JPS61263455A - バル−ン型カテ−テルおよびその製造法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ［発明の背景コ （技術分野） この発明は麻酔ガス、酸素ガス等を気道内に導入するた
めのバルーン型カテーテルに関する。

（先行技術） 麻酔又は呼吸用バルーン型カテーテルとして、カテーテ
ルチューブ本体の先端近傍にその外周囲１環状に囲繞す
るようにして軟質フィルムを膨縮自在に設け、この軟質
フィルムとカテーテルチューブ本体の上記外周面との間
にインフレーションルーメンを開口させ、このインフレ
ーションルーメンを介して上記軟質フィルムの膨縮をお
こなうよう圧したものが従来知られている。

このバルーン型カテーテルはこの軟質フィルムからなる
バルーン部（又はカフ）を膨張させることＫより、気管
支の手前で気道を密封せしめ、麻酔ガスの体内からの逃
散の防止を図るなどの目的の几めに用いられる。

（従来技術の間匙点） しかし、従来のこの種のバルーン型カテーテルのバルー
ン部（又はカフ）に材質として軟質ポリ塩化ビニル、ポ
リ酢酸ビニル、ラテックスゴム、シリコンゴム等を使用
し、チューブ本体外径とほぼ等しい形状とし、これに空
気を注入し、風船状にふくらませて用いるもので、その
場合カフを無理にふくらませ、内圧を高くシ、気管壁に
対し高圧で圧迫するように使用されていた。その几め。

この高圧による気管粘膜の末梢循環不全が起り損傷する
ことが注目されるようになり７’ｊ　６その後、極力気
管壁に圧力を加えないように改良されｔカフが考案され
実施されるに至った。

これはあらかじめシールしようとする気管の内径とはは
同等かそれ以上の大きさのあるカフを用い、これＫよシ
カフ内圧の上昇を見ずして、あるいは低圧で、気管をシ
ールしようとするもので、これＫよって気管粘膜へのカ
フによる圧迫を防いだものである。気管粘膜損傷につい
ての意識が高ま〜」−これらのタイプのカフが現在最も
多く用イラれている。

しかし以前のカフエフも気管粘膜損傷については効果的
であったものの近年この様なソフトカフであっても麻酔
ガスのカフ内透過に↓シカフ内圧が上昇するとの報告が
あり、更にこの様な場合前述と同様に高圧で気管壁を圧
迫する為好ましくないとしてカフ内への注入ガスを同一
組成の麻酔ガスで行危う等の多くの提唱がなされている
。

しかし上述の提案である麻酔ガスのカフ内注入は別に注
入用として麻酔ガスを封入したシリンジ等を用意する必
要がある等実際上は問題がある。

その几め、従来のバルーン型カテーテルの使用中に定期
的にバルーンからガス抜きをし、バルーンの容量と内圧
を調整させることなどもおこなわれている。しかし、こ
のようなバルーンの調整にしばしば困難をともない、か
つ煩雑であるなどの問題があ−）几。

［発明の目的］ この発明は上記事情に鑑みてなされ念ものであって、そ
の目的とするところは使用時におけるバルーン容量、内
圧の調整を省くことができ、したがってバルーンによる
気道圧迫に上る損傷を防止し得るバルーン型カテーテル
を提供することである。

すなわち、この発明はカテーテルチューブ本体と、該チ
ューブ本体の一部外周圓を環状に囲繞するようにして膨
縮自在に設けられたバルーン部と、該バルーン部内に連
通するようにして上記チューブ本体に並設され上記バル
ーン部膨縮させるためのインフレーションルーメンとを
具備してなるバルーン型カテーテルにおいて、バルーン
部が軟質合成樹脂と、ポリビニルアルコール層との少な
くとも２層からなるフィルムにて形成されていることを
特徴とするバルーン型カテーテルを提供するものである
。

さらに、この発明は上記カテーテルにおいて、軟質合成
樹脂が、ポリ塩化ビニル、ポリ酢酸ビニル、ラテックス
ゴム、ポリウレタン、シリコンゴム、ポリエステル、ポ
リエチレン、ナイロンから選ハれ、ポリビニルアルコー
ルの層の厚みが５〜５０μであって、バルーン部を形成
しているフィルムの亜酸化窒素透過係数が３ｘｌＯｍｌ
・ｃｒｔｌｃｍ・秒−ｃＩｎ）ｋ以下であること′ｆ：
特徴とする上記バルーン型カテーテルを提供するもので
ある。

さらに、この発ＢＡはカテーテルチューブ本体と、該チ
ューブ本体の一部外周向ヲ猿状に囲繞するようにして膨
縮自在に設けられたバルーン部と、該バルーン部内に連
通ずるようにして上記チューブ本体に並設され上記バル
ーン部を膨縮させるためのインフレーションルーメンと
を具備してなるバルーン型カテーテルの製造方法におい
て、前記バルーン部は、軟質合成樹脂を予めバルーン状
に成形したのち、このバルーン状物部に親水性接着剤を
塗布、乾燥させ、ついで液状のポリビニルアルコールを
上記接着剤塗布層上に塗布、乾燥させて形成され、つい
で、これをカテーテル本体に取着することを特徴とす゛
るバルーン型カテーテルの製造方法を提供するものであ
る。

さらに、この発明は上記カテーテルの製造方法において
、軟質合成樹脂がポリ塩化ビニル、ポリ酢酸ビニル、ラ
テックスゴム、ポリウレタン、シリコーンゴム、ポリエ
ステル、ホリエチレン、ナイロンから選ばれ、ポリビニ
ルアルコールの層の乾燥後の厚みが５〜５０μとなるよ
うに塗布することを特徴とする上記バルーン型カテーテ
ルの製造方法全提供するものである・ ［発明の詳細な説明コ 以下、この発明を図示の実施例を参照して説明する。

図中、１は軟質プラスチック製のカテーテルチューブ本
体でありて、麻酔ガス、酸素ガス等全導入する友めのル
ーメン２を軸芯に有し、その先端３は体内挿入に適合さ
せる友め、なめらかなベベル状となっている。又、他端
（図示しない）は従来同様１体内へのガス供給装置と連
通し得るよう忙なっている。

このカテーテルチューブ本体１の管壁には第２図又は第
３図に示すように細いインフレーションルーメン４がチ
ューブ本体１の軸方向に沿って埋設されている。このイ
ンフレーションルーメン４は第２図に示すようにベベル
状先端３近傍において閉塞されているが、後述するバル
ーン部５の内部空間と重複する位置に設けられたチュー
ブ本体１管壁の一部切欠部１＊ｆ介して、このインフレ
ーションルーメン４がバルーン部５の内部空間と連通し
ている。このインフレーションルーメン４はさらに第１
図に示すようにバルーン部５工り後方の位置において、
チューブ本体１の管壁切欠部６ｔ′介してインフレーシ
ョンチューブ７と連通している。

ｇａ図ｈインフレーションルーメン４とインフレーショ
ンチューブ７との一接続例を示している。

すなわち、インフレーションチューブ１の先端にコネク
ター８が接続され、このコネクター８の先端がインフレ
ー７、ノル−メン４内に押し込まれ、インフレーション
ルーメン４と気密に嵌合されている。このコネクター８
Ｆｉポリスチレン等の硬質プラスチックによりつくられ
、その外径がインフレーションルーメン４の内径よシ若
干大きい円筒状のものでその中間部分圧ストッパーの役
目をなすつば９が形成されている。なお、インフレーシ
ョンチューブ７とインフレーションルーメン４との接続
は、上述の如き単なる圧入による方法の／１１カ、予メ
加熱シたマンドレルをインフレーションルーメン内に挿
入し、このマンドレル抜去と同時にコネクター８をイン
フレー７、ンルーメン内に挿入、固着するようＫしても
よい。このようなコネクター８の利用はインフレーショ
ンルーメンとの接続部が折れ曲９にくいため接続状態が
なめらかとなシ、ま几１作業能率上においても好ましい
。

マタ、インフレーションチューブ７の後端にはバルーン
部の膨張程度ｔ″認識るためのパイロットバルーン１０
を介してキャップ付きアダプター１１が取着されている
。なお、参照符号１２はＸ線不透過ラインであり、カテ
ーテルチューブ本体１の長手方向全長に亘って設けられ
カテーテルチューブ本体１の位置をＸ線で容易に確認し
得るようになっている。

カテーテルチューブ本体１の先端近傍にはその外周面を
環状に囲繞するようにしてバルーン部５が膨縮自在に設
けられている。このバルーン部５は図示の如く、友とえ
ば軟質ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、酢酸ビニル、ラ
テックスゴム、シリコーンゴム、ナイロン、ポリウレタ
ン、ポリエステル、ポリエチレン等の軟質プラスチック
フィルム１３の上面にポリビニルアルコールを九とえは
０．０Ｏ５〜０．０５ｍ程度コーテングした気体透過防
止層１４ｆ：有する２層構造のもの、あ為いは、必要に
応じ上記気体透過防止層１４を２層以上にして施した３
以上の層としてもよい。又、この気体透過防止＃１４は
軟質プラスチックフィルム層１３の内面にコーテングす
るようにしてもよい。しかし、いずれの場合においても
、このバルーン部５の笑気ガス（亜酸化窒素ガス）透過
係数が３Ｘ１０”’Ｗｔ１Ｖ−・秒・国々（常温）以下
となるようにし、かつ、容易に膨縮し気管粘膜を損傷す
るおそれのない柔軟な材質を選ぶことが好ましい。バル
ーン部５のフィルムの厚さについて％に制限はないが。

透気性、柔軟性を考慮し、一般には０．０３〜０．３０
−程度のものが用いられる。

バルーン部５の成形方法としては公知の任意の手段を採
用し得る。たとえばガラス、陶器および金属性のバルー
ン金型をポリ塩化ビニルプラスチゾル中に浸漬し、Ｉり
塩化ビニルプラスチゾルの均−附着を得る。次に１４０
〜２２０℃加熱オープン中で、プラスチゾルを溶融ｒル
化し、ポリ塩化ビニル皮膜を形成させる。常温迄、冷却
後イソプロピルアルコール、トルエン等の有機溶剤で溶
解したウレタン系接着剤に浸漬し、ポリ塩化ビニル被膜
上にポリウレタンの接着層を形成する。溶剤を乾燥、揮
散させた後、ポリビニルアルコール溶液中に浸漬し、常
温ないし１６０℃で乾燥し、ポリビニルアルコールの被
覆層を得ることができる。

被覆層の厚みは、多数回の浸漬でも得られるが、溶液濃
度を調整した方が簡便である。

なお、ポリビニル・アルコールは水溶性である為、バル
ーンとして使用する場合は、ポリビニルアルコール層は
内側とすることが好ましい。従って、バルーンを金型か
ら離型後反転操作を行う。

このバルーン部５のチューブ本体１への取着方＼＋−− 法としては、上述の如く予め所定のバルーン形状に成形
し友ものをチューブ本体１に嵌合させ、その両端を接着
剤で気密に封止する方法その他従来公知の方法で適宜取
着することができよう。また。

バルーン部５のフィルムを２７ｍ以上にする場合はたと
えばデツピングを複数回繰シ返すことによって容易に製
造することができよう。このようにバルーン部５を２層
以上のフィルムから構成させた場合は一ンホール発生防
止の点でより好ましいものとなる。

この発明に係わるバルーン型カテーテルの使用方法につ
いては従来のバルーン型カテーテルと特に異なるところ
はない。

［発明の具体的作用効果コ 以上詳述したように、この発明によればバルーン部（カ
フ）を軟質プラスチック層とガス透過防止層との２層以
上としたため、ピンホール発生による不良品の発生を防
止することができ、ま几、笑気ガス、窒素ガス、酸素ガ
ス等の透過を著るしく抑制し得る几め、使用時における
バルーンの容量、内圧の増加が抑制され、気道の損傷を
防止でき、あるいは従来の如きバルーン部の内圧調整の
手間も省くことができるなど実用上顕著な効果を奏する
。

【図面の簡単な説明】

図面は本発明の一実施例に係わるバルーン型カテーテル
を示すもので、第１図線その要部斜視図、第２図はバル
ーン部を拡大して示す断面図、！３図ｄインフレーショ
ンチューブとインフレーシ璽ンルーメンとの接続部を示
す断面図である。 図中、１・・・カテーテルチューブ本体、２・・・ルー
メン、３・・・チューブ本体先端、４・・・インフレー
シ嘗ンルーメン、５・・・バルーン、６・・・管壁切欠
部、？・・・インフレーションチューブ、８・・・コネ
クター、１０・・・ノクイロットバルーン、１１・・・
アタフター、１３・・・軟質プラスチックフィルム、１
４・・・気体透過防止層。 出願人代理人　　弁理士　鈴　江　武　彦図面の浄書（
内容に変更なし） 第１図 第２図

Claims (7)

【特許請求の範囲】
1. （１）カテーテルチューブ本体と、該チューブ本体の一
   部外周面を環状に囲繞するようにして膨縮自在に設けら
   れたバルーン部と、該バルーン部内に連通するようにし
   て上記チューブ本体に並設され上記バルーン部を膨縮さ
   せるためのインフレーションルーメンとを具備してなる
   バルーン型カテーテルにおいて、 バルーン部は軟質合成樹脂層と、ポリビニルアルコール
   層との少なくとも２層からなるフィルムにて形成されて
   いることを特徴とするバルーン型カテーテル。
2. （２）軟質合成樹脂が、ポリ塩化ビニル、ポリ酢酸ビニ
   ル、ラテックスゴム、ポリウレタン、シリコーンゴム、
   ポリエステル、ポリエチレン、ナイロンから選ばれるも
   のである特許請求の範囲第１項記載のバルーン型カテー
   テル。
3. （３）ポリビニルアルコール層の厚みが５〜５０μであ
   る特許請求の範囲第１項記載のバルーン型カテーテル。
4. （４）バルーン部を形成しているフィルムの亜酸化窒素
   透過係数が３×１０＾−＾９ｍｌ・ｃｍ／ｃｍ＾２・秒
   ・　ｃｍＨｇ以下である特許請求の範囲第１、２又は３
   項記載のバルーン型カテーテル。
5. （５）カテーテルチューブ本体と、該チューブ本体の一
   部外周面を環状に囲繞するようにして膨縮自在に設けら
   れたバルーン部と、該バルーン部内に連通するようにし
   て上記チューブ本体に並設され上記バルーン部を膨縮さ
   せるためのインフレーションルーメンとを具備してなる
   バルーン型カテーテルの製造方法において、 前記バルーン部は、軟質合成樹脂を予めバルーン状に成
   形したのち、このバルーン状物に親水性接着剤を塗布、
   乾燥させ、ついで液状のポリビニルアルコールを上記接
   着剤塗布層上に塗布、乾燥させて形成され、ついで、こ
   れをカテーテル本体に取着することを特徴とするバルー
   ン型カテーテルの製造方法。
6. （６）軟質合成樹脂がポリ塩化ビニル、ポリ酢酸ビニル
   、ラテックスゴム、ポリウレタン、シリコンゴム、ポリ
   エステル、ポリエチレン、ナイロンから選ばれるもので
   ある特許請求の範囲第５項記載の製造方法。
7. （７）ポリビニルアルコールの層の乾燥後の厚みが５〜
   ５０μとなるように塗布する特許請求の範囲第５又は６
   項記載の製造方法。