LU85034A1 - Dispositifs en vue d'administrer des medicaments a des patients - Google Patents

Description

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Dispositifs en vue d’administrer des médicaments à des patients._

La présente invention concerne des dispositifs au moyen desquels un médicament peut être admi-S nistré à ou par des patients par inhalation à travers ces dispositifs. Les médicaments peuvent être sous forme d'un fluide ou sous forme d'un solide divisé finement. De tels dispositifs sont actuellement parfaitement connus pour l'administration de médicaments en 10 capsules à des patients souffrant d'affections bronchiques telles que, par exemple, l'asthme bronchique.

Il est bien connu de conditionner des médicaments en poudre ou sous une autre forme finement divisée dans des capsules qui sont chargées par un patient dans un 15 dispositif que l'on désigne parfois sous le nom d' "insufflateur". Le médicament est alors libéré de la capsule et inhalé par le patient, habituellement par la bouche, mais également parfois par le nez.

Les spécifications de la publication de la 20 demande de b r e v e t PCT N° W082/01470 et du brevet britannique N° 1.387.954 décrivent toutes deux des dispositifs destinés à distribuer un médicament sous forme finement divisée à partir de capsules.

Dans chacun de ces dispositifs décrits antérieurement, 25 les capsules sont montées sur un organe support rotatif sur lequel elles peuvent être amenées chacune successivement dans une position dans laquelle elles sont ouvertes pour permettre la libération du médicament qui peut alors être inhalé par un patient via un embout 30 du dispositif. Dans le dispositif décrit dans la spécification du brevet britannique N° 1.387.954, les capsules peuvent être placées dans ce que l'on appelle un conditionnement à alvéoles.

L'utilisation de capsules constituées de géla-35 tine, dans le but de contenir des médicaments, présente 1rs i r 2 des inconvénients. La gélatine est relativement instable et manque de résistance physique, si bien que • les capsules doivent être protégées par l'emballage, par exemple, dans des fioles en verre. Une dégrada-5 tion par le milieu ambiant tant des capsules que de * leur contenu peut survenir en une période relative ment courte.

Un objet de la présente invention est de fournir, pour l'administration d'un médicament à des 10 patients, un procédé plus commode que ceux ayant pu être envisagés jusqu'à présent et grâce auquel il n'est pas nécessaire de conditionner les médicaments dans des capsules. Le dispositif de la présente invention fait appel à la technique d'emballage de médi-15 caments qui consiste à charger ces derniers dans des conditionnements à alvéoles, c’est-à-dire des conditionnements comprenant une feuille métallique ou de matière plastique pouvant être lamifiée qui fait office d'élément transporteur et qui est pourvu de plusieurs 20 réceptacles pouvant être brisés ou ouverts que l'on appelle "alvéoles" constituant une feuille fixée sur une première feuille pour former un recouvrement ou un couvercle. Ces conditionnements à alvéoles sont habituellement utilisés avec des comprimés de l'un ou 25 l'autre type, mais la Demanderesse a découvert qu'ils pouvaient également être utilisés avec des médicaments sous forme liquide ou sous une forme solide finement - divisée.

Suivant la présente invention, un dispositif 30 destiné à administrer des médicaments à des patients comprend un logement dans lequel est définie une chambre cylindrique; une entrée pour l'admission d'air dans cette chambre; un support monté à l'intérieur de là chambre et conçu pour supporter un élément transpor-35 teur pourvu d'un réceptacle pour le médicament ou de 3 k plusieurs réceptacles de ce type disposés en un cercle; un plongeur pouvant fonctionner pour venir s'engager sur un réceptacle disposé en coïncidence en vue d'ouvrir ce dernier, de telle sorte que l'air devant être 5 inhalé par un patient provoque la libération du médicament hors du réceptacle; un moyen destiné à faire tourner un élément transporteur sur le support afin d'amener le réceptacle ou chacun des réceptacles successivement, en coïncidence avec le plongeur; et, en com-10 munication avec l'intérieur de la chambre, une sortie à travers laquelle un patient peut inhaler, de telle sorte que le médicament soit libéré d'un réceptacle et entraîné dans le courant d'air engendré par le patient pour passer finalement par la sortie. Cette sortie 15 est avantageusement, mais non essentiellement un embout par lequel un patient peut inhaler.

Le dispositif de l'invention convient pour l'administration d'une variété de médicaments tels que, par exemple, le salbutamol, le dipropionate de beclo-20 mëthasone et le cromoglycate disodique.

Certaines formes de réalisation de l'invention sont illustrées dans les dessins schématiques annexés dans lesquels : la figure 1 est une vue éclatée en perspecti-25 ve d'un dispositif suivant une forme de réalisation de 1'invention; la figure 2 est une vue détaillée d'un mécanisme à plongeur du même dispositif; la figure 3 est une vue en élévation d'une 30 autre forme de réalisation de l'invention; la figure 4 est une vue éclatée de la forme de réalisation illustrée en figure 3; et la figure 5 est une vue en perspective d'une autre forme de réalisation encore de l'invention.

35 Dans la forme de réalisation de l'invention

A

* 4 qui est illustrée dans les figures 1 et 2 des dessins annexés, un dispositif d'administration de médicaments ’comprend un logement cylindrique peu profond en matière plastique 1 dans lequel est définie une chambre S cylindrique 2. La chambre est fermée à une extrémité 3, en l'occurrence, son extrémité inférieure, tandis qu'un couvercle amovible 4 est adapté avec un ajustage précis sur la chambre, à son autre extrémité.

Un embout de sortie 5 ressort en dehors de 10 la paroi cylindrique du logement 1 et communique avec l'intérieur de la chambre 2. Un protecteur perforé (non représenté) est pré-y;u dans l'embout pour éviter que des particules solides d'une granularité trop élevée soient inhalées par un patient à travers l’embout.

15 Un rebord ou un épaulement 6 s'étend sur tou te la circonférence de la paroi intérieure de la chambre 2 en vue de définir un support annulaire sur lequel peut être localisé un conditionnement à alvéoles 7.

20 -Ce conditionnement à alvéoles 7 peut être avantageusement un lamifié en feuille métallique dans lequel sont ménagés plusieurs réceptacles ou "alvéoles" cassables 8 disposés en un cercle. Les alvéoles 8 sont remplis d'un médicament sous forme de particules 25 ayant une granularité comprise dans l'intervalle allant de 0,5 à 10 microns. Le médicament peut être associé à un véhicule pharmaceutiquement acceptable tel que le lactose ou l'amidon en particules. En variante, le médicament peut être sous une forme liquide. Le con-30 ditionnement à alvéoles a la forme circulaire d'un disque et il est adapté de manière amovible à l'intérieur de la chambre, de telle sorte qu'il puisse être remplacé lorsque les doses individuelles de médicament contenues dans les alvéoles sont épuisées.

35 La chambre 2 renferme une colonne support cy- ,/k.

Ilindrique centrale ouverte 9 montant verticalement à partir de la paroi inférieure 3 de la chambre. Un organe de serrage en forme de disque 10 est adapté de manière amovible à l’intérieur de la chambre 2 et ; 5 comporte, sur sa surface inférieure, plusieurs ergots de localisation (non représentés) qui viennent s’engager à l’intérieur de la colonne support. L'organe de serrage 10 peut tourner à l’intérieur de la chambre. Lors de l’utilisation, l’organe de serrage est 10 placé par-dessus un conditionnement à alvéoles 7 qui a déjà été chargé dans la chambre et est localisé sur l’épaulement support 6. De préférence, le conditionnement à alvéoles 7 est un disque circulaire constitué d’un lamifié en feuille métallique dans lequel 15 sont ménagés des réceptacles ou des alvéoles 8. L’organe de serrage 10 comporte plusieurs ouvertures 11 qui sont disposées en un cercle et qui sont espacées l’une de l’autre de telle sorte que chacune d’elles reçoive un des alvéoles 8 du conditionnement 7. Un bou-20 ton 12 monte verticalement à partir de l’organe de * serrage 10 et, lorsque le couvercle 4 est adapté sur le logement 1, ce bouton 12 ressort à travers une ouverture 13 ménagée dans le dessus du couvercle 4.

Le patient peut imprimer une rotation à ce bouton afin 25 de faire tourner l’organe de serrage 10 et, du fait que les alvéoles 8 du conditionnement 7 sont localisés dans les ouvertures 11 de la plaque de serrage 10, la rotation de l’organe de serrage aura pour effet de faire tourner également le conditionnement à alvéoles. 30 Sur le dessus de l’organe de serrage 10, sont prévues plusieurs protubérances ou saillies 14 destinées à venir s'engager dans une cavité 15 (figure 2) pratiquée dans le dessous du couvercle 4 afin de garantir que la plaque de serrage est correctement alignée en place.

35 Comme on peut le constater, le bouton 12 est cannelé i» 6 afin de ménager, entre ce dernier et le trou 13, des ouvertures à travers lesquelles l'air extérieur peut pénétrer dans la chambre 2.

Le couvercle 4 comporte également une ouver-5 ture 16 dans laquelle peut venir se loger un plongeur 17 monté dans un logement 18. Ce plongeur comporte un épaulement annulaire 19 et un ressort 20 peut prendre appui entre ce dernier et le fond du logement 18 pour pousser le plongeur dans une position supérieure ou 10 position inopérante. Le plongeur peut être pourvu d'une lame de couteau 21 ou d'un autre élément permettant d'ouvrir l'alvéole. Lorsque le plongeur 17 est abaissé à l’encontre de l'action du ressort 20, son bord inférieur 21 passe à travers une ouverture 22 mé-15 nagée dans le logement 18, de façon à perforer un alvéole 8 situé en coïncidence avec le plongeur. L'alvéole est ainsi ouvert, ce qui permet d'en libérer le médicament. Cette action ouvre ainsi l'alvéole de telle sorte que, lorsqu'un patient inhale l’air passant 20 à travers l'alvéole, le médicament est entraîné dans le courant d'air et sort par l'embout 5 via une cavité de transfert 23 située à l'intérieur de la chambre et communiquant avec l'embout 5. En imprimant une rotation au bouton 12, on peut faire tourner l'organe 25 de serrage 10 et le conditionnement I alvéoles 7 pour amener chacun des alvéoles successivement en place en dessous du plongeur. Les différentes protubérances ou saillies 14 viendront s'engager successivement dans la cavité 15 afin de garantir que le conditionnement 30 à alvéoles est mis correctement en coïncidence avec le plongeur.

Il n’est pas essentiel que le plongeur comporte une lame de couteau 21 pour ouvrir l'alvéole.

On peut éventuellement utiliser une aiguille pour per-35 forer l'alvéole; le'plongeur peut également comporter ! i i i 7 ! .

une extrémité pointue, voire même une extrémité émoussée; on peut également utiliser n'importe quel autre ' moyen d'ouverture approprié.

Le couvercle de l'embout peut comporter un 5 organe de verrouillage 24 pouvant venir s'engager sur le plongeur lorsque le dispositif n'est pas utilisé afin d'empêcher une mise en action accidentelle du plongeur.

Lors de l'utilisation, le patient devant in-10 haler une dose de médicament peut maintenir le dispositif avec l'embout introduit dans la bouche. Le patient appuie alors sur le plongeur pour ouvrir l’alvéole et avoir ainsi accès au médicament contenu dans celui-ci pour l'inhaler à travers l'embout, de telle 15 manière que le médicament soit entraîné dans le courant d'air et pénètre dans les poumons du patient. L'embout peut éventuellement comporter des ouvertures d'entrée d'air 25 destinées à accroître le flux d'air que le patient inhale.

20 Dans une forme de réalisation modifiée (non représentée), le dessous du conditionnement à alvéoles peut prendre appui sur une autre plaque de serrage plutôt que sur le rebord ou l'épaulement support 6.

Le conditionnement à alvéoles est avantageu-25 sement conçu pour distribuer, à un patient, un nombre de doses individuelles suffisant pour une utilisation pendant une période adéquate, par exemple, un jour ou plus. Le logement peut être modifié en prévoyant, au fond, une chambre supplémentaire (non visible dans les 30 dessins) qui est fermée par un couvercle amovible 26. Cette chambre supplémentaire peut être utilisée pour emmagasiner des conditionnements à alvéoles de rechange.

L'embout peut éventiellement être conçu de telle sorte qu'un patient puisse l'utiliser pour une 35 inhalation par le nez.

U

ILes figures 3 et 4 illustrent un dispositif modifié dans lequel on n'utilise pas l'organe de serrage 10. Le dispositif selon cette forme de réalisation modifiée comprend un logement 30 dans lequel est 5 définie une chambre 31. Un embout 32 ressort de la paroi cylindrique du logement 30 dans une direction généralement radiale et communique avec l'intérieur de la chambre 31. Un protecteur perforé 33 est prévu à l'entrée de l'embout 32. Un rebord ou un épaulement 10 34 s’étend sur toute la circonférence de la paroi inté rieure de la chambre 31 en vue de définir un support annulaire pour un organe support 35 sous forme d'un disque ou d'une plaque circulaire. Cet organe support est conçu pour recevoir un conditionnement à al-15 véoles 36. Ce conditionnement à alvéoles 36 renferme plusieurs réceptacles cassables 37 disposés en un cercle. Comme le montre clairement la figure 4, ces réceptacles se présentent sous la forme d' "alvéoles" de forme généralement conique et ils contiennent un médi-20 cament ainsi qu'on l'a décrit à propos de la figure 1. L'organe support 35 comporte plusieurs trous 38 en un nombre égal à celui des alvéoles 37 du conditionnement 36. La partie conique de chaque alvéole 37 est localisée dans chacun des trous 38 lorsque le dispositif est 25 chargé et en service. Un organe rotatif extérieur 39 comportant un bord moleté 40 est disposé en contact frontal avec le fond du logement 30. Un axe ou un élément semblable 41 comportant des saillies radiales 42 s’étend à partir du centre de l'organe support 35 30 et passe à travers un trou 43 pratiqué dans le fond du logement 30 pour pénétrer dans une ouverture 44 de forme complémentaire ménagée dans un téton 45 de l'orga-he 39. Ce téton 45 passe à travers le trou 43, tandis que l'axe 41, 42 vient s'engager dans l'ouver-35 ture 44, de telle sorte que la rotation de l'organe 39 ' 9 I entraîne une rotation semblable de l'organe support 35. Un couvercle amovible 46 vient s'adapter pardessus le logement 30. Dans ce couvercle 46, est ménagée une ouverture 47 dans laquelle vient s’engager 5 une saillie 48 du logement 30 de façon à localiser correctement le couvercle. Le couvercle 46 supporte un gousset 49 sur lequel est articulé un levier ou .un déclic 50. Un plongeur 51 est monté sur le levier ou le déclic 50 et s'étend à travers un trou 52 pratiqué 10 dans le couvercle. Un ressort 53 vient appuyer entre le déclic ou le levier 50 et le dessus du couvercle 46 afin de pousser le levier ou le déclic vers le haut.

Le trou 52 est localisé de telle sorte que chaque trou 38 pratiqué dans l'organe support 35 coïn-15 eide avec ce trou 52 lorsqu'on fait tourner ce dernier.

Lorsqu'un des trous 38 est en coïncidence avec le trou 52, on peut appuyer sur le déclic 50, de telle sorte que le plongeur 51 de ce dernier qui peut être sous forme d'une aiguille, perce l'alvéole 37 situé 20 dans le trou en question (c'est-à-dire-qu'il perce le sommet et le fond de l'alvéole), permettant ainsi, à la poudre, de s'échapper de l'alvéole. Une partie de la poudre tombera alors dans un compartiment en forme de cuvette 54 ménagé à l'intérieur de la chambre 31.

25 Lorsque le patient inhale, l’air passe à travers l'alvéole percé, si bien que la poudre sera entraînée dans le courant d'air, pour être ensuite aspirée à travers le protecteur 33 et l'embout 32 conjointement avec la poudre provenant du compartiment 54. Lorsque 30 le dispositif n'est pas utilisé, l'embout 32 peut être enfermé dans un couvercle ou un fourreau 55 comportant un prolongement en U 56 venant s'engager sur le gousset 49 afin que le plongeur 51 ne puisse être enfoncé pour pénétrer dans le trou 38.

35 Lorsque le dispositif est en service et que 10 le patient inhale à travers l'embout 32, il est évidemment essentiel que l'air puisse pénétrer à l'intérieur de la chambre 31. On peut prévoir des entrées d'air de n’importe quel type approprié. Toutefois, 5 l'air peut avantageusement pénétrer à travers le trou 52, le plongeur ou l'aiguille 51 ayant un diamètre in-. férieur à celui du trou 52, de telle sorte que celui-ci fasse office d’entrée d’air.

La figure 5 illustre un dispositif modifié 10 qui peut être avantageusement utilisé pour administrer deux médicaments différents à un patient à des moments espacés. Le traitement de certains patients exige qu’ils inhalent deux types de médicaments différents. Dans le dispositif illustré en figure 5, un logement 15 commun 57 renferme deux chambres équivalant à la chambre 2 de la forme de réalisation illustrée dans les figures 1 et 2, ou à la chambre 31 de la forme de réalisation illustrée dans les figures 3 et 4. Ces deux chambres sont fermées par des couvercles amovibles 58, 20 tandis que l'on peut faire tourner les conditionnements à alvéoles que renferment les chambres, en imprimant une rotation à des molettes, des boutons ou d'autres organes 59. Des embouts de sortie 60 ressortent en dehors du logement commun 57, chacune de ces sorties 25 60 débouchant dans une des chambres_que renferme le logement commun. Des mécanismes à déclic 61 sont prévus pour pouvoir percer les alvéoles des conditionnements contenus dans les chambres en permettant ainsi, au patient, d’inhaler le contenu de ces alvéoles.

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Claims (17)

1. Dispositif en vue d'administrer des médicaments à des patients, ce dispositif comprenant un logement dans lequel est définie une chambre cylindrique; une entrée pour l'admission d'air dans cette 5 chambre; un support monté à l'intérieur de la chambre et conçu pour supporter un élément transporteur pourvu d'un réceptacle pour le médicament ou de plusieurs réceptacles de ce type disposés en un cercle; un plongeur pouvant fonctionner pour venir s'engager sur un 10 réceptacle disposé en coïncidence en vue d'ouvrir ce dernier, de telle sorte que l'air devant être inhalé par un patient provoque la libération du médicament hors du réceptacle; un moyen destiné à faire tourner un élément transporteur sur le support afin d'ame-1S ner le réceptacle ou chacun des réceptacles successi-- vement, en coïncidence avec le plongeur; et, en commu nication avec l'intérieur de la chambre, une sortie à travers laquelle un patient peut inhaler, de telle sorte que le médicament soit- libéré d'un réceptacle et 20 entraîné dans le courant d'air engendré par le patient pour passer finalement par la sortie.

2. Dispositif suivant la revendication 1, caractérisé en ce que le support est une plaque rotative dans laquelle sont pratiqués plusieurs trous dis- 25 posés en un cercle et conçus pour recevoir chacun un , réceptacle à médicament, un organe rotatif étant loca lisé en dehors de la chambre en étant solidarisé à ce support, de telle sorte que sa rotation ait pour effet de faire tourner ce dernier; une sortie d'un embout 30 débouche hors de la chambre dans une direction généralement radiale; et un protecteur perforé est localisé de telle sorte que l'air et le médicament inhalés à travers l'embout passent tout d'abord par le protecteur.

3. Dispositif suivant la revendication 1, 35 caractérisé en ce que le support est un rebord formé à b * 12 * l’intérieur de la chambre, un organe de serrage étant adapté à l'intérieur de cette dernière et sur le support, mais avec possibilité de l'en retirer pour permettre le placement, sur ce dernier, d'un élément 5 transporteur qui est ensuite assujetti entre l'organe de serrage et le support, cet organe de serrage comportant plusieurs trous disposés en un cercle pour recevoir plusieurs réceptacles, tandis qu'il est conçu pour tourner et pour entraîner en rotation un élément transit) porteur assujetti entre lui et le support, un bouton extérieur étant prévu pour faire tourner l'organe de serrage, tandis qu'un embout de sortie débouche hors de la chambre dans une direction pratiquement radiale.

4. Dispositif suivant l'une quelconque des 15 revendications 1 à 3, caractérisé en ce que la chambre comporte un couvercle amovible afin de permettre l'introduction d'un élément transporteur dans la chambre et son placement sur le support, le plongeur étant supporté par ce couvercle.

5. Dispositif suivant la revendication 2 ou 3, caractérisé en ce que l'embout est enfermé dans un couvercle amovible, ce dernier comportant un élément destiné à empêcher la mise en action du plongeur lorsque ce couvercle est adapté sur l'embout.

6. Dispositif suivant l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que l'élément transporteur est un disque circulaire comportant plusieurs réceptacles cassables disposés en un cercle et contenant un médicament en particules.

7. Dispositif pour l'administration de médi caments à un patient, caractérisé en ce que plusieurs dispositifs suivant l'une quelconque des revendications 1 à 5 sont disposés dans un logement commun.

8. Dispositif en vue d'administrer des médi-35 caments à des patients, en substance comme décrit dans A « 13 « la spécification ci-dessus en se référant à l'une ou l'autre des figures des dessins annexés.

9. Ensemble de deux dispositifs suivant l'une quelconque des revendications 1 à 8 disposé dans 5 un logement commun.

9 11

10. Conditionnement comprenant un disque transporteur circulaire pourvu de plusieurs réceptacles disposés en un cercle et contenant chacun une dose d'un médicament en particules, ces réceptacles pou- 10 vant être ouverts afin de permettre la libération du médicament qu'ils contiennent.

11. Conditionnement suivant la revendication 10, caractérisé en ce que les réceptacles ont une forme généralement conique.

12. Conditionnement suivant l’une quelconque des revendications 10 et 11, caractérisé en ce que le disque transporteur est constitué d'un lamifié en feuille métallique.

13. Conditionnement suivant l'une quelconque 20 des revendications 10 - 12, caractérisé en ce que les médicaments sont le salbutamol et le dipropionate de beclométhasone en particules.

14. Conditionnement suivant l'une quelconque des revendications 10 - 12, caractérisé en ce que le ! 25 médicament est le cromoglycate de sodium en particu les.

15. Conditionnement suivant l'une quelconque des revendications 13 et 14, caractérisé en ce que la granularité des particules du médicament se situe pra- 30 tiquement dans l'intervalle allant de 0,5 à 10 microns.

16. Conditionnement suivant l'une quelconque des revendications 10 - 15, caractérisé en ce que le médicament est mélangé avec un véhicule solide pharma-ceutiquement acceptable.

17. Conditionnement suivant la revendica- L « 14 tion 16, caractérisé en ce que le véhicule est le lactose.