RS63324B1 - Uređaj za potkožnu isporuku tečnih lekova - Google Patents

Uređaj za potkožnu isporuku tečnih lekova

Info

Publication number
RS63324B1
RS63324B1 RS20220567A RSP20220567A RS63324B1 RS 63324 B1 RS63324 B1 RS 63324B1 RS 20220567 A RS20220567 A RS 20220567A RS P20220567 A RSP20220567 A RS P20220567A RS 63324 B1 RS63324 B1 RS 63324B1
Authority
RS
Serbia
Prior art keywords
reservoir
cannula
liquid
sensor
cases
Prior art date
Application number
RS20220567A
Other languages
English (en)
Inventor
Eran Shor
Tsabar Mor
David Tamir Ben
Nir Lilach
Rami Grossfeld
Shai Alfandari
Ram Nadler
Dmitry Golom
Daniel Shaki
Yoav Tikochinsky
Serdar Ozsumer
Original Assignee
Neuroderm Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Neuroderm Ltd filed Critical Neuroderm Ltd
Publication of RS63324B1 publication Critical patent/RS63324B1/sr

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/142—Pressure infusion, e.g. using pumps
    • A61M5/14244—Pressure infusion, e.g. using pumps adapted to be carried by the patient, e.g. portable on the body
    • A61M5/14248—Pressure infusion, e.g. using pumps adapted to be carried by the patient, e.g. portable on the body of the skin patch type
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/142—Pressure infusion, e.g. using pumps
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2003—Accessories used in combination with means for transfer or mixing of fluids, e.g. for activating fluid flow, separating fluids, filtering fluid or venting
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2003—Accessories used in combination with means for transfer or mixing of fluids, e.g. for activating fluid flow, separating fluids, filtering fluid or venting
    • A61J1/2006—Piercing means
    • A61J1/2013—Piercing means having two piercing ends
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/1407—Infusion of two or more substances
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/1413—Modular systems comprising interconnecting elements
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/142—Pressure infusion, e.g. using pumps
    • A61M5/14212—Pumping with an aspiration and an expulsion action
    • A61M5/14216—Reciprocating piston type
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/142—Pressure infusion, e.g. using pumps
    • A61M5/145—Pressure infusion, e.g. using pumps using pressurised reservoirs, e.g. pressurised by means of pistons
    • A61M5/1452—Pressure infusion, e.g. using pumps using pressurised reservoirs, e.g. pressurised by means of pistons pressurised by means of pistons
    • A61M5/1456—Pressure infusion, e.g. using pumps using pressurised reservoirs, e.g. pressurised by means of pistons pressurised by means of pistons with a replaceable reservoir comprising a piston rod to be moved into the reservoir, e.g. the piston rod is part of the removable reservoir
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/168—Means for controlling media flow to the body or for metering media to the body, e.g. drip meters, counters ; Monitoring media flow to the body
    • A61M5/172—Means for controlling media flow to the body or for metering media to the body, e.g. drip meters, counters ; Monitoring media flow to the body electrical or electronic
    • A61M5/1723—Means for controlling media flow to the body or for metering media to the body, e.g. drip meters, counters ; Monitoring media flow to the body electrical or electronic using feedback of body parameters, e.g. blood-sugar, pressure
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/1782—Devices aiding filling of syringes in situ
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31525—Dosing
    • A61M5/31528—Dosing by means of rotational movements, e.g. screw-thread mechanisms
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/34—Constructions for connecting the needle, e.g. to syringe nozzle or needle hub
    • A61M5/344—Constructions for connecting the needle, e.g. to syringe nozzle or needle hub using additional parts, e.g. clamping rings or collets
    • A61M5/345—Adaptors positioned between needle hub and syringe nozzle
    • H—ELECTRICITY
    • H03—ELECTRONIC CIRCUITRY
    • H03H—IMPEDANCE NETWORKS, e.g. RESONANT CIRCUITS; RESONATORS
    • H03H9/00—Networks comprising electromechanical or electro-acoustic elements; Electromechanical resonators
    • H03H9/02—Details
    • H03H9/05—Holders or supports
    • H03H9/0504—Holders or supports for bulk acoustic wave devices
    • H03H9/0509—Holders or supports for bulk acoustic wave devices consisting of adhesive elements
    • H—ELECTRICITY
    • H03—ELECTRONIC CIRCUITRY
    • H03H—IMPEDANCE NETWORKS, e.g. RESONANT CIRCUITS; RESONATORS
    • H03H9/00—Networks comprising electromechanical or electro-acoustic elements; Electromechanical resonators
    • H03H9/02—Details
    • H03H9/05—Holders or supports
    • H03H9/058—Holders or supports for surface acoustic wave devices
    • H03H9/0585—Holders or supports for surface acoustic wave devices consisting of an adhesive layer
    • H—ELECTRICITY
    • H03—ELECTRONIC CIRCUITRY
    • H03H—IMPEDANCE NETWORKS, e.g. RESONANT CIRCUITS; RESONATORS
    • H03H9/00—Networks comprising electromechanical or electro-acoustic elements; Electromechanical resonators
    • H03H9/46—Filters
    • H03H9/54—Filters comprising resonators of piezoelectric or electrostrictive material
    • H—ELECTRICITY
    • H03—ELECTRONIC CIRCUITRY
    • H03H—IMPEDANCE NETWORKS, e.g. RESONANT CIRCUITS; RESONATORS
    • H03H9/00—Networks comprising electromechanical or electro-acoustic elements; Electromechanical resonators
    • H03H9/46—Filters
    • H03H9/64—Filters using surface acoustic waves
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/142—Pressure infusion, e.g. using pumps
    • A61M5/14244—Pressure infusion, e.g. using pumps adapted to be carried by the patient, e.g. portable on the body
    • A61M5/14248—Pressure infusion, e.g. using pumps adapted to be carried by the patient, e.g. portable on the body of the skin patch type
    • A61M2005/14252—Pressure infusion, e.g. using pumps adapted to be carried by the patient, e.g. portable on the body of the skin patch type with needle insertion means
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/142—Pressure infusion, e.g. using pumps
    • A61M5/14244—Pressure infusion, e.g. using pumps adapted to be carried by the patient, e.g. portable on the body
    • A61M2005/14268—Pressure infusion, e.g. using pumps adapted to be carried by the patient, e.g. portable on the body with a reusable and a disposable component
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/142—Pressure infusion, e.g. using pumps
    • A61M5/145—Pressure infusion, e.g. using pumps using pressurised reservoirs, e.g. pressurised by means of pistons
    • A61M2005/14506—Pressure infusion, e.g. using pumps using pressurised reservoirs, e.g. pressurised by means of pistons mechanically driven, e.g. spring or clockwork
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/142—Pressure infusion, e.g. using pumps
    • A61M5/145—Pressure infusion, e.g. using pumps using pressurised reservoirs, e.g. pressurised by means of pistons
    • A61M5/1452—Pressure infusion, e.g. using pumps using pressurised reservoirs, e.g. pressurised by means of pistons pressurised by means of pistons
    • A61M2005/14573—Pressure infusion, e.g. using pumps using pressurised reservoirs, e.g. pressurised by means of pistons pressurised by means of pistons with a replaceable reservoir for quick connection/disconnection with a driving system
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/158—Needles for infusions; Accessories therefor, e.g. for inserting infusion needles, or for holding them on the body
    • A61M2005/1586—Holding accessories for holding infusion needles on the body
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/168—Means for controlling media flow to the body or for metering media to the body, e.g. drip meters, counters ; Monitoring media flow to the body
    • A61M5/172—Means for controlling media flow to the body or for metering media to the body, e.g. drip meters, counters ; Monitoring media flow to the body electrical or electronic
    • A61M5/1723—Means for controlling media flow to the body or for metering media to the body, e.g. drip meters, counters ; Monitoring media flow to the body electrical or electronic using feedback of body parameters, e.g. blood-sugar, pressure
    • A61M2005/1726—Means for controlling media flow to the body or for metering media to the body, e.g. drip meters, counters ; Monitoring media flow to the body electrical or electronic using feedback of body parameters, e.g. blood-sugar, pressure the body parameters being measured at, or proximate to, the infusion site
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M2005/3125—Details specific display means, e.g. to indicate dose setting
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2202/00—Special media to be introduced, removed or treated
    • A61M2202/04—Liquids
    • A61M2202/0468—Liquids non-physiological
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/13—General characteristics of the apparatus with means for the detection of operative contact with patient, e.g. lip sensor
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/33—Controlling, regulating or measuring
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/50—General characteristics of the apparatus with microprocessors or computers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/82—Internal energy supply devices
    • A61M2205/8206—Internal energy supply devices battery-operated
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2210/00—Anatomical parts of the body
    • A61M2210/04—Skin

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Acoustics & Sound (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Fluid Mechanics (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Diabetes (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
  • Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
  • Measurement And Recording Of Electrical Phenomena And Electrical Characteristics Of The Living Body (AREA)
  • External Artificial Organs (AREA)

Description

Opis
OBLAST TEHNIKE
[0001] Pronalazak se uopšteno odnosi na sisteme za isporuku lekova i, tačnije, na uređaj za isporuku tečnog leka.
POZADINA
[0002] Poznato je da je unošenje lekova, hranljivih materija ili drugih tečnih supstanci u potkožno tkivo pacijenta efikasna tehnika lečenja različitih medicinskih stanja. Subkutana tečna primena može dovesti do efikasnije isporuke supstance u cirkulacioni sistem od drugih tehnika primene (npr. digestivni trakt, respiratorni trakt, itd.).
[0003] Subkutana isporuka se često izvodi pomoć u infuzione pumpe. Infuziona pumpa je obično prenosivi uređaj koji nosi pacijent koji sadrži rezervoar za lek i pogonske komponente za isporuku leka pacijentu. Infuzione pumpe mogu da isporuče lek na precizniji i kontrolisaniji način nego što se to može postić i ručnom isporukom od strane pacijenta ili medicinskog osoblja. Infuzione pumpe su generalno jedna od dva tipa. Prvi tip uključuje samostalnu pumpnu jedinicu koju pacijent nosi na lokaciji udaljenoj od mesta davanja (npr. na pojasu). Samostalna pumpna jedinica dovodi lek iz rezervoara kroz cev čicu do infuzionog seta pričvršć enog za kožu pacijenta i pristupa potkožnom tkivu (npr. preko fleksibilne kanile). Drugi tip se generalno naziva "zakrpa pumpom" i uključuje rezervoar za lek, pogonske komponente i kanilu, sve u jednoj jedinici koja je pričvršć ena za kožu pacijenta. U nekim situacijama, infuzione pumpe isporu čuju kontinuirani tok leka pacijentu (ponekad se naziva bazalna doza). Infuzione pumpe tako đe mogu da isporučuju povremene doze, u nekim slučajevima koje kontroliše pacijent (ponekad se nazivaju bolusna doza).
[0004] S obzirom na to da se potkožna primena leka obično izvodi sa tečnim supstancama, već ina razvoja infuzionih pumpi je bila za lečenje medicinskih stanja za koja je lek tečne formulacije terapeutski održiv. Najistaknutiji primer je upotreba infuzionih pumpi za subkutanu isporuku insulina pacijentima sa dijabetesom.
[0005] Najčešć i lek za lečenje Parkinsonove bolesti je lek levodopa, koji se često primenjuje u kombinaciji sa lekom karbidopa. Do danas, terapeutske formulacije levodope/karbidope bile su dostupne samo u čvrstom ili praškastom obliku i obično se primenjuju sa oralnom pilulom ili proizvodom za inhalaciju.
[0006] Nedavno je podnosilac zahteva razvio prvu ikada tečnu formulaciju levodope/karbidope koja ima terapeutsku koncentraciju odgovarajuć u za isporuku u potkožno tkivo (napred navedena tečna formulacija za levodope/karbidope je detaljnije opisana u patentu US br. 2013/0253056 i 2014/0051755). Ovo otkrić e čini praktičnim, po prvi put, razvoj uređaja za infuzionu pumpu za pacijente sa Parkinsonovom bole šć u i drugim poremeć ajima CNS-a.
[0007] Pojedinci sa Parkinsonovom bolešć u i drugim poreme ć ajima CNS-a pokazuju drugačije simptome od osoba sa dijabetesom. Pored toga, zapremine doze leka su različite za različite uslove. Stoga su trenutno dostupne infuzione pumpe dizajnirane za lečenje dijabetesa ili drugih stanja često neprikladne i neefikasne za lečenje Parkinsonove bolesti. Shodno tome, postoji potreba za novim uređajem za isporuku lekova koji je prikladan za upotrebu od strane pojedinaca sa Parkinsonovom bole šć u ili drugim poremeć ajima CNS-a.
[0008] EP2579917 otkriva prenosivi uređaj za infuziju tečnih lekova sadržanih u najmanje jednom špricu na više mesta za infuziju na telu pacijenta koji uključuje telo, koje je spojeno na par špriceva, od kojih je svaki postavljen tako da bude povezan sa jednim od mesta i u kojoj se nalazi pogonski sistem uređaja. Pogonski sistem uključuje jedan električni motor i prvi i drugi mehanički sklop, od kojih je svaki povezan sa jednim od špriceva i raspoređen da pretvara rotaciono kretanje motora u linearno kretanje i da primenje navedeno linearno kretanje na potiskivač povezan sa klipom odgovarajuć eg šprica, pri čemu oba mehanička sklopa istovremeno rade za izazivanje istovremene infuzije leka sadržanog u oba šprica u navedena mesta.
[0009] US2016/0235913 otkriva ambulantne infuzione pumpe, rezervoare za lekove i klipove, uključujuć i i dinamičke i statičke zaptivače, plus srodne komponente, kao i kombinacije komponenti i srodne metode.
[0010] EP2125077 otkriva uređaje, sisteme i metode za isporuku terapeutske tečnosti (npr. insulina) u telo, uključujuć i posudu za prijanjanje na kožu, za zadržavanje dozatora terapeutske tečnosti za isporuku terapeutske tečnosti korisniku.
[0011] EP2753380 otkriva ručni uređaj za injekciju za dozirano ubrizgavanje tečnog leka u tkivo osobe, uređaj za injekciju uključuje: a) izduženi rezervoar za lek, rezervoar za lek ima uzdužnu osu rezervoara, b) izduženu jedinicu za doziranje, jedinicu za doziranje koja ima ulaz jedinice za doziranje, izlaz jedinice za doziranje i šupljinu za doziranje, jedinica za doziranje ima uzdužnu osu jedinice za doziranje, pri čemu je rezervoar za lek fluidno povezan sa ulazom u jedinicu za doziranje, c) jedinica za doziranje i rezervoar za lek su raspoređeni tako da je uzdužna osa jedinice za doziranje u paralelnoj ravni sa osom rezervoara.
[0012] EP2353628 otkriva set za infuziju za davanje leka koji se isporučuje pomoć u infuzione pumpe koja se može nositi odvojeno od infuzionog seta, a) set za infuziju koji sadrži deo za jednokratnu upotrebu, deo za višekratnu upotrebu i funkcionalnu komponentu na električni pogon, b) deo za jednokratnu upotrebu koji se sastoji od: b1) donje strane lepka za pričvršć ivanje na mestu infuzije na koži osobe, b2) kanile za infuziju sa jednim lumenom koja izlazi sa donje strane i jedini je element koji probija ili prodire u ko žu u setu za infuziju, b3) prvi konektor za fluidno povezivanje kanile sa pumpom za infuziju, b4) i drugi konektor, c) i deo za višekratnu upotrebu koji sadrži: c1) izvor energije za električno napajanje funkcionalne komponente, c2) i treć i konektor koji se spaja sa drugim konektorom dela za jednokratnu upotrebu za međusobno povezivanje dela za jednokratnu upotrebu i dela za vi šekratnu upotrebu, d) pri čemu je deo za višekratnu upotrebu u međusobno povezanom stanju tečno izolovan od jednokratnog dela; e) i pri čemu deo za jednokratnu upotrebu sadrži dovodnu liniju koja fluidno povezuje gornji kraj prvog konektora sa krajnjim krajem kanile za dovod i isporuku leka preko dela za jednokratnu upotrebu i zaobilaženje dela za višekratnu upotrebu.
REZIME
[0013] Shodno tome, ovo otkrić e opisuje poboljšane uređaje za isporuku lekova, prikladne za isporuku tečnih lekova pacijentima sa Parkinsonovom bolešć u i drugim poreme ć ajima CNS-a, i metode koriš ć enja istih. Gledano sa jednog aspekta, obezbeđen je uređaj za isporuku tečnog leka u ili kroz kožu korisnika kao što je definisano u patentnom zahtevu 1 priloženih patentnih zahteva. Iako ć e se ovaj pronalazak ponekad odnositi na uređaje za isporuku kao isporuku tečnih formulacija levodope/karbidope pacijentima sa Parkinsonovom bolešć u, podrazumeva ć e se da se uređaji mogu koristiti i za isporuku drugih tečnosti (tečnosti i gasa). Uopšteno govoreć i, uređaji se mogu koristiti za isporuku bilo kog tečnog leka za lečenje bilo kog medicinskog stanja, kao i za isporuku tečnosti bez lekova, npr. hranljivih materija, vitamina, agenasa za snimanje, itd. Pored toga, iako ovaj pronalazak ć e često opisivati uređaje za isporuku kao izvođenje subkutanih injekcija, u nekim realizacijama uređaji mogu da izvode druge vrste injekcija, npr., intravenske, intraarterijske, intraartikularne, intramuskularne, itd.
[0014] Više od 10 miliona ljudi živi sa Parkinsonovom bolešć u širom sveta. Uobičajeni simptomi Parkinsonove bolesti uključuju tremor, usporenost pokreta, ukočenost mišić a, probleme sa ravnotežom, vrtoglavicu i probleme sa spavanjem (umor). U nekim realizacijama, ovde opisani ure đaji za isporuku leka su dizajnirani da budu lakši za upotrebu od konvencionalnih uređaja za pacijente koji pokazuju neke ili sve ove simptome. Kao jedan primer, mnogi konvencionalni uređaji zahtevaju od pacijenta da uvuče iglu šprica u relativno mali otvor septuma i da ručno izbaci lek iz šprica kako bi napunio pumpu. U nekim realizacijama, ovde opisani uređaj koristi stanicu za punjenje i adapter za bočicu koji može da primi bočicu za punjenje uređaja, što zahteva manje snage i/ili spretnosti od konvencionalnih pristupa.
[0015] Kao još jedan primer, konvencionalna tehnika za umetanje kanile u tkivo (npr. potko žno tkivo) zahteva od pacijenta da ručno primeni silu umetanja. U nekim realizacijama, ovde opisani uređaj za isporuku koristi najmanje jedan mehanizam za umetanje kanile koji gura jednu ili vi še kanila u tkivo uz silu koja se time primenjuje. Takav mehanizam za umetanje kanile može uključivati, na primer, mehanizam mehaničkog pomeranja (npr. mehanički uređaj za skladištenje energije kao što je, na primer, torziona opruga), elektromehanički mehanizam, pneumatski mehanizam i/ili elektromagnetni mehanizam.
[0016] Mehanizam za umetanje kanile može biti prilagođen ili konfigurisan tako da zahteva znatno manju silu koju treba primeniti od strane pacijenta kako bi se obezbedilo probijanje ko že da bi se omoguć ilo, na primer, subkutano unošenje leka. Količina sile koju treba pacijentu može, na primer, da bude u rasponu od oko 3 Njutna do oko 50 Njutna. Iako se ovde diskusija može odnositi na potkožno davanje tečnog leka, primeć uje se da ovo nikako ne treba tumačiti na ograničavaju ć i način. U nekim slučajevima, tečni lek se može, na primer, isporučiti u druge slojeve tkiva kože korisnika i/ili direktno u krvne sudove korisnika.
[0017] U nekim primerima, uređaj može da sadrži više kanila (npr. dve kanile, tri kanile ili više) za isporuku tečnog leka u tkivo. Opciono, više kanila, kada su u izvučenom položaju, mogu istovremeno da zahvate tkivo. Vrh kanile može biti razmaknut na datoj minimalnoj udaljenosti jedan od drugog da bi se smanjila verovatnoć a stvaranja ili ublažavanja stanja povezanih sa kožom, kao što su čvorovi, apscesi, hematomi i/ili slično.
[0018] U nekim realizacijama, uređaj može da funkcioniše tako da omoguć i selektivno isporuku, preko više kanila, tečnog leka pacijentu. Na primer, kanile se mogu koristiti uzastopno za isporuku, preko izabrane kanile, željene količine tečnog leka u određenom vremenskom periodu. U slučajevima kada uređaj sadrži samo dve kanile, one se mogu koristiti naizmenično.
[0019] U drugom primeru, već i broj kanila može biti grupisan u dva ili više setova kanila koje se mogu birati, omoguć avaju ć i upotrebu dva ili više setova kanila uzastopno ili paralelno za isporuku željene količine tečnog leka pacijentu unutar datom vremenskom periodu. Ako se već i broj kanila sastoji od samo dva seta, onda se ova dva seta mogu koristiti naizmenično. U slučaju da je već i broj kanila operativno grupisan u tri ili više seta kanila, setovi se mogu koristiti sukcesivno ili paralelno, svaki set za dati vremenski period. Vremenski period za upotrebu jednog seta kanila mo že biti isti kao ili se razlikovati od vremenskog perioda upotrebe drugog seta kanila.
[0020] U nekim realizacijama, uređaj može imati moguć nost davanja bolusa i bazalnog tečnog leka. Uređaj može da funkcioniše tako da omoguć i ručnu, poluautomatsku i potpuno automatizovanu kontrolu bolusa i bazalne isporuke tečnog leka kao što je, na primer, karbidopa i/ili levodopa i/ili levodopa prolekova (npr. levodopa-amid, levodopa fosfat, karbidopa fosfat) i/ili apomorfin.
[0021] Uređaj za isporuku obuhvata deo za višekratnu upotrebu uključujuć i motor i kontrolnu elektroniku i deo za jednokratnu upotrebu uključujuć i rezervoar za lek. Dok je opšti koncept posedovanja dela za višekratnu upotrebu i dela za jednokratnu upotrebu poznat, u konvencionalnim ure đajima pričvršć ivanje između dva dela može uključivati komplikovane mehaničke šeme koje mogu zahtevati značajnu snagu i/ili spretnost da bi se uključili i odvojili. U nekim realizacijama, deo za višekratnu upotrebu i deo uređaja za jednokratnu upotrebu koji su ovde opisani su pričvršć eni pomo ć u šema za pričvrš ć ivanje koje su relativno jednostavne za uključivanje i odvajanje, na primer, u postupku u jednom koraku kori šć enja, na primer, magnetnih i/ili veza sa kopčom. Pored toga, u nekim realizacijama, deo za jednokratnu upotrebu uključuje linearni aktuator kao što je, na primer, mehanizam za pomeranje od rotacije do linearnog. Linearni aktuator može da sadrži, na primer, maticu za rotaciju vodeć eg zavrtnja za pokretanje klipa kroz rezervoar za lek. U nekim slučajevima, navrtanj može direktno da zahvati strukturu u delu za jednokratnu upotrebu (npr. zupčanik) kako bi se omoguć ilo pričvrš ć ivanje dva dela. Ovi primeri karakteristika i druge karakteristike za poboljšane uređaje za isporuku lekova su detaljno opisani u nastavku.
[0022] Napominje se da samo da bi se pojednostavila diskusija koja sledi, realizacije i primeri se mogu odnositi na pokretanje "klipa". Međutim, ovo nikako ne treba tumačiti na ograničavajuć i način. Shodno tome, uređaj može u nekim realizacijama biti u funkciji da gura zaptivni element kroz rezervoar za lek. U nekim primerima, zaptivni element može biti operativno spojen sa klipom. Opciono, zaptivni element može biti integralno formiran sa klipom. Opciono, distalni kraj klipa može da se završava zaptivnim elementom.
[0023] U nekim realizacijama, uređaj je u funkciji da selektivno pokreć e klip u prvom smeru kako bi se tečnost izbacila iz rezervoara za, na primer, potkožnu isporuku tečnog leka, i u suprotnom smeru da generiše usisnu silu koja privlači tečni lek nazad u rezervoar.
[0024] U nekim realizacijama, rezervoar koji može da sadrži tečnost može biti selektivno kompresovan (npr., koji se može stisnuti) i rezervoar koji se može proširiti. Kompresovanje takvog rezervoara može da izbaci tečnost iz rezervoara za isporuku korisniku, a širenje takvog rezervoara može da generiše usisnu silu koja izvlači tečnost nazad u rezervoar. Shodno tome, uređaj može biti prilagođen ili konfigurisan da bude „bez klipa“. Drugim rečima, uređaj može biti bez klipa za prevođenje i/ili zaptivnog elementa.
[0025] U nekim realizacijama, kontrola uređaja za selektivno izbacivanje tečnosti iz rezervoara ili za stvaranje usisne sile za povlačenje tečnosti nazad u rezervoar može, na primer, da zavisi od izmerenih fizioloških ili drugih vrednosti parametara. Na primer, uređaj može da izbaci tečnost iz rezervoara za isporuku korisniku sve dok jedna ili više vrednosti fizioloških parametara ispunjavaju određeni "kriterijum isporuke". S druge strane, ako jedna ili više vrednosti fizioloških parametara kasnije ispunjavaju određeni „kriterijum usisavanja“, uređaj može prestati da potiskuje tečnost iz rezervoara i umesto toga stvara usisnu silu.
[0026] U jednom aspektu, pronalazak se odnosi na uređaj za isporuku tečnog leka u ili kroz kožu korisnika, pri čemu je uređaj definisan u patentnom zahtevu 1 priloženih patentnih zahteva.
[0027] U nekim realizacijama gornjeg aspekta, rezervoar može da sadrži tečni lek uključujuć i tečnu formulaciju levodope i/ili karbidope. Deo za višekratnu upotrebu može dalje uključivati bateriju za napajanje pogonske komponente (npr. sklop motora, koji može uključivati motor i planetarni zupčanik, lančani prenos, kaiš, pneumatski prenos, prenos zasnovan na magnetu i/ ili slično). U nekim slučajevima, pogonski sklop uključuje najmanje jedan zupčanik (npr. pogonski zupčanik, zupčanik praznog hoda i zupčanik za optereć enje u seriji). Navrtanj može imati profil koji može da zahvati spojni profil zupčanika za optereć enje.
[0028] U nekim realizacijama, deo za jednokratnu upotrebu može dalje da obuhvata spoljašnju površinu koja može da se prilepi za površinu kože korisnika. Mikrodermalni ankeri se mogu pričvrstiti na spoljašnju površinu radi prijanjanja uređaja na površinu kože. U nekim slučajevima, spoljašnja površina je pričvršć ena za površinu kože pod-pritiskom koji se stvara između njih. Uređaj takođe može da sadrži lepljivi sloj zalepljen na spoljašnju površinu, gde je površina kože strana adhezivnog sloja koja uključuje stalni lepak, a suprotna strana lepljivog sloja uključuje privremeni lepak.
[0029] U nekim realizacijama, deo za jednokratnu upotrebu dalje uključuje kanilu tečno spojenu sa rezervoarom, tako da, kada kanila operativno zahvati tkivo pacijenta, kanila isporu čuje tečni lek u potkožno tkivo korisnika. Deo za višekratnu upotrebu i deo za jednokratnu upotrebu mogu se pričvrstiti pomoć u magnetne sile i/ili kopče. U nekim slučajevima, kada su deo za višekratnu upotrebu i deo za jednokratnu upotrebu pričvršć eni, pogonska komponenta i rezervoar su koplanarni. U nekim slučajevima, kada su deo za višekratnu upotrebu i deo za jednokratnu upotrebu pričvršć eni, uzdužna osa pogonske komponente je u suštini paralelna sa uzdužnom osom rezervoara. U nekim slučajevima, kada su deo za višekratnu upotrebu i deo za jednokratnu upotrebu pričvršć eni, pogonska komponenta i rezervoar se preklapaju u uzdužnom pravcu za najmanje 50 procenata.
[0030] Deo za jednokratnu upotrebu dalje uključuje drugi rezervoar za držanje dodatnog tečnog leka, drugi klip za izbacivanje dodatnog tečnog leka iz drugog rezervoara, drugi vodeć i vijak pričvrš ć en za drugi klip, i drugi navrtanj koji može da pomeri drugi vodeć i vijak, tako da kada su deo za višekratnu upotrebu i deo za jednokratnu upotrebu pričvršć eni, drugi navrtanj je spojen sa pogonskom komponentom. U nekim slučajevima, pogonska komponenta istovremeno pokreć e i prvi i drugi klip. U drugim slu čajevima, pogonska komponenta zasebno pokreć e svaki od prvog i drugog klipa. Klip može da sadrži površinu koja je u kontaktu sa tečnošć u, napravljenu od elastičnog materijala. U određenim konfiguracijama, deo za višekratnu upotrebu čini prazninu za prijem vodeć eg zavrtnja kada se vode ć i zavrtanj povu če iz rezervoara.
[0031] U nekim realizacijama, deo za višekratnu upotrebu može dalje da uključuje računarsku jedinicu koja nadgleda rad uređaja. Deo za višekratnu upotrebu takođe može da sadrži kontrolno dugme koje omoguć ava korisniku da izabere režim rada uređaja (npr. režim punjenja, režim isporuke i/ili režim pauze). U nekim realizacijama, uređaj može da sadrži senzor tečnosti za detekciju tečnog leka (npr. za detekciju tečnosti i/ili za merenje njegove količine i/ili zapremine) u rezervoaru i/ili kontaktni senzor za detekciju kontakta između spoljašnjosti površine za jednokratnu upotrebu i površine kože korisnika. U nekim slučajevima, senzor fluida i/ili kontaktni senzor mogu na primer uključiti senzor kapacitivnosti. Kontaktni senzor može meriti električnu otpornost između najmanje dve lokacije na uređaju. U nekim konfiguracijama, senzor tečnosti je raspoređen duž rezervoara i u suštini paralelno sa površinom kože korisnika. Senzor tečnosti i senzor kontakta mogu biti iste komponente.
[0032] U nekim realizacijama, uređaj dalje uključuje senzor veze (npr. senzor sa efektom sale) za određivanje veze između dela za višekratnu upotrebu i dela za jednokratnu upotrebu. U nekim slučajevima, uređaj dalje uključuje fiziološki senzor za otkrivanje najmanje jedne fiziološke karakteristike korisnika. Primeri fiziološkog senzora uključuju (i) senzor temperature za merenje temperature kože korisnika, (ii) senzor provodljivosti za merenje nivoa znojenja korisnika, (iii) senzor pokreta za merenje pokreta tela korisnika, (iv) senzor neuronske aktivnosti, (v) senzor nivoa zasić enosti kiseonikom, (vi) senzor analita krvi (npr., hemoglobin, holesterol, glukoza, itd.); (vii) senzor zvuka za merenje aktivnosti creva, (viii) EKG senzor za detekciju otkucaja srca korisnika, i/ili (ix) EMG senzor za otkrivanje mi šić nog spazma korisnika. U nekim slučajevima, uređaj dalje uključuje senzor funkcionalnosti za detekciju najmanje jednog funkcionalnog parametra uređaja. Primeri senzora funkcionalnosti uključuju senzor protoka, senzor pritiska, senzor jednosmerne struje i/ili senzor temperature. U nekim realizacijama, te čni lek može uključivati levodopu.
[0033] Uređaj se može koristiti u postupku za isporuku tečnog leka u potkožno tkivo korisnika. Metoda može uključiti korake (a) obezbeđivanje uređaja koji uključuje (i) deo za višekratnu upotrebu koji ima pogonsku komponentu i kontrolnu jedinicu za kontrolu pogonske komponente; i (ii) deo za jednokratnu upotrebu koji se može pričvrstiti na deo za višekratnu upotrebu, deo za jednokratnu upotrebu uključuje rezervoar za držanje tečnog leka, klip za izbacivanje tečnog leka iz rezervoara, vodeć i zavrtanj pričvrš ć en za klip i maticu koja može pokretati vodeć i zavrtanj, tako da kada su deo za višekratnu upotrebu i deo za jednokratnu upotrebu pričvršć eni, matica je operativno spojena sa pogonskom komponentom, na primer, preko pogonskog mehanizma; (b) fluidno spajanje uređaja za potkožno tkivo korisnika; i (c) kontrolisanje uređaja tako da se tečni lek isporučuje iz uređaja u potkožno tkivo korisnika.
[0034] U nekim realizacijama ovog aspekta, rezervoar sadrži tečni lek koji uključuje tečnu formulaciju levodope i/ili karbidope. Deo za višekratnu upotrebu može uključivati bateriju, a metoda može dalje uključivati napajanje dela za višekratnu upotrebu pomoć u baterije. Pogonska komponenta može uključivati sklop motora (npr. motor i planetarni zupčanik). Pogonski mehanizam može da sadrži najmanje jedan zupčanik (npr. pogonski zupčanik, zupčanik praznog hoda i zupčanik tereta u seriji). U nekim slučajevima, matica ima profil koji može da zahvati spojni profil zupčanika za optereć enje.
[0035] U nekim realizacijama, korak fluidnog spajanja uključuje lepljenje spoljašnje površine dela za jednokratnu upotrebu za površinu kože korisnika. Korak lepljenja može dalje da uključuje prianjanje mikro dermalnih ankera pričvršć enih za spoljašnju površinu na površinu kože. Korak lepljenja takođe može uključivati stvaranje podpritiska između spoljašnje površine i površine kože. U nekim slučajevima, korak lepljenja može uključivati lepljenje lepljivog sloja prilepljenog na spoljašnju površinu na površinu kože, pri čemu strana površine kože sloja lepka uključuje stalni lepak, a suprotna strana sloja lepka uključuje privremeni lepak.
[0036] U nekim realizacijama, korak fluidnog spajanja uključuje umetanje kanile tečno spojene sa rezervoarom u potkožno tkivo. U nekim slučajevima, postupak može uključivati, pre fluidnog spajanja uređaja na potkožno tkivo, pričvršć ivanje dela za višekratnu upotrebu i dela za jednokratnu upotrebu korišć enjem, na primer, magnetne veze i/ili spojnice na uskok. Korak pričvrš ć ivanja može uključiti pričvršć ivanje dela za višekratnu upotrebu i dela za jednokratnu upotrebu tako da su pogonska komponenta i rezervoar koplanarni. U nekim slučajevima, deo za višekratnu upotrebu i deo za jednokratnu upotrebu mogu biti pričvršć eni tako da je uzdužna osa pogonske komponente u suštini paralelna sa uzdužnom osom rezervoara i/ili tako da se pogonska komponenta i rezervoar preklapaju u uzdu žnom pravcu za pri najmanje 50 odsto.
[0037] Deo za jednokratnu upotrebu dalje uključuje drugi rezervoar za držanje dodatnog tečnog leka, drugi klip za izbacivanje dodatnog tečnog leka iz drugog rezervoara, drugi vodeć i vijak pričvrš ć en za drugi klip i drugu maticu koja može da pomeri drugi vodeć i vijak, tako da kada su deo za višekratnu upotrebu i deo za jednokratnu upotrebu pričvršć eni, druga matica je spojena sa pogonskom komponentom. U nekim slučajevima, korak kontrole uređaja tako da se tečni lek isporučuje uključuje istovremeno pokretanje oba prvog i drugog klipa. U drugim slučajevima, korak kontrole uređaja tako da se isporučuje tečni lek uključuje odvojeno pokretanje oba prvog i drugog klipa. U nekim slučajevima, klip uključuje površinu koja je u kontaktu sa tečnošć u i napravljena je od elastičnog materijala. U nekim slučajevima, deo za višekratnu upotrebu čini prazninu za prihvatanje vodeć ih zavrtnja kada se vode ć i zavrtanj povu če iz rezervoara.
[0038] U nekim realizacijama, deo za višekratnu upotrebu dalje uključuje računarsku jedinicu koja može da nadgleda rad uređaja. Deo za višekratnu upotrebu može da sadrži kontrolno dugme koje omoguć ava korisniku da izabere režim rada uređaja (npr. režim punjenja, režim isporuke i režim pauze). U nekim slučajevima, postupak može dalje da uključi senzor tečnog leka u rezervoaru pomoć u senzora za tečnost i detektovanje kontakta između spoljašnje površine dela za jednokratnu upotrebu i površine kože korisnika pomoć u kontaktnog senzora. Senzor tečnosti i kontaktni senzor mogu uključivati senzor kapacitivnosti. Metoda može uključiti merenje električne otpornosti između najmanje dve lokacije na uređaju pomoć u kontaktnog senzora. Senzor za tečnost se može postaviti duž rezervoara i u suštini paralelno sa površinom kože korisnika. U nekim slučajevima, senzor tečnosti i kontaktni senzor su iste komponente.
[0039] Uređaj može biti konfigurisan da oseti vezu između dela za višekratnu upotrebu i dela za jednokratnu upotrebu korišć enjem senzora veze (npr., senzor sa efektom sale). U nekim slučajevima, uređaj se može konfigurisati da oseti najmanje jednu fiziološku karakteristiku korisnika pomoć u fiziološkog senzora. Primeri fiziološkog senzora uključuju (i) senzor temperature za merenje temperature kože korisnika, (ii) senzor provodljivosti za merenje nivoa znojenja korisnika, (iii) senzor pokreta za merenje pokreta tela korisnika, (iv) senzor neuronske aktivnosti, (v) senzor nivoa zasić enosti kiseonikom, (vi) senzor analita krvi (npr., hemoglobin, holesterol, glukoza, itd.); (vii) senzor zvuka za merenje aktivnosti creva, (viii) EKG senzor za detekciju otkucaja srca korisnika, i/ili (ix) EMG senzor za otkrivanje mi šić nog spazma korisnika. U nekim slučajevima, uređaj se može konfigurisati da detektuje najmanje jedan funkcionalni parametar uređaja pomoć u senzora funkcionalnosti. Primeri senzora funkcionalnosti uključuju senzor protoka, senzor pritiska, senzor jednosmerne struje i/ili senzor temperature. U nekim realizacijama, tečni lek može uključivati levodopu.
[0040] Uređaj može da sadrži modul pumpe koji ima najmanje jedan rezervoar za držanje tečnog leka; i mehanizam za umetanje kanile koji se može pričvrstiti na modul pumpe, mehanizam za umetanje kanile uključujuć i iglu za umetanje, sklop kanile koji uključuje fleksibilnu kanilu povezanu sa krutom fluidnom vezom i odvojivo spojenu sa iglom za ubacivanje tako da, kada se fleksibilna kanila nalazi u potko žnom tkivu, sklop kanile fluidno spaja rezervoar sa potkožnim tkivom preko krute fluidne veze.
[0041] U nekim realizacijama, mehanizam za umetanje kanile dalje uključuje mehanizam za isporuku uključujuć i, na primer, oprugu (npr. torzionu oprugu) spojenu sa iglom za ubacivanje, pri čemu oslobađanje opruge izaziva (i) isporuku igle za umetanje i kanilu u potkožno tkivo i (ii) uklanjanje igle za umetanje iz potkožnog tkiva dok se kanila ostavlja unutar potkožnog tkiva. U nekim slučajevima, modul pumpe dalje uključuje klip za izbacivanje tečnog leka iz rezervoara, pogonsku komponentu koja može da pokreć e klip u rezervoaru i kontrolnu jedinicu za kontrolu pogonske komponente. U nekim slu čajevima, mehanizam za isporuku i igla za umetanje se uklanjaju iz modula pumpe nakon što se kanila nalazi u potkožnom tkivu. Uređaj može dalje da sadrži najmanje jedan dodatni mehanizam za umetanje kanile prilagođen da ubaci najmanje jednu dodatnu kanilu u potko žno tkivo da fluidno poveže rezervoar sa potkožnim tkivom. U nekim slučajevima, najmanje jedan rezervoar može uključivati više od jednog rezervoara. Mehanizam za umetanje kanile takođe može da funkcioniše za isporuku više od jedne kanile u potkožno tkivo, tako da najmanje jedna kanila spaja svaki rezervoar sa potko žnim tkivom. U nekim slučajevima, mehanizam za umetanje kanile može uključivati više od jednog mehanizma za umetanje kanile, tako da svaki rezervoar ima odgovarajuć i mehanizam za umetanje kanile koji mo že da unese najmanje jednu kanilu u potkožno tkivo, tako da najmanje jedna kanila spaja svaki rezervoar sa potkožnog tkiva. U nekim slučajevima, svaki rezervoar isporučuje lek na različito mesto ubrizgavanja kod korisnika. U nekim slučajevima, svi rezervoari istovremeno isporučuju tečni lek. U nekim takvim slučajevima, najmanje dva rezervoara sadrže različite tečne lekove. U drugim slučajevima, najmanje dva rezervoara isporučuju tečni lek u različito vreme jedan od drugog. U nekim takvim slučajevima, najmanje dva rezervoara sadrže drugačiji lek.
[0042] U nekim realizacijama, uređaj dalje uključuje jedinicu za kontrolu temperature koja može da kontroliše temperaturu tečnog leka. Na primer, temperatura tečnog leka se može kontrolisati da bude u temperaturnom opsegu od oko 8-15 stepeni Celzijusa, oko 22-37 stepeni Celzijusa i/ili oko 32-42 stepena Celzijusa (između mnogih drugih primera). Jedinica za kontrolu temperature mo že da radi za zagrevanje i/ili hlađenje tečnog leka koji se nalazi u rezervoaru. Jedinica za kontrolu temperature takođe može da radi za zagrevanje i/ili hlađenje tečnog leka, kada se tečni lek nalazi unutar kanile. Jedinica za kontrolu temperature može uključivati najmanje jedan od grejnih elemenata i elemenata za hlađenje. Jedinica za kontrolu temperature može uključiti aparat za termičku izolaciju ili izolaciju tečnog leka od najmanje jedne telesne temperature korisnika i temperature okoline. U nekim slu čajevima, jedinica za kontrolu temperature uključuje temperaturni senzor za detekciju temperature tečnog leka (npr., na vrhu kanile). U nekim slučajevima, jedinica za kontrolu temperature koristi termoelektrične tehnike. U nekim realizacijama, uređaj može da funkcioniše za prilagođenu isporuku tečnosti, na osnovu izmerenih fizioloških karakteristika korisnika, kao što je, na primer, telesna temperatura pacijenta. U nekim realizacijama, uređaj može da sadrži aktivni sklop toplotne pumpe za uklanjanje toplote, na primer, sa kože pacijenta, rezervoar(e), deo za jednokratnu upotrebu, deo za vi šekratnu upotrebu, tečni lek itd.
[0043] U nekim realizacijama, uređaj dalje uključuje jedinicu za kontrolu svojstva kože. U nekim slučajevima, jedinica za kontrolu svojstva kože može primeniti ultrazvučnu vibraciju na mesto ubrizgavanja. U određenim slučajevima, kanila može da formira otvor za isporuku u bočnom zidu kanile. U nekim realizacijama, kanila može da formira više otvora za isporuku, pri čemu je svaki otvor za isporuku formiran na različitoj visini duž bočnog zida kanile. Kanila se može formirati od nerđajuć eg čelika, silicijuma, ugljeničnih vlakana, PTFE i/ili njihove kombinacije. Kanila može da sadrži površinski premaz (npr. masnu podlogu, lek protiv bolova, itd.) koji smanjuje traumu povezanu sa umetanjem kanile. U nekim realizacijama, uređaj dalje uključuje jedinicu za kontrolu dubine penetracije koja kontroli še dubinu u kojoj se kanila ubacuje u potkožno tkivo. U nekim realizacijama, uređaj dalje uključuje jedinicu za detekciju tkiva koja detektuje tip potkožnog tkiva u blizini kanile (npr. dermis, mišić , masno tkivo, krvni sud, vazduh, voda i/ili njihove kombinacije, itd.). U nekim realizacijama, te čni lek može uključivati levodopu.
[0044] Uređaj se može koristiti u postupku za isporuku tečnog leka u potkožno tkivo korisnika. Postupak može uključiti korake (a) obezbeđivanje modula pumpe koji uključuje najmanje jedan rezervoar za držanje tečnog leka; (b) pričvršć ivanje mehanizma za umetanje kanile na modul pumpe, mehanizam za umetanje kanile koji uključuje iglu za umetanje, sklop kanile koji uključuje fleksibilnu kanilu povezanu sa krutom fluidnom vezom i odvojivo spojenu sa iglom za umetanje; i (c) fluidno spajanje modula pumpe sa potkožnim tkivom korisnika tako da sklop kanile fluidno spaja rezervoar sa potkožnim tkivom preko krute fluidne veze.
[0045] Mehanizam za umetanje kanile može dalje da uključuje mehanizam za isporuku uključujuć i, na primer, oprugu (npr., torzionu oprugu) spojenu sa iglom za ubacivanje, a metoda mo že dalje uključivati otpuštanje opruge što izaziva (i) isporuku igle za ubacivanje i kanilu u potkožno tkivo i (ii) uklanjanje igle za umetanje iz potkožnog tkiva dok se kanila ostavlja unutar potkožnog tkiva. U nekim slučajevima, modul pumpe može dalje da sadrži klip za izbacivanje tečnog leka iz rezervoara, pogonsku komponentu koja može da pokreć e klip u rezervoaru i kontrolnu jedinicu za kontrolu pogonske komponente. Metoda mo že dalje uključivati uklanjanje mehanizma za isporuku i igle za umetanje iz modula pumpe nakon što se kanila nalazi u potkožnom tkivu. U nekim slučajevima, metoda može dalje uključiti pričvršć ivanje najmanje jednog dodatnog mehanizma za umetanje kanile na modul pumpe, dodatni mehanizam za umetanje kanile koji može da ubaci najmanje jednu dodatnu kanilu u potkožno tkivo da bi fluidno povezao rezervoar sa potkožnim tkivom. U nekim slučajevima, najmanje jedan rezervoar može uključivati više od jednog rezervoara. U nekim slučajevima, otpuštanje torzione opruge izaziva isporuku više od jedne kanile u potkožno tkivo, tako da najmanje jedna kanila spaja svaki rezervoar sa potko žnim tkivom. Metoda može dalje da uključuje pričvršć ivanje najmanje jednog dodatnog mehanizma za umetanje kanile na modul pumpe, tako da svaki rezervoar ima odgovarajuć i mehanizam za umetanje kanile koji mo že da unese najmanje jednu kanilu u potkožno tkivo, tako da najmanje jedna kanila spaja svaki rezervoar sa potkožnog tkiva. U nekim slučajevima, svaki rezervoar može da isporuči tečni lek na različito mesto ubrizgavanja kod korisnika. U nekim slučajevima, svi rezervoari istovremeno isporučuju tečni lek. U nekim takvim slučajevima, najmanje dva rezervoara sadrže drugačiji lek. U nekim slučajevima, najmanje dva rezervoara isporučuju tečni lek u različito vreme jedan od drugog. U nekim takvim slučajevima, najmanje dva rezervoara sadrže različite tečne lekove.
[0046] Metoda može dalje da obuhvati kontrolu temperature tečnog leka korišć enjem kontrolne jedinice (npr. grejnog elementa i/ili rashladnog elementa). Na primer, temperatura te čnog leka se može kontrolisati tako da bude u temperaturnom opsegu od oko 8 do oko 15 stepeni Celzijusa, od oko 22 do oko 37 stepeni Celzijusa, i/ili od oko 32 do oko 42 stepena Celzijusa (među mnogim drugi primeri). Korak kontrole temperature može uključivati zagrevanje i/ili hlađenje tečnog leka koji se nalazi u rezervoaru. Korak kontrole temperature takođe može uključivati zagrevanje i/ili hlađenje tečnog leka, kada je tečni lek unutar kanile. Korak kontrole temperature takođe može uključivati termičku izolaciju tečnog leka od najmanje jedne telesne temperature korisnika i temperature okoline. U nekim slu čajevima, metoda uključuje senzor temperature tečnog leka (npr. na vrhu kanile) pomoć u jedinice za kontrolu temperature. U nekim slučajevima, kontrola koraka temperature uključuje korišć enje termoelektričnih tehnika.
[0047] Metoda može dalje da uključi kontrolu svojstva kože korisnika pomoć u jedinice za kontrolu svojstava kože. Korak kontrole svojstava kože može uključivati primenu ultrazvučne vibracije na mesto ubrizgavanja. U nekim slučajevima, kanila može da formira otvor za isporuku u bočnom zidu kanile. U nekim slučajevima, kanila formira mnoštvo otvora za isporuku, pri čemu je svaki otvor za isporuku formiran na različitoj visini duž bočnog zida kanile. Kanila se može formirati od nerđajuć eg čelika, silicijuma, ugljeničnih vlakana, PTFE i/ili njihove kombinacije. Kanila može da sadrži površinski premaz (npr. masnu podlogu, lek protiv bolova, itd.) koji smanjuje traumu povezanu sa umetanjem kanile. U nekim slučajevima, metoda može dalje da uključuje kontrolu dubine u kojoj se kanila ubacuje u potkožno tkivo pomoć u jedinice za kontrolu dubine penetracije. U nekim slučajevima, metoda može dalje da uključi otkrivanje tipa potkožnog tkiva u blizini kanile pomoć u jedinice za detekciju tkiva (npr. dermis, mi ši ć , masno tkivo, krvni sud, vazduh, voda i/ili njihove kombinacije, itd.). U nekim realizacijama, te čni lek može uključivati levodopu.
[0048] Uređaj može da sadrži komponentu za pogon tečnog leka, najmanje jedan senzor za pacijente za otkrivanje medicinskog statusa korisnika i sat. Kontrolna jedinica mo že da sadrži modul pogonske komponente koji može da kontroliše pogonsku komponentu i isporučuje tečni lek na osnovu signala primljenih od oba senzora pacijenta i/ili sata.
[0049] Pogonska komponenta može uključivati motor. Signali primljeni od senzora pacijenta mogu uključivati stanje spavanja korisnika, meru potrošnje hrane za korisnika i/ili meru vežbanja za korisnika. U nekim slučajevima, stanje spavanja korisnika uključuje fazu spavanja korisnika, a modul pogonske komponente može da kontroliše pogonsku komponentu i isporučuje tečni lek na osnovu faze spavanja. Senzor za pacijenta za otkrivanje mere vežbanja za korisnika može da sadrži EKG senzor i/ili akcelerometar. Senzor za pacijenta za detekciju mere potro šnje hrane za korisnika može uključiti senzor zvuka. Signali primljeni od sata mogu uključivati doba dana. U nekim slučajevima, modul pogonske komponente je dalje operativan da kontroliše zapreminu tečnog leka koji se isporučuje na mesto injekcije tokom određenog vremenskog perioda. U nekim slučajevima, modul pogonske komponente je dalje sposoban da isporučuje tečni lek povremeno, uključujuć i najmanje jedan period uključivanja i najmanje jedan period isključenja. Uređaj dalje može uključiti senzor pritiska koji radi da oseti pritisak tečnog leka, a modul pogonske komponente može dalje da funkcioniše za kontrolu pogonske komponente na osnovu signala primljenog od senzora pritiska. U nekim realizacijama, tečni lek može uključivati levodopu.
[0050] Uređaj se može koristiti u postupku kontrole uređaja koji isporučuje tečni lek u potkožno tkivo korisnika. Uređaj može da sadrži komponentu za pogon tečnog leka, najmanje jedan senzor pacijenta za otkrivanje statusa zdravstvenog stanja korisnika i sat. Metoda može uključivati korake primanja signala od senzora pacijenta, primanja signala sa sata i kontrole pogonske komponente za isporuku te čnog leka na osnovu signala primljenih od senzora pacijenta i sata.
[0051] Pogonska komponenta može uključivati motor. Signal primljen od senzora pacijenta može uključivati stanje spavanja korisnika, meru potrošnje hrane za korisnika, meru vežbanja za korisnika i/ili težinu korisnika. U nekim slučajevima, stanje spavanja korisnika uključuje fazu spavanja korisnika, a modul pogonske komponente može da kontroliše pogonsku komponentu i isporučuje tečni lek na osnovu faze spavanja. Senzor za pacijenta za otkrivanje mere vežbanja za korisnika može da sadrži EKG senzor i/ili akcelerometar. Senzor za pacijenta za detekciju mere potro šnje hrane za korisnika može uključiti senzor zvuka. Signal primljen sa sata može uključivati doba dana. U nekim slučajevima, postupak dalje uključuje kontrolu zapremine tečnog leka koji se isporučuje na mesto injekcije tokom određenog vremenskog perioda. Metod takođe može uključiti kontrolu pogonske komponente da isporučuje tečni lek povremeno, uključujuć i najmanje jedan period uključenja i najmanje jedan period isključenja. Metoda takođe može uključiti detekciju pritiska tečnog leka korišć enjem senzora pritiska, pri čemu korak kontrole može dalje uključivati kontrolu pogonske komponente na osnovu signala primljenog od senzora pritiska. U nekim realizacijama, tečni lek može uključivati levodopu.
[0052] Takođe je otkrivena stanica za punjenje/punilo za uređaj koji radi za isporuku tečnog leka u potkožno tkivo korisnika. Stanica za punjenje/punilo može da sadrži postolje za prijem uređaja, jedinicu za punjenje koja može da puni punjivu bateriju uređaja, displej i komunikacioni modul koji može da daje uputstva najmanje jednoj od kontrolnih jedinica i pogonskih komponenti ure đaja za pokretanje operacije punjenja uređaja.
[0053] Uređaj može da sadrži rezervoar za lek, a ležište može da drži uređaj unutar rezervoara, na primer, u suštinski vertikalnoj orijentaciji. Opciono, postolje može sadržati vezu ili senzor blizine konfigurisan da detektuje operativno pozicioniranje uređaja u postolju. Reagujuć i na detektovanje prisustva uređaja u postolju, stanica za punjenje može da obezbedi izlaz koji traži od korisnika da odobri pokretanje sekvence punjenja baterije. Alternativno, reagujuć i na detektovanje prisustva ure đaja u postolju, stanica za punjenje može automatski da pokrene sekvencu punjenja baterije.
[0054] Adapteri za bočice (opisani dole) mogu sadržati vezu ili senzor blizine koji je konfigurisan da detektuje operativno spajanje bočice sa adapterom za bočicu. Reagujuć i na detekciju operativnog spajanja bočice sa držačem bočice, i pod uslovom da je uređaj operativno pozicioniran u postolju, stanica za punjenje može da obezbedi izlaz koji podstiče korisnika da započne sekvencu punjenja bočice. Alternativno, reagujuć i na detektovanje operativnog spajanja bo čice sa adapterom za bočicu, stanica za punjenje može automatski da pokrene sekvencu punjenja bočice, pod uslovom da je uređaj operativno pozicioniran u postolju.
[0055] Termin "uređaj je operativno pozicioniran u postolju" može se, na primer, odnositi na orijentaciju uređaja u postolju kao i na orijentaciju uređaja u odnosu na opšte koordinate. Na primer, može se smatrati da je uređaj u "operativnom položaju" kada je u određenoj orijentaciji u odnosu na zemljino polje gravitacije, na primer, tako da tečni lek može da teče, samo kroz gravitaciju, iz bočice u rezervoar(e) uređaja .
[0056] U nekim slučajevima, jedinica za punjenje puni bateriju be žično. Displej može uključivati LED ekran. Ekran može da sadrži grafički korisnički interfejs, koji može omoguć iti korisniku da unese instrukciju za pokretanje operacije punjenja. U nekim slučajevima, ekran dodatno uključuje ekran osetljiv na dodir. U nekim slučajevima, komunikacioni modul može da komunicira sa računarskim uređajem preko žičane i/ili bežične komunikacione mreže (nije prikazano).
[0057] Ovde korišć eni računarski uređaj može uključivati, na primer, multifunkcionalni mobilni komunikacioni uređaj takođe poznat kao „pametni telefon“, lični računar, laptop računar, tablet računar, server (koji se može odnositi na jedan ili više servera ili sistema za skladištenje i/ili usluga povezanih sa poslovnim ili korporativnim entitetom, uključujuć i, na primer, uslugu hostovanja datoteka, uslugu skladištenja u oblaku, dobavljača skladištenja datoteka na mreži, peer-to-peer skladištenje datoteka ili uslugu hostovanja i/ ili ciberlocker), lični digitalni asistent, radna stanica, nosivi uređaj, ručni računar, notebook računar, uređaj za vozila, stacionarni uređaj i/ili sistem za kontrolu kuć nih aparata.
[0058] Komunikacioni modul može, na primer, da sadrži upravljačke programe za ulazno/izlazne uređaje (nisu prikazani) i upravljačke programe mrežnog interfejsa (nisu prikazani) za omoguć avanje prenosa i/ili prijema podataka preko komunikacione mreže za omoguć avanje eksterne komunikacije sa komunikacijom uređaja. Drajver uređaja može, na primer, da ima interfejs sa tastaturom ili sa portom univerzalne serijske magistrale (USB). Drajver mrežnog interfejsa može, na primer, da izvršava protokole za Internet, ili intranet, mrežu široke oblasti (WAN), lokalnu mrežu (LAN) koristeć i, na primer, bežičnu lokalnu mrežu (WLAN), gradsku mrežu (MAN), ličnu Area Netvork (PAN), ekstranet, 2G, 3G, 3.5G, 4G uključujuć i, na primer, Mobile WIMAX ili Long Term Evolution (LTE) naprednu, 5G, Bluetooth<®>(npr. Bluetooth smart), ZigBee<TM>, komunikaciju bliskog polja (NFC) i/ili bilo koju drugu trenutnu ili buduć u komunikacionu mre žu, standard i/ili sistem.
[0059] Komunikacioni modul može da primi status zdravstvenog stanja korisnika, na primer, od uređaja i/ili oblaka. U nekim slučajevima, ekran može da prikaže status zdravstvenog stanja. Operacija punjenja može uključiti pomeranje klipa kroz rezervoar za lek da bi se stvorila sila usisavanja za povlačenje tečnog leka iz bočice u rezervoar za lek preko adaptera za bočicu. Komunikacioni modul može biti u funkciji da instrukcije uređaju da započne operaciju punjenja kada se uređaj nalazi unutar postolja stanice za punjenje/punilo. U nekim realizacijama, tečni lek može uključivati levodopu.
[0060] U nekim realizacijama, uređaj može da funkcioniše da bi omoguć io korisniku da započne crpljenje tečnosti iz bočice(a) u rezervoar za lek u delu za jednokratnu upotrebu, bez potrebe za kori šć enjem stanice za punjenje. Na primer, uređaj može da sadrži korisnički interfejs obezbeđen na delu za višekratnu upotrebu i/ili jednokratnoj upotrebi, koji omoguć ava korisniku da obezbedi komandni unos koji uzrokuje da pumpa rotira pogonsku komponentu, što zauzvrat može da izazove pomeranje klipa i punjenje rezervoara za lek.
[0061] Uređaj se može koristiti u metodi punjenja/punila uređaja koji može da isporuči tečni lek u potkožno tkivo korisnika. Metoda može uključivati korake primanja uređaja unutar postolja, punjenja punjive baterije uređaja sa jedinicom za punjenje i instrukcija najmanje jedne od kontrolne jedinice i pogonske komponente uređaja da započne operaciju punjenja uređaja. Punjiva baterija uređaja i kalem za punjenje mogu se postaviti unutar kuć išta dela za višekratnu upotrebu na željenoj udaljenosti. Na primer, što je moguć e dalje jedan od drugog, na primer, da se izbegne o šte ć enje baterije elektromagnetnim zračenjem koje može biti prisutno u blizini zavojnice.
[0062] Metoda može dalje da obuhvata držanje uređaja unutar ležišta tako da, kada je tečnost sadržana u rezervoaru za lek uređaja, tečnost je podvrgnuta gravitacionom polju zemlje da teče ka izlazu iz rezervoara. U nekim slučajevima, korak punjenja može uključivati bežično punjenje punjive baterije. Uređaj može da sadrži ekran, koji može uključivati grafički korisnički interfejs i/ili ekran osetljiv na dodir. U nekim slučajevima, metod može dalje da uključuje primanje instrukcije za pokretanje operacije punjenja od korisnika koji je u interakciji sa grafičkim korisničkim interfejsom. Metoda može dalje da uključi komunikaciju informacija sa računarskim uređajem preko žičane i/ili bežične mreže. U nekim slučajevima, metoda može uključiti primanje statusa zdravstvenog stanja korisnika, na primer, sa uređaja i/ili oblaka. U nekim slučajevima, metoda može uključivati prikaz statusa zdravstvenog stanja. Operacija punjenja može uključiti pomeranje klipa kroz rezervoar za lek da bi se stvorila sila usisavanja za povlačenje tečnog leka iz bočice u rezervoar za lek preko adaptera za bočicu. U nekim slučajevima, korak davanja uputstva uređaju da započne operaciju punjenja koja se dešava kada se uređaj nalazi u postolju. U nekim realizacijama, tečni lek može uključivati levodopu.
[0063] Uređaj se može koristiti sa adapterom za bočicu leka za isporuku tečnog leka u potkožno tkivo korisnika. Uređaj može da sadrži rezervoar za držanje tečnog leka. Adapter za bočicu sa lekom može da sadrži prvi priključak koji može da se poveže sa rezervoarom, drugi port koji može da se poveže na bočicu leka koja sadrži tečni lek, i iglu postavljenu u prvi i drugi port, tako da kada je adapter za bo čicu povezan sa rezervoarom i bočicom sa lekom, igla fluidno spaja bočicu sa lekom sa rezervoarom.
[0064] Igla može da se koristi za probijanje (i) septuma postavljenog u uređaju za pristup rezervoaru i (ii) čepa za bočicu za pristup sadržaju bočice sa lekom. U nekim slučajevima, igla može da sadrži metalni materijal i može da probije čep bočice pod silom umetanja koja nije već a od oko 10N. Igla može biti zaštić ena od nenamernog kontakta korisnika. U nekim realizacijama, tečni lek može uključivati levodopu.
[0065] Uređaj se može koristiti u postupku za punjenje uređaja za isporuku tečnog leka u potkožno tkivo korisnika. Uređaj može da sadrži rezervoar za držanje tečnog leka. Metoda može uključiti korake povezivanja prvog porta adaptera za bočicu leka sa rezervoarom, povezivanja drugog porta adaptera za bočicu leka sa bočicom sa lekom koja sadrži tečni lek, i odlaganje igle u prvom i drugom portu za tečnost povezivanje bočice sa lekom u rezervoar.
[0066] Igla može biti sposobna da probije (i) septum koji se nalazi u uređaju za pristup rezervoaru i (ii) čep za bočicu za pristup sadržaju bočice sa lekom. Igla može da sadrži metalni materijal i može da probije čep bočice pod silom umetanja koja nije već a od oko 10N. U nekim slučajevima, metoda može dodatno uključiti zaštitu igle od nenamernog kontakta korisnika. U nekim realizacijama, te čni lek može uključivati levodopu.
[0067] Takođe je otkriven sistem za punjenje koji može uključivati (i) uređaj za isporuku tečnog leka u potkožno tkivo korisnika, uređaj koji uključuje rezervoar za prijem i držanje tečnog leka, i (ii) adapter za bočicu uključujuć i prvi priključak koji može da se poveže sa rezervoarom, drugi port koji može da se poveže sa bočicom sa lekom koja sadrži tečni lek, i iglu koja se nalazi u prvom i drugom otvoru, pri čemu kada je adapter za bočicu povezan sa rezervoarom i bočicu sa lekom, igla tečno spaja bočicu leka sa rezervoarom.
[0068] Takođe je otkriven držač za pričvršć ivanje pumpnog uređaja za korisnika. Držač može da sadrži deo za prijem koji može da primi pumpni uređaj i da odvoji uređaj za pumpu, komponentu za pričvršć ivanje za pričvrš ć ivanje držača na korisnika i/ili ode ć u (npr. ode ć u) koju korisnik nosi, i položaj promenljiva komponenta koja je smeštena između prijemnog dela i komponente za pričvršć ivanje da bi se promenila pozicija i/ili orijentacija pumpe u odnosu na komponentu za pri čvršć ivanje.
[0069] Komponenta za promenu položaja može biti u funkciji da promeni orijentaciju pumpnog uređaja na više ugaonih položaja, i/ili poziciju uređaja za pumpu. U nekim slučajevima, uređaj za pumpu uključuje spoljnu cev i komponentu za promenu položaja može da radi da rotira uređaj za pumpu kako bi se cev na pogodan položaj postavila. U nekim slučajevima, komponenta za pričvršć ivanje može uključivati kopču koja se može koristiti za pričvršć ivanje na kaiš koji nosi korisnik. Prihvatni deo može uključivati spojnicu za brzo otpuštanje.
[0070] Uređaj se može koristiti u postupku za pričvršć ivanje uređaja pumpe za korisnika. Metoda može uključivati korake prihvatanja i odvojivog držanja uređaja za pumpu na držaču, pričvršć ivanja držača za najmanje jednog korisnika i odeć e koju korisnik nosi, i promene relativnog polo žaja pumpnog uređaja korišć enjem položaja promenljive komponente na držaču.
[0071] Korak promene relativnog položaja može uključivati rotiranje uređaja pumpe u više ugaonih položaja. U nekim slučajevima, uređaj za pumpu uključuje spoljnu cev, a korak rotiranja pumpnog uređaja
1
uključuje rotaciju pumpnog uređaja da bi se cev pogodno pozicionirala. U nekim slučajevima, korak pričvršć ivanja držača uključuje pričvrš ć ivanje kopče držača na kaiš koji nosi korisnik. U nekim slučajevima, korak primanja i odvojivog zadržavanja uključuje korišć enje spojnice za brzo otpuštanje.
[0072] Uređaj može da sadrži deo kanile, deo rezervoara i deo za upravljanje i pogon, od kojih svi, neki ili nijedan, mogu biti isti kao ili imati zajedničke karakteristike sa gore opisanim delovima za jednokratnu upotrebu i/ili višekratnu upotrebu. Deo kanile uključuje kanilu koja može da zahvati kožu pacijenta da bi subkutano unela tečni lek. Deo rezervoara uključuje rezervoar za lek koji može da primi tečni lek iz bočice. Upravljački i pogonski deo uključuje motor i kontrolnu elektroniku za kontrolu isporuke tečnog leka iz rezervoara preko kanile do mesta potkožnog tkiva.
[0073] Deo kanile može da se odvoji i operabilno spoji sa delom rezervoara tako da je deo kanile u fluidnoj komunikaciji sa rezervoarom dela rezervoara. Upravljački i pogonski deo mogu da se odvoje i operabilno spoje sa delom rezervoara tako da kontrolna elektronika i pogon mogu da kontroli šu rad isporuke tečnosti iz rezervoara za lek.
[0074] Deo kanile, deo rezervoara i/ili kontrolni i pogonski deo mogu biti za vi šekratnu upotrebu ili jednokratnu upotrebu ili i za višekratnu i jednokratnu upotrebu.
[0075] Ovaj sažetak uvodi izbor koncepata u pojednostavljenom obliku koji su dalje opisani u nastavku u opisu slika i detaljnom opisu. Ovaj sažetak nema za cilj da identifikuje ključne karakteristike ili bitne karakteristike predmeta za koji se traži zaštita, niti je namenjen da se koristi za ograničavanje obima predmeta za koji se traži zaštita.
KRATAK OPIS SLIKA
[0076] Na crtežima, slični referentni znakovi se generalno odnose na iste delove u različitim pogledima. Takođe, crteži nisu nužno u razmeri, već se naglasak uglavnom stavlja na ilustrovanje principa pronalaska. U nekim slučajevima, upuć ivanje na prethodno predstavljene elemente se podrazumeva bez nu žnog daljeg citiranja crteža ili opisa u kojem se pojavljuju. Broj elemenata prikazanih na crte žima nikako ne treba tumačiti kao ograničavajuć i i služi samo u ilustrativne svrhe. U slede ć em opisu, različite realizacije ovog pronalaska su opisane sa pozivanjem na sledeć e crteže, u kojima:
SLIKA 1 je šematski, transparentni 3D prikaz uređaja za isporuku leka;
SLIKA 2 je šematski, transparentni 3D prikaz dela uređaja za jednokratnu upotrebu;
SLIKA 3 je providni šematski 3D prikaz dela za višekratnu upotrebu;
SLIKA 4A je šematski, bočni prikaz koji ilustruje kako se deo za jednokratnu upotrebu i deo za višekratnu upotrebu uklapaju zajedno;
SLIKA 4B je šematski, bočni prikaz koji ilustruje zaptivanje dela za jednokratnu i vi šekratnu upotrebu;
SLIKA 5 je šematski 3D prikaz poprečnog preseka sklopa klipa unutar rezervoara za lek, prema nekim realizacijama;
SLIKA 6 je šematski, 3D prikaz glave klipa sa poklopcem, prema nekim realizacijama;
SLIKA 7A-7C su šematski, 3D prikazi koji ilustruju magnetnu vezu između dela za jednokratnu upotrebu i dela za višekratnu upotrebu, prema nekim realizacijama;
SLIKA 8A-8B su šematski, 3D prikazi koji ilustruju uskočnu vezu između dela za jednokratnu upotrebu i dela za višekratnu upotrebu, prema nekim realizacijama;
SLIKA 9A-9F su šematski, 3D prikazi koji ilustruju vezu sa zakretnom rezom između dela za jednokratnu upotrebu i dela za višekratnu upotrebu, prema nekim realizacijama;
SLIKA 10A-10C su šematski, 3D prikazi koji prikazuju uređaj za isporuku leka sa više rezervoara, prema nekim realizacijama;
SLIKA 10D je šematski bočni prikaz glave klipa i vodeć eg zavrtnja pričvrš ć enih na glavu klipa uređaja za isporuku, prema nekim realizacijama;
SLIKA 10E je šematski bočni poprečni presek ilustracija glave klipa i vodeć eg zavrtnja sa Slike 10D, prema nekim realizacijama;
SLIKA 11 je šematski, 3D prikaz adaptera za bočice pričvršć enih na deo za jednokratnu upotrebu unutar blistera, prema nekim realizacijama;
SLIKA 12A-12C su različiti pogledi na stanicu za punjenje i stanicu za punjenje koja sadr ži uređaj za isporuku, prema nekim realizacijama;
SLIKA 13A je šematski, transparentni 3D prikaz uređaja za isporuku leka unutar stanice za punjenje, prema nekim realizacijama;
SLIKA 13B je uveć ani prikaz izbliza na adapter za bočicu prikazan na Slici 13A, prema nekim realizacijama; SLIKA 14 je šematski, 3D prikaz uređaja za isporuku uključujuć i pristupni otvor i kontrolno dugme, prema
nekim realizacijama;
SLIKA 15A-15G su šematske ilustracije različitih konfiguracija i tehnika za punjenje uređaja za isporuku, prema nekim realizacijama;
SLIKA 16 je šematski, 3D prikaz samostalne pumpne jedinice i infuzionog seta, prema nekim realizacijama;
SLIKA 17A-17G su šematski, 3D prikazi držača pumpe, prema nekim realizacijama;
SLIKA 18A-18D ilustruju šablone lepka za lepljivi deo, prema nekim realizacijama;
SLIKA 19 je šematski prikaz lepka na strani površine kože dela lepka, prema nekim realizacijama; SLIKA 20 je šematski prikaz lepka na površini uređaja na delu lepka, prema nekim realizacijama; SLIKA 21A-21C su šematske ilustracije mehanizma za umetanje kanile, prema nekim realizacijama; SLIKA 22A-22B su šematske ilustracije kanile koja ima otvore na bočnim zidovima, prema nekim realizacijama;
SLIKA 23A-23D su šematske ilustracije tehnike za fluidno spajanje rezervoara sa kanilom, prema nekim realizacijama;
SLIKA 24A-24E su šematske ilustracije drugog mehanizma za umetanje kanile, prema nekim realizacijama; SLIKA 25A-25E su šematske ilustracije različitih konfiguracija uređaja za isporuku koji imaju više rezervoara i/ili više kanila, prema nekim realizacijama;
SLIKA 26 je šematski, 3D prikaz koji prikazuje antenski senzor uređaja za isporuku leka, prema nekim realizacijama;
SLIKA 27A-27F su šematski prikazi različitih senzora koji mogu biti uključeni u uređaj za isporuku, prema nekim realizacijama;
SLIKA 28 je šematski, 3D prikaz jedinice za kontrolu temperature uređaja za isporuku, prema nekim realizacijama;
SLIKA 29A-29C su šematski, 3D prikazi jedinice za kontrolu svojstva kože/tkiva i jedinice za detekciju kože/tkiva u uređaj za isporuku, prema nekim realizacijama;
SLIKA 30 je šematski, 3D prikaz jedinice za otvaranje kanile uređaja za isporuku, prema nekim realizacijama;
SLIKA 31 je šematski, 3D prikaz jedinice za kontrolu dubine prodiranja uređaja za isporuku, prema nekim realizacijama;
SLIKA 32 je dijagram toka koji pokazuje primere koraka koje pacijent izvodi koristeć i ure đaj za isporuku leka, prema nekim realizacijama;
SLIKA 33 je grafikon koji navodi primer vrednosti za parametre koji se odnose na konfiguraciju i rad uređaja za isporuku leka, prema nekim realizacijama;
SLIKA 34A je šematski blok dijagram koji prikazuje uređaj sa senzorom količine tečnosti, prema nekim realizacijama;
SLIKA 34B-34J šematski prikazuju različite realizacije uređaja senzora količine tečnosti koji su operativno povezani sa rezervoarima;
SLIKA 35 je šematski blok dijagram koji prikazuje uređaj sa senzorom količine tečnosti, u skladu sa alternativnim rešenjima;
SLIKA 36 je šematski bočni prikaz dela za jednokratnu/ponovnu upotrebu koji je operativno povezan sa enkoderom položaja, prema nekim realizacijama;
SLIKA 37A šematski prikazuje uređaj senzora količine tečnosti koji je operativno povezan sa rezervoarom, prema nekim realizacijama;
SLIKA 37B šematski prikazuje pogled sa strane na deo uređaja za višekratnu upotrebu koji sadrži senzor količine tečnosti, prema nekim realizacijama;
SLIKA 37C šematski prikazuje delimični presek dela za višekratnu upotrebu, prema nekim realizacijama; SLIKA 37D šematski prikazuje uveć ani prikaz delimičnog preseka pogleda odozgo sa Slike 37C senzora količine tečnosti uređaja;
SLIKA 37E šematski prikazuje 3D prikaz pozicionog odnosa između i rezervoara i senzora količine tečnosti zasnovanog na kondenzatoru koji je konfigurisan da meri količinu tečnosti u rezervoaru, prema nekim realizacijama;
SLIKA 37F šematski prikazuje deo za jednokratnu upotrebu kada je operativno spojen sa delom za višekratnu upotrebu i rezultujuć i pozicioni odnos između senzora količine tečnosti zasnovanog na kapacitivnosti dela za višekratnu upotrebu i rezervoara dela za jednokratnu upotrebu;
SLIKA 37G šematski prikazuje prednje i zadnje poglede senzora količine tečnosti na bazi kondenzatora, prema nekim realizacijama;
SLIKA 37H je šematski blok dijagram ilustracija sistema za merenje količine tečnosti zasnovanog na kondenzatoru, prema nekim realizacijama;
SLIKA 38 šematski prikazuje senzore koji su postavljeni na ili blizu izlaza kanile za merenje karakteristike tečnosti sadržane u kanili, prema nekim realizacijama;
SLIKA 39 šematski prikazuje različite elemente za mešanje koji su spojeni sa rezervoarom, prema nekim realizacijama; i
SLIKA 40 je dijagram toka primera metode za podešavanje vrednosti radnih parametara uređaja pumpe.
DETALJAN OPIS
[0077] Ostvarenja ovog pronalaska se odnose na poboljšani uređaj za subkutanu isporuku leka pacijentu. U nekim realizacijama, uređaj može imati oblik ili tzv. “zakrpa” pumpe ili samostalne pumpe koja se koristi sa setom za infuziju. Slika 1 prikazuje primer pumpe 100 koja uključuje deo za jednokratnu upotrebu 102 i deo za višekratnu upotrebu 104. Transparentni pogled na primer za jednokratnu upotrebu 102 je prikazan na Slici 2. Kao što je prikazano, deo za jednokratnu upotrebu 102 uključuje rezervoar za lek 106, sklop klipa 108 i deo za lepljenje 110 za pričvršć ivanje na kožu pacijenta. Transparentni pogled na primer za višekratnu upotrebu 104 je prikazan na Slici 3. Kao što je prikazano, deo za višekratnu upotrebu 104 može uključivati pogonsku komponentu 112 (npr. motor (DC ili AC)), pogonski sklop 114 (npr. zupčanik), memorijsku jedinicu 115, kontrolnu jedinicu 116 i napajanje 118 (npr. baterija). Deo za jednokratnu upotrebu 102 može da sadrži napajanje 119.
[0078] U nekim slučajevima, memorijska jedinica 115 i kontrolna jedinica 116 mogu biti deo jedne računarske jedinice 117.
[0079] Bić e cenjeno da se odvojeni kontroleri i/ili memorijske jedinice mogu dodeliti za svaku funkciju obrade i/ili element (kao što je uređaj 100 i/ili stanica za punjenje 154 (opisana dole)). Radi jednostavnosti, slede ć i opis ć e se odnositi na računarsku jedinicu 117 kao generički kontroler i memorijsku jedinicu koja sprovodi sve neophodne funkcije kontrole i/ili obrade. U nekim slu čajevima, samo uređaj 100 uključuje računarsku jedinicu 117.
[0080] Svaki deo za jednokratnu upotrebu 102 i deo za višekratnu upotrebu 104 i način na koji se oni zahvataju i međusobno rade su detaljnije opisani u nastavku.
[0081] Slika 4A je šematski dijagram koji ilustruje kako rade deo za jednokratnu upotrebu 102 i deo 104 za višekratnu upotrebu. Kao što je prikazano, sklop klipa 108 dela za jednokratnu upotrebu 102 uključuje glavu klipa 120, vode ć i zavrtanj 122 pričvrš ć en za glavu klipa 120 bez moguć nosti rotacije između njih, i maticu 124 koja ima profil sa unutrašnjim navojem koji se zahvata sa navojima na vode ć i zavrtanj 122. Rotacija navrtnja 124 može izazvati linearnu translaciju vode ć eg zavrtnja 122 tako da se glava klipa 120 pomera u bilo kom smeru kroz rezervoar 106, u zavisnosti od smera rotacije matice 124. U nekim slučajevima, matica 124 ima otvor 125 (pogledajte Sliku 5) kako bi se omoguć ilo pomeranje vode ć ih zavrtnja 122 u proksimalnom pravcu 172 prema delu 104 za višekratnu upotrebu.
[0082] Proksimalna strana dela 104 za višekratnu upotrebu ima šupljinu cevi 127 koja prima šrafove koja je formirana u zaptivnom sklopu sa delom 104 za višekratnu upotrebu. Kada su deo za jednokratnu upotrebu 102 i deo 104 za višekratnu upotrebu operativno spojeni jedan sa drugim, zavrtanj- šupljina prijemne cevi 127 može biti locirana suprotno i orijentisana u odnosu na otvor 125 tako da se njihove ose u suštini poklapaju, i dalje tako da deo prevedenog vodeć eg zavrtnja 122 koji viri iz otvora 125 bude primljen unutar šupljine cevi za prijem zavrtnja 127. Opciono, šupljina cevi 127 koja prima šraf može biti osa rotacije za zupčanik za optere ć enje 136, čija je funkcionalnost ovde detaljnije prikazana. Ova konfiguracija omogu ć ava da se u najmanjem neki ili svi elektronski delovi vi šekratnog dela 104 smeštaju na zapeča ć en način, čime se štite od spoljašnje sredine u odnosu na deo za višekratnu upotrebu 104, dok istovremeno omoguć ava ispravnu funkcionalnost uređaja tokom rada i kontrole pokretnih delova dela za jednokratnu upotrebu 102 kroz elektronske komponente dela za višekratnu upotrebu 104. Kao što je prikazano na Slici 4B, zaptivanje se može dobiti upotrebom jednog ili više O-prstenova. Na primer, prvi O-prsten 129A može biti spojen sa (npr. raspoređen preko) proksimalnim krajem šupljine cevi 127 za prihvatanje šrafova, a drugi O-prsten 129B može biti spojen sa (npr. postavljen preko) distalnim krajem šupljine cevi 127 za prijem šrafova.
[0083] Šupljina cevi 127 sa šrafom može biti otvorena ka rezervoaru na oba kraja, omoguć avaju ć i tako drenažu tečnosti kada se rastavlja. Alternativno, šupljina cevi 127 sa šrafom se takođe može zatvoriti na jednom ili oba kraja, da bi se sprečio ulazak materijala, na primer, kada se sklope deo za jednokratnu upotrebu 102 i deo za višekratnu upotrebu 104. Komponente uređaja mogu biti napravljene ili se sastoje od inertnog materijala ili materijala koji imaju uporedno visoku elasti čnost tako da nakon uklanjanja sile koja je izazvala deformaciju komponente, komponenta dobija svoj prvobitni oblik. Na primer, komponenta može da ispoljava uporedno neplastične karakteristike i, na primer, karakteristike koje nisu krute. Opciono, glava klipa 120 može biti napravljena od jednog dela koji je kompresivno zatvoren unutar rezervoara kako bi se stvorila tečnost-zaptivna svojstva. Dakle, glava klipa 120 može biti tečno zaptivna, ali ne sadrži O-prsten. Dodatne ili alternativne komponente uređaja možda takođe ne sadrže O-prsten.
[0084] Matica 124 može da se rotira unutar čaure 126 (videti Sliku 5). Pomeranje glave klipa 120 u
1
jednom smeru može da izbaci lek koji se nalazi u rezervoaru iz rezervoara u pacijenta (kao što je opisano u nastavku). Pomeranje glave klipa 120 u drugom smeru može stvoriti prostor u rezervoaru (i, u nekim slučajevima, stvoriti vakuum) da bi se omogu ć ilo punjenje rezervoara 106 (kao što je opisano u nastavku). U nekim realizacijama, linearno prevođenje za stvaranje sila unutar rezervoara 106 (npr. sile pritiska za isporuku tečnosti ili sile usisavanja da bi se omoguć ilo punjenje) se izvode samo od strane komponenti unutar dela 102 za jednokratnu upotrebu (npr. vode ć i vijak 122 i glava klipa 120). U takvim realizacijama, pogonske komponente unutar dela 104 za višekratnu upotrebu se ne transliraju linearno unutar rezervoara 106.
[0085] Kao što je prikazano na Slici 6, u nekim realizacijama, površina 139 u kontaktu sa fluidom glave klipa 120 može biti napravljena od elastičnog materijala koji je bezbedno u kontaktu sa tečnostima sadržanim u rezervoaru 106. Površina koja dolazi u kontakt sa fluidom 139 se može definisati kao površina koja čini fluidni kontakt sa tečnoš ć u sadržanom u rezervoaru 106, tokom operacija isporuke ili punjenja. Površina 139 koja dolazi u kontakt sa tečnošć u može da smanji ili eliminiše kontakt sa lekom od strane drugih materijala (npr. drugih komponenti uređaja 100). U nekim slučajevima, površina 139 koja dolazi u kontakt sa fluidom je formirana od poklopca 141 postavljenog preko glave klipa. U takvim slučajevima, poklopac 141 može poslužiti kao zaptivač koji sprečava da tečnost u rezervoaru 106 teče pored glave klipa 120. U nekim slučajevima, pored ili kao alternativa zaptivaču poklopca 141, O-prsten 143 ( vidi Sliku 4A) (ili zaptivač ili drugi mehanizam za zaptivanje) može biti uključen na glavu klipa 120.
[0086] Vra ć aju ć i se na SIiku 4A, navrtanj 124 može da se rotira u vezi sa strukturom u delu 104 za višekratnu upotrebu. Kao što je gore navedeno, deo za višekratnu upotrebu 104 može da sadrži pogonsku komponentu 112 za stvaranje sile za pokretanje sklopa klipa 108 (npr. rotiranje matice 124) . Generalno, pogonska komponenta 112 može biti bilo koja komponenta sposobna da generiše ovu silu; na primer, motor. Deo za višekratnu upotrebu 104 takođe može uključivati pogonski sklop 114 za prenošenje pogonske sile sa pogonske komponente 112 na sklop klipa 108. Na primer, pogonski sklop 114 može biti zupčanik. Kao što je prikazano, zupčanik može uključivati planetarni zupčanik 130 (npr. za smanjenje brzine i pove ć anje momenta motora), pogonski zupčanik 132 spojen sa planetarnim zupčanikom 130, zupčanik za prazan hod 134 spojen sa pogonskim zupčanikom 132, i zupčanik za optere ć enje 136 spojen sa zupčanikom 134. Moguć e je mnogo različitih konfiguracija zupčanika. Takođe se razmatraju alternativni sistemi pogona, na primer, sistemi remena i remenica, sistemi zupčanika i zupčanici, itd.
[0087] U konfiguraciji prikazanoj na Slici 4A, navrtanj 124 može da se odvojeno spoji sa zupčanikom za optere ć enje 136 kako bi se omogu ć io prenos pogonske sile sa pogonske komponente 112 na maticu 124. U nekim realizacijama, navrtanj 124 može da sadrži spoljni profil koji je u kontaktu sa profilom koji se spaja sa zupčanikom za optere ć enje 136. Kao što je prikazano na Slici 4A, profil za spajanje se može formirati unutar otvora 128 koji viri iz zupčanika za optere ć enje 136. Kao što je gore navedeno, zupčanik za optere ć enje 136 može preneti silu na maticu 124 koja može izazvati linearnu translaciju vodeć eg zavrtnja 122 unutar rezervoara 106. U nekim primerima, samo komponente unutar dela za jednokratnu upotrebu 102 se prenose linearno unutar rezervoara 106. Prema tome, u nekim realizacijama, zupčanik za optere ć enje 136 se ne translatira linearno unutar rezervoara 106. Druge tehnike za odvojivo spajanje navrtnja 124 sa zupčanikom za optere ć enje 136 su predviđene.
[0088] Kada su deo za jednokratnu upotrebu 102 i deo za višekratnu upotrebu 104 uključeni, pogonska komponenta 112 i rezervoar 106 su koplanarni. Na primer, kao što je prikazano na Slici 4A, uzdužna osa 135 pogonske komponente 112 i uzdužna osa 137 rezervoara 106 su obe unutar iste ravni. U nekim slučajevima, kada su deo za jednokratnu upotrebu 102 i deo za višekratnu upotrebu 104 uključeni, uzdužna osa 135 pogonske komponente 112 i uzdužna osa 137 rezervoara 106 su u suštini paralelne. U nekim slučajevima, kada su deo za jednokratnu upotrebu 102 i deo za višekratnu upotrebu 104 uključeni, pogonska komponenta 112 i rezervoar 106 mogu da se preklapaju u uzdužnom pravcu. Količina preklapanja može biti najmanje 30 %, najmanje 40 %, najmanje 50 %, najmanje 60 % i/ili najmanje 70 % dužine pogonske komponente 112, ili u nekim slučajevima najmanje 30 % , najmanje 40 %, najmanje 50 %, najmanje 60 % i/ili najmanje 70 % dužine rezervoara 106. Svaka od konfiguracija opisanih ranije u ovom paragrafu može smanjiti profil uređaja 100, koji može napraviti uređaj 100 sa više nosivih i diskretnih za korisnika. Kao jedan primer, ako pogonska komponenta 112 i rezervoar 106 nisu koplanarni i, na primer, uzdužna osa 135 su u z osi, tada bi uređaj bio mnogo deblji i glomazniji.
[0089] Pored, ili kao alternativa, zahvata između navrtnja 124 i zupčanika 136, može se koristiti nekoliko tehnika za pričvršć ivanje dela za jednokratnu upotrebu 102 i dela za višekratnu upotrebu 104. U nekim realizacijama, delovi su pričvrš ć eni koriste ć i magnetnu silu. Kao što je prikazano na slici 7A-7C (koji prikazuje rešenje koje uključuje dva rezervoara za lek, opisana u nastavku), prvi magnet 138 dela za jednokratnu upotrebu 102 i drugi magnet 140 dela za višekratnu upotrebu 104 mogu biti raspoređeni da privlače jedan drugog kada su dva dela postavljena zajedno (na primer, tako da navrtanj 124 zahvati zupčanik za optere ć enje 136). U nekim realizacijama, delovi se mogu pričvrstiti korišć enjem uskočne veze koja koristi funkciju zaključavanja 142 da drži delove zajedno, kao što je prikazano na primer na Slici 8A8B. U nekim realizacijama, delovi su pričvrš ć eni pomo ć u zakretne reze. Kao što je prikazano na Slici 9A, zakratna reza može da sadrži krak 144 na delu za jednokratnu upotrebu 102 koji zahvata odgovarajuć i žleb 146 na delu za višekratnu upotrebu 104 da drži delove zajedno. Krak 144 može imati fleksibilnu šarku 148 koja, kada se pritisne, oslobađa krak 144 iz žleba 146. U nekim slučajevima, krak 144 je na delu 104 za višekratnu upotrebu, a žleb 146 je na delu 102 za jednokratnu upotrebu. Različite alternativne konfiguracije i lokacije zakretne reze su prikazane na slikama 9B-9F.
[0090] Bez obzira na koriš ć enu tehniku povezivanja, generalno, deo za jednokratnu upotrebu 102 i deo za višekratnu upotrebu 104 mogu se pričvrstiti i odvojiti u bilo kom trenutku, bez obzira na položaj glave klipa 120 unutar rezervoara 106 ili količine tečnosti u rezervoaru 106. U nekim slučajevima, delovi se odvajaju kada je rezervoar 106 prazan i tada je vreme da se zameni deo 102 za jednokratnu upotrebu, ali se delovi ne moraju samo odvojiti u to vreme.
[0091] Generalno, deo za višekratnu upotrebu 104 može biti operativno spojen sa delom 102 za jednokratnu upotrebu u bilo kojoj orijentaciji jedan prema drugom. Pozivaju ć i se na Slike 10A-10C, u nekim realizacijama, deo za višekratnu upotrebu 104 i deo za jednokratnu upotrebu 102 mogu da se pričvrste tako da matica 124a zahvati zupčanik za optere ć enje 136a i navrtanj 124b zahvati zupčanik za optere ć enje 136b, a deo za višekratnu upotrebu 104 i deo 102 za jednokratnu upotrebu takođe mogu biti pričvrš ć eni kada se rotiraju za 180 stepeni u odnosu na ovu orijentaciju, na primer, tako da matica 124a zahvati zupčanik za optere ć enje 136b, a navrtanj 124b zahvati zupčanik za optere ć enje 136a. U nekim slučajevima, ova karakteristika može poboljšati upotrebljivost uređaja 100 jer pacijent ne mora da osigura da su deo za višekratnu upotrebu 104 i deo 102 za jednokratnu upotrebu u ispravnoj orijentaciji pre nego što pričvrsti delove. U drugim izvođenjima, deo za višekratnu upotrebu 104 i deo za jednokratnu upotrebu 102 moraju biti u određenoj orijentaciji da bi se pričvrstili jedan za drugi (npr., matica 124a samo zahvata zupčanik za optere ć enje 136a, a navrtanj 124b samo zahvati zupčanik za optereć enje 136b). Ovo se može postić i koriš ć enjem mnogih tehnika, na primer, posedovanjem jedinstvenih profila za spajanje za maticu 124a/zupčanik za optere ć enje 136a i maticu 124b/ zupčanik za optere ć enje 136b.
[0092] U realizacijama, uređaj 100 uključuje više rezervoara. Slike 10A-10C prikazuju primer izvođenja u kome deo za jednokratnu upotrebu 102 uključuje dva rezervoara 106a, 106b koji sadrže odvojene sklopove klipa 108a, 108b, od kojih se svaki pokre ć e odvojenim pogonskim sklopovima 114a, 114b. Kao što je prikazano na Slici 10C, u nekim slučajevima, oba sklopa klipa 108a, 108b mogu biti pokretana pomo ć u jedne pogonske komponente 112. Pozivaju ć i se na Sliku 10C, pogonska komponenta 112 može da izazove rotaciju jednog pogonskog zupčanika 132 (npr. preko planetarnog zupčanika 130), što može da izazove rotaciju oba zupčanika 136a, 136b (preko zupčanika 134a, 134b), što može izazvati translaciju oba klipa 120a, 120b za izbacivanje tečnosti iz oba rezervoara 106a, 106b (ili za stvaranje usisne sile za punjenje rezervoara, kao što je opisano u nastavku). U nekim realizacijama, zupčanici, navrtnji i/ili vode ć i zavrtnji mogu biti modifikovani tako da se sklopovi klipa 108a, 108b pomeraju u istim ili suprotnim smerovima jedan od drugog. U drugim realizacijama, uređaj 100 se može modifikovati tako da pogonska komponenta 112 kontroliše klipne uređaje potpuno odvojeno jedan od drugog. U drugim realizacijama, uređaj 100 može biti modifikovan tako da zasebna pogonska komponenta 112 kontroliše svaki od sklopova klipa 108a, 108b. U nekim realizacijama sa više rezervoara, svi rezervoari (ili podskup od dva ili više) mogu da isporučuju tečnost kroz zajednički izlaz. U drugim slučajevima, svaki rezervoar može da isporučuje tečnost kroz svoj namenski izlaz.
[0093] U realizacijama sa više rezervoara, svaki od rezervoara može da sadrži istu tečnost ili različite tečnosti. U slučajevima u kojima su rezervoari napunjeni istom tečnošć u, više rezervoara može pove ć ati kapacitet doziranja uređaja ili poveć ati količinu vremena kada se uređaj može koristiti bez zamene dela za jednokratnu upotrebu 102. U nekim slučajevima u kojima rezervoari su napunjeni različitim tečnostima, svaki rezervoar može da sadrži drugačiji lek (npr. lekove koji se prepisuju zajedno). Na primer, jedan rezervoar može uključivati levodopu, a drugi rezervoar može uključivati karbidopu. U nekim slučajevima, jedan od rezervoara može biti prazan (u takvim slučajevima, uređaj se može konfigurisati ili prilagoditi tako da sklop klipa vrši ili ne prelazi kroz prazan rezervoar. U određenim realizacijama, uređaj 100 može dalje da radi za obuhvatanje više od dva rezervoara (npr. 3, 4, 6, 8, itd.) Isti koncepti su opisani gore u vezi sa kontrolom sklopova klipa pomoć u jedne ili više pogonskih komponenti i mogu se primeniti na realizacije sa više od dva rezervoara.
[0094] Dalje pozivaju ć i se na Sliku 10D i 10E, vodeć i zavrtanj 122 može imati deo sa navojem 121 koji se proteže duž vode ć eg zavrtnja 122 i deo bez navoja 123, na primer, na krajnjem kraju vodeć ih zavrtnja 122 ima distalni kraj vodeć eg zavrtnja 122 u njegovom proksimalnom smeru prema glavi klipa 120. Drugim rečima, deo vrha na distalnom kraju vode ć eg zavrtnja 122 može biti bez navoja. Prečnik dela bez navoja 123 može biti manji od, ve ć i ili isti kao spoljni prečnik navojnog dela 121. Opciono, drugi deo vrha na proksimalnom kraju vode ć eg zavrtnja 122, neposredno ispod glave 120 klipa, može biti bez navoja.
[0095] Konfigurisanjem vode ć eg zavrtnja 122 da ima distalni vrh 123 bez navoja, može se obezbediti ograničena mehanička poziciona tolerancija. Na primer, u slučajevima kada se koristi više vodeć ih vijaka
1
za istovremeno izbacivanje tečnog leka iz odgovarajuć eg mnoštva rezervoara. Na primer, rotacija odgovaraju ć ih matica 124a i 124b od strane pogonskog zupčanika 132 može dovesti do toga da se prvi i drugi vode ć i zavrtnji 122a i 122b (zajedno sa njihovim odgovaraju ć im glavama klipa 120a i 120b) istovremeno prevode u rezervoarima i kao za 106a, primer u realizacijama rasporeda sa dvostrukim klipom koji je šematski prikazan na Slici 10C.
[0096] Prvi i drugi vode ć i zavrtnji 122a i 122b možda neć e, na primer, biti u savršenoj vremenskoj i/ili prostornoj sinhronizaciji. Kao rezultat toga, prva glava klipa 120a, na primer, može doć i do distalnog kraja rezervoara 106a pre druge glave klipa 120b. Dakle, prva glava klipa 120a može da se naslanja na distalni kraj rezervoara 106a i da se time zaustavi, dok je prva matica 124a i dalje prinuđena da se rotira i dalje dok matica 124b daje rotiraju ć u silu na drugu glavu klipa 120b što dovodi do njegove translacije u distalnom pravcu. Imajuć i deo vrha bez navoja na jednom od dva vode ć a zavrtnja, blokirani vode ć i vijak 122a se odvaja od unutrašnjeg navoja matice 124a. Kao rezultat toga, obe matice 124a i 124b mogu da nastave da se rotiraju, samo sa navrtnjem 124b koji neprekidno daje translacionu silu na odgovarajuć i vode ć i vijak. U takvim izvođenjima, pogonski zupčanik 131 može kontinuirano da daje rotirajuć u silu na navrtnje 124a i 124b, izbegavajuć i pritom ošte ć enje mehaničkih komponenti motora ili sklopova klipa uređaja u slučaju da se glave klipa 120a i 120b naslanjaju na krajeve distalnih rezervoara.
[0097] U nekim realizacijama, deo za jednokratnu upotrebu 102 se isporučuje pacijentu sa rezervoarom za lek 106 koji još nije napunjen. Da bi se olakšalo punjenje, u nekim slučajevima deo za jednokratnu upotrebu 102 se isporučuje pacijentu sa pričvrš ć enim adapterom za bočicu 150 (npr., prethodno upakovanim u sterilizovano pakovanje). Opciono, adapter za bočicu se može prethodno sastaviti sa delom 102 za jednokratnu upotrebu u pakovanju. Kada se raspakuje, adapter za bo čicu se može ukloniti sa dela za jednokratnu upotrebu 102 kako bi se omoguć ilo njegovo spajanje tečnosti sa (npr. standardnom) infuzijom ili cevčicom flaster pumpe za isporuku tečnog leka koji je isporučen iz bočica u rezervoar(e) ) jednokratnog dela 102.
[0098] Primer blistera 152 koji sadrži deo za jednokratnu upotrebu 102 pričvršć en za adaptere za bočice 150 prikazan je na Slici 11 (koji prikazuje rešenje koje uključuje dva adaptera za bočice 150 za dva rezervoara za lek 106a, 106b). U drugim izvođenjima, uređaj 100 se može obezbediti pacijentu sa delom za jednokratnu upotrebu 102 i adapterom za bočicu 150 odvojenim jedan od drugog (npr. u odvojenim sterilizovanim pakovanjima). Kao što je prikazano na Slici 11, za izvođenje više rezervoara, odvojeni adapter za bočicu 150 se može koristiti za svaki rezervoar. U drugim slučajevima, jedan adapter za bočicu 150 se može koristiti za punjenje svih rezervoara 106 (ili u nekim slučajevima podskup od dva ili više). U još drugim izvođenjima, deo za jednokratnu upotrebu 102 se može isporučiti unapred napunjen lekom i adapter za bočicu 150 se tada ne koristi.
[0099] U nekim realizacijama, uređaj 100 može da koristi stanicu za punjenje rezervoara za lek 106 lekom. Primer stanice za punjenje 154 je prikazan na Slici 12A.
[0100] Stanica za punjenje 154 može da sadrži postolje 155 koje prima uređaj 100 tako da su stanica za punjenje 154 i uređaj 100 komunikacijski povezani. Može se koristiti bilo koja vrsta veze, na primer, žičana veza i/ili bežična veza (npr. preko WiFi mreže, Bluetooth itd.). U nekim slučajevima, postolje 155 drži uređaj 100 tako da se rezervoar 106 drži u suštinski vertikalnoj orijentaciji (npr. u odnosu na Sliku 4A, uzdužna osa 137 uglavnom duž y-ose) da bi se smanjio protok vazduha u rezervoaru 106 tokom procesa punjenja.
[0101] Kao što je prikazano na Slici 12A, u nekim realizacijama, stanica za punjenje 154 se može kontrolisati pomo ć u računarskog uređaja (npr. pametnog telefona) 156 u komunikaciji sa stanicom za punjenje 154 (žično ili bežično). U takvim realizacijama, računarski uređaj 156 može da obezbedi ekran sa grafičkim korisničkim interfejsom („GUI“) sa kojim korisnik može da komunicira da bi uneo kontrolna uputstva. GUI se može obezbediti kada računarski uređaj 156 izvršava mobilnu aplikaciju koja je uskladištena na njemu i/ili kojoj se pristupa iz “cloud”. Računarski uređaj 156 može da prenosi (žičano ili bežično) instrukcije kontroloru stanice za punjenje 157 stanice za punjenje 154, koja može uputiti kontrolnu jedinicu 116 unutar uređaja 100, da kontroliše komponente uređaja 100 u skladu sa uputstvima korisnika. U drugim slučajevima, kontroler stanice za punjenje 157 može direktno da kontroliše komponente uređaja 100 (npr. preko žičane ili bežične veze). U još nekim slučajevima, računarski uređaj 156 može direktno da kontroliše komponente uređaja 100. U slučajevima u kojima računarski uređaj 156 direktno kontroliše uređaj 100, stanica za punjenje 154 se ne može koristiti. U drugim realizacijama, računarski uređaj 156 se ne može koristiti i stanica za punjenje 154 može da sadrži sopstveni korisnički interfejs. Uopšteno, korisnički interfejs stanice za punjenje može biti bilo koji interfejs koji može da primi korisnička uputstva, na primer, displej koji predstavlja GUI, dugmad, itd. U radu, nakon što korisnik ukloni deo za jednokratnu upotrebu 102 i adapter za bočicu 150 iz blistera 152, ove komponente mogu da se prikače na deo za višekratnu upotrebu 104 (koji korisnik možda već ima od prethodnog davanja doze) i pričvrš ć eni delovi mogu da se umetnu u stanicu za punjenje 154. Bočica 158 se zatim može umetnuti u adapter za bočicu 150. Bočica 158 može uključivati tečnost koju treba isporučiti uređajem 100, na
1
primer, lek koji treba da bude isporučen pacijentu. Slika 13A prikazuje proziran bočni prikaz primera ove konfiguracije.
[0102] Slika 13B je uveć ani prikaz primera adaptera za bočicu 150 prikazanog na Slici 13A. Kao što je prikazano, adapter za bočicu 150 može da se prikači na deo za jednokratnu upotrebu 102 preko prvog porta 160. Prvi port 160 se može priključiti korišć enjem poznate veze iz stanja tehnike, na primer, navojni spoj (kao što je prikazano), umetak, veza zarez i žleb, itd. Adapter za bočicu 150 može uključivati šuplju iglu za punjenje 162 koja probija septum za punjenje 164 na delu 102 za jednokratnu upotrebu da bi fluidno pristupio rezervoaru 106 da bi se izbegla moguć nost da bočne/posmične sile koje stvara adapter za bočicu 150 izazovu pomeranje septuma (npr. tokom transporta i/ili roka trajanja), u nekim slučajevima, igla za punjenje 162 nije čvrsto povezana sa adapter za bočicu 150 i umesto toga se drži na mestu pomo ć u plutaju ć eg dela 166 koji omogu ć ava relativno kretanje između igle za punjenje 162 i adaptera za bočicu 150. Relativno kretanje može biti u bilo kom smeru, npr. gore i dole (duž ose punjenja igla 162), sa jedne na drugu stranu (upravno na osu igle za punjenje 162), itd. Kraj igle za punjenje 162 naspram kraja koji probija septum za punjenje 164 pruža se u drugi otvor 168 adaptera za bočicu 150. Korisnik može da ubaci bočicu 158 u drugi priključak 168 tako da igla za punjenje 162 fluidno pristupa sadržaju bočice 158 (npr. probijanjem septuma bočice 170 (ili drugog čepa za bočicu) koji se nalazi na bočici 158). Adapter za bočicu 150 može zaštititi iglu za punjenje 162 da spreči nenamerni kontakt korisnika.
[0103] Igla za punjenje 162 može biti prilagođena ili konfigurisana tako da je sila ubacivanja potrebna za probijanje septuma bočice relativno niska, npr. oko 4N ili manje, oko 5N, oko 6N, oko 7N, oko 8N, oko 9N, oko 10N, itd., u poređenju sa već im silama umetanja koje su obično potrebne za probijanje septuma bočice, što se često radi plastičnim šiljkom. Smanjena sila umetanja može biti korisna za pacijente sa smanjenom snagom, na primer, one koji pate od Parkinsonove bolesti ili drugih poremeć aja CNS. Na primer, igla 162 se može formirati od čvrstog metalnog materijala da bi se omoguć ila manja sila ubacivanja. Probijanjem i septuma za punjenje 164 i septuma 170 bočice, šuplja unutrašnjost igle za punjenje 162 stvara fluidni put između bočice 158 i rezervoara za lek 106. U drugim slučajevima, igla za punjenje 162 može biti formirana od plastike, u u kom slučaju sila ubacivanja može biti, na primer, u opsegu od oko 30N do oko 40N.
[0104] U nekim realizacijama, kada su bočica 158 i rezervoar 106 fluidno povezani, sadržaj bočice 158 se može preneti u rezervoar 106 da bi se napunio rezervoar 106. U nekim realizacijama, proces punjenja zahteva translaciju klipa glava 120, na primer, zato što glava klipa 120 blokira rezervoar i/ili zato što treba da se stvori sila usisavanja da bi se tečnost iz bočice 158 uvukla kroz iglu za punjenje 162 u rezervoar 106. U takvim rešenjima, glava klipa 120 možu biti prevedena kao odgovor na kontrolne signale poslate iz kontrolne jedinice 116 (ili u nekim slučajevima iz kontrolne stanice za punjenje 157 stanice za punjenje 154 ili sa računarskog uređaja 156. Na primer, kontrolni signali mogu prouzrokovati da pogonska komponenta 112 pokre ć e pogonski mehanizam 114 tako da se navrtanj 124 okreć e i izaziva vode ć i zavrtanj 122 i pričvrš ć enu glavu klipa 120 da se pomeri od bočice 158, na primer, u pravcu prema delu 104 za višekratnu upotrebu (šematski prikazano lustrirano strelicom 172) stvara usisnu silu (npr. vakuum) unutar rezervoara 106 koja uvlači tečnost iz bočice 158 u rezervoar 106. Glava klipa 120 se može pomeriti u pravcu strelice 172 sve dok ne nalegne u čauru 126 /ili dok se unapred određena količina tečnosti ne nalazi u rezervoaru za lek 106.
[0105] U nekim slučajevima, deo za višekratnu upotrebu 104 formira prazninu ili šupljinu 176 za prihvatanje vode ć eg zavrtnja 122, kada se klip pomera u smeru strelice 172, na primer, od proksimalnog ka distalnom kraju dela 104 za višekratnu upotrebu. Uključuju ć i prazninu 176 u deo za višekratnu upotrebu 104 uređaja 100 obezbeđuje da vode ć i zavrtanj 122 ostane zatvoren i zaštić en sve vreme, što može smanjiti prepreke koje bi inače mogle da blokiraju ili ometaju kretanje zavrtnja 122. Pored toga, zatvaranje vode ć ih zavrtnja 122 može poveć ati bezbednost i mogu ć nost nošenja za pacijenta tako što štiti pacijenta od pokretnih komponenti. U nekim realizacijama, uređaj 100 može da sadrži pristupni otvor 184 (videti Sliku 14) tako da se vode ć i zavrtnju 122 može pristupiti, na primer, za podmazivanje, popravku i/ili za uklanjanje prepreka ili smetnji.
[0106] U nekim realizacijama, deo 104 za višekratnu upotrebu sadrži jedan ili više otvora na svom distalnom kraju. Primer svrhe takvog otvora(a) može uključivati sprečavanje nagomilavanja prljavštine ili drugih ostataka unutar šupljine 176, uklanjanje ostataka iz šupljine preko otvora(otvora) i/ili dobijanje pristupa šupljini preko otvora(ova). Otvor je na primer prikazan na Slici 4A (otvor 177) i na Slici 12B (otvori 177A i 177B).
[0107] Generalno, rezervoar 106 se može puniti bilo kojom odgovarajuć om brzinom punjenja. Na primer, brzina punjenja može biti u opsegu od oko 0,1 ml/min do oko 5 ml/min. Kao dalji primeri, brzina punjenja može biti u opsegu od oko 0,5 ml/min do oko 2 ml/min, 0,7 ml/min do oko 1,5 ml/min, i/ili 1 ml/min do oko 1,2 ml/min.
[0108] Adapter za bočicu 150 može biti ili ventiliran ili ne. Adapter za bočicu 150 možda neć e biti
1
ventiliran kako bi se sprečilo da tečnost izađe iz ventilacionih otvora kada je adapter za bočicu 150 isključen sa uređaja 100. U rešenjima sa adapterom za bočicu bez ventilacije, pritisak unutar bočice 158 može da se smanji kada se tečnost izvlači iz bočice 158 tokom procesa punjenja. U nekim slučajevima, pritisak unutar bočice 158 na kraju procesa punjenja je između oko 0,3 bara i oko 0,5 bara.
[0109] U nekim slučajevima, kontrolni signali mogu izazvati složenije pokrete glave klipa 120. Na primer, u nekim slučajevima, po prijemu instrukcije za punjenje, kontrolna jedinica 116 može da izazove pogonsku komponentu da prevede glavu klipa 120 sve dok ne dođe u kontakt sa krajem za isporuku 174 rezervoara za lek 106 (npr. u slučajevima u kojima glava klipa 120 ne dodiruje kraj za isporuku 174 kada je deo za jednokratnu upotrebu 102 obezbeđen pacijentu). Ova akcija može imati više funkcija. Na primer, može da ukloni vazduh iz rezervoara 106 da bi se obezbedilo stvaranje vakuuma nakon uvlačenja glave klipa 120. Kao drugi primer, može da obezbedi kontrolnoj jedinici 116 poznatu lokaciju glave klipa 120 pre punjenja (uvlačenje) kada počinje da osigurava da se ponovljiva količina tečnosti uvlači u rezervoar. Ovo može biti korisno u slučajevima u kojima je položaj glave klipa 120 unutar rezervoara 106 može da varira kada se pacijentu obezbedi deo 102 za jednokratnu upotrebu.
[0110] U nekim slučajevima, kontrolna jedinica 116 može da primi informaciju od senzora koji je obaveštava o početnoj lokaciji glave klipa 120, kako bi odredila koliko daleko glava klipa 120 treba da bude prevedena da bi kontaktirala kraj za isporuku 174 klipa rezervoara 106. U drugim slučajevima, kontrolna jedinica 116 može da izazove translaciju glave klipa 120 sve dok je senzor ne obavesti da je glava klipa 120 na kraju za isporuku 174 rezervoara 106. Senzori uređaja su detaljnije opisani u nastavku. U još daljim slučajevima, kontrolna jedinica 116 može da radi sa otvorenom petljom i izazove da se glava klipa 120 pomeri unapred određenom količinom za koju je poznato da dovodi glavu klipa 120 u kontakt sa krajem za isporuku 174. Jednom kada je glava klipa 120 koja se nalazi na kraju za isporuku 174, može se uvu ć i u pravcu strelice 172 da izazove punjenje rezervoara 106, kao što je gore opisano. Razmatrane su mnoge druge tehnike i kontrolni algoritmi za punjenje rezervoara 106. U nekim realizacijama, kontrolna jedinica 116 može da radi u zatvorenoj petlji, na primer, na osnovu signala povratne sile koju daje senzor (nije prikazan).
[0111] U nekim slučajevima, kontrolna jedinica 116 (ili u nekim slučajevima kontroler stanice za punjenje 157 na stanici za punjenje 154 ili računarski uređaj 156) može pokrenuti operaciju punjenja po prijemu instrukcija od korisnika da započne punjenje. Na primer, korisnik može da izabere ikonu „pokreni punjenje“ na GUI, na primer, na računarskom uređaju 156 ili na stanici za punjenje 154. U drugim slučajevima, kontrolna jedinica 116 (ili u nekim slučajevima kontroler stanice za punjenje 157 na stanici za punjenje 154 ili računarski uređaj 156) može automatski pokrenuti operaciju punjenja po prijemu uređaja 100 unutar postolja 155, bez prijema instrukcije za punjenje koju unose korisnik. U jo š nekim slučajevima, operacija punjenja se može pokrenuti u odnosu na doba dana (npr., određena signalom primljenim od sata procesorske jedinice 182 stanice za punjenje 154).
[0112] U nekim realizacijama, stanica za punjenje 154 može da obavlja druge funkcije, kao dodatak ili kao alternativu gore opisanoj funkciji punjenja. Na primer, stanica za punjenje 154 može da sadrži modul za punjenje 178 (pogledajte Sliku 12A) za punjenje napajanja 118 (pogledajte Sliku 3). Modul za punjenje 178 može da koristi bilo koju poznatu tehnologiju punjenja, na primer, elektri čne vodove, induktivne namotaje za bežično punjenje, itd. Modul za punjenje 178 može da napuni napajanje 118 da bi imao najmanje dovoljno snage za potpuni ciklus isporuke (npr. 12 sati, 18 sati, 24 sata, 36 sati, 48 sati, 72 sata, itd.)
[0113] Neki primeri konfiguracija i tehnika punjenja su opisani sa referencom na Slike 15A-15G. Slika 15A prikazuje primer tehnike bežičnog punjenja koja koristi induktivni prenos energije od modula za punjenje 178 do uređaja 100 (npr. do izvora napajanja 118). Modul za punjenje 178 na Slici 15A je šematski prikaz. Kao što je gore pomenuto, u nekim realizacijama, može se uključiti u stanicu za punjenje 154 (videti Sliku 12A). Slika 15B prikazuje primer tehnike punjenja koja koristi žicu za punjenje 175. Žica se može povezati na bilo koje napajanje (npr., stanicu za punjenje, zidnu uti čnicu, računarski uređaj, itd.). U nekim slučajevima, žica za punjenje 175 takođe može imati moguć nosti prenosa podataka. U nekim realizacijama, kao što je prikazano na primer na Slici 15C, uređaj 100 se može puniti dok je pričvrš ć en za telo pacijenta. Na primer, kao što je prikazano, modul za punjenje 178 može emitovati polje bežičnog punjenja koje puni uređaj 100 dok ga pacijent nosi. U nekim slučajevima, uređaj 100 može aktivno da isporučuje lek dok se puni. U nekim realizacijama, kao što je prikazano na primer na Slici 15D, modul za punjenje 178 može biti podloga (ili druga struktura) koja se može postaviti na, ispod i/ili unutar bilo koje površine na kojoj korisnik može da leži, sedi i/ili stoji. Na primer, kao što je prikazano, modul za punjenje 178 se može postaviti na dušek i/ili podlogu za punjenje i bežično puniti uređaj 100 dok pacijent spava. U nekim realizacijama, kao što je prikazano na primer na Slici 15E, modul za punjenje korisnik može da nosi (npr. prikačen za odeć u pacijenta (npr. kaiš), narukvicu, ogrlicu, itd.). Nosivi modul za punjenje 178 može puniti uređaj 100 bežično (kao što je prikazano) i/ili pomoć u žice. U nekim realizacijama, uređaj 100 se može puniti pomoć u lepljive papirne baterije zalepljene na uređaj
1
(videti Sliku 15F). U nekim realizacijama, lek koji sadrži uređaj 100 može poslužiti kao elektrolit baterije koja napaja uređaj 100 (videti Sliku 15G). Generalno, uređaj 100 se može napajati bilo kojim odgovaraju ć im izvorom napajanja 118. U nekim realizacijama, napajanje 118 je određena baterija koja ima parametre napona i/ili struje koji odgovaraju zahtevima za performanse uređaja 100 (npr. 3.7.V).
[0114] U nekim realizacijama, stanica za punjenje 154 može da sadrži funkciju za otkrivanje prisustva uređaja 100 u postolju 155, što u nekim slučajevima može prouzrokovati da stanica za punjenje 154 započne proces punjenja (npr. bežično punjenje) i/ili neki drugi proces. Na primer, stanica za punjenje može da sadrži magnetni relej 171 (npr. reed prekidač) koji može detektovati magnet 173 unutar uređaja 100 (npr. deo za višekratnu upotrebu 104). Slika 12B je prikaz u perspektivi odozdo na stanicu za punjenje 154 (u fantomu) koja sadrži uređaj 100, prikazuju ć i primer magnetnog releja 171. Slika 12C je poprečni presek stanice za punjenje 154 koja sadrži uređaj 100, koji prikazuje primer konfiguracije magnetnog releja 171 i magneta 173.
[0115] Kao drugi primer, stanica za punjenje 154 može uključivati komunikacioni modul 180. U nekim slučajevima, komunikacioni modul 180 i kontroler stanice za punjenje 157 su deo jedne jedinice za obradu 182. Komunikacioni modul 180 može da prima i prenosi informacije između uređaja 100 i stanice za punjenje 154, računarskog uređaja 156 i/ili oblaka. Na primer, prenete informacije mogu uključivati informacije u vezi sa statusom korisnika i/ili zdravstvenim stanjem koje mogu uticati na konfiguraciju i rad uređaja 100. Kao na primer, korisnik može da unese svoje zdravstveno stanje (npr. drugi stadijum Parkinsonove bolesti) u stanicu za punjenje 154 i/ili računarski uređaj 156, koji se može preneti na uređaj 100 preko komunikacionog modula 180. U takvim slučajevima, elektronika na uređaju 100 (npr. preko računarske jedinice 117) može da konfiguriše i upravlja uređajem na odgovarajuć i način za pacijenta koji ima to stanje. Zdravstveno stanje je jedan od mnogih primera informacija koje se mogu preneti na ure đaj 100 za konfiguraciju i rad uređaja. Nekoliko drugih primera uključuje određene rasporede doziranja, raspored spavanja korisnika, raspored ishrane korisnika, težinu/visinu korisnika, starost korisnika, status zdravstvenog stanja korisnika, doba dana, itd. U nekim slučajevima, raspored doziranja korisnika je zasnovan na vremenu, npr. , količina isporučenog leka je određena na satnoj osnovi. U takvim slučajevima, sat jedinice za obradu 182 stanice za punjenje 154 (ili u nekim slučajevima računarskog uređaja 156) može da se sinhronizuje sa satom računarske jedinice 117 uređaja 100, kako bi se osiguralo da se isporučuje odgovarajuć a doza na tačan raspored.
[0116] Komunikacioni modul 180 takođe može da prenosi informacije iz uređaja 100 nazad do stanice za punjenje 154 i/ili računarskog uređaja 156. Na primer, kao što je detaljnije opisano u nastavku, uređaj 100 može da prati podatke koje prikupljaju njegovi senzori dok uređaj 100 nosi pacijent. Prikupljeni podaci mogu uključivati medicinske podatke, na primer, količinu isporučenog leka, količinu vremena kada je lek isporučen, raspored isporuke, itd. Prikupljeni podaci takođe mogu uključiti korisničke podatke, npr. broj preduzetih koraka, sati spavanja/budnosti, itd. Prikupljeni podaci tako đe mogu uključivati operativne podatke za uređaj 100, npr. deo za višekratnu upotrebu 104 je zakazan za održavanje ili zamenu, itd. Informacije koje se sa uređaja 100 saopštavaju do stanice za punjenje 154, računarskog uređaja 156 i/ili oblaka preko komunikacionog modula 180, mogu se predstaviti korisniku na displeju stanice za punjenje 154 i/ili računarskog uređaja 156.
[0117] U nekim realizacijama, komunikacioni modul 180 se ne koristi i/ili nije uključen i komunikacija se odvija direktno između uređaja 100 i računarskog uređaja 156 i/ili oblaka i obrnuto. U takvim realizacijama, informacije koje se prenose na i sa uređaja 100 mogu se desiti sa uređajima udaljenim od uređaja 100 (npr. računari, laptopovi, pametni telefoni, tableti, pametni satovi i/ili bilo koji ure đaj koji može da komunicira preko bežičnih mreža i/ili pristupa). U takvim slučajevima, korisnik, negovatelj, medicinsko osoblje ili drugi pojedinci mogu pristupiti informacijama koje se prenose sa ure đaja 100. U nekim slučajevima, korisnik (ili druge strane) takođe može preneti informacije na uređaj 100 sa udaljenih lokacija.
[0118] U nekim realizacijama, kada je proces punjenja završen, bočica 158 i adapter za bočicu 150 mogu da se uklone iz uređaja 100. Tačnije, prvi port 160 adaptera za bočicu 150 se može ukloniti (npr. bez navoja) iz uređaja. Uređaj 100 se tada može ukloniti sa stanice za punjenje 154, u nekim slučajevima nakon bilo kakve razmene podataka ili procesa punjenja. U nekim slučajevima, korisnik može biti upozoren ako napajanje 118 nije dovoljno napunjeno da završi potpuni režim doziranja. U nekim takvim slučajevima, korisnik možda ne ć e mo ć i da aktivira režim isporuke (npr. pritiskom na dugme 230, opisano u nastavku) osim ako napajanje 118 nije dovoljno napunjeno (npr., da završi potpuni režim doziranja). Uređaj 100 se tada može spojiti sa pacijentom.
[0119] Kao što je prikazano na Slici 16, u realizacijama u kojima je uređaj 100 samostalna pumpna jedinica, cev 186 može biti pričvrš ć ena na izlaz(e) 188 rezervoara(a) 106 uređaja 100. U nekim slučajevima, cev 186 se može pričvrstiti na izlaz(e) 188 sa Luer konektorom 190. Drugi kraj cevi može uključivati infuzioni set 192 koji može uključivati iglu za infuziju 194 koja pristupa potkožnom tkivu. Infuzioni set 192 (ili u nekim slučajevima višestruki infuzioni setovi) se može pričvrstiti na željeno
1
mesto(a) za infuziju na telu pacijenta, npr. stomak, butinu, ruku, itd. Ure đaj 100 može da nosi pacijent, na primer, zakačen za odeć u koju pacijent nosi (npr. kaiš), pričvrš ć en za kožu pacijenta, nosi se u pacijentovom džepu ili u torbi, itd.
[0120] U nekim realizacijama, uređaj 100 se može držati pomo ć u držača pumpe 196 koji omoguć ava da se pumpa drži u više različitih orijentacija. Primer držača pumpe 196 može se videti na SIikama 17A-17B. Kao što je prikazano, držač pumpe 196 može da sadrži deo kopče 197 za pričvršć ivanje na korisnika ili neki odevni predmet koji korisnik nosi (npr. kaiš) i deo za zaključavanje 198 za pričvršć ivanje na uređaj 100. Slika 17C prikazuje držač pumpe 196 sa delom reze 198 pričvršć enim za deo za višekratnu upotrebu 104 uređaja 100 (mada u drugim realizacijama deo reze 198 može da se pričvrsti za deo za jednokratnu upotrebu 102). Slike 17D-17E ilustruju primer šeme pričvrš ć ivanja između dela reze 198 i dela za višekratnu upotrebu 104, koji generalno može da koristi bilo koju šemu brzog povezivanja/odspajanja koja omogu ć ava da se uređaj 100 brzo i lako poveže i odvoji od držača 196. Slika 17D je pogled sa strane na držač 196 pričvrš ć en za deo 104 za višekratnu upotrebu i Slika 17E je krupni plan poprečnog preseka zaokruženog dela na Slici 17D. Kao što je prikazano, deo 104 za višekratnu upotrebu može da sadrži žleb 193 i urez 195 koji mogu da zahvate odgovaraju ć e kopče 193a, 195a na delu reze 198. U nekim realizacijama, žleb 193 i/ili zarez 195 mogu biti izostavljeni. Moguć e su mnoge druge šeme pričvrš ć ivanja (npr. alternativne konfiguracije žlebova/zareza, magneti, itd.). U nekim slučajevima, uređaj 100 se može povezati ili isključiti jednom rukom.
[0121] U nekim situacijama, može biti korisno imati cev 186 povezanu sa uređajem 100 usmerenu u određenoj orijentaciji koja je pogodna za dostizanje određenog mesta infuzije, na primer, da se izbegne povlačenje/neudobnost ili da se cev zadrži van pacijentovog manevra. Držač 196 može ponuditi rešenje uključivanjem rotacionog mehanizma 199 koji rotira uređaj 100 (i, kao rezultat, cev 186) do željene orijentacije. Uopšteno govore ć i, držač 196 može uključivati bilo koju strukturu sposobnu da rotira i drži cev u različitim orijentacijama (npr. ugaoni položaji). Primer rotacije mehanizam 199 može se videti na Slikama 17F-17G (sa referencom na Sliku 17A). Kao što je prikazano, mehanizam za rotaciju 199 može uključivati disk 189. U nekim slučajevima, disk 189 je rotaciono fiksiran za deo kopče 197, a otvor 191 dela reze 198 može da se rotira oko diska 189 da bi postavio uređaj 100 pod različitim uglovima pozicije. U drugim slučajevima, disk 189 je rotaciono fiksiran za deo reze diska 189 i može da se rotira u odnosu na deo kopče 197 da bi rotirao uređaj 100 u različite ugaone položaje. Generalno, uređaj 100 se može postaviti u bilo kojoj željenoj ugaonoj poziciji. U nekim slučajevima, mehanizam rotacije 199 može uključivati strukturu za pozicioniranje uređaja 100 na određenim unapred određenim lokacijama. Kao jedan primer, mehanizam za rotaciju 199 može da sadrži držače 187 koji mogu da funkcionišu da drže disk 189 na 4 unapred određena položaja (kao što je prikazano na Slikama 17F-17G).
[0122] Tokom rada, tečnost se može ukoloniti iz rezervoara(a) 106 kroz cev 186, kroz infuzioni set 192 i u potkožno tkivo. U nekim slučajevima, svaki rezervoar 106 može da isporučuje tečnost u odvojene setove za infuziju 192. U drugim slučajevima, dva ili više rezervoara 106 mogu da isporučuju tečnost u isti set za infuziju 192.
[0123] U realizacijama u kojima je uređaj 100 flaster pumpa, uređaj 100 se može zalepiti za površinu kože pacijenta (npr. stomak, butina, ruka, itd.) Generalno, svaka tehnika prijanjanja mo že koristiti uređaj 100 koji je čvrsto pričvrš ć en za površinu kože. Na primer, spoljašnja površina dela 102 za jednokratnu upotrebu može biti prilagođena ili konfigurisana da se prilepi na površinu kože. U nekim slučajevima, mikrodermalni ankeri se mogu koristiti za pričvršć ivanje spoljašnje površine na površinu kože. U drugim slučajevima, podpritisak se može stvoriti između površine kože i spoljašnje površine (npr. korišć enjem vakuumske čaše). U drugim slučajevima, lepljivi deo 110 se može koristiti (videti Sliku 2). Adhezivni deo 110 može da sadrži sloj lepka na strani površine uređaja koja prijanja za uređaj 100 i stranu koja prijanja na površinu kože. Adhezivni deo 110 i/ili lepljivi sloj mogu imati elastična svojstva koja omoguć avaju da se lepljivi deo 110 i/ili sloj istegnu kako bi se prilagodili određenoj površini. Strana površine kože 110a i strana površine uređaja 110b mogu da sadrže ili permanentni ili nepermanentni lepak. U nekim slučajevima, jedna strana sadrži permanentni lepak (npr. strana površine kože 110a), a druga strana sadrži nepermanentni lepak (npr. strana površine uređaja 110b).
[0124] Generalno, lepak se može naneti na stranu 110 na bilo koji način kojić e pouzdano prilepiti uređaj 100. Nekoliko primera je prikazano na SIikama 18A-18D. Slika 18A prikazuje obrazac od tri lepljive trake 183, što je u nekim slučajevima minimalni broj traka koje ć e fiksirati uređaj u datoj ravni i sprečiti neželjene rotacije. Slika 18B prikazuje uzorak sa više lepljivih traka 183 u linearnom nizu. Slika 18C prikazuje uzorak koji ima koncentrični prsten od lepka 183 koji se nalazi oko otvora 185 u delu za lepljenje 110 kroz koji je umetnuta kanila (opisano dole). U nekim slučajevima, koncentrični prsten lepka 183 je nepermanentan i/ili radijalno udaljen od otvora 185. Slika 18D prikazuje uzorak koji ima, u odnosu na uzdužnu osu uređaja, dijagonalno orijentisane lepljive trake 183 (u drugim realizacijama, trake mogu biti linearne, zakrivljene, itd.). Moguć i su i mnogi drugi primeri lepljivih uzoraka.
[0125] Napred opisani obrasci lepka mogu se primeniti ili na stranu povr šine kože 110a ili na stranu
2
površine uređaja 110b dela površine lepka 110. Na primer, Slika 19 prikazuje linijski niz lepljivih traka sa Slike 18B na strani površine kože 110a lepljivog dela 110. Kao drugi primer, Slika 20 prikazuje uzorak sa tri lepka sa Slike 18A na strani površine uređaja 110b lepljivog dela 110.
[0126] U realizacijama u kojima je uređaj 100 flaster pumpa, kada se uređaj 100 zalepi za površinu kože pacijenta, može se uspostaviti fluidna veza između rezervoara (rezervoara) 106 uređaja 100 i potkožnog tkiva. Uopšteno govoreć i, bilo koja ranije poznata tehnika za umetanje kanile u potko žno tkivo može se koristiti za fluidno spajanje gornjeg uređaja 100 na potkožno tkivo. Pored toga, ovde je opisana nova inventivna tehnika za uspostavljanje fluidne veze.
[0127] Različite realizacije ovog opisa se odnose na mehanizam za umetanje kanile 200. U nekim slučajevima, mehanizam za umetanje kanile 200 može biti samostalna komponenta koja se može prikačiti za pumpu 100, kada je pumpa 100 pričvršć ena za površinu kože pacijenta. U nekim slučajevima, kao što je deo za jednokratnu upotrebu 102 i adapter za bočicu 150, mehanizam za umetanje kanile 200 se može distribuirati pacijentu u sterilizovanom pakovanju. Slike 21A-21C ilustruju primer konfiguracije i rada mehanizma 200, prema određenim realizacijama. Mehanizam 200 može uključivati, na primer, torzionu oprugu 202 koja rotira ekscentričnu osovinu 204. Osovina 204 ima ekscentričnu vezu 206 pričvršć enu za klip kanile 208. Klip kanile 208 uključuje gornji deo 210 fiksno pričvrš ć en za iglu 214 donji deo 212 koji drži kanilu 216 (npr. fleksibilnu kanilu), tako da je kanila 216 montirana na iglu 214. Pre nego što se kanila 216 isporuči, torziona opruga 202 je sprečena da se okre ć e pomo ć u klina 218. U operaciji, kada korisnik pritisne dugme 220, klin 218 se pomera omogu ć avaju ć i torzionoj opruzi 202 da rotira ekscentrično osovinu 204. Kao što je prikazano na Slici 21B, u primeru izvođenja, tokom prve faze isporuke, rotacija torzione opruge 202 inicijalno izaziva pomeranje klipa kanile 208 nadole, izazivajuć i umetanje i igle 214 i kanile 216 u potkožno tkivo pacijenta. Na dnu hoda, donji deo 212 klipa kanile 208 se drži na mestu (npr. preko sklopa zareza i žleba, 222 i 224). Kao što je prikazano na Slici 21C, u primeru izvođenja, tokom druge faze isporuke, dok torziona opruga 202 nastavlja da rotira zupčastu osovinu 204, gornji deo 210 klipa kanile 208 se pomera nagore uklanjaju ć i iglu 214 iz potkožnog tkiva, dok ostavlja kanilu 216 na mestu. Jednom kada je kanila 216 na mestu, mehanizam za umetanje kanile 200 (npr. uključuju ć i torzionu oprugu 202, zupčanik 204, ekscentričnu vezu 206, gornji deo 210 i igla 214) mogu da se uklone iz uređaja 100, dok se donji deo 212 i kanila 216 ostavljaju na mestu za isporuku tečnosti iz rezervoara 106 u potkožno tkivo.
[0128] U nekim slučajevima, kanila 216 je šuplja i tečnost teče kroz centralnu šupljinu iz vrha 215 kanile 216. U drugim slučajevima, kanila 216 formira najmanje jedan otvor za isporuku 217 u bočnom zidu 219 kanile 216, kao što je prikazano na primer na Slikama 22A i 22B. U nekim slučajevima, kanila 216 može da formira mnoštvo otvora za isporuku 217 formiranih na različitim visinama duž bočnog zida 219 kanile 216. Otvori za isporuku 217 mogu biti formirani na istim ili različitim obodnim pozicijama oko bočnog zida kanile 219. U nekim slučajevima, otvori 217 su formirani na jednakoj udaljenosti jedan od drugog i/ili vrha ili dna kanile 216. U drugim slučajevima, otvori 217 su formirani nejednako udaljeni jedan od drugog i/ili vrha ili dna kanile 216. Kanila 216 može biti napravljena od bilo kog odgovarajuć eg materijala, na primer, nerđajuć eg čelika, silicijuma, ugljeničnih vlakana, PTFE i/ili njihove kombinacije. U nekim slučajevima, jedna kanila 216 se može podeliti na više cevi za injekciju. U nekim realizacijama, kanila sadrži više otvora, a najmanje dva od mnoštva otvora su formirana na različitoj visini ili istoj visini duž bočnog zida kanile.
[0129] U nekim realizacijama, mnoge modifikacije mehanizma 200 prikazanog na Slikama 21A-21C se razmatraju. Na primer, torziona opruga 202 se može osloboditi korišć enjem drugih struktura osim sklopa dugmeta 220 i klina 218. Generalno, može se koristiti bilo koja konstrukcija koja pouzdano drži, na primer, torzionu oprugu u komprimovanom položaju dok korisnik ne pomeri strukturu i oslobodi torzionu oprugu. Jedan primer može uključiti okretnu rezu. Moguć e su mnoge druge strukture. Kao drugi primer, sila ubacivanja može biti obezbeđena drugim strukturama osim torzione opruge, na primer, linearne opruge, sile koju primenjuje korisnik, itd. Kao još jedan primer, donji deo 212 klipa kanile 208 može da se drži na mestu koriš ć enjem drugih struktura osim sklopa zareza i žlebova 222 i 224. Generalno, može se koristiti bilo koja struktura koja pouzdano drži donji deo 212 na mestu kada se igla 214 unese u potkožno tkivo. Na primer, u nekim realizacijama struktura za držanje može da uključuje interferenciju, fleksibilne prste itd.
[0130] U nekim realizacijama, mehanizam za umetanje kanile 200 takođe obavlja funkciju fluidnog spajanja rezervoara 106 sa kanilom 216, tako da se tečnost evakuisana iz rezervoara 106 isporučuje kroz kanilu 216 u potkožno tkivo pacijenta. Slike 23A-23C ilustruju funkcionalnost fluidnog spajanja, u skladu sa primerima izvođenja, sa osvrtom na iste faze isporuke kao i postavljanje kanile prikazano na SIikama 21A-21C. Slike 23A-23C ne prikazuju torzionu oprugu 202 i zupčanik 204 mehanizma za umetanje kanile 200, tako da ne blokiraju određene strukture koje ilustruju funkciju fluidnog spajanja. U radu, međutim, torziona opruga 202 i zupčanik 204 mehanizma za umetanje kanile 200 mogu biti pričvršć eni za klip kanile 208 prikazan na SIici 23A-23C, za prevođenje gornjeg dela 210 i donjeg dela 212 u različite prikazane položaje. Isti referentni brojevi se odnose na uopšteno iste strukture na Slikama 21A-21C i Slikama 23A-23C, iako strukture imaju neznatno različite geometrije između dva seta figura, prema nekim realizacijama.
[0131] Kao što je napred opisano, u nekim realizacijama, pre nego što se kanila 216 ubaci u potkožno tkivo, rezervoar 106 i kanila 216 nisu fluidno spojeni. Rezervoar za tečnost 106 može biti zapečać en pregradom za isporuku 226. Pregrada za isporuku 226 može biti različita od septuma za punjenje 164 (videti Slike 23A-23C) ili ista kao pregrada za punjenje 164. Pored držanja kanile 216, donji deo 212 klipa kanile 208 takođe može da sadrži krutu fluidnu vezu 228 (npr. iglu) u fluidnoj komunikaciji sa kanilom 216. U takvim rešenjima, tokom prve faze isporuke (pogledajte Sliku 23B), kada se kanila 216 postavlja u potkožno tkivo, veza 228 može da probije septum za isporuku 226, tečno spajajuć i rezervoar 106 sa kanilom 216 (tj. tečnost uklonjena iz rezervoara za tečnost 106 putuje kroz vezu 228 u kanilu, odakle 216 se isporučuje u potkožno tkivo pacijenta). Kao što je napred opisano, u nekim slučajevima, tokom druge faze isporuke (videti Sliku 23C), gornji deo 210 klipa kanile 208 se povlači sa iglom 214, dok će donji deo 212, kanila 216 i veza 228 ostati na mestu. Slika 23D je uve ć ani prikaz donjeg dela 212, kanile 216 i veze 228 na mestu posle mehanizma za umetanje kanile 200 (uključujuć i torzionu oprugu 202, osovinu 204, ekscentričnu kariku 206, gornji deo 210 i iglu 214) se uklanjaju iz uređaja 100.
[0132] Slike 24A-24E ilustruju drugačiji mehanizam za umetanje kanile 400 koji se, u nekim realizacijama, može koristiti za ubacivanje kanile 216 u potkožno tkivo i/ili fluidno spajanje rezervoara 106 sa kanilom 216. Slično mehanizmu za umetanje kanile 200 prikazanom na Slikama 21A-21C, mehanizam za umetanje kanile 400 se može koristiti za isporuku klipa kanile 208 koji ima gornji deo 210 i donji deo 212. Delovi koji su zamenljivi (ili skoro zamenljivi sa manjim strukturnim promenama) između dva mehanizma za umetanje kanile 200, 400 se pominju istim referentnim brojevima na SIikama 21A-21C i Slikama 24A-25E, iako ove strukture mogu biti prikazane sa malim geometrijskim razlikama u različitim figurama.
[0133] U nekim realizacijama, mehanizam za umetanje kanile 400 takođe koristi rotirajuć u silu torzione opruge 202. Međutim, umesto da bude pričvrš ć ena za ekscentričnu kariku 206, torziona opruga 202 može biti pričvrš ć ena za sedište 404. Torziona opruga 202 može da se pričvrsti za sedište 404 korišć enjem bilo koje poznate tehnike, na primer, deo torzione opruge 202 može da stane u prorez 405 u sedištu 404 (videti Sliku 24B). Sedište 404 se može pričvrstiti na unutrašnji zupčanik 406 tako da rotacija sedišta 404 rotira unutrašnji zupčanik 406 unutar spoljašnjeg zupčanika 407. Uopšteno govore ć i, sedište 404 i unutrašnji zupčanik 406 mogu da se pričvrste korišć enjem bilo koje tehnike, na primer, prorezom i spojem igle, veze zareza i žlebova, veze osovine, itd. Unutrašnji zupčanik 406 takođe može biti pričvršć en za gornji deo 210 klipa kanile 208. Generalno, unutrašnji zupčanik 406 i gornji deo 210 mogu biti pričvršć eni koriš ć enjem bilo koje poznate tehnike, na primer, unutrašnji zupčanik 406 može da sadrži iglu 409 koja se uklapa u odgovaraju ć i prorez 411 u gornjem delu 210.
[0134] Slike 24C-24E ilustruju primer rada mehanizma za umetanje kanile 400, prema određenim realizacijama. Slika 24C prikazuje mehanizam 400 pre nego što se kanila ubaci u tkivo. Torziona opruga 202 se može ograničiti (npr. sprečiti da se otpusti) koriš ć enjem bilo koje tehnike. Na primer, sedište 404 se može držati pomoć u igle koja se može osloboditi pritiskom na dugme, slično konfiguraciji prikazanoj na SIikama 21A-21B sa iglom 218 i dugmetom 220. U ovom pristupu, torziona opruga 202 može biti jedina komponenta u zatezanju, koja može omogu ć iti da ostatak mehanizma za umetanje 400 bude nenapregnut. Kao još jedan primer, unutrašnji zupčanik 406 se može držati pomoć u igle koja se može osloboditi pritiskom na dugme, slično konfiguraciji prikazanoj na Slikama 21A-21B sa iglom 218 i dugmetom 220. Kao drugi primer, gornji deo 210 klipa kanile 208 može se držati klinom koji se može osloboditi pritiskom na dugme, slično konfiguraciji prikazanoj na SIikama 21A-21B sa iglom 218 i dugmetom 220. U ovom pristupu, sloboda kretanja između komponenti mehanizma za umetanje 400 može se minimizirati.
[0135] Kada se torziona opruga 202 otpusti, rotacija torzione opruge 202 rotira sedište 404, što uzrokuje da se unutrašnji zupčanik 406 rotira u smeru suprotnom od kazaljke na satu, teraju ć i gornji deo 210, donji deo 212, kanilu 216 i iglu 214 u pacijentovu kožu/tkivo. Mehanizam 400 se može prilagoditi ili konfigurisati tako da kada unutrašnji zupčanik 406 dostigne položaj unutar spoljašnjeg zupčanika 407 koji je najbliži koži pacijenta, kanila 216 i igla 214 se isporučuju do željene dubine unutar pacijenta (videti Sliku 24D). Nakon što se kanila 216 i igla 214 isporuče do željene dubine, unutrašnji zupčanik 406 može da nastavi da se rotira unutar spoljašnjeg zupčanika 407. Kao u napred opisanom rešenju, gornji deo 210 može biti čvrsto povezan sa iglom 214 i odvojivo povezan sa donji deo 212, tako da dok unutrašnji zupčanik 406 nastavlja da se rotira, gornji deo 210 se odvaja od donjeg dela 212 i igla 214 se povlači iz pacijenta i kanile 216, dok donji deo 212 i kanila 216 ostaju u svom isporučenom položaju (videti Sliku 24E). U nekim slučajevima, mehanizam za umetanje kanile 400 može biti prilagođen ili konfigurisan tako da sila ubacivanja (npr. sila primenjena na kanilu 216/iglu 214 za ubacivanje u tkivo) ostane konstantna tokom različitih delova procesa isporuke (npr. tokom umetanja kanile 216 i igle 214 u tkivo i/ili tokom uvlačenja igle 214).
[0136] Mehanizam za umetanje kanile 400 takođe može fluidno da spoji rezervoar 106 sa kanilom 216, na primer, probijanjem septuma sa krutom fluidnom vezom 228, na sličan način kao što je opisano u odnosu na mehanizam za umetanje kanile 200. Kada se kanila 216 isporuči, mehanizam za umetanje 400, torziona opruga 202, sedište 404, unutrašnji zupčanik 406, spoljašnji zupčanik 407, gornji deo 210 i igla 414 mogu se ukloniti iz uređaja.
[0137] Mnoga prilagođavanja mehanizma za umetanje kanile 400 prikazanog na Slikama 24C-24E su mogu ć i. Kao jedan primer, iako Slike 24C-24E prikazuju unutrašnji zupčanik 406 kako se rotira u smeru suprotnom od kazaljke na satu unutar spoljašnjeg zupčanika 407, u drugim izvođenjima unutrašnji zupčanik 406 može da se rotira u smeru kazaljke na satu unutar spoljašnjeg zupčanika 407. Kao još jedan primer, u nekim realizacijama, sedište 404 može biti pričvrš ć eno za spoljni zupčanik 407, koji se može pričvrstiti na klip kanile 208 i rotirati (npr. u odnosu na fiksni unutrašnji zupčanik) da bi doveo kanilu 216 u tkivo. Kao još jedan primer, u nekim realizacijama, unutrašnji zupčanik 406 i spoljašnji zupčanik 407 mogu da se zamene strukturama koje se zakače bez navoja, na primer, zupčasta i prateć a veza, veza sa utorima i žlebovima, itd.
[0138] U nekim realizacijama, mnoge druge tehnike se mogu koristiti za fluidno spajanje rezervoara 106 i kanile 216. Kao jedan primer, torziona opruga 202 može biti zamenjena linearnom oprugom koja se širi i uvlači na linearni način da bi isporučila i uvukla iglu za umetanje 214. Kao još jedan primer, donji deo 212 može da sadrži otvor (za razliku od krute fluidne veze 228) koji fluidno spaja rezervoar 106 i kanilu 216 nakon postavljanja donjeg dela 212. U drugim slučajevima, fleksibilna cev može spojiti rezervoar 106 sa kanilom 216. U nekim slučajevima, cev je pričvrš ć ena za donji deo 212 i/ili kanilu 216 nakon postavljanja donjeg dela 212.
[0139] U nekim realizacijama, višestruki mehanizmi za umetanje kanile 200 se može koristiti za isporuku više kanila 216 u potkožno tkivo. Primer izvođenja uređaja 100 koji ima više kanila 216 je prikazan na Slici 25A. U nekim realizacijama, višestruke kanile 216 mogu biti povezane sa jednim rezervoarom 106 (npr., videti Sliku 25B). U nekim realizacijama koje uključuju više od jednog rezervoara 106, može se koristiti poseban mehanizam za umetanje kanile 200 za isporuku kanile 216 u potkožno tkivo koje odgovara svakom rezervoaru 106 (npr., videti Sliku 25C). U drugim realizacijama koje uključuju više od jednog rezervoara 106 (npr., kada više od jednog rezervoara 106 isporučuje tečnost kroz jedan izlaz), jedan mehanizam za umetanje kanile 200 se može koristiti za isporuku jedne kanile 216 spojene sa više od jednog rezervoara 106 (npr, videti Sliku 25D). U takvim realizacijama, različite šeme se mogu koristiti za kontrolu koja tečnost iz kog rezervoara se isporučuje kroz jednu kanilu 216 u bilo kom trenutku. Primer šeme je prikazan na Slici 25E koja uključuje dovodni ventil 221a za prvi rezervoar 106a i ventil za isporuku 221b za drugi rezervoar 106b. Ventili se mogu nezavisno kontrolisati tako da ventil za isporuku 221a može biti otvoren dok je ventil za isporuku 221b zatvoren i obrnuto, što može omoguć iti isporuku sadržaja bilo rezervoara 106a ili 106b u datom trenutku. U nekim slučajevima, oba ventila za isporuku 221a i 221b su otvorena, što može dovesti do kombinacije sadržaja rezervoara kada se rezervoari 106a i 106b se isporučuju u datom trenutku. U nekim slučajevima, oba ventila za isporuku 221a i 221b su zatvorena i nijedan od sadržaja nije isporučen. Ventili za isporuku 221a i 221b mogu da se otvaraju i zatvaraju koriš ć enjem bilo koje tehnike, na primer, elektronski (npr., sa kontrolnom jedinicom 116), sa pritiskom i/ili hidrodinamičkim silama koje se stvaraju unutar uređaja 100, koji rade kao jednosmerni ventili sa zaklopkom, itd. Iako su gornja izvođenja generalno opisana i prikazana uključujuć i dve kanile i/ili dva rezervoara 106, u raznim drugim izvođenjima može biti uključen bilo koji broj kanila 216 i/ili rezervoara 106. Na primer, 2, 3, 4, 5, 6, 10 ili više kanila mogu biti uključene i 2, 3, 4, 5, 6, 10 ili više rezervoara 106.
[0140] Upotreba više kanila 216 i/ili više rezervoara 106 može imati različite korisne prednosti. Na primer, brzina doziranja se može pove ć ati. Kao još jedan primer, uređaj 100 može ostati u funkciji ako se jedna od kanila 216 začepi ili na neki drugi način pokvari. Kao drugi primer, isporuka iz više kanila 216 i/ili rezervoara 106 može se vršiti na naizmeničan način, što može imati različite prednosti (npr. nestalna upotreba različitih komponenti može da produži i/ili poboljša njihovu funkcionalnost). Ostvarenja koja uključuju više rezervoara 106 mogu omoguć iti isporuku različitih lekova bilo povremeno ili istovremeno. Na primer, kao što je napred opisano, jedan rezervoar može da sadrži levodopu, a drugi rezervoar može da sadrži karbidopu. U nekim slučajevima, različiti lekovi se mogu isporučiti kroz odvojene kanile (npr. videti Sliku 25C). U drugim slučajevima mogu biti isporučeni različiti lekovi kroz istu kanilu (videti Slike 25D-25E).
[0141] U nekim realizacijama, kada se uređaj 100 spoji sa potkožnim tkivom (npr. preko cevi 186 i infuzionog seta 192 ili preko kanile 216), uređaj 100 može da isporuči sadržaj rezervoara 106 u potkožno tkivo, u nekim slučajevima po unapred određenoj stopi. U nekim slučajevima, pogonska komponenta 112 može biti u funkciji da prevede glavu klipa 120 na unapred određeno rastojanje tokom unapred određenog vremena tako da isporuči unapred određenu količinu tečnosti tokom unapred određenog vremena. Na
2
primer, pogonska komponenta 112 (npr., jednosmerni motor) može biti u funkciji da rotira određenu količinu (npr. broj rotacija) što ć e prouzrokovati da zupčanik za optere ć enje 136 rotira maticu 124 za određeni broj rotacija (npr. preko planetarnog zupčanika 130, pogonskog zupčanika 132 i praznog zupčanika 134) koji ć e dovesti do toga da vode ć i zavrtanj 122 i glava klipa 120 prevedu unapred određeno rastojanje kroz rezervoar 106 da uklone unapred određenu količinu tečnosti u potkožno tkivo. U nekim slučajevima, tečnost se isporučuje pacijentu u diskretnim mikrostepenim zapreminama (npr., jedna zapremina mikro koraka može se isporučiti na osnovu određenog broja ili frakcije rotacija vodeć eg zavrtnja 122). Zapremina mikro koraka i brzina isporuke mogu se kombinovati da bi se odredilo koliko često se zapremina mikro koraka isporučuje pacijentu. Na primer, ako je mikrokorak 5 ml, a brzina isporuke 40 ml/sat, onda bi mikrokorak bio isporučen pacijentu svakih 7,5 minuta. U drugim slučajevima, pogonska komponenta 112 funkcioniše tako da se tečnost neprekidno isporučuje u potkožno tkivo. U drugim slučajevima, pogonska komponenta 112 radi tako da se tečnost isporučuje u povremenim ciklusima (npr. u ciklusima kada se tečnost isporučuje) i ciklusima isključenja (kada se tečnost ne isporučuje). U realizacijama u kojima je pogonska komponenta 112 motor, osovina motora može uključivati optički enkoder (npr. disk enkodera) za prać enje rotacionog kretanja motora. Kao što je pomenuto, pogonskom komponentom 112 može upravljati kontrolna jedinica 116, koja u nekim slučajevima može da prima uputstva od stanice za punjenje 154 i/ili računarskog uređaja 156.
[0142] U nekim realizacijama, uređaj može uključivati korisnika interfejsa sa kojim se korisnik angažuje pre nego što uređaj 100 počne da isporučuje. Na primer, korisnički interfejs može biti mehaničko kontrolno dugme 230 (videti Sliku 14). U nekim slučajevima, korisnički interfejs može omoguć iti korisniku da prebaci uređaj kroz različite režime, na primer, režim punjenja, režim isporuke i režim pauze. Režim punjenja se može desiti na početku ciklusa doziranja sa novim delom za jednokratnu upotrebu 102 i može uključivati punjenje sistema tako da je fluidni put od rezervoara 106 do potkožnog tkiva ispunjen tečnoš ć u (npr. kruta fluidna veza 228, donji deo 212 i kanila 216). Način isporuke može uključivati isporuku tečnosti u potkožno tkivo željenom brzinom po željenom rasporedu. Režim pauze može uključivati zaustavljanje isporuke tečnosti (privremeno ili trajno), na primer, ako uređaj 100 treba ponovo da se podesi ili ukloni ili iz bilo kog drugog razloga. U drugim realizacijama, uređaj 100 može automatski da počne da isporučuje tečnost kada se kanila 216 unese u potkožno tkivo.
[0143] U nekim realizacijama, uređaj 100 može da sadrži senzore za detekciju različitih stanja uređaja 100, pacijenta i/ili okoline. Na primer, kao što je prikazano na Slici 26, uređaj 100 može da sadrži antenu 232 koja detektuje susedni materijal. Antena 232 može imati površinu 234 pored rezervoara 106 koja detektuje nivo tečnosti u rezervoaru 106 i/ili položaj glave klipa 120 u rezervoaru 106, što se može koristiti za određivanje količine tečnosti u uređaju 100 (npr. pomo ć u računarske jedinice 117). Antena 232 takođe može imati površinu 236 koja je u suštini paralelna sa površinom kože pacijenta, tako da antena 232 može da oseti stepen kontakta između uređaja 100 i površine kože. U nekim slučajevima, stepen kontakta se može meriti merenjem električne otpornosti između najmanje dve lokacije na uređaju 100. U nekim realizacijama, antena 232 može biti senzor kapacitivnosti (npr. CapSense<®>senzor). U nekim slučajevima, ako je stepen kontakta između uređaja 100 i površine kože nedovoljan, indikatorska jedinica može da saopšti upozorenje pacijentu (indikatorska jedinica i upozorenja su detaljnije opisani u nastavku), ili, u nekim slučajevima, da zaustavi rad uređaja 100, barem privremeno. Nasuprot tome, pacijent takođe može biti upozoren ako je stepen kontakta dovoljan.
[0144] Uređaj 100 može uključivati razne druge tipove senzora. Na primer, uređaj može da sadrži senzor veze za određivanje veze između dela 102 za jednokratnu upotrebu i dela 104 za višekratnu upotrebu. Senzor veze može uključivati senzor sa efektom hola koji može uključivati šuplji magnet. Senzor može da izmeri nesimetričan oblik metalne ploče u delu za jednokratnu upotrebu 102 i/ili delu za višekratnu upotrebu 104. U nekim slučajevima, senzor za vezu može da meri nivo blizine dela za jednokratnu upotrebu 102 i dela za višekratnu upotrebu 104 (npr., daleko jedan od drugog, bliže jedan drugom, priloženo itd.). Uređaj 100 takođe može da sadrži fiziološke senzore za detekciju najmanje jedne fiziološke karakteristike korisnika. Fiziološki senzori mogu uključivati; na primer (i) senzor temperature za merenje temperature kože korisnika, (ii) senzor provodljivosti za merenje nivoa znojenja korisnika, (iii) senzor pokreta za merenje pokreta tela korisnika, (iv) a senzor neuronske aktivnosti, (v) senzor nivoa zasić enosti kiseonikom, (vi) senzor zvuka za merenje probave ili aktivnosti creva, (vii) EKG senzor za otkrivanje otkucaja srca korisnika i/ili (viii) EMG senzor za otkrivanje mi šić nog spazma korisnika, između mnogih drugih primera. U nekim realizacijama, neki od gore opisanih senzora mogu biti locirani udaljeni od uređaja 100 i komunicirati sa uređajem 100 preko žičane i/ili bežične veze. Kao jedan neograničavajuć i primer, senzor pokreta se može nositi oko vrata ili zgloba pacijenta i bežično komunicirati sa uređajem 100.
[0145] Uređaj 100 takođe može da sadrži senzore funkcionalnosti za detekciju najmanje jednog funkcionalnog parametra uređaja 100. Funkcionalni senzori mogu uključivati, na primer, (i) senzor brzine protoka za merenje brzine protoka fluida kroz uređaj 100, (ii) senzor pritiska za merenje pritiska tečnosti unutar uređaja 100 (ili pritiska druge lokacije/komponente unutar uređaja 100), (iii) senzor jednosmerne struje za merenje struje dostavljene pogonskoj komponenti 112, i/ili (iv) senzor temperature za merenje temperature fluida unutar uređaja 100 (ili temperatura drugih lokacija/komponenti unutar uređaja 100).
[0146] Slika 27A prikazuje primer senzora brzine protoka 229. Senzor brzine protoka 229 može da koristi bilo koju tehnologiju senzora brzine protoka, na primer, može da izvrši eho dopler merenja za merenje brzine leka dok on teče kroz čvrstu vezu 228 i/ili kanilu 216. U nekim slučajevima, merenja sa senzora brzine protoka 229 ili drugog senzora mogu se koristiti za određivanje stvarne količine leka isporučenog pacijentu. U nekim slučajevima, stvarni iznos isporuke i/ili stopa može da se uporedi sa programiranom količinom i/ili stopom da bi se procenio učinak uređaja 100 i/ili fiziološki parametri pacijenta koji mogu uticati na isporuku (npr. visok i/ili niska otpornost na ubrizgavanje). Poređenje se može izvršiti pomoć u računarske jedinice 117 uređaja 100, procesorske jedinice 182 stanice za punjenje 154 i/ili drugog uređaja (npr. pametnog telefona). Parametri isporuke se zatim mogu promeniti na osnovu pore đenja, ako je potrebno. Na primer, ako su stvarni iznos isporuke i/ili stopa niži od programirane količine i/ili stope, tada kontrolna jedinica 116 može poveć ati količinu isporuke i/ili stopu. Suprotno tome, ako je stvarni iznos isporuke i/ili stopa ve ć i od programirane količine i/ili stope, tada kontrolna jedinica 116 može smanjiti količinu isporuke i/ili stopu.
[0147] Slika 27B prikazuje primer senzora pritiska 231. Senzor pritiska 231 može da koristi bilo koju tehnologiju senzora pritiska, na primer, može biti piezoelektrični senzor. Kao što je prikazano na Slici 27B, u nekim slučajevima, senzor pritiska 231 se može postaviti unutar rezervoara 106 (npr. na glavu klipa 120). U nekim slučajevima, merenja pritiska mogu ukazivati na problem sa funkcionisanjem ure đaja 100. Na primer, merenje niskog pritiska može ukazati na curenje. Kao drugi primer, merenje visokog pritiska može da ukaže na okluziju kanile 216. U nekim slučajevima, senzor pritiska 231 može da pruži indikaciju otpornosti na ubrizgavanje određenog mesta ubrizgavanja. Na primer, ako je pritisak tečnosti unutar kanile 216 (ili negde drugde u uređaju 100) visok, to može ukazivati na to da je mesto ubrizgavanja u koje se tečnost isporučuje otporno na injekciju. U nekim slučajevima, ako je određeni prag pritiska prekoračen, može se generisati upozorenje za promenu mesta ubrizgavanja (ili, u nekim slučajevima, rad uređaja 100 može biti zaustavljen).
[0148] Kao alternativna ili dodatna tehnika za određivanje otpornosti ubrizgavanja, impedansa kože se može meriti da bi se odredilo koliko se lek apsorbuje u telo (npr. merenjem nivoa hidratacije tela). Na primer, ako se lek ne apsorbuje dobro, koža i/ili osnovno tkivo mogu imati drugačija svojstva nego ako se lek dobro apsorbuje. Slike 27C-27D prikazuju primere elektroda 223a, 223b koje se mogu koristiti za merenje impedanse kože (u drugim realizacijama, može se koristiti više ili manje elektroda).
[0149] Kao što je prikazano na Slici 27C, u nekim slučajevima, elektrode 223a, 223b se nalaze direktno ispod uređaja 100. Na primer, elektrode 223a, 223b mogu da se protežu kroz otvore 225a, 225b u delu za lepljenje 110. U takvim slučajevima, elektrode 223a, 223b, mogu imaju postolje nalik na oprugu kako bi se održao kontakt sa kožom pacijenta. Kao što je prikazano na Slici 27D, u drugim slučajevima, elektrode 223a, 223b mogu biti locirane izvan oblasti direktno ispod uređaja 100. Na primer, elektrode 223a, 223b mogu da se protežu od uređaja 100 preko delova 227a, 227b. U nekim realizacijama, elektrode 223a, 223b mogu biti locirane na delu za višekratnu upotrebu 104 i/ili delu za jednokratnu upotrebu 102. U nekim slučajevima, elektrode 223a, 223b mogu da komuniciraju sa kontrolnom jedinicom 116 da generišu zatvoreni sistem povratne sprege kako bi poboljšali (ili optimizovati) brzinu isporuke tečnosti. Na primer, ako se lek ne apsorbuje dobro, kontrolna jedinica 116 može smanjiti (ili u nekim slučajevima poveć ati) brzinu isporuke i obrnuto.
[0150] Slika 27E prikazuje primer temperaturnih senzora 233a, 233b. Generalno, senzor temperature može se nalaziti bilo gde na uređaju. Na primer, kao što je prikazano na Slici 27E, jedan temperaturni senzor 233a može biti u blizini rezervoara 106 za merenje temperature sadržaja rezervoara, a drugi temperaturni senzor 233b može biti blizu površine kože za merenje temperature pacijenta. Senzori temperature 233a, 233b mogu da koriste bilo koju tehnologiju senzora temperature, na primer, mogu biti termoparovi, otporni temperaturni detektori, termistori, ure đaji zasnovani na infracrvenom zračenju, uređaji na bazi silicijuma, itd.
[0151] Slika 27F prikazuje primer senzora jednosmerne struje 235. Senzor jednosmerne struje 235 može biti lociran na bilo kojoj lokaciji na uređaju 100, na primer, ugrađen u blizini pogonske komponente 112. Senzor jednosmerne struje 235 može da radi koristeć i bilo koju tehnologiju za detekciju struje, na primer, može biti ampermetar.
[0152] Uređaj 100 takođe može uključivati i/ili komunicirati sa senzorima nivoa leka. Senzori nivoa leka mogu odrediti količinu i/ili koncentraciju određenog leka ili drugog analita u krvi, tkivu, mišić ima, masti i/ili drugim biološkim strukturama pacijenta. Generalno, senzor nivoa leka može da oseti količinu i/ili koncentraciju bilo kog leka koji se može detektovati, npr. levodope, karbidope, kombinacije levodope/karbidope, insulina, itd. U nekim slučajevima, senzor nivoa leka je komponenta unutar uređaja 100. U drugim slučajevima, senzor nivoa leka je udaljen od uređaja 100, na primer, eksternog nosivog
2
uređaja, uređaja implantiranog unutar pacijenta, itd. Daljinski senzori za nivo leka mogu da komuniciraju sa uređajem preko žičanih i/ili bežičnih veza.
[0153] U nekim realizacijama, kontrolna jedinica 116 može da prima signale od različitih senzora uređaja (npr. gore pomenutih, između mnogih drugih primera) i može da kontroliše pogonsku komponentu 112 kao odgovor na primljen signal. U nekim slučajevima, kontrolna jedinica 116 takođe može da prima podatke od sata računarske jedinice 117 (npr. doba dana) i može da kontroliše pogonsku komponentu 112 da isporučuje tečnost na osnovu unosa sa sata i/ili signala primljenih od senzora. Primeri informacija koje se mogu preneti kontrolnoj jedinici 116 u signalima senzora uključuju, na primer, stanje spavanja korisnika, meru potrošnje hrane za korisnika, mere za vežbanje za korisnika, količinu pokreta korisnika, nivo leka korisnika, temperaturu korisnika, druge fizičke parametre korisnika (npr. starost, visina, težina) itd.
[0154] Kao jedan od mnogih primera, isključivo u svrhu ilustracije funkcionalnosti kontrolne jedinice 116, kontrolna jedinica 116 može da primi signal od senzora pokreta (npr. akcelerometar, žiroskop, itd.) na uređaju 100 koji pokazuje da je korisnik doživeo iznadprosečnu fizičku aktivnost tokom dana. Pored toga, kontrolna jedinica 116 može da primi unos od sata koji pokazuje da je 2 popodne i, na osnovu informacija uskladištenih u memorijskoj jedinici 115, kontrolna jedinica 116 može znati da prema pacijentovom normalnom rasporedu jela, on neć e jesti drugi obrok do 17 časova. Pod ovim uslovima, kontrolna jedinica 116 se može programirati da zna da korisnik treba da primi poveć anu dozu leka do 17:00 da bi odr žao stabilno zdravstveno stanje. Kontrolna jedinica 116 tada može da kontroliše pogonsku komponentu 112 na osnovu ovog određivanja, na primer, kontrolna jedinica 116 može da izazove da se motor dodatno rotira više, da izazove zupčanik za optere ć enje 136 da rotira maticu 124 za dodatnu količinu (npr. planetarni zupčanik 130, pogonski zupčanik 132 i zupčanik 134) koji ć e dovesti do toga da vode ć i vijak 122 i glava klipa 120 prevedu dodatno rastojanje kroz rezervoar 106 da uklone dodatnu količinu tečnosti u potkožno tkivo. U nekim slučajevima, modul pogonske komponente kontrolne jedinice 116 se koristi za kontrolu pogonske komponente 112. U nekim realizacijama, upravljanje pogonskom komponentom 112 može se izvršiti na adaptivan ili dinamičan način. U ovom kontekstu, termin "prilagodljiv" se odnosi na kontrolu kao odgovor na promene u senzornim ili izmerenim karakteristikama (npr., jedna ili vi še fizioloških karakteristika pacijenta). U ovom kontekstu, termin "dinamički" se odnosi na kontrolu kroz nasilnu promenu operativnih parametara pogonske komponente 112.
[0155] Kao još jedan primer, kontrolna jedinica 116 može da primi signal od senzora pokreta (npr. akcelerometra, žiroskopa, itd.) na uređaju 100 (ili ponekad udaljenom od uređaja 100) koji pruža indikaciju zdravstvenog stanja pacijenta. Na primer, pacijenti sa Parkinsonovom bole šć u ili drugim poremeć ajima CNS-a (npr. esencijalni tremor) ponekad pokazuju izra ženiji tremor kada nisu pravilno lečeni. Na osnovu signala sa senzora pokreta, kontrolna jedinica 116 može da odredi da li količinu leka koji se isporučuje pacijentu treba promeniti (npr. poveć ati ili smanjiti). Na primer, ako signal sa senzora pokreta ukazuje da pacijent pokazuje abnormalno izražen tremor, kontrolna jedinica 116 može da kontroliše pogonsku komponentu 112 da isporuči više leka pacijentu. Alternativno, kao još jedan primer, ako signal senzora pokreta ukazuje da se pacijent kreć e sporo ili tromo (mogu ć i neželjeni efekat prevelike količine lekova), kontrolna jedinica 116 može da kontroliše pogonsku komponentu 112 da isporučuje manje leka. U nekim realizacijama, senzor pokreta i kontrolna jedinica 116 mogu da rade u sistemu povratne sprege sa zatvorenom petljom da bi uticali na željene karakteristike kretanja pacijenta (npr., smanjili tremor).
[0156] Kao još jedan primer, kontrolna jedinica 116 može da primi signal od EKG senzora koji meri puls pacijenta i/ili drugog senzora pokreta (npr. akcelerometar) koji pokazuje da pacijent ve žba ili obavlja drugu fizički napornu aktivnost. Na osnovu signala, kontrolna jedinica 116 može da promeni dozu leka koji se isporučuje pacijentu (npr. da poveć a ili smanji dozu). U nekim slučajevima, doza se može promeniti u različitim stepenima, što odgovara varijanti između izmerenog otkucaja srca i pulsa u mirovanju.
[0157] Kao još jedan primer, kontrolna jedinica 116 može da primi signal od senzora zvuka ili drugog senzora koji ukazuje da pacijent vari hranu (npr. zvučni senzor može da otkrije zvukove iz digestivnog sistema (npr. želudac, creva, karakteristične za hranu koja se vari).
[0158] U nekim slučajevima, senzori mogu odrediti relativnu količinu konzumirane hrane. Na osnovu signala, kontrolna jedinica 116 može da promeni dozu leka koji se isporučuje pacijentu (npr. da poveć a ili smanji dozu).
[0159] Kao još jedan primer, kontrolna jedinica 116 može da primi signal sa senzora leka i preko kontrole pogonske komponente 112 da isporuči lek kao odgovor na taj signal. Na primer, ako signal sa senzora nivoa leka ukazuje da je nivo leka nizak, kontrolna jedinica 116 može da kontroliše pogonsku komponentu 112 da isporuči više leka. Suprotno tome, ako signal sa senzora nivoa leka ukazuje da je nivo leka visok, kontrolna jedinica 116 može da kontroliše pogonsku komponentu 112 da isporuči manje leka (ili, u nekim slučajevima, zaustavi isporuku leka, barem privremeno). Na ovaj način, senzor nivoa leka i kontrolna jedinica 116 mogu da formiraju sistem povratne sprege zatvorene petlje za održavanje željenog nivoa leka.
2
[0160] Kao još jedan primer, kontrolna jedinica 116 može da primi signal od senzora koji ukazuje na stanje spavanja i/ili fazu spavanja korisnika. Senzor može biti bilo koji tip senzora koji može da odredi stanje spavanja i/ili stadijum, na primer, akcelerometar, sat, uređaji za polisomnografiju (npr. senzori za elektroencefalogram (EEG), senzori za elektrokohleogram (EOG), elektrokardiogram (EKG)) senzori, elektromiogramski (EMG) senzori, senzori nivoa kiseonika, senzori disanja/protoka vazduha, mikrofon) itd. Na osnovu signala, kontrolna jedinica 116 može da promeni dozu leka koji se isporučuje pacijentu (npr. da poveć a ili smanjiti dozu). U nekim slučajevima, lek se isporučuje samo kada je pacijent u određenom stanju ili stadijumu sna. Na primer, lek se isporučuje samo ako je pacijent u REM snu ili dubokom snu. U drugim slučajevima, lek se ne isporučuje kada je pacijent u određenim uslovima spavanja ili stadijumima spavanja. U drugim slučajevima, lek se kontinuirano isporučuje, ali doza varira u zavisnosti od stanja spavanja i/ili faze.
[0161] U nekim realizacijama, doza se može primeniti za kontrolu zdravstvenog stanja/statusa pacijenta u skladu sa rasporedom spavanja pacijenta. Kao jedan od mnogih primera, doza za pacijenta sa Parkinsonovom bolešć u može se kontrolisati tako da se pacijent probudi u "ON stanju" (koncepti "ON stanje" i "OFF stanje" odnose se na stadijume iskustva pacijenta sa Parkinsonovom bole šć u, u kojoj se pacijent generalno oseć a bolje tokom „uključenog stanja“ u kojem lek kontroliše simptome i generalno se oseć a lošije tokom „isključenog stanja“ u kojem lek ne kontroliše simptome; ove koncepte dobro razumeju oni koji su vešti u stanju tehnike i ne treba ga mešati sa „periodom uključivanja“ i „prekidom“ isporuke lekova opisanim na drugom mestu u ovoj prijavi). U nekim slučajevima, korisnik može uputiti kontrolnu jedinicu 116 u vezi sa rasporedom spavanja pacijenta, na primer, uno šenjem vremena buđenja i vremena uspavljivanja u GUI koji predstavlja stanicu za punjenje 154, računarski uređaj 156 i/ili sam uređaj 100. Raspored spavanja može biti sačuvan u memorijskoj jedinici 115. Na primer, ako korisnik unese vreme buđenja od 6 ujutru, kontrolna jedinica 116 može da promeni raspored davanja doze tako da pacijent bude u "ON stanju" u 6 ujutru. Tačan raspored isporuke zavisić e od pojedinačnog pacijenta, na primer, uređaj 100 može da se prebaci na isporuku više lekova u 2 ujutru, 4 ujutru, itd. Kao drugi primer, ako korisnik unese vreme za spavanje od 22 sata, kontrolna jedinica 116 može da promeni raspored davanja doze tako da pacijent neć e u ć i u "ISKLJUČENO stanje" sve dok ve ć ne spava (npr. ne do 23 sata). Moguć i su mnogi dodatni primeri promene doza na osnovu rasporeda spavanja pacijenta.
[0162] Uopšteno govore ć i, uređaj 100 se može prilagoditi ili konfigurisati da promeni količinu doze iz količine „UKLJUČENO“ (npr. dnevni raspored) u količinu „ISKLJUČENO“ (npr. noć ni raspored) u bilo koje doba dana ili noć .
[0163] Slično, uređaj 100 se može prilagoditi ili konfigurisati da promeni količinu doze iz količine "ISKLJUČENO" (npr. noć ni raspored) u količinu "UKLJUČENO" (npr. dnevni raspored) u bilo koje doba dana ili noć i. Dakle, uređaj može da primi korisnike sa bilo kojim rasporedom spavanja.
[0164] Isporuka leka pacijentu na osnovu rasporeda spavanja pacijenta je primer profila isporuke. Kako se ovde koristi, profil isporuke označava raspored po kojem se lek isporučuje pacijentu, koji u nekim slučajevima može biti zasnovan na aktivnostima i/ili okruženju pacijenta. Generalno, uređaj 100 je sposoban da isporučuje lekove po bilo kom rasporedu unutar fizičkih ograničenja uređaja. Nekoliko primera uključuje: (i) profil isporuke za opušten dan kod kuć e, koji može uključivati isporuku manje količine leka nego za dan visoke aktivnosti; (ii) profil isporuke za dan visoke aktivnosti, koji mo že uključivati isporuku već e količine leka nego za opušten dan kod ku ć e; (iii) profil isporuke za večernji izlazak, koji može uključiti isporuku već e količine leka uveče (npr. držanje pacijenta u "ON stanju" duže od normalnog). Moguć i su i mnogi drugi profili isporuke. U nekim slučajevima, korisnik može da izabere unapred programirane profile isporuke iz GUI predstavljenog od strane stanice za punjenje 154, računarskog uređaja 156 i/ili drugog uređaja. U nekim slučajevima, korisnik može programirati uređaj 100 da isporuči prilagođeni profil isporuke.
[0165] U nekim realizacijama, računarska jedinica 117 može da sadrži modul koji nadgleda kontrolnu jedinicu 116 (ili bilo koju drugu jedinicu) i ublažava kvarove u procesu obrade (npr. druženja, uslovi zamrzavanja, itd.) U nekim slučajevima, modul za nadzor može biti kao pas čuvar. Modul za nadzor se može implementirati na posebnom kolu ili čak na drugoj ploči od kontrolne jedinice 116. U nekim slučajevima, modul za nadzor se može programirati da prima signal potvrde od kontrolne jedinice 116 tokom vremenskog perioda koji se ponavlja. Ako modul za nadgledanje ne primi ažuriranje tokom određenog vremenskog perioda, može da generiše signal za resetovanje kontrolne jedinice 116. Računarska jedinica 117 takođe može da proveri vezu uređaja sa oblakom (ili u nekim slučajevima procesorska jedinica 182 može da proveri vezu stanice sa oblakom).
[0166] U nekim realizacijama, uređaj 100 može da pruži informacije i/ili upozorenja pacijentu pre, tokom i/ili posle porođaja, na primer, na osnovu podataka prikupljenih od strane senzora koji su gore opisani (između mnogih drugih). Uređaj 100 može uključiti bilo koju vrstu indikatorske jedinice koja je sposobna da komunicira sa pacijentom, na primer, putem vizuelne, zvučne i/ili haptičke povratne
2
informacije. Indikatorska jedinica može da komunicira bilo kojim informacijama prikupljenim od strane senzora. Kao jedan primer, indikatorska jedinica može da sadrži jedno svetlo koje ukazuje na preostalu količinu tečnosti u rezervoaru 106. Na primer, svetlo može biti zeleno, žuto ili crveno u zavisnosti od količine preostale tečnosti. U nekim slučajevima se intenzitet signala koji se isporučuje pacijentu može pove ć ati kako se rezervoar 106 približava praznom. Na primer, signal upozorenja (npr. žuto svetlo, jedan zvuk, jedna vibracija) može da se generiše kada rezervoar 106 ima prvu unapred određenu preostalu količinu (npr.20 %), signal zamene (npr. crveno svetlo , višestruki zvukovi, višestruke vibracije) mogu da se generišu kada rezervoar 106 ima drugu unapred određenu preostalu količinu (npr. 10 %) i signal za hitnu zamenu (npr. trepć u ć e crveno svetlo, ponavljani zvuk, ponovljene vibracije) mo že da se generiše kada rezervoar je prazan (npr. 5 % ili manje). Kao još jedan primer, jedinica indikatora može da komunicira da li je pacijentov nivo leka previsok i/ili prenizak (npr. kao što je određeno senzorom nivoa leka). Kao još jedan primer, indikatorska jedinica može da komunicira ako uređaj ne funkcioniše ispravno i treba ga ponovo podesiti ili zameniti (npr. ako se kontrolna jedinica 116 zamrzne, ako je pritisak u uređaju nenormalan, ako je kontakt sa kožom nedovoljan, između mnogih drugih primeri). Kao još jedan primer, indikatorska jedinica može da sadrži ekran koji digitalno prenosi podatke koje prikuplja senzore (ili njihov podskup) pacijentu. U nekim slučajevima, status pacijenta se može uzeti u obzir prilikom određivanja intenziteta upozorenja. Na primer, ako pacijent spava, upozorenje mo že biti intenzivnije (npr. glasnije, duže, svetlije, itd.) kako bi se osiguralo da je pacijent upozoren. Alternativno, ako upozorenje nije kritično, upozorenje može biti manje intenzivno ako pacijent spava, kako ne bi uznemiravalo pacijenta. U nekim realizacijama, jedinica indikatora može da pruži mnogo dodatnih povratnih informacija.
[0167] Indikatorska jedinica takođe može da pruži povratnu informaciju kada su deo za jednokratnu upotrebu 102 i deo za višekratnu upotrebu 104 pričvršć eni i/ili odvojeni. U nekim slučajevima, ako deo za jednokratnu upotrebu 102 i deo za višekratnu upotrebu 104 nisu pravilno pričvršć eni, tada ne može do ć i do rada pumpe (npr. kontrolna jedinica 116 neć e pokrenuti operacije punjenja i/ili isporuke). U nekim slučajevima, ako se deo 102 za jednokratnu upotrebu i deo 104 za višekratnu upotrebu odvoje tokom rada pumpe, tada se rad može zaustaviti (npr. kontrolna jedinica 116 može zaustaviti operacije punjenja i/ili isporuke). Operacije se mogu pokrenuti (ili nastaviti) kada se deo za jednokratnu upotrebu 102 i deo za višekratnu upotrebu 104 pričvrste (ili ponovo pričvrste).
[0168] U nekim realizacijama, svi podaci prikupljeni od strane senzora koji su gore opisani (izme đu mnogih drugih primera) mogu se preneti na stanicu za punjenje 154, računarski uređaj 156 i/ili oblak, kao što je prvobitno opisano gore. U nekim slučajevima, podaci (ili njihov podskup) se saopštavaju, obrađuju i/ili prikazuju u realnom vremenu dok se prikupljaju (npr. da bi se negovatelj, medicinski radnik i/ili pacijent upozorio na hitnu situaciju). U drugim slučajevima, podaci (ili njihov podskup) se preuzimaju, obrađuju i/ili prikazuju samo kada je uređaj 100 postavljen u stanicu za punjenje 154.
[0169] U nekim realizacijama, uređaj 100 može da sadrži jedinice za dodatnu kontrolu nad procesom isporuke tečnosti. Na primer, uređaj 100 može da sadrži jedinicu za kontrolu temperature 237 koja može da kontroliše temperaturu fluida i/ili drugih komponenti uređaja 100, kao što je prikazano na primer na Slici 28. Uopšteno govoreć i, temperatura tečnosti se može kontrolisati tako da bude bilo koja povoljna temperatura. Na primer, temperatura tečnosti se može kontrolisati da bude u opsegu od oko 4o Celzijusa do oko 40o Celzijusa. Razmatraju se mnogi drugi temperaturni rasponi. Na primer, u nekim realizacijama, svaka celobrojna vrednost u opsegu od oko 4o Celzijusa do oko 40o Celzijusa (npr. 5oC, 6oC, 7oC, itd.) može biti minimum ili maksimum unutar podopsega sa bilo kojom drugom celobrojnom vredno šć u unutar opsega. Nekoliko primera temperaturnih opsega uključuje oko 8oC do oko 15oC, oko 22oC do oko 37oC i oko 32oC do oko 42oC. U nekim slučajevima, jedinica za kontrolu temperature 237 može da kontroliše temperaturu leka da bude unutar efektivnog opsega za taj određeni lek. U realizacijama u kojima uređaj 100 sadrži više lekova, svaki lek se može održavati na različitoj temperaturi (ili unutar različitog temperaturnog opsega). U drugim slučajevima, svi lekovi se mogu održavati na istoj temperaturi (ili unutar istog temperaturnog opsega).
[0170] Jedinica za kontrolu temperature 237 može uključivati komponente koje zagrevaju, hlade i/ili termički izoluju fluid. Generalno, jedinica za kontrolu temperature 237 može da sadrži bilo koju komponentu sposobnu da izvrši ove radnje, na primer, grejni element, rashladni element, termoelektri čni modul, toplotno izolacioni omotač, itd. U nekim slučajevima, jedinica za kontrolu temperature 237 može da zagreva i/ili hladi tečnost dok je u rezervoaru 106. U nekim slučajevima, jedinica za kontrolu temperature 237 može da zagreje i/ili ohladi tečnost dok je u kanili 216. U nekim realizacijama, jedinica za kontrolu temperature 237 može uključivati temperaturni senzor (videti Sliku 27E) za detekciju temperature fluida na različitim lokacijama u uređaju 100, koji se može koristiti kao ulaz za kontrolnu jedinicu 116 i/ili druge komponente. U nekim slučajevima, jedinica za kontrolu temperature 237 uključuje senzor temperature na mestu isporuke iz kanile 216 (npr. vrh 215 i/ili otvor 217 bočne strane), kao što je prikazano na primer senzorom 233c. Na osnovu merenja temperaturnog senzora, jedinica može da zagreje i/ili ohladi tečnost koristeć i različite tehnike (npr. termoelektrične tehnike koje koriste
2
Peltierov efekat).
[0171] U nekim realizacijama, uređaj 100 može da sadrži jedinicu za kontrolu svojstava kože/tkiva 239 koja se koristi za kontrolu svojstava površine kože na mestu isporuke, kao što je prikazano na primer na Slici 29A. Generalno, svako svojstvo kože može se kontrolisati. Na primer, jedinica za kontrolu svojstva kože/tkiva 239 može uključivati jedinicu za vibracije koja izaziva ultrazvučnu vibraciju kože/tkiva, što može olakšati lakše uvođenje i/ili ispuštanje leka unutar tkiva. Kao drugi primer, jedinica za kontrolu svojstva kože/tkiva 239 može pripremiti kožu za umetanje kanile i/ili isporuku lekova. Na primer, kontrolna jedinica 239 može da sadrži jedinicu za isporuku agensa koja može da isporučuje agense za podmazivanje, terapeutske agense, itd., koji mogu da pobolj šaju prijemčivost kože/tkiva na kanilu 216 i/ili tečnost. Moguć i su mnogi drugi primeri.
[0172] U nekim realizacijama, uređaj 100 može da sadrži jedinicu za detekciju kože/tkiva 241 za detekciju osobina tkiva koje okružuje kanilu 216, na primer, kada se kanila 216 unese u tkivo. Primer jedinice za detekciju kože/tkiva 241 je prikazan na SIikama 29B-C. U nekim slučajevima, jedinica za detekciju 241 može da odredi tip biološkog materijala (npr. tkiva) koji okružuje kanilu 216 (npr. dermis, koža, mast, krvni sud, kost, mišić , itd.) Na primer, tip biološkog materijal se može identifikovati merenjem impedanse između dve elektrode 243a, 243b koje se nalaze na kanili 216. Izmerena impedansa se može mapirati na poznate vrednosti za različite biološke materijale.
[0173] U nekim realizacijama, uređaj 100 može da sadrži jedinicu za otvaranje kanile 245 za otvaranje začepljene ili delimično okludirane kanile 216, kao što je prikazano na primer na Slici 30. Na primer, kanila 216 može biti začepljena lekom, kožom, tkivom i/ili drugom materijom. Generalno, može se koristiti bilo koja tehnika za otvaranje kanile 216. Na primer, jedinica za otvaranje 245 može biti vibriraju ć a jedinica koja primenjuje ultrazvučne vibracije na kanilu 216. Kao druga primer, sila usisavanja se može primeniti na kanilu 216. Kao još jedan primer, kanila 216 može da se zagreje (npr. zagrevanje q vrha) i/ili ohladi.
[0174] U nekim realizacijama, uređaj 100 može uključivati jedinicu za kontrolu dubine prodiranja 247 za kontrolu dubine (ili visine) do koje se kanila 216 i/ili igla 214 ubacuje u kožu/tkivo, kao što je prikazano na primer u Slici 31. Na primer, jedinica 247 se može koristiti za prodiranje u kožu/tkivo do dubine d1, na primer, da bi se izbegao neželjeni kontakt sa pacijentovim mišić ima, kostima, organima itd., koji se mogu nalaziti na dodatnoj dubini d2. U nekim slučajevima, jedinica može uključivati senzor koji vrši potkožnu kontrolu, na primer, preko optičkog sistema koji isporučuje i prima infracrvene (ili druge talasne dužine) talase u telo na identifikovanom mestu lečenja. Ako optički sistem identifikuje da postoji nepoželjna struktura koja se nalazi na dubini do koje ć e kanila 216 i/ili igla 214 biti isporučena, tada sistem za dovođenje može biti deaktiviran. Ovo se može postić i na mnogo načina, na primer, blokiranjem otvora kroz koji se isporučuje kanila 216 i/ili igla 214. U drugim realizacijama, jedinica za kontrolu dubine prodiranja 247 može da dovede iglu 214 i/ili kanilu 216 dalje u tkivo do željenog položaja i/ili da uvuče iglu 214 i/ili kanilu 216 nazad u željeni položaj. U nekim realizacijama, podešavanje položaja igle 214 i/ili položaja kanile 216 može se automatski kontrolisati (npr. kontrolnom jedinicom 116 ili kontrolorom mehanizma za umetanje kanile 200). U drugim realizacijama, može se koristiti ručna tehnika u kojoj korisnik može ručno da podesi položaj igle 214 i/ili kanile 216 (npr. manipulisanjem mehanizmom za umetanje kanile 200 i/ili unošenjem igala 214 i/ili kanile 216 različitih dužina).
[0175] Kao što je napred navedeno, pacijent može da primi signal (npr. vizuelnu, zvučnu i/ili haptičku povratnu informaciju) kada je rezervoar 106 prazan ili blizu praznog. U ovom trenutku, pacijent može ukloniti uređaj 100 (npr., isključiti samostalnu pumpu sa pojasa i infuzionih setova 192, ukloniti flaster sa površine kože, itd.), odvojiti deo za jednokratnu upotrebu 102 od dela za višekratnu upotrebu 104, odložiti deo za jednokratnu upotrebu 102, pričvrstiti deo za višekratnu upotrebu 104 na novi deo za jednokratnu upotrebu 102 i ponoviti gore opisani proces punjenja i isporuke.
[0176] Slika 32 je dijagram toka koji prikazuje primere dnevnih koraka 300 koje pacijenti mogu preduzeti koriste ć i uređaj 100. U koraku 302, pacijent može da pripremi nove delove za upotrebu (npr. deo za jednokratnu upotrebu (uključuju ć i priloženi adapter za bočicu i bočicu). U koraku 304, pacijent može ukloniti uređaj od prethodnog dana sa kože (npr. ukloniti lepljivi sloj sa kože). U koraku 306, pacijent može da odvoji deo za višekratnu upotrebu od prethodnog dela za jednokratnu upotrebu i odlo žiti prethodni deo za jednokratnu upotrebu. U koraku 308, pacijent može da pričvrsti deo za višekratnu upotrebu na novi deo za jednokratnu upotrebu (uključujuć i priključeni adapter za bočicu) i da sastavljeni uređaj postavi u stanicu za punjenje. U koraku 310, pacijent može da ubaci novu bočicu u adapter za bočicu. U koraku 312, pacijent može da započne proces punjenja unosom instrukcija u stanicu za punjenje i/ili računarski uređaj. U koraku 314, kada je proces punjenja završen, pacijent može ukloniti uređaj sa stanice za punjenje i odvojiti adapter za bočicu i bočicu od uređaja i odložiti adapter za bočicu i bočicu. U koraku 316, pacijent može da locira novo mesto za infuziju i očisti ga (npr. alkoholnom maramicom). U koraku 318, pacijent može ukloniti oblogu sa lepljivog dela i postavi uređaj na očišć eno mesto infuzije. U koraku 320, pacijent može da pričvrsti mehanizam za umetanje kanile na uređaj i
2
aktivira mehanizam za umetanje kanile (npr. pritiskom na dugme). U koraku 322, pacijent može ukloniti mehanizam za umetanje kanile iz uređaja i odloži ga. U koraku 324, pacijent može da pokrene proces isporuke (npr. pritiskom na dugme na uređaju). Nakon što se rezervoar iscrpi, koraci 300 se mogu ponoviti. U nekim realizacijama, neke ili sve od gornjih koraka 300 može da izvede neko drugi a ne pacijent (npr. negovatelj, medicinski stručnjak, itd.). Dalje, gornji koraci 300 su dati samo kao primer; u drugim realizacijama, neki od gornjih koraka se ne izvode, a drugi koraci se izvode.
[0177] Slika 33 je dijagram koji daje minimalne, maksimalne i nominalne vrednosti za određene parametre koji se odnose na konfiguraciju i rad uređaja 100, prema nekim realizacijama. Svaka vrednost između minimalne i maksimalne vrednosti za svaki parametar prikazan na Slici 33 (ne samo nominalna vrednost), razmatra se i izričito podržava ovde, u zavisnosti od broja značajnih cifara izraženih u svakom određenom opsegu.
Tečni lekovi:
[0178] Predviđeni tečni lekovi, tj., farmaceutski prihvatljive formulacije, koje mogu biti sadr žane unutar i/ili isporučene pomo ć u uređaja 100, mogu uključivati kompozicije koje sadrže karbidopa, levodopa, karbidopa estre i/ili estre levodope (npr. levodopa ili karbidopa fosfoestar ili alkil estar). U odre đenim aspektima, formulacija je karbidopa, levodopa ili karbidopa/levodopa formulacija koja tako đe uključuje dva ili više antioksidansa, npr. (a) askorbinsku kiselinu ili njenu so (npr. natrijum askorbat) i (b) drugi antioksidans, kao što je cistein ili derivat cisteina (na primer, L-cistein ili N-acetilcistein (NAC), glutation ili diacetilcistin), ili sulfit (npr., natrijum sulfit). Takve farmaceutski prihvatljive formulacije mogu uključivati: levodopu; oko 0,1 % do oko 6 % po težini karbidope; oko 1 % do oko 25 % težine arginina, ili meglumina, ili njihove kombinacije; i/ili najmanje jedan čistač o-hinona. U drugim realizacijama, formulacija uključuje: oko 8 % do oko 16 % (npr., oko 11 % do oko 15 % ili oko 12 % do oko 14 %) težine levodope; oko 1 % do oko 4 % težine karbidope; oko 0,1 % do oko 40 % težine arginina, meglumina, čistača o-hinona, ili bilo koje njihove poželjne kombinacije. U ovim realizacijama, farmaceutski prihvatljiva formulacija može imati manje od oko 10,0 µg/ml, manje od oko 5,0 µg/ml, manje od oko 2,5,0 µg/ml, manje od oko 1,0 µg/ml, manje od oko 0,75 µg/ml, manje od oko 0,5 µg/ml, manje od oko 0,25 µg/ml, manje od oko 0,1 µg/ml, manje od oko 0,05 µg/ml, ili manje od oko 0,025 µg/ml hidrazina, npr., kako je određeno gasnom hromatografijom-metod masene spektrometrije (GCMS). U određenim aspektima, formulacija ima manje od oko 0,1 µg/ml hidrazina ili manje od oko 0,05 µg/ml hidrazina ili oko 0,1 µg/ml hidrazina do oko 0,5 µg/ml hidrazina, npr., kako je određeno GCMS metodom.
[0179] Predviđeni tečni lekovi mogu uključivati čistač o-hinona izabran iz grupe koju čine: askorbinska kiselina i/ili njena so, L-cistein, NAC, glutation, diacetilcistin i/ili njihova so, i njihova kombinacija. Formulacija može dalje da sadrži oko 0,1 % do oko 10 % težine askorbinske kiseline ili njene soli i komponentu izabranu iz grupe koja se sastoji od oko 0,01 % do oko 1 % težine NAC, oko 0,01 % do oko 1 % težine Lcisteina, oko 0,001 % do oko 1 % težine glutationa, oko 0,001 % do oko 1 % težine diacetilcistina ili njegove soli, ili bilo koja njihova kombinacija.
[0180] U drugim realizacijama, farmaceutski prihvatljiva tečna formulacija uključuje (a) karbidopu (npr., oko 0,1 % do oko 10 % karbidope); (b) askorbinsku kiselinu ili njenu so; i (c) jedan od L-cisteina, NAC, glutationa i diacetilcistina, ili njihove soli. Formulacija mo že na primer da sadrži manje od oko 10,0 µg/ml, manje od oko 5,0 µg/ml, manje od oko 2,5,0 µg/ml, 1,0 µg/ml 1,0 µg/ml, manje od 0,75 µg/ml, manje od 0,5 µg/ml, manje od 0,25 µg/ml, manje od 0,1 µg/ml, manje od 0,05 µg/ml, ili manje od 0,025 µg/ml hidrazina, npr., kao što je određeno GCMS metodom. U određenim aspektima, formulacija ima manje od oko 0,1 µg/ml hidrazina, manje od oko 0,05 µg/ml hidrazina, ili oko 0,1 µg/ml do oko 0,5 µg/ml hidrazina, npr., kako je određeno GCMS metodom. Formulacija može da sadrži oko 0,1 % do 10 % (npr., oko 0,3% do oko 2 %, oko 0,5 %, oko 1,0 % do oko 1,3 %, oko 1,2 % ili oko 1,3 %) težine askorbinske kiseline. Formulacija može uključivati oko 0,01 % do oko 1 % (npr., oko 0,1 % do oko 0,6 %, oko 0,3 %, oko 0,4 %, oko 0,5 %, oko 0,6 % ili oko 0,8 %) težine lcisteina ili njegove soli. Formulacija može uključivati oko 0,1 % do oko 10 % (npr., oko 0,1 % do oko 6 %, oko 0,1 % do oko 4 %, oko 0,6 % do oko 1,4 %, oko 1,2 % do oko 4 %, oko 0,75 %, oko 1,4 %, oko 3 %, ili oko 3,3 %) težine karbidope. Formulacija može da sadrži oko 0,1 % do oko 10 % (npr., oko 0,4 % do oko 0,6 %, oko 0,4 % do oko 1 %, oko 0,5 %, ili oko 1,2 %) težine askorbinske kiseline, ili njene soli. Formulacija može uključivati oko 0,01 % do oko 1 % (npr., oko 0,1 % do oko 1 %, oko 0,3 %, oko 0,4 %, oko 0,5 %, oko 0,6 %, oko 0,7 %, ili oko 0,8 %) težine L -cisteina ili NAC. Formulacija može uključivati, na primer, manje od oko 4 % (npr., manje od oko 2 %, manje od oko 1 %, manje od oko 0,5 %, manje od oko 0,1 %, manje od oko 0,05 %, ili manje od oko 0,01 % težine levodope, ili možda ne uključuje levodopu. U određenim realizacijama, formulacija uključuje levodopu (npr., oko 2 % do oko 16 %, oko 2 % do oko 8 %, oko 8 % do oko 16 %, oko 6 %, oko 12 % do oko 15 %, oko 2 % do oko 16 %, oko 12 %, ili oko 13 % po masi levodope). Formulacija može dalje da sadrži arginin, meglumin ili njihovu kombinaciju, na primer, oko 0,1 % do oko 40 %, oko 1 % do oko 25 %, oko 10 % do oko 25 %, oko 12 % do oko 40 %, oko 32 % do oko 42 %, ili oko 15 % do oko 16 % težine arginina, meglumina ili bilo koje njihove poželjne kombinacije.
[0181] U određenim aspektima, formulacija uključuje oko 2 % do oko 8 % težine levodope, oko 0,1 % do oko 3 % težine karbidope, oko 10 % do oko 25 % težine arginina, oko 0,1 % do oko 10 % težine (npr., oko 0,3 % do oko 2 %) težine askorbinske kiseline ili njene soli, i oko 0,001 % do oko 5 % težine L-cisteina ili njegove soli. U drugim realizacijama, formulacija uključuje: oko 8 % do oko 16 % težine levodope; oko 1 % do oko 4 % težine karbidope; oko 12 % do oko 40 % težine komponente izabrane iz grupe koju čine arginin, ili meglumin, ili njihova kombinacija; oko 0,1 % do oko 10 % težine askorbinske kiseline ili njene soli; oko 0,001 % do oko 1 % težine L-cisteina ili njegove soli, ili bilo koje kombinacije od prethodno navedenih. U ovim realizacijama, formulacija ima manje od oko 0,5 ili 0,1 µg/ml hidrazina (npr. manje od oko 0,05 ili manje od oko 0,01 µg/ml hidrazina), kao što je određeno GCMS.
[0182] Formulacija može uključivati komponente u sledeć im tabelama:
[0183] U drugim posebnim izvođenjima, formulacija uključuje oko 2 % do oko 8 % težine levodope, oko 0,1 % do oko 3 % težine karbidope, oko 10 % do oko 25 % težine arginina, oko 0,1 % do oko 10 % težine askorbinske kiseline ili njene soli, i oko 0,001 % do oko 5 % težine NAC. U drugim realizacijama, formulacija uključuje: oko 8 % do oko 16 % težine levodope; oko 1 % do oko 4 % težine karbidope; oko 12 % do oko 40 % težine komponente izabrane iz grupe koju čine arginin, ili meglumin, ili njihova kombinacija; oko 0,1 % do oko 10 % težine askorbinske kiseline ili njene soli; oko 0,001 % do oko 1 % težine NAC, ili bilo koja kombinacija od napred navedenog. U ovim realizacijama, formulacija ima manje od oko 0,5 mg/ml ili manje od oko 0,1 µg/ml hidrazina (npr. manje od 0,05 µg/ml ili manje od oko 0,01 µg/ml hidrazina), kako je određeno GCMS. Formulacija može uključivati komponente u sledeć im tabelama:
1
[0184] U određenim aspektima, formulacija uključuje oko 2 % do oko 8 % težine levodope, oko 0,1 % do oko 3 % težine karbidope, oko 10 % do oko 25 % težine arginina, oko 0,1 % do oko 10 % težine askorbinske kiseline ili njene soli, i oko 0,001 % do oko 5 % težine glutationa. U drugim realizacijama, formulacija uključuje: oko 8 % do oko 16 % težine levodope; oko 1 % do oko 4 % težine karbidope; oko 12 % do oko 40 % težine komponente izabrane iz grupe koju čine arginin, ili meglumin, ili njihova kombinacija; oko 0,1 % do oko 10 % težine askorbinske kiseline ili njene soli; oko 0,001 % do oko 1 % težine glutationa, ili bilo koje kombinacije od prethodno navedenih. U ovim realizacijama, formulacija ima na primer manje od oko 0,5 µg/ml ili manje od oko 0,1 µg/ml hidrazina (npr. manje od oko 0,05 µg/ml ili manje od oko 0,01 µg/ml hidrazina), kako je utvrđeno GCMS. Formulacija može uključivati komponente u sledeć im tabelama:
[0185] U određenim aspektima, formulacija uključuje oko 2 % do oko 8 % težine levodope, oko 0,1 % do oko 3 % težine karbidope, oko 10 % do oko 25 % težine arginina, oko 0,1 % do oko 10 % težine askorbinske kiseline ili njene soli, i oko 0,001 % do oko 5 % težine diacetilcistina ili njene soli. U drugim realizacijama, formulacija uključuje: oko 8 % do oko 16 % težine levodope; oko 1 % do oko 4 % težine karbidope; oko 12 % do oko 40 % težine komponente odabrane iz grupe koju čine arginin, ili meglumin, ili njihova kombinacija; oko 0,1 % do oko 10 % težine askorbinske kiseline, i/ili njene soli; oko 0,001 % do oko 1 % težine diacetilcistina ili njegove soli, ili bilo koje kombinacije od prethodno navedenih. U ovim realizacijama, formulacija ima na primer manje od oko 0,5 µg/ml ili manje od oko 0,1 µg/ml hidrazina (npr. manje od 0,05 µg/ml ili manje od 0,01 µg/ml hidrazina), kao što je određeno GCMS. Formulacija može uključivati komponente u sledeć im tabelama:
2
[0186] Formulacija bilo koje od gornjih varijanti može uključiti surfaktant. Surfaktant može biti bilo koji od polisorbata 20, 40, 60 ili 80, ili bilo koja njihova kombinacija. U posebnim re šenjima, formulacija uključuje oko 0,01 % do oko 5 % surfaktanta (npr. polisorbat 80) ili oko 0,1 % do 0,5 % surfaktanta (npr. polisorbat 80). U konkretnijim realizacijama, formulacija uključuje oko 0,3 % surfaktanta (npr. polisorbat 80).
[0187] Formulacija bilo kog od gornjih oblika može da sadrži oko 11 % do oko 15 % težine levodope. Na primer, formulacija može da sadrži oko 12 % do oko 14 % težine levodope (npr. oko 12 % ili oko 13,2 % levodope).
[0188] Formulacija bilo koje od gornjih varijanti može da sadrži oko 0,6 % do oko 4 %, oko 0,8 % do oko 3 %, ili oko 1,2 % do oko 4 % težine karbidope. Na primer, formulacija može da sadrži oko 2,5 % do oko 3,5 % (npr., oko 3,0 % ili oko 3,3 %) težine karbidope.
[0189] Formulacija bilo koje od gornjih varijanti može uključivati oko 25 % do oko 40 % (npr., oko 32 % do oko 40 %, oko 32 % ili oko 36 %) težine komponente odabrane iz grupe koju čine arginin, ili meglumin, ili njihove kombinacije. Na primer, formulacija može da sadrži oko 32% arginina, oko 32 % meglumina, oko 36 % arginina ili oko 36 % meglumina.
[0190] Formulacija bilo koje od gornjih varijanti može, nakon skladištenja od 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 15, 18, 20 ili 24 sata; 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 21, 28 ili 30 dana; 1, 2, 3, 4, 6, 9 ili 12 meseci; ili 1, 1,5, 2, 2,5 ili 3 godine, na 25°C, 2-8°C ili na -20°C, ima manje od oko 0,1 µg/ml hidrazina, kako je utvrđeno GCMS. Formulacija bilo koje od gornjih varijanti može imati manje od oko 5 % (npr., manje od oko 4 %, 3 %, 2 %, 1 %, 0,5 %, 0,3 %, 0,2 %, 0,1 % ili 0,05 %) težine 3,4-dihidroksifenil-2-metilpropionske kiseline (raspadajuć i RRT 1.4), u odnosu na količinu karbidope, kao što je određeno HPLC.
[0191] Formulacija bilo kog od gornjih oblika može biti u obliku izabranom iz grupe koju čine tečnost, gel, krema, čvrsta supstanca, film, emulzija, suspenzija, rastvor, aerosol (npr., tečna formulacija) ili bilo koja kombinacija napred navedenog.
[0192] U nekim realizacijama, razmatrani tečni lek karakteriše farmaceutski prihvatljiva tečna formulacija uključujuć i oko 4 % do oko 8 % (npr., oko 6%) težine levodope, oko 0,1 % do oko 1,5 % (npr., oko 0,6 %, oko 1,4 %, oko 0,75 %) težine karbidope, oko 10 % do oko 20 % (npr., oko 15 % do oko 16 %, oko 15,2 %, ili oko 15,6 %) težine arginina, i oko 0,1 % do oko 1,5 % (npr., oko 0,4 % do oko 1 %, oko 0,4 % do oko 0,6 %, ili oko 0,5 %) težine askorbinske kiseline ili njene soli, U takvim realizacijama formulacija, nakon 1 dana na 25°C, posle 30 dana na 25°C, ili posle 180 dana na 25°C, ima manje od oko 1,0 µg/ml manje od oko 0,75 µg/ml, manje od oko 0,5 µg/ml, manje od oko 0,2 µg/ml, manje od oko 0,1 µg/ml, ili manje od oko 0,05 µg/ml hidrazina, kao što je određeno GCMS. Formulacija može dalje da sadrži oko 0,1 % do oko 0,7 % (npr., oko 0,4 % ili oko 0,5 %) težine L-cisteina ili NAC. U posebnom izvođenju, formulacija uključuje (a) oko 0,4 % do oko 0,6 %, ili oko 0,4 % do oko 1 % težine askorbinske kiseline ili njene soli; i (b) oko 0,1 % do oko 0,7 % težine L-cisteina ili NAC. U ovom aspektu, formulacija može dalje da sadrži oko 0,1 % do oko 0,5 % (npr., oko 0,3 %) težine Tween-80.
[0193] U nekim realizacijama, tečni lek karakteriše farmaceutski prihvatljiva tečna formulacija koja uključuje: oko 8 % do oko 16 % (npr., oko 12 % do oko 15 %, oko 12 %, ili oko 13,2 %) težine levodope; oko 1 % do oko 4 % (npr., oko 3,0 % ili oko 3,3 %) težine karbidope; oko 20 % do oko 42 % (npr., oko 32 % do oko 42 %, oko 32 % ili oko 36 %) težine komponente odabrane iz grupe koju čine arginin, ili meglumin, ili njihova kombinacija; oko 0,1 % do oko 1,5 % (npr., oko 1,0 % do oko 1,4 %, oko 1,2 % ili oko 1,3 %) težine askorbinske kiseline ili njene soli (npr. natrijum askorbat), npr., pri čemu formulacija, nakon 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 15, 18, 20 ili 24 sata; 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 21, 28 ili 30 dana; 1, 2, 3, 4, 6, 9 ili 12 meseci; ili 1, 1,5, 2, 2,5 ili 3 godine na 25°C, ima manje od oko 1,0 µg/ml, manje od oko 0,75 µg/ml, manje od oko 0,5 µg/ml, manje od oko 0,2 µg/ml, manje od oko 0,1 µg/ml, ili manje od oko 0,05 µg/ml hidrazina kako je određeno GCMS. Formulacija može dalje da sadrži oko 0,1 % do oko 1 % (npr., oko 0,1 % do oko 0,5 %, oko 0,3 % ili oko 0,5 %) L-cisteina ili njegove soli (npr., cistein HCI) ili NAC. U posebnom izvođenju, formulacija uključuje oko 0,1 % do oko 0,5 % L-cisteina ili NAC, i oko 1,0 % do oko 1,4 % težine askorbinske kiseline ili njene soli, ili bilo koju kombinaciju od prethodno navedenog.
[0194] U određenim realizacijama, tečna formulacija može uključivati oko 0,1% do oko 10 % karbidope, na primer, oko 0,5 % do oko 8 %, oko 0,6 % do oko 5 %, oko 0,1 % do oko 1 %, oko 1 % do oko 2 %, posebno oko 0,75 % , oko 1,4 %, ili oko 4 % karbidope. Na primer, otkrivena formulacija može da sadrži oko 1 % do oko 3 %, oko 2,5 % do oko 3,5 %, do oko 0,6%, do oko 4 %, ili do oko 1,2% do oko 4 % težine karbidope. U određenim realizacijama, otkrivene kompozicije uključuju oko 0,01 % do oko 6 % težine karbidope, oko 0,1 % do oko 6 % težine karbidope, ili oko 1 % do oko 4 % težine karbidope, npr. oko 0,6 % do oko 4 % ili oko 1,2 % do oko 3 % ili oko 4 % težine karbidope. U određenim realizacijama, formulacija može da sadrži arginin, i/ili meglumin, ili njihovu so ili bilo koju njihovu kombinaciju. Na primer, otkrivena formulacija mo že uključivati oko 0,1 % do oko 42 %, na primer, oko 1 % do oko 10 %, oko 12 % do oko 18 %, oko 0,1 % do oko 40 %, oko 2 % do oko 7 %, oko 3,2 %, oko 3,4 %, oko 3,6 %, oko 3,7 %, ili oko 4,6 % arginina i/ili meglumina, ili njihove soli ili bilo koje njihove kombinacije. U drugim realizacijama, otkrivene formulacije obuhvataju oko 10 % do oko 20 %, oko 10 % do oko 25 %, oko 12 % do oko 18 %, oko 12,8 %, oko 14,8 %, oko 15,2 %, oko 15,5 % ili oko 18,5 % arginina i/ili meglumina ili njihove soli ili bilo koja njihova kombinacija. U određenim realizacijama, arginin, meglumin, njihova so ili bilo koja njihova kombinacija su prisutni u oko 25 % do oko 40 %, oko 30 % do oko 38 %, oko 32 % ili oko 36 %.
[0195] Formulacije mogu uključivati levodopu. Na primer, u određenim realizacijama formulacija uključuje oko 1 % do oko 20 % levodope, npr., oko 2 % do oko 8 %, oko 4% do oko 7 %, oko 5 % ili oko 6 % levodope. U drugim realizacijama, formulacije uključuju oko 8 % do oko 20 %, oko 8 % do oko 16 %, oko 10 % do oko 14 %, oko 11 % do oko 14 %, oko 12 % ili oko 13,2 % levodope. Otkrivena formulacija može imati molarni odnos karbidope prema argininu (ili megluminu) od oko 1:1 do oko 1:25 ili od oko 1:1 do oko 1:35.
[0196] Formulacije mogu uključiti jedan, dva ili više antioksidanata ili agenasa za čišć enje o-hinona. Na primer, otkrivena formulacija može uključivati jedan, dva ili više agenasa, svaki nezavisno izabran iz grupe koju čine askorbinska kiselina, njena so (npr., natrijum askorbat, kalcijum askorbat, kalijum askorbat, askorbil palmitat ili askorbil stearat, posebno natrijum askorbat), cistein ili derivat cisteina (npr. L-cistein, nacetilcistein (NAC), glutation, diacetilcistin, S-metil-N-acetilcistein amid, acetil derivat S-metil-N-acetilcisteina, Smetil metilcistein morfolinamid, Smetil-N-acetilcistein morfolinamid, ili njihova so), ili bilo koja njihova poželjna kombinacija. Na primer, otkrivena formulacija može uključiti askorbinsku kiselinu ili njenu so, i derivat cisteina, kao što je NAC.
[0197] Formulacije mogu da sadrže druge antioksidante, kao što su di-terc-butil metil fenol, terc-butilmetoksifenol, polifenol, tokoferol i ubihinon (npr. kafeinska kiselina).
[0198] Formulacije mogu takođe uključiti inhibitor tirozinaze. Primeri inhibitora tirozinaze uklju čuju kaptopril, metimazol, kvercetin, arbutin, aloezin, N-acetilglukozeamin, retinoi čnu kiselinu, atokoferil ferulat, MAP (Mg askorbil fosfat), analoge supstrata (npr. -EDTA, Na2-EDTA-Ca, DMSA (sukcimer), DPA (D-penicilamin), trientin-HCI, dimerkaprol, kliohinol, natrijum tiosulfat, TETA, TEPA, kurkumin, neokuproin, tanin i kuprizon).
[0199] Formulacije mogu uključivati askorbinsku kiselinu ili njenu so (npr., natrijum askorbat). Na primer, otkrivene formulacije mogu uključivati 0,1 % do oko 10 % ili više askorbinske kiseline (ili njene soli), ili oko 0,1 % do oko 2 %, npr., oko 0,2 % do oko 1,5 %, oko 0,2 % do oko 2,0 % oko 0,2 % do oko 2,5 %, oko 0,3 % do oko 1,2 %, na primer, oko 0,4 %, oko 0,5 %, oko 0,75 %, oko 0,85 % ili oko 1,0 % težine askorbinske kiseline. Na primer, otkrivena formulacija može da sadrži oko 0,8 % do oko 1,3 % ili oko 1 % do oko 2,5 % težine askorbinske kiseline ili njene soli. U posebnom aspektu, otkrivena formulacija mo že uključivati oko 0,5 % do oko 0,85 %, ili, na primer, oko 0,5 %, oko 0,75 %, oko 0,85 %, oko 1,0 %, oko 1,2 %, ili oko 1,3 % težine natrijum askorbata ili askorbinske kiseline.
[0200] U određenim aspektima, formulacije mogu uključivati bisulfit, npr., natrijum bisulfit ili jednu ili više drugih sulfitnih soli, npr., natrijum hidrogen sulfit ili natrijum metabisulfit. U nekim realizacijama, formulacije mogu uključivati, na primer, NAC, L-cistein, diacetilcistin i/ili glutation. U odre đenim aspektima, formulacije uključuju oko 0,001 % do oko 5 %, oko 0,01 % do oko 5 %, oko 0,1 % do oko 5 %, oko 0,001 % do oko 1 %, oko 0,01 % do oko 1 %, ili oko 0,1 % do oko 1 % težine svakog od NAC, L-cisteina, diacetilcistina i/ili glutationa. Na primer, otkrivena formulacija mo že uključivati oko 0,01 % do oko 5 %, npr., oko 0,05 % do oko 1 %, oko 0,1 % do oko 0,6 %, oko 0,1 %, oko 0,2 %, oko 0,3 %, oko 0,4 %, ili oko 0,5
4
% NAC i/ili L-cisteina. U posebnom izvođenju, otkrivena formulacija uključuje oko 0,4 % ili oko 0,5 % NAC. U drugom posebnom izvođenju, otkrivena formulacija uključuje oko 0,3 %, oko 0,4 % ili oko 0,5 % L-cisteina.
[0201] Na primer, formulacija može uključivati askorbinsku kiselinu (ili njenu so) i derivat cisteina, npr. L-cistein i/ili NAC. U jednom primeru izvođenja, otkrivena formulacija uključuje oko 0,1 % do oko 10 % askorbinske kiseline (ili njene soli) i oko 0,001 % do oko 5 % ili oko 0,001% do oko 1 % težine svakog od L-cisteina i/ ili NAC i/ili diacetilcistina i/ili glutationa. U posebnim realizacijama, kompozicija uklju čuje askorbinsku kiselinu i Lcistein, natrijum askorbat i NAC, askorbinsku kiselinu i NAC, natrijum askorbat i L-cistein, askorbinsku kiselinu i diacetilcistin, natrijum askorbat i diacetilcistin, askorbinsku kiselinu i glutationon.
[0202] Predviđene formulacije su tečne i mogu uključivati surfaktant. Na primer, polisorbat 20, 40, 60 ili 80 može biti prisutan u otkrivenoj formulaciji u npr. oko 0,01 % do oko 5 %, oko 0,1 % do oko 0,5 %, npr., oko 0,3 % polisorbata 20, 40, 60 i/ili 80. U određenim aspektima, polisorbat 80 je prisutan u oko 0,3 %.
[0203] Takve formulacije ili rastvori mogu imati pH koji je farmaceutski prihvatljiv za potko žnu primenu, na primer, pH od oko 8 do oko 10, na primer, oko 9,1 do oko 9,8, na primer, 9,2 do oko 9,6, na 25°C.
[0204] U posebnim rešenjima, tečni lek je jedan od onih u Tabelama 1 i 2.
Tabela 1
Tabela 2
[0205] U drugim realizacijama, tečni lek može uključivati apomorfin i organsku kiselinu ili amino kiselinu. Kako se ovde koristi, termin "organska kiselina" se odnosi na organsko jedinjenje sa kiselim svojstvima kao što su karboksilne kiseline, dikarboksilne kiseline, sulfonske kiseline, alkoholi, hidroksi kiseline, tioli i tiokiseline. Na primer, organske kiseline za upotrebu u formulaciji mogu da sadr že najmanje dva, najmanje tri ili najmanje četiri atoma ugljenika, npr. vinsku kiselinu. Primeri organskih kiselina uključuju, ali nisu ograničeni na, aminokiseline kao što su asparaginska kiselina, glutaminska kiselina i arginin, i dikarboksilne kiseline kao što su fumarna kiselina, oksalna kiselina, malonska kiselina, jantarna kiselina, glutarna kiselina, maleinska kiselina i kao. Dalji primeri organskih kiselina uključuju mlečnu kiselinu, jabučnu kiselinu, akonitnu kiselinu, limunsku kiselinu, alikolnu kiselinu, askorbinsku kiselinu, mravlju kiselinu, sirć etnu kiselinu, vinsku kiselinu i glukuronsku kiselinu. Primeri organskih kiselina uključuju, ali nisu ograničeni na, aminokiseline, karboksilne kiseline i dikarboksilne kiseline. Na primer, razmatrane karboksilne kiseline i/ili dikarboksilne kiseline za upotrebu u kompoziciji mogu da sadrže najmanje dva, najmanje tri ili najmanje četiri atoma ugljenika, npr. vinsku kiselinu. Predviđene dikarboksilne kiseline za upotrebu u formulacijama za koje se traži zaštita mogu biti hidrofilne ili supstituisane sa hidrofilnim grupama, npr., hidroksilnim grupama. Predviđene amino kiseline za upotrebu u formulacijama za koje se traži zaštita mogu biti, bez ograničenja, kisele prirodne amino kiseline kao što je asparaginska kiselina ili glutaminska kiselina, ili kisele neprirodne amino kiseline kao što je cisteinska kiselina. Termin "prirodna aminokiselina" odnosi se na bilo koju od aminokiselina koje se nalaze u proteinima. Primeri prirodnih amino kiselina uključuju, ali nisu ograničeni na, alanin, arginin, asparaginsku kiselinu, glutaminsku kiselinu, histidin, lizin i slično. Termin "neprirodna aminokiselina" se odnosi na neproteinogene aminokiseline koje se ili javljaju prirodno ili su hemijski sintetizovane. Primeri neprirodnih amino kiselina uključuju, ali nisu ograničeni na, ornitin, b-alanin, 2-aminoadipinsku kiselinu, 3-aminoadipinsku kiselinu, y-karboksiglutaminsku kiselinu, hidroksilizin, 4-gvanidinobuternu kiselinu, 3-gvanidinopropionsku kiselinu, 4-azidobutansku kiselinu, 5azidopentansku kiselinu i slično. I D- i L- amino kiseline su ovde razmatrane.
[0206] U određenim realizacijama, tečni lek dalje sadrži lokalni anestetik, tj. lek koji izaziva reverzibilni gubitak oseć aja za određeni deo tela uz održavanje svesti, i/ili antiinflamatorno sredstvo. Primeri lokalnih anestetika uključuju, bez ograničenja, lokalne anestetike na bazi amida kao što su lidokain, prilokain, bupivicain, levobupivakain, ropivakain, mepivakain, dibukain i etidocin, i lokalne anestetike na bazi estra kao što su prokain, ametokain, kokain, i tetrakain. Primeri antiinflamatornih agenasa uklju čuju, bez ograničenja, nesteroidne antiinflamatorne agense kao što su diklofenak, ketorolak, salicilati ibuprofen, piroksikam i benzidamin, i steroidne antiinflamatorne agense kao što su prednizon, deksmetazon-so, betametazon, predmetazon i njihove soli.
[0207] Farmaceutska kompozicija može biti tečni rastvor, tj., suštinski homogena tečna smeša na sobnoj temperaturi, na primer, na 25°C, ili polučvrsti rastvor formulisan, na primer, kao gel, guma ili bombon. Takve tečne ili polučvrste smeše mogu da sadrže vodu i/ili druge farmaceutski prihvatljive nosače i/ili ekscipijente. U posebnom izvođenju, otkrivena kompozicija je u suštini vodena.
[0208] Svaka numerička vrednost predstavljena ovde se smatra da predstavlja minimalnu vrednost ili maksimalnu vrednost u opsegu za odgovarajuć i parametar. Shodno tome, kada se doda zahtevima, numerička vrednost pruža eksplicitnu podršku za traženje opsega, koji može biti iznad ili ispod numeričke vrednosti, u skladu sa ovim izlaganjem. Svaka vrednost između minimalne vrednosti i maksimalne vrednosti unutar svakog numeričkog opsega predstavljenog ovde (uključuju ć i grafikon prikazan na slici 33), ovde je razmatrana i izričito podržana, u zavisnosti od broja relevantnih cifara izraženih u svakom određenom opsegu.
[0209] Kao što je ovde ukratko već pomenuto, uređaj može da sadrži prvi senzor tečnosti za detekciju jedne ili više karakteristika tečnog leka. Jedna ili više karakteristika se mogu pratiti kontinuirano. Takve karakteristike mogu uključivati, na primer, hemijsku karakteristiku, optičku karakteristiku, biološku karakteristiku i/ili fizičku karakteristiku.
[0210] Neograničavajuć i primeri hemijskih karakteristika mogu uključivati koncentraciju analita (npr. koncentraciju aktivnog farmaceutskog sastojka (API) kao što je karbidopa, levodopa i/ili apomorfin), distribuciju API-ja u tečnom leku, agregatno stanje API-ja i/ili tečnog leka, mapa agregatnih stanja API-ja i/ili tečnog leka, i/ili pH vrednost.
[0211] Primeri fizičkih karakteristika mogu uključivati masu, zapreminu, električnu provodljivost, temperaturu, gustinu, boju, refleksiju, transmisivnost, viskozitet, vrstu tečnosti i/ili toplotnu provodljivost. Fizičke karakteristike mogu opciono da se mere da bi se utvrdilo da li tečni lek primljen u rezervoar sadrži mehurić e.
[0212] U nekim realizacijama, senzor fluida može da sadrži optički senzor koji radi za merenje karakteristike i/ili u vezi sa fluidom. Karakteristike koje se odnose na tečnost sadržanu u rezervoaru mogu se meriti korišć enjem metoda koje se zasnivaju na kontinuiranim, diskretnim, transmisivnim i/ili reflektujuć im tehnikama merenja.
[0213] Optički senzor može da meri ili odredi karakteristiku fluida na osnovu jedne ili vi še karakteristika svetlosti koju detektuje jedan ili više detektora svetlosti senzora fluida. Takve karakteristike svetlosti mogu se odnositi, na primer, na talasnu dužinu svetlosti, amplitudu, polarizaciju, faznu razliku ili bilo koju kombinaciju od prethodno navedenog. Detekcija svetlosti mo že da obuhvata metode zasnovane na transmisiji i/ili refleksiji.
[0214] Opciono, količina tečnosti u rezervoaru 106 se može odrediti na osnovu nivoa tečnosti i/ili zapremine u rezervoaru 106. Senzor fluida može biti u funkciji da kontinuirano ili diskretno meri količinu tečnosti u rezervoaru.
[0215] Pozivaju ć i se na Slike 34A, senzor fluida može, na primer, uključivati uređaj za senzor količine tečnosti 3100. Uređaj za senzor količine tečnosti 3100 može uključivati izvor zračenja 3102 (npr. emiter) koji može da emituje svetlost, detektor 3104 koji radi za detekciju svetlosti, memoriju 3106, procesor 3108 i modul za napajanje 3110 (npr. izvor napajanja kao što je baterija) za napajanje različitih komponenti uređaja 3100 senzora količine tečnosti.
[0216] U nekim realizacijama, uređaj 3100 sa senzorom količine tečnosti može da radi da kontinuirano ili da diskretno meri količinu tečnosti u rezervoaru. Opciono, merenje količine tečnosti može biti zasnovano na transmisiji, refleksiji ili oboje. Opciono, količina tečnosti u rezervoaru se može odrediti na osnovu nivoa tečnosti i/ili zapremine u rezervoaru. U nekim realizacijama merenje zapremine leka unutar rezervoara može se meriti određivanjem vremena brzine (TOF) emitovane svetlosti unutar rezervoara za lek i/ili merenjem slabljenja svetlosti koja se širi kroz rezervoar 106.
[0217] Aranžmani koji se ovde pominju u nastavku u odnosu na Slike 34B do 34G može se smatrati da omogu ć avaju metod kontinuiranog merenja količine tečnosti u rezervoaru 106, na osnovu jedne ili više karakteristika svetlosti koje detektuje jedan ili više detektora uređaja(a).
[0218] Pozivaju ć i se na Sliku 34B, izvor zračenja 3102 može u nekom izvođenju biti postavljen na donjoj strani ili ugrađen u glavu klipa 120, a detektor 3104 može biti postavljen nasuprot izvora zračenja 3102 tako da se svetlost 500A koju emituje izvor zračenja 3102 širi iz klipa glava 120 prema distalnom kraju rezervoara 106 koji sadrži detektor 3104 postavljen da detektuje svetlost 500A. Primer prikazan na Slici 34B šematski ilustruje metod za merenje količine tečnosti koja je zasnovana na propuštanju svetlosti. Pravac pomeranja klipa 120 od proksimalnog ka distalnom kraju rezervoara 106 (ili obrnuto) je ovde šematski ilustrovan dvostranom strelicom P.
[0219] Pozivaju ć i se sada na Sliku 34C, izvor zračenja 3102 može biti u nekim realizacijama raspoređen na distalnom kraju rezervoara 106, a detektor 3104 može biti raspoređen na donjoj strani ili ugrađen u glavu klipa 120 tako da se svetlost 500A koju emituje izvor zračenja 3102 širi na distalni kraj rezervoara 106 prema glavi klipa 120 koji sadrži detektor 3104 postavljen da detektuje reflektovanu svetlost 500B. Primer prikazan na Slici 34C šematski ilustruje, analogno SIici 34B, metod za merenje količine tečnosti koja je zasnovana na propuštanju svetlosti.
[0220] Pozivaju ć i se na Sliku 34D, i izvor zračenja 3102 i detektor 3104 mogu u nekim realizacijama biti raspoređeni na donjoj strani ili ugrađeni u glavu klipa 120, tako da se reflektovana svetlost 500B koja se generiše kao odgovor na zračenje svetlosti 500A iz glave klipa 120 u distalni deo kraja rezervoara 106 može detektovati pomoću detektora 3104. Raspored prikazan na Slici 34D prikazuje primer metoda zasnovanog na refleksiji za merenje količine tečnosti.
[0221] Dalje pozivaju ć i se na Sliku 34E, rezervoar 106 može dodatno da sadrži drugi detektor 3105 postavljen na distalnom kraju rezervoara 106 i koji radi da detektuje svetlost 500A koju emituje izvor zračenja 3102 prema distalnom kraju rezervoara 106. Raspored prikazan na Slici 34E prikazuje primer metoda zasnovanog na refleksiji i transmisiji za merenje količine tečnosti sadržane u rezervoaru 106.
[0222] Pozivaju ć i se sada na Slike 34F i 34G, rasporedi prikazani na Slikama 34D i 34E mogu biti obrnuti. Kao što je šematski ilustrovano na Slici 34F, izvor zračenja 3102 i prvi detektor 3104 mogu u nekim realizacijama biti postavljeni na distalnom kraju rezervoara 106 tako da detektor 3104 može detektovati refleksije 500B proizvedene kao odgovor na zračenje svetlosti 500A sa distalnog kraja prema glavi klipa 120. Raspored prikazan na Slici 34F stoga pokazuje metod zasnovan na refleksiji za merenje količine tečnosti sadržane u rezervoaru 106.
[0223] Raspored prikazan na Slici 34G može dodatno uključiti drugi detektor 3105 postavljen na donjoj strani ili ugrađen u glavu klipa 120 tako da se svetlost 500A koja se zrači sa distalnog kraja rezervoara 106 prema glavi klipa 120 može detektovati pomo ć u drugog detektora 3105.
[0224] Raspored prikazan na Slici 34G je takav da pokazuje primere metoda zasnovanog na refleksiji i transmisiji za merenje količine tečnosti sadržane u rezervoaru 106.
[0225] U nekim realizacijama izvor zračenja i detektor predstavljeni kao na slikama 34D-34F su raspoređeni tako da budu na identičnim pozicijama. U nekim realizacijama, mnoštvo izvora zračenja može biti raspoređeno po obodu od detektora, ili obrnuto.
[0226] Kao što je ve ć naznačeno ovde, rasporedi šematski prikazani na Slikama 34B do 34G mogu se smatrati da omogu ć avaju metod kontinuiranog merenja količine tečnosti u rezervoaru 106, zasnovanog na jednoj ili više karakteristika svetlosti koje detektuje jedan ili više detektora.
[0227] Aranžmani koji se ovde pominju u nastavku u odnosu na Slike 34H do 34I mogu se smatrati primenom metoda za diskretno merenje količine tečnosti sadržane u rezervoaru 106. Na primer, više izvora zračenja 3112 može biti raspoređeno na cilindričnom omotaču ili zakrivljenom telu rezervoara 106 u nizu koji se proteže od od dna rezervoara do vrha na različitim visinama hiod rezervoara 106. Rezervoar 106 može dalje da sadrži mnoštvo detektora 3114 koji su raspoređeni na cilindričnom kuć ištu rezervoara 106 tako da mogu da detektuju svetlost koju emituje svaki od mnoštva izvora zračenja 3112. Na primer, mnoštvo detektora 3114 može biti raspoređeno naspram ve ć eg broja izvora zračenja 3112 u nizu koji se proteže od dna rezervoara do vrha, okrenutih prema izvoru svetlosti 3112.
[0228] Svaki od izvora svetlosti 3112 može da emituje više svetlosnih zraka 500C sa različitih pozicija hiduž rezervoara 106. Svetlosni zrak 500Ci se širi preko rezervoara 106 u pravcu koji može biti u suštini okomit na uzdužnu osu 137 i glavu klipa 120 i padati na odgovaraju ć i detektor 3114i. Kao odgovor na detekciju svetlosti 500C koja pada na detektore 3114, detektori 3114 mogu da generišu izlaz koji se odnosi na karakteristiku detektovanog svetlosnog zraka. Takva karakteristika se može odnositi na promenu intenziteta svetlosnog zraka 500Ci koji se prostire kroz rezervoar 106 i/ili na vreme emisije. Raspored prikazan na Slici 34H može na primer omoguć iti generisanje funkcije zavisne od visine karakteristike tečnosti sadržane u rezervoaru 106. Na primer, gustina, boja, transmisivnost i/ili slično, mogu se meriti kao funkcija visine u odnosu na nivo tečnosti sadržane u rezervoaru 106. U nekim realizacijama, više izvora svetlosti 3112 i/ili više detektora 3114 može da se koristi na odgovaraju ć oj visini h1 iznad dna rezervoara 106.
[0229] Kao što je prikazano na Slici 34H, raspored prikazan na Slici 34I može dodatno uključiti izvor svetlosti 3102 i drugi detektor 3105 postavljen, na primer, na donjoj strani klipa 120, i prvi detektor 3104 postavljen na distalnom kraju rezervoara 106. Izvori svetlosti i detektori prikazani na Slici 34I stoga mogu dozvoliti zračenje svetlosti po dužini i/ili radijalno u rezervoar 106. Dodatni ili alternativni aranžmani mogu se koristiti za zračenje svetlosti po dužini i/ili radijalno u rezervoar 106. Opciono, svetlost se može selektivno (npr. naizmenično) zračiti po dužini i biti radijalnog smera ka rezervoaru 106. Na primer, tokom vremenskog perioda t1, svetlost 500A može da se emituje uzdužno u rezervoar 106, a tokom uzastopnog vremenskog perioda t2, svetlost 500C se može zračiti poprečno u rezervoar 106, i tako dalje.
[0230] Dalje pozivanje je na Sliku 34J. U nekim realizacijama, matrica izvora svetlosti 3102 može biti raspoređena na jednoj strani rezervoara 106, a matrica detektora 3104 može biti raspoređena nasuprot matrice izvora svetlosti 3102. Na ovaj način, karakteristike svetlosti i, shodno tome, tečnosti mogu biti mapirano radijalne, preko rezervoara 106, kao što je šematski ilustrovano strelicom R, na primer, da bi se odredila vrednost koja se odnosi na homogenost i/ili nehomogonost fluida sadržanog u rezervoaru 106.
[0231] Prema nekim realizacijama, uređaj 4100 sa senzorom količine tečnosti može da funkcioniše da odredi količinu tečnosti u rezervoaru 106 na osnovu karakteristika merenja talasa pritiska koji se šire kroz tečnost. Slika 35 je blok dijagram koji ilustruje uređaj senzora količine tečnosti. Uređaj za senzor količine tečnosti 4100 može, na primer, da sadrži mehanički generator talasa (npr. pretvarač) 4102 i senzor mehaničkih talasa 4104 koji može da meri karakteristike mehaničkih talasa koje proizvodi pretvarač 4102. Na primer, pretvarač 4102 može uključuju ultrazvučni pretvarač, a senzor mehaničkih talasa 4104 može uključivati ultrazvučni senzor. U nekim realizacijama, isti senzorski element može da se koristi za pretvarač 4102 i senzor mehaničkih talasa 4104. Opciono, mikro-elektromehanički i/ili piezoelektrični pretvarači mogu da se koriste za generisanje talasa pritiska u tečnosti koja se nalazi u rezervoaru 106, npr, za određivanje vrednosti koja se odnosi na karakteristike tečnosti kao što su temperatura, providnost, zamuć enost, viskozitet i/ili slično. Na primer, manje providna tečnost može ukazivati na pove ć an nivo kristalizacije. U slučaju da izmerena karakteristika ukazuje da je nivo transparentnosti te čnosti ispod niskog graničnog nivoa, isporuka tečnog leka može biti zaustavljena. Opciono, tečnost se može mešati tokom unapred određenog vremenskog perioda. Opciono, tečnost se može mešati sve dok nivo providnosti tečnosti ne pređe visok nivo praga transparentnosti.
[0232] U nekim realizacijama rezervoar može da sadrži automatski upravljački element koji ć e raditi prema unapred programiranom vremenu i/ili prema nivou prozirnosti tečnosti.
[0233] U nekim realizacijama, uređaj 100 može da sadrži uređaj za prać enje položaja (npr. enkoder položaja 600), na primer, za određivanje položaja (npr. dužine penetracije) klipa 120 u odnosu na distalni kraj i/ili proksimalni kraj rezervoara 106 da se dobije, na primer, količina tečnosti koja se nalazi u rezervoaru 106. Broj obrtaja može da se izbroji pomo ć u enkodera 600 u bilo kom smeru rotacije. Najbliži ili najdistalniji položaj klipa 120 u rezervoaru 106 može biti referentna početna ili krajnja tačka za brojanje broja obrtaja, na primer, zupčanika za optere ć enje 136, da bi se odredila udaljenost prodiranja klipa 120.
[0234] U nekim realizacijama, glava klipa 120 može sadržati kontaktni senzor (nije prikazan) na svojoj donjoj i/ili gornjoj površini kako bi se omogu ć ilo određivanje kada glava klipa 120 ulazi u kontakt ili dolazi u kontakt sa dnom ili gornjom površinom rezervoara 106.
[0235] Pozivajuć i se na Sliku 36, uređaj za prać enje položaja je šematski označen referentnim brojem "600" i šematski je ilustrovan kao operativno spojen, na primer, sa zupčanikom za optere ć enje 136, na primer, za obezbeđivanje izlaznog položaja zupčanika za optereć enje koji ukazuje na rotacioni položaj tereta zupčanika 136. Optere ć eni zupčanik 136 može biti operativno uključen sa navrtnjem 124. Rotacioni položaj navrtnja 124 se može odrediti na osnovu rotacionog položaja zupčanika za optereć enje 136. Rotacioni položaj navrtnja 124 može biti povezan sa translacionim položajem glave klipa 120 unutar rezervoara 106. Kao rezultat toga, izlaz položaja zupčanika za optereć enje koje obezbeđuje uređaj za pra ć enje položaja 600 može se koristiti za određivanje translacionog položaja glave klipa 120. Na osnovu translacionog položaja glave klipa 120, Količina tečnosti koja se nalazi u rezervoaru 134 može se odrediti, na primer, pomo ć u računarske jedinice 117.
[0236] U nekim realizacijama, uređaj 100 može da koristi senzor (nije prikazan) za detekciju ugaone orijentacije glave klipa 120 u odnosu na rezervoar 106.
[0237] Pozivaju ć i se na Sliku 37A, senzor 3700 se može koristiti za određivanje količine tečnosti u rezervoaru 106 merenjem promene u električnim karakteristikama senzora 3700. Senzor 3700 može biti raspoređen unutra i pružati se uzdužno duž rezervoara 106, paralelno sa njegovom uzdužnom osom, tako da senzor 3700 može da ostvari direktan kontakt sa fluidom koji se nalazi u rezervoaru 106. Merljiva električna karakteristika senzora 3700 može da se promeni u zavisnosti od količine preklapanja između senzora i fluida i, opciono, na osnovu karakteristike tečnosti. Takve električne karakteristike mogu se odnositi, na primer, na kapacitivnost i/ili električnu impedanciju. Na primer, izmereni kapacitet senzora 3700 može da se pove ć a kao funkcija pove ć anja nivoa tečnosti u rezervoaru 106. U drugom primeru, kapacitivnost senzora 3700 može da se smanji kao funkcija pove ć anja nivoa tečnosti rezervoara 106. U nekim realizacijama, deo senzora 3700 može da viri ili da se proteže izvan rezervoara 106 ili da bude na drugi način raspoređen tako da navedeni deo ne dođe u radni senzorski zahvat sa fluidom. Shodno tome, količina tečnosti koja se nalazi u rezervoaru možda neć e uticati na izlaznu snagu pomenutog dela tečnosti. Izlaz koji pruža deo koji viri može stoga poslužiti kao referenca za određivanje količine tečnosti sadržane u rezervoaru za tečnost 106.
[0238] Pozivajuć i se sada na Slike 37B do 37F, kondenzatorski senzor 3800 može biti spojen sa (npr., zalepljen i/ili na drugi način pričvrš ć en) delom kraka 145 dela za višekratnu upotrebu 104 tako da kada su deo za jednokratnu upotrebu 102 i deo za višekratnu upotrebu 104 operativno povezani jedan sa drugim, senzori 3800a i 3800b su postavljeni nasuprot i/ili okrenuti prema rezervoarima 106a i 106b tako da obezbeđuju izlaz povezan sa količinom tečnosti uskladištene u rezervoarima 106a i 106b. Iako je rasprava o merenju količine tečnosti zasnovana na kapacitivnosti prikazanoj kao primer u pogledu uređaja koji koristi dvoklipni raspored, ovo nikako ne treba tumačiti na ograničavajuć i način.
[0239] Uzimajuć i u obzir raspored sa dvostrukim klipom, deo za višekratnu upotrebu može imati generalno konfiguraciju u obliku slova T, od čega deo kraka 145 može da sadrži magnet 140 (videti slike 7B-C) i senzore 3800a i 3800b, kao što je šematski prikazano na Slici 37C.
[0240] Kao što je prikazano na Slikama 37C i 37D, senzor 3800 može biti savitljiv. Senzor kao što je senzor 3800 prikazan ovde može biti implementiran pomoć u fleksibilne štampane ploče (FPCB). Opciono, deo kraka 145 može biti zakrivljen ka unutra ili imati konkavni oblik, kako bi se skladno naslanjao na zaobljenu površinu rezervoara 106. Shodno tome, senzor 3800 može da dobije savijen oblik kada se pričvrsti na deo kraka 145 od na primer dela za višekratnu upotrebu 104 sa jednim ili dvostrukim klipom.
[0241] Dalje pozivanje je na Sliku 37E, koja šematski prikazuje ilustraciju 3D prikaza pozicionog odnosa između rezervoara 106 i senzora količine tečnosti zasnovanog na kondenzatoru 3800 konfigurisanog da meri količinu tečnosti u rezervoaru 106, prema nekim realizacijama; i dalje na Sliku 37F koja šematski prikazuje deo za jednokratnu upotrebu 102 uređaja 100 kada je operativno spojen sa delom za višekratnu upotrebu 104 uređaja, i rezultujuć i pozicioni odnos između senzora količine tečnosti zasnovanog na kapacitivnosti 3800 dela za višekratnu upotrebu i rezervoara dela za jednokratnu upotrebu. Kao što je prikazano na Slici 37F, senzor količine tečnosti zasnovan na kapacitivnosti 3800 je spoljašnji u odnosu na rezervoar 106 i deo dela za višekratnu upotrebu 104.
[0242] Dodatna referenca je data na Slici 37G, koja šematski prikazuje prednje i zadnje ilustracije senzora količine tečnosti zasnovanog na kapacitivnosti 3800, prema nekim realizacijama. Senzor za merenje fluida zasnovan na kapacitivnosti 3800 može biti konfigurisan da obezbedi izlazne signale bez potrebe da senzor direktno stupi u kontakt sa fluidom. Drugim rečima, senzor 3800 može biti beskontaktni senzor količine tečnosti.
[0243] Senzor 3800 može da sadrži podlogu 3802 koja ima postavljenu na sebi prednju ulaznu elektrodu 3812, prednju izlaznu elektrodu 3814 i prednju referentnu elektrodu 3816. Prednja izlazna elektroda 3814 može biti postavljena između prednje ulazne elektrode 3812 i prednje referentne elektrode elektroda 3816. Analogno tome, senzor 3800 može dalje da sadrži zadnju ulaznu elektrodu 3822, zadnju izlaznu elektrodu 3824 i zadnju referentnu elektrodu 3826. Zadnja izlazna elektroda 3824 je raspoređena između zadnje ulazne elektrode 3812 i zadnje referentne elektrode 3816. Prednja i zadnja ulazna elektroda 3812 i 3822 mogu biti postavljene jedna naspram druge da formiraju referentni te čni kondenzator (CRL) 3832; prednja i zadnja elektroda 3814 i 3824 mogu biti raspoređene tako da formiraju kondenzator nivoa (Clevel) 3834. Štaviše, prednje i zadnje elektrode 3816 i 3826 mogu biti raspoređene tako da formiraju senzor kondenzatora spoljnje sredine, koji može da obezbedi referentni izlazni kapacitet okoline (CRE) senzora spoljnje sredine 3836.
[0244] U nekim drugim realizacijama, kao što je šematski ilustrovano na Slici 37H, dve elektrode koje formiraju kondenzator mogu biti raspoređene jedna pored druge ili postavljene jedna pored druge na istoj površini materijala podloge 3802 i zašti ć ene jedna od druge zaštitnim materijalom 3830. Pozicioni izrazi „prednji“ i „pozadi“ označavaju različite elektrode mogu u nekim slučajevima biti zamenjeni terminima "levo" i "desno", respektivno. Elektrode mogu biti elektronski spregnute jedna sa drugom u različitim konfiguracijama.
[0245] Pozicioni termini kao što su „gornji“, „donji“ „desno“, „levo“, „dole“, „ispod“, „spušteno“, „nisko“, „gore“, „iznad“, „povišeno“ ", "visoko", "vertikalno" i "horizontalno", kao i njihove gramatičke varijacije koje se ovde mogu koristiti ne ukazuju nužno da je, na primer, komponenta "donja" ispod "gornje" komponente, ili da je komponenta da je "ispod" zaista "ispod" druge komponente ili da je komponenta koja je "iznad" zaista "iznad" druge komponente jer takvi pravci, komponente ili oboje mogu da se okreć u, rotiraju, pomeraju u prostoru, postavljaju u dijagonalnoj orijentaciji ili polo žaju, postavljenom horizontalno ili vertikalno, ili mogu biti izmenjeni na sličan način. Shodno tome, bić e cenjeno da se termini „dno“, „ispod“, „vrh“ i „gore“ ovde mogu koristiti samo u svrhe primera, da ilustruju relativno pozicioniranje ili postavljanje određenih komponenti, da ukažu na prvu i drugu komponentu ili da urade oboje.
[0246] Kao što je ve ć prikazano na Slici 37F, na primer, uređaj može biti konfigurisan tako da kada su deo za jednokratnu upotrebu 102 i deo za višekratnu upotrebu 104 operativno spojeni jedan sa drugim, ulazni i izlazni kondenzatori 3832 i 3834 su okrenuti prema rezervoaru(ima) 106, dok se referentni kondenzator 3836 nikada ne dovodi u kontajt sa tečnoš ć u koja se može nalaziti u rezervoaru 106. Shodno tome, izlaz referentnog kondenzatora 3836 može biti suštinski konstantan, bez obzira na vrstu i/ili količinu tečnosti sadržane u rezervoaru 106. Dakle, senzor 3800 može biti kalibrisan za merenje velikog broja tečnosti bez neophodnog poznavanja karakteristika tečnosti. Odnos između vrednosti koje izlaze kroz ulazne i izlazne kondenzatore 3832 i 3836, zajedno sa očitavanjem dobijenim sa referentnog kondenzatora 3836, omogu ć ava određivanje količine tečnosti u rezervoaru 106. Procesor 3108 uređaja 100 može da radi nezavisno. Procesni signali koje obezbeđuje više senzora 3800 za obezbeđivanje odvojenih izlaza količine tečnosti za svaki od mnoštva rezervoara koji se mogu koristiti od strane istog uređaja.
[0247] Vra ć anje na Sliku 37H, izlaz senzora količine tečnosti zasnovanog na kapacitivnosti 3800 može se uvesti u kapacitivnost u digitalnom pretvaraču 148, čiji se izlaz može obezbediti na kontrolnoj jedinici 116, na primer, za dalju obradu.
[0248] Nivo tečnosti se može, na primer, odrediti na osnovu sledeć e jednačine:
gde:
hRL=jedinična visine referentnog senzora tečnosti (često, ali ne uvek, 1);
Cnivo= kapacitet kondenzatora nivoa;
Cnivo(0) = kapacitet kondenzatora nivoa kada nema tečnosti (prazan);
CRL= kapacitivnost senzora referentne tečnosti; i
CRE= kapacitivnost referentnog senzora spoljnje sredine.
[0249] U nekim realizacijama, električno svojstvo senzora 3700 može da se promeni kao rezultat promene položaja glave klipa 120.
[0250] Prema nekim realizacijama, senzor(i) tečnosti i/ili funkcionalni izlazi povezani sa pumpom mogu se koristiti za određivanje funkcionalnog stanja pumpnog uređaja 100. Na primer, izlazna snaga potrebna za izbacivanje tečnosti iz rezervoara 106 ; broj, na primer, rotacija matice potrebnih za izbacivanje određene količine tečnosti iz kanile 216 (npr. naznačeno izlazom rotacionog enkodera); brzina protoka (npr. merena senzorom za tečnost); pritisak (npr. izmeren senzorom za tečnost); i/ili slično, može da se unese u, na primer, procesor 3108 za nadgledanje funkcionalnog stanja pumpnog uređaja 100 i za otkrivanje, na primer, začepljenja putanje tečnosti uređaja za pumpu 100 i/ili za otkrivanje curenja tečnosti iz pumpnog uređaja 100.
[0251] Na primer, ako procesor 3108 utvrdi da funkcionalni izlaz senzora i/ili pumpe ispunjava uslove "kriterijuma začepljenja", procesor može da obezbedi odgovarajuć i izlaz. Opciono, takav kriterijum začepljenja može da se odnosi na izmereni protok koji pada, tokom određenog vremenskog perioda, ispod niske granične vrednosti protoka. Opciono, takav kriterijum začepljenja se može odnositi na izlazni pritisak koji se, za određeni vremenski period, podiže iznad određene granične vrednosti visokog pritiska. Na primer, ako izlaz odgovara pritisku od 4 bara ili više tokom određenog vremenskog perioda, uslovi kriterijuma začepljenja mogu biti ispunjeni. Izlaz koji se obezbeđuje u slučaju da su ispunjeni uslovi začepljenja može uključivati, na primer, upozorenje (npr. vizuelno, zvučno i/ili haptičko); komandu za zaustavljanje rada pogonske komponente 112; i/ili slično.
[0252] U nekim realizacijama, funkcionalni izlaz senzora i/ili pumpe se može analizirati da bi se odredio
4
viskozitet tečnosti sadržane u rezervoaru i/ili putu pumpe. Na primer, pritisak potreban za izbacivanje tečnosti iz rezervoara 106 za isporuku pacijentu može biti pokazatelj viskoziteta tečnosti.
[0253] U nekim realizacijama, sklop klipa 108 može da sadrži rotirajuć i element (nije prikazan) za primenu rotacionog viskozimetra. Alternativne tehnike za merenje viskoziteta fluida u pumpnom ure đaju 100 obuhvataju, na primer, vibracione tehnike za merenje prigu šenja oscilacionog elektromehaničkog rezonatora uronjenog u tečnost. Temperatura tečnosti i/ili druge karakteristike tečnosti mogu se uzeti u obzir za određivanje viskoziteta tečnosti.
[0254] U drugom primeru, procesor 3108 može odrediti da senzor i/ili funkcionalni izlaz povezan sa pumpom ispunjava uslove "kriterijuma curenja", tako da procesor može da obezbedi odgovarajuć i izlaz.
[0255] Opciono, takav kriterijum curenja može da se odnosi na izmereni protok koji se, tokom određenog vremenskog perioda, podiže iznad visoke granične vrednosti protoka. Opciono, takav kriterijum curenja se može odnositi na pad pritiska, za određeni vremenski period, ispod granične vrednosti niskog pritiska. Na primer, ako izlaz odgovara pritisku od 1 bara ili manje tokom određenog vremenskog perioda, uslov kriterijuma curenja može biti ispunjen. Izlaz koji se obezbeđuje u slučaju da su ispunjeni uslovi za kriterijum curenja, može uključivati, na primer, upozorenje (npr. vizuelno, zvučno i/ili haptičko); komandu za zaustavljanje rada pogonske komponente 112; i/ili slično.
[0256] Prema nekim realizacijama, merenja već eg broja senzora za tečnost mogu se uporediti jedno sa drugim, na primer, da bi se utvrdilo da li se karakteristika tečnog leka menja i, ako jeste, u kojoj meri, od trenutka kada tečnost lek napušta rezervoar 106 dok ne stigne do kanile 216 za isporuku pacijentu. Merenja se mogu upotrebiti, na primer, za određivanje promene koncentracije analita u tečnom medikamentu, brzine protoka i/ili pritiska unutar kanile 216, i/ili slično.
[0257] Izmerena i/ili određena karakteristika tečnog leka može da se unese u kontrolnu jedinicu 116 za kontrolu rada pumpanja. Na primer, rad pogonske komponente 112 može biti zasnovan na takvom ulazu.
[0258] Pozivajuć i se na Sliku 38, uređaj 100 može da sadrži jedan ili više dodatnih senzora za tečnost (npr. senzore za tečnost 3810A i 3910B) koji su postavljeni na ili blizu izlaza kanile 216 za merenje karakteristike tečnosti sadržane u kanili 216. Dodatni senzori za tečnost 3810A i 3810B se na primer mogu koristiti za određivanje brzine protoka pri kojoj se tečni lek isporučuje pacijentu.
[0259] Iako su senzori 3810A i 3810B prikazani kao raspoređeni uzastopnim redosledom u odnosu na smer protoka, koji je šematski označen strelicom F, ovo nikako ne treba tumačiti na ograničavajuć i način. Na primer, senzori 3810A i 3810B mogu biti postavljeni unutar kanile 216 da budu okrenuti jedan prema drugom. Dodatne ili alternativne konfiguracije takođe mogu biti primenljive.
[0260] U nekim realizacijama, podaci koje obezbeđuje senzor(i) za tečnost mogu da opisuju zapreminu leka koja je isporučena pacijentu u određenom vremenskom periodu, očekivano preostalo vreme za isporuku određene količine tečnog leka pacijentu (na primer, potrebna količina i/ili količina ostatka u rezervoaru), i/ili slično.
[0261] Prema nekim realizacijama, uređaj 100 može da sadrži elemente za mešanje koji su raspoređeni i koji mogu da rade da mešaju, aktivno i/ili pasivno, tečnog leka dok se čuva i/ili se podstiče da teče kroz put tečnosti uređaja 100. Elementi za mešanje mogu, na primer, da sadrži lopatice (nisu prikazane) koje vire ka unutra u šupljinu formiranu putanjom tečnosti da bi se promenio lokalni smer tečnosti tečnog leka. Opciono, lopatice su naizmenično raspoređene jedna naspram druge duž uzdužne ose šupljine putanje tečnosti. Opciono, lopatice su raspoređene u progresiji poput zavrtnja duž putanje tečnosti. Kao što je gore opisano, elementi za mešanje mogu da se aktiviraju ako izmerena karakteristika ukazuje da je nivo transparentnosti tečnosti na ili ispod nivoa niskog praga. Element za mešanje može imati fizički element unutar rezervoara ili alternativno sadržati mehanizam koji deluje na rezervoar 106 sa spoljašnje strane, na primer koriš ć enjem vibracija i/ili akustičnih talasa. Kao što je prikazano, na primer, na Slici 39, element za mešanje može da sadrži element 133 koji izaziva vibracije kada je spojen sa rezervoarom 106.
[0262] U nekim realizacijama, sklop klipa 108 i pogonske komponente mogu biti konfigurisani tako da se glava klipa 120 rotira tokom njene aksijalne translacije u rezervoaru 106. Rotacija glave klipa 120 može da se koristi za mešanje tečnosti koja se nalazi u rezervoaru 106. Na primer, element za mešanje se može primeniti pomo ć u lopatica 4200 koje su postavljene na distalnom delu glave klipa 120 da se protežu u deo rezervoara 106 koji može da sadrži tečnost za isporuku pacijentu, i lopatice 4200 mogu biti postavljene da mešaju tečnost tokom aksijalnog pomeranja glave klipa 120. Kao što je na primer prikazano na Slici 39, glava klipa 120 i lopatice 4200 postavljene na njoj mogu da se rotiraju u pravcu R1 tokom aksijalnog pomeranja glave klipa 120 u distalnom smeru P1, i da se rotiraju u pravcu R2 tokom aksijalnog pomeranja glave klipa 120 u proksimalnom smeru P2. Lopatice 4200 mogu opciono biti sastavljene sa glavom klipa 120. Opciono, lopatice 4200 mogu biti spojene sa glavom klipa 120.
[0263] Prema nekim realizacijama, jedan ili više fizioloških senzora mogu biti operativno spojeni i/ili koriš ć eni pomo ć u uređaja 100 za merenje jedne ili više fizičke karakteristike pacijenta koji koristi pumpni uređaj 100, pre, tokom i/ili posle isporuke tečnog leka. Pozivaju ć i se na Sliku 38, pumpni uređaj 100 može uključivati jedan ili više fizioloških senzora 3910A i 3910B. Prvi fiziološki senzor 3910A može biti, na primer, spojen na kanilu 216 za perkutanu detekciju potkožnog stanja pacijenta, a drugi fiziološki senzor 3910B može biti, na primer, povezan sa donjom stranom flastera 110. Prvi fiziološki senzor 3910A može biti konfigurisan da subkutano meri fiziološku karakteristiku pacijenta, a drugi fiziološki senzor 3910B može biti konfigurisan da neinvazivno angažuje deo površine kože pacijenta radi merenja fizioloških karakteristika koje se odnose na pacijenta. U nekim realizacijama, fiziolo ški senzor može biti oličen neinercijalnim senzorom i/ili inercijskim senzorom (nije prikazano). Inercijski senzori mogu uključivati akcelerometre i/ili žiroskope za merenje parametara koji se odnose na, na primer, tremor, ukočenost pacijentovog hoda i/ili slično. Takvi neinercijalni senzori se stoga mogu spojiti na pacijentov ekstremitet i/ili torzo, za merenje drhtanja, ukočenosti i/ili hoda pacijenta. Izlaz neinercijalnih i/ili inercijalnih senzora može se koristiti za kontrolu rada pumpe.
[0264] U nekim realizacijama, senzori za snimanje mogu da se koriste zajedno sa uređajem za pumpu 100 za snimanje izraza lica pacijenta, i/ili drugih pokreta. Izlazi senzora slike se mogu koristiti za upravljanje pumpom.
[0265] U nekim realizacijama, uređaj za pumpu 100 može da koristi senzore (nisu prikazani) koji su konfigurisani da odrede tip tečnosti koji se nalazi u rezervoaru 106 i/ili koja se isporučuje kroz put tečnosti uređaja za pumpu. Na primer, na osnovu jednog ili više markera sadržanih u tečnom leku, izlaz takvih senzora se može koristiti za određivanje da li tečni lek sadrži karbidopu, levodopu i/ili dopamin.
[0266] Pozivaju ć i se sada na SIiku 40, metod za podešavanje vrednosti radnih parametara pumpnog uređaja može uključivati, kao što je naznačeno blokom 3902, prijem, na primer, na stanici za punjenje, korisnički definisanih vrednosti radnih parametara pumpe. Korisni čki definisanim vrednostima radnih parametara pumpe može se dati prednost u odnosu na podrazumevane vrednosti radnih parametara pumpe.
[0267] Korisnički definisane vrednosti radnih parametara pumpe mogu da obezbede, na primer, korisnik preko ekrana na dodir stanice za punjenje 154. Kao što je naznačeno blokom 3904, metod može dalje da uključuje određivanje da li je primljena korisnički definisana radna vrednost pumpe u granicama dozvoljenih radnih parametara. Ako su primljene korisnički definisane vrednosti radnih parametara pumpe u granicama dozvoljenih radnih parametara, metod može uključiti kontrolisanje rada pumpnog uređaja 100 prema primljenim vrednostima parametara rada pumpe koje je definisao korisnik (blok 3906). Na primer, korisnički definisane vrednosti radnih parametara pumpe mogu se poslati (npr. be žično) sa stanice za punjenje 154 do uređaja za pumpu 100.
[0268] Ako primljene korisnički definisane vrednosti radnih parametara pumpe nisu u dozvoljenim granicama (blok 3904), metod može uključiti rad pumpnog uređaja 100 prema podrazumevanim radnim vrednostima pumpe (blok 3908). U tom slučaju, metod može uključivati, na primer, slanje podrazumevanih vrednosti radnih parametara pumpe (npr. sa stanice za punjenje 154) na uređaj za pumpu 100, i kontrolisanje pumpnog uređaja 100 u skladu s tim.
[0269] Opciono, podrazumevane vrednosti parametara rada pumpe i/ili ograni čenja radnih parametara pumpe mogu biti uskladištene u uređaju za pumpu 100 i/ili u stanici za punjenje 154. Opciono, podrazumevane vrednosti parametara rada pumpe mogu biti poslate od pumpe ure đaja 100, zajedno sa granicama radnih parametara pumpe, do stanice za punjenje 154. Opciono, podrazumevane vrednosti parametara rada pumpe mogu biti uskladištene (ili unapred uskladištene) u stanici za punjenje 154 zajedno sa granicama radnih parametara pumpe.
[0270] Opciono, (na primer primljene ili na primer unapred uskladi štene) podrazumevane vrednosti radnih parametara pumpe mogu biti objavljene (npr. prikazane) od strane stanice za punjenje 154 korisniku. Opciono, ako obezbeđene vrednosti parametara rada pumpe koje defini še korisnik nisu unutar dozvoljenih radnih granica, podrazumevane vrednosti parametara rada pumpe mogu biti poslate na ure đaj za pumpu 100 da izvrše njegovu kontrolu u skladu sa tim. Opciono, ako obezbeđene korisnički definisane vrednosti radnih parametara pumpe nisu u dozvoljenim radnim granicama, komanda se mo že poslati pumpnom uređaju 100 da započne njegovu kontrolu u skladu sa podrazumevanim vrednostima radnih parametara pumpe uskladištenim u pumpnom uređaju 100.
[0271] Termin "kontrolor" kako se ovde koristi, takođe se može odnositi na procesor. Kontroler može, na primer, da sadrži kolo programirano da izazove da uređaj implementira metode, procese i/ili operacije kao što je ovde otkriveno. Na primer, kontroler može biti implementiran kao hardversko kolo koje sadrži, na primer, prilagođena VLSI kola ili nizove ulaza, integrisano kolo specifično za aplikaciju (ASIC), gotove poluprovodnike kao što su logički čipovi, tranzistori i/ili druge diskretne komponente. Kontroler se takođe može implementirati u programabilne hardverske uređaje kao što su polja programabilnih ulaza, programabilna logika niza, programabilni logički uređaji i/ili slično.
[0272] Programske instrukcije za implementaciju metoda i/ili procesa koji su ovde otkriveni mogu se implementirati kao računarski programski proizvod koji može biti opipljivo otelotvoren u nosaču informacija uključujuć i, na primer, u neprolaznom materijalu čitljivom i/ili neprelaznom materijalu mašinski čitljivom u uređaju za skladištenje. Računarski programski proizvod može direktno da se učita u internu memoriju digitalnog računara, koji sadrži delove softverskog koda za izvođenje metoda i/ili procesa kako je ovde otkriveno.
[0273] Dodatno ili alternativno, metodi i/ili procesi koji su ovde otkriveni mogu biti implementirani kao kompjuterski program koji može biti nematerijalno otelotvoren pomoć u računarski čitljivog signalnog medija. Kompjuterski čitljivi medijum za signale može uključivati signal podataka koji se širi (npr. komunikacioni signal) sa kompjuterski čitljivim programskim kodom otelotvorenim u njemu, na primer, u osnovnom opsegu ili kao deo noseć eg talasa. Takav signal koji se širi može imati bilo koji od različitih oblika, uključujuć i, ali ne ograničavaju ć i se na, elektromagnetni, optički ili bilo koju njihovu poželjnu kombinaciju. Kompjuterski čitljiv signalni medijum može biti bilo koji računarski čitljiv medijum koji nije neprelazni računar ili mašinski čitljiv uređaj za skladištenje i koji može da komunicira, da širi ili transportuje program za upotrebu od strane ili u vezi sa aparatima, sistemima, platformama, metodama, operacijama i/ili procesima o kojima se ovde govori.
[0274] Izrazi „neprelazni računarski čitljiv uređaj za skladištenje“ i „neprelazni mašinski čitljiv uređaj za skladištenje“ obuhvataju distributivne medije, međumedije za skladištenje, izvršnu memoriju računara i bilo koji drugi medijum ili uređaj koji može da skladišti podatke za kasnije čitanje od strane kompjuterskog programa koji implementira varijante metoda koji je ovde otkriven, a ovi termini ne obuhvataju signal podataka koji se širi.
[0275] Kompjuterski čitljive i izvršne instrukcije takođe mogu da se učitaju u računar, drugi programabilni aparat za obradu podataka ili drugi uređaj kako bi se izvršio niz operativnih koraka na računaru, drugom programabilnom aparatu ili drugom uređaju za proizvodnju računarskog implementiranog procesa, tako da instrukcije koje se izvršavaju na računaru, drugom programabilnom aparatu ili drugom uređaju implementiraju funkcije/radnje navedene u dijagramu toka i/ili blok dijagramu ili blokovima.
[0276] U opisu, osim ako nije drugačije navedeno, pridevi kao što su „suštinski“ i „oko“ koji modifikuju stanje ili odnos karakterističan za osobinu ili karakteristike realizacije pronalaska, treba razumeti da znače da je uslov ili karakteristika definisana u granicama tolerancija koje su prihvatljive za rad realizacije za primenu za koju je namenjena. Na primer, termini „oko“, „zna čajno“ i/ili „blizu“ u odnosu na veličinu ili brojčanu vrednost mogu značiti da su unutar inkluzivnog opsega od – 10 % do 10 % odgovarajuć e veličine ili vrednosti.
[0277] "Zajedno sa" znači indirektno ili direktno "zajedno sa".
[0278] Primeć uje se da izrazi "operativan za" i "operativan" mogu obuhvatiti značenje izraza "prilagođen ili konfigurisan da". Drugim rečima, mašina "operabilna za" obavljanje zadatka može, u nekim realizacijama, da obuhvati puku sposobnost i, u nekim drugim realizacijama, ma šinu koja je zapravo napravljena da obavlja funkciju.
[0279] Kako se ovde koristi, fraza "A,B,C, ili bilo koja poželjna kombinacija napred navedenog" treba da se tumači tako da znači bilo šta od sledeć eg: (i) A ili B ili C ili bilo koju kombinaciju A, B, i C, (ii) najmanje jedan od A, B i C, i (iii) A, i/ili B i/ili C. Ovaj koncept je ilustrovan za tri elementa (tj. A,B,C), ali prote že se i na već i broj elemenata (npr. A, B, C, D, itd.).
[0280] Bić e očigledno onima koji imaju uobičajene veštine u ovoj oblasti da se druge realizacije mogu koristiti bez odstupanja od obima pronalaska kako je definisano patentnim zahtevima.
4

Claims (19)

Patentni zahtevi
1. Uređaj (100) za isporuku tečnog leka u ili kroz kožu korisnika, uređaj (100) koji sadrži:
deo za višekratnu upotrebu (104) koji obično ima konfiguraciju u obliku slova T, uključujuć i deo za krak (145), deo za krak (145) koji ima prvi kondenzatorski senzor (3800a) i drugi kondenzatorski senzor (3800b) koji je spojen na njega, koji sadrži:
pogonsku komponentu (112) koja se nalazi u delu za krak (145); i kontrolnu jedinicu (116) za upravljanje pogonskom komponentom (112); i
deo za jednokratnu upotrebu (102) koji se može spojiti sa delom za višekratnu upotrebu (104), pri čemu deo za jednokratnu upotrebu (102) sadrži:
prvi rezervoar (106a) za držanje tečnog leka;
prvu glavu klipa (120a) koja se može pomerati pomoć u prvog vode ć eg zavrtnja (122a) u prvom rezervoaru (106a);
prvu maticu (124a) koja ima profil sa unutrašnjim navojem koji se zahvata sa navojima na prvom vodeć em zavrtnju (122a) i može da izazove linearno prevođenje prvog vode ć eg zavrtnja (122a) nakon rotacije prve matice (124a), pri čemu kada su deo za višekratnu upotrebu (104) i deo za jednokratnu upotrebu (102) pričvršć eni, prva matica (124a) je operativno spojena sa pogonskom komponentom (112) i može se rotirati u smeru koji kontroliše kontrolna jedinica (116);
drugi rezervoar (106b) za sadržaj dodatnog tečnog leka;
drugu glavu klipa (120b) za izbacivanje dodatnog tečnog leka iz drugog rezervoara (106b), druga glava klipa (120b) koja se može pomerati u drugom rezervoaru (106b) pomoć u drugog vodeć eg zavrtnja (122b); i drugi navrtanj (124b) koji ima profil sa unutra šnjim navojem koji se zahvata sa navojima na drugom vodeć em zavrtnju (122b) i koji mo že da izazove linearno prevođenje drugog vodeć eg zavrtnja (122b) pri rotaciji druge matice (124b), pri čemu kada su deo za višekratnu upotrebu (104) i deo za jednokratnu upotrebu (102) pričvršć eni, drugi navrtanj (124b) je operativno spojen sa pogonskom komponentom (112) i može se rotirati u smeru koji kontroliše kontrolna jedinica (116); i pri čemu su prvi kapacitivni senzor (3800a) i drugi kapacitivni senzor (3800b) postavljeni nasuprot i/ili okrenuti prema odgovarajuć im prvim i drugim rezervoarima (106a, 106b) tako da obezbede izlaz povezan sa količinom tečnosti uskladištene u prvi i drugi rezervoar (106a, 106b).
2. Uređaj (100) prema patentnom zahtevu 1, pri čemu prvi rezervoar (106a) sadrži prvu čauru (126) i pri čemu je prvi navrtanj (124a) rotirajuć i u prvoj čauri (126), pri čemu je prvi navrtanj (124a) konfigurisan da, nakon rotacije prvog navrtnja (124a), linearno prevede prvi vodeć i zavrtanj (122a) tako da se prva glava klipa (120a) pomeri u bilo kom smeru kroz prvi rezervoar (106a) u zavisnosti od smera rotacije prvog navrtnja (124a).
3. Uređaj (100) prema patentnom zahtevu 1, pri čemu pogonska komponenta (112) sadrži motor i planetarni zupčanik (130), pri čemu planetarni zupčanik (130) sadrži, u seriji, pogonski zupčanik (132), zupčanik praznog hoda (134a) i zupčanik za optereć enje (136a), i pri čemu prvi navrtanj (124a) sadrži profil koji se može zahvatiti sa spojnim profilom zupčanika za optereć enje (136a).
4. Uređaj (100) prema patentnom zahtevu 1, pri čemu deo za jednokratnu upotrebu (102) dalje obuhvata spoljašnju površinu koja se može lepiti za kožu korisnika.
5. Uređaj (100) prema patentnom zahtevu 4, koji dalje sadrži lepljivi sloj (110) zalepljen za spoljašnju površinu, pri čemu strana površine kože (110a) sloja lepka (110) sadrži trajni lepak i suprotna strana uređaja (110b) sloja lepka (110) sadrži privremeni lepak.
6. Uređaj (100) prema patentnom zahtevu 1, pri čemu deo za jednokratnu upotrebu (102) dalje sadrži kanilu (216) fluidno spojenu sa prvim rezervoarom (106a), pri čemu je kanila (216) sposobna da isporuči tečni lek iz prvog rezervoara (106a) do potkožnog tkiva korisnika.
7. Uređaj (100) prema patentnom zahtevu 1, pri čemu se deo za višekratnu upotrebu (104) i deo za jednokratnu upotrebu (102) mogu pričvrstiti pomoć u magnetne sile, uskočne veze ili njihove kombinacije.
8. Uređaj (100) prema patentnom zahtevu 1, pri čemu su deo za višekratnu upotrebu (104) i deo za jednokratnu upotrebu (102) koplanarni tokom pričvršć ivanja i kada su pričvrš ć eni.
9. Uređaj (100) prema patentnom zahtevu 2, pri čemu deo za višekratnu upotrebu (104) dalje sadrži prvu šupljinu (176) za prijem prvog vodeć eg zavrtnja (122a) kada se prvi vode ć i zavrtanj (122a) povuče iz prvog rezervoara ( 106a).
10. Uređaj (100) prema patentnom zahtevu 1, pri čemu drugi rezervoar (106b) sadrži drugu čauru (126), i pri čemu je drugi navrtanj (124b) rotirajuć i u drugoj čauri (126), drugi navrtanj (124b) je konfigurisan da, nakon rotacije drugog navrtnja (124b), linearno pomeri drugi vodeć i zavrtanj (122b) tako da se druga glava klipa (120b) pomera u bilo kom smeru kroz drugi rezervoar (106b) u zavisnosti od smera rotacije druge matice (124b).
11. Uređaj (100) prema patentnom zahtevu 1, pri čemu je pogonska komponenta konfigurisana da istovremeno pokreć e i prvu glavu klipa (120a) i drugu glavu klipa (120b).
12. Uređaj prema patentnom zahtevu 1, pri čemu je pogonska komponenta (112) konfigurisana da odvojeno pokreć e svaku od prve glave klipa (120a) i druge glave klipa (120b).
13. Uređaj (100) prema patentnom zahtevu 1, pri čemu deo za višekratnu upotrebu (104) sadrži dvostruki deo (176) za prihvatanje drugog vodeć eg zavrtnja (122b) kada se drugi vode ć i zavrtanj (122b) povu če iz drugog rezervoara (106b).
14. Uređaj (100) prema patentnom zahtevu 1, pri čemu deo za višekratnu upotrebu (104) dalje sadrži kontrolno dugme (230) za izbor režima rada uređaja (100).
15. Uređaj (100) prema patentnom zahtevu 14, pri čemu je kontrolna jedinica (116) konfigurisana da omoguć i izbor preko kontrolnog dugmeta (230) režima rada izabranog iz grupe režima koji se sastoji od:
režima punjenja, u kome kontrolna jedinica (116) kontroliše pogonsku komponentu (112) da napuni set za infuziju lekom;
načina isporuke leka, u kome kontrolna jedinica (116) kontroliše pogonsku komponentu (112) da isporuči lek korisniku prema željenoj brzini ili rasporedu;
režima punjenja, u kome kontrolna jedinica (116) kontroliše pogonsku komponentu (112) da izvrši najmanje jednu od sledeć ih radnji: (i) uvlačenje prve glave klipa (120a) da napuni prvi rezervoar (106a), (ii) povlačenje druge glave klipa (120b) da napuni drugi rezervoar (106b), i (iii) uvlačenje prve glave klipa (120a) i druge glave klipa (120b) da napune oba prva rezervoara (106a) i drugi rezervoar (106b); i
režim pauze.
16. Uređaj (100) prema patentnom zahtevu 1, koji dalje sadrži najmanje jedan od (i) kontakt senzora za detekciju kontakta između spoljašnje površine dela za jednokratnu upotrebu (102) i površine kože korisnika, i (ii) senzor veze za određivanje stanja veze između dela za višekratnu upotrebu (104) i dela za jednokratnu upotrebu (102).
17. Uređaj (100) prema patentnom zahtevu 1, pri čemu tečni lek u prvom rezervoaru (106a) ili u drugom rezervoaru (106b), ili njihovim kombinacijama, sadrži levodopu, karbidopu ili njihove kombinacije.
18. Uređaj (100) prema patentnom zahtevu 1, pri čemu je deo za višekratnu upotrebu (104) u vezi sa delom za jednokratnu upotrebu (102) u prvoj orijentaciji i u drugoj orijentaciji rotiran za 180 stepeni u odnosu na prvu orijentaciju, pri čemu je u svakoj orijentaciji svakog prvog navrtnja (124a) i druge matice (124b) u zahvatu sa zupčanikom za optereć enje (136a, 136b) pogonske komponente (112).
19. Uređaj (100) prema patentnom zahtevu 1, pri čemu su deo za višekratnu upotrebu (104) i deo za jednokratnu upotrebu (102) zahvataćeni samo u određenoj orijentaciji dela za višekratnu upotrebu (104) i dela za jednokratnu upotrebu (102).
4
RS20220567A 2017-07-07 2018-07-05 Uređaj za potkožnu isporuku tečnih lekova RS63324B1 (sr)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201762529784P 2017-07-07 2017-07-07
US201762576362P 2017-10-24 2017-10-24
EP20175559.2A EP3714922B1 (en) 2017-07-07 2018-07-05 Device for subcutaneous delivery of fluid medicament

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RS63324B1 true RS63324B1 (sr) 2022-07-29

Family

ID=63036277

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RS20220567A RS63324B1 (sr) 2017-07-07 2018-07-05 Uređaj za potkožnu isporuku tečnih lekova

Country Status (19)

Country Link
US (5) US20190009019A1 (sr)
EP (3) EP3714922B1 (sr)
JP (4) JP7126544B2 (sr)
KR (2) KR102510743B1 (sr)
CN (4) CN113274578B (sr)
AU (2) AU2018295533B2 (sr)
BR (2) BR112020000066B1 (sr)
CA (1) CA3069278A1 (sr)
DK (1) DK3714922T3 (sr)
ES (2) ES3050085T3 (sr)
HR (1) HRP20220763T1 (sr)
HU (1) HUE058898T2 (sr)
IL (2) IL271672B (sr)
MX (2) MX378906B (sr)
PL (1) PL3714922T3 (sr)
PT (1) PT3714922T (sr)
RS (1) RS63324B1 (sr)
RU (1) RU2765171C2 (sr)
WO (1) WO2019008529A1 (sr)

Families Citing this family (139)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP1762259B2 (en) 2005-09-12 2025-01-01 Unomedical A/S Inserter for an infusion set with a first and second spring units
WO2009044401A2 (en) 2007-10-02 2009-04-09 Yossi Gross External drug pump
US10852069B2 (en) 2010-05-04 2020-12-01 Fractal Heatsink Technologies, LLC System and method for maintaining efficiency of a fractal heat sink
WO2012123274A1 (en) 2011-03-14 2012-09-20 Unomedical A/S Inserter system with transport protection
CN107635527B (zh) 2015-03-10 2021-04-23 里珍纳龙药品有限公司 无菌刺穿系统和方法
US10576207B2 (en) 2015-10-09 2020-03-03 West Pharma. Services IL, Ltd. Angled syringe patch injector
WO2017060899A2 (en) * 2015-10-05 2017-04-13 E3D Agricultural Cooperative Association Ltd. Infusion pump device and method for use thereof
JP7044708B2 (ja) 2015-10-09 2022-03-30 ウェスト ファーマ サービシーズ イスラエル リミテッド カスタマイズシリンジの充填方法
US10646643B2 (en) 2016-01-21 2020-05-12 West Pharma. Services IL, Ltd. Needle insertion and retraction mechanism
CN113041432B (zh) 2016-01-21 2023-04-07 西医药服务以色列有限公司 包括视觉指示物的药剂输送装置
CN111544704B (zh) 2016-01-21 2022-06-03 西医药服务以色列有限公司 自动注射器中的力牵制
USD821571S1 (en) * 2016-02-10 2018-06-26 Amgen Inc. On-body injector for drug delivery
USD826396S1 (en) * 2016-02-10 2018-08-21 Amgen Inc. On-body injector for drug delivery
WO2017161076A1 (en) 2016-03-16 2017-09-21 Medimop Medical Projects Ltd. Staged telescopic screw assembly having different visual indicators
WO2018026385A1 (en) 2016-08-01 2018-02-08 Medimop Medical Projects Ltd. Partial door closure prevention spring
JP6869327B2 (ja) 2016-08-01 2021-05-12 ウェスト ファーマ サービシーズ イスラエル リミテッド 回転防止カートリッジ
EP3565617A1 (en) 2017-01-06 2019-11-13 Chrono Therapeutics Inc. Transdermal drug delivery devices and methods
US10413658B2 (en) 2017-03-31 2019-09-17 Capillary Biomedical, Inc. Helical insertion infusion device
KR102540409B1 (ko) 2017-05-05 2023-06-09 리제너론 파아마슈티컬스, 인크. 자동 주사기
CN113855913A (zh) 2017-05-30 2021-12-31 西部制药服务有限公司(以色列) 用于穿戴式注射器的模块化驱动机构
US11717615B2 (en) 2017-07-14 2023-08-08 Mannkind Corporation Communication accessory for a drug delivery device
EP3801732A4 (en) 2018-05-29 2022-04-27 Morningside Venture Investments Limited METHODS AND SYSTEMS FOR DRUG DELIVERY
USD921188S1 (en) * 2018-07-05 2021-06-01 Neuroderm, Ltd. Pump device portion
USD921189S1 (en) * 2018-07-05 2021-06-01 Neuroderm, Ltd. Pump device portion with vial adapters
USD921190S1 (en) * 2018-07-05 2021-06-01 Neuroderm, Ltd. Pump device
USD921187S1 (en) * 2018-07-05 2021-06-01 Neuroderm, Ltd. Pump device portion
CN112292166B (zh) * 2018-09-22 2023-02-21 艾斯曲尔医疗公司 注射器针头插入和缩回组件
US12357751B2 (en) 2018-11-08 2025-07-15 Tandem Diabetes Care, Inc. Linear insertion device with rotational drive
US12397141B2 (en) * 2018-11-16 2025-08-26 Morningside Venture Investments Limited Thermally regulated transdermal drug delivery system
US12539361B2 (en) 2019-02-22 2026-02-03 Deka Products Limited Partnership Infusion set and inserter assembly apparatuses, systems, and methods
EP4643903A3 (en) * 2019-02-22 2026-01-14 DEKA Products Limited Partnership Inserter assembly for infusion sets
US11383026B2 (en) 2019-04-23 2022-07-12 Synolus Medical, Inc. Wearable injector
US20220133984A1 (en) * 2019-05-17 2022-05-05 Medtrum Technologies Inc. Drug infusion device with multiple infusion modes
US12403247B2 (en) 2019-05-17 2025-09-02 Medtrum Technologies Inc. Drug infusion device
US11458292B2 (en) 2019-05-20 2022-10-04 Unomedical A/S Rotatable infusion device and methods thereof
DE112020003406T5 (de) 2019-07-16 2022-06-23 Beta Bionics, Inc. Blutzuckerkontrollsystem
WO2021011699A1 (en) * 2019-07-16 2021-01-21 Beta Bionics, Inc. Ambulatory device and components thereof
US11957876B2 (en) 2019-07-16 2024-04-16 Beta Bionics, Inc. Glucose control system with automated backup therapy protocol generation
WO2021012075A1 (en) * 2019-07-19 2021-01-28 Medtrum Technologies Inc. Integrated drug infusion device
US20220257181A1 (en) * 2019-07-23 2022-08-18 The Regents Of The University Of California Minimally invasive continuous analyte monitoring for closed-loop treatment applications
US20220218895A1 (en) 2019-08-01 2022-07-14 Medtrum Technologies Inc. Driving apparatus and drug infusion device
EP4013297A4 (en) 2019-08-16 2023-12-13 Poltorak Technologies, LLC DEVICE AND METHOD FOR MEDICAL DIAGNOSTICS
US20220323672A1 (en) * 2019-09-02 2022-10-13 Nemera La Verpillière System and device for dispensing a product
US12059553B2 (en) * 2019-10-04 2024-08-13 Arnold Chase Intelligent drug delivery system
US12128214B2 (en) * 2019-10-04 2024-10-29 Arnold Chase Intelligent drug delivery system
WO2021094872A1 (en) * 2019-11-12 2021-05-20 Quio Technologies Llc Medicament delivery device and medicament delivery device add-on
FR3103388B1 (fr) * 2019-11-26 2021-10-29 Nemera La Verpilliere Dispositif d’injection d’un produit
FR3103387B1 (fr) * 2019-11-26 2024-05-24 Nemera La Verpilliere Dispositif d’insertion d’une aiguille
BR112022012065A2 (pt) * 2019-12-19 2022-08-30 Janssen Biotech Inc Bombas para fármaco líquido com um reservatório flexível de fármaco
JP7459250B2 (ja) 2019-12-23 2024-04-01 フレセニウス メディカル ケア ホールディングス インコーポレーテッド 赤血球造血刺激因子製剤のための接続された薬物送達システム
US20230036822A1 (en) * 2019-12-27 2023-02-02 Hg Medical Technologies Llc Iontophoretic wound treatment device
WO2021146902A1 (en) * 2020-01-21 2021-07-29 Medtrum Technologies Inc. Medical device with safety verification and safety verification method thereof
USD935478S1 (en) * 2020-02-10 2021-11-09 Neuroderm, Ltd. Display screen with graphical user interface
EP4110287A1 (en) * 2020-02-28 2023-01-04 Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited Delivery of low viscosity formulations
USD1032623S1 (en) 2020-03-10 2024-06-25 Beta Bionics, Inc. Display screen with animated graphical user interface
USD1032624S1 (en) 2020-03-10 2024-06-25 Beta Bionics, Inc. Display screen with animated graphical user interface
US11278661B2 (en) 2020-03-10 2022-03-22 Beta Bionics, Inc. Infusion system and components thereof
US12440373B2 (en) 2020-06-11 2025-10-14 AesculaTech, Inc. Device for controlled injection across a variety of material properties
EP4164711A4 (en) * 2020-06-12 2024-07-10 Bexson Biomedical, Inc. SYSTEMS AND DEVICES FOR REGULATED DRUG DELIVERY
AU2021307935A1 (en) 2020-07-16 2023-03-16 Ventec Life Systems, Inc. System and method for concentrating gas
EP4182057A4 (en) 2020-07-16 2025-04-30 Ventec Life Systems, Inc. SYSTEM AND METHOD FOR CONCENTRATING GAS
AU2021309952A1 (en) 2020-07-16 2023-03-16 Ventec Life Systems, Inc. System and method for concentrating gas
JP7414355B2 (ja) 2020-07-16 2024-01-16 ベンテック ライフ システムズ， インコーポレイテッド ガスを濃縮するためのシステムおよび方法
JP7325385B2 (ja) * 2020-07-30 2023-08-14 テルモ株式会社 留置デバイス
WO2022047199A1 (en) 2020-08-28 2022-03-03 Capillary Biomedical, Inc. Insulin infusion set
WO2022055956A1 (en) * 2020-09-09 2022-03-17 Becton, Dickinson And Company Catheter dressing and/or securement device and system, method, and product for intravenous site condition detection
US20240015486A1 (en) * 2020-09-10 2024-01-11 3M Innovative Properties Company Automatic dental device management system
CN112023191B (zh) * 2020-09-14 2021-03-12 广州大麦生物科技有限公司 一种生物电子设备
KR102521683B1 (ko) 2020-09-16 2023-04-13 주식회사 스퀘어메딕스 약물 주입 장치 및 그의 구동방법
US20220118193A1 (en) * 2020-09-24 2022-04-21 Jabil Inc. Apparatus, system, and method for delivering and tracking an injectable deliverable
US20230330342A1 (en) * 2020-09-25 2023-10-19 Cc Biotechnology Corporation Injector
JP7304333B2 (ja) * 2020-09-29 2023-07-06 テルモ株式会社 留置デバイス
US20220126027A1 (en) * 2020-10-22 2022-04-28 Insulet Corporation Techniques and insulin pump for enhanced site health and blood glucose control for aid systems
CN112402742A (zh) * 2020-11-18 2021-02-26 李荣毓 流体皮下注射装置及其压力反馈判断方法
KR102531679B1 (ko) * 2020-11-26 2023-05-12 한국과학기술연구원 호흡기 질환 센싱 패치 및 시스템, 그리고 호흡기 질환 정보 제공 방법
US11806505B2 (en) 2020-12-02 2023-11-07 Medtronic Minimed, Inc. Single-site insertion of multiple medical devices
US20220265143A1 (en) 2020-12-07 2022-08-25 Beta Bionics, Inc. Ambulatory medicament pumps with selective alarm muting
US11497852B2 (en) 2020-12-21 2022-11-15 Beta Bionics, Inc. Ambulatory medicament device with power saving mode
US20240050649A1 (en) * 2021-01-05 2024-02-15 Medtrum Technologies Inc. Skin patch drug infusion device
US11738140B2 (en) * 2021-01-15 2023-08-29 Medtronic Minimed, Inc. Insertion device with linkage assembly
US11944786B2 (en) 2021-01-18 2024-04-02 Medtronic Minimed, Inc. Infusion device
CN112972821A (zh) * 2021-02-04 2021-06-18 四川大学华西医院 一种术后用安全持续的自动电子压力镇痛药输注装置
US11426523B1 (en) 2021-02-19 2022-08-30 Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Drug delivery assembly including a removable cartridge
US11633537B1 (en) 2021-02-19 2023-04-25 Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Drug delivery assembly including a pre-filled cartridge
US11497847B1 (en) 2021-02-19 2022-11-15 Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Wearable injector with adhesive substrate
US11406755B1 (en) * 2021-02-19 2022-08-09 Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Sensing fluid flow irregularities in an on-body injector
US11607505B1 (en) 2021-02-19 2023-03-21 Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Wearable injector with sterility sensors
JP2022165904A (ja) * 2021-03-12 2022-11-01 ニューロダーム リミテッド パーキンソン病患者における神経学的疾患を治療するためのシステムおよび方法
EP4059540A1 (en) 2021-03-15 2022-09-21 Sensile Medical AG Drug delivery device
US12465686B2 (en) 2021-03-25 2025-11-11 Beta Bionics, Inc. Emergency medicament dose control
CN117177785A (zh) 2021-04-23 2023-12-05 优诺医疗有限公司 小型贴片泵系统
US11419976B1 (en) * 2021-04-30 2022-08-23 Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Wearable drug delivery device with pressurized fluid dispensing
US11351300B1 (en) 2021-04-30 2022-06-07 Fresenius Kabl Deutschland GmbH Drug dispensing system with replaceable drug supply cartridges
US11504470B1 (en) 2021-04-30 2022-11-22 Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Deformable drug reservoir for wearable drug delivery device
US11529459B1 (en) 2021-04-30 2022-12-20 Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Wearable injector with adhesive module
US11717608B1 (en) 2021-05-03 2023-08-08 Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Drug delivery assembly including an adhesive pad
US11484646B1 (en) 2021-05-04 2022-11-01 Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Sealing systems for a reservoir of an on-body injector
US12347555B2 (en) 2021-07-15 2025-07-01 Ventec Life Systems, Inc. System and method for medical device communication
CN117836023A (zh) 2021-07-23 2024-04-05 康沃特克有限公司 具有穿刺机构的端口
CN113663160B (zh) * 2021-07-27 2024-01-23 武汉联影智融医疗科技有限公司 胰岛素胰高血糖素注射装置及医疗器械
US12239816B2 (en) * 2021-08-20 2025-03-04 Eli Lilly And Company Drug delivery device cassette
USD1013864S1 (en) 2021-08-26 2024-02-06 Deka Products Limited Partnership Fluid administration apparatus assembly
USD1107897S1 (en) 2021-08-26 2025-12-30 Deka Products Limited Partnership Infusion set component and adhering assembly combination
US20250108177A1 (en) * 2021-09-24 2025-04-03 Sanofi Electronic system, user interface member, drug delivery device and method for detecting whether a drug delivery device is, or was, exposed to fluid
EP4159255A1 (en) * 2021-09-29 2023-04-05 Insulet Corporation Dual needle valve for a wearable drug delivery device
JP7838084B2 (ja) * 2021-10-18 2026-03-31 インスレット コーポレイション 容積型ポンプの駆動機構
WO2023075089A1 (ko) * 2021-11-01 2023-05-04 (주)엠큐어 항온보관 가능한 스마트 인슐린 주사장치
USD1007676S1 (en) 2021-11-16 2023-12-12 Regeneron Pharmaceuticals, Inc. Wearable autoinjector
CN115245610B (zh) * 2021-12-27 2024-05-31 宿迁市春明医疗器材有限公司 一种多针头深度可控式电子注射器
US20250082840A1 (en) * 2021-12-30 2025-03-13 Beta Bionics, Inc. Glucose level control system smart charging station
TWI776779B (zh) * 2022-02-08 2022-09-01 仁寶電腦工業股份有限公司 注射式生理監測器的耗材組件以及注射式生理監測器
KR20240171095A (ko) * 2022-03-04 2024-12-06 뉴로덤 엘티디 펌프 디바이스를 위한 자기결합 및 검출 메커니즘
CN119136862A (zh) * 2022-03-31 2024-12-13 贝克顿·迪金森公司 导管插入装置
GB202205305D0 (en) * 2022-04-11 2022-05-25 Convatec Ltd Infusion devices and associated methods
US20230330335A1 (en) * 2022-04-18 2023-10-19 Luna Health, Inc. Systems, devices and related methods of controlling insulin management for delivering insulin during a fasting period
FR3134726B1 (fr) 2022-04-26 2025-03-14 Soc Ind De Sonceboz S A Système d’activation pour dispositif d’administration de médicament transdermique
US20230346104A1 (en) * 2022-04-29 2023-11-02 L'oreal Applicator with cartridges configured to deliver plasma energies for skin treatment
EP4536315A1 (en) * 2022-06-09 2025-04-16 SHL Medical AG Drug delivery control arrangement, and injector
EP4568719A1 (en) * 2022-08-11 2025-06-18 Tandem Diabetes Care, Inc. Ambulatory infusion pump system including pump holder
GB2621636B (en) * 2022-08-19 2024-11-27 Shaily Uk Ltd Medicament delivery device
USD1057941S1 (en) 2022-08-26 2025-01-14 Deka Products Limited Partnership Patient care assembly component
EP4580702A2 (en) * 2022-09-02 2025-07-09 Kpr U.S., Llc Enteral feeding syringe detection
WO2024081580A1 (en) * 2022-10-10 2024-04-18 Tandem Diabetes Care, Inc. Syringe pump drug delivery device
WO2024118976A1 (en) * 2022-12-01 2024-06-06 Tandem Diabetes Care, Inc. Insulin pump system incorporating sensor feedback
US20250064348A1 (en) * 2023-08-25 2025-02-27 General Electric Company Wearable device for on-demand interstitial fluid biomarker sensing with a microneedle-integrated sensor
KR102909237B1 (ko) * 2023-10-06 2026-01-07 큐어스트림(주) 재사용 모듈과 일회용 모듈의 자석 결합부를 갖는 약액 주입 장치
WO2025079745A1 (ko) * 2023-10-11 2025-04-17 주식회사 지투이 인슐린 펌프 및 휴대용 배터리 팩 세트
KR102909240B1 (ko) * 2023-10-12 2026-01-07 큐어스트림(주) 피스톤 동작 감지센서를 구비한 약액 주입 장치
WO2025093512A1 (en) * 2023-10-31 2025-05-08 Sanofi Electronic system
WO2025093510A1 (en) * 2023-10-31 2025-05-08 Sanofi Electronic system
KR102687712B1 (ko) * 2023-11-30 2024-07-23 에이스헬스케어(주) 의약품 주입기
KR102687713B1 (ko) * 2023-11-30 2024-07-23 에이스헬스케어(주) 약물 주입용 카트리지
WO2025115282A1 (ja) * 2023-12-01 2025-06-05 テルモ株式会社 薬液投与装置及びその制御方法、薬液投与システム、並びに、プログラム
WO2025115281A1 (ja) * 2023-12-01 2025-06-05 テルモ株式会社 薬液投与装置及びその制御方法、薬液投与システム、並びに、プログラム
WO2025134108A1 (en) * 2023-12-19 2025-06-26 Innocat Ltd Fluid delivery pump with automated cannula insertion and infusion flow control
WO2025222123A1 (en) * 2024-04-19 2025-10-23 Beta Bionics, Inc. Self-aligning flexible drive coupling patch pump systems and novel methods for fluid delivery pumps
WO2026014109A1 (ja) * 2024-07-09 2026-01-15 テルモ株式会社 薬液投与装置及びその制御方法、並びに、プログラム
WO2026060217A1 (en) * 2024-09-13 2026-03-19 Satio, Inc. Dermal patch for automatically delivering a pharmaceutical
KR102860604B1 (ko) * 2025-01-02 2025-09-17 (주)에버에이드 약물주입펌프 및 이의 작동방법

Family Cites Families (249)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3938018A (en) 1974-09-16 1976-02-10 Dahl Ernest A Induction charging system
US4556837A (en) 1982-03-24 1985-12-03 Terumo Kabushiki Kaisha Electronic clinical thermometer
DE3851664T2 (de) 1987-07-10 1995-02-16 Seiko Epson Corp Ladevorrichtung für elektronisches Gerät.
JP2820706B2 (ja) 1989-03-02 1998-11-05 株式会社日本自動車部品総合研究所 電磁結合用のコイルを有する電力供給装置
US5484406A (en) * 1992-11-19 1996-01-16 Baxter International Inc. In-line drug delivery device for use with a standard IV administration set and a method for delivery
US5455466A (en) 1993-07-29 1995-10-03 Dell Usa, L.P. Inductive coupling system for power and data transfer
JP2671809B2 (ja) 1994-06-30 1997-11-05 日本電気株式会社 非接触型充電装置
US5680028A (en) 1994-06-30 1997-10-21 Mceachern; Alexander Charger for hand-held rechargeable electric apparatus with reduced magnetic field
US6110148A (en) * 1994-07-22 2000-08-29 Health Hero Network, Inc. Capacitance-based dose measurements in syringes
ES2166445T3 (es) * 1995-05-22 2002-04-16 Hoffmann La Roche Dispositivo medico para adherir a la piel.
JPH1023677A (ja) 1996-07-03 1998-01-23 Uniden Corp 無接点充電装置、充電器、コードレス機器および無接点充電器
US5733313A (en) 1996-08-01 1998-03-31 Exonix Corporation RF coupled, implantable medical device with rechargeable back-up power source
US6607509B2 (en) 1997-12-31 2003-08-19 Medtronic Minimed, Inc. Insertion device for an insertion set and method of using the same
JPH1140207A (ja) 1997-07-22 1999-02-12 Sanyo Electric Co Ltd パック電池と充電台
US20030009153A1 (en) * 1998-07-29 2003-01-09 Pharmasonics, Inc. Ultrasonic enhancement of drug injection
DE19837675A1 (de) 1998-08-19 2000-02-24 Nokia Technology Gmbh Ladevorrichtung für Akkumulatoren in einem mobilen elektrischen Gerät mit induktiver Energieübertragung
US6423035B1 (en) * 1999-06-18 2002-07-23 Animas Corporation Infusion pump with a sealed drive mechanism and improved method of occlusion detection
IT1307266B1 (it) 1999-08-13 2001-10-30 Cane Srl Apparecchio per infusione di farmaci.
US6184651B1 (en) 2000-03-20 2001-02-06 Motorola, Inc. Contactless battery charger with wireless control link
US6607543B2 (en) 2000-06-13 2003-08-19 Bayer Corporation Lancing mechanism
JP2004521667A (ja) 2000-09-08 2004-07-22 インシュレット コーポレイション 患者の輸液のための装置、システム及び方法
DE60126325T2 (de) * 2000-11-09 2007-11-08 Insulet Corp., Beverly Gerät zur transkutanen abgabe von medikamenten
US8034026B2 (en) 2001-05-18 2011-10-11 Deka Products Limited Partnership Infusion pump assembly
US20120209197A1 (en) 2002-01-04 2012-08-16 Lanigan Richard J Infusion pump assembly
DE10163327A1 (de) 2001-07-30 2003-02-27 Disetronic Licensing Ag Reservoirmodul mit Kolbenstange
TW535341B (en) 2001-09-07 2003-06-01 Primax Electronics Ltd Wireless peripherals charged by electromagnetic induction
GB0201689D0 (en) * 2002-01-25 2002-03-13 Dca Design Consultants Ltd Improvements in and relating to a medicament injection device
US6875205B2 (en) 2002-02-08 2005-04-05 Alaris Medical Systems, Inc. Vial adapter having a needle-free valve for use with vial closures of different sizes
US6650088B1 (en) 2002-04-23 2003-11-18 Palm, Inc. Apparatus and system for charging a portable electronic device
US20050238507A1 (en) * 2002-04-23 2005-10-27 Insulet Corporation Fluid delivery device
US6633155B1 (en) 2002-05-06 2003-10-14 Hui-Pin Liang Wireless mouse induction power supply
US7471062B2 (en) 2002-06-12 2008-12-30 Koninklijke Philips Electronics N.V. Wireless battery charging
JP2006504476A (ja) 2002-11-05 2006-02-09 エム２・メディカル・アクティーゼルスカブ 使い捨て、着用式インシュリン投与装置、前記装置とプログラム制御装置の組合せ、及び前記装置の操作制御方法
KR20040077228A (ko) 2003-02-28 2004-09-04 배대환 렉테나를 이용한 무선 충전 시스템
US7390314B2 (en) * 2003-03-05 2008-06-24 Medtronic Minimed, Inc. Lead screw driven reservoir with integral plunger nut and method of using the same
EP1527792A1 (en) 2003-10-27 2005-05-04 Novo Nordisk A/S Medical injection device mountable to the skin
EP1527793A1 (en) 2003-10-27 2005-05-04 Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne (EPFL) Liquid drug delivery micropump
US20060161218A1 (en) * 2003-11-26 2006-07-20 Wicab, Inc. Systems and methods for treating traumatic brain injury
US7375492B2 (en) 2003-12-12 2008-05-20 Microsoft Corporation Inductively charged battery pack
ATE395942T1 (de) * 2004-03-19 2008-06-15 Medtronic Minimed Inc Spritze mit gewindespindelantrieb und einer integrierten kolbenspannmutter und verfahren zu deren verwendung
US7567841B2 (en) * 2004-08-20 2009-07-28 Cardiac Pacemakers, Inc. Method and apparatus for delivering combined electrical and drug therapies
EP1841476B1 (en) * 2005-01-17 2011-06-29 Novo Nordisk A/S Fluid delivery device with integrated monitoring of physiological characteristics
US7670315B2 (en) * 2005-01-21 2010-03-02 Medrad, Inc. Injectors, injector systems and methods for injecting fluids
JP2008528087A (ja) 2005-01-24 2008-07-31 ノボ・ノルデイスク・エー／エス 皮膚穿刺装置アセンブリ
US8298172B2 (en) 2005-04-13 2012-10-30 Novo Nordisk A/S Medical skin mountable device and system
US7905868B2 (en) * 2006-08-23 2011-03-15 Medtronic Minimed, Inc. Infusion medium delivery device and method with drive device for driving plunger in reservoir
US8512288B2 (en) * 2006-08-23 2013-08-20 Medtronic Minimed, Inc. Infusion medium delivery device and method with drive device for driving plunger in reservoir
US7686787B2 (en) 2005-05-06 2010-03-30 Medtronic Minimed, Inc. Infusion device and method with disposable portion
AU2006278693A1 (en) * 2005-08-08 2007-02-15 Eli Lilly And Company Assembly for filling a container of a delivery device with a pharmaceutical
DE102005060929A1 (de) * 2005-09-14 2007-03-15 Tecpharma Licensing Ag Injektionsvorrichtung mit Zweiwege-Rutschkupplung
EP1933901B1 (en) * 2005-09-26 2014-12-31 Asante Solutions, Inc. Portable infusion pump having a flexible pushrod with hinged portions
US8565839B2 (en) 2005-10-13 2013-10-22 Abbott Medical Optics Inc. Power management for wireless devices
US8182444B2 (en) * 2005-11-04 2012-05-22 Medrad, Inc. Delivery of agents such as cells to tissue
US7514899B2 (en) 2005-11-18 2009-04-07 Avago Technologies Ecbu Ip (Singapore) Pte. Ltd. Method and apparatus for optical wireless charging
CN103550836B (zh) 2005-11-21 2018-02-06 阿西斯特医疗系统有限公司 医用流体注射系统
PL1962925T3 (pl) 2005-12-23 2009-10-30 Unomedical As Urządzenie do podawania
CN103736165B (zh) 2006-02-09 2017-05-10 德卡产品有限公司 流体分配器件、流体流的测量方法和系统及流体输送系统
US9002445B2 (en) 2006-07-28 2015-04-07 Boston Scientific Neuromodulation Corporation Charger with orthogonal PCB for implantable medical device
US8339096B2 (en) 2006-11-20 2012-12-25 Semiconductor Energy Laboratory Co., Ltd. Wireless power receiving device
FI3632488T3 (fi) * 2006-12-22 2023-05-25 Roche Diabetes Care Gmbh Laite terapeuttisen nesteen pitkäaikaiseen jakeluun
JP2010517700A (ja) * 2007-02-09 2010-05-27 デカ・プロダクツ・リミテッド・パートナーシップ 自動挿入アセンブリ
EP1961436B1 (de) 2007-02-24 2016-08-24 Roche Diabetes Care GmbH Infusionssystem
EP2139539B1 (en) * 2007-03-19 2021-08-04 Insuline Medical Ltd. Method and device for drug delivery
US8323250B2 (en) 2007-04-30 2012-12-04 Medtronic Minimed, Inc. Adhesive patch systems and methods
WO2008136845A2 (en) * 2007-04-30 2008-11-13 Medtronic Minimed, Inc. Reservoir filling, bubble management, and infusion medium delivery systems and methods with same
US9173993B2 (en) * 2007-05-11 2015-11-03 Roche Diabetes Care, Inc. Fluid delivery device
US8002752B2 (en) 2007-06-25 2011-08-23 Medingo, Ltd. Protector apparatus
US7825625B2 (en) 2007-06-29 2010-11-02 Intel Corporation Wireless charging device with reflected power communication
DK2185220T3 (da) * 2007-08-01 2019-06-17 Hoffmann La Roche Anordning til lægemiddelfremføring
WO2009016638A1 (en) * 2007-08-01 2009-02-05 Medingo Ltd. Device for facilitating infusion of therapeutic fluids and sensing of bodily analytes
EP2228085A1 (en) * 2007-08-20 2010-09-15 Mallinckrodt Inc. Fluid driven medical injectors
KR100978478B1 (ko) 2007-08-31 2010-08-30 주식회사 메디슨 무선으로 충전할 수 있는 휴대용 초음파 진단장치
US20090075704A1 (en) 2007-09-18 2009-03-19 Kevin Peichih Wang Mobile communication device with charging module
WO2009044401A2 (en) 2007-10-02 2009-04-09 Yossi Gross External drug pump
ATE523835T1 (de) 2007-10-17 2011-09-15 Access Business Group Int Llc Drahtlose stromversorgungssysteme für laptops und tragbare elektronische geräte
EP2052677A1 (en) 2007-10-23 2009-04-29 Sensile Pat AG Medical device for glucose monitoring or regulation
TW200922073A (en) 2007-11-08 2009-05-16 Amic Technology Corp Charger system capable of enhancing convenience
WO2009065419A1 (en) 2007-11-20 2009-05-28 Nokia Corporation Wireless galvanic charging device, method of operation thereof and mobile electronic device to be charged
DE102007055635A1 (de) 2007-11-21 2009-05-28 Robert Bosch Gmbh System zum Verabreichen eines flüssigen Medikaments
US8500692B2 (en) 2007-12-21 2013-08-06 Medingo Ltd. Devices and methods for powering a medical device
US8294300B2 (en) 2008-01-14 2012-10-23 Qualcomm Incorporated Wireless powering and charging station
US8708961B2 (en) * 2008-01-28 2014-04-29 Medsolve Technologies, Inc. Apparatus for infusing liquid to a body
US8855554B2 (en) 2008-03-05 2014-10-07 Qualcomm Incorporated Packaging and details of a wireless power device
WO2009113060A2 (en) 2008-03-10 2009-09-17 Medingo Ltd. Infusion and sensing device with battery charging and data transferring mechanisms
AU2009223316B2 (en) * 2008-03-14 2014-05-29 Applied Medical Resources Corporation Instrument seal
DK3260145T3 (da) * 2008-04-09 2020-02-17 Hoffmann La Roche Fluidniveausensor til et modulopbygget, hudklæbbart system til medicinsk fluidlevering
US8231577B2 (en) 2008-06-26 2012-07-31 Calibra Medical, Inc. Disposable infusion device with automatically releasable cannula driver
US8986250B2 (en) 2008-08-01 2015-03-24 Wisconsin Alumni Research Foundation Drug delivery platform utilizing hydrogel pumping mechanism
EP2313957B1 (en) 2008-08-18 2020-05-20 Nxp B.V. A mobile device to control a charge pad system
WO2010038182A2 (en) 2008-10-01 2010-04-08 Koninklijke Philips Electronics N.V. Drug delivery system
EP2174680B1 (de) 2008-10-07 2011-10-05 Roche Diagnostics GmbH Insertionsvorrichtung
EP2349079B1 (en) 2008-10-10 2023-06-07 Implantica Patent Ltd. Charger for implant
US8728034B2 (en) * 2008-11-11 2014-05-20 Roche Diagnostics Operations Inc. Modular fluid delivery device with quick-release / connect mechanism for drive screw
US8947042B2 (en) 2008-11-13 2015-02-03 Qualcomm Incorporated Wireless power and data transfer for electronic devices
EP2391408B1 (en) * 2008-12-31 2018-01-17 Roche Diabetes Care GmbH Portable medical fluid delivery device with drive screw articulated with reservoir plunger
US8427100B2 (en) 2009-02-06 2013-04-23 Broadcom Corporation Increasing efficiency of wireless power transfer
US8608699B2 (en) 2009-03-31 2013-12-17 Tandem Diabetes Care, Inc. Systems and methods to address air, leaks and occlusions in an insulin pump system
CN101860046A (zh) 2009-04-09 2010-10-13 鸿富锦精密工业（深圳）有限公司 无线充电装置
US20130253056A1 (en) 2009-05-19 2013-09-26 Neuroderm, Ltd. Continuous Administration of Levodopa and/or Dopa Decarboxylase Inhibitors and Compositions for Same
DE102009030070A1 (de) 2009-06-22 2010-12-23 Sennheiser Electronic Gmbh & Co. Kg Transport-und/oder Aufbewahrungsbehälter für aufladbare drahtlose Hörer
US8167846B2 (en) 2009-07-08 2012-05-01 Medtronic Minimed, Inc. Reservoir filling systems and methods
US8393357B2 (en) * 2009-07-08 2013-03-12 Medtronic Minimed, Inc. Reservoir filling systems and methods
EP2275678B1 (en) 2009-07-13 2019-03-06 Sensile Medical AG Pump with rotor position measurement system
DK2453972T3 (da) 2009-07-16 2014-02-03 Medingo Ltd Anordning til præcis infusion af fluider
AU2010271514A1 (en) 2009-07-17 2012-03-01 Milux Holding S.A. An improved medical system comprising implants
EP3284494A1 (en) 2009-07-30 2018-02-21 Tandem Diabetes Care, Inc. Portable infusion pump system
US8882710B2 (en) 2009-09-02 2014-11-11 Medtronic Minimed, Inc. Insertion device systems and methods
WO2011028997A1 (en) 2009-09-04 2011-03-10 Minipumps Llc Adhesive skin patch with pump for subcutaneous drug delivery
MX344382B (es) 2009-10-23 2016-12-14 Amgen Inc * Adaptador de vial y sistema.
US8882701B2 (en) 2009-12-04 2014-11-11 Smiths Medical Asd, Inc. Advanced step therapy delivery for an ambulatory infusion pump and system
US8858500B2 (en) 2009-12-30 2014-10-14 Medtronic Minimed, Inc. Engagement and sensing systems and methods
EP2353628B1 (en) * 2010-01-28 2021-02-17 F. Hoffmann-La Roche AG Modular infusion set with an integrated electrically powered functional component
US9662438B2 (en) 2010-02-05 2017-05-30 Deka Products Limited Partnership Devices, methods and systems for wireless control of medical devices
US10238794B2 (en) 2010-02-05 2019-03-26 Deka Products Limited Partnership Devices, methods and systems for wireless control of medical devices
EP2512399B1 (en) * 2010-02-24 2015-04-08 Medimop Medical Projects Ltd. Fluid transfer assembly with venting arrangement
US9222470B2 (en) 2010-03-17 2015-12-29 Sensile Pat Ag Micropump
CN103108665A (zh) * 2010-04-20 2013-05-15 迷你泵有限责任公司 电解驱动药物泵装置
IT1404942B1 (it) * 2010-06-11 2013-12-09 Cane Spa Dispositivo per l'infusione simultanea di farmaci in piu' siti di infusione.
US9415163B2 (en) 2010-07-20 2016-08-16 Scuola Superiore Di Studi Universitari E Di Perfezionamento Sant'anna System for controlled administration of a substance from a human body-implanted infusion device
WO2012032411A2 (en) * 2010-09-07 2012-03-15 Tecpharma Licensing Ag Automatic injection device
US9381300B2 (en) * 2010-09-24 2016-07-05 Perqflo, Llc Infusion pumps
US8849459B2 (en) 2010-10-15 2014-09-30 Roche Diagnostics Operations, Inc. Power management system for a handheld medical device
WO2012062717A1 (en) * 2010-11-08 2012-05-18 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Dose setting mechanism and drug delivery device
EP2640358B1 (en) 2010-11-15 2018-01-03 Neuroderm Ltd Continuous administration of l-dopa, dopa decarboxylase inhibitors, catechol-o-methyl transferase inhibitors and compositions for same
US8905972B2 (en) 2010-11-20 2014-12-09 Perqflo, Llc Infusion pumps
WO2012072561A1 (en) * 2010-11-29 2012-06-07 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Infusion pump drug delivery system for delivering at least two medicaments
DK2646070T3 (en) * 2010-11-29 2015-05-04 Sanofi Aventis Deutschland PUMP PLASTER WITH MULTIPLE RESERVES
IT1403780B1 (it) * 2010-12-02 2013-10-31 Cane Spa Dispositivo per l'infusione di farmaci.
BR112013014304A2 (pt) * 2010-12-10 2016-07-19 Synagile Corp composições de pró-fármaco levodopa infundíveis subcutaneamente e método de infusão
US9132276B2 (en) 2010-12-10 2015-09-15 Cochlear Limited Portable power charging of implantable medical devices
CN102526833B (zh) 2010-12-30 2014-01-01 上海交通大学医学院附属瑞金医院 输液泵
US8395353B2 (en) 2011-01-04 2013-03-12 Primax Electronics, Ltd. Wireless charging transmitter for portable electronic device
US8610398B2 (en) 2011-01-04 2013-12-17 Primax Electronics Ltd. Wireless charging receiver for portable electronic device
US20130253430A1 (en) * 2011-01-18 2013-09-26 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Multi-Reservoir Pump Patch
CA2826745C (en) 2011-02-09 2021-03-16 Becton, Dickinson And Company Folding inserter for drug delivery infusion set
CA3175799A1 (en) 2011-02-09 2012-08-16 Becton, Dickinson And Company Subcutaneous infusion device
US8901875B2 (en) 2011-03-09 2014-12-02 National Semiconductor Corporation Bi-directional wireless charger
EP2688607A1 (en) 2011-03-22 2014-01-29 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Service and maintenance station for handheld drug delivery device
WO2012145752A2 (en) 2011-04-21 2012-10-26 Abbott Laboratories Wearable automatic injection device for controlled administration of therapeutic agents
US9808577B2 (en) * 2011-05-10 2017-11-07 Insuline Medical Ltd. Device, system and method for facilitating syringe based drug delivery and management thereof
EP2714135B1 (en) 2011-05-25 2022-11-09 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Medicament delivery device and method of controlling the device
EP2533401B1 (en) 2011-05-26 2013-11-27 LG Electronics Inc. Mobile terminal and control method thereof
EP2729701B1 (en) 2011-07-06 2016-08-31 Sensile Pat AG Liquid dispensing system
WO2013016376A2 (en) 2011-07-25 2013-01-31 Preciflex Sa Fluid dispenser
KR20130024757A (ko) 2011-08-29 2013-03-08 주식회사 케이더파워 이종 충전 방식을 가진 무선 충전 시스템
WO2013034159A1 (en) 2011-09-05 2013-03-14 Roche Diagnostics Gmbh Hand-held injection device
US9236756B2 (en) 2011-12-05 2016-01-12 Qualcomm Incorporated Apparatus for wireless device charging using radio frequency (RF) energy and device to be wirelessly charged
EP2793979B1 (en) * 2011-12-22 2021-01-20 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Apparatus with a main control unit, a control unit and an electromechanical device
EP2824793A4 (en) * 2012-02-27 2015-10-14 Hitachi Power Solutions Co Ltd WIRELESS POWER SUPPLY
EP2822525B1 (en) 2012-03-05 2021-12-01 Becton, Dickinson and Company Transfer set with floating needle for drug reconstitution
EP3747486A3 (en) * 2012-03-08 2021-01-13 Becton, Dickinson and Company Drug reconstitution system
WO2013132414A1 (en) * 2012-03-09 2013-09-12 Sensile Pat Ag Drug reconstitution system
EP2827923B1 (en) 2012-03-19 2018-12-26 Steadymed Ltd. Fluid-connection mechanism for patch-pumps
AT512504B1 (de) * 2012-03-22 2013-09-15 Seibersdorf Labor Gmbh Vorrichtung und Verfahren zur Bestimmung der Kapazität
US9463280B2 (en) 2012-03-26 2016-10-11 Medimop Medical Projects Ltd. Motion activated septum puncturing drug delivery device
HUE067982T2 (hu) 2012-03-30 2024-12-28 Insulet Corp Folyadékadagoló készülék transzkután beviteli eszközzel, behelyezõ mechanizmussal és vércukor monitorozással
KR101428000B1 (ko) 2012-04-20 2014-08-08 전자부품연구원 무선 멀티 충전 방법 및 시스템
KR101899161B1 (ko) 2012-05-16 2018-09-14 엘에스전선 주식회사 무선 충전 장치, 무선 충전 시스템 및 무선 충전 방법
US20150217046A1 (en) * 2012-06-05 2015-08-06 Synagile Corporation Dosing regimens for subcutaneously infusible acidic compositions
US9166438B2 (en) 2012-06-29 2015-10-20 Dell Products, Lp System and method for providing wireless power in a removable wireless charging module
BR112015000078A2 (pt) 2012-07-05 2017-10-03 Unitract Syringe Pty Ltd Injetor automático
US20140074062A1 (en) * 2012-08-06 2014-03-13 Sean Caffey Piston pump devices
US9282366B2 (en) 2012-08-13 2016-03-08 The Nielsen Company (Us), Llc Methods and apparatus to communicate audience measurement information
ES2822141T3 (es) 2012-08-22 2021-04-29 Hoffmann La Roche Dispositivo automático para transferir líquido
US9385557B2 (en) 2012-08-23 2016-07-05 At&T Mobility Ii Llc Methods, systems, and products for charging of devices
GB201218913D0 (en) * 2012-10-22 2012-12-05 Ucb Pharma Sa Auto-injector and drive unit therefor
KR101969754B1 (ko) 2012-11-12 2019-04-17 삼성전자주식회사 무선충전장치
US9427523B2 (en) 2012-12-10 2016-08-30 Bigfoot Biomedical, Inc. Infusion pump system and method
EP2750361B1 (en) 2012-12-27 2015-10-21 Nokia Technologies OY Controlling an application parameter
KR102049075B1 (ko) 2013-01-08 2019-11-26 삼성전자주식회사 전자장치에서 무선충전 패드에 관한 정보를 표시하기 위한 방법 및 장치
CN104955502B (zh) * 2013-01-25 2018-11-06 尤尼特拉克特注射器控股有限公司 用于输药泵的液体限制机构
US9507969B2 (en) 2013-02-22 2016-11-29 Htc Corporation Method of protecting power receiver and related wireless charging device
US9667092B2 (en) 2013-03-20 2017-05-30 Halo International SEZC Ltd. Power charging kit with wireless and direct charging connectivity
US20140298447A1 (en) 2013-03-28 2014-10-02 Htc Corporation Method for Enhancing Security of Portable Electronic Device and Related Wireless Charging System
CN105050638B (zh) 2013-03-28 2020-04-07 赛诺菲-安万特德国有限公司 用于药物输送装置的填充装置和具有填充装置和药物输送装置的系统
CN105246536B (zh) 2013-04-05 2018-09-21 J·J·加尔加诺 带有分段式稳定系统的导管组件
US20140308995A1 (en) 2013-04-15 2014-10-16 Che-Min Wu Portable wireless charging apparatus and system
GB2503329B8 (en) 2013-04-22 2014-07-16 Applied Medical Technology Ltd Catheter assembly
US20160106927A1 (en) 2013-05-27 2016-04-21 Novo Nordisk A/S Drug Delivery Device and System with Pre-Set Dose Feature
CN108704191B (zh) 2013-05-31 2021-02-05 西兰制药公司 具有可插入式预填充筒的流体输送装置
US9301259B2 (en) 2013-06-05 2016-03-29 Nokia Technologies Oy Apparatus and method for providing device charging information
US9543780B2 (en) 2013-06-18 2017-01-10 Alvin Felix Ho Modular wireless charging station and assembly
TW201503535A (zh) 2013-07-05 2015-01-16 亞旭電腦股份有限公司 無線充電車架及電子裝置與無線充電車架的組合
EP2832390A1 (en) 2013-07-30 2015-02-04 Sensile Pat AG Drug delivery device with needle actuation mechanism
US9432480B2 (en) 2013-08-01 2016-08-30 Google Inc. Magnetic induction network device
ITTO20130661A1 (it) 2013-08-02 2015-02-03 Cane Spa Pompa portatile per l¿infusione di sostanze liquide nel corpo di un essere vivente e serbatoio per l¿uso in detta pompa
US8979799B1 (en) * 2013-10-14 2015-03-17 Medtronic Minimed, Inc. Electronic injector
TWI569832B (zh) 2013-10-23 2017-02-11 卡貝歐洲有限公司 藥物輸送裝置
US20150115881A1 (en) 2013-10-25 2015-04-30 Samsung Electro-Mechanics Co., Ltd. Wireless power transceiver and portable terminal having the same
US9300162B2 (en) 2013-11-15 2016-03-29 Auden Techno Corp. Wireless charging storage stand
US10842945B2 (en) * 2013-11-22 2020-11-24 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Drug delivery device with unidirectional coupling
EP3082912B1 (en) 2013-12-17 2018-05-30 Novo Nordisk A/S Motorized drug delivery device with charging safety feature
DE102013226342B4 (de) 2013-12-18 2022-10-13 Siemens Healthcare Gmbh Medizintechnische Anlage
US9843214B2 (en) 2013-12-28 2017-12-12 Intel Corporation Wireless charging device for wearable electronic device
US20150182698A1 (en) 2013-12-31 2015-07-02 Abbvie Inc. Pump, motor and assembly for beneficial agent delivery
US20150182688A1 (en) 2013-12-31 2015-07-02 Abbvie Inc. Devices and methods for delivering a beneficial agent to a user
JP2017502809A (ja) 2014-01-13 2017-01-26 ノボ・ノルデイスク・エー／エス モータ駆動の薬剤送達装置のための伝達機構
US10003372B2 (en) 2014-01-29 2018-06-19 Vaportronix, LLC Combination mobile phone case and electronic cigarette
GB201402261D0 (en) * 2014-02-10 2014-03-26 Owen Mumford Ltd Injector apparatus
US9300151B2 (en) 2014-02-25 2016-03-29 Youhua Technology (Shenzhen) Co., Ltd. Wireless charging device
WO2015136513A1 (en) * 2014-03-14 2015-09-17 HUGHES, John Pascal A monitoring device
US10034976B2 (en) 2014-03-24 2018-07-31 Medtronic Minimed, Inc. Fluid infusion patch pump device with automatic fluid system priming feature
CA2942102C (en) * 2014-04-07 2021-08-10 Becton, Dickinson And Company Rotational metering pump for insulin patch
CN206183752U (zh) * 2014-04-24 2017-05-24 贝克顿·迪金森公司 流体输注装置
CA2943709C (en) 2014-04-24 2022-07-05 Becton, Dickinson And Company Catheter insertion device
US10195342B2 (en) 2014-04-24 2019-02-05 Becton, Dickinson And Company Cannula deployment mechanism
US10561826B2 (en) * 2014-04-24 2020-02-18 Becton, Dickinson And Company Catheter insertion device
US9649438B2 (en) * 2014-04-25 2017-05-16 Medical Software, Llc Physiological monitoring-based implantable drug infusion system
US20150326058A1 (en) 2014-05-07 2015-11-12 Htc Corporation Electronic Device for Handling Sharing of Communication Hardware in Wireless Charging System
WO2015172962A1 (de) 2014-05-14 2015-11-19 Meamedical Ag Dosiervorrichtung für die abgabe von medikamentenfluid aus einem reservoir mit spindelstange zur verschiebung des kolbens
EP3158052A4 (en) 2014-06-19 2018-02-21 Sipple, Daniel Biomarker detection and identification system and apparatus
US9319086B2 (en) 2014-07-29 2016-04-19 Chih-Juh Wong Wireless charging stand
TWI544713B (zh) 2014-09-05 2016-08-01 緯創資通股份有限公司 無線充電裝置與方法
EP3192142A4 (en) 2014-09-12 2018-05-16 Robert Bosch GmbH Interface and mounting structure for a wireless charger or intermediate piece
US10159786B2 (en) * 2014-09-30 2018-12-25 Perqflo, Llc Hybrid ambulatory infusion pumps
CN105591418A (zh) 2014-10-22 2016-05-18 鸿富锦精密工业(武汉)有限公司 无线充电器及利用无线充电器充电的方法
US9837847B2 (en) 2014-10-28 2017-12-05 Lite-On Technology Corporation Wireless charging transmitter and method thereof
KR20160061815A (ko) 2014-11-24 2016-06-01 엘지전자 주식회사 무선 전력 전송장치 및 그것의 제어방법
CN204337287U (zh) * 2014-12-09 2015-05-20 华仁药业股份有限公司 输液袋
US11357916B2 (en) * 2014-12-19 2022-06-14 Amgen Inc. Drug delivery device with live button or user interface field
JP2018511355A (ja) * 2015-01-28 2018-04-26 クロノ セラピューティクス インコーポレイテッドＣｈｒｏｎｏ Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｓ Ｉｎｃ． 薬剤送達方法及びシステム
EP3258989B1 (en) * 2015-02-18 2020-01-01 Medtronic Minimed, Inc. Ambulatory infusion pump with static and dynamic seals
US10251813B2 (en) * 2015-03-04 2019-04-09 West Pharma. Services IL, Ltd. Flexibly mounted cartridge alignment collar for drug delivery device
WO2016162755A2 (en) 2015-04-08 2016-10-13 Cequr Sa Combined medicament fill and cannula insertion device
US20160322849A1 (en) 2015-04-30 2016-11-03 Jtouch Corporation Wireless charging device and system with suppressed electromagnetic wave divergence and enhanced charging efficiency
EP3295985B1 (en) 2015-05-15 2023-11-01 Terumo Kabushiki Kaisha Catheter assembly
WO2016187286A1 (en) 2015-05-18 2016-11-24 Tandem Diabetes Care, Inc. Patch pump cartridge attachment
KR102412315B1 (ko) 2015-06-19 2022-06-24 삼성전자주식회사 무선 충전 상태에 대한 알림을 제공하는 장치 및 그 방법
US9879668B2 (en) 2015-06-22 2018-01-30 Medtronic Minimed, Inc. Occlusion detection techniques for a fluid infusion device having a rotary pump mechanism and an optical sensor
US9979221B2 (en) 2015-06-24 2018-05-22 Verizon Patent And Licensing Inc. Contextual assistance for wireless charging
TWI536147B (zh) 2015-07-06 2016-06-01 緯創資通股份有限公司 無線充電裝置
EP3319662B1 (en) 2015-07-08 2023-09-13 Trustees of Boston University Infusion system and components thereof
US9577467B1 (en) 2015-09-08 2017-02-21 Apple Inc. Hinge assembly for a wireless charger
CN107847665B (zh) * 2015-09-25 2020-06-30 泰尔茂株式会社 给药液装置
US9985459B2 (en) 2015-09-30 2018-05-29 Telefonaktiebolaget Lm Ericsson (Publ) Wireless charging system with user determined removal
US20170117738A1 (en) 2015-10-26 2017-04-27 Motorola Solutions, Inc. Wireless charging mat as a battery charging indicator
WO2017089269A1 (en) * 2015-11-27 2017-06-01 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Medicament injection device
CN105337427B (zh) 2015-11-30 2018-08-10 联想(北京)有限公司 无线充电设备
CN205181908U (zh) * 2015-12-08 2016-04-27 西华大学 一种高效率注射泵
CN205181787U (zh) * 2015-12-09 2016-04-27 成都杰仕德科技有限公司 用于安瓿瓶注液漏斗针的夹持装置
WO2017109799A1 (en) 2015-12-23 2017-06-29 Datalogic Ip Tech S.R.L. Coexistence of wireless charging and near field communication in a portable data terminal
US11201492B2 (en) 2015-12-24 2021-12-14 Intel Corporation Detecting objects placed on wireless charger
US20170207659A1 (en) 2016-01-14 2017-07-20 Qualcomm Incorporated Method and apparatus for coexistence between communication and wireless power transfer devices
US10355524B2 (en) 2016-01-29 2019-07-16 Hewiett-Packard Development Company, L.P. Electronic devices for wireless charging
KR102572577B1 (ko) 2016-04-15 2023-08-30 삼성전자주식회사 무선 충전을 제어하는 충전 장치 및 방법
US10126845B2 (en) 2016-06-12 2018-11-13 Dexin Electronic Ltd. Wireless input device, charging pad and charging method thereof
CN106236580A (zh) * 2016-08-25 2016-12-21 成都杰仕德科技有限公司 用于塑料安瓿瓶配药装置及其配药方法
JP7089517B2 (ja) 2016-12-13 2022-06-22 武田薬品工業株式会社 モジュール式バイアルアダプタ
US10357603B2 (en) 2017-01-11 2019-07-23 Tandem Diabetes Care, Inc. Electromagnetic signal-based infusion pump control

Also Published As

Publication number Publication date
CA3069278A1 (en) 2019-01-10
AU2021250860B2 (en) 2023-02-02
IL289611A (en) 2022-03-01
BR112020000066A2 (pt) 2020-09-29
JP2020142126A (ja) 2020-09-10
EP3634538B1 (en) 2025-09-03
MX378906B (es) 2025-03-11
JP7141474B2 (ja) 2022-09-22
BR122020018051A2 (pt) 2020-11-10
CN111093735A (zh) 2020-05-01
US10463787B2 (en) 2019-11-05
PL3714922T3 (pl) 2022-07-11
US20190214967A1 (en) 2019-07-11
CN113274579A (zh) 2021-08-20
IL289611B2 (en) 2023-04-01
US20190201614A1 (en) 2019-07-04
KR102166620B1 (ko) 2020-10-20
EP4389173A2 (en) 2024-06-26
CN111467608A (zh) 2020-07-31
RU2765171C2 (ru) 2022-01-26
JP6889307B2 (ja) 2021-06-18
CN113274579B (zh) 2024-02-13
IL271672B (en) 2022-04-01
US20200093984A1 (en) 2020-03-26
BR112020000066B1 (pt) 2021-07-06
EP3714922B1 (en) 2022-05-18
US20190209773A1 (en) 2019-07-11
US10463572B2 (en) 2019-11-05
IL271672A (en) 2020-02-27
JP7126544B2 (ja) 2022-08-26
ES2920853T3 (es) 2022-08-10
US10603430B2 (en) 2020-03-31
KR102510743B1 (ko) 2023-03-15
US20190009019A1 (en) 2019-01-10
RU2020105401A3 (sr) 2021-10-26
BR122020018051B1 (pt) 2022-10-04
AU2018295533B2 (en) 2021-07-22
KR20200027984A (ko) 2020-03-13
CN113274578A (zh) 2021-08-20
IL289611B (en) 2022-12-01
MX2020014110A (es) 2021-03-25
DK3714922T3 (da) 2022-06-27
CN111467608B (zh) 2021-10-15
JP2021058743A (ja) 2021-04-15
PT3714922T (pt) 2022-06-24
CN111093735B (zh) 2021-04-27
AU2018295533A1 (en) 2020-01-30
HUE058898T2 (hu) 2022-09-28
EP3714922A1 (en) 2020-09-30
EP4389173A3 (en) 2025-01-29
JP2020114475A (ja) 2020-07-30
KR20200080336A (ko) 2020-07-06
US11554210B2 (en) 2023-01-17
JP2020526306A (ja) 2020-08-31
EP3634538A1 (en) 2020-04-15
AU2021250860A1 (en) 2021-11-04
ES3050085T3 (en) 2025-12-19
RU2021139906A (ru) 2022-04-26
HRP20220763T1 (hr) 2022-09-16
CN113274578B (zh) 2022-06-03
JP6821079B2 (ja) 2021-01-27
RU2020105401A (ru) 2021-08-10
WO2019008529A1 (en) 2019-01-10

Similar Documents

Publication Publication Date Title
AU2021250860B2 (en) Device for subcutaneous delivery of fluid medicament
US11779697B2 (en) Device for subcutaneous delivery of fluid medicament
RU2844022C2 (ru) Устройство для подкожной доставки текучего лекарственного средства