KR900000075A - 장용성 과립제의 제조방법 - Google Patents

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김승인
원용한
김기만
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연만희
주식회사 유한양행
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내용 없음

Description

장용성 과립제의 제조방법
본 내용은 요부공개 건이므로 전문내용을 수록하지 않았음
제1도는 본 발명에서 제조된 장용성 세라티오 펩티다제 과립제의 단면도.

Claims (8)

  1. 슈크로오즈 결정(크기:420~200마이크로미터)을 출발물질로 하여 하이드록시 프로필 셀룰로오스나 폴리비닐 피롤리돈 수용액을 회전하는 과립제조기내의 슈크로오즈 결정들에 분무하면서 생리불활성물질(크기:150마이크로미터 이하, 더 좋기는 75마이크로미터 이하)를 피복시켜 둥글게 일정 크기로 성형시킨 다음, 건조시킨 후, 성형된 불황성입자(nonpareil seed, 크기:710~420마이크로미터)들을 과립제조기에 넣고 회전시키면서, 하이드록시 프로필 셀룰로오스나 폴리비닐 피롤리돈 수용액을 과립들에 분무시키고 동시에 생리불활성물질과 생리불활성물질의 혼합물(크기: 150마이크로미터 이하, 더 좋기는 75마이크로미터 이하)을 피복시켜 둥글게 성형시킨 다음, 게속 생리불활성물질을 피복시켜 생리활성물질이 함유된 둥근 과립제를 제조하는 방법.
  2. 제1항에 있어서, 생리활성물질이 serratia sp. stain E-15로부터 얻어진 효소로서 세라티오펩티다제인 과립제의 제조방법.
  3. 제1항에 있어서, 둥근 세라티오펩티다제 과립을 만드는 데에 세라티오펩티다제를 제제중에서 안정화시킬수 있는 락토오즈를 생리불활성물질로 사용하여 제조하는 방법.
  4. 제1항에 있어서, 생리활성물질 즉 세라티오펩티다제와 같이 산에 불안정한 약제로서 제1항과 같이 제조한 과립들에 위(胃)에서는 붕해가 일어나지 않고, 장(腸)에서 붕해가 일어나 생리활성물질을 유리시킬수 있도록 장용성 코팅기재로 피막을 입히는 방법.
  5. 제4항에 있어서, 자용성 코팅기제로서 하이드록시 프로필 메틸 셀룰로오즈 프탈레이트(hydroxy propyl methyl cellulose phthalate, H.P.M.C.P)나 셀룰로오즈 아세테이트 프탈레이트(cellulose acetate phthalate C.A.P.)를 사용하여 세라티오펩티다제가 함유된 과립에 중량대비 10.0~30.0%정도 장용성 피막을 입히는 방법.
  6. 제4항에 있어서, 장용성 코팅기제로서 하이드록시 프로필 메틸 셀룰로오즈 프탈레이트나 셀룰로오즈 아세테이트 프탈레이트와 쉘락을 혼합하여 세라티오펩티다제 과랍에 장용성 피막을 입히는 방법.
  7. 제4항에 있어서, 자용성 코팅기제로서 하이드록시 프로필 메틸 셀룰로오즈 프탈레이트나 셀룰로오즈 아세테이트 프탈레이트와 쉘락을 중량 대비 장용성 기제 90.0~50.5%, 쉘락 10.0~50.0%를 혼합하여 세라티오펩티다제 과립에 대한 중량대비 10.0~30.0%정도 장용성 피막을 입히는 방법.
  8. 제4항에 있어서, 산에 불안정한 생리활성물질을 함유하는 최종 장용성과립들의 수분함량이 1.0중량%를 초과하지 않도록 과립제를 제조하는 방법.
    ※ 참고사항 : 최초출원 내용에 의하여 공개하는 것임.
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