JPS62170260A - 圧力を併用する手送り拡張カテーテル装置 - Google Patents

圧力を併用する手送り拡張カテーテル装置

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JPS62170260A
JPS62170260A JP61306159A JP30615986A JPS62170260A JP S62170260 A JPS62170260 A JP S62170260A JP 61306159 A JP61306159 A JP 61306159A JP 30615986 A JP30615986 A JP 30615986A JP S62170260 A JPS62170260 A JP S62170260A
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は血管閉塞部の拡張用に適した方法及び装置に関
するものである。より詳しくいえば、バルーンを最初に
カテーテルの遠端内で反転しておき、次いでこのバルー
ンをカテーテルの外方へ押出して血管閉塞部の内部で吸
脹させることで血管の拡張を達成する方法と装置に１３
！１ｉｌｌるものである。
本発明は動脈閉塞と静脈閉塞のいずれの治療用にも適し
ている。　従来、血管閉塞の治療用には様々な技術が開
発されており、その一つは非閉塞の血管同士を外科手術
で結合して閉塞部をバイパスする方法である。別の方法
として血管から閉塞部を除去することがある。最近に至
り、血管の閉塞部の中に挿入可能な拡張カテーテル装置
が開発された。
拡張カテーテルの一種は１９８１年６月９日付発行の米
国特許第４，２７１，８３９号に記載されており、この
装置では弾性のバルーン素子がカテーテルの遠端に付着
・シールされている。このバルーン素子は該カテーテル
内で反転状態におかれている。治療の際には該カテーテ
ルを血管閉塞部の付近まで挿入して自留させる。そして
カテーテルの内部に流体圧力を加えるとバルーン素子は
閉塞部を通過しカテーテルの外部で外転する。この操作
において、バルーンは血管閉塞部を通って押出されてか
ら、異方状に、すなわち横方向に吸脹されるのである。
バルーンが血管閉塞部に自留すると、流体圧力が連続的
に印加され、それによりバルーンが横方向に吸脹して閉
塞部を拡張することになる。
閉塞部の治療を終ると、液体圧力を除去してバルーンを
へこませる。そして、バルーンの自由端に接続されたコ
ードを引込ませて、カテーテル内でバルーンを再反転し
た後、カテーテルを血管から除去する。
上記型式のカテーテルには数多い利点があり、例えばバ
ルーンを最初に反転しておき、次にバルーンを反転した
まま血管閉塞部を通して押出すことの利点が実証されて
いる。この種の直線運動式押出し法を用いると、バルー
ンと血管閉塞部の間に生ずる摩擦が微小になる。本発明
によるカテーテルは米国特許第４，２７１，８３８号に
記載されたカテーテルの利点を提供するとともに以下に
説明する改良項目をも提供することを意図している。
前述した通り、反転式バルーンを備えた従来の拡張カテ
ーテルはバルーンの押出しに流体圧力を用いている。使
用時には、バルーンは先ず急激かつ不確定に前進する傾
向がある。また完全な反転状態にあるバルーンを押出す
には、比較的大きな初圧が要求される。バルーンの外転
が始まると、所要圧力が低下する。このようにバルーン
の所要圧力を急速に変化させねばならぬため、カテーテ
ル操作員では調整し難い。
従来の拡張カテーテルに見られる別の欠点はバルーンに
挟窄部を通過させる所要圧力と血管の拡張操作自体に要
する圧力が異なることがある。押出し操作中にバルーン
とカテーテル間で生じる摩擦力に打ち勝つ圧力は拡張操
作の所要圧力に比べて極めて大きく、全吸脹圧力の中で
大部分を占めるのである。したがって、バルーンの押出
しに要する流体圧力量が低下し、その余剰分を血管拡張
用に保持することが望ましい。
前述したように、従来の反転式カテーテルにはカテーテ
ルを血管から引き抜く前に、バルーンをあらかじめ再反
転させる装置が設けてあり、この装置を用いてバルーン
を再反転しておけば、カテーテルを血管から引き抜く際
にバルーンと血管壁の間のＩ！ｉ！擦力が減るので望ま
しい。また血管閉塞部が多数あって連続的に治療する場
合に被拡張部ごとにバルーンを再反転できるので望まし
い。バルーンの長さがカテーテルの直径に比べて極めて
大きい場合があるが、この種のカテーテルではバルーン
の再反転時にカテーテルの開口部付近で減圧されたバル
ーンの折目が固まることが多い。このようにバルーンの
折目がカテーテルの端部に固まるとカテーテルの有効径
が大きくなり、摩擦が増大する結果となる。したがって
バルーンの再反転時にカテーテルの遠端付近で固まり難
いように構成したカテーテルを提供することが望ましい
。
以上の理由から本発明の目的は血管閉塞部を拡張する新
規かつ改良した方法と装置とを提供することにある。
本発明の別の目的はバルーンを体腔内に手で挿入する新
規かつ改良された方法を提供することにある。
本発明のさらに別の目的はバルーンを押出すために手送
りの技術と加圧による外転とを組合わせた新規かつ改良
した方法を提供することにある。
本発明の別の目的はバルーンを再反転する場合に固まり
が生じない新規かつ改良した方法を提供することにある
。
本発明のさらに別の目的はバルーンを体腔内に挿入する
新規かつ改良された方法を提供することにある。
本発明の別の目的はバルーンの挿入を徐々にかつ均等に
行い、急激な前進を避けるカテーテルを提供することに
ある。
本発明のさらに別の目的は血管拡張能力を強化した新規
かつ改良された方法を提供することにある。
本発明の別の目的はバルーンの押出しの所要圧力と血管
拡張に要する圧力との差を縮小し、それによりバルーン
破損の危険を減らすように構成した、新規かつ改良され
たカテーテルを提供することにある。
以上に述べた以外の目的も含めて、本発明は血管拡張用
の新規かつ改良された方法と装置を提供するものである
。本発明による装置は遠端と近端とを有する可撓性に富
むｌＩＢ長い管状のカテーテルを備えている。また開口
部付きのバルーンが設けてあり、該開口部の外周縁はカ
テーテルの遠端とシールされている。好ましい実施例で
は、カテーテルの遠端に突設された再反転管（またはワ
イヤ）がバルーンの自由端に接続されている。
さらに本発明のカテーテルには管状の内部さやが設けて
あり、該内部さやはカテーテルの内部においてバルーン
及び再反転管（またはワイヤ）を包囲している。バルー
ンの押出し時には、このさやはカテーテルの遠端の外部
に押出されるのでバルーンの押出しが容易になる。
バルーンの外転時にはカテーテルは加圧されているので
、それにより内部さやは外転されたバルーンの非運動面
とともに自動的に移動するのである。カテーテルが与圧
されている場合でも、内部さやを手送りすればバルーン
の前進が促進され、これにより吸脹圧力の大部分をバル
ーンの押出し用ではなく血管拡張用に振り向けられる。
これに伴って、バルーン破裂の危険性が低下する。また
内部さやを手で移動することによってバルーンの押出し
がよりなめらかにかつ均等に行われるので、急激な運動
がなくなり血管の破屓の可能性が低下する。
また内部さやは円柱強度を増大する働きがある。
より詳しくいえば、堅い動脈硬化病変部がある場合には
、強力な円柱強度を持つ拡張要素が必要なので、可撓性
に富む内部さやによって拡張バルーンに円柱強度が与え
られるとともに簡便な線形押出し式カテーテルの利点が
保持される。
拡張過程が終ると、再反転管を後退させてバルーンを再
反転させる。この場合でもバルーンは内部さやと絶えず
係合しているので内部さやを同時に後退させる耐力が生
じる。したがって、再反転中のバルーンは後退中の内部
さやの遠端に対して付勢されているので、バルーンの固
まりが起こらないのである。
本発明の上記以外の目的と利点は添付図面を用いて以下
に述べる説明から明らかになろう。
第１図は本発明の装置（２０）を用いて血管閉塞部を治
療する状態を示す。閉塞部（１２）を持つ血管（１０）
が図示しである。閉塞部（１２）は動脈硬化部すなわち
動脈アテロームと通常呼ばれている。本発明による装置
と方法はこの種の血管閉塞の治療に特に適しているが、
静脈のｍ帷・筋肉性の形成異常等の血管閉塞にも適用し
得ることを理解すべきである。
本発明の装置（２０）の主な要素には可撓性のカテーテ
ル（２２）が含まれており、このカテーテル（２２）は
概ね管状構造を有し、かつダクロン（ＤＡＣＲＯＭ）（
商標名）等の不活性ポリマー製である。またバルーン（
２４）が設けてあり、このバルーン（２４）はビニルプ
ラスチック等の可撓性に富み概ね非弾性材料製とするこ
とが好ましい。バルーン（２４）は外周に開口（２６）
を有しており、この開口（２６）はカテーテル（２２）
の遠端に固着されている。本発明の装置（２０）の使用
前の位置ではバルーン（２４）の自由端（２８）はカテ
ーテル（２２）の本体内で反転状態に置かれている。
バルーン（２４）の自由＠　（２８）には再反転管（３
０）が接続しである。この再反転管（３０）は中心穴（
３２）を有しており、カテーテル（２２）の近端から外
へ突出している。本図ではバルーン（２４）と再反転管
（３０）とを二つの異なる要素として示しているが、一
体構造の一本の管にして一端をバルーンとして形成する
ことも可能である。また再反転管（３０）に代えて、ワ
イヤかコードを使用できるが、管にする方が好ましい。
管を用いれば圧力モニタ装置の利用も可能になり、また
ガイドワイヤも装着し得るためである。さらに再反転管
（３０）の穴（３２）から薬剤や対照液を注入すること
もできる。
カテーテルの内部を与圧する装置がさらに設けである。
図示した実施例ではこの与圧装置は継手（３６）により
カテーテルと接続された簡単な注入器（３４）として示
されている。この注入器（３４）は滑動可能なピストン
（３８）を備えており、このピストン（３８）はシリン
ダ（４０）内で流体Ｆを圧縮する。カテーテル内部を与
圧する装置にはアドバンス　カルジオワスキュラ　シス
テム社（ＡＤＶＡＮＣＥＤＣＡＲＤＩＯＶＡＳＣＵＬＡ
ＲＳＹＳＴＥＭ、ＩＮＣ）！！Ｊの［インデフレータＪ
　（ＩＮＤＥＦＬＡＴＯＲ）（商標名）等の圧力測定・
維持装置を付加することも可能である。
本発明にはバルーン（２４）の手送りを促進する装置が
設けである。すなわち細長い管状のさや（５０）である
。このさや（５０）は管状のカテーテル（２２）の内部
で滑動し得るように伸縮自在に装着してあり、バルーン
及び再反転管を囲繞している。このさや（５０）の外表
面はＯリング（５２）によりカテーテルの近端と密封係
合されている。この０リング（５２）はねじぶた（５４
）により締め付は可能である。このさや（５０）の遠端
は再反転管（３０）の外周に配設されたキャップ（５６
）及びＯリング（５８）により密封されている。このよ
うな構成により、再反転管（３０）は流体をシールしつ
つさや（５０）とともに相対移動できる。
好ましい実施例において、可撓性に富むさや（５０）は
二つの部分で形成されている。遠＠＜６０）は血管内で
容易に移動できるようにプラスチック等の可撓性材製と
するか、またはコイルばねやプラスチックで被覆した金
属ばねで構成する。一方、さや（５０）の遠端（６２）
は金属、硬質プラスチック、金属強化プラスチック等の
剛性材製とする。ただしＯリング（５２）付近の流体漏
れを確実に防止するために、さや（５０）の遠端（６０
）はより剛性に富む材料で形成することが望ましい。
以上が本発明による装置の構造説明であるが、次にその
作用を下記に述べる。
最初に血管（１０）における治療すべき閉塞部（１２）
の−側を切開する。次いで、カテーテル（２０）の遠端
を血管の切開部から中に挿入し、該遠端が閉塞部の手前
に達するまでカテーテル（２０）を送り込む。すると、
バルーン（２４）がカテーテル（２０）から押出され閉
塞部に到達するようになる。
前述した従来装置ではこの種のバルーン押出し操作はカ
テーテルの内部に流体圧力を加えるだけで行われている
ので、流体圧力の制御が不正確な場合は、バルーンが急
激に外転することが多い。
これはバルーンをカテーテルの外へ押出して外転させる
圧力とバルーンが閉塞部を通過するための所用圧力とが
異なるためである。しかし本発明による方法と装置を用
いるとバルーンの外転がなめらかになる。
本発明によるバルーンの外転操作において、さや（５０
）を第３図の矢印Ａの示す方向に滑動させると、さや（
５０）の遠端（６０）が移動し、バルーンをカテーテル
（２０）の外方へ押出して、次いでバルーンに血管閉塞
部を通過させる。そして第４図に示すように、さや（５
０）は十分に延長され、バルーンは完全に外転可能にな
る。この場合、バルーンの吸脹と血管の拡張は注入器（
３４）からの流体圧力を用いて行う。
本発明の好ましい方法では、バルーン（２４）の押出し
はさや（５０）からの手送り圧力とシリンジ（３４）か
らの流体圧力とを組合わせて行う。この押出し操作に流
体圧力を用いればさや（５０）が外転中のバルーン（２
４）の非運動面とともに自動的に移動することになる。
従って、比較的摩擦が少いな与圧式線形押出しに特有の
諸利点が保持できるのである。
本発明による装置の別の利点は、可撓性に富むさや（５
０）によってバルーン（２４）の円柱強度が増大するこ
とにある。より詳しくいえば、バルーン（２４）が比較
的堅い病変部を通過する際に流体圧力とともにこの円柱
強度を利用できることにある。
本発明による方法と装置のさらに別の利点は、バルーン
の外転に通常消費される流体圧力の大部分をバルーンの
吸服用に保持できることにある。バルーンの押出し用に
要する流体圧力量が従来よりも減少するので、バルーン
破裂の危険性が低下する。
バルーンの押出しが流体圧力と再反転管（３０）の移動
（矢印Ａの方向に）とを組合わせて行われることは注目
すべきである。このような再反転管（３０）の移動は、
バルーンとさや（５０）とを−緒に手で外転するのが好
ましくないケースに適している。
さや（５０）はバルーンの押出しを促進しないが、以下
に述べるようにバルーンの再反転を助ける働きがある。
血管閉塞部を拡張してから、カテーテル（２０）を除去
するが、この除去に先立って流体圧力を減圧してバルー
ンをへこませる。バルーンを血管から除去する前に、カ
テーテル内で再反転しておくことが望ましい。
本発明ではこの種の再反転作用は再反転管（３０）を第
３図の矢印へと反対方向に後退させて行う。
従来装置と同じく、再反転管（３０）の後退に伴い、バ
ルーンがカテーテルの内部に引き戻される傾向があるが
、従来装置と異なり、本発明のバルーンはさや（５０）
の端部と絶えず係合されているので、バルーンを再反転
するどさや（５０）に対するバルーンの圧力によってさ
や（５０）はカテーテルの内部で後退する。このような
構成を用いれば、バルーンのゆるんだ折目がカテーテル
とさやの組合わせの遠端から突出するという従来の欠点
は起らない。
バルーンの再反転が終ると、カテーテルを血管から抜き
出すのが容易になり、また別の閉塞部の治療のために血
管内を徐々に移動することも簡単になる。前述したよう
に、滑動自在のさや（５０）はバルーンの押出しには役
立たないが、バルーンの再反転作用の補助として使用で
きる。より詳しくいえば、バルーンの押出しを従来のよ
うに流体圧力だけで行うか、または再反転管を利用して
行うと、完全に押出されたバルーンの中に可撓性に富む
さや（５０）を挿通させた後にバルーンを再反転し得る
のである。
上述したように血管閉塞部を拡張する新規かつ改良され
た方法と装置が提供されたのである。この方法と装置で
は、バルーンをカテーテルから押出し、そしてこのバル
ーンに血管閉塞部を通過させる装置のために与圧の他に
手送りの圧力を併用した外転技術を組合わせる内部さや
を利用している。また、このさやによってバルーンの再
反転が容易になるのである。
前述したところは、本発明による好ましい実施態様に関
する説明であるが、それ以外にも多くの変更と修正が特
許請求の範囲の諸項に記載された本発明の範囲と精神を
通説することなく当業者により実施可能であることは了
承されよう。
【図面の簡単な説明】
第１図は血管閉塞部を本発明による方法と装置により治
療中の状態を示す部分断面透視図である。 第２図は本発明によるカテーテルを示す断面図である。 第３図はカテーテルからバルーンを押出す最初の過程を
示す第２図と類似の断面図である。 第４図はバルーンがカテーテルから完全に押出された状
態を示す第３図と類似の断面図である。 １０・・・血管　　　　　　　１２・・・閉塞部２０・
・・カテーテル装置２２・・・カテーテル２４・・・バ
ルーン　　　　　２６・・・開口部２８・・・バルーン
の自由端　３０・・・再反転管３４・・・注入器　　　
　　　５０・・・さや手続補正型 昭和６２年　２月１３日

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 １　外周縁を管状カテーテルの一端と密封した開口を備
    えるバルーンを上記カテーテルの外方へ押出した後に手
    動により外転する方法において、上記バルーンを管状の
    さやで囲繞し、上記さやを上記カテーテルの内部に伸縮
    自在に装着する過程と、 上記さやを上記カテーテルの一端に向けて滑動させるこ
    とによって、上記バルーンに手送り圧力を加える過程と
    、 上記バルーンに手送り圧力を加える過程で上記カテーテ
    ルの内部に流体圧力を与え、それにより上記バルーンに
    対して手送り圧力とともに流体圧力を同時に印加し、上
    記バルーンを上記カテーテルの外方へ押出して反転させ
    る過程とを含む、バルーンをカテーテルから押出して手
    動で反転させる方法。 ２　線形押出し装置において、 遠端と近端とを備える管状の細長いカテーテルと、外周
    縁を上記カテーテルの上記遠端に密封した開口部を有し
    、上記カテーテル内で反転状態におかれたバルーンと、 上記反転状態のバルーンを包囲するとともに、上記カテ
    ーテルの内部に伸縮自在に装着されている管状の内部さ
    やであって、上記カテーテルの上記遠端の方向に滑動す
    ることにより上記バルーンと係合して上記バルーンを手
    動で外転させ得る内部さやと、 上記バルーンと上記内部さやとが係合すると同時に、流
    体圧力を上記バルーンに印加することで外転後の上記バ
    ルーンを横方向に吸脹させる、上記カテーテルの内部を
    与圧するための装置とを具備する、線形押出し装置。 ３　血管の閉塞局部を拡張する装置において、遠端と近
    端とを有する管状の細長いカテーテルと、 外周縁を上記カテーテルの上記遠端と密封した開口を備
    えており、上記カテーテル内で反転状態におかれたバル
    ーンと、 上記バルーンに流体圧力を加えるべく上記カテーテルの
    内部を与圧する装置と、 遠端と近端とを有する管状の内部さやであって、上記バ
    ルーンを囲繞するとともに上記カテーテルの内部に伸縮
    自在に装着されており、上記カテーテルの内部与圧と同
    時に、上記さやの上記遠端を滑動させて上記バルーンと
    係合させ、その係合状態のまま上記カテーテルの遠端を
    通過させることにより、上記バルーンの外転作用を手動
    で促進し得る内部さやとを具備し、 上記カテーテルの内部を加圧する上記装置が反転後の上
    記バルーンを横方向に吸脹させ得ることを特徴とする血
    管の閉塞局部を拡張させる装置。
JP61306159A 1985-12-23 1986-12-22 圧力を併用する手送り拡張カテ―テル装置 Expired - Fee Related JP2529838B2 (ja)

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