JPS63258807A - ビタミン製剤の製造方法 - Google Patents
ビタミン製剤の製造方法Info
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- JPS63258807A JPS63258807A JP9000887A JP9000887A JPS63258807A JP S63258807 A JPS63258807 A JP S63258807A JP 9000887 A JP9000887 A JP 9000887A JP 9000887 A JP9000887 A JP 9000887A JP S63258807 A JPS63258807 A JP S63258807A
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- powder
- droplets
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- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
本発明はＩｌｒ溶性ビタミン及び／またはカロチノイド
を含有する調製物の新規な製造方法、並びにかくして得
られる調製物に関する。
を含有する調製物の新規な製造方法、並びにかくして得
られる調製物に関する。
デ一本／Ｆ％Ｆ上４シ１慢 ↓ｊ・１ 弓−工 ｔ）−
士 七”ｐ ｈ ＋Ｌ ＄９ 傷、また製薬学
的投与形態の調製物、例えば錠剤、カプセル剤、粉剤等
、及び動物飼料の調製物に有用である脂溶性ビタミン粉
末組成物はすでに公知である。米国特許第２，７５６，
１７７号は、ビタミン−活性物質、水、ゼラチン及び／
＊たはアラビアゴム、並びに糖を含有する乳濁液を生成
させ、該乳濁液を小滴に変え、該小滴から生じたビタミ
ン−活性粒子がその微粒子からなる状態が確立されるま
で相互に分離保持されるようにして、全体としてのり状
粉末として個々の小滴を捕集し、そしてのり状の捕集粉
末からビタミン−活性粒子を分離することによる乾燥し
た自由流動性粉末の製造方法を開示している。上記の方
法に従って製造されるビタミン−含有粉末は水溶性であ
り、はとんどの用途に対して満足すべき安定特性を示す
。
士 七”ｐ ｈ ＋Ｌ ＄９ 傷、また製薬学
的投与形態の調製物、例えば錠剤、カプセル剤、粉剤等
、及び動物飼料の調製物に有用である脂溶性ビタミン粉
末組成物はすでに公知である。米国特許第２，７５６，
１７７号は、ビタミン−活性物質、水、ゼラチン及び／
＊たはアラビアゴム、並びに糖を含有する乳濁液を生成
させ、該乳濁液を小滴に変え、該小滴から生じたビタミ
ン−活性粒子がその微粒子からなる状態が確立されるま
で相互に分離保持されるようにして、全体としてのり状
粉末として個々の小滴を捕集し、そしてのり状の捕集粉
末からビタミン−活性粒子を分離することによる乾燥し
た自由流動性粉末の製造方法を開示している。上記の方
法に従って製造されるビタミン−含有粉末は水溶性であ
り、はとんどの用途に対して満足すべき安定特性を示す
。
しかしながら、この物質は、動物飼料の栄養価の強化に
用いる場合、ペレット化の圧力に耐える問題を有してい
る。ビタミン含有物質は飼料用ベレット化法の温度、水
分及び圧力条件下でその物理的保全を失う傾向があり、
これによって脂溶性ビタミンの安定性を譲歩して、生成
物の物理的保全の損失をもたらす。
用いる場合、ペレット化の圧力に耐える問題を有してい
る。ビタミン含有物質は飼料用ベレット化法の温度、水
分及び圧力条件下でその物理的保全を失う傾向があり、
これによって脂溶性ビタミンの安定性を譲歩して、生成
物の物理的保全の損失をもたらす。
高い安定性及び効力に特徴のある小球状におけるビタミ
ンまたはカロチノイドを含有する調製物を提供すること
が本発明の重要な目的である。更に、その物理的保全を
失うことなく、飼料ベレット化法の温度、水分及１圧力
に耐える小球を提供することが目的である。また更に、
水に不溶性であり、バイオアベイラビリティ（ｂｉｏａ
ｖａｉｌａｂｉｌｉｔｙ）を保持し、そしてペレット化
する際にすぐれた安定性を示す調製物を提供することが
目的である。
ンまたはカロチノイドを含有する調製物を提供すること
が本発明の重要な目的である。更に、その物理的保全を
失うことなく、飼料ベレット化法の温度、水分及１圧力
に耐える小球を提供することが目的である。また更に、
水に不溶性であり、バイオアベイラビリティ（ｂｉｏａ
ｖａｉｌａｂｉｌｉｔｙ）を保持し、そしてペレット化
する際にすぐれた安定性を示す調製物を提供することが
目的である。
これらの全ての目的が本発明の方法に従って達成された
。
。
１種もしくはそれ以上の脂溶性ビタミン及び／または１
種もしくはそれ以上のカロチノイドを含有する小ビーズ
状の調製物のこの製造方法は、活性物質、水、ゼラチン
及び糖を含有する乳濁液を生成せしめ、該乳濁液を小滴
に変え、該小滴を、その個々の微粒子からなる状態が永
続的に確立されるまで小滴が相互に分離保持されるよう
にして、のり状粉末の塊としで捕集し、のり状の捕集粉
末から得られる粒子を分離する工程からなり、そして該
粒子を約９０℃〜約１８０℃の温度で熱処理することを
特徴とする。
種もしくはそれ以上のカロチノイドを含有する小ビーズ
状の調製物のこの製造方法は、活性物質、水、ゼラチン
及び糖を含有する乳濁液を生成せしめ、該乳濁液を小滴
に変え、該小滴を、その個々の微粒子からなる状態が永
続的に確立されるまで小滴が相互に分離保持されるよう
にして、のり状粉末の塊としで捕集し、のり状の捕集粉
末から得られる粒子を分離する工程からなり、そして該
粒子を約９０℃〜約１８０℃の温度で熱処理することを
特徴とする。
本発明の方法に従い、熱処理工程が、糖のカルボニル基
とゼラチン分子の遵１１１１７°ミノ部号との間の反応
によって、小ビーズのゼラチンマトリックスを不溶解性
にする。生ずる小ビーズは水に不溶性であり、飼料ペレ
ット化の圧力に対して安定性の増加を示す。この交す結
合法が小ビーズを製造する際に用いられる成分に利用さ
れ、組成物に交す結合剤または添加物を加える必要がな
い。
とゼラチン分子の遵１１１１７°ミノ部号との間の反応
によって、小ビーズのゼラチンマトリックスを不溶解性
にする。生ずる小ビーズは水に不溶性であり、飼料ペレ
ット化の圧力に対して安定性の増加を示す。この交す結
合法が小ビーズを製造する際に用いられる成分に利用さ
れ、組成物に交す結合剤または添加物を加える必要がな
い。
本発明の実施において使用し得る脂溶性ビタミン−活性
物質はビタミンを産する油、プロビタミン、拒びに天然
及び合成の双方の純粋なまたは実質的に純粋なビタミン
、或いはその化学的誘導体及びその混合物である。殊に
興味あるものはビタミンＡ−活性物質、更に詳細にはビ
タミンＡアセテートまたはビタミンＡパルミテートを含
有するホビーでの調製物でふみ＾ｔ−１−ｈ−１−士か
ふ八〇る脂溶性ビタミン−活性物質、例えばビタミンＡ
。
物質はビタミンを産する油、プロビタミン、拒びに天然
及び合成の双方の純粋なまたは実質的に純粋なビタミン
、或いはその化学的誘導体及びその混合物である。殊に
興味あるものはビタミンＡ−活性物質、更に詳細にはビ
タミンＡアセテートまたはビタミンＡパルミテートを含
有するホビーでの調製物でふみ＾ｔ−１−ｈ−１−士か
ふ八〇る脂溶性ビタミン−活性物質、例えばビタミンＡ
。
Ｄ、Ｅ＊たはに、カロチノイド、例えばβ−カロチン、
アスタキサンチン、カンタキサンチン、等、或いはかか
る物質の混合物を含む小ビーズを包含するものとする。
アスタキサンチン、カンタキサンチン、等、或いはかか
る物質の混合物を含む小ビーズを包含するものとする。
加えて、本方法は脂溶性薬剤の製造に適用し得る。この
場合の最終生成物は胃内では不溶性であるが、しかし、
腸液には可溶性である。
場合の最終生成物は胃内では不溶性であるが、しかし、
腸液には可溶性である。
本発明の方法における第一工程は活性物質を水、ゼラチ
ン及び糖によって乳化することからなる。
ン及び糖によって乳化することからなる。
本発明の実施において、実際にＯ〜約３００の範囲にプ
ルーム（ｂｌｏｏｍ）を有する全てのゼラチンを用いる
ことができる。タイプＡ及びタイプＢゼラチンの双方を
用いることができる。
ルーム（ｂｌｏｏｍ）を有する全てのゼラチンを用いる
ことができる。タイプＡ及びタイプＢゼラチンの双方を
用いることができる。
本方法に使用する乳濁液を生成させる際に用いる糖類に
はレブロース、グルコース、ラクトース、マルトース及
ゾ転化糖（グルコース及びレブロースの混合物）がある
、加えて、本発明の実施に際して、また高しブロース・
トウモロコシ・シロップ（レブロース及びデキストロー
スの混合物）を用いることもできる。
はレブロース、グルコース、ラクトース、マルトース及
ゾ転化糖（グルコース及びレブロースの混合物）がある
、加えて、本発明の実施に際して、また高しブロース・
トウモロコシ・シロップ（レブロース及びデキストロー
スの混合物）を用いることもできる。
酸化防止剤、例えばブチル化されたヒドロキシアニソー
ル（Ｂ ＨＡ ’）、ブチル化されたヒドロキシトルエ
ン（Ｂ ＨＴ Ｌエトキシキン（６−ニトキシー１，２
−ジヒドロ−２，２，４−）リメチルーキノリン）、等
、ヒューメクタント、例えばグリセリン、ソルビトール プロピレングリコール、等、乳化剤、例えばレシチン、
伸展剤及び溶解剤並びに着色剤を含めた他の成分の少量
をまた本発明の乳濁液中に配合することもできる。
ル（Ｂ ＨＡ ’）、ブチル化されたヒドロキシトルエ
ン（Ｂ ＨＴ Ｌエトキシキン（６−ニトキシー１，２
−ジヒドロ−２，２，４−）リメチルーキノリン）、等
、ヒューメクタント、例えばグリセリン、ソルビトール プロピレングリコール、等、乳化剤、例えばレシチン、
伸展剤及び溶解剤並びに着色剤を含めた他の成分の少量
をまた本発明の乳濁液中に配合することもできる。
ビタミン及び／またはカロチノイドを含む乳濁液の製造
は当該分野に精通せる者にとっては明白な方法によって
行うことができる． ｔＭ足できることがわかった方法
の例として、次の方法を挙げることができる：ゼラチン
を水に適度に加熱しながら溶解し、次に活性物質をこの
ゼラチン溶液に分散させるか、または乳化させる．糖並
びに全ての成分を活性物質の添加前または後に混合物中
に導入する。この混合物を、必要に応じて混合物を均等
器に通すことによって、全ての分散質が均一に分布する
まで攪拌する。
は当該分野に精通せる者にとっては明白な方法によって
行うことができる． ｔＭ足できることがわかった方法
の例として、次の方法を挙げることができる：ゼラチン
を水に適度に加熱しながら溶解し、次に活性物質をこの
ゼラチン溶液に分散させるか、または乳化させる．糖並
びに全ての成分を活性物質の添加前または後に混合物中
に導入する。この混合物を、必要に応じて混合物を均等
器に通すことによって、全ての分散質が均一に分布する
まで攪拌する。
乳濁液の小滴を捕集するために本方法に用いるのり状粉
末は、下記の如く、捕集粉末に望ましいことが見出され
た特性を多いに与えるために、全体に殿粉及び／または
化学的に変性した殿粉からなることができる。殿粉及び
／または変性殿粉に加えて、また捕集粉末には少量の潤
滑剤及び他の改質剤、例えばタルク、ケイ酸、小麦粉、
水素添加した脂肪及び高級脂肪酸の金属塩、例えばステ
アリン酸カルシウムを含ませることもできる。捕集粉末
は次の特性を有するべきである：該粉末は実質的に冷水
に不溶性であるべきであり、更に水によるぬれに耐性で
あるべきであり；水を吸収及び／または吸着するために
がなりの容量を有するべきであり；そして自由流動性で
あるべきである。
末は、下記の如く、捕集粉末に望ましいことが見出され
た特性を多いに与えるために、全体に殿粉及び／または
化学的に変性した殿粉からなることができる。殿粉及び
／または変性殿粉に加えて、また捕集粉末には少量の潤
滑剤及び他の改質剤、例えばタルク、ケイ酸、小麦粉、
水素添加した脂肪及び高級脂肪酸の金属塩、例えばステ
アリン酸カルシウムを含ませることもできる。捕集粉末
は次の特性を有するべきである：該粉末は実質的に冷水
に不溶性であるべきであり、更に水によるぬれに耐性で
あるべきであり；水を吸収及び／または吸着するために
がなりの容量を有するべきであり；そして自由流動性で
あるべきである。
捕集粉末の重要な特徴は、その水分含有量が約１０％以
下でなければならないことである。所望の水分含有量は
市販の殿粉または化学的に変性した殿粉を乾燥すること
によって容易に達成することができる。
下でなければならないことである。所望の水分含有量は
市販の殿粉または化学的に変性した殿粉を乾燥すること
によって容易に達成することができる。
好ましい捕集粉末は、自由流動特性及び未変性殿粉より
も高度に水ぬれ耐性を有するために、実質的に全体に疎
水性基を含む変性殿粉からなる。
も高度に水ぬれ耐性を有するために、実質的に全体に疎
水性基を含む変性殿粉からなる。
このタイプの殿粉誘導体、更に詳細には殿粉エステルは
例えば米国特許１２，６１３，２０６号に開示されてい
る。［ドライ−７０Ｊ（’Ｄ ｒｙ Ｆ ｌｏ″）の
名称でナショナル・スターチ・プロダクツ、インコーホ
レーテッド、ニューヨーク（ＮａｔｉｏｎａｌＳ ｔａ
ｒｃｈ Ｐ ｒｏｄｕｓｔｓ＊ Ｉ ｎｃ，
ｔ Ｎ ｅｗ Ｙ ｏｒｋ）、Ｎ ｅｗ Ｙ ｏ
ｒｋ，によって販売された水ぬれに耐性のある自由流動
性殿粉エステルが本発明の好ましい具体例に対する特定
の殿粉エステルとして有利に使用し得ることがわがった
．上記の如く、［ドライ−７０Ｊを使用前に水分含有量
を減じるために乾燥しなければならない。
例えば米国特許１２，６１３，２０６号に開示されてい
る。［ドライ−７０Ｊ（’Ｄ ｒｙ Ｆ ｌｏ″）の
名称でナショナル・スターチ・プロダクツ、インコーホ
レーテッド、ニューヨーク（ＮａｔｉｏｎａｌＳ ｔａ
ｒｃｈ Ｐ ｒｏｄｕｓｔｓ＊ Ｉ ｎｃ，
ｔ Ｎ ｅｗ Ｙ ｏｒｋ）、Ｎ ｅｗ Ｙ ｏ
ｒｋ，によって販売された水ぬれに耐性のある自由流動
性殿粉エステルが本発明の好ましい具体例に対する特定
の殿粉エステルとして有利に使用し得ることがわがった
．上記の如く、［ドライ−７０Ｊを使用前に水分含有量
を減じるために乾燥しなければならない。
捕集粉末中に活性物質を含む乳濁液の小滴の導入は同様
に当該分野に精通せる者自身が示唆し得る種々な方法に
よって行うことができる．本発明のこの工程の実施にお
いでＴｆｌ要なことｔ±、ｘ１五ｔご分離した乳濁液の
小滴によって、これらが「固化する」（“ｓｅｔ ｕ
ｐ”）のに十分に長い時間、捕集粉末中に生ずる粒子を
保持することである．即ち、粒子は、その微粒子からな
る状態が水を失うことによって、即ち、粒子が更に処理
の最もきびしい条件中で、例えば粒子を乾燥するために
約４５℃で皿に広げた際、固まらぬか、または合体せぬ
程度に永続的に確立されるまで、相互に分離して保持さ
れるべきである．乳濁液小滴の［固化する４粒子への転
化を明らかに種々な方法で行うことができる．例えば乳
濁液小滴を移動ノズルによって捕集粉末の固定層上に、
小滴が一緒に流れないような間隔で落下させることがで
きる．或いは、捕集粉末を、小滴が該粉末中に一緒に流
れぬような速度で小滴を落下させるように１４節した固
定ノズルの下に移動層として（例えばコンベアー・ベル
ト上として）与えることができる．また他の方法は乳濁
液小滴を攪４！１磯を備えたタンブラ−または容器中で
捕集粉末の攪拌された塊中に噴霧することである。使用
する特定の方法は本発明に欠くことのできないものでは
ない。しかしながら、好ましい方法は乳濁液小滴の噴霧
を空気中で捕集粉末の攪拌された雲状のものまたは懸濁
物中に導入することからなる。後者の説明として、量的
生産において有用であることがわかった方法は、小さな
穴の数列を有する回転する噴霧ヘッドを通して、回転す
る円筒形ドラム中に含まれ且つ攪拌された粉末にしたの
り状物の空気中の懸濁物に乳濁液を強制的に通し、該ド
ラム及び噴霧ヘッドは反対方向に回転させ、従って、空
気中ののり状粉末の雲状物または懸濁物は入ってくる乳
濁液噴霧に対して反対回転でうず巻かれる。１０℃以下
に冷却した殿粉を流動性にするために、殿粉床中に液体
二酸化炭素の粉砕したドライアイスを含ませることが有
利であることがわかった。
に当該分野に精通せる者自身が示唆し得る種々な方法に
よって行うことができる．本発明のこの工程の実施にお
いでＴｆｌ要なことｔ±、ｘ１五ｔご分離した乳濁液の
小滴によって、これらが「固化する」（“ｓｅｔ ｕ
ｐ”）のに十分に長い時間、捕集粉末中に生ずる粒子を
保持することである．即ち、粒子は、その微粒子からな
る状態が水を失うことによって、即ち、粒子が更に処理
の最もきびしい条件中で、例えば粒子を乾燥するために
約４５℃で皿に広げた際、固まらぬか、または合体せぬ
程度に永続的に確立されるまで、相互に分離して保持さ
れるべきである．乳濁液小滴の［固化する４粒子への転
化を明らかに種々な方法で行うことができる．例えば乳
濁液小滴を移動ノズルによって捕集粉末の固定層上に、
小滴が一緒に流れないような間隔で落下させることがで
きる．或いは、捕集粉末を、小滴が該粉末中に一緒に流
れぬような速度で小滴を落下させるように１４節した固
定ノズルの下に移動層として（例えばコンベアー・ベル
ト上として）与えることができる．また他の方法は乳濁
液小滴を攪４！１磯を備えたタンブラ−または容器中で
捕集粉末の攪拌された塊中に噴霧することである。使用
する特定の方法は本発明に欠くことのできないものでは
ない。しかしながら、好ましい方法は乳濁液小滴の噴霧
を空気中で捕集粉末の攪拌された雲状のものまたは懸濁
物中に導入することからなる。後者の説明として、量的
生産において有用であることがわかった方法は、小さな
穴の数列を有する回転する噴霧ヘッドを通して、回転す
る円筒形ドラム中に含まれ且つ攪拌された粉末にしたの
り状物の空気中の懸濁物に乳濁液を強制的に通し、該ド
ラム及び噴霧ヘッドは反対方向に回転させ、従って、空
気中ののり状粉末の雲状物または懸濁物は入ってくる乳
濁液噴霧に対して反対回転でうず巻かれる。１０℃以下
に冷却した殿粉を流動性にするために、殿粉床中に液体
二酸化炭素の粉砕したドライアイスを含ませることが有
利であることがわかった。
捕集粉末から粒子の分離はそれ自体普通の操作によって
行うことができる。粉末及び粒子の混合物を、粒子は保
持し、一方抽集粉末は通す大きさの振盪しているふるい
に供給することが簡単で有利であることがわかった。当
該分野に精通せる者にとうては明白な如く、乳濁液の小
滴を生ずる条件、例えばノズル孔の大きさ、乳濁液の粘
度及び水分含有量％１等を、粒子の最終の大きさが実質
的に完全に１０メツシユ（開口１．６８ｆｉｍ）ふるい
を通過し、そして２００メツシユ（Ｗｉロア４μ）ふる
い上に保持される範囲にあるように調節することが有利
である。動物用試料調製物に対する好ましい粒径は２０
メツシユ（Ｒ口８４１μ）ふるいを通過し、そして１７
０メツシユ（開口８８μ）ふるい上に保持される範囲で
ある。のり状抽集粉末は小さな粒径を有するように選ば
れ、粒子の全一〇の所望の大きさ範囲に対して、用いる
捕集粉末の粒子はかなり小さい範囲が選ばれることが理
解されよう。捕集粉末に対する好ましい大きさは実質的
に完全に２００メツシユ（開ロア４μ）ふるいを通過す
る範囲である。
行うことができる。粉末及び粒子の混合物を、粒子は保
持し、一方抽集粉末は通す大きさの振盪しているふるい
に供給することが簡単で有利であることがわかった。当
該分野に精通せる者にとうては明白な如く、乳濁液の小
滴を生ずる条件、例えばノズル孔の大きさ、乳濁液の粘
度及び水分含有量％１等を、粒子の最終の大きさが実質
的に完全に１０メツシユ（開口１．６８ｆｉｍ）ふるい
を通過し、そして２００メツシユ（Ｗｉロア４μ）ふる
い上に保持される範囲にあるように調節することが有利
である。動物用試料調製物に対する好ましい粒径は２０
メツシユ（Ｒ口８４１μ）ふるいを通過し、そして１７
０メツシユ（開口８８μ）ふるい上に保持される範囲で
ある。のり状抽集粉末は小さな粒径を有するように選ば
れ、粒子の全一〇の所望の大きさ範囲に対して、用いる
捕集粉末の粒子はかなり小さい範囲が選ばれることが理
解されよう。捕集粉末に対する好ましい大きさは実質的
に完全に２００メツシユ（開ロア４μ）ふるいを通過す
る範囲である。
活性物質を含み且つ乳濁液の小滴によって捕集粉末中に
生じた粒子を水分含有量１０％以下、好ましくは約４〜
６％問に乾燥すべきである６粒子を種々な方法によって
乾燥することができる。捕集粉末自体が、乳濁液の渦中
に含まれる水の部分を吸収及び吸着する限り、成る程度
乾燥をもたらし、この乾燥は「固化」現象を開始させる
（即ち、小滴の粒子への変化、該粒子は更に処理中に他
の同様な粒子と接触した際にも、その個々の微粒子から
なる形態を保持する）。残りの水を種々な方法で除去す
ることができる。例えば全体の塊、即ち、粒子を含む捕
集粉末を乾燥し、次に乾燥した粒子から捕集粉末を分離
することができる。粉末中に粒子が生じて短時間後、即
ち、その個々の微粒子からなる形態が永続的に確立され
た後、但し、このものが完全に乾燥する前に粒子を分離
し、次に実質的に捕集粉末を含まぬ粒子を、例えば室温
で空気にさらすか、または炉中で３７℃〜４５℃に適度
に加熱して乾燥することが好ましい。
生じた粒子を水分含有量１０％以下、好ましくは約４〜
６％問に乾燥すべきである６粒子を種々な方法によって
乾燥することができる。捕集粉末自体が、乳濁液の渦中
に含まれる水の部分を吸収及び吸着する限り、成る程度
乾燥をもたらし、この乾燥は「固化」現象を開始させる
（即ち、小滴の粒子への変化、該粒子は更に処理中に他
の同様な粒子と接触した際にも、その個々の微粒子から
なる形態を保持する）。残りの水を種々な方法で除去す
ることができる。例えば全体の塊、即ち、粒子を含む捕
集粉末を乾燥し、次に乾燥した粒子から捕集粉末を分離
することができる。粉末中に粒子が生じて短時間後、即
ち、その個々の微粒子からなる形態が永続的に確立され
た後、但し、このものが完全に乾燥する前に粒子を分離
し、次に実質的に捕集粉末を含まぬ粒子を、例えば室温
で空気にさらすか、または炉中で３７℃〜４５℃に適度
に加熱して乾燥することが好ましい。
かくして得られる小球組成物を約９０℃の温度で約２時
間乃至約１８０℃で約１分以内、好ましくは約１０５℃
で６０分間乃至１５０℃で１０分間熱処理することによ
り、ゼラチン糖マトリックブ、〆ｎ２γ４釦ＨヒＡ−ヒ
、Ｉζ−！−フー１永ごＸツ１１＋１Δ）１マ逼ま：ｉ
曖トーづ一剣造した小球の効力検定は処理した際、例え
ばビタミンＡの損失を示さない；実際に、効力は小球の
残存水分の損失に比例して増加する。この反応には糖分
子のカルボニル基とゼラチン分子の遊離７ミノ部分との
反応が含まれる。この方法で交す結合した小球は沸騰水
に不溶性であり、動物飼料組成物のために該小球をペレ
ット化する際に用いる条件に対して良好な安定性をもっ
ている。
間乃至約１８０℃で約１分以内、好ましくは約１０５℃
で６０分間乃至１５０℃で１０分間熱処理することによ
り、ゼラチン糖マトリックブ、〆ｎ２γ４釦ＨヒＡ−ヒ
、Ｉζ−！−フー１永ごＸツ１１＋１Δ）１マ逼ま：ｉ
曖トーづ一剣造した小球の効力検定は処理した際、例え
ばビタミンＡの損失を示さない；実際に、効力は小球の
残存水分の損失に比例して増加する。この反応には糖分
子のカルボニル基とゼラチン分子の遊離７ミノ部分との
反応が含まれる。この方法で交す結合した小球は沸騰水
に不溶性であり、動物飼料組成物のために該小球をペレ
ット化する際に用いる条件に対して良好な安定性をもっ
ている。
この方法で交さ結合した小球は沸騰水に不溶性であり、
腸コーティングの特性を示す；特定的には、このものは
胃液（ｐＨ〜１）にわずかに溶解または溶解せず、但し
、腸液（ｐＨ〜８）に完全に溶解する。これらの特性は
、胃の、酸環境によって崩壊し、セして／または腸管内
でよく吸収されるあらゆる物質（ビタミン、薬剤、カロ
チノイド、等）に有利である。・かかる改質の正味の効
果が標的種（ｔａｒＦＩｅｔ ５ｐｅｃｉｅｓ）にお
けるバイオアベイラビリティを改善する。
腸コーティングの特性を示す；特定的には、このものは
胃液（ｐＨ〜１）にわずかに溶解または溶解せず、但し
、腸液（ｐＨ〜８）に完全に溶解する。これらの特性は
、胃の、酸環境によって崩壊し、セして／または腸管内
でよく吸収されるあらゆる物質（ビタミン、薬剤、カロ
チノイド、等）に有利である。・かかる改質の正味の効
果が標的種（ｔａｒＦＩｅｔ ５ｐｅｃｉｅｓ）にお
けるバイオアベイラビリティを改善する。
この交す結合研究の重要な利点は、小球が貯蔵にようで
もその初期溶解性を保持することである。
もその初期溶解性を保持することである。
アルデヒド（例えば、ホルムアルデヒド、グリセルアル
デヒド）＊たはケトン交す結合は時間と共に連続的に重
合し、バイオ７ベイラビリテイの減少をもたらす傾向が
ある。模擬前及び腸液をこれらの調製物の試験管内にお
ける溶解を測定するために用いた。選んだ調製物を、単
一投薬レベル（１０，０００Ｉ Ｕ／に、飼料）を用い
てひな肝貯蔵法（ＣＩ＋ｉｃｋ １ｉｖｅｒ ｓｔ
ｏｒａｇｅ ｍｅｔｈｏｄ）によって、予備生物利用
性試験において評価した。下記の結果は、熱硬化した不
溶性小球が、同様な組成の可溶性小球と比較した場合（
１００％とする）、すぐれたバイオアベイラビリティを
有することを示している。
デヒド）＊たはケトン交す結合は時間と共に連続的に重
合し、バイオ７ベイラビリテイの減少をもたらす傾向が
ある。模擬前及び腸液をこれらの調製物の試験管内にお
ける溶解を測定するために用いた。選んだ調製物を、単
一投薬レベル（１０，０００Ｉ Ｕ／に、飼料）を用い
てひな肝貯蔵法（ＣＩ＋ｉｃｋ １ｉｖｅｒ ｓｔ
ｏｒａｇｅ ｍｅｔｈｏｄ）によって、予備生物利用
性試験において評価した。下記の結果は、熱硬化した不
溶性小球が、同様な組成の可溶性小球と比較した場合（
１００％とする）、すぐれたバイオアベイラビリティを
有することを示している。
Ｌ曳沁ｌ刷 朋ユ漉差
実施例２ ３９．８ １０７実施例
４ ４０．３ ．１０８実施例７８
４２．７ １１５本発明の粉末組成物
は活性物質、好ましくはビタミンＡ活性物質２０〜３０
％、好ましくは２３〜２８％；還元９２〜２０％、好ま
しくは５〜１２％；ゼラチン３５〜４５％、好ましくは
３６〜４０％；疎水性殿粉５〜２０％、好ましくは１０
〜１５％；酸化防止剤５〜１３％、好ましくは６〜１０
％；湿潤剤０〜１５％、好ましくは５〜１０％からなる
。成分の範囲は重量％である。
４ ４０．３ ．１０８実施例７８
４２．７ １１５本発明の粉末組成物
は活性物質、好ましくはビタミンＡ活性物質２０〜３０
％、好ましくは２３〜２８％；還元９２〜２０％、好ま
しくは５〜１２％；ゼラチン３５〜４５％、好ましくは
３６〜４０％；疎水性殿粉５〜２０％、好ましくは１０
〜１５％；酸化防止剤５〜１３％、好ましくは６〜１０
％；湿潤剤０〜１５％、好ましくは５〜１０％からなる
。成分の範囲は重量％である。
本発明の方法を次の実施例に関して更に説明する。
実施例１
約２００プルームのゼラチン２４６ｇを蒸留水３０＋）
ｇに攪拌しながら約６５℃に加熱して溶解させた。この
ゼラチン溶液に攪拌しながら、ノ）イ１１７ラクトース
拳コーン・シロップ（Ｈｉｇｈ Ｆｒｕｃｔｏｓｅ
Ｃｏｒｎ Ｓ ｙｒｕｐ）（５５％）４５ｇ及びグ
リセリン３６ｇを加えた。このゼラチン／糖溶液に、約
６５℃の温度でエトキシキン（ＥＭＱ）４３ｇと共にあ
らかじめ溶融した結晶性ビタミンＡアセテ−）１５０ｇ
（２，９００，０ＯＯＩＵ／ｇビタミンＡ活性）を加え
、十分に分電するまで均等化した。
ｇに攪拌しながら約６５℃に加熱して溶解させた。この
ゼラチン溶液に攪拌しながら、ノ）イ１１７ラクトース
拳コーン・シロップ（Ｈｉｇｈ Ｆｒｕｃｔｏｓｅ
Ｃｏｒｎ Ｓ ｙｒｕｐ）（５５％）４５ｇ及びグ
リセリン３６ｇを加えた。このゼラチン／糖溶液に、約
６５℃の温度でエトキシキン（ＥＭＱ）４３ｇと共にあ
らかじめ溶融した結晶性ビタミンＡアセテ−）１５０ｇ
（２，９００，０ＯＯＩＵ／ｇビタミンＡ活性）を加え
、十分に分電するまで均等化した。
この乳濁液に攪拌しながら、あらかじめ約５５℃に加熱
した追加の蒸留水２７５〜３００ｍｊ！を加え、噴霧に
適する粘度にした。この乳濁液を、前記の如か回転する
噴霧ヘッド及び反対に回転するドラムを備えた装置に入
れた。あらかじめ水分含有量３〜５％に乾燥した「ドラ
イ−７０」約７ｋｇ及び粉砕したドライアイス３．５ｇ
をドラムに加えた。乳濁液を「ドライ−７０」床中に噴
霧し、１７０メツシュ開口８８μふるいを通す前に、殿
粉及びビタミン小球の混合物を一夜放置し。ふるい上に
残った小球をｍｉし、乾燥肌に広げ、炉中にて３７℃で
７時間乾燥して、水分含有量４％にした。
した追加の蒸留水２７５〜３００ｍｊ！を加え、噴霧に
適する粘度にした。この乳濁液を、前記の如か回転する
噴霧ヘッド及び反対に回転するドラムを備えた装置に入
れた。あらかじめ水分含有量３〜５％に乾燥した「ドラ
イ−７０」約７ｋｇ及び粉砕したドライアイス３．５ｇ
をドラムに加えた。乳濁液を「ドライ−７０」床中に噴
霧し、１７０メツシュ開口８８μふるいを通す前に、殿
粉及びビタミン小球の混合物を一夜放置し。ふるい上に
残った小球をｍｉし、乾燥肌に広げ、炉中にて３７℃で
７時間乾燥して、水分含有量４％にした。
温度１５０℃に設定した電気炉中で、予熱したステンレ
ス・スチール皿上で１０分間加熱することによって、小
ビーズを交す結合させた。かくして得られた小ビーズは
水に不溶性であり、粒径２０−１７０／’／シーＬ（ｆ
ｌ１口８４１−８８μ）、水分含有量１％及び効力検定
したビタミンＡ活性６８７゜０００ＩＵ／Ｆｌを有して
いた。
ス・スチール皿上で１０分間加熱することによって、小
ビーズを交す結合させた。かくして得られた小ビーズは
水に不溶性であり、粒径２０−１７０／’／シーＬ（ｆ
ｌ１口８４１−８８μ）、水分含有量１％及び効力検定
したビタミンＡ活性６８７゜０００ＩＵ／Ｆｌを有して
いた。
実施例２
実施例１に述べた方法において、乳濁液を次の成分から
製造したニ ー−【−− ＥＭＱ
５７ラクトース ４２グ
リセリン ４２蒸留水：乳濁
液用 ２４０噴霧用
十分な量かくして得られた乳濁液を実施例１
に述べた如き同−装置及び同様な方法によって粒子にし
た。
製造したニ ー−【−− ＥＭＱ
５７ラクトース ４２グ
リセリン ４２蒸留水：乳濁
液用 ２４０噴霧用
十分な量かくして得られた乳濁液を実施例１
に述べた如き同−装置及び同様な方法によって粒子にし
た。
小ビーズを１５０℃に１５分間加熱することによって交
す結合させた。かくして得られた小ビーズは実質的に実
施例１と同様の平均径及び効力検定した活性６７４，０
ＯＯＩＵ／ｇを有していた。
す結合させた。かくして得られた小ビーズは実質的に実
施例１と同様の平均径及び効力検定した活性６７４，０
ＯＯＩＵ／ｇを有していた。
実施例３
実施例１に述べた方法において、乳濁液を次の成分から
製造した： −Ｊ−− ２，９００，０００ＩＵ／ｇ １
６８Ｂ ＨＴ
６０転化糖
５１グリセリン ３９
蒸留水（乳濁液用） ２４０かくし
て得られた乳濁液を実施例１に述べた如き同−装置及び
同様な方法によって粒子にした。
製造した： −Ｊ−− ２，９００，０００ＩＵ／ｇ １
６８Ｂ ＨＴ
６０転化糖
５１グリセリン ３９
蒸留水（乳濁液用） ２４０かくし
て得られた乳濁液を実施例１に述べた如き同−装置及び
同様な方法によって粒子にした。
小ビーズを１５０℃で１０分間加熱することによって交
す結合させた。かくして得られた小ビーズは実質的に実
施例１と同様の平均径及び効力検定した活性６９０，０
ＯＯＩＵ／、を有していた。
す結合させた。かくして得られた小ビーズは実質的に実
施例１と同様の平均径及び効力検定した活性６９０，０
ＯＯＩＵ／、を有していた。
実施例４
実施例１に述べた方法において、乳濁液を次の成分から
製造した： ２．９００，０ＯＯＩＵ／ｇ １５６℃Ｍ
Ｑ
５７グルコース ４２
グリセリン ４２蒸留水（乳
濁液用） ２４０かくして得られた
乳濁液を実施例１に述べた如き同−装置及び同様な方法
によって粒子にした。
製造した： ２．９００，０ＯＯＩＵ／ｇ １５６℃Ｍ
Ｑ
５７グルコース ４２
グリセリン ４２蒸留水（乳
濁液用） ２４０かくして得られた
乳濁液を実施例１に述べた如き同−装置及び同様な方法
によって粒子にした。
小ビーズを１３５℃で３０分間加熱することによって交
す結合させた。かくして得られた小ビーズは実質的に実
施例１と同様の平均径及び効力検定した活性６９９，０
ＯＯＩＵ／ｇを有していた６実施例５ 実施例１に述べた方法においで、乳濁液を次の成分から
製造した： Ｌ− ビタミンＡアセテート、結晶性、 ２．９００．０００ ＩＵ／ｇ １５６
ＥＭＱ ５７結晶
性し１０−ス ５４グリセリン
５４低ブルームゼラチン
２１６（タイプＡ１約１００プルーム） 蒸留水（乳濁液用） ２２０乳濁液
を２０％ｗ／ｗ水酸化ナトリウム溶液ｒｐＨ値８．２に
調節した。
す結合させた。かくして得られた小ビーズは実質的に実
施例１と同様の平均径及び効力検定した活性６９９，０
ＯＯＩＵ／ｇを有していた６実施例５ 実施例１に述べた方法においで、乳濁液を次の成分から
製造した： Ｌ− ビタミンＡアセテート、結晶性、 ２．９００．０００ ＩＵ／ｇ １５６
ＥＭＱ ５７結晶
性し１０−ス ５４グリセリン
５４低ブルームゼラチン
２１６（タイプＡ１約１００プルーム） 蒸留水（乳濁液用） ２２０乳濁液
を２０％ｗ／ｗ水酸化ナトリウム溶液ｒｐＨ値８．２に
調節した。
かくして得られた乳濁液を実施例１に述べた如き同−装
置及び同様な方法によって粒子にした。
置及び同様な方法によって粒子にした。
小ビーズを１０５℃で６０分間加熱することによって交
す結合させた。かくして得られた小ビーズは実質的に実
施例１と同様の平均径及び効力検定した活性６８Ｇ、０
ＯＯＩＵ／ｇを有してぃ゛た。
す結合させた。かくして得られた小ビーズは実質的に実
施例１と同様の平均径及び効力検定した活性６８Ｇ、０
ＯＯＩＵ／ｇを有してぃ゛た。
実施例６
実施例１に述べた方法において、乳濁液を次の成分から
製造した： ２．９００，０００ ＩＵ／ｇ １５０
ＥＭＱ ４３７ラ
クトース・コーン・シロップ（５５％）９２ゼラチン（
約２００プル−ム） ２４６′ｉ僧＊（’ＩＩ
憾清田）
ｔ ００かくして得られた乳濁液を実施例１に述べた
如き同−装置及び同様な方法によって粒子にした。
製造した： ２．９００，０００ ＩＵ／ｇ １５０
ＥＭＱ ４３７ラ
クトース・コーン・シロップ（５５％）９２ゼラチン（
約２００プル−ム） ２４６′ｉ僧＊（’ＩＩ
憾清田）
ｔ ００かくして得られた乳濁液を実施例１に述べた
如き同−装置及び同様な方法によって粒子にした。
小ビーズを１５０℃で１０分間加熱することによって交
す結合させた。かくして得られた小ビーズは実質的に実
施例１と同様の平均径及び効力検定した活性６８４，０
ＯＯＩＵ／ｇを有していた。
す結合させた。かくして得られた小ビーズは実質的に実
施例１と同様の平均径及び効力検定した活性６８４，０
ＯＯＩＵ／ｇを有していた。
実施例７
実施例１に述べた方法において、乳濁液を次の成分から
製造した： ＥＭＱ ５７転化
糖 ５５グリセリン
４２低プルームゼラチン
２４０（タイプＡ１約１００プルーム） 蒸留水（乳濁液用） ２４０かくし
て得られた乳濁液を実施例１に述べた如き同−装置及び
同様な方法によって粒子にした。
製造した： ＥＭＱ ５７転化
糖 ５５グリセリン
４２低プルームゼラチン
２４０（タイプＡ１約１００プルーム） 蒸留水（乳濁液用） ２４０かくし
て得られた乳濁液を実施例１に述べた如き同−装置及び
同様な方法によって粒子にした。
小ビーズを３分割Ｌ−Ｓ部分を次の条件を用いで交す結
合させた： 駄１− 肱π遺１−けし６げ ７＾ １５０℃で１０分間 ７１２，０００
７８ １３５℃で２５分間 ６９０，００
０７Ｃ１２０℃で５０分間 ７１２，０００実施
例８ 実施例１に述べた方法において、乳濁液を次の成分から
製造した： ２．９００，０ＯＯＩＵ／ｇ １５６ＥＭ
Ｑ ５７転化糖
５５グリセリン
４２加水分解したゼラチン
２７０蒸留水（乳濁液用）
２７０かくして得られた乳ｆｆ５液を実施例１に述べ
た如き同−装置及び同様な方法によって粒子にした。
合させた： 駄１− 肱π遺１−けし６げ ７＾ １５０℃で１０分間 ７１２，０００
７８ １３５℃で２５分間 ６９０，００
０７Ｃ１２０℃で５０分間 ７１２，０００実施
例８ 実施例１に述べた方法において、乳濁液を次の成分から
製造した： ２．９００，０ＯＯＩＵ／ｇ １５６ＥＭ
Ｑ ５７転化糖
５５グリセリン
４２加水分解したゼラチン
２７０蒸留水（乳濁液用）
２７０かくして得られた乳ｆｆ５液を実施例１に述べ
た如き同−装置及び同様な方法によって粒子にした。
小ビーズを１５０℃で１０分間加熱することによって交
す結合させた。かくして得られた小ビーズは実質的に実
施例１と同様の平均径及び効力検定した活性７０１，０
ＯＯＩＵ／ｇを有していた。
す結合させた。かくして得られた小ビーズは実質的に実
施例１と同様の平均径及び効力検定した活性７０１，０
ＯＯＩＵ／ｇを有していた。
実施例９
実施例１に述べた方法において、乳濁液を次の成分から
製造した： ＥＭＱ ４３八イ
・７ラクトース・コーン・ シロップ（５５％）４５ プロピレングリコール ３６ゼラチン
（約２００プルーム） ２４６蒸留水（乳濁液
用） ３００かくして得られた乳濁
液を実施例１に述べた如き同−装置及び同様な方法によ
って粒子にした。
製造した： ＥＭＱ ４３八イ
・７ラクトース・コーン・ シロップ（５５％）４５ プロピレングリコール ３６ゼラチン
（約２００プルーム） ２４６蒸留水（乳濁液
用） ３００かくして得られた乳濁
液を実施例１に述べた如き同−装置及び同様な方法によ
って粒子にした。
小ビーズを１５０℃で１０分間加熱することによって交
す結合させた。かくして得られた小ビーズは実質的に実
施例１と同様の平均径及び効力検定した活性６９４．０
００ＩＵ／ｇを有していた。
す結合させた。かくして得られた小ビーズは実質的に実
施例１と同様の平均径及び効力検定した活性６９４．０
００ＩＵ／ｇを有していた。
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 １、活性物質、水、ゼラチン及び糖を含有する乳濁液を
生成せしめ、該乳濁液を小滴に変え、該小滴を、その個
々の微粒子からなる状態が永続的に確立されるまで小滴
が相互に分離保持されるようにして、のり状粉末の塊中
に捕集し、のり状の捕集粉末から得られる粒子を分離す
る工程からなり、そして該粒子を約９０〜約１８０℃の
温度で熱処理することを特徴とする１種もしくはそれ以
上の脂溶性ビタミン及び／または１種もしくはそれ以上
のカロチノイドを含有する小ビーズ状の調製物の製造方
法。 ２、熱処理を約９０℃の温度で２時間乃至約１８０℃の
温度で約１分間以下行うことを特徴とする特許請求の範
囲第１項記載の方法。 ３、熱処理を約１０５℃で６０分間乃至約１５０℃で１
０分間行うことを特徴とする特許請求の範囲第１項また
は第２項記載の方法。 ４、脂溶性ビタミン活性物質を含有する調製物を製造す
ることを特徴とする特許請求の範囲第１〜３項のいずれ
かに記載の方法。 ５、特許請求の範囲第１〜３項のいずれかに記載の方法
に従って製造した１種もしくはそれ以上の脂溶性ビタミ
ン及び／または１種もしくはそれ以上のカロチノイドを
含有する小ビーズ状の調製物。 ６、活性物質２０〜３０％、還元糖２〜２０％、ゼラチ
ン３５〜４５％、疎水性殿粉５〜２０％、酸化防止剤５
〜１３％及び湿潤剤０〜１５％からなる特許請求の範囲
第５項記載の調製物。 ７、活性物質が脂溶性ビタミン活性物質である特許請求
の範囲第５項または第６項記載の調製物。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP62090008A JP2546838B2 (ja) | 1986-03-24 | 1987-04-14 | ビタミン製剤の製造方法 |
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US06/844,258 US4670247A (en) | 1983-07-05 | 1986-03-24 | Process for preparing fat-soluble vitamin active beadlets |
| JP62090008A JP2546838B2 (ja) | 1986-03-24 | 1987-04-14 | ビタミン製剤の製造方法 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS63258807A true JPS63258807A (ja) | 1988-10-26 |
| JP2546838B2 JP2546838B2 (ja) | 1996-10-23 |
Family
ID=26431443
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP62090008A Expired - Lifetime JP2546838B2 (ja) | 1986-03-24 | 1987-04-14 | ビタミン製剤の製造方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP2546838B2 (ja) |
Cited By (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPH02109886A (ja) * | 1988-10-14 | 1990-04-23 | Nkk Corp | ジャケット付き容器の製作方法 |
| WO1995020647A1 (en) * | 1994-01-26 | 1995-08-03 | Kanegafuchi Kagaku Kogyo Kabushiki Kaisha | Coated phaffia rhodozyma yeast and granule thereof |
| US5686086A (en) * | 1992-07-13 | 1997-11-11 | Shiseido Co., Ltd. | External skin treatment composition |
| US5798109A (en) * | 1992-07-13 | 1998-08-25 | Shiseido Company, Ltd. | External skin treatment composition |
| US5962000A (en) * | 1992-07-13 | 1999-10-05 | Shiseido Company, Ltd. | External skin treatment composition |
| JP2001149042A (ja) * | 1999-09-24 | 2001-06-05 | Basf Ag | 安定な粉末状のビタミンおよび／またはカロチノイド製品ならびにその製法 |
Citations (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS497415A (ja) * | 1972-04-10 | 1974-01-23 |
-
1987
- 1987-04-14 JP JP62090008A patent/JP2546838B2/ja not_active Expired - Lifetime
Patent Citations (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS497415A (ja) * | 1972-04-10 | 1974-01-23 |
Cited By (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPH02109886A (ja) * | 1988-10-14 | 1990-04-23 | Nkk Corp | ジャケット付き容器の製作方法 |
| US5686086A (en) * | 1992-07-13 | 1997-11-11 | Shiseido Co., Ltd. | External skin treatment composition |
| US5798109A (en) * | 1992-07-13 | 1998-08-25 | Shiseido Company, Ltd. | External skin treatment composition |
| US5962000A (en) * | 1992-07-13 | 1999-10-05 | Shiseido Company, Ltd. | External skin treatment composition |
| WO1995020647A1 (en) * | 1994-01-26 | 1995-08-03 | Kanegafuchi Kagaku Kogyo Kabushiki Kaisha | Coated phaffia rhodozyma yeast and granule thereof |
| JP2001149042A (ja) * | 1999-09-24 | 2001-06-05 | Basf Ag | 安定な粉末状のビタミンおよび／またはカロチノイド製品ならびにその製法 |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JP2546838B2 (ja) | 1996-10-23 |
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