JPS63258814A - 硝酸ミコナゾールまたは硝酸エコナゾールに基づく爪の真菌感染症治療用医薬組成物 - Google Patents
硝酸ミコナゾールまたは硝酸エコナゾールに基づく爪の真菌感染症治療用医薬組成物Info
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- JPS63258814A JPS63258814A JP63080226A JP8022688A JPS63258814A JP S63258814 A JPS63258814 A JP S63258814A JP 63080226 A JP63080226 A JP 63080226A JP 8022688 A JP8022688 A JP 8022688A JP S63258814 A JPS63258814 A JP S63258814A
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
［産業上の利用分野］
本発明は爪およびその周囲の組織の真菌感染症の治療に
使用する硝酸ミコナゾールまたは硝酸エコナゾールに基
づく医薬組成物に関するものである。
使用する硝酸ミコナゾールまたは硝酸エコナゾールに基
づく医薬組成物に関するものである。
［従来の技術］
硝酸ミコナゾールおよび硝酸エコナゾールは優れた抗真
菌および抗細菌活性を有するイミダゾール誘導体である
。
菌および抗細菌活性を有するイミダゾール誘導体である
。
これらのイミダゾール誘導体はカンジダ症、皮膚糸状菌
症、嶽風および爪真菌症の局所治療に特に有効である。
症、嶽風および爪真菌症の局所治療に特に有効である。
［発明が解決しようとする課題］
従来の硝酸ミコナゾールおよび硝酸エコナゾールに基づ
く製剤は、有効成分が結晶状態で懸濁しているので、良
好な生物学的利用能を確保することができない。
く製剤は、有効成分が結晶状態で懸濁しているので、良
好な生物学的利用能を確保することができない。
生物学的利用能を高めるために、脂肪性賦形剤、特にイ
ミダゾール誘導体の溶解度の向上を促進するウンデシレ
ン酸中のイミダゾール誘導体の溶液が欧州特許第０．０
６４，８３０号に示されている。
ミダゾール誘導体の溶解度の向上を促進するウンデシレ
ン酸中のイミダゾール誘導体の溶液が欧州特許第０．０
６４，８３０号に示されている。
しかし、これらの溶液は無水性であるため、爪を水和せ
ず、そのため有効成分の生物学的利用能を低めるという
欠点があるのでなお適当ではない。
ず、そのため有効成分の生物学的利用能を低めるという
欠点があるのでなお適当ではない。
硝酸ミコナゾールおよび硝酸エコナゾールは水に溶けず
、また水性アルコール溶液にほんの僅かしか溶けないの
で良好な治療効果を得るのに必要な濃度において溶けた
状態にあるこれらの有効成分を含有する水性抗真菌組成
物を製造することは、これまで不可能であった。
、また水性アルコール溶液にほんの僅かしか溶けないの
で良好な治療効果を得るのに必要な濃度において溶けた
状態にあるこれらの有効成分を含有する水性抗真菌組成
物を製造することは、これまで不可能であった。
水が存在することによって、実際に爪が十分水和され、
また有効成分が深部にまで達するという特別な利益が得
られる。
また有効成分が深部にまで達するという特別な利益が得
られる。
［課題を解決するための手段］
尿素を可溶化剤として使用することによって水溶液中に
硝酸ミコナゾールまたは硝酸エコナゾールを含有する抗
真菌組成物が得られることが発見された。
硝酸ミコナゾールまたは硝酸エコナゾールを含有する抗
真菌組成物が得られることが発見された。
これまで行なわれてきた研究によって、実際に水溶液中
の尿素の存在が硝酸ミコナゾールおよび硝酸エコナゾー
ルの溶解度を特に顕著に高める効果を有することが実証
された。
の尿素の存在が硝酸ミコナゾールおよび硝酸エコナゾー
ルの溶解度を特に顕著に高める効果を有することが実証
された。
本発明は、尿素の水に対する重量比を１またはそれ未満
とする、水、尿素および水溶性第三溶媒から成る混合物
中１こ溶解状態で１％または超過の割合で活性物質であ
る硝酸ミコナゾールまたは硝酸エコナゾールを含有する
ローション形、ゲル形もしくはフェス形の抗真菌組成物
である。
とする、水、尿素および水溶性第三溶媒から成る混合物
中１こ溶解状態で１％または超過の割合で活性物質であ
る硝酸ミコナゾールまたは硝酸エコナゾールを含有する
ローション形、ゲル形もしくはフェス形の抗真菌組成物
である。
前述のごとく、水性にするために使用する水溶性第三溶
媒の性質に関係なく、尿素の存在が硝酸ミコナゾールま
たは硝酸エコナゾールの溶解度を高めるのである。
媒の性質に関係なく、尿素の存在が硝酸ミコナゾールま
たは硝酸エコナゾールの溶解度を高めるのである。
本発明の抗真菌組成物において、硝酸ミコナゾールまた
は硝酸エコナゾールが溶解状態で、１〜２重量％の割合
で存在するのが好ましい。 組成物の全重量当たりの水
の割合は一般に５〜２０％であり、尿素の割合は一般に
１〜２０％である。
は硝酸エコナゾールが溶解状態で、１〜２重量％の割合
で存在するのが好ましい。 組成物の全重量当たりの水
の割合は一般に５〜２０％であり、尿素の割合は一般に
１〜２０％である。
しかしながら、前述のごとく、尿素の水に対する重量比
はｌもしくはそれ未満であることが重要である。
はｌもしくはそれ未満であることが重要である。
溶媒は第一級または第二級アルコール、ケトン、グリコ
ールまたはグリコールエーテルであってよく、またはこ
れらの溶媒の混合物でもよい。
ールまたはグリコールエーテルであってよく、またはこ
れらの溶媒の混合物でもよい。
溶媒は水溶性であるだけでなく、ワニスの場合は、膜形
成樹脂を可溶化して、蒸発および／または浸透後に膜を
残すことができなければならない。
成樹脂を可溶化して、蒸発および／または浸透後に膜を
残すことができなければならない。
第一級および第二級アルコールとしては特に、メタノー
ル、エタノール、イソプロパノール、ｎ−プロパノール
およびベンジルアルコールを挙げることができる。
ル、エタノール、イソプロパノール、ｎ−プロパノール
およびベンジルアルコールを挙げることができる。
ケトンとしては、アセトン、ジエチルケトン、ジイソブ
チルケトン、エチルブチルケトン、メチルイソブチルケ
トンおよびメチルプロピルケトンが挙げられる。
チルケトン、エチルブチルケトン、メチルイソブチルケ
トンおよびメチルプロピルケトンが挙げられる。
グリコールおよびグリコールエーテルとしては特に、エ
チレングリコール、プロピレングリコール、ジエチレン
グリコール、ジプロピレングリコール、エチレングリコ
ールメチルエーテル、エチレングリコールエチルエーテ
ルおよびジエチレングリコールメチルエーテル等が挙げ
られる。
チレングリコール、プロピレングリコール、ジエチレン
グリコール、ジプロピレングリコール、エチレングリコ
ールメチルエーテル、エチレングリコールエチルエーテ
ルおよびジエチレングリコールメチルエーテル等が挙げ
られる。
本発明の好ましい具体例としては、溶媒はエタノールま
たはエタノールとプロピレングリコールの混合物である
。
たはエタノールとプロピレングリコールの混合物である
。
前記のごとく、本発明の抗真菌組成物はローション形ま
たはゲル形（ａ厚組成物）、もしくはフェス形であって
よい。
たはゲル形（ａ厚組成物）、もしくはフェス形であって
よい。
本発明の組成物がゲル形である場合、この組成物はモン
モリロナイト誘導体およびベントナイト誘導体、ベント
ン、ヘクトライト、カオリン、アタパルジャイト、ヒド
ロキシプロピルグアー、並びにメチルセルロース、ヒド
ロキシメチルセルロース、ヒドロキシブチルセルロース
、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセ
ルロース、メチルヒドロキシエチルセルロースまたはメ
チルヒドロキシプロピルセルロースのようなセルロース
誘導体、またはグツドリッチ社の商品名カルボボール（
ＣＡＲＢＯＰＯＬ）のような架橋ポリアクリル酸のよう
な増粘剤またはゲル化剤を使用することによって得られ
る。
モリロナイト誘導体およびベントナイト誘導体、ベント
ン、ヘクトライト、カオリン、アタパルジャイト、ヒド
ロキシプロピルグアー、並びにメチルセルロース、ヒド
ロキシメチルセルロース、ヒドロキシブチルセルロース
、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセ
ルロース、メチルヒドロキシエチルセルロースまたはメ
チルヒドロキシプロピルセルロースのようなセルロース
誘導体、またはグツドリッチ社の商品名カルボボール（
ＣＡＲＢＯＰＯＬ）のような架橋ポリアクリル酸のよう
な増粘剤またはゲル化剤を使用することによって得られ
る。
前記具体例では、増粘剤またはゲル化剤は０゜５〜２％
好ましくは０．７〜１．５重量％で使用される。
好ましくは０．７〜１．５重量％で使用される。
本発明の組成物がフェス形の場合、溶媒の蒸発後に残る
膜を放置できろ樹脂を含んでいろ。
膜を放置できろ樹脂を含んでいろ。
本発明のワニス形成に使用可能な樹脂としては、特に、
ＧａＰ社の商品名かｒＰＶＰ−ＶＡ Ｅ３３５Ｊテある
ポリビニルピロリドン／ビニルアセテートポリマー、ロ
ーン−ブーラン社の商品名が「ロードパスＭ６０Ａ」で
あるポリビニルアセテート、アメリカン・シアナミド社
の商品名が［ゲルアミド２５０Ｊ（Ｇｅｌａｍｉｄｅ
２５０）であるポリアクリルアミド、セビツク社の商
品名がｒＨＰ５５Ｊであるヒドリキシメチルセルロース
フタレート、ローム・アンド・ハース社の商品名が［ユ
ードラギット Ｅ １００Ｊ（Ｅｕｄｒａｇｉｔ Ｅ
Ｉ ＯＯ）であるジメチルアミノメチルメタクリレー
ト／低級アルキルメタクリレート、ナショナル・スター
チ社の商品名が「レジン ２８−１３１０」であるビニ
ルアセテート／クロトン酸共重合体、ＧａＰ社の商品名
が［ガントレツツ ＥＳ ４２５Ｊ（Ｇａｎｔｒ
ｅｚ ＥＳ ４２５）であるメチルビニル／ブ
チルモノマレエイト共重合体、およびアルキルアクリレ
ートまたはメタクリレートおよびアクリル酸またはメタ
クリル酸に基づく重合体、並びに溶媒混合物に適合する
その他の重合体および共重合体が含まれる。
ＧａＰ社の商品名かｒＰＶＰ−ＶＡ Ｅ３３５Ｊテある
ポリビニルピロリドン／ビニルアセテートポリマー、ロ
ーン−ブーラン社の商品名が「ロードパスＭ６０Ａ」で
あるポリビニルアセテート、アメリカン・シアナミド社
の商品名が［ゲルアミド２５０Ｊ（Ｇｅｌａｍｉｄｅ
２５０）であるポリアクリルアミド、セビツク社の商
品名がｒＨＰ５５Ｊであるヒドリキシメチルセルロース
フタレート、ローム・アンド・ハース社の商品名が［ユ
ードラギット Ｅ １００Ｊ（Ｅｕｄｒａｇｉｔ Ｅ
Ｉ ＯＯ）であるジメチルアミノメチルメタクリレー
ト／低級アルキルメタクリレート、ナショナル・スター
チ社の商品名が「レジン ２８−１３１０」であるビニ
ルアセテート／クロトン酸共重合体、ＧａＰ社の商品名
が［ガントレツツ ＥＳ ４２５Ｊ（Ｇａｎｔｒ
ｅｚ ＥＳ ４２５）であるメチルビニル／ブ
チルモノマレエイト共重合体、およびアルキルアクリレ
ートまたはメタクリレートおよびアクリル酸またはメタ
クリル酸に基づく重合体、並びに溶媒混合物に適合する
その他の重合体および共重合体が含まれる。
上記具体例では、樹脂は組成物の全重量当たり７．５〜
３０％、好ましくは、１０〜２０％の割合で組成物中に
存在し得る。
３０％、好ましくは、１０〜２０％の割合で組成物中に
存在し得る。
本発明の組成物は、さらに、その他の成分を含有ｆスご
Ｊ−’＋（−７′−去−偽１ｉぽ一俣在割一酸化防ＩＦ
剤、ワニスの場合は、グリセロールのような可塑剤を含
有することができる。
Ｊ−’＋（−７′−去−偽１ｉぽ一俣在割一酸化防ＩＦ
剤、ワニスの場合は、グリセロールのような可塑剤を含
有することができる。
本発明の抗真菌組成物の例を数例以下に示すが、それだ
けに限られるわけではない。
けに限られるわけではない。
実施例 ｌ
込ら丞：
硝酸ミコナゾール ２ ％
木 ９．５ ％尿素
９ ％ 無水アルコール ２５．５ ％アセトン
１４ ％ ＧＡＦ社製 商品名が ｐｖｐ−ＱＡＥ ３３ｓノ ポリマー（５０％溶液） ４０ ％実施例 ２ 竺夾： 硝酸エコナゾール １ ％ 水 ｌＯ％尿素
１ ジ プロピレングリコール ４３．５ ％無水アルコー
ル ４３．５ ％エルキュレス社製、商品名
が 「クルーセルＨＪ（ＫＬＵＣＥＬ １１）であるヒドロ
キシプロピルセルロース １ ％実施例 ３ ０−シヨン： 硝酸ミコナゾール １ ％ 水 ５ ％尿素
５ ％ プロピレングリコール ４５．５ ％無水アルコー
ル ４，３ ％実施例 ４ ワニス： 硝酸ミコナゾール ２ ％ 水 ｌＯ％尿素
１０ ％無水アルコール
６４ ％ グリセロール ２ ％ ローム・アンド・アース社製、 商品名が「ユードラギッドＥ １００１００ｊ（Ｅｕｄ
ｒａ Ｅ １００）であるジメチルアミノエチルメタ クリレート／低級アルキル
９ ％ 無水アルコール ２５．５ ％アセトン
１４ ％ ＧＡＦ社製 商品名が ｐｖｐ−ＱＡＥ ３３ｓノ ポリマー（５０％溶液） ４０ ％実施例 ２ 竺夾： 硝酸エコナゾール １ ％ 水 ｌＯ％尿素
１ ジ プロピレングリコール ４３．５ ％無水アルコー
ル ４３．５ ％エルキュレス社製、商品名
が 「クルーセルＨＪ（ＫＬＵＣＥＬ １１）であるヒドロ
キシプロピルセルロース １ ％実施例 ３ ０−シヨン： 硝酸ミコナゾール １ ％ 水 ５ ％尿素
５ ％ プロピレングリコール ４５．５ ％無水アルコー
ル ４，３ ％実施例 ４ ワニス： 硝酸ミコナゾール ２ ％ 水 ｌＯ％尿素
１０ ％無水アルコール
６４ ％ グリセロール ２ ％ ローム・アンド・アース社製、 商品名が「ユードラギッドＥ １００１００ｊ（Ｅｕｄ
ｒａ Ｅ １００）であるジメチルアミノエチルメタ クリレート／低級アルキル
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 １、水に対する尿素の重量比が１またはそれ未満である
水、尿素および水溶性第三溶媒から成る混合物中に、溶
解状態で、硝酸ミコナゾールまたは硝酸エコナゾールを
１％または超過の割合で含有することを特徴とする硝酸
ミコナゾールまたは硝酸エコナゾールに基づくローショ
ン形、ゲル形またはワニス形抗真菌組成物。 ２、溶解状態で、硝酸、ミコナゾールまたは硝酸エコナ
ゾールを１〜２重量％含む特許請求の範囲第１項記載の
組成物。 ３、組成物全重量当たりの水の割合が５〜２０％である
特許請求の範囲第１項記載の組成物。 ４、組成物全重量当たりの尿素の割合が１〜２０％であ
る特許請求の範囲第１項記載の組成物。 ５、第三溶媒が第一級または第二級アルコール、ケトン
、グリコールもしくはグリコールエーテルである特許請
求の範囲第１−４項のいずれか１項に記載の組成物。 ６、第一級または第二級アルコールがメタノール、エタ
ノール、イソプロパノール、ｎ−プロパノールもしくは
ベンジルアルコールである特許請求の範囲第５項記載の
組成物。 ７、ケトンがアセトン、ジエチルケトン、ジイソブチル
ケトン、エチルブチルケトン、メチルイソブチルケトン
もしくはメチルプロピルケトンである特許請求の範囲第
５項記載の組成物。 ８、グリコールまたはグリコールエーテルがエチレング
リコール、プロピレングリコール、ジエチレングリコー
ル、ジプロピレングリコール、エチレングリコールメチ
ルエーテル、エチレングリコールエチルエーテルもしく
はジエチレングリコールメチルエーテルである特許請求
の範囲第５項記載の組成物。 ９、第三溶媒がエタノールもしくはエタノールおよびプ
ロピレングリコールの混合物である特許請求の範囲第１
−８項のいずれか１項記載の組成物。 １０、組成物全重量当たり０．５〜２重量％の割合でさ
らに、増粘剤またはゲル化剤を含有する特許請求の範囲
第１−９項のいずれか１項記載の組成物。 １１、組成物全重量当たり７．５〜３０％の割合でさら
に、樹脂を含有する特許請求の範囲第１−１０項のいず
れか１項記載の組成物。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| FR8704560A FR2613227B1 (fr) | 1987-04-01 | 1987-04-01 | Compositions pharmaceutiques a base de nitrate de miconazole ou de nitrate d'econazole dans le traitement des infections fongiques des ongles |
| FR8704560 | 1987-04-01 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS63258814A true JPS63258814A (ja) | 1988-10-26 |
Family
ID=9349669
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP63080226A Pending JPS63258814A (ja) | 1987-04-01 | 1988-03-31 | 硝酸ミコナゾールまたは硝酸エコナゾールに基づく爪の真菌感染症治療用医薬組成物 |
Country Status (6)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPS63258814A (ja) |
| CH (1) | CH674710A5 (ja) |
| DE (1) | DE3810897A1 (ja) |
| FR (1) | FR2613227B1 (ja) |
| GB (1) | GB2202743B (ja) |
| IT (1) | IT1218204B (ja) |
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| WO1995011676A1 (en) * | 1993-10-29 | 1995-05-04 | Taisho Pharmaceutical Co., Ltd. | Long-acting antifungal o/w preparation |
| WO2007077806A1 (ja) * | 2005-12-28 | 2007-07-12 | Teikoku Seiyaku Co., Ltd. | 爪用医薬組成物 |
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Family Cites Families (3)
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