JPS6377817A - 治療用組成物 - Google Patents

治療用組成物

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JPS6377817A
JPS6377817A JP62225467A JP22546787A JPS6377817A JP S6377817 A JPS6377817 A JP S6377817A JP 62225467 A JP62225467 A JP 62225467A JP 22546787 A JP22546787 A JP 22546787A JP S6377817 A JPS6377817 A JP S6377817A
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 〔発明の技術分野〕 本発明は治療に使用するためのγ−リノレン酸（ＧＬＡ
）の組成物に関する。
〔従来技術〕
近年、プロスタグランジン（Ｐ　Ｇ）代謝およびその全
般に関連して、必須脂肪Ｍ（ＥＦＡｓ）および特にＧＬ
Ａに多くの興味で示されている。
二つの一般的なＥＦＡｓの系統は、リノール酸の代謝で
あるｎ−６系とα−リノレン酸の代謝であるｎ−３系で
ある。
酸の構造および名称は、たとえば本願出願人に係るヨー
ロッパ特許明細書隘ＡＯ１３２０８９（８４３０４６１
０，３）に、１系列ＰＣの先駆体としてのＧＬＡ、およ
び２系列ＰＧの先駆体としてのアラキドン酸の役割りの
議論と共に見出すことができる。
この議論は短いが、より初期の出願では十分な議論が開
示されており、全背景についてはヨーロッパ特許明細書
１１ｈＡＯ１３２０８９およびより初期の明細書を参照
することができる。
近年の発見 本発明者らは、近年、カルシウム摂取量と、体内におけ
るＧＬＡの中間生成物であるジホモ−γ−リノレン酸（
Ｄ　Ｇ　Ｌ　Ａ）の体内水準との間に予期せざる、そし
て興味ある関係を見出した。
詳細には、ＧＬＡのＤＧＬＡへの変換は低カルシウム水
準によって禁止されるように思われる。
この変換は、従来は全ての環境において、体内において
容易に達成され、ＧＬＡを与えることは本質的にＤＧＬ
Ａを与えることと同等であると信じられていた。
実験にもとづく研究によれば、１６匹の雄のスプラグ・
ドウレイ（Ｓｐｒａｇｕｅ　Ｄａｗｌｅｙ）ラットに３
週間、カルシウムを含まない餌、または炭酸カルシウム
１２．５ｇ／ｋｇで補充した同一の餌を与えた。
３週間後に、これらラットを殺し、血漿カルシウム、お
よび種々の血漿中の脂肪酸および肝脂質分を測定した。
カルシウム補充ラット群における平均血漿カルシウムは
、２．３ミリモルであり、しかるにカルシウム欠損ラッ
ト群においては１．５ミリモルであった。
種々の脂質骨においては、ＤＧＬＡおよびその代謝物の
枯渇と共に、ＧＬＡおよびその先駆体リノール酸の蓄積
が見られた。これは、血漿コレステリルエステルにおい
て最も明白に見られた。
脂肪酸は血漿から抽出され、薄層クロマトグラフィーに
よってコレステリルエステルを含む種々の区分に分離さ
れた。
コレステリルエステル区分は、次いでメチル化され、気
液クロマトグラフィーにかけられ、その脂肪酸組成を決
定した。
下記の表は、存在する全脂質１００ｍｇ当りの■で表わ
した、血漿コレステリルエステル中のリノール酸、ＧＬ
ＡおよびＤＧＬＡの水準を示す。
この表から、カルシウム欠損ラットにおいては、リノー
ル酸およびＧＬＡが蓄積され、一方、ＤＧＬＡ水準は著
しく低下したことが明白である。
カルシウム欠損群　　　　　カルシウム正常群リノール
酸　　２１．５±４．８　　　１６．１±１．６Ｇ　　
Ｌ　Ａ　　　　　　　　　　１．７±０．６　　　　　
　　　０．８±０．４ＤＧＬＡ　　　　　　　　０．６
±０．４　　　　　　　　３．３±１．１検討 カルシウム欠損ラットにおけるＤＧＬＡ水準水準外かる
ｌ／、もの低下は、カルシウムが低水準である場合には
、ＧＬＡそれ自体が制限的要因ではありえないことを確
実にする点で重要である。
パジ、ｌＹ、７ト病（Ｐａｇｅｔ＆　ｄｉｓｅａｓｅ）
および前孔症（ｏｓｔｅｏｐｏｒｏｓｉｓ）および骨か
らのカルシウム欠損を含む他の骨の疾患のような症状に
おいては、カルシウムを与えることができ、事実、これ
は前孔症の治療に有効であると報告されているが、これ
が機能的に有効であることは確かめられていない。
ｎ−６系における必須脂肪酸変換の重要性、特にたとえ
ば本願出願人の初期の特許において論じられたＰＧバラ
ンスへの影響が解明され、また新たに見出されたバイパ
スであるＤＧＬＡの投与によるＧＬＡからＤＧＬＡへの
わずかな変換はＤＧＬＡの重要な天然供給源が存在しな
いので実際的でないことが解明されたので、カルシウム
を伴うＧＬＡの投与は、ＤＧＬＡの生成を可能な限り大
きくする上で重要である。実際に可能な最大使用量は、
広いＧＬＡ水準によって決定される。
更に、ＧＬＡ変換におけるカルシウムの役割りは、与え
られたＧＬＡがそれ自体価値があることが提案された症
状におけるカルシウムの補充を示唆する。
かかる症状は本願出願人による多（の先の特許出願の主
題であるが、特に月経前期症候群および高血圧症の治療
における有効性に注意が向けられる。
、かかる二つの症状は、カルシウムがこれら症状の治療
に有効であるとの以前の注目すべき小さな報告の主題で
ある。
これらの新規な報告に照らし、本出願人は、これらの報
告は重要な意義を有し、そして、カルシウムとＧＬＡを
同時に使用することによる、提案されたＧＬＡによるこ
れらの症状の治療法の改善を示唆すると考えられる。
本発明の開示 すなわち本発明は、下記２点から成る。
１、ＧＬＡとカルシウムの治療における組合せ。
ここでは、ＧＬＡの吸収可能な形状における１日当り１
ｍｇ〜１００ｍｇ　、好ましくは１日当り１５０ｍｇ〜
３ｇの範囲の投与量における投与と、吸収可能な形状の
カルシウムの１日当りｌｎｗ〜２０ｇ、好ましくは１日
当り５００ｍｇ〜３ｇの範囲における投与との組合せが
提示される。
カルシウムの適切な供給源には、非限定的例として塩化
カルシウム、グルコン酸カルシウム、乳酸カルシウム、
炭酸カルシウム、リン酸カルシウム、レブリン酸カルシ
ウムおよびグルピオン酸カルシウム（ｃａｌｃｉｕｍｇ
ｌｕｂｉｏｎａ　ｔｅ）が含まれる。
投与法には、非限定的例として、経口、非経口および局
所投与が含まれる。
２、骨からのカルシウムの欠損を伴う骨孔症およびその
他の骨の病気、または高血圧症、または月経前期症候群
の、カルシウム（上記のような）とＧＬＡ　（上記のよ
うな）との組合せ投与による治療方法。
また本発明は、上記症状の治療における薬剤の製造のた
めの、上記ＧＬＡおよびカルシウムの同時使用または個
別使用にも及ぶ。
ＧＬＡの形状および供給源 ＧＬＡは、通常では薬学的に許容される、そして生理学
的に等価な誘導体として使用することができ、ＧＬＡに
関する記述は、かかる誘４体に関する記述を含むと理解
されるべきである。
有用な誘導体の確認は、その誘導体が酸自体の体内にお
ける価値のある効果を有することによってなされるが、
変換は標準的技術たとえば米国、イリノイ州、チャンペ
イン（Ｃｈａｍｐａ　ｉｇｎ）、米国油化学者協会（Ａ
ｍｅｒｉｃａｎ　Ｏｉｌ　Ｃｈｅｍｉｓｔｓ　Ｓ。
ｃｉｅｔいのバーキンス（Ｐｅｒｋｉｎｓ）が編集した
“脂質および脂肪タンパク質の分析（Ａｎａｌｙｓｉｓ
　ｏｆＬｉｐｉｄｓ　ａｎｄ　Ｌｉｐｏｐｒｏｔｅｉｎ
ｓ）”、第２３頁、ペリンク（Ｐｅｌｉｃｋ）らの方法
によって血液、体脂、または他の組織中の濃度のガスク
ロマトグラフィ分析によって直接示される。
ＧＬＡの便利な誘導体には、塩、アミド、グリセリドエ
ステルおよびアルキル（たとえば０１〜Ｃ４，）エステ
ルを含むエステル、およびリン脂質を含む。
もしも望むならば、本発明における使用のために、天然
、または合成酸または誘導体を薬学的に許容される増量
剤と共に組合せることによって薬学的組成物を製造する
ことができる。
しかしながら、本発明においては、少なくともＴ−リノ
レン酸を組成物中に高γ−リノレン酸含有量の入手可能
な油（以下、本明細書中では、“油”と称する）の形状
で組入れることが便利である。
現時点で使われている高ＣＬＡ酸含有量の油の天然供給
現源は、極めて少ない（ジホモ−γ−リノレン酸の顕著
な量の天然供給源は知られていない）。
現代入手可能な油の一つの供給源はＯｅｎｏｔｈｅｒａ
ｂｉｅｎｎｉｓ　Ｌ、および０ｅｎｏｔｈｅｒａ　Ｌａ
ｍａｒｃｋｉａｎａのような月見草種の種子であり、こ
れらの種子からの油抽出物はＧＬＡ　（約８％）および
リノール酸（約７２％）をこれら酸のグリセリドおよび
他のグリセリドの形状で含む（％は全脂肪酸をベースと
する）。
ＧＬＡの他の供給源は、Ｂｏｒａｇｏ　ｏｆｆｉｃｉｎ
ａｌｉｓのようリルジサ種であり、エーカ当りの現在の
収量は低いが、０ｅｎｏｔｈｅｒａ油よりもγ−リノレ
ン酸の豊富な供給源である。
発酵によって培養される菌類の最近の研究によれば、こ
れら菌類の油も供給源となる。
冷間圧縮、種子を部分的に煮た後のスクリー圧縮、また
は溶媒抽出のような慣習的抽出方法の一つによって油は
種子から抽出される。
これら油の試料の分別蒸留によればメチルエステルの形
状で下記の比率を示す。
パルミテート　　　　６，１５ ステアレート　　　　　１．６ オレエート　　　　　１０．１５ リルエート　　　　７２．６５ γ−リルネート　　８．９ 防腐剤として、γ−トコフェロールが０．１％濃度で油
に添加される。
上記した種子油抽出物は、それ自体で、または、たとえ
ば、もしも望ならば分留されて、主脂肪酸成分としてγ
−リノレン酸およびリノール酸のトリグリセリドを含む
油状組成物、もしも含むならばγ−リノレン酸含有量を
主要比率とする組成物で使用される。
獣医用途 本発明はヒトの薬剤および治療に関して主として述べた
が、動物において発生する治療を必要とする種類の疾患
の場合、本発明は獣医分野にも同様に適用可能であると
理解されるべきである。
パンク 相異なる活性成分が合併されている組成物の投与を望ま
ない場合には、別々に投与される物質、または適切な相
対量で一部分が合併され、一部分が別々に投与される物
質から成るバックを製造することができる。
そして、かかるバックの使用も本発明の範囲に属する。
規定文組成物 本発明は主として治療方法および組成物に関して述べた
が、γ−リノレン酸および他の酸は、食餌療法添加物と
してカルシウム摂取のための食餌療法用マーガリンまた
は他の食品に添加することができることを理解すべきで
ある。
薬学的投与 本発明による組成物は、経口、非経口投与に適切な、た
とえばウィリアムス（Ｗｉｌｌｉａｍｓ）英国特許明細
書Ｎ１１，０８２，６２４に詳細に論じられたように、
適切な薬学的増量剤を含む、および一般的に極めて良く
知られている種類の製剤の形状が便利である。
すなわち、たとえばタブレット、カプセル、ドリンク液
、または粉末製剤を要求により製造することができる。
加水分解された０ｅｎｏｔｈｅｒａ油の注射液も、遊離
酸を溶解するためにアルブミンを用いて製造することが
できる。
いずれの投与量単位中に存在する活性物質の絶対量は用
いられる投与割合および方法に適切な量を越えるべきで
はなく、しかし一方では望まれる投与割合が少量の投与
量によって達成されることが望ましくは適切であること
を理解すべきである。
投与量割合は、望ましい正確な薬理学的作用に依存する
。
〔実施例〕
開示された症状に対する本発明の詳細な実施例を下記に
示す。
実施例１ ６０％の月見草油０．５ｇを含むカプセルを、グルコン
酸カルシウムのタフ゛レット０．５ｇと共に１日当り６
回投与した。
実施例２ ＧＬＡ１５０■を含む０．２５ｇのカプセルを炭酸カル
シウムタブレット１ｇと共に１日当り３回投与した。
上記のような月見草油の５００ｍｇのカプセルから成る
パックを、炭酸カルシウムタブレットと共に１日当り６
回投与した。
上記したように組成物の製造は、たとえば上記したよう
な月見草油の０．５ｇカプセル、およびたとえば上記し
たような炭酸カルシウムタブレットの製造、またはたと
えばタブレット当すグリコン酸カルシウム０．５ｇおよ
びタブレット当りＧＬＡ１５０■をタブレット形状中に
組合せることを例として挙げることができる。

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 １、１日当り１ｍｇ〜１００ｇのγ−リノレン酸（ＧＬ
    Ａ）および１ｍｇ〜２０ｇのカルシウムの投与量を消化
    可能な服用量単位形状において投与するために提供され
    るＧＬＡおよびカルシウムの組合せからなることを特徴
    とする治療用組成物。 ２、投与量が１日当り夫々１５０ｍｇ〜３ｇおよび５０
    ０ｍｇ〜３ｇである特許請求の範囲第１項記載のＧＬＡ
    およびカルシウムの組合せから成る治療用組成物。 ３、ＧＬＡおよびカルシウムを、夫々１日当り１ｍｇ〜
    １００ｇおよび１ｍｇ〜２０ｇ、好ましくは１５０ｍｇ
    〜３ｇおよび５００ｍｇ〜３ｇの可能な服用量単位形状
    において投与するために、ＧＬＡおよびカルシウムがこ
    れらの組合せとして提供されることを特徴とする、骨孔
    症および骨からのカルシウムの欠損を含む他の骨の疾患
    、月経前期症候群または高血圧症の治療用組成物を製造
    する方法。 ４、１日当り１ｍｇ〜１００ｇのＧＬＡおよび１ｍｇ〜
    ２０ｇのカルシウムの投与量を消化可能な服用量単位形
    状において投与することを特徴とする骨孔症および骨か
    らのカルシウムの欠損を含む他の骨の疾患、月経前期症
    候群または高血圧症の治療方法。 ５、投与量が１日当り夫々１５０ｍｇ〜３ｇおよび５０
    ０ｍｇ〜３ｇである特許請求の範囲第４項記載の治療方
    法。
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