NO821782L - Kirurgisk plaster. - Google Patents

Description

Den foreliggende oppfinnelse vedrører et kirurgisk plaster, og formålet med det er å hindre subkutan lekkasje av blod fra blodårepunktsjoner, noe som kan forårsake stygt utseende (hema-tom), som opptrer etter intravenøs injeksjon eller blodprøve-taking og som av og til er smertefull og kan forårsake trombose av blodåren og gjøre denne ubrukelig i dager eller sogar uker. Dette kan være meget viktig når meget få blodårer er tilgjenge-lige for punksjon, f.eks. ved intensivbehandlingsenheter eller hjertebehandlingsenheter hvor det er nødvendig med gjentatt prøve-taking og hvor det anvendes koaguleringshindrende midler som øker blødning og kan gjøre det meget vanskelig for narkoselegen dersom en operasjon skulle bli nødvendig.

Det er også viktig å minske polikliniske pasienters vente-tid som vanligvis er nødvendig for å avgjøre om blødning har stoppet.

Et forsøk på å løse dette problem er kjent fra US-patentskrift 3.490.448, men har vist seg å være lite vellykket.

Ifølge den foreliggende oppfinnelse er det foretatt en grundig undersøkelse av dette problem, og det er frembrakt et plaster som gir meget vellykkede resultater.

Plasteret ifølge nevnte US-patentskrift 3.490.448 var basert på den idé at punksjonen i huden skulle dekkes med en absorberende pute med to formål, nemlig a) å absorbere blodstrøm og b) å anbringe puten på huden med tilstrekkelig trykk til å minimalisere blødning (ikke stoppe den før den begynner).

Den foreliggende oppfinnelse er imidlertid basert på et annet prinsipp, nemlig å utøve tilstrekkelig trykk direkte på blodåren for å flate denne og derved hindre blod i å unnslippe fra blodåren,- ved å komme hudens naturlige tendens til å strekke seg etter påføring av plasteret i forkjøpet.

For dette formål har det vist seg at plasteret må ha følgende kjennetegnende trekk: 1) Plasteret må ha en klebende, elastisk strimmel som kan strekkes til minst 40% økning av lengden med sterk tilbøyelighet til å innta dets opprinnelige lengde ved frigjøring, slik at huden på begge sider av punksjonen trekkes sammen og presser puten på blodåren slik at denne flates fullstendig og lukkes, til forskjell fra nevnte US-patentskrift 3.490.448, hvor strimmelen "fortrinnsvis er svakt elastisk". En svakt elastisk' strimmel vil ikke flate blodåren effektivt etter påføring. Strimmelen i plasteret ifølge oppfinnelsen vil bli værende under strekk når den er i stilling, på grunn av at graden av strekk som plasteret ble utsatt for før påføringen er større enn hudens strekkevne. Som vist i fig. 3 i de medfølgende tegninger etterlater puten i plasteret ifølge ovennevnte US-patentskrift 3.490.448 spalter hvor de klebende strimler danner en stor vinkel med huden og viser at meget lavt trykk blir tilbake etter påføring på huden, mens puten for formålet ifølge den foreliggende oppfinnelse må være sunket betydelig inn i kjøttet, slik som vist i fig. 4, for å flate blodåren. 2) Strimmelen må fortrinnsvis være minst 7,6 cm lang for å utøve tilstrekkelig trykk til å flate blodåren hos alle typer pasienter, dvs. lenger enn ifølge nevnte US-patentskrift 3.490.

4 48, hvor den synes å være ca. 6,3 cm.

3) Den elastiske strimmel må være tynn og fortrinnsvis transparent på grunn av at det ikke er tilstrekkelig å anbringe puten hvor som helst over punksjonen i huden, slik som ifølge nevnte US-patentskrift 3.490.448, idet puten må anbringes nøye direkte over blodåren, idet brukeren må være i stand til å se klart gjennom strimmelen. 4) På strimmelen må det være anbrakt en pute som ikke er-av "sammentrykkbart svampmateriale" som ifølge nevnte US-patentskrift 3.490.448, men tvert imot må være stort sett ikke sammentrykkbar i bruk, f.eks. mindre enn 25% reduksjon i høyde under trykk fra den klebende strimmel eller i hvert fall tilstrekkelig usammentrykkbar til å sikre permanent flating og fullstendig lukking av blodåren. Det bør kreves en vekt på minst 454 kg for å komprimere den 25% i høyde. Den kan være svakt absorberende, men absorpsjon er uviktig på grunn av at blod ikke lekker ut fra den flatede blodåre. Puten kan være skumplast av polyetylen

med høy densitet.

5) Trykkputen må bare være stort sett ikke sammentrykkbar i bruk, men må være meget smal, idet det ellers ikke er mulig å flate blodåren på grunn av at jo bredere puten er desto mindre elastisk tilbakestøt blir tilbake i strimmelen for å overvinne hudens strekkevne.

Puten bør således være bare fra 0,64 til 1,25 cm, for-trinnvis fra 0,88 til 1,13 cm bred, noe som er mye mindre enn puten ifølge nevnte US-patentskrift 3.490.448. 6) Putens høyde er fra 0,88 til 1,25 cm, fortrinnsvis fra 0,5 cm til 0,8 cm, slik at den synker betydelig inn i kjøttet, noe som er nødvendig for at blodåren skal bli flatet. Puten kan ha kvadratisk tverrsnitt. 7) Fortrinnsvis er det på den klebende side av strimmelen og puten anordnet dekkstrimler som fjernes når plasteret skal påføres, og disse dekkstrimler bør med deres indre ender over-lappe hverandre direkte over puten. 8) Strimlene og puten bør være minst 2 cm i strimmelens tverretning.

9) Fortrinnsvis er puten avrundet på den side som kommer

i berøring med huden.

10) Den klebende film kan være en tynn, uvevet plastfilm med tallrike perforeringer. 11) Den klebende strimmel kan fortrinnsvis forlenges minst 50% .

Oppfinnelsen vil bli nærmere forklart i det etterfølgende under henvisning til de medfølgende tegninger, hvor: Fig. 1 viser et sideriss av et plaster ifølge oppfinnelsen.

Fig-. 2 viser et planriss av plasteret.

Fig. 3 viser et plaster anbrakt på et sår, som i fig. 11

i US-patentskrift 3.490.448.

Fig. 4 viser plasteret ifølge oppfinnelsen anbrakt på en blodåre. Fig. 5 viser en alternativ tverrsnittsform for puten i plasteret ifølge oppfinnelsen.

Fig. 6-9 viser varianter.

Fig. 1 og 2 viser et plaster som består av en meget tynn, transparent film 10 av elastisk, strekkbart plastmateriale, som er selvklebende på dens overside. Den er ca. 10,2 cm lang og kan lettvint strekkes til 15,2 cm. Midt mellom dens ender er •det festet en blokk eller pute 11 ved hjelp av klebing, sveising eller på annen måte. Filmen på dens klebende side samt blokken 11 er dekket av stykker av borttakbart beskyttende materiale 12, 13 som overlapper hverandre over blokken 11. Blokken 11 er langstrakt tvers over filmen, og har- kvadratisk tverrsnitt med side på 0,7 - 0,8 mm.

Basisfilmen 10 bør ha en lengde i strukket tilstand på minst 140%, f.eks. 150%, av dens normale lengde, dvs. minst 40% mer enn dens normale lengde. Blokken 11 bør ikke være sammentrykkbar i bruk mer enn 25% i høyde under trykket fra den klebende strimmel.

I bruk fjernes det beskyttende materiale 12, og filmen

10 strekkes og anbringes på huden 17 (fig. 4) med blokken 11

på en blodåre 16. Filmen forsøker deretter å gjeninnta dens normale lengde, noe som resulterer i sammentrykning som vist med en pil 18, og som flater blodåren.

Det er viktig at den elastiske deformasjon av plasterets elastiske deformasjon er større enn hudens deformasjon på på-føringsstedet, ellers vil sammentrykningskreftene ikke virke på blodåren, men bli overført totalt til huden. Etter påføringen, når plasteret forsøker å vende tilbake til den ustrukkede tilstand opptas således hudens naturlige strekking totalt, og like-vel vil det være tilbake tilstrekkelig elastisitet i plasteret til å forbli som en stram, stiv struktur.

Sammentrykning av blodåren opptrer ved at:

(I) Den faste blokk opprettholder deformasjonen av den stramme basisfilm når den totale elastiske deformasjon av basisfilmen overskrider bevegeligheten av de deler av huden som basisfilmen er festet klebende til, idet den stramme basisfilm som er deformert av den faste blokk fremdeles forsøker å innta dens egne opprinnelige lengde. Idet den sistnevntes strekkevne er større enn hudens og den ligger på huden som en stiv, stram struktur som forsøker å innta dens opprinnelige lengde på ca. 10,2 cm skyver den således den faste blokk bort fra den i retningen med minst motstand, dvs. nedad på blodåren. (II) Basisfilmens tendens til å innta dens opprinnelige lengde bevirker at sammentrykningskrefter virker mot blokken,

og i likhet med en appelsinkjerne som klemmes tvinges blokken under rette vinkler bort fra filmen, dvs. på blodåren.

(III) De subkutane vev trykkes sammen mot sideveggene av blodåren som følge av trekkingen av plasteret, på huden som de subkutane vev er festet til.

Plasteret kan også påføres av én person, er enkelt, og

det spiller ingen rolle om vedkommende er høyrehendt eller keiv-hendt .

Plasteret kan påføres ved å strekke begge ender samtidig før påføring på blodåren eller ved å påføre det og opprettholde trykket ved hjelp av tommelen og strekking og påføring først den ene side og deretter den andre.

Det kan hende at en dråpe blod kan komme til syne når nålen trekkes tilbake. Men denne kommer ikke fra blodåren, men siver ut av nålen, og dette kan også unngås dersom nålen trekkes tilbake under tilstrekkelig stor vinkel mot huden.

Dersom det er ønskelig kan tynt absorberende materiale anordnes over blokken eller vikles rundt denne, men dette anses ikke for å være nødvendig.

Den utforming som er vist i fig. 5 sammen med liten grad av sammentrykkbarhet letter fremstilling i automatiske maskiner, og den avrundete flate som kommer i berøring med huden medvirker til å sørge for direkte trykk på blodåren.

I det arrangement som er vist i fig. 6-8 er det anordnet to beskyttende dekkstrimler A og B på det klebende bånd, slik at den ene, A, overlapper puten 11, og har en endeflik E som rager forbi puten, mens den andre strimmel B har en mye kortere endeflik F som hviler på puten. Fliken E hviler på blokken 11 og rager over den smale flik F.

Plasteret gripes f.eks. med den høyre hånd (dersom venstre hånd styrer nålen og sprøyten) hvorved A og D klemmes mellom tommelen og pekefingeren.

Trommelen ville ha tendens til å ligge over puten.

Langfingeren på denne høyre hånd rekker nå fliken E og trekker den tilbake og trykker den mot strimmelen A, slik at flikene E, A og D nå klemmes mellom tommelen, pekefingeren og langfingeren. Putens størrelse vil sørge for at fliken E rager oppad og muliggjør lettvint adkomst for fingeren.

Puten trykkes nå på nålen ved hjelp av tommelen ved H,

og sprøyten trekkes tilbake med venstre (i dette tilfelle) hånd.

Strimlene C og B løftes nå opp, hvorved fliken F blir syn-lig .

Denne gripes og strimmelen B, F fjernes, C strekkes og

påføres på huden.

Tommelen som utøver trykk mot puten erstattes med den andre trommel, flikene A og E fjernes og D strekkes og påføres.

Fliken F bør være lang nok til at den kan gripes, men ikke så lang at den vil bli trykket mellom puten og huden når trykket fra trommelen utøves mot puten. Dersom det er ønskelig kan de beskyttende strimler være større enn det klebende, transparente plaster, f.eks. 2-3 cm bredere på hver side, som vist ved S.

Dette bevirker meget tilfredsstillende mulighet for griping på tidspunktet hvor dekkstrimlene skal fjernes idet de langs-gående kanter lettere kan gripes enn endekantene.

En alternativ anvendelsesmåte er ganske enkelt å fjerne dekkstrimmelen A og E før blodårepunktsjonen utføres og legge plasteret ned, med den sterile side oppad selvfølgelig.

Om nødvendig kan det løftes opp ved sammentrykking av B

og C mens tommelen trykker puten nedad, nålen fjernes, D strekkes og påføres, hvoretter B skrelles av som angitt ovenfor og plasteret strekkes før påføring på huden.

Den klebende strimmel bør etter strekking kunne trekke

seg sammen igjen for å redusere økningen i lengde til mindre

enn 20%.

Den klebende strimmel kan eventuelt rage minst 3 cm på hver side av puten, som ved S i fig. 9.

Strimmelen kan være tilstrekkelig elastisk til å bli værende under spenning etter påføring på huden i en i det minste delvis strukket tilstand.

Claims (16)

1. Plaster til sammentrykking av en punktert blodåre for fullstendig hindring av unnslipping av blod, omfattende en klebende strimmel og en pute båret av strimmelen omtrent midt mellom den-nes ender, karakterisert ved at den klebende, elastiske strimmel (10) er innrettet til å strekkes minst 40% av dens lengde med sterk tendens til å gjeninnta dens opprinnelige lengde ved frigjøring, og at den elastiske strimmel er tilstrekkelig elastisk til å trekke huden sammen på begge sider av punksjonen, hvorved puten trykkes sammen på blodåren slik at denne flates og lukkes, idet puten er tilstrekkelig usammen-

.trykkbar til å sikre fullstendig flating av blodåren.

2. Plaster i samsvar med krav 1, karakterisert ved at puten er 0,64 - 1,25 cm bred og 0,64 - 0,88 cm høy.

3. Plaster i samsvar med krav 1, karakterisert ved at puten er 0,88 - 1,12 cm bred og 0,5 - 0,8 cm høy.

4. Plaster i samsvar med krav 1, karakterisert ved at puten er avrundet på dens påføringsside.

5. Plaster i samsvar med krav 1 eller 2, karakterisert ved at det er utstyrt med borttakbare dekkstrimler (12,13) på den klebende strimmel.

6. Plaster i samsvar med krav 1, utstyrt med to dekkstrimler (.12,13) på den klebende strimmel, karakterisert ved at den ene dekkstrimmel har en kort endeflik (F) som hviler på puten, og at den andre dekkstrimmel har en større endeflik (E) som hviler på puten og rager over den smale endeflik.

7. Plaster i samsvar med krav 5 eller 6, karakterisert ved at dekkstrimlene er bredere enn den klebende strimmel.

8. Plaster i samsvar med et av de foregående krav, karakterisert ved at den elastiske strimmel er transparent.

9. Plaster i samsvar med et av de foregående krav, karakterisert ved at den elastiske strimmel er en tynn, uvevet, transparent plastfilm utformet med mange perforeringer.

10. Plaster i samsvar med et av de foregående krav, karakterisert ved at puten er sammentrykkbar høyst 25% av dens høyde ved hjelp av den elastiske strimmel. .

11. Plaster i samsvar med et av de foregående krav, karakterisert ved at puten har en stort sett uabsorberende overflate.

12. Plaster i samsvar med et av de- foregående krav, karakterisert ved at den klebende strimmel kan trekkes minst 50% av dens lengde og gjeninntar til mindre enn 20%.

13. Plaster i samsvar med et av de foregående krav, karakterisert ved at den klebende strimmel rager minst 3 cm på hver side av puten.

14. Plaster i samsvar med et av de foregående krav, karakterisert ved at den klebende strimmel og puten er minst 2 cm i strimmelens tverretning, og at puten er 0,64 - 1,25 cm i strimmelens lengderetning.

15. Plaster i samsvar med et av de foregående krav, karakterisert ved at det er nødvendig med en vekt på minst 454 g for å trykke puten sammen 25% av dens høyde,.

16. Plaster i samsvar med et av de foregående krav, karakterisert ved at den klebende strimmel er tilstrekkelig elastisk til å bli værende under spenning etter påføring på huden i en i det minste delvis strukket tilstand.