JPS6185951A - 膜型血漿分離システム - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 〈産業上の利用分野〉 本発明は体外血液循環において血液から血漿のみを分離
し、血液から血漿が分離された赤血球濃厚液を体内に返
送する脱型血漿分離システムに関する。

〈従来の技術〉 膜型血漿分離器を使用した１摸型血漿分離システムは分
離血漿中に血小板等の有形成分を含有しないので最も有
効な方法であるが、血漿が比較的大きなポアサイズの膜
を使用した膜分離によって分離されるので膜分離が過大
な血液圧力下または圧変動下で行われるとき溶血現象を
生じることがある。そのため与えられた模条件の下で血
漿分離能を決定する分離膜の両側の差圧としてのトラン
スメンブレン圧の制御を行うこ七によって溶血現象を解
消する手段が採用されている。その構成け１摸型血マ分
離器の下流の血液ラインにクランプを配置し、クランプ
の開閉によって前記模型分離器にポンプ輸送される血液
の圧力を調整してトランスメンブレン圧を制御しようと
するものであった。

〈発明が解決しようとする問題点〉 上記の従来技術においてトランスメンブレン圧制御が膜
型血漿分離器の下流の血液ラインに配置されたクランプ
の開閉によって行われるために、トランスメンブレン圧
が制御状態にあってもトランスメンブレン圧を高く設定
するとき、必然的に血液側圧力も増加されねばならない
。そのため従来技術＆ｎおいては溶血現象を生じ易く、
溶血成分は前記模型分離器に装備された分離膜を血漿と
とも知通過し、分離された血漿を汚染する。

この汚染は献血によって採取される分離血漿を血液製剤
または皿桑製剤の原料として使用するときＫは許容され
ないものであり、さらに本発明者等が先に発表した採［
１１１者の１′先川を軽減する申↑ド（膜分離型血漿採
取システムによる血漿分離（でおハては、該分離か間欠
的に行われるので血凄分離嘆圧の変動が大であり溶血発
生の危険性がさら１て増大する。

また血漿交換を必要とする患者に対する膜分離による血
漿交換治療においては、治療時−１か長いので溶血に原
因する血球ロスの影響が著るしく増大する。

く問題点を解決するための手段〉 本発明は上記の問題点を解決するためになされたもので
あって、血漿分離膜を備えた膜型血漿分離器と、該膜型
血漿分離器に採血者の血管から血液をポンプ輸送する送
血ラインと、前記Ｎ送された血液からｍＪ記１漠型分離
器において１）ｉＪ　８己血漿分離膜を通過した血漿が
分離された赤血球−ノ！メ液を前記採血者の血管に返送
する返送ラインと、前記分離された血漿を系外に輸送す
る血漿ラインと、前記分離膜を経由するトランスメンブ
レン圧制御装盪とよりなる。

く作用〉 上記、膜型血漿分離器を経由する体外血液循環において
前記分離膜を通過する血漿分離が行われ、その間、前記
トランスメンブレン圧は前記血漿ラインの内圧調整によ
って設定値どおりに制御される。

〈実りや１汐り〉 以下本発明の実施例を図面に基ついて説明する。

第１図は２針式膜型血漿分離ノステムの流路系図である
。ドナーＤの両腕のそれぞれの血管に留置針１，１′が
留置される。送血側の留置針１からの血液は送血ライン
２を経て血漿分離膜を装備した膜型血漿分離器３に送血
ポンプ４の作動によってポンプ輸送される。この送血中
に抗凝血剤容器５から抗凝血剤ライン６を経て抗凝血剤
が前記送血ライン２内の血液に規定の割合で添加される
。抗、疑血剤としてＡＣＤ液を使用するとき血流量のる
が添加され、重力流添加、送血ポンプ４を図示の２連式
ポンプとし、このポンプ４に装備される前記送血ライン
２と抗凝血剤ライン６の内断；ｌ！］積を規定比、例え
ばＡＣＤを使用するときは９対ｌとした同一ポンプ４に
よる同時輸送、または送血用と抗凝血剤輸送用の独立し
た２台のポンプの使用等によって抗凝血剤の添加が行わ
れる。前記膜型血漿分離器３に輸送された抗凝血化血液
は、この分離器３に装備された血漿分離膜を通過する血
イととこの分離膜を通過しない赤血球濃厚液と・：て分
離される。血液から血漿か分離されたこの赤血球濃厚液
は返送ライン７および返送側の前記留置針１′を経て前
記ドナーＤの他の血管内に返送される。

前記ａ漿は血漿ライン８を経て好ましくは血液バッグ形
式の血漿容器９に収容され所定量の採梨が行われ６まで
上記サイクルが繰返される。

図中、１０は前記返送ライ／７の下流に配備された一般
に超音波方式の気泡検知器であり、６１１記返送ライン
７内の気泡検知時に、前記送血ポンプ４を停止させて前
記ドナーＤを空気塞栓から保獲するものであり、１１と
１２とはそれぞれ前記送血ライン２と返送ライ／７に介
在するエアトラップであり、それぞれのライン２．７の
内圧を表示し圧力信号を出力する圧力計ＰＩ、Ｐ２を備
える。

Ｐ３ｉま前記膜型血漿分離器３内の前記分離膜の血染側
の圧力を指示し圧力信号を出力する圧力計である。

上記構成に加えて本実施列は前記圧力計ＰＩ。

Ｐ２．Ｐ３からの圧力信号によりトランスメツブレン圧
、すなわち（Ｐ　ｌ　＋　Ｐ　２　）　／　２−　Ｐ　
３を計算し、この計算値か設定値どおりに制御させるよ
うに前記血漿ライ／８の内圧を調整するだめの信号を出
力する制御装置１３を備える。

この制御装置１３は前記トランスメンブレン圧計算値に
基ついて前記血漿ライン８に配備されたクランプ１４ま
たは装備されていれば血漿ポンプ１５を作動させてトラ
ンスメンブレン圧を設定値どおり（で制御する。すなわ
ちトランスメンブレン圧計算値が設定値よりも高ければ
、前記クランプ１４を開くか、あるいは前記血漿ポンプ
１５の回転を上げ、前記計算値が低すぎれば前記クラン
プ回転を下げる。一般に前記クランプ１４は前記血漿タ
イプ８に陽圧を与えるのでトランスメンブレン圧の設定
値が相対的に低いときに適用され、前記血漿ポンプ１５
は前記血漿ライン８に陰圧を与えることができるのでト
ランスメンブレ／圧の設定値か相対的に高いときに使用
される。また前記血漿ライン８に前記クランプ１４と、
該クランプ１４の下流の前記血漿ポンプ１５との両者を
配備し、前記血漿分離器３の濾過膜の目詰りがなく分離
抵抗の低い採漿初期の段階では前記クランプ１４の開放
下に前記血漿ポンプ１５を一定スピードで回転させて低
トランスメンブレン圧下での高効率の血漿分離を行い、
前記分離膜上への血液からの蛋白沈着等に原因する該分
′ａ膜の分離抵抗の上昇に伴ってトランスメンブレン圧
が上昇してから前記クランプ１４によるトランスメンブ
レン圧制御に移行してもよい。さらにトランスメツブレ
ン圧を経時的に上昇させるプログラミングによって、前
記分離膜の目詰りに原因する血染分離能の低下を補償す
ることもできる。

トランスメツブレン圧として前記の送血ライン２の内圧
と返送ライノアの内圧の平均値、および＠築うイン８の
内圧の差圧を採用することが好ましいか、上記平均（直
の代りに前記送血ライン２の内圧あるいは返送ライン７
の内圧の何れかを代表として採用することもできる。

本実施例において膜型血漿分離器として内径２７０ミク
ロン、肉厚８０ミクロン、有効膜面積０゜２５ｙｙ１’
、有効長１６３ｍｒｓ、最大ポアサイズ０．４ミクロ／
のセルローストリアセテート中空糸を装備した中空糸タ
イプのものを使用し、送部流量４５、／　／　分、抗？
疑血剤としてのＡＣＤ液流量５　ｌＩｅ　７分、トラン
スメンブレン圧制御範囲０〜２０　ｍｍＨｇ〕条注の下
で５００　ｍｌの血漿を３３分で採取することができ、
溶血ンブかりでなく凝血も認められず、ドナーに何等異
常は発見されなかった。

第２図はドナーの負担を軽減させるための単針成膜型血
漿分離ノステムの流路系図であり、第１図と共通の部分
は同一符号で示される。ドナーＤの片腕の血管に留置針
１が留置される。この留置針１からの血液は前記実施例
と同様に抗凝血化されて模型口１１漿分離器３にポンプ
ψｉ＋５送され、この分離器３によって血漿と赤血球濃
厚液とシて分離される。分離された血漿は血漿ライン８
を経て血桑容器９に輸送される。＠言己抗凝血化血液か
ら血漿が分離された赤血球濃厚液は返送ライン７に連通
ずる好ましくは血液バッグ形式の赤血球濃厚ｔＬｇ器１
６に貯留される。この赤血球濃厚液容器１６は該容器を
計量する計量手段１７を備える。この計量手段は図示の
スプリング式の懸吊タイプの秤または台秤等の重量方式
、あるいは前記赤血球Ｃｌ−１液容器１Ｇ内の液レベル
を検知する光学式ｆたは超音波式等の容量方式の何れで
あってもよく、規定の上限および下限において検知信号
を出力する。

前記赤血球濃厚液容器１６の計量値が上限に達したら、
前記計量手段１７から上限検知信号が間欠作動制御装置
１８に出力される。この間欠作動制御装置１８は送血ポ
ンプ４に信号出力してこのポンプ４を停止せしめるとと
もに、前記赤血球濃厚液容器１６の下流側の前記返送ラ
イン７に配備され、送血作動時に停止していた返送ポン
プ１９を作動させる。この送血停止下の赤血球濃厚液返
送時には送血圧がＯとなるのでトランスメンブレン圧制
御装装置１３はクランプ１４を閉じるか、あるいは装備
されていれば血漿ポンプ１５を停止させる。

前記赤血球濃厚液容器１６の内各量が減少して規定の下
限計量値になると前記計量手段１７からの下限信号に基
づいて前記送血ポンプ４が作動し、前記返送ポンプ１７
が停止して血漿採取と赤血球濃厚液の貯留に移行し、こ
の血漿採取の間のトランスメンブレン圧は前記クランプ
１４または装備されていれば血漿ポンプ１５の作動によ
って設定値どおりに制御され、以下上記のサイクルが繰
返される。なお図中２０は圧力計Ｐ４を備えたエアトラ
ップである。

本実施例において、膜型血漿分離器３として前記第１の
実ＪＡ　Ｎ　？て示した中空糸タイプのものを使用し、
送血流量を４５ｄ／分、ＡＣＤ液流量を５＃Ｉ／／分、
トラ／スメンブレノ圧制御範１用を０〜３０ｍａＨｇ、
計量上限値をネット１２０ｇ、計量Ｆ退位を２０ｇＫ設
定したとき、１色面約３分、返ｊＡ　、７．１２分のサ
イクルの下で送血時血漿流量約１５　ｍ１７分が得られ
、５６分間で５００　Ｍｌつ皿箋を採取することができ
、溶面、・疑血およびドナ一つ異′帛′仁見出せなかっ
た。

第３図は本発明に基つく血染交換治療／ステムの流路系
図であり、リウマチ様関節炎等つ治療を目的とするもの
である。図面において第１１Ａと４２図と共通の部分は
同一符号で示される。管、者Ｐの両腕のそれぞれの血管
に留置針１．１′が留置される。送血側の留置針１から
の血液は送直ポンプ４の作動によって莫型血漿分離ＦＳ
３に揃速される。

この送血中にンリンジボンプ５′から抗・疑血剤、例え
ばヘパリンが抗凝血剤ライ／６を経て前記送血ライン２
中の血液に規定比で添加される。この抗凝血化血液は前
記膜型血漿分離器３において皿梁と赤＋ｒｎ球濃厚液と
に分離される。この赤血球濃厚液は返送ライン７と返送
側の前記留置針１′を経て患者Ｐの血管に返送される。

前記膜型血漿分離器３；てよって分離された病因物質を
含有する血漿は血漿ライン８を経て血漿容器９に輸送さ
れる。符号２１は交換ポンプであって、この交換ポンプ
２ｉｔ−を前記血漿ライン８を装備して血漿を輸送する
とともに、エアトラップ１２と気泡検出器１０との間の
前記返送ライン７と、好ましくは血液バッグ形式の補充
液容器２２とを接続する補充液ライ／２３をも装備して
補充液をも輸送するための２連式ポンプである。この交
換ポンプ２１に装備された前記血漿ライン８と補充液ラ
イン２３とは同−内断面をもち、前記血漿容器９に流入
する血漿流−：Ｊｌと理論的て同じ流量で補充液容器２
２から補充液を前記返送ライン７に供給し、この補充液
はこの返送ライン７内の赤血球濃厚液と合流して前記留
置針１′を経て前記患者Ｐの胆管に与えられる。

上記の血漿流量と補充液流量とは等しいので、前記沓者
Ｐの体液バランスは継続して維持される。

前記ｔｒｉ　漿ライン８のクランプ１４と交換ポンプ２
１との間に符号２４で示されるエアトラップか設けられ
る。このエアトラップ２４には光学式または超音波式等
の液面検知器２５が配備され、こつ液面検知器２５は前
記エアトラップｚ４内つ皿景レベルを検知し、このレベ
ル検知信号に基つ〈ズ示されない制御装置の作動によっ
て前記交編ポンプ２１の回転が調整され、前記エアトラ
ップ２４内の血漿レベルは一定に制御される。それ１で
よって前記血漿分離器３から流出する血漿流量と同流用
：で、血漿が前記血漿容器９にポンプ輸送される。

なお符号２６は補充１夜ライ／２３に配備さｈｔ上ヒー
タちって補充液を体温付近まで／ＪＤ熱し、前記患者Ｐ
が受けるンヨツクを解ｌ肖する。血漿交換治療中、トラ
ンスメンブレン圧は前記血漿ライ／８に配備された前記
クランプ１４の開閉によって設定値どおりに制御される
。

本実施例において、膜型血漿分離器として内１２７０ミ
クロン、肉厚８０ミクロン、有効模面イ）（０，５ｎｌ
’、有効長１’７０ｍｍ、ｉ％大ポアサイズＯ−￥ミク
ロンのセルａ−ストリアセテート中空糸ｆ　Ｉｆ　用し
た中空糸タイプのものを使用し、リウマチ様関筋炎１占
者を次記の条件で治療した結果、１容血や凝血は稔めら
れず、副作用を生じることなく治療の有効性が認められ
た。

１５血流計　　　　　　　１００ゴ／分・＼バリア投与
量　　　　ワンショット１０００単位持続注入　計６０
００単位 皿腐交４流量　　　　　平均２６ｄ／分トラノスメンブ
レン圧設定範囲　Ｏ〜３０　Ｈｌ　Ｈｇ：Ｉｌｌ染廃棄
量　　　　　　、５０００　ｍｌ！１を喚液量　　　　
　　　　　　ａ０３０．ｚ治療時間　　　　　　　２時
間２０分 〈発明の効果〉 不発明は体外血液循環における１漠型血梁分離器を使用
した血染分離システムにおいて、前記模型ＩＴ…量分離
器に装備された分離膜を継由する血液とＪｎ梁との間の
差圧であるトランスメンブレン圧ヲ皿豪ライン内圧の調
整によって設定［直どおりに制御するものであるから、
１道来の膜型血漿分離器の下流側の血液ラインのクラン
プによって生じる過大な血液側圧力の上昇がなく、その
ため溶血現象発生のおそれを解消し、とくに単針成膜型
血漿分離ノステムにおける間欠作動に原因する溶血現象
の発生防止に有効であり、高品質の血漿を採取すること
かでさる。

さらに本発明を血漿交換治療に適用−「るとさ、溶血の
ための血球成分のロスを解消することができる。

【図面の簡単な説明】

図面は不発明の実施例に係り、第１図は本発明が適用さ
れた２針式膜型血漿分離／ステムの流路系図、第２図は
単針式嘆型血漿分＠／ステムの流路系図、第３図は本発
明を利用した血漿交換治療／ステムの流路系図であって
、２は送血ライン、３は膜型血漿分離器、７は返送ライ
ン、８は血漿ライン、１３は制御装置、１４Ｉ／ｉクラ
ンプ、１５は血漿ポンプ。 特許出願人　　株式会社二ソ７ヨー 代　理　人　弁理士岡田和ガ

Claims (4)

【特許請求の範囲】
1. （１）血漿分離膜を備えた膜型血漿分離器と、該膜型血
   漿分離器に採血者の血管から血液をポンプ輸送する送血
   ラインと、前記輸送された血液から前記模型血漿分離器
   において前記血漿分離膜を通過した血漿が分離された赤
   血球濃厚液を前記採血者の血管に返送する返送ラインと
   、前記分離された血漿を系外に輸送する血漿ラインとよ
   りなり、前記分離膜を経由するトランスメンブレン圧制
   御が前記血漿ラインの内圧調整によって行われることを
   特徴とする膜型血漿分離システム。
2. （２）トランスメンブレン圧制御が血漿ラインに装備さ
   れたクランプの開閉作動によって行われることを特徴と
   する特許請求の範囲第１項記載の膜型血漿分離システム
   。
3. （３）トランスメンブレン圧制御が血漿ラインに装備さ
   れた血漿ポンプの作動によって行われることを特徴とす
   る特許請求の範囲第１項記載の膜型血漿分離システム。
4. （４）トランスメンブレン圧が送血ライン圧と返送ライ
   ン圧との平均値、および血漿ライン圧との差圧として計
   算されることを特徴とする特許請求の範囲第１項ないし
   第３項記載の何れかの膜型血漿分離システム。