PL187242B1 - Policzkowy układ dostarczający - Google Patents

Policzkowy układ dostarczający

Info

Publication number
PL187242B1
PL187242B1 PL97329744A PL32974497A PL187242B1 PL 187242 B1 PL187242 B1 PL 187242B1 PL 97329744 A PL97329744 A PL 97329744A PL 32974497 A PL32974497 A PL 32974497A PL 187242 B1 PL187242 B1 PL 187242B1
Authority
PL
Poland
Prior art keywords
mixture
composition
group
lozenge
soluble filler
Prior art date
Application number
PL97329744A
Other languages
English (en)
Other versions
PL329744A1 (en
Inventor
Kimon Ventouras
Original Assignee
Novartis Consumer Health Sa
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Novartis Consumer Health Sa filed Critical Novartis Consumer Health Sa
Publication of PL329744A1 publication Critical patent/PL329744A1/xx
Publication of PL187242B1 publication Critical patent/PL187242B1/pl

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0053Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
    • A61K9/0056Mouth soluble or dispersible forms; Suckable, eatable, chewable coherent forms; Forms rapidly disintegrating in the mouth; Lozenges; Lollipops; Bite capsules; Baked products; Baits or other oral forms for animals
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2022Organic macromolecular compounds
    • A61K9/2027Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone, poly(meth)acrylates
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P1/00Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P1/00Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
    • A61P1/04Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system for ulcers, gastritis or reflux esophagitis, e.g. antacids, inhibitors of acid secretion, mucosal protectants
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P1/00Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
    • A61P1/08Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system for nausea, cinetosis or vertigo; Antiemetics
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P11/00Drugs for disorders of the respiratory system
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P11/00Drugs for disorders of the respiratory system
    • A61P11/06Antiasthmatics
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P17/00Drugs for dermatological disorders
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/08Antiepileptics; Anticonvulsants
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/20Hypnotics; Sedatives
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/24Antidepressants
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P27/00Drugs for disorders of the senses
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P27/00Drugs for disorders of the senses
    • A61P27/02Ophthalmic agents
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P3/00Drugs for disorders of the metabolism
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P3/00Drugs for disorders of the metabolism
    • A61P3/04Anorexiants; Antiobesity agents
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A61P31/04Antibacterial agents
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P7/00Drugs for disorders of the blood or the extracellular fluid
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P7/00Drugs for disorders of the blood or the extracellular fluid
    • A61P7/12Antidiuretics, e.g. drugs for diabetes insipidus
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P9/00Drugs for disorders of the cardiovascular system
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P9/00Drugs for disorders of the cardiovascular system
    • A61P9/04Inotropic agents, i.e. stimulants of cardiac contraction; Drugs for heart failure
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P9/00Drugs for disorders of the cardiovascular system
    • A61P9/06Antiarrhythmics

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Diabetes (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Neurosurgery (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Neurology (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Pain & Pain Management (AREA)
  • Oncology (AREA)
  • Obesity (AREA)
  • Communicable Diseases (AREA)
  • Hospice & Palliative Care (AREA)
  • Physiology (AREA)
  • Nutrition Science (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Psychiatry (AREA)
  • Ophthalmology & Optometry (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Child & Adolescent Psychology (AREA)
  • Otolaryngology (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Abstract

1K 9/20 Policzkowy uklad dostarczajacy (30) Pierwszenstwo: 13.05.1996,EP,96810303.6 (73) Uprawniony z patentu: NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.A., Nyon, CH (43) Zgloszenie ogloszono: 12.04.1999 BUP 08/99 (72) Twórcy wynalazku: Kimon Ventouras, Carouge, CH (45) O udzieleniu patentu ogloszono: 30.06.2004 WUP 06/04 (74) Pelnomocnik: Lazewska Slawomira, Slawomira Lazewska i Syn 1. Policzkowy uklad dostarczajacy w postaci wolno erodujacej pastylki do ssania, zlozony z jedno- rodnej mieszaniny, znamienny tym, ze zawiera: (a) rozpuszczalny wypelniacz w ilosci od 50 do 99% wagowych calosci kompozycji, wybrany z grupy obejmujacej maltitol, ksylitol, sorbitol, mannitol, laktoze, dekstroze, sacharoze, fruktoze i jaka- kolwiek ich mieszanine; (b) nierozpuszczalny czynnik blonotwórczy, zdolny do tworzenia nierozpuszczalnej matrycy, wybra- ny sposród poliakrylanów, etylocelulozy, polichlorku winylu, octanu celulozy, ftalanu octanu celulozy, szelaku i jakiejkolwiek ich mieszaniny; (c) peczniejacy polimer, wybrany z grupy obejmujacej gume ksantanowa, gume guarowa, kwas algi- nowy lub jego sól, pektyny, alkohol poliwinylowy, polisacharydy, peczniejace pochodne celulozy i jaka- kolwiek ich mieszanine; (d) ewentualnie substancje aktywna i (e) ewentualnie typowe srodki wspomagajace. PL PL PL

Description

Niniejszy wynalazek dotyczy wolno erodującej tabletki do ssania, posiadającej atrakcyjne własności organoleptyczne, co oznacza, że użytkownik doznaje miłego wrażenia w ustach podczas jej ssania. Jeśli do kompozycji jest dodana substancja aktywna, zwłaszcza substancja farmaceutycznie aktywna, otrzymywany jest policzkowy układ dostarczający, który uwalnia substancję aktywną wolno, w kontrolowany sposób, jak na przykład uwalnianie rzędu bliskiemu zeru.
Dostarczanie leków poprzez błonę śluzową policzka jest dobrze znaną i dogodną drogą podawania licznych składników aktywnych zarówno działających miejscowo jak i ustrojowo. Tabletki do żucia, tabletki do ssania i inne podobne postacie doustne obecne są na rynku od wielu lat. Te postacie galenowe często składają się z rozpuszczalnego rozcieńczalnika, takiego jak cukier, laktoza, mannitol lub sorbitol oraz lepiszcza. Zwykle są dodawane środki smarujące, środki zapachowe, środki słodzące, regulatory smaku i jeden lub więcej składników aktywnych, które nie ulepszają własności tabletkowania mieszaniny. Postacie takie po stosunkowo szybkim rozpuszczeniu w ustach, w okresie kilku sekund do 10 minut, dostarczają zarówno rozpuszczalne jak i nierozpuszczalne składniki aktywne do przedsionka jamy ustnej.
Na rynku obecne są również gumy do żucia. Są często stosowane w celu przedłużenia czasu, w ciągu którego składnik aktywny jest dostarczany do przedsionka jamy ustnej, który może trwać do pół godziny. Jednakże postacie te mają również swoje wady, chociaż są popularne i użyteczne dla dostarczania niektórych leków np. dostarczania fluoru, nikotyny etc. Jedną z podstawowych wad jest to, że smak w ustach zwykle szybko się zmienia, często po kilku minutach żucia wskutek szybkiego uwalniania środków zapachowych i słodzących, zachodzącego podczas procesu żucia. Ponadto guma do żucia nie stanowi dyskretnej postaci podawania leku, a długotrwałe żucie, po kilka razy dziennie, może być nieprzyjemne i męczące.
W opisie EP 432 956 A ujawnione są tabletki do ssania zawierające środki lecznicze oraz jako nośnik, alkohol wielowodorotlenowy poddany działaniu żelatyny.
Dokument FR 2 555 901 A ujawnia kompozycje farmaceutyczne zawierające składnik aktywny oraz sposób kontrolowanego ich uwalniania. W opisie EP 290 229 A ujawnione są granulki cymetydyny, użyteczne do wytwarzania tabletek. Z kolei w zgłoszeniu WO 96/00070 A ujawnione są tabletki do ssania zawierające nikotynę i kofeinę. Dokument EP 142 877 A ujawnia tabletki o wolnym uwalnianiu składnika aktywnego, utrzymujące profil wolnego uwalniania składnika aktywnego po podzieleniu tabletki przed podaniem.
Niniejszy wynalazek dotyczy nowego policzkowego układu dostarczającego, który umożliwia dostarczanie rozpuszczalnej lub nierozpuszczalnej substancji przez błonę śluzową policzka w wydłużonych okresach czasu. Dostarczanie przebiega w sposób regulowany, zwykle w ciągu od 15 minut do 90 minut lub nawet w dłuższych okresach czasu.
Policzkowy układ dostarczający według wynalazku ma postać wolno erodującej pastylki do ssania i składa się (w formie nierozpuszczalnej) z jednorodnej mieszaniny zawierającej:
a) rozpuszczalny wypełniacz w ilości od 50 do 99% wagowych całości kompozycji, wybranego z grupy obejmującej maltitol, ksylitol, sorbitol, mannitol, laktozę, dekstrozę, sacharozę, fruktozę i jakąkolwiek ich mieszaninę;
187 242
b) nierozpuszczalny czynnik błonotwórczy, zdolny do tworzenia nierozpuszczalnej matrycy, wybrany spośród poliakrylanów, etylocelulozy, polichlorku winylu, octanu celulozy, ftalanu octanu celulozy, szelaku i jakiejkolwiek ich mieszaniny;
c) pęczniejący polimer, wybrany z grupy obejmującej gumę ksantanową, gumę guarową, kwas alginowy lub jego sól, pektyny, alkohol poliwinylowy, polisacharydy, pęczniejące pochodne celulozy lub jakąkolwiek ich mieszaninę;
d) ewentualnie substancja aktywna, i
e) ewentualnie typowe środki wspomagające.
Jako rozpuszczalny wypełniacz (a) może być zastosowany maltitol, ksylitol, sorbitol, mannitol, laktoza, dekstroza, sacharoza lub fruktoza, lub jakakolwiek ich mieszanina, np. mieszanina ksylitolu i sorbitolu taka jak Xylisorb®. Korzystny jako rozpuszczalny wypełniacz (a) jest maltitol, ksylitol, sorbitol, mannitol, dekstroza lub fruktoza, lub jakakolwiek ich mieszanina. Szczególnie korzystny jako rozpuszczalny wypełniacz (a) jest maltitol, ksylitol lub, mannitol lub jakakolwiek ich mieszanina; w szczególności maltitol lub ksylitol lub jakakolwiek ich mieszanina. Inny przykład praktycznej realizacji korzystnego rozpuszczalnego wypełniacza (a) obejmuje maltitol, ksylitol, sorbitol lub mannitol, lub jakąkolwiek ich mieszaninę.
Rozpuszczalny wypełniacz (a) korzystnie jest obecny w ilości od 50 do 95, bardziej korzystnie w ilości powyżej 55 do 95, korzystniej od 60 do 90, jeszcze korzystniej od 70 do 90 i najkorzystniej od 80 do 90% wagowych całości kompozycji.
Jako nierozpuszczalny czynnik błonotwórczy, zdolny do tworzenia nierozpuszczalnej matrycy (b) mogą być zastosowane poliakrylany, przez które należy rozumieć homo- i kopolimery estrów alkilowych, zwłaszcza estrów metylowych i etylowych, ale również podstawionych estrów alkilowych, jak estrów dimetyloaminoetylowych kwasu akrylowego i/lub metakrylowego, np. produkty Eudragtt®, takie jak Eudragit® S, Eudragit® NE, Eudragit® E lub Eudragit® L z Roehm Pharma GmbH, Darmstadt (Niemcy). Dalsze nierozpuszczalne czynniki błonotwórcze obejmują np. etylocelulozę, np. produkty Aquacoat®, takie jak Aquacoat® ECD 30 z FMC Corp., Filadelfia (USA); polichlorek winylu, octan celulozy, ftalan octanu celulozy lub szelak. Jako nierozpuszczalny czynnik błonotwórczy (b), mogą być również użyte mieszaniny więcej niż jednej z wymienionych substancji.
Korzystne jako nierozpuszczalny czynnik błonotwórczy (b) są poliakrylany. a zwłaszcza takie poliakrylany, które mają postać wodnych dyspersji, na przykład Eudragit® NE 30D.
Nierozpuszczalny czynnik błonotwórczy (b) zwykle jest obecny w ilości od 0,5 do 30, korzystniej od 0,5 do 24, i najkorzystniej od 3 do 10% wagowych całości kompozycji.
Podczas wytwarzania policzkowego układu dostarczającego według wynalazku, czynnik błonotwórczy, zdolny do tworzenia nierozpuszczalnej matrycy (b) może być nanoszony np. jako wodna dyspersja (pseudo-lateks) lub jako niewodna dyspersja (z użyciem rozpuszczalnika organicznego) lub zamiast dyspersji odpowiednio jako wodny lub niewodny roztwór, lub w postaci stałej.
Celem uniknięcia możliwego nieporozumienia, czynnik błonotwórczy (b) nie jest stosowany tutaj w postaci filmu lub powleczenia, ale jest dokładnie wymieszany z innymi składnikami z wytworzeniem nierozpuszczalnej matrycy, tj. pastylki do ssania.
Jako polimer pęczniejący (c) może być zastosowany jakikolwiek naturalnie występujący lub otrzymywany syntetycznie pęczniejący polimer dopuszczalny toksykologicznie. Przykładami takich pęczniejących polimerów są guma ksantanowa, guma guarowa, kwas alginowy lub jego sól, taka jak alginian sodowy, pektyny, alkohol poliwinylowy, polisacharydy, np. dekstrany i pęczniejące pochodne celulozy takie jak karboksymetyloceluloza sodowa lub wapniowa, np. z serii Methocel® Dow Chem., Midland (USA), hydroksyetyloceluloza np. Klucel® lub hydroksypropyloceluloza. Jako pęczniejący polimer (c) może być również użyta mieszanina więcej niż jednej z wymienionych substancji.
Korzystnymi pęczniejącymi polimerami (c) są guma ksantanowa, guma guarowa, kwas alginowy lub jego sól, taka jak alginian sodowy i pęczniejące pochodne celulozy takie jak karboksymetyloceluloza sodowa lub wapniowa, hydroksypropylometyloceluloza, hydroksyetyloceluloza lub hydroksypropyloceluloza.
187 242
Szczególnie korzystnym pęczniejącym polimerem (c) jest guma ksantanowa.
Pęczniejący polimer (c) jest zwykle stosowany w ilości od 0,5 do 30, korzystniej od 0,5 do 24 i najkorzystniej od 3 do 10% wagowych całości kompozycji.
Substancja aktywna (d) jest, na przykład, substancją farmaceutycznie aktywną. Może pochodzić z klasy substancji farmaceutycznie aktywnych, które mogą być podawane, odpowiednio, doustnie lub poprzez błonę śluzową policzka. Substancje farmaceutycznie aktywne winny być również rozumiane jako obejmujące np. nikotynę i jej sole oraz pochodne jako wspomagające w rzuceniu palenia. Klasy substancji farmaceutycznie aktywnych, które są brane pod uwagę to są, na przykład, nikotyna i jej sole oraz pochodne, np. winian nikotyny lub nikotynopolacrilex (= zespolona żywica zawierająca nikotynę, np. 10 lub 20% wagowych nikotyny), w szczególności winian nikotyny; hormony, np. melatonina; środki uzupełniające fluor, np. fluorek sodowy i inne sole fluorkowe; miejscowe środki dezynfekcyjne, np. chlorek benzoksoniowy, chlorheksydyna lub chlorek benzalkoniowy; miejscowe środki znieczulające, np. lidokaina, benzokaina, nowokaina lub nuperkaina; środki przeciwbólowe i/lub przeciwzapalne, np. kwas acetylosalicylowy, diklofenak, paracetamol lub ibuprofen; związki neutralizujące kwasy; środki przeciwwymiotne; środki przeciw płytce nazębnej; środki przeciwko aftom; antagoniści receptora-H2, np. ranitydyna lub cymetydyna; preparaty zawierające bakterie, zwłaszcza bakterie wybrane z rodzaju lactobacilłus i/lub bifido-bacterium; antybiotyki, środki znoszące łaknienie, środki przeciwastmatyczne, antydiuretyki, środki przeciwmigrenowe, środki przeciwkonwulsyjne, środki uspokajające, środki przeciw nadczynności, leki trankwilizujące, środki przeciwhistaminowe, leki zmniejszające przekrwienie, betablokery i ich kombinacje.
Typowe środki wspomagające, które są ewentualnie obecne (e), są znane w stanie techniki i obejmują środki smarujące, środki zapachowe, aromaty, słodziki, środki barwiące, środki buforujące, środki zakwaszające, rozcieńczalniki, środki konserwujące, środki poślizgowe, np. koloidalny dwutlenek krzemu, i podobne.
Policzkowy układ dostarczający według wynalazku pozwala na regulowaną erozję pastylki do ssania w ustach w wyniku ssania bez jakiegokolwiek pękania pastylki, łącznie z przyjemnymi wrażeniami organoleptycznymi i bliskiemu zeru rzędowi uwalniania składnika aktywnego. “Zerowy rząd uwalniania” oznacza, że zależność uwalniania od czasu jest liniowa (patrz Fig. 1).
Jeśli policzkowy układ dostarczający jest wytwarzany jedynie z mieszaniny rozpuszczalnego wypełniacza (a) z nierozpuszczalnym czynnikiem błonotwórczym (b), z pominięciem pęczniejącego polimeru (c) otrzymywane są pastylki do ssania, które mają własności przedłużonego uwalniania, ale również nieprzyjemne własności organoleptyczne. Zwłaszcza podczas procesu ssania nierozpuszczalny czynnik błonotwórczy pozostaje w ustach jako nierozpuszczalne włókna, posiadające nieprzyjemny smak i konsystencję.
Jeśli policzkowy układ dostarczający jest wytwarzany jedynie z mieszaniny rozpuszczalnego wypełniacza (a) z pęczniejącym polimerem (c) z pominięciem nierozpuszczalnego czynnika błonotwórczego (b) poprzez prasowanie, otrzymywane są pastylki do ssania, które mają własności przedłużonego uwalniania, ale wywołują nieprzyjemne wrażenie pęcznienia i żelowania się w ustach. Ponadto pastylki te łatwo pękają w ustach i silnie na nie oddziaływuje ssanie, co staje się widoczne w ciągu pierwszych 10 minut po zażyciu pastylki.
W przeciwieństwie, podczas ssania pastylki do ssania według wynalazku, pęczniejący polimer (c) pęcznieje jedynie na powierzchni zwilżonej pastylki. Małe cząstki pęczniejącego polimeru (= czynnika żelującego) są wymywane z powierzchni pastylki łącznie z nierozpuszczalnym czynnikiem błonotwórczym (b). Mieszanina wymytych cząstek (c) i (b) nie jest wyczuwana w ustach. Rozmiar wymywanej pastylki zmniejsza się, ale jej kształt pozostaje niezmieniony aż do zakończenia procesu ssania. Innymi słowy, wymywana pastylka nie pęka, dopóki w końcu nie zostanie całkowicie wymyta i rozpuszczona. Pojaadto, jak uprzednio wspomniano, szybkość uwalniania z pastylki do ssania jest prawie niezmienna (uwalnianie zerowego rzędu). Te odkrycia zostały potwierdzone w testach ssania, które zostały przeprowadzone u zdrowych ochotników (patrz Fig. 1, zwłaszcza wzory 1 i 2).
187 242
Nowa doustna pęczniejąca postać dawkowania według wynalazku może być formułowana jako szybciej łub wolniej erodująca w ustach, odpowiednio do pożądanego profilu uwalniania (porównaj Fig. 1, wzory 1 i 2). Jeśli zwiększana jest zawartość nierozpuszczalnego czynnika błonotwórczego (b), np. dyspersji poliakrylanu i/lub zawartość pęczniejącego polimeru (c), np. gumy ksantanowej to otrzymywana jest wolniej erodująca pastylka do ssania.
A zatem, niespodziewanie, stwierdzono, że mieszanina trzech zasadniczych składników (a), (b) i (c) daje w wyniku pastylkę do ssania o regulowanym uwalnianiu, (1) o ulepszonym opóźnionym uwalnianiu wskutek erozji i dyfuzji, (2) o niemal zerowym rzędzie uwalniania (patrz Fig. 1, wzory 1 i 2) i (3) o przyjemnych własnościach organoleptycznych.
Wolno erodujące pastylki do ssania, według niniejszego wynalazku, nie mogą być mylone z twardymi cukierkami (jak „landrynki”), które są twarde, nie pęcznieją i zwykle zawierają upłynnione cukry, jak syrop kukurydziany.
Korzystnie, wynalazek dotyczy pastylki do ssania zawierającej:
(a) rozpuszczalny wypełniacz w ilości od 50 do 99% wagowych całości kompozycji, wybrany z grupy obejmującej maltitol, ksylitol, mannitol, dekstrozą fruktozą i jakąkolwiek ich mieszaninę;
(b) nierozpuszczalny czynnik błonotwórczy, zdolny do tworzenia nierozpuszczalnej matrycy, wybrany spośród poliakrylanów, etylocelulozy, polichlorku winylu, octanu celulozy, ftalanu octanu celulozy, szelaku i jakiejkolwiek ich mieszaniny;
(c) pęczniejący polimer, wybrany z grupy obejmującej gumę ksantanową gumę guarową kwas alginowy lub jego sól, pęczniejące pochodne celulozy wybrane spośród karboksymetylocelulozy sodowej lub wapniowej, lub jakąkolwiek ich mieszaninę;
(d) ewentualnie substancję aktywną i (e) ewentualnie typowe środki wspomagające.
Korzystniej, wynalazek dotyczy pastylki do ssania zawierającej:
(a) rozpuszczalny wypełniacz w ilości od 50 do 95% wagowych całości kompozycji, wybrany z grupy obejmującej maltitol, ksylitol, i jakąkolwiek ich mieszaninę;
(b) nierozpuszczalny czynnik błonotwórczy, zdolny do tworzenia nierozpuszczalnej matrycy, który stanowią poliakrylany;
(c) pęczniejący polimer, który stanowi guma ksantanowa;
(d) ewentualnie substancję aktywną i (e) ewentualnie typowe środki wspomagające.
Policzkowy układ dostarczający według wynalazku może być wytwarzany kilkoma różnymi sposobami produkcyjnymi, na przykład poprzez:
(1) tradycyjny proces granulacji mokrej angażujący wszystkie składniki, i następnie prasowanie, lub (2) sposób dwustopniowy obejmujący etap granulacji jedynie pewnych składników, po którym następuje dodawanie pozostałych składników, np. substancji aktywnej, w fazie zewnętrznej (patrz Preparaty 1, 2, 3 i 5), i następnie prasowanie, lub (3) sposób z bezpośrednim prasowaniem z pominięciem etapu granulacji (patrz Preparat 4).
Wszystkie wymienione sposoby mają wspólny, końcowy etap prasowania. Zatem pastylki do ssania, według niniejszego wynalazku, są korzystnie otrzymywane w zasadzie poprzez prasowanie mieszaniny składników (a), (b), (c), (d) i (e).
Następujące przykłady ilustrują wynalazek.
Preparat 1: Kompozycja (na 1000 pastylek do ssania):
Dihydrat winianu nikotyny Maltitol
Kwaśny węglan sodowy Dyspersja poliakrylanu 30% Guma ksantanowa Bezwodna krzemionka koloidalna Stearynian magnezu
3,07 g 880,00 g 20,00 g
50,00 g (suchej masy) 40,00 g 15,00 g 20,00 g
187 242
Sposób wytwarzania:
W złożu .fluidalnym zmieszano maltitol, węglan sodowy i 2/3 bezwodnej krzemionki koloidalnej. Mieszaninę tę granulowano z dysperssąpoliakrylanu z wykorzystaniem przeciwprądowej granulacji fluidyzacyjnej. Zmieszano suche granulki z winianem nikotyny, gumą ksantanową, pozostałą 1/3 bezwodnej krzemionki koloidalnej i stearynianem magnezu. Mieszaninę prasowano z wytwozzeniem 15 mm okrągłych pastylek do ss«mia o masie około 1028 mg.
Preparat 2: Kompozycja (na 1000 pastylek do ssania):
Dihydrat winianu nikotyny Maltitol
Bezwodny węglan sodowy
Dyspersja poliakrylanu 30%
Guma ksantanowa
Bezwodna krzemionka koloidalna
Mięta pieprzowa (-)Mentol
Sól sodowa sacharyny Stearynian magnezu
3,07 g 880,00 g 40,00 g
70,00 g (suchej masy) 60,00 g 15,00 g 30,00 g
3,00 g
5,00 g 20,00 g
Sposób wytwarzania:
W złożu fluidalnym zmieszano maltitol, bezwodny węglan sodowy i 2/3 bezwodnej krzemionki koloidalnej. Mieszaninę tę granulowano z dyspersją poliakrylanu z wykorzystaniem przeciwprądowej granulacji fluidyzacyjnej. Zmieszano suche granulki z winianem nikotyny, g^^^ksantanową, pozostałą 1/3 bezwodnej krzemionki koloidalnej, (-)mentolem, miętą pieprzową, solą sodową sacharyny i stearynianem magnezu. Mieszaninę prasowano z wytworzeniem 15 mm dwuwypukłych okrągłych pastylek do ssania o masie około 1126 mg.
Preparat 3: Kompozycja (na 1000 pastylek do ssania):
Dihydrat winianu nikotyny Ksylitol
Bezwodny węglan sodowy Dyspersja poliakrylanu 30% Guma ksantanowa Bezwodna krzemionka koloidalna Aromat cynamonowy Sól sodowa sacharyny Stearynian magnezu
3,07 g 880,00 g 40,00 g
50,00 g (suchej masy) 40,00 g 15,00 g 15,00 g
5,00 g 20,00 g
Sposób wytwarzania:
W złożu fluidalnym zmieszano maltitol, bezwodny węglan sodowy i 2/3 bezwodnej krzemionki koloidalnej. Mieszaninę tę granulowano z dyspersją poliakrylanu z wykorzystaniem przeciwprądowej granulacji fluidyzacyjnej. Zmieszano suche granulki z winianem nikotyny, gumą ksantanowa, pozostałą 1/3 bezwodnej krzemionki koloidalnej, (-)mentolem, miętą pieprzową, solą sodową sacharyny i stearynianem magnezu. Mieszaninę prasowano z wytworzeniem 15 mm dwuwypukłych okrągłych pastylek do ssania o masie około 1068 mg.
Preparat 4: Kompozycja (na 1000 pastylek do ssania):
Dihydrat winianu nikotyny 3,07 g
Xylisorb® (=mieszanina ksylitolu i sorbitolu) 850,00 g
Bezwodny węglan sodowy 40,00 g
EudragisS-100® 100,00 g
Guma ksantanowa 40,00 g
Bezwodna krzemionka koloidalna 5,00 g
Mięta pieprzowa 30,00 g (-)Mentol 3,00 g
Sól sodowa sacharyny 5,00 g
Stearynian magnezu 20,00 g
187 242
Sposób wytwarzania:
Zmieszano razem wszystkie składniki, za wyjątkiem stearynianu magnezu i przesiano przez Frewitt zaopatrzony w sito o otworach rozmiaru 0,63 mm. Dodano stearynian magnezu i mieszano przez 5 minut. Mieszaninę prasowano z wytworzeniem 15 mm dwuwypukłych okrągłych pastylek do ssania o masie około 1096 mg.
Preparat 5: Kompozycja (na 1000 pastylek do ssania):

Claims (12)

1. Policzkowy układ dostarczający w postaci wolno erodującej pastylki do ssania, złożony z jednorodnej mieszaniny, znamienny tym, że zawiera:
(a) rozpuszczalny wypełniacz w ilości od 50 do 99% wagowych całości kompozycji, wybrany z grupy obejmującej maltitol, ksylitol, sorbitol, mannitol, laktozę, dekstrozę, sacharozę, fruktozę i jakąkolwiek ich mieszaninę;
(b) nierozpuszczalny czynnik błonotwórczy, zdolny do tworzenia nierozpuszczalnej matrycy, wybrany spośród poliakrylanów, etylocelulozy, polichlorku winylu, octanu celulozy, ftalanu octanu celulozy, szelaku i jakiejkolwiek ich mieszaniny;
(c) pęczniejący polimer, wybrany z grupy obejmującej gumę ksantanową gumę guarową kwas alginowy lub jego sól, pektyny, alkohol poliwinylowy, polisacharydy, pęczniejące pochodne celulozy i jakąkolwiek ich mieszaninę;
(d) ewentualnie substancję aktywną, i (e) ewentualnie typowe środki wspomagające.
2. Pastylka do ssania według zastrz. 1, znamienna tym, że zawiera:
(a) rozpuszczalny wypełniacz w ilości od 50 do 99% wagowych całości kompozycji, wybrany z grupy obejmującej maltitol, ksylitol, mannitol, dekstrozę, fruktozę i jakąkolwiek ich mieszaninę;
(b) nierozpuszczalny czynnik błonotwórczy, zdolny do tworzenia nierozpuszczalnej matrycy, wybrany spośród poliakrylanów, etylocelulozy, polichlorku winylu, octanu celulozy, ftalanu octanu celulozy, szelaku i jakiejkolwiek ich mieszaniny;
(c) pęczniejący polimer, wybrany z grupy obejmującej gumę ksantanową gumę guarową kwas alginowy lub jego sól, pęczniejące pochodne celulozy wybrane spośród karboksymetylocelulozy sodowej lub wapniowej, lub jakąkolwiek ich mieszaninę;
(d) ewentualnie substancję aktywną i (e) ewentualnie typowe środki wspomagające.
3. Pastylka do ssania według zastrz. 1 lub zastrz. 2, znamienna tym, że rozpuszczalny wypełniacz jest wybrany z grupy obejmującej maltitol, ksylitol, mannitol i jakąkolwiek ich mieszaninę.
4. Pastylka do ssania według zastrz 1 lub zastrz. 2, znamienna tym, że nierozpuszczalny czynnik błonotwórczy, zdolny do tworzenia nierozpuszczalnej matrycy (b) stanowią poliakrylany.
5. Pastylka do ssania według zastrz. 1, znamienna tym, że zawiera:
(a) rozpuszczalny wypełniacz w ilości od 50 do 95% wagowych całości kompozycji, wybrany z grupy obejmującej maltitol, ksylitol i jakąkolwiek ich mieszaninę;
(b) nierozpuszczalny czynnik błonotwórczy, zdolny do tworzenia nierozpuszczalnej matrycy, który stanowią poliakrylany;
(c) pęczniejący polimer, który stanowi guma ksantanowa;
(d) ewentualnie substancję aktywną i (e) ewentualnie typowe środki wspomagające.
6. Pastylka do ssania według zastrz. 1 lub zastrz. 2, lub zastrz. 5, znamienna tym, że rozpuszczalny wypełniacz (a) jest obecny w ilości od 50 do 95% wagowych całości kompozycji.
7. Pastylka do ssania według zastrz. 1 lub zastrz. 2, lub zastrz. 5, znamienna tym, że rozpuszczalny wypełniacz (a) jest obecny w ilości większej niż 70 do 95% wagowych całości kompozycji.
8. Pastylka do ssania według zastrz. 1 lub zastrz. 2, lub zastrz. 5, znamienna tym, że rozpuszczalny wypełniacz (a) jest obecny w ilości większej niż 80 do 95% wagowych całości kompozycji.
187 242
9. Pastylka do ssania według zastrz. 1 lub zastrz. 2, lub zastrz. 5, znamienna tym, że składnik (d) stanowi co najmniej jedna substancja farmakologiczne aktywna, która może być podawana doustnie lub poprzez błonę śluzową policzka.
10. Pastylka do ssania według zastrz. 9, znamienna tym, że składnik (d) stanowi nikotyna lub jej sól, lub jej pochodna.
11. Pastylka do ssania według zastrz. 10, znamienna tym, że składnik (d) stanowi winian nikotyny.
12. Pastylka do ssania według zastrz. 9, znamienna tym, że składnik (d) jest wybrany z grupy zawierającej środek uzupełniający fluor, melatoninę, mieszaninę chlorku benzoksoniowego i lidokainy, związek neutralizujący kwasy, środek przeciwwymiotny, środek przeciwbólowy i środek przeciw płytce nazębnej.
PL97329744A 1996-05-13 1997-05-06 Policzkowy układ dostarczający PL187242B1 (pl)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP96810303 1996-05-13
PCT/EP1997/002299 WO1997042941A2 (en) 1996-05-13 1997-05-06 Buccal delivery system

Publications (2)

Publication Number Publication Date
PL329744A1 PL329744A1 (en) 1999-04-12
PL187242B1 true PL187242B1 (pl) 2004-06-30

Family

ID=8225608

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PL97329744A PL187242B1 (pl) 1996-05-13 1997-05-06 Policzkowy układ dostarczający

Country Status (21)

Country Link
US (1) US6183775B1 (pl)
EP (1) EP0906089B1 (pl)
JP (1) JP3707798B2 (pl)
CN (1) CN1159000C (pl)
AT (1) ATE247951T1 (pl)
AU (1) AU2891997A (pl)
BR (1) BR9709452B1 (pl)
CA (1) CA2251623C (pl)
CY (1) CY2497B1 (pl)
CZ (1) CZ298212B6 (pl)
DE (1) DE69724424T2 (pl)
DK (1) DK0906089T3 (pl)
ES (1) ES2206709T3 (pl)
HU (1) HU224035B1 (pl)
NO (1) NO321608B1 (pl)
PL (1) PL187242B1 (pl)
PT (1) PT906089E (pl)
RU (1) RU2192245C2 (pl)
TR (1) TR199802305T2 (pl)
WO (1) WO1997042941A2 (pl)
ZA (1) ZA974077B (pl)

Families Citing this family (104)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6344222B1 (en) 1998-09-03 2002-02-05 Jsr Llc Medicated chewing gum delivery system for nicotine
US6358060B2 (en) 1998-09-03 2002-03-19 Jsr Llc Two-stage transmucosal medicine delivery system for symptom relief
US6248760B1 (en) * 1999-04-14 2001-06-19 Paul C Wilhelmsen Tablet giving rapid release of nicotine for transmucosal administration
US8758400B2 (en) 2000-01-05 2014-06-24 Integrated Vascular Systems, Inc. Closure system and methods of use
EP1118321A1 (fr) * 2000-01-14 2001-07-25 Ucb, S.A. Compositions pharmaceutiques solides pour la libération contrôlée de substances actives
FR2803720B1 (fr) 2000-01-18 2004-10-22 Roquette Freres Lozenges a base de dextrose et leur procede de fabrication
IL135061A0 (en) * 2000-03-14 2001-05-20 Ahron Jodaikin Strategic targeted fluoridation and chemical treatment of teeth
US20050175959A1 (en) * 2000-03-14 2005-08-11 Coll Partners Ltd. System for the controlled delivery of an active material to a dental site
US7179483B2 (en) * 2000-04-26 2007-02-20 Watson Pharmaceuticals, Inc. Compositions and methods for transdermal oxybutynin therapy
CA2421856A1 (en) 2000-09-08 2002-03-14 James E. Coleman Surgical staple
US6756051B1 (en) 2000-11-15 2004-06-29 Li-Lan H. Chen Bioadhesive, closed-cell foam film, sustained release, delivery devices and methods of making and using same
US6623510B2 (en) 2000-12-07 2003-09-23 Integrated Vascular Systems, Inc. Closure device and methods for making and using them
US8690910B2 (en) 2000-12-07 2014-04-08 Integrated Vascular Systems, Inc. Closure device and methods for making and using them
FR2823974B1 (fr) * 2001-04-25 2004-10-15 Pf Medicament Pastille medicamenteuse a liberation lente du principe actif
SE0102197D0 (sv) * 2001-06-20 2001-06-20 Pharmacia Ab New product and use and manufacture thereof
WO2003009831A1 (fr) * 2001-07-27 2003-02-06 Yamanouchi Pharmaceutical Co., Ltd. Compositions contenant des grains fins a liberation prolongee pour comprimes a desagregation rapide dans la cavite buccale et procede de production associe
AU2003235716A1 (en) 2002-01-17 2003-07-30 Lts Lohmann Therapie-Systeme Ag Method for neutralizing or recycling carrier materials for film-like coatings
US20030148818A1 (en) * 2002-01-18 2003-08-07 Myrhum Mark C. Golf club woods with wood club head having a selectable center of gravity and a selectable shaft
FR2834890B1 (fr) * 2002-01-23 2004-02-27 Servier Lab Composition pharmaceutique orodispersible d'agomelatine
US6749621B2 (en) 2002-02-21 2004-06-15 Integrated Vascular Systems, Inc. Sheath apparatus and methods for delivering a closure device
SE0201669D0 (sv) * 2002-06-03 2002-06-03 Pharmacia Ab New formulation and use thereof
US7850709B2 (en) 2002-06-04 2010-12-14 Abbott Vascular Inc. Blood vessel closure clip and delivery device
DE10224612A1 (de) * 2002-06-04 2003-12-24 Lohmann Therapie Syst Lts Wirkstoffhaltige filmförmige Zubereitungen mit verbesserter chemischer Stabilität, und Verfahren zu deren Herstellung
JP2004026725A (ja) * 2002-06-26 2004-01-29 Sunstar Inc 固形製剤
US20040052851A1 (en) * 2002-09-16 2004-03-18 Graff Allan H. Modified release oral dosage form
ES2209649B1 (es) * 2002-12-09 2005-03-16 Carlos Arana Molina (Titular Al 25%) Utilizacion de la melatonina para la higiene bucodental para uso humano y veterinario como producto activo.
EP3473251B1 (en) 2002-12-20 2023-12-13 NicoNovum AB A nicotine-cellulose combination
SI1617823T1 (sl) * 2003-01-24 2019-07-31 Nicachet Ab Vrečka, ki obsega nikotinski sestavek za transmukozno dajanje
SE0302947D0 (sv) 2003-01-24 2003-11-07 Magle Ab A composition material for transmucosal delivery
US8398656B2 (en) 2003-01-30 2013-03-19 Integrated Vascular Systems, Inc. Clip applier and methods of use
US8202293B2 (en) 2003-01-30 2012-06-19 Integrated Vascular Systems, Inc. Clip applier and methods of use
US20040151771A1 (en) * 2003-02-04 2004-08-05 Gin Jerry B. Long-lasting, flavored dosage forms for sustained release of beneficial agents within the mouth
IL155666A (en) 2003-04-29 2013-12-31 Neurim Pharma 1991 Insomnia treatment
US9119846B2 (en) 2003-04-29 2015-09-01 Neurim Pharmaceuticals (1991) Ltd. Method and composition for enhancing cognition in alzheimer's patients
US7306812B2 (en) 2003-05-09 2007-12-11 Cephalon, Inc. Dissolvable backing layer for use with a transmucosal delivery device
US7276246B2 (en) * 2003-05-09 2007-10-02 Cephalon, Inc. Dissolvable backing layer for use with a transmucosal delivery device
RU2351315C2 (ru) * 2003-07-24 2009-04-10 Смитклайн Бичам Корпорейшн Пленки, растворяющиеся в полости рта
US20060112965A1 (en) * 2003-08-11 2006-06-01 Whalen William F Chewing tobacco substitute containing cotinine
WO2005018348A2 (en) * 2003-08-11 2005-03-03 William Whalen Chewing tobacco substitute with nicotine
GB0320854D0 (en) * 2003-09-05 2003-10-08 Arrow No 7 Ltd Buccal drug delivery
US20050065175A1 (en) * 2003-09-24 2005-03-24 Xanodyne Pharmacal, Inc. Oral transmucosal methadone
BRPI0415741B1 (pt) * 2003-11-07 2013-07-23 composições de tabaco e métodos de fabricação de uma composição de tabaco
US8627828B2 (en) 2003-11-07 2014-01-14 U.S. Smokeless Tobacco Company Llc Tobacco compositions
US8252321B2 (en) 2004-09-13 2012-08-28 Chrono Therapeutics, Inc. Biosynchronous transdermal drug delivery for longevity, anti-aging, fatigue management, obesity, weight loss, weight management, delivery of nutraceuticals, and the treatment of hyperglycemia, alzheimer's disease, sleep disorders, parkinson's disease, aids, epilepsy, attention deficit disorder, nicotine addiction, cancer, headache and pain control, asthma, angina, hypertension, depression, cold, flu and the like
US7780981B2 (en) 2004-09-13 2010-08-24 Chrono Therapeutics, Inc. Biosynchronous transdermal drug delivery
JP5215175B2 (ja) * 2005-05-25 2013-06-19 ユーエス スモークレス タバコ カンパニー リミテッド ライアビリティ カンパニー タバコ組成物
US8313497B2 (en) 2005-07-01 2012-11-20 Abbott Laboratories Clip applier and methods of use
JP2007210905A (ja) * 2006-02-07 2007-08-23 Asahi Breweries Ltd 口腔内用顆粒、錠剤およびその製造方法
CA2646942C (en) 2006-03-16 2014-07-29 Modoral Brands Inc. Improved snuff composition
US8556930B2 (en) 2006-06-28 2013-10-15 Abbott Laboratories Vessel closure device
US7754234B2 (en) * 2006-07-12 2010-07-13 Jones Thomas L Composition and method of treating a sore throat
US8642016B2 (en) 2006-07-21 2014-02-04 Jsrnti, Llc Medicinal delivery system, and related methods
BRPI0715756B8 (pt) * 2006-08-18 2021-05-25 Losan Pharma Gmbh composição farmacêutica para administração oral, seus usos, e medicamento
US8889184B2 (en) 2006-09-07 2014-11-18 Losan Pharma Gmbh Particulate form of a pharmaceutical composition which is easy to swallow
EP1891936A1 (de) * 2006-08-18 2008-02-27 Losan Pharma GmbH Gut schluckbare pharmazeutische Zusammensetzung aus einem oder mehreren wirkstoffhaltigen Teilchen ohne unangenehmes Mundgefühl
US20080181932A1 (en) * 2007-01-30 2008-07-31 Drugtech Corporation Compositions for oral delivery of pharmaceuticals
JP2010518086A (ja) * 2007-02-09 2010-05-27 デュレクト コーポレーション スフェンタニルおよびナロキソンを含む経口腔投与製剤
US20080286341A1 (en) * 2007-05-16 2008-11-20 Sven-Borje Andersson Buffered coated nicotine containing products
US20080286340A1 (en) * 2007-05-16 2008-11-20 Sven-Borje Andersson Buffered nicotine containing products
US7850453B2 (en) * 2007-08-08 2010-12-14 Coll Partners Ltd. Reshapable device for fixation at a dental site
EP2471516A3 (en) 2007-09-14 2012-12-26 Wockhardt Limited Rhein or diacerein compositions
US20090081294A1 (en) * 2007-09-26 2009-03-26 Gin Jerry B Sustained release dosage form for lubricating an oral cavity
AR071420A1 (es) * 2008-05-01 2010-06-16 Smithkline Beecham Corp Composicion de pastilla para chupar oral que comprende un principio activo de nicotina y procedimiento para fabricarla
US9282965B2 (en) 2008-05-16 2016-03-15 Abbott Laboratories Apparatus and methods for engaging tissue
US8398676B2 (en) 2008-10-30 2013-03-19 Abbott Vascular Inc. Closure device
US9414820B2 (en) 2009-01-09 2016-08-16 Abbott Vascular Inc. Closure devices, systems, and methods
US20100179589A1 (en) * 2009-01-09 2010-07-15 Abbott Vascular Inc. Rapidly eroding anchor
US9173644B2 (en) 2009-01-09 2015-11-03 Abbott Vascular Inc. Closure devices, systems, and methods
US9486191B2 (en) 2009-01-09 2016-11-08 Abbott Vascular, Inc. Closure devices
US20100185234A1 (en) 2009-01-16 2010-07-22 Abbott Vascular Inc. Closure devices, systems, and methods
US20100256215A1 (en) * 2009-04-02 2010-10-07 Silver Eagle Labs Nv, Llc Menthol-Melatonin Dissolving Film
US20110054492A1 (en) 2009-08-26 2011-03-03 Abbott Laboratories Medical device for repairing a fistula
WO2011100643A1 (en) * 2010-02-12 2011-08-18 Sensient Colors Inc. Enteric coating compositions and methods of making and using the same
WO2011101860A1 (en) * 2010-02-18 2011-08-25 Jatin Vasant Thakkar Nicotine-containing soft gelatin pastilles
UA112974C2 (uk) 2010-09-16 2016-11-25 Джеі. Бі. Кемікалс Енд Фармасьютікалс Лімітид Нікотиновмісна композиція (варіанти)
HUE030921T2 (en) 2011-04-29 2017-06-28 Moberg Pharma Ab Pharmaceutical preparations containing a local anesthetic such as bupivacaine for topical administration to the mouth or throat
CA2841785A1 (en) 2011-07-06 2013-01-10 The Parkinson's Institute Compositions and methods for treatment of symptoms in parkinson's disease patients
FR2978916B1 (fr) * 2011-08-10 2013-07-26 Servier Lab Composition pharmaceutique solide pour administration buccale d'agomelatine
US9629392B2 (en) 2011-09-22 2017-04-25 R.J. Reynolds Tobacco Company Translucent smokeless tobacco product
US20130078307A1 (en) 2011-09-22 2013-03-28 Niconovum Usa, Inc. Nicotine-containing pharmaceutical composition
US9084439B2 (en) 2011-09-22 2015-07-21 R.J. Reynolds Tobacco Company Translucent smokeless tobacco product
US9474303B2 (en) 2011-09-22 2016-10-25 R.J. Reynolds Tobacco Company Translucent smokeless tobacco product
US9332976B2 (en) 2011-11-30 2016-05-10 Abbott Cardiovascular Systems, Inc. Tissue closure device
US20130177646A1 (en) * 2012-01-05 2013-07-11 Mcneil Ab Solid Nicotine-Comprising Dosage Form with Reduced Organoleptic Disturbance
US9763928B2 (en) 2012-02-10 2017-09-19 Niconovum Usa, Inc. Multi-layer nicotine-containing pharmaceutical composition
US9044035B2 (en) 2012-04-17 2015-06-02 R.J. Reynolds Tobacco Company Remelted ingestible products
US9456916B2 (en) 2013-03-12 2016-10-04 Medibotics Llc Device for selectively reducing absorption of unhealthy food
FR2993778B1 (fr) * 2012-07-30 2016-06-17 Pf Medicament Pastilles a cinetiques multiples de liberation de principes actifs
US9364209B2 (en) 2012-12-21 2016-06-14 Abbott Cardiovascular Systems, Inc. Articulating suturing device
US9067070B2 (en) 2013-03-12 2015-06-30 Medibotics Llc Dysgeusia-inducing neurostimulation for modifying consumption of a selected nutrient type
US9011365B2 (en) 2013-03-12 2015-04-21 Medibotics Llc Adjustable gastrointestinal bifurcation (AGB) for reduced absorption of unhealthy food
AR096223A1 (es) 2013-05-10 2015-12-16 Glaxosmithkline Llc Pastilla de nicotina para administración oral
US9668844B2 (en) 2013-11-06 2017-06-06 Colldent Y.A Ltd Device for fixation at a dental site
JP2018511355A (ja) 2015-01-28 2018-04-26 クロノ セラピューティクス インコーポレイテッドChrono Therapeutics Inc. 薬剤送達方法及びシステム
AU2016228779A1 (en) 2015-03-12 2017-09-07 Chrono Therapeutics Inc. Craving input and support system
WO2018129304A1 (en) 2017-01-06 2018-07-12 Chrono Therapeutics Inc. Transdermal drug delivery devices and methods
EP3801732A4 (en) 2018-05-29 2022-04-27 Morningside Venture Investments Limited METHODS AND SYSTEMS FOR DRUG DELIVERY
JP2022507660A (ja) 2018-11-16 2022-01-18 モーニングサイド ベンチャー インベストメンツ リミテッド 温度によって調節される経皮薬剤送達システム
US12558305B2 (en) 2018-12-29 2026-02-24 Solventum Intellectual Properties Company Oral articles and methods of use
EP3902523A1 (en) 2018-12-29 2021-11-03 3M Innovative Properties Company Oral articles and methods of use
AU2020335245A1 (en) * 2019-08-30 2022-03-10 Evie Sa Loaded granules, their process of production and their uses
US20210106516A1 (en) * 2019-10-11 2021-04-15 Fertin Pharma A/S Ion-Exchange Composition With Water-Soluble Mucoadhesive Polymers
CN113208156B (zh) * 2021-05-07 2022-08-12 云南中烟工业有限责任公司 一种基于柠檬酸尼古丁盐胶凝剂的载香超分子凝胶
WO2026022532A1 (en) * 2024-07-22 2026-01-29 Aavishkar Oral Strips Pvt Ltd Nicotine oral film and process for preparation thereof

Family Cites Families (21)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4206209A (en) 1978-11-02 1980-06-03 Kracauer Paul Sublingual aspirin tablet
CA1208558A (en) 1982-10-07 1986-07-29 Kazuo Kigasawa Soft buccal
GB8317576D0 (en) 1983-06-29 1983-08-03 Shaw A S W Consumer tobacco products
LU85058A1 (fr) 1983-10-24 1985-06-19 Pharlyse Comprimes pharmaceutiques a liberation prolongee,leur preparation et leur utilisation
US4680323A (en) * 1983-12-01 1987-07-14 Hans Lowey Method and composition for the preparation of controlled long-acting pharmaceuticals for oral administration
BE899037A (fr) 1984-02-29 1984-06-18 Trenker Ady Composition a sucer permettant de cesser de fumer
US4863737A (en) 1985-05-01 1989-09-05 University Of Utah Compositions and methods of manufacture of compressed powder medicaments
US5288497A (en) 1985-05-01 1994-02-22 The University Of Utah Compositions of oral dissolvable medicaments
GB8615676D0 (en) 1986-06-26 1986-07-30 Stoppers Co Ltd Nicotine containing lozenge
IL85538A (en) 1987-02-27 1991-09-16 Lilly Co Eli Sustained release matrix tablet formulations containing hydrophilic and enteric polymers
KR960011236B1 (ko) * 1987-05-08 1996-08-21 스미스 클라인 앤드 프렌취 라보라토리스 리미티드 제약학적 조성물 및 고체 제형
GB8928196D0 (en) * 1989-12-13 1990-02-14 Merrell Dow Pharmaceuticals Li Pharmaceutical lozenges
SE8904295D0 (sv) 1989-12-21 1989-12-21 Pharmacia Ab Smoking substitute
GB9111224D0 (en) 1991-05-24 1991-07-17 Charwell Consumer Prod Smoking substitute preparation
NZ246091A (en) * 1991-12-24 1995-08-28 Yamanouchi Pharma Co Ltd Intrabuccally disintegrating preparation containing an active ingredient, agar, and lactose and/or mannitol
FR2699074B1 (fr) 1992-12-11 1995-03-03 Georges Grimberg Procédé d'obtention d'un médicament se présentant sous la forme d'un produit comprimé pouvant être avalé, sucé, croqué, délité.
US5496541C1 (en) * 1993-01-19 2001-06-26 Squigle Inc Tasteful toothpaste and other dental products
US5549906A (en) 1993-07-26 1996-08-27 Pharmacia Ab Nicotine lozenge and therapeutic method for smoking cessation
US5362496A (en) 1993-08-04 1994-11-08 Pharmetrix Corporation Method and therapeutic system for smoking cessation
DE4333190C2 (de) * 1993-09-29 1996-05-30 Korsatko Werner Univ Prof Dr E Zerbeißtablette mit verzögerter Wirkstoff-Freisetzung
MA23587A1 (fr) 1994-06-23 1995-12-31 Procter & Gamble Traitement du besoin en nicotine et/ou du syndrome de manque lie au tabagisme

Also Published As

Publication number Publication date
HU224035B1 (hu) 2005-05-30
EP0906089B1 (en) 2003-08-27
CZ365998A3 (cs) 1999-02-17
US6183775B1 (en) 2001-02-06
DK0906089T3 (da) 2003-12-08
DE69724424T2 (de) 2004-06-24
CZ298212B6 (cs) 2007-07-25
HK1019199A1 (en) 2000-01-28
WO1997042941A3 (en) 1997-12-24
CY2497B1 (en) 2005-09-02
PT906089E (pt) 2004-01-30
CN1218395A (zh) 1999-06-02
CA2251623C (en) 2006-12-19
CA2251623A1 (en) 1997-11-20
PL329744A1 (en) 1999-04-12
AU2891997A (en) 1997-12-05
EP0906089A2 (en) 1999-04-07
DE69724424D1 (de) 2003-10-02
JP2000504028A (ja) 2000-04-04
ES2206709T3 (es) 2004-05-16
HUP9903658A3 (en) 2000-04-28
NO984773L (no) 1998-10-13
TR199802305T2 (xx) 2002-06-21
WO1997042941A2 (en) 1997-11-20
ATE247951T1 (de) 2003-09-15
NO984773D0 (no) 1998-10-13
BR9709452A (pt) 1999-08-10
ZA974077B (en) 1997-11-24
NO321608B1 (no) 2006-06-12
JP3707798B2 (ja) 2005-10-19
RU2192245C2 (ru) 2002-11-10
CN1159000C (zh) 2004-07-28
BR9709452B1 (pt) 2008-11-18
HUP9903658A2 (hu) 2000-03-28

Similar Documents

Publication Publication Date Title
PL187242B1 (pl) Policzkowy układ dostarczający
US9763929B2 (en) Tablettable chewing gums
ES2462536T3 (es) Comprimido orodispersable multicapa
CA2695759C (en) Method for stabilizing phenylephrine
US20030022912A1 (en) Rapid-onset medicament for treatment of sexual dysfunction
EP1631263B1 (fr) Comprime orodispersible multicouche
US20060141031A1 (en) Orally disintegrating pharmaceutical compositions with sensory cue agents
WO2007096906A2 (en) Novel buccoadhesive compositions and process of preparation thereof
US20070082048A1 (en) Sleep aid formulations
JP2007517011A (ja) 経口デリバリーのための多粒子製剤
US20110236463A1 (en) Formulations for systemic buccal delivery comprising s-adenosylmethionine, their preparation and use
KR101046789B1 (ko) 안정성이 개선된 암로디핀 속붕해성 정제 및 그의 제조방법
Nagpal et al. Patent innovations in fast dissolving/disintegrating dosage forms
HK1019199B (en) Buccal delivery system
BR102022001244A2 (pt) Composição farmacêutica de liberação modificada de ácido tranexâmico e comprimido de camada dupla
AU2002243889A1 (en) Rapid-onset medicament for the treatment of sexual dysfunction