

チユーブ２を通つて採血された血液は採血バツ
グ４中に入る。この採血バツグ中の高凝固剤は全
血400mlを採血する場合にはCPDを使用した時に
は約46ml入つている。通常の400ml全血採血だと
CPDは56ml使用するが、このユニツトでは残り
の約10mlは膜型血漿分離器７に入つている。

採血が終了したらローラー・クランプ１９を締
め、次に破壊することにより液体の流通が可能と
なるシール５を破壊することにより抗凝固化され
た血液をチユーブ６を通して膜型血漿分離器７に
導入する。ここで分離された血漿はチユーブ８を
通つて血漿バツグ９に集められる。また、血漿を
除去された血球濃厚血液はチユーブ１０を通つて
気泡を除去するための手段１１に入り、ローラ
ー・クランプ１７を緩めることにより返血チユー
ブ１４を通つて採血チユーブ２の部分から採血針
を通つて血液プールに返血される。この時、ロー
ラー・クランプ１８を少し緩め、生理食塩水を滴
下させると血球濃厚血液が希釈され、チユーブや
採血針を通る抵抗が小さくなるので返血がスムー
ズに実施できるので好ましい。

膜型血漿分離器７中には、例えば高密度ポリエ
チレンを溶融・延伸開孔して得られる多孔質膜の
膜孔表面をポリエチレン・ビニルアルコール共重
合体でコーテイングし、親水化処理して得られ
た、内径300μｍ、膜厚40μｍ、バルブ・ポイント
法により測定される平均孔径が0.2μｍの中空糸膜
を840本束ねて得られる、膜面積約1500cm²の親水
性複合多孔質膜を含むもので、膜孔部分に10mlの
CPD液を入れたものを使用するのが好ましい。

また、採血バツグには無菌空気を封入しておく
ことが可能であり、この場合はこの空気で膜型血
漿分離器に残存した血液を押し出すことが可能と
なるので、生理食塩水による回収を省略できるこ
ともあり便利である。

以上により、400mlの全血採血に約５〜６分、
その後の血漿分類に約10分、計約15〜16分程度の
穿刺時間で約150〜200mlの採血漿が、極めて簡単
な操作で得られる。また、採取された血漿の蛋白
濃度は、膜型血漿分離器を洗浄する操作を採用し
ている他の方法に比べ非常に高く、蛋白回収率は
97％以上にできる。

また、血漿提供者に穿刺された採血針には何時
でも生理食塩水を滴下する事が可能であり、針先
での血栓形成を防ぐことができる。また、採血バ
ツグを複数個含むユニツト、または採血バツグに
抗凝固剤用サブバツグを接続したユニツトを作製
すれば、複数回の採血漿も可能である。

（発明の効果）本発明のユニツトでは、特殊な機械・装置を使
用しないため、採血車の中や野外で採血漿が可能
である。また、本発明のユニツトは、構成部材が
一体化されており、採血針、または採血針と生理
食塩水導入針のみが外部と連通可能な閉鎖したユ
ニツトであり、しかも全体が滅菌されているた
め、使用に際して各部をつないで組み立てる従来
の装置と異なり、雑菌混入の可能性が極めて低い
衛生的な装置である。

また、操作は落差で行えるため、普通の点滴と
同様血漿提供者に空気が入る可能性はなく、特別
な安全機構がなくとも安全に実施できるものであ
る。

更に、本発明のユニツトはプライミング等の準
備が従来のものに比べ格段に容易であり取り扱い
易く、高濃度の血漿がえられる。

次に、本発明を実施例によつて具体的に説明す
る。

（実施例１）高密度ポリエチレンを特開昭61−271003に従
い、溶融・延伸開孔した後、多孔質膜の膜孔表面
をポリエチレン・ビニルアルコール共重合体でコ
ーテイングし、親水化処理して得られた、内径
310μｍ、膜厚40μｍ、バブル・ポイント法で測定
される平均孔径が0.2μｍの中空糸膜を840本束ね
て、有効長20cm、有効膜面積約1600cm²の小型膜型
血漿分離器を作製した。

膜型血漿分離器にはCPD液を一旦充填し、そ
の後加圧空気で余分のCPD液を除去し、使用時
には約10gのCPD液が残つていた。また、採血バ
ツグには46mlのCPD液と30mlの空気を入れてお
き、採血針は16Gを用いた。これらを使用して第
１図に従い血漿採取ユニツトを組立て、滅菌袋に
入れ120℃で20分間高圧蒸気滅菌した。

使用に先立ち、滅菌袋から血漿採取ユニツトを
取り出し、生理食塩水を１１のチヤンバー、１４
の返血ラインに充填した。血漿成分採取は雑種成
犬Ａ（Ht＝46、総蛋白6.4g／ｄ）を用い、頸静
脈に穿刺し、400mlの血液を採血バツグを犬より
も下に下げ採血した。その後採血バツグ、膜型血
漿分離器を上に上げ、穿刺部位から採血バツグの
下端までを80cm、また穿刺部位から膜型血漿分離
器の中心までを60cm、血漿バツグを膜型血漿分離
器から下方55cmとした。その結果、破壊すること
により液体の流通が可能となるシールを破壊し、
CPD加全血を膜型血漿分離器に導入し、濾過さ
せて出てくる血漿を血漿バツグに貯めると共に、
血漿を除去された血液を犬に穿刺部位からそのま
ま返血した。

この実験では血漿は180ml採取され、穿刺時間
は19分、内採血時間は４分、血漿分離時間は13
分、その他２分であり、得られた血漿の蛋白濃度
は4.95g／ｄであつた。

以上のように、本血漿採血ユニツトを用いる
と、血液プールからの採血漿においてこれまでの
ように抗凝固剤を採血量に応じて連続注入する必
要はなく、また膜型血漿分離器を生理食塩水で洗
浄・プライミングする手間が省け、更に膜型血漿
分離器に生理食塩水を入れないため採取された血
漿中に生理食塩水が混入し蛋白濃度を下げること
もない。

（比較例１）実施例１の血漿採取ユニツトを使用して採漿を
行なつた。実施例１と異なるのは、採血バツグに
はCPD溶液を通常量56ml入れた事と実施に先立
ち膜型血漿分離器と返血チユーブをプライミング
した事である。実施例１を行なつた１ケ月後に、
同じ犬（Ht＝47、総蛋白6.5g／ｄ）で実施し
た。その結果、穿刺時間は20分、内採血時間は４
分、血漿分離時間は14分、その他２分であり、得
られた血漿は205mlで、総蛋白3.8g／ｄとなり、
プライミング液が血漿中に移行したためみかけの
血漿量は増加するが、その総蛋白は非常に低いも
のであつた。

（比較例２）実施例１と同じ膜型血漿分離器を作製し、第１
図に示す血漿採取ユニツトを作製した。実施例１
と異なるのは、採血バツグにはCPD溶液を56ml
入れ、また、実施に先立ち膜型血漿分離器を生理
食塩水で洗浄し、膜型血漿分離器の濾液側に出た
生理食塩水は廃棄した点である。このように膜型
血漿分離器を生理食塩水で洗浄すると、中空糸膜
の内外に生理食塩水が残留する。このため、この
ままでは得られる血漿が希釈されるため、濾液側
を大気開放にし（無菌的に行なうため除菌フイル
ターが必要である）、また生理食塩水の廃棄ライ
ンを設けることにより、膜の外側の生理食塩水は
廃棄可能とした。これでも膜の内側の生理食塩水
はまだ残存しており、生理食塩水廃棄ラインから
の雑菌汚染の可能性がある。

実施例１を行なつた２カ月後に、この比較例を
同じ犬（Ht＝47、総蛋白6.5g／ｄ）で実施し
た。準備操作は上記の理由によりかなり手間取つ
たが、無菌操作は可能であつた。穿刺時間は20
分、内採血時間は４分、血漿分離時間は14分、そ
の他２分で、穿刺した後は実施例１と大差はなか
つた。得られた血漿は192mlで、蛋白濃度4.50g／
ｄと実施例１と比べかなり低下した。

（実施例２）実施例１と同じ膜型血漿分離器を作製し、第１
図に示す血漿採取ユニツトを作製した。実施例１
と異なるのは、採血バツグ中のCPD液の量のみ
で、40mlとした。用いた犬は雑種成犬Ｂ（Ht＝
41、総蛋白6.2g／ｄ）である。

この例では総CPD量は50mlであるが、血栓の
発生等のトラブルはなく、約21分で180mlの血漿
が採取された。得られた血漿の蛋白濃度は
5.00g／ｄであつた。

（実施例３）実施例１と同じ膜型血漿分離器を作製し、第１
図に示す血漿採血ユニツトを作製した。実施例１
と異なるのは採血針が18Gである点のみである。
用いた犬は雑種成犬Ｃである。実施例１と同様の
操作で血漿を採取したが、膜型血漿分離器から出
た赤血球濃度液には実施例１と異なり生理食塩水
を８ml／minの速度て滴下し加えた。

この例では採血針が細く、このため生理食塩水
を赤血球に加えて返血したため順調に採血漿が実
施でき、約25分で175mlの血漿が得られた。比較
として、１カ月後に実施例３に使用した犬で、こ
の生理食塩水の滴下なしの実験を行なつた。この
実験でも血漿は165ml採取できたが、穿刺時間は
33分と延長した。

【図面の簡単な説明】

第１図は、本発明装置の１実施例を示す説明
図。第２図は、本発明装置の使用状態を示す説明
図である。１……採血針、２……採血チユーブ、３……破
壊することにより液体の流通が可能となるシー
ル、４……採血バツグ、５……破壊することによ
り液体の流通が可能となるシール、６……チユー
ブ、７……膜型血漿分離器、８……チユーブ、９
……血漿バツグ、１０……チユーブ、１１……気
泡を除去するための手段、１２……生理的溶液導
入チユーブ、１３……生理的溶液導入針、１４…
…返血チユーブ、１５……採血針キヤツプ、１６
……生理的溶液導入針キヤツプ、１７……ロータ
ー・クランプ、１８……ローター・クランプ、１
９……ローター・クランプ、２０……袋、２１…
…生理食塩水バツグ。

Claims

【特許請求の範囲】

１少なくとも、採血針、採血針と採血バツグを
つなぐ採血チユーブ、予め抗凝固剤の入つた採血
バツグ、採血バツグと膜型血漿分離器をつなぎ、
かつその中に破壊することにより液体の流通が可
能となるシール部を設けたチユーブ、予め部分的
に生理的等張液で湿潤された膜型血漿分離器、膜
型血漿分離器により分離された血漿を貯める血漿
バツグ、膜型血漿分離器と血漿バツグをつなぐチ
ユーブ、膜型血漿分離器を出た血球濃厚液中の気
泡を除去する手段、膜型血漿分離器と気泡を除去
する手段をつなぐチユーブ、気泡を除去する手段
を出た血球濃厚液を採血針と採血バツグをつなぐ
採血チユーブに導くための返血チユーブを具備
し、これら各部材が、一体化された閉鎖系の体外
循環回路を形成し、かつ、１つの袋中に滅菌保持
されていることを特徴とする血漿採取ユニツト。