JPS6173662A - 放射線滅菌方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 〈産業上の利用分野〉 本発明は注射筒、注射針１点滴用器具等の医療用具等の
包装体の放射線滅菌方法に関するものである。

〈従来の技術〉 従来、医療用具等の包装体は紙とプラスチックフィルム
の間に内容物を挾み込むように包装されたものでエチレ
ンオキサイド等の殺菌性ガスを低側から浸透させ℃滅菌
するのが一般的であるが、これらの滅菌方法は滅菌後包
装体内に殺圀注ガスが残留して安全性を損なうという危
険があることから、このような危険のないガンマ線滅菌
方法や電子線滅菌方法などの放射線滅菌方法が注目を集
めており実際一部実用化されている。この放射線滅菌方
法は包装材料に使用されているプラスチック素材を劣化
させるという問題があり、このような劣化が比較的少な
く、実際に使用されているポリオレフィン樹脂を用いた
場盆であっても樹脂の分解に伴う低沸点物質によるガス
が発生し、その臭気が不快感を与えることから改善対策
が望まれている。

この改善対策に関する従来技術として特開昭５９−３０
８４４がある。これは（ａｌポリスチレン、（ｂｌスチ
レン亘合体とブタジェン１合体よりなる放射状枝別れブ
ロック共１合体、及び（ｃｌ上記（ａｔと（ｂｌの１合
体に配合して得る他の樹脂よりなる医療用包装材料で放
射線を照射しても劣化が少なく、また樹脂の分解に伴う
ガスの発生も抑制することができる。

〈発明が解決しようとしている問題点〉上記従来技術は
電離性放射線照射に伴う分解が少ないのでガスの発生を
抑制することができるが透明性にヤヤ欠け、またヒート
シール注もあまりよくなく、さらに風合いが硬いという
欠点があった。

く問題法、を解決するための手段〉 本機、工上記欠点を解ゎすうぇヵゆ莞；あれえもので最
内層がスチレンモノマーとブタジェンモノマーを原料と
し、かつ、その配合比が９５対５〜６５対３５重量％の
範囲内でイオン重合法によりて得られるスチレン系樹脂
からなる包装袋に内容物を収容、密封して成る包装体に
電離性放射線を照射する滅菌方法で包装袋には前記スチ
レン系樹脂単１フィルム及びその外側にポリエステルや
ポリアミド等の他の熱可塑性樹脂フィルムを積層した多
層フィルムが使用できる。

〈実施例〉 以下実施例にて本発明の詳細な説明する。

（１）厚さ１６μのポリエステルフィルムに厚さ３０μ
の原料がスチレンモノマーとブタジェンモノマーからな
り、その配付比が２５対７５軍量％でイオン１合法によ
っ℃得られたスチレン系フィルムをドライラミネート用
水性接着剤でドライラミネートし包装体用積層フィルム
囚とした。

（２）　　比較サンプルとし℃同様に厚さ１６μのポリ
エステルフィルム上に低密度ポリエチレンをダイ下樹脂
温度３１０℃の条件で３０μの厚さに押出しコーティン
グして包装体用積層フィルム（Ｂｌとした。

（３１（１）、（２）で得られた包装体用積層フィルム
（５）。

（Ｂｌを内寸が１９５ｓ＋ｓｘ５５ｍとなるように１５
０℃×２秒、圧力３ψ画の条件にてシール巾を１０ｉ＠
とりて三方シールをおこない、かつ内部の空気量を１０
０ｍ１になるように調節した。

（４）さらに、これらの袋に２．５　Ｍｒａｄ　ガンマ
線照射をおこない、その後、内部に発生したガスの有無
をガスクロマトグラフを用いて比較分析した。□ （イ）　ガスクロ測定条件 Ｈｔ　　ＧＣ−６ＡＭ　ＦＩＤ（Ｍｂ津Ｈ作所）カラム
８ＴＪＳ　ＩＤ　３５ｚｆｘ３ｍ光填剤’Ｉ”ｅｎａｘ
ＱＣ■ 温　　度　工ｎ１ｔｉａ１　８０℃（５ｍ）−＋Ｆ　１
ｎａｌ　１５０℃（５鱈）昇温速度　５℃／ｉ キャリアガス　　Ｈｅ　　６０づ／１ ＲＡＮＧＥ　　　１．２８　Ｖ （ロ）測定量１０ｍＪ　ｎ−１゜ 上記条件にて３０分間以内に検出された全検出物質のピ
ーク面積をＳ（単位：　Ｘ　１０’μＶｓｅｃ　）とし
て比較した。

（５）その結果及び開封後袋内臭気の官能テスト結果を
以下に示す。

（比較例） 実施例と同様な結果を得るために各種スチレンモノマー
とフ゛り・ジエンモノマーの自己合害１１合で、　　ス
チレン系フィルムシート３０μの製膜を試みた。その結
果、ブタジェンモノマー量ｂ−５％未満では製膜は可能
であるｂ１合（・力１硬くフレキシビリティ−に欠は包
装袋とし’ｌ工不満足なものとなり、一方ブタジエンモ
ノマーｈ″−３５％を越えると製膜性が悪くなり均一被
膜を得ることｂｌできなかった。

〈発明の効果〉 本発明で用いるスチレン系樹脂レエ透明性ｈ″−良好テ
原料のスチレンモノマーとブタジェンモノマーの配合比
が９５対５〜６５対３５宣量％の範囲内にすることによ
りフィルムの風合−・力１良好で、力１つ通常のポリオ
レフィン系の樹脂ｓ　（すなわち低密度ポリエチレン、
中高密度ボＩＪエチレン、エチレン−アクリル酸共■合
樹脂、エチレンーメタク１）ル酸共亘合樹脂、ポリエチ
レンアイオノマー、酢酸ビニル共亘合樹脂）等とＱまと
んど（司−のヒートシール条件に１ヒートシールが可能
であり、包装充填機等の製造条件を何ら変えることなく
使用することができる。

さらに本発明に用いるスチレン系樹脂はガンマ線照射滅
菌などの放射線滅菌に伴う樹脂の分解が極めて小さく不
快な臭気もほとんど発生しないなど実用上の効果は極め
て太きい。

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. 最内層がスチレンモノマーとブタジエンモノマーを原料
   とし、かつ、その配合比が９５対５〜６５対３５Ｘ量％
   の範囲内でイオン重合法によって得られるスチレン系樹
   脂からなる包装袋に内容物を収容、密封して成る包装体
   に電離性放射線を照射して滅菌することを特徴とする放
   射線滅菌方法。