RU2012126076A - Липопептидные композиции и родственные способы - Google Patents
Липопептидные композиции и родственные способы Download PDFInfo
- Publication number
- RU2012126076A RU2012126076A RU2012126076/15A RU2012126076A RU2012126076A RU 2012126076 A RU2012126076 A RU 2012126076A RU 2012126076/15 A RU2012126076/15 A RU 2012126076/15A RU 2012126076 A RU2012126076 A RU 2012126076A RU 2012126076 A RU2012126076 A RU 2012126076A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- daptomycin
- preparation
- solid
- aqueous
- sucrose
- Prior art date
Links
- 239000000203 mixture Substances 0.000 title claims abstract 5
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims 8
- 108010028921 Lipopeptides Proteins 0.000 title 1
- 229960005484 daptomycin Drugs 0.000 claims abstract 86
- 108010013198 Daptomycin Proteins 0.000 claims abstract 84
- DOAKLVKFURWEDJ-QCMAZARJSA-N daptomycin Chemical compound C([C@H]1C(=O)O[C@H](C)[C@@H](C(NCC(=O)N[C@@H](CCCN)C(=O)N[C@@H](CC(O)=O)C(=O)N[C@H](C)C(=O)N[C@@H](CC(O)=O)C(=O)NCC(=O)N[C@H](CO)C(=O)N[C@H](C(=O)N1)[C@H](C)CC(O)=O)=O)NC(=O)[C@H](CC(O)=O)NC(=O)[C@@H](CC(N)=O)NC(=O)[C@H](CC=1C2=CC=CC=C2NC=1)NC(=O)CCCCCCCCC)C(=O)C1=CC=CC=C1N DOAKLVKFURWEDJ-QCMAZARJSA-N 0.000 claims abstract 83
- 239000007787 solid Substances 0.000 claims abstract 25
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 claims abstract 23
- 239000000825 pharmaceutical preparation Substances 0.000 claims abstract 12
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims abstract 10
- 229930006000 Sucrose Natural products 0.000 claims abstract 8
- CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N Sucrose Chemical compound O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@]1(CO)O[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O1 CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N 0.000 claims abstract 8
- 239000007864 aqueous solution Substances 0.000 claims abstract 8
- 239000005720 sucrose Substances 0.000 claims abstract 8
- 235000000346 sugar Nutrition 0.000 claims abstract 8
- 150000008163 sugars Chemical class 0.000 claims abstract 8
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 claims abstract 6
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 claims abstract 5
- DHMQDGOQFOQNFH-UHFFFAOYSA-N Glycine Chemical compound NCC(O)=O DHMQDGOQFOQNFH-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract 4
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 claims abstract 4
- 238000004128 high performance liquid chromatography Methods 0.000 claims abstract 4
- 239000008194 pharmaceutical composition Substances 0.000 claims abstract 4
- 238000010521 absorption reaction Methods 0.000 claims abstract 3
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 claims abstract 3
- 239000000243 solution Substances 0.000 claims abstract 3
- HDTRYLNUVZCQOY-UHFFFAOYSA-N α-D-glucopyranosyl-α-D-glucopyranoside Natural products OC1C(O)C(O)C(CO)OC1OC1C(O)C(O)C(O)C(CO)O1 HDTRYLNUVZCQOY-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract 2
- FBPFZTCFMRRESA-KVTDHHQDSA-N D-Mannitol Chemical compound OC[C@@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-KVTDHHQDSA-N 0.000 claims abstract 2
- 239000004471 Glycine Substances 0.000 claims abstract 2
- 229930195725 Mannitol Natural products 0.000 claims abstract 2
- HDTRYLNUVZCQOY-WSWWMNSNSA-N Trehalose Natural products O[C@@H]1[C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO)O[C@@H]1O[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO)O1 HDTRYLNUVZCQOY-WSWWMNSNSA-N 0.000 claims abstract 2
- HDTRYLNUVZCQOY-LIZSDCNHSA-N alpha,alpha-trehalose Chemical compound O[C@@H]1[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@H]1O[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O1 HDTRYLNUVZCQOY-LIZSDCNHSA-N 0.000 claims abstract 2
- 239000000594 mannitol Substances 0.000 claims abstract 2
- 235000010355 mannitol Nutrition 0.000 claims abstract 2
- 239000000463 material Substances 0.000 claims abstract 2
- 239000000126 substance Substances 0.000 claims 7
- HEMHJVSKTPXQMS-UHFFFAOYSA-M Sodium hydroxide Chemical compound [OH-].[Na+] HEMHJVSKTPXQMS-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims 6
- IJGRMHOSHXDMSA-UHFFFAOYSA-N Atomic nitrogen Chemical compound N#N IJGRMHOSHXDMSA-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 2
- 239000003085 diluting agent Substances 0.000 claims 2
- 229940079593 drug Drugs 0.000 claims 2
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims 2
- 230000007062 hydrolysis Effects 0.000 claims 2
- 238000006460 hydrolysis reaction Methods 0.000 claims 2
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 claims 1
- -1 daptomycin lactone Chemical class 0.000 claims 1
- 238000004108 freeze drying Methods 0.000 claims 1
- 150000002596 lactones Chemical class 0.000 claims 1
- 229910052757 nitrogen Inorganic materials 0.000 claims 1
- KKCBUQHMOMHUOY-UHFFFAOYSA-N sodium oxide Chemical compound [O-2].[Na+].[Na+] KKCBUQHMOMHUOY-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- 229910001948 sodium oxide Inorganic materials 0.000 claims 1
- 239000008227 sterile water for injection Substances 0.000 claims 1
- 238000003860 storage Methods 0.000 claims 1
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Chemical compound O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
- A61K38/04—Peptides having up to 20 amino acids in a fully defined sequence; Derivatives thereof
- A61K38/10—Peptides having 12 to 20 amino acids
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
- A61K38/04—Peptides having up to 20 amino acids in a fully defined sequence; Derivatives thereof
- A61K38/12—Cyclic peptides, e.g. bacitracins; Polymyxins; Gramicidins S, C; Tyrocidins A, B or C
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/26—Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0019—Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
- A61K9/19—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles lyophilised, i.e. freeze-dried, solutions or dispersions
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P17/00—Drugs for dermatological disorders
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
- A61P31/04—Antibacterial agents
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K2121/00—Preparations for use in therapy
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/08—Solutions
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K11/00—Depsipeptides having up to 20 amino acids in a fully defined sequence; Derivatives thereof
- C07K11/02—Depsipeptides having up to 20 amino acids in a fully defined sequence; Derivatives thereof cyclic, e.g. valinomycins ; Derivatives thereof
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
- Gastroenterology & Hepatology (AREA)
- Immunology (AREA)
- Dermatology (AREA)
- Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Communicable Diseases (AREA)
- Oncology (AREA)
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Peptides Or Proteins (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)
Abstract
1. Твердый препарат на основе даптомицина, содержащий даптомицин и материал, выбранный из группы, состоящей из глицина, одного или более сахаров и комбинации двух или более невосстанавливающих сахаров; препарат на основе даптомицина, отличающийся тем, что 500 мг твердой фармацевтической композиции на основе даптомицина растворяется в 10 мл 0,9% водного хлорида натрия через 4 минуты или менее при 25°C.2. Препарат на основе даптомицина по п.1, в которомa. твердый препарат на основе даптомицина представляет собой по меньшей мере 92% чистого даптомицина, как вычислено с помощью отношения абсорбционной способности (площадь под кривой) для даптомицина, разделенной на общую площадь под кривой, измеренную с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) восстановленного раствора даптомицина при 214 нм в соответствии с Таблицей 3 и Примером 4 иb. препарат на основе даптомицина, отличающийся тем, что 500 мг твердой фармацевтической композиции на основе даптомицина растворяется в 10 мл 0,9% водного хлорида натрия через 1 минуту или менее при 25°C при pH от 4,7 до 7,0.3. Препарат на основе даптомицина по п.1, в котором сахара выбраны из сахарозы, трегалозы и маннита.4. Препарат на основе даптомицина по п.1, в котором сахара включают сахарозу и препарат на основе даптомицина доступен для получения с помощью:a. образования водного раствора даптомицина, содержащего даптомицин и от приблизительно 15,0% до приблизительно 20% масс./об. сахарозы при pH приблизительно 4,7-7,0, иb. превращения водного состава даптомицина в твердый фармацевтический препарат на основе даптомицина.5. Препарат на основе даптомицина по п.4, в котором водный раствор даптомицина
Claims (15)
1. Твердый препарат на основе даптомицина, содержащий даптомицин и материал, выбранный из группы, состоящей из глицина, одного или более сахаров и комбинации двух или более невосстанавливающих сахаров; препарат на основе даптомицина, отличающийся тем, что 500 мг твердой фармацевтической композиции на основе даптомицина растворяется в 10 мл 0,9% водного хлорида натрия через 4 минуты или менее при 25°C.
2. Препарат на основе даптомицина по п.1, в котором
a. твердый препарат на основе даптомицина представляет собой по меньшей мере 92% чистого даптомицина, как вычислено с помощью отношения абсорбционной способности (площадь под кривой) для даптомицина, разделенной на общую площадь под кривой, измеренную с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) восстановленного раствора даптомицина при 214 нм в соответствии с Таблицей 3 и Примером 4 и
b. препарат на основе даптомицина, отличающийся тем, что 500 мг твердой фармацевтической композиции на основе даптомицина растворяется в 10 мл 0,9% водного хлорида натрия через 1 минуту или менее при 25°C при pH от 4,7 до 7,0.
3. Препарат на основе даптомицина по п.1, в котором сахара выбраны из сахарозы, трегалозы и маннита.
4. Препарат на основе даптомицина по п.1, в котором сахара включают сахарозу и препарат на основе даптомицина доступен для получения с помощью:
a. образования водного раствора даптомицина, содержащего даптомицин и от приблизительно 15,0% до приблизительно 20% масс./об. сахарозы при pH приблизительно 4,7-7,0, и
b. превращения водного состава даптомицина в твердый фармацевтический препарат на основе даптомицина.
5. Препарат на основе даптомицина по п.4, в котором водный раствор даптомицина находится при pH приблизительно 7,0.
6. Твердый фармацевтический препарат на основе даптомицина по п.1, дополнительно отличающийся тем, что препарат на основе даптомицина имеет более низкое содержание одного или более веществ, выбранных из группы, состоящей из ангидро-даптомицина (Фигура 2), бета-изомера даптомицина (Фигура 3) и продукта гидролиза лактона даптомицина (Фигура 4), после хранения в течение 1 месяца при 40°C под азотом, по сравнению с твердым фармацевтическим препаратом на основе даптомицина, полученным с помощью лиофилизации даптомицина и связанных с даптомицином соединений в разбавителе 0,9% водном хлориде натрия, в котором количество веществ определяют с помощью ВЭЖХ при 214 нм в соответствии со способом Примера 4.
7. Изделие промышленного производства, содержащее фармацевтические препараты на основе даптомицина по пп.1-6.
8. Способ получения твердого фармацевтического препарата на основе даптомицина, обладающего увеличенной химической стабильностью даптомицина, измеренной с помощью уменьшения скорости образования веществ, структурно подобных даптомицину, в твердом препарате на основе даптомицина в течение 3-14 дней после восстановления в водном разбавителе, в котором вещества, структурно подобные даптомицину, выбраны из группы, состоящей из ангидро-даптомицина (Фигура 2), бета-изомера даптомицина (Фигура 3) и продукта гидролиза лактона даптомицина (Фигура 4); скорость образования веществ, структурно подобных даптомицину, измеряют в соответствии с Примером 4; и способ включает:
a. образование водного раствора даптомицина, содержащего даптомицин и приблизительно 5,0-20,0% масс./об. сахарозы при pH приблизительно 4,5-7,5, и
b. превращение водного состава даптомицина в твердый фармацевтический препарат на основе даптомицина.
9. Способ по п.8, отличающийся тем, что % чистоты даптомицина в твердом фармацевтическом препарате на основе даптомицина, как измерено с помощью способа Примера 4, увеличен по меньшей мере на 10%, относительно % чистоты даптомицина в твердом фармацевтическом препарате на основе даптомицина без сахарозы, измеренном с помощью способа Примера 4 после 6 месяцев при 40°C.
10. Способ по п.9, в котором отношение стабильности даптомицина при 40°C, как вычислено с помощью Примера 5, представляет собой менее чем 1,000.
11. Твердый фармацевтический препарат на основе даптомицина по п.1, в котором отношение стабильности даптомицина при 40°C, как вычислено с помощью Примера 5, представляет собой менее чем 1,000.
12. Твердый фармацевтический препарат на основе даптомицина по п.1, в котором отношение стабильности даптомицина при 40°C, как вычислено с помощью Примера 5, представляет собой менее чем 0,500.
13. Твердый фармацевтический препарат на основе даптомицина по п.1, в котором отношение стабильности даптомицина при 40°C, как вычислено с помощью Примера 5, представляет собой менее чем 0,300.
14. Твердый препарат на основе даптомицина, содержащий соединение, имеющее химическую структуру, показанную на Фигуре 1, и гидроксид натрия, в котором твердый препарат на основе даптомицина доступен для получения с помощью:
i. образования водного раствора даптомицина, содержащего даптомицин в стерильной воде для инъекции;
ii. доведения pH водного раствора даптомицина с помощью добавления гидроксида натрия; и
iii. превращения водного состава даптомицина в твердый препарат на основе даптомицина.
15. Твердый препарат на основе даптомицина по п.14, в котором твердый препарат на основе даптомицина представляет собой по меньшей мере 92% чистого даптомицина, как вычислено с помощью отношения абсорбционной способности (площадь под кривой) для даптомицина, разделенной на общую площадь под кривой, измеренную с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) восстановленного раствора даптомицина при 214 нм в соответствии с Таблицей 3 и Примером 4, и pH водного раствора даптомицина доведен до приблизительно 4,7 с помощью добавления гидроксида натрия.
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US26378409P | 2009-11-23 | 2009-11-23 | |
| US61/263,784 | 2009-11-23 | ||
| PCT/US2010/057910 WO2011063419A2 (en) | 2009-11-23 | 2010-11-23 | Lipopeptide compositions and related methods |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2012126076A true RU2012126076A (ru) | 2013-12-27 |
| RU2607526C2 RU2607526C2 (ru) | 2017-01-10 |
Family
ID=44060422
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2012126076A RU2607526C2 (ru) | 2009-11-23 | 2010-11-23 | Липопептидные композиции и родственные способы |
Country Status (33)
| Country | Link |
|---|---|
| US (3) | US8835382B2 (ru) |
| EP (2) | EP2504353B2 (ru) |
| JP (3) | JP6041673B2 (ru) |
| CN (3) | CN104056250A (ru) |
| AR (2) | AR079127A1 (ru) |
| AU (1) | AU2010321531C1 (ru) |
| BR (1) | BR112012012406B1 (ru) |
| CA (1) | CA2781666C (ru) |
| CL (2) | CL2012001336A1 (ru) |
| CO (1) | CO6541585A2 (ru) |
| CR (1) | CR20120271A (ru) |
| CY (1) | CY1120854T1 (ru) |
| DK (1) | DK2504353T4 (ru) |
| DO (1) | DOP2012000140A (ru) |
| EC (1) | ECSP12011939A (ru) |
| ES (1) | ES2686331T5 (ru) |
| FI (1) | FI2504353T4 (ru) |
| HR (1) | HRP20181380T4 (ru) |
| HU (1) | HUE039967T2 (ru) |
| IL (1) | IL219891B (ru) |
| LT (1) | LT2504353T (ru) |
| MX (1) | MX2012005993A (ru) |
| NZ (1) | NZ600118A (ru) |
| PE (2) | PE20121517A1 (ru) |
| PL (1) | PL2504353T5 (ru) |
| PT (1) | PT2504353T (ru) |
| RS (1) | RS57566B2 (ru) |
| RU (1) | RU2607526C2 (ru) |
| SG (1) | SG10201407724YA (ru) |
| SI (1) | SI2504353T2 (ru) |
| TR (1) | TR201812823T4 (ru) |
| TW (2) | TWI606838B (ru) |
| WO (1) | WO2011063419A2 (ru) |
Families Citing this family (24)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US6696412B1 (en) | 2000-01-20 | 2004-02-24 | Cubist Pharmaceuticals, Inc. | High purity lipopeptides, Lipopeptide micelles and processes for preparing same |
| US20060014674A1 (en) * | 2000-12-18 | 2006-01-19 | Dennis Keith | Methods for preparing purified lipopeptides |
| PT2504353T (pt) | 2009-11-23 | 2018-10-18 | Cubist Pharmaceuticals Llc | Composições de lipopéptido e métodos relacionados |
| US8709310B2 (en) | 2011-01-05 | 2014-04-29 | Hospira, Inc. | Spray drying vancomycin |
| WO2012162567A1 (en) * | 2011-05-26 | 2012-11-29 | Cubist Pharmaceuticals, Inc. | Cb-183,315 compositions and related methods |
| MX2014008390A (es) * | 2012-01-12 | 2014-09-22 | Celgene Corp | Formulaciones de romidepsina y sus usos. |
| JP2015526463A (ja) * | 2012-08-23 | 2015-09-10 | アギラ・スペシャルティーズ・プライベート・リミテッド | 改善されたダプトマイシン注射用製剤 |
| EP2895187A4 (en) | 2012-09-11 | 2015-12-02 | Hospira Australia Pty Ltd | DAPTOMYCIN FORMULATIONS AND USES THEREOF |
| CN104027791B (zh) * | 2013-03-06 | 2016-08-10 | 浙江海正药业股份有限公司 | 药物组合物 |
| CN104511011A (zh) * | 2013-09-29 | 2015-04-15 | 山东新时代药业有限公司 | 一种达托霉素无菌粉末及其制备方法 |
| US11667674B2 (en) | 2016-04-08 | 2023-06-06 | Versitech Limited | Antibacterial cyclic lipopeptides |
| US10647746B2 (en) | 2016-04-08 | 2020-05-12 | Versitech Limited | Antibacterial cyclic lipopeptides |
| US10933019B2 (en) | 2016-10-21 | 2021-03-02 | Xellia Pharmaceuticals Aps | Liquid formulations of daptomycin |
| JP7229999B2 (ja) | 2017-08-31 | 2023-02-28 | クセリア ファーマシューティカルズ エーピーエス | ダプトマイシン製剤 |
| CN110339341A (zh) * | 2018-04-03 | 2019-10-18 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 一种达托霉素或其盐的组合物 |
| CN110548130A (zh) * | 2018-06-04 | 2019-12-10 | 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 | 含达托霉素的喷雾干粉及其工业化制备方法 |
| US11058745B1 (en) | 2018-10-04 | 2021-07-13 | Good Health, Llc | Stable liquid pharmaceutical compositions of daptomycin |
| CN111840511A (zh) * | 2019-04-30 | 2020-10-30 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 一种含有精氨酸的达托霉素或其盐的组合物 |
| JP7582205B2 (ja) * | 2019-12-26 | 2024-11-13 | ニプロ株式会社 | ダプトマイシンを含有する安定した凍結乾燥製剤 |
| WO2021170807A1 (en) | 2020-02-28 | 2021-09-02 | Xellia Pharmaceuticals Aps | Daptomycin formulation |
| CN115243675A (zh) | 2020-03-12 | 2022-10-25 | 巴克斯特国际公司 | 含有山梨糖醇和甘露糖醇的组合的达托霉素制剂 |
| US11362190B2 (en) | 2020-05-22 | 2022-06-14 | Raytheon Company | Depletion mode high electron mobility field effect transistor (HEMT) semiconductor device having beryllium doped Schottky contact layers |
| CN114788814B (zh) * | 2021-01-26 | 2023-10-13 | 浙江创新生物有限公司 | 一种高稳定性的注射用达托霉素组合物及其制备方法和其应用 |
| RU2770481C1 (ru) * | 2021-06-25 | 2022-04-18 | федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Казанский (Приволжский) федеральный университет» (ФГАОУ ВО КФУ) | Способ получения суммарной фракции липопептидов бактерий Bacillus subtilis MG-8 ВКПМ В-12476 и его использование в качестве профилактического средства от болезней сельскохозяйственных птиц |
Family Cites Families (71)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4331594A (en) | 1978-10-16 | 1982-05-25 | Eli Lilly And Company | A-21978 Antibiotics and process for their production |
| EP0014815A3 (de) | 1978-12-20 | 1980-10-29 | Ciba-Geigy Ag | Peptidderivate, Verfahren zu deren Herstellung und Zwischenprodukte sowie pharmazeutische Präparate mit einer dieser Verbindungen |
| US4432487A (en) | 1982-01-18 | 1984-02-21 | Chugai Denki Kogyo Kabushiki Kaisha | Method of overlaying stainless steel material for decorative articles and ornaments with a precious metal alloy |
| US4482487A (en) | 1982-05-21 | 1984-11-13 | Eli Lilly And Company | A-21978C cyclic peptides |
| US4537717A (en) | 1982-05-21 | 1985-08-27 | Eli Lilly And Company | Derivatives of A-21978C cyclic peptides |
| DD238068A5 (de) | 1984-10-09 | 1986-08-06 | ���@�����@�K@�������k�� | Verfahren zur herstellung von derivaten der cyclopeptidantibiotika a-21978 c |
| CA1319886C (en) | 1987-02-03 | 1993-07-06 | Alberto Ferro | Mixed micelle solutions |
| US4874843A (en) * | 1987-12-03 | 1989-10-17 | Eli Lilly And Company | Chromatographic purification process |
| CA1315229C (en) | 1987-06-10 | 1993-03-30 | Eli Lilly And Company | Chromatographic purification process |
| EP0294990A3 (en) | 1987-06-10 | 1990-05-09 | Eli Lilly And Company | Chromatographic purification process |
| US5271935A (en) | 1988-02-05 | 1993-12-21 | Hoechst Aktiengesellschaft | Antibiotic, cammunocin, a process for the preparation thereof, and the use thereof as a pharmaceutical |
| ZA901622B (en) * | 1989-03-06 | 1991-11-27 | Lilly Co Eli | An improved diluent formulation for daptomycin |
| ES2110405T3 (es) | 1990-01-26 | 1998-02-16 | Hoechst Ag | Un nuevo antibiotico, desoximulundocandina, un procedimiento para su produccion y su uso como medicamento. |
| JPH04224197A (ja) | 1990-12-26 | 1992-08-13 | Fujitsu Ltd | 生体高分子結晶化方法および装置 |
| US5336756A (en) | 1991-05-01 | 1994-08-09 | Merck & Co., Inc. | Process for crystalline cyclic lipopeptides |
| TW213468B (ru) | 1991-06-29 | 1993-09-21 | Hoechst Ag | |
| JP2948708B2 (ja) * | 1991-11-27 | 1999-09-13 | ニューヨーク・ブラッド・センター・インコーポレーテッド | フィブロネクチン含有点眼液 |
| DK0640095T3 (da) | 1992-04-20 | 1999-04-12 | Abbott Lab | Fremgangsmåde til fremstilling af vancomycin |
| TW455591B (en) | 1993-06-08 | 2001-09-21 | Hoechst Ag | Lipopeptides from actinoplanes sp. with pharmacological action, process for their production and the use thereof |
| DE4411025A1 (de) | 1994-03-30 | 1995-10-05 | Hoechst Ag | Lipopeptid-Derivate, Verfahren zu ihrer Herstellung und ihre Verwendung |
| US5952300A (en) | 1996-04-19 | 1999-09-14 | Merck & Co., Inc. | Antifungal compositions |
| US5955509A (en) | 1996-05-01 | 1999-09-21 | Board Of Regents, The University Of Texas System | pH dependent polymer micelles |
| JPH10212241A (ja) | 1996-05-27 | 1998-08-11 | Sumitomo Pharmaceut Co Ltd | Ｂｄｎｆを安定に含有する製剤 |
| WO1999027957A1 (en) | 1997-12-03 | 1999-06-10 | The Immune Response Corporation | Vaccination and methods against multiple sclerosis using specific tcr vbeta peptides |
| FR2771640B1 (fr) | 1997-12-03 | 2000-02-11 | Inst Nat Sante Rech Med | Micelles mixtes de lipopeptides pour l'induction d'une reponse immunitaire et leurs utilisations a des fins therapeutiques |
| FR2774687B1 (fr) | 1998-02-06 | 2002-03-22 | Inst Nat Sante Rech Med | Lipopeptides contenant un fragment de l'interferon gamma, et leur utilisation dans des compositions pharmaceutiques |
| DE19807972A1 (de) | 1998-02-25 | 1999-08-26 | Hoechst Marion Roussel De Gmbh | Lipopeptidantibiotika-Calciumsalze, Verfahren zu ihrer Herstellung und Verwendung |
| DK1115417T3 (da) | 1998-09-25 | 2006-07-31 | Cubist Pharm Inc | Anvendelse af daptomycin |
| US7279597B1 (en) | 1999-11-05 | 2007-10-09 | Emisphere Technologies, Inc. | Phenyl amine carboxylic acid compounds and compositions for delivering active agents |
| US7129274B1 (en) | 1999-11-05 | 2006-10-31 | Emisphere Technologies Inc. | Phenoxy carboxylic acid compounds and compositions for delivering active agents |
| CN1423656A (zh) | 1999-12-15 | 2003-06-11 | 卡比斯特制药公司 | 作为抗菌剂的脂肽 |
| US6696412B1 (en) | 2000-01-20 | 2004-02-24 | Cubist Pharmaceuticals, Inc. | High purity lipopeptides, Lipopeptide micelles and processes for preparing same |
| CA2413251C (en) * | 2000-06-21 | 2012-06-12 | Cubist Pharmaceuticals, Inc. | Compositions and methods to improve the oral absorption of antimicrobial agents |
| US6716962B2 (en) | 2000-07-17 | 2004-04-06 | Micrologix Biotech Inc. | Extractive purification of lipopeptide antibiotics |
| US20060014674A1 (en) | 2000-12-18 | 2006-01-19 | Dennis Keith | Methods for preparing purified lipopeptides |
| WO2002059145A1 (en) | 2000-12-18 | 2002-08-01 | Cubist Pharmaceuticals, Inc. | Methods for preparing purified lipopeptides |
| KR20090122469A (ko) * | 2000-12-18 | 2009-11-30 | 큐비스트 파마슈티컬즈 인코포레이티드 | 정제된 리포펩티드의 제조 방법 |
| US20080220441A1 (en) | 2001-05-16 | 2008-09-11 | Birnbaum Eva R | Advanced drug development and manufacturing |
| JP3932272B2 (ja) * | 2001-06-28 | 2007-06-20 | 明治乳業株式会社 | 多重ｔ細胞エピトープポリペプチドの酢酸塩組成物 |
| AU2002324556A1 (en) | 2001-07-25 | 2003-02-17 | Protein Design Labs, Inc. | Stable lyophilized pharmaceutical formulation of igg antibodies |
| IL160169A0 (en) | 2001-08-06 | 2004-07-25 | Cubist Pharm Inc | Nucleic acid molecules that encode a daptomycin non-ribosomal peptide synthetase and methods for the production thereof |
| JP2005514498A (ja) | 2002-01-17 | 2005-05-19 | アルケマ | 超分子ポリマー |
| AU2003248921A1 (en) | 2002-07-09 | 2004-01-23 | Point Therapeutics, Inc. | Boroproline compound combination therapy |
| US8216609B2 (en) | 2002-08-05 | 2012-07-10 | Torrent Pharmaceuticals Limited | Modified release composition of highly soluble drugs |
| US7985422B2 (en) | 2002-08-05 | 2011-07-26 | Torrent Pharmaceuticals Limited | Dosage form |
| US8268352B2 (en) | 2002-08-05 | 2012-09-18 | Torrent Pharmaceuticals Limited | Modified release composition for highly soluble drugs |
| US9211259B2 (en) | 2002-11-29 | 2015-12-15 | Foamix Pharmaceuticals Ltd. | Antibiotic kit and composition and uses thereof |
| US8912174B2 (en) | 2003-04-16 | 2014-12-16 | Mylan Pharmaceuticals Inc. | Formulations and methods for treating rhinosinusitis |
| JP2005060377A (ja) * | 2003-07-28 | 2005-03-10 | Yamanouchi Pharmaceut Co Ltd | インターロイキン−１１含有凍結乾燥製剤 |
| US20050152979A1 (en) * | 2003-09-05 | 2005-07-14 | Cell Therapeutics, Inc. | Hydrophobic drug compositions containing reconstitution enhancer |
| US20050196418A1 (en) | 2004-03-04 | 2005-09-08 | Yu Ruey J. | Bioavailability and improved delivery of alkaline pharmaceutical drugs |
| CN1616083A (zh) * | 2004-09-01 | 2005-05-18 | 魏雪纹 | 注射用达托霉素冻干制剂及制备方法 |
| PT1848413E (pt) * | 2005-02-14 | 2014-07-18 | Venus Remedies Ltd | Terapia de combinação parentérica para afecções infecciosas com bactérias resistentes a fármacos |
| CA2610716A1 (en) | 2005-05-31 | 2006-12-07 | Cubist Pharmaceuticals, Inc. | Daptomycin for the treatment of biofilm and catheter salvage |
| WO2007099396A2 (en) | 2005-06-07 | 2007-09-07 | Foamix Ltd. | Antibiotic kit and composition and uses thereof |
| US8158152B2 (en) * | 2005-11-18 | 2012-04-17 | Scidose Llc | Lyophilization process and products obtained thereby |
| PL2049142T5 (pl) | 2006-07-26 | 2016-09-30 | Sandoz Ag | Preparaty kaspofunginy |
| JP5143841B2 (ja) | 2006-10-10 | 2013-02-13 | ロス アラモス ナショナル セキュリティー，エルエルシー | 高度な薬物開発及び製造 |
| DE102007004968B4 (de) * | 2007-01-26 | 2011-03-10 | Heraeus Kulzer Gmbh | Revisions-Polymethylmethacrylat-Knochenzement |
| WO2008102452A1 (ja) | 2007-02-22 | 2008-08-28 | Kringle Pharma Inc. | Ｈｇｆ製剤 |
| EP2150537A4 (en) * | 2007-06-01 | 2010-09-22 | Acologix Inc | STABLE PEPTIDE FORMULATION AT HIGH TEMPERATURE |
| AU2008269140A1 (en) | 2007-06-26 | 2008-12-31 | Merck Sharp & Dohme Corp. | Lyophilized anti-fungal composition |
| AU2008317307A1 (en) * | 2007-10-25 | 2009-04-30 | Novartis Ag | Powder conditioning of unit dose drug packages |
| WO2009144739A1 (en) | 2008-05-26 | 2009-12-03 | Biocon Limited | Amorphous daptomycin and a method of purification thereof |
| WO2011019839A2 (en) | 2009-08-12 | 2011-02-17 | The Medicines Company | Glycopeptide and lipoglycopeptide antibiotics with improved solubility |
| WO2011035108A1 (en) | 2009-09-17 | 2011-03-24 | Eagle Pharmaceuticals, Inc. | Formulations of daptomycin |
| PT2504353T (pt) | 2009-11-23 | 2018-10-18 | Cubist Pharmaceuticals Llc | Composições de lipopéptido e métodos relacionados |
| WO2011062676A1 (en) † | 2009-11-23 | 2011-05-26 | Eagle Pharmaceuticals, Inc. | Formulations of daptomycin |
| UA114469C2 (uk) | 2010-11-01 | 2017-06-26 | Мелінта Терап'Ютікс, Інк. | Фармацевтична композиція, що містить протимікробний агент |
| AU2011348085B2 (en) | 2010-12-23 | 2016-12-08 | Alkermes Pharma Ireland Limited | Multi- API loading prodrugs |
| US20130034597A1 (en) | 2011-02-04 | 2013-02-07 | Aegis Therapeutics Llc | Orally bioavailable peptide drug compositions and methods thereof |
-
2010
- 2010-11-23 PT PT10832379T patent/PT2504353T/pt unknown
- 2010-11-23 CN CN201410208415.8A patent/CN104056250A/zh active Pending
- 2010-11-23 HU HUE10832379A patent/HUE039967T2/hu unknown
- 2010-11-23 PL PL10832379.1T patent/PL2504353T5/pl unknown
- 2010-11-23 SI SI201031736T patent/SI2504353T2/sl unknown
- 2010-11-23 WO PCT/US2010/057910 patent/WO2011063419A2/en not_active Ceased
- 2010-11-23 NZ NZ600118A patent/NZ600118A/en unknown
- 2010-11-23 PE PE2012000703A patent/PE20121517A1/es active IP Right Grant
- 2010-11-23 CN CN201810651754.1A patent/CN108785654A/zh active Pending
- 2010-11-23 FI FIEP10832379.1T patent/FI2504353T4/fi active
- 2010-11-23 HR HRP20181380TT patent/HRP20181380T4/hr unknown
- 2010-11-23 DK DK10832379.1T patent/DK2504353T4/da active
- 2010-11-23 TW TW105116907A patent/TWI606838B/zh active
- 2010-11-23 SG SG10201407724YA patent/SG10201407724YA/en unknown
- 2010-11-23 LT LTEP10832379.1T patent/LT2504353T/lt unknown
- 2010-11-23 EP EP10832379.1A patent/EP2504353B2/en active Active
- 2010-11-23 US US13/511,246 patent/US8835382B2/en active Active
- 2010-11-23 TW TW099140485A patent/TWI548414B/zh active
- 2010-11-23 JP JP2012540161A patent/JP6041673B2/ja active Active
- 2010-11-23 PE PE2015002039A patent/PE20151717A1/es unknown
- 2010-11-23 CA CA2781666A patent/CA2781666C/en active Active
- 2010-11-23 AU AU2010321531A patent/AU2010321531C1/en active Active
- 2010-11-23 RU RU2012126076A patent/RU2607526C2/ru active
- 2010-11-23 RS RS20180974A patent/RS57566B2/sr unknown
- 2010-11-23 ES ES10832379T patent/ES2686331T5/es active Active
- 2010-11-23 BR BR112012012406-4A patent/BR112012012406B1/pt active IP Right Grant
- 2010-11-23 EP EP18181723.0A patent/EP3417849A1/en not_active Withdrawn
- 2010-11-23 MX MX2012005993A patent/MX2012005993A/es unknown
- 2010-11-23 TR TR2018/12823T patent/TR201812823T4/tr unknown
- 2010-11-23 AR ARP100104318 patent/AR079127A1/es not_active Application Discontinuation
- 2010-11-23 CN CN201080062122.3A patent/CN102712677B/zh active Active
-
2012
- 2012-05-18 DO DO2012000140A patent/DOP2012000140A/es unknown
- 2012-05-20 IL IL219891A patent/IL219891B/en not_active IP Right Cessation
- 2012-05-22 CR CR20120271A patent/CR20120271A/es unknown
- 2012-05-23 CL CL2012001336A patent/CL2012001336A1/es unknown
- 2012-05-31 EC ECSP12011939 patent/ECSP12011939A/es unknown
- 2012-06-08 CO CO12097444A patent/CO6541585A2/es unknown
-
2013
- 2013-12-04 US US14/096,346 patent/US9138456B2/en active Active
-
2015
- 2015-08-12 US US14/824,272 patent/US9662397B2/en active Active
- 2015-08-27 CL CL2015002412A patent/CL2015002412A1/es unknown
-
2016
- 2016-03-02 JP JP2016039505A patent/JP6088681B2/ja active Active
-
2017
- 2017-02-03 JP JP2017018290A patent/JP6239167B2/ja active Active
-
2018
- 2018-09-04 CY CY181100923T patent/CY1120854T1/el unknown
-
2021
- 2021-10-19 AR ARP210102879A patent/AR123846A2/es not_active Application Discontinuation
Also Published As
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| JP6239167B2 (ja) | リポペプチド組成物および関連する方法 | |
| CN106474470B (zh) | 一种抗il-17a抗体的组合物 | |
| JP2013511557A5 (ru) | ||
| US11759497B2 (en) | Daptomycin formulations | |
| CA2561167A1 (en) | Composition of solifenacin or salt thereof for use in solid formulation | |
| NZ603900A (en) | Subcutaneous anti-her2 antibody formulation | |
| IL291175B1 (en) | Compositions and methods for treating collagen-mediated diseases | |
| KR102002058B1 (ko) | 산화형 β-1,4-올리고글루쿠론산 및 이의 제조방법과 용도 | |
| RS49566B (sr) | Kompozicije koje sadrže antifungicidno sredstvo i acetatni pufer | |
| US5952300A (en) | Antifungal compositions | |
| US10898509B2 (en) | Oxidized α-1,4-oligoglucuronic acid, and preparation method therefor and uses thereof | |
| CA2702431A1 (en) | Ready-to-use bivalirudin compositions | |
| US6624143B1 (en) | Calcium salts of lipopeptide antibiotics, method for producing same and their use | |
| RU2011109869A (ru) | Лиофилизированный препарат на основе тетродотоксина и способ его производства | |
| AU2012213854B2 (en) | Method for preparing cyclic lipopeptide compound | |
| JP2013534216A (ja) | 新規なフサリセチン化合物およびその用途 | |
| JP5922609B2 (ja) | ２−アミノ−３−（４−ブロモベンゾイル）フェニル酢酸含有水性組成物 | |
| KR20180066250A (ko) | TGF-β1 유전자의 발현을 억제하는 단일-가닥 핵산 분자를 안정적으로 함유하는 조성물 | |
| CN104758242A (zh) | 一种夫西地酸钠软膏药物组合物及其制备方法 | |
| CN103467492B (zh) | 一种阿扑西林化合物，其药物组合物、制剂及制备方法 | |
| EP4364566A1 (en) | Anti-fungal composition | |
| JP2024535845A (ja) | 操作された抗微生物ペプチドおよびその使用方法 | |
| KR20220166738A (ko) | 이부프로펜, 아르기닌 및 염화나트륨을 함유하고, 불순물 저감을 통해 안정성이 개선된 희석 주사용 제제 | |
| HU189796B (en) | Process for production of watery medical solution consisting of l-3,4-dihidroxi-phenil-alpha-methil-alinin | |
| HK1176367A (en) | Lipopeptide compositions and related methods |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| HZ9A | Changing address for correspondence with an applicant |