JPS6260558A - 眼の手術用の材料 - Google Patents

眼の手術用の材料

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JPS6260558A
JPS6260558A JP60194983A JP19498385A JPS6260558A JP S6260558 A JPS6260558 A JP S6260558A JP 60194983 A JP60194983 A JP 60194983A JP 19498385 A JP19498385 A JP 19498385A JP S6260558 A JPS6260558 A JP S6260558A
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 〔産業上の利用分野〕 本発明は眼科学に関し、特には眼の補てつ学に関する。
本発明は、各種の光学的矯正要素特に補てつ結晶性レン
ズまたはレンチクルスを製造し、あるいは負傷した眼の
構造体を部分的に置換する各糧の視覚矯正技術に広範な
用途を見出すことができる。
〔従来の技術〕
現在使用されている眼の補てつ用の材料は多くの条件を
満足する必要がある。その条件の主要なものとしては、
問題の材料が高度の機械的性質をもつこと、光学的に透
明であること、そして眼の構造体および眼水に対して生
物学的に不活性であることが挙げられる。眼の補てっに
使用する材料ができる限り低密度で弾性をもつことが特
に好都合である。
ガラス、ポリマー特にポリメチルメタクリレートおよび
液体シリコーン等の材料を眼の補てつに使用することは
当業界において公知である。
しかしながら、使用する材料の性質が、眼の手術の分野
にそれらを応用する場合に、しばしば実質的な制限をも
之らす。例えば、液体シリコーンは、ガラス体切除術に
おいてガラス体の部分的置換に単独で都合よく使用する
ことができる。レンチクルス製造用の材料として広範な
用途が見出されているポリメチルメタクリレートは、実
際に、材料として剛性が高すぎるので、外科医に手術の
偽金かなりの程度広げさせる原因となる。ガラスは比重
が高いので、現在までのところ、それほど広い用途は見
出されていない。
〔発明が解決しようとする問題点〕
本発明の目的は、低密度で、良好な機械的強度および高
度の光学的性質をもち、弾性で、眼の組織および張水に
対して生物学的に不活性な、眼の手術用の材料を提供す
ることにある。
〔問題点を解決するための手段〕
前記の問題点は、本発明により、白金群金属化合物系の
重付加反応触媒の存在下で、α、ω−ビス−トリビニル
シロキシオリゴ・ジメチル（メチル７４ニル）−シロキ
サンとα、ω−ビス−トリメチル（−／メチルヒドロ）
シロキシオリコメチル（フェニル）メチルヒドロ−シロ
キサンとの混合ｖＩＪ？、第一混合物成分の第二混合物
成分に対する比が重を部で１００：１〜１００：２０の
範囲内において、加硫することによって得られる硬化組
成物からＡＭしたシリコーン系化合物である、眼の手術
用の材料によって解決される。
本発明者が見出したところによると、第一成分の第二成
分に対する比は１００：１を越えてはならない。なぜな
ら、もしその値を越えると、その材料から調製した例え
ばレンチクルスの機械的強度が低下するので、変形を伴
わずに眼の中に植込むことができないからである。また
、前記の比は１００：２０未満であってもいけない。な
ぜなら、前記の比がそれよシ低いと、高温下における材
料の接着性が高くなり、レンチクルスによる剛性が高す
ぎるので、多数の術後合併症が増加するからである。
〔実施例〕
本発明による材料の製造金示す、具体的で非限定的な態
様によって、本発明を以下更に詳細に説明する。
例１ α、ω−ビス−トリビニルシロキシオリがジメチル−シ
ロキサン〔以下、成分（Ｉ）と称す〕１５ｇとα、ω−
ビス−トリメチルシロキシオリゴ・ジメチルメチルヒド
ロ−シロキサン〔以下、成分（■）と称す）０．１５ｇ
とを、それらの成分が完全に均一化するまで、手動でま
たは機械的スターラーを使用して、２〜３分間攪拌する
。次に、得られた混合物に、触媒として、例えば１％Ｈ
２Ｐ　ｔ　Ｏ１６・６Ｈ２０イソグロノ４ノール溶液０
．０８　ｇを加える。この混合物を攪拌し、真空で処理
して吸蔵がスを除去し、そして、必要な成形品を得るた
めに、フッ素化プラスチック夷ま次は特殊処理金属性の
適当な型の中に小分けする。続いて、こうして＼充填し
全型を、１３０〜１８０℃に温度制御し九室に置き、そ
の場所で０．５〜２時間放置する。型を冷却してからす
ぐに、完成した製品全型から取出す。
成分（１）および成分（のを別の比率で含む本発明の材
料を同様の方法で調製する。別の成分比率の若干の例を
以下の表１に示し、それらの材料の物理機械的性質を記
載する。
例２ より高い屈折率をもつ材料を使用する必要がある場合に
はα、ω−ビスートリビニルシロキシオリゴゾメチルメ
チルフェテルーシロキサン１５ｇとα、ω−ビス−トリ
メチルシロキシオリゴジメチルメチルフェニルメチルヒ
ドロ−シロキサン０．４５ｇと１％Ｈ２ＰｔＣｔ６・６
Ｈ２０テトラヒドロフラン溶液０．１５ｇとの混合物金
側１と同様の方法で使用する。更に、例１に記載の方法
と同様に処理する。この製品の物理機械的特性について
は以下の表１を参照されたい。
例３ 増加した弾性をもつ材料を使用する必要がある場合には
、α、ω−ビスートリビニルシロキシオリコシメチルメ
チルフェニルーシロキｆン１５ｇとα、ω−ビス−ジメ
チルヒドロシロキシオリゴジメチルメチルフェニルメチ
ルヒドロ−シロキサン１．５ｇと触媒（これは、実際に
は、１．１．３　。
３−テトラメチル−１，３−ジビニルジシロキサンとＨ
２ＰｔＣｌ４・６Ｈ２０との共反応によって得られる複
合体化合物のイングロ・苧ノール中における１％溶液で
ある）０．１ｇとを使用する。
前記の各側によって得られた材料の主要な機械的および
光学的性質について以下の表に示す。
以下余白 表　　１ 例１ １００：１　０．９９　１．４１０　９＆、５　４．０
　１２０１００：１０　０．９７　１．４０８　９９．
０　３．５　１００１００：２０　０．９５　１．４０
５　９９．０　３．０１００例２ １００：３　１．１３　１．４８０　９８．５　１５１
３０例３ １００：１０　１．０５　１．４３０　９ＥＬＯ；ｌ　
　２００本発明による材料は、任意の厚さの薄いフィル
ムま之はシートとして羨造することができ、例えば虹彩
の傷ついた部分の置き換えに都合よく利用される。化粧
効果を得ることが望ましい場合には、若干の有機染料ま
たは無機顔料を前記の材料に加えて、必要な色相を与え
ることができる。
更に、本発明の材料を使用してレンチクルスを製造する
。調製した液体混合物を型内に注し込む。
前記の型の幾何学的パラメータは前記材料の屈折率と共
に、製造するレンチクルスの・ジオゾトリおよび光学的
部分の寸法を規定する。レンチクルスの支持部分は、こ
の場合、例えば薄いフィルムの形にする。
本発明の材料から製造したレンチクルスは、ポリメチル
メタクリレート裂のものと比較して、２倍高い光学的解
像力を示し、そして、より高い光の透過率をもつ。前記
材料は充分な弾性をもつので、レンチクルス折友たんだ
状態で眼の中へ植込むことができ、これによって手術の
傷の寸法を大きく減少（８電から３咽へ）することがで
きる。
これらすべての点から、非常に多数の術中および術後の
合併症が減少し、術後の持続期間が大幅に短縮する。
本発明による材料の良好な加工性は、元の原料の予備状
：＋＋！！１ｍ整、重合および成形にある。例えばレン
チクルスは全体として一体的にそして連続的製法で作る
。前記の工程は材料の熱殺菌を含み、これによって前記
材料からの製品を、その製造の直後から手術室で利用す
ることができる。この点は、材料の熱殺菌が実際に最も
簡単で、最も安全でそして最も信頼性があることからも
価値がある。
本発明による材料の毒性に関する実験動物に対する実験
研究によれば、本発明の材料だけが術後に非反応的に行
動する特徴をもっており、これによって義水晶体患者の
リハビリテーション期間を短縮することができる。組織
学的検査によれば、眼内構造体に加えられることのある
外傷性作用が最少になることがわかる。
本発明の材料から製造、したレンチクルスによる臨床例
は、各捌年令群の患者２００名以上について実施した。
植込んだレンチクルスは、手術の１日後から、生物組織
に対して中性（無関心）であることを示す。手術後の炎
症性の症状は、通常のポリメチルメタクリレートレンチ
クルスの植込の場合と比較して、大幅に減少する。光屈
折性の眼媒質は、３倍の速さで透明性を回復する。各種
の追跡期間の前および期間内に実施し之角膜内皮の臨床
反射顕微鏡検査によれば、関連する材料の外傷性作用の
低下が示された。手術した全患者の視力は安定で、大部
分の患者は０．８〜１．０の範囲内である。
本発明の材料から製造したレンチクルスの植込は以下の
ように実施する。局所麻酔下で時計文字盤の１１時〜１
３時の間に、４〜５ｓｗ＋の切開を行なう。前方（腹側
）の被膜を水平に、または１２時の頂点との三角形の形
で細長く切る。例えば関節包外白内障の摘出に代表され
る、核およびレンズ塊を除去する。続いて、有窓鉗子に
保持したレンチクルスを、ヘラで制御しながら、下部の
区域の被膜小片の間に挿入する。次に、鉗子とヘラとを
取除き、広いヘラと虹彩支持駒とを使用して、上部区域
の被膜小片の間に、レンチクルスの上部極を固定する。
続いて前眼房を修復し、気密封鎖縫合を行ない、そして
単眼床を与える。手術の結果、レンズ被膜の赤道帯域に
レンチクルスが固定され、その光学的部分は眼の光学軸
に厳密に固定する。
若干の臨床ケースの経過を例として以下に記載する。
女性患者（ａｈさん、４４才）の左眼を手術した。
すなわち、併発白内障の関節包外摘出および１９．０Ｄ
レンチクルスの植込全行なった。手術は無事であった。
手術の１日後から、非反応的な術後経過（ｎｏｎｒｅａ
ｃｔｌｖｅ　ｐｏｓｔｏｐｅｒａｔｉｖｅ　ｃｏｕｒｓ
ｉｎｇ）が観察された。手術した眼は穏やかで、光屈折
性媒質は透明であった。手術前および手術後の視力はそ
れぞれ０．１６および１．０であった。１年間の患者の
追跡調査によれば、視覚機能、正常な血行および流体力
学的な目の指数が安定であることがわかっ友。特別の検
査（内皮顕微鏡検査および蛍光虹彩血管造影法）によれ
ば、眼内槽ａ体の良好で安定な機能および正常な状態が
示された。レンチクルスは眼の光軸の正確で安定な位置
にあることがわかった〇 女性患者（Ａさん、３４才）について、外傷性白内障の
水晶体超音波吸引、後方被膜の切開およヒ２０．０Ｄレ
ンチクルスの植込の手術を行なった。
手術は無事でａっ念。術後期間は実際上、非反応性であ
っ之。手術前の視力は、患者の顔の前の患者の手の動き
に陰性であったが、手術後は１．０であった。２年間の
追跡調査の観察によれば、眼内構造体の良好な状態およ
び視覚機能の完全な安定性が示された。植込レンテクル
スは正しい位置にあり、眼の光軸に対して安定して中央
に位置する〇〔発明の効果〕 眼の補てつレンズの製造に前記の材料を利用することに
より、術後の処理期間を３倍に短縮することができる。
手術した患者の医学的に完全なジノ１ビリテーシ、ンが
、手術後２〜３週間以内に行なわれる。
以下余白 ■出願人　　　モスコツスキ　インス　　ソ連国。
テイテユト　エレクト ロンノボ　マシノスト ロエニア

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 １、白金群金属化合物系の重付加反応触媒の存在下で、
    α，ω−ビス−トリビニルシロキシオリゴジメチル（メ
    チルフェニル）−シロキサンとα，ω−ビス−トリメチ
    ル（ジメチルヒドロ）シロキシオリゴメチル（フェニル
    ）メチルヒドロ−シロキサンとの混合物を、第一混合物
    成分の第二混合物成分に対する比が重量部で１００：１
    〜１００：２０の範囲内において、加硫することによっ
    て得られる硬化組成物から本質的になる、眼の手術用の
    材料。 ２、補てつ結晶性レンズまたはレンチクルスの光学的部
    分に利用する特許請求の範囲第１項記載の材料。 ３、補てつ結晶性レンズまたはレンチクルスの支持部材
    に利用する特許請求の範囲第１項記載の材料。
JP60194983A 1985-08-27 1985-09-05 眼の手術用の材料 Granted JPS6260558A (ja)

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US06/769,931 US4647282A (en) 1985-08-27 1985-08-27 Material for ocular prosthetics

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Publication Number Publication Date
JPS6260558A true JPS6260558A (ja) 1987-03-17
JPH0148773B2 JPH0148773B2 (ja) 1989-10-20

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JP60194983A Granted JPS6260558A (ja) 1985-08-27 1985-09-05 眼の手術用の材料

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