JPS63267370A - 頚管拡張器 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 〔発明の背景〕 産業上の利用分野 本発明は、拡張器の分野に関するものである。

詳しくは、本発明は、人体に挿入するための拡張器に関
するものである。更に詳しくは、本発明は、頚部の拡張
器に関するものである。

従来技術と問題点 拡張器具、特に頚管の拡張器、は公知のものである。従
来の拡張器には、拡張のための化学的方法を用いるもの
がある。化学的方法の一つは、頚管の拡張のために滑り
易いニレ材を用いるものである。この型の拡張は通常「
民間型」の拡張器と呼ばれるもので、堕胎処置に用いら
れている。滑り易いニレ材の使用は明らかに日本から始
まっている。滑り易いニレ祠の方法は滑り易いニレの木
の皮を用いるもので、これが頚管に挿入されて水分を吸
収する。水分の吸収により膨張が起り、その結果、頚管
がふくらむ。しかしながら、滑り易いニレ材を用いると
、多くの場合には患者に感染が起こることが判明してい
る。

更に、滑り易いニレ材の１部が祈れて子宮に入ることも
知られている。この方法を用いると、多くの場合に人工
流産が不完全になるという証拠も示されている。

他の化学的方法による拡張器は、海草（ラミナリアディ
ジイタータ）の根から作られたラミナリア・テント（薄
層のガーゼの栓）によるものである。このテントは、乾
燥すると棒のような外形になる。この棒が頚管に挿入さ
れて患者から水分を吸収する。水分の吸収により、ラミ
ナリア・テントはそれに相当するだけ頚管を膨張させる
ことになる。しかしながら、ラミナリアφテントを用い
ても、患者の体内で２ないし３時間後のその膨張割合は
最初挿入した直径の約２倍に過ぎない。この問題は、頚
管が人工流産の臨床に許される程十分に開口しないとい
う事実において極めて重要である。更に、当初挿入径の
２倍に膨張させるに必要な時間は、通常の臨床に一致す
る時間よりも長くなる。

一方、頚管の拡張に用いられる機械的拡張器も知られて
いる。通常の使用方においては、直径の漸増する桿状体
の−組みからなるヘガール拡張器が次々と頚管に挿入さ
れる。このような手法を用いると、この型の機械的拡張
器は急速に且つ直接に頚管を拡張させるから、患者に外
傷を起させる状態になる。そしてこのような手法を用い
ると拡張処置の間患者に耐え難い苦痛を与えることにな
る。

米国特許第１，９５７，６７３号明細書に開示されてい
るような他の従来の拡張器には、セルロースの芯を有す
る挿入具がある。しかしながら、セルロースの芯は液体
を吸収するためだけに用いられていて、それ自身が膨張
して拡張処置を進めるようなものではない。ホートンの
米国特許第３．１９２，９２８号明細書に記載されてい
る指のように伸長する機械的器具も知られている。しか
しながら、このような器具は急速なふくらみのため患者
に外傷を与えるような状態に立ち到る。

〔発明の概要〕

要旨 本発明は］１記の点に解決を与えることを目的とし、ス
ポンジ状または繊維質基体に吸水性ポリマーを付着させ
ることによってこの目的を達成しようとするものである
。

従って、本発明による頸管拡張器は、頸管内部への挿入
、同部での保持および同部からの除去が可能であるよう
に成形されたスポンジ状または繊維質基体からなる頸管
拡張器において、このスポンジが吸水性ポリマーが付着
させてあってその吸水によって体積が増大するようにな
っていること、を特徴とするものである。

効果 スポンジ状または繊維質基体に付着させた吸水性ポリマ
ーが吸水膨張することによって、前記の問題点が解され
る。

すなわち、本発明によれば、下記の効果が得られる。

（イ）　膨潤率の増大が可能である。

（ロ）　吸水性ポリマーが頚管挿入時に水分を吸収して
、徐々に（しかも遅すぎない速度で）膨張するので、拡
張器の膨張による痛みが無く、従って局所あるいは全身
麻酔をする必要がない。

（ハ）　この拡張器はスポンジ状または繊維質基体と水
溶性エチレン性不飽和モノマーとから製造されるので、
製造が容易であると共に安価である。

〔発明の詳細な説明〕

拡張器の構造 本発明による頸管拡張器は、頸管内部への挿入、同部で
の保持および同部からの除去が可能であるように成形さ
れたスポンジ状または繊維質基体からなるものである。

このようなスポンジ状または繊維質基体は公知であって
、前記した公知例ならびにたとえば米国特許第４，４６
７．８０６号および同 ４．２３７，８９３号各明細書に示されている。

このような頸管拡張器は、頸管内部で保持されるように
細長い形状であることがふつうあり、頸管内部への挿入
が容易となるように球状ないし円錐状頭部および（また
は）頸管内部からの除去が容易となるように尾部に設け
た紐を有するものが便利である。

円筒形である場合の直径は０．２〜１．５ｃｍ程度、長
さは５〜１５国程度であることがふつうである。

本発明による頸管拡張器は、このようなスポンジ状また
は繊維質基体の空間に吸水性ポリマーが充填された構造
を有することがふつうである。

基体 本発明でいう「スポンジ状」とは、弾力性のある多孔質
体の性状を意味するものである。

本発明において用いられるスポンジ状基体としては、一
般に、ポリビニルアセクール系スポンジ、ゴムスポンジ
、ポリエチレンフオーム、ポリプロピレンフオーム、ウ
レタンフオーム等の高分子発泡体であり、連続した網目
状の多孔質構造を有するものであればいずれでもよい。

繊維質基体としては、具体的には、繊維をゆるく成形し
てなるもの、たとえば、バット、カーディングもしくは
エアレイイングしたウェブ、ティッシュペーパー、木綿
ガーゼの様な織布、メリヤス地、又は不織布である。

木材バルブ、レーヨン、木綿その他のセルロース系繊維
および（または）ポリエステル系繊維の様な吸収性繊維
を主成分として繊維質基体に使用することが一般的に好
ましい。しかし他の種類の繊維、例えば、ポリエチレン
系、ポリプロピレン系、ポリスチレン系、ポリアミド系
、ポリビニールアルコール系、ポリ塩化ビニール系、ポ
リ塩化ビニリデン系、ポリアクリロニトリル系、ポリ尿
素系、ポリウレタン系、ポリフルオロエチレン系、ポリ
シアン化ビニリデン系等のような繊維を成形した繊維質
基体に含ませてもよい。

いずれにしても、スポンジ状または繊維質基体は、頚管
内壁と刺激しない素材からなることが望ましい。

吸水性ポリマー 」−記のような基体に付着させるべき吸水性ポリマーは
、対応する水溶性モノマーを基体に含浸ないし塗布して
重合させることによって形成させることができる。

このような基体に含浸塗布される水溶性のエチレン性不
飽和モノマーとしては、吸水性ポリマーに転換可能で重
合、乾燥した後に良好な吸水性能を与えるものであれば
いずれでも良い。

一般的に、このような性能を与える水溶性モノマーとし
ては、官能基としてカルボン酸又は／及びその塩、リン
酸又は／及びその塩、スルホン酸又は／及びその塩から
誘導される基を有する水溶性のエチレン性不飽和モノマ
ーが挙げられる。具体的には、（メタ）アクリル酸ある
いはその塩、ビニルスルホン酸あるいはその塩、ビニル
ホスホン酸あるいはその塩等を例示することができる。

好ましいのは、（メタ）アクリル酸あるいはその塩であ
る。得られるポリマーは、これらモノマーの単独重合体
あるいは共重合体、デンプンやセルロースへのグラフト
重合体などいずれであっても良い。

生成ポリマーの水不溶化あるいは吸収性能向上のため、
これらのモノマーには架橋剤や添加剤を加えることも可
能である。架橋剤としては、メチレンビスアクリルアミ
ド、エチレングリコールジ（メタ）アクリレート、ポリ
エチレンフオ−ルジ（メタ）アクリレート等の水溶性の
多官能性のエチレン性不飽和モノマーの外に、エチレン
グリコールジグリシジルエーテル、ポリエチレングリコ
ールジグリシジルエーテル等のポリグリシジルエーテル
、グリセリン、ペンタエリスリトール等のポリオール、
及びエチレンジアミン等のポリアミンなど、カルボン酸
、リン酸、スルホン酸等の官能基と反応し得る２子以］
−の官能基を有する水溶性の化合物、等が好適である。

本発明拡張器の製作 に記のモノマー水溶液をスポンジ状または繊維質基体に
含浸させあるいは塗布する方法としては、吸水性ポリマ
ーが基体の網目状多孔質の中に付着存在するような形能
を与える塗布方法ならびに塗布量であればいかなる方法
を用いても良い。例えば、モノマー水溶液の中に基体を
どぶ付けする方法、又はスプレーを用いてモノマー水溶
液を基体に吹き付は等の方法が可能である。

スポンジ状または繊維質基体に塗布されたモノマー水溶
液は、公知の手段により重合させて吸水性ポリマーに転
換させる。例えば、熱、光、加速された電子線、放射線
、紫外線等で重合可能である。重合を迅速かつ足回的に
進めるためには重合不活性な雰囲気下、例えば窒素状気
流下で行なうことが望ましい。

また、熱での重合では水溶性ラジカル重合開始剤を、光
や紫外線での重合では光や紫外線でラジカルを発生する
水溶性の開始剤を、モノマー水溶液へ添加する必要があ
る。重合後、熱風、マイクロ波、赤外線等の手段により
、含水状態の製品を乾燥するか、あるいは未反応モノマ
ー等が残存する場合は重合後の製品を水又は温水等で洗
滌してから熱風、マイクロ波、赤外線の手段で乾燥する
のが好ましい。

実施例１ 容量５００ｃｃのフラスコに苛性ソータ（９５％市量）
１３．５１’を採り、これに水３２５ｆを入れて溶解さ
せた。これに水冷下アクリル酸３０ｇを滴ドして、中和
した。次いで、Ｎ、Ｎ’　　−メチレンビスアクリルア
ミド０．１５ｇおよび（４−ベンゾイルベンジル）トリ
メチルアンモニウムクロライド０．２ｇをそれぞれ採っ
て、溶解させた。

別に、乾燥させたポリビニールアセタール系スポンジ（
商品名「ベリクレン」、平均ポアサイズ６０μ、鐘紡■
製）を３ｍ１Ｘ　３＋ｎｍＸ　７０ｍｎ＋（０，１ｇ）
の直方体にカットし、それに−に記溶液を固型分として
乾燥スポンジにｏ、　　５ｇｐ浸させた。次いで、これ
をガラス板にクリップにて固定し、８０Ｗ／ａｍの紫外
線を紫外線ランプ−スポンジ間を８ｃｍにして、スポン
ジの表裏にそれぞれ１５秒ずつ照射した。

このようにして得た吸収性物品を３００ｍ１のビーカー
の濃度０．９重量％の食塩水約２００ｇの中に入れ、約
４時間放置して食塩水によってこの吸水性物品を充分に
膨潤させた。次いで、膨潤製品を１００メツシユ篩で水
切りした後、秤量した。

吸収した本発明製品の重さは３０．５ｇであり、約５０
倍の体積膨潤が確認された。

実施例２ 容量５００ｃｃのフラスコにアクリル酸３０ｇを採って
、これに純水９３ｇ加えて混合した。これに水冷下水酸
化カリウム（８１，Ｅａ％）２０．６ｇを徐々に加えて
中和し、５０℃に保った。別に、ラジカル重合開始剤と
して過硫酸カリウム０．０５ｇを水１ｇに溶解し、この
アクリル酸カリウム溶液に添加した。これをレーヨン不
織布（０，０９８５ｇ）の全面にすばやく塗布し、あら
かじめ９０℃に保持された反応槽内に入れた。

含浸されたモノマー二は不織布に幻して１０．５重量倍
であった。重合は反応槽内で直ちに起り、高吸水性ポリ
マーがレーヨン不織布に安定に固定されていた。

このようにして得た吸収性物品を実施例１と同一の方法
で膨潤後の重量を測定すると５７．　９ｇあり、約５５
倍の体積膨潤が確認された。

実施例３ 実施例１に■じて重合を行った。但し、アクリル酸ソー
ダに代わり１００％中和された固形分３５％のとニルス
ルホン酸ソーダを用いた。得られた膨潤吸水性物品の重
さは２５．３ｇであり、約４０倍の体積膨潤が確認され
た。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １、頸管内部への挿入、同部での保持および同部からの
   除去が可能であるように成形されたスポンジ状または繊
   維質基体からなる頸管拡張器において、このスポンジが
   吸水性ポリマーが付着させてあってその吸水によって体
   積が増大するようになっていることを特徴とする、頸管
   拡張器。 ２、吸水性ポリマーが水溶性のエチレン性不飽和モノマ
   ーの重合により形成されたものである、特許請求の範囲
   第１項記載の頸管拡張器。 ３、重合をスポンジ状または繊維質基体の存在下に行な
   って、ポリマーの形成と該ポリマーのスポンジ状または
   繊維質基体への付着とを同時に行なうことによって形成
   させた、特許請求の範囲第２項記載の頸管拡張器。