JPH01113067A - 血漿分離装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ［産業上の利用分野］ 本発明は血漿分離膜により血液から赤血球、白血球およ
び血小板よりなる血球成分と、血漿成分とを効果的に分
離する血漿分離方法に関する。

［従来の技術］ 近年になって、プラズマフェレーシスと呼ばれる血漿分
離法が開発されつつある。この血漿分離法は、血液をま
ず血漿成分と血球成分に分離し、血漿成分を各種手段で
処理して疾病因子を除去するものであり、このような血
漿分離法には、例えば、 ■血液を血漿分離膜を介して血漿成分と血球成分に分離
した後、疾病因子を含む血漿成分を排出し、血球成分の
み、あるいは血漿成分と同量の人工血漿を血球成分と混
合して採血者の体内に返還する方法、 ■血液を血漿分離膜を介して血漿成分と血球成分に分離
した後、疾病因子を含む血漿成分を吸着剤と接触させて
疾病因子を吸着除去し、次いでその血漿成分を血球成分
と再び混合して採血者の体内に返還する方法、 などが提案されている。

このような各分離法を実施するためにはいずれの場合も
血液を血漿成分と血球成分とに効果的に分離することが
必要である。そして、通常、血漿分離法においてはその
濾過圧が膜間圧力差により定義されている。ここで膜間
圧力差（ｐＴ）は、下記式で示されるものである。

ｐＴ　＝　　（（Ｐ、＋Ｐ２　　）／２）−Ｐ３（式中
、Ｐｌは血漿分離器の血液入口側の圧力、Ｐ２は血漿分
離器の血球成分出口側の圧力、およびＰ３は血漿分離器
の濾液（血漿成分）側圧力を指す。） 従来、溶血防止の観点から、血漿分離操作における膜間
圧力差を一定以上（通常、５０〜１００ｍ　ｍ　Ｈｇ程
度以下）に上昇しないよう制御する手段が提案されてい
る。（特開昭５９−１７７０５８号公報及び特開昭６１
−８５９５１号公報）［発明か解決しようとする問題点
］ しかしながら、上記従来の技術にあっては溶血は防止で
きるものの、膜間圧力差を１００ｍｍＨｇ程度以下に維
持しているため、総蛋白、ＩｇＭ等の篩い係数が多少劣
るものであった。

［問題点を解決するための手段］ そこで、本発明者は溶血を防止しつつ、総蛋白等の篩い
係数を改善し得る血漿分離法について、種々の角度から
検討したところ、濾過圧を膜間圧力差てなく濾液側の圧
力という観点からみた場合、血漿ライン側、即ち、濾液
側の圧力を防圧に保持すると、上記目的を達成できるこ
とを見出し、本発明に到達した。

即ち、本発明によれば、血漿分離膜を内蔵した血漿分離
器と、該血漿分離器へ血液を輸送する送血ラインと、前
記血漿分離器において血漿が分離された赤血球濃厚液を
返送する返血ラインと、前記分離された血漿を輸送する
血漿ラインとからなる血漿分離系における血漿分離に際
し、前記血漿ライン側圧力を防圧に保持することを特徴
とする血漿分離方法、が提供される。

本発明では、血漿分離操作に際し、通常実施されている
程度の濾過圧（即ち、膜間圧力差）と全く異なった範囲
の圧力にて分離操作を行なうことにその特徴を有してお
り、しかもその圧力においても血球成分の破壊（即ち、
溶血）が生じないのである。

血漿ライン側（濾液側）に負荷する防圧としては、通常
−５０ｍｍＨｇ　〜−１００ｍｍＨｇの範囲、好ましく
は−６５ｍ　ｍ　Ｈｇ　〜−８０ｍ　ｍ　Ｈｇの範囲で
用いられる。本発明では、このように濾液側に高度の防
圧を負荷して強制的に濾液、即ち血漿を得るようにして
、総蛋白等の篩い係数の良い血漿分離操作を行なうので
ある。

また、本発明においては、血漿採取の実施に当り、血液
の抗凝固剤を適量使用する必要がある。

尚、抗凝固作用を有する血液回路、血漿分離器が開発さ
れると、抗凝固剤による血漿の希釈が防止可能となる。

抗凝固剤としては、体外血液潅流に使用できるものであ
れば、いずれでもよく、例えば、クエン酸（ＡＣＤ、Ｃ
ＰＤ等）、ヘパリン、プロスタグランジン、ＦＯＹ、Ｍ
Ｄ−８０５等が使用される。これらはその特性により献
血者へ注射することによって投与することもできる他、
穿針部、またはその下流側の血液ラインに分枝を設け、
そこから持続投与器、或いは点滴で投与することも可能
である。

また、本発明に用いる血漿分離器としては、血漿分離速
度が大きく、血漿蛋白質の透過性が良好な、いずれの脱
型血漿分離器も使用可能であるが、中空糸膜型の分離膜
モジュールを使用することが好ましい。

血漿゛分離膜モジュールに用いられる中空糸膜としては
、親水性を有するものが好ましく用いられるが、他方、
元来は疎水性であっても、界面活性剤又はコーティング
剤等により親水化処理したものも好ましく使用できる。

更に、疎水性の中空糸膜な水と相溶性がよく表面張力の
小さい、例えばアルコールのような物質によって洗浄し
、生理食塩水等の無菌水、無塵水にて充填しておき、使
用に際して血液と置換することによって本発明の中空糸
膜として用いることができる。

また、中空糸の材料としては、特に制限されるものでは
ない。高分子材料を素材とするものの例としては、ポリ
オレフィン（高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、ポ
リ（４−メチル−ペンテン−１）など）、フッ素含有高
分子化合物、ポリスルホン、ポリカーボネート、ポリ塩
化ビニル、セルロースアセテート、ポリアクリロニトリ
ル、ボリビニルアルコール、ポリメチルメタアクリレー
ト、ポリアミド等の多孔質中空糸を挙げることができる
。また無機材料を素材とするものの例としては、ガラス
、セラミック、炭素等の多孔質中空糸を挙げることかで
きる。以上のうち、耐溶血性が高い点からポリオレフィ
ンを素材とする膜が好ましい。

以上、中空糸膜を説明したが、耐溶血性の観点から、特
に、下記に示す多孔性中空糸膜な用いることか好ましい
。

即ち、ポリオレフィンの多孔性中空糸膜であって、その
周壁部は、該中空糸膜の長さ方向に対し、略直角に走る
比較的太いロッド郡と、その各ロウド間に該中空糸膜の
長さ方向に走り且つ各ロッド間につながる微小フィブリ
ル郡とによって構成され、これらのロッド郡及び微小フ
ィブリル郡によって短冊状の微小孔部を形成してなり、
膜厚が５０〜１１００ｊＬ、内径が２５０〜４００ｇｍ
、且つバブルポイント法で測定したとき口径が０．２〜
１．０ＪＬｍである多孔性中空糸膜を、本発明の血漿分
離膜として使用することが好ましい。

そして、上記の多孔性中空糸膜はポリオレフィンの中空
糸を低温下、すなわち−６０°Ｃ以下、好ましくは一１
５０℃以下において延伸することによって作成される。

また、この延伸は、窒素、酸素、アルゴン、−酸化炭素
、メタンおよびエタンからなる郡から選ばれる媒体中で
行なうことが好ましい。

［実施例］ 以下、本発明を実施例に基いて詳細に説明するが、本発
明がこれら実施例に限られるものてないことは明らかで
あろう。

（実施例、比較例） ＡＣＤを加えた生血４文を用い、図面に示す血漿分離回
路により、濾液側の圧力を防圧（≦−５０ｍｍＨｇ）に
保持した場合と、通常の圧力（≧Ｏｍ　ｍ　Ｈｇ　）の
場合とにおける血漿分離操作を実施し、比較検討した。

その結果を下表に示す。

尚、図面において、■は血漿分＃器、２は生血貯蔵タン
ク、３は赤血球濃厚液貯蔵タンク、４は分離血漿（濾液
）バッグ、５及び６はポンプを示す。又、Ｐ、、Ｐｏ及
びｐｒは各々圧力計を示す。

以上から明らかなように、通常圧力により血漿分離と、
高度防圧下の血漿分離とは、総蛋白、ＩｇＭ等の篩い係
数に差が認められた。しかも、このような高度の防圧下
における分離操作においても溶血は認められなかった。

［発明の効果］ 以上説明したように、本発明の血漿分離方法によれば血
漿ライン側圧力を防圧に保持して分離操作を行なうこと
により、ＩｇＭ等の篩係数に優れた血漿を得ることかで
きる。

【図面の簡単な説明】

図面は、血漿分離回路の例を示す概略説明図である。 １・・・血漿分離器、２・・・生血貯蔵タンク、３・・
・赤血球濃厚液貯蔵タンク、４・・・分離血漿（濾液）
バッグ、５・・・ポンプ。

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. （１）血漿分離膜を内蔵した血漿分離器と、該血漿分離
   器へ血液を輸送する送血ラインと、前記血漿分離器にお
   いて血漿が分離された赤血球濃厚液を返送する返血ライ
   ンと、前記分離された血漿を輸送する血漿ラインとから
   なる血漿分離系における血漿分離に際し、前記血漿ライ
   ン側圧力を陰圧に保持することを特徴とする血漿分離方
   法。