JPS59203560A - プラスチック製薬液容器 - Google Patents
プラスチック製薬液容器Info
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- JPS59203560A JPS59203560A JP58077955A JP7795583A JPS59203560A JP S59203560 A JPS59203560 A JP S59203560A JP 58077955 A JP58077955 A JP 58077955A JP 7795583 A JP7795583 A JP 7795583A JP S59203560 A JPS59203560 A JP S59203560A
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Landscapes
- Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
本発明は注射用プラスチック製容器、とくに透明性に優
れ内容液中への該容器材料の溶出がなくかつ自己閉塞に
より該容器内へ空気を導入することなく内容液を導出し
うるだけの充分な柔軟性をもつ高温滅菌に耐えることの
できる注射用プラスチック容器を経済的に提供すること
を目的とするものである。
れ内容液中への該容器材料の溶出がなくかつ自己閉塞に
より該容器内へ空気を導入することなく内容液を導出し
うるだけの充分な柔軟性をもつ高温滅菌に耐えることの
できる注射用プラスチック容器を経済的に提供すること
を目的とするものである。
注射用プラスチック製容器として内容液の観察しうるだ
けの充分な透明性、高温滅菌に耐えうるだけの耐熱性、
高温滅菌時を含めた保存期間中の内容液中への容器成分
の溶出のないこと、内容液の汚染原因となりうる置換用
空気の容器内への導入なしに該容器の自己閉塞により内
容液を導出しうるだけの充分な柔軟性が要求されている
。
けの充分な透明性、高温滅菌に耐えうるだけの耐熱性、
高温滅菌時を含めた保存期間中の内容液中への容器成分
の溶出のないこと、内容液の汚染原因となりうる置換用
空気の容器内への導入なしに該容器の自己閉塞により内
容液を導出しうるだけの充分な柔軟性が要求されている
。
しかるに従来から使用されているポリ塩化ビニル製の容
器は内容液中への可塑剤の溶出の問題力あり、エチレン
ビニルアルコールコポリマーは耐熱性に欠け、この欠点
を解決するための電子線照射など余分の工程を必要とす
るので高価な容器となる欠点があり、ポリプロピレンは
柔軟性に乏しいので内容液導出時に空気導入を必要とす
る容器となり、低圧法ポリエチレンは透明性に欠け、ま
た高圧法ポリエチレンは耐熱性に劣るので目的とする容
器材料としては不適当であり、前記要求をすべて満足す
る安価な注射用プラスチック製容器は得られていない。
器は内容液中への可塑剤の溶出の問題力あり、エチレン
ビニルアルコールコポリマーは耐熱性に欠け、この欠点
を解決するための電子線照射など余分の工程を必要とす
るので高価な容器となる欠点があり、ポリプロピレンは
柔軟性に乏しいので内容液導出時に空気導入を必要とす
る容器となり、低圧法ポリエチレンは透明性に欠け、ま
た高圧法ポリエチレンは耐熱性に劣るので目的とする容
器材料としては不適当であり、前記要求をすべて満足す
る安価な注射用プラスチック製容器は得られていない。
本発明は前記要求、すなわち透明性、耐熱性、柔軟性、
溶出性に優れた安価に提供できる注射用プラスチック製
容器を提供するものであって、耐熱性に欠けるが透明性
、柔軟性、溶出性に優れ安価に入手しうる高圧法低密度
ポリエチレンにコントロールされたポリマーの線状性の
ために耐熱性に優れるが高温滅菌において再結晶に原因
する透明性の低下と柔軟性の喪央を生じる妥当な価格で
入手しうる線状低密度ポリエチレンをブレンドすること
によって両者の利点を生かし、欠点を補うことによって
前記要求をすべて満たす安価な容器を提供することを意
図とするものである。
溶出性に優れた安価に提供できる注射用プラスチック製
容器を提供するものであって、耐熱性に欠けるが透明性
、柔軟性、溶出性に優れ安価に入手しうる高圧法低密度
ポリエチレンにコントロールされたポリマーの線状性の
ために耐熱性に優れるが高温滅菌において再結晶に原因
する透明性の低下と柔軟性の喪央を生じる妥当な価格で
入手しうる線状低密度ポリエチレンをブレンドすること
によって両者の利点を生かし、欠点を補うことによって
前記要求をすべて満たす安価な容器を提供することを意
図とするものである。
上記観点に立ち密度０．９２４、ＪＩＳＫ６７６０によ
るメルトインデックス２ｇ７１０分の高圧法低密度ポリ
エチレンと密度０．９１８、メルトインデックス１ｇ７
１０分の線状低密度ポリエチレンとを１００１０．９０
／１０．８０／２０．５０１５０．２０／８０、Ｏ／１
００ の重量比で混合熔融してペレットを調製し、そ
れぞれの重量比のペレットを用いてタイス温度１９０℃
で中空成形法によって内容量５００−の本体部の肉厚が
約０．５ ｍｍの容器を作成し、内容液観察のための１
００ミクロン以下のガラス細片の微量を混入した蒸溜水
５００ｍ１を該容器内に注入し口部を容器と同質の蓋で
融着密封しオートクレーブ中で１１０℃で６０分間加熱
した。
るメルトインデックス２ｇ７１０分の高圧法低密度ポリ
エチレンと密度０．９１８、メルトインデックス１ｇ７
１０分の線状低密度ポリエチレンとを１００１０．９０
／１０．８０／２０．５０１５０．２０／８０、Ｏ／１
００ の重量比で混合熔融してペレットを調製し、そ
れぞれの重量比のペレットを用いてタイス温度１９０℃
で中空成形法によって内容量５００−の本体部の肉厚が
約０．５ ｍｍの容器を作成し、内容液観察のための１
００ミクロン以下のガラス細片の微量を混入した蒸溜水
５００ｍ１を該容器内に注入し口部を容器と同質の蓋で
融着密封しオートクレーブ中で１１０℃で６０分間加熱
した。
このようにして熱処理された容器の熱変形を肉眼観察で
実施して耐熱性の尺度とし、また容器内容液中のガラス
細片を第１０改正日本薬局方、製剤総則、１７注射剤、
注射剤の不溶性異物検査法、第１法に従って検出の可否
を判定し透明性の目安とした。
実施して耐熱性の尺度とし、また容器内容液中のガラス
細片を第１０改正日本薬局方、製剤総則、１７注射剤、
注射剤の不溶性異物検査法、第１法に従って検出の可否
を判定し透明性の目安とした。
溶出性については上記局方、一般試験法、４２輸液用プ
ラスチツク容器試験法、■ポリエチレン製又はポリプロ
ン製容器に則ってテストを行い、柔軟性については該容
器に水を充填し口部をゴム栓で密閉し該ゴム栓に通常の
輸液セントを接続し、容器内への空気導入なしの常法に
よる輸液の実施の可否の判定によって示した。
ラスチツク容器試験法、■ポリエチレン製又はポリプロ
ン製容器に則ってテストを行い、柔軟性については該容
器に水を充填し口部をゴム栓で密閉し該ゴム栓に通常の
輸液セントを接続し、容器内への空気導入なしの常法に
よる輸液の実施の可否の判定によって示した。
上記測定結果を下表に示す。
実 験 ｌ
混合比 １００１０ ９０／１０ ８０／２０ ５０１
５０ ２０／８０ ｏ／ｌｏ。
５０ ２０／８０ ｏ／ｌｏ。
耐熱性 不適 適 適 適 適 適
透明性 適 適 適 適 不適 不
適溶出性 適 適 適 適 適
適柔軟性 適 適 適 適 適
不適法に密度０．９２６、メルトインデックス１の高
圧法低密度ポリエチレンと前記実施例の線状低密度ポリ
エチレンとの１００１０．９０／１０．８０／２０．５
０１５０．２０／８０．０／１００ の混合比におけ
る前記実験ｌと同様にして行った測定結果を下表に示す
。
透明性 適 適 適 適 不適 不
適溶出性 適 適 適 適 適
適柔軟性 適 適 適 適 適
不適法に密度０．９２６、メルトインデックス１の高
圧法低密度ポリエチレンと前記実施例の線状低密度ポリ
エチレンとの１００１０．９０／１０．８０／２０．５
０１５０．２０／８０．０／１００ の混合比におけ
る前記実験ｌと同様にして行った測定結果を下表に示す
。
但し高温滅菌温度のみ１１５℃を採用した。
実 験 ２
混合比 １００１０ ９０／＋０ ８０／２０ ５０１
５０ ２０／８０ ０／１００耐熱性 不適 適
適 適 適 適透明性 −適 適
適 やや不適 不適溶出性 適 適
適 適 適 適柔軟性 適 適
適 適 不適 不適法に密度０．９２１、メ
ルトインデックス１５の高圧法低密度ポリエチレンと密
度０．９２０、メルトインデックス１の線状低密度ポリ
エチレンとのｔｏｏｌｏ、８０／２０．５０１５０．２
０／８０．０／１００の混合比における実験２と同じ条
件下での測定結果を次に示す。
５０ ２０／８０ ０／１００耐熱性 不適 適
適 適 適 適透明性 −適 適
適 やや不適 不適溶出性 適 適
適 適 適 適柔軟性 適 適
適 適 不適 不適法に密度０．９２１、メ
ルトインデックス１５の高圧法低密度ポリエチレンと密
度０．９２０、メルトインデックス１の線状低密度ポリ
エチレンとのｔｏｏｌｏ、８０／２０．５０１５０．２
０／８０．０／１００の混合比における実験２と同じ条
件下での測定結果を次に示す。
実 験 ３
混合比 １００１０ ８０／２０ ５０１５０ ’
２０／８０ ０／１００耐熱性 不適 適 適
適 適透明性 適 適 不
適 不適溶出性 適 適 適
適柔軟性 適 適 不適 不適
法に密度０．９１９、メルトインデックス１の高圧法低
密度ポリエチレンと実験３に使用した線状低密度ポリエ
チレンとの８０／２０．５０１５０．２０／８０の混合
比における実験２と同一条件下での結果を次に示す。
２０／８０ ０／１００耐熱性 不適 適 適
適 適透明性 適 適 不
適 不適溶出性 適 適 適
適柔軟性 適 適 不適 不適
法に密度０．９１９、メルトインデックス１の高圧法低
密度ポリエチレンと実験３に使用した線状低密度ポリエ
チレンとの８０／２０．５０１５０．２０／８０の混合
比における実験２と同一条件下での結果を次に示す。
実 験 ４
混合比 ８０／２０ ５０１５０ ２０／
８０耐熱性 不適 不適 適透明性
不適 不適溶出性
適 適柔軟性 適
不適以上の結果より密度か０．９２０以上の高圧
法低密度ポリエチレンと密度が０９２０以下の線状低密
度ポリエチレンとの混合物によって構成された容器が注
射用容器として要求される耐熱性、透明性、溶出性およ
び柔軟性を具え、両者の比が９０／１０ｒ、にいし５０
１５０であることがその好適範囲であることが示され、
かつ両者とも安価あるいは妥当な価格で入手しつるもの
であるから経済性における欠点を有するものでもない。
８０耐熱性 不適 不適 適透明性
不適 不適溶出性
適 適柔軟性 適
不適以上の結果より密度か０．９２０以上の高圧
法低密度ポリエチレンと密度が０９２０以下の線状低密
度ポリエチレンとの混合物によって構成された容器が注
射用容器として要求される耐熱性、透明性、溶出性およ
び柔軟性を具え、両者の比が９０／１０ｒ、にいし５０
１５０であることがその好適範囲であることが示され、
かつ両者とも安価あるいは妥当な価格で入手しつるもの
であるから経済性における欠点を有するものでもない。
上記実験１ないし実験４を通じて透明性判定のための不
溶性異物検査は容器のオートクレーブ処理後５ないし２
４時間の間に行ったが高圧法低密度ポリエチレンと線状
低密度ポリエチレンとの比によって、オートクレーブ処
理後の透明度の経時変化が認められた。
溶性異物検査は容器のオートクレーブ処理後５ないし２
４時間の間に行ったが高圧法低密度ポリエチレンと線状
低密度ポリエチレンとの比によって、オートクレーブ処
理後の透明度の経時変化が認められた。
例えば実験２に使用された比の７ポリ工チレン混合物の
肉厚０．５ ｍｍのシート片を蒸溜水中に浸漬した状態
で１１５℃、６０分間オートクレーブ処理した後、２０
時間、４日および９日後の蒸溜水面に浮遊、させた処理
済シートの直角方向の透過率を蒸溜水を標準とし１こと
きのパーセンテージで示すと次のととくなる。
肉厚０．５ ｍｍのシート片を蒸溜水中に浸漬した状態
で１１５℃、６０分間オートクレーブ処理した後、２０
時間、４日および９日後の蒸溜水面に浮遊、させた処理
済シートの直角方向の透過率を蒸溜水を標準とし１こと
きのパーセンテージで示すと次のととくなる。
実 験 ５
混合比 ＋００１０ ９０／１．０ ８０／２０ ５０
１５０ ２０／８０ ０／１００潟間後 ７０
６５ ６０ ５５ ４０ ３３４日後
７０ ６９ ６５ ５９ ４６ ４０９日
後 ７０ ７０ ７０ ６５ ５５ ４８
従って本発明の容器はオートクレーブ処理後経時的に透
明度が上昇し、該処理後５ないし２４時間の間の透明性
が前記実験において不適であっても、長時間放置の場合
は両ポリエチレンの混合比率の範囲が拡大し透明性不適
が適となりうるものであるが、実用的にはオートクレー
ブ処理後５ないし２４時間の間の透明性を採用すべきで
ある。
１５０ ２０／８０ ０／１００潟間後 ７０
６５ ６０ ５５ ４０ ３３４日後
７０ ６９ ６５ ５９ ４６ ４０９日
後 ７０ ７０ ７０ ６５ ５５ ４８
従って本発明の容器はオートクレーブ処理後経時的に透
明度が上昇し、該処理後５ないし２４時間の間の透明性
が前記実験において不適であっても、長時間放置の場合
は両ポリエチレンの混合比率の範囲が拡大し透明性不適
が適となりうるものであるが、実用的にはオートクレー
ブ処理後５ないし２４時間の間の透明性を採用すべきで
ある。
また本発明のプラスチック製容器は射出成形、中空成形
あるいはシート接着等の手段によって製造されるが、１
００ｍ／！以上の容量の比較的大きなものには中空成形
が適当であり、使用材料のメルトインデックスにとくに
制限はないが中空成形における溶融吐出された／マリソ
ンの１・゛ロウダウンやブロ一時の粘性の点から該イン
テックスは８以下が好ましく２以下が最適である。
あるいはシート接着等の手段によって製造されるが、１
００ｍ／！以上の容量の比較的大きなものには中空成形
が適当であり、使用材料のメルトインデックスにとくに
制限はないが中空成形における溶融吐出された／マリソ
ンの１・゛ロウダウンやブロ一時の粘性の点から該イン
テックスは８以下が好ましく２以下が最適である。
特許出願人
株式会社 ニラ シ ョ −
Claims (1)
- 密度が０．９２０以上の高圧法低密度ポリエチレンと密
度が０９２０以下の線状低密度ポリエチレンとの混合物
によって構成され、該比率が９０／１０ないし５０１５
０であることを特徴とする巷° °
注射用プラスチック製容器。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP58077955A JPS59203560A (ja) | 1983-05-02 | 1983-05-02 | プラスチック製薬液容器 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP58077955A JPS59203560A (ja) | 1983-05-02 | 1983-05-02 | プラスチック製薬液容器 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS59203560A true JPS59203560A (ja) | 1984-11-17 |
| JPH0376945B2 JPH0376945B2 (ja) | 1991-12-09 |
Family
ID=13648419
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP58077955A Granted JPS59203560A (ja) | 1983-05-02 | 1983-05-02 | プラスチック製薬液容器 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPS59203560A (ja) |
Cited By (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS61213236A (ja) * | 1985-03-20 | 1986-09-22 | Mitsui Petrochem Ind Ltd | 夾雑物シール性に優れた重包装袋用フィルム |
| JPS625349A (ja) * | 1985-07-02 | 1987-01-12 | 株式会社新素材総合研究所 | 液体容器 |
| JPS6244256A (ja) * | 1985-08-23 | 1987-02-26 | 昭和電工株式会社 | 医療用袋 |
| JPS6257555A (ja) * | 1985-09-06 | 1987-03-13 | 昭和電工株式会社 | 医療用袋 |
| JPS6264363A (ja) * | 1985-09-17 | 1987-03-23 | 昭和電工株式会社 | 医療用袋 |
| JPS62133959A (ja) * | 1985-12-04 | 1987-06-17 | 株式会社新素材総合研究所 | 医療用液体容器 |
Citations (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS5829465A (ja) * | 1981-08-05 | 1983-02-21 | イ−・アイ・デユ・ポン・ドウ・ヌム−ル・アンド・カンパニ− | 血小板貯蔵容器 |
-
1983
- 1983-05-02 JP JP58077955A patent/JPS59203560A/ja active Granted
Patent Citations (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS5829465A (ja) * | 1981-08-05 | 1983-02-21 | イ−・アイ・デユ・ポン・ドウ・ヌム−ル・アンド・カンパニ− | 血小板貯蔵容器 |
Cited By (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS61213236A (ja) * | 1985-03-20 | 1986-09-22 | Mitsui Petrochem Ind Ltd | 夾雑物シール性に優れた重包装袋用フィルム |
| JPS625349A (ja) * | 1985-07-02 | 1987-01-12 | 株式会社新素材総合研究所 | 液体容器 |
| JPS6244256A (ja) * | 1985-08-23 | 1987-02-26 | 昭和電工株式会社 | 医療用袋 |
| JPS6257555A (ja) * | 1985-09-06 | 1987-03-13 | 昭和電工株式会社 | 医療用袋 |
| JPS6264363A (ja) * | 1985-09-17 | 1987-03-23 | 昭和電工株式会社 | 医療用袋 |
| JPS62133959A (ja) * | 1985-12-04 | 1987-06-17 | 株式会社新素材総合研究所 | 医療用液体容器 |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPH0376945B2 (ja) | 1991-12-09 |
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