JPS6368155A - 骨接合ピン - Google Patents

骨接合ピン

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JPS6368155A
JPS6368155A JP61215077A JP21507786A JPS6368155A JP S6368155 A JPS6368155 A JP S6368155A JP 61215077 A JP61215077 A JP 61215077A JP 21507786 A JP21507786 A JP 21507786A JP S6368155 A JPS6368155 A JP S6368155A
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 （産業上の利用分野） 本発明は、外科手術、特に、肋骨切断や骨折の修復の際
に用いる固定、整復を目的とした骨接合゛　ピンの提供
に関する。
（従来技術） 従来、かかる目的に対しては金属から成る非吸収性プレ
ート、或はアルミナセラミック等の非吸収性接合ピンが
臨床的に用いられている。
しかしながら、かかる金属から成る非吸収性プレートの
生体親和性は劣っており、骨接合後はプレートを取り出
すための再手術を必要とする。また、アルミナセラミッ
クより成る接合ピンにおいても生体親和性という点では
優れているものの骨折治癒後も生体内に残存し、更に弾
性に乏しいため骨固定部の揺動に対する緩衝性がないこ
と等の問題がある。
（発明が解決しようとする問題点） 本発明はかかる点、生体内分解性を有する高分子化合物
を使用するため、弾性を有し、且つ骨接合後の再手術も
要しない、また、治癒効果を高めた従来にない新規な骨
接合ピン、特に髄内固定用の接合ピンを提供するもので
ある。
（問題を解決するための手段） しかるに、その特徴とするところは、生体内分解吸収性
の熱可塑性高分子材料を成型して成り、好ましくはこれ
に貫通した孔を有する骨接合ピンであり、かかる生体分
解吸収性の熱可塑性高分子材料を乳酸の光学異性体であ
るＬ体乳酸ポリマー、即ち、ポリ−Ｌ−ラクティクアシ
ッド（以下、単にＰ−Ｌ−ＬＡと略称する）をもって構
成し、更に好ましくは、Ｐ−Ｌ−ＬＡにハイドロキシア
パタイトを重量比において１〜１５％含有して成ること
を特徴とするものである。
以下、その構成の一例について図を挙げて説明すると、
第１図に示すものは生体吸収性熱可塑性ポリマーとして
粉末状のＰ−Ｌ−ＬＡ１００部に対し、ハイドロキシア
パタイト５部を均一に混合し、ホットプレス機にてＰ−
Ｌ−ＬＡの融点以上の温度にて厚さ３ｍｍの板を作成し
た後この板の両端をテーパー状（２）に加工して成る骨
接合ピン（１）である。
また、第２図に示すものは他の構成例であり、単軸のス
クリューを有する紡糸機にて融点以上の温度で直径３ｍ
ｍの孔を有するノズルよりハイドロキシアパタイトを含
有するＰ−Ｌ−ＬＡを押し出し延伸して成る円柱状の肋
骨固定ピンをであり、これもその両端をテーパー状（２
）に加工して成る骨接合ピン（１）である。
尚、かかる製造例の他、重合精製したＰ−Ｌ−ＬＡを溶
媒、例えば、塩化メチレンに溶解し、これにハイドロキ
シアパタイトを加え、攪はんした後溶媒を除去し、均質
にハイドロキシアパタイトを含有させた材料を調製し、
ホットプレス機にてプレート状に成型した後温水中で延
伸し、骨接合ピンとすることもできる。
（作用） 本発明は、かかる４Ｒ成であり、生体内分解吸収性の熱
可塑性高分子材料、例えば、特にＰ−Ｌ−ＬＡをもって
構成しているため、骨接合による治癒後は加水分解によ
り生体内に分解吸収され再手術の必要がなく、また、こ
れにハイドロキシアパタイトを含有させると生体親和性
のみならず骨接合時の骨再生促進効果を付与することが
できる。
特にＰ−Ｌ−ＬＡは通常の骨折、骨接合の外科的治療に
要するＩｆ３癒期開期間分に満足させるだけの強度保持
性とその後における理想的な分解性を有し髄内組織との
親和性にも優れる。
又、熱可塑性で比較的低温での成型性に優れるため各種
形状への成型が容易である。加えて、従来のセラミック
とは異なり弾性を有する特性があり骨固定部の揺動に対
するＭ衝性があるため治癒効果を高めることができる。
また、その構成において、成型されたプレートの両端に
テーパーを設けているため骨折した骨どうしをつなぎ合
せるときこのテーパーを髄腔内に刺入して接合したり、
骨に差し込んで固定することができ、また、これに第１
図のように貫通された孔（３）を長袖方向に施せば骨髄
細胞の成長を妨げることがなく更に治癒効果を高めるこ
とができる。
以下、その構成について例を挙げて説明する。
（実施例１） 分子量７２０００のＰ−Ｌ−ＬＡ粉末１００部にハイド
ロキシアパタイト５部を加え、よく混合した後車軸スク
リュー勢糸機を用い、直径３ｍｍの単孔を有するノズル
より２３０℃の温度でハイドロキシアパタイト含有のＰ
−Ｌ−ＬＡ棒を押し出した。この棒を約８０℃の空気中
下で長袖方向に２倍延伸した後両端加工を施し、第２図
に示すような肋骨固定ピンを作成した。
このようにして構成した肋骨固定ピンはハイドロキシア
パタイトを含有させ、また、延伸することにより長袖方
向の弾性、強度が向上した。
尚、かかる肋骨固定ピンの０．９重量％の塩化ナトリウ
ムを含むリン酸緩衝溶液中（ＰＢＳ）３７℃下での加水
分解性テスト（以下、ｉｎ　ｖｉｔｒｏテストという）
の結果は第１表に示す通りであった。
かかるｉｎマ１ｔ「０テストは成犬の肋骨にかかる固定
ピンを接合して行ったもので、２週間後には骨どうしの
接合はまだ十分ではないが肋骨固定ピンは骨内でしっか
りと組織と結合し、十分固定ピンとしての役目を果して
いた。
第１表 但し、曲げ強度は（ｋ　ｇ　ｆ　／ｍｒｎ’）　、重量
保持率、曲げ強度保持率は（％）であられす。
尚、比較例として直径２ｍｍのＫｉｒ、５ｃｈｎｅｒ　
ＩＩ４線を長さ２ｃｍに切断し、上記と同様のｉｎ　ｖ
ｉｔｒａテストを行ったが、２週間後の知見ではＫｉｒ
ｓｃｂｎｅｒｗ４線はまったく骨内の組織と結合せずガ
サガサの状態であり、体外からの圧迫によって骨髄内に
て！！４ＭＡが容易に移動するので組織を刺激し、接合
ピンとしての役目を果さないことがわかった。
（実施例２） 重合精製したＰ−Ｌ−ＬＡを塩化メチレンに溶解し、こ
れにハイドロキシアパタイト（主成分重量組成　Ｃａｂ
：５５．８％　Ｐ、０５：　４２　、３％ＭｇＯ：０．
３％、粉径は０．０８８ｍｍ以下）を５重量％加え、攬
はんした後溶媒を除去し、均質にハイドロキシアパタイ
トを含有させた材料を調製し、ホットプレス機でプレー
ト状に成型した後８０℃の温水中で延伸し直径２　ｍ　
ｍ、長さ２０ｍｍの円柱状の骨接合ピンを作成した。
これを雑種成犬７頭（体重７〜ｘｓＫｇ）にＫ　ｅｔａ
ｒａｌ　１０ｍｇ／Ｋｇ　、　Ｒｏｍｐｕｎ　０．１ｍ
ｇ／Ｋｇ　テ筋注麻酔を行い、挿管下に陽圧人工呼吸下
で以下の手術を施行した。
即ち、左第９．１０．１１肋骨を肋骨角より約２−４ｃ
ｍの部位で骨膜を含めて切断し、肋骨髄腔内に前記の円
柱状のピンを刺入し、切断部位を接合した。その際、切
断端より近位、遠位各々　１．５ａｍの部位で肋骨を７
号絹糸で結紮し、さらにその糸どうしを結紮することに
より接合部を固定した。術後経時的に骨治癒をＸ線で観
察、２週間、３週間、１力月、２カ月、３力月後に接合
部をｅｎ　ｂｉｏｃｋに摘し肋骨の組織反応、材料の変
化を見た。
ハイドロキシアパタイトを５重量％含有させたＰ−Ｌ−
ＬＡは延伸することにより長袖方向の弾性、強度を向上
させることができ、初期曲げ強度は１６．２Ｋｇｆ／ｍ
ゴでＰＨ３中におけるｉｎ　ｖｉｔｒｏテストにおいて
２ケ月浸漬後にも初期値の８０，０％を保持した。
経過においては、かかるＰ−Ｌ−ＬＡより成る骨接合ピ
ンはステンレス製ピンが髄内組織との親和性が乏しく厚
い結合職層がピンを囲んで生じ。
また、直接ピンが当る部分の骨が皮薄化しピンが脱落す
る例も見られたのに対し生体と優れた親和性を示し、１
に月後には骨接合が完了していた。
（発明の効果） 本発明は以上のように従来にない優れた特徴を有し、肋
骨骨折治療用としては勿論のこと各部の骨折接合用とし
ても好適に適用可使なものである
【図面の簡単な説明】
第１図、第２図は本発明にかかわる骨接合ピンの構成を
例示した斜視図。 （１）−一骨接合ピン　（２）−−テーパー（３）−一
孔

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 １、生体内分解吸収性の熱可塑性高分子材料を成型して
    成ることを特徴とする骨接合ピン。 ２、生体内分解吸収性の熱可塑性高分子材料がポリ−Ｌ
    −ラクティクアシッドであることを特徴とする特許請求
    の範囲第１項記載の骨接合ピン。 ３、ポリ−Ｌ−ラクティクアシッドにハイドロキシアパ
    タイトが含有されていることを特徴とする特許請求の範
    囲第２項記載の骨接合ピン。 ４、ポリ−Ｌ−ラクティクアシッドにハイドロキシアパ
    タイトが１〜１５重量％含有されていることを特徴とす
    る特許請求の範囲第３項記載の骨接合ピン。 ５、長軸方向に貫通した孔を有することを特徴とする特
    許請求の範囲第１項記載の骨接合ピン。
JP61215077A 1986-09-11 1986-09-11 骨接合ピン Granted JPS6368155A (ja)

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