JPS6282968A - 親水性コーティングで被覆された医療用物品の製造方法 - Google Patents

親水性コーティングで被覆された医療用物品の製造方法

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JPS6282968A
JPS6282968A JP61228531A JP22853186A JPS6282968A JP S6282968 A JPS6282968 A JP S6282968A JP 61228531 A JP61228531 A JP 61228531A JP 22853186 A JP22853186 A JP 22853186A JP S6282968 A JPS6282968 A JP S6282968A
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 発明の分野 本発明は、親水性ポリマー表層を重量オスモル濃度増大
化合物で被覆してよシ安定な親水性表面、および改善さ
れた親水性コーティングで被覆された医療用物品の製造
方法に関する。
発明の背景 親水性コーティングの摩擦係数は湿潤状態にあるときの
方が乾燥状態にあるときよりもはるかに小さい。そのた
め基体上に親水性コーティングを形成したものは多くの
用途を有するが、特に、多くの生物医学的用途に用いる
のが望ましい。例えば創傷ドレン、カテーテル、外科用
器具およびその他の体腔中に入れるための医療器具など
の生物医学的用途であるが、これは、その器具が乾燥状
態にあるときは把持しやすい一方、同時に、水性ベース
液体に接触すると極めてすべりがよくなり、その為に患
者に対しトラブルを生じることなく容易に、挿入できる
からである。更に、血栓、結晶形成、組織の損１纂、医
療器具への組織の付着、および異物反応を最小限に抑え
るために、親水性表面コーティングを有する物品が望ま
れる。従来方法の場合には高エネルギー照射による重合
法等の方法、グラフト化、インターポリマー、ネットワ
ーク形成あるいは直接化学結合（例えばインシアネート
またはシランによる）によって表面に親水性が与えられ
てきた。このような医療用途用り親水性ポリマー表面は
例えば英国特許第１，６００，９６３号、米国特許第４
，３７３，００９号、同第４，４５９，３１７号、国際
公開番号８３１０３９７７および欧州特許出願８３８５
００９０．８の各明細書に記載されている。
しかしながら研究を重ねていくうちに、その親水性コー
ティングは乾燥しつくしてしまうことがあり、その為に
物品の親水性が不十分なものとなることが分った。
発明の説明 本発明の目的は、基体上の既に親水性のポリマー表層に
改善された親水性コーティングを施すことにある。本発
明のこの目的は、オスモル濃度増加化合物の溶液を非反
応性親水性ポリマー表層に適用し、次いで前記溶液の溶
媒を蒸発させることにより達成された。
本発明者は、各種基体上の親水性ポリマー・コーティン
グを実験をしているうちに、親水性ポリマー表層で被覆
された物品を水に浸漬すると、良くは濡れるが、粘膜や
それに類するものと接触した場合にそのポリマー表層か
ら水分が失われてしまうという大きな危険をはらんでい
ることを見出した。これは親水性表面と粘膜の間の浸透
ポテンシャル差に依存している。粘膜は親水性表面より
も高い浸透ポテンシャル、すなわち、該表面よりも高い
塩濃度を有し、その結果水分は親水性表層から粘膜の方
に移行し、それによって塩の度差がバランスをとった状
態となる。
本発明により、驚くべきことに、オスモル濃度増加化合
物で親水性ポリマー表層を適用することによシ、その親
水性表面の低摩擦を更に低減させると同時に親水性表面
のオスモル濃度を高めることができることが見出された
。様々なタイプのオスモル濃度増加化合物例えば無機ま
たは有機の塩類、単糖類または二糖類または糖アルコー
ルなどを用いることができる。このようなオスモル濃度
増加化合物としては例えば、グルコース、ンルビトール
、塩化ナトリウム、クエン酸ナトリウム、安息香酸ナト
リウム、塩化カルシウム、塩化カリウム、沃化カリウム
、硝酸カリウムなどが挙げられる。このオスモル濃度増
加化合物は無毒でなければならない。この方法は特に、
塩化ナトリウムの場合に有用であることが判っている。
オスモル濃度増加化合物は、ポリマーと混合しそして適
当な粘度となるよう水または低級アルコール、好ましく
は水に溶解させてもよい。その溶液を浸漬、噴霧等によ
り親水性ポリマー表層に適用し１次いで溶媒を風乾また
は高められた温度での乾燥により蒸発させる。添加され
るポリマーはポリマー表層中のポリマーと十分相客性が
あるべきであり、また同じポリマーとするのが好ましい
。そのポリマーは、前記溶液に対する必要な添加剤では
ないが、それは粘度を高め、またそれによってオスモル
濃度増加化合物の受容を調節することができる。更にま
た、そのポリマーは潤滑特性および調節されたＩＪ　Ｉ
Ｊ−ス効果を有する。
本発明方法は、多くの様々なタイプの良く知られた親水
性ポリマー表面のコーティングに使用でき、その際その
親水性ポリマーは、ポリビニール化合物、多糖類、ポリ
ウレタン、ポリアクリレート、あるいはビニール化合物
とアクリレートまたは無水物とのコポリマーから選択さ
れる。特にポリエチレンオキティド、ポリビニールピロ
リドン、ヘノミリン、テキストラン、キサンタン、ホリ
ビニールアルコール、ヒドロキシプロピルセルロース、
メチルセルロース、ビニールピロ＋Ｊ　ｙンとヒト１０
キシエチルメ−Ｆ−ルアクリレートとのコポリマーある
いはポリメチルビニールエーテルとマレイン酸無水物と
のコポリマーが挙げられる。好ましい親水性ポリマーは
ポリビニールピロリドンである。ポリマー表層は、例え
ばキユアリングによって非反応としておく必要がある。
基体は良く知られた、前記親水性ポリマーが接着する任
意の高分子材料であってよく、例えばポリウレタンラテ
ックスゴム、その他のゴム類、ポリ塩化ビニール、その
他のビニール系ポリマー、ポリエステルおよびポリアク
リレートなどが挙げられる。
親水性表面は、認知しうる量の、部分的に自由に移動し
うる重合体鎖を含んでいる。すなわち、一部のコーティ
ングは実質的な量の元素状沃素を錯結合できるものであ
ることが示された。
これは、例えば、ポリビニールピロリドンの親水性表面
をに工／１２溶液で処理したときの、遊離ポリビニール
ピロリドンおよび沃素の場合にあてはまる。Ｋ工／工２
溶液で処理されたＰＶＰ被覆カテーテルは対応する未処
理表面を有するものよりも表面のすべりが悪く、また、
このようなに工３処理カテーテルは、より速く乾燥する
。
実施例 ピコレット型の三量化されたヘキサメチレンジインシア
ネート（Ｄｅｓｍｏｄｕｒ　Ｌ２２９１　：　Ｂａｙｅ
ｒＡＧ社製）を塩化メチレンに６％（重量／容量）濃度
となるよう溶解した。尿道ｐｖｐカテーテルをこの溶液
に５０秒間浸漬した。次にそのカテーテルを７０℃で６
０秒間乾燥後、それを塩化メチレン１００ｍ／あたり３
３Ｆのポリビニールピロリドン（Ｋ２Ｓ　：平均分子量
２５０００　）を含有する溶液に５秒間浸漬した。この
溶液もまた溶液１００ｒｎｌあたり０．３３Ｆのトリエ
チレンジアミン（ＤＡＢＣＯ（８’）を含有した。次に
そのカテーテルを周囲温度で６０秒間乾燥させ、次いで
７０℃で４０分間キュアし、周囲温度まで冷却した後水
中ですすいだ。このカテーテルを水に溶存する２０チ（
重量／容ｆＬ）の塩化ナトリウムおよび５チ（重量／容
量）のポリビニールピロリドン（ｒｖｐ　）を含有する
溶液に２０℃で１時間浸漬した。そのカテーテルを次い
で７０℃で８時間乾燥させた。このカテーテルは濡れる
と極めてすぺりのよい、かつ密着性のよい表面となった
。
試験例 前記実施例による多くのカテーテルをオスモル濃度増加
化合物を含む様々な溶液に１０分間浸漬し、次いで２３
℃および相対湿度４９チで３０秒間水に入れ、次いで室
温で乾燥させた。
既に乾燥が始まった後、１分、２分およびその外の時点
ですべりを観察した。すべり値は相対スケールを用いて
観察したが、８は柩めてすべりのよい表面を意味し、そ
して０は乾燥表面を意味する。
この実験は多数の相当するＰＶＰ−被覆力チーチルでは
あるがオスモル濃度増加化合物被覆をもたないものを用
いて繰り返した。
第１表 未処理　　　　　　　　　　８７５２１２０％　　Ｎａ
Ｃｆ１＋！５％　　ＦＶＰ　　　　　　　　　　　８　
８　８　８　７１５％ＫＣ！Ｒ＋５％ＰＶＰ　　　　　
　８　８　７　７　６１５チに工　　　　　　　　　　
８８７４２１５条　グルコース＋　　５％　　ＰＶＰ　
　　　　　　　８　　８　　８　　７　　６３０％　ソ
ルビトール＋　１％　　Ｋｓｌｔｒｏｌ”　　　８　８
　　８　７　７ＫｅｌｔｒｏｌＯはΦサンタンゴム（Ｋ
ｅｌｃｏ　Ｃｏ、社ｊ’！りである。
結果 第１表が示すように、無毒性のオスモル濃度増加化合物
のコーティングを有するカテーテルは対応する未処理表
面のものよりも長時間にわたってそのすべりを保持する
、すなわち被覆されたカテーテルの方がゆっくりと乾燥
する。オスモル濃度増加化合物は親水性ポリマー表面が
乾燥するのを防いでいる。
このように、本発明による塩化ナトリウムなどのオスモ
ルθ度増加化合物を適用したカテーテルは対応する未処
理カテーテルよりもゆっくりと乾燥する。塩化ナトリウ
ム処理されたカテーテルはそのすべりをはるかに長時間
にわたって保持するがこのことは極めて望ましいことで
ある。
医学的試験は、塩化すｌ−’Ｊウムのようなオスモル儂
度増加化合物のコーティングを施したカテーテルは尿道
におけるカテーテルの挿入・取出しのいずれにおいても
優れていることを示している。
特許出願人　　アストラ・メデイテツク・アクチェボラ
ーグ１．１、− 代理人　弁理士　　高　　木　　千　　＆ｌ゛″、 外２名

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 １）基体に結合した非反応性親水性ポリマー表層をＫＩ
    ＿３（ＫＩ／Ｉ＿２）のようなトリハロゲン化物以外の
    無毒性の有機あるいは無機塩、単糖類もしくは二糖類ま
    たは糖アルコールを２％（重量／容量）以上含む溶液で
    処理し、次いで該溶液の溶媒を蒸発させることを特徴と
    する前記基体に結合した非反応性親水性ポリマー表層に
    、水性ベース液体で濡れると摩擦係数が極めて低くなる
    親水性コーティングを形成する方法。 ２）溶液中の化合物がグルコース、ソルビトール、塩化
    ナトリウム、クエン酸ナトリウム、安息香酸ナトリウム
    、塩化カルシウム、塩化カリウム、沃化カリウムまたは
    硝酸カリウムからなる群から選択される特許請求の範囲
    第１項記載の方法。 ３）溶液中の化合物がグルコース、塩化ナトリウム、ク
    エン酸ナトリウム、安息香酸ナトリウム、塩化カルシウ
    ム、塩化カリウム、沃化カリウムまたは硝酸カリウムか
    らなる群から選択される特許請求の範囲第１項記載の方
    法。 ４）溶液がポリマー、好ましくはポリマー表層における
    のと同じポリマーを含有する特許請求の範囲第１項記載
    の方法。 ５）溶液が約４％〜約４０％（重量／容量）の塩化ナト
    リウムを有する特許請求の範囲第１〜４項記載の方法。 ６）ポリマー表層をキユアする特許請求の範囲第１項記
    載の方法。 ７）被覆されるべきポリマー表層がポリエチレンオキサ
    イド、ポリビニールピロリドン、ポリビニール化合物、
    多糖類、ポリウレタン、ポリアクリレートまたはそれら
    のコポリマーよりなる群から選択されるポリマーよりな
    る特許請求の範囲第１項記載の方法。 ８）ポリビニールピロリドンよりなるポリマー表層を２
    ０％（重量／容量）の塩化ナトリウムを含む溶液で処理
    する特許請求の範囲第１項記載の方法。 ９）基体、該基体上の非反応性親水性ポリマー層、およ
    び該親水性ポリマー層上のＫＩ＿３（ＫＩ／Ｉ＿２）の
    ようなトリハロゲン化物以外の無毒性の有機あるいは無
    機塩、単糖類もしくは二糖類または糖アルコールの蒸発
    処理されたコーティングよりなる、水性ベース液体で濡
    れると摩擦係数が極めて低くなる医療用物品。 １０）蒸発処理されたコーティングがグルコース、ソル
    ビトール、塩化ナトリウム、クエン酸ナトリウム、安息
    香酸ナトリウム、塩化カルシウム、塩化カリウム、沃化
    カリウムまたは硝酸カリウムからなる特許請求の範囲第
    ９項記載の医療用物品。 １１）蒸発処理されたコーティングがグルコース、塩化
    ナトリウム、クエン酸ナトリウム、安息香酸ナトリウム
    、塩化カルシウム、塩化カリウム、沃化カリウムまたは
    硝酸カリウムからなる特許請求の範囲第９項記載の医療
    用物品。 １２）カテーテルよりなる特許請求の範囲第９項記載の
    医療用物品。 １６）尿道カテーテルである特許請求の範囲第１２項記
    載の医療用物品。
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