DK172541B1 - Apparat til administrering af medikamenter til patienter og en medikamentpakning til brug i apparatet - Google Patents

Description

DK PR 172541 B1

Opfindelsen vedrører et apparat af den art, der er angivet i krav i'a indledning. Der kendea i dag apparater, ved hjalp af hvilke et medikament kan administreres til eller af patienter ved inhalering genneai apparaterne. Medikamenterne kan have faet, findelt fona eller S vaskeform. Sådanne apparater er ganske velkendte til administrering af medikamenter, som er indeholdt i kapsler, til patienter, der lider af lunge syg doerne, såsom fx bronkial astma. Det er til et swdikament i pulverform eller anden findelt form kendt at frembringe SMdikamentet i kapsler, der af en patient indføres i et sådant apparat, som under-10 tiden kaldes en "insufflator". Medikamentet frigøres derefter fra kapslen og inhaleres af patienten, sadvanligvis gennem munden, men undertiden gennem nasen.

X beskrivelserne til PCT-ansøgning, publikationsnr. W082/01470, og OB patentskrift nr. 1387954 er der beskrevet apparater til afgivelse af IS et medikament i findelt form fra kapsler. I hvert af disse tidligere beskrevne apparater er kapslerne monteret på en drejelig understøt -ningsdel, på hvilken hver kapsel efter tur kan føres til en stilling, i hvilken den åbnes for at suliggøre, at medikamentet kan afgives fra kapslen for at tillade, at det kan inhaleres af en person, som in· 20 halerer gennem apparatets udløb. X det i OB patentskrift nr. 1387954 beskrevne apparat kan kapslerne vare monteret i en såkaldt "blisterpakning" .

Der er imidlertid ulesper forbundet ned brugen af kapsler, der er fremstillet af gelatine, og som indeholder medikamenter. Gelatine er 25 relativt ustabilt og mangler fysisk styrke, så at kapslerne skal beskyttes ved emballering, fx i glasflasker. Miljanedbrydning af både kapslerne og deres indhold kan ske i løbet af relativt kort tid. I GB patentskrift 1075679 beskrives en udleveringsbeholder til medikamenter, hvor medikamentet kan vare i form af enkeltdoser såsom piller, 30 tabletter, kapsler o.l., hvor beholderen omfatter et cirkulert hus med bund, vmgge og et lig. Låget er udført med lommer udformet i et forholdsvis skørt foliemateriale, og de nævnte piller, kapsler o.l er anbragt i disse lommer.

Formålet sted den foreliggende opfindelse er at tilvejebringe en mere 35 bekvem måde til administrering af et medikament til sådanne patien- .'r'OCID: <DK *7?541B > 2 DK PR 172541 B1 ter, end det hidtil har varet muligt, hvorved nødvendigheden af indpakning af medikamenterne i kapsler undgås.

Til opnåelse af formålet tilvejebringes der ifølge den foreliggende opfindelse et apparat til administrering af medikamenter til patien-S ter, hvilket apparat omfatter et hus med et cylindrisk kammer, et luftindløb til kammeret, en understøtning, der er placeret inden i kammeret, og som er indrettet til at understøtte en bareskive med en eller flere beholdere, hvori et medikament er indeholdt, hvilke beholdere er placeret i en cirkel, et stempel, der kan drives til at 10 indgribe med en beholder, der er placeret ud for stemplet, til åbning af beholderen, organer til drejning af en bareskive på understøtningen til anbringelse af beholderen eller hver af disse efter tur ud for stemplet, samt et udløb, der står i forbindelse »ed kammerets indre, og gennem hvilket en patient kan inhalere, hvorved der fra en IS beholder frigives medikament, som føres med i den luftstrøm, der frembringes af patienten, så at medikasientet ledes gennem udløbet, hvilket apparat er ejendomneligt ved, at bareskivens beholdere er udformet i ét med bareskiven, og at understøtningen er indrettet til at holde bareskiven stationer bortset fra drejebevagelsen, idet 20 medikamentet frigøres gennem patientens inhalering fra en åbnet beholder, mens denne er stationer, og hvor understøtningen omfatter en drejelig plade med flere huller der strakker sig gennem pladen, og som er placeret i en cirkel, og hver er indrettet til at optage en beholder med medikament.

2S odløbet er hensigtsmassigt, men ikke nødvendigvis, et mundstykke, gennem hvilket patienten kan inhalere.

Apparatet ifølge opfindelsen er egnet til administrering af mange forskellige medikamenter, såsom salbutamol, bechlomethason-dipropio-nat og dinatrium·chromoglycat.

30 Apparatet ifølge opfindelsen gør brug af medikamentamballeringeteknikken ved tilførsel af medikamenterne i blisterpakninger, dvs. emballager, der har en folie, som kan vare lamineret, af plastmateriale, og som virker som en bareskive, og som har flere beholdere, der kaldes "blister*, som kan brydes eller åbnes, og som har en folie, BNSDOCID: <DK 172541B > 3 DK PR 172541 B1 der er fastgjort pi en første folie til dannelse af et daksel eller låg. Sådanne blisterpakninger er i almindelig brug i forbindelse med tabletter af forskellige typer, men det har vist sig, at de også kan benyttes i forbindelse med medikamenter i findelt fast fonn eller i S flydende form.

Opfindelsen angår også en medikamentpakning til. brug i apparatet ifølge opfindelsen, hvilken medikamentpakning er af den art, der er angivet i krav 9' s indledning og er ejendommelig ved det, der er angivet i krav 9's kendetegnende del.

10 Opfindelsen vil i det følgende blive narmere forklaret under henvisning til tegningen, på hvilken fig. 1 viser en første udførelaesform for et apparat ifølge opfindelsen, adskilt og set i perspektiv, fig. 2 viser, i detaljer, en stempelIndretning i dette apparat, 15 fi9· 3 viser en anden udførelsesform for apparatet ifølge opfindelsen, set i fra siden, fig. 4 viser den i fig. 3 viste udførelsesform, vist adskilt og fig. 5 viser endnu en udførelsesform for apparatet ifølge opfindelsen, set i perspektiv.

20 Z fig. 1 og 2 er vist en udførelsesform for et apparat til administrering af et medikament ifølge opfindelsen og med et lavt cylindrisk hus 1, der er fremstillet af plastmateriale og har et cylindrisk kammer 2. Kammeret er lukket i den ene ende 3, som i det følgende benavnes kammerets bund, og et aftageligt daksel 4 passer 25 stramt over kammeret i den anden ende.

Bt mundstykkeudløb 5 rager udefter fra huset l’a cylindriske vag og står i forbindelse med kammeret 2's indre. En perforeret beskyttel-esplade, der ikke er vist, er monteret i mundstykket for at forhindre eventuelle faste partikler med en uønsket stor størrelse i at 30 blive inhaleret af en patient, som inhalerer gennem mundstykket.

En rand eller skulder € løber rundt langs kammeret 2's indervag for at frembringe en ringformet understøtning, på hvilken en blister-pakning eller emballage kan vare placeret.

aMRnnnirv <-ηκ 4 DK PR 172541 B1

Pakningen 7 kan hensigtsmæssigt vare et folielaminat med flere beholdere, der let brydes, eller blister S, der er placeret i en cirkel. Blisterne S er fyldt med et medikament i findelt form med en partikelstørralea i området 0,5-10 μη. Medikamentet kan have en 5 farmaceutisk acceptabel barer såsom lactose eller stivelse i findelt form. Medikamentet kan i stedet vare i flydende form. Pakningen har cirkular skiveform og passer udskifteligt inden i kammeret, så at den kan udskiftes, når de enkelte medikamentdoser, der er indeholdt i blisterne, er afgivet.

10 Kamneret 2 har en central åben cylindrisk understøtningssøjle 9, der står op fra kammerets bundvag 5. Bn fastspandingspladedel 10 passer aftageligt inden i kammeret 2 og har på sin underside flere lokali-seringatappe, der ikke ar vist, og som indgriber med indersiden af understøtningssøjlen. Pastspandingsdelen 10 kan dreje inden i kamme-15 ret. Onder brug anbringes fastspandingsdelen oven på en pakning 7, der allerede er placeret inden i kamneret på understøtningsskulderen 6. Pakningen 7 er fortrinsvis en cirkular skive af lamineret foliemateriale med blister eller beholdere 8. Fastspandingsdelen 10 har flere åbninger 11, der er placeret på en cirkel og med sådan ind-20 byrdes afstand fra hinanden, at hver af disse åbninger kan optage en af pakningen 7's blister 8. Bn knap 12 strakker sig opad fra fast-spandingsdelen 10, og når låget 4 er monteret på huset 1, rager knappen 12 op gennem en åbning 13 i toppen af låget 4. Denne knap kan drejes af patienten til drejning af fastspandingsdelen 10, og da 25 pakningen 7’s blister 8 er placeret i fastspandingspladen 10's åbninger 11, får drejning af fastspandingsdelen også pakningen til at dreje. På oversiden af fastspandingsdelen 10 findes der flere fremspring eller knaster 14 til indgreb i en udsparing 15, der er vist i fig. 2, på undersiden af dekslet 4 til at sikre, at fastspandings-30 pladen er korrekt placeret på plads. Som det fremgår af figuren, er knappen 12 riflet til frembringelse af åbninger mellem knappen og hullet 13, gennem hvilke der kan passere luft ind i kammeret 2 udefra.

Dakslet 4 har ogaå en åbning 16, i hvilken et stempel 17, der er 35 indeholdt i et stempelhus 18, kan optages. Stemplet har en ringformet skulder 19, og mellem skulderen 19 og bunden af stempelhuset 18 er BNSDOCID· ^DK 17?S41B> 5 DK PR 172541 B1 der lejret: en fjeder 20 til at tvinge stemplet til en åben eller inoperativ stilling. Stemplet kan have sn skarp mg 21 eller et andet organ til at muliggøre, at blisterne kan åbnes. Når stemplet 17 trykkes ned mod fjederen 20's virkning, passerer stemplets nederste 5 skarende del 21 gennem en åbning 22 i stampelhusat og passerer gennem en blist 8, der er placeret ud for steoplet. Dette indgreb åbner blisten og tillader frigivelse af medikament fra samme. Denne virk* ning vil åbne blisten, så at når en patient inhalerer, vil luft passere gennem blisten og føre medikamentet med i luftstrømmen og 10 afgive det gennem mundstykket S via et overførsaIshulrum 23, der er placeret inden i kammeret, og som står i forbindelse med mundstykket S. Ved drejning af knappen 12 kan fastspandingsdelen 10 og pakningen 7 bringes til at dreje, så at hver blist efter tur anbringes på plads under stemplet. De forskellige fremspring eller knaster 14 indgriber 15 efter tur med udsparingen 15 for at sikre, at pakningen er placeret korrekt ud for stemplet.

Det er ikke afgørende, at stemplet har en kniv 21 til åbning af en blist. Der kan eventuelt benyttes en nål eller kanyle til perforering af blisten, ligesom stemplet kan have en spids ende eller endog en 20 stump ende, og et vilkårligt andet passende åbningeorgan kan benyttes.

Udløbdskslet kan have en låsedel 24, der kan indgribe med stemplet, når apparatet ikke benyttes, for at forhindre tilfeldig aktivering af stesplet.

25 Onder brug kan den patient, som behøver en medikamentdosis, holde apparatet med mundstykket i sin mund. Patienten trykker derefter stemplet ned for at åbne en blist og give adgang til medikamentet i samme og inhalerer gennem mundstykket, så at medikamentet bringes med 1 luftstremmen og føres ned i patientens lunger. Mundstykket kan 30 eventuelt vare forsynet med luftindløbsåbninger 25 til forøgelse af luftstrømmen, når patienten inhalerer.

I en ikke vist modifikation kan blisterpakningens underside understøttes på en anden faatspandingaplade i stedet for af understøt-ningsranden eller skulderen 6.

BN5DOCID: <0K 17?541B> 6 DK PR 172541 B1

Pakningen er hensigtsmæssigt indrettet til at tilvejebringe et til-etrækkeligt antal individuelle doser til en patient til brug i løbet af en passende periode, såsom én eller flere dage. Huset kan være modificeret, idet det har et ekstra kammer, der ikke ar synligt, i 5 bunden, idet dette ekstra kammer er lukket med et aftageligt dæksel 26. Dette ekstra kamsier kan benyttes til lagring af ekstra blisterpakninger. Udløbet kan eventuelt være således udformet, at det kan benyttes af en patient til inhalering gennem nasen.

X fig. 3 og 4 er vist en modificeret udførelsesfon· for apparatet, 10 der ikke har nogen faøtøpandingsdel 10. Apparatet i denne modifikation har et hus 30 med et kammer 31. Et mundstykke 32 rager ud fra huset 30's cylindriske veg i en i alt vasentligt radial retning og står i forbindelse sted kammeret 31's indre. En perforeret beskyttel-øesplade 33 er placeret ved indgangen til mundstykket 32. Bn rand IS eller skulder 34 løber langs kammeret 31's indersidevag til tilvejebringelse af en ringformet understøtning til en understøtningsdel 35, der har form af en eirkular plade eller skive. Denne understøtnings-del er indrettet til at optage en blisterpakning 36. Pakningen 36 har flere beholdere 37, der kan brydes, og som er placeret i en cirkel.

20 Disse beholdere har form af blister med en i alt væsentlig konisk form, således som det klart fremgår af fig. 4, og indeholder et medikament som beskrevet under henvisning til fig. l. Understøtnings-delen 35 har flere huller 38, hvis antal er lig med antallet af blister 37 i pakningen 36. Den koniske del af en blist 37 er placeret 25 i hvert af hullerne 38, når apparatet er fyldt og i brug. Bn udvendig drejelig del 39 sied en riflet kant 40 er placeret med sin flede i kontakt med huset 30's bund. Bn tap 41 eller lignende og med radiale fremspring 42 atrakker sig centralt fra underetøtningsdelen 35 gennem et hul 43 i bunden af huset 30 og ind i en åbning 44 sied komplesientar 30 form i en tap 45 på delen 39. Tappen 45 passerer gennem hullet 43, og tappen 41 med fremspringene 42 indgriber i åbningen 44, eå at drejning af delen 39 får understetningsdelen 35 til at dreje tilsvarende.

Et aftageligt dakeal 46 passer oven på huset 30. X dækslet 46 er der udformet en åbning 47, som indgriber med et fremspring 48 af huset 30 35 til korrekt lokalisering af dækslet. Dækslet 46 har en understøtning 49, på hvilken en arm eller aftrækker 50 er monteret drejeligt. Et stempel 51 er monteret på armen eller aftrækkeren 50 og strækker eig BNSDOCIO: <DK 1725416» 7 DK PR 172541 B1 gennem et hul S2 i dakalet. Til lejring mellem aftrakkeren eller armen 50 og dakalet 46' overside findes en fjeder 53, som tvinger armen eller aftrakkeren opefter.

Hullet 52 er placeret således, at hvert hul 38 i underetøtningsdelen 5 35 ligger ud for hullet 52, når understetningedelen 35 drejes.

Hår det ene af hullerne 38 er placeret ud for hullet 52, kan aftrak· keren 50 trykkes ned, så at stemplet 51, der kan have form af en nål, tranger gennem den blist 37, som er placeret i dette hul dvs. per· forerer tappen og bunden af blisten, hvorved pulveret kan afgives fra 10 blisten. Bn del af pulveret vil falde ned i en skuffelignende del 54 i kammeret 31. Hår patienten inhalerer, passerer der luft gennem den perforerede blist, så at pulveret føres med i luftstrømmen og sammen med pulveret i delen 54 bliver trukket gennem beskyttelsespladen 33 og mundstykket 32. Hår apparatet ikke er i brug kan mundstykket 32 15 indesluttes i et mundstykkedaksel eller en skede 55, der har en kanallignende forlangelse 56, som indgriber med understøtningen 49 for at forhindre, at atemplet 51 trykkes ned og føres gennem hullet 37.

Hår indretningen er i brug, og patienten inhalerer gennem udløbet 32, 20 er det naturligvis afgørende, at der kan passere luft ind i kammeret 31'e indre. Vilkårlige passende luftindløb kan vare udformet. Det er imidlertid hensigtsmassigt, at der kan passere luft gennem hullet 52, idet stemplet eller nålen 51 har en siindre diameter end diameteren af hullet 52, så at dette tjener som et luftindløb.

25 Big. 5 viser et modificeret apparat, der passende kan benyttes til administrering af to forskellige swdikamenter til en patient på forskellige tidspunkter. Behandling af visse patienter kraver, at de inhalerer to forskellige typer medikamenter, i det i fig. 5 viste ap* parat har et falles hus 57 to kamre, der svarer til kammeret 2 i den 30 i fig. 1 og 2 viste udførelaesform eller til kammeret 31 i den i fig-3 og 4 viste udførelaesform. Disse to kamre er lukket med aftagelige dakaler 58, og blieterpakninger, der er indeholdt i kamrene, kan drejes på de ovenfor beskrevne måder ved drejning af riflede hjul, knapper eller andre organer 59. Pra det fallee hua 57 atrakker der 5NSD0CID; <DK 17?<U13>

Claims (10)

1. Apparat til administrering af medikamenter til patienter, hvilket apparat omfatter et hue (1, 30) med et cylindrisk kammer (2, 31), et luftindleb til kammeret, en understøtning, der er placeret Inden i 10 kammeret, og som er indrettet til at understøtte en bereekive (7, 36) med en eller flere beholdere (8, 37), hvori et medikament er indeholdt, hvilke beholdere er placeret i en cirkel, et stempel (17, si), der kan drives til at indgribe med en beholder, der er placeret ud for stamp 1st, til Åbning af beholderen, organer til drejning af 15 bereskiven på understøtningen til anbringelse af beholderen eller hver af dieae efter tur ud for stemplet, samt et udløb (S, 32), der står i forbindelse med kammerets indre, og gennem hvilket en patient kan inhalere, hvorved der fra en beholder frigives medikament, som føree med i den luftstrøm, der frembringes af patienten, sA at me-20 dikamentet ledes gennem udløbet (5, 32), kendetegnet ved, at bereskivens (7, 36) beholdere (8, 37) er udformet i ét med børeskiven, og at understøtningen er indrettet til at holde børeskiven (7, 36) stationer borteet fra drejebevegel-een, idet medikamentet frigøres gennem patientens inhalering fra en 25 Åbnet beholder, mens denne er stationer, og hvor understøtningen omfatter en drejelig plade (10, 35) med flere huller (11, 38), der strekker aig gennem pladen, og som er placeret i en cirkel, og hver er indrettet til at optage en beholder (8, 37) med medikament.

2. Apparat ifelge krav l, 30 kendetegnet ved, at den omfatter en drejelig del (12, 39), der er placeret uden for kammeret (2, 31) og er forblindet med den drejelige plade, så at drejning af denne del fAr den drejelige plade (10, 35) til at dreje. BNSDOCID: <DK 172541B > DK PR 172541 B1 9

3. Apparat ifølge krav i, kendetegnet ved, at udløbet (S, 32) fører ud fra kammeret (5, 32) i en i alt vasentligt radial retning, og at en perforeret beskytteleeeplade (33) er placeret på en sådan måde, at luft og S medikament, som inhaleres gennem udløbet (S, 32), først skal passere gennem denne plade.

4. Apparat ifølge et hvilket som helst af de foregående krav, kendetegnet ved, at understøtningen omfatter en rand (C) inden i kammeret (2) sammen med en drejelig plade (10), hvor pladen 10 (10) er monteret inden i kammeret på understøtningen, men er aftage lig for at tillade, at en bareskive (7) kan anbringes på understøtningen (6) og derefter spandes fast mellem pladen (10) og understøtningen (6) .

5. Apparat ifølge et hvilket som helst af de foregående krav, IS kendetegnet ved, at kammeret har et daksel (4, 46), der er aftageligt for at tillade, at en bareskive (7, 36) kan indsattes i kammeret og anbringes på understøtningen, idet stemplet (17, Si) bares af dakslet.

6. Apparat ifølge et hvilket som helst af de foregående krav, 20 kendetegnet ved, at udløbet (32) er indesluttet i et aftageligt udløbsdakael (55), der har organer (S6) til at forhindre aktivering af stemplet (51), når udlebsdakslet (SS) er anbragt på udløbet (52).

7. Apparat ifølge et hvilket som helst af de foregående krav, 25 kendetegnet ved, at det er ét af to apparater placeret i et falles hus (57). Θ. Apparat ifølge et hvilket som helst af de foregående krav, kendetegnet ved, at bareskiven (7, 36) er en integral blisterpakning.

9. Medikamentpakning til brug i et apparat ifølge et hvilket som helst af de foregående krav, hvilken medikamentpakning omfatter en cirkuler bareskive (7, 36) med flere beholdere (8,37), tiM'iDOCID: <DK )7?541B > 10 DK PR 172541 B1 der er udformet i ét med bareskiven 09 er placeret i en cirkel, 09 •om hver indeholder en dosis af et medikament i findelt form, kendetegnet ved, at beholderne er indrettet til at kunne gennemhulle· på begge sider af bareskiven sådan, at luft kan strømme S gennem beholderen og optage medikamentet i luftstrømmen.

10. Medikamentpakning ifølge krav 9, kendetegnet ved, at beholderne har en i alt vasentligt konisk form.

11. Medikamentpakning ifølge krav 9 eller 10, 10 kendetegnet ved, at bareskiven er af lamineret foliemateriale . 8NSDOCIO: <DK 1725418 >