RS66210B1 - Automatski sistem za ubrizgavanje - Google Patents

Description

Opis

Pozadina

Ovde navedeni aspekti se odnose na farmaceutske uređaje za ubrzigavanje i, posebno, na automatski uređaj za ubrizgavanje.

Pacijenti koji pate od niza različitih bolesti često moraju da sebi ubrizgavaju farmaceutska sredstva. Za olakšavanje ovog ubrizgavanja su predloženi različiti uređaji. Jedna vrsta uređaja je automatski uređaj za ubrizgavanje. Ovaj tip uređaja obično uključuje sklop okidača koji, kada korisnik njime upravlja, uzrokuje da uređaj automatski umetne u korisnika iglu šprica koja je pre aktivacije smeštena u kućište uređaja, i zatim uređaj automatski ubrizgava dozu leka kroz tu umetnutu iglu. Uređaj tada može automatski da uvuče špric nazad u kućište uređaja.

Neki automatski uređaji za ubrizgavanje uključuju nosač šprica koji je u kontaktu sa prirubnicom šprica. Nosač šprica može samo da drži prirubnicu ili, u nekim slučajevima, da pomera špric između uvučenog i aktiviranog položaja. Neki nosači špriceva su jednodelne konstrukcije. Neki nosači šprica samo delimično okružuju špric, npr. 270 stepeni oko šprica, da bi ostavili otvor kroz koji se špric može ubaciti radijalno.

Neki automatski uređaji za ubrizgavanje uključuju sklopove za uvlačenje za automatsko uvlačenje kombinacije šprica/igle. Sklopovi za uvlačenje mogu uključivati dve komponente koje klizno zahvataju jedna za drugu. Na primer, da biste uvukli špric, jedna komponenta rotirajući klizi na drugu komponentu. Pronalazači su prepoznali da takav klizni kontakt može da generiše trenje i/ili varijacije trenja duž kliznih kontaktnih površina koje bi mogle da ometaju uvlačenje. Ovde su opisana poboljšanja nosača šprica i sklopova za uvlačenje. Nosači špriceva iz predmetne oblasti su opisani u US 2016/008542 A1, US 8734394 B2, US 2017/072142 A1 i WO 2009/040602 A1.

Sažetak

Pronalazak je definisan u patentnom zahtevu 1. Dalji aspekti i poželjna otelotvorenja pronalaska su definisana u zavisnim patentnim zahtevima.

Kratak opis crteža

Aspekti pronalaska su opisani u nastavku uz referisanje na sledeće crteže na kojima se isti brojevi referišu na iste elemente, i naznačeno time što:

Sl. 1 je bočni pogled na automatski uređaj za ubrizgavanje sa sklopom okidača prema jednom otelotvorenju, koji je uređaj prikazan u zaključanom rasporedu pre upotrebe;

Sl. 2 je uzdužni poprečni presek automatskog uređaja za ubrizgavanje sa Sl. 1 sa uklonjenim poklopcem;

Sl. 3 je pogled u perspektivi na dugme prikazano odvojeno od drugih komponenti uređaja sa Sl.1;

Sl. 4a, 4b su, respektivno, pogled u perspektivi i delimični bočni pogled na element klipa prikazan odvojeno od drugih komponenti uređaja;

Sl. 5a je sklop koji uključuje špric, nosač šprica i element klipa, sa špricom prikazanim u unutrašnjem prikazu;

Sl. 5b je sklop sa Sl. 5a sa jednim delom nosača šprica skrivenim od pogleda i špricem prikazanim u punom prikazu;

Sl. 5c je uvećani pogled na deo Sl.5b;

Sl. 6a je pogled u perspektivi na nosač šprica odvojen od drugih komponenti uređaja;

Sl. 6b je rastavljeni pogled u perspektivi na nosač šprica sa Sl.6a; Sl. 7a, 7b, 7c, 7d, 7e i 7f su, respektivno, pogled u gornjoj desnoj perspektivi, donjoj desnoj perspektivi, odozgo, odozdo, spreda i odzada na jedan deo nosača šprica sa Sl.6a;

Sl. 8 je pogled u perspektivi na drugo otelotvorenje nosača šprica uparenog sa špricem, s tim da je jedan deo nosača šprica skriven od pogleda;

Sl. 9a je pogled u perspektivi na deo nosača šprica sa Sl.8;

Sl. 9b je drugi pogled u perspektivi na deo nosača šprica sa Sl.8;

Sl. 10 je pogled u perspektivi na proksimalni deo za prenos prikazan odvojeno od drugih komponenti uređaja;

Sl. 11a, 11b, 11c, 11d i 11e su, respektivno, pogledi u perspektivi, prvi bočni, uzdužni poprečni presek, odozgo i odozdo na deo distalnog prenosnika prikazan odvojeno od drugih komponenti uređaja;

Sl. 12a, 12b, 12c, 12d i 12e su, respektivno, pogled u prvoj perspektivi, prvi bočni, u drugoj perspektivi, drugi bočni i uzdužni poprečni presek pratioca prikazanog odvojeno od drugih komponenti uređaja;

Sl. 13a je sklop uključujući distalni prenosnik i pratioca, s tim da je pratilac prikazan u spojenoj konfiguraciji.

Sl. 13b je blago rotirani pogled na sklop sa Sl. 13b da bi se prikazala interakcija između zasuna pratioca sa izbočinom distalnog prenosnika;

Sl. 14 je rastavljen pogled na sklop sa Sl.13a;

Sl. 15a je pogled u perspektivi na distalni prenosnik;

Sl. 15b je drugi pogled u perspektivi na distalni prenosnik sa Sl.15a;

Sl. 16a i 16b su, respektivno, pogled u perspektivi i bočni pogled na obujmicu za podmazivanje prikazanu odvojeno od drugih komponenti uređaja;

Sl. 17 je uzdužni poprečni presek automatskog uređaja za ubrizgavanje u njegovom rasporedu spremnom za upravljanje;

Sl.18 je uzdužni poprečni presek automatskog uređaja za ubrizgavanje nakon što je izvršeno okidanje za ubrizgavanje automatskog uređaja za ubrizgavanje.

Detaljni opis

Referišući se sada na Sl. 1 i 2, prikazani su različiti pogledi na prvo otelotvorenje automatskog uređaja za ubrizgavanje, generalno označenog sa 20, sa sklopom okidača. Kada se sklopom okidača upravlja, špric sa iglom uređaja 20 se automatski pomera nadole tako da igla za ubrizgavanje izlazi izvan distalnog kraja kućišta uređaja da bi prodrla u korisnika. Uređaj zatim može nastaviti sa ubrizgavanjem automatski, odnosno bez daljih radnji korisnika, sadržaja leka iz šprica kroz iglu, nakon čega se špric automatski uvlači tako da se igla vraća u unutrašnjost kućišta.

Iz sledećeg opisa će biti razumljivo da je uređaj 20 konceptualno sličan u različitim aspektima uređajima otkrivenim u patentu SAD br.8,734,394, podnetom 24. februara 2011, i patentu SAD br.9,872,961, podnetom 11. oktobra 2013.

U ilustrativnom otelotvorenju prikazanom na Sl. 1, uređaj 20 uključuje spoljašnje kućište 22 u kom su za upravljanje smeštene radne komponente uređaja. Spoljašnje kućište 22 može da sadrži čauru 26 i glavno telo 24 koji zajedno mogu da formiraju aksijalnu visinu spoljašnjeg kućišta. Čaura 26 može da ima mogućnost da se rotira u odnosu na glavno telo 24 od strane korisnika. Čaura može da sadrži izbočeno rebro 93 da olakša rotaciju od strane korisnika. Uređaj može da sadrži dugme 25 koje je deo sklopa okidača i koje je izbočeno u aksijalnom pravcu iz proksimalnog kraja 27 kućišta. U nekim otelotvorenjima, kada je pravilno rotaciono orijentisano rotacijom čaure 26, dugme 25 se otključava tako da se dugme može pritisnuti u distalnom smeru da bi se pokrenula funkcija automatskog ubrizgavanja uređaja 20. Kako se ovde koristi, distalni i proksimalni se odnose na aksijalne lokacije u odnosu na mesto ubrizgavanja kada je uređaj orijentisan za upotrebu na takvom mestu, pri čemu se, na primer, distalni kraj kućišta odnosi na kraj kućišta koji je najbliži takvom mestu ubrizgavanja.

Dugme 25 može da bude jednodelno oblikovano od odgovarajućeg izdržljivog materijala, kao što je Lustran ABS 348. Kao što je dalje prikazano u ilustrativnom otelotvorenju na Sl. 3, dugme 25 može da sadrži disk 35 sa rubom 37 koji se proteže distalno od spoljašnje periferije diska 35. Krajnji disk 35 može da ima ravnu proksimalnu površinu 38 na koju korisnik može direktno primeniti silu da bi selektivno utisnuo dugme za okidanje uređaja. Zarez 40 može biti formiran u rubu 37 na distalnom kraju ruba 37, i može se pružati aksijalno i formirati prorez koji prihvata rebro čaure 26 tako da se dugme 25 i čaura 26 zaključaju tako da se mogu okretati zajedno. Set od tri pod jednakim uglovima razmaknuta elastična prsta 42 koji svi pojedinačno mogu biti obezbeđeni sa fiksatorom na svojoj radijalnoj unutrašnjoj površini, može da bude obezbeđen na osnovi ruba 37 za utvrđivanje lokacije dugmeta 25 na prenosniku 200. Svaki prst 42 može biti susedan jednom od tri pod jednakim uglom razmaknuta prsta 46 sa ka unutrašnjosti nagnutim graničnicima 48 takođe obezbeđenim na rubu 37 za priključivanje na prenosnik 200.

Deo sa konusnom prirubnicom 52 može imati nagnutu površinu koja služi kao aktuatorski element okidača koji podiže zupce okidača da bi ga odbravio sa sklopa okidača. Različito dizajnirani aktuatorski elementi, uključujući onaj koji nije u obliku poluge, mogu se koristiti za podizanje i time odbravljivanje zupca u alternativnim otelotvornjima.

U nekim otelotvorenjima, uređaj 20 uključuje špric napunjen lekovima. Kao što je prikazano na Sl. 2, špric, generalno označen kao 130, uključuje cev 132 sa prirubnicom 133 i iglu za ubrizgavanje 134 postavljenu na distalnom kraju cevi i koja je u tečnoj komunikaciji sa sadržajem leka u cevi. Iako je igla 134 prikazana kao jedna igla i generalno se očekuje da bude veličine za subkutanu isporuku, sa adaptacijama bi uređaj mogao biti opremljen iglom raznih veličina ili tipova poznatih u predmetnoj oblasti, uključujući, ali ne ograničavajući se na, iglu formiranu od jedne ili više skraćenih igala za ubrizgavanje, uključujući nizove mikroiglica, i koja igla omogućava ubrizgavanje na različitim dubinama, kao što je intradermalno.

Uređaj 20 generalno, i posebno tehnologija koja se patentno zahteva u ovoj patentnoj prijavi, može se koristiti za ubrizgavanje raznih lekova ili terapijskih sredstava kod osobe kojoj je to potrebno. Špricevi uređaja ili patentno zahtevane tehnologije mogu se napuniti bilo kojim od brojnih terapijskih sredstava. Uređaj 20 može dalje da sadrži lek, kao na primer, unutar rezervoara unutar cevi 132 tela šprica ili patrone. U drugom otelotvorenju, sistem može da sadrži jedan ili više uređaja uključujući uređaj i lek. Pojam „lek“ se odnosi na jedan ili više terapijskih agenasa uključujući, ali ne ograničavajući se na insuline, analoge insulina kao što su insulin lispro ili insulin glargin, derivate insulina, agoniste GLP-1 receptora kao što su dulaglutid ili liraglutid, glukagon, analoge glukagona, derivate glukagona, gastrične inhibitorne polipeptide (GIP), analoge GIP, derivate GIP, analoge oksintomodulina, derivate oksintomodulina, terapijska antitela, kao, na primer, ali ne ograničavajući se na, lekovi za psorijazu, ulcerativni kolitis, Kronovu bolest, bol, migrenu, i bilo koji terapijski agens koji je moguće isporučiti pomoću uređaja opisanog iznad. Lek koji se koristi u uređaju može biti formulisan sa jednim ili više ekscipijenata. Uređajem uglavnom upravljaju na način kako je gore opisano od strane pacijenta, negovatelja ili zdravstvenog radnika za isporuku leka osobi. Uređaj, ili tehnologija koja se patentno zahteva ovom patentnom prijavom, može dakle da se koristi na način generalno onakav kakav je gore opisan u odnosu na uređaj 20 za ubrizgavanje osobi takvih terapijskih agenasa iz šprice.

Mehanizam klipa može da sadrži element klipa, generalno označen 136, i elastomerni zaptivni element ili klip 138 koji zaptiva lek unutar cevi 132.

Element klipa 136 može da bude oblikovan kao jedan deo od laganog, ali čvrstog i dovoljno elastičnog materijala, kao što je DELRIN 311DP kompanije Dupont Engineering Polimers. Kao što je dalje prikazano na Sl.4a, element klipa 136 uključuje cilindrično postolje 140 koje može biti udubljeno tako da ima krstast centar 142. Distalna strana 144 postolja 140 za upravljanje se naslanja na klip 138 tokom napredovanja klipa. Rebrasta šipka 146 može da se kruto ili nefleksibilno pruža aksijalno nagore od vrha postolja 140 do prirubnice u obliku diska 150 koja ima veći prečnik od postolja 140. Krak klipa 152 može da bude formiran na spoljašnjoj radijalnoj periferiji prirubnice 150 i može da se pruža aksijalno i distalno od prirubnice 150 u razmaknutom odnosu sa šipkom klipa 146.

Četiri jednako ugaono razmaknuta klina 153 mogu da budu isturena nagore iz prirubnice 150. Klinovi 153 mogu da pomognu u centriranju pogonske zavojne opruge 155 prikazane na Sl.2 koja deluje na prirubnicu 150 za pomeranje elementa klipa 136 distalno unutar uređaja 20.

Element klipa 136 može da sadrži elastični zubac, generalno označen kao 160, koji služi kao deo sklopa okidača. Jedan zubac 160 može zahvatati, tako da ga zabravi, prenosnik u prikazanoj varijanti sve do otpuštanja pritiskanjem dugmeta 25, koje otpuštanje omogućava opruzi 155 da pomeri element klipa 136 distalno da bi dovela do umetanja igle i ubrizgavanja. U nekim otelotvorenjima, klip uključuje jedan i samo jedan elastični zubac. U drugim otelotvorenjima, međutim, klip može da uključuje više od jednog elastičnog zupca.

Zubac 160 može da uključuje uspravni, suženi prst 162 koji je aksijalno izbočen iz centra prirubnice 150 tako da bude centriran na osu kućišta 22. Prst 162 može biti savitljiv zbog svoje konstrukcije da bi se omogućilo njegovo savijanje kada se deluje na zubac za njegovo oslobađanje. Kao što je prikazano na Slici 4b, zubac 160 može da sadrži trouglastu projekciju 165 centriranu na širini od jedne do druge strane prsta 162. Projekcija 165 može uključivati površinu poluge 167 koja se proteže proksimalno i pod uglom prema unutra od vrha 169 projekcije 165 da bi formirala polugu okrenutu ka spoljašnjosti koja se koristi za podizanje zupca za otpuštanje. Površina poluge 167 se proteže od vrha 169 do proksimalnog kraja 168. Distalna površina 170 projekcije 165, koja površina ne služi funkciji zabravljivanja, je poprečna u odnosu na aksijalni pravac.

Par površina za zabravljivanje 172 može da bude obezbeđen na krajnjim proksimalnim delovima 171 produžetaka 174 prsta 162. Površine za zabravljivanje 172 i produžeci 174 smešteni su sa obe strane projekcije 165 i razmaknuti su radijalno prema unutrašnjosti od površine poluge 167 u visini površina za zabravljivanje duž zupca 160. Površine za zabravljivanje 172 su uglavnom aksijalno poravnate sa prstom 162 i svaka može da bude formirana blago podrezana tako da se blago distalno naginje dok se proteže u radijalnom pravcu prema površini poluge 167. Površine za zabravljivanje 172 su postavljene na visini između aksijalnog dometa površine poluge 167, kao što je blizu proksimalnog kraja 168. Na ovoj lokaciji, kontaktne sile na površini poluge mogu da imaju tendenciju da proizvedu translatorni progib elementa za zabravljivanje koji može imati nižu i konzistentniju silu odbravljivanja nego što bi to bilo kod kretnje ljuljanja ili okretanja, uzrokovan time što su površine za zabravljivanje znatno iznad ili ispod površine poluge, što bi uvelo dodatnu deformaciju zupca 160 i učinilo kretnju odbravljivanja manje neometanom.

Zadnja površina projekcije 165 može da viri prema zadnjoj strani izvan produžetaka 174 da bi definisala sigurnosnu izbočinu 178. Izbočina može da bude očvršćena sigurnosnim krakom 72 kada je dugme 25 u zaključanoj orijentaciji.

Sklop koji uključuje element klipa 136, nosač šprica 185 i špric 130 prikazan na Sl. 5a. Šipka klipa 146 elementa klipa 136 proteže se kroz otvor 158 u nosaču šprica 185 i u nosač šprica. Kao što je prikazano na Sl.5b i 5c, na kojima je jedan deo nosača šprica sakriven od pogleda, nosač šprica obuhvata radijalnu prirubnicu 133 šprica 130. Kao što se takođe vidi na Sl.5b i 5c, nosač šprica takođe obuhvata postolje 140 elementa klipa. Nosač šprica 185 može da bude konfigurisan da obezbedi puno, okružujuće podržavanje prirubnice šprica 133 šprica 130. Iako takav nosač šprica može da bude poželjan, dizajni nosača šprica koji omogućavaju proizvodnju i sklapanje su takođe poželjni u okruženjima proizvodnje velikog obima.

Ilustrativno otelotvorenje potpuno sastavljenog nosača šprica je prikazano na Sl.6a. Nosač šprica može biti sačinjen od prvog dela 156 koji se spaja sa drugim delom 157. Delovi 156, 157 mogu da budu spojeni jedan sa drugim pomoću različitih mehanizama za priključivanje, kao što su, na primer, adhezivi, poput vezivnih lepkova, ultrasonično zavarivanje, mehaničko zabravljivanje, i slično. Rastavljeni prikaz nosača šprica je prikazan na Sl. 6b. Dve polovine nosača šprica se kombinuju da definišu šupljinu 450 koja prihvata prirubnicu 133 šprica tokom sastavljanja uređaja tako da nosač šprica 185 okružuje prirubnicu 133.

U nekim otelotvorenjima, nosač šprica 185 se sastoji od dva identična dela koja se međusobno zabravljuju. Jedno otelotvorenje jednog od delova je prikazano na Sl. 7a. Deo prikazan na Sl.7a je prvi deo 156 nosača šprica, ali drugi deo 157 takođe može da bude identičan onome što je prikazano na Sl. 7a–7f. Identičnost prvog i drugog dela može da ima prednost u tome što zahteva proizvodnju samo jednog oblika, i može da olakša sastavljanje nosača šprica izbegavanjem potrebe da određen deo bude orijentisan na specifičnu stranu nosača šprica. Druga otelotvorenja delova koja imaju najmanje neke ovde opisane karakteristike mogu da uključuju delove koji nisu identični i ipak pružati zabravljivanje i podržavanje prirubnice.

Prvi deo 156 može da sadrži proksimalnu površinu prirubnice 402, distalnu površinu prirubnice 404 i obodni zaobljeni zid 410 koji se nalazi između proksimalne površine prirubnice 402 i distalne površine prirubnice 404. Aksijalni zazor 460 je definisan između proksimalne površine prirubnice 402 i distalne površine prirubnice 404. Zazor 460 je dimenzionisan da prihvati aksijalnu debljinu prirubnice 133 (videti Sl. 5c) šprica. Proksimalna površina prirubnice 402 može da uključuje proksimalnu prirubnicu koja se proteže od zida, i distalna površina prirubnice 404 može da uključuje distalnu prirubnicu koja se proteže od zida paralelno sa proksimalnom prirubnicom.

U nekim otelotvorenjima, nosač šprica 185 može da sadrži jastučić 187 koji definiše distalnu granicu za zazor 460. Uz referisanje na Sl. 5c, distalna površina prirubnice 133 šprica može da se naslanja i da bude podržana od proksimalne površine 187A jastučića 187 kada prirubnicu drži nosač šprica. U nekim otelotvorenjima, ostatak nosača šprica je napravljen od materijala koji ima veću tvrdoću od jastučića 187. Jastučić 187 može da obezbedi apsorpciju udara ili drugo ublažavanje udara da, na primer, smanji verovatnoću loma šprica tokom aktuacije automatskog uređaja za ubrizgavanje, i/ili da ublaži zvuk udara šprica o nosač šprica tokom kretanja šprica. Jastučić može da bude napravljen kalupljenjem materijala na nosač šprica. Jastučić može da bude formiran od kompresibilnog materijala, kao što je elastomer ili pena sa zatvorenim ćelijama.

U nekim otelotvorenjima, jastučić može da bude u obliku luka da bi se uklopio u oblik obodnog zaobljenog zida 410 i/ili oblik distalne površine prirubnice 404. U nekim otelotvorenjima, segmenti jastučića 187 su konfigurisani i oblikovani, na primer u obliku prstena, da obezbede punu obodnu, to jeste duž 360 stepeni, podršku za celu prirubnicu 133 kada su delovi 156, 157 spojeni. U tu svrhu, u nekim otelotvorenjima, delovi su oblikovani oko prirubnice tako da jastučić 187 može da obezbedi ovu punu podršku prirubnice 133, kao, na primer, u podnošenju pogonske sile ubacivanja opruge.

U nekim otelotvorenjima, nosač šprica 185 može da sadrži jednu ili više izbočina koje se protežu radijalno ka unutrašnjosti, gde izbočine mogu da olakšaju centriranje šprica unutar nosača šprica tako što će doći u kontakt sa telom šprica ispod prirubnice šprica. U otelotvorenju prikazanom na Sl. 7a, nosač šprica uključuje izbočinu 188 koja se proteže od unutrašnje radijalne površine 189 jastučića 187. Izbočina može da bude napravljena od istog materijala za jastučiće kao i jastučić 187 i može da bude formirana integralno sa jastučićem 187 kao jedna komponenta.

Izbočine mogu da budu radijalno komprimovane u većem stepenu u odnosu na bilo koju radijalnu kompresiju površine 189 od strane tela šprica. U prikazanom otelotvorenju, jastučić 187 svakog od delova uključuje par izbočina 188a i 188b (kao što je prikazano na SL.7d) tako da, kada su delovi spojeni jedan sa drugim, izbočine zajedno pomažu u centriranju šprica na četiri tačke. U jednom primeru, spojeni delovi definišu četiri izbočine koje su raspoređene na jednakoj razdaljini jedna od druge. Kada su delovi spojeni, broj obezbeđenih izbočina može da varira između dve ili više. U drugom otelotvorenju, jedna ili više izbočina mogu opciono da uključuju izbočinu 191 koja može da se nalazi duž unutrašnje radijalne površine 189 na bližem razmaku od izbočine za zabravljivanje 430 nego zubac 420, i u nekim otelotvorenjima, susedno kraju unutrašnje radijalne površine 189 pored izbočine za zabravljivanje kao što je prikazano na SL. 7a. U drugim otelotvorenjima, može da postoji izbočina susedna kraju unutrašnje radijalne površine 189 pored zupca 420 dodatno uz, ili umesto, izbočine 191. Izbočina 191 može da bude uključena za podržavanje šprica tokom međusobnog zahvatanja uklapanjem dva dela nosača šprica, kada se deo dela 156 ili 157, koji uključuje izbočine za zabravljivanje 430, savija radijalno ka spoljašnjosti kada se uparuje sa zupcima 420 drugog dela. Nakon zahvatanja uklapanjem, izbočina 191 takođe može da obezbedi dodatnu podršku špricu na mestu gde, kada se upari, može da postoji zazor između jastučića.

Proksimalna površina prirubnice 402 može da obezbedi podržavajuće zahvatanje proksimalne površine postolja 140 elementa klipa.

Svaki deo nosača šprica može da definiše otvoreni deo 45 definisan radijalnim zidovima okrenutim prema klipu koji čini jedan deo otvora 158 potpuno sastavljenog nosača šprica. Takav otvoreni deo 45 može da bude oblikovan i dimenzionisan za prihvatanje oblika i veličine elementa klipa na način da obezbedi klizni držač za telo klipa. U prikazanom primeru, otvoreni deo 45 u svakom delu ima element u obliku slova U sa suprotnim paralelnim ravnim stranama koje jednu s drugom spaja zaobljena strana.

Ivice 405, 407 proksimalne površine prirubnice jednog od delova nosača šprica koji su raspoređeni bočno u odnosu na otvoreni deo 45 mogu da budu komplementarno oblikovane tako da se uparuju sa ivicama drugog dela, kao što je prikazano na Sl. 6a. Ivice mogu da imaju ravan oblik. U prikazanom otelotvorenju, svaka od ivica je nelinearnog oblika uključujući izbočinu i udubljenje.

U nekim otelotvorenjima, svaki deo nosača šprica 185 može da sadrži kraj prvog bočnog zida 411 i kraj drugog bočnog zida 412, gde se obodni zaobljeni zid 410 proteže od kraja prvog bočnog zida 411 do kraja drugog bočnog zida. U prikazanom otelotvorenju, prvi bočni zid 411 je uvučen u odnosu na ivicu 407, dok je drugi bočni zid 412 raspoređen izbočeno u odnosu na ivicu 405.

Nosač šprica 185 može uključivati komponente koje se međusobno zabravljuju da bi se formirao potpuno sastavljeni nosač šprica. U nekim otelotvorenjima, komponente koje se međusobno zabravljuju protežu se od krajeva bočnih zidova svakog dela nosača šprica. U otelotvorenju prikazanom na Sl.7a i 7b, komponente za međusobno zabravljivanje sadrže zupce 420, od kojih svaki ima udubljenje 421, i izbočine za zabravljivanje 430, od kojih svaka ima prateći prorez 432. Zupci 420 mogu da se pružaju od jednog od bočnih zidova, prikazanog kao kraj prvog bočnog zida 411, a izbočine 430 da se protežu od drugog bočnog zida, prikazanog kao kraj drugog bočnog zida 412. Svaki od zubaca 420 i udubljenja 421 prvog dela 156 nosača šprica su komplementarno oblikovani i dimenzionisani za uparivanje sa odgovarajućim izbočenjem 430 i prorezom 432 drugog dela 157 nosača šprica da bi se dva dela nosača šprica međusobno zabravila.

Kao što se vidi iz pogleda odozgo na Sl.7c i pogleda odozdo na Sl.7d, svaki deo nosača šprica može da bude približno u obliku slova C. Kao što se vidi iz pogleda spreda na Sl.7e i pogleda spreda na Sl. 7f, nosač šprica može da sadrži prozor 490 koji u potpunosti prolazi kroz obodni zaobljeni zid 410 nosača šprica.

Kao što se najbolje vidi na Sl. 5a, nosač šprica 185 može u potpunosti da okružuje spoljašnji obod tela šprica, tj. 360 stepeni oko tela šprica. Proksimalne i distalne površine prirubnice 402, 404 svakog od delova zajedno u potpunosti preklapaju proksimalnu površinu 133A i/ili distalnu površinu 133B prirubnice šprica 133, kao što je prikazano na Sl. 5a. Ova konfiguracija nosača šprica koji potpuno okružuje i/ili preklapa prirubnicu šprica može da bude od prednosti kada uređaj za isporuku koristi veće sile opruge za pokretanje klipa, kao, na primer, zbog veće zapremine leka, kao što je 2 do 3 ml i/ili lekova veće viskoznosti. Takva konfiguracija može da omogući distribuciju pogonske sile na veću površinu prirubnice šprica, što može da pomogne u smanjivanju verovatnoće loma prirubnice šprica koja je obično napravljena od stakla.

Međutim, treba razumeti da su moguće druge konfiguracije za nosač šprica. Jedno alternativno otelotvorenje je prikazano na Sl. 8. Na Sl. 8, jedan deo nosača šprica 185' je uklonjen da bi se bolje videla prirubnica 133' šprica koja je u interakciji sa nosačem šprica. Proksimalna površina prirubnice 402' i distalna površina prirubnice 404' oba dela nosača šprica 185' zajedno mogu da budu konfigurisane za obezbeđivanje pune podrške od 360 stepeni za prirubnicu šprica 133'. Nosač šprica takođe može da sadrži jastučić 440, prikazan postavljen na proksimalnoj površini distalne površine prirubnice 404'. Kada se koristi, prirubnica 133' leži duž jastučića u položaju između jastučića i proksimalne površine prirubnice 402'.

Kao što se vidi na Sl.9a–9b, u ovom otelotvorenju, nosač šprica 185' ima zid 410' koji se ne proteže bočno sa jedne na drugu stranu u meri otelotvorenja prikazanog na Sl. 7a. Ovaj skraćeni zid 410', u odnosu na duži obodni produžetak proksimalne i distalne površine prirubnice 402', 404', omogućava bočne prostore 495, 496 koji okružuju bočne krajeve zida 410'. U nekim otelotvorenjima, ovi prostori 495, 496 mogu da se koriste za smeštanje špriceva koji imaju prirubnice različitih oblika, kao što je špric sa isečenom prirubnicom prikazan na Sl.8.

Nosač šprica može da ima komponente koje se međusobno zabravljuju u obliku izbočina 425 i udubljenja 426. Izbočine 425 prvog dela nosača šprica se zabravljuju sa udubljenjima 426 drugog dela. Ove komponente za međusobno zabravljivanje mogu da imaju druge konfiguracije za povezivanje uklapanjem. Zbog skraćenog zida 410', karakteristike međusobnog zabravljivanja su prikazane definisane respektivnim površinama prirubnice 402', 404'. Zapravo su izbočine 425 i udubljenja 426 prikazane definisane radijalno unutrašnjim ivicama 405', 407' respektivnih površina prirubnice 402' 404'. U jednom otelotvorenju, obodni zaobljeni zid 410' delimično okružuje spoljašnji obod prirubnice šprica 133', i proksimalne površine prirubnice 402' svakog od delova zajedno u potpunosti preklapaju proksimalnu površinu 133A' prirubnice šprica 133'. Kao što je prikazano na Sl. 8, distalne površine prirubnice 404' svakog od delova zajedno u potpunosti preklapaju proksimalnu površinu 133B' prirubnice šprica 133', sa jastučićem 440 postavljenim između njih.

Uređaj 20 može da ima mehanizam za odlaganje koji uključuje prenosnik, generalno označen kao 200, pratioca 250 koji se na odvojiv način zabravljuje sa prenosnikom 200, i dvostruko funkcionalni element za pomeranje 275 koji deluje između prenosnika i pratioca. Prenosnik 200 može da bude formiran od proksimalnog prenosnika 202 i distalnog prenosnika 204 koji je dalje prikazan na Sl. 10 i Sl. 11a– 11e, respektivno, koji su fiksno povezani tokom sklapanja u proizvodnji. Interakcija između proksimalnog prenosnika 202 i distalnog prenosnika 204, kao i karakteristike proksimalnog prenosnika 202 su detaljnije opisane u patentu SAD br.9,872,961.

Distalni prenosnik 204 uključuje distalni predeo 270 i prirubnica 272 koja prelazi iz tela 210 u predeo 270 je dizajnirana da zahvati nosač šprica 185. Kada se distalni prenosnik 204 pomeri proksimalno tokom uvlačenja, prirubnica 272 se naslanja na distalnu površinu nosača šprica 185, pomerajući na taj način nosač šprica 185 i cev šprica 132 u proksimalnom pravcu sa proksimalnim pomeranjem distalnog prenosnika 204. Žleb 280 u distalnom telu prenosnika 210 prihvata ključ kućišta za rotirajuće fiksiranje prenosnika 200 sa šupljinom u čauri 26. U nekim otelotvorenjima, uređaj uključuje drugačiji pogonski sistem, gde nosač šprica 185 i cev šprica mogu ostati nepokretni (to jeste, ne pomeraju se proksimalno), i gde nosač šprica i dalje pruža obezbeđuje korist za prirubnicu šprica.

Jezičci 282 i 284 radijalno su istureni iz distalnog predela 270 i služe kao elementi za zabravljivanje ili kuke za zahvatanje pratioca. Zarez 286 koji vodi do džepa 288 unutar jezička 282 prihvata proksimalnu projekciju 289 člana za pomeranje 275.

Nagnuta zaključavajuća površina za zabravljivanje 290 je smeštena distalno spram otvora 292 u liniji sa kanalom koji se proteže aksijalno 294 formiranom na unutrašnjoj površini distalnog tela prenosnika 210. Kanal 294 smešta krak klipa 152 koji može da bude isturen iz otvora 292 za otključavanje mehanizma za zaključavanje opisanog u nastavku.

Pratilac 250 je dalje prikazan na Sl. 12a–12e i uključuje proksimalni deo 298 sa izbočinama 300 i 302 koje služe kao elementi za zabravljivanje koji zahvataju jezičke za zabravljivanje prenosnika 282 i 284. Kanal 304 i otvor 306 u proksimalnom delu 298 omogućavaju aksijalno pomeranje jezičaka 282 i 284 u njemu za sklapanje u proizvodnji i za otpuštanje prenosnika u odnosu na pratioca tokom upotrebe uređaja. Otvor 306 se sužava prema delu u obliku proreza 310 koji je adaptiran da tesno primi radijalnu projekciju 312 člana za pomeranje 275.

Radijalno isturena prirubnica 316 može da se uklopi pored kopči u glavnom telu 24 tokom sastavljanja uređaja. Unutrašnja površina dela pratioca 298 uključuje prsten 318 koji je isturen prema unutrašnjosti sa perom za centriranje opruge 320. Distalni deo u obliku čaure 322 pratioca 250 zavisi od dela pratioca 298 i ima manji prečnik. Prorezi 324 na distalnoj ivici dela 322 definišu četiri rebra za prigušivanje 326 pratioca. Prorezi 324 se mogu podesiti po veličini kako bi se stvorila različita vremena odlaganja. Element za zaključavanje pratioca 250 za ograničavanje njegove rotacije u odnosu na prenosnik 200 je formiran kao savitljivi krak 330 sa nagore produženim zasunom 332 na svom kraju.

Rastavljeni prikaz distalnog prenosnika 204, člana za pomeranje 275 i pratioca 250 prikazan je na Sl.14. Element za pomeranje 275 može da funkcioniše i kao torziona opruga i kao kompresijska opruga, sa torzionim predopterećenjem i aksijalnim predopterećenjem koje se postiže tokom sklapanja u proizvodnji uređaja 20. Element za pomeranje 275 je prikazan kao cilindrična opruga formirana od spiralno namotane žice 311, sa vrhom koji zahvata prenosnik u obliku proksimalne projekcije 289, i vrhom za zahvatanje pratioca 312.

Sklop distalnog prenosnika 204 i pratioca 250 prikazanih u spojenoj konfiguraciji je prikazan na Sl.13a i 13b. U spojenoj konfiguraciji, zasun 332 pratioca je u zahvatu sa izbočinom 213 na distalnoj površini 211 distalnog prenosnika 204.

Kao što je prikazano na Sl. 15a i 15b, distalna površina 211 distalnog prenosnika 204 ima podrezani predeo 215 susedan izbočini 213. Podrezani predeo 215 ima krivolinijski oblik. U nekim otelotvorenjima, prateća površina 335 može da bude zakrivljena, i podrezani predeo 215 može da bude krivolinijski da bi se olakšalo klizno zahvatanje između oba.

Kao što je prikazano na Sl.12d, zasun 332 pratioca je aksijalno pokretljiv u odnosu na telo pratioca 251 zbog konzolnog savitljivog kraka 330, koji može da se progiba u odnosu na telo pratioca. Zasun 332 može da se sastoji od vodeće površine 333 i prateće površine 335. Klizni kontakt između površina zasuna i prenosnika tokom rotacije pratioca u odnosu na prenosnik može da generiše varijabilnost trenja koja ometa dosljednu brzinu rotacije pratioca. Vodeća površina 333 zahvata izbočinu 213 kada je pratilac u spojenoj konfiguraciji na Sl.13b. Prateća površina 335 može klizeći da zahvati podrezani predeo 215 kada je pratilac u odvojenoj konfiguraciji i rotira se u odnosu na distalni prenosnik 204. U odvojenoj konfiguraciji, zasun 332 ne zahvata izbočinu 213. U nekim otelotvorenjima, vodeća površina 333 može da bude ravna površina koja ulazi u konfrontacijski odnos sa ravnim delom površine 214 izbočine 213. Najmanje jedna ili obe od vodeće površine 333 i ravnog dela površine 214, mogu da budu pod blagim uglom da bi se olakšalo zabravljivanje sa i/ili odvajanje od izbočine 213. U nekim otelotvorenjima, prateća površina 335 može da bude zakrivljena da bi se olakšalo odvajanje zasuna od izbočine, i/ili olakšalo klizno zahvatanje sa podrezanim predelom 215.

Distalni prenosnik 204 može da sadrži materijal natopljen mazivom koji pomaže u kretanju distalnog prenosnika 204 unutar kućišta uređaja, posebno tokom upravljanja uvlačenjem igle. U jednom primeru, ceo distalni prenosnik uključuje materijal natopljen mazivom. U nekim otelotvorenjima, najmanje distalna površina 211 distalnog prenosnika je napravljena od materijala natopljenog mazivom. Takav materijal može da bude od pomoći u olakšavanju odvajanja zasuna 332 od izbočine 213 i/ili olakšavanja kliznog zahvatanja između zasuna 332 i podrezanog predela 215 kada se pratilac 250 rotira u odnosu na distalni prenosnik. U nekim otelotvorenjima, materijal natopljen mazivom može da služi za smanjenje trenja i/ili varijabilnosti trenja između distalnog prenosnika i zasuna tokom pomeranja pratioca u odnosu na distalni prenosnik. Materijal natopljen mazivom takođe može da služi za smanjenje trenja i/ili varijabilnosti trenja između jezičaka 282, 284 sa ispupčenim ivicama 300, 302. U nekim otelotvorenjima, materijal može da bude materijal natopljen silikonom. U nekim otelotvorenjima, materijal može da bude napravljen od polikarbonata natopljenih silikonom od 2%. U nekim otelotvorenjima, ceo ili najmanje deo pratioca 250 može da bude napravljen od kopolimera da bi se smanjila varijabilnost trenja i/ili trenje između distalnog prenosnika i pratioca. U nekim otelotvorenjima, najmanje jedna od najmanje distalne površine 211 distalnog prenosnika je napravljena od materijala natopljenog mazivom, prateća površina 335 može da bude zakrivljena, podrezani predeo 215 može da bude krivolinijski, pratilac od kopolimera, ili bilo koja njihova kombinacija može da se koristi za obezbeđivanje sklopa za uvlačenje za automatski uređaj za ubrizgavanje, što može da olakša uvlačenje šprica smanjenjem trenja u kliznom zahvatanju i/ili smanjenjem varijacije trenja koje se generiše tokom uvlačenja. Takva otelotvorenja mogu da smanje svaku varijabilnost odlaganja trenja u brzini rotacije i vremenu kretanja pratioca do pozicije koja omogućava uvlačenje prenosnika/šprica i/ili konzistentnije brzine i vremena uvlačenja po završetku ciklusa isporuke, čime se zajedno mogu izbeći faktori koji doprinose pojavi zastajanja uvlačenja.

Uređaj može da sadrži obujmicu za podmazivanje 340, dalje prikazanu na Sl. 16a i 16b, koja obezbeđuje površinu za držanje prigušne tečnosti kada se pratilac 250 rotira u odnosu na tu površinu za držanje. Obujmica 340 uključuje prstenasto telo 342 kroz koje se uklapa cev šprica. Obujmica 340 je aksijalno podržana unutar kućišta 22. Telo obujmice 342 uključuje zid generalno oblikovan kao slovo U koji definiše prstenastu šupljinu 346.

Jedinjenje za prigušivanje 350 (prikazano na Sl. 2), kao što je silikonska mast zgusnuta teflonom, može da popuni prstenastu šupljinu 346. Rebra pratioca 326 se uklapaju u šupljinu 346 tako da je jedinjenje 350 raspoređeno radijalno prema unutrašnjosti i prema spoljašnjosti od takvih rebara 326, kao i između susednih rebara 326 i kao film između donje strane rebara i osnove zida obujmice, što dovodi do prigušenja ili efekta odlaganja kada rebra 326 sledbenika pokušavaju da se rotiraju u odnosu na obujmicu.

Konstrukcija uređaja 20 će se dalje razumeti u pogledu opisa jednog ilustrativnog otelotvorenja upravljanja njime nakon što se krajnji poklopac ukloni u pripremi za ubrizgavanje. Za postavljanje uređaja 20 za ubrizgavanje, korisnik čauru 26, a time i dugme 25, ručno rotira u otključano stanje u kojem je uređaj spreman za ubrizgavanje.

Prikaz poprečnog preseka uređaja u otključanom stanju je prikazan na Sl.

17. Kada korisnik naknadno primeni distalnu silu na dugme 25, dugme 25 počinje da se pomera nadole u čauru 26, time pogoneći površinu prirubnice 54 spram površine poluge 167. Kako dugme 25 nastavlja da se dalje distalno pomera, sa umetanjem dela prirubnice 52 dalje u otvor prenosnika, površina prirubnice 54 klizi duž površine poluge 167. Tokom ovog klizanja, deo prirubnice 52 podiže zubac 160 radijalno prema spoljašnjosti jer je deo prirubnice 52 sprečen u savijanju prema suprotnom radijalnom spoljašnjem smeru usled kontakta sa podržavajućom površinom obujmice 234. Deo prirubnice 52 je sprečen u uvrtanju usled kontakta sa podržavajućim površinama na proksimalnom prenosniku 202. Zubac 160 može da se podiže prema spoljašnjosti dok se prst 162 savija sve dok se površine za zabravljivanje 172 ne odvoje od površina za zabravljivanje na proksimalnom prenosniku, u kom trenutku proksimalno najudaljeniji deo zupca klipa 160 prolazi nadole kroz prenosnik usled toga što opruga 155 direktno pomera element klipa 136 nadole radi pogona elementa klipa, a time i klipa 138 distalno, koja pogonjena kretnja pomiče cev šprica 132 i nosač šprica 185 distalno u odnosu na prenosnik i kućište da bi uzrokovala da vrh igle 134 izađe izvan distalnog kraja kućišta radi prodiranja u korisnikov kožu, a zatim pritišće sadržaj leka iz šprica kroz tu iglu za ubrizgavanje.

Kako se element klipa 136 kreće distalno tokom ubrizgavanja leka, krak 152 se naslanja na zasun 332 pratioca 250, uzrokujući distalno progibanje savitljivog kraka 330, uzrokujući da vodeća površina 333 zasuna klizi distalno dalje od izbočine 213 distalnog prenosnika 204, time uzrokujući da zasun 332 prođe pored izbočine 213. Sa zasunom 332 odvojenim od izbočine 213 distalnog prenosnika 204, pratilac 250 je u odvojenoj konfiguraciji, i pratilac 250 je tako otključan za rotaciju u odnosu na distalni prenosnik 204. Sl. 18 prikazuje raspored uređaja 20 u ovoj tački procesa upotrebe.

Pratilac 250, podstaknut torzionim prednaprezanjem elementa za pomeranje 275, se rotira spram efekta prigušenja jedinjenja za prigušivanje 350, tokom koje se rotacije preostali lek može pravilno izbaciti iz šprica kroz iglu. Kada se pratilac 250 zarotira tako da su jezičci prenosnika 282 i 284 prošli izbočine 300 i 302, prenosnik 200 i pratilac 250 se time otključavaju da bi se omogućilo kompresijski prednapregnutom članu za pomeranje 275 da se dekomprimira, pritišćući proksimalno prenosnik 200 tako da uvuče nosač šprica 185 i cev šprica 132 zajedno sa nosačem šprica, time uvlačeći distalni kraj igle za ubrizgavanje 134 u zaštićenu, uvučenu poziciju unutar kućišta 22.

Iako je ovde opisan automatski uređaj za ubrizgavanje prikazan i opisan sa poželjnim dizajnom, ovaj uređaj može da se modifikuje unutar obima priloženih patentnih zahteva. Na primer, iako je element za pomeranje koji sklop okidača oslobađa u prikazanom otelotvorenju klip koji sam dolazi u kontakt sa klipom šprica, sklop okidača bi mogao da se koristiti za oslobađanje različitih elemenata za pomeranje u alternativnim otelotvorenjima, ili elemenata koji se pomeraju sa delovima drugačijim od namotane opruge.

Pošto je tako opisano više aspekata najmanje jednog otelotvorenja ovog pronalaska, treba razumeti da će stručnjaci u predmetnoj oblasti lako doći do raznih izmena, modifikacija i poboljšanja. Takve izmene, modifikacije i poboljšanja su namenjena da budu unutar obima pronalaska kako je definisano priloženim patentnim zahtevima. Shodno tome, prethodni opis i crteži su dati samo kao primer.

Claims (12)

PATENTNI ZAHTEVI

1. Automatski uređaj za ubrizgavanje, koji sadrži:

kućište (22) koje sadrži proksimalni kraj (27) i distalni kraj;

špric (130) uključujući iglu (134), telo šprica i klip (136), pri čemu je klip (136) pokretljiv u odnosu na telo šprica za izbacivanje leka iz tela šprica kroz iglu (134); i

nosač šprica (185) koji u potpunosti okružuje spoljašnji obod tela šprica i koji uključuje prvi deo (156) i drugi deo (157) koji su diskretni jedan od drugog i međusobno povezani, pri čemu svaki od prvih i drugih delova (156, 157) sadrži:

proksimalnu površinu prirubnice (402);

distalnu površinu prirubnice (404);

obodni zaobljeni zid (410) između proksimalne površine prirubnice (402) i distalne površine prirubnice (404); i

zazor (460) koji se nalazi između proksimalne površine prirubnice (402), distalne površine prirubnice (404) i obodnog zaobljenog zida (410),

naznačen time što telo šprica uključuje prirubnicu tela šprica (133) koja se nalazi unutar zazora (460); i

naznačen time što nosač šprica (185) uključuje jastučić (187) u kontaktu sa distalnom površinom (133B) prirubnice tela šprica (133) za držanje prirubnice tela šprica (133), i proksimalna površina prirubnice (402) i distalna površina prirubnice (404) imaju veću tvrdoću materijala od jastučića (187).

2. Automatski uređaj za ubrizgavanje prema patentnom zahtevu 1, naznačen time što svaki od prvih i drugih delova (156, 157) nosača šprica (185) uključuje izbočeni zubac (420) koji se zabravljuje sa drugim prvim i drugim delovima.

3. Automatski uređaj za ubrizgavanje prema patentnom zahtevu 1, naznačen time što jastučić (187) uključuje najmanje jednu radijalnu izbočinu (188) koja se proteže od unutrašnje radijalne površine (189) jastučića (187).

4. Automatski uređaj za ubrizgavanje prema patentnom zahtevu 3, naznačen time što najmanje jedna radijalna izbočina (188) dodiruje telo šprica ispod prirubnice tela šprica (133).

5. Automatski uređaj za ubrizgavanje prema patentnom zahtevu 4, naznačen time što je najmanje jedna radijalna izbočina [188] postavljena pored kraja unutrašnje radijalne površine jastučića svakog od prvih i drugih delova (156, 157).

6. Automatski uređaj za ubrizgavanje prema patentnom zahtevu 3, naznačen time što je najmanje jedna radijalna izbočina (188) napravljena od istog materijala kao jastučić (187).

7. Automatski uređaj za ubrizgavanje prema patentnom zahtevu 6, naznačen time što je najmanje jedna radijalna izbočina (188) formirana integralno sa jastučićem (187) kao jedna komponenta.

8. Automatski uređaj za ubrizgavanje prema patentnom zahtevu 1, naznačen time što, kada su prvi deo (156) i drugi deo (157) zabravljeni, jastučić (187) obezbeđuje puno obodno podržavanje duž prirubnice tela šprica (133).

9. Automatski uređaj za ubrizgavanje prema patentnom zahtevu 1, naznačen time što obodni zaobljeni zid (410) nosača šprica (185) okružuje spoljašnji obod prirubnice tela šprica (133), i pomenute proksimalne površine prirubnice (402) svakog od prvih i drugih delova (156, 157) zajedno u potpunosti preklapaju proksimalnu površinu (133A) prirubnice tela šprica (133).

10. Automatski uređaj za ubrizgavanje prema patentnom zahtevu 1, naznačen time što navedene proksimalne površine prirubnice (402) svakog od prvih i drugih delova (156, 157) zajedno u potpunosti preklapaju proksimalnu površinu (133A) prirubnice tela šprica (133).

11. Automatski uređaj za ubrizgavanje prema patentnom zahtevu 1, naznačen time što svaki od prvih i drugih delova (156, 157) nosača šprica (185) uključuje kraj prvog bočnog zida (411) i kraj drugog bočnog zida (412), pri čemu se obodni zaobljeni zid (410) proteže od kraja prvog bočnog zida (411) do kraja drugog bočnog zida (412), kraj prvog bočnog zida (411) ima zubac (420), i kraj drugog bočnog zida (412) ima izbočinu za zabravljivanje (430), naznačenu time što se zubac (420) prvog dela (156) nosača šprica (185) zabravljuje sa izbočinom za zabravljivanje (430) drugog dela (157) nosača šprica (185).

12. Automatski uređaj za ubrizgavanje prema bilo kom prethodnom patentnom zahtevu, naznačen time što telo šprica sadrži lek.