JPS6312633B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 （産業上の利用分野） 本発明は、閉鎖体外循環回路中に備えられたロ
過器により、血球成分と血漿成分を分離する装置
の改良に関するものである。

（従来技術及びその問題点） 腎不全、肝不全、自己免疫疾患等の治療方法と
して近時、血漿分離交換法が知られている。

この方法は、一般に閉鎖体外循環回路中でロ過
膜により血漿成分を連続的に分離し、血球成分を
体内に返還する方法である。

こうした血漿分離器に使用されるロ過膜はポア
サイズが大きく、少しの圧上昇でも血球成分の膜
への付着が激しくなり、ロ過効率が低下したり、
膜のポアサイズに近い血球が無理に膜孔を通過し
ようとするため、溶血を起すことが知られてい
る。

したがつて、血漿分離交換法においては前記ロ
過膜の膜間圧力差（TMP）を常時監視測定し、
そのTMPが限界圧の範囲内に維持されるよう制
御する必要がある。

こうしたTMPの測定は血液透析法でも行なわ
れてきたが、血漿分離法とはターゲツト物質を異
にし膜圧のかけかたや、膜のポアサイズ、限界膜
圧等をまつたく異にするため、シビアなコントロ
ールが要求される血漿分離交換法にそのまま適用
することはできない。

また血漿分離器では、血球導出側回路に、たと
えばシヤント等のトラブルにより異常な圧力が生
じたような場合、それに連動してただちにロ過膜
に限界値以上の圧力が生じる危険性もあつた。

本発明はこのような現状に鑑みて検討の結果提
案されたものである。

（問題点を解決するための手段） 本発明は実施例に対応する第１図に示すよう
に、閉鎖体外循環回路中にロ過器５を備え、この
ロ過器５で血球成分と血漿成分を分離する血漿分
離装置において、前記ロ過器５の血漿導入側と血
液導出側の差圧を検出する手段P1を設け、血漿
導出回路８に前記差圧検出手段との連動制御によ
り設定圧または設定圧以下となるように流量調整
可能なポンプＭ２を設けると共に、血球導出回路
側１７に閉鎖体外循環回路内の異常圧力を感知す
る圧力計Ｐ３を設けるようにしたものである。

（作用） 閉鎖回路中のロ過器で血漿分離するにあたり、
差圧検出手段により血液導入側の圧力と、血漿導
出側圧力の差から膜間圧力差を検出し、この情報
に応じて、血漿導出回路のポンプＭ２は、ロ過膜
２にかかる圧力が設定圧または設定圧以下となる
ように駆動し、該膜２に異常な圧力が加わらない
ようにコントロールする。また患者側のシヤント
等にトラブルが生じ、そのためにロ過膜２に異常
な圧力が加わらないように血球導出回路の１７の
圧力計Ｐ３によりモニターする。

（実施例） 第１図は本発明の一実施例を示したもので、そ
の構成を作用と共に説明すると、まず患者から血
液導入回路１を通してポンプＭ１により血液を導
入し、一旦、血液貯留器４に貯留する。続くロ過
器５はポリビニルアルコール膜等のロ過膜によつ
て仕切られており、血液貯留器４から導入された
血液は、血液導入側のポンプＭ１の陽圧と、血漿
導出回路８に設けられたポンプＭ２による陰圧に
より、前記ロ過膜２を介して血球成分と血漿成分
とに分離される。

ここで分離された血漿成分は排液バツグ等に回
収されるが、血漿分離法に用いられるロ過器５の
ロ過膜のポアサイズは0.02〜0.4μ程度で、通常の
血液透析に使用される膜よりそのポアサイズが大
きい。したがつて、そのポアサイズが血球の大き
さに近づき、たとえばポンプＭ２により膜２に異
常な陰圧が加わつたような場合、血球が膜孔を無
理に通過しようとするため、溶血を起こす危険性
がある。

そこで本発明では、前記ロ過器５の血液導入側
と血漿導出側の差圧を感知する手段で、たとえ
ば、第１図に示すような、血液導入側と血漿導出
側の差圧計Ｐ１を設け、この差圧計Ｐ１との連動
制御により、血漿導出回路に設けられたポンプＭ
２の回転数を自動的に変え、もしくはスイツチを
自動的にON−OFFせしめることで、差圧計Ｐ１
が設定圧または設定圧以下となるように流量調節
するものである。

本実施例の場合、前記差圧計Ｐ１はロ過器５の
手前に有する血液貯留器４とポンプＭ２の手前に
有する血漿貯留器７の差圧を計測するように構成
されており、この差圧が100mmHg以下好ましくは
60mmHg以下となるように、前記ポンプＭ２の流
量を15〜20mmｌ／分にコントロールしている。

また第１図において、１７は血球を患者に返血
するための血球導出回路であり、同図に示した本
実施例では、この血球導出回路１７には血液貯留
器１４が備えられ、その上流に補液導入回路１８
が分岐して設けられている。この補液導入回路１
８からは、補液容器１６に収容されたアルブミン
やHES等の補液が、ポンプＭ４によつて前記血
液貯留器１４に送られる。

本実施例では、この補液を導入するに際し、前
記血漿導出回路８の流量に応じて、補液導入ポン
プＭ４をコントロールしている。具体的には前記
ポンプＭ２と直接連動制御させてもよいし、ポン
プＭ２と他のポンプが連動制御している場合に
は、他のポンプを介して間接的にポンプＭ２と連
動制御させてもよい。

また本実施例では、前記血球導出回路１７の途
中に血液貯留器１４が設けられるとともに、この
血液貯留器１４に圧力計Ｐ３が設けられており、
患者の状態（貧血等）やシヤントでのトラブルを
モニタするとともに、患者の腕の動き等に起因し
てロ過膜２に異常圧が生じるのをモニタして防い
でいる。

第２図は、本発明を二重ロ過型血漿分離交換装
置に適用した場合の実施例であり、第１図の実施
例に第２ロ過器１１を組込んだものである。

同実施例では、第１図におけるロ過器５が第１
ロ過器となり、ここで分離された血漿成分は血漿
導出回路８を通つて第２ロ過器１１に送られる。

前記第２ロ過器１１は、内部がエチレンビニル
アルコール膜等のロ過膜１０で仕切られており、
該第２ロ過器１１に導入された血漿は前記ポンプ
Ｍ２と、後記排出回路１２に設けられたポンプＭ
３との流量差によつて生ずる陽圧により、高分子
量物質と低分子量物質とに分離される。

分離された高分子量物質は排出回路１２を通つ
て導出され、貯留容器１３に排出されるが、この
場合、ポンプＭ２とＭ３の流量がアンバランスに
なると第２ロ過器１１に異常な圧力が加わり、安
定したロ過・分離作用が得られない。そこで、本
実施例では、ポンプＭ２とＭ３の流量比を連動制
御して、第２ロ過器１１における血漿導入量と高
分子量物質排出量の流量比を所定値に調整してい
るものである。例えば前記ポンプＭ２の流量が15
mmｌ／分であつた場合、ポンプＭ３の流量はその
１／３〜1/4、即ち３〜５mmｌ／分となるように自動
的に制御されることになる。

なお、図中Ｐ２は前記血漿貯留器９に設けられ
た圧力計であり、第２ロ過器１１に高圧が加わる
とロ過膜１０等がパンクする危険性があるため、
この圧力計Ｐ２でモニターしている。

他方、前記第２ロ過器１１で分離された低分子
量物質は、導出回路１５を通つて血液貯留器１４
に送られ、前記第１ロ過器５から導出回路１７を
通つて送られる血球成分と合流した後、患者の体
内に返還されることになる。また前記第２ロ過器
１１において除去された血漿成分を補うため、補
液容器１６からアルブミンやHES等の補液を導
入回路１８を通して血液貯留器１４に送つてい
る。

本実施例ではこの補液を導入するに際し、前記
導入回路１８に設けられた補液導入用のポンプＭ
４と前記高分子量物質の排出回路１２に設けられ
たポンプＭ３とを連動制御させ、間接的に前記ポ
ンプＭ２と連動制御させている。このようにすれ
ば、高分子量物質の導出量と補液の注入量とが等
量となるように流量調整することができる。例え
ば前記したごとくポンプＭ３の流量が３〜５mm
ｌ／分の場合、ポンプＭ４もこれと同じ流量とな
るように調整されるものであり、これにより過不
足なく血液貯留器１４に補液が注入されることに
なる。

本実施例による場合、上記した各ポンプＭ２，
Ｍ３，Ｍ４の連動制御手段は電気的制御であつて
もよいが、各回路８，１２，１３を構成するチユ
ーブを２本または３本適宜組合せて同時にしごく
ようにしてもよい。その一例として第３図に示す
ごとく、回路８のチユーブ８ａと回路１２，１８
のチユーブ１２ａ，１８ａの内径を変え、例えば
チユーブ８ａの内径を８mm、チユーブ１２ａ，１
８ａの内径を４mmとして同一駆動ローラ２０でこ
れらのチユーブを同時にしごくようにすると、各
チユーブの径に応じて流量調整が可能となる。

以上説明したものは本発明の一例であり、第１
ロ過器５や第２ロ過器１１は中空糸型その他のタ
イプを用いてもよく、また他の機器類も本発明の
趣旨に従つて変更可能である。

（効果） 以上説明した本発明によれば、閉鎖体外循環回
路に備えられたロ過器で血球成分と血漿成分とを
分離する場合、前記ロ過器の血液導入側と血漿導
出側の差圧を検出して、その差圧検出手段との連
動制御により血漿導出側ポンプの流量調整を行な
うようにしたので、ロ過膜に加わる圧力を導入側
と導出側の相対圧から検出することができ、血漿
導出側ポンプによつて、常にバランスのとれた圧
力コントロールをすることができる。このため異
常な陰圧等による血球破壊等を防ぐことができ
る。

さらに、血球導出回路の圧力計によりシヤント
のトラブル、そのほかの要因によつてロ過器の膜
に異常圧が生じるのを未然に防ぐことができる
等、血漿分離装置の安全性が向上することにな
る。

【図面の簡単な説明】

第１図及び第２図は本発明の実施例を示す概略
図、第３図は本発明におけるポンプ制御手段の他
の実施例を示す概略図である。 図中、１は血液導入回路、２はロ過膜、５はロ
過器、８は血漿導出回路、１７は血球導出回路、
１８は補液導入回路、Ｐ１は差圧計、Ｐ３は圧力
計、Ｍ２は血液導出ポンプ、Ｍ４は補液導入ポン
プである。

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. １ 閉鎖体外循環回路中にロ過器を備え、このロ
   過器で血球成分と血漿成分を分離する血漿分離装
   置において、前記ロ過器の血液導入側と血漿導出
   側の差圧を検出する手段を設け、血漿導出回路に
   前記差圧検出手段との連動制御により設定圧また
   は設定圧以下となるように流量調整可能なポンプ
   を設けると共に、血球導出回路側に閉鎖体外循環
   回路内の異常圧力を感知する圧力計を設けたこと
   を特徴とする血漿分離装置。