JPS62259552A - グア−粉末 - Google Patents

グア−粉末

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JPS62259552A
JPS62259552A JP62094326A JP9432687A JPS62259552A JP S62259552 A JPS62259552 A JP S62259552A JP 62094326 A JP62094326 A JP 62094326A JP 9432687 A JP9432687 A JP 9432687A JP S62259552 A JPS62259552 A JP S62259552A
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guar powder
powder
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JP62094326A
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ウルリヒ　シュペク
パナイオティス　ロウメリオティス
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    • A—HUMAN NECESSITIES
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 〔産業上の利用分野〕 本発明は、粉末の９０〜１００重量％が直径５０〜１５
００６の範囲内の粒径を有するグアー粉末に関する。本
発明はまた、経口投与用医薬製剤及びグアー粉末の水懸
濁液に関する。
〔従来の技術〕
膨潤剤は、通常、天然に産生ずるかもしくは半合成の、
粘稠なゼリ一体を形成可能な不消化性の多Ｉｉ類である
。これらの薬剤は腸の内容物を軟く保ちかつ水分を保持
する。さらに、腸に加えられることによって、腸のぜん
動運動が増大せしめられる。膨潤剤あるいはガムの例を
いくつか示すと、メチルセルロース、カルボキシメチル
セルロース、寒天、そしてグアー粉末がある。
すべての膨潤剤について、十分な量の水を飲むように注
意を払わなければならない。なぜならば、腸の内容がゆ
着し、腸閉塞をひきおこし得るからである。
グアー粉末は、水中においてす早く膨潤する能力を有し
ている。少量のグアー粉末を水中に加えただけで、早く
も多量のゼリ一体が生成する。グアー粉末は、天然の物
質、すなわち、約２部のマンノースと１部のガラクトー
スとからなる多Ｉ！類である。グアー粉末は、経口投与
後に酵素でもって加水分解されず、そのために、吸収さ
れることがない。この物質が良好な許容性を有すること
は公知である。
医薬では、次のようないくつかの理由でもって、グアー
ガムが使用に供されている： ａ）グアーガムは、Ｂ、　Ｌｅｍｂｃｋｅ　、　Ｒ，Ｅ
ｂｅｒｔ　。
Ｍ、　Ｐｔｏｋ　、　Ｈ，Ｆ、　Ｃａ５ｐａｒｙ　、　
Ｈ，Ｃｒｅｎｔｚｆｅｌｄｔ　。
Ｉｌ、　５ｃｈｉｃｈａ　、　Ｄ、　Ｅｍｒｉｃｈ　、
　Ｒｏｌｅ　ｏｆ　ｇａｓｔｒｏｉｎ−ｔｅｓｔｉｎａ
ｌ　ｔｒａｎｓｉｔ　ｉｎ　ｔｈｅ　ｄｅｌａｙ　ｏｆ
　ａｂｓｏｒｐｔｉｏｎｂｙ　ｖｉｓｃｏｕｓ　ｆｉｂ
ｒｅ　（ｇｕａｒ）　、　Ｈｅｐａｔｏ−ｇａｓｔｒ。
ｅｎｔｅｒｏｌ、　３１．４．１８３４８６（１９８４
）に示されているように、食事の前に摂取した場合、栄
養物、特にグルコースの吸収を遅延させる。
ｂ）さらに、グアーガムは、Ｏ，Ｂｏｓｅｌｌｏ　。
Ｌ、　Ｃμｍ１ｎａｃｉｎｉ　、　１．　Ｚｏｃｃａ　
、　Ｕ、　Ｇａｒｂｉｎ　。
Ｐ、　Ｆｅｒｒａｒｉ　、＾、　Ｄａｖｏｌｉ　、　［
！ｆｆｅｃｔｓ　ｏｆ　ｇｕａｒ　ｇｕｎｏｎ　ｐｌａ
ｓｍａ　１ｉｐｏｐｒｏｔｅｉｎｓ　ａｎｄ　ａｐｏｌ
ｉｐｒｏｔｅｉｎｓＣ−ＩＩ　ａｎｄ　Ｃ−Ｉ［［ｉｎ
　ｐａｔｉｅｎｔｓ　ａｆｆｅｃｔｅｄ　ｂｙｆａｎｉ
ｌｉａｌ　ｃｏｍｂｉｎｅｄ　ｂｙｐｅｒｌｉｐｏｐｒ
ｏｔｅｉｎｅｍｉａ、　ＴｈｅＡｍｅｒｉｃａｎ　Ｊｏ
ｕｒｎ、　ｏｆ　Ｃ１１ｎｉｃａｌ　Ｎｕｔｒｉｔｉｏ
ｎ　４０＋　６＋１１６５−１１７４（１９８４）に示
されているように、血液のコレステリン含有量を低下さ
せる。
Ｃ）グアーガムは、食欲低下効果を有する。
ｄ）グアーガムは、腸のぜん動運動を調節する。
グアーは、特に、前記ａ）及びｂ）の観点の下、治療食
の補助物又は食品添加物としても用いられる。
〔発明が解決しようとする問題点〕
グアーガムを医薬あるいは食品添加物として使用するこ
とに関連した１つの問題点として、その必要用量が高い
ということがある。グルコース吸収の遅延のためならび
にコレステリン値の低下のため、通常、最低１０ｇのグ
アーが一日用量として必要である。
一般に、グアーは、白色ないし帯黄色の粉末の形で入手
可能となっており、その味に関しては大体中性である。
この粉末は、口、のど、そして食道にくっつくので、乾
燥した状態では使用することができない。この粉末は、
極く少量の水に加えただけで、強いゼリ一体を形成し、
このゼリ一体はまた飲み込むことができない。さらに、
市販のグアー粉末は、非常に入念な攪拌を行わなかった
場合には大きな塊りを形成する傾向にある。飲むことが
できる十分に低い粘度をもった溶液は、グアー粉末を多
量の水中で混合した場合に限って得られる。
市販のグアー粉末の場合には、大きな窒′息の危険度も
存在する。なぜなら、乾燥した物質を経口で摂取した後
直ちに、膨潤工程が出発するからである。別の極端な問
題は、飲用可能な溶液を得るためにグアー粉末を分散さ
せかつ希釈することであろう。このこともまた考慮され
ていない。なぜなら、グアーは、数秒間以内で、はんの
４ｇのグアー粉末の調製に例えば最低４００　ｎ１７の
水が必要となるような程度まで膨潤するからである。こ
の問題は、今まで、賦形剤（ゼラチン、殿粉、緩衝剤、
シリカゲル）の添加によって解決されてきた。
これらの賦形剤は、経口摂取に関する限りにおいては生
成物の製薬学的品質を改良し得るというものの、但し、
いくつかの問題を残している：ａ）グアーの用量はかな
り高（て、治療学的に有効でなくかつ部分的に望ましく
ない添加剤によってさらに増大せしめられる。
ｂ）賦形剤は、グアー粉末とともに相互反応をおこして
、腸の内部におけるグアーの所望とする膨潤性を下げる
ことが可能である。グアーの完全な膨潤は、しかし、所
望とする薬理学的効果に関しての必要条件である。
Ｃ）原則として、粒子特性をもった製剤、すなわち、直
径が１１１１〜＞　ｌ　ｃｍである巨視的グアー粒子が
投与される。これらの粒子は、水中に懸濁させた後かも
しくは錠剤の形で経口的に投与されなければならない。
高用量であるために、高齢者について見た場合、数個の
大きなグアー錠剤あるいは多量の乾燥顆粒と水を繰り返
し毎日摂取することはかなり耐えがたいことである。こ
の問題のほか、粒子を含有する媒体すべてについて言え
ることであるけれども、部分的に膨潤した部分が口に付
着し、よって、特に人工義歯を付けた人たちに問題がで
てくる。粒子を含有する懸濁液のもつ別の欠点は、グア
ー粒子が表面を浮遊するかもしくはす早く沈降し、した
がって、迅速に攪拌した後に完全に均一な懸濁液を飲用
するのに患者に許される時間は１分間よりも短いという
ことである。この問題は、医薬の取捨選択をもたらしあ
るいは、少なくとも、その変則的な使用をもたらす。グ
アー療法の分野では、この不十分な追従が最も重大な問
題となっている。
したがって、本発明の目的は、グアー粉末であって、高
齢者や神経質な人たちであっても毎日約３〜５ｇの量を
繰り返し摂取することが可能となるような形をもったも
のを提供することにある。
その場合に、大きな錠剤又はカプセル剤も飲み込むのが
難かしいような医薬製剤、例えば多量の顆粒も選択すべ
きでなく、また、グアー粉末は、あまりにも多量の液体
中で飲用するものであってはならず、塊りを形成しては
ならず、あるいは味に関して望ましくない特性を有して
はならず、あるいはその稠度に原因して患者に不便であ
ってはならない。他方において、グアー粉末の前記した
有利な特性はそのま一保持されなければならない。
以下余白 〔問題点を解決するための手段〕 本発明によれば、グアー粉末の９０〜１００重量％が直
径５０〜１５００卿の粒径を有するという事実によって
上記問題点を解決することができる。
本発明は、長年にわたって研究されてきた問題点の驚く
べき簡単な解決法を構成するものである。
結果として、添加剤物質め使用を伴なわないで純粋なグ
アー粉末を製造することができ、また、このグアー粉末
は、何らの危険も伴なわずに簡単な手法でもって少量の
水だけで容易に摂取することができる。
グアーの膨潤能力を低下もしくは遅延させるための特別
の添加剤が不必要であり、また、そのために、グアーが
それを摂取した後に完全に膨潤していないといった危険
性も不存在である。
本発明の基礎となっているものは、普通のグアー粉末の
微細な部分（＜４００　ｔａｎの粒子）が、たとえその
量が少ない場合であっても、それら普通のグアー粉末の
水懸濁液の極めて迅速なゲル化の原因となっているとい
う知見である。したがって、例えば４ｇの普通のグアー
粉末は−１５０〜２００　ｍｌの水中に加えて一１０〜
３０秒間のうちに飲用不可能な程度に粘稠となる。普通
のグアー粉末の別の本質的な欠点は、不透過性のゼリ一
層中に含まれる膨潤しなかった粉末の塊りの形成を殆ん
ど回避することができないということである。これらの
塊りがあると、非常に粘稠な溶液の飲み込みであったと
してもそれがより困難となる。もしも、残っているグア
ー粉末の例えば〉９５％がサイズ１００〜５００　ｎの
粒子からなるようにするために、微細な粒子の部分を篩
分けしたとするならば、４ｇの粉末を１００〜２００　
＋ｎｌの水中で攪拌した後、均質で十分に流動性のある
懸濁液を得ることができる。
これに相当して選らばれる粉末は、すぐれて湿潤性があ
り、一度に液中に沈下し、攪拌が容易であり、何らの塊
りも形成せず、そして日中で顕著な作用を示す粒子を全
熱含有しない。この粉末は、室温の時、飲用に十分な流
体を最低５分間にわたって保持する。記載の粉末は、水
中で攪拌した場合に、味に関して大体中性であり、また
、フルーツジュースやその他の流体あるいは食品中では
それらの本来の味を保有する。
本発明に従って製造される剤は、例えば、どのような添
加物質も含有しない化学的に不変のグアー粉末であって
、グアー粒子の〉９０％、好ましくは〉９８％の部分が
粒径５０〜１５００ｔ１ｍ、好ましくは１００〜５００
声を有することを特徴とする。調剤は、例えば、貯蔵容
器から計量スプーンによって行うことができ、さもなけ
れば、より正確にかつ衛生学的により許容し得る形では
、別個の容器に１回の用量を包装することによって行う
ことができる。１回の用量は、３〜６ｇ、好ましくは４
ｇの純粋なグアー粉末である。１回の用量の２個〜５個
を１回に摂をする。粉末を対応容量の水性液体、好まし
くは粉末４ｇについて１００〜２００μｍの液体と混合
し、そして完全な混合後約０〜２０分間、好ましくは０
〜５分間以内に飲用する。
香味料及び香料、発砲剤、例えばＮａ）ＩＣＯ３、なら
びにクエン酸、ビタミン、無機物及び特に吸収を遅延さ
せるべき医薬を粉末に添加することができる。患者の病
気がグアーと医薬、すなわち、通常非常に高い血液レヘ
ルに達するか（例えば経口糖尿治療剤）もしくは非常に
短い半減期を示す医薬（例えば脂質低下剤）による同時
治療を必要とする場合、後者の変形がとりわけ重要であ
る。
さらに、本発明によるグアー粉末は、血液コレステリン
値を下げるためあるいはぜん動運動を調節するために経
口的に投与することができる。
胃あるいは腸を診断的に検査する間、ｌｕｍｅｎの均一
な充満あるいは壁部の被覆を行うことが望ましい。また
、このような場合には、記載のグアー製剤を使用するこ
とが、その良好な分散性と好ましい味のため、とりわけ
有利である。上記したようなグアー製剤は、あらゆる種
類のコントラスト媒体と一緒に混合することができ、そ
の際、何らの問題も発生することがない。
胃の内部及び腸の内部では、より大きなグアー粒子の場
合であっても、完全な膨潤を通じて、所望とする高粘度
を達成することができる。浸透圧的に活性なコントラス
ト剤の場合には、十分な量のグアーの添加によって、そ
れによりひきおこされるところの下痢を明らかに下げる
ことができる。
上記した物質、特に味覚決定物質の添加は、グアー粉末
が懸濁せしめられる液体（例えばフルーツジュース）あ
るいはその他の物質によって非常に良好に行うことがで
きる。このことによって、味の選択が患者に委ねられる
。
本発明は、本発明によるグアー粉末を含有するところの
あらゆる種類の医薬製剤及びコントラスト剤に係る。
水懸濁液であって、グアー粉末の含有量が最低２重量％
に達するものが有利である。
本発明に従って必要な粒子部分は、通常の分離方法によ
って、例えば篩分けによって、市場に出されているグア
ー粉末から得ることができる。
〔実施例〕
鼾 ＞９８％の粒径が＞１００　ｔｒｍ、〈５００庫である
グアー粉末４ｇを袋に詰めた。袋の内容物を１５〇μｍ
の水中に室温で懸濁させ、その後間もなく飲用に供した
。
貫Ｉ ９５重量％の粒径が＞２００　ｔｔｍ、＜　１０００卿
・であるグアー粉末約６ｇを計量スプーンを用いて貯蔵
容器から取り出し、２００　ｍｌの脱泡したオレンジジ
ュース中に懸濁させ、５分以内に飲用に供した。
例１ ９０重量％の粒径が＞　５０　ｔｎｎ、　＜５００　ｐ
ｍであるグアー粉末４ｇをアルミニウム箔中に別々に詰
めた。１個の独立した包装品の内容全部を１５０　ｍｌ
の冷水（約１０℃）に加え、すばやく飲用に供した。
■土 ９８重量％の粒径が＞１１００μｍ、＜　１５００陣で
あるグアー粉末４ｇを１５０　ｍｌの新鮮で絞りたての
冷フルーツジュース（オレンジ、アップル）中に懸濁さ
せ、その後間もなく飲用に供した。
列上 〉９８重量％の粒径が＞１００　ｔｎｎ、＜５００陣で
あるグアー粉末３ｇを５０■のビタミンＣｌ２Ｏ■のＭ
ｇＣＯ３及び２０ｍｇのＮａ１ｌＣＯ３と一緒に均一に
混合し、そして袋に詰めた。袋の内容全部を１００　ｍ
ｌの冷水中に攪拌し、その後間もなく飲用に供した。
肛 ＞９８重量％の粒径が〉１００卿、＜５００庫であるグ
アー粉末４ｇを３．５■のグリベンクラマイト（ｇｌｉ
ｂｅｎｃｌμｍｉｄ、抗糖尿゛病活性剤として）と均一
に混合し、袋に詰めた。袋の内容全部を１５０μｍの水
中に懸濁させ、その後間もなく飲用に供した。
■１ ＞９８重量％の粒径が＞１００　ｔｍ、＜５００庫であ
るグアー粉末４ｇを５０■のマグネシウムビリドオキサ
ールホスエートグルタミナート（Ｉ）及び５０■のＭｇ
Ｃ０＋　（Ｉ［）と均一に混合し、よって、８０％エタ
ノール中にグアー粉末を含むＩ及び■の１％（Ｉ）及び
０．１％（ＴＩ）溶液を調製し、そして入念な攪拌下に
４０℃でアルコールを除去した。残液を減圧で乾燥して
含水量く５％となした。
調製液全体をアルミニウムバッグに詰めた。バッグの内
容物を１５０　ｔｎｎの水中に攪拌し、約５分以内以内
に飲用に供さなければならなかった。
肛 ９５重量％の粒径が〉５０声、＜２５Ｏｎであるグアー
粉末８ｇを沃素ｌｏｇを含有す乞多量のナトリウムーメ
ダルミンジアトリゾエート（１０：　６６）と混合し、
そしてアルミニウム被覆バッグ中に詰めた。使用の直前
、バッグの内容物を１７！の水中に攪拌し、そして徐々
に飲用に供した。製剤の摂取直後と最高１６時間後、コ
ンピュータ連動断層撮影法（ＣＴ）を使用して検査を行
った。任意に、検査の直前に５０Ｏｎｔ１〜１０００−
を再び摂取することができる。
、比１υ狭 試験を行うに当って、ベーリンガー・マンハイム（Ｂｏ
ｅｈｒｉｎｇｅｒ　Ｍａｎｎｈｅｉｍ）社の製剤ＧＬＵ
ＣＯＴＡＲＤＯ（シリカゲルの添加の下で錠剤に成形し
たグアー粉末）、医薬品として認可されているフィンラ
ンド在のｔ’ｃ；；　Ｋｅｆｅｈｄａｓ　Ｒｅｍｅｄａ
社製のＧＵＡＲＥＭＯ（賦形剤を添加したグアー粒子）
、ＤＩＡＧＵＡＲ−６３及びＤ　ＩＡＧＵＡＲ−２５０
ならびに本発明の例１による製剤（ＧＵ　−０５２）を
使用した。
評価基準は、“経口投与に関する適当性”ならびに“完
全な膨潤”であった。製剤を患者に対してより許容し得
るものとなすために向けられた基準は、 一添加剤に原因して用量の増加がないこと−（高用量に
原因し′て、サイズが大きいかもしくは数が多くなけれ
ばならない） 錠剤又は粒子がないこと 一懸濁液の場合に、表面における滞留時間あるいは迅速
な沈殿あるいは物質の凝固を伴なわずに水中に均一に分
布すること 一中性の味 一第１表において規定される条件の下で流動性として示
される飲用可能性 であった。
膨潤能力（効能の基準として）は、限定された膨潤時間
の後、水中における１％製剤の粘度によって評価した。
以下余白 ０″μｍのゝ　　　゛ グアー粉末を最初に各容量の水中で１８℃で攪拌した。
次いで、約３０秒後、容積１１０ｄ及び直径約１５ｍ園
を有しかつ長さ２０龍の円筒形ドレインチューブが差し
込まれ、そして底部に直径５鶴の開口を有する円筒形の
貯蔵容器に均一な懸濁液を装入した。グアー物質と水と
が接触した後、出口開口を正確に１分間にわたって開放
にセットした。引き続いて、１〇−及び３０ｍ１が流出
する時間を測定した。第２の試験では、５分間の膨潤時
間の後だけ出口開口を開放にセットした。
■−菓 グアー懸濁液は、それが容器から流出する限りにおいて
、飲用可能であるとみなした。
以下余白 鞘３．１ 本発明による製剤ＧＵ−０５２は、向けられた基準のう
ち“最高”に相当する。この製剤は添加剤を含有せず、
認め得る程度の粒子を含まず、水中に容易かつ均質に懸
濁させることができ、塊りを形成せず、表面に上昇もし
なければ沈澱も生ぜず、味に関しては中性であり、また
、２００ａｆ（−１カツプ）の水中に懸濁させた場合、
最低５分間にわたって容易に飲用可能なま＼である。本
発明による製剤ＧＵ−０５２は、製剤ＧＬＵＣＯＴＡＲ
ＤＯ及びＧＵＡＲＥＭＯと対照的に、十分に膨潤可能な
ま−でありかつ、したがって、良好な有効性に関する本
質的な要件を満足させる。このことは、特に、不所望な
迅速な吸収を遅延させることに係る場合（例えば、糖尿
病患者についてのグルコース）における適用可能性を示
している。
以下余白

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 １、粉末の９０〜１００重量％が直径５０〜１５００μ
    ｍの範囲内の粒径を有することを特徴とするグアー粉末
    。 ２、粉末の最低９８重量％が直径５０〜１０００μｍの
    範囲内の粒径を有することを特徴とする、特許請求の範
    囲第１項に記載のグアー粉末。 ３、前記粒径が１００〜５００μｍの範囲内にあること
    を特徴とする、特許請求の範囲第１項又は第２項に記載
    のグアー粉末。 ４、膨潤剤として経口投与で使用する、特許請求の範囲
    第１項〜第３項のいずれか１項に記載のグアー粉末。 ５、コントラスト剤における添加剤として使用する、特
    許請求の範囲第１項〜第３項のいずれか１項に記載のグ
    アー粉末。 ６、栄養剤又は医薬の吸収を遅延させることを目的とし
    て経口投与で使用する、特許請求の範囲第１項〜第３項
    のいずれか１項に記載のグアー粉末。 ７、血液のコレステリン値を低下させることを目的とし
    て経口投与で使用する、特許請求の範囲第１項〜第３項
    のいずれか１項に記載のグアー粉末。 ８、腸のぜん動運動を調節することを目的として経口投
    与で使用する、特許請求の範囲第１項〜第３項のいずれ
    か１項に記載のグアー粉末。 ９、グアー粉末を含有していて、該グアー粉末の９０〜
    １００重量％が直径５０〜１５００μｍの範囲内の粒径
    を有することを特徴とする経口投与用医薬製剤。 １０、グアー粉末の最低９８重量％が直径５０〜１００
    ０μｍの範囲内の粒径を有することを特徴とする、特許
    請求の範囲第９項に記載の医薬製剤。 １１、前記粒径が１００〜５００μｍの範囲内にあるこ
    とを特徴とする、特許請求の範囲第９項又は第１０項に
    記載の医薬製剤。 １２、グアー粉末の含有量が最低２重量％であり、その
    際、グアー粉末の９０〜１００重量％が直径５０〜１５
    ００μｍの範囲内の粒径を有することを特徴とするグア
    ー粉末の水懸濁液。 １３、前記グアー粉末の最低９８重量％が直径５０〜１
    ０００μｍの範囲内の粒径を有することを特徴とする、
    特許請求の範囲第１２項に記載のグアー粉末の水懸濁液
    。 １４、前記粒径が１００〜５００μｍの範囲内にあるこ
    とを特徴とする、特許請求の範囲第１２項又は第１３項
    に記載のグアー粉末の水懸濁液。
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