ES3050085T3 - Device for subcutaneous delivery of fluid medicament - Google Patents

Device for subcutaneous delivery of fluid medicament

Info

Publication number
ES3050085T3
ES3050085T3 ES18746300T ES18746300T ES3050085T3 ES 3050085 T3 ES3050085 T3 ES 3050085T3 ES 18746300 T ES18746300 T ES 18746300T ES 18746300 T ES18746300 T ES 18746300T ES 3050085 T3 ES3050085 T3 ES 3050085T3
Authority
ES
Spain
Prior art keywords
approximately
reservoir
fluid
vial
cases
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
ES18746300T
Other languages
English (en)
Inventor
Eran Shor
Tsabar Mor
David Tamir Ben
Nir Lilach
Rami Grossfeld
Shai Alfandari
Ram Nadler
Dmitry Golom
Daniel Shaki
Yoav Tikochinsky
Serdar Ozsumer
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Neuroderm Ltd
Original Assignee
Neuroderm Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Neuroderm Ltd filed Critical Neuroderm Ltd
Application granted granted Critical
Publication of ES3050085T3 publication Critical patent/ES3050085T3/es
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2003—Accessories used in combination with means for transfer or mixing of fluids, e.g. for activating fluid flow, separating fluids, filtering fluid or venting
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2003—Accessories used in combination with means for transfer or mixing of fluids, e.g. for activating fluid flow, separating fluids, filtering fluid or venting
    • A61J1/2006—Piercing means
    • A61J1/2013—Piercing means having two piercing ends
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/1407—Infusion of two or more substances
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/1413—Modular systems comprising interconnecting elements
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/142—Pressure infusion, e.g. using pumps
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/142—Pressure infusion, e.g. using pumps
    • A61M5/14212—Pumping with an aspiration and an expulsion action
    • A61M5/14216—Reciprocating piston type
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/142—Pressure infusion, e.g. using pumps
    • A61M5/14244—Pressure infusion, e.g. using pumps adapted to be carried by the patient, e.g. portable on the body
    • A61M5/14248—Pressure infusion, e.g. using pumps adapted to be carried by the patient, e.g. portable on the body of the skin patch type
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/142—Pressure infusion, e.g. using pumps
    • A61M5/145—Pressure infusion, e.g. using pumps using pressurised reservoirs, e.g. pressurised by means of pistons
    • A61M5/1452—Pressure infusion, e.g. using pumps using pressurised reservoirs, e.g. pressurised by means of pistons pressurised by means of pistons
    • A61M5/1456—Pressure infusion, e.g. using pumps using pressurised reservoirs, e.g. pressurised by means of pistons pressurised by means of pistons with a replaceable reservoir comprising a piston rod to be moved into the reservoir, e.g. the piston rod is part of the removable reservoir
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/168—Means for controlling media flow to the body or for metering media to the body, e.g. drip meters, counters ; Monitoring media flow to the body
    • A61M5/172—Means for controlling media flow to the body or for metering media to the body, e.g. drip meters, counters ; Monitoring media flow to the body electrical or electronic
    • A61M5/1723—Means for controlling media flow to the body or for metering media to the body, e.g. drip meters, counters ; Monitoring media flow to the body electrical or electronic using feedback of body parameters, e.g. blood-sugar, pressure
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/1782—Devices aiding filling of syringes in situ
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31525—Dosing
    • A61M5/31528—Dosing by means of rotational movements, e.g. screw-thread mechanisms
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/34—Constructions for connecting the needle, e.g. to syringe nozzle or needle hub
    • A61M5/344—Constructions for connecting the needle, e.g. to syringe nozzle or needle hub using additional parts, e.g. clamping rings or collets
    • A61M5/345—Adaptors positioned between needle hub and syringe nozzle
    • H—ELECTRICITY
    • H03—ELECTRONIC CIRCUITRY
    • H03H—IMPEDANCE NETWORKS, e.g. RESONANT CIRCUITS; RESONATORS
    • H03H9/00—Networks comprising electromechanical or electro-acoustic elements; Electromechanical resonators
    • H03H9/02—Details
    • H03H9/05—Holders or supports
    • H03H9/0504—Holders or supports for bulk acoustic wave devices
    • H03H9/0509—Holders or supports for bulk acoustic wave devices consisting of adhesive elements
    • H—ELECTRICITY
    • H03—ELECTRONIC CIRCUITRY
    • H03H—IMPEDANCE NETWORKS, e.g. RESONANT CIRCUITS; RESONATORS
    • H03H9/00—Networks comprising electromechanical or electro-acoustic elements; Electromechanical resonators
    • H03H9/02—Details
    • H03H9/05—Holders or supports
    • H03H9/058—Holders or supports for surface acoustic wave devices
    • H03H9/0585—Holders or supports for surface acoustic wave devices consisting of an adhesive layer
    • H—ELECTRICITY
    • H03—ELECTRONIC CIRCUITRY
    • H03H—IMPEDANCE NETWORKS, e.g. RESONANT CIRCUITS; RESONATORS
    • H03H9/00—Networks comprising electromechanical or electro-acoustic elements; Electromechanical resonators
    • H03H9/46—Filters
    • H03H9/54—Filters comprising resonators of piezoelectric or electrostrictive material
    • H—ELECTRICITY
    • H03—ELECTRONIC CIRCUITRY
    • H03H—IMPEDANCE NETWORKS, e.g. RESONANT CIRCUITS; RESONATORS
    • H03H9/00—Networks comprising electromechanical or electro-acoustic elements; Electromechanical resonators
    • H03H9/46—Filters
    • H03H9/64—Filters using surface acoustic waves
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/142—Pressure infusion, e.g. using pumps
    • A61M5/14244—Pressure infusion, e.g. using pumps adapted to be carried by the patient, e.g. portable on the body
    • A61M5/14248—Pressure infusion, e.g. using pumps adapted to be carried by the patient, e.g. portable on the body of the skin patch type
    • A61M2005/14252—Pressure infusion, e.g. using pumps adapted to be carried by the patient, e.g. portable on the body of the skin patch type with needle insertion means
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/142—Pressure infusion, e.g. using pumps
    • A61M5/14244—Pressure infusion, e.g. using pumps adapted to be carried by the patient, e.g. portable on the body
    • A61M2005/14268—Pressure infusion, e.g. using pumps adapted to be carried by the patient, e.g. portable on the body with a reusable and a disposable component
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/142—Pressure infusion, e.g. using pumps
    • A61M5/145—Pressure infusion, e.g. using pumps using pressurised reservoirs, e.g. pressurised by means of pistons
    • A61M2005/14506—Pressure infusion, e.g. using pumps using pressurised reservoirs, e.g. pressurised by means of pistons mechanically driven, e.g. spring or clockwork
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/142—Pressure infusion, e.g. using pumps
    • A61M5/145—Pressure infusion, e.g. using pumps using pressurised reservoirs, e.g. pressurised by means of pistons
    • A61M5/1452—Pressure infusion, e.g. using pumps using pressurised reservoirs, e.g. pressurised by means of pistons pressurised by means of pistons
    • A61M2005/14573—Pressure infusion, e.g. using pumps using pressurised reservoirs, e.g. pressurised by means of pistons pressurised by means of pistons with a replaceable reservoir for quick connection/disconnection with a driving system
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/158—Needles for infusions; Accessories therefor, e.g. for inserting infusion needles, or for holding them on the body
    • A61M2005/1586—Holding accessories for holding infusion needles on the body
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/168—Means for controlling media flow to the body or for metering media to the body, e.g. drip meters, counters ; Monitoring media flow to the body
    • A61M5/172—Means for controlling media flow to the body or for metering media to the body, e.g. drip meters, counters ; Monitoring media flow to the body electrical or electronic
    • A61M5/1723—Means for controlling media flow to the body or for metering media to the body, e.g. drip meters, counters ; Monitoring media flow to the body electrical or electronic using feedback of body parameters, e.g. blood-sugar, pressure
    • A61M2005/1726—Means for controlling media flow to the body or for metering media to the body, e.g. drip meters, counters ; Monitoring media flow to the body electrical or electronic using feedback of body parameters, e.g. blood-sugar, pressure the body parameters being measured at, or proximate to, the infusion site
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M2005/3125—Details specific display means, e.g. to indicate dose setting
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2202/00—Special media to be introduced, removed or treated
    • A61M2202/04—Liquids
    • A61M2202/0468—Liquids non-physiological
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/13—General characteristics of the apparatus with means for the detection of operative contact with patient, e.g. lip sensor
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/33—Controlling, regulating or measuring
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/50—General characteristics of the apparatus with microprocessors or computers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/82—Internal energy supply devices
    • A61M2205/8206—Internal energy supply devices battery-operated
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2210/00—Anatomical parts of the body
    • A61M2210/04—Skin

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Acoustics & Sound (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Fluid Mechanics (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Diabetes (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
  • Measurement And Recording Of Electrical Phenomena And Electrical Characteristics Of The Living Body (AREA)
  • Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
  • External Artificial Organs (AREA)

Abstract

Un dispositivo mejorado administra un medicamento líquido al tejido subcutáneo del usuario. Este dispositivo es más adecuado para pacientes con enfermedad de Parkinson y otros trastornos del sistema nervioso central que los dispositivos de infusión convencionales. El dispositivo puede incluir una pieza reutilizable que incluye un componente de accionamiento (p. ej., un motor) y electrónica de control, y una pieza reutilizable que incluye un depósito de medicamento. El medicamento se puede evacuar del depósito mediante un conjunto de émbolo, que incluye un émbolo unido a un tornillo de avance que gira mediante una tuerca, todo dentro de la pieza desechable. El dispositivo se puede acoplar fluídicamente al tejido mediante una cánula flexible. Diversas realizaciones se refieren a un mecanismo mejorado de inserción de cánula que la administra mediante la fuerza aplicada por un resorte. Diversas realizaciones se refieren a un llenado mejorado del dispositivo, por ejemplo, mediante un adaptador de vial y una estación de llenado automatizada. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

[0001] DESCRIPCIÓN
[0003] Dispositivo para el suministro subcutáneo de medicamento fluido
[0005] Campo técnico
[0007] La invención se refiere en general a sistemas para el suministro de medicamentos y, más particularmente, a un adaptador de vial para utilizarse con un dispositivo de suministro de medicamento fluido, para llenar un depósito de un dispositivo de suministro de medicamento con un medicamento fluido utilizando un adaptador de vial.
[0009] Antecedentes
[0011] Se sabe que la administración de medicamentos, nutrientes u otras sustancias líquidas al tejido subcutáneo de un paciente es una técnica de tratamiento eficaz para diversas condiciones médicas. La administración de líquidos por vía subcutánea puede dar como resultado un suministro más eficaz de una sustancia al sistema circulatorio que otras técnicas de administración (por ejemplo, tracto digestivo, tracto respiratorio, etc.).
[0013] La administración subcutánea a menudo se realiza con una bomba de infusión. Una bomba de infusión es típicamente un dispositivo portátil llevado por el paciente que contiene un depósito de medicamento y componentes de accionamiento para suministrar el medicamento al paciente. Las bombas de infusión pueden administrar medicamentos de una manera más precisa y controlada que la que se puede lograr con la administración manual por parte de un paciente o personal médico. Las bombas de infusión son generalmente uno de dos tipos. El primer tipo incluye una unidad de bomba independiente que lleva un paciente en un lugar alejado del sitio de administración (por ejemplo, en un cinturón). La unidad de bomba independiente bombea el medicamento desde el depósito a través de un tubo hasta un conjunto de infusión unido a la piel del paciente y que accede al tejido subcutáneo (por ejemplo, a través de una cánula flexible). El segundo tipo generalmente se denomina “ bomba de parche” e incorpora el depósito de medicamento, los componentes de accionamiento y la cánula, todo en una sola unidad adherida a la piel del paciente. En algunas situaciones, las bombas de infusión suministran un flujo continuo de medicamento a un paciente (a veces denominado dosis basal). Las bombas de infusión también pueden administrar dosis intermitentes, en algunos casos controladas por el paciente (a veces denominada dosis en bolo).
[0015] Dado que la administración subcutánea de medicamentos se realiza normalmente con sustancias líquidas, la mayor parte del desarrollo de bombas de infusión ha sido para el tratamiento de condiciones médicas para las que un medicamento de formulación líquida es terapéuticamente viable. El ejemplo más destacado es el uso de bombas de infusión para la administración subcutánea de insulina a pacientes con diabetes.
[0017] El medicamento más común para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson es el fármaco levodopa, que a menudo se administra en combinación con el fármaco carbidopa. Hasta la fecha, las formulaciones terapéuticas de levodopa/carbidopa solo han estado disponibles en forma sólida o en polvo y normalmente se administran con una píldora oral o un producto de inhalación.
[0019] Recientemente, el solicitante ha desarrollado la primera formulación líquida de levodopa/carbidopa que tiene una concentración terapéutica apropiada para su suministro al tejido subcutáneo (descrita con mayor detalle en las publicaciones de solicitud de patente US-2013/0253056 y US-2014/0051755). Este descubrimiento hace que sea práctico, por primera vez, desarrollar un dispositivo de bomba de infusión para su utilización en pacientes con enfermedad de Parkinson y otros trastornos del SNC.
[0021] Las personas con la enfermedad de Parkinson y otros trastornos del SNC presentan síntomas diferentes a los de las personas con diabetes. Además, los volúmenes de dosificación del fármaco son diferentes para diferentes afecciones. Por lo tanto, las bombas de infusión actualmente disponibles diseñadas para el tratamiento de la diabetes u otras afecciones a menudo son inapropiadas e ineficaces para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson. Por consiguiente, existe la necesidad de un nuevo dispositivo de administración de fármacos apropiado para su uso por personas con la enfermedad de Parkinson u otros trastornos del SNC.
[0023] La patente WO2013/134614 describe un sistema que incluye un adaptador para el acoplamiento secuencial con un cartucho que contiene una primera sustancia y se describe un vial que contiene una segunda sustancia. El adaptador está configurado para acoplarse primero con el vial y posteriormente acoplarse con el cartucho de tal modo que el cartucho esté en comunicación fluida con el vial a través del adaptador. El sistema incluye un elemento de cierre que se puede acoplar con una parte del cartucho. Un vástago de émbolo incluye una protuberancia y está adaptado para comunicarse con el elemento de cierre, ya que el vástago de émbolo puede pasar de una posición desacoplada, en la que la protuberancia del vástago de émbolo se desacopla del elemento de cierre y el elemento de cierre se bloquea en el cartucho, a una posición acoplada, en la que la protuberancia se acopla con el elemento de cierre y el elemento de cierre se desbloquea del cartucho y se bloquea en el vástago de émbolo.
[0025] Resumen
[0026] En consecuencia, la presente descripción describe un dispositivo de suministro de medicamento mejorado, apropiados para suministrar medicamentos líquidos a pacientes con la enfermedad de Parkinson y otros trastornos del SNC, y métodos para utilizar el mismo. Aunque esta divulgación a veces se referirá a los dispositivos de administración como la administración de formulaciones líquidas de levodopa/carbidopa a pacientes con la enfermedad de Parkinson, se entenderá que los dispositivos también pueden utilizarse para administrar otros fluidos (líquidos y gas). En general, los dispositivos se pueden utilizar para el suministro de cualquier medicamento fluido para el tratamiento de cualquier condición médica, así como para el suministro de fluidos no farmacológicos, p. ej., nutrientes, vitaminas, agentes de obtención de imágenes, etc. Además, aunque esta descripción frecuentemente describirá los dispositivos de suministro para realizar inyecciones subcutáneas, los dispositivos pueden realizar otros tipos de inyecciones, p. ej., intravenosa, intraarterial, intraarticular, intramuscular, etc.
[0028] Según un primer aspecto, se proporciona un adaptador de vial para utilizarse con un dispositivo para suministrar un medicamento fluido al tejido subcutáneo de un usuario, tal como se define en la reivindicación 1 de las reivindicaciones adjuntas.
[0030] Según un segundo aspecto, se proporciona un método para llenar un depósito de un dispositivo de suministro de medicamento con un medicamento fluido utilizando un adaptador de vial, tal como se define en la reivindicación 11 de las reivindicaciones adjuntas.
[0032] Más de 10 millones de personas viven con la enfermedad de Parkinson en todo el mundo. Los síntomas comunes de la enfermedad de Parkinson incluyen temblores, lentitud de movimientos, rigidez muscular, problemas de equilibrio, mareos y problemas para dormir (fatiga). Los dispositivos de suministro de fármacos descritos en la presente memoria están diseñados para ser más fáciles de utilizar que los dispositivos convencionales para pacientes que presentan algunos o todos estos síntomas. Como ejemplo, muchos dispositivos convencionales requieren que el paciente introduzca una aguja de jeringa en una abertura de tabique relativamente pequeña y fuerce manualmente el medicamento fuera de la jeringa para llenar la bomba. El dispositivo descrito en la presente memoria utiliza una estación de llenado y un adaptador de vial operable para recibir un vial para llenar el dispositivo, lo que requiere menos fuerza y/o destreza que los enfoques convencionales.
[0034] Como otro ejemplo, una técnica convencional para insertar una cánula en el tejido (por ejemplo, tejido subcutáneo) requiere que el paciente aplique manualmente la fuerza de inserción. El dispositivo de suministro descrito en la presente memoria (pero no reivindicado) puede utilizar al menos un mecanismo de inserción de cánula que acciona una o más cánulas al interior del tejido con la fuerza ejercida por el mismo. Tal mecanismo de inserción de la cánula puede incluir, por ejemplo, un mecanismo de desplazamiento mecánico (por ejemplo, un dispositivo de almacenamiento de energía mecánica como, por ejemplo, un resorte de torsión), un mecanismo electromecánico, un mecanismo neumático y/o un mecanismo electromagnético.
[0036] El mecanismo de inserción de la cánula puede estar adaptado o configurado para requerir que el paciente aplique una fuerza significativamente menor para asegurar la punción de la piel para permitir, por ejemplo, la administración subcutánea del fármaco. La cantidad de fuerza que debe requerir el paciente puede, por ejemplo, oscilar entre aproximadamente 3 Newton y aproximadamente 50 Newton. Si bien la discusión en este documento puede referirse a la administración subcutánea de un medicamento fluido, se observa que esto de ninguna manera debe interpretarse como una limitación. En algunos casos, el medicamento fluido puede, por ejemplo, administrarse a otras capas del tejido de la piel del usuario y/o directamente a los vasos sanguíneos del usuario.
[0038] En algunos ejemplos, el dispositivo puede comprender una pluralidad de cánulas (por ejemplo, dos cánulas, tres cánulas o más) para suministrar un medicamento fluido al tejido. Opcionalmente, la pluralidad de cánulas, cuando están en una posición extendida, pueden acoplarse al tejido simultáneamente. Las puntas de las cánulas pueden estar separadas unas de otras a una distancia mínima dada para reducir la probabilidad de generar o aliviar afecciones relacionadas con la piel tales como nódulos, abscesos, hematomas y/o similares.
[0040] El dispositivo puede ser operable para permitir el suministro selectivo, a través de la pluralidad de cánulas, de medicamento fluido al paciente. Por ejemplo, las cánulas pueden emplearse en sucesión para administrar, a través de una cánula seleccionada, una cantidad deseada del medicamento fluido dentro de un cierto período de tiempo. En los casos en que el dispositivo comprenda solo dos cánulas, estas se pueden utilizar alternativamente.
[0042] En otro ejemplo, la pluralidad de cánulas puede agruparse en dos o más conjuntos de cánulas seleccionables, lo que permite el empleo de los dos o más conjuntos de cánulas en sucesión o en paralelo para administrar una cantidad deseada del medicamento fluido al paciente dentro de un período de tiempo determinado. Si la pluralidad de cánulas comprende sólo dos conjuntos, entonces estos dos conjuntos pueden emplearse alternativamente. En el caso de que la pluralidad de cánulas se agrupe operativamente en tres o más conjuntos de cánulas, los conjuntos pueden emplearse sucesivamente o en paralelo, cada conjunto durante un período de tiempo dado. El período de tiempo para emplear un conjunto de cánulas puede ser el mismo o diferente del período de tiempo de empleo de otro conjunto de cánulas.
[0043] El dispositivo puede tener capacidades de suministro de medicamento fluido en bolo y basal. El dispositivo puede ser operable para permitir el control manual, semiautomático y completamente automatizado del bolo y la administración basal del medicamento fluido como, por ejemplo, carbidopa y/o levodopa y/o profármacos de levodopa (por ejemplo, levodopa-amida, fosfato de levodopa, fosfato de carbidopa) y/o apomorfina.
[0045] Como aún otro ejemplo, el dispositivo de suministro incluye una parte reutilizable que incluye un motor y circuitos electrónicos de control y una parte desechable que incluye un depósito de medicamento. Si bien se conoce el concepto general de tener una parte reutilizable y una parte desechable, en los dispositivos convencionales la unión entre las dos partes puede implicar esquemas mecánicos complicados que pueden requerir una fuerza y/o destreza significativas para el acoplamiento y desacoplamiento. La parte reutilizable y la parte desechable del dispositivo descrito en la presente memoria pueden unirse con esquemas de unión que son comparativamente simples de acoplar y desacoplar, por ejemplo, en un procedimiento de una única etapa empleando, por ejemplo, conexiones magnéticas y/o a presión. Además, la parte desechable puede incluir un actuador lineal como, por ejemplo, un mecanismo de desplazamiento de rotación a lineal. El actuador lineal puede comprender, por ejemplo, una tuerca para hacer rotar un tornillo de avance para accionar un émbolo a través del depósito de medicamento. En algunos casos, la tuerca puede acoplarse directamente con una estructura en la parte desechable (por ejemplo, un engranaje) para permitir la unión de las dos partes. Estas características de ejemplo y otras características para dispositivos de administración de medicamentos mejorados se describen en detalle a continuación.
[0047] Se observa que simplemente para simplificar la discusión que sigue, las realizaciones y los ejemplos pueden referirse a accionar “ un émbolo” . Sin embargo, esto no debe interpretarse de manera limitativa. En consecuencia, el dispositivo puede ser operable para accionar un elemento de sellado a través del depósito de medicamento. En algunos ejemplos, un miembro de sellado puede acoplarse operativamente con un émbolo. Opcionalmente, un miembro de sellado puede formarse integralmente con un émbolo. Opcionalmente, un extremo distal de un émbolo puede terminar en un miembro de sellado.
[0049] El dispositivo puede ser operable para accionar selectivamente un émbolo en una primera dirección para forzar el fluido fuera del depósito para, p. ej., el suministro subcutáneo del medicamento fluido, y en una dirección opuesta para generar una fuerza de succión que extrae el medicamento fluido hacia atrás hacia el depósito.
[0051] Un depósito que puede ser operable para contener fluido puede ser un depósito selectivamente comprimible (p. ej., exprimible) y expandible. La compresión de dicho depósito puede forzar la salida del fluido del depósito para su administración al usuario, y la expansión de dicho depósito puede generar una fuerza de succión que atraiga el fluido de vuelta al depósito. En consecuencia, el dispositivo puede estar adaptado o configurado para no tener émbolo. En otras palabras, el dispositivo puede estar libre de un émbolo de traslación y/o un elemento de sellado.
[0053] El control del dispositivo para forzar selectivamente el fluido fuera de un depósito o para generar una fuerza de succión para extraer fluido de vuelta al depósito puede, por ejemplo, depender de valores de parámetros fisiológicos u otros medidos. Por ejemplo, el dispositivo puede expulsar fluido del depósito para su suministro al usuario siempre que uno o más valores de parámetros fisiológicos cumplan un determinado “criterio de suministro” . Por otro lado, si el uno o más valores de los parámetros fisiológicos cumplen posteriormente un cierto “criterio de succión” , el dispositivo puede dejar de forzar el fluido fuera del depósito y generar una fuerza de succión en su lugar.
[0055] En un ejemplo (que no está dentro del alcance de las reivindicaciones), se describe un dispositivo para suministrar un medicamento fluido al tejido subcutáneo de un usuario. El dispositivo puede incluir (i) una parte reutilizable que incluye un componente de accionamiento y una unidad de control para controlar el componente de accionamiento; y (ii) una parte desechable que se puede unir a la parte reutilizable, incluyendo la parte desechable un depósito para contener el medicamento fluido, un émbolo para accionar el medicamento fluido fuera del depósito, un tornillo de avance unido al émbolo y una tuerca que se puede operar para desplazar el tornillo de avance, de tal modo que cuando la parte reutilizable y la parte desechable están unidas, la tuerca se acopla operativamente con el componente de accionamiento, p. ej., mediante un tren de transmisión que está acoplado con el componente de accionamiento.
[0056] El depósito puede contener un medicamento fluido que incluye una formulación líquida de levodopa y/o carbidopa. La parte reutilizable puede incluir además una batería para alimentar el componente de accionamiento (por ejemplo, un conjunto de motor, que puede incluir un motor y un engranaje planetario, una transmisión de cadena, una transmisión de correa, una transmisión neumática, una transmisión basada en imanes y/o similar). En algunos casos, el tren de accionamiento incluye al menos un engranaje (por ejemplo, un engranaje de accionamiento, un engranaje loco y un engranaje de carga en serie). La tuerca puede tener un perfil operable para acoplarse con un perfil de acoplamiento del engranaje de carga.
[0058] La parte desechable puede incluir además una superficie exterior operable para adherirse a la superficie de la piel del usuario. Los anclajes microdérmicos se pueden unir a la superficie exterior para adherir el dispositivo a la superficie de la piel. En algunos casos, la superficie exterior se adhiere a la superficie de la piel mediante una subpresión generada entre ellas. El dispositivo también puede incluir una capa adhesiva adherida a la superficie exterior, donde un lado de la superficie de la piel de la capa adhesiva incluye adhesivo continuo y un lado opuesto del dispositivo de la capa adhesiva incluye adhesivo discontinuo.
[0059] La parte desechable puede incluir además una cánula acoplada fluídicamente con el depósito, de tal modo que, cuando la cánula se acopla operativamente con el tejido del paciente, la cánula suministra el medicamento fluido al tejido subcutáneo del usuario. La parte reutilizable y la parte desechable se pueden unir utilizando una fuerza magnética y/o una conexión a presión. En algunos casos, cuando se unen la parte reutilizable y la parte desechable, el componente de accionamiento y el depósito son coplanares. En algunos casos, cuando se unen la parte reutilizable y la parte desechable, el eje longitudinal del componente de accionamiento es sustancialmente paralelo al eje longitudinal del depósito. En algunos casos, cuando se unen la parte reutilizable y la parte desechable, el componente de accionamiento y el depósito se superponen en dirección longitudinal en al menos un 50 por ciento.
[0061] La parte desechable puede incluir además un segundo depósito para contener medicamento fluido adicional, un segundo émbolo para expulsar el medicamento fluido adicional fuera del segundo depósito, un segundo tornillo de avance unido al segundo émbolo, y una segunda tuerca operable para desplazar el segundo tornillo de avance, de tal modo que cuando se unen la parte reutilizable y la parte desechable, la segunda tuerca se acopla con el componente de accionamiento. En algunos casos, el componente de accionamiento acciona simultáneamente tanto el primer como el segundo émbolo. En otros casos, el componente de accionamiento acciona por separado cada uno del primer y segundo émbolos. El émbolo puede incluir una superficie en contacto con el fluido fabricada de un material elástico. En ciertas configuraciones, la parte reutilizable forma un vacío para recibir el tornillo de avance cuando el tornillo de avance se retrae del depósito.
[0063] La parte reutilizable puede incluir además una unidad informática que monitoriza el funcionamiento del dispositivo. La parte reutilizable también puede incluir un botón de control para permitir que un usuario seleccione un modo de operación del dispositivo (por ejemplo, un modo de preparación, un modo de administración y/o un modo de pausa). El dispositivo puede incluir un sensor de fluido para detectar un medicamento fluido (p. ej., para la detección de fluido y/o para medir la cantidad y/o el volumen del mismo) en el depósito y/o un sensor de contacto para detectar el contacto entre una superficie exterior de la parte desechable y una superficie de la piel del usuario. En algunos casos, el sensor de fluido y/o el sensor de contacto pueden incluir, por ejemplo, un sensor de capacitancia. El sensor de contacto puede medir una resistividad eléctrica entre al menos dos ubicaciones en el dispositivo. En algunas configuraciones, el sensor de fluidos se dispone a lo largo del depósito y sustancialmente paralelo a la superficie de la piel del usuario. El sensor de fluidos y el sensor de contacto pueden ser el mismo componente.
[0065] El dispositivo puede incluir además un sensor de conexión (p. ej., un sensor de efecto Hall) para determinar una conexión entre la parte reutilizable y la parte desechable. En algunos casos, el dispositivo incluye además un sensor fisiológico para detectar al menos una característica fisiológica del usuario. Los ejemplos del sensor fisiológico incluyen (i) un sensor de temperatura para medir la temperatura de la piel del usuario, (ii) un sensor de conductividad para medir el nivel de sudor del usuario, (iii) un sensor de movimiento para medir el movimiento del cuerpo del usuario, (iv) un sensor de actividad neuronal, (v) un sensor de nivel de saturación de oxígeno, (vi) un sensor de analito en sangre (p. ej., hemoglobina, colesterol, glucosa, etc.); (vii) un sensor de sonido para medir la actividad intestinal, (viii) un sensor de ECG para detectar la frecuencia cardíaca del usuario y/o (ix) un sensor de EMG para detectar un espasmo muscular del usuario. En algunos casos, el dispositivo incluye además un sensor de funcionalidad para detectar al menos un parámetro funcional del dispositivo. Los ejemplos del sensor de funcionalidad incluyen un sensor de caudal, un sensor de presión, un sensor de corriente CC y/o un sensor de temperatura. El medicamento fluido puede incluir levodopa.
[0067] En otro ejemplo (que no está dentro del alcance de las reivindicaciones), se describe un método para suministrar un medicamento fluido al tejido subcutáneo de un usuario. El método puede incluir las etapas de (a) proporcionar un dispositivo que incluye (i) una parte reutilizable que tiene un componente de accionamiento y una unidad de control para controlar el componente de accionamiento; y (ii) una parte desechable que se puede unir a la parte reutilizable, incluyendo la parte desechable un depósito para contener el medicamento fluido, un émbolo para expulsar el medicamento fluido fuera del depósito, un tornillo de avance unido al émbolo y una tuerca que se puede operar para desplazar el tornillo de avance, de tal modo que cuando se unen la parte reutilizable y la parte desechable, la tuerca se acopla operativamente con el componente de accionamiento, p. ej., mediante un tren de transmisión; (b) acoplar fluídicamente el dispositivo al tejido subcutáneo del usuario; y (c) controlar el dispositivo de tal modo que el medicamento fluido se suministra desde el dispositivo hasta el tejido subcutáneo del usuario.
[0069] El depósito puede contener el medicamento fluido que incluye una formulación líquida de levodopa y/o carbidopa. La parte reutilizable puede incluir una batería y el método puede incluir además alimentar la parte reutilizable con la batería. El componente de accionamiento puede incluir un conjunto de motor (por ejemplo, un motor y un engranaje planetario). El tren de accionamiento puede incluir al menos un engranaje (por ejemplo, un engranaje de transmisión, un engranaje loco y un engranaje de carga en serie). En algunos casos, la tuerca tiene un perfil operable para acoplarse con un perfil de acoplamiento del engranaje de carga.
[0071] La etapa de acoplamiento fluídico puede incluir adherir una superficie exterior de la parte desechable a la superficie de la piel del usuario. La etapa de adhesión puede incluir además la adhesión de anclajes microdérmicos unidos a la superficie exterior a la superficie de la piel. El paso de adhesión también puede incluir generar una subpresión entre la superficie exterior y la superficie de la piel. En algunos casos, el paso de adhesión puede incluir adherir una capa adhesiva adherida a la superficie exterior a la superficie de la piel, donde el lado de la superficie de la piel de la capa adhesiva incluye adhesivo continuo y un lado opuesto de la capa adhesiva incluye adhesivo discontinuo.
[0073] La etapa de acoplamiento fluídico puede incluir insertar una cánula acoplada fluídicamente al depósito en el tejido subcutáneo. En algunos casos, el método puede incluir, antes de acoplar fluídicamente el dispositivo al tejido subcutáneo, unir la parte reutilizable y la parte desechable utilizando, por ejemplo, una conexión magnética y/o una conexión a presión. El paso de unión puede incluir unir la parte reutilizable y la parte desechable de manera que el componente de accionamiento y el depósito sean coplanares. En algunos casos, la parte reutilizable y la parte desechable se pueden unir de tal manera que un eje longitudinal del componente de accionamiento sea sustancialmente paralelo con un eje longitudinal del depósito y/o tal que el componente de accionamiento y el depósito se superpongan en una dirección longitudinal por al menos el 50 por ciento.
[0075] La parte desechable puede incluir además un segundo depósito para contener medicamento fluido adicional, un segundo émbolo para expulsar medicamento fluido adicional fuera del segundo depósito, un segundo tornillo de avance unido al segundo émbolo y una segunda tuerca operable para desplazar el segundo tornillo de avance, de tal modo que cuando se unen la parte reutilizable y la parte desechable, la segunda tuerca se acopla con el componente de accionamiento. En algunos casos, el paso de controlar el dispositivo de modo que se suministre el medicamento fluido incluye accionar simultáneamente tanto el primer como el segundo émbolo. En otros casos, el paso de controlar el dispositivo de modo que se suministre el medicamento fluido incluye accionar por separado tanto el primer como el segundo émbolo. En algunos casos, el émbolo incluye una superficie en contacto con el fluido fabricada de un material elástico. En algunos casos, la parte reutilizable forma un vacío para recibir el tornillo de avance cuando el tornillo de avance se retrae del depósito.
[0077] La parte reutilizable puede incluir además una unidad informática operable para monitorizar el funcionamiento del dispositivo. La parte reutilizable puede incluir un botón de control para permitir que el usuario seleccione un modo de operación del dispositivo (por ejemplo, un modo de preparación, un modo de administración y un modo de pausa). En algunos casos, el método puede incluir además la detección del medicamento fluido en el depósito utilizando un sensor de fluido y la detección del contacto entre una superficie exterior de la parte desechable y la superficie de la piel del usuario utilizando un sensor de contacto. El sensor de fluido y el sensor de contacto pueden incluir un sensor de capacitancia. El método puede incluir medir una resistividad eléctrica entre al menos dos ubicaciones en el dispositivo utilizando el sensor de contacto. El sensor de fluido puede disponerse a lo largo del depósito y sustancialmente paralelo a la superficie de la piel del usuario. En algunos casos, el sensor de fluido y el sensor de contacto son el mismo componente.
[0079] El método puede incluir además detectar una conexión entre la parte reutilizable y la parte desechable utilizando un sensor de conexión (p. ej., un sensor de efecto Hall). En algunos casos, el método puede incluir además detectar al menos una característica fisiológica del usuario utilizando un sensor fisiológico. Los ejemplos del sensor fisiológico incluyen (i) un sensor de temperatura para medir la temperatura de la piel del usuario, (ii) un sensor de conductividad para medir el nivel de sudor del usuario, (iii) un sensor de movimiento para medir el movimiento del cuerpo del usuario, (iv) un sensor de actividad neuronal, (v) un sensor de nivel de saturación de oxígeno, (vi) un sensor de analito en sangre (p. ej., hemoglobina, colesterol, glucosa, etc.); (vii) un sensor de sonido para medir la actividad intestinal, (viii) un sensor de ECG para detectar la frecuencia cardíaca del usuario y/o (ix) un sensor de EMG para detectar un espasmo muscular del usuario. En algunos casos, el método puede incluir además detectar al menos un parámetro funcional del dispositivo utilizando un sensor de funcionalidad. Los ejemplos del sensor de funcionalidad incluyen un sensor de caudal, un sensor de presión, un sensor de corriente CC y/o un sensor de temperatura. El medicamento fluido puede incluir levodopa.
[0081] En otro ejemplo (que no está dentro del alcance de las reivindicaciones), se describe otro dispositivo para suministrar un medicamento fluido al tejido subcutáneo de un usuario. El dispositivo puede incluir un módulo de bomba que tiene al menos un depósito para contener el medicamento fluido; y un mecanismo de inserción de cánula que puede unirse al módulo de bomba, incluyendo el mecanismo de inserción de cánula una aguja de inserción, un conjunto de cánula que incluye una cánula flexible conectada a un enlace fluídico rígido y acoplada de modo desmontable con la aguja de inserción de tal modo que, cuando la cánula flexible se encuentra en el tejido subcutáneo, el conjunto de cánula acopla fluídicamente el depósito al tejido subcutáneo a través del enlace fluídico rígido.
[0083] El mecanismo de inserción de cánula puede incluir además un mecanismo de suministro que incluye, por ejemplo, un resorte (p. ej., un resorte de torsión) acoplado con la aguja de inserción, donde la liberación del resorte provoca (i) suministrar la aguja de inserción y la cánula al interior del tejido subcutáneo y (ii) retirar la aguja de inserción del tejido subcutáneo mientras se deja la cánula dentro del tejido subcutáneo. En algunos casos, el módulo de bomba incluye además un émbolo para expulsar el medicamento fluido fuera del depósito, un componente de accionamiento operable para accionar el émbolo en el depósito y una unidad de control para controlar el componente de accionamiento. En algunos casos, el mecanismo de administración y la aguja de inserción se retiran del módulo de bomba después de que la cánula se ubica en el tejido subcutáneo. El dispositivo puede incluir además al menos un mecanismo de inserción de la cánula adicional adaptado para insertar al menos una cánula adicional en el tejido subcutáneo para acoplar fluídicamente el depósito al tejido subcutáneo. En algunos casos, el al menos un depósito puede incluir más de un depósito. El mecanismo de inserción de la cánula también puede ser operable para administrar más de una cánula en el tejido subcutáneo, de modo que al menos una cánula acople cada depósito al tejido subcutáneo. En algunos casos, el mecanismo de inserción de la cánula puede incluir más de un mecanismo de inserción de la cánula, de modo que cada depósito tenga un mecanismo de inserción de la cánula correspondiente operable para administrar al menos una cánula en el tejido subcutáneo, de modo que al menos una cánula acople cada depósito al tejido subcutáneo. En algunos casos, cada depósito administra el medicamento a un sitio de inyección diferente en el usuario. En algunos casos, todos los depósitos administran el medicamento fluido simultáneamente. En algunos de estos casos, al menos dos de los depósitos contienen un medicamento fluido diferente. En otros casos, al menos dos depósitos suministran el medicamento fluido en momentos diferentes entre sí. En algunos de estos casos, al menos dos de los depósitos contienen un medicamento diferente.
[0085] El dispositivo puede incluir además una unidad de control de temperatura operable para controlar la temperatura del medicamento fluido. Por ejemplo, la temperatura del medicamento fluido se puede controlar para que esté dentro de un intervalo de temperatura aproximadamente 8-15 grados Celsius, aproximadamente 22-37 grados Celsius y/o aproximadamente 32-42 grados Celsius (entre muchos otros ejemplos). La unidad de control de temperatura puede ser operable para calentar y/o enfriar el medicamento fluido contenido dentro del depósito. La unidad de control de temperatura también puede ser operable para calentar y/o enfriar el medicamento fluido, cuando el medicamento fluido está dentro de la cánula. La unidad de control de temperatura puede incluir al menos uno de un elemento de calentamiento y un elemento de enfriamiento. La unidad de control de temperatura puede incluir un aparato para aislar térmicamente o aislar el medicamento fluido de al menos una de la temperatura corporal del usuario y la temperatura ambiente. En algunos casos, la unidad de control de temperatura incluye un sensor de temperatura para detectar la temperatura del medicamento fluido (por ejemplo, en la punta de la cánula). En algunos casos, la unidad de control de temperatura emplea técnicas termoeléctricas. El dispositivo puede ser operable para suministrar fluido de forma adaptativa, basándose en una característica fisiológica medida del usuario, tal como, por ejemplo, la temperatura corporal del paciente. El dispositivo puede comprender un conjunto de bomba de calor activa para eliminar el calor, p. ej., de la piel del paciente, el (los) depósito(s), la parte desechable, la parte reutilizable, el medicamento fluido, etc.
[0086] El dispositivo puede incluir además una unidad de control de propiedades de la piel. En algunos casos, la unidad de control de propiedades de la piel puede aplicar vibraciones ultrasónicas a un sitio de inyección. En determinados casos, la cánula puede formar una abertura de administración en una pared lateral de la cánula. La cánula puede formar una pluralidad de aberturas de suministro, estando cada abertura de suministro formada a una altura diferente a lo largo de una pared lateral de la cánula. La cánula se puede formar de acero inoxidable, silicona, fibra de carbono, PTFE y/o combinaciones de los mismos. La cánula puede incluir un revestimiento superficial (por ejemplo, un sustrato aceitoso, un medicamento analgésico, etc.) que reduce el traumatismo asociado con la inserción de la cánula. El dispositivo puede incluir además una unidad de control de la profundidad de penetración que controla la profundidad a la que se inserta la cánula en el tejido subcutáneo. El dispositivo puede incluir además una unidad de detección de tejido que detecta un tipo de tejido subcutáneo próximo a la cánula (p. ej., dermis, músculo, grasa, vasos sanguíneos, aire, agua y/o combinaciones de los mismos, etc.). El medicamento fluido puede incluir levodopa.
[0088] En otro ejemplo (que no está dentro del alcance de las reivindicaciones), se describe otro método para suministrar un medicamento fluido al tejido subcutáneo de un usuario. El método puede incluir las etapas de (a) proporcionar un módulo de bomba que incluye al menos un depósito para contener el medicamento fluido; (b) unir un mecanismo de inserción de cánula al módulo de bomba, incluyendo el mecanismo de inserción de cánula una aguja de inserción, un conjunto de cánula que incluye una cánula flexible conectada a un enlace fluídico rígido y acoplada de forma desmontable con la aguja de inserción; y (c) acoplar fluídicamente el módulo de bomba al tejido subcutáneo del usuario de tal modo que el conjunto de cánula acopla fluídicamente el depósito con el tejido subcutáneo a través del enlace fluídico rígido.
[0090] El mecanismo de inserción de la cánula puede incluir además un mecanismo de administración que incluye, por ejemplo, un resorte (por ejemplo, un resorte de torsión) acoplado con la aguja de inserción y el método puede incluir además la liberación del resorte provocando (i) la administración de la aguja de inserción y la cánula en el tejido subcutáneo y (ii) la retirada de la aguja de inserción del tejido subcutáneo mientras se deja la cánula dentro del tejido subcutáneo. En algunos casos, el módulo de bomba puede incluir además un émbolo para extraer el medicamento fluido del depósito, un componente de accionamiento operable para accionar el émbolo en el depósito y una unidad de control para controlar el componente de accionamiento. El método puede incluir además retirar el mecanismo de suministro y la aguja de inserción del módulo de bomba después de que la cánula se encuentre ubicada en el tejido subcutáneo. En algunos casos, el método puede incluir además la unión de al menos un mecanismo de inserción de la cánula adicional al módulo de bomba, el mecanismo de inserción de la cánula adicional puede ser operable para insertar al menos una cánula adicional en el tejido subcutáneo para acoplar fluídicamente el depósito al tejido subcutáneo. En algunos casos, el al menos un depósito puede incluir más de un depósito. En algunos casos, la liberación del resorte de torsión provoca la introducción de más de una cánula en el tejido subcutáneo, de modo que al menos una cánula acopla cada depósito al tejido subcutáneo. El método puede incluir además unir al menos un mecanismo de inserción de la cánula adicional al módulo de bomba, de modo que cada depósito tenga un mecanismo de inserción de la cánula correspondiente operable para administrar al menos una cánula en el tejido subcutáneo, de modo que al menos una cánula acople cada depósito al tejido subcutáneo. En algunos casos, cada depósito puede administrar medicamento fluido a un sitio de inyección diferente en el usuario. En algunos casos, todos los depósitos administran el medicamento fluido simultáneamente. En algunos de estos casos, al menos dos de los depósitos contienen un medicamento diferente. En algunos casos, al menos dos depósitos administran el medicamento fluido en momentos diferentes entre sí. En algunos de estos casos, al menos dos depósitos contienen un medicamento fluido diferente.
[0092] El método puede incluir además el control de la temperatura del medicamento fluido utilizando una unidad de control (por ejemplo, un elemento de calentamiento y/o un elemento de enfriamiento). Por ejemplo, la temperatura del medicamento fluido se puede controlar para que esté dentro de un intervalo de temperatura aproximadamente 8 a aproximadamente 15 grados Celsius, de aproximadamente 22 a aproximadamente 37 grados Celsius, y/o de aproximadamente 32 a aproximadamente 42 grados Celsius (entre muchos otros ejemplos). El paso de control de temperatura puede incluir calentar y/o enfriar el medicamento fluido contenido dentro del depósito. El paso de control de temperatura también puede incluir calentar y/o enfriar el medicamento fluido, cuando el medicamento fluido está dentro de la cánula. El paso de control de la temperatura también puede incluir aislar térmicamente el medicamento fluido de al menos una de la temperatura corporal del usuario y la temperatura ambiente. En algunos casos, el método incluye detectar la temperatura del medicamento fluido (por ejemplo, en la punta de la cánula) utilizando la unidad de control de temperatura. En algunos casos, el paso de control de la temperatura incluye el uso de técnicas termoeléctricas.
[0094] El método puede incluir además controlar una propiedad de la piel del usuario utilizando una unidad de control de propiedades de la piel. El paso de control de las propiedades de la piel puede incluir la aplicación de vibración ultrasónica a un sitio de inyección. En algunos casos, la cánula puede formar una abertura de suministro en una pared lateral de la cánula. En algunos casos, la cánula forma una pluralidad de aberturas de suministro, cada abertura de suministro se forma a una altura diferente a lo largo de una pared lateral de la cánula. La cánula se puede formar de acero inoxidable, silicona, fibra de carbono, PTFE y/o combinaciones de los mismos. La cánula puede incluir un revestimiento superficial (por ejemplo, un sustrato aceitoso, un medicamento analgésico, etc.) que reduce el traumatismo asociado con la inserción de la cánula. En algunos casos, el método puede incluir además el control de la profundidad a la que se inserta la cánula en el tejido subcutáneo utilizando una unidad de control de profundidad de penetración. En algunos casos, el método puede incluir además la detección de un tipo de tejido subcutáneo próximo a la cánula utilizando una unidad de detección de tejido (por ejemplo, dermis, músculo, grasa, vaso sanguíneo, aire, agua y/o combinaciones de los mismos, etc.). El medicamento fluido puede incluir levodopa.
[0096] En otro ejemplo (que no está dentro del alcance de las reivindicaciones), se describe una unidad de control para un dispositivo que suministra un medicamento fluido al tejido subcutáneo de un usuario. El dispositivo puede incluir un componente de accionamiento de medicamento fluido, al menos un sensor de paciente para detectar el estado de una condición médica del usuario y un reloj. La unidad de control puede incluir un módulo de componente de accionamiento operable para controlar el componente de accionamiento y administrar el medicamento fluido en función de las señales recibidas tanto de los sensores del paciente como del reloj.
[0098] El componente de accionamiento puede incluir un motor. Las señales recibidas desde el sensor del paciente pueden incluir una condición de sueño del usuario, una medida de consumo de alimentos para el usuario y/o una medida de ejercicio para el usuario. En algunos casos, la condición de sueño del usuario incluye una etapa de sueño del usuario, y el módulo del componente de accionamiento puede ser operable para controlar el componente de accionamiento y administrar el medicamento fluido en función de la etapa de sueño. El sensor de paciente para detectar la medida de ejercicio para el usuario puede incluir un sensor de ECG y/o un acelerómetro. El sensor de paciente para detectar la medida de consumo de alimentos para el usuario puede incluir un sensor de sonido. Las señales recibidas del reloj pueden incluir la hora del día. En algunos casos, el módulo del componente de accionamiento puede ser operable además para controlar un volumen de medicamento fluido administrado a un sitio de inyección durante un período de tiempo particular. En algunos casos, el módulo del componente de accionamiento puede ser operable además para suministrar medicamento fluido de forma intermitente, incluyendo al menos un período de activación y al menos un período de interrupción. El dispositivo puede incluir además un sensor de presión operable para detectar una presión del medicamento fluido, y el módulo del componente de accionamiento puede ser operable además para controlar el componente de accionamiento en base a una señal recibida desde el sensor de presión. El medicamento fluido puede incluir levodopa.
[0100] En otro ejemplo (que no está dentro del alcance de las reivindicaciones), se describe un método de control de un dispositivo que suministra un medicamento fluido al tejido subcutáneo de un usuario. El dispositivo puede incluir un componente de accionamiento de medicamento fluido, al menos un sensor de paciente para detectar el estado de una condición médica del usuario y un reloj. El método puede incluir los pasos de recibir una señal de los sensores del paciente, recibir una señal del reloj y controlar el componente de accionamiento para administrar el medicamento fluido en función de las señales recibidas tanto de los sensores del paciente como del reloj.
[0102] El componente de accionamiento puede incluir un motor. La señal recibida desde el sensor del paciente puede incluir una condición de sueño del usuario, una medida de consumo de alimentos para el usuario, una medida de ejercicio para el usuario y/o un peso del usuario. En algunos casos, la condición de sueño del usuario incluye una etapa de sueño del usuario, y el módulo del componente de accionamiento puede ser operable para controlar el componente de accionamiento y administrar el medicamento fluido en función de la etapa de sueño. El sensor de paciente para detectar la medida de ejercicio para el usuario puede incluir un sensor de ECG y/o un acelerómetro. El sensor de paciente para detectar la medida de consumo de alimentos para el usuario puede incluir un sensor de sonido. La señal recibida del reloj puede incluir una hora del día. En algunos casos, el método incluye además controlar un volumen de medicamento fluido administrado a un sitio de inyección durante un período de tiempo particular. El método también puede incluir el control del componente de accionamiento para administrar el medicamento fluido de forma intermitente, incluyendo al menos un período de activación y al menos un período de interrupción. El método también puede incluir detectar una presión del medicamento fluido utilizando un sensor de presión, donde el paso de control puede incluir además controlar el componente de accionamiento en base a una señal recibida del sensor de presión. El medicamento fluido puede incluir levodopa.
[0104] En otro ejemplo (que no está dentro del alcance de las reivindicaciones), se describe una estación de carga/llenado para un dispositivo operable para suministrar un medicamento fluido al tejido subcutáneo de un usuario. La estación de carga/llenado puede incluir un soporte para recibir el dispositivo, una unidad de carga operable para cargar una batería recargable del dispositivo, una pantalla y un módulo de comunicación operable para instruir al menos una unidad de control y un componente de accionamiento del dispositivo para iniciar una operación de llenado del dispositivo.
[0106] El dispositivo puede incluir un depósito de medicamento y el soporte se puede ser operable para mantener el dispositivo dentro del depósito, por ejemplo, en una orientación sustancialmente vertical. Opcionalmente, el soporte puede comprender una conexión o un sensor de proximidad configurado para detectar el posicionamiento operable del dispositivo en el soporte. En respuesta a la detección de la presencia del dispositivo en el soporte, la estación de llenado puede proporcionar una salida que solicite al usuario que autorice el inicio de una secuencia de carga de la batería. Alternativamente, en respuesta a la detección de la presencia del dispositivo en el soporte, la estación de llenado puede iniciar automáticamente una secuencia de carga de la batería.
[0108] Los adaptadores de vial (descritos a continuación) pueden comprender una conexión o un sensor de proximidad que está configurado para detectar el acoplamiento operable de un vial a un adaptador de vial. En respuesta a la detección del acoplamiento operable de un vial con el soporte del vial, y siempre que el dispositivo esté posicionado operativamente en el soporte, la estación de llenado puede proporcionar una salida que solicite al usuario que inicie una secuencia de carga del vial. Alternativamente, en respuesta a la detección del acoplamiento operable de un vial al adaptador de vial, la estación de llenado puede iniciar automáticamente una secuencia de carga de llenado del vial, siempre que el dispositivo esté posicionado operativamente en el soporte.
[0110] El término “el dispositivo está posicionado operativamente en el soporte” puede, por ejemplo, referirse a una orientación del dispositivo en el soporte así como a la orientación del dispositivo con respecto a las coordenadas mundiales. Por ejemplo, se puede considerar que el dispositivo está en “ posición operable” cuando está en cierta orientación con respecto al campo de gravedad de la tierra, por ejemplo, de tal manera que el medicamento fluido podría fluir, simplemente por gravedad, desde un vial hacia los depósitos del dispositivo.
[0112] En algunos casos, la unidad de carga carga la batería de forma inalámbrica. La pantalla puede incluir una pantalla LED. La pantalla puede incluir una interfaz gráfica de usuario, que puede permitir a un usuario introducir una instrucción para iniciar la operación de llenado. En algunos casos, la pantalla incluye además una pantalla táctil. En algunos casos, el módulo de comunicación puede comunicarse con un dispositivo informático a través de una red de comunicación cableada y/o inalámbrica (no mostrada).
[0114] En el presente documento, un dispositivo informático puede incluir, por ejemplo, un dispositivo de comunicación móvil multifunción también conocido como “teléfono inteligente” , un ordenador personal, un ordenador portátil, una tableta, un servidor (que puede relacionarse con uno o más servidores o sistemas de almacenamiento y/o servicios asociados con una empresa o entidad corporativa, incluidos, por ejemplo, un servicio de alojamiento de archivos, un servicio de almacenamiento en la nube, un proveedor de almacenamiento de archivos en línea, un servicio de alojamiento o almacenamiento de archivos entre pares y/o un cyberlocker), un asistente digital personal, una estación de trabajo, un dispositivo portátil, un ordenador de mano, un ordenador tipo notebook, un dispositivo vehicular, un dispositivo estacionario y/o un sistema de control de electrodomésticos.
[0116] El módulo de comunicación puede, por ejemplo, incluir controladores de dispositivos de E/S (no mostrados) y controladores de interfaz de red (no mostrados) para permitir la transmisión y/o recepción de datos a través de una red de comunicación para permitir la comunicación externa con el dispositivo de comunicación. Un controlador de dispositivo puede, por ejemplo, interactuar con un teclado o con un puerto Universal Serial Bus (USB). Un controlador de interfaz de red puede, por ejemplo, ejecutar protocolos para Internet o una intranet, red de área amplia (WAN, por sus siglas en inglés), red de área local (LAN, por sus siglas en inglés) empleando, p. ej., red de área local inalámbrica (WLAN, por sus siglas en inglés), red de área metropolitana (MAN, por sus siglas en inglés), red de área personal<(PAN, por sus siglas en inglés), extranet, 2G, 3G,>3.5g,<4G que incluye, por ejemplo, Mobile WIMAX o evolución a>largo plazo (LTE, por sus siglas en inglés) avanzada, 5G, Bluetooth® (p. ej., Bluetooth inteligente), ZigBee™, comunicación de campo cercano (NFC, por sus siglas en inglés) y/o cualquier otra red, estándar y/o sistema de comunicación actual o futuro.
[0117] El módulo de comunicación puede recibir un estado de la condición médica del usuario, por ejemplo, desde el dispositivo y/o la nube. En algunos casos, la pantalla puede mostrar el estado de la condición médica. La operación de llenado puede incluir el movimiento de un émbolo a través de un depósito de medicamento para generar una fuerza de succión para extraer el medicamento fluido de un vial al depósito de medicamento a través de un adaptador de vial. El módulo de comunicación puede operable para indicar al dispositivo que inicie la operación de llenado cuando el dispositivo está dentro del soporte de la estación de carga/llenado. El medicamento fluido puede incluir levodopa.
[0118] El dispositivo puede ser operable para permitir que un usuario inicie la extracción de fluido desde el (los) vial(es) hacia un depósito de medicamento de la parte desechable sin requerir necesariamente el empleo de una estación de llenado. Por ejemplo, el dispositivo puede incluir una interfaz de usuario proporcionada en la parte reutilizable y/o desechable, que permite al usuario proporcionar una entrada de comando que hace que la bomba rote el componente de accionamiento, lo que a su vez puede provocar el desplazamiento del émbolo y, por lo tanto, el llenado del depósito de medicamento.
[0120] En otro ejemplo (que no está dentro del alcance de las reivindicaciones), se describe un método de carga/llenado de un dispositivo operable para suministrar un medicamento fluido al tejido subcutáneo de un usuario. El método puede incluir los pasos de recibir el dispositivo dentro de un soporte, cargar una batería recargable del dispositivo con una unidad de carga e instruir al menos a uno de una unidad de control y un componente de accionamiento del dispositivo para iniciar una operación de llenado del dispositivo. La batería recargable del dispositivo y la bobina de carga pueden disponerse dentro de la carcasa de la parte reutilizable a una distancia conveniente. Por ejemplo, tan separados como sea posible, por ejemplo, para evitar daños a la batería por la radiación electromagnética que puede estar presente en las proximidades de la bobina.
[0122] El método puede incluir además mantener el dispositivo dentro del soporte de modo que, cuando el depósito de medicamento del dispositivo contiene un fluido, el fluido se somete al campo de gravedad terrestre para fluir hacia una salida del depósito. En algunos casos, el paso de carga puede incluir la carga inalámbrica de la batería recargable. El dispositivo puede incluir una pantalla, que puede incluir una interfaz gráfica de usuario y/o una pantalla táctil. En algunos casos, el método puede incluir además recibir una instrucción para iniciar la operación de llenado de un usuario que interactúa con la interfaz gráfica de usuario. El método puede incluir además comunicar información con un dispositivo informático a través de una red cableada y/o inalámbrica. En algunos casos, el método puede incluir recibir un estado de condición médica de un usuario, por ejemplo, desde el dispositivo y/o la nube. En algunos casos, el método puede incluir mostrar el estado de la condición médica. La operación de llenado puede incluir el movimiento de un émbolo a través de un depósito de medicamento para generar una fuerza de succión para extraer el medicamento fluido de un vial al depósito de medicamento a través de un adaptador de vial. En algunos casos, el paso de dar instrucciones al dispositivo para que inicie la operación de llenado se produce cuando el dispositivo está dentro del soporte. El medicamento fluido puede incluir levodopa.
[0124] En una realización, la invención se refiere a un adaptador de vial de medicamento para utilizarse con un dispositivo para suministrar un medicamento fluido al tejido subcutáneo de un usuario. El dispositivo incluye un depósito para contener el medicamento fluido. El adaptador de vial de medicamento incluye un primer puerto operable para conectarse al depósito, un segundo puerto operable para conectarse a un vial de medicamento que contiene el medicamento fluido, y una aguja dispuesta en el primer y segundo puerto, de tal modo que cuando el adaptador de vial está conectado al depósito y al vial de medicamento, la aguja acopla fluídicamente el vial de medicamento al depósito.
[0126] En algunas realizaciones de este aspecto, la aguja es operable para perforar tanto (i) un tabique dispuesto en el dispositivo para acceder al depósito como (ii) un tapón de vial para acceder al contenido del vial de medicamento. En algunos casos, la aguja puede incluir un material metálico y puede ser operable para perforar el tapón del vial bajo una fuerza de inserción no superior a aproximadamente 10 N. La aguja se puede proteger del contacto involuntario del usuario. En algunas realizaciones, el medicamento fluido puede incluir levodopa.
[0128] En una realización, la invención se refiere a un método para llenar un depósito de un dispositivo para suministrar un medicamento fluido al tejido subcutáneo de un usuario. El dispositivo incluye un depósito para contener el medicamento fluido. El método incluye las etapas de conectar un primer puerto de un adaptador de vial de medicamento al depósito, conectar un segundo puerto del adaptador de vial de medicamento a un vial de medicamento que contiene el medicamento fluido y disponer una aguja en el primer y segundo puerto para acoplar fluídicamente el vial de medicamento al depósito.
[0130] En algunas realizaciones de este aspecto, la aguja es operable para perforar tanto (i) un tabique dispuesto en el dispositivo para acceder al depósito como (ii) un tapón de vial para acceder al contenido del vial de fármaco. La aguja puede incluir un material metálico y puede ser operable para perforar el tapón del vial bajo una fuerza de inserción no superior a aproximadamente 10 N. En algunos casos, el método puede incluir además proteger la aguja del contacto involuntario del usuario. En algunas realizaciones, el medicamento fluido puede incluir levodopa.
[0132] En otro ejemplo (que no está dentro del alcance de las reivindicaciones), se describe un sistema de llenado que puede incluir (i) un dispositivo para suministrar un medicamento fluido al tejido subcutáneo de un usuario, incluyendo el dispositivo un depósito para recibir y contener el medicamento fluido, y (ii) un adaptador de vial que incluye un primer puerto operable para conectarse al depósito, un segundo puerto operable para conectarse a un vial de medicamento que contiene el medicamento fluido, y una aguja dispuesta en el primer y segundo puertos, en donde cuando el adaptador de vial está conectado al depósito y al vial de medicamento, la aguja acopla fluídicamente el vial de medicamento al depósito.
[0134] En otro ejemplo (que no está dentro del alcance de las reivindicaciones), se describe un soporte para asegurar un dispositivo de bomba a un usuario. El soporte puede incluir una parte receptora que puede ser operable para recibir el dispositivo de bomba y retener de forma desmontable el dispositivo de bomba, un componente de unión para unir el soporte al usuario y/o una prenda de vestir (por ejemplo, ropa) utilizada por el usuario, y una posición que altera el componente interdispuesto entre la parte receptora y el componente de unión para alterar una posición y/u orientación de la bomba con respecto al componente de unión.
[0136] El componente de alteración de la posición puede ser operable para cambiar la orientación del dispositivo de bomba a múltiples posiciones angulares y/o la posición del dispositivo de bomba. En algunos casos, el dispositivo de bomba incluye una tubería externa y el componente de alteración de la posición puede ser operable para girar el dispositivo de bomba para posicionar ventajosamente la tubería. En algunos casos, el componente de unión puede incluir un clip operable para la sujeción en un cinturón que lleva el usuario. La parte receptora puede incluir un acoplamiento de liberación rápida.
[0138] En otro ejemplo (que no está dentro del alcance de las reivindicaciones), se describe un método para asegurar un dispositivo de bomba a un usuario. El método puede incluir los pasos de recibir y retener de forma desmontable el dispositivo de bomba en un soporte, unir el soporte a al menos uno de los usuarios y una prenda de vestir que lleva el usuario, y alterar una posición relativa del dispositivo de bomba utilizando una componente de alteración de la posición en el soporte.
[0140] El paso de alteración de la posición relativa puede incluir rotar el dispositivo de bomba a múltiples posiciones angulares. En algunos casos, el dispositivo de bomba incluye una tubería externa y el paso de rotar el dispositivo de bomba incluye rotar el dispositivo de bomba para posicionar ventajosamente la tubería. En algunos casos, el paso de unión del soporte incluye la unión de un clip del soporte en un cinturón que lleva el usuario. En algunos casos, el paso de recepción y retención desmontable incluye el uso de un acoplamiento de liberación rápida.
[0142] El dispositivo puede incluir una parte de cánula, una parte de depósito y una parte de control y accionamiento, todas, algunas o ninguna de las cuales pueden ser iguales o tener características comunes con las partes desechables y/o reutilizables descritas anteriormente. La parte de la cánula incluye la cánula que puede ser operable para acoplarse con la piel del paciente para administrar subcutáneamente un medicamento fluido. La parte del depósito incluye el depósito de medicamento operable para recibir el medicamento fluido de un vial. La parte de control y accionamiento incluye el motor y circuitos electrónicos de control para controlar la administración del medicamento fluido desde el depósito a través de la cánula a un sitio de tejido subcutáneo.
[0144] La parte de la cánula puede acoplarse de forma desmontable y operativa con la parte del depósito de manera que la cánula de la parte de la cánula esté en comunicación de fluidos con el depósito de la parte del depósito. La parte de control y accionamiento puede acoplarse de forma desmontable y operativa con la parte del depósito de manera que el circuito electrónico de control y el accionamiento puedan controlar la operación de suministro de fluido desde el depósito de medicamento.
[0146] La parte de la cánula, la parte del depósito y/o la parte de control y accionamiento pueden ser reutilizables o desechables o tanto reutilizables como desechables.
[0148] Este resumen presenta una selección de conceptos de forma simplificada que se describen con más detalle a continuación en la descripción de las figuras y la descripción detallada. Este resumen no pretende identificar las características claves o las características esenciales del objeto reivindicado, ni pretende ser utilizado para limitar el alcance del objeto reivindicado.
[0150] Breve descripción de las figuras
[0152] En los dibujos, los caracteres de referencia similares generalmente se refieren a las mismas partes en las diferentes vistas. Además, los dibujos no están necesariamente a escala, sino que generalmente se enfatiza en ilustrar los principios de la invención. En algunos casos, las referencias a elementos presentados anteriormente están implícitas sin necesariamente citar adicionalmente el dibujo o la descripción en la que aparecen. El número de elementos que se muestra en los dibujos no debe interpretarse de ninguna manera como una limitación y es solo para fines ilustrativos. En la siguiente descripción, se describen varias realizaciones de la presente invención con referencia a los siguientes dibujos, en los que:
[0154] La figura 1es una vista en 3D transparente y esquemática de un dispositivo de suministro de medicamento;La figura 2es una vista en 3D transparente y esquemática de una parte desechable;
[0155] La figura 3es una vista en 3D esquemática transparente de una parte reutilizable;
[0156] La figura 4Aes una vista lateral esquemática que ilustra cómo encajan la parte desechable y la parte reutilizable;
[0157] La figura 4Bes una vista lateral esquemática que ilustra una disposición de sellado de la parte desechable y la parte reutilizable;
[0158] La figura 5es una vista en 3D esquemática en sección transversal de un conjunto de émbolo dentro de un depósito de medicamento;
[0159] La figura 6es una vista en 3D esquemática de un cabezal de émbolo con una cubierta;
[0160] Las figuras 7A-7Cson vistas en 3D esquemáticas que ilustran una conexión magnética entre la parte desechable y la parte reutilizable;
[0161] Las figuras 8A-8Bson vistas en 3D esquemáticas que ilustran una conexión a presión entre la parte desechable y la parte reutilizable;
[0162] Las figuras 9A-9Fson vistas en 3D esquemáticas que ilustran una conexión de enganche oscilante entre la parte desechable y la parte reutilizable;
[0163] Las figuras 10A-10Cson vistas en 3D esquemáticas que muestran el dispositivo de suministro de medicamento con múltiples depósitos;
[0164] La figura 10Des una ilustración de una vista lateral esquemática de un cabezal de émbolo y un tornillo de avance unidos al cabezal de émbolo del dispositivo de suministro;
[0165] La figura 10Ees una ilustración de una vista lateral en sección transversal esquemática del cabezal de émbolo y el tornillo de avance de lafigura 10D;
[0166] La figura 11es una vista en 3D esquemática de adaptadores de vial unidos a una parte desechable dentro de un envase, según algunas realizaciones;
[0167] Las figuras 12A-12Cson varias vistas de la estación de llenado y la estación de llenado que contiene el dispositivo de suministro;
[0168] La figura 13Aes una vista en 3D transparente y esquemática del dispositivo de suministro de medicamento dentro de la estación de llenado, según algunas realizaciones;
[0169] La figura 13Bes una vista en primer plano ampliada del adaptador de vial que se muestra en lafigura 13A,según algunas realizaciones;
[0170] La figura 14es una vista en 3D esquemática del dispositivo de suministro que incluye una abertura de acceso y un botón de control;
[0171] Las figuras 15A-15Gson ilustraciones esquemáticas de diversas configuraciones y técnicas para cargar el dispositivo de suministro;
[0172] La figura 16es una vista en 3D esquemática de una unidad de bomba independiente y un conjunto de infusión;Las figuras 17A-17Gson vistas en 3D esquemáticas de un soporte de bomba;
[0173] Las figuras 18A-18Dilustran patrones adhesivos para una parte adhesiva;
[0174] La figura 19es una ilustración esquemática del adhesivo en un lado de la superficie de la piel de la parte adhesiva;
[0175] La figura 20es una ilustración esquemática del adhesivo en un lado de la superficie del dispositivo de la parte adhesiva;
[0176] Las figuras 21A-21Cson ilustraciones esquemáticas de un mecanismo de inserción de cánula;
[0177] Las figuras 22A-22Bson ilustraciones esquemáticas de una cánula que tiene aberturas en las paredes laterales;Las figuras 23A-23Dson ilustraciones esquemáticas de una técnica para acoplar fluídicamente el depósito a una cánula;
[0178] Las figuras 24A-24Eson ilustraciones esquemáticas de otro mecanismo de inserción de cánula;
[0179] Las figuras 25A-25Eson ilustraciones esquemáticas de varias configuraciones de dispositivos de suministro que tienen múltiples depósitos y/o múltiples cánulas;
[0180] La figura 26es una vista en 3D esquemática que muestra un sensor de antena del dispositivo de suministro de medicamento;
[0181] Las figuras 27A-27Fson representaciones esquemáticas de varios sensores que se pueden incluir en el dispositivo de suministro;
[0182] La figura 28es una vista en 3D esquemática de una unidad de control de temperatura del dispositivo de suministro;
[0183] Las figuras 29A-29Cson vistas en 3D esquemáticas de una unidad de control de propiedades de piel/tejido y una unidad de detección de piel/tejido del dispositivo de suministro;
[0184] La figura 30es una vista en 3D esquemática de una unidad de abertura de cánula del dispositivo de suministro;La figura 31es una vista en 3D esquemática de una unidad de control de penetración en profundidad del dispositivo de suministro;
[0185] La figura 32es un diagrama de flujo que muestra etapas de ejemplo realizadas por un paciente utilizando el dispositivo de suministro de medicamento;
[0186] La figura 33es un gráfico que indica valores de ejemplo para parámetros relacionados con la configuración y el funcionamiento del dispositivo de suministro de medicamento;
[0187] La figura 34Aes una ilustración de diagrama en bloque esquemático de un dispositivo sensor de cantidad de líquido;
[0188] Las figuras 34B-34Jmuestran esquemáticamente varios dispositivos sensores de cantidad de líquido acoplados operativamente con depósitos;
[0189] La figura 35es una ilustración de diagrama en bloque esquemático un dispositivo sensor de cantidad de líquido;La figura 36es una ilustración en vista lateral esquemática de una parte desechable/reutilizable acoplada operativamente con un codificador de posición;
[0190] La figura 37Amuestra esquemáticamente un dispositivo sensor de cantidad de líquido que está acoplado operativamente con un depósito;
[0191] La figura 37Bmuestra esquemáticamente una vista lateral de una parte reutilizable del dispositivo que comprende un dispositivo sensor de cantidad de líquido;
[0192] La figura 37Cmuestra esquemáticamente una vista superior en sección parcial de la parte reutilizable;
[0193] La figura 37Dmuestra esquemáticamente una vista ampliada de la vista superior en sección parcial de lafigura 37Ccon el dispositivo sensor de cantidad de líquido;
[0194] La figura 37Emuestra esquemáticamente una vista en 3D de la relación de posición entre un depósito y un sensor de cantidad de líquido basado en condensador configurado para medir una cantidad de líquido en el depósito;
[0195] La figura 37Fmuestra esquemáticamente la parte desechable cuando se acopla operativamente con la parte reutilizable y la relación de posición resultante entre el sensor de cantidad de líquido basado en capacitancia de la parte reutilizable y el depósito de la parte desechable;
[0196] La figura 37Gmuestra esquemáticamente vistas frontal y posterior de un sensor de cantidad de líquido basado en condensador;
[0197] La figura 37Hes una ilustración de diagrama en bloque esquemático de un sistema de medición de cantidad de líquido basado en condensador;
[0198] La figura 38muestra esquemáticamente sensores que se disponen en o cerca de la salida de una cánula para medir una característica del fluido contenido en la cánula;
[0199] La figura 39muestra esquemáticamente varios elementos de agitación que están acoplados con un depósito; y
[0200] La figura 40es un diagrama de flujo de método ilustrativo para establecer valores de parámetros operativos del dispositivo de bomba.
[0202] Descripción detallada
[0204] Ejemplos de la presente descripción se refieren a un dispositivo mejorado para el suministro subcutáneo de medicamento a un paciente. El dispositivo puede adoptar la forma de una bomba de parche o una bomba independiente utilizada con un conjunto de infusión.La figura 1muestra un ejemplo de bomba100de parche que incluye una parte desechable102y una parte reutilizable104.En lafigura 2se muestra una vista transparente del ejemplo de parte desechable102. Como se muestra, la parte desechable102incluye un depósito106de medicamento,un conjunto108de émbolo y una parte adhesiva110para su unión a la piel de un paciente. En lafigura 3se muestra una vista transparente del ejemplo de parte reutilizable104. Como se muestra, la parte reutilizable104puede incluir un componente112de accionamiento (p. ej., un motor (CC o CA)), un tren114de accionamiento (p. ej., un tren de engranajes), una unidad115de memoria,una unidad116de control y una fuente118de alimentación (p. ej., una batería). La parte desechable102puede comprender una fuente119de alimentación.
[0206] En algunos casos, la unidad115de memoria y la unidad116de control pueden ser parte de una sola unidad informática117.
[0208] Se apreciará que se pueden asignar controladores y/o unidades de memoria independientes para cada función y/o elemento de procesamiento (tal como el dispositivo100y/o la estación154de llenado (descritos a continuación)). Para simplificar, la siguiente descripción se referirá a la unidad informática117como un controlador genérico y una unidad de memoria que realiza todas las funciones necesarias de control y/o procesamiento. En algunos casos, solo el dispositivo100incluye la unidad informática117.
[0210] Cada una de la parte desechable102y la parte reutilizable104y cómo se acoplan e interactúan entre sí se describen con más detalle a continuación.
[0212] La figura 4Aes un diagrama esquemático que ilustra cómo interactúan la parte desechable102y la parte reutilizable104. Como se muestra, el conjunto108de émbolo de la parte desechable102incluye un cabezal120de émbolo,un tornillo122de avance unido al cabezal120de émbolo sustancialmente sin capacidad de rotación entre ellos, y una tuerca124que tiene un perfil roscado interno que se acopla con roscas en el tornillo122de avance. La rotación de la tuerca124puede causar una traslación lineal del tornillo122de avance de tal modo que el cabezal120de émbolo se desplace en cualquier dirección a través del depósito106,dependiendo de la dirección en que se rote la tuerca124. En algunos casos, la tuerca124tiene una abertura125(ver lafigura 5) para permitir el desplazamiento del tornillo122de avance en una dirección proximal172hacia la parte reutilizable104.
[0214] El lado proximal de la parte reutilizable104tiene una cavidad127de tubo receptor de tornillo formada en una disposición de sellado con la parte reutilizable104. Cuando la parte desechable102y la parte reutilizable104están acopladas operativamente entre sí, la cavidad127de tubo receptor de tornillo puede ubicarse opuesta y orientarse con respecto a la abertura125de tal modo que sus ejes coincidan sustancialmente, y además de tal modo que la parte del tornillo122de avance trasladado que sobresale de la abertura125se recibe dentro de la cavidad127de tubo receptor de tornillo. Opcionalmente, la cavidad127de tubo receptor de tornillo puede ser un eje de rotación para un engranaje136de carga,cuya funcionalidad se describe en la presente memoria con más detalle. Esta configuración permite alojar al menos algunas o todas las partes electrónicas de la parte reutilizable104de manera sellada, protegiendo, por lo tanto, del ambiente externo a la parte reutilizable104mientras que, al mismo tiempo, permite la funcionalidad adecuada del dispositivo durante el funcionamiento y el control de las partes móviles de la parte desechable102a través de los componentes electrónicos de la parte reutilizable104.Como se muestra enla figura 4B, la disposición de sellado puede obtenerse empleando una o más juntas tóricas. Por ejemplo, una primera junta tórica129Apuede acoplarse (p. ej., disponerse sobre) un extremo proximal de la cavidad127de tubo receptor de tornillo,y una segunda junta tórica129Bpuede acoplarse (p. ej., disponerse sobre) un extremo distal de la cavidad127de tubo receptor de tornillo.
[0216] La cavidad127de tubo receptor de tornillo puede estar abierta al depósito en ambos extremos, permitiendo, por lo tanto, el drenaje de líquidos cuando se desmonta. La cavidad127de tubo receptor de tornillo también se puede cerrar en uno o ambos extremos, para evitar la entrada de materiales, por ejemplo, cuando la parte desechable102y la parte reutilizable104están ensambladas. Los componentes del dispositivo pueden estar fabricados o consistir en material inerte o materiales que tengan una elasticidad comparativamente alta, de modo que después de eliminar la fuerza que causó la deformación del componente, el componente alcanza su forma original. Por ejemplo, el componente puede exhibir comparativamente características de no plasticidad y, por ejemplo, características no rígidas. Opcionalmente, el cabezal120de émbolo puede estar fabricado de una sola pieza que está confinada por compresión dentro del depósito para crear propiedades de sellado frente a líquidos. Por lo tanto, el cabezal120de émbolo puede ser de sellado frente a líquidos, pero puede no incluir una junta tórica. Es posible que los componentes adicionales o alternativos del dispositivo no incluyan una junta tórica.
[0218] La tuerca124se puede rotar dentro de un casquillo126(ver lafigura5). El desplazamiento del cabezal120de émbolo en una dirección puede forzar el medicamento contenido en el depósito fuera del depósito hacia el paciente (como se describe a continuación). El desplazamiento del cabezal120de émbolo en la otra dirección puede crear espacio en el depósito (y, en algunos casos, generar un vacío) para permitir el llenado del depósito106(como se describe a continuación). La traslación lineal para generar fuerzas dentro del depósito106(p. ej., fuerzas de compresión para suministrar fluido o fuerzas de succión para permitir el llenado) solo la realizan componentes dentro de la parte desechable102(p. ej., el tornillo122de avance y el cabezal120de émbolo). En tales casos, los componentes de accionamiento dentro de la parte reutilizable104no se trasladan linealmente dentro del depósito106.
[0220] Como se muestra enla figura 6,la superficie139en contacto con fluido del cabezal120de émbolo puede fabricarse de un material elástico que sea seguro para ponerlo en contacto con los fluidos contenidos en el depósito106. La superficie139en contacto con fluido puede definirse como una superficie que hace contacto fluídico con el fluido contenido en el depósito106, durante las operaciones de suministro o de llenado. La superficie139en contacto con fluido puede reducir o eliminar el contacto con el medicamento por parte de otros materiales (p. ej., de otros componentes del dispositivo100). En algunos casos, la superficie139en contacto con fluido está formada por una cubierta141colocada sobre el cabezal de émbolo. En tales casos, la cubierta141puede servir como un sello que evita que el fluido en el depósito106fluya más allá del cabezal120de émbolo. En algunos casos, además del sello de la cubierta141o como alternativa al mismo, se puede incluir una junta tórica143(ver lafigura 4A) (o una junta u otro mecanismo de sellado) en el cabezal120de émbolo.
[0222] Volviendo a lafigura 4A, la tuerca124se puede rotar a través del acoplamiento con la estructura en la parte reutilizable104.Como se ha mencionado anteriormente, la parte reutilizable104puede incluir un componente112de accionamiento para generar una fuerza para accionar el conjunto108de émbolo (p. ej., hacer rotar la tuerca124). En general, el componente112de accionamiento puede ser cualquier componente capaz de generar esta fuerza; por ejemplo, un motor. La parte reutilizable104también puede incluir un tren114de accionamiento para transferir la fuerza de accionamiento desde el componente112de accionamiento al conjunto108de émbolo. Por ejemplo, el tren114de accionamiento puede ser un tren de engranajes. Como se muestra, el tren de engranajes puede incluir un engranaje planetario130(p. ej., para reducir la velocidad y aumentar el momento del motor), un engranaje132de accionamiento acoplado con el engranaje planetario130,un engranaje loco134acoplado con el engranaje132de accionamiento,y un engranaje136de carga acoplado con el engranaje loco134.Son posibles muchas configuraciones diferentes de engranajes. También se contemplan sistemas de tren de accionamiento alternativos, por ejemplo, sistemas de correa y polea, sistemas de piñón y cremallera, etc.
[0224] En la configuración mostrada en lafigura 4A,la tuerca124se puede acoplar de forma desmontable con el engranaje136de carga para permitir la transferencia de la fuerza de accionamiento desde el componente112de accionamiento a la tuerca124.La tuerca124puede incluir un perfil exterior que se acopla con un perfil de acoplamiento del engranaje136de carga. Como se representa en lafigura 4A,el perfil de acoplamiento se puede formar dentro de un saliente128que sobresale del engranaje136de carga. Como se ha mencionado anteriormente, el engranaje136de carga puede transmitir una fuerza a la tuerca124que puede causar una traslación lineal del tornillo122de avance dentro del depósito106.En algunos casos, solo los componentes dentro de la parte desechable102se trasladan linealmente dentro del depósito106.Por lo tanto, en algunos casos, el engranaje136de carga no se traslada linealmente dentro del depósito106.Se contemplan otras técnicas para acoplar de forma desmontable la tuerca124al engranaje136de carga.
[0226] Cuando la parte desechable102y la parte reutilizable104están acopladas, el componente112de accionamiento y el depósito106pueden ser coplanares. Por ejemplo, como se muestra en lafigura 4A,el eje longitudinal135del componente112de accionamiento y el eje longitudinal137del depósito106están ambos dentro del mismo plano. En algunos casos, cuando se acoplan la parte desechable102y la parte reutilizable104, el eje longitudinal135del componente112de accionamiento y el eje longitudinal137del depósito106son sustancialmente paralelos. En algunos casos, cuando se acoplan la parte desechable102y la parte reutilizable104, el componente112de accionamiento y el depósito106pueden superponerse en la dirección longitudinal. La cantidad de superposición puede ser de al menos el 30 %, al menos el 40 %, al menos el 50 %, al menos el 60 % y/o al menos el 70 % de la longitud del componente 112 de accionamiento o, en algunos casos, al menos el 30 %, al menos el 40 %, al menos el 50 %, al menos el 60 % y/o al menos el 70 % de la longitud del depósito106. Cada una de las configuraciones descritas anteriormente en este párrafo puede reducir el perfil del dispositivo100,lo que puede hacer que el dispositivo100sea más portátil y discreto para el usuario. Como ejemplo, si el componente112de accionamiento y el depósito106no fueran coplanares y, por ejemplo, el eje longitudinal135estuviera en el eje z, entonces el dispositivo sería mucho más grueso y voluminoso.
[0228] Adicionalmente al acoplamiento entre la tuerca124y el engranaje136de carga, o como alternativa al mismo, se pueden utilizar varias técnicas para unir la parte desechable102y la parte reutilizable104. Las partes se pueden unir utilizando una fuerza magnética. Tal como se muestra en lasfiguras 7A-7C(que representan un ejemplo que incluye dos depósitos de medicamento, descritos a continuación), un primer imán138de la parte desechable102y un segundo imán140de la parte reutilizable104pueden disponerse para atraerse entre sí cuando las dos partes se colocan juntas (p. ej., de tal modo que la tuerca124se acople con el engranaje136de carga). Las partes se pueden unir utilizando una conexión a presión que utiliza una característica142de bloqueo para mantener juntas las partes, como se muestra, por ejemplo, en lasfiguras 8A-8B.Las partes se pueden unir utilizando un enganche oscilante. Como se muestra en lafigura 9A, el enganche oscilante puede incluir un brazo144en la parte desechable102que se acopla con una ranura correspondiente146en la parte reutilizable104para mantener juntas las partes. El brazo144puede tener una bisagra flexible148que, cuando se presiona, libera el brazo144de la ranura146.En algunos casos, el brazo144está en la parte reutilizable104y la ranura146está en la parte desechable102.En lasfiguras 9B-9Fse muestran varias configuraciones y ubicaciones del enganche oscilante.
[0230] Independientemente de la técnica de conexión empleada, en general, la parte desechable102y la parte reutilizable104se pueden unir y separar en cualquier momento, independientemente de la posición del cabezal120de émbolo dentro del depósito106o la cantidad de fluido en el depósito106.En algunos casos, las partes se separan cuando el depósito106está vacío y llega el momento de reemplazar la parte desechable102, pero no es necesario que las partes se separen únicamente en ese momento.
[0232] En general, la parte reutilizable104se puede acoplar operativamente con la parte desechable102en cualquier orientación entre sí. Con referencia a lasfiguras 10A-10C,en algunas realizaciones, la parte reutilizable104y la parte desechable102se pueden unir de tal modo que la tuerca124ase acopla con el engranaje136ade carga y la tuerca124bse acopla con el engranaje136bde carga, y la parte reutilizable104y la parte desechable102también se pueden unir cuando se rotan 180 grados con respecto a esta orientación, p. ej., de tal modo que la tuerca124ase acopla con el engranaje136bde carga y la tuerca124bse acopla con el engranaje136ade carga. En algunos casos, esta característica puede mejorar la usabilidad del dispositivo100porque el paciente no necesita asegurarse de que la parte reutilizable104y la parte desechable102estén en la orientación correcta antes de unir las partes. En otros casos, la parte reutilizable104y la parte desechable102deben estar en una orientación particular para unirse entre sí (p. ej., la tuerca124asolo se acopla con el engranaje136ade carga y la tuerca124bsolo se acopla con el engranaje136bde carga). Esto se puede lograr utilizando muchas técnicas, p. ej., con perfiles de acoplamiento únicos para tuerca124a/engranaje136ade carga y tuerca124b/engranaje136bde carga.
[0234] El dispositivo100puede incluir múltiples depósitos.Las figuras 10A-10Cmuestran un ejemplo en el que la parte desechable102incluye dos depósitos106a, 106bque contienen conjuntos108a, 108bde émbolo separados, cada uno de los cuales está accionado por trenes114a, 114bde accionamiento separados. Como se muestra enla figura 10C,en algunos casos, ambos conjuntos108a, 108bde émbolo pueden ser accionados por un único componente112de accionamiento. Con referencia a lafigura 10C,el componente112de accionamiento puede provocar la rotación de un solo engranaje132de accionamiento (p. ej., a través del engranaje planetario130), lo que puede provocar la rotación de ambos engranajes136a, 136bde carga (a través de los engranajes locos134a, 134b),lo que puede provocar la traslación de ambos émbolos120a, 120bpara expulsar fluido fuera de ambos depósitos106a, 106b(o para generar una fuerza de succión para llenar los depósitos, como se describe a continuación). Los engranajes, las tuercas y/o los tornillos de avance pueden modificarse de tal modo que los conjuntos108a, 108bde émbolo se trasladen en la misma dirección o en direcciones opuestas entre sí. En otros ejemplos, el dispositivo100se puede modificar de tal modo que el componente112de accionamiento controle los aparatos de émbolo de modo completamente independiente unos de otros. En otros ejemplos, el dispositivo100se puede modificar de tal modo que un componente112de accionamiento independiente controle cada uno de los conjuntos108a, 108bde émbolo. En algunos ejemplos con múltiples depósitos, todos los depósitos (o un subconjunto de dos o más) pueden suministrar fluido a través de una salida común. En otros casos, cada depósito puede administrar fluido a través de su propia salida dedicada.
[0236] En algunos ejemplos con múltiples depósitos, cada uno de los depósitos puede incluir el mismo fluido o diferentes fluidos. En los casos en los que los depósitos se llenan con el mismo fluido, los múltiples depósitos pueden aumentar la capacidad de dosificación del dispositivo, o aumentar la cantidad de tiempo que se puede utilizar el dispositivo sin reemplazar la parte desechable102. En algunos casos en los que los depósitos se llenan con diferentes fluidos, cada depósito puede contener un medicamento diferente (por ejemplo, medicamentos que se prescriben juntos). Por ejemplo, un depósito puede incluir levodopa y el otro depósito puede incluir carbidopa. En algunos casos, uno de los depósitos puede estar vacío (en tales casos, el dispositivo puede configurarse o adaptarse de modo que un conjunto de émbolo se traslade o no a través del depósito vacío. El dispositivo100puede ser operable además para incluir más de dos depósitos (p. ej., 3, 4, 6, 8, etc.). Los mismos conceptos descritos anteriormente con respecto al control de los conjuntos de émbolo mediante uno o varios componentes de accionamiento pueden aplicarse a ejemplos con más de dos depósitos.
[0238] Haciendo adicionalmente referencia a lasfiguras 10Dy10E,el tornillo122de avance puede tener una parte roscada121que se extiende a lo largo del tornillo122de avance y una parte no roscada123, p. ej., en un extremo terminal del tornillo122de avance. La parte no roscada123puede extenderse desde un extremo distal del tornillo122de avance en la dirección proximal del mismo hacia el cabezal120de émbolo. En otras palabras, una parte de punta en el extremo distal del tornillo122de avance puede no estar roscada. El diámetro de la parte no roscada123puede ser menor, mayor o igual que el diámetro exterior de la parte roscada121.Opcionalmente, la otra parte de punta en el extremo proximal del tornillo122de avance, justo debajo del cabezal120de émbolo, también puede no estar roscada.
[0239] Al configurar el tornillo122de avance para que tenga una parte123de punta distal no roscada, se puede lograr una tolerancia posicional mecánica limitada. Por ejemplo, en los casos en los que se emplea una pluralidad de tornillos de avance para expulsar simultáneamente el medicamento fluido de una pluralidad respectiva de depósitos. Por ejemplo, la rotación de las tuercas correspondientes124ay124bpor el engranaje132de accionamiento puede hacer que el primer y el segundo tornillo122ay122bde avance (junto con sus correspondientes cabezales120ay120bde émbolo) se trasladen simultáneamente en los depósitos106ay106b,como por ejemplo en los ejemplos de la disposición de doble pistón que se muestra esquemáticamente en lafigura 10C.
[0241] Puede que el primer y segundo tornillos122ay122bde avance, por ejemplo, no se trasladen en una sincronización temporal y/o espacial perfecta. Como resultado de ello, el primer cabezal120ade émbolo, por ejemplo, puede llegar al extremo distal del depósito106aantes que el segundo cabezal120bde émbolo. Por lo tanto, el primer cabezal120ade émbolo puede hacer tope con el extremo distal del depósito106ay detenerse de ese modo, mientras que la primera tuerca124atodavía se fuerza a rotar y aún más, mientras que la tuerca124bimparte una fuerza de rotación en el segundo cabezal120bde émbolo haciendo que se traslade en dirección distal. Al tener una parte de punta no roscada en cualquiera de los dos tornillos de avance, el tornillo122ade avance bloqueado se desacopla de la rosca interior de la tuerca124a. Como resultado de ello, ambas tuercas124ay124bpueden continuar rotando, solo con la tuerca124bimpartiendo continuamente una fuerza de traslación en el tornillo de avance correspondiente. En tales ejemplos, el engranaje131de accionamiento puede impartir continuamente una fuerza de rotación sobre las tuercas124ay124b, al tiempo que evita dañar los componentes mecánicos del motor del dispositivo o los conjuntos de émbolo en caso de que las cabezas120ay120bde émbolo se apoyen contra los extremos distales de los depósitos.
[0243] La parte desechable102puede suministrarse al paciente con el depósito106de medicamento aún sin llenar. Para facilitar el llenado, en algunos casos, la parte desechable102se suministra al paciente con un adaptador de vial150unido (p. ej., preempaquetado en un paquete esterilizado). Opcionalmente, el adaptador de vial se puede montar previamente con la parte desechable102en un paquete. Una vez desempaquetado, el adaptador de vial se puede retirar de la parte desechable102para permitir el acoplamiento fluídico del mismo con una infusión (p. ej., estándar) o tubo de la bomba de parche para el suministro del medicamento fluido que se suministró desde los viales al (a los) depósito(s) de la parte desechable102.
[0245] En lafigura 11(que representa una realización que incluye dos adaptadores150de vial para dos depósitos de medicamento106a,106b) se muestra un ejemplo de envase152que contiene la parte desechable102unida a los adaptadores150de vial. En otras realizaciones, el dispositivo100se puede proporcionar al paciente con la parte desechable102y el adaptador150de vial separados uno de otro (p. ej., en paquetes esterilizados separados). Como se muestra en lafigura 11, para una realización de depósito múltiple, se puede utilizar un adaptador150de vial separado para cada depósito. En otros casos, se puede utilizar un solo adaptador150de vial para llenar todos los depósitos106(o en algunos casos un subconjunto de dos o más). En aún otras realizaciones, la parte desechable102se puede suministrar precargada con medicamento y no se utiliza un adaptador150de vial.
[0247] El dispositivo100puede ser operable para utilizar una estación de llenado para llenar el depósito106de medicamento con medicamento. Un ejemplo de estación154de llenado se muestra en lafigura 12A.
[0249] La estación154de llenado puede incluir un soporte155que recibe el dispositivo100de tal modo que la estación154de llenado y el dispositivo100estén conectados comunicativamente. Se puede utilizar cualquier tipo de conexión, por ejemplo, una conexión por cable y/o una conexión inalámbrica (por ejemplo, a través de una red WiFi, Bluetooth, etc.). En algunos casos, el soporte155sostiene el dispositivo100de tal modo que el depósito106se mantiene en una orientación sustancialmente vertical (p. ej., con referencia a lafigura 4A,el eje longitudinal137sustancialmente a lo largo del eje y) para reducir el flujo de aire en el depósito106durante el proceso de llenado.
[0251] Como se muestra en lafigura 12A,la estación154de llenado puede controlarse mediante un dispositivo informático (p. ej., un teléfono inteligente)156en comunicación con la estación154de llenado (por cable o de forma inalámbrica). El dispositivo informático156puede proporcionar una pantalla que tiene una interfaz gráfica de usuario (“ GUI” , por sus siglas en inglés) para que un usuario interactúe con instrucciones de control de entrada. La GUI se puede proporcionar cuando el dispositivo informático156ejecuta una aplicación móvil almacenada en él y/o a la que se accede desde la nube. El dispositivo informático156puede transmitir (por cable o de forma inalámbrica) las instrucciones a un controlador de estación157de llenado de la estación154de llenado,que puede dar instrucciones a la unidad116de control dentro del dispositivo100, para que controle los componentes del dispositivo100según las instrucciones del usuario. En otros casos, el controlador157de estación de llenado puede controlar los componentes del dispositivo100directamente (p. ej., a través de una conexión por cable o inalámbrica). En otros casos más, el dispositivo informático156puede controlar los componentes del dispositivo100directamente. En los casos en los que el dispositivo informático156controla directamente el dispositivo100, puede no utilizarse la estación154de llenado. En otros ejemplos, el dispositivo informático156puede no utilizarse y la estación154de llenado puede incluir su propia interfaz de usuario. En general, la interfaz de usuario de la estación de llenado puede ser cualquier interfaz capaz de recibir instrucciones del usuario, p. ej., una pantalla que presente una GUI, botones, etc. Durante el funcionamiento, después que un usuario retire la parte desechable102y el adaptador150de vial del envase152, estos componentes se pueden unir a la parte reutilizable104(que el usuario ya puede tener de una administración de dosis anterior) y las partes unidas se pueden insertar en la estación154de llenado. A continuación, se puede insertar un vial158en el adaptador150de vial. El vial158puede incluir el fluido a suministrar por el dispositivo100, p. ej., un medicamento a suministrar a un paciente.La figura 13Amuestra una vista lateral transparente de un ejemplo de esta configuración.
[0253] La figura 13Bes una vista ampliada del adaptador150de vial de ejemplo que se muestra en lafigura 13A.Como se muestra, el adaptador150de vial se puede unir a la parte desechable102a través de un primer puerto160.El primer puerto160se puede unir utilizando técnicas de conexión conocidas, p. ej., una conexión roscada (como se muestra), ajuste de interferencia, conexión de muesca y ranura, etc. El adaptador150de vial incluye una aguja162de llenado hueca que perfora un tabique164de llenado en la parte desechable102para acceder fluídicamente al depósito106. Para evitar la posibilidad de que las fuerzas laterales/de corte impartidas por el adaptador150de vial provoquen que el tabique se desplace (p. ej., durante el envío y/o la vida útil), la aguja162de llenado no está conectada rígidamente al adaptador150de vial y, en cambio, se mantiene en su lugar mediante una parte flotante166que permite el movimiento relativo entre la aguja162de llenado y el adaptador150de vial. El movimiento relativo puede ser en cualquier dirección, p. ej., hacia arriba y hacia abajo (a lo largo del eje de la aguja162de llenado), de lado a lado (perpendicular al eje de la aguja162de llenado), etc. El extremo de la aguja162de llenado opuesto el extremo que perfora el tabique164de llenado se extiende hacia un segundo puerto168del adaptador150de vial. Un usuario puede insertar el vial158en el segundo puerto168de tal modo que la aguja162de llenado acceda fluídicamente al contenido del vial158(p. ej., perforando un tabique del vial170(u otro tapón del vial) ubicado en el vial158). El adaptador150de vial puede proteger la aguja de llenado162para evitar el contacto involuntario del usuario.
[0255] La aguja162de llenado se puede adaptar o configurar de tal modo que la fuerza de inserción requerida para perforar el tabique del vial sea relativamente baja, p. ej., de aproximadamente 4 N o menos, de aproximadamente 5 N, de aproximadamente 6 N, de aproximadamente 7 N, de aproximadamente 8 N, de aproximadamente 9 N, de aproximadamente 10 N, etc., en comparación con las fuerzas de inserción más altas que típicamente se requieren para perforar el tabique de un vial, que frecuentemente se hace con una punta de plástico. La fuerza de inserción reducida puede ser ventajosa para pacientes con fuerza reducida, por ejemplo, aquellos que padecen la enfermedad de Parkinson u otros trastornos del SNC. Por ejemplo, la aguja162se puede formar a partir de un material metálico rígido para permitir una fuerza de inserción más baja. Al perforar tanto el tabique164de llenado como el tabique170del vial, el interior hueco de la aguja162de llenado crea una vía fluídica entre el vial158y el depósito106de medicamento. En otros casos, la aguja162de llenado se puede formar de plástico, en cuyo caso la fuerza de inserción puede estar, por ejemplo, en un intervalo de desde aproximadamente 30 N hasta aproximadamente 40 N.
[0257] En algunas realizaciones, una vez que el vial158y el depósito106están conectados fluídicamente, el contenido del vial158se puede transferir al depósito106para llenar el depósito106.En algunas realizaciones, el proceso de llenado requiere la traslación del cabezal120de émbolo,p. ej., porque el cabezal120de émbolo está bloqueando el depósito y/o porque se necesita generar una fuerza de succión para extraer fluido del vial158a través de la aguja162de llenado hacia el depósito106.En tales realizaciones, el cabezal120de émbolo se puede trasladar en respuesta a las señales de control enviadas desde la unidad116de control (o en algunos casos desde el controlador157de estación de llenado de la estación154de llenado o desde el dispositivo informático156.Por ejemplo, las señales de control pueden hacer que el componente112de accionamiento accione el tren114de accionamiento de tal modo que la tuerca124rote y haga que el tornillo122de avance y el cabezal120de émbolo unido se trasladen lejos del vial158,p. ej., en una dirección hacia la parte reutilizable104(ilustrada esquemáticamente por la flecha172) generando una fuerza de succión (p. ej., un vacío) dentro del depósito106que extrae fluido del vial158hacia el depósito106.El cabezal120de émbolo se puede trasladar en la dirección de la flecha172hasta que haga tope con el casquillo126y/o hasta que una cantidad predeterminada de fluido esté contenida dentro del depósito106de medicamento.
[0259] En algunos casos, la parte reutilizable104forma un vacío o cavidad176para recibir un tornillo122de avance,cuando el émbolo se traslada en la dirección de la flecha172,por ejemplo, desde un extremo proximal hasta uno distal de la parte reutilizable104.Incluir el vacío176dentro de la parte reutilizable104del dispositivo100asegura que el tornillo122de avance permanezca encerrado y protegido en todo momento, lo que puede reducir las obstrucciones que de otro modo podrían bloquear o interferir con el recorrido del tornillo122de avance. Además, encerrar el tornillo122de avance puede aumentar la seguridad y la facilidad de uso para el paciente al proteger al paciente frente al (a los) componente(s) en movimiento. El dispositivo100puede incluir una abertura184de acceso (véase lafigura 14) de tal modo que se pueda acceder al tornillo122de avance, p. ej., para lubricación, reparación y/o eliminación de una obstrucción o interferencia.
[0261] La parte reutilizable104puede comprender una o más aberturas en un extremo distal de la misma. Los propósitos de ejemplo de tal(es) abertura(s) pueden incluir evitar la acumulación de suciedad u otros desechos dentro del vacío176, eliminar los desechos del vacío a través de la(s) abertura(s) y/o acceder al vacío a través de la(s) abertura(s) de la figura17. Una abertura se muestra, por ejemplo, en lafigura 4A(abertura177) y en lafigura 12B(aberturas177Ay177B).
[0263] En general, el depósito106se puede llenar a cualquier tasa de llenado adecuada. Por ejemplo, la tasa de llenado puede estar en un intervalo de desde aproximadamente 0,1 ml/min hasta aproximadamente 5 ml/min. Como ejemplos adicionales, la tasa de llenado puede estar en un intervalo de desde aproximadamente 0,5 ml/min hasta aproximadamente 2 ml/min, desde 0,7 ml/min hasta aproximadamente 1,5 ml/min y/o desde 1 ml/min hasta aproximadamente 1,2 ml/min.
[0265] El adaptador150de vial puede ventilarse o no ventilarse. El adaptador150de vial puede no ventilarse para evitar que el fluido salga por los puertos de ventilación cuando el adaptador de vial150está desconectado del dispositivo100.En realizaciones con un adaptador de vial sin ventilación, la presión dentro del vial158puede reducirse a medida que se extrae fluido del vial158durante el proceso de llenado. En algunos casos, la presión dentro del vial158al final del proceso de llenado está entre aproximadamente 0,3 bar y aproximadamente 0,5 bar.
[0267] En algunos casos, las señales de control pueden provocar movimientos más complejos del cabezal120de émbolo. Por ejemplo, en algunos casos, al recibir una instrucción de llenado, la unidad116de control puede hacer que el componente de accionamiento traslade el cabezal120de émbolo hasta que entre en contacto con el extremo174de suministro del depósito106de medicamento (p. ej., en casos en los que el cabezal120de émbolo no entra en contacto con el extremo174de suministro cuando se proporciona al paciente la parte desechable102). Esta acción puede cumplir múltiples funciones. Por ejemplo, puede eliminar el aire del depósito106para garantizar que se cree un vacío al retraerse el cabezal120de émbolo. Como otro ejemplo, puede proporcionar a la unidad116de control una ubicación conocida del cabezal120de émbolo antes de que comience el llenado (retracción) para asegurar que una cantidad repetible de fluido se introduzca en el depósito. Esto puede ser ventajoso en los casos en los que la posición del cabezal120de émbolo dentro del depósito106puede variar cuando la parte desechable102se proporciona al paciente.
[0269] En algunos casos, la unidad116de control puede recibir información de un sensor que le informa de la ubicación inicial del cabezal120de émbolo, para determinar lo lejos que debe trasladarse el cabezal120de émbolo para hacer contacto con el extremo174de suministro del depósito106.En otros casos, la unidad116de control puede hacer que el cabezal120de émbolo se traslade hasta que un sensor le informe de que el cabezal120de émbolo está en el extremo174de suministro del depósito106.Los sensores del dispositivo se describen con más detalle a continuación. Aún en otros casos, la unidad116de control puede funcionar en bucle abierto y hacer que el cabezal120de émbolo se traslade una cantidad predeterminada que se sabe que pone el cabezal120de émbolo en contacto con el extremo174de suministro. Una vez que el cabezal120de émbolo está ubicado en el extremo174de suministro,este puede retraerse en la dirección de la flecha172para provocar el llenado del depósito106,como se ha descrito anteriormente. Se contemplan muchas otras técnicas y algoritmos de control para llenar el depósito106. La unidad116de control puede funcionar en un bucle cerrado, p. ej., basándose en una señal de retroalimentación de fuerza proporcionada por un sensor (no mostrado).
[0271] En algunos casos, la unidad116de control (o en algunos casos el controlador157de estación de llenado en la estación154de llenado o el dispositivo informático156) puede iniciar una operación de llenado al recibir instrucciones de un usuario para iniciar el llenado. Por ejemplo, el usuario puede seleccionar un icono de “ iniciar llenado” en una GUI, por ejemplo, en el dispositivo informático156o la estación154de llenado. En otros casos, la unidad116de control (o en algunos casos, el controlador157de estación de llenado en la estación154de llenado o el dispositivo informático156) puede iniciar automáticamente la operación de llenado al recibir el dispositivo100dentro del soporte155,sin recibir una instrucción de llenado de entrada del usuario. Aún en otros casos, la operación de llenado puede iniciarse en función de la hora del día (p. ej., determinada por una señal recibida desde un reloj de la unidad182de procesamiento de la estación154de llenado).
[0273] La estación154de llenado puede realizar otras funciones, además de o como alternativa a la función de llenado descrita anteriormente. Por ejemplo, la estación154de llenado puede incluir un módulo178de carga (ver lafigura 12A) para cargar la fuente118de alimentación (ver lafigura 3). El módulo178de carga puede utilizar cualquier tecnología de carga conocida, p. ej., cables de contrato eléctrico, bobinas inductivas para carga inalámbrica, etc. El módulo178de carga puede cargar la fuente118de alimentación para tener al menos suficiente energía para un ciclo de suministro completo (p. ej., 12 horas 18 horas, 24 horas, 36 horas, 48 horas, 72 horas, etc.)
[0275] Algunos ejemplos de configuraciones y técnicas de carga se describen con referencia a lasfiguras 15A-15G. La figura 15Amuestra una técnica de carga inalámbrica de ejemplo que utiliza la transferencia de energía inductiva desde un módulo178de carga al dispositivo100(p. ej., a la fuente118de alimentación). El módulo178de carga en lafigura 15Aes una representación esquemática. Como se ha mencionado anteriormente, se puede incluir en la estación154de llenado (ver lafigura 12A).La figura 15Bmuestra una técnica de carga de ejemplo que utiliza un cable175de carga. El cable se puede conectar a cualquier fuente de alimentación (por ejemplo, una estación de carga, un tomacorriente de pared, un dispositivo informático, etc.). En algunos casos, el cable175de carga también puede tener capacidades de comunicación de datos. Como se muestra por ejemplo en lafigura 15C,el dispositivo100puede cargarse mientras está unido al cuerpo del paciente. Por ejemplo, como se muestra, el módulo178de carga puede emitir un campo de carga inalámbrico que carga el dispositivo100mientras el paciente lo lleva puesto. En algunos casos, el dispositivo100puede suministrar activamente el medicamento mientras se carga. Como se muestra por ejemplo en lafigura 15D,el módulo178de carga puede ser una almohadilla (u otra estructura) que se puede colocar sobre, debajo y/o dentro de cualquier superficie sobre la que el usuario pueda estar acostado, sentado y/o de pie. Por ejemplo, como se muestra, el módulo178de carga se puede colocar en un colchón y/o almohadilla de carga y cargar de forma inalámbrica el dispositivo100mientras el paciente duerme. Como se muestra por ejemplo en lafigura 15E,el usuario puede llevar el módulo de carga (p. ej., enganchado a la ropa del paciente (p. ej., cinturón), muñequera, collar, etc.). El módulo178de carga portátil puede cargar el dispositivo100de forma inalámbrica (como se muestra) y/o con un cable. El dispositivo100se puede cargar con una batería de papel adhesivo adherida al dispositivo (ver lafigura 15F). El medicamento contenido en el dispositivo100puede servir como electrolito de una batería que alimenta el dispositivo100(ver lafigura 15G). En general, el dispositivo100puede ser alimentado por cualquier fuente118de alimentación adecuada. La fuente118de alimentación es una batería particular que tiene parámetros de tensión y/o corriente que se ajustan a los requisitos de rendimiento del dispositivo100(p. ej., 3,7 V).
[0276] La estación154de llenado puede incluir una característica para detectar la presencia del dispositivo100en el soporte155,que en algunos casos puede hacer que la estación154de llenado inicie el proceso de llenado, el proceso de carga (p. ej., carga inalámbrica) y/u otro proceso. Por ejemplo, la estación de llenado puede incluir un relé magnético171(p. ej., un interruptor de lámina) que puede detectar un imán173dentro del dispositivo100(p. ej., la parte reutilizable104).La figura 12Bes una vista en perspectiva inferior de la estación154de llenado (en imagen transparente) que contiene el dispositivo100,que muestra un ejemplo de relé magnético171. La figura 12Ces una vista en sección transversal de la estación154de llenado que contiene el dispositivo100,que muestra un ejemplo de configuración del relé magnético171y el imán173.
[0278] Como otro ejemplo, la estación154de llenado puede incluir un módulo180de comunicación. En algunos casos, el módulo180de comunicación y el controlador157de estación de llenado son parte de una sola unidad182de procesamiento. El módulo180de comunicación puede recibir y transmitir información entre el dispositivo100y la estación154de llenado, el dispositivo informático156y/o la nube. Por ejemplo, la información transmitida puede incluir información sobre el estado del usuario y/o condición médica que puede afectar la configuración y operación del dispositivo100.Como ejemplo, un usuario puede introducir su condición médica (p. ej., enfermedad de Parkinson en estadio dos) en la estación154de llenado y/o el dispositivo informático156, que puede transmitirse al dispositivo100a través del módulo180de comunicación. En tales casos, los circuitos electrónicos en el dispositivo100(p. ej., a través de la unidad informática117) pueden configurar y operar el dispositivo apropiadamente para un paciente que tenga esa condición. Una condición médica es uno de los muchos ejemplos de información que se puede transmitir al dispositivo100para la configuración y operación del dispositivo. Algunos otros ejemplos incluyen horarios de dosificación particulares, horario de sueño del usuario, horario de alimentación del usuario, peso/altura del usuario, edad del usuario, estado de la condición médica del usuario, hora del día, etc. En algunos casos, el horario de dosificación de un usuario se basa en el tiempo, por ejemplo, la cantidad de medicamento a administrar se establece por horas. En tales casos, un reloj de la unidad182de procesamiento de la estación154de llenado (o en algunos casos el dispositivo informático156) puede sincronizarse con un reloj de la unidad informática117del dispositivo100,para garantizar que se suministra la dosificación adecuada con el calendario correcto.
[0280] El módulo180de comunicación también puede comunicar información desde el dispositivo100a la estación154de llenado y/o al dispositivo informático156.Por ejemplo, como se describe con más detalle a continuación, el dispositivo100puede realizar un seguimiento de los datos recopilados por sus sensores mientras el paciente lleva puesto el dispositivo100. Los datos recopilados pueden incluir datos médicos, p. ej., la cantidad de medicamento suministrada, la cantidad de tiempo que se suministró el medicamento, el calendario de suministro, etc. Los datos recopilados también pueden incluir datos de usuario, p. ej., número de pasos dados, horas de sueño/despierto, etc. Los datos recopilados también pueden incluir datos operativos para el dispositivo100,p. ej., si ocurrió algún mal funcionamiento, cantidad de carga en la fuente118de alimentación,si la parte reutilizable104está programada para mantenimiento o reemplazo, etc. La información comunicada desde el dispositivo100a la estación154de llenado, el dispositivo informático156y/o la nube a través del módulo180de comunicación,se puede presentar al usuario en la pantalla de la estación154de llenado y/o el dispositivo informático156.
[0282] En algunos ejemplos, el módulo180de comunicación no se utiliza y/o no se incluye y la comunicación se produce directamente entre el dispositivo100y un dispositivo informático156y/o la nube y viceversa. En tales ejemplos, la información transmitida hacia y desde el dispositivo100puede producirse con dispositivos remotos desde el dispositivo100(p. ej., ordenadores, ordenadores portátiles, teléfonos inteligentes, tabletas, relojes inteligentes y/o cualquier dispositivo que pueda comunicarse a través de redes inalámbricas y/o acceder a la nube). En tales casos, el usuario, un cuidador, el personal médico u otras personas pueden acceder de forma remota a la información transmitida desde el dispositivo100. En algunos casos, el usuario (u otras partes) también pueden transmitir información al dispositivo100desde ubicaciones remotas.
[0284] En algunas realizaciones, una vez que se completa el proceso de llenado, el vial158y el adaptador150de vial pueden retirarse del dispositivo100.Más particularmente, el primer puerto160del adaptador150de vial puede retirarse (p. ej., desenroscarse) del dispositivo. A continuación, el dispositivo100puede retirarse de la estación154de llenado,en algunos casos después de que tenga lugar cualquier intercambio de datos o proceso de carga. En algunos casos, se puede alertar al usuario si la fuente118de alimentación no ha recibido una carga suficiente para completar un régimen de dosificación completo. En algunos de tales casos, es posible que un usuario no pueda activar el modo de suministro (p. ej., presionando el botón230,descrito a continuación) a menos que la fuente118de alimentación tenga suficiente carga (p. ej., para completar un régimen de dosificación completo). A continuación, el dispositivo100se puede acoplar con el paciente.
[0285] Como se muestra enla figura 16,en ejemplos en los que el dispositivo100es una unidad de bomba independiente, el tubo186se puede unir a la(s) salida(s)188del (de los) depósito(s)106del dispositivo100.En algunos casos, el tubo186se puede unir a la(s) salida(s)188con un conector Luer190.El otro extremo del tubo puede incluir un conjunto192de infusión que puede incluir una aguja de conjunto194de infusión que accede al tejido subcutáneo. El conjunto192de infusión (o, en algunos casos, múltiples conjuntos de infusión) se puede adherir a sitio(s) de infusión deseado(s) en el cuerpo del paciente, p. ej., abdomen, muslo, brazo, etc. El dispositivo100puede ser transportado por el paciente, p. ej., enganchado a una prenda de vestir que lleva el paciente (p. ej., un cinturón), adherido a la piel del paciente, llevado en el bolsillo del paciente o en una riñonera, etc.
[0287] El dispositivo100puede sujetarse mediante un soporte196de bomba que permite sujetar la bomba en múltiples orientaciones diferentes. Un ejemplo de soporte196de bomba puede verse en lasfiguras 17A-17B.Como se muestra, el soporte196de bomba puede incluir una parte197de clip para su unión a un usuario o una prenda de vestir utilizada por el usuario (p. ej., un cinturón) y una parte198de enganche para su unión al dispositivo100.Lafigura 17Cmuestra el soporte196de bomba con la parte198de enganche unida a la parte reutilizable104del dispositivo100(aunque en otros ejemplos la parte198de enganche puede unirse a la parte desechable102). Lasfiguras 17D-17Eilustran un ejemplo de esquema de unión entre la parte198de enganche y la parte reutilizable104,que generalmente puede emplear cualquier esquema de conexión/desconexión rápida que permita que el dispositivo100se conecte y desconecte rápida y fácilmente del soporte196.Lafigura 17Des una vista lateral del soporte196unido a la parte reutilizable104y lafigura 17Ees una vista en sección transversal de primer plano de la parte rodeada por un círculo en lafigura 17D. Como se muestra, la parte reutilizable104puede incluir una ranura193y una muesca195que son operables para enganchar los clips correspondientes193a, 195aen la parte198de enganche. En algunos ejemplos, se pueden omitir la ranura193y/o la muesca195. Son posibles muchos otros esquemas de unión (por ejemplo, configuraciones alternativas de ranura/muesca, imanes, etc.). En algunos casos, el dispositivo100se puede conectar o desconectar con una sola mano.
[0289] En algunas situaciones, puede ser ventajoso tener el tubo186conectado al dispositivo100dirigido en una orientación particular que sea ventajosa para llegar a un sitio de infusión particular, p. ej., para evitar tirones/molestias o para mantener el tubo fuera del camino del paciente. El soporte196puede ofrecer una solución al incluir un mecanismo199de rotación que hace rotar el dispositivo100(y, como resultado, el tubo186) a una orientación deseada. En general, el soporte196puede incluir cualquier estructura capaz de rotar y sujetar el tubo en varias orientaciones (p. ej., posiciones angulares). Un ejemplo de mecanismo199de rotación se puede ver en lasfiguras 17F-17G(con referencia a lafigura 17A). Como se muestra, el mecanismo199de rotación puede incluir un disco189.En algunos casos, el disco189se fija rotativamente a la parte197de clip y un orificio191de la parte198de enganche puede rotar alrededor del disco189para colocar el dispositivo100en varias posiciones angulares. En otros casos, el disco189se fija rotativamente a una parte de enganche del disco189y puede rotar con respecto a la parte197de clip para rotar el dispositivo100a varias posiciones angulares. En general, el dispositivo100se puede colocar en cualquier posición angular deseable. En algunos casos, el mecanismo199de rotación puede incluir una estructura para posicionar el dispositivo100en ciertas ubicaciones predeterminadas. Como ejemplo, el mecanismo199de rotación puede incluir retenes187operables para sujetar el disco189en 4 posiciones predeterminadas (como se muestra en lasfiguras 17F-17G).
[0291] En funcionamiento, el fluido puede ser evacuado desde los depósitos106a través del tubo186,a través del conjunto192de infusión y hacia el tejido subcutáneo. En algunos casos, cada depósito106puede suministrar fluido a conjuntos192de infusión separados. En otros casos, dos o más depósitos106pueden suministrar fluido al mismo conjunto192de infusión.
[0293] En ejemplos en los que el dispositivo100es una bomba de parche, el dispositivo100se puede adherir a la superficie de la piel del paciente (p. ej., abdomen, muslo, brazo, etc.). En general, se puede utilizar cualquier técnica de adhesión que resulte en que el dispositivo100sea firmemente asegurado a la superficie de la piel. Por ejemplo, una superficie exterior de la parte desechable102puede adaptarse o configurarse para adherirse a la superficie de la piel. En algunos casos, se pueden utilizar anclajes microdérmicos para unir la superficie exterior a la superficie de la piel. En otros casos, se puede generar una subpresión entre la superficie de la piel y la superficie exterior (por ejemplo, utilizando una ventosa). En otros casos, se puede utilizar la parte adhesiva110(ver lafigura 2). La parte adhesiva110puede incluir una capa de adhesivo que tiene un lado de la superficie del dispositivo que se adhiere al dispositivo100y un lado de la superficie de la piel que se adhiere a la superficie de la piel. La parte adhesiva110y/o la capa adhesiva pueden tener propiedades elásticas que permiten que la parte adhesiva110y/o la capa se estiren para adaptarse a una superficie particular. El lado110ade la superficie de la piel y el lado110bde la superficie del dispositivo pueden incluir cada uno un adhesivo continuo o discontinuo. En algunos casos, un lado contiene un adhesivo continuo (p. ej., el lado110ade la superficie de la piel)y el otro lado contiene un adhesivo discontinuo (p. ej., el lado110bde la superficie del dispositivo).
[0295] En general, el adhesivo se puede aplicar a la parte adhesiva110en cualquier patrón que se adhiera modo confiable al dispositivo100.Unos pocos ejemplos se muestran en lasfiguras 18A-18D.Lafigura 18Amuestra un patrón de tres puntos de adhesivo183, que en algunos casos es el número mínimo de puntos que fijarán el dispositivo en un plano dado y evitarán rotaciones no deseadas. Lafigura 18Bmuestra un patrón con más puntos de adhesivo183en un patrón de matriz lineal. Lafigura 18Cmuestra un patrón que tiene un anillo concéntrico de adhesivo183ubicado alrededor de aproximadamente una abertura185en la parte adhesiva110a través de la cual se inserta una cánula (descrita a continuación). En algunos casos, el anillo concéntrico de adhesivo183es discontinuo y/o está separado radialmente de la abertura185. Lafigura 18Dmuestra un patrón que tiene, en relación con el eje longitudinal del dispositivo, tiras de adhesivo183orientadas en diagonal (en otros ejemplos, las tiras pueden ser lineales, curvas, etc.). Son posibles muchos otros ejemplos de patrones adhesivos.
[0297] Los patrones adhesivos descritos anteriormente se pueden aplicar en el lado110ade la superficie de la piel o en el lado110bde la superficie del dispositivo de la parte adhesiva110.Por ejemplo, lafigura 19muestra el patrón de puntos de adhesivo de matriz lineal de lafigura 18Ben el lado110ade la superficie de la piel de la parte adhesiva110.Como otro ejemplo, lafigura 20muestra el patrón de tres puntos de adhesivo de lafigura 18Aen el lado de la superficie del dispositivo110bde la parte adhesiva110.
[0299] En ejemplos en los que el dispositivo100es una bomba de parche, una vez que el dispositivo100se adhiere a la superficie de la piel del paciente, se puede establecer una conexión fluídica entre el (los) depósito(s)106del dispositivo100y el tejido subcutáneo. En general, se puede utilizar cualquier técnica conocida anterior para insertar una cánula en el tejido subcutáneo para acoplar fluídicamente el dispositivo100anterior al tejido subcutáneo. Además, en la presente memoria se describe una nueva técnica para establecer la conexión fluídica.
[0301] Diversos ejemplos de esta descripción (que no están dentro del alcance de las reivindicaciones) se refieren a un mecanismo200de inserción de cánula. En algunos casos, el mecanismo200de inserción de cánula puede ser un componente independiente que puede unirse a la bomba100,cuando la bomba100se adhiere a la superficie de la piel del paciente. En algunos casos, como la parte desechable102y el adaptador150de vial,el mecanismo200de inserción de cánula se puede distribuir al paciente en un envase esterilizado. Lasfiguras 21A-21Cilustran un ejemplo de configuración y operación del mecanismo200. El mecanismo200puede incluir, por ejemplo, un resorte de torsión202que hace rotar una leva204.La leva204tiene un enlace excéntrico206unido a un émbolo208de cánula. El émbolo208de cánula incluye una parte superior210unida de forma fija a una aguja214y una parte inferior212que sostiene una cánula216(p. ej., una cánula flexible), de tal modo que la cánula216se monta en la aguja214.Antes de que se suministre la cánula216, se evita que el resorte202de torsión rote mediante un pasador218.En funcionamiento, cuando un usuario pulsa un botón220,el pasador218se desplaza permitiendo que el resorte202de torsión rote la leva204.Como se muestra en lafigura 21B,durante una primera etapa de suministro, la rotación del resorte202de torsión inicialmente hace que el émbolo208de cánula se desplace hacia abajo, provocando la inserción tanto de la aguja214como de la cánula216en el tejido subcutáneo del paciente. En la parte inferior de la carrera, la parte inferior212del émbolo208de cánula se mantiene en su lugar (p. ej., a través de un conjunto de muesca y ranura,222y224). Como se muestra en lafigura 21C,durante la segunda etapa de suministro, mientras el resorte202de torsión continúa rotando la leva204,la parte superior210del émbolo208de cánula se desplaza hacia arriba retirando la aguja214del tejido subcutáneo, mientras deja el cánula216en su lugar. Una vez que la cánula216está en su lugar, el mecanismo200de inserción de cánula (p. ej., incluyendo el resorte202de torsión,la leva204,el enlace excéntrico206,la parte superior210y la aguja214) se puede retirar del dispositivo100,mientras que deja la parte inferior212y la cánula216en su lugar para suministrar fluido desde el depósito106al tejido subcutáneo.
[0303] En algunos casos, la cánula216es hueca y el fluido fluye a través de un vacío hueco central hacia fuera de la punta215de la cánula216.En otros casos, la cánula216forma al menos una abertura217de suministro en una pared lateral219de la cánula216,como se muestra, por ejemplo, en lasfiguras 22Ay22B.En algunos casos, la cánula216puede formar una pluralidad de aberturas217de suministro formadas a diferentes alturas a lo largo de la pared lateral219de la cánula216.Las aberturas217de suministro se pueden formar en las mismas o diferentes posiciones circunferenciales alrededor de la pared lateral de la cánula219.En algunos casos, las aberturas217se forman equidistantes entre sí y/o de la parte superior o inferior de la cánula216.En otros casos, las aberturas217se forman no equidistantes entre sí y/o de la parte superior o inferior de la cánula216.La cánula216puede estar fabricada de cualquier material apropiado, p. ej., acero inoxidable, silicona, fibra de carbono, PTFE y/o combinaciones de los mismos. En algunos casos, una sola cánula216se puede dividir en múltiples tubos de inyección. En algunos ejemplos, una cánula comprende una pluralidad de aberturas, y al menos dos de la pluralidad de aberturas se forman a una altura diferente o a la misma altura a lo largo de una pared lateral de la cánula.
[0305] Se contemplan muchas modificaciones al mecanismo200mostrado en lasfiguras 21A-21C. Por ejemplo, el resorte202de torsión se puede liberar utilizando estructuras distintas del conjunto de botón220y pasador218. En general, se puede utilizar cualquier estructura que mantenga de forma fiable, por ejemplo, el resorte de torsión en una posición comprimida hasta que un usuario mueva la estructura y libere el muelle de torsión. Un ejemplo puede incluir un enganche pivotante. Muchas otras estructuras son posibles. Como otro ejemplo, la fuerza de inserción puede ser proporcionada por estructuras que no sean un resorte de torsión, p. ej., un resorte lineal, una fuerza aplicada por el usuario, etc. Como otro ejemplo, la parte inferior212del émbolo208de cánula puede mantenerse en su lugar utilizando estructuras distintas del conjunto de muesca y ranura222y224.En general, se puede utilizar cualquier estructura que mantenga de forma fiable la parte inferior212en su sitio una vez que la aguja214se introduce en el tejido subcutáneo. Por ejemplo, la estructura de sujeción puede incluir un ajuste de interferencia, dedos flexibles, etc.
[0306] En algunos ejemplos, el mecanismo200de inserción de cánula también realiza la función de acoplar fluídicamente el depósito106a la cánula216,de tal modo que el fluido evacuado del depósito106se suministra a través de la cánula216al tejido subcutáneo del paciente. Lasfiguras 23A-23Cilustran la funcionalidad de acoplamiento fluídico, con referencia a las mismas etapas de suministro que la colocación de la cánula que se muestra en lasfiguras 21A-21C.Lasfiguras 23A-23Cno muestran el resorte202de torsión y la parte204de leva del mecanismo200de inserción de cánula, para no bloquear ciertas estructuras que ilustran la función de acoplamiento fluídico. Sin embargo, en funcionamiento, el resorte202de torsión y la parte204de leva del mecanismo200de inserción de cánula pueden unirse al émbolo208de cánula que se muestra en lasfiguras 23A-23C,para trasladar la parte superior210y la partes inferior212a las diversas posiciones representadas. Los mismos números de referencia se refieren generalmente a las mismas estructuras en lasfiguras 21A-21Cy lasfiguras 23A-23C,aunque las estructuras tienen geometrías ligeramente diferentes entre los dos conjuntos de figuras.
[0308] Como se ha descrito anteriormente, en algunos ejemplos, antes de insertar la cánula216en el tejido subcutáneo, el depósito106y la cánula216no están acoplados fluídicamente. El depósito106de fluido se puede sellar mediante un tabique226de suministro. El tabique226de suministro puede ser diferente al tabique164de llenado (véanse lasfiguras 23A-23C)o el mismo que el tabique164de llenado. Además de sujetar la cánula216,la parte inferior212del émbolo208de cánula también puede incluir un enlace fluídico rígido228(p. ej., una aguja) en comunicación fluídica con la cánula216.En tales ejemplos, durante la primera etapa de suministro (ver lafigura 23B),cuando la cánula216se coloca en el tejido subcutáneo, el enlace228puede perforar el tabique226de suministro,acoplando fluídicamente el depósito106con la cánula216(es decir, el fluido evacuado del depósito106de fluido se desplaza a través del enlace228hacia la cánula216,desde donde se suministra al tejido subcutáneo del paciente). Como se ha descrito anteriormente, en algunos casos, durante la segunda etapa de suministro (ver lafigura 23C),la parte superior210del émbolo208de cánula se retira con la aguja214,mientras que la parte inferior212,la cánula216y el enlace228permanecen en su lugar. Lafigura 23Des una vista ampliada de la parte inferior212,la cánula216y el enlace228en su lugar después del mecanismo200de inserción de cánula (incluyendo el resorte202de torsión,la leva204,el enlace excéntrico206,la parte superior210y la aguja214)se retiran del dispositivo100.
[0310] Lasfiguras 24A-24Eilustran un mecanismo400de inserción de cánula diferente que se puede utilizar para insertar la cánula216en el tejido subcutáneo y/o acoplar fluídicamente el depósito106a la cánula216.De manera similar al mecanismo200de inserción de cánula que se muestra en lasfiguras 21A-21C,el mecanismo400de inserción de cánula se puede utilizar para suministrar un émbolo208de cánula que tiene una parte superior210y una parte inferior212.Las partes que son intercambiables (o casi intercambiables con cambios estructurales menores) entre los dos mecanismos200, 400de inserción de cánula se denominan con los mismos números de referencia en lasfiguras 21A-21Cy lasfiguras 24A-25E,aunque estas estructuras pueden representarse con ligeras diferencias geométricas en las diferentes figuras.
[0312] En algunos ejemplos, el mecanismo400de inserción de cánula también utiliza la fuerza de rotación de un resorte202de torsión. Sin embargo, en lugar de estar unido a un enlace excéntrico206,el resorte202de torsión puede estar unido a un cono404.El resorte de torsión202puede unirse al cono404utilizando cualquier técnica conocida, p. ej., una parte del resorte202de torsión puede encajar en una ranura405en el cono404(ver lafigura 24B).El cono404puede unirse a un engranaje interior406de tal modo que la rotación del cono404haga rotar el engranaje interior406dentro de un engranaje exterior407.En general, el cono404y el engranaje interior406se pueden unir utilizando cualquier técnica, p. ej., una conexión de ranura y pasador, una conexión de muesca y ranura, una conexión de eje, etc. El engranaje interior406también se puede unir a la parte superior210del émbolo208de cánula. En general, el engranaje interior406y la parte superior210se pueden unir utilizando cualquier técnica conocida, p. ej., el engranaje interior406puede incluir un pasador409que encaja en una ranura correspondiente411en la parte superior210.
[0313] Lasfiguras 24C-24Eilustran un ejemplo de operación del mecanismo400de inserción de cánula. Lafigura 24Cmuestra el mecanismo400antes de insertar la cánula en el tejido. El resorte202de torsión se puede restringir (p. ej., evitar que se libere) utilizando cualquier técnica. Por ejemplo, el cono404se puede sujetar con un pasador que se puede liberar pulsando un botón, de manera similar a la configuración que se muestra en lasfiguras 21A-21Bcon el pasador218y el botón220.En este enfoque, el resorte202de torsión puede ser el único componente en tensión, lo que puede permitir que el resto del mecanismo400de inserción esté libre de tensión. Como otro ejemplo, el engranaje interior406se puede sujetar con un pasador que se puede liberar pulsando un botón, similar a la configuración que se muestra en lasfiguras 21A-21Bcon el pasador218y el botón220.Como otro ejemplo, la parte superior210del émbolo208de cánula se puede sujetar con un pasador que se puede liberar pulsando un botón, similar a la configuración que se muestra en lasfiguras 21A-21Bcon el pasador218y el botón220.En este enfoque, se puede minimizar la libertad de movimiento entre los componentes del mecanismo400de inserción.
[0315] Cuando se libera el resorte202de torsión, la rotación del resorte202de torsión hace rotar el cono404,lo que hace que el engranaje interior406rote en sentido contrario a las agujas del reloj, forzando la parte superior210,la parte inferior212,la cánula216y la aguja214hacia la piel/tejido del paciente. El mecanismo400se puede adaptar o configurar de tal modo que cuando el engranaje interior406alcanza la posición dentro del engranaje exterior407que está más cerca de la piel del paciente, la cánula216y la aguja214llegan a la profundidad deseada dentro del paciente (ver lafigura 24D).Después de que la cánula216y la aguja214lleguen a la profundidad deseada, el engranaje interior406puede continuar rotando dentro del engranaje exterior407.Como en el ejemplo descrito anteriormente, la parte superior210se puede conectar de modo fijo a la aguja214y se puede conectar de forma desmontable a la parte inferior212, de tal modo que a medida que el engranaje interior406continúa rotando, la parte superior 210 se separa de la parte inferior212y la aguja214se retira del paciente y la cánula216, mientras que la parte inferior212y la cánula216permanecen en su posición de suministro (ver lafigura 24E). En algunos casos, el mecanismo400de inserción de cánula se puede adaptar o configurar de tal modo que la fuerza de inserción (p. ej., la fuerza aplicada a la cánula216/aguja214para la inserción en el tejido) permanezca constante durante varias partes del proceso de suministro (p. ej., durante la inserción de la cánula216y la aguja214en el tejido y/o durante la retracción de la aguja214).
[0317] El mecanismo400de inserción de cánula también puede acoplar fluídicamente el depósito106con la cánula216,p. ej., perforando un tabique con un enlace228fluídico rígido,de manera similar a la descrita con respecto al mecanismo200de inserción de cánula anterior. Una vez que se suministra la cánula216, el mecanismo400de inserción,el resorte202de torsión,el cono404,el engranaje interior406,el engranaje exterior407,la parte superior210y la aguja414pueden retirarse del dispositivo.
[0319] Muchas adaptaciones al mecanismo400de inserción de cánula mostrado en lasfiguras 24C-24Eson posibles. Como ejemplo, aunque lasfiguras 24C-24Emuestran el engranaje interior406rotando en sentido contrario a las agujas del reloj dentro del engranaje exterior407,en otros ejemplos, el engranaje interior406puede rotar en el sentido de las agujas del reloj dentro del engranaje exterior407.Como otro ejemplo, el cono404se puede unir al engranaje exterior407,que se puede unir al émbolo de cánula208y rotar (p. ej., con respecto a un engranaje interior fijo) para suministrar la cánula216en el tejido. Como otro ejemplo, el engranaje interior406y el engranaje exterior407se pueden reemplazar con estructuras que se acoplan sin roscas, p. ej., una conexión de leva y seguidor, una conexión de hueco y ranura, etc.
[0321] Se pueden utilizar muchas otras técnicas para acoplar fluídicamente el depósito106y la cánula216.Como ejemplo, el resorte202de torsión se puede reemplazar con un resorte lineal que se expande y retrae de manera lineal para suministrar y retraer la aguja214de inserción. Como otro ejemplo, la parte inferior212puede incluir una abertura (a diferencia del enlace228fluídico rígido) que acopla fluídicamente el depósito106y la cánula216al colocar la parte inferior212.En otros casos, un tubo flexible puede acoplar el depósito106a la cánula216.En algunos casos, el tubo se une a la parte inferior212y/o a la cánula216después de colocar la parte inferior212.
[0323] Pueden utilizar mecanismos de inserción de múltiples cánulas200para suministrar múltiples cánulas216en el tejido subcutáneo. En lafigura 25Ase muestra un ejemplo del dispositivo100que tiene múltiples cánulas216. En algunos ejemplos, las múltiples cánulas216se pueden conectar a un único depósito106(p. ej., véase lafigura 25B).En algunos ejemplos que incluyen más de un depósito106,se puede utilizar un mecanismo200de inserción de cánula separado para suministrar una cánula216en el tejido subcutáneo correspondiente a cada depósito106(p. ej., véase lafigura 25C). En otros ejemplos que incluyen más de un depósito106(p. ej., cuando más de un depósito106suministra fluido a través de una única salida), se puede utilizar un mecanismo200de inserción de una única cánula para suministrar una única cánula216acoplada a más de un depósito106(p. ej., véase lafigura 25D). En tales ejemplos, se pueden utilizar varios esquemas para controlar qué fluido desde qué depósito se suministra a través de la única cánula216en cualquier momento dado. Un ejemplo de esquema se muestra en lafigura 25Eque incluye una válvula221ade suministro para un primer depósito106ay una válvula221bde suministro para un segundo depósito106b.Las válvulas pueden ser controlables independientemente de modo que la válvula221ade suministro pueda estar abierta mientras que la válvula221bde suministro está cerrada y viceversa, lo que puede permitir el suministro del contenido del depósito106a o 106ben un momento dado. En algunos casos, ambas válvulas221ay221bde suministro están abiertas, lo que puede dar como resultado que se administre una combinación de los contenidos de los depósitos106ay106ben un momento dado. En algunos casos, ambas válvulas221ay221bde suministro están cerradas y no se suministra ninguno de los contenidos. Las válvulas221ay221bde suministro pueden abrirse y cerrarse utilizando cualquier técnica, p. ej., electrónicamente (p. ej., con la unidad116de control), con presión y/o fuerzas hidrodinámicas generadas dentro del dispositivo100,operadas como válvulas de clapeta unidireccionales, etc. Aunque los ejemplos anteriores se describieron y representaron generalmente incluyendo dos cánulas y/o dos depósitos106,en varios otros ejemplos se puede incluir cualquier número de cánulas216y/o depósitos106. Por ejemplo, se pueden incluir 2, 3, 4, 5, 6, 10 o más cánulas y se pueden incluir 2, 3, 4, 5, 6, 10 o más depósitos106.
[0325] La utilización de múltiples cánulas216y/o múltiples depósitos106puede tener varias ventajas beneficiosas. Por ejemplo, se puede aumentar la tasa de dosificación. Como otro ejemplo, el dispositivo100se puede mantener en funcionamiento si una de las cánulas216se ocluye o funciona mal de otro modo. Como otro ejemplo, el suministro desde las múltiples cánulas216y/o depósitos106se puede realizar de manera alterna, lo que puede tener varias ventajas (p. ej., la utilización no constante de varios componentes puede prolongar y/o mejorar su funcionalidad). Los ejemplos que incluyen múltiples depósitos106pueden permitir el suministro de diferentes fármacos de forma intermitente o simultánea. Por ejemplo, como se describió anteriormente, un depósito puede contener levodopa y otro depósito puede contener carbidopa. En algunos casos, los diferentes fármacos pueden suministrarse a través de cánulas separadas (p. ej., véase la figura 25C). En otros casos, los diferentes fármacos pueden suministrarse a través de la misma cánula (véanse lasfiguras 25D-25E).
[0327] Una vez que el dispositivo100está acoplado con el tejido subcutáneo (p. ej., mediante el tubo186y el conjunto192de infusión o mediante la cánula216), el dispositivo100puede suministrar el contenido del depósito106al tejido subcutáneo, en algunos casos a una tasa predeterminada particular. En algunos casos, el componente112de accionamiento puede funcionar para trasladar el cabezal120de émbolo una distancia predeterminada durante un tiempo predeterminado para suministrar una cantidad predeterminada de fluido durante el tiempo predeterminado. Por ejemplo, el componente 112 de accionamiento (por ejemplo, un motor de CC) puede ser operable para rotar una determinada cantidad (por ejemplo, un número de rotaciones) que hará que el engranaje de carga136rote la tuerca124un cierto número de rotaciones (por ejemplo, a través del engranaje planetario130, engranaje de accionamiento132y engranaje loco 134) que hará que el tornillo de avance122y el cabezal120de émbolo se trasladen una distancia predeterminada a través del depósito106para evacuar una cantidad predeterminada de fluido al tejido subcutáneo. En algunos casos, el fluido se suministra al paciente en volúmenes discretos de microetapas (p. ej., se puede suministrar un volumen de microetapa en función de un cierto número o fracción de rotaciones del tornillo122de avance). El volumen de microetapas y la tasa de administración pueden combinarse para determinar con qué frecuencia se administra un volumen de microetapas al paciente. Por ejemplo, si la microetapa es de 5 pl y la tasa de administración es de 40 pl/hora, entonces se administrará una microetapa al paciente cada 7,5 minutos. En otros casos, el componente112de accionamiento funciona de tal modo que el fluido se suministra continuamente al tejido subcutáneo. En otros casos, el componente112de accionamiento funciona de tal modo que el fluido se suministra en ciclos intermitentes (p. ej., ciclos encendidos (cuando se suministra fluido) y ciclos apagados (cuando no se suministra fluido)). En ejemplos en los que el componente112de accionamiento es un motor, el vástago del motor puede incluir un codificador óptico (p. ej., un disco codificador) para monitorear el movimiento de rotación del motor. Como se ha mencionado, el componente112de accionamiento puede ser controlado por la unidad de control116,que en algunos casos puede recibir instrucciones de la estación154de llenado y/o el dispositivo informático156.
[0329] El dispositivo100puede incluir una interfaz de usuario con la que el usuario interactúa antes de que el dispositivo100comience el suministro. Por ejemplo, la interfaz de usuario puede ser un botón230de control mecánico (ver lafigura 14). En algunos casos, la interfaz de usuario puede permitir que el usuario alterne el dispositivo entre varios modos, por ejemplo, un modo de preparación, un modo de administración y un modo de pausa. El modo de preparación puede ocurrir al comienzo de un ciclo de dosificación con una nueva parte desechable102y puede incluir la preparación del sistema de modo que la vía fluídica desde el depósito106hasta el tejido subcutáneo se llene de fluido (p. ej., el enlace228fluídico rígido,la parte inferior212y la cánula216). El modo de administración puede incluir la administración del fluido en el tejido subcutáneo a un ritmo deseado en un programa deseado. El modo de pausa puede incluir detener el suministro de fluido (temporal o permanentemente), p. ej., si el dispositivo100necesita ser reajustado o retirado o por cualquier otra razón. En otros ejemplos, el dispositivo100puede comenzar a suministrar fluido automáticamente una vez que la cánula216se suministra al tejido subcutáneo.
[0331] El dispositivo100puede incluir sensores para detectar diversas condiciones del dispositivo100,el paciente y/o el entorno. Por ejemplo, como se muestra en lafigura 26,el dispositivo100puede incluir una antena232que detecta material adyacente. La antena232puede tener una superficie234adyacente al depósito106que detecta el nivel de fluido en el depósito106y/o la posición del cabezal120de émbolo en el depósito106,que puede utilizarse para determinar la cantidad de fluido en el dispositivo100(p. ej., por la unidad informática117). La antena232también puede tener una superficie236que sea sustancialmente paralela a la superficie de la piel del paciente para que la antena232pueda detectar un grado de contacto entre el dispositivo100y la superficie de la piel. En algunos casos, el grado de contacto se puede medir midiendo la resistividad eléctrica entre al menos dos ubicaciones en el dispositivo100.En algunos ejemplos, la antena232puede ser un sensor de capacitancia (p. ej., un sensor CapSense®). En algunos casos, si el grado de contacto entre el dispositivo100y la superficie de la piel es insuficiente, una unidad indicadora puede comunicar una alerta al paciente (la unidad indicadora y las alertas se describen con más detalle a continuación) o, en algunos casos, detener el funcionamiento del dispositivo100,al menos temporalmente. Por el contrario, el paciente también puede ser alertado si el grado de contacto es suficiente.
[0333] El dispositivo100puede incluir varios otros tipos de sensores. Por ejemplo, el dispositivo puede incluir un sensor de conexión para determinar la conexión entre la parte desechable102y la parte reutilizable104.El sensor de conexión puede incluir un sensor de efecto Hall que puede incluir un imán hueco. El sensor puede medir una forma asimétrica de una placa de metal en la parte desechable102y/o la parte reutilizable104.En algunos casos, el sensor de conexión puede medir un nivel de proximidad de la parte desechable102y la parte reutilizable104(p. ej., lejos, más cerca, unido, etc.). El dispositivo100también puede incluir sensores fisiológicos para detectar al menos una característica fisiológica del usuario. Los sensores fisiológicos pueden incluir; por ejemplo (i) un sensor de temperatura para medir la temperatura de la piel del usuario, (ii) un sensor de conductividad para medir el nivel de sudor del usuario, (iii) un sensor de movimiento para medir el movimiento corporal del usuario, (iv) un sensor de actividad neuronal, (v) un sensor de nivel de saturación de oxígeno, (vi) un sensor de sonido para medir la digestión o la actividad intestinal, (vii) un sensor de ECG para detectar la frecuencia cardíaca del usuario y/o (viii) un sensor de EMG para detectar un espasmo muscular del usuario, entre muchos otros ejemplos. Algunos de los sensores descritos anteriormente pueden ubicarse lejos del dispositivo100y comunicarse con el dispositivo100a través de una conexión por cable y/o inalámbrica. Como un ejemplo no limitativo, el sensor de movimiento puede llevarse alrededor del cuello o la muñeca del paciente y comunicarse de forma inalámbrica con el dispositivo100.
[0335] El dispositivo100también puede incluir sensores de funcionalidad para detectar al menos un parámetro funcional del dispositivo100.Los sensores funcionales pueden incluir, por ejemplo, (i) un sensor de caudal para medir el caudal de fluido a través del dispositivo100,(ii) un sensor de presión para medir la presión del fluido dentro del dispositivo100(o la presión de otras ubicaciones/componentes dentro del dispositivo100), (iii) un sensor de corriente CC para medir la corriente suministrada al componente112de accionamiento y/o (iv) un sensor de temperatura para medir la temperatura del fluido dentro del dispositivo100(o la temperatura de otras ubicaciones/componentes dentro del dispositivo100).
[0337] La figura 27Amuestra un ejemplo de sensor229de caudal. El sensor229de caudal puede utilizar cualquier tecnología de detección de caudal, p. ej., puede realizar mediciones de eco Doppler para medir la velocidad del medicamento a medida que fluye a través del enlace rígido228y/o la cánula216.En algunos casos, las mediciones del sensor229de caudal u otro sensor pueden utilizarse para determinar la cantidad real de medicamento suministrado al paciente. En algunos casos, la cantidad y/o tasa de suministro real se puede comparar con una cantidad y/o tasa programada para evaluar el rendimiento del dispositivo100y/o los parámetros fisiológicos del paciente que pueden afectar al suministro (p. ej., alta y/o baja resistividad a la inyección). La comparación puede ser realizada por la unidad informática117del dispositivo100,la unidad182de procesamiento de la estación154de llenado y/u otro dispositivo (p. ej., un teléfono inteligente). Los parámetros de administración se pueden cambiar en función de la comparación, si es necesario. Por ejemplo, si la cantidad y/o tasa de suministro real es menor que la cantidad y/o tasa programada, entonces la unidad116de control puede aumentar la cantidad y/o tasa de suministro. Por el contrario, si la cantidad y/o tasa de suministro real es mayor que la cantidad y/o tasa programada, entonces la unidad116de control puede disminuir la cantidad y/o tasa de suministro.
[0339] Lafigura 27Bmuestra un ejemplo de sensor231de presión.El sensor231de presión puede utilizar cualquier tecnología de detección de presión, p. ej., puede ser un sensor piezoeléctrico. Como se muestra enla figura 27B,en algunos casos, el sensor231de presión se puede colocar dentro del depósito106(p. ej., en el cabezal120de émbolo). En algunos casos, las mediciones de presión pueden indicar un problema con la funcionalidad del dispositivo100.Por ejemplo, una medición de baja presión puede indicar una fuga. Como otro ejemplo, una medición de alta presión puede indicar una oclusión de la cánula216.En algunos casos, el sensor231de presión puede proporcionar una indicación de la resistividad a la inyección de un sitio de inyección en particular. Por ejemplo, si la presión del fluido dentro de la cánula216(o en cualquier otra parte del dispositivo100) es alta, puede indicar que el sitio de inyección en el que se suministra el fluido es resistente a la inyección. En algunos casos, si se excede un umbral de presión particular, se puede generar una alerta para cambiar el sitio de inyección (o, en algunos casos, se puede detener la operación del dispositivo100).
[0341] Como técnica alternativa o adicional para determinar la resistividad de la inyección, se puede medir la impedancia de la piel para determinar qué tan bien se absorbe el medicamento en el cuerpo (por ejemplo, midiendo el nivel de hidratación corporal). Por ejemplo, si el medicamento no se absorbe bien, la piel y/o el tejido subyacente pueden tener propiedades diferentes que si el medicamento se absorbe bien.Las figuras 27C-27Drepresentan ejemplos de electrodos223a, 223bque se pueden utilizar para medir la impedancia de la piel (se pueden utilizar más o menos electrodos).
[0343] Como se muestra en lafigura 27C,en algunos casos, los electrodos223a, 223bestán ubicados directamente debajo del dispositivo100.Por ejemplo, los electrodos223a, 223bpueden extenderse a través de las aberturas225a, 225ben la parte adhesiva110.En tales casos, los electrodos223a, 223bpueden tener una base similar a un resorte para mantener el contacto con la piel del paciente. Como se muestra en lafigura 27D,en otros casos, los electrodos223a, 223bse pueden ubicar fuera del área directamente debajo del dispositivo100.Por ejemplo, los electrodos223a, 223bpueden extenderse desde el dispositivo100a través de las partes227a, 227bde lengüeta. En algunas realizaciones, los electrodos223a, 223bse pueden ubicar en la parte reutilizable104y/o en la parte desechable102.En algunos casos, los electrodos223a, 223bpueden comunicarse con la unidad116de control para generar un sistema de retroalimentación cerrado para mejorar (u optimizar) tasas de suministro de fluido. Por ejemplo, si el medicamento no se absorbe bien, la unidad116de control puede disminuir (o en algunos casos aumentar) la tasa de suministro y viceversa.
[0345] Lafigura 27Emuestra ejemplos de sensores233a, 233bde temperatura. En general, un sensor de temperatura se puede ubicar en cualquier parte del dispositivo. Por ejemplo, como se muestra en lafigura 27E,un sensor233ade temperatura puede estar cerca del depósito106para medir la temperatura del contenido del depósito y otro sensor233bde temperatura puede estar cerca de la superficie de la piel para medir la temperatura del paciente. Los sensores233a, 233bde temperatura pueden utilizar cualquier tecnología de detección de temperatura, p. ej., pueden ser termopares, detectores de temperatura de resistencia, termistores, dispositivos basados en infrarrojos, dispositivos basados en silicio, etc.
[0347] Lafigura 27Fmuestra un ejemplo de sensor235de corriente CC. El sensor235de corriente CC se puede ubicar en cualquier lugar del dispositivo100,p. ej., integrado próximo al componente112de accionamiento. El sensor235de corriente CC puede funcionar utilizando cualquier tecnología de detección de corriente, p. ej., puede ser un medidor de amperios.
[0349] El dispositivo100también puede incluir y/o comunicarse con sensores de nivel de medicamento. Los sensores de nivel de medicamento pueden determinar una cantidad y/o concentración de un medicamento particular u otro analito dentro de la sangre, tejido, músculo, grasa y/u otras estructuras biológicas del paciente. En general, el sensor de nivel de medicamento puede detectar la cantidad y/o concentración de cualquier medicamento detectable, p. ej., levodopa, carbidopa, combinaciones de levodopa/carbidopa, insulina, etc. En algunos casos, el sensor de nivel de medicamento es un componente dentro del dispositivo100.En otros casos, el sensor de nivel de medicamento está alejado del dispositivo100,p. ej., un dispositivo portátil externo, un dispositivo implantado dentro del paciente, etc. Los sensores de nivel de medicamento remotos pueden comunicarse con el dispositivo a través de conexiones cableadas y/o inalámbricas.
[0351] En algunos ejemplos, la unidad116de control puede recibir señales de varios sensores del dispositivo (p. ej., los mencionados anteriormente, entre muchos otros ejemplos) y puede controlar el componente112de accionamiento en respuesta a las señales recibidas. En algunos casos, la unidad116de control también puede recibir información del reloj de la unidad informática117(p. ej., la hora del día) y puede controlar el componente112de accionamiento para suministrar fluido según la información del reloj y/o las señales recibidas de los sensores. Los ejemplos de información que se pueden comunicar a la unidad116de control en señales de los sensores incluyen, p. ej., una condición de sueño del usuario, una medida de consumo de alimentos para el usuario, una medida de ejercicio para el usuario, una cantidad de movimiento del usuario, un nivel de medicamento del usuario, una temperatura del usuario, otros parámetros físicos del usuario (p. ej., edad, altura, peso), etc.
[0353] Como uno de muchos ejemplos, únicamente con el propósito de ilustrar la funcionalidad de la unidad116de control, la unidad116de control puede recibir una señal de un sensor de movimiento (p. ej., acelerómetro, giroscopio, etc.) en el dispositivo100que indica que el usuario experimentó actividad física por encima del promedio durante el día. Además, la unidad116de control puede recibir una entrada del reloj que indica que son las 2 p. m. y, basándose en la información almacenada en la unidad115de memoria, la unidad116de control puede saber que, según el horario normal de comidas del paciente, no comerá otra comida hasta las 5 p. m. En estas condiciones, la unidad116de control puede programarse para saber que el usuario debe recibir una dosis mayor de medicamento hasta las 5 p. m. para mantener un estado de salud estable. La unidad116de control puede entonces controlar el componente112de accionamiento basándose esta determinación, p. ej., la unidad116de control puede hacer que el motor rote una cantidad adicional más, para hacer que el engranaje136de carga rote la tuerca124una cantidad adicional (p. ej., a través de engranaje planetario130, engranaje132de accionamiento y engranaje loco 134) que hará que el tornillo122de avance y el cabezal120de émbolo se trasladen una distancia adicional a través del depósito106para evacuar una cantidad adicional de fluido al tejido subcutáneo. En algunos casos, se utiliza un módulo de componente de accionamiento de la unidad116de control para controlar el componente112de accionamiento.El control del componente112de accionamiento se puede realizar de forma adaptativa o dinámica. En este contexto, el término “adaptativo” se refiere al control en respuesta a cambios en las características detectadas o medidas (por ejemplo, una o más características fisiológicas del paciente). En este contexto, el término “dinámico” se refiere al control mediante el cambio forzoso de los parámetros operativos del componente112de accionamiento.
[0355] Como otro ejemplo, la unidad116de control puede recibir una señal de un sensor de movimiento (p. ej., acelerómetro, giroscopio, etc.) en el dispositivo100(o, a veces, remoto al dispositivo100)que proporciona una indicación del estado de una condición médica del paciente. Por ejemplo, los pacientes con la enfermedad de Parkinson u otros trastornos del SNC (por ejemplo, temblor esencial) muestran a veces un temblor más pronunciado cuando no reciben la medicación adecuada. Basándose en la señal del sensor de movimiento, la unidad116de control puede determinar si la cantidad de medicamento que se suministra al paciente debe modificarse (p. ej., aumentarse o disminuirse). Por ejemplo, si la señal del sensor de movimiento indica que el paciente muestra un temblor anormalmente pronunciado, la unidad116de control puede controlar el componente112de accionamiento para suministrar más medicamento al paciente. Alternativamente, como otro ejemplo, si la señal del sensor de movimiento indica que un paciente se mueve<lentamente o con lentitud (un posible efecto secundario del exceso de medicación), la unidad>116<de control puede>controlar el componente 112 de accionamiento para suministrar menos medicamento. El sensor de movimiento y la unidad116de control pueden funcionar en un sistema de retroalimentación de bucle cerrado para lograr las características de movimiento deseadas del paciente (p. ej., reducir un temblor).
[0357] Como otro ejemplo, la unidad116de control puede recibir una señal de un sensor de ECG que mide la frecuencia cardíaca del paciente y/u otro sensor de movimiento (p. ej., un acelerómetro) que indica que el paciente está haciendo ejercicio o realizando otra actividad físicamente extenuante. Basándose en la señal, la unidad116de control puede alterar la dosificación del medicamento que se suministra al paciente (p. ej., aumentar o disminuir la dosificación). En algunos casos, la dosis puede modificarse en diversos grados, lo que corresponde a una variación entre la frecuencia cardíaca medida y la frecuencia cardíaca en reposo.
[0359] Como otro ejemplo, la unidad116de control puede recibir una señal de un sensor de sonido u otro sensor que indique que el paciente está digiriendo alimentos (p. ej., el sensor de sonido puede detectar sonidos del sistema digestivo (p. ej., estómago, intestinos, colon) característicos de alimentos que se digieren).
[0361] En algunos casos, los sensores pueden determinar una cantidad relativa de alimentos consumidos. Basándose en la señal, la unidad116de control puede alterar la dosificación del medicamento que se suministra al paciente (p. ej., aumentar o disminuir la dosificación).
[0362] Como otro ejemplo, la unidad116de control puede recibir una señal del sensor de nivel de medicamento y controlar el componente112de accionamiento para suministrar medicamento en respuesta a esa señal. Por ejemplo, si la señal del sensor de nivel de medicamento indica que el nivel de medicamento es bajo, la unidad116de control puede controlar el componente112de accionamiento para suministrar más medicamento. Por el contrario, si la señal del sensor de nivel de medicamento indica que el nivel de medicamento es alto, la unidad116de control puede controlar el componente112de accionamiento para suministrar menos medicamento (o, en algunos casos, detener el suministro de medicamento, al menos temporalmente). De esta forma, el sensor de nivel de medicamento y la unidad116de control pueden formar un sistema de retroalimentación de bucle cerrado para mantener un nivel de medicamento deseado.
[0364] Como otro ejemplo, la unidad116de control puede recibir una señal de un sensor que indica una condición de sueño y/o una fase de sueño del usuario. El sensor puede ser cualquier tipo de sensor capaz de determinar una condición y/o fase de sueño, p. ej., un acelerómetro, un reloj, dispositivos de polisomnografía (p. ej., sensores de electroencefalograma (EEG), sensores de electrococleograma (EOG), sensores de electrocardiograma (ECG), sensores de electromiograma (EMG), sensores de nivel de oxígeno, sensores de respiración/flujo de aire, micrófono), etc. Basándose en la señal, la unidad116de control puede alterar la dosis de medicamento que se suministra al paciente (p. ej., aumentar o disminuir la dosis). En algunos casos, el medicamento solo se administra cuando el paciente se encuentra en una determinada condición o etapa de sueño. Por ejemplo, el medicamento solo se administra si el paciente está en sueño REM o en sueño profundo. En otros casos, no se administra ningún medicamento cuando el paciente se encuentra en determinadas condiciones o etapas de sueño. En otros casos, el medicamento se administra continuamente, pero la dosis varía dependiendo de la condición y/o etapa del sueño.
[0365] En algunos ejemplos, la dosificación se puede suministra para controlar la condición/estado médico del paciente de acuerdo con el horario de sueño del paciente. Como uno de los muchos ejemplos, la dosificación para un paciente con enfermedad de Parkinson puede controlarse de tal modo que el paciente se despierte en “estado activo” (los conceptos de “estado activo” y “estado inactivo” se refieren a las etapas que experimenta un paciente con enfermedad de Parkinson, en la que un paciente generalmente se siente mejor durante el “estado activo” en el que un medicamento controla los síntomas y generalmente se siente peor durante el “estado inactivo” en el que el medicamento no controla los síntomas; estos conceptos los entienden bien los expertos en la técnica y no deben confundirse con el “ período activo” y el “período inactivo” de suministro de medicamentos descritos en otra parte de esta solicitud). En algunos casos, un usuario puede instruir a la unidad116de control con respecto al horario de sueño del paciente, p. ej., introduciendo una hora para despertarse y una hora para quedarse dormido en una GUI presentada por la estación154de llenado,el dispositivo informático156y/o el propio dispositivo100. El programa de sueño puede almacenarse en la unidad de memoria 115. Por ejemplo, si el usuario introduce una hora de despertar a las 6 AM, la unidad116de control puede alterar el programa de suministro de la dosis de tal modo que el paciente estará en “estado activo” a las 6 a. m. El programa de suministro exacto dependerá del paciente individual, p. ej., el dispositivo100puede cambiar para suministrar más medicamento a las 2 a. m., 4 a. m., etc. Como otro ejemplo, si el usuario introduce una hora para quedarse dormido a las 10 p. m., la unidad116de control puede alterar el programa de suministro de dosis de forma que el paciente no entre en el “estado inactivo” hasta que ya esté dormido (p. ej., no hasta las 11 p. m.). Son posibles muchos ejemplos adicionales de alteración de las tasas de dosificación en función del horario de sueño del paciente.
[0366] En general, el dispositivo100puede adaptarse o configurarse para modificar la cantidad de dosificación desde una cantidad en “estado activo” (p. ej., programa diurno) a una cantidad en “estado inactivo” (p. ej., programa nocturno) en cualquier momento del día o de la noche.
[0368] De forma similar, el dispositivo100puede adaptarse o configurarse para modificar la cantidad de dosificación desde una cantidad en “estado inactivo” (p. ej., horario nocturno) a una cantidad de “estado activo” (p. ej., horario diurno) en cualquier momento del día o de la noche. Por lo tanto, el dispositivo puede acomodar a los usuarios con cualquier horario de sueño.
[0370] La administración de un medicamento a un paciente en base al horario de sueño del paciente es un ejemplo de un perfil de administración. Tal como se utiliza en el presente documento, perfil de administración significa un programa en el que se administra el medicamento al paciente, que en algunos casos puede basarse en las actividades y/o el entorno del paciente. En general, el dispositivo100es capaz de suministrar medicamentos en cualquier horario dentro de las limitaciones físicas del dispositivo. Algunos ejemplos incluyen: (i) un perfil de suministro para un día relajado en casa, que puede incluir el suministro de una cantidad menor de medicamento que para un día de mucha actividad; (ii) un perfil de suministro para un día de mucha actividad, que puede incluir el suministro de una cantidad mayor de medicamento que para un día relajado en casa; (iii) un perfil de suministro para salir por la noche, que puede incluir el suministro de una cantidad mayor de medicamento por la noche (p. ej., mantener al paciente en “estado activo” durante más tiempo de lo normal). Muchos otros perfiles de administración son posibles. En algunos casos, un usuario puede seleccionar perfiles de suministro preprogramados desde una GUI presentada por la estación 154 de llenado, el dispositivo informático156y/u otro dispositivo. En algunos casos, un usuario puede programar el dispositivo100para suministrar un perfil de suministro personalizado.
[0372] La unidad informática117puede incluir un módulo que monitorea la unidad116de control (o cualquier otra unidad) y mitiga el mal funcionamiento del procesamiento (p. ej., cuelgues, condiciones de congelamiento, etc.). En algunos casos, el módulo de monitoreo puede ser un organismo de control. El módulo de monitoreo se puede implementar en un circuito separado o incluso en una placa diferente de la unidad de control 116. En algunos casos, el módulo de monitoreo puede programarse para recibir una señal de reconocimiento de la unidad116de control durante un período de tiempo repetitivo. Si el módulo de monitoreo no recibe una actualización durante un período de tiempo particular, puede generar una señal para reiniciar la unidad de control 116. La unidad informática117también puede verificar la conexión del dispositivo a la nube (o en algunos casos, la unidad182de procesamiento puede verificar la conexión de la estación de llenado a la nube).
[0374] En algunos ejemplos, el dispositivo100puede proporcionar información y/o alertas al paciente antes, durante y/o después del suministro, p. ej., en base a los datos recopilados por los sensores descritos anteriormente (entre muchos otros). El dispositivo100puede incluir cualquier tipo de unidad indicadora capaz de comunicarse con el paciente, p. ej., mediante retroalimentación visual, audible y/o háptica. La unidad indicadora puede comunicar cualquier cantidad de información recopilada por los sensores. Como ejemplo, la unidad indicadora puede incluir una sola luz que comunica la cantidad restante de fluido en el depósito106.Por ejemplo, la luz puede ser verde, amarilla o roja según la cantidad de líquido restante. En algunos casos, la intensidad de la señal suministrada al paciente puede aumentar a medida que el depósito106se acerca a estar vacío. Por ejemplo, se puede generar una señal de advertencia (p. ej., una luz amarilla, un solo sonido, una sola vibración) cuando al depósito106le queda una primera cantidad predeterminada (p. ej., 20 %), una señal de reemplazo (p. ej., una luz roja, múltiples sonidos, múltiples vibraciones) se puede generar cuando al depósito106le queda una segunda cantidad predeterminada (p. ej., 10 %), y se puede generar una señal de reemplazo de emergencia (p. ej., luz roja parpadeante, sonido repetido, vibraciones repetidas) cuando el depósito está vacío (p. ej., 5 % o menos). Como otro ejemplo, la unidad indicadora puede comunicar si el nivel de medicamento del paciente es demasiado alto y/o demasiado bajo (por ejemplo, según lo determine el sensor de nivel de medicamento). Como otro ejemplo más, la unidad indicadora puede comunicar si el dispositivo funciona mal y necesita ser reajustado o reemplazado (p. ej., si la unidad116de control se congela, si la presión en el dispositivo es anormal, si el contacto con la piel es insuficiente, entre muchos otros ejemplos). Como otro ejemplo adicional, la unidad indicadora puede incluir una pantalla que comunica digitalmente los datos que están recopilando los sensores (o un subconjunto de los mismos) al paciente. En algunos casos, el estado del paciente se puede tener en cuenta al determinar la intensidad de una alerta. Por ejemplo, si el paciente está durmiendo, la alerta puede ser más intensa (por ejemplo, más fuerte, más larga, más brillante, etc.) para garantizar que el paciente esté alerta. Alternativamente, si la alerta no es crítica, la alerta puede ser menos intensa si el paciente está durmiendo, para no molestar al paciente. En algunos ejemplos, la unidad indicadora puede proporcionar muchas retroalimentaciones adicionales.
[0376] La unidad indicadora también puede proporcionar una retroalimentación cuando la parte desechable102y la parte reutilizable104se unen y/o se separan. En algunos casos, si la parte desechable102y la parte reutilizable104no están unidas correctamente, la bomba no puede funcionar (p. ej., la unidad116de control no iniciará las operaciones de llenado y/o suministro). En algunos casos, si la parte desechable102y la parte reutilizable104se separan durante el funcionamiento de la bomba, entonces se puede detener el funcionamiento (por ejemplo, la unidad116de control puede detener las operaciones de llenado y/o suministro). Las operaciones pueden iniciarse (o reanudarse) una vez que se unen (o se vuelven a unir) la parte desechable102y la parte reutilizable104.
[0378] Todos los datos recopilados por los sensores descritos anteriormente (entre muchos otros ejemplos) se pueden comunicar a la estación154de llenado, el dispositivo informático156y/o la nube, como se ha descrito de manera inicial anteriormente. En algunos casos, los datos (o un subconjunto de los mismos) se comunican, procesan y/o muestran en tiempo real a medida que se recopilan (por ejemplo, para alertar a un cuidador, profesional médico y/o paciente sobre una situación de emergencia). En otros casos, los datos (o un subconjunto de los mismos) se descargan, procesan y/o muestran únicamente cuando el dispositivo100se coloca en la estación154de llenado.
[0379] El dispositivo100puede incluir unidades para un control adicional sobre el proceso de suministro de fluidos. Por ejemplo, el dispositivo100puede incluir una unidad237de control de temperatura que puede controlar la temperatura del fluido y/u otros componentes del dispositivo100,como se muestra por ejemplo en lafigura 28.En general, la temperatura del fluido se puede controlar para que tenga cualquier temperatura ventajosa. Por ejemplo, la temperatura del fluido se puede controlar para que esté dentro de un intervalo de aproximadamente 4° Celsius a aproximadamente 40° Celsius. Se contemplan muchos otros intervalos de temperatura. Por ejemplo, cada valor entero dentro del intervalo de aproximadamente 4° Celsius a aproximadamente 40° Celsius (p. ej., 5 0C, 6 0C, 7 0C, etc.) puede ser un mínimo o un máximo dentro de un subintervalo con cualquier otro valor entero dentro del intervalo. Algunos ejemplos de intervalos de temperatura incluyen de aproximadamente 8 0C a aproximadamente 15 0C, de aproximadamente 22 0C a aproximadamente 37°Cy de aproximadamente 32°Ca aproximadamente 42 0C. En algunos casos, la unidad237de control de temperatura puede controlar la temperatura del fármaco para que esté dentro de un intervalo efectivo para ese fármaco en particular. En ejemplos en los que el dispositivo100contiene múltiples fármacos, cada fármaco se puede mantener a una temperatura diferente (o dentro de un intervalo de temperatura diferente). En otros casos, todos los medicamentos se pueden mantener a la misma temperatura (o dentro del mismo intervalo de temperatura).
[0380] La unidad237de control de temperatura puede incluir componentes que calientan, enfrían y/o aíslan térmicamente el fluido. En general, la unidad237de control de temperatura puede incluir cualquier componente capaz de realizar estas acciones, p. ej., un elemento de calentamiento, un elemento de enfriamiento, un módulo termoeléctrico, una cubierta de aislamiento térmico, etc. En algunos casos, la unidad237de control de temperatura puede calentar y/o enfriar el fluido mientras está en el depósito106.En algunos casos, la unidad237de control de temperatura puede calentar y/o enfriar el fluido mientras está en la cánula216.La unidad237de control de temperatura puede incluir un sensor de temperatura (véase lafigura 27E)para detectar la temperatura del fluido en varias ubicaciones en el dispositivo100,que se puede utilizar como entrada para la unidad116de control y/u otros componentes. En algunos casos, la unidad237de control de temperatura incluye un sensor de temperatura en el sitio de suministro desde la cánula216(p. ej., la punta215y/o la abertura217de la pared lateral), como se muestra, por ejemplo, con el sensor233c.Basándose en las mediciones del sensor de temperatura, la unidad puede calentar y/o enfriar el fluido utilizando varias técnicas (por ejemplo, técnicas termoeléctricas que utilizan el efecto Peltier).
[0382] En algunas realizaciones, el dispositivo100puede incluir una unidad239de control de propiedades de piel/tejido utilizada para controlar las propiedades de la superficie de la piel en un sitio de suministro, como se muestra, por ejemplo, en lafigura 29A.En general se puede controlar cualquier propiedad de la piel. Por ejemplo, la unidad239de control de propiedades de la piel/tejido puede incluir una unidad de vibración que provoca una vibración ultrasónica de la piel/tejido, lo que puede facilitar la introducción y/o la dispersión más fácil del medicamento dentro del tejido. Como otro ejemplo, la unidad239de control de propiedades de la piel/tejido puede preparar la piel para la inserción de la cánula y/o la suministro del medicamento. Por ejemplo, la unidad239de control puede incluir una unidad de suministro de agente que puede suministrar agentes lubricantes, agentes terapéuticos, etc., que pueden mejorar la receptividad de la piel/tejido a la cánula 216 y/o fluido. Muchos otros ejemplos son posibles.
[0384] El dispositivo100puede incluir una unidad241de detección de piel/tejido para detectar las propiedades del tejido que rodea la cánula216,p. ej., una vez que la cánula 216 se introduce en el tejido. En lasfiguras 29B-Cse muestra un ejemplo de unidad241de detección de piel/tejido. En algunos casos, la unidad241de detección puede determinar el tipo de material biológico (p. ej., tejido) que rodea la cánula216(p. ej., dermis, piel, grasa, vaso sanguíneo, hueso, músculo, etc.). Por ejemplo, el tipo de material biológico se puede identificar midiendo la impedancia entre dos electrodos243a, 243bubicados en la cánula216.La impedancia medida se puede asignar a valores conocidos para diversos materiales biológicos.
[0386] El dispositivo100puede incluir una unidad245de abertura de cánula para abrir una cánula ocluida o parcialmente ocluida216,como se muestra, por ejemplo, en lafigura 30.Por ejemplo, la cánula216se puede ocluir con medicamento, piel, tejido y/u otra materia. En general, se puede utilizar cualquier técnica para abrir la cánula216. Por ejemplo, la unidad245de abertura puede ser una unidad vibratoria que aplica vibraciones ultrasónicas a la cánula216.Como otro ejemplo, se puede aplicar una fuerza de succión a la cánula216.Como otro ejemplo más, la cánula216puede calentarse (p. ej., calentamiento de la punta q) y/o enfriarse.
[0388] El dispositivo100puede incluir una unidad247de control de penetración de profundidad para controlar la profundidad (o altura) a la que se inserta la cánula216y/o la aguja214en la piel/tejido, como se muestra, por ejemplo, en lafigura 31.Por ejemplo, la unidad247se puede utilizar para penetrar la piel/tejido hasta una profundidadd1,p. ej., para evitar un contacto no deseado con el músculo, hueso, órganos, etc., del paciente, que pueden estar ubicados a una profundidad adicionald2.En algunos casos, la unidad puede incluir un sensor que realiza una inspección subcutánea, por ejemplo, a través de un sistema óptico que administra y recibe ondas infrarrojas (u otras longitudes de onda) en el cuerpo en un sitio de tratamiento identificado. Si el sistema óptico identifica que hay una estructura indeseable ubicada a una profundidad a la que se suministrarán la cánula216y/o la aguja214, entonces se puede desactivar el sistema de suministro. Esto se puede lograr de muchas formas, p. ej., bloqueando una abertura a través de la cual se suministra la cánula216y/o la aguja214. En otros ejemplos, la unidad247de control de profundidad de penetración puede introducir más la aguja214y/o la cánula216en el tejido hasta una posición deseada y/o retraer la aguja214y/o la cánula216hasta una posición deseada. En algunos ejemplos, el ajuste de la posición de la aguja214y/o la cánula216se puede controlar automáticamente (p. ej., mediante la unidad116de control o mediante un controlador del mecanismo200de inserción de cánula). En otros ejemplos, se puede utilizar una técnica manual en la que el usuario puede ajustar manualmente la posición de la aguja214y/o la cánula216(p. ej., manipulando el mecanismo200de inserción de cánula y/o introduciendo las agujas214y/o las cánulas216de diferentes longitudes).
[0390] Como se ha mencionado anteriormente, el paciente puede recibir una señal (p. ej., retroalimentación visual, audible y/o háptica) cuando el depósito106está vacío o casi vacío. En este punto, el paciente puede retirar el dispositivo100(pp. ej., desconectar una bomba independiente del cinturón y los conjuntos192de infusión,retirar una bomba de parche de la superficie de la piel, etc.), separar la parte desechable102de la parte reutilizable104,desechar la parte desechable102,unir la parte reutilizable104a una nueva parte desechable102y repetir el proceso de llenado y suministro descrito anteriormente.
[0392] Lafigura 32es un diagrama de flujo que muestra ejemplos de etapas diarias300que pueden realizar los pacientes que utilizan el dispositivo100.En la etapa302,el paciente puede preparar partes nuevas para utilizarse (p. ej., la parte desechable (incluyendo el adaptador de vial unido) y el vial). En la etapa304,el paciente puede retirar el dispositivo del día anterior de la piel (p. ej., retirar la capa adhesiva de la piel). En la etapa306,el paciente puede separar la parte reutilizable de la parte desechable anterior y desechar la parte desechable anterior. En la etapa308,el paciente puede unir la parte reutilizable a la nueva parte desechable (incluyendo adaptador de vial unido) y colocar el dispositivo ensamblado en la estación de llenado. En la etapa310,el paciente puede insertar un vial nuevo en el adaptador de vial. En la etapa312,el paciente puede iniciar el proceso de llenado introduciendo instrucciones en la estación de llenado y/o el dispositivo informático. En la etapa314,una vez que se completa el proceso de llenado, el paciente puede retirar el dispositivo de la estación de llenado y separar el adaptador de vial y el vial del dispositivo y desechar el adaptador de vial y el vial. En la etapa316,el paciente puede ubicar un nuevo sitio de infusión y limpiarlo (p. ej., con una toallita con alcohol). En la etapa318,el paciente puede retirar un revestimiento de la parte adhesiva y colocar el dispositivo en el sitio de infusión limpio. En la etapa320,el paciente puede unir el mecanismo de inserción de cánula al dispositivo y activar el mecanismo de inserción de cánula (p. ej., pulsando un botón). En la etapa322,el paciente puede retirar el mecanismo de inserción de cánula del dispositivo y desecharlo. En la etapa324,el paciente puede iniciar el proceso de suministro (p. ej., pulsando un botón en el dispositivo). Después de que se agote el depósito, se pueden repetir las etapas300. Algunas o todas las etapas300anteriores pueden ser realizadas por alguien que no sea el paciente (p. ej., un cuidador, un profesional médico, etc.). Además, las etapas300anteriores se proporcionan únicamente a modo de ejemplo; en otros ejemplos, algunas de las etapas anteriores no se realizan y se realizan otras etapas.
[0394] La figura 33es un gráfico que proporciona valores mínimos, máximos y nominales para ciertos parámetros relacionados con la configuración y operación del dispositivo 100. Cada valor entre el valor mínimo y el valor máximo para cada parámetro que se muestra en lafigura 33(no solo el valor nominal), está contemplado y expresamente respaldado en este documento, sujeto al número de dígitos significativos expresados en cada intervalo en particular.
[0395] Medicamentos fluidos:
[0397] Los medicamentos fluidos contemplados, es decir, las formulaciones farmacéuticamente aceptables, que pueden estar contenidas y/o ser suministradas por el dispositivo100pueden incluir composiciones que comprenden carbidopa, levodopa, ésteres de carbidopa y/o ésteres de levodopa (p. ej., un éster alquílico o fosfoéster de levodopa o de carbidopa). En ciertos ejemplos, la formulación es una formulación de carbidopa, levodopa o carbidopa/levodopa que también incluye dos o más antioxidantes, p. ej., (a) ácido ascórbico o una sal del mismo (p. ej., ascorbato de sodio) y (b) otro antioxidante, tales como cisteína o un derivado de cisteína (por ejemplo, L-cisteína o N-acetilcisteína (NAC), glutatión o diacetilcistina) o un sulfito (p. ej., sulfito de sodio). Tales formulaciones farmacéuticamente aceptables pueden incluir: levodopa; de aproximadamente el 0,1 % a aproximadamente el 6 % en peso de carbidopa; de aproximadamente el 1 % a aproximadamente el 25 % en peso de arginina, o meglumina, o una combinación de las mismas; y/o al menos un eliminador de o-quinona. En otros ejemplos, una formulación incluye: de aproximadamente el 8 % a aproximadamente el 16 % (p. ej., de aproximadamente el 11 % a aproximadamente el 15 % o de aproximadamente el 12 % a aproximadamente el 14 %) en peso de levodopa; de aproximadamente el 1 % a aproximadamente el 4 % en peso de carbidopa; de aproximadamente el 0,1 % a aproximadamente el 40 % en peso de arginina, meglumina, un eliminador de o-quinona o cualquier combinación adecuada de los mismos. En estos ejemplos, la formulación farmacéuticamente aceptable puede tener menos de aproximadamente 10,0 pg/ml, menos de aproximadamente 5,0 pg/ml, menos de aproximadamente 2,50 pg/ml, menos de aproximadamente 1,0 pg/ml, menos de aproximadamente 0,75 pg/ml, menos de aproximadamente 0,5 pg/ml, menos de aproximadamente 0,25 pg/ml, menos de aproximadamente 0,1 pg/ml, menos de aproximadamente 0,05 pg/ml, o menos de aproximadamente 0,025 pg/ml de hidrazina, por ejemplo, según lo determinado por un método de cromatografía de gases-espectrometría de masas (GCMS). En ejemplos particulares, la formulación tiene menos de aproximadamente 0,1 pg/ml de hidrazina o menos de aproximadamente 0,05 pg/ml de hidrazina o de aproximadamente 0,1 pg/ml de hidrazina a aproximadamente 0,5 pg/ml de hidrazina, por ejemplo, según lo determinado por un método de GCMS.
[0398] Los medicamentos líquidos contemplados pueden incluir un depurador de o-quinona seleccionado del grupo que consiste en: ácido ascórbico y/o una de sus sales, L-cisteína,<n>A<c>, glutatión, diacetilcistina y/o una de sus sales, y una combinación de los mismos. Una formulación puede incluir además de aproximadamente 0,1 % a aproximadamente 10 % en peso de ácido ascórbico o una sal del mismo y un componente seleccionado del grupo que consiste en aproximadamente 0,01 % a aproximadamente 1 % en peso de NAC, aproximadamente 0,01 % a aproximadamente 1 % en peso Lcisteína, aproximadamente 0,001 % a aproximadamente 1 % en peso de glutatión, aproximadamente 0,001 % a aproximadamente 1 % en peso de diacetilcistina o una de sus sales, o cualquier combinación de los mismos.
[0400] En otros ejemplos, una formulación líquida farmacéuticamente aceptable incluye (a) carbidopa (p. ej., de aproximadamente el 0,1 % a aproximadamente el 10 % de carbidopa); (b) ácido ascórbico o una sal del mismo; y (c) uno de L-cisteína, NAC, glutatión y diacetilcistina, o una sal de los mismos. La formulación puede incluir, por ejemplo, menos de aproximadamente 10,0 pg/ml, menos de aproximadamente 5,0 pg/ml, menos de aproximadamente 2,5,0 pg/ml, 1,0 pg/ml, 1,0 pg/ml, menos de 0,75 pg/ml, menos de 0,5 pg/ml, menos de 0,25 pg/ml, menos de 0,1 pg/ml, menos de 0,05 pg/ml o menos de 0,025 pg/ml de hidrazina, por ejemplo, según lo determinado por un método GCMS. En ejemplos particulares, la formulación tiene menos de aproximadamente 0,1 pg/ml de hidrazina, menos de aproximadamente 0,05 pg/ml de hidrazina, o de aproximadamente 0,1 pg/ml a aproximadamente 0,5 pg/ml de hidrazina, p. ej., según lo determinado por un método de GCMS. La formulación puede incluir de aproximadamente 0,1 % a 10 % (por ejemplo, de aproximadamente 0,3 % a aproximadamente 2 %, aproximadamente 0,5 %, aproximadamente 1,0 % a aproximadamente 1,3 %, aproximadamente 1,2 % o aproximadamente 1,3 %) en peso de ácido ascórbico. La formulación puede incluir de aproximadamente el 0,01 % a aproximadamente el 1 % (p. ej., de aproximadamente el 0,1 % a aproximadamente el 0,6 %, aproximadamente el 0,3 %, aproximadamente el 0,4 %, aproximadamente el 0,5 %, aproximadamente el 0,6 % o aproximadamente el 0,8 %) en peso de L-cisteína, o una sal de la misma. La formulación puede incluir de aproximadamente 0,1 % a aproximadamente 10 % (por ejemplo, de aproximadamente 0,1 % a aproximadamente 6 %, de aproximadamente 0,1 % a aproximadamente 4 %, de aproximadamente 0,6 % a aproximadamente 1,4 %, de aproximadamente 1,2 % a aproximadamente 4 %, aproximadamente 0,75 %, aproximadamente 1,4 %, aproximadamente 3 % o aproximadamente 3,3 %) en peso de carbidopa. La formulación puede incluir de aproximadamente 0,1 % a aproximadamente 10 % (por ejemplo, de aproximadamente 0,4 % a aproximadamente 0,6 %, de aproximadamente 0,4 % a aproximadamente 1 %, aproximadamente 0,5 % o aproximadamente 1,2 %) en peso de ácido ascórbico, o una de sus sales. La formulación puede incluir de aproximadamente 0,01 % a aproximadamente 1 % (por ejemplo, de aproximadamente 0,1 % a aproximadamente 1 %, aproximadamente 0,3 %, aproximadamente 0,4 %, aproximadamente 0,5 %, aproximadamente 0,6 %, aproximadamente 0,7 % o aproximadamente 0,8 %) en peso de L-cisteína o NAC. La formulación puede incluir, por ejemplo, menos de aproximadamente 4 % (por ejemplo, menos de aproximadamente 2 %, menos de aproximadamente 1 %, menos de aproximadamente 0,5 %, menos de aproximadamente 0,1 %, menos de aproximadamente 0,05 % o menos de aproximadamente 0,01 %) en peso de levodopa, o puede no incluir levodopa. En ciertos ejemplos, la formulación incluye levodopa (p. ej., de aproximadamente el 2 % a aproximadamente el 16 %, de aproximadamente el 2 % a aproximadamente el 8 %, de aproximadamente el 8 % a aproximadamente el 16 %, aproximadamente el 6 %, de aproximadamente el 12 % a aproximadamente el 15 %, de aproximadamente el 2 % a aproximadamente el 16 %, aproximadamente el 12 % o aproximadamente el 13 % en peso de levodopa). La formulación puede comprender además arginina, meglumina o una combinación de los mismos, por ejemplo, de aproximadamente 0,1 % a aproximadamente 40 %, de aproximadamente 1 % a aproximadamente 25 %, de aproximadamente 10 % a aproximadamente 25 %, de aproximadamente 12 % a aproximadamente 40 %, de aproximadamente 32 % a aproximadamente 42 %, o de aproximadamente 15 % a aproximadamente 16 % en peso de arginina, meglumina o cualquier combinación adecuada de las mismas.
[0403]
[0406] En ejemplos particulares, la formulación incluye de aproximadamente el 2 % a aproximadamente el 8 % en peso de levodopa, de aproximadamente el 0,1 % a aproximadamente el 3 % en peso de carbidopa, de aproximadamente el 10 % a aproximadamente el 25 % en peso de arginina, de aproximadamente el 0,1 % a aproximadamente el 10 % (p. ej., de aproximadamente el 0,3 % a aproximadamente el 2 %) en peso de ácido ascórbico o una sal del mismo, y de aproximadamente el 0,001 % a aproximadamente el 5 % en peso de L-cisteína o una sal de la misma. En otros ejemplos, la formulación incluye: de aproximadamente el 8 % a aproximadamente el 16 % en peso de levodopa; de aproximadamente el 1 % a aproximadamente el 4 % en peso de carbidopa; de aproximadamente el 12 % a aproximadamente el 40 % en peso de un componente seleccionado del grupo que consiste en arginina, o meglumina, o una combinación de las mismas; de aproximadamente el 0,1 % a aproximadamente el 10 % en peso de ácido ascórbico o una sal del mismo; de aproximadamente el 0,001 % a aproximadamente el 1 % en peso de L-cisteína o una sal de la misma, o cualquier combinación de los anteriores. En estos ejemplos, la formulación tiene menos de aproximadamente 0,5 o 0,1 pg/ml de hidrazina (p. ej., menos de aproximadamente 0,05 o menos de aproximadamente 0,01 pg/ml de hidrazina), según lo determinado por GCMS.
[0408] La formulación puede incluir los componentes de las siguientes tablas:
[0411]
[0415]
[0416]
[0419] En otros ejemplos particulares, la formulación incluye de aproximadamente el 2 % a aproximadamente el 8 % en peso de levodopa, de aproximadamente el 0,1 % a aproximadamente el 3 % en peso de carbidopa, de aproximadamente el 10 % a aproximadamente el 25 % en peso de arginina, de aproximadamente el 0,1 % a aproximadamente el 10 % en peso de ácido ascórbico o una sal del mismo, y de aproximadamente el 0,001 % a aproximadamente el 5 % en peso de NAC. En otros ejemplos, la formulación incluye: de aproximadamente el 8 % a aproximadamente el 16 % en peso de levodopa; de aproximadamente el 1 % a aproximadamente el 4 % en peso de carbidopa; de aproximadamente el 12 % a aproximadamente el 40 % en peso de un componente seleccionado del grupo que consiste en arginina, o meglumina, o una combinación de las mismas; de aproximadamente el 0,1 % a aproximadamente el 10 % en peso de ácido ascórbico o una sal del mismo; de aproximadamente el 0,001 % a aproximadamente el 1 % en peso de NAC, o cualquier combinación de los anteriores. En estos ejemplos, la formulación tiene menos de aproximadamente 0,5 pg/ml o menos de aproximadamente 0,1 pg/ml de hidrazina (p. ej., menos de 0,05 pg/ml o menos de aproximadamente 0,01 pg/ml de hidrazina), según lo determinado por GCMS. La formulación puede incluir los componentes de las siguientes tablas:
[0422]
[0426]
[0429] En ejemplos particulares, la formulación incluye de aproximadamente el 2 % a aproximadamente el 8 % en peso de levodopa, de aproximadamente el 0,1 % a aproximadamente el 3 % en peso de carbidopa, de aproximadamente el 10 % a aproximadamente el 25 % en peso de arginina, de aproximadamente el 0,1 % a aproximadamente el 10 % en peso de ácido ascórbico o una sal del mismo, y de aproximadamente el 0,001 % a aproximadamente el 5 % en peso de glutatión. En otros ejemplos, la formulación incluye: de aproximadamente el 8 % a aproximadamente el 16 % en peso de levodopa; de aproximadamente el 1 % a aproximadamente el 4 % en peso de carbidopa; de aproximadamente el 12 % a aproximadamente el 40 % en peso de un componente seleccionado del grupo que consiste en arginina, o meglumina, o una combinación de las mismas; de aproximadamente el 0,1 % a aproximadamente el 10 % en peso de ácido ascórbico o una sal del mismo; de aproximadamente el 0,001 % a aproximadamente el 1 % en peso de glutatión, o cualquier combinación de los anteriores. En estos ejemplos, la formulación tiene, por ejemplo, menos de aproximadamente 0,5 pg/ml o menos de aproximadamente 0,1 pg/ml de hidrazina (p. ej., menos de aproximadamente 0,05 pg/ml o menos de aproximadamente 0,01 pg/ml de hidrazina), según lo determinado por GCMS. La formulación puede incluir los componentes de las siguientes tablas:
[0432]
[0433]
[0436] En ejemplos particulares, la formulación incluye de aproximadamente el 2 % a aproximadamente el 8 % en peso de levodopa, de aproximadamente el 0,1 % a aproximadamente el 3 % en peso de carbidopa, de aproximadamente el 10 % a aproximadamente el 25 % en peso de arginina, de aproximadamente el 0,1 % a aproximadamente el 10 % en peso de ácido ascórbico o una sal del mismo, y de aproximadamente el 0,001 % a aproximadamente el 5 % en peso de diacetilcistina o una sal de la misma. En otros ejemplos, la formulación incluye: de aproximadamente el 8 % a aproximadamente el 16 % en peso de levodopa; de aproximadamente el 1 % a aproximadamente el 4 % en peso de carbidopa; de aproximadamente el 12 % a aproximadamente el 40 % en peso de un componente seleccionado del grupo que consiste en arginina, o meglumina, o una combinación de las mismas; de aproximadamente el 0,1 % a aproximadamente el 10 % en peso de ácido ascórbico y/o una sal del mismo; de aproximadamente el 0,001 % a aproximadamente el 1 % en peso de diacetilcistina cisteína o una sal de la misma, o cualquier combinación de los anteriores. En estos ejemplos, la formulación tiene, por ejemplo, menos de aproximadamente 0,5 pg/ml o menos de aproximadamente 0,1 pg/ml de hidrazina (p. ej., menos de 0,05 pg/ml o menos de 0,01 pg/ml de hidrazina), según lo determinado por GCMS. La formulación puede incluir los componentes de las siguientes tablas:
[0439]
[0443]
[0446] La formulación de cualquiera de los ejemplos anteriores puede incluir un tensioactivo. El tensioactivo puede ser cualquiera de polisorbato 20, 40, 60 u 80, o cualquier combinación de los mismos. En ejemplos particulares, la formulación incluye de aproximadamente el 0,01 % a aproximadamente el 5 % de tensioactivo (p. ej., polisorbato 80) o de aproximadamente el 0,1 % al 0,5 % de tensioactivo (p. ej., polisorbato 80). En ejemplos más particulares, la formulación incluye aproximadamente el 0,3 % de tensioactivo (p. ej., polisorbato 80).
[0448] La formulación de cualquiera de los ejemplos anteriores puede incluir de aproximadamente el 11 % a aproximadamente el 15 % en peso de levodopa. Por ejemplo, la formulación puede incluir de aproximadamente 12 % a aproximadamente 14 % en peso de levodopa (por ejemplo, de aproximadamente 12 % a aproximadamente 13,2 % de levodopa).
[0450] La formulación de cualquiera de los ejemplos anteriores puede incluir de aproximadamente el 0,6 % a aproximadamente el 4 %, de aproximadamente el 0,8 % a aproximadamente el 3 % o de aproximadamente el 1,2 % a aproximadamente el 4 % en peso de carbidopa. Por ejemplo, la formulación puede incluir de aproximadamente 2,5 % a aproximadamente 3,5 % (por ejemplo, de aproximadamente 3,0 % o aproximadamente 3,3 %) en peso de carbidopa.
[0451] La formulación de cualquiera de los ejemplos anteriores puede incluir de aproximadamente el 25 % a aproximadamente el 40 % (p. ej., de aproximadamente el 32 % a aproximadamente el 40 %, aproximadamente el 32 % o aproximadamente el 36 %) en peso de un componente seleccionado del grupo que consiste en arginina, o meglumina, o una combinación de las mismas. Por ejemplo, la formulación puede incluir aproximadamente 32 % de arginina, aproximadamente 32 % de meglumina, aproximadamente 36 % de arginina o aproximadamente 36 % de meglumina.
[0453] La formulación de cualquiera de los ejemplos anteriores puede, después de un almacenamiento durante 1,2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 15, 18, 20, o 24 horas; 1,2, 3, 5, 7, 10, 14, 21,28, o 30 días; 1, 2, 3, 4, 6, 9, o 12 meses; o 1, 1,5, 2, 2,5, o 3 años, a 25 0C, 2-8 0C o a -20 0C, tener menos de aproximadamente 0,1 pg/ml de hidrazina, según lo determinado por GCMS. La formulación de cualquiera de los ejemplos anteriores puede tener menos de aproximadamente el 5 % (p. ej., menos de aproximadamente el 4 %, 3 %, 2 %, 1 %, 0,5 %, 0,3 %, 0,2 %, 0,1 % o 0,05 %) en peso de ácido 3,4-dihidroxifenil-2-metilpropiónico (RRT de degradante de 1,4), con respecto a la cantidad de carbidopa, determinada por HPLC.
[0455] La formulación de cualquiera de los ejemplos anteriores puede estar en una forma seleccionada del grupo que consiste en un líquido, un gel, una crema, un sólido, una película, una emulsión, una suspensión, una solución, un aerosol (p. ej., una formulación líquida) o cualquier combinación de los anteriores.
[0457] En algunos ejemplos, un medicamento líquido contemplado presenta una formulación líquida farmacéuticamente aceptable que incluye de aproximadamente el 4 % a aproximadamente el 8 % (p. ej., aproximadamente el 6 %) en peso de levodopa, de aproximadamente el 0,1 % a aproximadamente el 1,5 % (p. ej., de aproximadamente el 0,6 % a aproximadamente el 1,4 %, aproximadamente el 0,75 % o aproximadamente el 1,4 %) en peso de carbidopa, de aproximadamente el 10 % a aproximadamente el 20 % (p. ej., de aproximadamente el 15 % a aproximadamente el 16 %, aproximadamente el 15,2 % o aproximadamente el 15,6 %) en peso de arginina, y de aproximadamente el 0,1 % a aproximadamente el 1,5 % (p. ej., de aproximadamente el 0,4 % a aproximadamente el 1 %, de aproximadamente el 0,4 % a aproximadamente el 0,6 %, o aproximadamente el 0,5 %) en peso de ácido ascórbico o una sal del mismo. En tales ejemplos, la formulación, después de 1 día a 25 0C, después de 30 días a 25 0C o después de 180 días a 25 0C, tiene menos de aproximadamente 1,0, menos de aproximadamente 0,75 pg/ml, menos de aproximadamente 0,5 pg/ml, menos de aproximadamente 0,2 pg/ml, menos de aproximadamente 0,1 pg/ml o menos de aproximadamente 0,05 pg/ml de hidrazina, según lo determinado por GCMS. La formulación puede incluir además de aproximadamente 0,1 % a aproximadamente 0,7 % (por ejemplo, de aproximadamente 0,4 % a aproximadamente 0,5 %) en peso de L-cisteína o NAC. En un ejemplo particular, la formulación incluye (a) de aproximadamente el 0,4 % a aproximadamente el 0,6 % o de aproximadamente el 0,4 a aproximadamente el 1 % en peso de ácido ascórbico o una sal del mismo; y (b) de aproximadamente el 0,1 % a aproximadamente el 0,7 % en peso de L-cisteína o NAC. En este aspecto, la formulación puede incluir además de aproximadamente 0,1 % a aproximadamente 0,5 % (por ejemplo, aproximadamente 0,3 %) en peso de Tween-80.
[0459] En algunos ejemplos, un medicamento líquido presenta una formulación líquida farmacéuticamente aceptable que incluye: de aproximadamente el 8 % a aproximadamente el 16 % (p. ej., de aproximadamente el 12 % a aproximadamente el 15 %, aproximadamente el 12 % o aproximadamente el 13,2 %) en peso de levodopa; de aproximadamente el 1 % a aproximadamente el 4 % (p. ej., aproximadamente el 3,0 % o aproximadamente el 3,3 %) en peso de carbidopa; de aproximadamente el 20 % a aproximadamente el 42 % (p. ej., de aproximadamente el 32 % a aproximadamente el 42 %, aproximadamente el 32 % o aproximadamente el 36 %) en peso de un componente seleccionado del grupo que consiste en arginina, o meglumina, o una combinación de las mismas; de aproximadamente el 0,1 % a aproximadamente el 1,5 % (p. ej., de aproximadamente el 1,0 % a aproximadamente el 1,4 %, aproximadamente el 1,2 % o aproximadamente el 1,3 %) en peso de ácido ascórbico o una sal del mismo (p. ej., ascorbato de sodio), p. ej., cuando la formulación, después de 1,2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 15, 18, 20, o 24 horas; 1,2, 3, 5, 7, 10, 14, 21, 28, o 30 días; 1, 2, 3, 4, 6, 9, o 12 meses; o 1, 1,5, 2, 2,5, o 3 años a 25 0C, tiene menos de aproximadamente 1,0, menos de aproximadamente 0,75 pg/ml, menos de aproximadamente 0,5 pg/ml, menos de aproximadamente 0,2 pg/ml, menos de aproximadamente 0,1 pg/ml o menos de aproximadamente 0,05 pg/ml de hidrazina, según lo determinado por GCMS. La formulación puede incluir además de aproximadamente el 0,1 % a aproximadamente el 1 % (p. ej., de aproximadamente el 0,1 % a aproximadamente el 0,5 %, aproximadamente el 0,3 % o aproximadamente el 0,5 %) de L-cisteína o sal de la misma (p. ej., cisteína HCl) o n Ac . En un ejemplo particular, la formulación incluye de aproximadamente el 0,1 % a aproximadamente el 0,5 % de L-cisteína o NAC, y de aproximadamente el 1,0 a aproximadamente el 1,4 % en peso de ácido ascórbico o una sal del mismo, o cualquier combinación de los anteriores.
[0461] En ciertos ejemplos, un medicamento líquido puede incluir de aproximadamente el 0,1 % a aproximadamente el 10 % de carbidopa, p. ej., de aproximadamente el 0,5 % a aproximadamente el 8 %, de aproximadamente el 0,6 % a aproximadamente el 5 %, de aproximadamente el 0,1 % a aproximadamente el 1 %, de aproximadamente el 1 % a aproximadamente el 2 %, en particular aproximadamente el 0,75 %, aproximadamente el 1,4 % o aproximadamente el 4 % de carbidopa. Por ejemplo, una formulación descrita puede incluir de aproximadamente 1 % a aproximadamente 3 % en peso, de aproximadamente 2,5 % a aproximadamente 3,5 % en peso, de aproximadamente 0,6 % a aproximadamente 4 % en peso, o de aproximadamente 1,2 % a aproximadamente 4 % en peso de carbidopa. En ciertos ejemplos, las composiciones descritas incluyen de aproximadamente el 0,01 % a aproximadamente el 6 % en peso de carbidopa, de aproximadamente el 0,1 % a aproximadamente el 6 % en peso de carbidopa, o de aproximadamente el 1 % a aproximadamente el 4 % en peso de carbidopa, p. ej., de aproximadamente el 0,6 % a aproximadamente el 4 % o de aproximadamente el 1,2 % a aproximadamente el 3 % o aproximadamente el 4 % en peso de carbidopa. En ciertos ejemplos, la formulación puede incluir arginina, y/o meglumina, o una sal de las mismas o cualquier combinación de las mismas. Por ejemplo, una formulación divulgada puede incluir de aproximadamente 0,1 % a aproximadamente 42 %, por ejemplo, de aproximadamente 1 % a aproximadamente 10 %, de aproximadamente 12 % a aproximadamente 18 %, de aproximadamente 0,1 % a aproximadamente 40 %, de aproximadamente 2 % a aproximadamente 7 %, aproximadamente 3,2 %, aproximadamente 3,4 %, aproximadamente 3,6 %, aproximadamente 3,7 % o aproximadamente 4,6 % de arginina y/o meglumina, o una sal de las mismas o cualquier combinación de las mismas. En otros ejemplos, las formulaciones descritas incluyen de aproximadamente el 10 % a aproximadamente el 20 %, de aproximadamente el 10 % a aproximadamente el 25 %, de aproximadamente el 12 % a aproximadamente el 18 %, aproximadamente el 12,8 %, aproximadamente el 14,8 %, aproximadamente el 15,2 %, aproximadamente el 15,5 % o aproximadamente el 18,5 % de arginina y/o meglumina o una sal de las mismas o cualquier combinación de las mismas. En determinados ejemplos, la arginina, meglumina, una sal de las mismas o cualquier combinación de las mismas están presentes a de aproximadamente el 25 % a aproximadamente el 40 %, de aproximadamente el 30 % a aproximadamente el 38 %,aproximadamente el 32 % o aproximadamente el 36 %.
[0462] Las formulaciones pueden incluir levodopa. Por ejemplo, en determinados ejemplos, la formulación incluye de aproximadamente el 1 % a aproximadamente el 20 % de levodopa, p. ej., de aproximadamente el 2 % a aproximadamente el 8 %, de aproximadamente el 4 % a aproximadamente el 7 %, aproximadamente el 5 % o aproximadamente el 6 % de levodopa. En otros ejemplos, las formulaciones incluyen de aproximadamente el 8 % a aproximadamente el 20 %, de aproximadamente el 8 % a aproximadamente el 16 %, de aproximadamente el 10 % a aproximadamente el 14 %, de aproximadamente el 11 % a aproximadamente el 14 %, aproximadamente el 12 % o aproximadamente el 13,2 % de levodopa. Una formulación descrita puede tener una relación molar de carbidopa a arginina (o meglumina) de aproximadamente 1:1 a aproximadamente 1:25 o de aproximadamente 1:1 a aproximadamente 1:35.
[0464] Las formulaciones pueden incluir uno, dos o más antioxidantes o agentes depuradores de o-quinona. Por ejemplo, una formulación divulgada puede incluir uno, dos o más de un agente, cada uno seleccionado independientemente del grupo que consiste en ácido ascórbico, una de sus sales (por ejemplo, ascorbato de sodio, ascorbato de calcio, ascorbato de potasio, palmitato de ascorbilo o estearato de ascorbilo, particularmente ascorbato de sodio), cisteína o un derivado de cisteína (por ejemplo, L-cisteína, nacetilcisteína (NAC), glutatión, diacetilcisteína, S-metil-N-acetilcisteína amida, un derivado acetílico de S-metil-N-acetilcisteína metilhidrazida, S- metilcisteína morfolineamida, Smetil-N-acetilcisteína morfolineamida, o una de sus sales), o cualquier combinación adecuada de los mismos. Por ejemplo, una formulación divulgada puede incluir ácido ascórbico o una sal del mismo y un derivado de cisteína, como NAC.
[0466] Las formulaciones pueden incluir otros antioxidantes, tales como di-terc-butil metilfenoles, terc-butil-metoxifenoles, polifenoles, tocoferoles y ubiquinonas (por ejemplo, ácido cafeico).
[0468] Las formulaciones también pueden incluir un inhibidor de tirosinasa. Ejemplos de inhibidores de la tirosinasa incluyen captopril, metimazol, quercetina, arbutina, aloesina, N-acetilglucosamina, ácido retinoico, ferulato de a-tocoferilo, MAP (fosfato de ascorbilo y magnesio), análogos de sustrato (p. ej., benzoato de sodio, L-fenilalanina) y quelantes de Cu++ (por ejemplo, Na<2>-EDTA, Na<2>-EDTA-Ca, DMSA (succímero), DPA (D-penicilamina), trientina-HCl, dimercaprol, clioquinol, tiosulfato de sodio, TETA, TEPA, curcumina, neocuproína, tanino y cuprizona).
[0470] Las formulaciones pueden incluir ácido ascórbico o una de sus sales (por ejemplo, ascorbato de sodio). Por ejemplo, las formulaciones descritas pueden incluir de 0,1 % a aproximadamente 10 % o más de ácido ascórbico (o una de sus sales), o de aproximadamente 0,1 % a aproximadamente 2 %, por ejemplo, de aproximadamente 0,2 % a aproximadamente 1,5 %, de aproximadamente 0,2 % a aproximadamente 2,0 %, de aproximadamente 0,2 % a aproximadamente 2,5 %, de aproximadamente 0,3 % a aproximadamente 1,2 %, por ejemplo, aproximadamente 0,4 %, aproximadamente 0,5 %, aproximadamente 0,75 %, aproximadamente 0,85 % o aproximadamente 1,0 % en peso de ácido ascórbico. Por ejemplo, una formulación descrita puede incluir de aproximadamente 0,8 % a aproximadamente 1,3 % o de aproximadamente 1 % a aproximadamente 2,5 % en peso de ácido ascórbico o una de sus sales. En un ejemplo particular, una formulación descrita puede incluir de aproximadamente el 0,5 % a aproximadamente el 0,85 % o, p. ej., aproximadamente el 0,5 %, aproximadamente el 0,75 %, aproximadamente el 0,85 %, aproximadamente el 1,0 %, aproximadamente el 1,2 % o aproximadamente el 1,3 % en peso de ascorbato de sodio o ácido ascórbico.
[0472] En ejemplos particulares, las formulaciones pueden incluir un bisulfito, p. ej., bisulfito de sodio o una o más de otras sales de sulfito, por ejemplo, hidrogenosulfito de sodio o metabisulfito de sodio. En algunos ejemplos, las formulaciones pueden incluir, por ejemplo, NAC, L-cisteína, diacetilcistina y/o glutatión. En ejemplos particulares, las formulaciones incluyen de aproximadamente el 0,001 % a aproximadamente el 5 %, de aproximadamente el 0,01 % a aproximadamente el 5 %, de aproximadamente el 0,1 % a aproximadamente el 5 %, de aproximadamente el 0,001 % a aproximadamente el 1 %, de aproximadamente el 0,01 % a aproximadamente el 1 %, o de aproximadamente el 0,1 % % a aproximadamente el 1 % en peso de cada uno de NAC, L-cisteína, diacetilcistina y/o glutatión. Por ejemplo, una formulación divulgada puede incluir de 0,01 % a 5 %, por ejemplo, de 0,05 % a 1 %, de 0,1 % a 0,6 %, aproximadamente 0,1 %, aproximadamente 0,2 %, aproximadamente 0,3 %, aproximadamente 0,4 %, o aproximadamente 0,5 % de NAC y/o L-cisteína. En un ejemplo particular, una formulación descrita incluye aproximadamente el 0,4 % o aproximadamente el 0,5 % de NAC. En otro ejemplo particular, una formulación divulgada incluye aproximadamente el 0,3 %, aproximadamente el 0,4 % o aproximadamente el 0,5 % de L-cisteína.
[0474] Por ejemplo, una formulación puede incluir ácido ascórbico (o una de sus sales) y un derivado de cisteína, por ejemplo, L-cisteína y/o NAC. En un ejemplo, una formulación descrita incluye de aproximadamente el 0,1 % a aproximadamente el 10 % de ácido ascórbico (o una sal del mismo) y de aproximadamente el 0,001 % a aproximadamente el 5 % o de aproximadamente el 0,001 % a aproximadamente el 1 % en peso de cada uno de L-cisteína y/o o NAC y/o diacetilcistina y/o glutatión. En ejemplos particulares, la composición incluye ácido ascórbico y L-cisteína, ascorbato de sodio y NAC, ácido ascórbico y NAC, ascorbato de sodio y L-cisteína, ácido ascórbico y diacetilcistina, ascorbato de sodio y diacetilcistina, ácido ascórbico y glutatión, o ascorbato de sodio y glutatión.
[0476] Las formulaciones contempladas son líquidas y pueden incluir un tensioactivo. Por ejemplo, el polisorbato 20, 40, 60 u 80 puede estar presente en una formulación divulgada, por ejemplo, de aproximadamente 0,01 % a aproximadamente 5 %, de aproximadamente 0,1 % a aproximadamente 0,5 %, por ejemplo, aproximadamente 0,3 % de polisorbato 20, 40, 60 y/o 80. En ejemplos particulares, el polisorbato 80 está presente a aproximadamente el 0,3 %.
[0477] Dichas formulaciones o soluciones pueden tener un pH que sea farmacéuticamente aceptable para la administración subcutánea, por ejemplo, un pH de aproximadamente 8 a aproximadamente 10, por ejemplo, de aproximadamente 9,1 a aproximadamente 9,8, por ejemplo, de 9,2 a 9,6, a 25 0C.
[0479] En ejemplos particulares, un medicamento líquido es uno de los de las tablas 1 y 2.
[0481] Tabla 1
[0483]
[0486] Tabla 2
[0488]
[0491] En otros ejemplos, el medicamento fluido puede incluir apomorfina y un ácido orgánico o un aminoácido. Como se utiliza aquí, el término “ ácido orgánico” se refiere a un compuesto orgánico con propiedades ácidas tales como ácidos carboxílicos, ácidos dicarboxílicos, ácidos sulfónicos, alcoholes, hidroxiácidos, tioles y tioácidos. Por ejemplo, los ácidos orgánicos para utilizar en la formulación pueden contener al menos dos, al menos tres o al menos cuatro átomos de carbono, por ejemplo, ácido tartárico. Los ejemplos de ácidos orgánicos incluyen, entre otros, aminoácidos como ácido aspártico, ácido glutámico y arginina, y ácidos dicarboxílicos como ácido fumárico, ácido oxálico, ácido malónico, ácido succínico, ácido glutárico, ácido maleico y el me gusta. Otros ejemplos de ácidos orgánicos incluyen ácido láctico, ácido málico, ácido aconítico, ácido cítrico, ácido alicólico, ácido ascórbico, ácido fórmico, ácido acético, ácido tartárico y ácido glucurónico. Los ejemplos de ácidos orgánicos incluyen, pero no se limitan a, aminoácidos, ácidos carboxílicos y ácidos dicarboxílicos. Por ejemplo, los ácidos carboxílicos y/o ácidos dicarboxílicos contemplados para utilizar en la composición pueden contener al menos dos, al menos tres o al menos cuatro átomos de carbono, por ejemplo, ácido tartárico. Los ácidos dicarboxílicos contemplados para utilizarse en las formulaciones descritas pueden ser hidrófilos o estar sustituidos con grupos hidrófilos, p. ej., grupos hidroxilo. Los aminoácidos contemplados para utilizarse en las formulaciones descritas pueden ser, sin limitación, aminoácidos naturales ácidos tales como ácido aspártico o ácido glutámico, o aminoácidos no naturales ácidos tales como ácido cisteico. El término “aminoácido natural” se refiere a cualquiera de los aminoácidos que se encuentran en las proteínas. Los ejemplos de aminoácidos naturales incluyen, pero no se limitan a, alanina, arginina, ácido aspártico, ácido glutámico, histidina, lisina y similares. El término “ aminoácido no natural” se refiere a aminoácidos no proteinogénicos que se producen de forma natural o se sintetizan químicamente. Los ejemplos de aminoácidos no naturales incluyen, entre otros, ornitina, p-alanina, ácido 2-aminoadípico, ácido 3-aminoadípico, ácido y-carboxiglutámico, hidroxilisina, ácido 4-guanidinobutírico, ácido 3-guanidinopropiónico, ácido 4- ácido azidobutanoico, ácido 5azidopentanoico y similares. Ambos aminoácidos D y L se contemplan aquí.
[0493] En determinados ejemplos, el medicamento líquido comprende además un anestésico local, es decir, un fármaco que provoca una pérdida reversible de la sensibilidad en una región limitada del cuerpo mientras se mantiene la conciencia, y/o un agente antiinflamatorio. Los ejemplos de anestésicos locales incluyen, sin limitación, anestésicos locales a base de amida como lidocaína, prilocaína, bupvicaína, levobupivacaína, ropivacaína, mepivacaína, dibucaína y etidocina, y anestésicos locales a base de éster como procaína, ametocaína, cocaína, benzocaína y tetracaína. Los ejemplos de agentes antiinflamatorios incluyen, sin limitación, agentes antiinflamatorios no esteroideos como diclofenaco, ketorolaco, salicilatos, ibuprofeno, piroxicam y bencidamina, y agentes antiinflamatorios esteroideos como prednisona, dexmetasona, betametasona, prednisona, hidrocortisona y sales de los mismos.
[0495] La composición farmacéutica puede ser una solución líquida, es decir, una mezcla líquida sustancialmente homogénea a temperatura ambiente, por ejemplo, a 25°C, o una solución semisólida formulada, por ejemplo, como un gel, una goma de mascar o un caramelo. Dichas mezclas líquidas o semisólidas pueden comprender agua y/u otros vehículos y/o excipientes farmacéuticamente aceptables. En un ejemplo particular, la composición descrita es sustancialmente acuosa.
[0497] Cada valor numérico presentado en el presente documento se contempla para representar un valor mínimo o un valor máximo en un intervalo para un parámetro correspondiente. En consecuencia, cuando se añade a las reivindicaciones, el valor numérico proporciona un soporte expreso para reivindicar el intervalo, que puede estar por encima o por debajo del valor numérico, de acuerdo con las enseñanzas del presente documento. Todo valor entre el valor mínimo y el valor máximo dentro de cada intervalo numérico presentado en la presente memoria (incluyendo el gráfico que se muestra en lafigura 33), se contempla y respalda expresamente en la presente memoria, sujeto al número de dígitos significativos expresados en cada intervalo particular.
[0499] Como ya se mencionó brevemente en este documento, el dispositivo puede incluir un primer sensor de fluido para detectar una o más características del medicamento fluido. La una o más características pueden monitorearse continuamente. Tales características pueden incluir, por ejemplo, una característica química, una característica óptica, una característica biológica y/o una característica física.
[0501] Los ejemplos no limitativos de características químicas pueden incluir una concentración de analito (por ejemplo, concentración de un ingrediente farmacéutico activo (API) como carbidopa, levodopa y/o apomorfina), una distribución del API en el medicamento fluido, una condición agregada del API y/o el medicamento fluido, un mapa de las condiciones agregadas del API y/o el medicamento fluido, y/o el valor de pH.
[0503] Los ejemplos no limitativos de características físicas pueden incluir masa, volumen, conductividad eléctrica, temperatura, densidad, color, reflectancia, transmisividad, viscosidad, tipo de fluido y/o conductividad térmica. Las características físicas pueden medirse opcionalmente para determinar si el medicamento fluido recibido en el depósito contiene burbujas.
[0505] El sensor de fluidos puede comprender un sensor óptico operable para medir una característica del fluido y/o relacionada con el mismo. Las características relativas al fluido contenido en el depósito pueden medirse utilizando métodos que se basan en técnicas de medición continuas, discretas, transmisivas y/o reflexivas.
[0507] El sensor óptico puede medir o determinar una característica del fluido basándose en una o más características de la luz detectada por uno o más detectores de luz del sensor de fluido. Tal característica de la luz puede pertenecer, por ejemplo, a la longitud de onda, la amplitud, la polarización, la diferencia de fase o cualquier combinación de las anteriores. La detección de luz puede comprender métodos basados en transmisión y/o reflexión.
[0509] Opcionalmente, una cantidad de líquido en el depósito106puede determinarse basándose en un nivel de líquido y/o volumen en el depósito106.El sensor de fluido puede ser operable para medir de forma continua o discreta la cantidad de un fluido en el depósito.
[0511] Haciendo referencia a lafigura 34A,un sensor de fluido puede incluir, por ejemplo, un dispositivo3100sensor de cantidad de líquido.El dispositivo3100sensor de cantidad de líquido puede incluir una fuente3102de radiación (p. ej., un emisor) operable para emitir luz, un detector3104operable para detectar luz, una memoria3106,un procesador3108y un módulo3110de alimentación (p. ej., una fuente de alimentación tal como una batería) para alimentar los diversos componentes del dispositivo3100sensor de cantidad de líquido.
[0512] El dispositivo 3100 sensor de cantidad de líquido puede ser operable para medir de modo continuo o discreto la cantidad de un fluido en el depósito. Opcionalmente, la medición de la cantidad de líquido puede basarse en la transmisión, en la reflexión o en ambas. Opcionalmente, la cantidad de líquido en el depósito se puede determinar basándose en un nivel y/o volumen de líquido en el depósito. La medición del volumen del fármaco dentro del depósito puede medirse determinando el tiempo de vuelo (TOF) de la luz emitida dentro del depósito del fármaco y/o midiendo la atenuación de la luz que se propaga a través del depósito 106.
[0514] Puede considerarse que las disposiciones a las que se hace referencia a continuación en la presente memoria con respecto a las figuras 34B a 34G permiten un método de medición continua de la cantidad de líquido en el depósito 106, basándose en una o más características de la luz detectada por el uno o más detectores de la(s) disposición(es).
[0515] Haciendo referencia a la figura 34B, la fuente 3102 de radiación puede disponerse en el lado inferior o integrada en el cabezal 120 de émbolo, y el detector 3104 puede disponerse frente a la fuente 3102 de radiación de tal modo que la luz 500A emitida por la fuente 3102 de radiación se propague desde el cabezal 120 de émbolo hacia un extremo distal del depósito 106 que comprende el detector 3104 dispuesto para detectar la luz 500A. El ejemplo mostrado en la figura 34B ilustra esquemáticamente un método para medir la cantidad de líquido que se basa en la transmisión de luz. La dirección de desplazamiento del émbolo 120 desde un extremo proximal a un extremo distal del depósito 106 (o viceversa) se ilustra en la presente memoria esquemáticamente mediante la flecha P de dos puntas.
[0517] Con referencia ahora a la figura 34C, la fuente 3102 de radiación puede estar dispuesta en el extremo distal del depósito 106 y el detector 3104 puede estar dispuesto en el lado inferior o integrado en el cabezal 120 de émbolo de tal modo que la luz 500A emitida por la fuente 3102 de radiación se propague desde el extremo distal del depósito 106 hacia el cabezal 120 de émbolo que comprende el detector 3104 dispuesto para detectar la luz reflejada 500B. El ejemplo mostrado en la figura 34C ilustra esquemáticamente, en analogía con la figura 34B, un método para medir la cantidad de líquido que se basa en la transmisión de luz.
[0519] Haciendo referencia a la figura 34D, tanto la fuente 3102 de radiación como el detector 3104 pueden estar dispuestos en el lado inferior o integrados en el cabezal 120 de émbolo, de tal modo que la luz reflejada 500B que se genera en respuesta a la radiación de luz 500A desde el cabezal 120 de émbolo hacia el extremo distal del depósito 106 son detectables por el detector 3104. La disposición mostrada en la figura 34D muestra un ejemplo de método basado en la reflexión para medir la cantidad de líquido.
[0521] Con referencia adicional a la figura 34E, el depósito 106 puede incluir adicionalmente un segundo detector 3105 dispuesto en el extremo distal del depósito 106 y que es operable para detectar la luz 500A emitida por la fuente 3102 de radiación hacia el extremo distal del depósito 106. La disposición mostrada en la figura 34E muestra un ejemplo de método basado en reflexión y transmisión para medir una cantidad de líquido contenido en el depósito 106.
[0522] Haciendo referencia ahora a las figuras 34F y 34G, la disposición mostrada en las figuras 34D y 34E puede invertirse. Como se ilustra esquemáticamente en la figura 34F, la fuente 3102 de radiación y el primer detector 3104 pueden estar dispuestos en el extremo distal del depósito 106 de tal modo que los reflejos 500B producidos en respuesta a la radiación de luz 500A desde el extremo distal hacia el cabezal 120 de émbolo sean detectables por el detector 3104. La disposición mostrada en la figura 34F muestra, por lo tanto, un método basado en la reflexión para medir una cantidad de líquido contenido en el depósito 106.
[0524] La disposición mostrada en la figura 34G puede incluir adicionalmente el segundo detector 3105 dispuesto en el lado inferior o integrado en el cabezal 120 de émbolo de tal modo que la luz 500A radiada desde el extremo distal del depósito 106 hacia el cabezal 120 de émbolo sea detectable por el segundo detector 3105.
[0526] La disposición mostrada en la figura 34G muestra, por lo tanto, ejemplos de un método basado tanto en la reflexión como en la transmisión para medir una cantidad de líquido contenido en el depósito 106.
[0528] En algunos ejemplos, la fuente de radiación y el detector presentados en las figuras 34D-34F se disponen para estar en posiciones idénticas. En algunos ejemplos, una pluralidad de fuentes de radiación puede disponerse circunferencialmente a un detector, o viceversa.
[0530] Tal como ya se ha indicado en la presente memoria, puede considerarse que las disposiciones mostradas esquemáticamente en las figuras 34B a 34G permiten un método de medición continua de la cantidad de líquido en el depósito 106, basándose en una o más características de la luz detectada por uno o más detectores de la(s) disposición(es).
[0532] Puede considerarse que las disposiciones a las que se hace referencia a continuación en la presente memoria con respecto a las figuras 34H a 34I implementan métodos para medir discretamente una cantidad de líquido contenido en el depósito 106. Por ejemplo, una pluralidad de fuentes 3112 de radiación pueden disponerse sobre una carcasa cilíndrica o un cuerpo curvo del depósito 106 en una fila que se extiende desde la parte inferior hasta la parte superior del depósito a diferentes alturas h¡ del depósito 106. El depósito 106 puede incluir además una pluralidad de detectores 3114 que se disponen en el cuerpo de carcasa cilíndrica del depósito 106 para poder detectar la luz emitida por cadauna de la pluralidad de fuentes3112de radiación. Por ejemplo, la pluralidad de detectores3114puede disponerse frente a la pluralidad de fuentes3112de radiación en una fila que se extiende desde la parte inferior hasta la parte superior del depósito, frente a las fuentes3112de luz.
[0534] Cada una de las fuentes3112de luz puede emitir una pluralidad de rayos500Cde luz desde diferentes posicionesh¡a lo largo del depósito106. Un rayo500Cide luz se propaga a través del depósito106en una dirección que puede ser sustancialmente perpendicular al eje longitudinal137del cabezal120de émbolo e incide sobre el detector3114icorrespondiente. En respuesta a la detección500Cde luz que incide sobre los detectores3114,los detectores3114pueden generar una salida que se relaciona con una característica del rayo de luz detectado. Tal característica puede referirse a un cambio en la intensidad del rayo500Cide luz que se propaga a través del depósito106y/o al tiempo de vuelo. La disposición mostrada en lafigura 34Hpuede permitir, por ejemplo, generar una función dependiente de la altura de una característica del fluido contenido en el depósito106.Por ejemplo, la densidad, el color, la transmisividad y/o similares pueden medirse en función de la altura relativa al nivel de fluido contenido en el depósito106.Se puede emplear una pluralidad de fuentes3112de luz y/o una pluralidad de detectores3114a una alturah1correspondiente por encima del fondo del depósito106.
[0536] Como se muestra en lafigura 34H,la disposición mostrada en lafigura 34Ipuede incluir adicionalmente la fuente3102de luz y el segundo detector3105dispuestos, por ejemplo, en el lado inferior del émbolo120,y el primer detector3104dispuesto en el extremo distal del depósito106.Las fuentes de luz y los detectores mostrados en lafigura 34Ipuede, por lo tanto, permitir irradiar luz longitudinalmente y/o radialmente hacia el interior del depósito106.Se pueden emplear disposiciones adicionales o alternativas para irradiar luz longitudinalmente y/o radialmente al interior del depósito106.Opcionalmente, la luz puede irradiarse selectivamente (p. ej., alternativamente) en dirección longitudinal y radial al interior del depósito106.Por ejemplo, durante el período de tiempot1, la luz500Apuede irradiarse longitudinalmente al depósito106,y durante un período de tiempo consecutivot2,la luz500Cpuede irradiarse transversalmente al depósito106,y así sucesivamente.
[0538] Se hace referencia adicional a lafigura 34J.Una matriz de fuentes3102de luz puede disponerse en un lado del depósito106y una matriz de detectores3104puede disponerse frente a la matriz de fuentes3102de luz. De esta manera, las características de la luz y, correspondientemente, del líquido pueden mapearse radialmente, a través del depósito106,como se ilustra esquemáticamente por la flechaR,por ejemplo, para determinar un valor relativo a la homogeneidad y/o falta de homogeneidad del fluido contenido en el depósito106.
[0540] Un dispositivo4100sensor de cantidad de líquido puede ser operable para determinar una cantidad de líquido en el depósito106basándose en las características de medición de las ondas de presión que se propagan a través del líquido. Lafigura 35es un diagrama en bloque que ilustra un dispositivo sensor de cantidad de líquido. El dispositivo4100sensor de cantidad de líquido puede incluir, por ejemplo, un generador4102de ondas mecánicas (p. ej., un transductor) y un sensor4104de ondas mecánicas que es operable para medir las características de las ondas mecánicas producidas por el transductor4102.Por ejemplo, el transductor4102puede incluir un transductor de ultrasonidos y el sensor4104de ondas mecánicas puede incluir un sensor de ultrasonidos. El transductor4102y el sensor4104de ondas mecánicas pueden emplear el mismo elemento de detección. Opcionalmente, se pueden emplear transductores microelectromecánicos y/o piezoeléctricos para generar ondas de presión en el líquido contenido en el depósito106,p. ej., para determinar un valor relacionado con una característica del líquido como temperatura, transparencia, turbidez, viscosidad y/o similares. Por ejemplo, un líquido menos transparente puede ser indicativo de un mayor nivel de cristalización. En el caso de que una característica medida indique que el nivel de transparencia del fluido está por debajo de un nivel de umbral bajo, se puede detener la administración del medicamento fluido. Opcionalmente, el fluido puede agitarse durante un período de tiempo predeterminado. Opcionalmente, el fluido puede agitarse hasta que el nivel de transparencia del fluido exceda un nivel de umbral de transparencia alto.
[0542] El depósito puede incluir un elemento de dirección automática que funcionará según un tiempo preprogramado y/o según el nivel de transparencia del líquido.
[0544] El dispositivo100puede incluir un rastreador de posición (p. ej., un codificador600de posición), p. ej., para determinar la posición (p. ej., longitud de penetración) del émbolo120en relación con el extremo distal y/o el extremo proximal del depósito106para derivar, por ejemplo, la cantidad de fluido que está contenido en el depósito106.El número de revoluciones puede ser contado por el codificador600en cualquier dirección de rotación. La posición más proximal o más distal del émbolo120en el depósito106puede ser un punto inicial o final de referencia para contar el número de revoluciones, p. ej., del engranaje136de carga,para determinar una distancia de penetración del cabezal120de émbolo.
[0546] El cabezal120de émbolo puede comprender un sensor de contacto (no mostrado) en su superficie inferior y/o superior para permitir determinar cuándo el cabezal120de émbolo se acopla o hace contacto con la superficie inferior o superior del depósito106.
[0548] Con referencia a lafigura 36,un rastreador de posición se designa esquemáticamente con el número de referencia “600” y se ilustra esquemáticamente acoplado operativamente, por ejemplo, con el engranaje136de carga,p. ej., para proporcionar una salida de posición del engranaje de carga que es indicativa de una posición de rotación del engranaje136de carga. El engranaje136de carga se puede acoplar operativamente con la tuerca124.Se puede determinar una posición de rotación de la tuerca124basándose en la posición de rotación del engranaje136de carga. La posición de rotación de la tuerca124se puede asociar con una posición de traslación del cabezal120de émbolo dentro del depósito106.Como resultado, la salida de la posición del engranaje de carga proporcionada por el rastreador de posición600se puede utilizar para determinar una posición de traslación del cabezal120de émbolo. Basándose en la posición de traslación del cabezal120de émbolo,la cantidad de fluido contenido en el depósito134se puede determinar, p. ej., mediante la unidad informática117.
[0550] El dispositivo100puede emplear un sensor (no mostrado) para detectar una orientación angular del cabezal120de émbolo con respecto al depósito106.
[0552] Con referencia a lafigura 37A,se puede emplear un sensor3700para determinar una cantidad de líquido en el depósito106midiendo un cambio en una característica eléctrica del sensor3700.El sensor3700puede estar dispuesto internamente y extenderse longitudinalmente a lo largo del depósito106,paralelo al eje longitudinal del mismo, de modo que el sensor3700pueda hacer contacto directo con un fluido contenido en el depósito106.Una característica eléctrica medible del sensor3700puede cambiar según la cantidad de superposición entre el sensor y el fluido y, opcionalmente, basándose en una característica del fluido. Tal característica eléctrica puede pertenecer, por ejemplo, a la capacitancia y/o a la impedancia eléctrica. Por ejemplo, una capacitancia medida del sensor3700puede aumentar en función de un aumento del nivel de fluido en el depósito106.En otro ejemplo, la capacitancia del sensor3700puede disminuir en función de un aumento en el nivel de fluido del depósito106.Una parte del sensor3700puede sobresalir o extenderse más allá del depósito106o estar dispuesta de otra manera de tal modo que dicha parte no entre en acoplamiento de detección operativa con el fluido. En consecuencia, una salida de detección de dicha parte de fluido no puede verse influenciada por la cantidad de fluido contenido en el depósito. Por tanto, la salida proporcionada por la parte sobresaliente puede servir como referencia para determinar la cantidad de fluido contenido en el depósito106de fluido.
[0554] Haciendo ahora referencia a lasfiguras 37Ba37F,un sensor3800de condensador puede estar acoplado con (p. ej., pegado y/o sujeto de otro modo) una parte145de pata de la parte reutilizable104de tal modo que cuando la parte desechable102y la parte reutilizable104estén acopladas operativamente entre sí, los sensores3800ay3800bestán colocados opuestos y/o frente a los depósitos106ay106bpara proporcionar una salida relacionada con la cantidad de fluido almacenado en los depósitos106ay106b.Aunque la discusión relativa a la medición de la cantidad de fluido basada en la capacitancia se ejemplifica con respecto al dispositivo que emplea una disposición de doble pistón, esto no debe interpretarse de manera limitativa.
[0556] Teniendo en cuenta la disposición de doble pistón, la parte reutilizable puede tener una configuración generalmente en forma de T, cuya parte145de pata puede comprender un imán140(véanse lasfiguras 7B-C) y los sensores3800ay3800b,como se muestra esquemáticamente en lafigura 37C. Se puede considerar que la parte reutilizable104de la disposición de un pistón simple tiene una configuración generalmente en forma de L, cuya parte145de pata puede comprender el sensor3800.
[0558] Tal como se muestra en lasfiguras 37Cy37D,el sensor3800puede doblarse. Un sensor tal como el sensor3800que se muestra en la presente memoria puede implementarse mediante una placa de circuito impreso flexible (FPCB). Opcionalmente, la parte145de pata puede estar curvada hacia dentro o tener una forma cóncava para apoyarse de manera conformable contra la superficie redondeada de un depósito106.En consecuencia, el sensor3800puede adquirir una forma doblada cuando se sujeta a la parte145de pata, por ejemplo, de la parte reutilizable104de una disposición de pistón simple o doble.
[0560] Se hace referencia adicional ala figura 37E,que muestra esquemáticamente una ilustración de vista en 3D de la relación de posición entre un depósito106y un sensor3800de cantidad de líquido basado en condensador configurado para medir una cantidad de líquido en el depósito106; y además ala figura 37F, que muestra esquemáticamente una parte desechable102del dispositivo100cuando está acoplada operativamente con una parte reutilizable104del dispositivo, y la relación de posición resultante entre el sensor3800de cantidad de líquido basado en la capacitancia de la parte reutilizable y el depósito de la parte desechable. Como se ejemplifica en lafigura 37F,el sensor3800de cantidad de líquido basado en capacitancia es externo al depósito106y a parte de la parte reutilizable104.
[0562] Se hace referencia adicional a lafigura 37G,que muestra esquemáticamente ilustraciones de vista frontal y posterior de un sensor3800de cantidad de líquido basado en capacitancia. Un sensor3800de medición de fluido basado en capacitancia puede configurarse para proporcionar salidas de detección sin requerir que el sensor se conecte directamente con el fluido. En otras palabras, el sensor3800puede ser un sensor de cantidad de fluido sin contacto.
[0563] El sensor3800puede comprender un sustrato3802que tiene dispuesto sobre el mismo un electrodo3812de entrada frontal,un electrodo3814de salida frontal y un electrodo3816de referencia frontal. El electrodo3814de salida frontal se puede colocar entre el electrodo3812de entrada frontal y el electrodo3816de referencia frontal. Análogamente, el sensor3800puede comprender además un electrodo3822de entrada posterior,un electrodo3824de salida posterior y un electrodo3826de referencia posterior. El electrodo3824de salida posterior está dispuesto entre el electrodo3812de entrada posterior y el electrodo3816de referencia posterior. Los electrodos3812y3822de entrada frontal y posterior pueden disponerse uno frente al otro para formar un condensador3832de líquido de referencia (C<rl>); los electrodos3814y3824de nivel frontal y posterior pueden disponerse para formar un condensador3834de nivel (Cnivel). Además, los electrodos3816y3826de referencia frontal y posterior pueden disponerse para formar un sensor de condensador ambiental, que puede proporcionar una salida de capacitancia ambiental de referencia (C<re>) de un sensor ambiental3836.
[0565] Como se ilustra esquemáticamente en lafigura 37H,se pueden colocar dos electrodos que forman un condensador uno al lado del otro o yuxtapuestos en la misma superficie del material del sustrato3802y protegidos uno de otro por un material3830de protección. Los términos posicionales “ frontal” y “ trasero” que designan los diferentes electrodos pueden en algunos casos ser reemplazados por los términos “ izquierdo” y “derecho” , respectivamente. Los electrodos pueden acoplarse electrónicamente entre sí en una variedad de configuraciones.
[0567] Los términos posicionales como “superior” , “ inferior” , “derecha” , “ izquierda” , “ inferior” , “ abajo” , “ bajado” , “ bajo” , “ superior” , “ arriba” , “ elevado” , “alto” , “vertical” y “ horizontal” , así como las variaciones gramaticales de los mismos que se pueden utilizar aquí, no indican necesariamente que, por ejemplo, un componente “ inferior” esté debajo de un componente “ superior” , o que un componente que esté “ abajo” de hecho está “debajo” de otro componente o que un componente que está “ arriba” de hecho está “encima” de otro componente como tal, las direcciones, componentes o ambos pueden voltearse, girarse, moverse en el espacio, colocarse en una posición u orientación diagonal, colocarse horizontalmente o verticalmente, o modificarse de manera similar. En consecuencia, se apreciará que los términos “abajo” , “debajo” , “ arriba” y “encima” se pueden utilizar en este documento solo con fines ilustrativos, para ilustrar el posicionamiento relativo o la ubicación de ciertos componentes, para indicar un primer y un segundo componente o ambos.
[0569] Como ya se muestra enla figura 37F,por ejemplo, el dispositivo puede configurarse de tal modo que cuando la parte desechable102y la parte reutilizable104estén acopladas operativamente entre sí, los condensadores3832y3834de entrada y salida estén frente al (a los) depósito(s)106,mientras que el condensador3836de referencia nunca se orienta frente a ningún fluido que pueda estar contenido en el depósito106.En consecuencia, la salida del condensador3836de referencia puede ser sustancialmente constante, independientemente del tipo y/o cantidad de fluido contenido en el depósito106.Por lo tanto, el sensor3800se puede calibrar para medir una gran variedad de líquidos sin requerir necesariamente el conocimiento de las características de los líquidos. La relación entre los valores emitidos por los condensadores3832y3836de entrada y salida, junto con la lectura obtenida del condensador3836de referencia,permite determinar una cantidad de fluido en el depósito106.El procesador3108del dispositivo100puede ser operable para procesar independientemente señales proporcionadas por una pluralidad de sensores3800para proporcionar salidas de cantidad de fluido independientes para cada uno de la pluralidad de depósitos que pueden ser empleados por el mismo dispositivo.
[0571] Volviendo a lafigura 37H,la salida del sensor3800de cantidad de líquido basado en capacitancia se puede suministrar a un convertidor148de capacitancia a digital, cuya salida se puede proporcionar a la unidad116de control, p. ej., para procesamiento adicional.
[0573] Un nivel de líquido puede, por ejemplo, determinarse en base a la siguiente ecuación:
[0576]
[0579] donde:
[0581] hRL = la altura de la unidad del sensor de líquido de referencia (frecuentemente, pero no siempre, 1);
[0583] Cnivel = capacitancia del condensador de nivel;
[0585] Cnivel (0) = capacitancia del condensador de nivel cuando no hay líquido presente (vacío);
[0587] C<rl>= capacitancia del sensor de líquido de referencia; y
[0589] C<re>= capacitancia del sensor ambiental de referencia.
[0591] Una propiedad eléctrica del sensor3700puede cambiar como resultado de un cambio de posición del cabezal120de émbolo.
[0592] El (Los) sensor(es) de fluido y/o las salidas funcionales relacionadas con la bomba se pueden utilizar para determinar un estado funcional del dispositivo100de bomba. Por ejemplo, una potencia de salida requerida para expulsar el fluido fuera del depósito106;el número, p. ej., de rotaciones de tuerca requeridas para expulsar una cierta cantidad de líquido de la cánula216(p. ej., indicado por una salida de codificador giratorio); un caudal (p. ej., medida por un sensor de fluido); una presión (p. ej., medida por un sensor de fluido); y/o similares, pueden introducirse, por ejemplo, en el procesador3108para monitorear el estado funcional del dispositivo100de bomba y para detectar, por ejemplo, la obstrucción de una trayectoria de fluido del dispositivo100de bomba y/o para detectar una fuga de fluido del dispositivo100de bomba.
[0594] Por ejemplo, si el procesador3108determina que una salida funcional relacionada con un sensor y/o una bomba cumple las condiciones de un “criterio de obstrucción” , el procesador puede proporcionar una salida correspondiente. Opcionalmente, dicho criterio de obstrucción puede relacionarse con un caudal medido que cae, durante un cierto período de tiempo, por debajo de un valor umbral de caudal bajo. Opcionalmente, tal criterio de obstrucción puede referirse a una salida de presión que sube, durante un cierto período de tiempo, por encima de un cierto valor umbral de alta presión. Por ejemplo, si una salida corresponde a una presión de 4 bares o más durante un cierto período de tiempo, se pueden cumplir las condiciones del criterio de obstrucción. Una salida que se proporciona en caso de que se cumplan las condiciones de una condición de obstrucción puede incluir, por ejemplo, una alerta (p. ej., visual, audible y/o háptica); una orden para detener el funcionamiento del componente112de accionamiento; y/o similares.
[0595] Se puede analizar una salida funcional relacionada con un sensor y/o una bomba para determinar la viscosidad del fluido contenido en el depósito y/o la trayectoria de la bomba. Por ejemplo, la presión requerida para forzar el fluido fuera del depósito 106 para suministrarlo al paciente puede ser indicativa de la viscosidad del fluido.
[0597] El conjunto108de émbolo puede comprender un elemento giratorio (no mostrado) para implementar un viscosímetro giratorio. Las técnicas alternativas para medir la viscosidad del fluido en el dispositivo100de bomba incluyen, por ejemplo, técnicas vibratorias para medir la amortiguación de un resonador electromecánico oscilante sumergido en el fluido. La temperatura del fluido y/u otras características del fluido pueden tenerse en cuenta para determinar la viscosidad del fluido.
[0599] En otro ejemplo, el procesador3108puede determinar que una salida funcional relacionada con un sensor y/o una bomba cumple las condiciones de un “criterio de fuga” , para que el procesador pueda proporcionar una salida correspondiente.
[0601] Opcionalmente, dicho criterio de fuga puede relacionarse con un caudal medido que aumenta, durante un cierto período de tiempo, por encima de un valor umbral de caudal elevado. Opcionalmente, dicho criterio de fuga puede referirse a una caída de presión, durante un cierto período de tiempo, por debajo de un valor umbral de baja presión. Por ejemplo, si una salida corresponde a una presión de 1 bar o menos durante un período de tiempo determinado, se puede cumplir la condición del criterio de fuga. Una salida que se proporciona en caso de que se cumplan las condiciones de una condición de fuga puede incluir, por ejemplo, una alerta (p. ej., visual, audible y/o háptica); una orden para detener el funcionamiento del componente112de accionamiento; y/o similares.
[0603] Las mediciones de una pluralidad de sensores de fluidos pueden compararse entre sí, por ejemplo, para determinar si una característica del medicamento fluido experimenta cambios y, de ser así, en qué medida, desde el momento en que el medicamento fluido deja el depósito106hasta que llega a la cánula216para su suministro al paciente. Las mediciones pueden emplearse, por ejemplo, para determinar un cambio en la concentración de un analito en el medicamento fluido, el caudal y/o la presión dentro de la cánula216y/o similares.
[0605] Una característica medida y/o determinada del medicamento fluido puede introducirse en la unidad116de control para controlar la operación de bombeo. Por ejemplo, el funcionamiento del componente112de accionamiento puede basarse en tal entrada.
[0607] Con referencia a lafigura 38,el dispositivo100puede incluir uno o más sensores de fluidos adicionales (p. ej., sensores3810Ay3910Bde fluidos)que se disponen en o cerca de la salida de la cánula216para medir una característica del fluido contenido en la cánula216.Los sensores3810Ay3810Bde fluidos adicionales pueden emplearse, por ejemplo, para determinar el caudal a la que se suministra el medicamento fluido al paciente.
[0609] Aunque los sensores3810Ay3810Bse muestran dispuestos en orden sucesivo con respecto a una dirección de flujo, que se designa esquemáticamente con la flechaF,esto no debe interpretarse de manera limitativa. Por ejemplo, los sensores3810Ay3810Bpueden colocarse dentro de la cánula216uno frente al otro. También pueden aplicarse configuraciones adicionales o alternativas.
[0611] Los datos proporcionados por el (los) sensor(es) de fluidos pueden ser descriptivos del volumen de medicamento que se suministró al paciente dentro de un cierto período de tiempo, tiempo restante esperado para suministrar una cierta cantidad de medicamento fluido al paciente (p. ej., cantidad requerida y/o cantidad restante en el depósito), y/o similares.
[0612] El dispositivo100puede comprender elementos de agitación dispuestos y operables para agitar, activa y/o pasivamente, el medicamento fluido mientras se almacena y/o es impulsado para que fluya a través de un trayecto del fluido del dispositivo100.Los elementos de agitación pueden comprender, por ejemplo, aletas (no mostradas) que sobresalen hacia el interior de una cavidad formada por el trayecto del fluido para cambiar la dirección del fluido local del medicamento fluido. Opcionalmente, las aletas están dispuestas alternativamente una frente a la otra a lo largo del eje longitudinal de la cavidad del trayecto del fluido. Opcionalmente, las aletas están dispuestas en una progresión similar a un tornillo a lo largo del trayecto del fluido. Como se describió anteriormente, los elementos de agitación pueden activarse si una característica medida indica que el nivel de transparencia del fluido está en o por debajo de un nivel de umbral bajo. El elemento de agitación puede tener un elemento físico en el interior del depósito o, alternativamente, comprender un mecanismo que actúa sobre el depósito106desde el exterior del mismo, por ejemplo mediante el uso de vibraciones y/u ondas acústicas. Como se muestra, por ejemplo, en lafigura 39,un elemento de agitación puede comprender un elemento133inductor de vibración que está acoplado con el depósito106.
[0614] El conjunto108del émbolo y los componentes de accionamiento pueden configurarse de modo que el cabezal120de émbolo rote durante su traslación axial en el depósito106.La rotación del cabezal120de émbolo se puede utilizar para agitar el fluido contenido en el depósito106.Por ejemplo, el elemento agitador puede implementarse mediante aletas4200que están dispuestas en la parte de la superficie distal del cabezal120de émbolo para extenderse hacia la parte del depósito106que puede contener fluido para suministrarlo a un paciente, y las aletas4200pueden disponerse para agitar el fluido durante el desplazamiento axial del cabezal120de émbolo. Como se muestra, por ejemplo, en lafigura 39,el cabezal120de émbolo y las aletas4200dispuestas sobre el mismo pueden rotar en una direcciónR1durante el desplazamiento axial del cabezal120de émbolo en una dirección distalP1,y rotar en la direcciónR2durante el desplazamiento axial del cabezal120de émbolo en una dirección proximalP2.Las aletas4200pueden opcionalmente formarse integralmente con el cabezal120de émbolo.Opcionalmente, las aletas4200pueden acoplarse al cabezal120de émbolo.
[0616] Uno o más sensores fisiológicos pueden acoplarse operativamente con y/o emplearse por el dispositivo100para medir una o más características fisiológicas del paciente utilizando el dispositivo100de bomba, antes, durante y/o después del suministro del medicamento fluido. Con referencia a lafigura 38,el dispositivo100de bomba puede incluir uno o más sensores fisiológicos3910Ay3910B.Un primer sensor fisiológico3910Apuede acoplarse, por ejemplo, a la cánula216para detectar percutáneamente un entorno subcutáneo de un paciente, y un segundo sensor fisiológico3910Bpuede acoplarse, por ejemplo, al lado inferior del parche110.El primer sensor fisiológico3910Apuede configurarse para medir subcutáneamente una característica fisiológica del paciente, y el segundo sensor fisiológico3910Bpuede configurarse para acoplarse de manera no invasiva a una parte de la superficie de la piel del paciente para medir una característica fisiológica relacionada con el paciente. Un sensor fisiológico puede implementarse por un sensor no inercial y/o por un sensor inercial (no mostrado). Los sensores inerciales pueden incluir acelerómetros y/o giroscopios para medir parámetros relacionados con, por ejemplo, temblores, rigidez de la marcha de un paciente y/o similares. Dichos sensores no inerciales pueden acoplarse así a la extremidad y/o al torso del paciente, para medir el temblor, la rigidez y/o la forma de andar del paciente. La salida de los sensores inerciales y/o no inerciales puede utilizarse para controlar el funcionamiento de la bomba.
[0618] Los sensores de obtención de imágenes pueden emplearse junto con el dispositivo100de bomba para obtener imágenes de las expresiones faciales del paciente y/u otros movimientos. Las salidas del sensor de imágenes se pueden utilizar para controlar el funcionamiento de la bomba.
[0620] El dispositivo100de bomba puede emplear sensores (no mostrados) que están configurados para determinar un tipo de fluido que está contenido en el depósito106y/o suministrado a través del trayecto de fluido del dispositivo de bomba. Por ejemplo, basándose en uno o más marcadores contenidos en el medicamento fluido, se puede utilizar una salida de dichos sensores para determinar si el medicamento fluido comprende carbidopa, levodopa y/o dopamina.
[0621] Con referencia ahora a lafigura 40,un método para establecer valores de parámetros operativos del dispositivo de bomba puede incluir, como indica el bloque3902,recibir, p. ej., en la estación de llenado, valores de parámetros operativos de bombas definidos por el usuario. Los valores de los parámetros operativos de la bomba definidos por el usuario pueden tener preferencia sobre los valores predeterminados de los parámetros operativos de la bomba.
[0622] Los valores de los parámetros operativos de la bomba definidos por el usuario pueden ser proporcionados, por ejemplo, por un usuario a través de una pantalla táctil de la estación154de llenado. Como indica el bloque3904,el método puede incluir además determinar si los valores operativos de la bomba definidos por el usuario recibidos están dentro de los límites de parámetros operativos permitidos. Si los valores de los parámetros operativos de la bomba definidos por el usuario recibidos están dentro de los límites de los parámetros operativos permitidos, el método puede incluir el control del funcionamiento del dispositivo100de bomba según los valores de los parámetros operativos de la bomba definidos por el usuario recibidos (bloque3906).Por ejemplo, los valores de los parámetros operativos de la bomba definidos por el usuario pueden enviarse (p. ej., de forma inalámbrica) desde la estación de llenado154al dispositivo100de bomba.
[0623] Si los valores de los parámetros operativos de la bomba definidos por el usuario recibidos no están dentro de los límites permitidos (bloque3904),el método puede incluir operar el dispositivo100de bomba según los valores operativos de la bomba predeterminados (bloque3908).En ese caso, el método puede incluir, por ejemplo, enviar valores de parámetros operativos de bomba predeterminados (p. ej., desde la estación154de llenado)al dispositivo100de bomba y controlar el dispositivo100de bomba en consecuencia.
[0625] Opcionalmente, los valores de parámetros operativos de bomba predeterminados y/o los límites de los parámetros operativos de la bomba pueden almacenarse en el dispositivo100de bomba y/o en la estación154de llenado.Opcionalmente, los valores de parámetros operativos de bomba predeterminados pueden enviarse desde el dispositivo100de bomba,junto con los límites de los parámetros operativos de la bomba, a la estación154de llenado. Opcionalmente, los valores de parámetros operativos de bomba predeterminados pueden almacenarse (o almacenarse previamente) en la estación154de llenado junto con los límites de los parámetros operativos de la bomba.
[0627] Opcionalmente, los valores de parámetros operativos de bomba predeterminados (por ejemplo, recibidos o por ejemplo almacenados previamente) pueden ser emitidos (p. ej., visualizados) por la estación154de llenado al usuario. Opcionalmente, si los valores de los parámetros operativos de la bomba definidos por el usuario proporcionados no están dentro de los límites operativos permitidos, los valores de parámetros operativos de bomba predeterminados pueden enviarse al dispositivo100de bomba para realizar el control correspondiente del mismo. Opcionalmente, si los valores de los parámetros operativos de la bomba definidos por el usuario proporcionados no están dentro de los límites operativos permitidos, se puede enviar un comando al dispositivo100de bomba para iniciar el control del mismo según los valores de parámetros operativos de bomba predeterminados almacenados en el dispositivo100de bomba.
[0629] El término “controlador” , como se utiliza en este documento, también puede referirse a un procesador. Un controlador puede, por ejemplo, incluir un circuito programado para hacer que el dispositivo implemente los métodos, procesos y/u operaciones como se describe en este documento. Por ejemplo, un controlador puede implementarse como un circuito de hardware que comprende, por ejemplo, circuitos VLSI personalizados o arreglos de puertas, circuitos integrados específicos de la aplicación (ASIC), semiconductores listos para utilizar como chips lógicos, transistores y/u otros componentes discretos. Un controlador también puede implementarse en dispositivos de hardware programables tales como matrices de puertas programables en campo, lógica de matriz programable, dispositivos lógicos programables y/o similares.
[0631] Las instrucciones del programa para implementar los métodos y/o procesos descritos en este documento pueden implementarse como un producto de programa informático que puede incorporarse tangiblemente en un soporte de información que incluye, por ejemplo, en un formato tangible no transitorio legible por ordenador y/o dispositivo de almacenamiento legible por máquina tangible no transitorio. El producto de programa informático puede cargarse directamente en una memoria interna de un ordenador digital, que comprende partes de código de software para realizar los métodos y/o procesos descritos en la presente memoria.
[0633] Adicional o alternativamente, los métodos y/o procesos divulgados en este documento pueden implementarse como un programa informático que puede incorporarse de manera intangible mediante un medio de señal legible por ordenador. Un medio de señal legible por ordenador puede incluir una señal de datos de propagación (por ejemplo, una señal de comunicación) con un código de programa legible por ordenador incorporado, por ejemplo, en banda base o como parte de una onda portadora. Dicha señal de propagación puede tomar cualquiera de una variedad de formas, incluidas, entre otras, electromagnética, óptica o cualquier combinación adecuada de las mismas. Un medio de señal legible por ordenador puede ser cualquier medio legible por ordenador que no sea un ordenador no transitorio o un dispositivo de almacenamiento legible por máquina y que pueda comunicar, propagar o transportar un programa para su uso por o en conexión con aparatos, sistemas, plataformas, métodos, operaciones y/o procesos analizados en este documento.
[0635] Los términos “dispositivo de almacenamiento no transitorio legible por ordenador” y “dispositivo de almacenamiento no transitorio legible por máquina” abarca medios de distribución, medios de almacenamiento intermedios, memoria de ejecución de un ordenador y cualquier otro medio o dispositivo capaz de almacenar para una lectura posterior por un programa informático que implementa un método descrito en la presente memoria, y estos términos no abarcan una señal de datos que se propaga.
[0637] Las instrucciones legibles y ejecutables por ordenador también pueden cargarse en un ordenador, otro aparato de procesamiento de datos programable u otro dispositivo para hacer que se realice una serie de pasos operativos en el ordenador, otro aparato programable u otro dispositivo para producir un proceso implementado por ordenador, tal que las instrucciones que se ejecutan en el ordenador, otro aparato programable u otro dispositivo implementan las funciones/actos especificados en el diagrama de flujo y/o el bloque o bloques del diagrama en bloque.
[0639] En la descripción, salvo que se indique lo contrario, los adjetivos tales como “sustancialmente” y “sobre” que modifican una condición o relación característica de una característica o características de una realización de la invención, deben entenderse como que la condición o característica se define dentro de las tolerancias que son aceptables para el funcionamiento de la realización para una aplicación a la que está destinada. Por ejemplo, los términos “aproximadamente” , “sustancialmente” y/o “cerca” con respecto a una magnitud o un valor numérico pueden implicar estar dentro de un intervalo inclusivo de -10 % a 10 % de la respectiva magnitud o valor.
[0641] “Acoplado con” significa directa o indirectamente “acoplado con” .
[0643] Se observa que los términos “operable para” y “operativo para” pueden abarcar el significado del término “adaptado o configurado para” . En otras palabras, una máquina “operable para” realizar una tarea puede, en algunas realizaciones, abarcar una mera capacidad y, en algunas otras realizaciones, una máquina que realmente está hecha para realizar la función.
[0645] Tal como se utiliza en la presente memoria, la expresión “A, B, C o cualquier combinación adecuada de los anteriores” debe interpretarse como que significa todo lo siguiente: (i) A o B o C o cualquier combinación de A, B y C, (ii) al menos uno de A, B y C, y (iii) A, y/o B y/o C. Este concepto se ilustra para tres elementos (es decir, A, B, C), pero se extiende a números menores y mayores de elementos (p. ej., A, B, C, D, etc.).
[0647] Los términos y expresiones empleados en la presente memoria se utilizan como términos y expresiones de descripción y no de limitación y no hay intención, en la utilización de tales términos y expresiones, de excluir ningún equivalente de las características mostradas y descritas o partes de las mismas. Además, una vez descritas ciertas realizaciones de la invención, será evidente para los expertos en la técnica que pueden utilizarse otras realizaciones que incorporen los conceptos descritos en la presente memoria sin apartarse del alcance de la invención tal como se define en las reivindicaciones. Las características y funciones estructurales de algunas realizaciones pueden disponerse en diversas combinaciones y permutaciones, y se considera que todas están dentro del alcance de la invención descrita. A menos que se necesite lo contrario, las etapas citadas en los diversos métodos se pueden realizar en cualquier orden y ciertas etapas se pueden realizar de forma sustancialmente simultánea. En consecuencia, las realizaciones descritas deben considerarse en todos los aspectos solo como ilustrativas y no restrictivas. Además, se pretende que las configuraciones descritas en la presente memoria sean ilustrativas y de ninguna manera limitativas. Similarmente, aunque se han proporcionado explicaciones físicas con fines explicativos, no se pretende limitarse a ninguna teoría o mecanismo en particular, ni limitar las reivindicaciones de acuerdo con los mismos.

Claims (11)

1. REIVINDICACIONES
i .Un adaptador (150) de vial para utilizarse con un dispositivo (100) para suministrar un medicamento fluido al tejido subcutáneo de un usuario, comprendiendo el dispositivo (100) un depósito (106) que tiene un tabique (164) de llenado y configurado para contener el medicamento fluido, comprendiendo el adaptador (150) de vial:
un alojamiento que forma:
un primer puerto (160) que se puede conectar fluídicamente de forma desmontable al depósito (106); y
un segundo puerto (168) que se puede conectar fluídicamente de modo desmontable a un vial (158) que tiene un tabique (170) de vial;
una aguja hueca (162) configurada para perforar el tabique (164) de llenado y el tabique (170) de vial para crear una trayectoria fluídica entre el vial (158) y el depósito (106) para transferir el medicamento fluido entre el vial (158) y el depósito (106); y
una parte flotante (166) capturada dentro del alojamiento y dispuesta entre el primer puerto (160) y el segundo puerto (168), en donde la parte flotante (166) sostiene de modo fijo la aguja hueca (162) mientras que el espacio entre la parte flotante (166) y el alojamiento permite el movimiento relativo de la parte flotante (166) en su totalidad,
caracterizado por quela parte flotante (166) permite que la aguja hueca (162) se mueva de lado a lado perpendicularmente a un eje longitudinal de la aguja hueca (162).
2. El adaptador (150) de vial de la reivindicación 1, en donde un extremo de la aguja hueca (162) opuesto a un extremo de la aguja hueca (162) que perfora el tabique (164) de llenado se extiende hacia el segundo puerto (168) del adaptador (150) de vial.
3. El adaptador (150) de vial de la reivindicación 1, en donde la aguja hueca (162) está conectada al alojamiento del adaptador (150) de vial de manera no rígida.
4. El adaptador (150) de vial de la reivindicación 1, en donde la parte flotante (166) mantiene la aguja hueca (162) en su lugar mientras que permite un movimiento relativo entre la aguja (162) y el alojamiento del adaptador (150) de vial.
5. El adaptador (150) de vial de la reivindicación 1, en donde la parte flotante (166) permite que la aguja hueca (162) se mueva en cualquier dirección.
6. El adaptador (150) de vial de la reivindicación 1, en donde la parte flotante (166) permite además que la aguja hueca (162) se mueva a lo largo de un eje de la aguja hueca (162).
7. El adaptador (150) de vial de la reivindicación 1, en donde, cuando el adaptador (150) de vial se conecta al depósito (106) y al vial (158) de medicamento, la aguja hueca (162) se extiende, y acopla fluídicamente el vial (158) al depósito (106), a través de la parte flotante (166).
8. El adaptador (150) de vial de la reivindicación 1, en donde la aguja hueca (162) comprende metal y se puede operar para perforar el tabique (170) de vial bajo una fuerza de inserción no superior a aproximadamente 10 N.
9. El adaptador (150) de vial de la reivindicación 1, en donde la aguja hueca (162) está protegida contra el contacto involuntario del usuario.
10. El adaptador (150) de vial de la reivindicación 1, en donde el medicamento fluido comprende levodopa.
11. Un método para llenar un depósito (106) de un dispositivo (100) de suministro de medicamento con medicamento fluido utilizando un adaptador (150) de vial según la reivindicación 1, que comprende un alojamiento que forma un primer puerto (160) y un segundo puerto (168), una aguja hueca (162) y una parte flotante (166) que sostiene de modo fijo la aguja hueca (162) capturada dentro del alojamiento y dispuesto entre el primer puerto (160) y el segundo puerto (168), comprendiendo el método las etapas de:
conectar el primer puerto (160) del adaptador (150) de vial al depósito (106) perforando un tabique (164) de llenado del depósito (106) con la aguja hueca (162);
conectar el segundo puerto (168) del adaptador (150) de vial a un vial (158) que contiene el medicamento fluido perforando un tabique (170) de vial del vial (158) con la aguja hueca (162);
en donde un espacio libre entre la parte flotante (166) y el alojamiento permite (i) el movimiento relativo de la parte flotante (166) en su totalidad y (ii) que la aguja hueca (162) se mueva de lado a lado perpendicularmente a un eje longitudinal de la aguja hueca (162), y
en donde, cuando el primer (160) y el segundo (168) puerto del adaptador (150) de vial se conectan respectivamente al depósito (106) y al vial (158), la aguja hueca (162) acopla fluídicamente el vial (158) al depósito (106).
Un sistema de llenado que comprende:
un dispositivo (100) para suministrar un medicamento fluido al tejido subcutáneo de un usuario, comprendiendo el dispositivo un depósito (106) para recibir y contener el medicamento fluido y que tiene un tabique (164) de llenado; y
el adaptador (150) de vial de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10.
El sistema de llenado de la reivindicación 12, en donde la aguja (162) está configurada para perforar el tabique (170) de vial del vial (158) y el tabique (164) de llenado del depósito (106).
ES18746300T 2017-07-07 2018-07-05 Device for subcutaneous delivery of fluid medicament Active ES3050085T3 (en)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201762529784P 2017-07-07 2017-07-07
US201762576362P 2017-10-24 2017-10-24
PCT/IB2018/054962 WO2019008529A1 (en) 2017-07-07 2018-07-05 DEVICE FOR SUBCUTANEOUS DELIVERY OF LIQUID MEDICINE

Publications (1)

Publication Number Publication Date
ES3050085T3 true ES3050085T3 (en) 2025-12-19

Family

ID=63036277

Family Applications (2)

Application Number Title Priority Date Filing Date
ES20175559T Active ES2920853T3 (es) 2017-07-07 2018-07-05 Dispositivo para la administración subcutánea de medicamentos fluidos
ES18746300T Active ES3050085T3 (en) 2017-07-07 2018-07-05 Device for subcutaneous delivery of fluid medicament

Family Applications Before (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
ES20175559T Active ES2920853T3 (es) 2017-07-07 2018-07-05 Dispositivo para la administración subcutánea de medicamentos fluidos

Country Status (19)

Country Link
US (5) US20190009019A1 (es)
EP (3) EP4389173A3 (es)
JP (4) JP7126544B2 (es)
KR (2) KR102166620B1 (es)
CN (4) CN113274578B (es)
AU (2) AU2018295533B2 (es)
BR (2) BR122020018051B1 (es)
CA (1) CA3069278A1 (es)
DK (1) DK3714922T3 (es)
ES (2) ES2920853T3 (es)
HR (1) HRP20220763T1 (es)
HU (1) HUE058898T2 (es)
IL (2) IL271672B (es)
MX (2) MX378906B (es)
PL (1) PL3714922T3 (es)
PT (1) PT3714922T (es)
RS (1) RS63324B1 (es)
RU (1) RU2765171C2 (es)
WO (1) WO2019008529A1 (es)

Families Citing this family (141)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
PT1762259E (pt) 2005-09-12 2010-12-10 Unomedical As Insersor para um conjunto de infusão com uma primeira e uma segunda unidades de mola
US9173997B2 (en) 2007-10-02 2015-11-03 Medimop Medical Projects Ltd. External drug pump
US10852069B2 (en) 2010-05-04 2020-12-01 Fractal Heatsink Technologies, LLC System and method for maintaining efficiency of a fractal heat sink
US10194938B2 (en) 2011-03-14 2019-02-05 UnoMedical, AS Inserter system with transport protection
WO2016145206A1 (en) 2015-03-10 2016-09-15 Regeneron Pharmaceuticals, Inc. Aseptic piercing system and method
US10576207B2 (en) 2015-10-09 2020-03-03 West Pharma. Services IL, Ltd. Angled syringe patch injector
US11065381B2 (en) * 2015-10-05 2021-07-20 E3D A.C.A.L. Infusion pump device and method for use thereof
JP7017512B2 (ja) 2015-10-09 2022-02-08 ウェスト ファーマ サービシーズ イスラエル リミテッド 充填済流体容器の屈曲流体路型付属物
EP3711793B1 (en) 2016-01-21 2021-12-01 West Pharma Services IL, Ltd. A method of connecting a cartridge to an automatic injector
US11311674B2 (en) 2016-01-21 2022-04-26 West Pharma. Services IL, Ltd. Medicament delivery device comprising a visual indicator
JP6542481B2 (ja) 2016-01-21 2019-07-10 ウェスト ファーマ サービシーズ イスラエル リミテッド システム
USD821571S1 (en) * 2016-02-10 2018-06-26 Amgen Inc. On-body injector for drug delivery
USD826396S1 (en) * 2016-02-10 2018-08-21 Amgen Inc. On-body injector for drug delivery
US11389597B2 (en) 2016-03-16 2022-07-19 West Pharma. Services IL, Ltd. Staged telescopic screw assembly having different visual indicators
EP3978047B1 (en) 2016-08-01 2023-08-23 West Pharma Services IL, Ltd Partial door closure prevention spring
EP3490643B1 (en) 2016-08-01 2021-10-27 West Pharma. Services Il, Ltd. Anti-rotation cartridge pin
WO2018129304A1 (en) 2017-01-06 2018-07-12 Chrono Therapeutics Inc. Transdermal drug delivery devices and methods
EP3600493A4 (en) 2017-03-31 2020-08-19 Capillary Biomedical, Inc. HELICOIDAL INSERTION INFUSION DEVICE
ES2919934T3 (es) 2017-05-05 2022-07-29 Regeneron Pharma Autoinyector y procedimientos de uso relacionados
EP3630226B1 (en) 2017-05-30 2025-10-22 West Pharma. Services Il, Ltd. Modular drive train for wearable injector
CA3079664A1 (en) 2017-07-14 2019-01-17 Valeritas, Inc. Communication accessory for a drug delivery device
CA3101966A1 (en) 2018-05-29 2019-12-05 Morningside Venture Investments Limited Drug delivery methods and systems
USD921190S1 (en) * 2018-07-05 2021-06-01 Neuroderm, Ltd. Pump device
USD921188S1 (en) * 2018-07-05 2021-06-01 Neuroderm, Ltd. Pump device portion
USD921189S1 (en) * 2018-07-05 2021-06-01 Neuroderm, Ltd. Pump device portion with vial adapters
USD921187S1 (en) * 2018-07-05 2021-06-01 Neuroderm, Ltd. Pump device portion
CN112292166B (zh) * 2018-09-22 2023-02-21 艾斯曲尔医疗公司 注射器针头插入和缩回组件
WO2020097552A1 (en) 2018-11-08 2020-05-14 Capillary Biomedical, Inc Linear insertion device with rotational drive
US12397141B2 (en) * 2018-11-16 2025-08-26 Morningside Venture Investments Limited Thermally regulated transdermal drug delivery system
CA3208266C (en) * 2019-02-22 2024-04-16 Deka Products Limited Partnership Infusion set and inserter assembly systems and methods
US12539361B2 (en) 2019-02-22 2026-02-03 Deka Products Limited Partnership Infusion set and inserter assembly apparatuses, systems, and methods
US11383026B2 (en) 2019-04-23 2022-07-12 Synolus Medical, Inc. Wearable injector
EP3969076A4 (en) * 2019-05-17 2023-06-14 Medtrum Technologies Inc. MEDICATION INFUSION DEVICE WITH MULTIPLE INFUSION MODES
CN113543823B (zh) * 2019-05-17 2023-12-15 上海移宇科技有限公司 药物输注装置
CA3141608A1 (en) 2019-05-20 2020-11-26 Unomedical A/S Rotatable infusion device and methods thereof
CA3146872A1 (en) 2019-07-16 2021-01-21 Beta Bionics, Inc. Blood glucose control system
MX2022000668A (es) * 2019-07-16 2022-05-20 Beta Bionics Inc Dispositivo ambulatorio y componentes del mismo.
US11957876B2 (en) 2019-07-16 2024-04-16 Beta Bionics, Inc. Glucose control system with automated backup therapy protocol generation
EP4631429A3 (en) * 2019-07-19 2025-12-03 Medtrum Technologies Inc. Integrated drug infusion device
US20220257181A1 (en) * 2019-07-23 2022-08-18 The Regents Of The University Of California Minimally invasive continuous analyte monitoring for closed-loop treatment applications
US20220218895A1 (en) 2019-08-01 2022-07-14 Medtrum Technologies Inc. Driving apparatus and drug infusion device
WO2021034784A1 (en) 2019-08-16 2021-02-25 Poltorak Technologies, LLC Device and method for medical diagnostics
WO2021043843A1 (fr) 2019-09-02 2021-03-11 Nemera La Verpilliere Système et dispositif de distribution d'un produit
US12059553B2 (en) * 2019-10-04 2024-08-13 Arnold Chase Intelligent drug delivery system
US12128214B2 (en) * 2019-10-04 2024-10-29 Arnold Chase Intelligent drug delivery system
WO2021094872A1 (en) * 2019-11-12 2021-05-20 Quio Technologies Llc Medicament delivery device and medicament delivery device add-on
FR3103388B1 (fr) * 2019-11-26 2021-10-29 Nemera La Verpilliere Dispositif d’injection d’un produit
FR3103387B1 (fr) * 2019-11-26 2024-05-24 Nemera La Verpilliere Dispositif d’insertion d’une aiguille
MX2022007519A (es) * 2019-12-19 2022-09-19 Janssen Biotech Inc Bombas de fármaco líquido con un reservorio de fármacos flexible.
EP4081117B1 (en) 2019-12-23 2025-12-24 Fresenius Medical Care Holdings, Inc. Connected drug delivery system for erythropoietin stimulating agents
WO2021134005A1 (en) * 2019-12-27 2021-07-01 Hg Medical Technologies Llc Iontophoretic wound treatment device
WO2021146902A1 (en) * 2020-01-21 2021-07-29 Medtrum Technologies Inc. Medical device with safety verification and safety verification method thereof
USD935478S1 (en) * 2020-02-10 2021-11-09 Neuroderm, Ltd. Display screen with graphical user interface
US20230190783A1 (en) * 2020-02-28 2023-06-22 Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited Delivery of low viscosity formulations
USD1032623S1 (en) 2020-03-10 2024-06-25 Beta Bionics, Inc. Display screen with animated graphical user interface
US11278661B2 (en) 2020-03-10 2022-03-22 Beta Bionics, Inc. Infusion system and components thereof
USD1032624S1 (en) 2020-03-10 2024-06-25 Beta Bionics, Inc. Display screen with animated graphical user interface
US12440373B2 (en) 2020-06-11 2025-10-14 AesculaTech, Inc. Device for controlled injection across a variety of material properties
WO2021252971A2 (en) * 2020-06-12 2021-12-16 Bexson Biomedical, Inc. Systems and devices for controlled drug delivery
WO2022015907A1 (en) 2020-07-16 2022-01-20 Invacare Corporation System and method for concentrating gas
CN116648278A (zh) 2020-07-16 2023-08-25 英瓦卡尔公司 用于浓缩气体的系统和方法
WO2022015904A1 (en) 2020-07-16 2022-01-20 Invacare Corporation System and methods for concentrating gas
CN116075352A (zh) 2020-07-16 2023-05-05 英瓦卡尔公司 用于浓缩气体的系统和方法
JP7325385B2 (ja) * 2020-07-30 2023-08-14 テルモ株式会社 留置デバイス
US12214159B2 (en) 2020-08-28 2025-02-04 Tandem Diabetes Care, Inc Insulin infusion set
CN116322868B (zh) * 2020-09-09 2026-04-21 贝克顿·迪金森公司 用于静脉部位状况检测的导管修整和/或固定设备、系统和方法及产品
US20240015486A1 (en) * 2020-09-10 2024-01-11 3M Innovative Properties Company Automatic dental device management system
CN112023191B (zh) * 2020-09-14 2021-03-12 广州大麦生物科技有限公司 一种生物电子设备
KR102521683B1 (ko) 2020-09-16 2023-04-13 주식회사 스퀘어메딕스 약물 주입 장치 및 그의 구동방법
US20220118193A1 (en) * 2020-09-24 2022-04-21 Jabil Inc. Apparatus, system, and method for delivering and tracking an injectable deliverable
WO2022061715A1 (zh) * 2020-09-25 2022-03-31 群康生技股份有限公司 注射器
JP7304333B2 (ja) * 2020-09-29 2023-07-06 テルモ株式会社 留置デバイス
WO2022087066A1 (en) * 2020-10-22 2022-04-28 Insulet Corporation Insulin pump for ensured site health and blood glucose control for aid systems
CN112402742A (zh) * 2020-11-18 2021-02-26 李荣毓 流体皮下注射装置及其压力反馈判断方法
KR102531679B1 (ko) * 2020-11-26 2023-05-12 한국과학기술연구원 호흡기 질환 센싱 패치 및 시스템, 그리고 호흡기 질환 정보 제공 방법
US11806505B2 (en) 2020-12-02 2023-11-07 Medtronic Minimed, Inc. Single-site insertion of multiple medical devices
US20220265143A1 (en) 2020-12-07 2022-08-25 Beta Bionics, Inc. Ambulatory medicament pumps with selective alarm muting
US11497852B2 (en) 2020-12-21 2022-11-15 Beta Bionics, Inc. Ambulatory medicament device with power saving mode
EP4274641A4 (en) * 2021-01-05 2024-11-20 Medtrum Technologies Inc. INFUSION DEVICE FOR SKIN PATCHES
US11738140B2 (en) * 2021-01-15 2023-08-29 Medtronic Minimed, Inc. Insertion device with linkage assembly
US11944786B2 (en) 2021-01-18 2024-04-02 Medtronic Minimed, Inc. Infusion device
CN112972821A (zh) * 2021-02-04 2021-06-18 四川大学华西医院 一种术后用安全持续的自动电子压力镇痛药输注装置
US11426523B1 (en) 2021-02-19 2022-08-30 Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Drug delivery assembly including a removable cartridge
US11633537B1 (en) 2021-02-19 2023-04-25 Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Drug delivery assembly including a pre-filled cartridge
US11497847B1 (en) 2021-02-19 2022-11-15 Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Wearable injector with adhesive substrate
US11607505B1 (en) 2021-02-19 2023-03-21 Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Wearable injector with sterility sensors
US11406755B1 (en) * 2021-02-19 2022-08-09 Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Sensing fluid flow irregularities in an on-body injector
WO2022192573A1 (en) * 2021-03-11 2022-09-15 Carefusion 303, Inc. Infusion management system
JP2022165904A (ja) * 2021-03-12 2022-11-01 ニューロダーム リミテッド パーキンソン病患者における神経学的疾患を治療するためのシステムおよび方法
EP4059540A1 (en) 2021-03-15 2022-09-21 Sensile Medical AG Drug delivery device
US12465686B2 (en) 2021-03-25 2025-11-11 Beta Bionics, Inc. Emergency medicament dose control
JP2024515352A (ja) 2021-04-23 2024-04-09 ウノメディカル アクティーゼルスカブ 小型パッチポンプシステム
US11504470B1 (en) 2021-04-30 2022-11-22 Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Deformable drug reservoir for wearable drug delivery device
US11351300B1 (en) 2021-04-30 2022-06-07 Fresenius Kabl Deutschland GmbH Drug dispensing system with replaceable drug supply cartridges
US11529459B1 (en) 2021-04-30 2022-12-20 Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Wearable injector with adhesive module
US11419976B1 (en) 2021-04-30 2022-08-23 Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Wearable drug delivery device with pressurized fluid dispensing
US11717608B1 (en) 2021-05-03 2023-08-08 Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Drug delivery assembly including an adhesive pad
US11484646B1 (en) 2021-05-04 2022-11-01 Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Sealing systems for a reservoir of an on-body injector
US12347555B2 (en) 2021-07-15 2025-07-01 Ventec Life Systems, Inc. System and method for medical device communication
EP4373542B1 (en) 2021-07-23 2025-04-30 ConvaTec Limited Port with piercing means
CN113663160B (zh) * 2021-07-27 2024-01-23 武汉联影智融医疗科技有限公司 胰岛素胰高血糖素注射装置及医疗器械
JP7640690B2 (ja) * 2021-08-20 2025-03-05 イーライ リリー アンド カンパニー 薬物送達デバイスカセット
USD1107897S1 (en) 2021-08-26 2025-12-30 Deka Products Limited Partnership Infusion set component and adhering assembly combination
US20240355447A1 (en) * 2021-08-26 2024-10-24 Resilient Lifescience, Inc. Method and apparatus for detection and auto-injection
USD1013864S1 (en) 2021-08-26 2024-02-06 Deka Products Limited Partnership Fluid administration apparatus assembly
JP2024535080A (ja) * 2021-09-24 2024-09-26 サノフイ 電子システム、ユーザインターフェース部材、薬物送達デバイス、及び薬物送達デバイスが流体に曝露されているか又は曝露されたかどうかを検出するための方法
EP4159255A1 (en) * 2021-09-29 2023-04-05 Insulet Corporation Dual needle valve for a wearable drug delivery device
AU2022371184B2 (en) * 2021-10-18 2026-04-09 Insulet Corporation Drive mechanism for positive displacement pumps
EP4393531A4 (en) * 2021-11-01 2025-12-03 Mcure Co Ltd SMART INSULIN INJECTION DEVICE CAPABLE OF CONSTANT TEMPERATURE STORAGE
USD1007676S1 (en) 2021-11-16 2023-12-12 Regeneron Pharmaceuticals, Inc. Wearable autoinjector
CN115245610B (zh) * 2021-12-27 2024-05-31 宿迁市春明医疗器材有限公司 一种多针头深度可控式电子注射器
WO2023129560A1 (en) * 2021-12-30 2023-07-06 Beta Bionics, Inc. Glucose level control system smart charging station
TWI776779B (zh) * 2022-02-08 2022-09-01 仁寶電腦工業股份有限公司 注射式生理監測器的耗材組件以及注射式生理監測器
KR20240171095A (ko) 2022-03-04 2024-12-06 뉴로덤 엘티디 펌프 디바이스를 위한 자기결합 및 검출 메커니즘
CN119136862A (zh) * 2022-03-31 2024-12-13 贝克顿·迪金森公司 导管插入装置
GB202205305D0 (en) * 2022-04-11 2022-05-25 Convatec Ltd Infusion devices and associated methods
US20230330334A1 (en) * 2022-04-18 2023-10-19 Luna Health, Inc. Systems, devices and related methods of insulin management for delivering insulin during a fasting period
FR3134726B1 (fr) 2022-04-26 2025-03-14 Soc Ind De Sonceboz S A Système d’activation pour dispositif d’administration de médicament transdermique
US20230346104A1 (en) * 2022-04-29 2023-11-02 L'oreal Applicator with cartridges configured to deliver plasma energies for skin treatment
EP4536315A1 (en) * 2022-06-09 2025-04-16 SHL Medical AG Drug delivery control arrangement, and injector
US20240050650A1 (en) * 2022-08-11 2024-02-15 Tandem Diabetes Care, Inc. Ambulatory infusion pump system including pump holder
GB2621636B (en) * 2022-08-19 2024-11-27 Shaily Uk Ltd Medicament delivery device
USD1057941S1 (en) 2022-08-26 2025-01-14 Deka Products Limited Partnership Patient care assembly component
AU2023333275A1 (en) * 2022-09-02 2025-03-13 Kpr U.S., Llc Enteral Feeding Syringe Installation and Detection
WO2024081580A1 (en) * 2022-10-10 2024-04-18 Tandem Diabetes Care, Inc. Syringe pump drug delivery device
WO2024118976A1 (en) * 2022-12-01 2024-06-06 Tandem Diabetes Care, Inc. Insulin pump system incorporating sensor feedback
US20250064348A1 (en) * 2023-08-25 2025-02-27 General Electric Company Wearable device for on-demand interstitial fluid biomarker sensing with a microneedle-integrated sensor
KR102909237B1 (ko) * 2023-10-06 2026-01-07 큐어스트림(주) 재사용 모듈과 일회용 모듈의 자석 결합부를 갖는 약액 주입 장치
WO2025079745A1 (ko) * 2023-10-11 2025-04-17 주식회사 지투이 인슐린 펌프 및 휴대용 배터리 팩 세트
KR102909240B1 (ko) * 2023-10-12 2026-01-07 큐어스트림(주) 피스톤 동작 감지센서를 구비한 약액 주입 장치
WO2025093512A1 (en) * 2023-10-31 2025-05-08 Sanofi Electronic system
WO2025093510A1 (en) * 2023-10-31 2025-05-08 Sanofi Electronic system
KR102687713B1 (ko) * 2023-11-30 2024-07-23 에이스헬스케어(주) 약물 주입용 카트리지
KR102687712B1 (ko) * 2023-11-30 2024-07-23 에이스헬스케어(주) 의약품 주입기
WO2025115281A1 (ja) * 2023-12-01 2025-06-05 テルモ株式会社 薬液投与装置及びその制御方法、薬液投与システム、並びに、プログラム
WO2025115282A1 (ja) * 2023-12-01 2025-06-05 テルモ株式会社 薬液投与装置及びその制御方法、薬液投与システム、並びに、プログラム
WO2025134108A1 (en) * 2023-12-19 2025-06-26 Innocat Ltd Fluid delivery pump with automated cannula insertion and infusion flow control
US20250325743A1 (en) * 2024-04-19 2025-10-23 Beta Bionics, Inc. Drive coupling and sensing systems, and methods for fluid delivery pumps
WO2026014109A1 (ja) * 2024-07-09 2026-01-15 テルモ株式会社 薬液投与装置及びその制御方法、並びに、プログラム
WO2026060217A1 (en) * 2024-09-13 2026-03-19 Satio, Inc. Dermal patch for automatically delivering a pharmaceutical
KR102860604B1 (ko) * 2025-01-02 2025-09-17 (주)에버에이드 약물주입펌프 및 이의 작동방법

Family Cites Families (249)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3938018A (en) 1974-09-16 1976-02-10 Dahl Ernest A Induction charging system
US4556837A (en) 1982-03-24 1985-12-03 Terumo Kabushiki Kaisha Electronic clinical thermometer
DE3851664T2 (de) 1987-07-10 1995-02-16 Seiko Epson Corp Ladevorrichtung für elektronisches Gerät.
JP2820706B2 (ja) 1989-03-02 1998-11-05 株式会社日本自動車部品総合研究所 電磁結合用のコイルを有する電力供給装置
US5484406A (en) * 1992-11-19 1996-01-16 Baxter International Inc. In-line drug delivery device for use with a standard IV administration set and a method for delivery
US5455466A (en) 1993-07-29 1995-10-03 Dell Usa, L.P. Inductive coupling system for power and data transfer
JP2671809B2 (ja) 1994-06-30 1997-11-05 日本電気株式会社 非接触型充電装置
US5680028A (en) 1994-06-30 1997-10-21 Mceachern; Alexander Charger for hand-held rechargeable electric apparatus with reduced magnetic field
US6110148A (en) * 1994-07-22 2000-08-29 Health Hero Network, Inc. Capacitance-based dose measurements in syringes
US6685675B1 (en) * 1995-05-22 2004-02-03 Hoffmann-La Roche Inc. Medical device adhering to the skin
JPH1023677A (ja) 1996-07-03 1998-01-23 Uniden Corp 無接点充電装置、充電器、コードレス機器および無接点充電器
US5733313A (en) 1996-08-01 1998-03-31 Exonix Corporation RF coupled, implantable medical device with rechargeable back-up power source
US6607509B2 (en) 1997-12-31 2003-08-19 Medtronic Minimed, Inc. Insertion device for an insertion set and method of using the same
JPH1140207A (ja) 1997-07-22 1999-02-12 Sanyo Electric Co Ltd パック電池と充電台
US20030009153A1 (en) * 1998-07-29 2003-01-09 Pharmasonics, Inc. Ultrasonic enhancement of drug injection
DE19837675A1 (de) 1998-08-19 2000-02-24 Nokia Technology Gmbh Ladevorrichtung für Akkumulatoren in einem mobilen elektrischen Gerät mit induktiver Energieübertragung
US6423035B1 (en) * 1999-06-18 2002-07-23 Animas Corporation Infusion pump with a sealed drive mechanism and improved method of occlusion detection
IT1307266B1 (it) 1999-08-13 2001-10-30 Cane Srl Apparecchio per infusione di farmaci.
US6184651B1 (en) 2000-03-20 2001-02-06 Motorola, Inc. Contactless battery charger with wireless control link
US6607543B2 (en) 2000-06-13 2003-08-19 Bayer Corporation Lancing mechanism
CA2771723C (en) * 2000-09-08 2016-03-29 Insulet Corporation Devices, systems and methods for patient infusion
DK1695727T3 (da) * 2000-11-09 2008-12-01 Insulet Corp Anordning til transkutan administrering
US20120209197A1 (en) 2002-01-04 2012-08-16 Lanigan Richard J Infusion pump assembly
US8034026B2 (en) 2001-05-18 2011-10-11 Deka Products Limited Partnership Infusion pump assembly
DE10163327A1 (de) 2001-07-30 2003-02-27 Disetronic Licensing Ag Reservoirmodul mit Kolbenstange
TW535341B (en) 2001-09-07 2003-06-01 Primax Electronics Ltd Wireless peripherals charged by electromagnetic induction
GB0201689D0 (en) * 2002-01-25 2002-03-13 Dca Design Consultants Ltd Improvements in and relating to a medicament injection device
US6875205B2 (en) 2002-02-08 2005-04-05 Alaris Medical Systems, Inc. Vial adapter having a needle-free valve for use with vial closures of different sizes
US6650088B1 (en) 2002-04-23 2003-11-18 Palm, Inc. Apparatus and system for charging a portable electronic device
US20050238507A1 (en) * 2002-04-23 2005-10-27 Insulet Corporation Fluid delivery device
US6633155B1 (en) 2002-05-06 2003-10-14 Hui-Pin Liang Wireless mouse induction power supply
US7471062B2 (en) 2002-06-12 2008-12-30 Koninklijke Philips Electronics N.V. Wireless battery charging
EP1560616B1 (en) 2002-11-05 2018-01-24 Bigfoot Biomedical, Inc. A disposable wearable insulin dispensing device, a combination of such a device and a programming controller
KR20040077228A (ko) 2003-02-28 2004-09-04 배대환 렉테나를 이용한 무선 충전 시스템
US7390314B2 (en) * 2003-03-05 2008-06-24 Medtronic Minimed, Inc. Lead screw driven reservoir with integral plunger nut and method of using the same
EP1527792A1 (en) 2003-10-27 2005-05-04 Novo Nordisk A/S Medical injection device mountable to the skin
EP1527793A1 (en) 2003-10-27 2005-05-04 Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne (EPFL) Liquid drug delivery micropump
US20060161218A1 (en) * 2003-11-26 2006-07-20 Wicab, Inc. Systems and methods for treating traumatic brain injury
US7375492B2 (en) 2003-12-12 2008-05-20 Microsoft Corporation Inductively charged battery pack
CA2554503C (en) * 2004-03-19 2009-06-23 Medtronic Minimed, Inc. Lead screw driven syringe with an integral split plunger nut and method of using the same
US7567841B2 (en) * 2004-08-20 2009-07-28 Cardiac Pacemakers, Inc. Method and apparatus for delivering combined electrical and drug therapies
WO2006075016A1 (en) * 2005-01-17 2006-07-20 Novo Nordisk A/S Fluide delivery device with integrated monitoring of physiological characteristics
US7670315B2 (en) * 2005-01-21 2010-03-02 Medrad, Inc. Injectors, injector systems and methods for injecting fluids
WO2006077262A1 (en) 2005-01-24 2006-07-27 Novo Nordisk A/S Medical device with protected transcutaneous device
US8298172B2 (en) 2005-04-13 2012-10-30 Novo Nordisk A/S Medical skin mountable device and system
US7569050B2 (en) * 2005-05-06 2009-08-04 Medtronic Minimed, Inc. Infusion device and method with drive device in infusion device and method with drive device in separable durable housing portion
US8512288B2 (en) * 2006-08-23 2013-08-20 Medtronic Minimed, Inc. Infusion medium delivery device and method with drive device for driving plunger in reservoir
US7905868B2 (en) * 2006-08-23 2011-03-15 Medtronic Minimed, Inc. Infusion medium delivery device and method with drive device for driving plunger in reservoir
EP1922050A2 (en) * 2005-08-08 2008-05-21 Eli Lilly And Company Assembly for filling a container of a delivery device with a pharmaceutical
DE102005060929A1 (de) * 2005-09-14 2007-03-15 Tecpharma Licensing Ag Injektionsvorrichtung mit Zweiwege-Rutschkupplung
US7794427B2 (en) * 2005-09-26 2010-09-14 Asante Solutions, Inc. Operating an infusion pump system
US8565839B2 (en) 2005-10-13 2013-10-22 Abbott Medical Optics Inc. Power management for wireless devices
US8182444B2 (en) * 2005-11-04 2012-05-22 Medrad, Inc. Delivery of agents such as cells to tissue
US7514899B2 (en) 2005-11-18 2009-04-07 Avago Technologies Ecbu Ip (Singapore) Pte. Ltd. Method and apparatus for optical wireless charging
KR101437341B1 (ko) 2005-11-21 2014-09-05 어시스트 메디칼 시스템즈, 인크. 의료용 유체 주입 시스템
EP2077128B1 (en) 2005-12-23 2010-12-22 Unomedical A/S Injection Device
MX2008010341A (es) 2006-02-09 2008-11-18 Deka Products Lp Sistemas y metodos adhesivos y perifericos para dispositivos medicos.
US9002445B2 (en) 2006-07-28 2015-04-07 Boston Scientific Neuromodulation Corporation Charger with orthogonal PCB for implantable medical device
US8339096B2 (en) 2006-11-20 2012-12-25 Semiconductor Energy Laboratory Co., Ltd. Wireless power receiving device
LT3632488T (lt) * 2006-12-22 2023-07-25 Roche Diabetes Care Gmbh Terapinio skysčio nuolatinio tiekimo prietaisas
US20080195045A1 (en) * 2007-02-09 2008-08-14 Lanigan Richard J Automated insertion assembly
EP1961436B1 (de) 2007-02-24 2016-08-24 Roche Diabetes Care GmbH Infusionssystem
AU2008227870B2 (en) * 2007-03-19 2013-10-17 Insuline Medical Ltd. Method and device for drug delivery
EP2146760B1 (en) * 2007-04-30 2018-10-10 Medtronic MiniMed, Inc. Reservoir filling, bubble management, and infusion medium delivery systems and methods with same
US8323250B2 (en) 2007-04-30 2012-12-04 Medtronic Minimed, Inc. Adhesive patch systems and methods
ES3038412T3 (en) * 2007-05-11 2025-10-13 Hoffmann La Roche A positive displacement pump
US8002752B2 (en) 2007-06-25 2011-08-23 Medingo, Ltd. Protector apparatus
US7825625B2 (en) 2007-06-29 2010-11-02 Intel Corporation Wireless charging device with reflected power communication
US8971981B2 (en) * 2007-08-01 2015-03-03 Roche Diagnostics Operations, Inc. Device and method for facilitating infusion of therapeutic fluids and sensing of bodily analytes
EP2185220B1 (en) * 2007-08-01 2019-04-10 Roche Diabetes Care GmbH A device for drug delivery
CN102961794B (zh) * 2007-08-20 2015-08-05 利贝尔-弗拉施姆有限公司 流体驱动医用注射器
KR100978478B1 (ko) 2007-08-31 2010-08-30 주식회사 메디슨 무선으로 충전할 수 있는 휴대용 초음파 진단장치
US20090075704A1 (en) 2007-09-18 2009-03-19 Kevin Peichih Wang Mobile communication device with charging module
US9173997B2 (en) 2007-10-02 2015-11-03 Medimop Medical Projects Ltd. External drug pump
CN101828157B (zh) 2007-10-17 2014-08-27 捷通国际有限公司 膝上型电脑和便携电子装置无线电源系统
EP2052677A1 (en) 2007-10-23 2009-04-29 Sensile Pat AG Medical device for glucose monitoring or regulation
TW200922073A (en) 2007-11-08 2009-05-16 Amic Technology Corp Charger system capable of enhancing convenience
US20110133691A1 (en) 2007-11-20 2011-06-09 Nokia Corporation Wireless Galvanic Charging Device,Method of Operation Thereof and Mobile Electric Device to be Charged
DE102007055635A1 (de) 2007-11-21 2009-05-28 Robert Bosch Gmbh System zum Verabreichen eines flüssigen Medikaments
WO2009081399A1 (en) 2007-12-21 2009-07-02 Medingo Ltd. Devices and methods for powering a medical device
US8294300B2 (en) 2008-01-14 2012-10-23 Qualcomm Incorporated Wireless powering and charging station
US8708961B2 (en) * 2008-01-28 2014-04-29 Medsolve Technologies, Inc. Apparatus for infusing liquid to a body
US8855554B2 (en) 2008-03-05 2014-10-07 Qualcomm Incorporated Packaging and details of a wireless power device
DK2271384T3 (en) 2008-03-10 2018-05-22 Hoffmann La Roche PORTABLE INFUSION AND DETECTION DEVICE WITH BATTERY CHARGING AND DATA TRANSMISSION MECHANISMS
WO2009114857A1 (en) * 2008-03-14 2009-09-17 Applied Medical Resources Corporation Instrument seal
EP3639869A1 (en) * 2008-04-09 2020-04-22 Roche Diabetes Care GmbH Systems, devices and methods for fluid delivery
US8231577B2 (en) 2008-06-26 2012-07-31 Calibra Medical, Inc. Disposable infusion device with automatically releasable cannula driver
US8986250B2 (en) 2008-08-01 2015-03-24 Wisconsin Alumni Research Foundation Drug delivery platform utilizing hydrogel pumping mechanism
CN102124624B (zh) 2008-08-18 2014-02-26 Nxp股份有限公司 控制充电垫系统的移动设备
WO2010038182A2 (en) 2008-10-01 2010-04-08 Koninklijke Philips Electronics N.V. Drug delivery system
EP2174680B1 (de) 2008-10-07 2011-10-05 Roche Diagnostics GmbH Insertionsvorrichtung
AU2009302900B2 (en) 2008-10-10 2016-03-03 Implantica Patent Ltd. Charger for implant
WO2010055504A1 (en) * 2008-11-11 2010-05-20 Medingo Ltd. Modular fluid delivery device with quick-release /connect mechanism for drive screw
US8947042B2 (en) 2008-11-13 2015-02-03 Qualcomm Incorporated Wireless power and data transfer for electronic devices
US9999722B2 (en) * 2008-12-31 2018-06-19 Roche Diabetes Care, Inc. Portable medical fluid delivery device with drive screw articulated with reservoir plunger
US8427100B2 (en) 2009-02-06 2013-04-23 Broadcom Corporation Increasing efficiency of wireless power transfer
US8608699B2 (en) 2009-03-31 2013-12-17 Tandem Diabetes Care, Inc. Systems and methods to address air, leaks and occlusions in an insulin pump system
CN101860046A (zh) 2009-04-09 2010-10-13 鸿富锦精密工业（深圳）有限公司 无线充电装置
US20130253056A1 (en) 2009-05-19 2013-09-26 Neuroderm, Ltd. Continuous Administration of Levodopa and/or Dopa Decarboxylase Inhibitors and Compositions for Same
DE102009030070A1 (de) 2009-06-22 2010-12-23 Sennheiser Electronic Gmbh & Co. Kg Transport-und/oder Aufbewahrungsbehälter für aufladbare drahtlose Hörer
US8167846B2 (en) 2009-07-08 2012-05-01 Medtronic Minimed, Inc. Reservoir filling systems and methods
US8393357B2 (en) * 2009-07-08 2013-03-12 Medtronic Minimed, Inc. Reservoir filling systems and methods
EP2275678B1 (en) 2009-07-13 2019-03-06 Sensile Medical AG Pump with rotor position measurement system
EP2453972B1 (en) 2009-07-16 2014-01-15 Medingo Ltd. A device for accurate infusion of fluids
WO2011008165A1 (en) 2009-07-17 2011-01-20 Milux Holding S.A. An improved medical system comprising implants
EP2724739B1 (en) 2009-07-30 2015-07-01 Tandem Diabetes Care, Inc. Portable infusion pump system
US8932256B2 (en) 2009-09-02 2015-01-13 Medtronic Minimed, Inc. Insertion device systems and methods
EP2473226A1 (en) 2009-09-04 2012-07-11 Minipumps LLC Adhesive skin patch with pump for subcutaneous drug delivery
MX344382B (es) 2009-10-23 2016-12-14 Amgen Inc * Adaptador de vial y sistema.
US8882701B2 (en) 2009-12-04 2014-11-11 Smiths Medical Asd, Inc. Advanced step therapy delivery for an ambulatory infusion pump and system
US8858500B2 (en) 2009-12-30 2014-10-14 Medtronic Minimed, Inc. Engagement and sensing systems and methods
DK2353628T3 (da) * 2010-01-28 2021-04-19 Hoffmann La Roche Modulært infusionssæt med integreret elektrisk drevet funktionel komponent
US10238794B2 (en) 2010-02-05 2019-03-26 Deka Products Limited Partnership Devices, methods and systems for wireless control of medical devices
US9662438B2 (en) 2010-02-05 2017-05-30 Deka Products Limited Partnership Devices, methods and systems for wireless control of medical devices
WO2011104711A1 (en) * 2010-02-24 2011-09-01 Medimop Medical Projects Ltd Fluid transfer assembly with venting arrangement
WO2011114285A2 (en) 2010-03-17 2011-09-22 Sensile Pat Ag Micropump
US8920376B2 (en) * 2010-04-20 2014-12-30 Minipumps, Llc Fill-status sensors for drug pump devices
IT1404942B1 (it) * 2010-06-11 2013-12-09 Cane Spa Dispositivo per l'infusione simultanea di farmaci in piu' siti di infusione.
WO2012011132A1 (en) 2010-07-20 2012-01-26 SCUOLA SUPERIORE Dl STUDI UNIVERSITARI E Dl PERFEZIONAMENTO SANT'ANNA System for controlled administration of a substance from a human-body-implanted infusion device
WO2012032411A2 (en) * 2010-09-07 2012-03-15 Tecpharma Licensing Ag Automatic injection device
US9308320B2 (en) * 2010-09-24 2016-04-12 Perqflo, Llc Infusion pumps
US8849459B2 (en) 2010-10-15 2014-09-30 Roche Diagnostics Operations, Inc. Power management system for a handheld medical device
JP6072694B2 (ja) * 2010-11-08 2017-02-01 サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング 用量設定機構及び薬物送達デバイス
CN110123743A (zh) 2010-11-15 2019-08-16 纽罗德姆有限公司 L-多巴、多巴脱羧酶抑制剂、儿茶酚-o-甲基转移酶抑制剂及其组合物的连续施用
US8905972B2 (en) * 2010-11-20 2014-12-09 Perqflo, Llc Infusion pumps
DK2646070T3 (en) * 2010-11-29 2015-05-04 Sanofi Aventis Deutschland PUMP PLASTER WITH MULTIPLE RESERVES
JP5972277B2 (ja) * 2010-11-29 2016-08-17 サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング 少なくとも２つの薬剤を送達するための薬液注入ポンプ薬物送達システム
IT1403780B1 (it) * 2010-12-02 2013-10-31 Cane Spa Dispositivo per l'infusione di farmaci.
BR112013014304A2 (pt) * 2010-12-10 2016-07-19 Synagile Corp composições de pró-fármaco levodopa infundíveis subcutaneamente e método de infusão
US9132276B2 (en) 2010-12-10 2015-09-15 Cochlear Limited Portable power charging of implantable medical devices
CN102526833B (zh) * 2010-12-30 2014-01-01 上海交通大学医学院附属瑞金医院 输液泵
US8610398B2 (en) 2011-01-04 2013-12-17 Primax Electronics Ltd. Wireless charging receiver for portable electronic device
US8395353B2 (en) 2011-01-04 2013-03-12 Primax Electronics, Ltd. Wireless charging transmitter for portable electronic device
US20130253430A1 (en) * 2011-01-18 2013-09-26 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Multi-Reservoir Pump Patch
WO2012108959A1 (en) 2011-02-09 2012-08-16 Becton, Dickinson And Company Folding inserter for drug delivery infusion set
US10342918B2 (en) 2011-02-09 2019-07-09 Becton, Dickinson And Company Subcutaneous infusion device
US8901875B2 (en) 2011-03-09 2014-12-02 National Semiconductor Corporation Bi-directional wireless charger
EP2688607A1 (en) 2011-03-22 2014-01-29 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Service and maintenance station for handheld drug delivery device
CN103619378B (zh) 2011-04-21 2017-03-01 艾伯维公司 可佩戴式自动注射装置
CA2835389A1 (en) * 2011-05-10 2012-11-15 Insuline Medical Ltd Device, system and method for facilitating syringe based drug delivery and management thereof
US9572932B2 (en) 2011-05-25 2017-02-21 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Medicament delivery device and method of controlling the device
EP2533401B1 (en) 2011-05-26 2013-11-27 LG Electronics Inc. Mobile terminal and control method thereof
CN103649534B (zh) 2011-07-06 2016-07-06 森西勒Pat股份公司 液体分配系统
EP2736565B1 (en) 2011-07-25 2017-07-05 Preciflex SA Fluid dispenser
KR20130024757A (ko) 2011-08-29 2013-03-08 주식회사 케이더파워 이종 충전 방식을 가진 무선 충전 시스템
WO2013034159A1 (en) 2011-09-05 2013-03-14 Roche Diagnostics Gmbh Hand-held injection device
US9236756B2 (en) 2011-12-05 2016-01-12 Qualcomm Incorporated Apparatus for wireless device charging using radio frequency (RF) energy and device to be wirelessly charged
US9813003B2 (en) * 2011-12-22 2017-11-07 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Apparatus with a main control unit, a control unit and an electromechanical device and a method for operating such an apparatus
EP2824793A4 (en) * 2012-02-27 2015-10-14 Hitachi Power Solutions Co Ltd WIRELESS POWER SUPPLY
JP5978320B2 (ja) * 2012-03-05 2016-08-24 ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニーＢｅｃｔｏｎ， Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎ Ａｎｄ Ｃｏｍｐａｎｙ 薬剤の再構成のためのフローティングニードルを備えた移送セット
US9950119B2 (en) * 2012-03-08 2018-04-24 Becton, Dickinson And Company Drug reconstitution system
JP6227568B2 (ja) 2012-03-09 2017-11-08 ゼンジーレ・パット・アーゲーＳｅｎｓｉｌｅ Ｐａｔ Ａｇ 薬剤再構築システム
ES2715311T3 (es) 2012-03-19 2019-06-03 Steadymed Ltd Mecanismo de conexión de fluido para bombas tipo parche
AT512504B1 (de) * 2012-03-22 2013-09-15 Seibersdorf Labor Gmbh Vorrichtung und Verfahren zur Bestimmung der Kapazität
US9463280B2 (en) 2012-03-26 2016-10-11 Medimop Medical Projects Ltd. Motion activated septum puncturing drug delivery device
RS65875B1 (sr) 2012-03-30 2024-09-30 Insulet Corp Sredstvo za isporučivanje tečnosti sa alatom za transkutani pristup, mehanizmom za inserciju i praćenje nivoa glukoze u krvi za istovremenu upotrebu
KR101428000B1 (ko) 2012-04-20 2014-08-08 전자부품연구원 무선 멀티 충전 방법 및 시스템
KR101899161B1 (ko) 2012-05-16 2018-09-14 엘에스전선 주식회사 무선 충전 장치, 무선 충전 시스템 및 무선 충전 방법
WO2013184646A2 (en) * 2012-06-05 2013-12-12 Synagile Corporation Dosing regimens for subcutaneously infusible acidic compositions
US9166438B2 (en) 2012-06-29 2015-10-20 Dell Products, Lp System and method for providing wireless power in a removable wireless charging module
HK1209072A1 (en) 2012-07-05 2016-03-24 Unitract Syringe Pty Ltd Automatic injectors for injectable cartridges and drive control mechanisms therefor
WO2014025796A2 (en) * 2012-08-06 2014-02-13 Minipumps, Llc. Piston pump devices
US9282366B2 (en) 2012-08-13 2016-03-08 The Nielsen Company (Us), Llc Methods and apparatus to communicate audience measurement information
ES2822141T3 (es) 2012-08-22 2021-04-29 Hoffmann La Roche Dispositivo automático para transferir líquido
US9385557B2 (en) 2012-08-23 2016-07-05 At&T Mobility Ii Llc Methods, systems, and products for charging of devices
GB201218913D0 (en) * 2012-10-22 2012-12-05 Ucb Pharma Sa Auto-injector and drive unit therefor
KR101969754B1 (ko) 2012-11-12 2019-04-17 삼성전자주식회사 무선충전장치
US9427523B2 (en) 2012-12-10 2016-08-30 Bigfoot Biomedical, Inc. Infusion pump system and method
EP2750361B1 (en) 2012-12-27 2015-10-21 Nokia Technologies OY Controlling an application parameter
KR102049075B1 (ko) 2013-01-08 2019-11-26 삼성전자주식회사 전자장치에서 무선충전 패드에 관한 정보를 표시하기 위한 방법 및 장치
US10617820B2 (en) * 2013-01-25 2020-04-14 Unl Holdings Llc Fluid restriction mechanisms for drug delivery pumps
US9507969B2 (en) 2013-02-22 2016-11-29 Htc Corporation Method of protecting power receiver and related wireless charging device
US9667092B2 (en) 2013-03-20 2017-05-30 Halo International SEZC Ltd. Power charging kit with wireless and direct charging connectivity
DK2978470T3 (da) 2013-03-28 2021-07-26 Sanofi Aventis Deutschland Fyldeanordning til en medicinafgivelsesanordning samt system med en fyldeanordning og en medicinafgivelsesanordning
US20140298447A1 (en) 2013-03-28 2014-10-02 Htc Corporation Method for Enhancing Security of Portable Electronic Device and Related Wireless Charging System
WO2014165783A1 (en) 2013-04-05 2014-10-09 University Of Iowa Research Foundation Catheter assembly with segmented stabilization system
US20140308995A1 (en) 2013-04-15 2014-10-16 Che-Min Wu Portable wireless charging apparatus and system
GB2503329B8 (en) 2013-04-22 2014-07-16 Applied Medical Technology Ltd Catheter assembly
WO2014191355A1 (en) 2013-05-27 2014-12-04 Novo Nordisk A/S Drug delivery device and system with pre-set dose feature
WO2014194183A2 (en) 2013-05-31 2014-12-04 Valeritas, Inc. A fluid delivery device having an insertable prefilled cartridge
US9301259B2 (en) 2013-06-05 2016-03-29 Nokia Technologies Oy Apparatus and method for providing device charging information
WO2014205070A2 (en) 2013-06-18 2014-12-24 Digitecture, Inc. Modular wireless charging station and assembly
TW201503535A (zh) 2013-07-05 2015-01-16 亞旭電腦股份有限公司 無線充電車架及電子裝置與無線充電車架的組合
EP2832390A1 (en) 2013-07-30 2015-02-04 Sensile Pat AG Drug delivery device with needle actuation mechanism
US9432480B2 (en) 2013-08-01 2016-08-30 Google Inc. Magnetic induction network device
ITTO20130661A1 (it) 2013-08-02 2015-02-03 Cane Spa Pompa portatile per l¿infusione di sostanze liquide nel corpo di un essere vivente e serbatoio per l¿uso in detta pompa
US8979799B1 (en) * 2013-10-14 2015-03-17 Medtronic Minimed, Inc. Electronic injector
TWI569832B (zh) 2013-10-23 2017-02-11 卡貝歐洲有限公司 藥物輸送裝置
US20150115881A1 (en) 2013-10-25 2015-04-30 Samsung Electro-Mechanics Co., Ltd. Wireless power transceiver and portable terminal having the same
US9300162B2 (en) 2013-11-15 2016-03-29 Auden Techno Corp. Wireless charging storage stand
US10842945B2 (en) * 2013-11-22 2020-11-24 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Drug delivery device with unidirectional coupling
JP6526006B2 (ja) 2013-12-17 2019-06-05 ノボ・ノルデイスク・エー／エス 充電安全機能を備えたモータ駆動式薬物送達デバイス
DE102013226342B4 (de) 2013-12-18 2022-10-13 Siemens Healthcare Gmbh Medizintechnische Anlage
US9843214B2 (en) 2013-12-28 2017-12-12 Intel Corporation Wireless charging device for wearable electronic device
US10232111B2 (en) 2013-12-31 2019-03-19 Abbvie Inc. Pump, motor and assembly for beneficial agent delivery
US10130755B2 (en) 2013-12-31 2018-11-20 Abbvie Inc. Devices and methods for delivering a beneficial agent to a user
US20160325041A1 (en) 2014-01-13 2016-11-10 Novo Nordisk A/S Transmission Arrangement for Motorized Drug Delivery Device
US10003372B2 (en) 2014-01-29 2018-06-19 Vaportronix, LLC Combination mobile phone case and electronic cigarette
GB201402261D0 (en) * 2014-02-10 2014-03-26 Owen Mumford Ltd Injector apparatus
US9300151B2 (en) 2014-02-25 2016-03-29 Youhua Technology (Shenzhen) Co., Ltd. Wireless charging device
CN106456884A (zh) * 2014-03-14 2017-02-22 卡贝欧洲有限公司 监测装置
US9610402B2 (en) 2014-03-24 2017-04-04 Medtronic Minimed, Inc. Transcutaneous conduit insertion mechanism with a living hinge for use with a fluid infusion patch pump device
US10132308B2 (en) * 2014-04-07 2018-11-20 Becton, Dickinson And Company Rotational metering pump for insulin patch
JP6616327B2 (ja) * 2014-04-24 2019-12-04 ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー 流体注入デバイス
US10434247B2 (en) 2014-04-24 2019-10-08 Becton, Dickinson And Company Catheter insertion device
CN206261902U (zh) * 2014-04-24 2017-06-20 贝克顿·迪金森公司 导管插入装置
US10195342B2 (en) * 2014-04-24 2019-02-05 Becton, Dickinson And Company Cannula deployment mechanism
US9649438B2 (en) * 2014-04-25 2017-05-16 Medical Software, Llc Physiological monitoring-based implantable drug infusion system
US20150326058A1 (en) 2014-05-07 2015-11-12 Htc Corporation Electronic Device for Handling Sharing of Communication Hardware in Wireless Charging System
EP3142728B1 (de) 2014-05-14 2018-03-14 Meamedical AG Dosiervorrichtung für die abgabe von medikamentenfluid aus einem reservoir mit spindelstange zur verschiebung des kolbens
US10470712B2 (en) 2014-06-19 2019-11-12 Sipple Medical, Llc Biomarker detection and identification system and apparatus
US9319086B2 (en) 2014-07-29 2016-04-19 Chih-Juh Wong Wireless charging stand
TWI544713B (zh) 2014-09-05 2016-08-01 緯創資通股份有限公司 無線充電裝置與方法
US9793744B2 (en) 2014-09-12 2017-10-17 Robert Bosch Tool Corporation Interface and mounting structure for a wireless charger or intermediate piece
US10159786B2 (en) * 2014-09-30 2018-12-25 Perqflo, Llc Hybrid ambulatory infusion pumps
CN105591418A (zh) 2014-10-22 2016-05-18 鸿富锦精密工业(武汉)有限公司 无线充电器及利用无线充电器充电的方法
US9837847B2 (en) 2014-10-28 2017-12-05 Lite-On Technology Corporation Wireless charging transmitter and method thereof
KR20160061815A (ko) 2014-11-24 2016-06-01 엘지전자 주식회사 무선 전력 전송장치 및 그것의 제어방법
CN204337287U (zh) * 2014-12-09 2015-05-20 华仁药业股份有限公司 输液袋
US11357916B2 (en) * 2014-12-19 2022-06-14 Amgen Inc. Drug delivery device with live button or user interface field
WO2016123406A1 (en) * 2015-01-28 2016-08-04 Chrono Therapeutics Inc. Drug delivery methods and systems
EP3650060B1 (en) * 2015-02-18 2021-09-29 Medtronic Minimed, Inc. Ambulatory infusion pumps and reservoir assemblies for use with same
US10251813B2 (en) * 2015-03-04 2019-04-09 West Pharma. Services IL, Ltd. Flexibly mounted cartridge alignment collar for drug delivery device
WO2016162755A2 (en) 2015-04-08 2016-10-13 Cequr Sa Combined medicament fill and cannula insertion device
KR20160129673A (ko) 2015-04-30 2016-11-09 제이터치 코포레이션 억제된 전자파 발산 및 향상된 충전 효율을 갖는 무선 충전 장치 및 시스템
EP4282459A3 (en) 2015-05-15 2024-03-06 TERUMO Kabushiki Kaisha Catheter assembly
US9993595B2 (en) 2015-05-18 2018-06-12 Tandem Diabetes Care, Inc. Patch pump cartridge attachment
KR102412315B1 (ko) 2015-06-19 2022-06-24 삼성전자주식회사 무선 충전 상태에 대한 알림을 제공하는 장치 및 그 방법
US9879668B2 (en) 2015-06-22 2018-01-30 Medtronic Minimed, Inc. Occlusion detection techniques for a fluid infusion device having a rotary pump mechanism and an optical sensor
US9979221B2 (en) 2015-06-24 2018-05-22 Verizon Patent And Licensing Inc. Contextual assistance for wireless charging
TWI536147B (zh) 2015-07-06 2016-06-01 緯創資通股份有限公司 無線充電裝置
WO2017007968A1 (en) 2015-07-08 2017-01-12 Trustees Of Boston University Infusion system and components thereof
US9577467B1 (en) 2015-09-08 2017-02-21 Apple Inc. Hinge assembly for a wireless charger
CN107847665B (zh) * 2015-09-25 2020-06-30 泰尔茂株式会社 给药液装置
US9985459B2 (en) 2015-09-30 2018-05-29 Telefonaktiebolaget Lm Ericsson (Publ) Wireless charging system with user determined removal
US20170117738A1 (en) 2015-10-26 2017-04-27 Motorola Solutions, Inc. Wireless charging mat as a battery charging indicator
JP6884146B2 (ja) * 2015-11-27 2021-06-09 サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング 薬剤注射デバイス
CN105337427B (zh) 2015-11-30 2018-08-10 联想(北京)有限公司 无线充电设备
CN205181908U (zh) * 2015-12-08 2016-04-27 西华大学 一种高效率注射泵
CN205181787U (zh) * 2015-12-09 2016-04-27 成都杰仕德科技有限公司 用于安瓿瓶注液漏斗针的夹持装置
EP3394949B1 (en) 2015-12-23 2021-12-15 Datalogic IP Tech S.r.l. Coexistence of wireless charging and near field communication in a portable data terminal
US11201492B2 (en) 2015-12-24 2021-12-14 Intel Corporation Detecting objects placed on wireless charger
US20170207659A1 (en) 2016-01-14 2017-07-20 Qualcomm Incorporated Method and apparatus for coexistence between communication and wireless power transfer devices
US10355524B2 (en) 2016-01-29 2019-07-16 Hewiett-Packard Development Company, L.P. Electronic devices for wireless charging
KR102572577B1 (ko) 2016-04-15 2023-08-30 삼성전자주식회사 무선 충전을 제어하는 충전 장치 및 방법
US10126845B2 (en) 2016-06-12 2018-11-13 Dexin Electronic Ltd. Wireless input device, charging pad and charging method thereof
CN106236580A (zh) * 2016-08-25 2016-12-21 成都杰仕德科技有限公司 用于塑料安瓿瓶配药装置及其配药方法
JP7089517B2 (ja) 2016-12-13 2022-06-22 武田薬品工業株式会社 モジュール式バイアルアダプタ
WO2018132578A1 (en) 2017-01-11 2018-07-19 Tandem Diabetes Care, Inc. Electromagnetic signal-based infusion pump control

Also Published As

Publication number Publication date
CA3069278A1 (en) 2019-01-10
JP6821079B2 (ja) 2021-01-27
US11554210B2 (en) 2023-01-17
US20190009019A1 (en) 2019-01-10
EP3634538B1 (en) 2025-09-03
IL271672A (en) 2020-02-27
BR112020000066B1 (pt) 2021-07-06
HUE058898T2 (hu) 2022-09-28
CN111467608B (zh) 2021-10-15
DK3714922T3 (da) 2022-06-27
RU2020105401A (ru) 2021-08-10
CN111093735B (zh) 2021-04-27
WO2019008529A1 (en) 2019-01-10
MX2020014110A (es) 2021-03-25
US20190201614A1 (en) 2019-07-04
CN113274578B (zh) 2022-06-03
PL3714922T3 (pl) 2022-07-11
EP3714922A1 (en) 2020-09-30
IL289611B2 (en) 2023-04-01
KR20200027984A (ko) 2020-03-13
HRP20220763T1 (hr) 2022-09-16
RU2021139906A (ru) 2022-04-26
RU2020105401A3 (es) 2021-10-26
JP7126544B2 (ja) 2022-08-26
AU2021250860B2 (en) 2023-02-02
JP6889307B2 (ja) 2021-06-18
EP3714922B1 (en) 2022-05-18
AU2021250860A1 (en) 2021-11-04
EP3634538A1 (en) 2020-04-15
JP7141474B2 (ja) 2022-09-22
AU2018295533A1 (en) 2020-01-30
KR102166620B1 (ko) 2020-10-20
US20190209773A1 (en) 2019-07-11
CN113274579B (zh) 2024-02-13
RU2765171C2 (ru) 2022-01-26
RS63324B1 (sr) 2022-07-29
PT3714922T (pt) 2022-06-24
BR122020018051B1 (pt) 2022-10-04
JP2021058743A (ja) 2021-04-15
BR112020000066A2 (pt) 2020-09-29
JP2020114475A (ja) 2020-07-30
IL271672B (en) 2022-04-01
BR122020018051A2 (pt) 2020-11-10
CN111467608A (zh) 2020-07-31
JP2020526306A (ja) 2020-08-31
US10463572B2 (en) 2019-11-05
AU2018295533B2 (en) 2021-07-22
EP4389173A2 (en) 2024-06-26
CN113274578A (zh) 2021-08-20
IL289611A (en) 2022-03-01
KR102510743B1 (ko) 2023-03-15
CN113274579A (zh) 2021-08-20
EP4389173A3 (en) 2025-01-29
JP2020142126A (ja) 2020-09-10
US10603430B2 (en) 2020-03-31
IL289611B (en) 2022-12-01
US20200093984A1 (en) 2020-03-26
ES2920853T3 (es) 2022-08-10
MX378906B (es) 2025-03-11
US20190214967A1 (en) 2019-07-11
KR20200080336A (ko) 2020-07-06
US10463787B2 (en) 2019-11-05
CN111093735A (zh) 2020-05-01

Similar Documents

Publication Publication Date Title
ES2920853T3 (es) Dispositivo para la administración subcutánea de medicamentos fluidos
US11779697B2 (en) Device for subcutaneous delivery of fluid medicament
RU2844022C2 (ru) Устройство для подкожной доставки текучего лекарственного средства