RS61898B1

RS61898B1 - Suvi mlečni proizvod u čvrstom obliku i proces njegove pripreme

Info

Publication number: RS61898B1
Application number: RS20210660A
Authority: RS
Inventors: Dominique Morelle; Christophe Laroche; Liliane Kerriou
Original assignee: Cie Laitiere Europeenne
Priority date: 2015-10-15
Filing date: 2016-10-14
Publication date: 2021-06-30
Also published as: HRP20210853T1; EP3361874B1; FR3042385A1; PT3361874T; HUE054700T2; ES2875399T3; SI3361874T1; WO2017064239A1; LT3361874T; EP3361874A1; DK3361874T3; FR3042385B1; PL3361874T3

Description

Opis

[0001] Predmetni pronalazak se odnosi na novi prehrambeni proizvod koji je u tabletama (ili pastilama), koje se takođe nazivaju zgusnute suve mlečne granule, kao i na njihov proizvodni proces. Prema određenom načinu upotrebe, ovaj prehrambeni proizvod je namenjen da se pomeša sa tečnošću, po mogućnosti vodom kako bi se pripremilo mleko, poželjno mleko za bebe.

[0002] Odavno je poznato da se mlečne tablete pripremaju od dehidriranog mleka u prahu. Pored koristi u pogledu uštede prostora ovog tipa formulacije, njihov dehidrirani karakter im daje dobru očuvanost a doziranje u obliku tableta omogućuje jednostavnost upotrebe što je posebno pogodno za adaptirane formule za bebe.

[0003] Patent EP 1048 216 predlaže, na primer, pripremu sabijanjem suvog mlečnog proizvoda u obliku čvrste supstance koja sadrži zgusnute čestice mleka; međutim, da bi ovaj proizvod bio dovoljno jak, odnosno da se ne lomi i ne drobi dok se ne upotrebi, njegova priprema zahteva veliko sabijanje koje otežava njegovo naknadno rastvaranje u tečnosti; tako da bi se dobio čvrsti oblik zadovoljavajućih svojstava (gustina, čvrstina, krhkost, brzina rastvaranja u tečnosti), u njega je potrebno dodati aditive kao što su vezivna sredstva, stabilizatori, emulgatori i sredstava za vlaženje.

[0004] Patent EP 1769 682 stavlja na uvid javnosti jednu alternativu umesto aditiva i temeljnog sabijanja opisanog u EP 1 048 216 za proizvodnju čvrstih oblika mleka u prahu koja se sastoji u oblikovanju mleka u prahu kompresijom, vlaženjem i sušenjem; ovim postupkom se formira čvrsti spoljnji sloj koji zadržava propustljivost čvrstog oblika kompatibilan sa brzim rastvaranjem.

[0005] U okviru svog rada, podnosilac prijave je razvio jedan novi postupak i novu formulaciju mlečnog prehrambenog proizvoda u obliku tablete koja nema nedostatke postupka opisanog u EP 1 048 216.

[0006] Priprema mlečnih proizvoda u komprimovanom obliku takođe je opisana u dokumentima CN 102845 526 A i CN 104719 481 A, na primer.

[0007] Pronalazak se zasniva na upotrebi laktoze za kompresiju kao zamene za svu ili deo laktoze koja je obično prisutna u mleku u prahu koje se konvencionalno koristi za pripremu mlečnih proizvoda u prahu; upotreba laktoze za kompresiju omogućava sprovođenje jednostavnog postupka koji dovodi do prehrambenog proizvod u čvrstom obliku sa odličnim svojstvima očuvanja, poroznosti, tvrdoće i rastvaranja u tečnosti. Pored toga, ovaj proizvod nema nijedan aditiv za hranu a zadržava kvalitativni i kvantitativni sastav postojećih formulacija.

[0008] Stoga se prvi cilj odnosi na postupak za pripremu suvog mlečnog proizvoda u prahu u čvrstom obliku sa sadržajem masti između 0 mas% i 40 mas% u odnosu na ukupnu masu navedenog suvog mlečnog proizvoda u čvrstom obliku i sa gustinom između 0,5g/cm<3>i 2g/cm<3>i ne sadrži lubrikanse, sredstva za klizanje, sredstva za vlaženje, sredstva za emulgovanje ili sredstva za raspadanje, a navedeni postupak obuhvata sledeće korake:

a. priprema praha od čestica mleka koji sadrži laktozu za kompresiju definisanu dalje u tekstu, sadržajem između 5 i 40 mas% u odnosu na ukupnu masu navedenog suvog mlečnog proizvoda u čvrstom obliku, ova laktoza za kompresiju je prisutna pored laktoze koja je eventualno već prisutna u prahu čestica mleka; nema nijednog dodatog aditiva, ekscipijensa ili pomoćnih supstanci u korišćenom prahu od čestica mleka i njegov kvalitativni i kvantitativni sastav je nepromenjen; u ovaj prah od čestica mleka se dodaje laktoza za kompresiju u završnom koraku suvog mešanja, ovo mešanje može se izvoditi u sušari, mešanjem, presovanjem ili bilo kojim drugim postupkom koji omogućava dodavanje suvog praha u čestice mleka; po potrebi, prehrambeni sastojci dodaju se u prah od mlečnih čestica, radi se o sastojcima koji su dozvoljeni u mlečnim formulacijama za bebe prema važećem propisu kao što su vitamini, minerali, amino-kiseline, nukleotidi, probiotici, prebiotici i zgušnjivači (skrob, ...), u slučaju gde se takvi sastojci dodaju prahu od mlečnih čestica, oni su dodati pre mešanja sa laktozom za kompresiju;

b. granuliranje praha od čestica mleka prema jednoj od dva postupka navedena u daljem tekstu:

b1. vlažna granulacija: vlaženje smeše praha od čestica mleka i laktoze za kompresiju dobijene u koraku a) pomoću dodavanja sadržaja vode između 1 mas% i 15 mas% u odnosu na ukupnu masu praha od mlečnih čestica; granulacija pomenute mešavine; i sušenje vlažnog praha granulata navedene smeše na vrućem vazduhu između 40°C i 80°C da bi se dobila preostala vlažnost manja od 3mas% i na taj način poboljšala fluidnost navedenih praha granulata za sledeće korake; b2. suva granulacija smeše mleka u prahu i laktoze za kompresiju dobijena u koraku a); ovaj korak se može izvesti pomoću jedne ploče za granulaciju i jednog sita, ili valjkom za sabijanje i drobilicom za dobijanje granula; ovaj poslednji način tehničkog rešenja je poželjan kada prah od čestica mleka sadrži amorfnu laktozu kako bi se izbegla njegova rekristalizacija u hidratisanom obliku;

c. prosejavanje praha osušenih granula dobijenih u koraku b) između 250 µm i 2 mm; d. zgušnjavanje praha osušenih granula dobijenih u koraku c) i dovođenje u čvrsti oblik da bi se dobio suvi mlečni proizvod u čvrstom obliku, primenjena sila kompresije je između 5 i 30 kN; ovo zgušnjavanje se može postići nekom mašinom za kompresiju.

[0009] Iako se suvi mlečni proizvod u čvrstom obliku uglavnom sastoji od sastojaka mlečnog porekla, takođe može da sadrži sastojke koji imaju i neko drugo poreklo osim mlečnog.

[0010] Dobijanje čvrstog oblika suvog mlečnog proizvoda zadovoljavajućeg kvaliteta postupkom prema pronalasku zasnovano je na upotrebi laktoze za kompresiju koja nije aditiv, ali prirodno zamenjuje svu ili deo laktoze prisutne u mleku u prahu, i zasnovano je na sprovođenju koraka granulacije.

[0011] Laktoza za kompresiju je sastojak koji se obično koristi kao ekcipijens u farmaceutskoj industriji i dobro je poznata stručnjacima.

[0012] Pod laktozom za kompresiju podrazumeva se u okviru predmetnog pronalaska:

● granulisana laktoza, to jest granulisana α -monohidratna laktoza koja sadrži procenat amorfne laktoze manji od 10 mas%, čija je konačna veličina zrna (srednji prečnik) između 80 i 250 µm ;

● laktoza Spray Dry, odnosno suva α -monohidratna laktoza Spray Dry koja sadrži procenat amorfne laktoze manji od 15 mas% čija je konačna veličina zrna (srednji prečnik) između 80 i 250 µm ;

● anhidrovana laktoza, odnosno anhidrovana β laktoza, koja sadrži procenat amorfne laktoze manji od 5 mas%, čija je konačna veličina zrna (srednji prečnik) između 80 i 250 µm; ● amorfna laktoza sa konačnom veličinom zrna (srednji prečnik) između 80 i 250 µm.

[0013] Karakteristike laktoze za kompresiju su sledeće: gustina praha od 0,4 do 0,9 g/cm<3>, poželjno od 0,4 do 0,8 g/cm<3>, specifične površine od 0,05 do 0,5 m<2>/g i procenat vode manji od 5,5 mas%.

[0014] Za primenu postupka prema pronalasku, laktoza za kompresiju zamenjuje svu ili deo laktoze koja je već prisutna u prahu od mlečnih čestica. Kao rezultat, podrazumeva se da se ovaj proces može koristiti samo za pripremu čvrstog mlečnog proizvoda koji sadrži laktozu.

[0015] Upotreba laktoze za komprimovanje omogućava dobijanje praha granula osušenih mlečnih čestica koje se bolje sabijaju i formiraju završni suvi čvrsti mlečni proizvod sa poboljšanim rastvaranjem i mehaničkom čvrstoćom.

[0016] Praškovi mlečnih čestica koji se mogu koristiti u postupku prema pronalasku mogu biti mleko u prahu, delimično obrano mleko u prahu, punomasno mleko u prahu, mleko čija je masnoća zamenjena sa biljnom masnoćom u prahu i mleko u prahu za decu (mleko u prahu za bebe). Izraz „mleko za decu“ ili „mleko za bebe“ predstavlja prema predmetnom pronalasku preparate za bebe u prahu, za dijetetsku hranu za posebne medicinske svrhe, naknadne formule u prahu i mlečna hrana za vrlo malu decu u prahu prema važećim propisima.

[0017] Sastav praškova mlečnih čestica nema bitan uticaj na vođenje postupka prema pronalasku, pod uslovom da im se dodaje laktoza za kompresiju kako je prethodno definisano, u sadržaju između 5 i 40 mas% u odnosu na ukupnu masu navedenog suvog mlečnog proizvoda u čvrstom obliku.

[0018] Povoljno je što primena postupka prema pronalasku ne zahteva dodavanje aditiva u čestice mleka; posebno je povoljno što suvi mlečni proizvod u čvrstom obliku dobijen postupkom ne sadrži lubrikanse, sredstva za klizanje, sredstva za vlaženje, emulgatore ni sredstva za raspadanje.

[0019] Sa izuzetkom bilo kojih sastojaka od nutricionog značaja, čiji je dodatak odobren propisima o formulacijama mleka za bebe prema važećim propisima, kao što su vitamini, minerali, nukleotidi, probiotici, prebiotici i zgušnjivači (skrob, ...) (adaptirane formule za bebe) i u malim količinama prisutne u navedenim formulacijama, samo mleko u prahu i laktoza za kompresiju se koriste kao sastojci, a suvi mlečni proizvod u čvrstom obliku dobijen postupkom prema pronalasku ima homogen sastav i strukturu.

[0020] Zanimljivo je primetiti da postupak prema pronalasku omogućava dobijanje čvrstih oblika (tablete, pastile, itd.) mlečnog proizvoda čija je gornja granica masti 40% što odgovara onoj koja se prvobitno nalazila u prahu od mlečnih čestica.

[0021] Postupak prema pronalasku se može koristiti za pripremu suvog mlečnog proizvoda u čvrstom obliku namenjenog za bilo koju upotrebu u ishrani.

[0022] Postupak prema pronalasku se poželjno primenjuje sa mlekom za decu u prahu u kojem je najmanje 5 mas% u odnosu na ukupnu masu navedenog mleka za decu u prahu, laktoze i laktoze za kompresiju za upotrebu u ishrani dece, kao ilustracija, a karakteristike praha od čestica mleka su sledeće: srednja veličina čestica: između 75 i 250 µm; sadržaj vode: između 1% i 10%; zapreminska gustina između 0,4 i 0,8; zapreminska gustina posle kompresije između 0,5 i 0,9 i specifična površina između 0,05 i 0,5 m<2>/g. Veličina čestica praha meri se pomoću laserske difrakcione opreme, gustine će se dobiti vibracijama u skladu sa PhEur standardima, a specifična površina sa opremom tipa BET adsorpcijom azota.

[0023] Prema drugom od svojih ciljeva, pronalazak se odnosi na suvi mlečni proizvod u čvrstom obliku, takođe, poznat kao tableta ili pastila suvog mlečnog proizvoda koje se mogu dobiti postupkom prema pronalasku; dakle, preciznije radi se o jednom čvrstom mlečnom proizvodu koji sadrži masti između 0% i 40 mas% u odnosu na ukupnu masu navedenog suvog mlečnog proizvoda u čvrstom obliku i sa gustinom između 0,5 g/cm<3>i 2 g/cm<3>, poželjno reda 1 g/cm<3>, navedeni suvi mlečni proizvod u čvrstom obliku sastoji se od praha od čestica mleka koji sadrži laktozu za kompresiju ranije definisanu u sadržaju između 5 i 40 mas% u odnosu na ukupnu masu navedenog suvog mlečnog proizvoda u čvrstom obliku; prah od čestica mleka i laktoza za kompresiju su kao što je prethodno definisano.

[0024] Prednost ovog čvrstog mlečnog proizvoda je što ne sadrži aditive kao što su lubrikansi, sredstva za klizanje, sredstva za vlaženje, emulgatori, sredstva za raspadanje.

[0025] U jednom načinu tehničkog rešenja, suvi mlečni proizvod u čvrstom obliku prema pronalasku namenjen je pripremi dečjeg mleka za bebe i za vrlo malu decu (adaptirana mleka za bebe i formula za malu decu), ima gustinu između 0,5 g/cm<3>i 2 g/cm<3>i ne sadrži lubrikanse, sredstva za klizanje, sredstva za vlaženje, emulgatore ili sredstva za raspadanje, a sačinjen je od: • 85 do 100 mas% u odnosu na ukupnu masu navedenog suvog mlečnog proizvoda u čvrstom obliku, od praha čestica mleka koji je sam sačinjen od 0 do 40 mas% masti u odnosu na ukupnu masu navedenog suvog mlečnog proizvoda u čvrstom obliku, i 5 do 40 mas% u odnosu na ukupnu masu pomenutog suvog mlečnog proizvoda u čvrstom obliku, od laktoze za kompresiju definisane prethodno;

• 0 do 15 mas% u odnosu na ukupnu masu navedenog suvog mlečnog proizvoda u čvrstom obliku, od sastojaka od nutricionističkog značaja, čiji je dodatak odobren važećim propisima o dečjim mlečnim formulacijama kao što su vitamini, minerali, amino-kiseline, nukleotidi, probiotici, prebiotici i zgušnjivač (skrob ...).

[0026] Bez obzira na primenu u ishrani, suvi mlečni proizvod u čvrstom obliku poželjno ima masu između 1 i 6 g, izbor tačne mase naravno zavisi od upotrebe navedenog proizvoda; njegov oblik je trodimenzionalan i može biti vrlo promenljiv (paralelepiped, sfera, cilindar, ili čak fantastičnije: zvezda, oblak ...); dimenzije suvog mlečnog proizvoda u čvrstom obliku biće odabrane da olakšaju njegovu upotrebu, na primer, kada je suvi mlečni proizvod u čvrstom obliku formulacija mleka za decu, njegove dimenzije će zavisiti od mase proizvoda koja mora odgovarati jednoj dozi za određenu zapreminu vode (na primer, 30 ml), vodiće se računa da njene dimenzije budu takve da se lako može ubaciti u bočicu za hranjenje.

[0027] Povoljno je što su karakteristike suvog mlečnog proizvoda u čvrstom obliku prema pronalasku sledeće:

● tvrdoća pre pucanja između 10 N i 150 N, poželjno između 20 i 80 N, kako bi se izbeglo uništavanje kompaktne čvrste supstance u slučaju udara;

● rezultat manje od 20% praha izgubljenog tokom testa krhkosti i abrazije;

● ukupno rastvaranje suvog mlečnog proizvoda u čvrstom obliku prema pronalasku mase između 1 i 6 g u 30 cm<3>vode na sobnoj temperaturi (oko 20°C) dobija se za 15 do 180 sekundi uz ručno mešanje; poželjno je da se ovo rastvaranje postigne za manje od 60 sekundi.

[0028] Merenja tvrdoće vršiće se na univerzalnom durometru, a merenja krhkosti testom krhkosti koji odgovara testu koji se vrši prema PhEur-u.

[0029] Prema jednom posebnom tehničkom rešenju pronalaska, suvi mlečni proizvod u čvrstom obliku se proizvodi sa mlekom u prahu za decu u kojem laktoza za kompresiju predstavlja 5 do 40 mas% u odnosu na ukupnu masu navedenog suvog mlečnog proizvoda u čvrstom obliku a čiji je konačni sastav u sastojcima (kvalitativni i kvantitativni) u skladu sa važećim propisima koji se odnose na hranu za decu.

[0030] Prema ovom konkretnom rešenju, sastav suvog mlečnog proizvoda u čvrstom obliku mleka za decu ispunjava važeće regulatorne zahteve.

Crteži

[0031] Slike 1A i 1B su fotografije filtera nakon prolaska sadržaja bočica za hranjenje koje sadrže tablete prema pronalasku i tablete bez laktoze za kompresiju; dok se na filteru sa slike 1A ne vidi komad tablete, onaj sa slike 1B sadrži velike komade.

Primeri

Karakteristike praha od čestica mleka koje se koriste su sledeće:

• srednja veličina laserskom difrakcijom: 138µm

• % vode dobijene od strane Kharl Fischera: 1,3%

• zapreminska gustina postignuta prema PhEur: 0,5

• zapreminska gustina posle kompresije prema PhEur: 0,6

• Specifična površina dobijena BET-om: 0,1 m<2>/g

Karakteristike laktoze za kompresiju koje se koriste:

• srednja veličina laserskom difrakcijom: 150µm

• % vode dobijene od strane Kharl Fischer-a: 4,6%

• zapreminska gustina prema PhEur: 0,5

• zapreminska gustina posle kompresije prema PhEur: 0,7

• Specifična površina dobijena sa BET 0,3 m2 / g

• % amorfne laktoze dobijene DVS-om (dinamička sorpcija pare): 8%

[0033] Ovo mleko u prahu za decu koje sadrži 30 mas% laktoze za kompresiju se zatim navlaži dodavanjem 6% vode; granulira i zatim osuši na vrućem vazduhu na 50°C; zatim proseje kroz sito sa graničnim pragom od 800 µm i komprimuje na 8 kN.

Dobijena tableta ima sledeće karakteristike:

• masa 4,5 g

• gustina 0,8 g/cm<3>

• vreme rastvaranja jedne do osam tableta u 30 CC do 240 CC vode uz mehaničko mešanje <60s • otpor 20N do 30N

• test krhkosti/vibracija <20% gubitka.

II. Uporedni testovi rastvaranja

[0034] Četiri tablete iz prethodnog postupka i četiri tablete iz istog postupka bez laktoze za kompresiju stavljaju se u bočicu od 120 cc vode sobne temperature i zatim mešaju 60 sekundi.

[0035] Sadržaj svake boce se zatim filtrira kroz sito od 200 µm.

[0036] Fotografije sa slika 1A i 1B predstavljaju svaka filtere nakon prolaska sadržaja bočica za hranjenje koje sadrže tablete prema pronalasku i tablete bez laktoze za kompresiju; dok se na filteru sa slike 1A ne vidi komad tablete, onaj sa slike 1B sadrži velike komade. Prema tome, izgleda da su samo tablete prema pronalasku potpuno rastvorene, dok one koje ne sadrže laktozu za kompresiju nisu u potpunosti rastvorene. Ovi testovi jasno ilustruju potrebu za prisustvom laktoze za kompresiju kako bi se primetilo zadovoljavajuće rastvaranje.

Claims

Patentni zahtevi

1. Postupak za pripremu suvog mlečnog proizvoda u čvrstom obliku koji sadrži masti sa sadržajem između 0 mas% i 40 mas% u odnosu na ukupnu masu navedenog suvog mlečnog proizvoda u čvrstom obliku, gustine između 0,5g/cm<3>do 2g/cm<3>i koji ne sadrži lubrikanse, sredstva za klizanje, sredstva za vlaženje, emulgatore ili sredstva za raspadanje, a koji obuhvata sledeće korake:

a. pripremu jednog praha od čestica mleka koji sadrži laktozu za kompresiju pri sadržaju između 5 i 40 mas% u odnosu na ukupnu masu pomenutog suvog mlečnog proizvoda u čvrstom obliku, pri čemu je ova laktoza za kompresiju prisutna pored

laktoze koja je eventualno već prisutna u prahu od čestica mleka i, po želji, sastojke od nutricionističkog značaja; pri čemu se laktoza za kompresiju dodaje u završnoj etapi suvog mešanja i bira se od granulisane α-monohidratne laktoze koja sadrži procenat amorfne laktoze manji od 10 mas%, čija je konačna veličina zrna (srednji prečnik) između 80 i 250 µm , α-monohidratne laktoze Spray Dry koja sadrži procenat amorfne laktoze manji od 15 mas%, čija je konačna veličina zrna (srednji prečnik) između 80 i 250 µm,

anhidrovane β laktoze koja sadrži procenat amorfne laktoze manje od 5 mas% čija je konačna veličina zrna (srednji prečnik) između 80 i 250 µm i amorfne laktoze čija je konačna veličina zrna (srednji prečnik) između 80 i 250 µm;

b. granulaciju praha od čestica mleka prema jednom od dva postupka navedena u nastavku:

b1. vlažna granulacija: vlaženje smeše dobijene u koraku a) dodavanjem sadržaja vode između 1 i 15 mas% u odnosu na ukupnu masu praha od čestica mleka; granuliranje pomenute smeše; i sušenje vlažnog praha granulata navedene smeše na vrućem vazduhu između 40°C i 80°C da bi se dobila zaostala slobodna vlažnost manja od 3 mas%;

b2. suva granulacija smeše dobijene u koraku a);

c. prosejavanje praha osušenih granula dobijenih u koraku b) između 250 µm i 2 mm; d. zgušnjavanje praha osušenih granula dobijenih u koraku c) i stavljanje u čvrsti oblik da bi se dobio suvi mlečni proizvod u čvrstom obliku, primenjena sila kompresije je između 5 i 30 kN.

2. Postupak za pripremu suvog mlečnog proizvoda u čvrstom obliku prema patentnom zahtevu 1, naznačen time što laktoza za kompresiju ima sledeće karakteristike: gustoća praha od 0,4 do 0,9 g/cm<3>, specifična površina od 0,05 do 0,5 m<2>/g i procenat vode manji od 5,5 mas%.

3. Postupak za pripremu suvog mlečnog proizvoda u čvrstom obliku prema bilo kom od patentnih zahteva 1 ili 2, naznačen time što se prah od čestica mleka bira između mleka u prahu, delimično obranog mleka u prahu, punomasnog mleka u prahu, mleka čija masnoća je zamenjena biljnom masnoćom u prahu i mleka u prahu za decu.

4. Suvi mlečni proizvod u čvrstom obliku koji se može dobiti postupkom prema bilo kom od patentnih zahteva 1 do 3, koji sadrži masti u količini između 0% i 40 mas% u odnosu na ukupnu masu navedenog suvog mlečnog proizvoda u čvrstom obliku, laktozu za kompresiju izabranu od granulisane α-monohidratne laktoze koja sadrži procenat amorfne laktoze manji od 10 mas% čija je konačna veličina zrna (srednji prečnik) između 80 i 250 µm, laktoze α-monohidrat Spray Dry koja sadrži procenat amorfne laktoze manji od 15 mas%, čija je konačna veličina zrna (srednji prečnik) između 80 i 250 µm, anhidrovane β laktoze koja sadrži procenat amorfne laktoze manji od 5 mas% čija konačna veličina zrna (srednji prečnik) je između 80 i 250 µm, i amorfne laktoze čija je konačna veličina zrna (srednji prečnik) između 80 i 250 µm, pri čemu je navedena laktoza za kompresiju prisutna u sadržaju između 5 i 40 mas% u odnosu na ukupnu masu navedenog suvog mlečnog proizvoda u čvrstom obliku, pri čemu navedeni proizvod ima masu između 1 i 6 g i gustinu između 0,5g/cm<3>do 2g/cm<3>.

5. Suvi mlečni proizvod u čvrstom obliku gustine između 0,5 g/cm<3>i 2 g/cm<3>, koji ne sadrži lubrikanse, sredstva za klizanje, sredstva za vlaženje, emulgatore ili sredstva za raspadanje, namenjen za pripremu dečjeg mleka za bebe i vrlo malu decu sačinjen od:

- 85 do 100 mas% u odnosu na ukupnu masu navedenog suvog mlečnog proizvoda u čvrstom obliku samog praha od čestica mleka koji je sačinjen od 0 do 40 mas% od masnoće u odnosu na ukupnu masu navedenog suvog mlečnog proizvoda u čvrstom obliku, od 5 do 40 mas% u odnosu na ukupnu masu navedenog suvog mlečnog proizvoda u čvrstom obliku laktoze za komprimovanje izabrane od granulisane α-monohidratne laktoze koja sadrži procenat amorfne laktoze manji od 10 mas%, čija je finalna veličina čestica (srednji prečnik) između 80 i 250 µm, Spray Dry α-monohidratne laktoze koja sadrži procenat amorfne laktoze manji od 15 mas% od čega je konačna veličina zrna (srednji prečnik) između 80 i 250 µm, anhidrovane laktoze β koja sadrži procenat amorfne laktoze manji od 5 mas% čija je konačna veličina zrna (srednji prečnik) između 80 i 250 µm i amorfne laktoze čija je konačna veličina zrna (srednji prečnik) između 80 i 250 µm;

- 0 do 15 mas% u odnosu na ukupnu masu navedenog suvog mlečnog proizvoda u čvrstom obliku hranljivih sastojaka, čiji je dodatak odobren važećim propisima o dečjim mlečnim formulacijama.

6. Suvi mlečni proizvod u čvrstom obliku prema patentnom zahtevu 5, naznačen time što se prah od čestica mleka bira od mleka u prahu, delimično obranog mleka u prahu, punomasnog mleka u prahu, mleka čija je masnoća zamenjena biljnom masnoćom u prahu i mlekom u prahu za decu.

7. Suvi mlečni proizvod u čvrstom obliku prema bilo kom od patentnih zahteva 5 do 6, naznačen time što ima tvrdoću pre pucanja između 10 N i 150 N, rezultat manji od 20% izgubljenog praha tokom testa krhkosti i abrazije mereno u skladu sa PhEur standardom, i potpuno rastvaranje u 30 ml vode za manje od 60 sekundi uz ručno mešanje suvog mlečnog proizvoda u čvrstom obliku koji ima masu od 1 do 6 g.