JPH0118741B2 - - Google Patents

Description

〔技術分野〕

この発明は医療用バツグに係り、特に、高温下
においてブロツキング性を示すシートからなる医
療用バツグの改良に関する。 〔先行技術および問題点〕 現在、血液バツグ等の医療用バツグは軟質ポリ
塩化ビニルやポリオレフイン系樹脂で形成されて
いる。この医療用バツグは安全性を確保するため
にこれを滅菌処理（通常、高圧蒸気滅菌処理）に
供する必要がある。しかしながら、上記樹脂類は
滅菌処理時の高温下においてブロツキング性を示
し、内面同志が接着してしまい実用に供し得ない
ことがあつた。これを避けるために、従来、バツ
グに空気を吹き込んで滅菌処理に供していたが、
それだけ作業性が悪くなる。 また、血液バツグをポリ塩化ビニルで作製する
場合、血小板に対して抗凝固性を示す物質をポリ
塩化ビニル中に配合し、これを表面に移行させる
ことが考えられるが、この方法では、充分な効果
は得られない。また、その場合、血小板の保存性
を低下させる原因の一つである可塑剤の溶出を抑
えることはできず、そのためには別の手段を講じ
る必要があつた。 発明の目的 したがつて、この発明の目的はオートクレーブ
滅菌時において、内面同志のブロツキングが少な
い医療用バツグおよびその製造方法を提供するこ
とにある。 また、この発明の目的は血小板保存性の良好な
医療用バツグおよびその製造方法を提供すること
にある。 上記諸目的はこの発明によれば、高温下におい
てブロツキング性を示す一対のシートよりなり、
該一対のシートの対向する二面の少なくとも一方
の面上には少なくとも部分的に架橋したシリコー
ン樹脂よりなる非流動性の層がスポツト状ないし
島状に形成され、かつ該一対のシートはそれらの
周縁部において該樹脂層が形成されていない部分
同志の熱融着によつてシールされていることを特
徴とする医療用バツグによつて達成される。 シートは軟質ポリ塩化ビニルその他の軟質プラ
スチツクで形成されているのが一般である。 前記シリコーン樹脂層は一対のシートの対向す
る二面に形成することが好ましい。 硬化したシリコーン樹脂としてはアルキルシロ
キサン単位を主体とするもので、アミノアルキル
シロキサン−ジメチルシロキサン共重合体例えば
アミノアルキルシロキサン単位を５ないし20重量
％およびジメチルシロキサン単位を95ないし80重
量％の割合で含有するものがある。 このような医療用バツグは、高温下においてブ
ロツキング性を示す一対のシートを準備し、該一
対のシートの一方の表面上に反応型シリコーン樹
脂溶液をスポツト状ないし島状に塗布し、該樹脂
溶液を乾燥させることによつて該樹脂を少なくと
も部分的に架橋させ非流動状態とし、しかる後該
一対のシートを重ね合せた状態で、バツグを提供
するように所定部分において該架橋樹脂の形成さ
れていない部分同志を熱融着してシールすること
によつて製造できる。 前記樹脂溶液はスプレー塗布または印刷手段に
よつて塗布することができる。 また、一対のシートをポリ塩化ビニル樹脂等の
ように高周波融着性を持つプラスチツクで形成し
た場合、シールは高周波を用いておこなうことが
望ましい。 発明の具体的説明 本発明者は高温下においてブロツキング性を示
すプラスチツクで形成された医療用バツグの高圧
蒸気（オートクレーブ）滅菌時における内面同志
の接着の問題を解決すべく種々検討した結果、あ
る種のシリコーン樹脂がブロツキングを防止する
効果を有するとともに、血小板の保存性を向上さ
せ、また軟質ポリ塩化ビニルにおいてはその可塑
剤の溶出をも減少させることを見い出し、本発明
を完成するに至つた。 この発明で用いられるシリコーン樹脂は、反応
型のもので、また生体に対して安全なものでなけ
ればならない。そしてバツグを血液バツグとして
使用する場合、血小板の付着を抑制するものであ
る。このような条件を満足する反応型シリコーン
樹脂は既知のものの中から容易に選沢することが
できる。その代表例を挙げると、アミノアルキル
シロキサン−ジメチルシロキサン系等アルキルシ
ロキサン単位を主体とするもので、例えば、特公
昭46−3627号明細書に記載されている。その一例
を挙げるとアミノアルキルシロキサン単位５〜20
重量％およびジメチルシロキサン単位95〜80重量
％よりなる共重合体である。このような反応性シ
リコーン樹脂は溶液の形態で市販もされている。 この発明では、上記反応型シリコーン樹脂をバ
ツグを構成する一対のシートの対向する二面の少
なくとも一方の面に塗布することによつてブロツ
キングの抑制、血小板保存性の向上等を計るもの
であるが、これをシートの全面に連続層として塗
布するとバツグを作るためのシールがシリコーン
樹脂によつて阻害されることとなりバツグが作成
できない。そこで、シリコーン樹脂をスポツト状
ないし島状に形成する。すなわち、シリコーン樹
脂を微小なスポツトもしくは島としてシート状に
形成することによつて非塗布部を残し、この非塗
布部における熱融着によつて所望のシールを達成
するものである。なお、シリコーン樹脂は２つの
シートの対向する両面に塗布した方がその効果が
増大するので好ましい。 このような医療用バツグを製造するためには、
まず、第１図ａ，ｂに示すように、高圧蒸気滅菌
における高温下（110℃ないし130℃）においてブ
ロツキング性を示す熱可塑性プラスチツク（例え
ば、ポリ塩化ビニル、ポリオレフイン（ポリエチ
レン等）、エチレン−酢酸ビニル共重合体等）製
の一対の長尺シート１１ａ，１１ｂを準備し、図
示のように、好ましくは各シート１１，１２の各
一面１１ａ，１２ａに既述の反応型シリコーン樹
脂溶液層１３を微小スポツト状もしくは島状に形
成する。この反応型シリコーン樹脂溶液は反応型
シリコーン樹脂をフレオン（フルオロ炭化水素の
デユ・ポン社製商品名）に希薄濃度（例えば、
2.5％）で溶解し、スプレーにより噴霧する方法、
または比較的濃厚な溶液として印刷により相互に
離間したスポツト状ないし島状に形成することが
できる。 次に、各一対のシート１１，１２上に形成され
た反応型シリコーン樹脂層１３を室温で指触乾燥
させる（約15分間）。その後、第１図ｃに示すよ
うに、一対のシート１１，１２を各塗布面１１
ａ，１２ａを対向させるように重ね合せ、例えば
血液バツグを作製する場合には、所定の排液ポー
ト１４，１５および輪液チユーブ１６を所定の間
隔をもつてシート１１，１２間にその長手方向に
直交する方向から挿入し、バツグの周縁部となる
部分を順次熱融着する。この熱融着はポリ塩化ビ
ニルやエチレン−酢酸ビニル共重合体のように高
周波融着性を有するプラスチツクでシートが形成
されている場合高周波によつておこなうのが好ま
しい。 ついで、シートを長手方向に直行する融着部に
おいて切断することによつて第２図に示すような
周縁部１７がシールされたバツグが得られる。 以下、この発明の実施例を記す。 実施例 可塑剤としてフタル酸ジオクチル（DOP）を
含む軟質ポリ塩化ビニル製の一対のシートを準備
した。一方、アミノアルキルシロキサンおよびジ
メチルシロキサンよりなる樹脂分を50％含有する
市販の反応型シリコーン樹脂溶液を樹脂分が2.5
％となるようにフレオンで希釈し、この希釈溶液
を上記シートのそれぞれの片面にスプレーで散布
し、自然乾燥することによつて樹脂を架橋・硬化
させた。こうして、架橋したシリコーン樹脂層が
相互に分離された微小なスポツトないし島として
各シート上に形成された（顕微鏡写真により確
認）。 こうして得た各シートをシリコーン樹脂層が対
向するように重ね合せ、採血バツグを形成するよ
うに周縁部を高周波により融着させシールした。 以上のようにして作製したバツグについて、そ
の特性をシリコーン樹脂を塗布しないで同様に得
たバツグと比較して測定した。結果を表１に示
す。

【表】

【表】 なお、血漿または濃厚赤血球中へのシリコーン
樹脂の溶出は検出されなかつた。 発明の具体的効果 以上述べたように、この発明の医療用バツグは
高圧蒸気滅菌時の高温下においてブロツキング性
を示す一対のプラスチツクシートから形成されて
いるが、その対向する内面には、少なくとも部分
的に架橋した反応型シリコーン樹脂層が形成され
ているので、これを高圧蒸気滅菌に供しても内面
同志が接着することがない。 また、上記シリコーン樹脂層は血小板の付着お
よび拡張を抑制するので、この発明の医療用バツ
グを血液バツグとして使用する際には血小板の保
存性が向上する。特に、シートを軟質ポリ塩化ビ
ニルで形成したときは、該シリコーン樹脂は可塑
剤の溶出をも抑制する効果をも有するので、さら
に優れた血液バツグとして作用する。 さらに、該シリコーン樹脂は、薬液や血液中に
溶出することがなく、安全性に優れた医療用バツ
グが提供される。 これらに加えて、該シリコーン樹脂層はスポツ
ト状ないし島状に形成されているので、熱融着性
はこれら樹脂層を形成していない場合と同等で、
製造も容易である。また、該シリコーン樹脂層は
非流動性であるのでバツグ製造時の取り扱いが容
易である。

【図面の簡単な説明】

第１図ａ，ｂおよびｃはこの発明の医療用バツ
グの製造方法を工程順に説明するための斜視図、
第２図はこの発明の医療用バツグの平面図。 １１，１２……シート、１３……スポツトない
し島状シリコーン樹脂層、１４，１５……排液ポ
ート、１６……輪液チユーブ、１７……周縁シー
ル部。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ 高温下においてブロツキング性を示す一対の
   シートよりなり、該一対のシートの対向する二面
   の少なくとも一方の面上には少なくとも部分的に
   架橋したシリコーン樹脂よりなる非流動性の層が
   スポツト状ないし島状に形成され、かつ該一対の
   シートはそれらの周縁部において該樹脂層が形成
   されていない部分同志の熱融着によつてシールさ
   れていることを特徴とする医療用バツグ。 ２ シートが軟質ポリ塩化ビニルよりなる特許請
   求の範囲第１項記載の医療用バツグ。 ３ 樹脂層が一対のシートの対向する両面に形成
   されている特許請求の範囲第１項又は第２項記載
   の医療用バツグ。 ４ 樹脂が、アルキルシロキサン単位を主体とす
   る非流動性のシリコーン樹脂である特許請求の範
   囲第１項ないし第３項のいずれかに記載の医療用
   バツグ。 ５ 樹脂がアミノアルキルシロキサン−ジメチル
   シロキサン共重合体よりなる特許請求の範囲第１
   項ないし第４項のいずれかに記載の医療用バツ
   グ。 ６ 樹脂がアミノアルキルシロキサン単位を５な
   いし20重量％およびジメチルシロキサン単位を95
   ないし80重量％の割合で含有する特許請求の範囲
   第５項記載の医療用バツグ。 ７ 高温下においてブロツキング性を示す一対の
   シートを準備し、該一対のシートの一方の表面上
   に反応型シリコーン樹脂溶液をスポツト状ないし
   島状に塗布し、該樹脂溶液を乾燥させることによ
   つて該樹脂を少なくとも部分的に架橋させ非流動
   状態とし、しかる後該一対のシートを重ね合せた
   状態で、バツグを提供するように所定部分におい
   て該架橋樹脂の形成されていない部分同志を熱融
   着してシールすることを特徴とする医療用バツグ
   の製造方法。 ８ 樹脂溶液をスプレーまたは印刷によつて塗布
   することを特徴とする特許請求の範囲第７項記載
   の製造方法。 ９ 樹脂溶液を一対のシートの各一面に塗布し、
   この溶液を乾燥させた後、該一対のシートを該塗
   布面同志を対向させるように重ね合せることを特
   徴とする特許請求の範囲第７項または第８項記載
   の製造方法。 １０ シートがポリ塩化ビニルよりなり、シール
   を高周波融着によつておこなうことを特徴とする
   特許請求の範囲第７項ないし第９項のいずれかに
   記載の製造方法。 １１ 樹脂がアミノアルキルシロキサン−ジメチ
   ルシロキサン共重合体よりなる特許請求の範囲第
   ７項ないし第１０項のいずれかに記載の製造方
   法。 １２ 樹脂がアミノアルキルシロキサン単位を５
   ないし20重量％およびジメチルシロキサン単位を
   95ないし80重量％の割合で含有する特許請求の範
   囲第１１項記載の製造方法。